JP2002531884A - 複数の動作を含む自己治療においてユーザを支援するための方法及びシステム - Google Patents
複数の動作を含む自己治療においてユーザを支援するための方法及びシステムInfo
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Abstract
Description
。 本発明は、また、複数の動作を含むユーザの自己治療を支援するためのシステ
ム/装置に関する。
糖測定用装置(以下の文章においてBGMと呼ばれる装置など)、血液標本採取
用装置、及びその他の付属品を購入可能になっているが、その目的は、患者が個
別に高度な安全性で自分の病気を手当てできるようにすることである。
テムの技術的機能から患者の身体的状態まで全てOKであることをユーザに対し
て確認するシステムからのフィードバックをユーザが持てることは大きな安心感
を与えることであり、従って非常に重要である。このことは、患者のために精神
的な安全網を広げることであり、糖尿病などの病気を抱える患者の生活の質を改
善するのに寄与する。
ルの下で生活している。歴史的に養生法に従う必然性がある。その目的は血糖値
(BGL)を充分に管理することにより、その後の合併症の危険をずっと小さく
することである。合併症は「生活の質」の観点から見て非常に望ましからぬ状況
である。合併症は由々しい状況を生じる結果となることが多く、これはBGL調
整不良を引き起こすことが知られている。従って、糖尿病患者にとって断ち切る
ことが難しい悪循環が生まれる。
たがらず、人々は養生法に従おうとして代替方法を選択する。しかし、このこと
が、しばしば、最適な養生法に充分に又は全く合致しない代替方法を選び、逆効
果を持つ間違った代替方法を選ぶ結果を引き起こす。 更に、代謝は非常に複雑で動的なシステムである。多くの因子が働くので糖尿
病患者にとって全体像を掴みこれを維持するのは非常に難しい。糖尿病患者が全
体像を見失ったり、単純すぎる効力通則に依存したり、結局病気を無視すること
は非常にありがちである。
これらのシステムは、基本的に、計算の役割を果たし、単にユーザが記入する入
力の追跡を行う。この種のシステムにおいては、食餌及び運動に関する入力は、
ユーザが開始しなければならないタスクである。ユーザが動作を行うことに依存
するシステムは、ユーザがこれを扱いたがらないために充分に機能を果たすこと
が難しい可能性がある。
データを書き込むマイクロコントローラによって患者操作インターフェイス装置
を通じ制御される患者センサ装置を有する医療情報報告システムを開示している
。この明細書は、更に、ユーザが指定し医師が同意するゾーン境界値を持つ警告
アルゴリズムを開示している。このシステムは、どのようなものでもユーザが記
入する入力を追跡するだけである。
情報を遠隔データベースにおいて収集するために遠隔ロケーションに配置される
データベースを有する患者サポート及び監視システムを開示している。このシス
テムも、どのようなものでもユーザが記入する入力を追跡し、受け取ったパラメ
ータに基づいて医学的応答を開始することができる。
である。
することによって、自己治療に関しユーザを誘導することによって達成される。 より明確に言うと、本発明は、複数の動作を含むユーザの自己治療を支援する
方法に関するものであり、前記の方法は下記のステップを含む、 ・一つ又はそれ以上のデータベースにおいて前記の自己治療のための関連パラメ
ータの値を表すデータを収集するステップ。 前記方法は更に下記のステップを含む、 ・二つ又はそれ以上の動作からの択一的選択肢及び及び二つ以上の動作の各々に
対応する投与量を患者に示すために前記の一つ又はそれ以上のデータベースを処
理するステップ。
よって、ユーザの自己治療は、制限から可能性に変化し、それにより、ユーザに
とっての「生活の質」全体を向上させ、ユーザの自己治療がこの養生法により良
く又は充分に従うようにする。これは、ユーザが自己治療に関係する複雑な因子
について明確な全体像を持たないために最適の養生法に充分に又は全く合致しな
い動作及び対案を選択するのを防ぐ。
連の動作を自分で選ぶ代わりに、ユーザに多数の選択肢を与えることにより、ユ
ーザは一番好きなものを選び、しかも、適正で充分な治療を得ることができる。
感じをより強く抱かせ、治療の効果を高め、患者がその治療を自分の日常生活に
適合させる能力を向上させる。 更に、ユーザが動作の指示の代わりに選択権を持つので、病気であるという感
覚が減少する。
より適切な選択肢を提示する可能性を高めるために、前記のパラメータのうち一
つについて一つ又はそれ以上の将来値を推定することである。
動的モデルに基づいて行うことができる。 本発明の別の目的は、患者が病気の自己治療のために使用する電子データ/情
報の効果的なモニタリングを行って、機能にも感情的にもより高い安全性及び患
者への効果的なフィードバックが得られるようにすることである。
ステムに関するものであり、このプログラムは、実行されるとき、請求項1から
19までに従った方法をコンピュータに実行させる。 コンピュータ・システムは、例えば、一つ又はそれ以上のセンサ、投薬装置、
データ収集及び表示手段を備える患者の自己治療用のシステム、PC、ラップト
ップ、パームトップなど汎用コンピュータ・システム、又はプログラムを実行す
るのに適した(ハードウェア及び(又は)ソフトウェアにおいて)マイクロコン
トローラを備える少なくとも一つの装置を有するシステムなど、1組の命令/コ
マンドを実行するために処理手段を備え折々にプログラム可能なシステムを意味
する。
に関するものであり、このプログラムは、実行されるとき、請求項1から19に
従った方法をコンピュータに実行させる。 コンピュータ読み取り可能媒体は、例えば、CD−ROM、磁気ディスク、R
OM回路、ネットワーク接続又は一般的に言ってコンピュータ・システムに命令
/コマンドの実行の仕方に関する情報を与える媒体である。
めにできる限り適切なデータ収集を必要とする。望ましい実施態様において、相
互通信状態のとき装置が装置間で頻繁に情報の交換を行うように電子通信設備を
装備する個々の装置に関するシステム/方法が提供される。これにより、より大
きな機能上の安全性が得られ、システムの全データ容量を増大することができる
ので、例えば、各装置が順調で適切に設定されているかどうかをシステムがチェ
ックするフィードバックの可能性、及び患者が所与の状況において多数の可能な
最新の選択肢を与えられるフィードバックの可能性が増大する。
に投与するための一つ又はそれ以上の投薬装置など、個々の装置は、例えば糖尿
病の治療に関連するそれぞれの機能に合わせて配置することができる。更に、例
えば、血液アナライザ用の試験片、針、血を拭き取るためのナプキン、予備イン
シュリン・カートリッジ、グルコース錠、廃棄物容器など、糖尿病患者が利用す
るその他の多くの補助品があるかもしれない。
ば体液レベル/濃度など体内関連物質の濃度、タイム・スタンプ、食餌の量(例
えば、炭水化物単位量)、身体活動の測定値、患者への通知(例えば、警報及び
警告)、身体特性(例えば、体重、血圧など)及びインベントリ・ロジスティッ
クス。これにより、例えば計量調剤器など投薬システム用の関連情報、すなわち
インシュリン単位数、インシュリンのタイプ及び投与日時を自動的に記憶し、表
示し、全ての関連装置との間で送受することができ、もっと明確に言うと、上に
及び後に説明する結果を得るために処理のためにシステム/方法がアクセスでき
る一つ又はそれ以上のデータベースにおいてこれを行うことができる。計量調剤
器は、投与されるべき予め決められたインシュリン単位数に関して情報を受け取
り、電気機械的手段によって投与される投薬量を自動的に設定することができる
。このようにして、高齢者及び身障者が自分で投薬量を設定する必要なく、単に
、計量調剤器を起動するだけで、実際の投薬量の確認が入力として使用できる。
どその他のタイプの投薬システムを、計量調剤器の代わりに又はこれに組み合わ
せて含めることができる。吸入器及び(又は)錠剤ディスペンサも、本発明に従
った計量調剤器と同様関連情報について他のユニットと通信できる。
データ取得、記憶及び処理のためのPC又はデータベースなど外部ユニットへの
送信に関する最高優先順位のプログラムを含んでいる機能マスタ・モジュール/
装置にデータを送信することは有益である。このようにして、患者、医師又は専
門家ケアチームは、時間を追って患者の動作を把握でき、医師又は専門家ケアチ
ームが患者に対する食餌又は治療の適正チェックを行うことができる。これによ
り、本発明に従った選択肢の可能性が強化される。
ては、履歴情報、ならびに将来の計画(動作パターン)例えば予定される運動、
インシュリン投与、食餌摂取及びその他の投薬に関する情報が考えられる。この
情報は、電子糖尿病日誌として収集して役立てるか、又は予定される動作が危険
であるか否かについて受信手段を通じて患者に知らせるために使用することがで
きる。患者は、更に、推奨投薬量、運動、食餌などを医師、専門家チームから又
は自動的に受けることができる。これらの情報は全て、一つ又はそれ以上の将来
のパラメータ値例えばBGLを推定するために使用できる。
めのスペースが潜在的に不足することは明らかである。したがって、標準形式で
入力できない情報例えば治療に関する個人的コメントは、まず単純な入力装置を
使って患者が装置に打ち込み、その後必要であればリストから選択することがで
きる。
報で更新されるように情報を交換するが、より良い安全性とバックアップのため
に情報の1ビット1ビットが反映されるように一つの特定の装置が外部システム
へのリンクとなることが望ましい。このためには、システムがより大きい合計メ
モリ容量を持つことが必要となる。
、血中グルコースの測定レベル/濃度が考えられ、これらの情報は記憶されるか
、又は別の装置に伝送することができる。
イプ(例えば、遅効又は速効インシュリン)、投与されるインシュリンの単位数
及び投与日時が考えられる。これらの情報は、患者によって手動で設定されるか
、医師、専門家ケアチームによって遠隔的又は自動的に設定されることが可能で
ある。
、投与される薬の単位数及び投与の日時が考えられる。これらの情報は、患者に
よって手動で設定されるか、医師、専門家ケアチームにより遠隔的に又は自動的
に設定されることが可能である。
ば、カートリッジ、針など)が使用されるたびに貯蔵容器がインベントリ・リス
トを更新するように、容器の内容を追跡するために使用できる。このリストは、
すぐに又は後に最高優先順位のユニットに転送され、このユニットが、次に患者
の対象物合計保持量を更新するので、システムは、提案される動作全てを利用可
能に維持するために患者が対象物の新しい仕入れ品をいつ発注すべきかを患者に
知らせることができる。インベントリ・リストが外部ユニットに転送される場合
にはシステムによって自動的に発注を行うことができ、患者の信頼、快適さ及び
安全性を大幅に改善する。
調剤される錠剤の数、残りの錠剤の数、調剤日時及び調剤される錠剤のタイプが
考えられる。ディスペンサは、この情報を記憶し、(又は)利用可能な最高優先
順位のユニット又は通信範囲内のその他のユニットに通信することができる。
実施態様は、本発明の一例に過ぎず、それ自体が付属の請求の範囲において主張
される保護の範囲を制限するものではない。 「マージン・メーカー」という言葉は、以下の文章において、本発明に従った
方法/システムに使用される。
ローチャートを示している。 ステップ101において、入力データが提供/更新される。もっと明確に言う
と、ステップ102から105によって表される通り様々なタイプの入力データ
が更新される。
データは、ケアチームの診察と診察の間の期間に真実/有効である個々のユーザ
/患者の特性を説明する。データは、一般に、健康管理の専門家が実施するテス
トの結果から導出され(例えば、インシュリン感度)、例えば図8に関連して説
明される通り移動電話システムを通じて無線で、ケアチームによってシステムに
入力される。
7に関連して説明される通りポータブル装置のシステムから提供される。 ユーザが手動で記入する入力データもステップ103で入力することができる
。手動で記入される入力データは、例えば、ユーザが熱っぽい場合にユーザの体
温を表す値である。ユーザの正常値と異なる場合には手動で記入される入力が好
ましい場合がある。
ュリン摂取)及びユーザに対するその効果(例えば、時間の関数としての血糖値
)を示す。データは患者が在宅治療において使用する各種装置によって収集され
、自動的にマージン・メーカーに通信される。 ステップ104において、以前の選択すなわちユーザからの入力が提供/更新
される。
いない(例えば、インシュリン計量調剤器とマージン・メーカーの間の同期化以
前のインシュリン注射)、又は他の入力手段によって確認不可能な(例えば、運
動又は食餌摂取)以前の活動の記録である。
ロックから提供される。更に、日付も記入することができる。 ユーザが利用できる択一的提案は時間の経過と共に変化するので、この方法は
時間を知る必要がある。 ステップ102から105において提供/更新される情報は、ステップ106
でデータセットとしてデータベースにおいて収集される。
ジン・メーカー・システムのユーザのために提示するユーザ動作の有効な関連提
案を生成するのに充分であるか否かを明らかにするために、ステップ107でテ
ストを実施する。 テストに不合格の場合、すなわち入力データが関連出力を生成するのに不十分
である場合、ユーザは、入力情報の不足のためにその時点でマージン・メーカー
が指針を示せないことを知らされ、マージン・メーカーは、ステップ108でさ
らなる(包括的)データの要求を表示して、警告を発する。
デルを使用して、提供/入力されたデータがエキスパート・システムにおいて処
理される。 エキスパート・システムは、原則として、人体の血糖値に関する制御ループの
モデルである。入力及びマージン・メーカーに蓄積される履歴データに基づいて
、モデルのパラメータは、マージン・メーカー・システムの個々のユーザの血中
グルコース制御を模倣し予測するために適応される。エキスパート・システムの
詳細については、図3及び4を参照すること。
各々について、モデルに、現在血糖値、目標血糖値、現在時間、現在値に設定さ
れるn−1個のユーザ動作(他の事情が同じなら)が送られて、一つのユーザ動
作が変数パラメータとして処理される。制御ループのn回の再計算後、すなわち
変数パラメータとして処理されるn個の可能なユーザ動作の各々について1回づ
つ計算した後、エキスパート・システムは、現在血糖値をその目標値に導くn個
の方法を導出する。次に、実現可能でない提案(例えば、食餌をマイナス量食べ
るのは不可能である)を除外するためにn個の択一提案の評価が必要であり、こ
のようにして、「最高n個」の有効な実現可能な選択肢が提案される110。
素早ければ、それだけ多くの選択肢/提案をユーザは利用できる。言い換えれば
、時間が経てば、ユーザの状況はどんどん深刻になり、注意を払わなければ(又
は)これに対して動作しなければ正常なBGLから離れていくので、提案/選択
肢はどんどん少なくなり、どんどん制約的になる。
/ハンドヘルド装置を備えるシステムにおいて、提案を実現するために使用され
る特定の装置はユーザが選択する装置のグループの中にあり起動されているとい
うことである。このようにして、ユーザは、実際に実行の可能性を持つ提案のみ
を提示される。
状況が起こることが予測されるか否かをテストするために、エキスパート・シス
テムにおいて変数と見なされる。潜在的に危険な状況が予想される場合、ステッ
プ111において警告フラグがセットされる。 ステップ112において、警告フラグがセットされているか否かのテストが行
われる。テストが真/イエスであれば(すなわち警告フラグがセットされている
場合)、ユーザがシステムにアクセスしているか否かに関係なく、ステップ11
3において、例えばユーザの注意を引くために可聴音により及び(又は)適切な
情報を含むディスプレイの起動により警告信号がユーザに送られる。信号が与え
られた後、本発明の方法はステップ115に進み、ここで後に説明される通り、
警告及び提案が提示される。
、システムがユーザによってアクセスされているか否かについてのテストが行わ
れる。システムがユーザによってアクセスされていない場合には、現状は特にユ
ーザの注意を必要としないので(警告フラグはセットされない)ステップ101
から始めて、新たな及び(又は)更新された入力を待つ。
る/システムを起動した場合、ステップ115が実行される。 ステップ115において、有効な実現可能な提案がユーザに提示される。この
前のステップがユーザに警告しユーザから即時動作を得るためのステップ113
であった場合には、警告もユーザに対して表示される。発せられる警告は、例え
ば、ユーザができる限り早く手当てを受けるべき又はある薬を投与すべきなどの
情報を含むことができる。
式で提示することができる。 ステップ116において、システムは、提案される動作のうち一つをユーザが
選択するのを又はシステムのタイムアウトを待つ。
本筋に」戻すが、ユーザが提示される提案の一部にしか従わない可能性例えば提
案される投薬量ではなく半分を投薬したり、いくつかの提案を完全に又は部分的
に組み合わせる可能性を排除するものではない。ユーザがその選択を入力すると
、新しい状況が与えられるので、マージン・メーカーは、関連提案を更新するた
めにフローチャートを再実行する。提案及び選択の例は図2aに示される通りで
ある。
最終ユーザ動作から時間が経過したことを考慮に入れて関連提案を更新するため
にフローチャートを再実行する。
は最も好きなものを選択することができ、しかも、間違っていたり不十分で逆効
果になるかも知れない一番安易で一番気を引く動作を選ぶ代わりに、適切で充分
な治療を受けることができる。 更に、選択の可能性は、患者に治療を管理しているとより強く感じさせ、治療
の効果を高め、治療を患者の日常生活に適合させる患者の能力を向上させる。
ーザ・インターフェイスの例を示している。 図2aは、一つのカラム201が各々提案に従った一つの動作の選択を表す様
々なグラフィック・アイコン205から210を含む、ユーザ・インターフェイ
スの例を示している。この例においては、速効インシュリン投与205、遅効イ
ンシュリン投与206、所定のタイプの錠剤投与207、運動208、食餌の摂
取209、及びアルコールの摂取210を表すアイコン205から210が示さ
れている。更に、別の種類の錠剤の投与、吸入器による投薬などの選択肢をユー
ザが利用できる場合には、これらを表す他のアイコンを提示することができる。
1のステップ115に対応する)。各動作提案は、実行されれば現在のBGLを
目標BGLにするものである。この例において、マージン・メーカーは、ユーザ
/患者に対して、速効インシュリン10単位(IU)の投与、遅効インシュリン
0IUの投与、所定のタイプの錠剤2錠の投与、60分の運動、食餌0単位の摂
取又はアルコール0単位の摂取を提案している。
力した後、マージン・メーカーは状況の変化に基づいて更新された提案を表示し
、導出する。この場合、ユーザは速効インシュリン5IUを投与することにした
ので、新しい状況に合わせてユーザの選択を考慮に入れて、マージン・メーカー
はカラム202’に更新提案を提示する。
シュリン0IUの投与、所定のタイプの錠剤1錠の投与、運動30分、食餌0単
位の摂取又はアルコール0単位の摂取である。 ユーザは、カラム203’に示される通り30分の運動を選び、モデルはこれ
に応じて提案を更新する。カラム202”に示される提案は、ユーザが記入した
選択/動作を実施した後ユーザのBGLが目標レベルになるはずであることを示
している。
スクロールできる。 この特定の形式のユーザ・インターフェイスは、ある程度の品質又はある程度
の解像度のディスプレイを必要とする。例えば図2cに示されるようなもっと単
純な他の形式を、代わりに、又はもっと小さいディスプレイを持つ装置と組み合
わせて提供することができる。
ザ入力203の1カラムのみを表示して、ボタンを使って以前の提案及び入力を
スクロールすることができる。 ユーザは、本発明の特定の実施態様に従って技術上周知の多様な方法で、例え
ばスタイラス付きのタッチ・スクリーン、タッチ・パッド及びディスプレイ上の
カーソルなどを使って、データを入力することができる。
スが潜在的に不足することは明らかである。従って、標準形式で入力できない情
報、例えば治療に関する個人的コメントは、まず患者が単純な入力装置を使用し
て装置に打ち込み、その後再び必要な場合にはリストから選択することができる
。
テムが、マージン・メーカーと結合して使用されることが望ましい。 このようにして、例えば計量調剤器は、投与量をマージン・メーカーを内蔵す
る装置に自動的に又はユーザの要求により通信することができ、様々な装置が生
理学的パラメータを表す測定値を自動的に又はユーザの要求により通信すること
ができる。例えば、BGMは、測定BGLをマージン・メーカーへの入力として
通信することができる。
カーを内蔵する装置に伝送することができ、マージン・メーカーは、これによっ
て始めて該当の存在し起動されている装置について提示することができるので、
例えば、遅効インシュリンを含んでいる計量調剤器をユーザが使用できない場合
、アイコン206及びこれに対応する提案は全く表示されない。
ージン・メーカーに与えられるインターフェイスの例が示されている。BGMか
ら得られる値を表すアイコン224及びユーザの体温値を表すアイコン225を
含んでいるカラム220が示されている。所定の時点で記入される対応する値は
カラム221に記載され、この例においては、BGL及び体温はそれぞれ10.
5mmol/l及び37.5°である。他のカラム222は、様々な時点で記入
される値を表し、この例においては、値は記入されていない。その代わりに記入
値を含むカラムのみが、例えば対応するタイム・スタンプと一緒に、ユーザ・イ
ンターフェイスに示される場合もある。
することができる。 この情報は、目標グルコース・レベルをよりよく推定し、現在グルコース・レ
ベルの測定値を得るために追加情報と共にマージン・メーカーによって使用され
る。ユーザの発熱は必要なインシュリン量に影響するので、入力される体温は、
ユーザが発熱しているか否かを決定するためにエキスパート・システムによって
使用される。
と通信できる通信手段を持つBGM装置及び(又は)温度センサによって自動的
に又はその両方で入力される(図1のステップ103に対応する)。 図2cは、もっと小さいディスプレイに適するであろう異なるユーザ・インタ
ーフェイスの例を示している。時間軸231、及び1日の異なる3時点で得られ
る3本のBGLバー232及び232’、すなわち以前に得られた二つのBGL
232及び現時点又は実時間で得られるBGL232’から成るグラフ230の
例が示されている。BGLはBGMから得ることができ、上に説明する通りエキ
スパート・システムの入力としてマージン・メーカーによって自動的に又は手動
で受信される。
シュリンの投与量を表す2本のバー233も示されている。投与量233は、完
全に又は部分的にそれぞれの時点にマージン・メーカーが提案する通りであるか
も知れない。変更可能には、ユーザは、完全に自分で投与量233を管理して単
に投与量と薬のタイプを記入するだけかも知れない。ユーザ入力によって又は計
量調剤器からマージン・メーカーを内蔵する装置への通信によって、実際の投与
量233を記入することができる(時間及びインシュリンのタイプと共に)。
’及び図1に関連して説明したその他の関連入力と共に、ユーザの将来のBGL
の推移を予測し将来のBGLの推移を明らかにするためにユーザに対する一つ又
はそれ以上の提案を導出するために使用される。
される投与量をユーザが投与するよう提案している。更に、他の提案を他の場所
に示すことができる。提案される投与量及びインシュリンのタイプは、自動的に
対応する計量調剤器に伝送できるので、ユーザがこの提案に完全に従いたい場合
には、計量調剤器のボタンを起動するだけで提案される投与量を正確に受け取る
ことができる。変更可能には、ユーザは手動で提案される投与量を計量調剤器に
おいて指定することができる。
みを投与することにするかも知れない(これもユーザによって指示された後自動
的に伝送することができる)。マージン・メーカーが提案される投薬量の一部の
みを投与するというユーザの選択を登録した後、エキスパート・システムはこれ
に応じて更新され、新しい状況を考慮に入れて新しい提案が導出される。
る例であり、他のインターフェイスも同様に応用可能である。変更可能には、ユ
ーザ・インターフェイスを文字ベースの、グラフィックを使用しないものにして
、インプリメンテーションに関するシステムの複雑さを減少することができる。
モデルが提案されてきた。更に、インシュリンを使用して血糖値を制御するため
のシステムを構成するために力が注がれてきた。
術において既知の他のエキスパート・システムを使っても同様の結果が得られる
。図に示されるエキスパート・システムは、入力変数301及び302、生理学
的パラメータ及びモデル入力306、提案ジェネレータ305、患者動作304
、及び患者モデル303、を含む。これら全てについて下で説明する。 入力変数「目標血糖値」301は、エキスパート・システムにおいて指定され
、ケアチーム又はその他の専門家により(事前)決定されることが望ましい。変
数301は、健康な人の血糖値と同様とすることができるが、養生法によりこの
値と異なる場合もあり、たとえば、低血糖を避けるためにこの値より高い場合が
ある。
Lを表す変数「血中グルコース測定値」302である。 患者は、一定の頻度で血中グルコース測定変数302を示すBGLを測定する
か、連続血中グルコース・センサを使用する。人間の代謝は動的なので、エキス
パート・システムが適切に機能できるためのサンプル頻度には一定の下限がある
。
303は、例えば、患者の体重及びインシュリン感度など、患者によって異なり
かつケアチームの診察と診察の間一定と考えられるパラメータ306を組み込む
。モデル303は、また、長効(遅効)インシュリン注射、速効インシュリン注
射、経口糖尿病薬、運動、食餌摂取、アルコール摂取及び体温などのモデル入力
306を組み込むことができる。モデル入力306を一定に組み合わせれば、モ
デル303は、時間の経過に伴う血糖値を示す。モデル303は、人間の代謝の
いくつかの主要な状態変数を説明する。
提案ジェネレータ305への入力は、目標血糖値301と実際の血糖値の間の差
及び患者モデルの状態変数である。入力が行われると、各提案ジェネレータ30
5は、提案ボックス305に示されるように、ある量の食餌を食べる、ある時間
量の運動をする、ある量の速効インシュリンを注射するなど、患者動作及び対応
する量/投与量を提案する。提案は、提案のうち一つだけに従うものと仮定して
計算される。
4が示す通り最終決定権を持つ。患者は、提案に従うことにしても従わないこと
にしてもよい。提案の一つを完全に又は部分的に選択することにより、患者の動
作304は、手入力により又は糖尿病特有の装置、計量調剤器又は血中グルコー
ス・モニタ、によって自動的に患者モデルに送られる。患者モデル303は、こ
うして、更新された状況を表す提案ジェネレータ305に対する新しい入力を生
成する。
このモデルは、将来のBGLの予測/推定を示すためにエキスパート・システム
によって使用される。
説明するために出願者発明のごく単純なものを取り上げる。このモデルは、必要
であれば高度な細部まで開発することができる。
炭水化物代謝の力学をシミュレートしている。 ・ BGL ・ 投薬量 ・ 薬の種類 ・ 食餌摂取 ・ 飲み物摂取 ・ 運動 ・ タイム・スタンプ ・ インシュリン感度 ・ ユーザの体重 ・ 血圧 ・ 体温、及び ・ その他
パート・システムからの更新データの入力によって持続的に調整されることによ
り、真の状態の厳密な模倣から離れていくのが防止される。モデル400の構造
は、必要な程度まで代謝の機能に合致する。この合致のおかげで、エキスパート
・システム/モデル400は、傾向をあるいは将来のBGLまでも予測すること
ができる。
。記録される全てのイベントに基づいて運動及び食餌の限界が提示される。 提案が確認されると(例えば、ハンドヘルド装置のタッチ・スクリーン上の指
示をたたくことにより)、提案はアルゴリズムへの入力と見なされて、将来の提
案のために使用される。
ン又は従来のボタンを通じて行われるのが望ましい。 エキスパート・システムが上に説明する推奨及び限界を示すために、既知の状
態から物事がどのように進展するかを予測する必要がある。
ル400を使って行うことができる。 図には二つのプール、すなわち体内血中グルコース402及びインシュリン4
01を持つモデルが示されている。各々のプールはそれぞれ充填源403、40
3’及び排出路404、404’を持つ(すなわち、二つの速度)。体内血中グ
ルコース402は充填源POG(グルコース生成)403及び排出路UOG(グ
ルコース使用)404を持ち、インシュリン401は充填源POI(インシュリ
ン生成)403’及び排出路UOI(インシュリン使用)を持ち、全ての速度4
03、403’、404及び404’は速度を制御するパラメータに時間依存し
て変動する。
る通りである。 モデル400は、それぞれ体内血中グルコース状態402については速度40
3、404及びインシュリン状態については403’及び404’により各々制
御される状態402及び401についての1組の微分方程式によって表すことも
できる。この形式で、モデルは、比較的容易にマイクロプロセッサにおいて実現
され、ある所与の時間枠で最新の入力結果を表示することができる。
モデルの一例に過ぎない。
な計算能力を持つ固定ユニットに配置して、入力を受け取り、提案される選択肢
に関する情報を転送することができる。
態様においては、機能マスタ・モジュールとして機能する。望ましい実施態様に
おいて、マージン・メーカーは機能マスタ・モジュールに常駐する。機能マスタ
・モジュール10は、表示手段11及び操作及び提案される選択肢からの選択用
のボタン36を有する。
受信手段は、計量調剤器20が記憶されるデータ、すなわち時刻、日付、薬の量
及びタイプを、マスタ・モジュールに記憶して提示するためにマスタ・モジュー
ル受信手段12を通じて機能マスタ・モジュールに伝送できるようにする。更に
、伝送されたデータは、自動的にマージン・メーカーに入力できるので、モデル
を更新し、更新された状況を反映する新しい提案/選択肢を導出して、ユーザの
ためにディスプレイ11に提示することができる。
報を受け取ることができる。この情報としては、例えば、ユーザが提案が示す全
体量を投与することにする場合、マージン・メーカーからの提案によって指示さ
れる予め決められた投薬量が考えられる。受け取った情報は、次に、投与される
薬の正確な量を自動的に設定するために使用されるので、患者は、この点につい
て心を煩わせる必要はない。変更可能には、ユーザが提案される投与量の一部し
か投与したくない場合、ボタン36を通じて又は直接計量調剤器20にこれを指
示することができ、その後投与量の情報は入力としてマージン・メーカーに送ら
れて、モデルを更新するために使用される。
本を含んでいる試験片52を挿入するための手段を持つBGM30も図に示され
ている。分析結果は記憶されて、ディスプレイ32に表示されるか、マスタ・モ
ジュールに記憶してもっと大きいディスプレイ11に提示するために送信手段を
通じてマスタ・モジュール10に送られるか、その両方が行われる。患者は、同
時にある期間の最近2回の結果を見ることができる。 試験片容器50は、スペース55に試験片52を安全に保管/貯蔵するために
備えられ、ロッキング手段31を通じて取り付けることができる。これにより、
試験片52をいつでも使用できる。
能に取り付けられるランセット装置が図に示されている。このランセット装置4
0は、まず、ランセット装置をグリップ44を通じて装着した後ボタン42を押
すことにより使用される。ボタンはランセットを解除して、皮膚を刺し通すので
、血液標本を採取できる。この装置を含めると、ランセット装置40が常に身近
にある。このことは、血液標本を採取してこれを試験片52に塗るためにいつで
もランセット装置40を使用できるという利点がある。次に、試験片52を、手
段34を通じてBGMに挿入することができ、BGMは血液標本の分析を開始し
て、分析が完了すると、その結果をディスプレイ32に表示する。BGM30は
ランセット装置40なしでは通常使用されないので、BGM30とランセット装
置40を一つのコンパクトなユニットに一緒に取り付けるのは非常に有益である
。
報は、機能マスタ・モジュールと各種装置20、30の間で自動的に送受できる
ので、システムの自動更新が保証される。 変更可能には、マージン・メーカーは、選択を実施するための装置が存在し起
動されている場合(適用される場合)のみユーザに選択肢を提示できる。例えば
、ある一定量の遅効インシュリンを投与するという提案は、遅効インシュリンが
入れられている計量調剤器が存在する場合のみ又は計量調剤器及び遅効インシュ
リンが入れられている別個のカートリッジが存在する場合のみ提示される。機能
マスタ・モジュールは、どの装置が存在し起動されているかを追跡する役割を果
たす。
システムは、指定される装置の関連情報を伝送することによりあるいはこれを起
動することにより、新しいマスタ・モジュール及び新しいマージン・メーカーを
指定することができる。
が示されている。計量調剤器610は、異なるタイプのインシュリン(速効及び
遅効インシュリン)を含むことができる。ディスプレイ602、操作用ボタン6
01を備える装置600も示されている。この特定の実施態様において、装置6
00は、機能マスタ・モジュールであり、マージン・メーカーでもある。装置6
00は、BGMの機能、及び血液標本を含んでいる試験片を受けるためのスロッ
ト603も備える。
に、マージン・メーカーにモデル及び(又は)エキスパート・システムに対する
入力情報を与えるので、マージン・メーカーはディスプレイ602にその結果得
られる選択肢を提示することができる。
概念を示している。この場合、システムは、ポータブル・ユニットすなわち機能
マスタ・モジュール、計量調剤器、BGM、吸入器、遠隔ユニットすなわち遠隔
レシーバ、医師/専門家ケアチーム及び固定ユニット、及びその間の通信インタ
ーフェイスによって構成される。
御し、関連データ及び情報をすべての他のポータブル・ユニットから収集し、こ
の情報を使ってモデルを更新する。このデータ及び情報としては、例えば、薬の
量、薬のタイプ、体液濃度、タイム・スタンプ(日時)及びインベントリ・ロジ
スティックスが考えられる。更に、患者は、上に説明した方法で食餌の量、身体
活動の測定値に関する情報及びデータを手入力することができる。
にこれを組み込むことができる)を通じて、時間の経過に伴う患者のデータを取
得するためのデータベース又は患者がその治療に関する情報を得るために使用す
るコンピュータなど外部ユニットに伝送することができる。変更可能には、全て
の装置が他の全ての装置と通信することも可能である。
、医師又はケアチームは、例えば食餌療法又は治療の過程/進行を順守している
かどうか簡単に素早くチェックできる。医師又は専門家ケアチームは、データが
将来の治療期間に不適切な点があることを示す場合には患者に対して通知(例え
ば、警報、警告及び(又は)養生法の変更)を送ることができる。患者は、また
、このようにして将来の診察予約の通知を受けたり、指導を受けることができる
。
択肢を患者に示す。患者は、例えば、血糖値/濃度が非常に高いなどの知らせを
受け、所定の時間量の運動を行うか所定のタイプの所定の量の薬を投与するとい
う選択肢の提示を受けることができる。選択の可能性は、患者に治療を管理して
いるという感じをより強く与え、治療の効果を強める。
、典型的な患者の場合同一のものであり、一方の計量調剤器には速効インシュリ
ンが入れられ、他方の計量調剤器には遅効インシュリンが入れられる。計量調剤
器は、マイクロコントローラ及びメモリを備える。計量調剤器は、これに入れら
れるインシュリンのタイプについての情報を保存することができる。この情報は
、計量調剤器の読み取りたとえばカートリッジ上のバー・コードから得るか、患
者によって入力される。このようにして、計量調剤器の特徴は、調剤器がインシ
ュリン治療に関する情報(インシュリン・タイプ、投与量及びタイム・スタンプ
)を記録できるようにする。
として役立つキャップ・ユニット73を備える。保存容器は、容器の中身を追跡
することができ、上に説明した通りインベントリ・リストを常に更新できるよう
にする。 他方の計量調剤器は、BGM、マイクロコントローラ及びメモリを備えるキャ
ップ・ユニット74を備える。これにより、キャップ・ユニット74は、血中グ
ルコース濃度に関する情報を(タイム・スタンプと一緒に)記録することができ
る。
を可能にするインターフェイスを備える。この例において、機能マスタ・モジュ
ールは、マージン・メーカーを備えており、BGMキャップ・ユニットがマスタ
・モジュールである。BGMキャップ・ユニットは、ローカル・インターフェイ
スのほかに、BGMキャップ・ユニットが標準通信リンク(RS−232、ワイ
ヤレス・ローカル・エリア・ネットワーク、電話、移動電話、ポケベル、衛星リ
ンクなど)を通じて外部ユニットと通信できるようにするインターフェイスを備
える。上記の通信リンクを通じて、患者の治療データを患者自身のコンピュータ
80に又は例えば電話システム75を通じて中央サーバ76の患者の電子医療記
録に転送することができる。患者は、例えば、固定コンピュータ77、ラップト
ップ・コンピュータ78、ハンドヘルド・コンピュータ79などを使ってウェブ
・ページから中央サーバの治療データにアクセスすることができる。患者のほか
に、ケアチームは患者の治療データにアクセスできる。患者のマスタ・ユニット
74は、データを伝送する以外に中央サーバ76からデータを受け取ることがで
きる。
れはデータを記録する。 患者の装置71、72、73、74、が通信距離範囲内にある場合、治療デー
タはマスタ・ユニット74に転送されて、マスタ・ユニットが患者にその治療の
全体像及び選択肢を示しかつデータが潜在的に危険な状況が生じる可能性を示す
場合には警告又は警報を発することができるようにする。
治療データは患者の電子医療記録に転送される。これにより、中央サーバのエキ
スパート・システムは、必要であればケアチームに通知を与えることができる。
ケアチームは、ユーザに情報を送り返すか、必要であれば助けを派遣することが
できる。
は周知である。患者の装置71、72、73、74の間でローカル通信形式を使
用することは、標準通信リンクの絶え間ない変化に遅れないようにするためにマ
スタ装置74だけを再設計すればよいという利点がある。
施態様のフローチャートである。
フェイスの例を示す図である。
フェイスの例を示す図である。
フェイスの例を示す図である。
。
例示する図である。
することによって、自己治療に関しユーザを誘導することによって達成される。 より明確に言うと、本発明は、複数の動作を含むユーザの自己治療を助ける方
法に関するものであり、前記の方法は下記のステップを含む、 二つ又はそれ以上の動作からの択一的選択肢と、二つ又はそれ以上の動作の各
々について対応する値とを提示するように、一つ又はそれ以上のデータベースを
処理するための関連パラメータの値を表すデータを前記一つ又はそれ以上のデー
タベースにおいて収集するステップ。
Claims (21)
- 【請求項1】 複数の動作を含む自己治療においてユーザを支援するための
方法であって、 ・該自己治療に関連するパラメータの値を表すデータを一つ又はそれ以上のデー
タベースにおいて収集するステップを含む方法において、該方法が更に、 ・前記一つ又はそれ以上のデータベースを処理して二つ又はそれ以上の動作から
の択一的選択肢と、二つ又はそれ以上の各動作について対応する値とを示すよう
にするステップを含むことを特徴とする方法。 - 【請求項2】 前記方法が更に、前記パラメータのうちの一つについて一つ
又はそれ以上の将来値を推定するステップを含むことを特徴とする請求項1に記
載の方法。 - 【請求項3】 前記一つ又はそれ以上の将来値を推定するステップが、人間
の代謝を表す動的モデルに基づいて行われることを特徴とする請求項1から2に
記載の方法。 - 【請求項4】 前記方法が更に、前記一つ又はそれ以上の将来値のうち少な
くとも一つが予め決められた許容値範囲外である場合に前記ユーザに通知するス
テップを含むことを特徴とする請求項2から3に記載の方法。 - 【請求項5】 前記方法が更に、前記一つ又はそれ以上の将来値のうち少な
くとも一つが予め決められた許容値範囲外である場合にケアチーム/専門家/中
央システムに通知するステップを含むことを特徴とする請求項2から4までのい
ずれか一項に記載の方法。 - 【請求項6】 前記方法が更に、 ・前記ユーザが選択した前記択一的選択肢のうち一つを登録すると共に、前記ユ
ーザが指定した対応値を登録するステップと、 ・前記登録された選択肢及び前記登録された対応値を前記一つ又はそれ以上のデ
ータベースにおいて収集するステップと、 を含むことを特徴とする請求項1から5に記載の方法。 - 【請求項7】 前記方法が更に、時間を表すデータを前記一つ又はそれ以上
のデータベースにおいて収集するステップを含むことを特徴とする請求項1から
6に記載の方法。 - 【請求項8】 前記方法が更に、ケアチーム/専門家/中央システムが指定
したデータを前記一つ又はそれ以上のデータベースにおいて収集するステップを
含むことを特徴とする請求項1から7に記載の方法。 - 【請求項9】 前記自己治療が糖尿病の自己治療であり、前記一つ又はそれ
以上の将来値が将来の様々な時点で予測される血糖値(BGL)を表すことを特
徴とする請求項2から8に記載の方法。 - 【請求項10】 前記パラメータが、 ・血糖値(BGL) ・投薬量 ・投与インシュリン量 ・薬の形式 ・タイム・スタンプ ・食餌摂取量 ・飲み物摂取量 ・身体活動の測定値 ・インシュリン感度 ・体温 ・血圧、及び ・前記ユーザの体重 のうち一つ又はそれ以上を含むことを特徴とする請求項9に記載の方法。
- 【請求項11】 前記パラメータが、 ・体液濃度 ・投薬量 ・薬の形式 ・タイプ・スタンプ ・食餌摂取量 ・飲み物摂取量 ・身体活動の測定値 ・インシュリン感度 ・体温 ・血圧、及び ・前記ユーザの体重 のうち一つ又はそれ以上を含むことを特徴とする請求項1から8に記載の方法。
- 【請求項12】 前記方法が、 ・インシュリン ・成長ホルモン ・OHA(経口高血糖症薬)、及び ・HRT(ホルモン交換治療) のうち一つ又はそれ以上に関するものであることを特徴とする請求項11に記載
の方法。 - 【請求項13】 前記択一的選択肢が、 ・遅効インシュリンの投与 ・速効インシュリンの投与 ・錠剤の投与 ・運動 ・食餌の摂取、及び ・飲み物の摂取 のグループの中から選択されることを特徴とする請求項1から12に記載の方法
。 - 【請求項14】 前記方法が更に、患者が自己治療のために使用するための
複数のポータブル装置間でデータ情報を制御するステップを含み、前記治療が第
一の動作と少なくとも第二の動作とを含んでおり、前記ポータブル装置が動作操
作を実行するための第一の装置と、第二の動作を実行するための少なくとも第二
の装置とを備えており、 ・自己治療に属する各装置が、情報の記憶、送信、受信、処理及び表示のうち一
つ又はそれ以上のための手段を有しており、 ・前記装置間のデータ通信が要求に応じて開始され、前記通信が機能マスタ・モ
ジュールによって制御され、 ・前記装置のうち少なくとも二つの中から前記機能マスタ・モジュールを指定し
、 ・前記装置のうち少なくとも二つの中から前記一つ又はそれ以上のデータベース
を備える処理装置を指定する、 ことを特徴とする請求項1から13に記載の方法。 - 【請求項15】 前記装置間の相互データ通信の制御及び監視に関して最高
優先順位を有するプログラム情報が、前記機能マスタ・モジュールにおいて記憶
/起動されることを特徴とする請求項14に記載の方法。 - 【請求項16】 前記方法が更に、現在指定されているマスタ・モジュール
が使用不能になったときに新しい機能マスタ・モジュールを指定するステップを
含むことを特徴とする請求項14から15に記載の方法。 - 【請求項17】 前記方法が更に、現在指定されている処理装置が使用不能
になったときに新しい処理装置を指定するステップを含むことを特徴とする請求
項14から16に記載の方法。 - 【請求項18】 前記方法が更に、前記ポータブル装置のうち一つ又はそれ
以上から、前記自己治療のための関連パラメータの値を表す前記データを受け取
るステップを含むことを特徴とする請求項12から17に記載の方法。 - 【請求項19】 前記方法が更に、全てのポータブル装置の中から存在しか
つ起動されている一つ又はそれ以上のポータブル装置を選択し、前記選択された
一つ又はそれ以上のポータブル装置についてのみ対応する選択肢を提示するステ
ップを含むことを特徴とする請求項12から18に記載の方法。 - 【請求項20】 プログラムを実行させるための手段を具備し、該プログラ
ムは実行されるとコンピュータに請求項1から19に記載の方法を実行させる、
コンピュータシステム。 - 【請求項21】 プログラムが記憶されており、該プログラムは実行される
とコンピュータに請求項1から19に記載の方法を実行させる、コンピュータで
読み取り可能な媒体。
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