ES2210288T3 - Valvula de retencion medica sin tapa. - Google Patents
Valvula de retencion medica sin tapa.Info
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Abstract
VALVULA DE CONTROL DE LIQUIDO MEDICO (10) QUE CONTIENE UN PISTON PARCIALMENTE ELASTICO (30) QUE TIENE SELLOS PRIMARIOS (70) Y SECUNDARIOS. UNA FUNDA (66) QUE SE EXTIENDE DE FORMA DESCENDENTE DESDE EL SELLO PRIMARIO EVITA LA PERDIDA DE AIRE CUANDO SE PRODUCE LA MEZCLA CON EL LIQUIDO. LA FUNDA SE FIJA A UNA CLAVIJA DE VENTILACION (34) QUE, EN LA VERSION PREFERIDA, FUNCIONA COMO UN CRUCE ENTRE EL LIQUIDO Y LAS TRAYECTORIAS DE CIRCULACION DE AIRE.
Description
Válvula de retención médica sin tapa.
Esta invención se refiere en general a
manipulación de fluidos y, mas particularmente, a una válvula de
retención para usos médicos.
Los llamados accesos de inyección sin aguja,
instalados en vías de infusión, proporcionan sitios donde medicación
suplementaria u otros fluidos pueden ser introducidos dentro de la
vía de infusión.
Tales accesos realmente contienen válvulas de
conexión rápida que se cierran automáticamente cuando la vía o
jeringa de medicación es retirada de la válvula. Patentes U.S.
representativas pertinentes comprenden Nº 3.570.484, Nº 3.831.629,
Nº 5.006.114, Nº5.049.128, Nº 5.147.333, Nº 5.201.725 y Nº
5.242.432.
US-A-5.284.475
describe un adaptador de válvula luer, que consiste en una válvula
que tiene una pared tubular. Estando soportada mediante dedos,
extendidos de forma regular desde el interior del alojamiento de la
válvula, la construcción resistente, elástica, de la válvula permite
una apertura de la válvula.
Un acceso de inyección sin aguja debe, por
supuesto, ser y permanecer higiénico. No puede dejar entrar aire u
otros fluidos accidentalmente, y no debe gotear o ni tener escapes,
ya sea en uso o después de este. Lo mejor sería aislar las partes
móviles de un acceso de inyección, tanto como sea posible, de
líquidos fluyendo a su través, y proporcionar un respiradero para
gases en la válvula, para prevenir que se produzca diferencias de
presión entre los fluidos (aire y líquidos) dentro de la válvula.
Para prevenir filtraciones, rodeamos todas las partes móviles de una
válvula de acceso de inyección con un revestimiento elastomérico,
constriñendo al fluido a fluir a través del dispositivo solo fuera
del revestimiento. Este enfoque tiene las ventajas de prevenir
positivamente fugas aire-líquido, mediante la
eliminación del sellado del émbolo corredizo, pero crea un volumen
cerrado dentro del revestimiento que tiene que ser purgado, para
prevenir que la presión de aire se incremente cuando la válvula se
abre. Esta aplicación también está también dirigida al problema de
purgar el aire.
Un propósito de la invención es proporcionar una
válvula de retención, simple pero segura, para uso en vías de
infusión medicas y similares. Otro propósito de la invención es
prevenir la filtración en, o fuera de, una vía de infusión cuando la
válvula está inactiva, mientras que se proporciona una válvula con
una superficie expuesta que, presionando la punta de una jeringa,
abre un camino de flujo dentro de la vía.
Estos y otros propósitos son obtenidos mediante
una válvula de retención médica que comprende, un alojamiento hueco
que tiene un extremo superior y un extremo inferior, un adaptador de
émbolo contenido dentro del alojamiento para controlar el flujo de
líquido a través de este, y con tendencia a una posición de válvula
cerrada, comprendiendo el mencionado adaptador de émbolo una tapa
rígida y un revestimiento tubular flexible. La válvula de retención
médica está caracterizada porque la válvula comprende además un
adaptador asegurado dentro del extremo inferior del alojamiento, y
porque la mencionada tapa rígida tiene un extremo que sobresale
desde el extremo superior del alojamiento cuando la mencionada
válvula está cerrada, y el mencionado revestimiento tiene un extremo
superior de primer diámetro rodeando la tapa, con un primer espacio
de flujo entre el alojamiento y el revestimiento, un precinto
principal para controlar el flujo a través del mencionado primer
espacio de flujo, y un extremo inferior tubular de segundo diámetro,
donde el segundo diámetro es mayor que el primer diámetro, estando
la porción del fondo del extremo inferior del mencionado
revestimiento asegurada a, al menos, uno de los adaptadores y al
alojamiento, para impedir que el líquido entre en el
revestimiento.
En los dibujos anexos:
la figura 1 es una vista superior en planta de
una válvula,
la figura 2 es una vista en sección de la
válvula, cerrada, en un plano vertical axial (designado
2-2 en la figura 1);
la figura 3 muestra la válvula de la figura 2
abierta;
la figura 4 es una elevación lateral detallada de
la válvula, mostrando sus cinco componentes previamente al
ensamblaje;
la figura 5 es una vista inferior en planta, solo
del alojamiento de la válvula;
la figura 6 es una sección horizontal tomada a
través del adaptador, pero en el plano 6-6 en la
figura 2;
la figura 7 es una vista, correspondiente a la
figura 2, de una forma modificada de una válvula de retención; y
la figura 8 es una vista, como la figura 2, de
otra forma mas de una válvula de retención.
Una válvula de retención médica que realiza la
invención incluye un alojamiento externo 10 (figuras
2-4), hecho mediante moldeo por inyección de un
termoplástico rígido, tal como un policarbonato. El alojamiento
tiene una sección tubular superior 12 de un primer diámetro, y una
sección inferior 14 de un segundo diámetro mayor. La superficie
superior del alojamiento tiene una transición suave 16 (figura 2)
entre las secciones superior e inferior. La sección inferior tiene
un reborde circunferencial 18 de un tercer, aún mayor, diámetro en
su base. Nervaduras en el exterior del alojamiento mejoran la
manipulación.
Dentro, el alojamiento tiene un diámetro interior
ligeramente puntiagudo 20 en su extremo superior, un diámetro
interior principal mayor 22 dentro de la sección inferior, y un
diámetro escariado 24 al fondo, definido por el reborde. Ocho
entrantes superiores 28 equidistantes, extendiéndose verticalmente
en el área de transición, sirven como canales de flujo, y hay ocho
ranuras axiales inferiores 28 en la superficie interior del diámetro
principal.
Un revestimiento del émbolo 30, flexible,
elastomérico, con un tapón de plástico rígido 32, está instalado en
el alojamiento desde el inferior, y es retenido allí dentro mediante
un adaptador de tuerca luer de plástico 34, que es asegurado al
diámetro escariado mediante soldadura o adhesivo.
El adaptador comprende un acceso de fluido 36
terminado en punta hacia abajo, rodeado por un faldón roscado
internamente 38; a la vez esto sirve como una tuerca luer hembra. El
cerco periférico 40 justo sobre el faldón, está unido al alojamiento
mediante soldadura o adhesivo. Sobre el cerco hay una porción base
42 de diámetro reducido, rodeada por un vacío anular o cámara plenum
44 que comunica con los espacios alrededor del émbolo vía las
ranuras 28. Cuatro conductos de líquido 46 se extienden radialmente
desde el tope del acceso a la cámara plenum. Para permitir que el
aire escape de la válvula, hay dos agujeros respiradero 48 que pasan
entre, pero no intersectan con, los conductos de líquido. Cada
agujero respiradero termina dentro del espacio 50, entre el faldón y
el acceso.
Mirando con atención a la figura 4, uno puede ver
que la superficie superior de la porción de base del adaptador está
periféricamente socavada para formar un asiento anular 52, que se
extiende solo hacia fuera de los topes de los agujeros
respiradero.
Elevándose desde la base, en su centro, hay un
poste de centrado 54 que tiene una punta de diámetro pequeño 56.
Véase la figura 2. La sección transversal del poste está conformada
"en X" para reducir su masa. La función del poste es centrar un
resorte de compresión 58, inoxidable, mientras la punta centra el
tapón del émbolo cuando la válvula está abierta.
El revestimiento de silicona del émbolo de goma,
es una superficie de revolución. En su extremo inferior hay un pié
circular 60, que tiene un gollete circunferencial extendido 62 que
está permanentemente atrapado, entre el asiento 52 en lo alto de la
base de adaptador, y un voladizo 64 en el fondo del diámetro
interior principal. Así, el gollete previene que el líquido entre en
el interior del área ocupada por el resorte.
La pared tubular 66 delgada, flexible, del
revestimiento sobre el pié, está limitada por arriba mediante un
precinto principal espeso 68. La superficie superior de este
revestimiento, vista en detalle en la figura 4, incluye un borde
redondeado 70 que se asienta, de forma axial, contra la superficie
inferior de un hombro cónico 72 formado dentro del cuerpo próximo a
la transición, cuando la válvula está cerrada. Sobre el precinto
principal, el émbolo tiene una sección tubular de diámetro pequeño
74 que termina en un reborde vuelto hacia fuera 76, que forma un
precinto auxiliar.
El tapón, forzado dentro del émbolo desde su
extremo inferior antes de que el ensamblaje de émbolo sea insertado
dentro del alojamiento, tiene un tope cóncavo 78 con tres
(ilustradas), o más, protuberancias espaciadas 80, que previenen que
esta superficie ocluya, o bloquee, el extremo de una jeringa tipo
"S" (figura 3), o similar, pulsada contra este para abrir la
válvula. Cada protuberancia es, esencialmente, una cuña cuya cara
superior es una porción de una superficie esférica común.
Debajo del tope del tapón, hay un par de
lengüetas circunferenciales 82, 84 para retener el tapón dentro del
émbolo. Al fondo, el tapón tiene un reborde 86 que encaja a presión
dentro de una ranura 88 en el precinto principal. Este reborde
sirve, además, como un asiento para el extremo superior del resorte
de compresión, que es mantenido centrado mediante un collarín 90 al
fondo del tapón. Un diámetro interior 92, que tiene una boca
ensanchada 94 abriéndose hacia abajo, es proporcionado en el extremo
inferior del tapón. El diámetro interior es ligeramente mayor que la
punta del poste de centrado inferior, descrito previamente.
Durante el adaptador, como se sugiere mediante la
figura 4, el tapón es forzado primero dentro del revestimiento del
émbolo de goma (alternativamente, podría ser insertado por moldeo al
émbolo); después ese adaptador es insertado en el fondo del
alojamiento. Finalmente, el resorte y el adaptador son insertados, y
el adaptador está permanentemente unido al alojamiento. La válvula
descrita mas arriba es usualmente mantenida cerrada (figura 2)
mediante la fuerza del resorte. Sin embargo, uno puede abrir la
válvula insertando la punta "S" de una jeringa (como en la
figura 3), u otro conducto adecuadamente dimensionado, dentro del
diámetro interior terminado en punta en la cima del alojamiento.
Haciéndolo se aprieta el tapón del émbolo, y se retira el precinto
principal. El tapón debe ser movido lo suficientemente lejos, no
obstante, como para que el precinto auxiliar se retire, antes de que
el líquido comience a fluir desde la jeringa hacia el
alojamiento.
Según el tapón es apretado, la punta entra en el
diámetro interno, manteniendo al tapón centrado, de forma que los
lados del émbolo no se arrastran en el diámetro principal del
alojamiento, y de forma que el émbolo se aloja correctamente cuando
la punta de la jeringa es retirada.
El aire escapa a través de los agujeros
respiradero en el adaptador, según el émbolo es apretado.
La interferencia entre la punta 56 y el fondo del
diámetro interno 92, limita hacia abajo el movimiento del tapón.
Los entrantes y ranuras mencionados mas arriba
impiden que los precintos principal y auxiliares bloqueen la
trayectoria del flujo, que está representada mediante flechas en la
figura 2. También evitan que la porción tubular comprimida flácida
del émbolo bloquee el flujo. Nótese que el adaptador sirve como un
cruce, de forma que el volumen interior por encima del adaptador
comunica con el volumen exterior por debajo de este, y
viceversa.
Debido a que la porción inferior tubular 66 del
revestimiento es delgada, puede expandirse y contraerse radialmente.
En su entorno médico deseado, las presiones de trabajo no son
grandes. En cualquier caso, la compresión y expansión del
revestimiento, está limitada mediante el resorte de compresión y el
diámetro interno del alojamiento, respectivamente.
Una forma alternativa de la válvula de retención
es mostrada en las figuras 7 y 8. El revestimiento y su tapón 32 son
idénticos a los descritos mas arriba, pero el adaptador ha sido
sustituido mediante un cierre simple, que tiene accesos respiraderos
de aire 48, como en la otra realización, pero que carece de canales
de líquido. El poste de centrado 54 y la punta 56 son los mismos. En
esta realización, el alojamiento ha sido sustituido mediante una
estructura de dos piezas, la porción superior 100 de la cual,
termina al nivel del asiento del precinto principal. La porción
inferior 110 tiene un par de accesos de entrada y salida
descentrados , que se extiende lateralmente 113, 115. Cuando la
válvula, empujada, es abierta completamente, el precinto principal
68 bloquea la trayectoria del flujo normal entre los accesos de
entrada y salida, permitiendo que pase a la salida solo el fluido
desde la punta de la jeringa.
La válvula descrita en la figura 8 es como la de
la figura 2, excepto por la estructura del tapón y el poste de
centrado. El tapón modificado es un adaptador de dos piezas, que
comprende una porción de cuerpo 132 y un collarín 190. El collarín
tiene un diámetro interior transversal con una nervadura cerca de su
extremo inferior. Una cabeza 133, que tiene un diámetro ligeramente
mayor que la nervadura, es formada al fondo del tapón. El collarín
es empujado sobre la cabeza durante el adaptador de la válvula, y es
retenido de forma segura mediante un hombro anular definiendo la
cabeza.
En la descripción superior y las reivindicaciones
que siguen, se proporciona palabras descriptivas de orientación
(superior, fondo, etc.) para clarificar la revelación de la
invención. Estas se refieren a la orientación mostrada en los
dibujos. No obstante, debería sobreentenderse que la válvula puede
ser usada en cualquier orientación.
Los materiales preferidos para diversas partes de
la invención son identificados mas arriba, para revelar la mejor
modalidad de la invención y para capacitar a otros para hacerla y
usarla. Sin embargo, se cuenta con que otros materiales pueden
resultar adecuados, o incluso superiores; la invención no está
limitada a materiales concretos.
Puesto que la invención está sujeta a
modificaciones y variaciones, se entiende que la descripción
precedente y los dibujos adjuntos deberían ser interpretados como
ilustrativos de solo una forma de la invención, cuyo alcance está
determinado por las siguientes reivindicaciones.
Claims (19)
1. Una válvula de retención médica, que
comprende
un alojamiento hueco (10) que tiene un extremo
superior (12) y un extremo inferior (14),
un adaptador de émbolo (30, 32) contenido dentro
del alojamiento (10), para controlar el flujo de líquido a través de
este, y con tendencia a una posición de válvula cerrada,
el mencionado adaptador de émbolo comprendiendo
un tapón rígido (32) y un revestimiento flexible tubular ( 30),
caracterizada porque la válvula comprende
además un adaptador (34) asegurado dentro del extremo inferior (14)
del alojamiento (10), y porque el mencionado tapón rígido tiene un
extremo saliente desde el extremo superior del alojamiento (10)
cuando la mencionada válvula está cerrada, y el mencionado
revestimiento tiene un extremo superior (74), de un primer diámetro,
rodeando el tapón, con un primer espacio de flujo (26) entre el
alojamiento (10) y el revestimiento (30), un precinto principal (68)
para controlar el flujo a través del mencionado primer espacio de
flujo, y un extremo inferior, tubular, de un segundo diámetro (60,
66), donde el segundo diámetro es mayor que el primer diámetro,
estando asegurada la porción del fondo del extremo inferior (60) del
mencionado revestimiento (30) a, al menos uno de, los adaptadores
(34) y al alojamiento (10), para impedir que el líquido entre en el
revestimiento (30).
2. La válvula medica según la reivindicación 1,
que comprende, además, un agujero respiradero (48) que se extiende a
través del adaptador (34), y proporcionando comunicación entre el
aire del ambiente y el interior del revestimiento (30).
3. La válvula de retención médica según la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizada porque
el alojamiento (10) tiene un hombro interno (72), que funciona como
un asiento de la válvula, y el revestimiento (30) está formado con
un borde de sellado integral (70) que se apoya contra el asiento en
la posición cerrada del émbolo (66), para impedir que el líquido
fluya a través del mencionado primer espacio de flujo.
4. La válvula de retención médica según la
reivindicación 3, caracterizada porque el mencionado hombro
(72) mira hacia abajo, el mencionado borde (70) es un borde
circunferencial mirando al mencionado hombro (72), y la mencionada
posición cerrada es la posición más alta del émbolo.
5. La válvula de retención médica según la
reivindicación 3 o la reivindicación 4, caracterizada porque
el asiento (72) es una superficie cónica, mirando en el sentido de
alejamiento desde el eje del alojamiento (10), y el borde (70) está
formado en una porción espesa del revestimiento (30) con una
superficie cóncava hacia arriba.
6. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el tapón
(32) tiene un reborde circunferencial dentro de la mencionada
porción espesa, soportando el mencionado borde (70).
7. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 6, que comprende un resorte (58) para
desviar el mencionado émbolo (66) hacia su posición cerrada.
8. La válvula de retención médica según la
reivindicación 7, caracterizada porque el mencionado
resorte (58) es un resorte espiral de compresión, cuyo extremo
superior se sujeta contra el mencionado tapón (32), y cuyo extremo
inferior se sujeta contra el mencionado adaptador (34).
9. La válvula de retención médica según la
reivindicación 7 o la reivindicación 8, caracterizada porque
el mencionado adaptador (34) tiene un poste proyectado hacia
arriba(54), para centrar el mencionado resorte (58) dentro
del alojamiento (10).
10. La válvula de retención médica según la
reivindicación 9, que comprende, además, una punta (56), que se
extiende hacia arriba desde el mencionado poste (54), y teniendo el
mencionado tapón (32) un diámetro interior ciego (92), abierto en
el fondo, en el que la punta (56) entra cuando el tapón (32) es
movido hacia abajo, para mantener el émbolo (66) centrado dentro del
alojamiento (10).
11. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 10, que comprende, además, un segundo
conducto de flujo alrededor del revestimiento (30), por debajo del
mencionado borde (70), mediante el que el borde (70) controla al
flujo entre los mencionados primer y segundo espacios de flujo.
12. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 11,
caracterizada porque el adaptador (34) tiene medios que
definen un acceso de salida de líquido, y al menos un conducto que
se extiende entre al acceso de salida y el segundo espacio de
flujo.
13. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque el
adaptador (34) tiene al menos un agujero respiradero de aire (48),
que se extiende entre el aire del ambiente y el interior del
mencionado revestimiento (30), estando el mencionado agujero
respiradero de aire (48) aislado del mencionado conducto.
14. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque el
mencionado alojamiento (10) tiene un diámetro escariado (24) en su
extremo inferior, estando el mencionado adaptador (34) asegurado en
el diámetro escariado (24), y teniendo el adaptador (34) una
porción de diámetro menor dentro del agujero escariado (24),
definiendo una cámara plenum anular (44), extendiéndose el
mencionado conducto (46) entre al acceso de salida (36) y la cámara
plenum (44), y comunicando la cámara plenum con el segundo espacio
de flujo.
15. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 11 a 14, caracterizada porque el
mencionado segundo espacio de flujo incluye, al menos, una ranura
que se extiende axialmente (128), formada en el interior del
alojamiento, para impedir que el revestimiento (30) ocluya el
espacio de flujo.
16. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada porque el
revestimiento (30) tiene un reborde de sellado, que se extiende
periféricamente (62), en su extremo inferior, estando el mencionado
reborde sujeto entre una superficie superior (52) del mencionado
adaptador (34), y un hombro en la parte superior del mencionado
diámetro escariado (24).
17. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada porque el
mencionado alojamiento (10) tienen accesos de entrada y salida, que
se extienden en ejes transversales descentrados desde lados opuestos
del mencionado cuerpo, y el mencionado émbolo (66) puede desplazarse
desde la mencionada posición cerrada hasta una segunda posición
donde el borde está por debajo de los dos ejes, mencionados.
18. La válvula de retención médica según una de
las reivindicaciones 1 a 17, caracterizada porque el
mencionado tapón (32) comprende una porción del cuerpo (132)
insertable en el revestimiento (30) desde arriba, y un collarín
(190) insertable en el revestimiento desde abajo, teniendo el
mencionado collarín (190) un diámetro interior transversal que
contiene una nervadura saliente internamente, y teniendo el
mencionado tapón (32) una cabeza (133) de diámetro ligeramente mayor
que la mencionada nervadura, pero capaz de pasar a través del
mencionado diámetro interior, mediante lo que el collarín (190) está
retenido en el tapón mediante la mencionada nervadura interna.
19. La válvula de retención médica según la
reivindicación 18, caracterizada porque la porción del cuerpo
(132) del tapón (32) tiene nervaduras circunferenciales externas
para retener el revestimiento (30) en el mismo.
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