CN109313932A - 用于分析胰岛素方案遵守数据的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

提供了用于监测对针对主体的胰岛素药剂剂量方案的遵守的系统和方法。获得包括主体在一时间段内参与的多个新陈代谢事件的数据集。每个相应的新陈代谢事件包括所述事件的时间戳以及作为胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个的表征。计算多个主要遵守值，每个相应的遵守值表示所述时间段内的多个时间窗口中的对应的时间窗口。每个时间窗口具有相同的第一固定持续时间。通过将遵守胰岛素方案的事件的数目除以具有与相应的遵守值相对应的所述时间窗口中的时间戳的事件的总数目，来计算每个相应的遵守值。传送跨所述时间段的所述遵守值，从而监测对胰岛素方案的遵守。

Description

用于分析胰岛素方案遵守数据的系统和方法
技术领域
本公开一般涉及用于协助患者和保健从业者监测对处方胰岛素药剂剂量方案的遵守并用于建议对方案遵守的哪些改进将有利地影响葡萄糖水平的系统和方法。
背景技术
2型糖尿病由正常生理性胰岛素分泌的进行性紊乱表征。在健康个体中，由胰腺β细胞进行的基础胰岛素分泌持续发生，以在用餐之间的延长时段内维持稳定葡萄糖水平。在健康个体中还存在餐时分泌，其中胰岛素响应于用餐而在初始第一时相尖峰中快速释放，紧接有在2-3个小时之后返回到基础水平的持久胰岛素分泌。
胰岛素是与胰岛素受体结合以通过下述操作降低血糖的激素：促进葡萄糖、氨基酸和脂肪酸到骨骼肌和脂肪中的细胞摄取，并抑制葡萄糖从肝脏的输出。在正常健康个体中，生理性基础和餐时胰岛素分泌维持血糖正常，这影响了空腹血浆葡萄糖和餐后血浆葡萄糖浓度。基础和餐时胰岛素分泌在2型糖尿病中受损，并且不存在早期的餐后响应。为了解决这些不良事件，向患有2型糖尿病的患者提供胰岛素治疗方案。还向患有1型糖尿病的患者提供胰岛素治疗方案。
一些糖尿病患者仅需要基础胰岛素治疗方案以弥补胰腺β细胞胰岛素分泌中的缺陷。一些患者需要基础胰岛素治疗和餐时胰岛素治疗两者。因此，要求基础胰岛素治疗和餐时胰岛素治疗两者的患者采取周期性基础胰岛素药剂治疗（例如，一天一次或两次）以及关于用餐的一次或多次餐时胰岛素药剂治疗。
这些胰岛素治疗方案的目标是实现稳定葡萄糖水平。胰岛素治疗方案在主体中的成功可以通过取得主体的连续葡萄糖水平测量结果或通过测量HbA1c水平而推断出。术语“HbA1c”指代糖化血红蛋白。当血红蛋白（红血球内的遍及身体而携带氧的蛋白质）与血液中的葡萄糖结合时，血红蛋白发展，从而变成“糖化的”。通过测量糖化血红蛋白（HbA1c），保健从业者能够得到在数周/数月的时段内的平均葡萄糖水平的总体情况。对于患有糖尿病的人而言，HbA1c越高，则发展成糖尿病相关并发症的风险越大。
胰岛素治疗方案未遵守是对于糖尿病患者而言达到合适HbA1c目标的障碍。胰岛素方案遵守典型地被定义为患者正确地遵循医学建议（例如，针对主体的长期胰岛素方案，其包括至少基础胰岛素药剂剂量方案）的程度，但还可以是例如日常饮食和锻炼方面的一致性。未遵守的原因有许多且不同。未遵守的一个原因是较差的健康素养和对治疗的理解力。患者未能理解葡萄糖测量结果，缺乏当遵守时的积极反馈，或者感到缺乏紧迫感。未遵守的另一个原因是对副作用的恐惧。例如，在患者严格遵守长期胰岛素方案的情况下对低血糖的恐惧。未遵守的又一个原因是传统长期胰岛素方案的麻烦和耗时方面，这常常使家庭日志数据以及频繁的注射和葡萄糖测量成为必需。未遵守的又一个原因是没有能力对未遵守的下述来源进行精确定位：该来源是对稳定葡萄糖水平的不利影响的实际来源。
Insulin Medical Ltd.的国际公开号WO 2012/152295 A2通过使用一个或多个传感器和促动器来优化胰岛素吸收，该传感器和促动器被配置成提供与用户的用餐状态、用餐定时、给药的定时、药物剂量、药物类型、用户活动的记入日志及其分析有关的数据。例如，WO 2012/152295 A2公开了下述设备：其可以被放置在注射部位或注射端口之上以治疗注射部位处的组织，同时在注射时利用向用户提供反馈（诸如，关于缺少的注射的警报）的选项收集关于所注射的药物的信息。WO 2012/152295 A2进一步公开了使用用餐数据和其他主体数据（诸如，主体的活动）以促进相对于注射事件以及可选地用餐事件而映射主体活动，以提供对葡萄糖和胰岛素的全身新陈代谢处理的精细控制，并且从而最小化餐后高血糖和低血糖事件的发生。然而，WO 2012/152295 A2未能提供令人满意的方式来确定和量化胰岛素方案遵守或其缺乏对主体的健康（例如，主体的葡萄糖水平）的影响，或提供关于什么形式的胰岛素方案遵守将使主体受益的指导。实质上，WO 2012/152295 A2未能提供令人满意的方式来精准地对什么形式的方案未遵守最不利地影响葡萄糖水平进行精确定位。此外，一般地，WO 2012/152295 A2未能提供关于主体对胰岛素药剂方案的遵守的总体反馈。进一步地，WO 2012/152295 A2中的用餐检测不基于自主葡萄糖测量结果，并且因此，WO2012/152295 A2中的用餐检测的可靠性是不确定的。
Roche Diagnostics GMBH的国际公开号WO 2014/037365 A1描述了用于分析血糖数据和事件的方法和装置，以及特别地，用于对血糖数据与关联于血糖数据的事件（诸如，用餐）之间的相关性进行可视化的计算机实现方法。然而，WO 2014/037365 A1未能公开就胰岛素方案遵守而言对用餐的任何分类。进一步地，WO 2014/037365 A1 A2未能提供令人满意的方式，其中确定和量化胰岛素方案遵守或其缺乏对主体的健康的影响，或提供关于什么形式的胰岛素方案遵守将使主体受益的指导。
美国公开号US 2015/0006462 A1描述了用于管理患者的医学遵守的系统，其中该系统被适配用于执行包括接收与患者有关的数据的方法，该数据包括与具有一个或多个药剂的处方药剂方案有关的信息、患者行为数据、与该一个或多个药剂中的每一个相关联的相应素养水平。该方法进一步包括基于所接收到的数据针对该一个或多个药剂中的每一个计算对剂量的遵从和对时间的遵从。对剂量的遵从可以例如被计算为：如果患者被开处方一天内10个单位的药剂而患者仅采取了8个单位，则通过将实际消耗的单位的量除以开处方的单位来获得对疾病的相应遵从。在该实例中，它将是0.8。对时间的遵从可以例如被计算如下。对于遍及该天而开处方的10个剂量，可以利用布尔值来计算针对该天的总体值。例如，如果针对特定药剂的10个实际消耗时间中的8个遵从了处方剂量时间，则该实际消耗时间将针对那8个实例而被指派“1”，并且将针对其他两个实例指派“0”。相应地，可以通过将总体布尔值除以总实例来针对该特定药的对时间的遵从而计算遵从值0.8。该方法进一步包括：通过对对剂量的遵从、对时间的遵从以及与该一个或多个药剂中的每一个相关联的相应素养水平中的至少两个进行求和，来计算与该一个或多个药剂中的每一个相关联的药物遵守计数。该素养水平是评估患者与处方方案及其药剂的熟悉度的度量，并且它可能基于状况（该状况基于患者的医学遵守的缺乏）的发生而受影响，例如，基于用户行为的影响（诸如，由于缺少药剂而导致的血糖水平的降低）。该方法进一步包括：确定每天的药剂遵守值和每天的药剂遵守基线值以及基于这两个值之间的比率的阈值。该阈值可以用于确定是否要求干预。然而，US 2015/006462 A1未能公开如何自动获得与处方胰岛素药剂剂量方案有关的新陈代谢事件，并从而未能系统地监测针对作为日常惯例的部分而参与这种新陈代谢事件的主体的遵守。事实上，US 2015/0006462 A1建议了用于任何药剂的通用方法，其中假定处方剂量事件独立于用户行为，例如，在一天期间或在处方时间处采取10个单位或10个剂量。这种方法将未能跟踪遵守，其中餐时注射事件的数目可以由于用户行为而变化，例如，用户比预期用餐更多。一般地，US 2015/006462 A1没有解决如何系统地允许基于明确定义的参考时间点来跟踪遵守的问题，且被限于在由时段指定的边界内跟踪遵守，其中该时段的开始和该时段的结束是关于日历的结构而预定义的，例如，在一天期间10个单位。
结合基于24小时的日历日的遵守跟踪算法，可以通过考虑指定每天1次餐时注射的基础胰岛素剂量方案的示例来解释基于日历时段的遵守算法的缺陷。日历日开始于午夜处。在该示例的第一天，在晚23：00处注射基础胰岛素，在第二天，基础胰岛素被省略，但在第三天，在早00：30和晚23：00处注射基础胰岛素。在该情况下，基于24小时日历日的遵守算法会将第1天表征为遵守的，但将第2天和第3天表征为未遵守。以相同程度的规律性应用了三次注射，但是三天中仅有1天被分类成遵守的。尽管US 2015/006462建议遵守可以是时间延迟的函数，但是该函数关系仅在明确定义的参考时间处被建立的情况下才是可能的，正如其中要在下午2点注射胰岛素而预期要在2：30处消耗用餐的所描述的示例中的情况那样。然而，如先前所提及，用户行为并不始终遵循预期，并且可能存在与针对参考时间的期望的使用相关联的缺陷，并且如还提及的那样，可能存在与仅使用日历日以建立基础遵守的度量相关联的缺陷。
Roche Diagnostics GMBH的国际公开号WO 2010/149388 A2描述了下述方法：其测量对遵循或实现处方疗法步骤的遵守，以实现针对改进的慢性疾病自我管理的所声明的目标目的。该方法包括：定义多个遵守单元，每个遵守单元包含支配需要被实现以便完成处方疗法步骤的活动的多个规则；当该活动被实现时收集数据，从而在所收集的数据中指定感兴趣的时间窗口；确定所收集的数据中的落在所指定的感兴趣的时间窗口内的遵守单元的总数目；当所收集的数据指示所实现的活动依照该规则时，对在所指定的感兴趣的时间窗口中的遵守单元中的每一个进行计数作为已遵守的单元；将遵守确定为针对已遵守的单元的计数对针对所指定的时间窗口的遵守单元的总数目的百分比；以及提供所确定的遵守百分比和针对所指定的时间窗口的遵守计数中的至少一个。该公开进一步描述了计算机程序，其在处理设备上运行时指示处理设备按照开处方的（即，输入的和选择的）（一个或多个）协议收集与个体的活动有关的数据。与每个活动有关的信息由处理设备通过下述操作来捕捉：计算机程序指示处理设备经由用户接口或其他合适输出硬件提示该个体并接受提供信息的用户输入。计算机程序然后将所输入的信息存储在处理设备的存储器中作为所收集的数据。在一个实施例中，计算机程序对与协议和/或活动有关的所收集的数据进行注释，诸如利用开始和完成的时间戳、上下文信息以及其他相关的量化和主观数据。活动的记录以及经由上面提及的数据收集处理来管理关联信息使这种数据能够被分析，以便提供个体遵守水平的评估。特别地，经由数据收集处理，在处理设备（或数据库）的存储器内捕捉数据信息和关联，使得所记录的活动序列没有歧义。然后在稍后的步骤中利用所收集的数据以用于：提取数据的相关子集、应用遵守规则并提供作为比率或以百分比格式存在的数字或者等同物，其指示实现遵守的程度。即使活动单元一般具有有限的持续时间，但是活动的开始被视为针对活动单元16的绝对时间。例如，早餐活动时间是早餐活动单元被发起的时间。如果早餐活动由许多活动步骤（诸如例如：估计早餐用餐中的碳水化合物，接着测量血糖（bG），接着计算胰岛素剂量，接着食用早餐用餐，接着对bG进行2小时餐后测量）组成，则按照偏好或选择来对早餐活动进行定时以用于如优选地由内科医生建议的那样标记该活动，所以例如当个体开始估计早餐中的碳水化合物时。如看起来那样，WO 2010/149388 A2依赖于通过提示用户来收集数据，并且因此，所收集的数据包括用户输入活动。WO 2010/149388没有解决在下述情形中测量与处方方案有关的新陈代谢活动的遵守的问题：在该情形中，用户在被提示时忘记进行输入，用户在被提示时不能回答，或者用户出于某种原因而在被提示时向存储器输入错误数据；并且它没有解决基于用户已经参与以及不仅仅意图参与或者已经在不久前参与的新陈代谢活动来直接监测遵守的问题。换言之，用户输入活动与关于监测遵守的新陈代谢活动之间的定时易受不确定性影响。给出上面的背景，那么本领域中所需要的是下述系统和方法：其提供令人满意的方式来对什么形式的方案未遵守不利地影响糖尿病患者中的葡萄糖水平进行精确定位。
本公开的目的是提供用于可靠地监测和传送胰岛素方案遵守并对什么形式的方案未遵守不利地影响糖尿病患者中的葡萄糖水平进行精确定位的系统和方法。
发明内容
在本发明的公开内容中，将描述实施例和方面，该实施例和方面将解决一个或多个上面的目的，或将解决从下面的公开内容中以及从示例性实施例的描述中显而易见的目的。
本公开通过提供用于协助患者和保健从业者管理到糖尿病患者的胰岛素递送的方法和装置，解决了本领域中的上面标识的需要。使用本公开的系统和方法，患者或保健从业者可以确定什么形式的方案未遵守最不利地影响葡萄糖水平。例如，使用本公开的系统和方法，查明不遵从的用餐、空腹事件、餐时注射或基础注射对葡萄糖水平的影响，并且可以使用该影响以对什么形式的方案未遵守不利地影响葡萄糖水平进行精确定位。
因此，本公开涉及处方胰岛素药剂剂量方案遵守数据的计算、处理和可视化，该处方胰岛素药剂剂量方案遵守数据向患者和/或保健从业者提供监测对胰岛素治疗的遵守的能力，且从而提供对遵守影响方案治疗结果到何种程度以及遵守如何影响方案治疗结果进行精确定位的能力。
在本公开的一个方面中，提供了用于监测对针对主体的胰岛素药剂剂量方案的遵守的系统和方法。获得包括主体在一时间段（例如，过去一周、过去两周、过去一个月等）内参与的多个新陈代谢事件（例如，空腹时段、用餐等）的数据集。每个相应的新陈代谢事件包括所述事件的时间戳以及作为胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个的表征。计算多个主要遵守值。每个相应的主要遵守值表示所述时间段内的多个主要时间窗口中的对应的主要时间窗口。每个这种主要时间窗口具有相同的第一固定持续时间（例如，24小时）。通过将具有与相应的主要遵守值相对应的所述主要时间窗口中的时间戳的遵守胰岛素方案的事件的数目除以具有与相应的主要遵守值相对应的所述主要时间窗口中的时间戳的事件的总数目，来计算每个相应的主要遵守值。传送（例如，在屏幕上显示、向远程服务器发送、向方案分析程序中输入）跨所述时间段的所述主要遵守值，从而监测对胰岛素方案的遵守。
在此提供了基于主体实际上参与的新陈代谢事件建立遵守监测并从而估计用户行为不始终遵循预期的风险的系统和方法。该系统和方法解决了如何系统地允许基于明确定义的参考时间点跟踪遵守的问题。由于数据集仅包括主体参与的新陈代谢事件，因此该系统和方法不依赖于用户响应上的输入，并且它从而解决了现有技术的问题。由于数据集包括针对主体参与的每个新陈代谢事件的时间戳，因此遵守是在高程度的不确定性的情况下监测的。出于监测遵守的目的而对包括主体实际上参与的新陈代谢事件的数据的使用先前未被使用或描述，也不具有使用这种数据以便最小化所监测的遵守的不确定性的重要性。
在进一步的方面中，所述新陈代谢事件的时间戳是从所述新陈代谢事件的指示器的自主地加时间戳的测量结果导出的。
在进一步的方面中，所述新陈代谢事件的时间戳是从自主的加时间戳的葡萄糖测量结果导出的，其中所述葡萄糖测量结果是所述新陈代谢事件的指示器，即，所述葡萄糖测量结果是血流中的葡萄糖浓度的测量结果。
在进一步的方面中，所述新陈代谢事件的时间戳是从自主的加时间戳的胰高血糖素、脂质或氨基酸测量结果导出的，其中所述胰高血糖素、脂质或氨基酸测量结果是所述新陈代谢事件的指示器，即，所述测量结果是血流中的相应分子的浓度的测量结果。
在进一步的方面中，自主测量结果是由测量设备获得的测量结果，其中所述测量是在没有用户的外部控制的情况下从事或实施的。在此提供了不依赖于由主体或所述设备的操作者控制的输入的数据。
在进一步的方面中，自主测量结果是由以指定或可变的频率进行测量的设备获得的测量结果。
在进一步的方面中，所述方法进一步包括：计算多个次要遵守值（236），其中所述多个次要遵守值中的每个相应的次要遵守值表示第一时间段内的多个同时期重叠的次要时间窗口中的对应的次要时间窗口，通过将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以所述多个新陈代谢事件中的具有与相应的次要遵守值相对应的所述次要时间窗口中的时间戳的新陈代谢事件的总数目，来计算所述多个次要遵守值中的每个相应的次要遵守值，并且所述多个次要时间窗口中的次要时间窗口的至少子集中的每个次要时间窗口具有比所述第一固定持续时间更长的持续时间；并且其中所述传送包括：传送跨所述第一时间段的所述多个主要遵守值和所述多个次要遵守值的叠加。
在进一步的方面中，所述方法进一步包括：将对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守中的趋势识别为在至少第二阈值量的时间内低于第一阈值遵守值的所述多个主要遵守值或所述多个次要遵守值中的下降；以及当所述趋势被识别时，减少针对主体的所述胰岛素药剂剂量方案中的胰岛素药剂剂量的量。
在进一步的方面中，所述多个新陈代谢事件中的每个新陈代谢事件是空腹事件，并且所述胰岛素药剂剂量方案是基础胰岛素药剂剂量方案。
在进一步的方面中，所述第一固定持续时间是一周，并且所述多个次要时间窗口中的每个相应的次要时间窗口表示所述第一时间段中的三个月。
在进一步的方面中，所述多个新陈代谢事件中的每个新陈代谢事件是用餐事件，并且所述胰岛素药剂剂量方案是餐时胰岛素药剂剂量方案。
在进一步的方面中，所述第一固定持续时间是一天，并且所述多个次要时间窗口中的每个相应的次要时间窗口表示从所述第一时间段的开始起的运行平均值（runningaverage）。
在进一步的方面中，所述方法进一步包括：获得HbA1c查找表，其包括作为所述多个主要遵守值中的遵守值的函数的所计算的HbA1c增加；以及传送根据所述HbA1c查找表的所述多个主要遵守值中的哪些相应的主要遵守值使所计算的HbA1c增加超过阈值的指示。
在进一步的方面中，每个次要时间窗口具有相同的第二固定持续时间，所述第二固定持续时间大于所述第一固定持续时间。
在进一步的方面中，相对于所述多个新陈代谢事件中的在每个相应的主要时间窗口中在所设置的截止时间之后发生的相应的新陈代谢事件，所述多个新陈代谢事件中的比所设置的截止时间发生得更早的相应的新陈代谢事件被向下加权。
在进一步的方面中，所述多个新陈代谢事件中的相应的新陈代谢事件在每个相应的主要时间窗口中被向下加权为时间的线性函数。
在进一步的方面中，所述设备是包括显示器（282）的移动设备，并且所述传送包括在所述显示器上呈现所述叠加。
在进一步的方面中，所述方法进一步包括：获得第二数据集，所述第二数据集包括：主体的多个自主葡萄糖测量结果；以及针对所述多个自主葡萄糖测量结果中的每个相应的自主葡萄糖测量结果，表示相应的测量结果在何时做出的葡萄糖测量结果时间戳。
在进一步的方面中，所述传送提供在所述第一时间段内随时间与所述多个主要遵守值在时间上匹配的所述多个自主葡萄糖测量结果。
在进一步的方面中，所述设备进一步包括无线接收器，并且其中所述第二数据集是从附着到主体的葡萄糖传感器无线地获得的。
在进一步的方面中，所述方法包括：从由主体使用以应用所述胰岛素药剂剂量方案的一个或多个胰岛素笔获得第三数据集，所述第三数据集包括多个胰岛素药剂记录，所述多个药剂记录中的每个胰岛素药剂记录包括：（i）相应的胰岛素药剂注射事件，包括使用所述一个或多个胰岛素笔中的相应的胰岛素笔而被注射到主体中的胰岛素药剂的量；以及（ii）对应的电子时间戳，在相应的胰岛素药剂注射事件发生时由所述相应的胰岛素笔自动生成；使用所述第二数据集中的主体的所述多个自主葡萄糖测量结果和相应的时间戳来识别所述多个新陈代谢事件；将第一表征应用到所述多个新陈代谢事件中的每个相应的新陈代谢事件，其中所述第一表征是胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个，当所述第二数据集包括在时间和定量的基础上建立在相应的新陈代谢事件期间对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守的一个或多个药剂记录时，所述相应的新陈代谢事件被视为基础方案遵守，并且当所述第二数据集未能包括在时间和定量的基础上建立对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守的一个或多个药剂记录时，所述相应的新陈代谢事件被视为胰岛素方案未遵守。
在进一步的方面中，所述方法包括：从由主体使用以应用所述胰岛素药剂剂量方案的一个或多个胰岛素笔获得第三数据集，所述第三数据集包括多个胰岛素药剂记录，所述多个药剂记录中的每个胰岛素药剂记录包括：（i）相应的胰岛素药剂注射事件，包括使用所述一个或多个胰岛素笔中的相应的胰岛素笔而被注射到主体中的胰岛素药剂的量；以及（ii）对应的电子时间戳，在相应的胰岛素药剂注射事件发生时由相应的胰岛素笔自动生成；使用所述第二数据集中的主体的所述多个自主葡萄糖测量结果和相应的时间戳来识别所述多个空腹事件；将第一表征应用到所述多个空腹事件中的每个相应的空腹事件，其中所述第一表征是胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个，当所述第二数据集包括在时间和定量的基础上建立在相应的空腹事件期间对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守的一个或多个药剂记录时，所述相应的空腹事件被视为基础方案遵守，并且当所述第二数据集未能包括在时间和定量的基础上建立在相应的空腹事件期间对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守的一个或多个药剂记录时，所述相应的空腹事件被视为胰岛素方案未遵守。
在进一步的方面中，所述药剂记录进一步包括胰岛素药剂类型，并且其中当所述多个药剂记录中的一个或多个药剂记录在所述第三数据集中在胰岛素药剂类型基础上进一步指示在相应的空腹事件期间对所述长期胰岛素药剂剂量方案的遵守时，所述相应的空腹事件被视为胰岛素方案遵守，并且当所述第三数据集中的所述多个药剂记录进一步未能在胰岛素药剂类型基础上指示在相应的空腹时段期间对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守时，所述相应的空腹事件被视为胰岛素方案未遵守。
在进一步的方面中，所述胰岛素方案遵守被定义为基础方案遵守，并且胰岛素方案未遵守被定义为基础方案未遵守。
在进一步的方面中，所述方法包括：从由主体使用以应用所述胰岛素药剂方案的一个或多个胰岛素笔获得第三数据集，所述第三数据集包括多个胰岛素药剂记录，所述多个药剂记录中的每个胰岛素药剂记录包括：（i）相应的胰岛素药剂注射事件，包括使用所述一个或多个胰岛素笔中的相应的胰岛素笔而被注射到主体中的胰岛素药剂的量；以及（ii）对应的电子时间戳，在相应的胰岛素药剂注射事件发生时由所述相应的胰岛素笔自动生成；所述方法进一步包括：使用所述第二数据集中的所述多个自主葡萄糖测量结果和对应的时间戳来识别多个用餐事件；将第二表征应用到所述多个用餐事件中的每个相应的用餐事件，其中所述第二表征是胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个，当所述多个药剂记录中的一个或多个药剂记录在所述第三数据集中在时间基础上、在定量基础上指示在相应的用餐期间对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守时，相应的用餐事件被视为胰岛素方案遵守，并且当所述第三数据集中的所述多个药剂记录未能在时间基础上且在定量基础上指示在相应的用餐期间对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守时，所述相应的用餐被视为胰岛素方案未遵守。
在进一步的方面中，所述药剂记录进一步包括胰岛素药剂类型，并且其中当所述多个药剂记录中的一个或多个药剂记录在所述第三数据集中在胰岛素药剂类型基础上进一步指示在相应的用餐期间对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守时，相应的用餐事件被视为胰岛素方案遵守，并且当所述第三数据集中的所述多个药剂记录进一步未能在胰岛素药剂类型基础上指示在相应的用餐期间对所述胰岛素药剂剂量方案的遵守时，所述相应的用餐被视为胰岛素方案未遵守。
在进一步的方面中，所述胰岛素方案遵守被定义为餐时方案遵守，并且胰岛素方案未遵守被定义为餐时方案未遵守。
在进一步的方面中，所述新陈代谢事件是从与指示新陈代谢事件的像咀嚼或吞咽之类的身体功能有关的测量自动获得的。取决于强度，咀嚼或吞咽可以是用餐事件的指示。
在进一步的方面中，所述新陈代谢事件固有地被加时间戳，即，所述新陈代谢事件的时间戳是所述新陈代谢事件的发生的直接后果，并且所述时间戳是响应于该发生而获取的。
在此提供了确保关于主体已经参与的新陈代谢事件来监测遵守的系统，并且随着所述新陈代谢事件被加时间戳，提供了明确定义的时间中的参考，从而允许对遵守的表征利用所述时间戳。
在进一步的方面中，与相应的新陈代谢事件有关的时间戳被用作开始点，以用于检查所述新陈代谢事件是胰岛素方案遵守的还是胰岛素方案未遵守的。
在进一步的方面中，其中所述新陈代谢事件是空腹事件，所述空腹事件是使用主体的所述自主的加时间戳的葡萄糖测量结果来识别的。
在进一步的方面中，其中所述新陈代谢事件是用餐事件，所述用餐事件是使用所述自主的加时间戳的葡萄糖测量结果来识别的。
在进一步的方面中，新陈代谢事件可以是在所述药剂方案中定义的新陈代谢事件，其可以是从连续测量与主体的新陈代谢状态有关的事件的指示器的设备自动识别的，由此所述设备允许所述新陈代谢事件被加时间戳且关于所述药剂方案而被表征为方案遵守或方案未遵守。例如，根据所述药剂方案而定义的新陈代谢事件可以是用餐事件，其中所述药剂方案确定应当基于与该事件有关的葡萄糖测量结果来管理餐时胰岛素，或者该新陈代谢事件可以是空腹事件，其中所述药剂方案确定应当基于与该事件有关的葡萄糖测量结果来管理基础胰岛素。
在一些实施例中，取决于比根据所述胰岛素药剂剂量方案推荐的更晚地采取剂量或者采取低于或高于所推荐的剂量的剂量的量的所估计的血糖影响，新陈代谢事件作为胰岛素方案遵守的表征可以被确定为胰岛素方案遵守的程度或百分比。
在本公开的另一个方面中，提供了一种包括指令的计算机程序，所述指令在由一个或多个处理器执行时执行下述方法，所述方法包括：
获得第一数据集，所述第一数据集包括主体参与的多个新陈代谢事件，其中所述多个新陈代谢事件处于第一时间段内，并且所述多个新陈代谢事件中的每个相应的新陈代谢事件包括：（i）相应的新陈代谢事件的时间戳；以及（ii）第一表征，其是胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个，
计算多个主要遵守值，其中
所述多个主要遵守值中的每个相应的主要遵守值表示所述第一时间段内的多个主要时间窗口中的对应的主要时间窗口，
每个主要时间窗口具有相同的第一固定持续时间，以及
通过将具有与相应的主要遵守值相对应的所述主要时间窗口中的时间戳的遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以所述多个新陈代谢事件中的具有与相应的主要遵守值相对应的所述主要时间窗口中的时间戳的新陈代谢事件的总数目，来计算所述多个主要遵守值中的每个相应的主要遵守值；以及
传送跨所述第一时间段的所述多个主要遵守值，从而随时间监测对针对主体的所述处方胰岛素药剂剂量方案的遵守。
在进一步的方面中，提供了一种其上存储有计算机程序的计算机可读数据载体。
附图说明
图1图示了根据本公开的一实施例的示例性系统拓扑，其包括用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的方案遵守监测器设备、用于分析并准备方案遵守数据的方案遵守评估器设备、测量来自主体的葡萄糖数据的一个或多个葡萄糖传感器、以及由主体使用以根据处方胰岛素药剂剂量方案注射胰岛素药剂的一个或多个胰岛素笔或泵，其中上面标识的部件可选地通过通信网络而互连。
图2图示了根据本公开的一实施例的用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的设备。
图3图示了根据本公开的另一个实施例的用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的设备。
图4A、4B和4C共同提供了根据本公开的各种实施例的用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的设备的处理和特征的流程图。
图5图示了根据本公开的一实施例的（一个或多个）所连接的胰岛素笔、（一个或多个）连续葡萄糖监测器、存储器以及用于执行自主葡萄糖数据的算法分类的处理器的示例集成系统。
图6图示了根据本公开的一实施例的主要遵守值、主要时间窗口、新陈代谢事件、次要遵守值以及次要时间窗口之间的时间关系。
图7图示了根据本公开的一实施例的跨第一时间段的主要遵守值和次要遵守值的叠加的传送。
图8A图示了根据本公开的一实施例的跨第一时间段的主要遵守值和次要遵守值的叠加的传送，其中主要遵守值中的每一个表示每周的基础遵守，并且次要遵守值中的每一个是许多周内的未加权运行平均遵守。
图8B图示了根据本公开的一实施例的跨第一时间段的主要遵守值和次要遵守值的叠加的传送，其中主要遵守值中的每一个表示每周的基础遵守，并且次要遵守值中的每一个是在许多周内利用时间线性加权的运行平均遵守。
图8C图示了根据本公开的一实施例的跨第一时间段的主要遵守值和次要遵守值的叠加的传送，其中主要遵守值中的每一个表示每周的基础遵守，并且次要遵守值中的每一个是下述运行平均遵守：其被加权成使得过去四周被加权100%并且过去四周之前的各周被加权50%。
图9图示了根据本公开的一实施例的如何针对餐时方案遵守数据传送遵守对HbA1c的影响的示例。
图10图示了根据本公开的一实施例的如何针对基础方案遵守数据传送遵守对HbA1c的影响的示例。
图11图示了根据本公开的另一个实施例的如何传送餐时遵守的示例。
图12图示了根据本公开的另一个实施例的如何传送基础遵守的示例。
图13图示了根据本公开的一实施例的在下述实施例中主要遵守值、主要时间窗口、新陈代谢事件、次要遵守值以及次要时间窗口之间的时间关系：其中每个主要时间窗口具有一天的持续时间，并且每个相应的次要时间窗口表示从第一时间段的开始起的运行平均值。
图14图示了根据本公开的一实施例的主要遵守值、主要时间窗口、新陈代谢事件、次要遵守值以及次要时间窗口之间的时间关系，其中每个主要时间窗口具有一周的持续时间，每个次要时间窗口具有两周的持续时间，并且相对于在次要时间窗口中在所设置的截止时间之后发生的新陈代谢事件，比所设置的截止时间发生得更早的新陈代谢事件被向下加权。
图15图示了根据本公开的一实施例的用于表征新陈代谢事件的算法。
遍及附图的若干视图，相似的附图标记指代对应的部分。
具体实施方式
本公开依赖于获取与主体在一定时间段内参与的多个新陈代谢事件（诸如，空腹事件或用餐）有关的数据。对于每个这种新陈代谢事件，该数据包括遵守胰岛素方案或未遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的时间戳和表征。图1图示了用于获取这种数据的集成系统502的示例，并且图5提供了这种系统502的更多细节。集成系统502包括一个或多个所连接的胰岛素笔或泵104、一个或多个连续葡萄糖监测器102、存储器506以及用于执行主体的自主葡萄糖数据的算法分类的处理器（未示出）。
新陈代谢事件是与新陈代谢有关的事件，其是原生质的累积和破坏中的处理的总和，例如活细胞中的化学改变，通过该化学改变，针对至关重要的处理和活动提供能量并且同化新材料（即，将新材料用作营养）。
活体中的新陈代谢可以以不同状态定义：吸收状态或馈给状态，在用餐后当身体正在消化食物并吸收养分时出现。消化在食物进入嘴的时刻随着食物被分解成要通过肠吸收的其组成部分而开始。碳水化合物的消化在嘴中开始，而蛋白质和脂肪的消化在胃和小肠中开始。这些碳水化合物、脂肪以及蛋白质的组成部分跨肠壁而传输，并进入血流（糖和氨基酸）或淋巴系统（脂肪）。这些系统将它们从肠道传输到将处理和使用或存储能量的肝脏、脂肪组织或肌肉细胞。在吸收状态中，葡萄糖、脂质和氨基酸进入血流，并且胰岛素可以被释放（取决于其他条件，像糖尿病的状态和类型）。吸收后状态或空腹状态在食物已经被消化、吸收和存储时出现。你通常整夜空腹，但是在白天期间跳过用餐也使你的身体处于吸收后状态中。在该状态期间，身体最初必须依赖于所存储的糖元。血液中的葡萄糖水平随着它被细胞吸收和使用而开始下降。响应于葡萄糖的减少，胰岛素水平也下降。糖元和甘油三酯储存放缓。然而，由于组织和器官的需求，血糖水平必须被维持在80-120mg/dL的正常范围内。响应于血糖浓度的下降，从胰腺的α细胞释放激素胰高血糖素。胰高血糖素作用于肝脏细胞，其中它抑制糖元的合成并刺激所存储的糖元分解回到葡萄糖。从肝脏释放该葡萄糖以供外围组织和大脑使用。因此，血糖水平开始上升。葡萄糖异生作用也将在肝脏中开始以代替已被外围组织使用的葡萄糖。可以在OpenStax College, Anatomy andPhysiology. OpenStax CNX中找到进一步的信息。
http://cnx.org/contents/14fb4ad7-39a1-4eee-ab6e-3ef2482e3e22@8.81。
因此，新陈代谢事件可以与其中某个新陈代谢状态出现的事件有关，并且，可以通过测量该事件的指示器的浓度来检测该出现。新陈代谢事件将是状态的类型以及该状态的进展的指示器，并且新陈代谢事件的指示器可以是血流中的葡萄糖、胰高血糖素、脂质以及氨基酸的浓度。对于确定与新陈代谢有关的事件而言，其他激素也可以是有用的，像皮质醇和肾上腺素。
自主测量结果或自主数据是由以指定或可变的频率进行测量的设备获得的测量结果或数据，其中该测量是在没有外部控制的情况下从事或实施的，例如，当该设备正在测量模式中操作时，可以在没有来自使用该设备的主体的控制的情况下执行该测量。利用集成系统502，获得主体的自主的加时间戳的葡萄糖测量结果520。而且，获得来自用于将处方胰岛素方案应用到主体的一个或多个胰岛素笔和/或泵的数据540作为多个记录。每个记录包括加时间戳的事件，其将主体接收到的所注射（或泵送）的胰岛素药剂的量指定为处方胰岛素药剂剂量方案的一部分。使用主体的自主的加时间戳的葡萄糖测量结果来识别空腹事件。可选地，还使用自主的加时间戳的葡萄糖测量结果来识别用餐事件502。以该方式，对该葡萄糖测量结果进行过滤504并将其存储在非暂时性存储器506中。
新陈代谢事件被表征为遵守或未遵守。当来自一个或多个所连接的胰岛素笔或泵104的一个或多个记录在时间上且定量地建立对处方胰岛素药剂方案的遵守时，新陈代谢事件是遵守的。相反地，当没有来自一个或多个所连接的胰岛素笔或泵104的记录在时间上且定量地建立对处方基础胰岛素药剂方案的遵守时，新陈代谢事件被表征为未遵守。
每个空腹事件被表征为遵守或未遵守508。当来自一个或多个所连接的胰岛素笔或泵104的一个或多个记录在时间上且定量地建立在空腹事件期间对处方基础胰岛素药剂方案的遵守时，该空腹事件是遵守的。相反地，当没有来自一个或多个所连接的胰岛素笔或泵104的记录在时间上且定量地建立对处方基础胰岛素药剂方案的遵守时，空腹事件被表征为未遵守。
当一个或多个药剂记录在时间基础上、在定量基础上以及在胰岛素药剂类型基础上指示在相应的用餐期间对处方餐时胰岛素药剂剂量方案的遵守时，该相应的用餐被视为餐时方案遵守。相反地，当该多个药剂记录未能在时间基础上、在定量基础上以及在胰岛素药剂类型基础上指示在相应的用餐期间对处方餐时胰岛素药剂剂量方案的遵守时，该相应的用餐被视为餐时方案未遵守。
根据本公开的方法，对该经过滤和所分类的葡萄糖数据进行分析和可视化510。这种可视化使主体或保健从业者能够看到胰岛素方案遵守对关键的主体标记物（诸如，血糖水平和HbA1c水平）的影响。
现在将详细地参考实施例，其示例在附图中图示。在以下详细描述中，阐述了许多具体细节以便提供对本公开的透彻理解。然后，对本领域普通技术人员来说，本公开可以在没有这些具体细节的情况下实践将是显而易见的。在其他实例中，未详细描述公知的方法、过程、部件、电路和网络，以免不必要地使实施例的方面模糊。
还将理解的是，尽管术语第一、第二等在本文中可以用于描述各种元件，但是这些元件不应当受这些术语限制。这些术语仅用于将一个元件与另一个元件区分。例如，在不脱离本公开的范围的情况下，第一主体可以被称为第二主体，并且类似地，第二主体可以被称为第一主体。第一主体和第二主体两者都是主体，但是他们不是相同的主体。此外，在本文中可互换地使用术语“主体”和“用户”。
本公开中使用的术语出于仅描述特定实施例的目的，而不意图限制本发明。如本发明的描述和所附权利要求中所使用，单数形式“一”、“一个”和“该”意图也包括复数形式，除非上下文以其他方式清楚地指示。还将理解的是，本文中所使用的术语“和/或”指代并涵盖一个或多个关联的所列项目的任何和所有可能组合。将进一步理解的是，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包括有”指定存在所声明的特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其组。
如本文中所使用，取决于上下文，术语“如果”可以被理解成意指“当……时”或“在……时”或“响应于确定”或“响应于检测到”。类似地，取决于上下文，短语“如果确定”或“如果检测到[所声明的条件或事件]”可以被理解成意指“在确定……时”或“响应于确定”或“在检测到[所声明的条件或事件]时”或“响应于检测到[所声明的条件或事件]”。
结合图1至3描述了根据本公开的用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案206的遵守的系统48的详细描述。由此，图1至3共同图示了根据本公开的系统的拓扑。在该拓扑中，存在用于监测对处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的设备（“监测器设备250”）（图1、2和3）、用于评估方案遵守的设备（“遵守设备200”）、与主体相关联的一个或多个葡萄糖传感器102（图1）、以及用于将胰岛素药剂注射到主体中的一个或多个胰岛素笔或泵104（图1）。遍及本公开，仅出于清楚的目的，遵守设备200和监测器设备250将被参考为分离的设备。也就是说，遵守设备200的所公开的功能和监测器设备250的所公开的功能被包含在分离的设备中，如图1中所图示。然而，将领会的是，事实上，在一些实施例中，遵守设备200的所公开的功能和监测器设备250的所公开的功能被包含在单个设备中。
参考图1，监测器设备250监测对给主体开处方的胰岛素药剂剂量方案的遵守。为了这样做，与监测器设备250电气通信的遵守设备200在持续进行的基础上接收源于附着到主体的一个或多个葡萄糖传感器102的自主葡萄糖测量结果。进一步地，遵守设备200从由主体使用以注射胰岛素药剂的一个或多个胰岛素笔和/或泵104接收胰岛素药剂注射数据。在一些实施例中，遵守设备200直接从（一个或多个）葡萄糖传感器102和由主体使用的胰岛素笔和/或泵104接收这种数据。例如，在一些实施例中，遵守设备200通过射频信号无线地接收该数据。在一些实施例中，这种信号是根据802.11（WiFi）、蓝牙或ZigBee标准的。在一些实施例中，遵守设备200直接接收这种数据，将该数据内的新陈代谢事件表征为方案遵守或方案未遵守，并将所表征的数据传递到监测器设备250。在一些实施例中，葡萄糖传感器102和/或胰岛素笔/泵包括RFID标签，并使用RFID通信与遵守设备200和/或监测器设备250通信。
在一些实施例中，遵守设备200和/或监测器设备250不与主体邻近，和/或不具有无线能力，或者这种无线能力不是出于获取葡萄糖数据和胰岛素药剂注射数据的目的而使用的。在这种实施例中，通信网络106可以用于将葡萄糖测量结果从葡萄糖传感器102传送到遵守设备200以及从一个或多个胰岛素笔或泵104传送到遵守设备200。
网络106的示例包括但不限于万维网（WWW）、内联网和/或无线网络，诸如蜂窝电话网络、无线局域网（LAN）和/或城域网（MAN）和通过无线通信的其他设备。无线通信可选地使用多个通信标准、协议和技术中的任一个，包括但不限于全球移动通信系统（GSM）、增强型数据GSM环境（EDGE）、高速下行链路分组接入（HSDPA）、高速上行链路分组接入（HSUPA）、仅数据演进（EV-DO）、HSPA、HSPA+、双小区HSPA（DC-HSPDA）、长期演进（LTE）、近场通信（NFC）、宽带码分多址（W-CDMA）、码分多址（CDMA）、时分多址（TDMA）、蓝牙、无线保真（Wi-Fi）（例如，IEEE 802.11a、IEEE 802.11ac、IEEE 802.11ax、IEEE 802.11b、IEEE 802.11g和/或IEEE802.11n）、基于互联网协议的语音（VoIP）、Wi-MAX、电子邮件协议（例如，互联网消息访问协议（IMAP）和/或邮局协议（POP））、即时消息传递（例如，可扩展消息传递和到场协议（XMPP）、即时消息传递和到场利用扩展的会话发起协议（SIMPLE）、即时消息传递和到场服务（IMPS））和/或短消息服务（SMS）、或任何其他合适的通信协议，包括截至本公开的提交日期还未开发的通信协议。
在一些实施例中，存在附着到主体的单个葡萄糖传感器，并且遵守设备200和/或监测器设备250是葡萄糖传感器102的一部分。也就是说，在一些实施例中，遵守设备200和/或监测器设备250和葡萄糖传感器102是单个设备。
在一些实施例中，遵守设备200和/或监测器设备250是胰岛素笔或泵104的一部分。也就是说，在一些实施例中，遵守设备200和/或监测器设备250和胰岛素笔或泵104是单个设备。
当然，系统48的其他拓扑是可能的。例如，一个或多个葡萄糖传感器102和一个或多个胰岛素笔和/或泵104可以无线地将信息直接传输到遵守设备200和/或监测器设备250，而不是依赖于通信网络106。进一步地，遵守设备200和/或监测器设备250可以构成便携式电子设备、服务器计算机，或者事实上构成一起链接在网络中的若干个计算机，或者是云计算情境中的虚拟机。由此，图1中示出的示例性拓扑仅仅用来以对本领域技术人员来说将容易理解的方式描述本公开的一实施例的特征。
参考图2，在典型实施例中，监测器设备250包括一个或多个计算机。出于图2中的图示的目的，将监测器设备250表示为包括用于监测对处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的所有功能的单个计算机。然而，本公开不限于此。用于监测对处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的功能可以跨任何数目的联网计算机而散布，和/或驻留在若干个联网计算机中的每一个上，和/或通过托管在跨通信网络106可访问的远程位置处的一个或多个虚拟机上。本领域技术人员将领会的是，一系列广泛的不同计算机拓扑对于应用而言是可能的，并且所有这种拓扑处于本公开的范围内。
在记住前述内容的情况下转到图2，用于监测对处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的示例性监测器设备250包括：一个或多个处理单元（CPU）274、网络或其他通信接口284、存储器192（例如，随机存取存储器）、可选地由一个或多个控制器288访问的一个或多个磁盘储存器和/或永久设备290、用于使上述部件互连的一个或多个通信总线212、以及用于对上述部件进行供电的电源276。可以使用已知的计算技术（诸如，高速缓存）与非易失性存储器290无缝共享存储器192中的数据。存储器192和/或存储器290可以包括相对于（一个或多个）中央处理单元274远程定位的大容量储存器。换言之，存储在存储器192和/或存储器290中的一些数据事实上可以托管在下述计算机上：该计算机处于监测器设备250外部，但可以由监测器设备250使用网络接口284通过互联网、内联网或者其他形式的网络或电子线缆（在图2中被图示为元件106）电子访问。
用于监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量的遵守的监测器设备250的存储器192存储下述内容：
·操作系统202，包括用于处置各种基本系统服务的过程；
·胰岛素方案监测模块204；
·针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案206，该处方胰岛素药剂剂量方案包括基础胰岛素药剂剂量方案208以及在一些实施例中可选地包括餐时胰岛素药剂剂量方案214；
·第一数据集220，该第一数据集表示第一时间段222，且包括：主体在该第一时间段期间参与的多个新陈代谢事件；以及针对该多个新陈代谢事件中的每个相应的新陈代谢事件224，表示相应的新陈代谢事件在何时发生的时间戳226；以及相应的新陈代谢事件的表征228；
·针对主体的多个主要遵守值230，该多个主要遵守值中的每个相应主要遵守值232表示第一时间段内的多个主要时间窗口中的对应的主要时间窗口234；
·针对主体的可选的多个次要遵守值236；
·可选的HbA1c查找表；以及
·针对主体的可选的第二数据集。
·在一些实施例中，胰岛素方案监测模块204在任何浏览器（电话、平板、膝上型计算机/台式计算机）内是可访问的。在一些实施例中，胰岛素方案监测模块204在本机设备框架上运行，且可用于下载到运行操作系统202（诸如，安卓或iOS）的监测器设备250上。
在一些实现方式中，用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的监测器设备250的上面标识的数据元件或模块中的一个或多个存储在先前描述的存储器设备中的一个或多个中，且与用于执行上面所描述的功能的指令集相对应。上面标识的数据、模块或程序（例如，指令集）不需要被实现为分离的软件程序、过程或模块，并且因此，这些模块的各种子集可以在各种实现方式中被组合或以其他方式重新布置。在一些实现方式中，存储器192和/或290可选地存储上面标识的模块和数据结构的子集。此外，在一些实施例中，存储器192和/或290存储上面未描述的附加模块和数据结构。
在一些实施例中，用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案206的遵守的监测器设备250是智能电话（例如，iPHONE）、膝上型计算机、平板计算机、台式计算机或其他形式的电子设备（例如，游戏控制台）。在一些实施例中，监测器设备250不是移动的。在一些实施例中，监测器设备250是移动的。
图3提供了可以与本公开一起使用的监测器设备250的具体实施例的进一步描述。图3中图示的监测器设备250具有一个或多个处理单元（CPU）274、外围接口370、存储器控制器368、网络或其他通信接口284、存储器192（例如，随机存取存储器）、用户接口278（用户接口278包括显示器282和输入280（例如，键盘、键区、触摸屏））、可选的加速度计317、可选的GPS 319、可选的音频电路372、可选的扬声器360、可选的麦克风362、用于检测监测器设备250上的触点的强度的一个或多个可选的强度传感器364（例如，诸如监测器设备250的触敏显示系统282之类的触敏表面）、可选的输入/输出（I/O）子系统366、一个或多个可选的光学传感器372、用于使上述部件互连的一个或多个通信总线212、以及用于对上述部件进行供电的电力系统276。
在一些实施例中，输入280是触敏显示器，诸如触敏表面。在一些实施例中，用户接口278包括一个或多个软键盘实施例。该软键盘实施例可以包括所显示的图标上的标准（QWERTY）和/或非标准符号配置。
除了（一个或多个）加速度计317、磁力计（未示出）和GPS 319（或者GLONASS或其他全球导航系统）之外，图3中图示的监测器设备250可选地还包括接收器，该接收器用于获得与监测器设备250的位置和取向（例如，肖像或风景）有关的信息和/或用于确定由主体进行的体力消耗的量。
应当领会的是，图3中图示的监测器设备250是可以用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案206的遵守的多功能设备的仅一个示例，并且监测器设备250可选地具有比所示出的部件更多或更少的部件，可选地组合两个或更多个部件，或可选地具有部件的不同配置或布置。以硬件、软件、固件或其组合实现图3中示出的各种部件，包括一个或多个信号处理和/或专用集成电路。
图3中图示的监测器设备250的存储器192可选地包括高速随机存取存储器，且可选地还包括非易失性存储器，诸如一个或多个磁盘储存设备、闪速存储器设备或其他非易失性固态存储器设备。由监测器设备250的其他部件（诸如，（一个或多个）CPU 274）对存储器192的访问可选地由存储器控制器368来控制。
外围接口370可以用于将该设备的输入和输出外设耦合到（一个或多个）CPU 274和存储器192。一个或多个处理器274运行或执行存储在存储器192中的各种软件程序和/或指令集（诸如，胰岛素方案监测模块204）以执行监测设备250的各种功能并处理数据。
在一些实施例中，外围接口370、（一个或多个）CPU 274和存储器控制器368可选地被实现在单个芯片上。在一些其他实施例中，它们可选地被实现在分离的芯片上。
网络接口284的RF（射频）电路接收和发送RF信号，RF信号还被称为电磁信号。在一些实施例中，使用该RF电路从一个或多个设备（诸如，与主体相关联的葡萄糖传感器102、与主体相关联的胰岛素笔或泵104和/或遵守设备200）接收处方胰岛素药剂剂量方案、第一数据集220、HbA1C查找表238和/或第二数据集240。在一些实施例中，RF电路108将电信号转换成电磁信号/从电磁信号转换电信号，并经由电磁信号与通信网络和其他通信设备、葡萄糖传感器102以及胰岛素笔或泵104和/或遵守设备200通信。RF电路284可选地包括用于执行这些功能的公知电路，包括但不限于天线系统、RF收发器、一个或多个放大器、调谐器、一个或多个振荡器、数字信号处理器、CODEC芯片集、订户标识模块（SIM）卡、存储器等等。RF电路284可选地与通信网络106通信。在一些实施例中，电路284不包括RF电路，且事实上通过一个或多个硬线（例如，光缆、同轴线缆等等）连接到网络106。
在一些实施例中，音频电路372、可选的扬声器360和可选的麦克风362在主体与监测器设备250之间提供音频接口。音频电路372从外围接口370接收音频数据，将音频数据转换成电信号，并将电信号传输到扬声器360。扬声器360将电信号转换成人类可听的声波。音频电路372还接收由麦克风362从声波转换的电信号。音频电路372将电信号转换成音频数据，并将音频数据传输到外围接口370以用于处理。可选地，由外围接口370从存储器192和/或RF电路284取回音频数据和/或将音频数据传输到存储器192和/或RF电路284。
在一些实施例中，电源276可选地包括电力管理系统、一个或多个电力源（例如，电池、交流电（AC））、再充电系统、电力故障检测电路、电力转换器或逆变器、电力状态指示器（例如，发光二极管（LED））以及与便携式设备中的电力的生成、管理和分配相关联的任何其他部件。
在一些实施例中，监测器设备250可选地还包括一个或多个光学传感器372。（一个或多个）光学传感器372可选地包括电荷耦合设备（CCD）或互补金属氧化物半导体（CMOS）光电晶体管。（一个或多个）光学传感器372接收通过一个或多个透镜投射的来自环境的光，并将光转换成表示图像的数据。（一个或多个）光学传感器372可选地捕捉静止图像和/或视频。在一些实施例中，光学传感器位于监测器设备250的背面上，与设备250正面上的显示器282相反，使得输入280能够用作用于静止和/或视频图像获取的取景器。在一些实施例中，另一个光学传感器372位于监测器设备250的正面上，使得获得主体的图像（例如，以验证主体的健康或状况，以确定主体的身体活动水平，或者以帮助远程地诊断主体的状况等）。
如图3中所图示，监测器设备250优选地包括操作系统202，操作系统202包括用于处置各种基本系统服务的过程。操作系统202（例如，iOS、DARWIN、RTXC、LINUX、UNIX、OS X、WINDOWS或诸如VxWorks之类的嵌入式操作系统）包括用于控制并管理一般系统任务（例如，存储器管理、储存设备控制、电力管理等）的各种软件部件和/或驱动器，且促进各种硬件和软件部件之间的通信。
在一些实施例中，监测器设备250是智能电话。在其他实施例中，监测器设备250不是智能电话，而是平板计算机、台式计算机、紧急车辆计算机、或其他形式或者有线或无线联网设备。在一些实施例中，监测器设备250具有在图2或3中描绘的监测器设备250中找到的电路、硬件部件和软件部件中的任一个或全部。为了简明和清楚，示出了监测器设备250的仅几个可能的部件，以便更好地强调在监测器设备250上安装的附加软件模块。
尽管图1中公开的系统48可以独立工作，但是在一些实施例中，它还可以与电子医学记录链接以便以任何方式交换信息。
既然已经公开了用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案206的遵守的系统48的细节，因此参考图4A到4C公开了根据本公开的一实施例的与该系统的处理和特征的流程图有关的细节。在一些实施例中，该系统的这种处理和特征由图2和3中图示的胰岛素方案监测模块204来实施。
框402。参考图4A的框402，患有1型糖尿病或2型糖尿病的主体中的胰岛素疗法的目标是：尽可能接近地匹配正常生理性胰岛素分泌，以控制空腹和餐后血浆葡萄糖。这是利用针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案206来完成的。本公开的一个方面提供了用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案206的遵守的监测设备250。在本公开中，处方胰岛素药剂剂量方案包括基础胰岛素药剂剂量方案208。该监测设备包括一个或多个处理器274和存储器192/290。存储器存储指令，该指令在由该一个或多个处理器执行时执行方法。在该方法中，获得第一数据集220。
第一数据集包括主体参与的多个新陈代谢事件。该多个新陈代谢事件处于第一时间段222内。在变化的实施例中，第一时间段是一天或更多、三天或更多、五天或更多、十天或更多、一个月或更多、两个月或更多、三个月或更多或者五个月或更多。该多个新陈代谢事件中的每个相应的新陈代谢事件224包括：（i）相应的新陈代谢事件的时间戳226；以及（ii）第一表征228，其是胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个。
在一些实施例中，第一数据集220中的每个新陈代谢事件224具有表1中阐述的一个或多个表征228。
表1 新陈代谢事件224的示例性表征228
使用表1中阐述的表征，相同的时间段可以包含具有不同标签的新陈代谢事件。例如，一整天可以包含被标记为不基础遵守B2的新陈代谢事件（空腹事件），但是该天内的三个新陈代谢事件（用餐事件）可以被贴标签为餐时遵守的A1。图15图示了用于表征新陈代谢事件的算法，其中该示例是空腹事件，并且其中由该方案定义的相关时间段是一天。根据表1的类别提供了表征。在这种实施例中，连续标记的时段（例如，作为一天的主要时段包含用B2标记的空腹事件或用A1标记的用餐事件）被称为所表征的新陈代谢事件。作为另一个示例，考虑了下述情况：其中一周时段的前三天中的每一天内的三个空腹事件被标记为100%基础遵守的（例如，基础和定时遵守的B1、C1），接下来两天中的每一天内的两个空腹事件被标记为50%基础遵守的（例如，基础遵守的但不定时遵守的），并且最后两天内的两个空腹事件被标记为0%基础遵守的（例如，不基础遵守的且不定时遵守的B2、C2）。在其中空腹事件被表征并标记为基础和定时遵守的情况下，该事件作为示例可以被定义为100%胰岛素方案遵守，在其中新陈代谢事件被标记为基础遵守的但不定时遵守的情况下，该事件作为示例可以被定义为50%胰岛素方案遵守的，基于比所推荐的更晚地采取剂量的所估计的影响，这可以是不同的百分比。在其中空腹事件不基础遵守的情况下，该事件是与胰岛素方案未遵守相对应的0%胰岛素方案遵守。因此，该示例中的遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目是3+2×50%+2×0%。因此，在该示例中，过去一周的遵守（针对过去一周的主要时间窗口234的主要遵守值232）是：
在其他实施例中，通过将新陈代谢事件视为空腹事件或用餐事件并针对胰岛素药剂方案遵守来表征每个空腹事件或用餐事件来施加这种表征。
在一些实施例中，新陈代谢事件可以是在药剂方案中定义的新陈代谢事件，其可以是从连续测量相关事件的指示器的设备自动识别的，其中该事件与主体的新陈代谢状态有关，由此该设备允许该新陈代谢事件被加时间戳且关于药剂方案而被表征为方案遵守或方案未遵守。例如，根据药剂方案而定义的新陈代谢事件可以是用餐事件，其中药剂方案确定应当基于与该事件有关的葡萄糖测量结果来管理餐时胰岛素，或者该新陈代谢事件可以是空腹事件，其中药剂方案确定应当基于与该事件有关的葡萄糖测量结果来管理基础胰岛素。
在一些实施例中，在不依赖于由主体保持的记录的情况下识别由主体引起的新陈代谢事件（例如，用餐事件、空腹事件等）。例如，在一些实施例中，获得第二数据集240，其包括来自一个或多个葡萄糖传感器102的主体的自主葡萄糖测量结果242。利用葡萄糖测量结果时间戳244对每个这种自主葡萄糖测量结果242加时间戳，以表示相应的测量结果是在何时做出的。
由ABBOTT生产的FREESTYLE LIBRE CGM（“LIBRE”）是可被用作葡萄糖传感器102的葡萄糖传感器的示例。LIBRE允许利用皮肤上的硬币大小的传感器进行的无校准葡萄糖测量，当靠近在一起时，该传感器可以经由近场通信向读取器设备（例如，遵守设备200和/或监测器设备250）发送多达8小时的数据。在所有日常生活活动中，可以佩戴LIBRE达14天。在一些实施例中，以5分钟或更少、3分钟或更少、或者1分钟或更少的间隔率从主体取得自主葡萄糖测量结果。在一些情况下，采样率可以在采样期间变化。下面的示例1图示了这种自主葡萄糖测量结果如何用于既识别新陈代谢事件又将它们中的每一个表征为胰岛素方案遵守或胰岛素方案未遵守。
框404。参考图4A的框404，该处理继续计算多个主要遵守值230。该多个主要遵守值中的每个相应的主要遵守值232表示第一时间段内的多个主要时间窗口中的对应的主要时间窗口232。每个主要时间窗口具有相同的第一固定持续时间。图6图示了。在图6中，第一时间段222被图示为时间线。每个主要时间窗口234及其对应的主要遵守值232被分配有该时间线的相等部分。
通过将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以该多个新陈代谢事件中的具有与相应的主要遵守值232相对应的主要时间窗口234中的时间戳的新陈代谢事件的总数目，来计算该多个主要遵守值中的每个相应的主要遵守值232。例如，考虑图6的主要时间窗口234-1，其中针对主要时间窗口234-1中的总共三个新陈代谢事件224，存在两个遵守胰岛素方案的新陈代谢事件（224-1和224-3）和一个未遵守胰岛素方案的新陈代谢事件。在该示例中，通过将对应的主要时间窗口234-1中的遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目（二，224-1和224-3）除以具有对应的主要时间窗口中的时间戳的新陈代谢事件的总数目（三，224-1、224-2和224-3）（也就是将“2”除以“3”），来计算主要遵守值232-1。将领会的是，将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以该多个新陈代谢事件中的新陈代谢事件的总数目的处理可以以任何数目的方式完成，并且所有这种方式由短语“将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以该多个新陈代谢事件中的新陈代谢事件的总数目”涵盖。例如，可以通过事实上将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目乘以该多个新陈代谢事件中的新陈代谢事件的总数目的倒数（例如，在上面的示例中，通过计算（2×(1/3)）来实行该除法。
框406。参考图4A的框404，跨第一时间段222传送该多个主要遵守值230，从而随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守。图7图示了。在图7中，传送该多个主要遵守值中的每个遵守值230，作为线702上的数据点。
在一个这种实施例中，新陈代谢事件224是用餐事件，每个主要时间窗口234是一天，并且线702的该多个主要遵守值232表示每天的餐时遵守。
在其他实施例中，新陈代谢事件224是用餐事件，每个主要时间窗口234是4小时、8小时、12小时、24小时、48小时、72小时或四天，并且线702的该多个主要遵守值232表示餐时遵守。
如图7进一步图示，在一些实施例中，连同线702上的主要遵守值一起，沿线704绘制次要遵守值236。例如，如图4A的框408中所图示，在一些实施例中，计算多个次要遵守值236。该多个次要遵守值中的每个相应的次要遵守值表示第一时间段内的多个同时期重叠的次要时间窗口中的对应的次要时间窗口244。图6图示了。
在图6中，每个次要时间窗口244及其对应的次要遵守值244被分配有第一时间段的部分。然而，该多个次要时间窗口244中的每个相应的次要时间窗口244与沿该时间线的该多个次要时间窗口244中的至少一个其他次要时间窗口244同时期重叠。通过将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件224的数目除以该多个新陈代谢事件中的具有与相应的次要遵守值相对应的次要时间窗口中的时间戳的新陈代谢事件的总数目，来计算该多个次要遵守值中的每个相应的次要遵守值236。例如，考虑图6的次要时间窗口244-1，其中针对次要时间窗口244-1中的总共六个新陈代谢事件224，存在遵守三个胰岛素方案的新陈代谢事件（224-1、224-3和224-4）和三个未遵守胰岛素方案的新陈代谢事件（224-2、224-5和224-6）。在该示例中，通过将对应的次要时间窗口236-1中的遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目（三，224-1、224-3和224-3）除以具有对应的次要时间窗口中的时间戳的新陈代谢事件的总数目（六，224-1至224-6）（也就是将“3”除以“6”），来计算次要遵守值236-1。将领会的是，将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以该多个新陈代谢事件中的新陈代谢事件的总数目的处理可以以任何数目的方式完成，并且所有这种方式由短语“将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以该多个新陈代谢事件中的新陈代谢事件的总数目”涵盖。例如，可以通过事实上将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目乘以该多个新陈代谢事件中的新陈代谢事件的总数目的倒数（例如，在上面的示例中，通过计算（3×(1/6)）来实行该除法。
如图6中所图示，该多个次要时间窗口中的次要时间窗口的至少子集中的每个次要时间窗口244具有比第一固定持续时间更长的持续时间，该第一固定持续时间设置了主要时间窗口的持续时间。在图6中，次要时间窗口均是相同的长度，且是主要时间窗口234的精确地两倍长。在各种其他实施例中，次要时间窗口均是相同的长度，且是主要时间窗口234的精确地三倍长、精确地四倍长、精确地五倍长、精确地六倍长、精确地七倍长、精确地八倍长、精确地九倍长或精确地十倍长。
在一些实施例中，每个次要时间窗口244为一周长，并且每个相应的次要时间窗口244与另一个相应的次要时间窗口244重叠六天。在一些实施例中，每个次要时间窗口244为一周长，并且每个相应的次要时间窗口244与另一个相应的次要时间窗口244重叠一天、两天、三天、四天、五天或六天。在一些实施例中，每个次要时间窗口244为一周长或更长，并且每个相应的次要时间窗口244不与任何其他次要时间窗口244重叠。
在一些实施例中，关于相应的次要时间窗口244的时间长度，每个相应的次要时间窗口244展现与该多个时间窗口中的另一个次要时间窗口的50%时间重叠，如图6中所图示。在一些实施例中，关于相应的次要时间窗口244的时间长度，每个相应的次要时间窗口244展现与该多个时间窗口中的另一个次要时间窗口的小于10%时间重叠。在一些实施例中，关于相应的次要时间窗口244的时间长度，每个相应的次要时间窗口244展现与该多个时间窗口中的另一个次要时间窗口的10%与30%之间的时间重叠。在一些实施例中，关于相应的次要时间窗口244的时间长度，每个相应的次要时间窗口244展现与该多个时间窗口中的另一个次要时间窗口的30%与60%之间的时间重叠。在一些实施例中，关于相应的次要时间窗口244的时间长度，每个相应的次要时间窗口244展现与该多个时间窗口中的另一个次要时间窗口的60%与90%之间的时间重叠。
如图7中所图示，在其中计算主要和次要遵守值两者的实施例中，传送步骤包括：传送跨第一时间段的该多个主要遵守值和该多个次要遵守值的叠加。在图7中，该多个主要遵守值作为线602而传送，而该多个次要遵守值作为线704而传送。在一些实施例中，所计算的主要遵守值232和/或次要遵守值244被缩放，使得它们落到除它们的原生范围之外的范围内。因此，在一些实施例中，所计算的主要遵守值232和/或次要遵守值244的原生范围是0到1，但是它们然后被均匀地缩放至0到100、0到1000或任何其他合适比例。这种缩放独立于新陈代谢事件224的任何向下加权而起作用。
在一些实施例中，遵守设备250允许主体手动地添加和标记事件。在一些这种实施例中，遵守设备250建议供主体从其中选择的类别，例如，诸如用餐、胰岛素和葡萄糖测量、睡眠时段、身体活动的时段、病假之类的事件。在一些实施例中，利用具体类别名称来标记这些事件，这然后用于识别较差血糖控制的原因并提供经改进的治疗透明度。例如，在一些实施例中，这是通过使这些附加事件在时间上叠加到主要遵守值和/或次要遵守值上并将该叠加显示在监测器设备250的显示器上来实现的。在一些实施例中，这些附加事件由可穿戴设备来检测。
参考图4A的框410，在一些实施例中，每个次要时间窗口244具有相同的第二固定持续时间，该第二固定持续时间大于主要时间窗口的第一固定持续时间。这在图6中图示，其中可以看到，次要时间窗口244是比主要时间窗口234更长的固定持续时间。图11图示了根据本公开的一实施例的如何传送餐时遵守的示例，其中线1102是主要遵守值并且线1104是次要遵守值。图12图示了根据本公开的一实施例的如何传送基础遵守的示例，其中线1202是主要遵守值并且线1204是次要遵守值。
参考图4B的框412，在一些实施例中，该多个新陈代谢事件中的每个新陈代谢事件224是空腹事件，并且处方胰岛素药剂剂量方案206是基础胰岛素药剂剂量方案208。在一些这种实施例中，每个主要时间窗口234的第一固定持续时间是一周，并且该多个次要时间窗口中的每个相应的次要时间窗口表示第一时间段中的三个月。图8A中图示了根据这种实施例的主要遵守值232和次要遵守值242的传送，其中主要遵守值232作为线802而报告，并且次要遵守值242作为线804而报告。以该方式对方案遵守数据的传送是非常有利的，这是因为用户不仅可以从线802确知每周的基础遵守，而且可以从线804得到方案遵守的更加时间平均的图景。
参考图4B的框416，在一些实施例中，该多个新陈代谢事件中的每个新陈代谢事件224是用餐事件，并且胰岛素药剂剂量方案206是餐时胰岛素药剂剂量方案214。参考图4B的框418，在一些这种实施例中，每个主要时间窗口234的第一固定持续时间是一天，并且该多个次要时间窗口中的每个相应的次要时间窗口244表示从第一时间段的开始起的运行平均值。图13图示了。在图13中，每个主要时间窗口234是一天，并且该多个次要时间窗口中的每个相应的次要时间窗口244表示从第一时间段的开始起的运行平均值。因此，例如，通过将第一时间段222中的遵从方案的新陈代谢事件{224-1、224-3、224-4、224-7、224-8、224-9、224-11、224-12、224-13、224-14、……、224-(Q-2)、224-(Q-1)、224-Q}的数目除以第一时间段中的方案新陈代谢事件的总数目（Q），来计算图13的次要遵守值236-P。
参考图4B的框420，在一些实施例中，相对于该多个新陈代谢事件中的在每个相应的主要时间窗口中在所设置的截止时间之后发生的相应的新陈代谢事件，该多个新陈代谢事件中的比所设置的截止时间发生得更早的相应的新陈代谢事件224被向下加权。
在一些实施例中，所设置的截止时间的应用被应用于主要遵守值232的计算而不是次要遵守值242的计算。
在一些实施例中，所设置的截止时间的应用被应用于主要遵守值232和次要遵守值242两者的计算。
在一些实施例中，所设置的截止时间的应用仅被应用于次要遵守值242的计算而不是主要遵守值232的计算。在这种实施例中，如上面所描述的那样计算主要遵守值232，而通过考虑截止时间来计算次要遵守值242。为了说明，参考图6，当所设置的截止时间是一周并且主要时间窗口的第一固定持续时间是一周而次要时间窗口244是针对两周而设置的时，这种向下加权将仅影响次要遵守值的计算，而不影响主要遵守值的计算。这是因为从每个主要和/或次要时间窗口的结尾回溯性地应用截止时间。图14图示了。在图14中所图示的示例中，次要时间窗口244-2具有两周的持续时间，主要时间窗口具有一周的持续时间，并且所设置的截止时间是一周，如箭头1406所图示的那样从时间窗口244-2的结尾回溯性地应用。因此，在次要遵守值236-2的计算中，相对于新陈代谢事件244-7和244-8，新陈代谢事件244-4至244-6被向下加权。在没有向下加权的情况下，次要遵守值被计算为遵守的新陈代谢事件的数目（3：224-4、224-5和224-7）除以新陈代谢事件的总数目（5：224-4至224-8）或3/5。在一周的所设置的截止时间的情况下，相对于图14的框1404内的第2周中的新陈代谢事件，图14的框1402内的第1周中的新陈代谢事件被向下加权。
向下加权在图13的示例中特别有用，其中该多个次要时间窗口中的每个相应的次要时间窗口244表示从第一时间段的开始起的运行平均值。在这种实施例中，当计算次要遵守值时对较旧的新陈代谢事件进行向下加权或者甚至忽略较旧的新陈代谢事件是有用的。这可以由时间的线性函数、时间的非线性函数或存储器截止（其中比具体时间段更旧的数据被完全消除）来完成。在一个示例中，在计算12周次要遵守值时遵守数据的线性加权可以由以下计算来完成：
其中，
对于在图8B中被绘制为线806的次要遵守值而言，使用图13中所图示的次要时间窗口作为输入来图示这一点的示例，而线802是每周的主要遵守值。
非线性加权的示例可以是例如：将最后四周中的新陈代谢事件加权100%，将先前四周中的新陈代谢事件加权50%，并且当计算相应的遵守值时，忽略比八周更旧的所有新陈代谢事件。对于在图8C中被绘制为线808的次要遵守值而言，使用图13中所图示的次要时间窗口作为输入来图示这种示例，而线802是每周的主要遵守值。
在所设置的截止时间之前发生的新陈代谢事件用于向下加权的程度是依赖于应用的。在一些实施例中，这种新陈代谢事件被均匀地向下加权0与99%之间的预定量（诸如，50%）。因此，在其中向下加权是50%的图14的示例中，将新陈代谢事件224-4至224-6向下加权50%，并且将次要遵守值236-2计算为（0.5 + 1.0 + 1.0）/（0.5 + 0.5 + 0.5 + 1 + 1），代表新陈代谢事件224-4、224-7和224-8除以新陈代谢事件224-4至224-8。在其中向下加权是75%的图14的示例中，将新陈代谢事件224-4至224-6向下加权75%，并且将次要遵守值236-2计算为（0.25 + 1.0 + 1.0）/（0.25 + 0.25 + 0.25 + 1 + 1），代表新陈代谢事件224-4、224-7和224-8除以新陈代谢事件224-4至224-8。在其中向下加权是90%的图14的示例中，将新陈代谢事件224-4至224-6向下加权90%，并且将次要遵守值236-2计算为（0.10 +1.0 + 1.0）/（0.10 + 0.10 + 0.10 + 1 + 1），代表新陈代谢事件224-4、224-7和224-8除以新陈代谢事件224-4至224-8。
在一些实施例中，在所设置的截止时间之前发生的新陈代谢事件被向下加权为时间的函数，使得比稍后的事件在时间上发生更早的事件被向下加权更多。参考图14，在这种示例中，新陈代谢事件224-4将比新陈代谢事件224-5被向下加权更多，新陈代谢事件224-5进而将比新陈代谢事件224-5被向下加权更多，而新陈代谢事件224-7和224-8将均具有完整值。
参考图4B的框422，在一些实施例中，该多个新陈代谢事件中的相应的新陈代谢事件在每个相应的主要时间窗口中被向下加权为时间的线性函数。例如，参考图6，新陈代谢事件224-1将比新陈代谢事件224-2被向下加权更多，新陈代谢事件224-2进而将比新陈代谢事件224-3被向下加权更多，并且这种向下加权的程度将是时间的线性函数。在一些实施例中，该多个新陈代谢事件中的相应的新陈代谢事件在每个相应的主要时间窗口和/或次要时间窗口中被向下加权为时间的线性函数。
参考图4B的框424，在一些实施例中，针对遵守的下降而分析第一多个遵守值或第二多个遵守值。在一些这种实施例中，这种趋势被识别为在至少第二阈值量的时间内低于第一阈值遵守值的下降。图10图示了在至少第二阈值量的时间内低于第一阈值遵守值的下降。
在一些这种实施例中，当这种趋势被识别时，减少针对主体的胰岛素药剂剂量方案中的胰岛素药剂剂量。换言之，当确定主体没有遵守胰岛素方案时，胰岛素方案被转变成更保守的方案以保护主体免受不良事件。针对第一阈值遵守值和第二阈值量的时间的值是高度依赖于应用的，且将取决于诸如保健从业者判断、潜在糖尿病状况的阶段、主体的健康中的附加并发症以及主体正在采取的胰岛素药剂的类型之类的许多因素。一般地，第二阈值量的时间是大约数周或数月，以确保治疗方案的改变是有保证的。
参考图4B的框426，在一些实施例中，获得HbA1c查找表238，其包括作为该第一多个遵守值中的遵守值的函数的所计算的HbA1c增加。例如，使用通过引用并入本文的Poulsen and Randløv, 2009, “How Much Do Forgotten Insulin Injections Matterto Hemoglobin A1c in People with Diabetes A Simulation Study,” Journal ofDiabetes Science and Technology Mar; 2(2):229-235中公开的方法以确定缺少的剂量如何影响HbA1c水平。所参考的研究估计每周忘记2.1次餐时注射导致HbA1c的近似0.3%到0.4%的增加，并且忘记相同量的基础注射（假定剂量方案要求每天2次基础注射）导致HbA1c水平的0.2%到0.3%的上升。此外，该参考估计忘记39%的基础或餐时注射导致HbA1c的多达1.8%的增加。这种数字可以用于估计未遵守正在影响患者的治疗结果多少。图9图示了根据以下计算的一周内忘记2.1次餐时胰岛素注射的示例：
要采取的餐时注射：
忘记2.1次餐时注射/周对应于：遵守
因此，90%左右的遵守使HbA1c增加约0.3%-0.4%，并且60%左右的遵守导致HbA1c的1.8%增加。可以针对基础遵守完成相同的情况。
进一步地，传送根据HbA1c查找表的该多个主要遵守值中的哪些主要遵守值使所计算的HbA1c增加超过阈值的指示。图9图示了针对对餐时胰岛素药剂剂量方案的遵守的该特征，其中HbA1c查找表238指示：90%与100%之间的餐时方案遵守（例如，每周缺少少于2次餐时注射）可能导致针对主体的HbA1c的约0.1%的增加906；82%与90%之间的餐时方案遵守（例如，每周缺少2-3次餐时注射）可能导致针对主体的HbA1c的约0.3%到0.4%的增加908；并且60%与82%之间的餐时方案遵守（例如，每周缺少多于3次餐时注射）可能导致针对主体的HbA1c的约1.8%的增加910。从图9可以看到哪些新陈代谢事件对HbA1c的哪些增加负责。例如，在线902和/或904落到区域910中时发生的新陈代谢事件导致了1.8% HbA1c增加。
图9就每周缺少的餐时注射而言表达了遵守。然而，餐时注射与新陈代谢事件（例如，用餐事件）在时间上匹配，以便在一些实施例中对第一数据集210的这种新陈代谢事件提供表征228。因此，在一些这种实施例中，就不遵从的新陈代谢事件224的百分比而言等效地表达遵守。
图10图示了针对对基础胰岛素药剂剂量方案208的遵守的特征，其中HbA1c查找表238指示：88%与100%之间的基础方案遵守（例如，每周缺少少于一次基础注射）可能导致针对主体的HbA1c的约0.1%的增加1010；62%与88%之间的基础方案遵守（例如，每周缺少1-2次基础注射）可能导致针对主体的HbA1c的约0.2%到0.3%的增加1012；并且50%与62%之间的基础方案遵守（例如，每周缺少3次基础注射）可能导致针对主体的HbA1c的约1.8%的增加1012。从图10可以看到哪些新陈代谢事件对HbA1c的哪些增加负责。例如，在线1002和/或1004落到区域1012中时发生的新陈代谢事件导致了0.2%到0.3% HbA1c增加。
图10就每周缺少的基础注射而言表达了遵守。然而，因为基础注射与新陈代谢事件（例如，空腹事件）在时间上匹配以便在一些实施例中对第一数据集210的这种新陈代谢事件提供表征228，所以在一些这种实施例中，就不遵从的新陈代谢事件224的百分比而言等效地表达遵守。
参考图4C的框428，有利地，可以将跨第一时间段的该多个主要遵守值和/或跨第一时间段的该多个主要遵守值和该多个次要遵守值的叠加传送到移动的监测器设备250，从而随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守。
因此，在一些实施例中，监测器设备250是包括显示器208的移动设备，并且遵守值的传送包括将它们呈现在显示器上。图11和12分别图示了针对餐时遵守和基础遵守的该特征。
参考图4C的框430，在一些实施例中，获得第二数据集240。第二数据集包括：主体的多个自主葡萄糖测量结果；以及针对该多个自主葡萄糖测量结果中的每个相应的自主葡萄糖测量结果242，表示相应的测量结果在何时做出的时间戳244。在一些这种实施例中，这些葡萄糖测量结果在第一时间段内随时间与该多个主要遵守值和/或主要次要遵守值在时间上匹配，并且叠加到主要遵守值和/或主要次要遵守值上的葡萄糖测量结果被显示在监测器设备250上，使得主体可以实时地了解遵守如何影响葡萄糖值。参考图4C的框432，在一些这种实施例中，遵守设备250包括无线接收器284，以从附着到主体的葡萄糖传感器102无线地接收第二数据集。
示例1：使用自主葡萄糖测量结果以识别新陈代谢事件并将它们表征为胰岛素方 案遵守或胰岛素方案未遵守。上面的框402描述了在一些实施例中如何自主地获得包括多个葡萄糖测量结果的第二数据集240。在该示例中，除了自主葡萄糖测量结果之外，还以胰岛素药剂记录的形式从由主体使用以应用处方胰岛素方案的一个或多个胰岛素笔和/或泵104获得胰岛素管理事件。这些胰岛素药剂记录可以以任何格式存在，且事实上可以跨多个文件或数据结构而散布。由此，在一些实施例中，本公开利用了胰岛素管理笔的最近进展，该胰岛素管理笔在它们可以记住过去管理的胰岛素药剂的定时和量的意义上已经变得“智能”。这种胰岛素笔104的一个示例是NovoPen 5。这种笔协助患者将剂量记入日志并防止双倍用量。所预期的是，胰岛素笔将能够发送和接收胰岛素药剂剂量体积和定时，从而允许连续葡萄糖监测器102、胰岛素笔104和本公开的算法的整合。由此，预期来自一个或多个胰岛素笔104和/或泵的胰岛素药剂记录，包括从一个或多个胰岛素笔104无线地获取这种数据。
在一些实施例中，每个胰岛素药剂记录包括：（i）相应的胰岛素药剂注射事件，包括使用该一个或多个胰岛素笔中的相应的胰岛素笔而被注射到主体中的胰岛素药剂的量；以及（ii）对应的电子时间戳，在相应的胰岛素药剂注射事件发生时由相应的胰岛素笔104自动生成。
在一些实施例中，使用第二数据集240中的主体的自主葡萄糖测量结果242和它们关联的葡萄糖测量结果时间戳244来识别多个空腹事件（其是新陈代谢事件224的一个形式）。空腹事件期间的葡萄糖测量结果对于测量基础葡萄糖水平（即，与基础注射事件有关的葡萄糖水平）而言具有重要性。基础葡萄糖水平允许评估基础注射事件的影响。
存在用于使用来自葡萄糖监测器102的自主葡萄糖测量结果242检测空腹事件的许多方法。例如，在一些实施例中，通过下述操作来在由该多个自主葡萄糖测量结果涵盖的第一时间段（例如，24小时的时段）中识别第一空腹事件（在该多个空腹事件中）：首先计算跨该多个自主葡萄糖测量结果的方差的移动时段，其中：
并且其中，Gi是该多个葡萄糖测量结果的部分k中的第i个葡萄糖测量结果，M是该多个葡萄糖测量结果中的葡萄糖测量结果的数目，且表示邻接预定时间跨度，是从该多个葡萄糖测量结果中选择的M个葡萄糖测量结果的均值，并且k处于第一时间段内。作为示例，葡萄糖测量结果可以跨越若干天或周，其中每5分钟取得自主葡萄糖测量结果。选择该总体时间跨度内的第一时间段k（例如，一天），并且因此，针对最小方差的时段检查该多个测量结果的部分k。第一空腹时段被视为第一时间段内的最小方差的时段。接着，通过针对最小方差的另一个时段检查该多个葡萄糖测量结果的下一部分k，来对该多个葡萄糖测量结果的部分k内重复该处理，从而指派另一个空腹时段。该方法通过该多个葡萄糖测量结果的所有部分k的重复用于构建该多个空腹时段。
一旦空腹事件被识别，就通过上面所描述的方法或任何其他方法，将第一表征228应用到该多个所识别的空腹事件中的每个相应的空腹事件。因此，对于每个相应的空腹事件而言，存在针对相应的空腹事件的第一表征228。第一表征是胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个。更具体地，在这里，第一表征是基础胰岛素方案遵守和基础胰岛素方案未遵守中的一个。
当所获取的一个或多个药剂记录在时间和定量的基础上建立在相应的空腹事件期间对处方基础胰岛素药剂剂量方案的遵守时，该相应的空腹事件被视为基础胰岛素方案遵守。当所获取的一个或多个药剂记录没有包括在时间和定量的基础上建立在相应的空腹事件期间对处方基础胰岛素药剂剂量方案的遵守的一个或多个药剂记录时，该相应的空腹事件被视为基础方案未遵守。在一些实施例中，基础方案208指定：要在多个阶段中的每个相应阶段212期间采取基础剂量的长效胰岛素药剂210，并且当不存在针对与相应的空腹事件相关联的阶段212的药剂记录时，该相应的空腹事件被视为基础胰岛素药剂方案208未遵守。在各种实施例中，该多个阶段中的每个阶段为两天或更少、一天或更少、或者12小时或更少418。因此，考虑了其中第二数据集240用于识别空腹时段并且处方基础胰岛素药剂剂量方案208指定每24小时采取剂量A的长效胰岛素药剂210的情况。因此，在该示例中，该阶段为一天（24小时）。空腹事件固有地被加时间戳，这是因为它是从加时间戳的葡萄糖测量结果中的最小方差的时段或通过加时间戳的自主葡萄糖测量结果的其他形式的分析而导出的。因此，由相应的空腹事件表示的时间戳或空腹时段被用作用于检查空腹事件是否是基础胰岛素药剂方案遵守的开始点。例如，如果与相应的时间戳相关联的空腹时段为5月17日星期二上午6点，则在药剂注射记录中所寻找的是主体在5月17日星期二上午6点之前的24小时时段（该阶段）内采取了剂量A的长效胰岛素药剂（并且不多于或少于处方剂量）的证据。如果主体在该阶段期间采取了处方剂量的长效胰岛素药剂，则相应的空腹事件（和/或基础注射事件和/或该时间期间的葡萄糖测量结果）被视为基础方案遵守。如果主体未在该阶段212期间采取处方剂量的长效胰岛素药剂210（或在该时段期间采取了多于处方剂量的长效胰岛素药剂），则相应的空腹事件（和/或基础注射事件和/或该时间期间的葡萄糖测量结果）被视为基础方案未遵守。
尽管已经描述了将空腹事件用于回溯性地确定基础注射事件是否是基础胰岛素药剂方案遵守的，但是本公开不限于此。在一些实施例中，该阶段由基础胰岛素药剂方案定义，并且只要主体在该阶段期间（即使在空腹事件之后）采取了由基础方案要求的基础胰岛素的量（并且不多于该量），空腹事件就将被视为基础胰岛素药剂方案遵守。例如，如果该阶段是一天，在午夜之后就开始每一天（换言之，基础方案指定每天要采取的一个或多个基础胰岛素药剂剂量，且进一步将一天定义为在午夜处开始和结束），并且空腹事件在中午处发生，则只要主体在该天期间的某点处采取针对该天而开处方的基础注射，空腹事件就将被视为遵从的。
在一些实施例中，在当事实上基础胰岛素药剂方案指定基础胰岛素注射事件必须发生时的阶段期间未检测到空腹事件。因此，应当根据处方基础胰岛素药剂方案208采取基础注射。根据上面的使用情况，由于未能找到空腹事件，该阶段将不具有基础遵守分类。在一些这种实施例中，因为基础胰岛素药剂剂量方案208是已知的，所以关于遵守（对所讨论的阶段期间的葡萄糖测量结果和/或该阶段中的基础注射事件的遵守）的确定基于基础胰岛素药剂方案本身和注射事件数据，且因此不要求从注射事件数据检测空腹时段。作为另一个示例，如果基础胰岛素药剂方案是一周一次的基础注射，则即使未找到空腹事件，示例性过程也将在七天窗口内寻找基础注射。
在一些实施例中，除了基础胰岛素药剂剂量方案208之外或代替基础胰岛素药剂剂量方案208，处方胰岛素药剂剂量方案206进一步包括餐时胰岛素药剂剂量方案214。
在其中主体采取多于一种胰岛素药剂类型的实施例中，该多个药剂记录中的每个相应的胰岛素药剂注射事件提供了被注射到主体中的来自下述各项之一的胰岛素药剂的相应类型：（i）长效胰岛素药剂；以及（ii）短效胰岛素药剂。典型地，长效胰岛素药剂是针对基础胰岛素药剂剂量方案208的，而短效胰岛素药剂是针对餐时胰岛素药剂剂量方案214的。
因此，有利地，本公开还可以在餐时胰岛素药剂注射事件可用时利用这种事件，以提供第一数据集220中的所分类的新陈代谢事件224的附加类型。在一些这种实施例中，以以下方式利用餐时胰岛素药剂注射事件。使用用餐检测算法、使用第二数据集240中的该多个自主葡萄糖测量结果242和对应的时间戳244来识别多个用餐事件。如果没有检测到用餐，则该处理结束。如果检测到用餐，则将表征应用到相应的用餐事件。以该方式，获取多个用餐事件，其中每个相应的用餐事件包括作为“餐时方案遵守”和“餐时方案未遵守”中的一个的表征。然后，这种信息可以被用在本公开的系统和方法中，其中每个用餐被视为新陈代谢事件224，并且这种用餐作为“餐时方案遵守”和“餐时方案未遵守”的表征是新陈代谢事件的表征228。
在一些实施例中，当该多个药剂记录中的一个或多个药剂记录在时间基础上、在定量基础上以及在胰岛素药剂类型基础上指示在相应用餐期间对餐时胰岛素药剂剂量方案214的遵守时，该相应用餐被视为餐时方案遵守。在一些实施例中，当该多个药剂记录未能在时间基础上、在定量基础上以及在胰岛素药剂类型基础上指示在相应用餐期间对长期餐时胰岛素药剂剂量方案的遵守时，该相应用餐被视为餐时方案未遵守608。例如，考虑其中长期餐时胰岛素药剂剂量方案指定要采取剂量A的胰岛素药剂B直到相应用餐之前30分钟并指定某个用餐发生在5月17日星期二上午7点的情况。将领会的是，剂量A可以是用餐的预期大小或类型的函数。在药剂记录中所寻找的是主体在5月17日星期二上午7点之前的30分钟内采取了剂量A的胰岛素药剂B（并且不多于或少于处方剂量）的证据。如果主体在相应用餐之前的30分钟期间采取了处方剂量A的胰岛素药剂B，则该相应用餐（和/或（一个或多个）餐时管理和/或该时间期间的葡萄糖测量结果）被视为餐时方案遵守。如果主体未在相应用餐之前的30分钟期间采取处方剂量A的胰岛素药剂B（或在该时段期间采取了多于处方剂量A的胰岛素药剂B），则该相应用餐（和/或餐时管理和/或该时间期间的葡萄糖测量结果）被视为餐时方案未遵守。这里，30分钟的时间段是示例性的，在其他实施例中，该时间更短或更长（例如，处于用餐之前的15分钟到2小时之间和/或取决于处方的胰岛素药剂的类型）。
在一些实施例中，取决于比所推荐的更晚地采取剂量或采取低于或高于所推荐的剂量的剂量的量的所估计的血糖影响，新陈代谢事件作为胰岛素方案遵守的表征可以被确定为胰岛素方案遵守的程度或百分比。
在一些实施例中，获取并使用多个前馈事件以帮助表征新陈代谢事件。在一些实施例中，每个相应的前馈事件表示其中主体已经指示他们正在用餐或即将用餐的实例。在这种实施例中，通过移除该多个用餐事件中的未能与该多个前馈事件中的任何前馈事件在时间上匹配的任何相应的用餐事件，来针对该多个前馈事件验证使用自主葡萄糖测量结果242确定的该多个用餐事件。
在一些实施例中，餐时胰岛素药剂剂量方案214指定要采取短效胰岛素药剂直到用餐前预定量的时间。在一些这种实施例中，当直到相应用餐前预定量的时间不存在具有电子时间戳的短效胰岛素药剂类型的胰岛素药剂记录时，该相应用餐被视为餐时方案未遵守。在一些这种实施例中，该预定量的时间是30分钟或更少、20分钟或更少或者15分钟或更少。
在一些实施例中，长效胰岛素药剂由下述各项组成：具有处于12小时与24小时之间的作用持续时间的单个胰岛素药剂，或共同具有处于12小时与24小时之间的作用持续时间的胰岛素药剂的混合物。这种长效胰岛素药剂的示例包括但不限于：德谷胰岛素（Insulin Degludec）（由NOVO NORDISK在品牌名Tresiba下开发）、NPH（Schmid, 2007,“New options in insulin therapy. J Pediatria (Rio J). 83(Suppl 5): S146-S155）；甘精胰岛素（Glargine）（LANTUS，2007年3月2日，甘精胰岛素[rDNA起源]注射，[处方信息]，Bridgewater, New Jersey: Sanofi-Aventis）；以及地特胰岛素（Determir）（Planket al., 2005, “A double-blind, randomized, dose-response study investigatingthe pharmacodynamic and pharmacokinetic properties of the long-acting insulinanalog detemir,” Diabetes Care 28:1107–1112）。
在一些实施例中，短效胰岛素药剂由下述各项组成：具有处于3小时至8小时之间的作用持续时间的单个胰岛素药剂，或共同具有处于3小时至8小时之间的作用持续时间的胰岛素药剂的混合物。这种短效胰岛素药剂的示例包括但不限于：赖脯胰岛素（Lispro）（HUMALOG，2001年5月18日，赖脯胰岛素 [rDNA起源]注射，[处方信息]，Indianapolis,Indiana: Eli Lilly and Company）；门冬胰岛素（Aspart）（NOVOLOG，2011年7月，门冬胰岛素[rDNA起源]注射，[处方信息]，Princeton, New Jersey, NOVO NORDISK Inc.，2011年7月）；赖古胰岛素（Glulisine）（Helms Kelley, 2009, “Insulin glulisine: anevaluation of its pharmacodynamic properties and clinical application,” AnnPharmacother 43:658–668）；以及常规胰岛素（Regular）（Gerich, 2002, “Novelinsulins: expanding options in diabetes management,” Am J Med. 113:308–316）。
在一些实施例中，通过计算下述各项来执行从第二数据集240中的自主葡萄糖测量结果242对该多个用餐事件进行的识别：（i）第一模型，包括使用该多个自主葡萄糖测量结果对葡萄糖变化率的后向差分估计；（ii）第二模型，包括使用该多个自主葡萄糖测量结果基于葡萄糖的卡尔曼滤波估计对葡萄糖变化率的后向差分估计；（iii）第三模型，包括基于该多个自主葡萄糖测量结果对葡萄糖的卡尔曼滤波估计和对葡萄糖的变化率（ROC）的卡尔曼滤波估计；和/或（iv）第四模型，包括基于该多个自主葡萄糖测量结果对葡萄糖的ROC的变化率的卡尔曼滤波估计。在一些这种实施例中，第一模型、第二模型、第三模型和第四模型均是跨该多个自主葡萄糖测量结果而计算的，并且在其中该四个模型中的至少三个指示用餐事件的实例处识别该多个用餐事件中的每个相应的用餐事件。针对关于这种用餐事件检测的进一步公开内容，参见Dassau et al., 2008, “Detection of a Meal UsingContinuous Glucose Monitoring,” Diabetes Care 31, pp. 295-300，其通过引用并入本文。还参见Cameron et al., 2009, “Probabilistic Evolving Meal Detection andEstimation of Meal Total Glucose Appearance,” Journal of Diabetes Science andTechnology 3(5), pp. 1022-1030，其通过引用并入本文。
示例2。以下示例通过如何针对各种基础胰岛素药剂剂量方案208报告主要遵守值232而工作。首先，考虑由每24小时两次基础注射组成的处方基础胰岛素剂量药剂方案208。在一些实施例中，主要时间窗口234的持续时间被设置在24小时，尽管在其他实施例中，主要时间窗口234的持续时间被设置在24小时的某个倍数，诸如每两天、每三天等等。如果主要时间窗口234的持续时间被设置成24小时，则给定主要时间窗口234中的新陈代谢事件224的数目是一，单个空腹事件。如果两次基础注射被登记在给定主要时间窗口234中，则该注射被视为遵守的和/或该空腹事件被视为遵守的。如果一个或零个注射被登记，则该空腹事件是未遵守的。在该示例中，针对基础胰岛素药剂剂量方案遵守的每个主要遵守值232是基于空腹事件而分类的。每天存在单个空腹事件，并且每个这种空腹事件被独立地分类。
因此，在每天一个空腹事件、每天两次基础注射的剂量方案、以及1天的主要时间窗口234长度的场景中，每个空腹事件基于在过去24小时中是否已经存在两次注射而被分类为方案遵守或方案未遵守。根据本公开，第一数据集220提供了第一时间段内的加时间戳的新陈代谢事件的流{M1, …, MN}。该事件流用于计算针对对应的主要时间窗口234的相应的主要遵守值232，其中每个这种主要遵守值232表示由第一数据集220表示的第一时间段222中的对应的主要时间窗口234。不存在由基础用药方案规定主要时间窗口的长度的要求。也就是说，主要窗口的持续时间可以是一天、一周、一个月或三个月。当选择主要时间窗口的持续时间为一天时，则针对主要时间窗口234的主要遵守值232将是下述两个值中的一个：0（该天的空腹事件是方案未遵守的）或1（该天的空腹事件是方案遵守的）。也就是说，针对主要时间窗口234的所计算的主要遵守值232将是作为零或一的数字。
在一些实施例中，主要遵守值232和/或次要遵守值244被缩放，使得它们落到除了0到1之外的范围内，诸如0到100、0到1000或任何其他合适比例。
在每天单个空腹事件、每天两次基础注射的剂量方案、以及1周的主要时间窗口长度的场景中，每个空腹事件基于在过去24小时中是否已经存在两次注射而被分类为方案遵守或方案未遵守。在主要时间窗口234持续时间被设置在一周的情况下，则主要遵守值将是下述八个值中的一个：0/7（在全部七天中，方案未遵守）、1/7（一天中的一个空腹事件是方案遵守的，其他六天是方案未遵守的）、2/7（两天中的每一天中的空腹事件是方案遵守的，其他五天是方案未遵守的）、……、7/7（在全部七天中，方案遵守）。因此，主要遵守值是在0与1之间的范围内变动的8个值中的一个。在一些实施例中，这些主要遵守值232然后被缩放，使得它们落到除了0到1之外的范围内，诸如0到100、0到1000或任何其他合适比例。
接着，考虑指定每周一次基础注射的基础胰岛素药剂剂量方案208。每天存在一个空腹事件，并且每个这种空腹事件被独立地分类。每个相应的空腹事件基于在该相应的空腹事件之前那周内是否已经存在注射而被分类为方案遵守或方案未遵守。因此，以第一数据集220的形式获得第一时间段内的加时间戳的新陈代谢事件的流{M1, …, MN}。该事件流然后用于计算多个主要遵守值，其中每个这种主要遵守值表示第一时段中的主要时间窗口234。不存在由基础用药方案规定主要时间窗口234的持续时间的要求。也就是说，这里，主要时间窗口的持续时间可以是一周、一个月、三个月或任何其他合适的时间段。事实上，主要时间窗口的持续时间可以是一天，这是由于每个新陈代谢事件（这里，空腹事件）被独立地分类。
如果主要时间窗口234的持续时间被设置成24小时，则针对相应的主要时间窗口234的每个主要遵守值234将是下述两个值中的一个：“0”（该天的空腹事件是方案未遵守的）或“1”（该天的空腹事件是方案遵守的）。也就是说，针对对应的主要时间窗口234的所计算的主要遵守值234将是在0与1之间的范围内变动的数字。在一些实施例中，对于0与1之间的更多梯度，将选择主要时间窗口234的持续时间为一周或更长。该主要遵守值可以乘以主要时间窗口中的新陈代谢事件的数目，或者出于传达与主体的健康的状态有关的信息的目的而乘以某个其他标量。
示例3。以下示例通过如何针对各种餐时胰岛素药剂剂量方案214报告主要遵守值232而工作。特别地，考虑针对每个消化的用餐进行一次餐时注射的处方餐时方案，并且主要时间窗口234的持续时间为4小时。这里，基于作为用餐事件的新陈代谢事件来确定餐时方案遵守。每天可以存在三个用餐事件，并且每个这种新陈代谢事件被分离地表征。
在每天三个用餐事件和在每次用餐之前指定餐时注射的方案的情况下，每个用餐事件基于在预定量的时间内在该用餐之前是否已经存在餐时注射而被表征为方案遵守或方案未遵守。因此，以第一数据集220的形式获得第一时间段内的加时间戳的新陈代谢事件的流{M1, …, MN}。该事件流然后用于计算多个主要遵守值，其中每个这种主要遵守值232表示第一时间段222中的对应的主要时间窗口234。不存在由餐时用药方案中的注射事件的定时规定主要时间窗口234的持续时间的要求。也就是说，主要时间窗口的持续时间可以是一天、一周、一个月或三个月或任何其他合适量的时间。如果选择主要时间窗口234的持续时间为一天，则针对对应的主要时间窗口的主要遵守值232将是下述四个值中的一个：0（该天的全部三个用餐事件是方案未遵守的）、1/3（该天的三个用餐事件中的一个是方案未遵守的，并且其他两个是方案遵守的）、2/3（该天的三个用餐事件中的两个是方案未遵守的，并且其他一个是方案遵守的）、3/3（该天的全部三个用餐事件是方案遵守的）。也就是说，针对主要时间窗口的所计算的主要遵守值将是在0与1之间的范围内变动的数字。该主要遵守值可以乘以主要时间窗口中的新陈代谢事件的总数目，以获得3×0（该天的全部三个用餐事件是方案未遵守的）、3×1/3（该天的三个用餐事件中的一个是方案未遵守的，并且其他两个是方案遵守的）、3×2/3（该天的三个用餐事件中的两个是方案未遵守的，并且其他一个是方案遵守的）、3×3/3（该天的全部三个用餐事件是方案遵守的）。在该实例中，针对主要时间窗口的所计算的主要遵守值将是在0与3之间的范围内变动的数字。如果另一方面选择主要窗口为一周，则主要遵守值232将是在0与1之间的范围内变动的22个值中的一个（在与总新陈代谢事件或某个其他标量相乘之前）。
在一些实施例中，餐时胰岛素药剂剂量方案不要求针对特定用餐的餐时用药，并且因此，即使在用餐之前不存在餐时用药，该用餐也是遵守的。例如，一些餐时方案仅假定针对晚餐的餐时用药，而未假定针对早餐和午餐的餐时用药。因此，所检测到的午餐用餐事件而不是对应的餐时用药将被分类为遵守的。
所引用的参考文献和可替换实施例
本文中引用的所有参考文献以其全文且出于所有目的在如同下述情况的相同程度上通过引用并入本文：每个个体公开或专利或专利申请被具体地且个体地指示为以其全文出于所有目的通过引用而并入。
本发明可以被实现为计算机程序产品，其包括嵌入在非暂时性计算机可读储存介质中的计算机程序机制。例如，计算机程序产品可以包含图1、2或3的任何组合中示出和/或图4中描述的程序模块。这些程序模块可以被存储在CD-ROM、DVD、磁盘储存产品或任何其他非暂时性计算机可读数据或程序储存产品上。
可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下做出本发明的许多修改和变型，如对本领域技术人员来说将显而易见的那样。仅作为示例而提出本文中所描述的具体实施例。选择并描述了实施例以便最佳地解释本发明及其实际应用的原理，从而使本领域其他技术人员能够最佳地利用本发明和具有如适合于预期的特定用途的各种修改的各种实施例。本发明应仅由所附权利要求的条款连同这种权利要求所赋予的等同物的全部范围来限制。

Claims (15)

1.一种用于随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案（206）的遵守的设备（250），其中所述设备包括一个或多个处理器（274）和存储器（192/290），所述存储器存储指令，所述指令在由所述一个或多个处理器执行时执行下述方法：
获得第一数据集（220），所述第一数据集包括主体参与的多个新陈代谢事件，其中所述多个新陈代谢事件处于第一时间段（222）内，并且所述多个新陈代谢事件中的每个相应的新陈代谢事件（224）包括：（i）相应的新陈代谢事件的时间戳（226）；以及（ii）第一表征（228），其是胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个，
计算多个主要遵守值（230），其中
所述多个主要遵守值中的每个相应的主要遵守值（232）表示所述第一时间段内的多个主要时间窗口中的对应的主要时间窗口（234），
每个主要时间窗口具有相同的第一固定持续时间，以及
通过将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以所述多个新陈代谢事件中的具有与相应的主要遵守值相对应的所述主要时间窗口中的时间戳的新陈代谢事件的总数目，来计算所述多个主要遵守值中的每个相应的主要遵守值；以及
传送跨所述第一时间段的所述多个主要遵守值，从而随时间监测对针对主体的所述处方胰岛素药剂剂量方案的遵守。
2.如权利要求1所述的设备，所述方法进一步包括：
计算多个次要遵守值（236），其中
所述多个次要遵守值中的每个相应的次要遵守值（242）表示所述第一时间段内的多个同时期重叠的次要时间窗口中的对应的次要时间窗口（244），
通过将遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以所述多个新陈代谢事件中的具有与相应的次要遵守值相对应的所述次要时间窗口中的时间戳的新陈代谢事件的总数目，来计算所述多个次要遵守值中的每个相应的次要遵守值，以及
所述多个次要时间窗口中的次要时间窗口的至少子集中的每个次要时间窗口具有比所述第一固定持续时间更长的持续时间；以及其中
所述传送包括：传送跨所述第一时间段的所述多个主要遵守值和所述多个次要遵守值的叠加。
3.如权利要求1或2所述的设备，所述方法进一步包括：
将对针对主体的所述处方胰岛素药剂剂量方案的遵守中的趋势识别为在至少第二阈值量的时间内低于第一阈值遵守值的所述多个主要遵守值或所述多个次要遵守值中的下降；以及
当所述趋势被识别时，减少针对主体的所述胰岛素药剂剂量方案中的胰岛素药剂剂量的量。
4.如权利要求1-3中任一项所述的设备，其中所述多个新陈代谢事件中的每个新陈代谢事件是空腹事件，并且所述胰岛素药剂剂量方案是基础胰岛素药剂剂量方案。
5.如权利要求4所述的设备，其中
所述第一固定持续时间是一周，以及
所述多个次要时间窗口中的每个相应的次要时间窗口表示所述第一时间段中的三个月。
6.如权利要求1-3中任一项所述的设备，其中所述多个新陈代谢事件中的每个新陈代谢事件是用餐事件，并且所述胰岛素药剂剂量方案是餐时胰岛素药剂剂量方案。
7.如权利要求5所述的设备，其中
所述第一固定持续时间是一天，以及
所述多个次要时间窗口中的每个相应的次要时间窗口表示从所述第一时间段的开始起的运行平均值。
8.如权利要求1-7中任一项所述的设备，所述方法进一步包括：
获得HbA1c查找表（238），其包括作为所述多个主要遵守值中的遵守值的函数的所计算的HbA1c增加；以及
传送根据所述HbA1c查找表的所述多个主要遵守值中的哪些相应的主要遵守值使所计算的HbA1c增加超过阈值的指示。
9.如权利要求2所述的设备，其中每个次要时间窗口具有相同的第二固定持续时间，所述第二固定持续时间大于所述第一固定持续时间。
10.如权利要求1-9中任一项所述的设备，其中相对于所述多个新陈代谢事件中的在每个相应的主要时间窗口中的所设置的截止时间之后发生的相应的新陈代谢事件，所述多个新陈代谢事件中的比所设置的截止时间发生得更早的相应的新陈代谢事件被向下加权。
11.如权利要求1-9中任一项所述的设备，其中所述多个新陈代谢事件中的相应的新陈代谢事件在每个相应的主要时间窗口中被向下加权为时间的线性函数。
12.如权利要求1-11中任一项所述的设备，其中所述设备是包括显示器（282）的移动设备，并且所述传送包括在所述显示器上呈现所述叠加。
13.如权利要求1-12中任一项所述的设备，所述方法进一步包括：
获得第二数据集（240），所述第二数据集包括：主体的多个自主葡萄糖测量结果；以及针对所述多个自主葡萄糖测量结果中的每个相应的自主葡萄糖测量结果（242），表示相应的测量结果在何时做出的葡萄糖测量结果时间戳（244）；以及
所述传送提供了在所述第一时间段内随时间与所述多个主要遵守值在时间上匹配的所述多个自主葡萄糖测量结果。
14.如权利要求13所述的设备，所述设备进一步包括无线接收器（284），并且其中所述第二数据集是从附着到主体的葡萄糖传感器无线地获得的。
15.一种随时间监测对针对主体的处方胰岛素药剂剂量方案的遵守的方法，所述方法包括：
获得第一数据集（220），所述第一数据集包括主体参与的多个新陈代谢事件，其中所述多个新陈代谢事件处于第一时间段（222）内，并且所述多个新陈代谢事件中的每个相应的新陈代谢事件（224）包括：（i）相应的新陈代谢事件的时间戳（226）；以及（ii）第一表征（228），其是胰岛素方案遵守和胰岛素方案未遵守中的一个，
计算多个主要遵守值（230），其中
所述多个主要遵守值中的每个相应的主要遵守值（232）表示所述第一时间段内的多个主要时间窗口中的对应的主要时间窗口（234），
每个主要时间窗口具有相同的第一固定持续时间，以及
通过将具有与相应的主要遵守值相对应的所述主要时间窗口中的时间戳的遵守胰岛素方案的新陈代谢事件的数目除以所述多个新陈代谢事件中的具有与相应的主要遵守值相对应的所述主要时间窗口中的时间戳的新陈代谢事件的总数目，来计算所述多个主要遵守值中的每个相应的主要遵守值；以及
传送跨所述第一时间段的所述多个主要遵守值，从而随时间监测对针对主体的所述处方胰岛素药剂剂量方案的遵守。
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