ES2220163B1 - Sistema y metodo de inyeccion de liquidos medicinales. - Google Patents
Sistema y metodo de inyeccion de liquidos medicinales.Info
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Abstract
Nuevo dispositivo y metodo preciso, con regularidad y de gran capacidad de manejo para la administración de liquidos medicinales, especialmente anestésicos. El sistema de la presente invención incluye un dispositivo de inyección manual, equilibrado, ligero, que está conectado a un pedal de manejo y a una unidad de control. La unidad de control almacena un número de procedimientos de inyección preprogramados que tienen caudales y volúmenes de inyección específicos, y provee al usuario de la capacidad para crear y almacenar una pluralidad de procedimientos definidos por el usuario. La unidad de control y el inyector permiten la selección, el control, la verificación y el ajuste precisos del caudal y el volumen de inyección. El pedal de manejo proporciona control "sin manos" de los procedimientos, así como un medio para seleccionar diversos sub-procedimientos, tales como el modo de aspiración, el modo de instrucción o el modo de preparación, además del modo de inyección.
Description
Sistema y método de inyección de líquidos
medicinales.
Esta invención se refiere al campo de sistemas de
inyección de líquidos medicinales y, en particular, a sistemas
programables de inyección de líquidos medicinales.
Los dispositivos de inyección de líquidos
medicinales se usan actualmente para administrar líquidos
medicinales, tales como anestésicos. Sin embargo, los dispositivos
de inyección de líquidos medicinales carecen de la precisión, la
regularidad y la capacidad de manejo deseadas para ser de uso
sustancial para los médicos, especialmente en el campo de la
odontología.
El presente sistema de inyección de líquidos
medicinales proporciona un dispositivo y un método nuevos para la
administración eficaz, regular y de alta capacidad de manejo de
líquidos medicinales, especialmente anestésicos. El sistema de la
presente invención incluye un dispositivo de inyección manual,
equilibrado, ligero, que está conectado a un pedal de manejo y a
una unidad de control. La unidad de control almacena un número de
procedimientos de inyección preprogramados que tienen caudales y
volúmenes de inyección específicos, y provee al usuario de la
capacidad para crear y almacenar una pluralidad de procedimientos
definidos por el usuario. La unidad de control y el inyector
permiten la selección, el control, la verificación y el ajuste
precisos del caudal y el volumen de inyección. El pedal de manejo
proporciona control "sin manos" de los procedimientos, así como
un medio para seleccionar diversos
sub-procedimientos, tales como el modo de
aspiración, el modo de introducción o el modo de preparación,
además del modo de inyección.
Para una comprensión completa de las
características anteriores y otras de la invención, se hará
referencia a la siguiente descripción detallada de las modalidades
preferidas de la invención y a los dibujos adjuntos, en los que:
la Fig. 1 es un diagrama esquemática del sistema
de inyección de líquidos medicinales de la presente invención;
la Fig. 2 es un diagrama esquemático del
dispositivo de inyección de la Fig. 1;
la Fig. 3 es un diagrama esquemático del pedal de
manejo del dispositivo de inyección de la Fig. 1;
la Fig. 4 es un diagrama esquemático de la unidad
de control del dispositivo de inyección de la Fig. 1;
la Fig. 5 es un diagrama de bloques de los
componentes de la unidad de control del dispositivo de inyección de
la Fig. 1;
la Fig. 6 es una vista despiezada del dispositivo
del conjunto arpón/cartucho;
la Fig. 7 es una vista de conjunto del
dispositivo de arpón/cartucho de la Fig. 6;
la Fig. 8 es una vista despiezada del dispositivo
de inyección;
la Fig. 8a es una vista ampliada del arpón;
la Fig. 9 es una vista en alzado en sección
transversal del dispositivo de inyección de la Fig. 8;
la Fig. 10 es una vista despiezada del pedal de
manejo;
la Fig. 11 es una vista en planta desde arriba
del pedal de manejo de la Fig. 10;
la Fig. 12 es una vista en alzado lateral del
pedal de manejo, tomada a lo largo de la línea A-A
de la Fig. 11;
la Fig. 13 es una vista en alzado lateral del
pedal de manejo, tomada a lo largo de la línea B-B-
de la Fig. 11;
la Fig. 14 es una vista detallada en alzado
lateral del dispositivo de inyección que muestra los medios para
permitir la rotación libre de la carcasa del cartucho, el cartucho
y la aguja con respecto al cuerpo del dispositivo de inyección.
En referencia a los dibujos, e inicialmente a la
Fig. 1 de los mismos, el sistema 10 de inyección de líquidos
medicinales de la presente invención incluye tres componentes
principales: el dispositivo 12 de inyección, el pedal 14 de manejo y
la unidad 16 de control. El dispositivo 12 de inyección y la
unidad 16 de control están conectados al pedal 14 de manejo
mediante cables 13, 15 protegidos que proporcionan energía a la
unidad 16 de control y al dispositivo 12 de inyección y transmiten
información y señales de control entre los componentes.
El dispositivo 12 de inyección es de un tamaño
reducido, con una configuración similar a un lápiz y un peso
equilibrado reducido. Esto permite un alto grado de capacidad de
manejo y exactitud en el uso del dispositivo 12 de inyección,
especialmente durante procedimientos prolongados o sucesivos. El
pedal 14 de manejo contiene cuatro interruptores, que se manejan
apretando sobre la puntera o el talón o cualquier lado de la
plataforma 28 para el pie. Así, la plataforma 28 para el pie
proporciona cuatro controles separados, que son cómodamente
accesibles. La unidad 1 16 de control incluye un teclado 17 para
introducir datos y seleccionar procedimientos, un lector 19 de
pantalla y un dispositivo productor de sonido (no mostrado) tal
como un altavoz.
En referencia a la Fig. 2, el dispositivo 12 de
inyección incluye una aguja 18, un motor 20 que tiene un eje 22
conductor, un reductor 24 conectado al eje 22 conductor, un eje 23
roscado conectado al reductor 24 y un sensor 25 de movimiento que
detecta el movimiento del eje 23 roscado inducido por el motor 20 y
el reductor 24. El eje 23 roscado imparte movimiento de avance y
retroceso a un pistón 128 hueco, que está roscado internamente. El
dispositivo 12 de inyección también incluye una entrada 26 de
conexión para recibir energía eléctrica y señales de control del
motor desde el 1 pedal 14 de manejo, y para transmitir la señal
generada por el sensor 25 de movimiento al pedal 14 de manejo. A
través del sensor 25 de movimiento, el sistema 10 de inyección
verifica y ajusta precisamente, si es necesario, el caudal y el
volumen de líquido expulsado desde la aguja 18.
En referencia a las Figs. 3-4 y
10-13, el pedal 14 de manejo incluye una plataforma
28 para el pie, que es pivotante en dos ejes sustancialmente
ortogonales generalmente hacia los cuatro puntos principales de la
brújula, esto es arriba, abajo, derecha e izquierda. El pedal 14
de manejo también incluye una entrada 30 de suministro de energía,
un interruptor 32 de marcha/paro y dos entradas 34, 36 de conexión
para transmitir energía y señales de control hacia y desde el
dispositivo 12 de inyección y la unidad 16 de control. El pedal 14
de manejo también incluye un transformador doble para suministrar
voltajes reducidos al dispositivo 12 de inyección y la unidad 16
de control.
En referencia a la Fig. 4, el pedal 14 de manejo
incluye dos pares de sensores de movimiento, tales como los cuatro
microinterruptores 42 (manejados por el movimiento de la plataforma
28 para el pie), un microcontrolador 38 y una interfaz 40 del
motor, interfaz que genera señales de energía para el motor del
dispositivo 12 de inyección.
En referencia a la Fig. 5, la unidad 16 de
control incluye un microcontrolador 44, el teclado 17, la pantalla
19, una memoria 46 para el almacenamiento semipermanente de
procedimientos y para el almacenamiento temporal de parámetros de
manejo actuales (por ejemplo, el volumen de líquido aportado durante
un procedimiento actual), y una entrada 48 de conexión para recibir
energía y para transmitir y recibir señales hacia y desde el pedal
14 de manejo.
El sistema 10 de inyección de líquidos
proporciona un número de modos de manejo incluyendo: un modo de
Preparación, que calibra el inyector para el cartucho de líquido
particular que ha de usarse; un modo de Introducción que proporciona
una dosis intermitente de baja velocidad de anestésico para la
inserción indolora de la agua; un modo de Inyección, que
proporciona un caudal programable estable para aportar el
anestésico al lugar deseado; un modo de Aspiración que retrae
ligeramente el pistón 128 hueco, detiene y a continuación devuelve
el pistón 128 hueco a su posición original para permitir la
inspección visual del líquido retirado; y un modo de Programación
por el que un usuario puede almacenar procedimientos de inyección
en la memoria de la unidad 16 de control. Los modos de
Preparación, Introducción y Aspiración están preprogramados en la
memoria de la unidad 16 de control y preferiblemente no pueden ser
alterados por el usuario. La unidad 16 de control también incluye
preferiblemente un número de procedimientos de inyección
preprogramados capaces de seleccionarse a través del teclado 17 de
la unidad 16 de control, que tampoco pueden ser alterados por el
usuario.
El modo de Preparación se requiere debido a que
la localización del tapón de caucho, u obturador, en el cartucho
(véanse las Figs. 6 y 7) puede variar dependiendo del fabricante y
del tipo de cartucho. Cuando se activa el modo de Preparación, el
motor 20 del dispositivo 12 inyector se activa para hacer avanzar el
pistón 128 hueco a una velocidad, que correspondería a un caudal
de líquido de aproximadamente 0,3 ml/minuto. Cuando el usuario
observa una primera gota de anestésico que se forma al final de la
aguja del inyector 12, se interrumpe el modo de Preparación. Durante
el modo de Preparación, la unidad 16 de control no incrementa el
valor correspondiente a la cantidad de volumen de líquido
expulsado desde el cartucho. Así, al terminar el modo de
Preparación, el dispositivo 12 de inyección está calibrado
apropiadamente para el cartucho anestésico actualmente
instalado.
El modo de Preparación se inicia preferiblemente
deprimiendo la plataforma 28 para el pie del pedal 14 de manejo en
el lado (por ejemplo, el lado derecho), y manteniendo la plataforma
28 para el pie deprimida hasta que se observa la primera gota de
líquido en la punta de la aguja, y a continuación liberando la
plataforma 28 para el pie. Preferiblemente, para iniciar el modo de
Preparación, el pistón 128 hueco del dispositivo 12 de inyección
debe estar en la posición completamente retraída o "cero", lo
que puede alcanzarse presionando una tecla de Reinicio en la unidad
16 de control o apagando y enciendo el interruptor de Marcha/Paro
del pedal 14 de manejo. Esto evitará el inicio no intencionado o
accidental del procedimiento de Preparación.
El modo de Introducción proporciona un caudal
alternativo, temporizado y preprogramado, adecuado para insertar la
aguja. Se pretende que, durante el más alto de los dos caudales,
el usuario haga avanzar la aguja hacia el destino pretendido, y
que, durante el más bajo de los dos caudales, el usuario interrumpa
el avance de la aguja para permitir que el anestésico anestesie el
área inmediatamente anterior a la aguja, proporcionando de ese modo
la inserción indolora de la aguja. El más alto de los dos caudales
es preferiblemente aproximadamente 0,15 ml/minuto, y tiene una
duración de aproximadamente 5 segundos. Este está seguido
preferiblemente de forma inmediata por el más bajo de los dos
caudales, que es preferiblemente aproximadamente 0,075 ml/minuto,
con una duración de aproximadamente 2,5 segundos. Esta secuencia se
repite a lo largo de la duración del procedimiento de introducción
permitiendo que el líquido medicinal penetre en el tejido que
rodea la aguja (incluyendo tejidos duros) sin tensar los nervios,
evitando así el dolor de la inserción de la aguja.
Durante el período correspondiente al caudal bajo
en el modo de Introducción, la unidad 16 de control emite
preferiblemente una señal sonora y presenta un mensaje de alerta,
tal como "Detenga la Aguja", para indicar que el usuario debe
interrumpir el avance de la aguja. El modo de introducción se inicia
preferiblemente presionando la plataforma 28 para el pie del pedal
14 de manejo hacia atrás (es decir, mediante el talón).
El modo de Inyección es el modo en el que el
anestésico se aporta al destino pretendido. El sistema 10 de
inyección proporciona caudales de inyección programables de
aproximadamente 0,3 ml/minuto a 1,0 ml/minuto, en incrementos de
aproximadamente 0,05 ml/minuto, y volúmenes de inyección totales
programables de aproximadamente 0,1 ml a aproximadamente 1,8 ml, en
incrementos de aproximadamente 0,1 ml. Durante la activación del
modo de inyección, la unidad 16 de control emite preferiblemente
un sonido después de que se expulse aproximadamente cada 0,1 ml de
la aguja, u otra cantidad predeterminada. Al terminar el volumen de
inyección preprogramado, se emite un sonido diferente y la unidad
16 de control presenta un mensaje, tal como "Dosis Final",
indicando la terminación del procedimiento de inyección. El
procedimiento de inyección puede interrumpirse y reanudarse
liberando, y a continuación deprimiendo, respectivamente, la
plataforma 28 para el pie del pedal 14 de manejo. Así, el usuario
tiene un control completo sobre el procedimiento de inyección.
En un modo completamente funcional del sistema de
inyección, se usan los tres componentes del sistema 10 de inyección
(es decir, el dispositivo 12 de inyección, el pedal 14 de manejo y
la unidad 16 de control). El procedimiento de inyección deseado
(pre-programado o introducido manualmente
inmediatamente antes del procedimiento) se selecciona usando el
teclado 17 de la unidad 16 de control y, una vez seleccionado, el
procedimiento se inicia deprimiendo la plataforma 28 para el pie del
pedal 14 de manejo, preferiblemente hacia delante, activando de
ese modo el modo de Inyección. En un modo de funcionamiento
limitado del sistema 10 de inyección, sólo se usan el dispositivo
12 de inyección y el pedal 14 de manejo. El modo de inyección
limitado puede activarse deprimiendo la plataforma 28 para el pie
preferiblemente hacia delante (para aportar un flujo de inyección
pre-programado de velocidad fijada de 0,3
ml/minuto) o hacia la derecha (para un flujo de inyección
pre-programado de velocidad fijada de 1,0
ml/minuto). Así, el modo de inyección limitado proporciona dos
velocidades de inyección alternativas fijadas.
El modo de Aspiración se usa para evitar la
inyección intravenosa accidental de anestésico. En el modo de
aspiración, el motor 20 del dispositivo 12 de inyección funciona a
la inversa durante un corto período para retirar el pistón 128 hueco
una distancia corta para retirar un máximo de aproximadamente 0,2
ml de fluido en aproximadamente 1,33 segundos. El motor 20 se
detiene a continuación durante aproximadamente 1 segundo para
permitir la inspección visual de sangre en el líquido extraído, y
a continuación funciona en una dirección directa para devolver el
pistón 128 hueco a su posición original, de nuevo en
aproximadamente 1,33 segundos. El modo de Aspiración se activa
preferiblemente mediante una depresión relativamente rápida de la
plataforma 28 para el pie del pedal 14 de manejo hacia, por ejemplo,
la izquierda. Durante el modo de Aspiración, que puede durar
aproximadamente 3,66 segundos, el pedal 14 de manejo permanece
inactivo y la unidad 16 de control presenta un mensaje, tal como
"Detenga la aguja", para señalar al usuario que interrumpa el
avance de la aguja. El modo de aspiración puede activarse
preferiblemente durante una interrupción de un procedimiento de
Introducción o Inyección.
En el modo de Programación, la unidad 16 de
control se usa para introducir el caudal de inyección deseado y el
volumen de inyección (es decir, la dosificación) deseado. Por
ejemplo, en el modo de Programación, las teclas de arriba/abajo del
teclado de la unidad 16 de control se usan para seleccionar un punto
de la Velocidad de Inyección. A continuación, se usan las teclas
de izquierda/derecha para seleccionar un valor de la velocidad de
inyección de una lista de 15 velocidades disponibles. La tecla de
Confirmación se usa par almacenar la selección. El volumen de
inyección deseado se selecciona de una manera similar
seleccionando un punto de Volumen de Inyección y a continuación un
valor del volumen de inyección de una lista de 18 volúmenes
disponibles. Al seleccionar y almacenar la velocidad y el volumen
deseados, el procedimiento de inyección (y los otros
procedimientos) se inicia con el pedal 14 de manejo.
En un modo automático, el procedimiento de
inyección deseado se selecciona mediante un número, de una base de
datos de procedimientos pre-programados almacenados
en la memoria de la unidad 16 de control. Preferiblemente, una
pluralidad de procedimientos de inyección se almacena
permanentemente en la unidad 16 de control, de modo que las
velocidades y los volúmenes de inyección no pueden alterarse o
perderse. De esta manera, un usuario puede familiarizarse con y
fiarse de la exactitud y la integridad de los procedimientos
fijados.
Por ejemplo, los siguientes seis (6)
procedimientos de inyección pueden registrarse permanentemente en
la memoria de la unidad 16 de control: (1) La Técnica Anestésica
Subperióstica Avanzada (ASAT), para la región anterior del maxilar
superior, incluyendo los dientes caninos (velocidad 0,3 ml/minuto,
volumen 0,3 ml); (2) la Técnica Anestésica Subperióstica Avanzada
(ASAT), para la región anterior del maxilar inferior y la región
posterior del maxilar superior, incluyendo los premolares y
molares (velocidad 0,3 ml/minuto, volumen 0,6 ml); (3) la Zona Osea
Esponjosa/Cresta Alveolar (CAZOE), para los molares del maxilar
inferior (velocidad 0,3 ml/minuto, volumen 0,9 ml); (4) la Zona
Osea Esponjosa/Cresta Alveolar (CAZOE) para los molares (velocidad
0,3 ml/minuto, volumen 1,2 ml); (5) la Inyección Palatina, para el
bloqueo nervioso anterior/posterior, así como para complementar
cualquier anestesia molar en la raíz palatal (velocidad 0,3
ml/minuto, volumen 0,3 ml); y (6) la Técnica Convencional, para
bloqueos nerviosos alveolares inferiores supraperiósticos y otros
(velocidad 1,0 ml/minuto, volumen 1,8 ml).
Un procedimiento de inyección
pre-programado particular se selecciona usando el
teclado 17 de la unidad 16 de control, tal como las teclas de
arriba/abajo, y se inicia con el pedal 14 de manejo. Un usuario
puede registrar procedimientos adicionales usando las teclas de
izquierda/derecha del teclado 17 para seleccionar un número de
procedimiento disponible (por ejemplo 7), y a continuación, usando
una combinación de las teclas de arriba/abajo y las de
izquierda/derecha, introducir y Confirmar: (1) un nombre para el
nuevo procedimiento, (2) el caudal deseado y (3) el volumen de
dosificación.
En referencia a las Figs. 6-7, se
usa un dispositivo 66 de conjunto de arpón/cartucho para asegurar
que el arpón se fija apropiadamente en el tapón 62 de caucho (es
decir, el obturador) del cartucho 64. Como se observa mejor en la
Fig. 8, el arpón 60 tiene una porción 318 cónica que tiene roscas
(no mostradas), un collar 320 y un eje 322, que tiene una sección
transversal que generalmente no es circular. Una porción 324
exterior del eje 322, que está alejada del collar 320, está roscada
y tiene una sección transversal parcialmente circular. Una porción
325 interior del eje 322 no está roscada y tiene un diámetro
máximo (medido desde el centro de curvatura de las roscas) menor
que el diámetro mínimo de la porción roscada exterior del mismo.
En referencia de nuevo a las Figs.
6-7, el dispositivo 66 de conjunto de
arpón/cartucho incluye una sujeción 326 para el arpón que tiene una
oquedad 328. La oquedad 328 tiene una porción 330 exterior con una
profundidad y una sección transversal correspondientes a las del
collar 320 del arpón. La oquedad 328 también tiene una porción 331
interior que está dimensionada y conformada para recibir
estrechamente el eje 322 no circular del arpón 60.
El dispositivo 66 de conjunto de arpón/cartucho
también incluye un soporte 332 para el cartucho que tiene una
abertura 333 pasante que tiene una primera porción 334 dimensionada
y conformada para recibir estrechamente un cartucho 64, y una
segunda porción 336, dimensionada y conformada para recibir
estrechamente el extremo de la pieza 326 de sujeción para el arpón
que tiene la oquedad 328. El diámetro de la pieza 326 de sujeción
para el arpón y la segunda porción 336 de la abertura 333 pasante
del soporte 332 para el cartucho es mayor que el diámetro de la
primera porción 334 de la abertura 333 pasante. Por lo tanto, el
movimiento hacia el interior de la pieza 326 de sujeción para el
arpón (y el arpón 60 sujeto a la misma) está limitado por la pared
338 entre las porciones 334, 336 primera y segunda de la abertura
pasante. El movimiento hacia el interior de un cartucho 64 está
limitado por la pieza 326 de sujeción para el arpón.
Preferiblemente, la pieza 326 de sujeción para el arpón y el soporte
332 para el cartucho está conectados por una correa, según se
muestra.
Para montar el arpón 60 con el cartucho 64, se
siguen las siguientes etapas:
(1) El arpón 60 se sujeta en la pieza 326 de
sujeción para el arpón,
(2) La pieza 326 de sujeción para el arpón se
inserta en el soporte 332 para el cartucho a través de la primera
porción 334 de la abertura 333 pasante, hasta que la pieza 326 de
sujeción para el arpón se apoya en la pared 338,
(3) El cartucho 64 se inserta en el soporte 332
para el cartucho a través de la segunda porción 336 de la abertura
333 pasante, hasta que el tapón 62 de caucho entra en contacto con
la porción 318 cónica roscada del arpón 60, y a continuación
(4) El cartucho 64 se hace girar junto en
relación con la pieza 324 de sujeción para el arpón y se fuerza en
el soporte 326 para el cartucho para roscar el tapón de caucho
sobre el arpón 60. Cuando el tapón 62 de caucho está completamente
roscado en el arpón 60, el collar 320 entra en contacto con el
tapón 62 de caucho, evitando un movimiento adicional. A
continuación, el cartucho 64 y el arpón se retiran del soporte 326
para el cartucho y están listos para montarse en el inyector 12.
En referencia a las Figs. 8 y 9, el inyector 12
de precisión es un pequeño dispositivo similar a un lápiz adecuado
para el funcionamiento con una mano. El inyector 12 incluye el
motor 20 y los engranajes 120, 122 rectos primero y segundo. El
primer engranaje 120 recto está conectado a un eje 22 conductor del
motor 20 y el segundo engranaje 122 recto está conectado a un eje
23 roscado alineado directamente por encima y paralelo a un eje de
rotación del eje 22 conductor del motor 20. Un extremo 125 proximal
del eje 23 roscado adyacente al segundo engranaje 122 recto está
soportado por un cojinete 126. Un pistón 128 hueco, con una rosca
interna, se rosca sobre el eje 23 roscado. Un extremo 132 distal
del pistón 128 hueco, opuesto al cojinete 126, está soportado por
un manguito 130. Así, puede apreciarse que la rotación del motor
20 hará que el pistón 128 hueco se mueva hacia adelante o hacia
atrás de acuerdo con la dirección de rotación del motor 20
(sentido horario o sentido antihorario) y que el pistón 128 hueco
se desplazará a una velocidad proporcional a la velocidad de
rotación del motor 20, estableciendo la velocidad de inyección.
El pistón 128 hueco está roscado internamente, a
lo largo de una longitud relativamente corta adyacente al extremo
131 proximal del mismo. Así, cuando la porción 127 roscada del
pistón 128 hueco se desplaza más allá de las roscas del eje 23
roscado, la porción 127 roscada del eje 128 hueco se suelta de la
rosca del eje 23 roscado.
Los extremos 125, 129 proximal y distal del eje
23 roscado incluyen áreas de sección transversal reducida, que
carecen de roscado para evitar el sobredesplazamiento del pistón
128 hueco. Para volver a adaptar las roscas del eje 23 roscado, el
pistón 128 hueco incluye un conjunto de embrague comprendido por
dos presillas 146, 148 en forma de C separadas montadas dentro de
canales circulares en el pistón 128 hueco. Entre las sujeciones
146, 148 en forma de C hay una arandela 150 intermedia entre dos
resortes 152, 154. La arandela entra en contacto con porciones 310,
312 de la pared de las envueltas 314, 316 del dispositivo 12
inyector cuando el pistón 128 hueco está en las posiciones de
desplazamiento más delantera o más trasera, respectivamente. Como
en la Fig. 9, cuando está en la posición de desplazamiento trasera,
la arandela 150 comprime el resorte 152 delantero, que fuerza al
pistón 128 hueco hacia adelante de modo que la porción 127 roscada
del mismo entra en contacto con la rosca del eje 23 roscado. El
conjunto de engranaje trabaja de una manera complementaria en el
caso del desplazamiento hacia adelante. Así, puede apreciarse que
el conjunto de engranaje sirve para mantener las roscas 127
extremas del pistón 128 hueco en contacto con roscas extremas del
eje 23 roscado cuando las roscas se sueltan de modo que, durante un
cambio de dirección del motor 20, las roscas se vuelven a
adaptar.
Para evitar que el pistón 128 hueco gire junto
con el eje 23 roscado, una de las presillas 146 ó 148 en forma de C
incluye porciones 336 de aleta que se extienden hacia el exterior
(véase la Fig. 8) que se adaptan a canales (no mostrados) en las
mitades 314, 316 de envuelta del dispositivo 12 inyector. Además, el
canal circular del pistón 128 hueco en el que se monta una
presilla 146 ó 148 en forma de C no está completo y de ese modo
evita que el pistón 128 hueco gire con relación a la sujeción en
forma de C y el eje 23 roscado. Por lo tanto, puede apreciarse que
durante la rotación del eje 23 roscado, el pistón 128 hueco debe
desplazarse hacia adelante o hacia atrás.
Según se describe anteriormente, el arpón 60 se
rosca en el tapón 62 de caucho del cartucho 64 de líquido medicinal
usando el dispositivo 66 de conjunto de arpón/cartucho. El conjunto
de cartucho/arpón se inserta a continuación dentro de una carcasa
123 para el cartucho que se conecta a continuación al cuerpo del
inyector 12. La carcasa 133 para el cartucho incluye roscas 135 en
un extremo 137 proximal de la misma que se ajusta a un conector
134 roscado roscado al manguito 130. El manguito 130 está situado
de forma fija dentro de una cavidad 138 formada en el cuerpo del'
inyector 12 por las envueltas 314, 316 izquierda y derecha. Un
anillo 140 de selladura está situado entre el corrector 134
roscado y el casquillo 130 roscado, y un material 142 de unión
está colocado adyacente al manguito 130, opuesto al anillo 140 de
selladura.
Como se observa mejor en la Fig. 14, el conector
134 roscado forma una cavidad 350 para recibir el extremo 137
proximal de la carcasa 133 para el cartucho. La cavidad 350
incluye una porción 352 roscada internamente intermedia entre una
pared 354 de fondo y una abertura 356 de la cavidad 350. La porción
352 roscada está dimensionada para ajustarse a las roscas 135 de la
carcasa para el cartucho y generalmente divide la cavidad 350 en
porciones 358, 360 interiores y exteriores; estando limitada la
porción interior por la pared 354 de fondo y la porción 352
roscada, y estando limitada la porción exterior por la porción 352
roscada y la abertura 356. La distancia entre la pared 354 de fondo
y la porción 352 roscada es mayor que la anchura de la porción 135
roscada de la carcasa 133 para el cartucho, y el diámetro de la
porción 358 interior de la cavidad 350 es mayor que el diámetro
máximo de las roscas 135 de la carcasa 133 para el cartucho. Así,
cuando la carcasa 133 para el cartucho está completamente roscada
en el conector 134 roscado, las roscas 135 de la carcasa 133 para
el cartucho pasan más allá la porción 352 roscada del conector 134
roscado y hacia la porción 358 interior de la cavidad 350, lo que
permite que la carcasa 133 para el cartucho gire libremente con
respecto al cuerpo del inyector 12. Sin embargo, en esta posición
la carcasa 133 para el cartucho está atrapada entre la porción 352
roscada y la pared 354 de fondo del conector 134 roscado.
Las paredes 361 de la porción 360 exterior de la
cavidad 350 del conector 134 roscado reciben estrechamente una
pared 362 externa de la carcasa 133 para el cartucho para
estabilizar la carcasa 133 del cartucho en la posición completamente
instalada.
El extremo 132 distal del pistón 128 hueco
incluye una rosca 366 interna dimensionada para adaptarse a la
porción 324 roscada del arpón 60. La rosca 366 interna del extremo
132 distal del pistón 128 hueco tiene una longitud menor que una
distancia entre el collar 320 y la porción 324 roscada del arpón 60,
y menor o igual que la longitud de la porción 352 roscada del
conector 134 roscado. Además, el diámetro interno de la rosca 366
del pistón 128 hueco es mayor que un diámetro máximo del eje 322
del arpón 60 entre el collar 320 y la porción 324 roscada del arpón
60. Así, cuando la carcasa 133 del cartucho (y el conjunto de
cartucho/arpón) está completamente roscada en el conector 134
roscado, la porción 324 roscada del arpón 60 estará completamente
roscada en la rosca 366 del pistón 128 hueco; y la carcasa 133 para
el cartucho y el montaje de cartucho/arpón pueden girar libremente
con respecto al cuerpo del inyector 12. Esto permite la
orientación angular (es decir, rotacional) libre de la aguja 18
(que preferiblemente tiene una punta inclinada) sin alterar la
orientación de todo el inyector 12.
Debe apreciarse que cuando el pistón 128 hueco se
extiende desde la posición mostrada en la Fig. 14 (es decir,
durante el Modo de Inyección), el extremo 132 distal del pistón
128 hueco entrará en contacto con el collar 320 del arpón 60,
ejerciendo así una fuerza hacia el exterior sobre el tapón 62 de
caucho del cartucho 64. Esta fuerza impulsará el cartucho 64 y la
carcasa 133 para el cartucho hacia fuera hasta que las roscas 135
de la carcasa 133 del cartucho se ajusten a las roscas 352 del
conector 134 roscado, lo que evita un movimiento hacia el exterior
adicional de la carcasa 133 para el cartucho. La extensión
adicional del pistón 128 hueco hará que el tapón 62 de caucho del
cartucho 64 se hunda en el cartucho 64 expulsando de ese modo el
líquido del mismo. De forma similar, cuando el pistón 128 hueco se
retira (por ejemplo, durante el modo de Aspiración), las roscas
366 del pistón 128 hueco se ajustan a las roscas 324 del arpón 60
ejerciendo de ese modo una fuerza hacia el interior sobre el arpón
60. Puesto que el arpón 60 está firmemente roscado en el tapón 62
de caucho, esto hace que el tapón de caucho se retire dando como
resultado una retirada de líquido hacia el cartucho 64.
En referencia de nuevo a la Fig. 8, el inyector
12 incluye un anillo 156 conectado de forma fija al eje 23 roscado,
anillo 156 que tiene una pluralidad de agujeros 158,
preferiblemente 8. Como se muestra, el anillo 156 puede estar
formado integralmente con el segundo engranaje 122 recto. Alineado
sobre lados opuestos de los agujeros 158 hay un lector 160 óptico
que genera un impulso durante el paso de uno de los agujeros. La
señal procedente del lector 160 óptico se transmite hacia la unidad
16 de control para verificar y ajustar la velocidad y la duración
de funcionamiento del motor 20.
El inyector 12 incluye material de selladura para
evitar la entrada de agua y contaminantes. Un primer material 166
de selladura está situado entre las envueltas 314, 316 izquierda y
derecha. El anillo 140 de selladura está situado entre el conector
134 roscado y el manguito 130 roscado. Otro material 168 de
selladura está situado alrededor de la entrada 164 de conexión de
cable. Así, los componentes internos del inyector están sellados
herméticamente. Esto permite que el inyector 12 pueda limpiarse y
esterilizarse de manera convencional, tal como con un autoclave.
Las envueltas 314, 316 externas del inyector 12
están formadas preferiblemente por polipropíleno moldeado por
inyección y, cuando se montan, tienen dimensiones preferiblemente
de aproximadamente 116 mm x 40 mm x 18 mm. El motor 20 es
preferiblemente un motor de alta precisión tal como un motor modelo
1319S Micro motor, disponible de Mini Motors AS,
CH-6980 Croglio, Suiza.
En referencia a las Figs. 10-13,
el pedal 14 de manejo incluye un armazón 200 inferior que aloja una
junta 202 de bola sujeta en una cavidad 204. La junta 202 de bola
está asegurada giratoriamente a la envuelta 200 inferior mediante un
soporte 206 de la junta de bola. Un brazo 208 móvil en forma de
cruz está fijado a la junta 202 de bola por encima y a través del
soporte 206 de la junta de bola y se extiende hacia arriba a
través de una cubierta 210 fijada al armazón 200 inferior. La
cubierta 210 incluye una abertura 212 con conformación de cruz y
conformada para permitir el paso del brazo 208 móvil en forma de
cruz a su través. Una plataforma 28 para el pie, que incluye un
saliente 216 de registro para el talón, arqueado, que se extiende
ascendentemente, está conectada de forma fija al brazo 208 móvil en
forma de cruz para la adaptación al pie del usuario.
Microinterruptores 42, tales como los
microinterruptores electromecánicos mostrados, se sitúan por debajo
de cada brazo 220 del brazo 208 móvil en forma de cruz. Así, los
microinterruptores 42 pueden activarse haciendo girar la plataforma
28 para el pie con respecto al armazón 200. Resortes 218 situados
por debajo de cada brazo 220 desvían el brazo 208 en forma de cruz
y la plataforma 28 para el pie en una posición horizontal o
neutra.
El pedal 14 de manejo también incluye dos
entradas 34, 36 de conectores de cable (preferiblemente, conectores
modulares RJ-45), un interruptor 32 de energía, un
fusible 33, un interruptor 37 selector de voltaje de 110 V/220 V, un
conector 41 de energía y un transformador 39. El transformador 39
proporciona preferiblemente energía para todos los componentes del
sistema 10 de inyección, transmitiéndose la energía al dispositivo
12 de inyección y la unidad 16 de control a través de los
cables.
En referencia a las Figs. 4 y 10, los circuitos
232, 234 electrónicos en el pedal 14 de manejo reciben una señal
del lector 160 óptico del dispositivo 12 de inyección para medir y
verificar la velocidad rotacional real del eje 23 del dispositivo
12 de inyección. Como resultado del análisis de la señal, se aplica
PWM (es decir, Impulso Con Modulación), basado en un soporte
lógico, a un circuito de energía de la interfaz 40 del motor que
alimenta energía al motor 20 hasta que el motor alcanza la
velocidad rotacional correcta. El circuito también detiene y
acciona el motor en ambas direcciones usando una fase de salida de
puente
FET-H.
FET-H.
Debe entenderse, por supuesto, que la forma
específica de la invención ilustrada y descrita aquí pretende ser
solamente representativa, ya que pueden hacerse ciertos cambios en
la misma sin apartarse de las enseñanzas claras de la descripción.
De acuerdo con esto, debe hacerse referencia a las siguientes
reivindicaciones adjuntas al determinar el alcance completo de la
invención.
Claims (29)
1. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales que comprende:
un dispositivo de inyección manual que tiene un
motor, una carcasa para cartucho para contener un cartucho de
líquido medicinal, una aguja y medios para expulsar líquido de
dicho cartucho a través de dicha aguja;
un pedal manejable con el pie conectado a dicho
dispositivo de inyección para controlar el funcionamiento de dicho
motor;
una unidad de control capaz de conectarse a dicho
pedal manejable con el pie para seleccionar o programar
procedimientos de inyección;
teniendo dicho sistema de inyección de líquidos
medicinales un modo completamente funcional en el que dicha unidad
de control está conectada a dicho pedal manejable con el pie y en
el que una pluralidad de velocidades de inyección y volúmenes de
inyección son capaces de seleccionarse independientemente a través
de dicha unidad de control; y
teniendo dicho sistema de inyección de líquidos
medicinales un modo funcional limitado en el que dicho pedal
manejable con el pie solamente se usa para manejar dicho sistema
de inyección y en el que sólo son capaces de seleccionarse pares
unidos discretos de velocidades de inyección y volúmenes de
inyección a través de dicho pedal manejable con el
pie.
pie.
2. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 1, en el que, en dicho
modo de funcionamiento limitado, dichos pares unidos discretos de
velocidades de inyección y volúmenes de inyección son capaces de
seleccionarse deprimiendo dicho pedal manejable con el pie en
direcciones discretas.
3. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales que comprende:
un dispositivo de inyección manual que tiene un
motor, una carcasa para cartucho para contener un cartucho de
líquido medicinal, una aguja y medios para expulsar líquido de
dicho cartucho a través de dicha aguja;
un pedal manejable con el pie conectado a dicho
dispositivo de inyección para controlar el funcionamiento de dicho
motor;
una unidad de control conectada a dicho pedal
manejable con el pie para seleccionar o programar procedimientos de
inyección; teniendo dicho sistema de inyección un modo de inyección
en el que dicha unidad de control emite señales sonoras después de
que se expulsen desde dicha aguja incrementos predeterminados de
dicho líquido.
4. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha
unidad de control incluye una pantalla que presenta un volumen
inyectado actual total expulsado desde dicha aguja.
5. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 4, en el que dicha
unidad de control presenta un mensaje de dosificación final
textual o gráfico cuando un volumen inyectado total alcanza un
volumen inyectado total deseado predeterminado.
6. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales que comprende:
un dispositivo de inyección manual que tiene un
motor, una carcasa para cartucho para contener un cartucho de
líquido medicinal, una aguja y medios, conectados a dicho motor,
para expulsar líquido de dicho cartucho a través de dicha
aguja;
un pedal manejable con el pie conectado a dicho
dispositivo de inyección para controlar el funcionamiento de dicho
motor;
una unidad de control conectada a dicho pedal
manejable con el pie para seleccionar o programar procedimientos de
inyección;
teniendo dicho sistema de inyección un modo de
preparación para la calibración de dicho cartucho, un modo de
introducción para hacer avanzar dicha aguja hasta un lugar
deseado, un modo de aspiración para detectar y evitar la inyección
intravenosa del líquido medicinal y un modo de inyección para
aportar el líquido medicinal al lugar deseado;
siendo capaces de seleccionarse
independientemente dichos modos de preparación, introducción,
aspiración e inyección deprimiendo dicho pedal manejado con el pie
en direcciones discretas.
7. El método de acuerdo con la reivindicación 6,
en el que, durante dichos modos de preparación, introducción,
aspiración e inyección, dicha unidad de control presenta un
mensaje del modo actual textual o gráfico que indica al usuario el
modo actual de funcionamiento.
8. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 6, en el que, en dicho
modo de preparación, dicho motor funciona en una dirección para
expulsar líquido de dicho cartucho a un caudal relativamente bajo
predeterminado, siendo dicho modo de preparación manejable durante
una depresión continua de dicho pedal manejable con el pie en una
dirección predeterminada y cesando al liberar dicho pedal manejable
con el pie.
9. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 6, en el que en dicho
modo de introducción:
dicho motor funciona en una dirección para
expulsar líquido de dicho cartucho;
dicho motor funciona a una primera velocidad
relativamente alta durante un primer período de tiempo
predeterminado y funciona a una segunda velocidad relativamente
baja durante un segundo período de tiempo predeterminado;
dicha unidad de control emite una señal sonora
durante dicho funcionamiento de dicho motor a dicha segunda
velocidad;
dicho motor alterna entre dichas velocidades
primera y segunda a lo largo de la duración del modo de
introducción para aportar una cantidad óptima del líquido medicinal
a una velocidad óptima permitiendo de ese modo que el líquido
penetre en el tejido que rodea la aguja sin tensar los nervios,
para evitar el dolor sin provocar insensibilidad indeseable o
sobredosificación.
10. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 9, en el que durante
el funcionamiento de dicho motor a dicha segunda velocidad durante
dicho modo de introducción, dicha unidad de control presenta un
mensaje de alerta adecuado para indicar al usuario que deje hacer
avanzar dicha aguja.
11. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicho
modo de introducción continua durante la depresión de dicho pedal
manejable con el pie en una dirección predeterminada y cesa al
liberar dicho pedal
manejable con el pie.
manejable con el pie.
12. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 6, en el que, en dicho
modo de aspiración:
dicho motor funciona en una dirección para
retirar una cantidad predeterminada de líquido hacia dicho
cartucho, a una velocidad relativamente baja, se detiene durante
un período predeterminado y a continuación funciona en una dirección
opuesta, para expulsar una cantidad de líquido de dicho cartucho
igual a dicha cantidad predeterminada retirada, de modo que el
procedimiento de inyección puede continuarse.
13. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 12, en el que dicho
modo de aspiración es activado por la depresión transitoria de
dicho pedal manejable con el pie en una dirección
predeterminada.
14. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 13, en el que dicho
pedal manejable con el pie no necesita manejarse a lo largo de la
duración de dicho modo de aspiración.
15. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 12, en el que, durante
dicho modo de aspiración, dicha unidad de control emite una señal
sonora de alerta.
16. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 15, en el que, durante
dicho modo de aspiración, dicha unidad de control presenta un
mensaje de alerta adecuado para indicar al usuario que deje de hacer
avanzar la aguja.
17. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 6, en el que, en dicho
modo de inyección, dicho motor funciona en una dirección para
expulsar líquido de dicho cartucho y dicha unidad de control emite
una señal sonora después de que se expulse de dicho cartucho cada
uno de un volumen predeterminado de líquido.
18. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 17, en el que, después
de que cada volumen predeterminado de líquido se expulse de dicho
cartucho, dicha unidad de control presenta una señal visual.
19. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales, que comprende:
un dispositivo de inyección manual que tiene un
motor, una carcasa para cartuchos para contener un cartucho de
líquido medicinal, una aguja y medios para expulsar líquido de
dicho cartucho a través de dicha aguja;
un pedal manejable con el pie conectado a dicho
dispositivo de inyección para controlar el funcionamiento de dicho
motor;
una unidad de control conectada a dicho pedal
manejable con el pie para seleccionar o programar procedimientos de
inyección;
incluyendo dicho dispositivo de inyección un
pistón para expeler el líquido medicinal de dicho cartucho y medios
para detectar una velocidad de dicho pistón;
dicho pedal manejable con el pie incluye medios
para verificar dicha velocidad de dicho pistón y para alterar una
velocidad de rotación de dicho motor para alcanzar y mantener una
velocidad de inyección deseada.
20. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 19, en el que dichos
medios para detectar la velocidad de dicho pistón comprenden
medios para captar una velocidad de rotación de dicho motor.
21. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 20, en el que dichos
medios para detectar la velocidad de rotación de dicho motor
comprenden:
una rueda conectada a dicho motor, incluyendo
dicha rueda una pluralidad de aberturas separadas angularmente de
forma regular; y
un sensor óptico para detectar el paso de dichas
aberturas.
22. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 21, en el que dicho
sensor óptico está conectado con dichos medios, en dicho pedal
manejable con el pie, para verificar dicha velocidad y la posición
de dicho pistón y para alterar dicha velocidad de rotación de dicho
motor, proporcionando de ese modo la verificación y el ajuste de
una velocidad de inyección y un volumen inyectado total.
23. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales que comprende:
un dispositivo de inyección de líquidos manual
que tiene una porción de cuerpo, un motor, una carcasa para
cartucho para contener un cartucho de líquido medicinal, una aguja
conectada de forma sustancialmente fija a dicho cartucho y medios
para expulsar líquido de dicho cartucho a través de dicha
aguja;
teniendo dicha aguja una punta inclinada;
incluyendo dicho dispositivo inyector de líquidos
medios para hacer girar dicha carcasa de cartucho, dicha aguja y
dicho cartucho, independientemente de dicha porción de cuerpo de
dicho dispositivo de inyección, para permitir la orientación
deseada de dicha punta inclinada de dicha aguja sin el movimiento de
dicha porción del cuerpo de dicho dispositivo de inyección.
24. El sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho
dispositivo de inyección tiene componentes de selladura térmica e
hidráulica que permiten que el inyector se limpie y se esterilice
de manera convencional.
25. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales que tiene un pedal manejable con el pie para controlar
ciertos aspectos de un procedimiento de inyección, comprendiendo
dicho pedal:
una base;
una plataforma para el pie para adaptarse al pie
de un usuario;
estando conectada de forma pivotante dicha
plataforma para el pie a dicha base y pivotando alrededor de dos
ejes sustancialmente ortogonales;
medios para detectar el pivotaje de dicha
plataforma para el pie alrededor de cada uno de dichos dos ejes
sustancialmente ortogonales; medios para transmitir señales de
control a un dispositivo de inyección sensible al pivotaje de dicha
plataforma para el pie.
26. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 25, en el que dichos
medios para detectar el pivotaje de dicha plataforma para el pie
alrededor de dichos dos ejes sustancialmente ortogonales comprenden
dos pares de sensores de movimiento opuestos situados por debajo de
dicha plataforma para el pie, estando situado cada sensor de
movimiento opuesto a dicha conexión pivotante entre dicha
plataforma para el pie y dicha base con respecto a un sensor de
movimiento asociado, y estando alineado cada par de sensores de
movimiento a lo largo de uno de dichos ejes sustancialmente
ortogonales.
27. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 26, en el que dichos
sensores de movimiento son microinterruptores electromecánicos
situados para entrar en contacto con una cara inferior de dicha
plataforma para el pie al pivotar dicha plataforma para el pie hacia
los mismos.
28. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales que comprende:
un arpón para roscar al un tapón de un cartucho
de líquido medicinal, teniendo dicho arpón un extremo roscado y un
eje que tiene una sección transversal no circular;
un dispositivo de conjunto para unir dicho arpón
al tapón del cartucho de líquido medicinal, incluyendo dicho
dispositivo de conjunto:
una pieza de sujeción para el arpón que tiene un
primer extremo tubular y que tiene una oquedad en dicho primer
extremo, teniendo dicha oquedad una sección transversal no circular
y estando dimensionada y conformada para recibir estrechamente
dicho eje de dicho arpón;
un soporte de cartucho que tiene una abertura
pasante con porciones tubulares primera y segunda, estando
dimensionada y conformada dicha primera porción tubular para
recibir estrechamente dicho primer extremo tubular de dicha pieza de
sujeción para el arpón, teniendo dicha segunda porción tubular un
diámetro menor que un diámetro de dicha primera porción tubular
formando una pared de ajuste entre ellas; y
por el que dicho arpón puede sujetarse de forma
fija fiablemente con el tapón del cartucho insertando dicho eje de
dicho arpón en dicha oquedad de dicha pieza de sujeción para el
arpón, insertando dicho primer extremo tubular de dicha pieza de
sujeción para el arpón en dicho primer extremo tubular de dicho
soporte de cartucho hasta que dicha pieza de sujeción para el
arpón se adapta a dicha pared de ajuste, insertando el cartucho en
dicho soporte de cartucho hasta que el tapón de caucho del mismo
entra en contacto con dicho extremo roscado de dicho arpón, y
haciendo girar dicho cartucho y dicho soporte de cartucho con
relación a dicha pieza de sujeción para el arpón mientas se aplica
presión compresiva.
29. Un sistema de inyección de líquidos
medicinales de acuerdo con la reivindicación 28, en el que dicho
arpón incluye un collar entre dicho eje y dicho extremo roscado
para limitar una cantidad por la que dicho arpón puede roscarse en
el tapón de caucho.
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