ES2213905T3 - Unidad de administracion de inyecciones anestesicas dentales. - Google Patents

Abstract

Un sistema de inyección (11) para administrar un agente terapéutico a un paciente, comprendiendo dicho sistema: una fuente (21) del agente terapéutico; un elemento de administración (19) adaptado para administrar dicho agente a dicho paciente; una bomba (23, 156, 158) para bombear de forma selectiva dicho agente de dicha fuente (21) a dicho elemento de administración (19); un controlador automático (150) para controlar dicha bomba; y unos interruptores accionados por el usuario (29, 63, 152) para ser accionados por el usuario para definir un primer y un segundo modos operativos de dicho controlador (150); caracterizados porque en dicho primer modo operativo, dicho controlador (150) es operativo para controlar dicha bomba (23, 156, 158) para hacer que dicho agente fluya por adelante hacia dicho paciente; y en el que en dicho segundo modo operativo, dicho controlador (150) es operativo para controlar dicha bomba (23, 156, 158) para hacer que dicho agente fluya hacia atrás, fuera de dicho paciente, estando configurado dicho controlador (150) para introducir dicho segundo modo operativo solamente durante un tiempo predeterminado después de que dicho primer modo operativo haya estado activado.

Description

Unidad de administración de inyecciones anestésicas dentales.

Esta solicitud se refiere a un sistema de administración de inyecciones anestésicas dentales y más particularmente a un sistema para inyectar anestésicos con seguridad y sin dolor en el curso de una intervención dental.

Mientras que los anestésicos locales eliminan el dolor, a menudo insoportable, que de otro modo se padecería durante las extracciones dentales, las perforaciones y las reconstrucciones, el paciente dental todavía está sometido a dolores por la inyección hipodérmica del anestésico en zonas locales de la boca.

Está bien demostrado que más del 50% de los pacientes adultos temen a las inyecciones en general, e incluso en una mayor proporción, temen especialmente las inyecciones en la boca durante una intervención dental.

De acuerdo con ello, sería deseable proporcionar un sistema de administración de inyecciones dentales anestésicas que eliminara el dolor sufrido por un paciente durante la inyección de un anestésico en las encías o en otros tejidos dentales.

Resumen de la invención

En líneas generales, según la invención como queda definido en la reivindicación 1, se proporciona un sistema de administración de anestésicos dentales que hace que los haces de nervios que alimentan los dientes y que soportan las estructuras dentales, queden desactivados en la zona de la inyección y en el recorrido de la aguja antes de que el paciente dental perciba una sensación de dolor. Preferentemente, el sistema comprende una unidad de impulsión que administra a voluntad el anestésico mediante un conjunto de una herramienta manual controlable que lleva una aguja para penetrar en los tejidos. El funcionamiento de la unidad de impulsión puede ser controlado a voluntad, de manera que puedan administrarse diferentes cantidades de anestésico mediante la aguja, dependiendo de si el facultativo dental está penetrando en el tejido dental o ya ha llegado al punto en el interior del tejido bucal donde se precisa la desactivación de los nervios.

El sistema inventivo utiliza preferentemente un activador lineal para administrar una cantidad controlada de anestésico desde un cartucho encerrado en el interior de la unidad de impulsión. La unidad de impulsión puede ser accionada por medio de un pedal que se pulsa a voluntad con el fin de administrar anestésico a través del conjunto de la herramienta manual.

El sistema de la invención puede ser utilizado para administrar cualquier líquido en el interior del tejido dental, y está diseñado para alojar un cartucho de un anestésico local y una variedad de tamaños de agujas. La unidad de impulsión del sistema incluye un motor y un microprocesador, instalado en la misma, para facilitar el control del caudal del anestésico. La unidad de impulsión, utilizando la tecnología descrita en las patentes U.S. núms. 4.747.824 y 5.180.371, permite la administración de una solución anestésica a una presión y un volumen constantes, a pesar de las variaciones en la resistencia del tejido. En el extremo de administración de la aguja, el sistema suministra una pequeña cantidad de anestésico que precede a la aguja durante la inyección en el tejido dental, creando un efecto de sendero anestésico. La combinación de un sendero anestésico y una presión y un volumen controlados (régimen del caudal) da como resultado una inyección efectiva e indolora.

El conjunto preferido de herramienta dental, que lleva la aguja de administración, permite un nivel de visibilidad y de control inmediato sin precedentes. El conjunto de la herramienta manual está conectado al cartucho anestésico seleccionado, por medio de un microtubo de plástico. La unidad de impulsión controla el movimiento alternativo de un émbolo, que de forma controlable y a voluntad suministra el anestésico desde el cartucho de anestésico y a través del conjunto de la herramienta manual, con un esquema predeterminado de caudal.

Según ello, es un objetivo de la invención el proporcionar un sistema de inyección para la administración de un anestésico dental, que puede ser utilizado en la mayor parte de las intervenciones dentales conocidas.

Todavía, otro objeto de la invención es el de proporcionar un sistema de inyección para la administración de un anestésico dental que permite al dentista una afinada respuesta táctil durante el funcionamiento.

Un objetivo adicional de la invención es el de proporcionar un sistema de inyección para la administración de un anestésico dental, que controla a voluntad la cantidad de anestésico administrada a lo largo de la intervención dental.

Todavía, otro objeto de la invención es el de proporcionar un sistema de inyección para la administración de un anestésico dental que incrementa la precisión y la escrupulosidad en la administración del anestésico.

Todavía, serán en parte obvios y en parte aparentes otros objetivos y ventajas de la invención gracias a la siguiente descripción.

Breve descripción de los dibujos

Para una plena comprensión de la invención se hace referencia a la siguiente descripción, realizada en conexión con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de inyección para la administración de un anestésico dental realizado de acuerdo con la invención;

La Figura 2 es una vista explosionada en perspectiva del conjunto de impulsión del sistema de inyección para la administración del anestésico dental de la invención, y de las partes que componen el mismo;

La Figura 3 es una vista en perspectiva que ilustra la colocación del cartucho seleccionado de anestésico y del soporte del cartucho del sistema de la invención en la posición adecuada en el conjunto de impulsión con el fin de administrar la solución anestésica;

La Figura 4 es una vista lateral, en sección parcial, que representa el soporte del cartucho dispuesto sobre un receptáculo de conjunto de impulsión especialmente diseñado para alojar el soporte;

La Figura 5 es una vista superior en planta, en sección parcial, que ilustra el acoplamiento del soporte del cartucho en el receptáculo del conjunto de impulsión;

La Figura 6 es una vista superior en planta, en sección parcial, similar a la de la Figura 5, en la cual se ha hecho girar el soporte del cartucho en el interior del receptáculo de la unidad de impulsión, con el fin de bloquear en posición el soporte y el cartucho de anestésico retenido;

La Figura 6A detalla el extremo anterior del soporte del cartucho, tomado a lo largo de la línea 6A-6A de la Figura 7;

La Figura 7 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 7-7 de la Figura 6;

La Figura 8 es una vista en perspectiva del conjunto de la herramienta manual del sistema de la invención, en la cual aparece la empuñadura de la misma en posición torcida con el fin de orientar la aguja de una manera adecuada, durante la inyección del anestésico;

La Figura 9 es una vista lateral en alzado de la empuñadura del conjunto de la herramienta manual en una posición sin torcer;

La Figura 10 es una vista lateral en sección de la empuñadura representada en la Figura 9 y que ilustra en detalle una porción cónica de la misma a lo largo de la cual puede doblarse la empuñadura, como se representa en la Figura 8;

La Figura 11 es una vista en sección, tomada a lo largo de la línea 11-11 de la Figura 10;

La Figura 12 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 12-12 de la Figura 9;

La Figura 13 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 13-13 de la Figura 9;

La Figura 14 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 14-14 de la Figura 9;

La Figura 15 es una vista en perspectiva que ilustra una forma de realización del conjunto de la aguja de la herramienta manual indicando la forma como se coloca en un receptáculo de almacenamiento especialmente diseñado del conjunto de la unidad de impulsión;

La Figura 16 es una vista lateral en alzado, en sección parcial, que ilustra con mayor detalle la colocación del conjunto de la aguja en el receptáculo de la unidad de impulsión;

La Figura 17 es una vista en planta, en sección parcial, que presenta el acoplamiento final del conjunto de la aguja en el receptáculo de la unidad de impulsión, teniendo dicho conjunto de la aguja una primera configuración;

La Figura 18 es similar a la Figura 17, pero ilustrando el acoplamiento del conjunto de la aguja en el receptáculo de la unidad de impulsión, teniendo dicho conjunto de la aguja una segunda configuración;

La Figura 19 presenta un diagrama de bloques de los diversos elementos eléctricos del sistema; y

La Figura 20 presenta un diagrama de flujo que ilustra la secuencia operativa del sistema de administración de las Figuras 1-18.

Descripción detallada de la forma de realización preferida

Empezando con la Figura 1, se describe un sistema de administración de una inyección anestésica dental realizada según la invención, e indicado todo el conjunto como 11. El sistema 11 incluye una unidad de impulsión, indicada en conjunto como 13, un pedal 29 conectado de forma que funciona conjuntamente con la unidad de impulsión 13 mediante una manguera de aire 31, un soporte del cartucho anestésico indicado en conjunto como 17 para retener a voluntad un cartucho 21 del anestésico deseado, y una unidad de una herramienta manual indicada en conjunto como 15, conectada de forma que funciona conjuntamente con el soporte del cartucho anestésico 17 mediante una predeterminada longitud de un microtubo 19.

La unidad de impulsión 13 comprende un alojamiento prácticamente rectangular 33 que tiene un fondo o una base 32, unos costados 34, una parte superior 36, una porción frontal 38 y una porción posterior 40. El alojamiento 33 está constituido por dos mitades que encajan y se acoplan 35 y 37, como se aprecia mejor en las Figuras 1 y 2. El alojamiento 33 incluye además un par de cubos laterales 24 dispuestos sobre los costados 34 de cada una de las mitades 35 y 37 del alojamiento, a lo largo del fondo del mismo para dar más estabilidad a la unidad de impulsión 13 para que se mantenga de pie sobre una superficie de apoyo.

El alojamiento 33 de la unidad de impulsión 13 incluye un interruptor 152 de la corriente (ilustrado en la Figura 19) a lo largo de la porción posterior 40 y un dispositivo de rearmado o de aspiración con otros controles que es pulsado a voluntad con el fin de accionar el sistema 11 en tres modos distintos de actuación, como se describirá más adelante. La porción frontal 37 del alojamiento 33 incluye además una serie de luces indicadoras 61 del volumen en el cartucho, una luz 62 indicadora de la corriente y una luz 64 indicadora de la aspiración, como se ilustra en la Figura 1.

Preferentemente las luces indicadoras 61, 62 y 64 son LEDs. El pulsador de rearmado 63 y las luces 61, 62 y 64 están montados sobre la placa del circuito impreso 59 instalada en el interior de la unidad 13 (ver Figura 2). Tal como se describe más adelante con mayor detalle, la luz 62 indicadora de la corriente se ilumina cuando el interruptor de la corriente está conectado; la luz 64 indicadora de la aspiración se ilumina cuando se pulsa el botón de rearmado 63 y se activa la función de aspiración del sistema; y las luces 61 indicadoras del volumen se iluminan progresivamente durante el funcionamiento del sistema 11 con el fin de mostrar el volumen de solución anestésica que queda en el cartucho 21.

Siguiendo ahora con la Figura 1, el pedal 29 es preferentemente un dispositivo redondo del tipo de fuelle de aire, y funciona como un elemento de control accionado por aire para controlar a voluntad el funcionamiento del sistema 11. El pedal 29 está conectado funcionalmente a la manguera de aire 31, la cual a su vez está acoplada a un sensor de presión 64 situado en el interior de la unidad 13. Durante el funcionamiento del sistema 11, los cambios de presión del pedal 29 se detectan por medio del sensor 64. El sensor 64 genera entonces la señal de control correspondiente utilizada para controlar el caudal de la solución anestésica. En la forma de realización preferida, como se describe más adelante con mayor detalle, cuando se oprime ligera o parcialmente el pedal 29, el sistema 11 funciona a velocidad reducida. Cuando se oprime completamente o a fondo el pedal 29, el sistema 11 funciona a una velocidad elevada.

Pasando ahora a las Figuras 3-7, se describirá ahora el soporte 17 del cartucho del sistema 11. El soporte 17 del cartucho se utiliza para mantener el cartucho de anestésico 21 encajado en la posición adecuada en la unidad de impulsión 13 con el fin de permitir la administración controlada de la solución anestésica al conjunto de la herramienta manual 15 para su administración desde la misma. El soporte 17 del cartucho comprende un tubo cilíndrico alargado 71 de plástico transparente que tiene un extremo anterior 94 y un extremo posterior 96, como se ve bien en la Figura 7. El extremo anterior 94 incluye un manguito de suministro 93 que sobresale hacia el exterior y un saliente o punta 83 que sobresale hacia el interior, los cuales sirven para delimitar ambos una vía de salida 90 o una abertura pasante 94 del soporte 17. El manguito 93 está acoplado a uno de los extremos del microtubo 19 y encaja en él. La punta 83 está diseñada preferentemente con un corte en la superficie a un ángulo aproximado de unos 30 grados que se utiliza para pinchar el diafragma de sellado del cartucho anestésico 21 cuando dicho cartucho 21 es cargado en el soporte 17, tal como se describirá a continuación.

El extremo posterior 96 del soporte 17 del cartucho incluye un par de aletas salientes 73 radialmente opuestas, como aparece en las Figuras 3 y 4. Las aletas 73 se utilizan para encajar y conformar un ajuste de interferencia entre el extremo 96 del soporte 17 del cartucho y el receptáculo 25 del alojamiento 13. Preferentemente, el receptáculo 25 está conformado a lo largo de la porción superior del alojamiento 13, como se ve mejor en las Figuras 1 y 3.

El receptáculo 25 del soporte del cartucho, como se ve mejor en las Figuras 3-5, está conformado con una abertura 75, generalmente redonda, que tiene un par de chaveteros 75A situados en posiciones opuestas y que tienen un tamaño adecuado para contener y alojar las aletas 73 del soporte 17 del cartucho (ver Figura 5). El receptáculo 25 incluye además un par de lengüetas 77 conformadas sobre cada mitad 35 y 37 del alojamiento 33, por debajo de los chaveteros 75A, así como un par de elementos coincidentes en forma de leva 79 dispuestos por encima de cada lengüeta 77. Cada juego coincidente de lengüetas 77 y de elementos en forma de leva 79 delimita una ranura de bloqueo 78 entre los mismos, como aparece en la Figura 4.

Refiriéndonos ahora a la Figura 6A, el extremo anterior del soporte 17 está provisto de una pluralidad de orificios 88. Estos orificios pueden ser utilizados para ayudar a la extracción de los cartuchos usados 21, como se comentará más adelante. Entre estos orificios, está provista una pluralidad de nervios radiales 92 dispuestos en el interior del soporte 17 utilizados para estabilizar el cartucho 17 después de que este cartucho esté totalmente introducido en el soporte 17 en la posición representada en la Figura 7.

Volviendo una vez más a la Figura 7, se describirá ahora la introducción y la utilización de un cartucho anestésico 21 típico. El cartucho anestésico 21 comprende un tubo de plástico o de cristal 91 que delimita una cámara interior de almacenamiento 22 que contiene el anestésico deseado. El tubo 91 tiene una porción anterior 92 y una porción posterior 98. La porción anterior 92 está conformada con una zona con un cuello 89 y una boca 88 que se prolonga, en la cual está encajado un diafragma 85 dispuesto para ser mantenido en posición en el interior de la boca 88 por medio de un tapón 87. La porción posterior 98 tiene un tabique extremo 85A que actúa como un pistón para expulsar el anestésico del cartucho 21 junto con el émbolo 23.

Con el fin de cargar el cartucho anestésico 21 en el soporte 17, se introduce la porción anterior 92 del cartucho 21 en el extremo posterior 96 del soporte 17 hasta que sobresalga aproximadamente ¼ de pulgada (6,35 mm) del cartucho 21 por debajo del extremo 96 del soporte 17. Entonces, la porción posterior 98 del cartucho 21 y, más particularmente, el tabique extremo 85A, entra en contacto con el émbolo 23 de la unidad 13, el cual puede pasar a voluntad a través del receptáculo 25 durante el funcionamiento del sistema 11. Una vez que el émbolo 23 está adecuadamente alineado respecto al cartucho 21, el extremo 96 del soporte 17 queda asentado en el interior del receptáculo 25 del soporte, tal como aparece en la Figura 5, de manera que las aletas 73 quedan situadas en el interior del chavetero 75 correspondiente.

Con el fin de bloquear el soporte 17 en el interior del receptáculo 25, se hace girar el extremo 96 del soporte 17 un cuarto de vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj (ver Figura 6), de forma que cada una de las aletas 73 pase a través de una ranura de bloqueo 78 o se clave en ella, entre la correspondiente lengüeta 77 y el elemento en forma de leva 79. El émbolo 23 queda fijado al motor 39 por medio de una rosca a derechas normal (no representada). Por consiguiente, dado que el receptáculo 25 está fijado en sentido contrario al de las agujas del reloj, hace que el émbolo 23 no se afloje. La distancia entre cada lengüeta 77 y el elemento en forma de leva 79 es ligeramente inferior al grueso de las aletas 73. Como cada aleta 73 gira y pasa a través de una de las ranuras 78, la lengüeta correspondiente 77 flexiona ligeramente hacia abajo. Una vez que la aleta 73 ha pasado por la ranura 78, la lengüeta 77 se clava hacia atrás, bloqueando de esta manera la aleta 73 correspondiente en su sitio. El giro del soporte 17 finaliza cuando las aletas 73 chocan contra el tope 78A.

Preferentemente, el receptáculo 25 con su abertura 75, sus chaveteros 75A, sus lengüetas 77, sus elementos en forma de leva 79 y sus topes 78A están conformados en el interior de una porción en forma de cúpula 26 de la parte superior 36, como está representado. El fondo de la cámara 25A está delimitado por los tabiques transversales 110, 112. Los tabiques 110, 112 tienen los orificios 114, 116 correspondientes que son coaxiales con la abertura 75 que permite que el pistón 23 se mueva alternativamente entrando y saliendo del alojamiento 13, como se describirá con mayor detalle más adelante.

De forma significativa, durante la carga del cartucho anestésico 21 en la unidad de impulsión 11, como antes se ha descrito, es forzado hacia el extremo anterior 94 y como resultado la punta 83 del soporte 17 pincha el diafragma 85 del cartucho 21. Esta acción proporciona un camino o una abertura entre la cámara interior 22 del cartucho 21 y el camino de salida 90 del soporte 17, de forma que el anestésico puede fluir a través del microtubo 19 y del conjunto de la herramienta manual 15 (ver Figura 8). Preferentemente, el soporte 17 tiene una superficie exterior 18 que no es cilíndrica sino poligonal, como se aprecia mejor en la Figura 5. La superficie 18 puede tener, por ejemplo ocho caras, es decir, tiene una sección octogonal. En la parte posterior 96 del soporte 17, la superficie 18 está provista de una pluralidad de nervios axiales 20 que se extienden hacia la parte anterior, los cuales facilitan encajar y desencajar el soporte 17 del alojamiento 13. La forma octogonal del soporte 17 está prevista para facilitar la manipulación del soporte por el dentista o el asistente dental, especialmente cuando él o ella usan guantes.

Refiriéndonos ahora a las Figuras 8-14, se describe de nuevo el conjunto de la herramienta manual 15. El conjunto de la herramienta manual 15 comprende un órgano de empuñadura 101 coextruido, con un diseño sustancialmente alargado y un conjunto de una aguja 103 encajado a voluntad en uno de los extremos del órgano de la empuñadura 101. El órgano de la empuñadura 101, como aparece en las Figuras 9 y 10, está delimitado por un cuerpo 115 y tiene un extremo anterior en forma de bulbo o de cabeza 105 y un extremo posterior 107. El extremo 105 está conformado con una rosca Luer 113 dispuesta en la parte interior y una clavija 109 prolongada, las cuales son utilizadas para acoplarse ambas a voluntad con el conjunto de la aguja 103, como aparece en las Figuras 1 y 8.

El cuerpo 115 del elemento de la empuñadura 101 delimita un camino o canal alargado 113 en forma de U en el cual se asienta a voluntad el microtubo 19 empezando en el extremo anterior 105 y terminando en el extremo posterior 107 (ver Figuras 9 y 10). Durante el montaje, un extremo del microtubo 19 está roscado en primer lugar a la clavija 109 del extremo 105, después de lo cual se encaja a presión el resto de la tubería 19 en el camino 113. A continuación se utiliza un disolvente como MEK (metil etil cetona) para pegar de forma permanente el microtubo 19 en su sitio.

El cuerpo 115 del elemento de la empuñadura 101 incluye además una ranura longitudinal 108, que contribuye con el camino 113 a incrementar la capacidad del usuario para sujetar el elemento de la empuñadura 101.

De forma significativa, la empuñadura 101 está conformada con un par de cortes 111 adyacentes al extremo anterior 105, con el fin de delimitar una zona cónica debilitada en el cuerpo 115. Como resultado de ello, como se aprecia mejor en la Figura 8, la empuñadura 101 puede ser flexionada (con un pequeño esfuerzo) y deformada plásticamente en la posición de los cortes 111 para orientar de forma adecuada el conjunto de la aguja 103 durante el funcionamiento del sistema 11. Volviendo a considerar las Figuras 8A, 15 y 16, se describe ahora otra vez el conjunto de la aguja 103. El conjunto de la aguja 103 incluye una funda de la aguja 121 que tiene una serie de nervios 123 que se extienden longitudinalmente, conformados a lo largo de la superficie exterior de la misma y una aguja Luer 102 de bloqueo. La funda de la aguja 121 tiene un extremo anterior 125 diseñado para alojar a voluntad la herramienta manual en el receptáculo 27 conformado a lo largo de la parte superior 36 de la unidad de impulsión 13, y un extremo posterior para acoplarse a voluntad en el extremo 105 del elemento 101 de la empuñadura, cubriendo con ello la aguja 102, que está unida de forma permanente al manguito 104 (Figura 8A). A su vez, el manguito 104 está acoplado a la cabeza 105 mediante la conexión Luer.

El receptáculo 27 de la herramienta manual de la unidad de impulsión 11 está diseñado para retener firmemente la cubierta 121 de la aguja en su sitio, para su almacenamiento mientras se está utilizando la herramienta manual 15, es decir, cuando la cubierta 121 está quitada del elemento 101 de la empuñadura. El receptáculo está también diseñado para guardar la cubierta 121 con el conjunto de la aguja 103 retenido en su interior hasta que el usuario está dispuesto para trabajar con el sistema 11.

El receptáculo de la herramienta manual 27 está delimitado por una abertura anular 129 que tiene a lo largo de su circunferencia cuatro salientes en forma de arco 131 que se proyectan hacia afuera. Con el fin de sujetar la cubierta de la aguja 121 en el interior del receptáculo 27, se coloca la cubierta 125 en la abertura 129, de manera que dichos nervios 123 queden alojados en el interior de los salientes 131, como se ve mejor en la Figura 17.

Por supuesto, el tamaño de la aguja y de su cubierta pueden cambiar. Si la cubierta de la aguja 121 es de un tamaño más pequeño, los nervios son simplemente mantenidos fuertemente apretados siguiendo el anillo delimitado por la abertura 129 (ver Figura 18). De esta manera, el receptáculo 27 está adaptado para alojar conjuntos de agujas de diversos tamaños.

El sistema completo 11 está accionado eléctricamente, produciéndose diversas acciones bajo el control de un operador que activa la función apropiada del sistema de control. Para ilustrar cómo se consigue esto, la Figura 19 muestra un diagrama esquemático de los diversos elementos eléctricos del sistema. Estos elementos se combinan para definir el circuito de control del sistema. El sistema incluye un microprocesador 150. Este microprocesador 150 recibe entradas del interruptor de corriente 152, del sensor de presión 65, del pulsador de rearmado 63 y de un sensor 154 del cartucho, usado para detectar si el cartucho 21 está en su sitio como se ha comentado anteriormente. El microprocesador 150, en respuesta a las señales recibidas de estos elementos de entrada, activa las luces 61, 62 y 64, así como un zumbador sonoro 160, como se comentará más adelante. El microprocesador 150 acciona además un motor 156. El motor activa un mecanismo de accionamiento 158 usado para mover alternativamente el émbolo 23.

La secuencia operativa del dispositivo de inyección del tema se ilustra en el diagrama de flujo de la Figura 20. Empezando por el paso 200, se conecta la corriente para el dispositivo de inyección activando el interruptor 152. En el paso 202, se conecta la luz 62 indicadora de la corriente, seguida del paso 204 en el que se realiza una comprobación para determinar si el pulsador de rearmado 63 está oprimido. Si no lo está, en el paso 206 el pistón 23 retrocede hacia el interior del alojamiento 13 y el dispositivo espera que se instale un cartucho 21.

En el paso 210, se lleva a cabo una comprobación por medio del sensor 154 para determinar si el cartucho 21 ha sido instalado y si el pedal 29 ha sido oprimido. Si se cumplen ambas condiciones, entonces en el paso 212 se activan las luces 61. Al principio, dado que el cartucho 21 está lleno, todas las luces 61 están iluminadas. A medida que el proceso de administración de la solución anestésica continúa, el microprocesador lleva la cuenta de cuánta solución ha sido extraída del cartucho por medio de la posición del émbolo 23 y las luces indicadoras 61 se activan para mostrar el volumen restante.

Después del paso 212, en el paso 214, el émbolo 23 avanza de forma que entra en contacto con la parte posterior 85A del cartucho 21 y la bloquea efectivamente de una forma bien conocida en la técnica de las jeringas. Por consiguiente, con el movimiento alternativo del émbolo se desplaza el extremo 85A que actúa como un pistón como anteriormente se ha comentado. El émbolo continúa avanzando a una magnitud predeterminada con un bajo régimen de inyección. El émbolo avanza hasta que se ha extraído suficiente solución del cartucho 21 para llenar el microtubo 19 y la aguja 102. De esta forma, el sistema queda automáticamente purgado de cualquier burbuja de aire.

En el paso 216, se comprueba de nuevo el pedal 29 para ver si sigue todavía activado. Más concretamente, en el paso 218, se realiza una comprobación para determinar si el pedal 29 está en la primera posición. Si no lo está, en el paso 220 se realiza una comprobación para determinar si el pedal 29 está en la segunda posición. Si el pedal no está ni en la primera ni en la segunda posición, entonces está inactivo y el sistema espera que el pedal sea activado de nuevo (paso 216).

Si en el paso 218 se determina que el pedal 29 está en la primera posición, entonces en el paso 222 se inicia una subrutina de administración lenta. Durante esta subrutina, el émbolo adelanta lentamente, el zumbador 160 (controlado por el microprocesador 150) suena al principio a un ritmo relativamente lento y las luces 61 centellean todas ellas también a un ritmo lento, por ejemplo en sincronismo con el zumbador. Formando parte de esta subrutina, en el paso 224, se realiza una comprobación para determinar si el cartucho 21 todavía no está vacío. Si no lo está, en el paso 226, se comprueba el pedal para ver si ha sido soltado. Si no se ha soltado el pedal 29, el émbolo 23 sigue avanzando a un régimen lento (paso 222).

Si el pedal 29 ha sido soltado, en el paso 227 se realiza una comprobación para ver si ha sido establecida la función de aspiración mediante el pulsador 63. Si ha sido establecida, se conecta el LED 64 y el proceso continúa en el paso 228. Si el modo de aspiración no ha sido establecido, en el paso 227A el émbolo se detiene y el proceso continúa hasta el paso 216 para esperar la siguiente activación del pedal 29.

En el paso 228 se realiza una comprobación para determinar si ha sido activada la administración lenta durante un periodo de tiempo predeterminado, por ejemplo cuatro segundos. Transcurridos cuatro segundos de administración lenta, durante el paso 228 se comprueba el pulsador 63 de rearmado para ver si en este caso el usuario ha solicitado la aspiración. De esta manera, el usuario puede solicitar una aspiración después de cuatro segundos de administración lenta. Si el usuario ha solicitado la aspiración, el émbolo 23 retrocede una distancia predeterminada, se detiene un periodo de tiempo programable (por ejemplo dos segundos) y luego vuelve a adelantarse hasta su posición original (o sea, la posición del émbolo en el momento en que se oprimió el pulsador de rearmado). A continuación, el dispositivo retrocede al paso 216 y espera la activación del pedal 29.

Volviendo al paso 224, si el cartucho 21 queda vacío, tal como se determina por medio del microprocesador, entonces en el paso 230 todas las luces 61 quedan desactivadas y el zumbador 160 emite una serie de rápidos zumbidos. Durante estos zumbidos, el paso 232 solicita que se verifique una comprobación para determinar si el pulsador de rearmado 63 ha sido oprimido. Si el pulsador 63 ha sido oprimido, el dispositivo vuelve al paso 206 donde el émbolo 23 retrocede y el dispositivo queda a punto para un nuevo cartucho 21.

Con el paso 220 empieza una secuencia alternativa si se encuentra que el pedal 29 está en la segunda posición, produciéndose el inicio de una subrutina de administración rápida. Más concretamente, en el paso 234, el émbolo avanza a una velocidad más rápida y simultáneamente las luces 61 y el zumbador se activan a un ritmo más rápido que en el paso 222. Por ejemplo, en el ritmo más lento el dispositivo puede administrar anestésico a 1 gota/segundo (o normalmente 0,02 ml/seg.) mientras que a ritmo rápido el anestésico puede ser administrado a 0,04 ml/seg.

Entretanto, en el paso 236, se lleva a cabo una comprobación para determinar si el cartucho 21 está vacío. Si lo está, entonces se realizan los pasos 230 y 232 como se ha indicado antes. Pero si el cartucho 21 no está vacío, en el paso 238 se realiza un ensayo para determinar si se ha soltado el pedal 29. Si el pedal ha sido soltado, el dispositivo vuelve al paso 216 y espera una activación del pedal; sin embargo, si el pedal no ha sido soltado (paso 238), continúa la administración del anestésico a velocidad elevada.

Volviendo al paso 204 anterior, si el pulsador de rearmado 63 fue oprimido en el mismo momento que el pulsador de puesta en marcha, se inicia una subrutina de limpieza. Como parte de esta subrutina, el émbolo 23 está totalmente extendido y permanece en esta posición de manera que puede ser limpiado y/o sustituido. Cuando se oprime el pulsador 63 (como se determina en el paso 242) el émbolo retrocede (paso 206) y se reanuda el funcionamiento normal.

En resumen, el pulsador de rearmado 63, el pedal 29 y el interruptor 152 de la unidad de impulsión 13 son utilizados para definir tres modos distintos de funcionamiento del sistema 11. En el primer modo de funcionamiento, cuando se mantiene oprimido continuamente el pulsador de rearmado 63 durante unos dos segundos, el émbolo 23 retrocede completamente hacia el interior de la unidad de impulsión 13 (posición "base").

En el segundo modo de funcionamiento, se mantiene oprimido el pulsador de rearmado y se oprime ligeramente el pedal 29 manteniéndolo oprimido durante cuatro zumbidos audibles y luego se suelta. Esto activa el modo de aspiración del sistema 11, tal como se ha descrito.

En el tercer modo de funcionamiento, cuando se mantiene oprimido el pulsador de rearmado 63 y se activa el interruptor 152, se inicia la limpieza del sistema 11 y el émbolo 23 está totalmente salido para su fácil extracción con el fin de limpiarlo o sustituirlo.

Con el fin de sacar el cartucho 21 de la unidad de extracción 13 después de haber sido utilizado, se suelta en primer lugar el soporte del cartucho 17 del receptáculo 25 girando el extremo 96 un cuarto de vuelta en sentido inverso. A continuación, el operador coloca la punta de un instrumento puntiagudo adecuado en los orificios 88 (ver Figura 6A) conformados a lo largo del extremo anterior 94 del soporte 17 del cartucho con el fin de empujar el cartucho 21 hacia afuera para sacarlo del soporte 17.

Ahora que los elementos y los componentes del tema de la invención han sido descritos con gran detalle, se describe una operación característica para una mejor comprensión de sus ventajas. El sistema se inicializa al girar el pulsador de la corriente. Una vez conectada la corriente, el émbolo 23 retrocede hasta la posición "base" y se ilumina la luz 62 de la corriente. El dentista o el asistente dental introduce entonces un cartucho 21 en el soporte 17 del cartucho y sitúa la cabeza del émbolo 23 en el fondo del soporte 17 del cartucho, de manera que esta cabeza haga tope contra el pistón 85A. Entonces, el soporte del cartucho queda sujeto sujetado al alojamiento 13 apretándolo a fondo en el interior del receptáculo 25 y girándolo unos 90º en el sentido de las agujas del reloj (ver Figuras 1, 3-6). Este movimiento obliga también al soporte 17 del cartucho a deslizarse por encima del pistón 23. A su vez este movimiento hace que la punta 83 se desplace hacia abajo y rompa el sello 92, abriendo con ello el cartucho 21. De esta forma, con un solo movimiento el soporte 17 del cartucho se monta en el alojamiento 13 y, al mismo tiempo, se elimina el sellado del cartucho 21. A continuación, se oprime una sola vez el pedal 29, haciendo que el pistón 23 avance hacia arriba en una magnitud predeterminada obligando con ello al anestésico del cartucho 21 a llenar el microtubo 19 a través de la empuñadura 15 y la aguja 102 hasta que salga un pequeño chorro. De esta forma, se purga el aire del microtubo 19 y de la aguja 102. Después de este purgado automático, se iluminan las luces 61 indicando que el cartucho está lleno y que todo el sistema está dispuesto para funcionar.

Con el fin de empezar la propagación del anestésico, el dentista toma primero la empuñadura 15, saca el tapón 121 e introduce la aguja 102 en el interior del tejido adecuado. De una forma ventajosa, el tapón 121 puede ser almacenado en el interior del receptáculo 27. Si es necesario, el dentista puede doblar la empuñadura 15 como aparece en la Figura 8. La administración del anestésico se inicia empujando y manteniendo el pedal 29 en la primera posición, lo cual hace que el émbolo 23 se desplace hacia arriba a una primera velocidad constante. Mientras se mantiene el pedal 29 en la primera posición, se emite un zumbido constante a intervalos de 1 segundo aproximadamente y las luces 61 indicadoras de nivel se iluminan parpadeando al mismo ritmo. Si el dentista desea administrar el anestésico a una mayor velocidad, oprime el pedal 29 hasta la segunda posición. Entonces el émbolo 23 se desplaza más rápidamente. Este modo de funcionamiento se indica con las luces 61 parpadeando más deprisa y asimismo el zumbador 160 emite sonidos a un ritmo más rápido. Para detener la administración del anestésico, el dentista levanta el pie del pedal 29. Esta acción hace que el émbolo 23 se detenga. Las luces 61 dejan de parpadear quedando encendidas y el zumbador 160 deja también de emitir zumbidos. Antes de seguir con otras intervenciones, el dentista coloca el tapón 121 sobre la aguja 102 y luego deja descansar la empuñadura 15 sobre el receptáculo 27 con el tapón 121 penetrando en el receptáculo 27.

Mientras se está administrando el anestésico, se está controlando continuamente la posición del émbolo 23 para determinar la cantidad de anestésico que queda en el cartucho 21. Cuando el cartucho 21 queda vacío, el émbolo 23 se detiene, las luces 61 se apagan y el zumbador 160 emite una serie de zumbidos rápidos para indicar que el cartucho 21 necesita ser sustituido.

Si se desea aspiración, el dentista acciona en primer lugar el pedal en la primera posición durante cuatro segundos como mínimo (o sea cuatro zumbidos). A continuación activa el pulsador de rearmado/aspiración 63. Esta acción hace que la luz 64 se encienda y que el émbolo 23 invierta su movimiento ascendente en una distancia predeterminada, haciendo con ello que el anestésico (y en ocasiones fluidos corporales) retrocedan hacia el microtubo 21. Después de retroceder, el émbolo 23 se detiene durante dos segundos (para permitir que el dentista inspeccione visualmente el contenido del microtubo 19 en el interior de la empuñadura 15) y luego vuelve a avanzar a la posición original. Si el pedal 29 sigue oprimido, el émbolo 23 continua su desplazamiento hacia adelante.

Al final de una intervención, el dentista oprime el pulsador 63 durante dos segundos. Esta acción hace que el émbolo 23 vuelva a su posición original permitiendo con ello que el cartucho 21 sea sacado y eliminado.

Preferentemente, para cada nuevo paciente se eliminan todos los elementos desechables del sistema. Esto puede ser llevado a cabo girando el pulsador de la corriente 152 y el pulsador 63 de rearmado, simultáneamente. Estas acciones inician el modo de limpieza, durante el cual el émbolo está completamente extraído de forma que puede ser sacado y eliminado, junto con el soporte 17 del cartucho, el microtubo 19 y la empuñadura 15.

El sistema de la invención, bajo control del microprocesador, administra anestésico con una proporción exacta en presión y en volumen. Incluso en tejidos dentales elásticos, tales como en el paladar y en los ligamentos periodontales, el sistema inventivo suministra un goteo de anestésico que precede a la entrada de la aguja creando de una forma efectiva un camino anestésico. Esta combinación de un camino anestésico y un ritmo controlado del flujo anestésico da como resultado una inyección virtualmente imperceptible y una rápida iniciación de la anestesia profunda, todo ello para mayor comodidad y alivio de los pacientes.

Además, el sistema inventivo permite un mejor control táctil que las tradicionales jeringas dentales y por consiguiente se garantiza una colocación precisa de la aguja.

De esta forma se verá que los objetivos antes enunciados, entre los cuales los que han quedado claros por la precedente descripción, son conseguidos de forma eficiente, y dado que pueden realizarse cambios sin apartarse del alcance de la invención, se comprende que la descripción anterior no limita en forma alguna el alcance de la invención. Las reivindicaciones siguientes delimitan el alcance de la invención.

Claims (12)

1. Un sistema de inyección (11) para administrar un agente terapéutico a un paciente, comprendiendo dicho sistema:

una fuente (21) del agente terapéutico;

un elemento de administración (19) adaptado para administrar dicho agente a dicho paciente;

una bomba (23, 156, 158) para bombear de forma selectiva dicho agente de dicha fuente (21) a dicho elemento de administración (19);

un controlador automático (150) para controlar dicha bomba; y

unos interruptores accionados por el usuario (29, 63, 152) para ser accionados por el usuario para definir un primer y un segundo modos operativos de dicho controlador (150); caracterizados porque en dicho primer modo operativo, dicho controlador (150) es operativo para controlar dicha bomba (23, 156, 158) para hacer que dicho agente fluya por adelante hacia dicho paciente; y

en el que en dicho segundo modo operativo, dicho controlador (150) es operativo para controlar dicha bomba (23, 156, 158) para hacer que dicho agente fluya hacia atrás, fuera de dicho paciente, estando configurado dicho controlador (150) para introducir dicho segundo modo operativo solamente durante un tiempo predeterminado después de que dicho primer modo operativo haya estado activado.

2. El sistema de inyección de la reivindicación 1 que comprende además un indicador de capacidad (61) para indicar la cantidad del agente en el interior de dicha fuente (21), estando dicho indicador de capacidad (61) activado por dicho controlador
(150).

3. El sistema de inyección de la reivindicación 1 que comprende además un indicador del modo visual (64) y un dispositivo sonoro (160) para indicar el modo operativo de dicho controlador (150).

4. El sistema de la reivindicación 1 que comprende además un interruptor de la corriente (152) para proporcionar corriente a voluntad a dicho sistema, siendo además dicho interruptor de corriente (152) operativo para ser accionado por un usuario para definir un tercer modo operativo de dicho controlador (150), estando previsto dicho tercer modo operativo para la limpieza y el mantenimiento de dicha bomba.

5. Sistema de inyección (11) según la reivindicación 1, en el que en dicho primer modo operativo, dichos interruptores accionados por el usuario (29, 63, 152), pueden ser además accionados entre una primera y una segunda posición, y en el que, en respuesta a dichos interruptores accionados por el usuario (29, 63, 152) estando en dicha primera posición, dicho controlador (150) es operativo para controlar dicha bomba (23, 156, 158) para administrar dicho agente a una primera velocidad, y en el que en respuesta a dichos interruptores accionados por el usuario (29, 63, 152) estando en dicha segunda posición, dicho controlador (150) es operativo para controlar dicha bomba (23, 156, 158) para administrar dicho agente a una segunda velocidad.

6. El sistema de la reivindicación 1 o de la reivindicación 5 en el que dichos interruptores accionados por el usuario (29, 63, 152) incluyen un interruptor de pie (29).

7. El sistema de la reivindicación 6 en el que dicho interruptor de pie está acoplado a dicho controlador (150) por medio de una manguera de aire (31), y dicho controlador (150) incluye un sensor de presión (65) para generar una señal indicativa de la posición de dicho interruptor de pie (29).

8. El sistema de la reivindicación 1 o de la reivindicación 5, que comprende además un alojamiento (25), estando dispuesta dicha bomba (23, 156, 158) en dicho alojamiento (25) y teniendo un émbolo (23) adaptado para moverse alternativamente en respuesta a las señales de dicho controlador (150).

9. El sistema de la reivindicación 8 en el que dicho émbolo (23) tiene una primera posición en la cual el émbolo (23) está situado en dicho alojamiento (25) y una segunda posición en la que el émbolo (23) está situado fuera de dicho alojamiento (25) para su fácil desmontaje y sustitución.

10. Sistema de inyección (11) según la reivindicación 4 en el que dicho controlador (150) es operativo para controlar dicha bomba (23, 156, 158) para limpiar dicho sistema.

11. El sistema de inyección de la reivindicación 10 que comprende además un pistón (23) asociado a dicha bomba (23, 156, 158) y un alojamiento (25) que contiene dicho pistón (23), siendo operativo dicho controlador (150) durante dicho modo operativo de limpieza para controlar que dicho pistón (23) salga de dicho alojamiento (25).

12. El sistema de inyección de la reivindicación 11 en el que dicho pistón (23) es desechable.