ES2219986T3

ES2219986T3 - Sistema de protesis.

Info

Publication number: ES2219986T3
Application number: ES99124152T
Authority: ES
Inventors: Arnold Keller
Original assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Current assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Priority date: 1999-12-02
Filing date: 1999-12-02
Publication date: 2004-12-01
Anticipated expiration: 2019-12-02
Also published as: ZA200006750B; EP1106143A1; PL195677B1; AR026701A1; US20010027346A1; US6488714B2; PL344215A1; HU222383B1; JP2001187073A; BR0005704A; RU2259178C2; HU0004776D0; KR100631445B1; HUP0004776A2; ATE267555T1; KR20010062038A; AU774268B2; DE59909604D1; AU7188500A; HUP0004776A3

Abstract

Sistema de prótesis compuesto por una endoprótesis (10) con un vástago (11) que ha de insertarse en el canal medular de un hueso y con una escofina (20) de forma similar al vástago (11) para preparar una cavidad para alojar el vástago (11), presentando la escofina (20) en una parte esencial de su longitud una parte de perfil no dentada (25), caracterizado porque el vástago (11) presenta al menos una nervadura longitudinal (16) en aquella parte que corresponde a la parte de perfil no dentada (25) de la escofina (20), y porque una nervadura en la parte de perfil no dentada (25) de la escofina (20), que corresponde a la nervadura longitudinal (16), falta al menos en una parte esencial de la longitud de la escofina.

Description

Sistema de prótesis.

La unión de las endoprótesis con los extremos de huesos largos se realiza, generalmente, anclando el vástago de la prótesis en la cavidad del hueso largo. Cuando esto debe realizarse sin cemento, para conseguir una solidez suficiente del anclaje debe existir una amplia coincidencia de forma entre el vástago de la prótesis y la cavidad ósea destinada a su alojamiento. Para ello, se utiliza una escofina, cuya forma coincida con la del vástago de la prótesis. Después de abrir la epífisis del hueso y, dado el caso, después de perforar la espongiosa epifisaria hasta el canal de médula de la diáfisis, la escofina se introduce en el hueso en la situación que debe adoptar a continuación el vástago de la prótesis. Para ello, el hueso espongioso se suelta por el efecto de escofina del instrumento y se elimina en su mayor parte del hueso.

Por el documento US4,671,275 se conoce una escofina que presenta una sección transversal rectangular y que está dentada sólo por las esquinas. Entre medias se encuentran superficies lisas de forma cóncava que no ejercen ningún efecto de corte o de arranque, provocando solamente el desplazamiento del material óseo alcanzado por ella. De esta forma, se evita la necesidad de poner material óseo alrededor del vástago de la prótesis. La invención tiene el objetivo de proporcionar un sistema de prótesis compuesto por la prótesis y la escofina, que permita un asiento especialmente fijo del vástago de la prótesis dentro del hueso. Esto se consigue mediante las características de la reivindicación 1 y, preferentemente, mediante aquellas de las reivindicaciones subordinadas.

La invención se basa en la idea de que la mayor solidez de la zona de la cavidad del hueso, generada por la parte no dentada del perfil de la escofina, mejora tanto más cuanto más íntima sea la cooperación entre dicha zona y la superficie del vástago de la prótesis. Por lo tanto, según la invención, el vástago presenta al menos una nervadura longitudinal en la que está dispuesta la parte del vástago de la prótesis que corresponda a la parte no dentada del perfil de la escofina. Aunque resulta ventajoso que dicha nervadura se extienda a través de toda longitud del vástago, esto no es imprescindible, siempre que se alcance una parte esencial de la longitud del vástago que sea preferentemente superior a un tercio, de forma especialmente preferible superior a dos tercios de la longitud del vástago.

La invención ha encontrado que un asiento especialmente seguro de la prótesis se consigue si la nervadura longitudinal mencionada anteriormente del vástago en el perfil de la escofina falta en una parte esencial de su longitud. En este caso, el espacio hueco del hueso creado por la escofina para alojar el vástago no presenta todavía ninguna ranura en aquel punto en el que se encuentra la nervadura del vástago. Más bien, dicha ranura es creada por la nervadura del vástago mismo. Se clava a modo de una cuña en el material del hueso al introducir el vástago. De esta forma, en el espacio del hueso se forma un lecho para alojar el vástago de la prótesis, de tal forma que éste, debido a la forma de su sección transversal, comprime la espongiosa al menos por zonas alcanzando un contacto óptimo con el hueso que alcance preferentemente más del 70%, particularmente más del 80% de la superficie del vástago.

El efecto según la invención aumenta aún más, si la parte no dentada del perfil de la escofina presenta una dimensión inferior frente a la parte correspondiente del vástago, de forma que la superficie de la cavidad del hueso rodee al vástago de prótesis con una pretensión después de la implantación de éste.

La invención tiene especial importancia para el anclaje de una prótesis de cadera que ha de implantarse sin cemento. Si su vástago está curvado de forma aproximada al arco de Adams, la parte no dentada del perfil debería estar dispuesta en el lado ventral y/o dorsal de la escofina - preferiblemente en ambos lados-, mientras que la escofina esté dentada al menos en el lado medial. De esta manera, la superficie de la cavidad del hueso se puede adaptar de forma muy exacta a la forma de la superficie del vástago en la zona medial. Esto es importante, por una parte, porque allí la superficie del hueso es bastante irregular. Por otra parte, allí es deseable una aproximación relativamente fuerte de la superficie del vástago a la corteza dura del hueso. Por ello, si la corteza del hueso no es alcanzada directamente, la capa espongiosa es ya relativamente densa y ofrece poco juego para la compactación del material óseo espongioso, de forma que existe el peligro de que en las zonas con un prensado excesivo reventaría la corteza del hueso si se confiara sólo en el desplazamiento del material espongioso. Por esta razón, el dentado del lado medial de la escofina debería estar previsto al menos en la sección proximal de la misma. Esta es una sección de una longitud de aprox. 4 a 7 cm en el lado medial del vástago, medido desde el extremo superior del vástago. Conviene que esté dentado también el lado lateral de la escofina, al menos en su sección proximal.

En cambio, conviene que la sección distal de la escofina en el lado medial y lateral esté realizada sin aristas transversales vivas. Es que debe cumplir una función de guiado durante la introducción de la escofina en el hueso, de tal forma que de deslice - principalmente en la zona diafisaria - por la superficie interior de la corteza del hueso, debiendo evitarse la lesión innecesaria de la misma.

Las zonas realizadas sin dentado en el lado ventral y/o dorsal de la escofina se extienden, preferentemente, por toda la longitud de la escofina. Ambos lados del vástago de la prótesis pueden estar equipados con la nervadura longitudinal mencionada anteriormente, dispuesta asimismo, preferentemente, sustancialmente de forma continua a través de toda la longitud del vástago. Resulta especialmente ventajoso que dicha nervadura esté formada por un par de ranuras que la cerquen por ambos lados, creando una gran superficie de contacto para el contacto íntimo entre el vástago de la prótesis y el material compactado del hueso. Si en el perfil de la escofina falta esta nervadura, allí están preformadas sólo aquellas secciones transversales de ranura, cuyas superficies de fondo estén unidos sustancialmente de forma directa entre sí. De este modo, en el lado ventral y dorsal de la escofina se producen extensas superficies que, convenientemente, presentan una distancia entre sí que aumenta en forma de cuña desde el extremo distal, para compactar, durante la introducción de la escofina en el hueso, paulatinamente el material del hueso por el que se desliza.

La idea de la invención se puede resumir en el sentido de que se crea un sistema de prótesis compuesto por una prótesis y una escofina que para crear la cavidad para alojar la prótesis no requiere en primer lugar la remoción de material óseo, sino que deja el material del hueso en su sitio, comprimiendo el material espongioso del hueso conformándolo durante la introducción del vástago de la prótesis, debido a diferencias de forma pronunciados entre el mandril de la escofina y el vástago de la prótesis, de tal forma que resulte un asiento fijo y estable de la prótesis con un alto cierre vital en arrastre de forma respecto al hueso.

A continuación, la invención se describe detalladamente haciendo referencia al dibujo que representa un ejemplo de realización ventajoso. Muestran:

la figura 1 un corte en el plano lateral/medial de la parte proximal de un hueso del fémur;

la figura 2 un alzado en sección según la figura 1 con la escofina introducida;

las figuras 2a a 2c secciones transversales a través de la disposición según la figura 2 en los planos de corte indicados con puntos y rayas;

la figura 3 un alzado en sección según la figura 1 con la prótesis introducida y

las figuras 3a a 3c secciones transversales a través de la disposición según la figura 3 en los planos de corte indicados con puntos y rayas.

La figura 1 muestra el extremo proximal del fémur después de una resección de la cabeza articular a lo largo del plano de resección 1. El hueso es formado hacia fuera por la corteza 7 dura del hueso que en el dibujo se encuentra entre la superficie exterior 2 del hueso y la línea de delimitación interior 3. En la zona epfisaria 4, la corteza del hueso es mucho más fina que en la zona diafisaria 5. Esto (difiriendo de la representación esquemática del dibujo) es válido también en la zona del arco de Adams 6 que en el dibujo está dibujado como línea arqueada monótona, pero que en realidad presenta irregularidades. La línea dibujada 6 constituye, pues, una aproximación a la corteza del hueso.

En la zona epifisaria 4 del hueso, el espacio interior del mismo está lleno de material óseo espongioso 8, que falta sustancialmente en el canal medular 9 de la zona diafisaria 5. Ambos contienen médula blanda. La densidad del material óseo espongioso aumenta hacia la corteza 7 del hueso. El término canal medular tal como se utiliza en la reivindicación 1, no se limita al espacio hueco de la diáfisis, sino que, para mayor facilidad, incluye también la zona epifisaria en la que ha de introducirse la prótesis.

En todos los dibujos, el hueso mira hacia el observador con su lado ventral (girado hacia delante), si se trata del hueso femoral izquierdo o de la prótesis izquierda. El lado dorsal es el opuesto. En el dibujo, el lado medial está dispuesto a la izquierda y el lado lateral está dispuesto a la derecha.

La endoprótesis 10 se compone de un vástago 11, de un cuello 12 y de una pieza de acoplamiento 13 para la unión con una cabeza articular. Ésta también puede estar unida en una sola pieza con el cuello. Puede estar previsto un apoyo 14 para el cuello, apoyado en la superficie de resección 1.

El vástago 11 está curvado en forma de arco entre una dirección distal que se parece aproximadamente a la de la diáfisis 5 y una dirección proximal que se aproxima a la dirección del cuello de cabeza natural. La curvatura es sustancialmente uniforme, de forma que el vástago pueda introducirse en un canal de la misma forma, curvado correspondientemente, que se haya realizado previamente en la zona epifisiaria del hueso. Se pueden tolerar pequeñas diferencias de la forma de arco circular, especialmente en el sentido de que el grosor se reduzca hacia el lado distal.

El perfil del vástago tiene un contorno ovalado que se puede ver en las representaciones de sección transversal 3a a 3c. En el lado anterior y posterior del vástago, en el perfil están talladas dos ranuras 15 que limitan entre sí una nervadura 16.

Las ranuras 15 y la nervadura 16 se extienden a través de toda la longitud del vástago, manteniéndose aproximadamente constante el grosor de la nervadura 16 y la anchura de las ranuras. La distancia entre el fondo de ranura de ranuras opuestas entre sí en el lado dorsal y ventral, aumenta un poco desde el extremo distal hasta el extremo proximal del vástago. Puesto que la nervadura 16 se encuentra en la zona central de la sección transversal del vástago, sobresale mucho más del núcleo del perfil que la zona medial 17 y la zona 18 de la sección transversal del vástago. A consecuencia del estrechamiento del vástago desde su extremo proximal hasta su extremo distal, estas zonas mediales y laterales 17, 18 de la sección transversal desaparecen paulatinamente hacia el lado distal. Por lo tanto, la nervadura 16 está realizada con una gran superficie, tanto hacia el lado medial como hacia el lado lateral. En la mitad proximal del vástago de la prótesis, la altura de cada nervadura 16 en sección transversal es mayor que la distancia de las superficies de fondo de las ranuras 15 que las cercan, respecto al eje de simetría. Preferentemente, esto es válido también en la zona distal del vástago de la prótesis, como muestran claramente las figuras 3b y 3c.

El contorno de la zona medial 17 de la sección transversal describe, en la mitad proximal de la longitud del vástago, sustancialmente un arco circular (figura 3), cuyo radio de curvatura se aproxima a aquél del arco de Adams. Se entiende que están disponibles varias clases de tamaños de prótesis que permiten la adaptación óptima de la forma respectivamente en un grupo de tamaños de huesos. La superficie medial, proximal del vástago debe apoyarse en el arco de Adams de la corteza del hueso o en el material óseo espongioso, relativamente denso, predispuesto internamente al mismo, que delimita la cavidad del hueso formada para alojar el vástago de la prótesis.

Para su realización, está prevista la escofina 20 que se puede ver en la figura 2 y que se compone de un vástago 21 y de un cuello 22. Con el cuello y, eventualmente, con otros elementos no representados en el dibujo, se puede unir con una manija de instrumento que permita su manejo.

El vástago 21 de la escofina 20 tiene una forma similar a la del vástago 11 de la prótesis. Al comparar las figuras 2a y 3a, las figuras 2b y 3b y las figuras 2c y 3c, se ve que las secciones mediales y laterales 17, 18 del perfil de la prótesis están reproducidas fielmente según las secciones 27, 28 del perfil de la escofina 20. Esto, sin embargo, se realiza convenientemente con cierta dimensión inferior. La dimensión transversal lateral-medial de la escofina es de 0,2 a 2 mm, preferentemente de 0,5 a 1 mm menor que la dimensión correspondiente del vástago de la prótesis.

Las secciones 27, 28 del perfil de la escofina están provistas de un dentado 23 que al menos en la zona del arco de Adams garantiza una superficie de contacto suficientemente definida del vástago de la prótesis. El dentado 23 se limita a la parte proximal de la longitud de la escofina, es decir (medido en el lado medial) preferentemente a al menos 4, preferentemente a entre aprox. 5 y 6 cm. La sección distal restante de la escofina, cuya longitud total (medida en línea recta entre los puntos centrales de los extremos proximal y distal del vástago de la escofina), se sitúa preferentemente entre 10 y 12 cm, carece de dentado para no lesionar más de lo necesario la pared del canal medular 9 diafisario. Además, de esta forma se debe garantizar que la punta de la escofina sea guiada a lo largo de la pared del canal medular diafisario para garantizar el posicionamiento correcto de la cavidad ósea realizada por la escofina en la zona epifisaria.

Los flancos de las ranuras 15 del vástago de la prótesis, que lindan con las secciones 17, 18 del perfil, están reproducidas en 24 también en la escofina. Sin embargo, falta la nervadura 16. Con otras palabras, las superficies de fondo de las ranuras 15 están unidas entre sí para formar una superficie de fondo 25 continua. La distancia entre las superficies de fondo 25 enfrentadas entre sí en el lado ventral y el lado dorsal de la escofina, se parece aproximadamente a la distancia correspondiente de las superficies de fondo de las ranuras 15, aunque es algo menor, en concreto entre 0,2 y 2 mm, preferentemente entre 0,5 y 1 mm. Las superficies 25 y los flancos 24 carecen de dentados; los dientes de las secciones 27, 28 del perfil, sin embargo, terminan en los flancos 24.

La distancia mutua de las superficies de fondo 25 en el extremo distal es de 2 a 8 mm aumentando 3 a 7 mm hacia el extremo proximal. Por tanto, las superficies de fondo 25 están diseñadas en forma de cuña.

Para preparar la cavidad ósea que aloja el vástago de prótesis, en primer lugar, partiendo del punto de la superficie de resección 1 del hueso, en el que debe situarse el punto central del cuello 12, se realiza un orificio continuo hacia el canal medular 9 diafisario mediante una sonda que no remueve el material sino que lo desplaza. Entonces, la escofina 20 se introduce presionando en dicho orificio ensanchando la espongiosa epifisaria. En la última sección de este movimiento, los dientes 23 forman unas superficies suficientemente exactas para las superficies mediales y laterales del vástago 10 de la prótesis. Al mismo tiempo, el material espongioso del hueso, cargado por las superficies no dentadas 24, 25 de la escofina, es desplazado y compactado. Al introducir, a continuación, el vástago de la prótesis en la cavidad, se encontrará en los lados medial y lateral con unas superficies que lo posicionan exactamente y que debido a la dimensión inferior de la escofina permiten un contacto sólido. En los lados ventral y dorsal, la nervadura 16 se introduce en forma de cuña en el material espongioso compactado por la escofina. De esta manera, se sigue compactando. Además, se produce otra compactación, porque el fondo 25 de ranura de la escofina presenta una dimensión inferior respecto a las ranuras 15 correspondientes. De esta forma, la nervadura 16 de gran superficie queda sujeta fijamente en el material compactado del hueso.

De esta manera, el vástago de la prótesis recibe una excelente solidez inicial en el hueso. Por tanto, se garantiza un asiento postoperativo estable a los ejercicios de la prótesis en el sentido de carga hacia el lado medial, así como contra fuerzas de rotación. Además, se favorece una unión vital de la superficie de la prótesis con el hueso.

En este contexto, resulta especialmente ventajoso que se permite la compresión del material óseo espongioso sin que al mismo tiempo exista el peligro de un reventón de la corteza del hueso. Esto, por una parte, se debe a que la escofina está dentada en aquellas zonas de sección transversal, en las que una fuerte compresión conduciría también a una alta solicitación radial de la corteza del hueso - es decir, en el sentido medial -, de modo que en estas zonas de la escofina no ejerce ningún efecto de compresión. La compresión que parte de la dimensión inferior de la escofina respecto al vástago de la prótesis, se puede limitar exactamente. Por otra parte, se reduce la carga de las fuerzas de compresión sobre la corteza del hueso en la zona ventral y dorsal, de tal forma que las superficies no dentadas 25 cuneiformes de la escofina están cercadas por los flancos de ranura 24, por lo que absorben una parte de las fuerzas de compresión. Este es el caso también durante la introducción del vástago de la prótesis en la cavidad ósea realizada previamente por la escofina. La superficie de compresión, con la que la nervadura 16 mira hacia fuera a la corteza del hueso, es relativamente estrecha (preferentemente más estrecha que 4 mm) y su efecto de compresión se produce principalmente en la zona de las ranuras 15, sin que quede cargada por ello notablemente la corteza del hueso.

Claims

1. Sistema de prótesis compuesto por una endoprótesis (10) con un vástago (11) que ha de insertarse en el canal medular de un hueso y con una escofina (20) de forma similar al vástago (11) para preparar una cavidad para alojar el vástago (11), presentando la escofina (20) en una parte esencial de su longitud una parte de perfil no dentada (25), caracterizado porque el vástago (11) presenta al menos una nervadura longitudinal (16) en aquella parte que corresponde a la parte de perfil no dentada (25) de la escofina (20), y porque una nervadura en la parte de perfil no dentada (25) de la escofina (20), que corresponde a la nervadura longitudinal (16), falta al menos en una parte esencial de la longitud de la escofina.

2. Sistema de prótesis según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte de perfil no dentada (25) de la escofina (20) presenta una dimensión inferior respecto a la parte correspondiente del vástago (11).

3. Sistema de prótesis según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la endoprótesis (10) es una prótesis de cadera, cuyo vástago (11) que ha de introducirse en el hueso femoral está curvado de forma aproximada al arco de Adams (6), estando dispuesta la parte de perfil no dentada (25) en el lado ventral y/o el lado dorsal de la escofina (20).

4. Sistema de prótesis según la reivindicación 3, caracterizado porque la escofina (20) está dentada (27) en el lado medial.

5. Sistema de prótesis según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque el dentado (26) se limita a una sección proximal de la escofina (20).

6. Sistema de prótesis según una de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque la sección distal (29) de la escofina (20) está realizada sin cantos transversales vivos en el lado medial y el lado lateral.

7. Sistema de prótesis según una de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque los lados dorsal y ventral (25) de la escofina carecen de dentado en toda su longitud.

8. Sistema de prótesis según las reivindicaciones 1 y 7, caracterizado porque el vástago presenta en su lado ventral y/o su lado dorsal al menos una nervadura longitudinal (16) que falta en el perfil de la escofina.

9. Sistema de prótesis según la reivindicación 8, caracterizado porque la nervadura longitudinal está dispuesta sustancialmente de forma continua a lo largo de toda la longitud del vástago.

10. Sistema de prótesis según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque la nervadura (16) está formada por ranuras (15) que la cercan, y en el perfil de la escofina (20), las superficies de fondo (25) de las dos ranuras están unidas sustancialmente de forma directa entre sí.

11. Sistema de prótesis según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque dos superficies (25) no dentadas de la escofina (20), opuestas entre sí, presentan una distancia entre sí que aumenta en forma de cuña desde el extremo distal.