ES2222304T3 - Medio para registrar el accionamiento de un inhalador. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para el registro del accionamiento de un dispensador, particularmente de un dispensador para medios sólidos o líquidos que contienen preferiblemente por lo menos una sustancia activa farmacéutica, en el cual está almacenado dentro de un contenedor de medios un medio que puede ser descargado, con un transportador de descarga, cuyo accionamiento ocasiona la descarga del medio; el transportador de descarga siendo accionado por un movimiento relativo entre un elemento de accionamiento y el contenedor de medios, y estando dispuesto en el elemento de accionamiento (14) un dispositivo de registro (20) con un indicador (22) para el registro de los accionamientos producidos, el cual genera una señal de numeración eléctrica de los accionamientos producidos, caracterizado por el hecho de que está prevista una caperuza protectora (18) para la protección del dispensador cuando no se esté usando, y está previsto un dispositivo de registro de la caperuza protectora (25), el cual registra si seha quitado la caperuza protectora (18) del dispensador (11) y activa el indicador (22).

Description

Medio para registrar el accionamiento de un inhalador.

La invención se refiere a un dispositivo para el registro del accionamiento de un dispensador, particularmente un dispensador para medios sólidos o líquidos, que preferiblemente contienen por lo menos una sustancia activa farmacéutica, así como a un dispositivo para la descarga de dichos medios.

Se conoce, por ejemplo, a través del documento DE 33 02160 A1 que, en un dosificador en el que está almacenado un medio dentro de un contenedor de medios, el medio es descargado a través de un transportador de descarga fuera del contenedor de medios. Para ello se realiza el accionamiento del transportador de descarga mediante un movimiento relativo entre un elemento de accionamiento y el contenedor de medios. Además, a través de este documento se conoce un registro del número de accionamientos producidos, de tal manera por cada recorrido de accionamiento gira mecánicamente una rueda de numeración y, de esta manera, tras cada recorrido se adelanta una nueva posición rotulada hacia una zona de indicación o un elemento indicador que representa de esta manera el número de accionamientos producidos. En este caso, la rueda de numeración está dispuesta a los lados del contenedor de medios o en la carcasa que envuelve el contenedor de medios. Los medios de arrastre mecánicos instalados en el elemento de accionamiento se encargan de que, durante una activación del elemento de accionamiento - recorrido de elevación - se produzca un giro del anillo de numeración en la dirección de giro establecida. Según esto, en dicho dispositivo de numeración, el elemento de numeración está dispuesto a un lado del contenedor de medios.

Además, resulta particularmente interesante el uso de dosificadores o dispensadores de distribución de sustancias líquidas o en polvo conectados a un dispositivo de numeración, cuando el medio distribuido contiene una sustancia activa farmacéutica. Especialmente cuando la sustancia activa farmacéutica debe ser dosificada con gran eficacia y precisión, también se debe ofrecer al usuario la posibilidad de registrar el número de accionamientos que ya se han realizado, con el fin de evitar la administración involuntaria de demasiado o poco medicamento. La descarga de dichos dispensadores se realiza en general en forma pulverizada. Para ello, dichos dispensadores presentan, por ejemplo, orificios de descarga aplicables a la zona de la boca/laringe y nariz.

Por otro lado, con una rueda de numeración u otros medios mecánicos, los mecanismos de numeración de dos o de tres cifras sólo se pueden mostrar de forma imperfecta, puesto que la distancia disponible entre dos divisores de escala es extremadamente pequeña.

Los documentos US 5 544 647 y EP 0 448 204 A1 describen inhaladores que funcionan con un contenedor a presión para un medicamento. El cabezal pulverizador, que pulveriza en el interior de la boquilla del inhalador, está dispuesto dentro de una carcasa angular, en la que está incorporado el contenedor a presión hacia arriba. Al hacer presión sobre el fondo se provoca el proceso de pulverización. Al mismo tiempo, el contenedor acciona un interruptor, el cual activa un dispositivo de numeración eléctrico con un indicador, en parte un indicador digital eléctrico.

El documento US 5 809 997 muestra también algo similar.

WO 97/20589 describe un inhalador con una caperuza protectora que cubre la boquilla y que se quita antes de su accionamiento, aunque permanece unida a la carcasa del inhalador de manera giratoria por medio de dos lengüetas. Al retirar la caperuza protectora pueden provocarse vibraciones mecánicas, y este suceso puede utilizarse para la obtención de energía para la carga de un acumulador.

En cambio, la invención tiene como tarea proteger el dispositivo de registro contra un accionamiento erróneo y/o un consumo de energía innecesario. Preferiblemente, el registro de accionamientos debería, por un lado, simplificarse y realizarse con un número más reducido de componentes de precisión y, por otra parte, debería asegurarse que se registran solamente los accionamientos completos del elemento de accionamiento. Además debería garantizarse también una mayor seguridad contra manipulaciones y permitirse una mejor representación de valores numéricos altos.

Esta tarea se consigue mediante las características de la reivindicación 1.

Un dispositivo para el registro de los accionamientos de un dispensador según la invención sirve particularmente para el registro de los accionamientos de un dispensador de medios sólidos o líquidos, preferiblemente medios que contienen por lo menos una sustancia activa farmacéutica (p. ej. opiáceos, calcitonina, oxitocina y adyuvantes de Freund). El medio se almacena dentro de un contenedor para medios. En el contenedor de medios está previsto un transportador de descarga, y el accionamiento del transportador de descarga sirve para la descarga del fluido. El accionamiento del transportador de descarga se realiza mediante un movimiento relativo entre un elemento de accionamiento y el contenedor de medios. Según la invención, junto al elemento de accionamiento está dispuesto un dispositivo de registro, por ejemplo un sensor, para el registro de los accionamientos producidos del elemento de accionamiento. El dispositivo de registro produce una señal de numeración. Esta señal de numeración sirve para el registro de los accionamientos producidos.

Según una configuración preferida de la invención, la señal de numeración eléctrica se produce dentro de un dispositivo de numeración eléctrico, que preferiblemente está dispuesto dentro del elemento de accionamiento.

Para la indicación del valor numérico, determinado dentro del dispositivo de numeración dependiendo del número de señales de numeración producidas, se utiliza un indicador dispuesto dentro del elemento de accionamiento, particularmente un elemento indicador electro-óptico o bien un indicador de 8 segmentos de uno o varios dígitos. Un ejemplo de dicho elemento indicador electro-óptico es un indicador LCD. Puede tratarse también de una pantalla adecuadamente pequeña, por ejemplo una pantalla de plasma. Estos indicadores electro-ópticos tienen la ventaja de que permiten prácticamente cualquier representación de información. No solo pueden indicar el número de accionamientos aún disponibles o producidos en forma de un valor numérico, sino que pueden indicar además otro tipo de información, por ejemplo el número de accionamientos por unidad de tiempo o aproximadamente cuánto tiempo ha transcurrido desde el último accionamiento o cuánto tiempo debe aún transcurrir antes del próximo accionamiento. Estas informaciones no solo pueden estar indicadas como valores numéricos, sino también en forma de pictogramas u otros símbolos. Las posibilidades y el número de indicaciones aumentan con una mayor superficie del indicador. El indicador está dispuesto según la invención dentro del elemento de accionamiento y, siempre que el elemento de accionamiento esté en línea recta en vertical, pero esté curvado en dirección transversal, puede preverse también una correspondiente forma curvada del indicador.

Una configuración especialmente ventajosa es aquella en la que el indicador y el dispositivo de numeración eléctrico están formados como un componente conjunto y de una sola pieza. Este componente no solo incluye por consiguiente el control del indicador y el propio indicador físico, sino también el dispositivo de numeración eléctrico. El componente conjunto es por lo tanto la unidad de control del indicador LCD.

Un dispositivo de distribución de medios conforme a la invención, particularmente medios sólidos o líquidos, preferiblemente medios que contienen una sustancia activa farmacéutica - por ejemplo un dispensador - presenta un contenedor para el almacenamiento de un medio que debe ser distribuido. Un elemento de accionamiento actúa de tal manera sobre un transportador de descarga, que al poner en marcha el elemento de accionamiento se produce una descarga del medio desde el contenedor de medios. Según la invención, un indicador electro-óptico está dispuesto dentro del elemento de accionamiento.

Según una configuración preferida de la invención, el indicador está formado como indicador LCD. Según una configuración más desarrollada de la invención, el indicador está conectado a una unidad de evaluación o forma parte de una unidad de evaluación, de tal manera que en la unidad de evaluación se producen las señales de un sensor y el indicador determina informaciones dependiendo de las señales del sensor. De igual forma, resulta ventajoso que dentro del elemento de accionamiento se disponga también un acumulador de energía eléctrica para el suministro de energía al indicador de la unidad de evaluación.

Según una configuración preferible de los dispositivos conforme a la invención, la duración de la indicación del indicador está activada solo durante un determinado tiempo de indicación, que por ejemplo está prefijado o se determina dependiendo de la situación. Esta limitación de la duración de indicación sirve en primer lugar para limitar el consumo energético del indicador y por consiguiente para prolongar la vida del aparato. La duración de la indicación está limitada además, según una configuración más desarrollada de la invención, preferiblemente durante un período predeterminado tras la última señal que modifica la información indicada. Una señal que modifica la indicación es, por ejemplo, una señal producida en el sensor y que varía el valor numérico y en consecuencia también varía la información indicada que depende del valor numérico.

También es posible que el indicador pueda pasar del estado no activado sin indicación al estado en el que se realiza una indicación de información, cuando se realiza un accionamiento muy ligero del elemento de accionamiento, pero que no da lugar a una descarga del medio. Es común que en muchos dispensadores se deba superar un cierto recorrido en vacío del elemento de accionamiento antes de iniciarse o comenzar el proceso de descarga. Este recorrido en vacío puede aprovecharse para generar una señal durante el recorrido en vacío, por ejemplo mediante el contacto o la interrupción del contacto de un interruptor eléctrico que está conectado a la unidad de evaluación.

Alternativamente, o adicionalmente, se puede registrar también mediante un dispositivo de registro adecuado, por ejemplo mediante otro interruptor, si se ha colocado una caperuza protectora sobre el dispensador para la protección del mismo cuando no está siendo utilizado. Así, por medio de este dispositivo de registro, puede registrarse tanto si la caperuza protectora está quitada como si está colocada y, alternativamente, la disposición de la caperuza protectora sobre el dispensador puede tener como consecuencia una desactivación del indicador y/o al retirar la caperuza protectora del dispensador puede tener lugar una activación del indicador.

Según configuraciones preferidas de la invención, el elemento de accionamiento está construido como un componente de una sola pieza que contiene la abertura de descarga del distribuidor. Además, el componente está construido también como un aplicador que se puede colocar en el lugar de administración, particularmente en forma de un aplicador nasal.

Las características arriba citadas, junto con otras, se deducen de las reivindicaciones, la descripción y los dibujos, las características individuales pudiendo aplicarse solas o varias en conjunto en forma de combinaciones alternativas en una forma de realización de la invención y en otros campos.

Esta y otras configuraciones de la invención pueden deducirse también del ejemplo de realización representado en el dibujo, cuya única figura muestra:

- una representación esquemática en sección parcial de dispositivos conforme a la invención.

La figura muestra un dispensador 11 dentro de su contenedor de medios 12 representado sólo parcialmente. En el contenedor de medios 12 se puede almacenar un medio para ser distribuido. Los medios que pueden ser distribuidos pueden ser o líquidos que pueden presentar diferentes tenacidades, o una variedad de líquidos altamente viscosos, hasta incluso líquidos muy fluidos, como p. ej. soluciones con base de alcohol. Además los medios almacenados contienen en la mayoría de los casos una sustancia activa farmacéutica.

En la abertura 12a del contenedor de medios está incorporado el transportador de descarga 13. El transportador de descarga 13, que en el ejemplo de realización dibujado aquí es una bomba de émbolo sumergido, está colocado herméticamente sobre la abertura 12a (por ejemplo una boquilla de pulverización) mediante la junta anular 30 y está sujetado firmemente al contenedor de medios 12 mediante el tornillo de sujeción 31. El transportador de descarga 13 puede ser, por ejemplo, una bomba de émbolo sumergido, como se representa en el ejemplo de realización, la cual aspira el fluido mediante un tubo de aspiración 32 desde un punto a ser posible profundo del contenedor de medios 12 y lo transporta a través del tubo de elevación 33 hasta la abertura de descarga.

El accionamiento del transportador de descarga 13 se realiza mediante la activación del elemento de accionamiento 14. Para ello, están formadas unas superficies anexas 17 junto al elemento de accionamiento 14, sobre las que el usuario puede apoyar sus dedos y producir entonces un impulso de descarga de la bomba de émbolo sumergido presionando el elemento de accionamiento 14 hacia abajo en dirección al contenedor de fluidos 12. Para producir una fuerza correspondiente en dirección contraria, el pulgar puede apoyarse por ejemplo en el lado inferior del contenedor de fluidos. Por cada impulso de descarga se produce una descarga de fluido a través de la abertura de descarga 19. Para lograr esto, el elemento de accionamiento 14 está formado de tal manera que el tubo de elevación 33 actúa sobre el émbolo sumergido de la bomba de émbolo sumergido, el cual tiene la función de transportador de descarga 13. El elemento de accionamiento puede ser activado durante la carrera de elevación del émbolo con respecto al transportador de descarga y por consiguiente con respecto al contenedor de fluidos. Para establecer una posición relativa segura entre el elemento de accionamiento 14 y el contenedor de medios 12 también es posible prever una guía radial entre el tornillo de sujeción 31 o el contenedor de medios 12 y el elemento de accionamiento 14. Esto puede lograrse, particularmente, porque el tornillo de sujeción 31 presenta un contorno externo no redondeado y la forma del elemento de accionamiento 14 se adapta de manera adecuada a esta forma. Si embargo, también pueden preverse carriles de guía, ranuras de guía y superficies de guía. También es posible que el tornillo de sujeción 31 sea una pieza de una carcasa que envuelve el contenedor de medios 12 o bien que forme parte de la misma.

Para proteger la abertura de descarga 19 de la suciedad cuando no se usa el dispensador 11, y también para garantizar eventualmente la seguridad del dispensador contra un accionamiento no deseado cuando no está siendo usado, puede colocarse una caperuza protectora 18 sobre el elemento de accionamiento 14 la cual cubre la abertura de descarga 19.

El elemento de accionamiento representado tiene un dispositivo de registro 20 que sirve para señalizar los accionamientos realizados del elemento de accionamiento 14. El dispositivo de registro 20 consiste por lo tanto en el elemento interruptor 26, que está dispuesto a un lado del elemento de accionamiento 14, y en la superficie de conexión 27 formada a los lados de los tornillos de sujeción. Cuando el elemento interruptor 26 accede a la instalación con la superficie de conexión 27, se genera una señal de numeración que se transmite al dispositivo de numeración 21. Se transmite un valor numérico al dispositivo de numeración 21 dependiendo del número de señales de numeración registradas. Además, en la forma de realización más simple, el valor numérico puede ser el número total de accionamientos producidos por el elemento de accionamiento, aunque también puede tratarse del número de accionamientos producidos durante un tiempo determinado, por ejemplo durante una hora o durante un día. Alternativamente, o complementariamente, también puede indicarse como valor numérico el número de accionamientos pendientes que darán lugar a descargas del medio. Esto es interesante, por ejemplo, cuando en el contenedor de medios hay una cantidad de medio dosificada con precisión y el usuario necesita saber las veces que puede administrarse aún una dosis, antes de vaciar por completo el contenedor. El dispositivo de registro 20 con su elemento interruptor 26 y la superficie de conexión 27 forma por tanto un sensor para la realización de un accionamiento completo del elemento de accionamiento 14.

Junto al elemento de accionamiento 14 está dispuesto también un interruptor de vacío 24 que registra un accionamiento del elemento de accionamiento 14 en la zona de carrera en vacío, es decir, sin realizar una descarga del medio. Este interruptor de vacío 24, que puede tratarse también de un interruptor pulsador, transmite una señal de conexión al comienzo de cualquier accionamiento del elemento de accionamiento 14. Debido a una señal de conexión del interruptor de vacío 24 se acciona, particularmente se conecta, el elemento indicador 22.

Además, un interruptor de la caperuza de protección 25, que puede ser igualmente un sencillo interruptor pulsador, está dispuesto junto al elemento de accionamiento 14 fuera del recorrido del contenedor 12 y del tornillo de fijación 31. Mediante el interruptor de la caperuza de protección 25 puede registrarse si la caperuza de protección 25 está colocada sobre el dispositivo de descarga 11, en particular aquí sobre el elemento de accionamiento 14. Para el accionamiento del interruptor de la caperuza de protección 25 puede utilizarse particularmente una protuberancia de encastre 18a de la caperuza protectora 18, que se introduce en el interior del elemento de accionamiento 14, la cual sirve para sujetar la caperuza protectora 18 sobre el elemento de accionamiento 14. El estado de conexión del interruptor de la caperuza de protección representa por tanto los dos estados: "caperuza de protección colocada" y "caperuza de protección no colocada". Una señal correspondiente será enviada al elemento indicador 22.

El elemento indicador 22 puede consistir particularmente en un indicador LCD 23, una pequeña pantalla a color y un medio electrónico de control. El medio electrónico de control y el dispositivo de numeración 21 están realizados por lo tanto preferiblemente como un componente electrónico conjunto. También el indicador LCD 23 puede estar instalado directamente en este componente electrónico. La alimentación del indicador y del dispositivo de numeración 21 se realiza mediante el acumulador de energía 16, por ejemplo una batería o una pila de tipo botón. Para el alojamiento del dispositivo de numeración 21, del control de indicación y del elemento indicador 22 está formada una cámara 28 junto al elemento de accionamiento 14, la cual queda cerrada mediante la tapa 29. Por lo tanto, el indicador 22, por ejemplo la pantalla LCD, forma la correspondiente terminación de una abertura en la cámara 28 orientada hacia el usuario o el observador. La tapa 29 puede estar dispuesta junto al elemento de accionamiento 14 tanto de manera desmontable como de manera inseparable y hermética, o también como terminación no hermética.

A continuación se explica también el funcionamiento de un dispositivo según la invención. Al quitar la caperuza protectora 18 del elemento de accionamiento 14, se modifica el estado de conexión del interruptor de la caperuza protectora 25. El cambio de estado de la conexión del interruptor de la caperuza protectora 25 se registra como una señal en la unidad de evaluación y en el dispositivo de numeración 21. Se activa el indicador 22. En la pantalla LCD 23 se indicará entonces una señal de numeración, por ejemplo el número de accionamientos ya producidos del elemento de accionamiento 14. Hasta que no tenga lugar una activación del elemento de accionamiento 14 la indicación se vuelve a desconectar una vez transcurrido un tiempo predeterminado, por ejemplo un tiempo aprox. de 30 segundos a 1 minuto.

Se puede producir una nueva conexión de la indicación cuando se activa ligeramente el elemento de accionamiento 14 y el interruptor de vacío 24 realiza la conexión. Esto produce a su vez una nueva activación de la pantalla, al menos durante un tiempo predeterminado. Por un accionamiento del elemento de accionamiento 14, que simplemente activa el interruptor de vacío 24, no tiene lugar aún ninguna descarga del medio por la abertura de descarga 19. Si el usuario pone en marcha el elemento de accionamiento 14, de tal manera que el medio sale por la abertura de descarga 19, para lo cual el elemento de accionamiento formado en esa zona como un aplicador se introducirá por la abertura de descarga 19 en el lugar de aplicación, por ejemplo en la nariz o en la boca, el elemento de accionamiento 14 se moverá con respecto al tornillo de sujeción 31 hasta que el elemento interruptor 26 entre en contacto con la superficie de conexión 27. De esta manera, se produce una señal de numeración eléctrica, que es enviada al dispositivo de numeración 21. Debido a la señal de numeración, el contador sabe ahora que se ha realizado otro accionamiento del dispensador 11. A partir de este momento se indicará una modificación correspondiente al valor numérico determinado, el cual se ha modificado ahora. El indicador se apaga transcurrido un tiempo predeterminado, por ejemplo de nuevo tras un período (intervalo de tiempo) de 30 segundos a 1 minuto, o bien cuando el caperuza protectora 18 sea colocada de nuevo sobre el elemento de accionamiento 14 y cambie por lo tanto el estado de conexión del interruptor de la caperuza protectora 25. Aunque también puede preverse un cierto arrastre sincrónico una vez colocada la caperuza protectora 18. El arrastre sincrónico da lugar a que la indicación del indicador LCD 23 aún se muestre durante un tiempo predeterminado una vez colocada la caperuza protectora 18. En este caso, puede tratarse por ejemplo de un período del orden de menos de 1 minuto, por ejemplo de 10 a 30 segundos. Los intervalos de tiempo individuales para la desconexión (transición del indicador al estado "No activado") también pueden ser paralelos, de manera que puede preverse que la desconexión efectiva tenga lugar al finalizar el último intervalo, o también que la desconexión tenga lugar al finalizar el primer intervalo.

Claims (12)

1. Dispositivo para el registro del accionamiento de un dispensador, particularmente de un dispensador para medios sólidos o líquidos que contienen preferiblemente por lo menos una sustancia activa farmacéutica, en el cual está almacenado dentro de un contenedor de medios un medio que puede ser descargado, con un transportador de descarga, cuyo accionamiento ocasiona la descarga del medio; el transportador de descarga siendo accionado por un movimiento relativo entre un elemento de accionamiento y el contenedor de medios, y estando dispuesto en el elemento de accionamiento (14) un dispositivo de registro (20) con un indicador (22) para el registro de los accionamientos producidos, el cual genera una señal de numeración eléctrica de los accionamientos producidos, caracterizado por el hecho de que está prevista una caperuza protectora (18) para la protección del dispensador cuando no se esté usando, y está previsto un dispositivo de registro de la caperuza protectora (25), el cual registra si se ha quitado la caperuza protectora (18) del dispensador (11) y activa el indicador (22).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la señal de numeración eléctrica se determina dentro de un dispositivo de numeración (21) eléctrico, estando dispuesto dicho dispositivo de numeración eléctrico (21) particularmente dentro del elemento de accionamiento (14).

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que en el elemento de accionamiento (14) está dispuesto un indicador (22) para la indicación de un valor numérico determinado dentro del dispositivo de numeración (21) dependiendo del número de señales numéricas producidas, dicho indicador estando formado como un indicador LCD (23).

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que el indicador (22) y el dispositivo de numeración eléctrico (21) están formados como un componente conjunto.

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de numeración (21) está integrado en la unidad de control del indicador LCD (23).

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que dentro del elemento de accionamiento (14) está dispuesto un elemento de indicación electro-óptico (22).

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que el indicador (22) está formado como un indicador LCD (23).

8. Dispositivo según la reivindicación 6 ó 7, caracterizado por el hecho de que el indicador (22) presenta una unidad de evaluación, de manera que las señales de un sensor se envían a la unidad de evaluación y ésta determina la indicación del elemento indicador (22) dependiendo de las señales del sensor.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado por el hecho de que dentro del elemento de accionamiento (14) está dispuesto un acumulador de energía eléctrica para la alimentación del indicador (22) y, en su caso, de la unidad de evaluación.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 3 a 9, caracterizado por el hecho de que el indicador (22) está activado solo durante una determinada duración de indicación, con lo cual la duración de la indicación está limitada preferiblemente a un período predeterminado tras la última señal que modifica la información del indicador, y preferiblemente se produce una activación del indicador (22) debida a una activación del elemento de accionamiento (14) que no da lugar a una descarga del medio.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de registro de la caperuza protectora (25) registra la disposición de la caperuza protectora (18) sobre el dispensador y desactiva el indicador (22).

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de accionamiento (14) está formado como un componente de una sola pieza que comprende la abertura de descarga (13) del dispensador (11), la cual está formada particularmente como un aplicador que se coloca en el lugar de administración, particularmente como un aplicador nasal o bucal.