ES2224108T3 - Empuñadura de canula. - Google Patents

Abstract

MANGO ADAPTADO ERGONOMICAMENTE PARA UNA JERINGUILLA DESTINADA A PUNCIONAR LAS PAREDES DE LOS VASOS SANGUINEOS Y ESTABLECER CONEXIONES DE CURSOS SANGUINEOS. LA JERINGUILLA SE COMPONE DE UN CUERPO TUBULAR Y UNA AGUJA. EL MANGO EVITA DESPLAZAMIENTOS NO DESEADOS ENTRE EL CUERPO TUBULAR Y LA AGUJA Y PERMITE LA COLOCACION DEL PULGAR Y DEL INDICE EN EL LADO DE LA PUNTA DE LA AGUJA DE PUNCION Y PROXIMOS A LA MISMA.

Description

Empuñadura de cánula.

En la medicina hay frecuentemente necesidad de establecer conexión entre los vasos sanguíneos (venas y arterias) e inyectores o depósitos de diferentes clases. La conexión se debe instalar con total esterilidad. Se debe evitar tanto como sea posible la fuga. Los ejemplos de tratamientos que requieren instalación por conexión de vasos sanguíneos son la transfusión de sangre que incluye la donación de sangre, el muestreo de sangre con la ayuda de depósitos de prueba bajo presión negativa, y suministro intravenoso de medicamento, nutrición o sólo líquido para la expansión del volumen de sangre, comúnmente llamado goteo. En todas estas aplicaciones es esencial que la punción de la pared del vaso se haga sin daño a los tejidos que lo rodean. Los fallos son desagradables incluso en las mejores circunstancias, aunque pueden ocasionar serios daños también.

Una cánula común para la inserción en los vasos sanguíneos de diferentes clases se muestra en la figura 1. La cánula consiste en un cuerpo (1) de tubo con un canal que se prolonga en un tubo (3) plástico delgado. La abertura posterior del cuerpo de tubo se diseña con un ensanchamiento cónico para unir a una cánula o a un catéter. La abertura, al comienzo, se llena con una aguja (4) ahuecada, la cual se prolonga con el cuerpo (5) de la aguja, la parte posterior de la cual tiene un espacio transparente, que se hace llenar con sangre, cuando se ha alcanzado el contacto satisfactorio del vaso sanguíneo. A través del canal corre la aguja (4) de punción ahuecada con una punta, en ángulo oblicuo, afilada, que se extiende unos pocos milímetros en frente del extremo anterior del tubo de plástico delgado.

Cuando se establece una conexión del vaso sanguíneo se elige un vaso sanguíneo superficial adecuado (vena o arteria dependiendo del tipo de tratamiento) y se intenta dirigir la punta de la aguja de punción para penetrar la piel justo por encima del vaso de sangre elegido de forma que la punta entre en contacto con el vaso centralmente y, después de la punción de la pared del vaso, junto con el tubo de plástico se puede dirigir axialmente de forma oblicua dentro de la vía de sangre. Cuando el espacio transparente mencionado anteriormente detrás de la aguja se comienza a llenar con sangre el cuerpo de aguja, con la aguja de punción correspondiente, se mantiene inmóvil, al tiempo que el cuerpo de tubo avanza hacia adelante; de forma que la punta de la aguja ya no está enfrente del extremo del tubo de plástico. Esto se hace para evitar que la punta de la aguja dañe la pared del vaso, cuando el tubo de plástico después que la parte principal de su longitud se hace avanzar dentro de la vía de sangre con la ayuda del cuerpo de tubo. Cuando el tubo de plástico ha alcanzado la posición deseada en la vía de sangre, el cuerpo de tubo se mantiene inmóvil. La aguja de punción, la cual hasta aquí ha evitado la fuga por su ajuste exacto con la pared interna del tubo de plástico, se retira con el cuerpo de aguja y se instala la conexión deseada a la cánula, depósito o catéter.

Por razones de esterilidad el tubo de plástico no se debe tocar antes o durante la inserción dentro del conducto de sangre. La distancia desde la punta de la aguja a la sujeción alrededor del cuerpo de la aguja es grande. Las superficies de sujeción no están bien definidas, especialmente ya que las manos muy frecuentemente tienen que estar provistas de guantes. La inserción requiere una sucesión de complicados cambios de dirección. No hay una indicación visible de la posición de la punta de la aguja después de la punción de la piel. A esto se añade que los vasos sanguíneos están con frecuencia relativamente fijados deficientemente bajo la piel y que tienen grandes tendencias al "desplazamiento".

A pesar de esto, desde el punto de vista ergonómico, las enfermeras experimentan circunstancias muy desfavorables con el entrenamiento diario desarrollando gran experiencia y fallan muy raras veces. Las circunstancias son diferentes para los médicos, enfermeras, personal de ambulancia y aprendices, los cuales más temporalmente se dedican a la tarea. Los fallos ocasionarán molestias al paciente y son desconcertantes para el operador. Además surgirá la pérdida de material valioso.

Las propuestas de cambios que tienen que ver con lo ergonómico en el establecimiento de conexiones de arteria y vena y operaciones similares se pueden encontrar en "Offenlegungsschriften" 2306068 y 4244563 alemana. La solución del problema según lo anterior es aplicable a las agujas de inyección sin sólo los tubos de plástico que la rodean. Es cierto que el último menciona la posibilidad de combinación con un tubo de plástico, aunque el diseño propuesto implica grandes riesgos de daños puesto que no existe ninguna conexión firme entre el cuerpo de aguja y el cuerpo de tubo. Según se explicará más abajo grandes desplazamientos no intencionados entre estas partes comprenderá serios momentos de riesgo.

El documento DE-A-4244653 propone el uso de una empuñadura ranurada. La ranura se usa para la localización de la aleta de un cuerpo de tubo con aletas. Obviamente son posibles dos opciones.

1.

Hacer la ranura estrecha comparada con las dimensiones de las aletas. De esa manera un tipo de conexión se puede obtener aunque es muy difícil la separación de los dos cuerpos después de la fase de punción.

2.

Haciendo la ranura ancha comparada con las dimensiones de las aletas. Esto no ofrece ninguna conexión.

El solicitante que respalda el documento DE-A-4244653 parece que se ha dado cuenta del problema aunque su propuesta, haciendo elástica la empuñadura y usando la presión del dedo para compensar el ajuste holgado, hará sólo la separación aún más difícil puesto que la empuñadura se tiene que soltar durante el procedimiento de separación.

La invención se refiere a una empuñadura (6) con una disposición (7) de agarre para una cánula que consiste en un cuerpo (1) de tubo con un tubo (3) de plástico delgado que rodea una aguja (4) de punción ahuecada asegurada en un cuerpo (5) de aguja, destinada a la punción del vaso sanguíneo que logra la conexión de la vía de sangre. La empuñadura (6) se adapta para su conexión tanto al cuerpo (1) de tubo como al cuerpo (5) de aguja antes y durante la fase de punción, aunque es después de la fase de punción fácilmente desenganchable del cuerpo (1) de tubo, el cual se mueve hacia adelante, cuando se ha obtenido entrar en contacto con la vía de sangre. La disposición (7) de agarre permite la colocación del pulgar/dedo índice en el lado de y cerca de la punta de la aguja de punción de dicha cánula. La empuñadura se puede desenganchar del cuerpo (1) de tubo con el agarre del pulgar/dedo índice protegidos.

En formas preferidas de realización de la invención la pieza (7) de agarre de la empuñadura está diseñado de forma que otras partes de la mano pueden ayudar al control de la cánula. Ejemplos de tales realizaciones de la invención se muestran en las figuras 2 y 3.

Cuando el cuerpo de tubo se ha desenganchado, puede avanzar por la otra mano del operador dentro del conducto a una posición adecuada sin cambiar la posición del cuerpo de aguja y con él la posición de punción de aguja. La empuñadura puede estar provisto de una varilla (8) indicadora que indica la posición de la punta de la aguja de punción y puede ser de buena ayuda a un operador inexperto.

Cuando el cuerpo (3) de tubo ha avanzado a la posición deseada, se retira la aguja (4) de punción. Para evitar el flujo de sangre a través del extremo posterior del cuerpo de tubo, el cual se ha sellado por el cuerpo de aguja, el operador comienza la retirada presionando el área de piel por encima del extremo anterior del tubo de plástico con su otra mano, hasta que ha retirado la aguja de punción dejando escapar la empuñadura con la aguja de punción y colocando para este fin pretendido el tapón en el extremo posterior del cuerpo de tubo. Ahora el operador tiene ambas manos libres para fijar y comprobar el flujo del cuerpo de tubo y separar el cuerpo (5) de aguja de la empuñadura, pudiéndose preparar para limpieza, esterilizado en autoclave y volver a empaquetar.

El agarre (7) de empuñadura debe, además de ser ergonómicamente no agresivo, proporcionar una confortable aunque firme y estable fijación al cuerpo (5) de aguja, adecuadamente al protector (9), y también al cuerpo (1) de tubo adecuadamente a una de sus aletas (2). De este modo se obtiene una protección segura contra el desplazamiento no intencionado de la punta de la aguja con relación al extremo del tubo. La punta de la aguja es muy afilada. En desplazamientos no adecuados de su posición mutua los bordes afilados pueden cortar los fragmentos de plástico sueltos de la punta del tubo. Los fragmentos pueden introducirse dentro de la vía de sangre. Esto puede tener consecuencias incalculables.

Cuando se ha montado el agarre de la empuñadura, el operador puede comenzar una punción en la piel y vaso después de las preparaciones higiénicas habituales. El agarre del pulgar/dedo índice en la proximidad de la punta de la aguja es ergonómicamente favorable y permite los movimientos motores exactos hacia sus derechas. Los grupos de músculos más grandes debajo del brazo, parte superior del brazo y tronco no necesitan normalmente tomar parte. La persona que así lo desee puede obtener orientación en y después de la punción de la pared del vaso por la varilla (8) de indicación con la cual se puede proporcionar la empuñadura.

Una empuñadura con las cualidades mencionadas más arriba se puede diseñar de varias formas diferentes. Un par de éstas se muestran en las figuras 2 y
3.

La fig. 1 muestra dos proyecciones paralelas en dos planos perpendiculares uno contra otro de una así llamada cánula VENFLON®, que es adecuada para usar con la empuñadura según la invención. VENFLON es una marca registrada.

La fig. 2 y 3 muestran ejemplos de diferentes formas preferidas de realizar la invención.

La figura 2 muestra una empuñadura (6) que consiste en dos soportes rectos ambos con casi una sección uniformemente curvada y unida por un reborde (10) de un material de polímero adecuado con función de articulación elástica y con un cierre (11) rápido en el extremo posterior. Los soportes se diseñan para contener una de las aletas del cuerpo (2) de tubo y fijarla con la ayuda del cierre (11) rápido. Uno de los soportes, preferiblemente el que está por debajo, está provisto de una disposición (14) de compresión que se proyecta adecuada para ser colocada sobre el protector (9) del cuerpo (5) de aguja desde el lado o desde arriba, en el que la mitad posterior de la disposición de compresión primero entra en contacto con la superficie posterior del protector para evitar las tendencias de movimiento hacia atrás del cuerpo de aguja, y el protector en la posición de compresión se fija no sólo en altura y posición lateral sino también en una dirección definida esencialmente paralela a la disposición (14) de compresión. Con el agarre de los dedos índice/pulgar protegidos el cierre (11) rápido deberá permitir abrir el dedo meñique o dedo anular, en el que la aleta (2) del cuerpo de tubo se deja libre y el cuerpo de tubo se puede hacer avanzar al tiempo que el cuerpo de aguja todavía se puede controlar y manipular por el agarre de los dedos índice/pulgar protegidos.

La figura 3 muestra una empuñadura construido como una varilla hexagonal ahuecada con una función que recuerda una pinza para ropa. La varilla hexagonal es, con la excepción de la pieza (15) de la pared (16) posterior, que sirve como articulación elástica, cortada longitudinalmente a través de la pared (17) anterior y la pared (16) posterior mencionada. La parte anterior de la varilla está cortada oblicuamente para formar los fustes (18) de la pinza para ropa. Los ángulos de los fustes pueden preferiblemente ser más grandes en el lado (17) anterior para proporcionar una abertura algo más grande del corte de la pared frontal posterior de la varilla. La parte posterior de la pared (17) frontal de la varilla tiene un par de mordazas (13) que se proyectan preferiblemente provistas de uno o más dientes destinados a fijar firmemente una de las aletas del cuerpo de tubo. La parte posterior de la varilla tiene relativamente el corte longitudinal, sobre una disposición (14) de compresión de la pared superior adecuada para la protección (9) del cuerpo de aguja. La mitad posterior de la disposición de compresión se hace para entrar en contacto con la pared posterior del protector (9) para evitar las tendencias del movimiento hacia atrás del cuerpo de la aguja con relación al cuerpo de tubo. La disposición (14) de compresión se diseña para ofrecer una sujeción firma del protector para la deseada dirección de la aguja así como la altura y lado.

El diseño dispone que con un agarre del dedo índice/pulgar sin alterar, primero pueda dirigir firmemente la piel y la punción del vaso sanguíneo, en segundo lugar puede abrir la pinza para ropas para dejar libre la aleta del cuerpo de tubo, y con facilidad hacer avanzar el cuerpo de tubo, al tiempo que el cuerpo de aguja está todavía fijado en la empuñadura en posición inalterada, hasta que el cuerpo de aguja pueda finalmente ser retirado y el extremo posterior del cuerpo de tubo se cierre hermético por el tapón que hasta ahora ha estado ubicado en el extremo posterior del cuerpo de aguja.

La figura muestra la posibilidad de unir la varilla (8) indicadora mencionada anteriormente para indicar la posición de la punta de la aguja y también perfiles con el objeto primero de evitar que los guantes del operador contaminen el tubo de plástico o la punta de la aguja, en segundo lugar para reforzar los fustes de la pinza para ropa. En el ejemplo se ha seleccionado una varilla hexagonal y éste es uno de los diseños preferidos, desde el punto de vista de agarre. Sin embargo, otros cortes transversales, circulares y poligonales, son justo tan útiles incluso si existe menos agarre no agresivo.

Una empuñadura según la invención puede ser diseñada como un objeto de uso único. Entonces nada evita diseñarla como permanentemente limitada al cuerpo de aguja y de forma temporal, y fácilmente desenganchable, al cuerpo de tubo. Puesto que la invención fundamentalmente está destinada como aplicación práctica a los operadores que debido a la formación deficiente de otro modo pueden tener dificultades para realizar las punciones de los vasos sanguíneos en la forma correcta se prefiere que se diseñe como un accesorio separado y objeto de uso múltiple.

La unión de una empuñadura multiuso según la figura 3 a una cánula se realiza como sigue: La mitad posterior de la disposición (14) de compresión se pone en contacto con el lado posterior del protector (9) y se evitan de este modo los movimientos hacia atrás de la aguja (4) de punción con relación al tubo (3) de plástico. Después las mordazas (13) que van a contener una de las aletas (2) del cuerpo de tubo se abren presionando conjuntamente los fustes (18). La aleta se pone en contacto con el espacio libre entre las mordazas (18) y se fija allí dejando escapar la presión en los fustes (18). Durante el procedimiento completo se observa que la mitad posterior de la disposición de compresión descansa contra el lado posterior del protector. Después de la fijación de las aletas del cuerpo del tubo la cánula se gira alrededor de un eje, el cual es aproximadamente paralelo al eje de la cánula y corre a través de la unión de la aleta (2) al cuerpo de tubo, hasta que una alcanza la posición de agarre deseada al mismo tiempo que la disposición (14) de compresión se lleva hasta su posición final en el cuerpo (5) de aguja y se fija allí. El montaje de una empuñadura según la figura 2 y las variantes de las empuñaduras tomadas como ejemplo se realizan correspondientemente tanto como sea aplicable.

Claims (5)

1. Empuñadura (6) con una disposición (7) de agarre para una cánula, consistiendo dicha cánula en un cuerpo (1) de tubo con un tubo (3) de plástico delgado que rodea una aguja (4) de punción ahuecada sujeta en un cuerpo (5) de aguja, y destinada a la punción del vaso sanguíneo y para obtener la conexión de vía de sangre; estando adaptada la empuñadura (6) para ser conectada tanto al cuerpo (1) de tubo como al cuerpo (5) de aguja antes y durante la fase de punción, aunque siendo después de la fase de punción fácilmente desenganchable del cuerpo (1) de tubo, el cual se mueve hacia adelante, cuando se ha obtenido el contacto con la vía de sangre, caracterizada porque dicha disposición (7) de agarre permite la colocación del dedo índice/pulgar en el lado de y cerca de la punta de la aguja de punción de dicha cánula y porque dicha empuñadura puede ser desenganchada del cuerpo (1) de tubo con el agarre de los dedos índice/pulgar protegidos.

2. La empuñadura de la reivindicación 1, caracterizada porque la empuñadura es del tipo de uso múltiple y está diseñada como una unidad capaz de ser esterilizada en autoclave separada para la unión rápida al cuerpo (1) de tubo y al cuerpo (5) de aguja.

3. La empuñadura de la reivindicación 1, caracterizada porque la empuñadura es del tipo de uso único y puede estar integrada con el cuerpo (5) de aguja.

4. La empuñadura de la reivindicación 1, caracterizada porque la empuñadura está provista de una varilla indicadora para indicar la posición de la punta de la aguja.

5. Método de montaje de una empuñadura de uso múltiple según las reivindicaciones 1 y 2, mientras el cuerpo de aguja tiene un protector (9), la empuñadura tiene una disposición (14) de compresión y mordazas (13), y el cuerpo de tubo tiene aletas (2), caracterizado porque la mitad posterior de la disposición (14) de compresión entra en contacto y se mantiene con el lado posterior del protector (9) hasta que una de las aletas (2) del cuerpo de tubo se ha fijado entre las mordazas (13), después de lo cual la cánula gira alrededor de un eje, el cual es paralelo al eje de la cánula y corre a través de la unión de la aleta (2) al cuerpo de tubo, hasta que alcanza la posición de agarre deseada de la empuñadura al mismo tiempo que la disposición (14) de compresión se lleva a su posición final y de este modo se fija al protector (9) del cuerpo de aguja.