ES2221177T3 - Aplicador para la colocacion de una aguja quirurgica. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un aplicador que comprende un manguito (5) en el que la aguja (2) se extiende en una posición alargada, una varilla (13) que penetra en el manguito (5) para la extracción de dicha aguja y medios de retención (17) que permiten, antes de la extracción de la aguja (2), mantener la varilla (13) en el interior del manguito (5) en una posición determinada de manera que el extremo libre de dicha varilla esté apoyado contra la aguja (2).

Description

Aplicador para la colocación de una aguja quirúrgica.

La presente invención se refiere a un aplicador para la colocación de una aguja quirúrgica unida fijamente a su hilo de sutura en el sitio quirúrgico.

Se conoce según la patente WO 92/05828 un aplicador para la colocación de una aguja unida fijamente a un hilo de sutura en el sitio de operación. El aplicador comprende un manguito unido fijamente con medios de retención. En el interior del manguito, se introduce una cánula hueca que comprende en uno de sus extremos un mandril deformable elásticamente para la retención de una aguja en el interior de un taladro, mientras que en el otro extremo la cánula está unida fijamente con un medio de retención parecido al del manguito. La aguja se deforma en el interior del manguito de manera que se contrae en una posición prácticamente alargada, mientras que sus hilos de sutura atraviesan la cánula para desembocar al nivel de los medios de retención.

Se conoce igualmente según la patente US 5037433 un dispositivo para la realización de suturas con la ayuda de una aguja. El dispositivo comprende un tubo en el que se introduce una cánula y un dispositivo para la realización del nudo de sutura. La cánula comprende en su parte interna un primer taladro que se prolonga por otro taladro de diámetro inferior al primero, con el fin de delimitar un saliente. En el interior del taladro se introduce una aguja que está dispuesta de manera que su hilo sale de la cánula por el taladro para anudarse alrededor del dispositivo. En el interior de taladro se introduce una varilla prevista de un diámetro exterior ligeramente inferior al interior del taladro. La varilla está unida fijamente con otra varilla cuyo diámetro exterior es ligeramente inferior al interior del taladro. La aguja es extraída de la cánula por el intermediario de la varilla que se desliza, respectivamente, en el interior de los taladros. Se constata que el dispositivo descrito no muestra medios de retención que permitan mantener la varilla en el interior de la cánula en una posición determinada, de manera que la varilla esté en apoyo contra la aguja.

El aplicador según la presente invención está destinado igualmente a los procedimientos endoscopios con el fin de cooperar, por ejemplo, con una aguja hueca de pequeño diámetro, para introducir y liberar la aguja en el sitio quirúrgico.

El aplicador conforme con la invención comprende un manguito en el que se contrae en una posición sensiblemente alargada a la aguja, una varilla que penetra en el manguito para la extracción de dicha aguja y medios de retención constituidos de una pletina de forma oblonga, donde una de las caras está unida fijamente con dos pinzas que cooperan respectivamente con la varilla y el manguito, permitiendo que dichos medios de retención antes de la extracción de la aguja, mantengan la varilla en el interior del manguito en una posición determinada, de manera que el extremo libre de dicha varilla esté en apoyo contra la aguja y medios de tracción constituidos por un casquillo flexible que se introduce en un alojamiento dispuesto en el manguito, de manera que se encaja ligeramente con el hilo de sutura entre el casquillo y la pared interior de dicho alojamiento que permite durante la extracción de la aguja mantener en el interior de dicho manguito el hilo de sutura tenso.

El aplicador según la presente invención comprende un manguito que contiene una cabeza cilíndrica provista sobre su cara exterior con una impresión circular que coopera con la pinza de la pletina, mientras que la varilla comprende un tope provisto con una impresión alrededor de la cual se encaja la pinza de dicha pletina, de manera que mantiene una distancia (L) constante de dicha cabeza y dicho tope para asegurar que el extremo libre de la varilla esté, por un lado, en contacto con la aguja, y por otro lado, a una distancia (L') del extremo libre del manguito.

El aplicador según la presente invención comprende una distancia (L') que es idéntica a ésta (L) prevista entre el tope de la varilla y la cabeza del manguito.

El aplicador según la presente invención comprende una pletina que está perforada en su medio por un orificio pasante que coopera con una ranura que desemboca en una garganta dispuesta sobre la periferia de dicha pletina con el fin de recibir y de enrollar el hilo de sutura que se encuentra en el exterior del aplicador.

El aplicador según la presente invención comprende un manguito que es perforado sobre toda su longitud de un taladro en el que se introduce la aguja, mientras que uno de sus extremos de dicho manguito está unido fijamente con una cabeza cilíndrica provista con un alojamiento que se desemboca coaxialmente en el taladro.

La descripción que sigue con respecto a los dibujos adjuntos, dados a título de ejemplos no limitativos, permitirá comprender mejor la invención, las características que presenta y las ventajas que son susceptibles de alcanzar:

La figura 1 es un corte que ilustra el aplicador para la colocación de una aguja según la presente invención.

Las figuras 2 y 3 son vistas laterales que muestran el aplicador antes de la colocación de los medios de retención de la varilla con respecto al manguito.

La figura 4 es una vista desde arriba que representa el aplicador según la presente invención.

La figura 5 es una vista esquemática del aplicador siguiendo la presente invención en una aguja hueca antes de la liberación de la aguja.

La figura 6 es una vista parecida a la de la figura 5, pero que muestra la aguja en el sitio quirúrgico.

Las figuras 7 y 8 son vistas que ilustran una variante de la varilla que se apoya contra la aguja retenida en el aplicador.

Las figuras 9 a 11 son vistas que representan una variante del aplicador que permite utilizar como saliente nudoso.

Se ha representado en las figuras 1 a 4 un aplicador 1 que permite la colocación de una aguja 2 unida fijamente con un hilo de sutura 9 en el sitio quirúrgico para medio de una aguja hueca 3 que se ha colocado previamente a través de la pared 4 de un paciente.

El aplicador 1 comprende un manguito cilíndrico 5 perforado sobre toda su longitud, y paralelamente a su eje longitudinal, un taladro 6 en el que se alojan la aguja 2 y su hilo de sutura 9.

El manguito 5 comprende en uno de sus extremos una cabeza cilíndrica 7 que está prevista de un diámetro superior a éste del resto del cuerpo de dicho manguito. En el interior de la cabeza 7 está perforado, coaxialmente en el taladro 6, un alojamiento 8 que tiene un diámetro superior al de dicho taladro.

El alojamiento 8 se comunica con el taladro 6, de manera que el hilo de sutura 9 unido fijamente con la aguja 2 puede salir en dirección al exterior del manguito. En efecto, la aguja 2 está dispuesta en el taladro 6 del manguito 5, de manera que su punta 10 está dirigida en dirección al extremo libre 16 y opuesta a la que lleva la cabeza 7.

Se indica que la punta 10 de la aguja 2 se encuentra ligeramente desplazada con respecto al extremo libre 16 del manguito 5.

La cabeza 7 del manguito 5 comprende sobre su cara externa una impresión circular 11, cuya función se verá mejor más adelante.

En el alojamiento 8, se introduce coaxialmente un casquillo flexible 12 que constituye medios de tensión del hilo de sutura 9 en el interior del taladro 6 del manguito 5. En efecto, el casquillo va a encajar ligeramente el hilo de sutura 9 contra la pared interna del alojamiento 8. En estas condiciones, se indica que el hilo de sutura 9 está dispuesto entre la cara externa del casquillo 12 y la pared interna del alojamiento 8.

La aguja 2 está retenida ligeramente, debido al hecho de su deformación elástica, en el taladro 6 del manguito 5 que permite, cuando se ejerce una tracción sobre el hilo de sutura 9, de tensado entre la aguja y el casquillo 12 en el interior del taladro 6.

Hay que indicar que la punta 10 de la aguja 2 se encuentra ligeramente desplazada con respecto al extremo libre del manguito 5, que se encuentra opuesto a la cabeza 7.

El aplicador 1 comprende una varilla 13 que está unida fijamente con uno de sus extremos de un tope cilíndrico 14 que comprende sobre su cara externa una impresión circular 15 cuya función se verá mejor más adelante.

La varilla 13 es introducida en el manguito 5 de manera que va a apoyarse contra la aguja 2. La varilla 13 atraviesa el casquillo 12 y el taladro 6, de manera que el hilo de sutura 9 esté dispuesto entre dicha varilla y la pared de dicho taladro.

Los medios de retención 17 permiten retener la varilla 13 en relación con el manguito 5, de manera que el extremo libre de la varilla 13 opuesta al tope 14 o bien siempre en apoyo contra la aguja 2.

Los medios de retención 17 consisten en una pletina 18 unida fijamente sobre una de las caras de dos pinzas 19 y 20, que son deformadas elásticamente para constituir dos sujetadores de fijación. Cada pinza 19 y 20 coopera respectivamente con la impresión 15 del tope 14 unido fijamente a la varilla 13, y la impresión 11 de la cabeza 7 del manguito 5.

La posición de las dos pinzas 19 y 20 sobre la pletina 18 permite mantener el tope 14 de la varilla 13 y la cabeza 7 del manguito 5 una distancia constante L. Esta distancia L asegura que el extremo libre de la varilla 13, es decir, la opuesta en el tope 14, o bien por un lado en contacto con la aguja 2, y por otro lado a una distancia L', idéntica a la L del extremo libre 16 del manguito 5.

La pletina 18 constituye igualmente una bobina para el enrollamiento de un hilo 9 en el exterior del aplicador 1.

La pletina 18 presenta una forma alargada sensiblemente oblonga que es perforada en su centro de un orificio pasante 21.

El orificio 21 comunica por el intermediario de una ranura 22 con una garganta 23 que está dispuesta sobre toda la periferia de la pletina 18. La hendidura 22 está prevista sobre la cara opuesta de aquella que recibe las pinzas 19 y 20.

La parte del hilo de sutura 9 que se encuentra en el exterior del manguito 5 atraviesa el orificio central 21 para enrollarse, por el intermediario de la hendidura 22, en la garganta periférica 23. El extremo libre del hilo 9 puede encajar, por ejemplo, en la garganta en medio de un pequeño tapón de silicona, no representado, que permite la retención del hilo de sutura sobre la pletina a 18.

La preparación del aplicador 1 en sala blanca o estéril consiste en:

\bullet

introducir una aguja 2 susceptible de deformación elástica o que tiene características análogas, que está unida fijamente con un hilo de sutura 9 en el taladro 6 del manguito 5, de manera que su punto 10 esté dirigido del lado del extremo libre 16,

\bullet

disponer el casquillo de retención 12 en el alojamiento 8 del manguito 5 para encajar ligeramente el hilo de sutura 9 entre el casquillo y la pared del alojamiento,

\bullet

tirar ligeramente del hilo de sutura 9 con el fin de estirarlo en el interior de taladro 6 del manguito 5,

\bullet

introducir la varilla 13 en el taladro 6 del manguito 5 para colocar el hilo de sutura 9 entre dicha varilla y la pared interna de dicho taladro,

\bullet

bloquear la varilla 13 con respecto al manguito 5 en medio de la platina 18 para que el tope 14 se encuentre a una distancia L de la cabeza 7 que asegure que el extremo de dicha varilla esté en contacto con la aguja 2,

\bullet

enrollar el hilo de sutura 9 alrededor de la pletina 18,

\bullet

fijar el hilo de sutura sobre la pletina 18,

\bullet

colocar el aplicador 1 provisto con la aguja 2 en una bolsita estéril.

En la figura 5, se ha mostrado el aplicador 1 dispuesto en el interior de la aguja hueca 3 que se ha colocado previamente a través de la pared 4 de un paciente.

La aguja hueca está constituida por un tubo 24 unido fijamente a uno de sus extremos de una falda circular 25 que sirve de tope en el aplicador durante la colocación de la aguja 2 en el sitio quirúrgico, como se observará mejor más adelante.

El tubo 24 de la aguja hueca 3 está previsto para recibir el manguito 5 del aplicador 1, mientras que la cabeza 7 va a apoyarse contra la falda circular 25.

El cirujano procede a continuación a la retirada de los medios de retención 17, y más particularmente de la pletina 18 para liberar la varilla 13 con respecto al manguito 5.

Hay que indicar que parte del hilo de sutura 9, que se encuentra en el exterior del aplicador 1, puede permanecer enrollado alrededor de la bobina o pletina 18 durante la operación de introducción de la aguja 2 en el sitio quirúrgico.

En la figura 6, se ha mostrado la extracción de la aguja 2 del manguito 5 del aplicador 1.

En efecto, basta con que el cirujano se apoye siguiendo la flecha F, sobre el tope 14 de la varilla 13 para empujar por el intermediario de dicha varilla 13 la aguja 2 en el exterior del manguito 5. El desplazamiento de la varilla 13 está limitado en su curso hasta que el tope 14 está en contacto con la cabeza 7 del manguito 5.

Hay que indicar que el desplazamiento del tope 14 de una distancia L garantiza que el extremo libre de la varilla 13 sea desplazado una distancia idéntica L' y que la aguja 2 ha sido extraída del manguito 5. Además, los medios de retención dispuestos en la cabeza 7 y constituidos por la varilla 12 permiten, durante la extracción la aguja 2, que el hilo de sutura 9 quede tendido en el interior del taladro 6 para evitar cualquier posibilidad de taponamiento de este último en el interior del manguito 5 y alrededor de la varilla 13.

Se indica que la aguja 2, debido a su elasticidad, recupera su forma en arco de círculo.

Además, la aguja 2 está retenida en medio de su hilo de sutura 9 en proximidad con la aguja hueca 3 por el intermediario del hilo de sutura 9 que está, o bien ligeramente encajado con el casquillo 12, o bien retenido simultáneamente por el casquillo 12 y la pletina 18.

A continuación, el cirujano recupera la aguja 2 por medio de una pinza, no representada, retirando conjuntamente la varilla 13 del manguito 5.

Previo a la recuperación de la aguja 2, en el sitio quirúrgico, el hilo de sutura es desenrollado completamente de la bobina para permitir al cirujano su intervención.

Para facilitar la retención del manguito 5, es posible añadir de nuevo alrededor de la cabeza 7 medios de bloqueo, no representados, de los dedos del cirujano para que pueda utilizar el aplicador con una sola mano como una jeringuilla.

En las figuras 7 y 8, se ha representado una variante de la varilla 13 introducida en el aplicador 1 según la presente invención.

La varilla 13 comprende en su extremo libre opuesto al tope cilíndrico 14, una muesca 26 en forma de gancho girado en dirección de dicho tope. La muesca 26 realizada en el espesor de la varilla 13 presenta una vertiente 27 que está inclinada en un ángulo \alpha de aproximadamente 30 grados.

La inclinación de la vertiente 27 delimita la apertura de la muesca 26. Hay que indicar que la profundidad de la muesca 26 no sobrepasa el eje central y longitudinal de la varilla 13.

La varilla 13 modificada permite, por un lado, realizar la misma función descrita anteriormente con el fin de introducir la aguja 2 en el sitio de operación, y, por otro lado, recuperar con la ayuda de la muesca 26 el hilo de sutura 9 en medio del sitio de operación, y de hacerlo salir al exterior del cuerpo humano dejando la aguja en el interior para realizar nudos extra-corporales.

La extracción del hilo de sutura 9 se realiza, o bien a través del aplicador 1, o bien a través de la aguja hueca 3 según los deseos del cirujano.

En las figuras 9 a 11, se ha mostrado una variante del aplicador 1, y más particularmente del manguito 5, que comprende en su extremo libre 16 y opuesto a la cabeza 7, medios de guía del hilo de sutura 9 cuando los nudos son realizados en el exterior del cuerpo humano o extra-corporal.

El manguito 5 comprende a partir del extremo 16, y en la dirección de la cabeza 7, dos ranuras 28 y 29 diametralmente opuestas y paralelas al eje longitudinal del aplicador 1.

Cada ranura 28 y 29 presenta un perfil en forma de V, cuya base más abierta, o la más grande, está rodeada hacia el lado del extremo 16. Igualmente, cada ranura 28 y 29 presenta una profundidad decreciente del largo de la periferia del manguito 5, con el fin de que el nivel más profundo sea del lado del extremo libre 16 y de la base más abierta de la V.

El extremo 16 del manguito 5 comprende una hendidura 30 dispuesta perpendicularmente a las ranuras 28, 29, de manera que cada ranura coopera con dicha hendidura. El diámetro de la hendidura 30 es prácticamente idéntico a las dimensiones de la base más abierta de la V que forma el perfil de cada ranura 28, 29. La hendidura 30 forma una perforación en el interior del manguito 5 que comunica con el taladro interno 6 en el que se desplaza la varilla 13 y la aguja 2 unida fijamente al hilo de sutura 9.

Finalmente, la cabeza 7 del manguito 5 comprende respectivamente en la alineación de las ranuras 28, 29 una impresión 31 que forma una marca en el cirujano para colocar la hendidura 30, y las ranuras en el sitio de operación.

En efecto, el manguito 5 provisto con ranuras 28, 29 de la hendidura 30 y de las impresiones 31, permite al cirujano realizar nudos sobre el hilo de sutura 9 en el exterior del cuerpo humano. El manguito 5 permite al cirujano colocar el nudo en la hendidura 31, mientras que cada extremo del hilo de sutura 9 está dispuesto en las ranuras 28 y 29 de dicho manguito.

El cirujano introduce el manguito 5 en el interior de la aguja hueca 3, manteniendo a una y otra parte de dicho manguito los extremos del hilo de sutura 9, con el fin de empujar y de hacer deslizar el nudo retenido en la hendidura 31 en la aguja hueca para introducir en el interior de dicho sitio de operación y hacer una ligadura en la herida.

Claims (15)

1. Aplicador para la colocación de una aguja unida fijamente a un hilo de sutura en un sitio quirúrgico, que comprende un manguito (5) en el que está retenida, en una posición sensiblemente alargada a la aguja (2), una varilla (13) que penetra en el manguito (5) para la extracción de dicha aguja, caracterizado porque comprende, además, medios de retención (17) constituidos por una pletina (18) de forma oblonga, donde una de las caras está unida fijamente a dos pinzas (19, 20) que cooperan, respectivamente, con la varilla (13) y el manguito (5), permitiendo dichos medios de retención (17), antes de la extracción de la aguja (2), mantener la varilla (13) en el interior del manguito (5), en una posición determinada, de manera que el extremo libre de dicha varilla esté en apoyo contra la aguja (2) y los medios de tensión (12) están constituidos por un casquillo elástico que se introduce en un alojamiento (8) dispuesto en el manguito (5), de manera que se encaja ligeramente en el hilo de sutura (9) entre el casquillo y la pared interna de dicho alojamiento, permitiendo durante la extracción de la aguja (2) mantener en el interior de dicho manguito el hilo de sutura (9) tenso.

2. Aplicador según la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito (5) comprende una cabeza cilíndrica (7), que está provista sobre su cara externa con una impresión circular (11) que coopera con la primera pinza (20) de la pletina (18), mientras que la varilla (13) comprende un tope (14) provisto con una impresión (15) alrededor de la cual se encaja la segunda pinza (19) de dicha pletina (18), de manera que se mantiene una primera distancia (L) constante entre dicha cabeza (7) y dicho tope (14), para asegurar que el extremo libre de la varilla (13) esté, por un lado, en contacto con la aguja (2) y, por otro lado, a una segunda distancia (L') del extremo libre (16) del manguito (5).

3. Aplicador según la reivindicación 2, caracterizado porque dicha segunda distancia (L') es idéntica a la distancia (L) prevista entre el tope(14) de la varilla (13) y la cabeza (7) del manguito (5).

4. Aplicador según la reivindicación 1, caracterizado porque la pletina (18) está perforada en su medio por un orificio pasante (21) que coopera con una hendidura (22) que desemboca en una garganta (23) dispuesta sobre la periferia de dicha pletina, con el fin de recibir y enrollar el hilo de sutura (9) que se encuentra en el exterior del aplicador (1).

5. Aplicador según la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito (5) es perforado sobre toda su longitud por un taladro (6), en el que se introduce la aguja (2), mientras que en uno de sus extremos, dicho manguito está unido fijamente a una cabeza cilíndrica (7) provista con un alojamiento (8) que desemboca coaxialmente en el taladro (6).

6. Aplicador según la reivindicación 5, caracterizado porque el manguito (5) está sujeto al nivel de la cabeza (7) por medios de retención que permiten al cirujano utilizar el aplicador (1) como una jeringuilla.

7. Aplicador según la reivindicación 2, caracterizado porque la varilla a(13) comprende en su extremo libre y opuesto al tope (14) una muesca (26) en forma de gancho.

8. Aplicador según la reivindicación 7, caracterizado porque la muesca (26) presenta una vertiente (27) que está inclinada en un ángulo (\alpha) de 30 grados que delimita la abertura de dicha muesca.

9. Aplicador según la reivindicación 7, caracterizado porque la profundidad de la muesca (26) no excede el eje central y longitudinal de la varilla (13).

10. Aplicador según la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito (5) comprende a nivel de su extremo libre (16) dos ranuras (28, 29) diametralmente opuestas y paralelas al eje longitudinal de dicho manguito y una hendidura (30) dispuesta perpendicularmente a dichas ranuras.

11. Aplicador según la reivindicación 10, caracterizado porque cada ranura (28, 29) presenta un perfil en V, cuya base mayor está girada hacia el lado del extremo libre (16) de dicho manguito.

12. Aplicador según la reivindicación 10, caracterizado porque cada ranura (28, 29) presenta una profundidad decreciente, de manera que el nivel más profundo se encuentra en el lado del extremo libre (16) de dicho manguito.

13. Aplicador según la reivindicación 11, caracterizado porque el diámetro de la hendidura (30) es prácticamente idéntico a las dimensiones de la base más abierta de la V que forma el perfil de cada ranura (28, 29).

14. Aplicador según la reivindicación 10, caracterizado porque la hendidura (30) forma un hueco en el interior del manguito (5) que se comunica con el taladro interno (6) de dicho manguito en el que se desliza la varilla (13).

15. Aplicador según la reivindicación 10, caracterizado porque la cabeza (7) del manguito (5) comprende impresiones (31) dispuestas, respectivamente, en la alineación de las ranuras (28, 29).