ES2226183T3 - Dispositivo de administracion de medicamentos. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de inhalación para administrar un líquido que tiene o comprende un agente terapéutico, comprendiendo dicho dispositivo: un depósito (4, 5, 6) para almacenar dicho líquido y, en conexión fluida con el mismo, un medio de bombeo regulable (3, 9) para dosificar dicho líquido a través de un medio de salida (8) y un medio de control (10, 11), caracterizado porque el medio de control (10, 11) está adaptado para controlar selectivamente el modo de bombeo de dicho medio de bombeo (3, 9), de tal manera que, en un primer modo, dicho medio de bombeo (3, 9) actúa para dosificar dicho líquido y, en un segundo modo, dicho medio de bombeo (3, 9) actúa de tal manera que, sustancialmente, no se dosifica ningún líquido y en el que dicha bomba es cebada, en dicho segundo modo, de tal manera que el dispositivo se puede cebar sin pérdida del medicamento o del líquido.

Description

Dispositivo de administración de medicamentos.

La invención se refiere a un medio de control para un dispositivo de administración de medicamentos y también a un dispositivo de administración de medicamentos que incluye un medio de control.

Una serie de tratamientos terapéuticos se administran por inhalación y, por lo tanto, están principalmente indicados para las vías respiratorias altas, es decir, la nariz y la garganta. En consecuencia, a tal efecto, existe una serie de dispositivos convencionales. En algunos casos, por ejemplo, en los que un agente terapéutico puede ser peligroso cuando se sobrepasa una dosis determinada o, si no, en los que un agente terapéutico puede, potencialmente, crear adicción, es importante regular la dosis administrada o el régimen de dosis. Por lo tanto, es importante intentar evitar la sobredosis involuntaria de un agente terapéutico determinado o la adicción involuntaria a un agente terapéutico determinado.

Los dosificadores convencionales normalmente incluyen un medio de dosificación que controla la cantidad de agente terapéutico administrada por uso, o aplicación, del dosificador. Por ejemplo, se puede usar una bomba y una cámara anexa para controlar la administración de una cantidad seleccionada de agente terapéutico, normalmente en forma de un líquido terapéutico, de este modo la cantidad de líquido dosificado depende de la geometría de la cámara en la que actúa la bomba y, por lo tanto, por cada bombeo se dosifica una cantidad determinada de líquido. De este modo, en caso de que un usuario sólo use el dosificador, o bomba, un número específico de veces durante un período determinado, la dosis del agente terapéutico estaría dentro de un régimen de dosis.

No obstante, no es raro que los usuarios olviden cuánto han inhalado de una cantidad determinada de agente terapéutico en un período determinado y, por lo tanto, sobrepasen una dosis. Además, dado que los dosificadores que funcionan por medio de una bomba a veces se deben cebar para administrar una cantidad exacta de agente terapéutico es posible que un usuario no reciba una dosis exacta del agente terapéutico. Incluso en estas circunstancias es posible que un usuario sobrepase involuntariamente su dosis recomendada añadiendo a esta dosis parcial una dosis completa y, por lo tanto, corra el riesgo de una sobredosis o adicción involuntaria.

Otra complicación tiene que ver con el hecho de que, cada vez más, agentes terapéuticos nuevos y eficaces están resultando ser peligrosos y, por lo tanto, si no se toma una dosis parcial, debido a un cebado inadecuado, no siempre es aconsejable liberar simplemente la dosis parcial en la atmósfera, mediante una técnica conocida como cebado al aire. Además, no siempre es aconsejable cebar al aire debido al importante gasto que puede estar asociado con usar de este modo ciertos agentes terapéuticos.

El documento US-A-5211201 describe un dispositivo de administración que incluye medios de control electrónicos. Estos medios de control actúan para controlar la velocidad de bombeo. El documento EP-A-0372863 describe un dispositivo para uso con un sistema de infusión de medicamento por bombeo para que el paciente pueda controlar la administración.

Por lo tanto, se puede observar que hay una necesidad de proporcionar un medio para controlar la dosificación de agentes terapéuticos y proporcionar un dispositivo que incluya dicho medio.

Por lo tanto, es un objetivo de la invención proporcionar un medio de control a un dispositivo de dosificación, o para usarlo en el mismo, en el que el régimen de dosis de un terapéutico dosificado se pueda controlar de manera segura.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención se proporciona un dispositivo de inhalación para administrar un líquido que tiene o comprende un terapéutico que comprende: un depósito para almacenar dicho líquido y, en conexión fluida con el mismo, un medio de bombeo regulable para dosificar dicho líquido a través de un medio de salida y un medio de control (10, 11). El dispositivo se caracteriza porque el medio de control está adaptado para controlar selectivamente el modo de bombeo de dicho medio de bombeo, de tal manera que, en un primer modo, dicho medio de bombeo actúa para dosificar dicho líquido y, en un segundo modo, dicho medio de bombeo actúa de tal manera que, sustancialmente, no se dosifica ningún líquido y en el que dicha bomba es cebada, en dicho segundo modo, de tal manera que el dispositivo se puede cebar sin pérdida del medicamento o del líquido.

En una forma de realización preferente de la invención dicho depósito comprende una parte de salida que comprende una cámara dosificadora y un conducto dosificador anexo que está en conexión fluida con una parte de almacenamiento de dicho depósito.

En una forma de realización preferente de la invención dicho medio de bombeo comprende una válvula de derivación, que se puede controlar selectivamente, que tiene un modo dual de funcionamiento. En un primer modo, cuando la válvula de derivación está cerrada, el líquido que hay en dicho depósito se puede dosificar desde dicho dispositivo. Por otro lado, o además, en un segundo modo, cuando dicha válvula de derivación está abierta el líquido que hay en dicho depósito se desvía desde una parte de salida de dicho depósito a una parte de almacenamiento de dicho depósito.

Aún más preferentemente, dicha válvula de derivación comprende una abertura cubierta por una membrana flexible que permite el paso a través de la misma o por la misma de un líquido terapéutico cuando dicha válvula de derivación está en dicho segundo modo.

En otra forma de realización preferente más de la invención, dicha válvula de derivación comprende una abertura en dicha cámara dosificadora y/o conducto dosificador y un medio para cerrar los mismos, de manera que se pueda soltar, de tal manera que cuando el dispositivo tiene que dosificar una dosis del agente terapéutico dicha abertura está cerrada y cuando el dispositivo tiene que impedir la dosificación de dicho agente terapéutico la abertura de la válvula de derivación está abierta, permitiendo así que el agente terapéutico que hay en dicha cámara dosificadora se desvíe a la parte de almacenamiento de dicho depósito. Lo ideal es que dicho medio de cierre que se puede soltar comprenda un medio de empuje que, preferentemente, se controle usando medios eléctricos y, más preferentemente, comprenda un solenoide.

Por lo tanto, resultará evidente que cuando el medio de empuje actúe a fin de aplicar suficiente presión al medio de cierre que se puede soltar, la abertura que hay en la cámara dosificadora está cerrada y esto garantiza que se puede dosificar el agente terapéutico desde el dispositivo. Por otro lado, cuando el medio de empuje no actúa para aplicar suficiente presión al medio de cierre que se puede soltar, la abertura que hay en la cámara dosificadora está abierta y, por consiguiente, el agente terapéutico se dirige hacia la parte de almacenamiento del depósito.

De lo que se deduce que el control selectivo del estado del medio de empuje determinará el modo de bombeo de la bomba y, por lo tanto, la capacidad del dispositivo de administración para dosificar el medicamento.

En otra forma de realización preferente más de la invención el medio de control, preferentemente, se proporciona en forma de circuito electrónico con al menos un microchip, de tal manera que, durante un período establecido de tiempo, se puede controlar el número de veces que el dispositivo puede dosificar un agente terapéutico. Además, y como ventaja, dicho medio de control está adaptado para registrar información relacionada con el uso del dispositivo de dosificación y también para responder a las preguntas del mismo, de tal manera que proporcionando y usando un medio de visualización adecuado, una persona puede informarse de con qué frecuencia se puede usar el dispositivo durante un período restante de tiempo y de qué cantidad de medicamento ya se ha administrado. Además se proporciona un medio de interconexión en el que los datos almacenados en dicho medio de control se pueden descargar a otro dispositivo compatible para un nuevo uso/análisis. Esto es útil para determinar el cumplimiento con el régimen de medicamentos desde el punto de vista de un médico de cabecera o desde el de un coordinador de ensayos clínicos.

Una ventaja adicional intrínseca del dispositivo de la invención se refiere a una capacidad para cebar los medios de bombeo sin dosificar el agente terapéutico. Como muy bien conocerán los expertos en la materia, la pérdida del cebado en las bombas es consecuencia de la fuga del líquido de la cámara pertinente, en este caso la cámara dosificadora. Normalmente, esto ocurre cuando el dispositivo se mueve bruscamente o se pone de lado. De este modo la cantidad de líquido que hay en la cámara dosificadora disminuye y cuando se usa se administra una dosis insuficiente. Para asegurarse de que se administra una dosis exacta el dispositivo convencional se acciona de manera repetida, al menos una vez, para rellenar la cámara dosificadora. Esto supone efectuar ciclos adicionales del dispositivo y, por lo tanto, liberar un poco de agente terapéutico a la atmósfera. Sin embargo, con el dispositivo de la invención se puede cebar la bomba con la válvula de derivación abierta y, de este modo, desviar el líquido terapéutico que hay en la cámara dosificadora a la parte de almacenamiento del depósito. De este modo, el dispositivo se puede cebar sin que haya pérdida del medicamento o del líquido.

De lo que se deduce además que el medio de control se podría además programar para permitir a un usuario cebar el dispositivo antes de cada uso. Por ejemplo, el medio de control se puede programar de tal manera que al menos sea posible una operación de bombeo, con el objeto de cebar con la válvula de derivación abierta, y, por lo tanto, sea posible otra operación de bombeo con la válvula de derivación cerrada, a fin de asegurarse de que en una operación de bombeo seleccionada el dispositivo dosifica una cantidad deseada de agente terapéutico.

Por lo tanto, se puede observar que el dispositivo de la invención no sólo permite controlar el número de veces que se dosifica un agente terapéutico desde el dispositivo, sino que también permite volver a cebar sin los inconvenientes asociados a un cebado al aire.

Ahora se describirá, sólo a modo de ejemplo, una única forma de realización de la invención. Hay que destacar que esta única forma de realización no tiene la intención de limitar el alcance de la aplicación, sino que únicamente sirve para comprenderlo.

La forma de realización de la invención se describirá en relación con la figura única que es una vista en corte parcial, con la parte posterior desprendida en parte y en perspectiva de un dispositivo de acuerdo con la invención. El dispositivo comprende una pieza de cuerpo 1, por lo general cilíndrica, acoplada a una boquilla dosificadora 2 de un modo convencional. La boquilla 2 está provista de una pieza de accionamiento 3 que está adaptada para que un usuario pueda aplicar presión a la misma usando los dedos de una mano. La parte inferior del cuerpo 1 comprende un depósito de almacenamiento 4 dentro del que se puede almacenar una cantidad seleccionada de líquido terapéutico. Situado en el centro del depósito 4 se proporciona un conducto dosificador cilíndrico 5 que se comunica con una cámara de regulación de dosis 6, y en conexión fluida con ésta, a través de un medio de cierre de bola que se puede soltar 7. La cámara de regulación de dosis 6 está en conexión fluida con el conducto dosificador 8 al apretar el pistón flexible 9, según se describirá más adelante. El conducto dosificador 8 termina en la punta extrema de la boquilla 2. Esta disposición garantiza que el líquido almacenado en el depósito 4 atraviese el dispositivo para que se dosifique a través de la boquilla 2.

En particular, las dimensiones de la cámara de regulación de dosis 6 y del conducto dosificador 8 determinan la dosis de líquido dosificado al funcionar el depósito. Por consiguiente, las dimensiones se seleccionan adecuadamente para una concentración determinada de líquido terapéutico. O, si no, la concentración de un líquido terapéutico determinado se determina teniendo en cuenta las dimensiones de dicha cámara de regulación de dosis 6 y los medios de dosificación del conducto 8.

El accionador 3 está conectado operativamente al pistón flexible 9, de un modo convencional, de tal manera que la depresión del accionador 3 tiene como consecuencia el movimiento descendente del pistón flexible 9. Cuando se hace descender el pistón 9, el mismo se desplaza dentro de la cámara de regulación de dosis 6 y la presión en el mismo aumenta hasta lo que se conoce como que se alcanza una presión de ruptura. En este punto parte del ensamblaje del pistón se desprende garantizando, así, que la cámara de regulación de dosis 6 está en conexión fluida con el conducto dosificador 8 y, por consiguiente, el líquido presurizado sale del dispositivo de dosificación.

La disposición exacta para garantizar una conexión fluida entre la cámara de regulación de dosis 6 y el conducto dosificador 8 se puede seleccionar de entre dispositivos convencionales, incluidas variantes o variaciones de los mismos, y no tiene intención de limitar el alcance de la aplicación.

En efecto, la disposición exacta del mecanismo de bombeo se puede seleccionar de entre dispositivos convencionales, incluidas variantes o variaciones de los mismos, y no tiene intención de limitar el alcance de la aplicación.

En el dispositivo de la invención la cámara de regulación de dosis 6 o, si no, el conducto dosificador 8, están provistos de una válvula de derivación 10. La válvula de derivación 10 comprende una cavidad en la pared de la cámara de regulación de dosis 6 y un medio de cierre, que se puede soltar, en contacto con la misma. En una forma de realización preferente de la invención el medio de cierre, que se puede soltar, comprende una cubierta flexible (o resiliente) para la abertura, normalmente en forma de una tira flexible (o resiliente) que está colocada alrededor de la superficie externa de la cámara de regulación de dosis 6, así como un medio de empuje que se puede hacer que selectivamente ejerza presión contra la tira que se puede soltar, preferentemente, en la zona de la abertura. En la forma de realización de la invención que se muestra en la figura el medio de empuje que se puede soltar comprende un solenoide 11 que se puede activar/desactivar, dependiendo de la configuración del solenoide a fin de ejercer presión contra la tira resiliente. No obstante, en un modo alternativo de funcionamiento, la desactivación/activación del solenoide tendrá el efecto contrario y la pieza de empuje del solenoide se colocará apartada de la tira resiliente permitiendo que el líquido se salga de la cámara de regulación de dosis 6 cuando se alcanza una presión determinada. Evidentemente, la flexibilidad o resiliencia de la tira se selecciona teniendo esto en cuenta. En formas de realización alternativas de la invención se puede proporcionar más de una válvula de derivación o, si no, al menos se proporciona una válvula de derivación en la cámara de regulación de dosis 6 o en el conducto dosificador 8 o en ambos.

El dispositivo de dosificación está convenientemente provisto de un medio de circuito electrónico (no se muestra) que se puede programar para controlar el funcionamiento de dicha válvula de derivación de acuerdo con los requisitos de dosificación del dispositivo. Además, se pueden proporcionar medios de visualización (no se muestran) de tal manera que un usuario puede ver la información almacenada. Además, y como ventaja, el circuito electrónico se puede programar para que responda a unas preguntas, de tal manera que un usuario puede informarse sobre el estado del dispositivo o sobre la cantidad de dosis dosificadas durante un período determinado de tiempo y, por consiguiente, sobre la cantidad restante de dosis que se pueden dosificar durante un período de tiempo determinado o sobre cualquier otra información que pueda ser beneficiosa para el uso satisfactorio del dispositivo. Además, se pueden proporcionar medios de interconexión, de tal manera que el dispositivo se puede usar junto con otro equipo a efectos de análisis de datos.

Por lo tanto, normalmente en uso, el dispositivo se llena con una cantidad adecuada de líquido terapéutico seleccionado y el circuito electrónico se programa de tal manera que, por ejemplo, la válvula de derivación está abierta para al menos una operación de la bomba y está cerrada para la próxima operación posterior permitida garantizando así que se dosifica una dosis completa del líquido terapéutico en la operación seleccionada de la bomba. Además, en el circuito electrónico se puede incluir un temporizador de tal manera que la válvula de derivación permanezca abierta durante un intervalo de tiempo predeterminado, de tal manera que aunque se pueda accionar la bomba en este intervalo de tiempo predeterminado no se dosifique ningún medicamento. Una vez que ha transcurrido un intervalo de tiempo predeterminado el circuito electrónico está programado de tal manera que, si se puede, después del cebado de la bomba, en posteriores operaciones de la misma, se dosifica una dosis de líquido terapéutico. Por lo tanto, de este modo, en el intervalo de tiempo exacto el usuario puede accionar la bomba al menos una vez para cebar la misma y, posteriormente, usar la bomba una vez más para dosificar una cantidad exacta de medicamento. El ciclo mencionado anteriormente del funcionamiento del dispositivo se puede repetir durante un determinado número de veces o, si no, el intervalo de tiempo predeterminado se puede modificar de acuerdo con los requisitos de un usuario a fin de proporcionar un ciclo constante y repetido de dosificación de medicamento o un ciclo variable de dosificación de medicamento.

Por lo tanto, se puede observar que la invención se refiere a un medio de dosificación novedoso para controlar la administración de un agente terapéutico.

Claims (16)

1. Un dispositivo de inhalación para administrar un líquido que tiene o comprende un agente terapéutico, comprendiendo dicho dispositivo: un depósito (4, 5, 6) para almacenar dicho líquido y, en conexión fluida con el mismo, un medio de bombeo regulable (3, 9) para dosificar dicho líquido a través de un medio de salida (8) y un medio de control (10, 11), caracterizado porque el medio de control (10, 11) está adaptado para controlar selectivamente el modo de bombeo de dicho medio de bombeo (3, 9), de tal manera que, en un primer modo, dicho medio de bombeo (3, 9) actúa para dosificar dicho líquido y, en un segundo modo, dicho medio de bombeo (3, 9) actúa de tal manera que, sustancialmente, no se dosifica ningún líquido y en el que dicha bomba es cebada, en dicho segundo modo, de tal manera que el dispositivo se puede cebar sin pérdida del medicamento o del líquido.

2. Un dispositivo de inhalación según la reivindicación 1, caracterizado además porque dicho depósito comprende una parte de salida que comprende una cámara dosificadora (6) y un conducto dosificador anexo (5) que está en conexión fluida con una parte de almacenamiento de dicho depósito (4).

3. Un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, además caracterizado porque dicho medio de bombeo comprende una válvula de derivación (10), que se puede controlar selectivamente, que tiene un modo dual de funcionamiento.

4. Un dispositivo de inhalación según la reivindicación 3, caracterizado porque, en un primer modo, cuando la válvula de derivación (10) está cerrada, el líquido que hay en dicho depósito se puede dosificar desde dicho dispositivo.

5. Un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque, en un segundo modo, cuando dicha válvula de derivación (10) está abierta, el líquido que hay en dicho depósito es desviado desde una parte de salida (6) de dicho depósito a una parte de almacenamiento de dicho depósito (4).

6. Un dispositivo de inhalación según la reivindicación 5, caracterizado porque dicha válvula de derivación (10) comprende una abertura cubierta por una membrana flexible que permite el paso a través de la misma o por la misma del líquido terapéutico cuando dicha válvula de derivación está en dicho segundo modo.

7. Un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque dicha válvula de derivación (10) comprende una abertura en dicha cámara dosificadora (6) y/o dicho conducto dosificador (5) y un medio para cerrar los mismos, de manera que se puede soltar, de tal manera que cuando el dispositivo tiene que dosificar una dosis del agente terapéutico dicha abertura está cerrada y cuando el dispositivo tiene que impedir la dosificación de dicho agente terapéutico la abertura de la válvula de derivación está abierta, permitiendo así que el agente terapéutico que hay en dicha cámara dosificadora se desvíe a la parte de almacenamiento de dicho depósito.

8. Un dispositivo de inhalación según la reivindicación 7, caracterizado porque dicho medio de cierre que se puede soltar comprende un medio de empuje (11).

9. Un dispositivo de inhalación según la reivindicación 8, caracterizado porque dicho medio de empuje se controla usando medios eléctricos y, preferentemente, comprende un solenoide (11).

10. Un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque se proporciona dicho medio de control de tal manera que, durante un período establecido de tiempo, se puede controlar el número de veces que el dispositivo puede dosificar un agente terapéutico.

11. Un dispositivo de inhalación según la reivindicación 10, caracterizado porque dicho medio de control se proporciona en forma de un circuito electrónico con al menos un microchip.

12. Un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque dicho medio de control está adaptado para registrar información relacionada con el uso del dispositivo de dosificación y también para responder a las preguntas del mismo.

13. Un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque se proporciona un medio de interconexión en el que los datos almacenados en dicho medio de control se pueden descargar a otro dispositivo compatible para un nuevo uso/análisis.

14. Un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 13, caracterizado porque el medio de control está adaptado para ser programado, de tal manera que al menos sea posible una operación de bombeo, con el objeto de cebar con la válvula de derivación abierta, y, por lo tanto, sea posible otra operación de bombeo con la válvula de derivación cerrada, a fin de asegurarse de que en una operación de bombeo seleccionada el dispositivo dosifica una cantidad deseada de agente terapéutico.

15. Un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el medio de control está además adaptado para controlar selectivamente el modo de bombeo de dicho medio de bombeo, de tal manera que, en el según modo, dicho medio de bombeo actúa para devolver el líquido a dicho depósito.

16. Un procedimiento de cebado de un dispositivo de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 15 en dicho segundo modo.