JP5859612B2

JP5859612B2 - 臓器固定具用挿入補助具

Info

Publication number: JP5859612B2
Application number: JP2014161248A
Authority: JP
Inventors: 眞人永田; 雅樹中村; 典久上潟口
Original assignee: Top KK
Current assignee: Top KK
Priority date: 2014-08-07
Filing date: 2014-08-07
Publication date: 2016-02-10
Anticipated expiration: 2030-03-09
Also published as: JP2014237029A

Description

本発明は、患者の胃等の臓器内壁を皮膚側壁に固定する臓器固定具を、体内へ挿入する際に用いられる臓器固定具用挿入補助具に関する。

従来、食物を経口摂取できない患者のために、体外から胃内に貫通する孔（瘻孔）を患者に穿設し、瘻孔を介して胃内に胃瘻チューブを挿入し、胃瘻チューブを介して直接胃に栄養物を供給することが行われている。

一般的に、体外から瘻孔を形成する際には、予め、患者の胃壁と皮膚側壁とを臓器固定具で固定する。臓器固定具は、胃内に投入される棒状の体内係止部と、体内係止部の中央に連結され胃壁と皮膚側壁とを貫通する縫合糸と、縫合糸の後端に結合され体外から縫合糸を所定の長さで固定する固定部材とを有するものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

臓器固定具は、挿入補助具を用いることによって患者に装着される。挿入補助具は、臓器固定具の体内係止部を先端内側に収納可能な中空の穿刺針と、体内係止部を穿刺針から押し出し可能な押出部材とを有するものが特許文献１に開示されている。

挿入補助具の具体的な使用方法は、まず、術者は、穿刺針に押出部材がセットされた状態で、穿刺針の先端内側に臓器固定具の体内係止部を収納し、その状態で、穿刺針を患者の体外から穿刺し、患者の胃壁と皮膚側壁とを貫通させる。次に、押出部材を穿刺針の後方から前方へ移動させ、穿刺針の針先から体内係止部を押し出すことにより、体内係止部を胃内に投入する。さらに、臓器固定具の縫合糸を体外から引っ張ることで、体内係止部が胃壁を皮膚側壁に引き寄せられ、この状態で縫合糸を固定部材で固定する。

特開平４−２２６６７６号公報

しかしながら、従来の臓器固定具用挿入補助具では、穿刺針に対して押出部材が常に移動可能な状態であるため、術者による意図しない押出部材の前方又は後方移動が生じるおそれがある。これにより、穿刺針の針先から体内係止部が誤って押し出されたり、穿刺針の後端から押出部材が誤って抜けてしまうことがあり、操作性が悪いものであった。また、使用後に穿刺針の針先が露出して誤刺が発生するおそれがあり、安全性に問題があった。

本発明は、上記の不都合を解消して、操作性及び安全性を向上させることができる臓器固定具用挿入補助具を提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本発明の臓器固定具用挿入補助具は、棒状の体内係止部と、前記体内係止部の中央に連結された縫合糸とからなる臓器固定具を体内へ挿入するために使用する臓器固定具用挿入補助具であって、患者に穿刺する方向を前方、患者から離れる方向を後方としたときに、前記体内係止部が前方位置に収納された状態で患者の体内へ穿刺可能であり、内部に軸方向に連通する第１通路を有する穿刺針と、前記穿刺針の後方位置に固定され、内部に軸方向に前記第１通路と連通する第２通路を有し、中心軸を境に左右両対称にリング状の指掛部が設けられているシリンダと、前記第１通路に挿通されたロッド及び当該ロッドの後方位置に固定され、後端部には正面視でＴ字状に形成されたレバーを有する前記第２通路に挿通されたプランジャを備え、前記穿刺針に収納された体内係止部を押し出し可能な押出部材とを備えるものにおいて、前記押出部材は、前記体内係止部を前記穿刺針の前方位置に収納可能な第１位置と、前記体内係止部を前記穿刺針から体内へ押し出すとともに、前記ロッドの前端部が前記穿刺針の前端部よりも前方へ突出する第２位置とで係止され、外部操作により前記第１位置から前記第２位置へ移動可能に設けられ、前記プランジャには、前端部及び後端の間の位置の外周面にコ字状に切り欠かれ前記シリンダの内壁部に向かって開口する凹部を有し、当該凹部の前方部には、斜め後方に突出するように接続された係合爪が設けられ、該係合爪は、前記前方部から斜め後方に突出する表面が、前記前方部から斜め後方に傾斜した傾斜面として形成され、前記外周面から突出する方向に突没自在に付勢され、前記シリンダの周壁部には、前記シリンダの内壁部に凹部を切り欠くことにより形成され、前記係合爪に係合して前記押出部材を前記第１位置に係止する第１係合穴と、前記第２位置に係止する第２係合穴が設けられ、前記第１係合穴は、前記押出部材の後方移動を規制するとともに、前記押出部材の前方移動を、前記押出部材の前方へ加わる力が所定値未満であれば規制し、所定値以上であれば許容するように前記係合爪と係合され、前記第２係合穴は、少なくとも前記押出部材の後方移動を規制するように係合爪と係合されていることを特徴とする。

本発明によれば、穿刺針の前方位置に体内係止部を収納する空間を保持した状態で、押出部材が係止されるので、意図しない押出部材の前方移動が防止される。また、使用後は、押出部材の前端部を穿刺針の針先よりも前方へ突出させた状態で、押出部材が係止されるので、医療従事者や廃棄を行う作業者に誤って針が刺さる誤刺を防止することができる。

また、本発明において、前記押出部材には、外周面から突出する方向に突没自在に付勢された係合爪が設けられ、前記シリンダの周壁部には、前記係合爪に係合して前記押圧部材を前記第１位置に係止する第１係合穴と、前記第２位置に係止する第２係合穴が設けられ、前記第１係合穴は、前記押出部材の後方移動を規制するとともに、前記押出部材の前方移動を、前記押出部材の前方へ加わる力が所定値未満であれば規制し、所定値以上であれば許容するように前記係合爪と係合され、前記第２係合穴は、少なくとも前記押出部材の後方移動を規制するように係合爪と係合されていることが好ましい。

これによれば、押出部材は、第１位置において後方への移動が規制されるので、穿刺針の後方から押出部材が誤って抜けることはない。また、押出部材は、押出部材に所定値以上の力が加わるまで、第１位置において前方への移動が規制されるので、意図しない押出部材の前方移動が防止される共に、押出部材を第１位置から第２位置へ移動させる際には、所定値以上の力を加えるだけで、第１位置における前方への移動規制を解除できる。さらに、押出部材は、第２位置において後方への移動が規制されるので、誤って穿刺針の針先が露出することはない。

また、本発明において、前記シリンダには、外周面を周回するように溝が形成され、前記溝には、輪状に形成された弾性部材が嵌合され、前記体内係止部が前記穿刺針の前方位置に収納された状態で、前記穿刺針の前端部から引き出された前記縫合糸が、前記溝と前記弾性部材との間に挟まれて留められていることが好ましい。

これによれば、体内係止部を刺針の前方位置に収納した状態で縫合糸を留めて置くことができる。即ち、本発明に臓器固定具をセットした状態を長期間維持できるので、臓器固定具をセットした状態で保管することが可能となり、また、臓器固定具をセットした状態で販売に供することも可能となる。

本実施形態の臓器固定具用挿入補助具を示す正面図。図１のＩＩ−ＩＩ線で切断した断面図。臓器固定具用挿入補助具に臓器固定具を取り付けた状態を示す説明図。本実施形態の使用方法を示す説明図。

次に、本発明の実施形態について図面を参照して詳しく説明する。まずは、図１、図２を参照して、本実施形態の臓器固定具用挿入補助具１の構成について説明する。

本実施形態の臓器固定具用挿入補助具１は、穿刺針２と、穿刺針２の後方位置に固定されたシリンダ３と、穿刺針２とシリンダ３に挿通可能な押出部材４とからなる。

穿刺針２は、ステンレス製の円筒からなる注射針であって、穿刺針２の内部は、押出部材４が軸方向に挿通自在な内部通路２２となっている。穿刺針２の針先２１には、針先２１から後方に向かってスリット２３が形成され、スリット２３付近の内部通路２２は、後述の体内係止部５１が収納される収納部２４となっている。また、穿刺針２の後方位置には、内部通路２２と連通するようにシリンダ３が固定されている。

シリンダ３は、合成樹脂製の円筒であって、シリンダ３の内部は、押出部材４が軸方向に挿通自在な内部通路３１となっている。内部通路３１の径は、押出部材４の外径よりもやや大きくなっている。また、シリンダ３の周壁部には、軸方向に所定の間隔をおいて貫通する係合穴３２、３３が設けられている。さらに、シリンダ３の中心軸を境に左右両対称に指掛部３４，３４が設けられている。

押出部材４は、穿刺針２の内部通路２２に挿通自在なロッド４１と、ロッド４１の後方位置に固定されたプランジャ４２とを備えている。
ロッド４１は、ステンレス製の芯棒である。ロッド４１の前端部４１１は、術者等の皮膚に誤って刺さらないように丸く面取りされている。

プランジャ４２は、合成樹脂製の芯棒であって、後端部には正面視でＴ字状に形成されたレバー４２１を備えている。また、プランジャ４２の本体４２２の外周面には、コ字状に切り欠かれた凹部４２３を有し、この凹部４２３の下部４２４には、係合爪４２５が斜め上方に突出するように接続されている。この係合爪４２５の先端部４２６は、係合爪４２５の板バネ作用によって本体４２２の外周面から突出する方向に付勢されている。

次に、本実施形態の臓器固定具５の構成について説明する。図３、図４に示すように、臓器固定具５は、棒状の体内係止部５１と、体内係止部５１の中央に連結された縫合糸５２と、板状の固定部材５３とを備えている。この固定部材５３の中心には、縫合糸５２を通す糸通孔５４が設けられ、縫合糸５２の後端は、固定部材５３の裏から糸通孔５４へ挿通されている。

次に、図３、図４を参照して、本実施形態の臓器固定具用挿入補助具１の使用方法について説明する。

まず、図３に示すように、体内係止部５１を穿刺針２の針先２１から収納部２４に挿入し、体内係止部５１に連結された縫合糸５２を穿刺針２のスリット２３から引き出し、引き出された縫合糸５２を、シリコーンバンド６でシリンダ３の外周面に留めて置く。

このとき、係合爪４２５の先端部４２６が後端側係合穴３２に係合され、ロッド４１の前端部４１１は、体内係止部５１の収納スペース（穿刺針２の収納部２４）に突入しない位置で係止されている。これにより、意図しない押出部材４の前方移動によって、体内係止部５１が穿刺針２の針先２１から飛び出すことはない。

また、この位置では、係合爪４２５の先端部４２６が後端側係合穴３２の上部３２１に当接され、押出部材４の後方移動が規制されているので、仮に、術者がレバー４２１を後方へ引っ張った場合であっても、押出部材４がシリンダ３の後端部から抜けることはない。

次に、図４（ａ）に示すように、臓器固定具５が取り付けられた穿刺針２を、患者の体外から皮膚側壁７及び胃壁８を貫通するまで穿刺し、胃内に穿刺針２の針先２１を露出させる。このとき、針先２１が胃内に露出されたか否かは、例えば、患者の口から挿入された内視鏡等により確認する。

次に、レバー４２１を所定値以上の力で前方へ押し込むと、係合爪４２５の傾斜面４２７は、後端側係合孔３２の下部３２２に当接され、係合爪４２５の付勢力に抗して径方向内方に押し下げられる。これにより、係合爪４２５の先端部４２６は、後端側係合孔３２の上部３２１から外れてシリンダ３の内部通路３１へと移動し、シリンダ３と押出部材４との係止状態が解除され、押出部材４は前方移動が可能となる。

さらにレバー４２１を前方へ押し込むと、図４（ｂ）に示すように、ロッド４１の前端部４１１は、穿刺針２の針先２１よりも前方へ突出され、体内係止部５１は、穿刺針２の針先２１から押し出されて患者の胃内に投入される。

このとき、前端側係合穴３３が係合爪４２５の先端部４２６に係合され、ロッド４１の前端部４１１は、穿刺針２の針先２１よりも前方へ突出した位置で係止されている。さらに、この位置では、係合爪４２５の先端部４２６が前端側係合穴３３の上部３３１に当接され、押出部材４の後方移動が規制されているので、ロッド４１の前端部４１１が穿刺針２の針先２１よりも後方へ移動し、誤って針先２１が露出される心配がない。これにより、医療従事者や廃棄を行う作業者に誤って穿刺針２の針先２１が刺さる誤刺を防止することができる。

また、この位置では、シリンダ３の底部３４がプランジャ４２の前端部４２８に当接され、押出部材４の前方移動が規制されているので、ロッド４１の前端部４１１が突出しすぎることはない。

次に、縫合糸５２をシリコーンバンド６から取り外し、患者から臓器固定具用挿入補助具１を離脱させる。そして、縫合糸５２を体外から引っ張ることで、体内係止部５１が胃壁８を皮膚側壁７に引き寄せ、図４（ｃ）に示すように、縫合糸５２を固定部材５３で係止し胃壁８を皮膚側壁７に固定する。

以上、本発明の実施形態について図面を参照して説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、上記実施形態では、縫合糸５２をシリンジ３に留めて置くためにシリコーンバンド６を用いたが、サージカルテープなどの粘着テープを用いてもよい。また、上記実施形態では、係合穴３２、３３は、シリンダ３の周壁部を貫通する貫通孔であるが、貫通孔でなくてもよい。具体的には、係合穴３２、３３は、シリンジ３の内周面を切り欠いた凹部であってもよい。これによれば、手動でシリンジ３の外周面から係合爪４２５を操作して、シリンジ３と押出部材４との係止状態を解除することが不可能なので、本発明の再使用を避けることができる。

１…臓器固定具用挿入補助具、２…穿刺針、３…シリンダ、３２…後端側係合穴、３３…前端側係合穴、４…押出部材、４１…ロッド、４２…プランジャ、５…臓器固定具、４２５…係合爪。

Claims

棒状の体内係止部と、前記体内係止部の中央に連結された縫合糸とからなる臓器固定具を体内へ挿入するために使用する臓器固定具用挿入補助具であって、
患者に穿刺する方向を前方、患者から離れる方向を後方としたときに、
前記体内係止部が前方位置に収納された状態で患者の体内へ穿刺可能であり、内部に軸方向に連通する第１通路を有する穿刺針と、
前記穿刺針の後方位置に固定され、内部に軸方向に前記第１通路と連通する第２通路を有し、中心軸を境に左右両対称にリング状の指掛部が設けられているシリンダと、
前記第１通路に挿通されたロッド及び当該ロッドの後方位置に固定され、後端部には正面視でＴ字状に形成されたレバーを有する前記第２通路に挿通されたプランジャを備え、前記穿刺針に収納された体内係止部を押し出し可能な押出部材とを備えるものにおいて、
前記押出部材は、前記体内係止部を前記穿刺針の前方位置に収納可能な第１位置と、前記体内係止部を前記穿刺針から体内へ押し出すとともに、前記ロッドの前端部が前記穿刺針の前端部よりも前方へ突出する第２位置とで係止され、外部操作により前記第１位置から前記第２位置へ移動可能に設けられ、
前記プランジャには、前端部及び後端の間の位置の外周面にコ字状に切り欠かれ前記シリンダの内壁部に向かって開口する凹部を有し、当該凹部の前方部には、斜め後方に突出するように接続された係合爪が設けられ、
該係合爪は、前記前方部から斜め後方に突出する表面が、前記前方部から斜め後方に傾斜した傾斜面として形成され、前記外周面から突出する方向に突没自在に付勢され、
前記シリンダの周壁部には、前記シリンダの内壁部に凹部を切り欠くことにより形成され、前記係合爪に係合して前記押出部材を前記第１位置に係止する第１係合穴と、前記第２位置に係止する第２係合穴が設けられ、
前記第１係合穴は、前記押出部材の後方移動を規制するとともに、前記押出部材の前方移動を、前記押出部材の前方へ加わる力が所定値未満であれば規制し、所定値以上であれば許容するように前記係合爪と係合され、
前記第２係合穴は、少なくとも前記押出部材の後方移動を規制するように係合爪と係合されていることを特徴とする臓器固定具用挿入補助具。
前記シリンダには、外周面を周回するように溝が形成され、前記溝には、輪状に形成された弾性部材が嵌合され、
前記体内係止部が前記穿刺針の前方位置に収納された状態で、前記穿刺針の前端部から引き出された前記縫合糸が、前記溝と前記弾性部材との間に挟まれて留められていることを特徴とする請求項１に記載の臓器固定具用挿入補助具。