ES2210288T3 - Valvula de retencion medica sin tapa. - Google Patents

Valvula de retencion medica sin tapa.

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ES2210288T3 ES95913690T ES95913690T ES2210288T3 ES 2210288 T3 ES2210288 T3 ES 2210288T3 ES 95913690 T ES95913690 T ES 95913690T ES 95913690 T ES95913690 T ES 95913690T ES 2210288 T3 ES2210288 T3 ES 2210288T3
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Abstract

VALVULA DE CONTROL DE LIQUIDO MEDICO (10) QUE CONTIENE UN PISTON PARCIALMENTE ELASTICO (30) QUE TIENE SELLOS PRIMARIOS (70) Y SECUNDARIOS. UNA FUNDA (66) QUE SE EXTIENDE DE FORMA DESCENDENTE DESDE EL SELLO PRIMARIO EVITA LA PERDIDA DE AIRE CUANDO SE PRODUCE LA MEZCLA CON EL LIQUIDO. LA FUNDA SE FIJA A UNA CLAVIJA DE VENTILACION (34) QUE, EN LA VERSION PREFERIDA, FUNCIONA COMO UN CRUCE ENTRE EL LIQUIDO Y LAS TRAYECTORIAS DE CIRCULACION DE AIRE.

Description

Válvula de retención médica sin tapa.
Esta invención se refiere en general a manipulación de fluidos y, mas particularmente, a una válvula de retención para usos médicos.
Los llamados accesos de inyección sin aguja, instalados en vías de infusión, proporcionan sitios donde medicación suplementaria u otros fluidos pueden ser introducidos dentro de la vía de infusión.
Tales accesos realmente contienen válvulas de conexión rápida que se cierran automáticamente cuando la vía o jeringa de medicación es retirada de la válvula. Patentes U.S. representativas pertinentes comprenden Nº 3.570.484, Nº 3.831.629, Nº 5.006.114, Nº5.049.128, Nº 5.147.333, Nº 5.201.725 y Nº 5.242.432.
US-A-5.284.475 describe un adaptador de válvula luer, que consiste en una válvula que tiene una pared tubular. Estando soportada mediante dedos, extendidos de forma regular desde el interior del alojamiento de la válvula, la construcción resistente, elástica, de la válvula permite una apertura de la válvula.
Un acceso de inyección sin aguja debe, por supuesto, ser y permanecer higiénico. No puede dejar entrar aire u otros fluidos accidentalmente, y no debe gotear o ni tener escapes, ya sea en uso o después de este. Lo mejor sería aislar las partes móviles de un acceso de inyección, tanto como sea posible, de líquidos fluyendo a su través, y proporcionar un respiradero para gases en la válvula, para prevenir que se produzca diferencias de presión entre los fluidos (aire y líquidos) dentro de la válvula. Para prevenir filtraciones, rodeamos todas las partes móviles de una válvula de acceso de inyección con un revestimiento elastomérico, constriñendo al fluido a fluir a través del dispositivo solo fuera del revestimiento. Este enfoque tiene las ventajas de prevenir positivamente fugas aire-líquido, mediante la eliminación del sellado del émbolo corredizo, pero crea un volumen cerrado dentro del revestimiento que tiene que ser purgado, para prevenir que la presión de aire se incremente cuando la válvula se abre. Esta aplicación también está también dirigida al problema de purgar el aire.
Sumario de la invención
Un propósito de la invención es proporcionar una válvula de retención, simple pero segura, para uso en vías de infusión medicas y similares. Otro propósito de la invención es prevenir la filtración en, o fuera de, una vía de infusión cuando la válvula está inactiva, mientras que se proporciona una válvula con una superficie expuesta que, presionando la punta de una jeringa, abre un camino de flujo dentro de la vía.
Estos y otros propósitos son obtenidos mediante una válvula de retención médica que comprende, un alojamiento hueco que tiene un extremo superior y un extremo inferior, un adaptador de émbolo contenido dentro del alojamiento para controlar el flujo de líquido a través de este, y con tendencia a una posición de válvula cerrada, comprendiendo el mencionado adaptador de émbolo una tapa rígida y un revestimiento tubular flexible. La válvula de retención médica está caracterizada porque la válvula comprende además un adaptador asegurado dentro del extremo inferior del alojamiento, y porque la mencionada tapa rígida tiene un extremo que sobresale desde el extremo superior del alojamiento cuando la mencionada válvula está cerrada, y el mencionado revestimiento tiene un extremo superior de primer diámetro rodeando la tapa, con un primer espacio de flujo entre el alojamiento y el revestimiento, un precinto principal para controlar el flujo a través del mencionado primer espacio de flujo, y un extremo inferior tubular de segundo diámetro, donde el segundo diámetro es mayor que el primer diámetro, estando la porción del fondo del extremo inferior del mencionado revestimiento asegurada a, al menos, uno de los adaptadores y al alojamiento, para impedir que el líquido entre en el revestimiento.
Breve descripción de los dibujos
En los dibujos anexos:
la figura 1 es una vista superior en planta de una válvula,
la figura 2 es una vista en sección de la válvula, cerrada, en un plano vertical axial (designado 2-2 en la figura 1);
la figura 3 muestra la válvula de la figura 2 abierta;
la figura 4 es una elevación lateral detallada de la válvula, mostrando sus cinco componentes previamente al ensamblaje;
la figura 5 es una vista inferior en planta, solo del alojamiento de la válvula;
la figura 6 es una sección horizontal tomada a través del adaptador, pero en el plano 6-6 en la figura 2;
la figura 7 es una vista, correspondiente a la figura 2, de una forma modificada de una válvula de retención; y
la figura 8 es una vista, como la figura 2, de otra forma mas de una válvula de retención.
Descripción de la realización preferida
Una válvula de retención médica que realiza la invención incluye un alojamiento externo 10 (figuras 2-4), hecho mediante moldeo por inyección de un termoplástico rígido, tal como un policarbonato. El alojamiento tiene una sección tubular superior 12 de un primer diámetro, y una sección inferior 14 de un segundo diámetro mayor. La superficie superior del alojamiento tiene una transición suave 16 (figura 2) entre las secciones superior e inferior. La sección inferior tiene un reborde circunferencial 18 de un tercer, aún mayor, diámetro en su base. Nervaduras en el exterior del alojamiento mejoran la manipulación.
Dentro, el alojamiento tiene un diámetro interior ligeramente puntiagudo 20 en su extremo superior, un diámetro interior principal mayor 22 dentro de la sección inferior, y un diámetro escariado 24 al fondo, definido por el reborde. Ocho entrantes superiores 28 equidistantes, extendiéndose verticalmente en el área de transición, sirven como canales de flujo, y hay ocho ranuras axiales inferiores 28 en la superficie interior del diámetro principal.
Un revestimiento del émbolo 30, flexible, elastomérico, con un tapón de plástico rígido 32, está instalado en el alojamiento desde el inferior, y es retenido allí dentro mediante un adaptador de tuerca luer de plástico 34, que es asegurado al diámetro escariado mediante soldadura o adhesivo.
El adaptador comprende un acceso de fluido 36 terminado en punta hacia abajo, rodeado por un faldón roscado internamente 38; a la vez esto sirve como una tuerca luer hembra. El cerco periférico 40 justo sobre el faldón, está unido al alojamiento mediante soldadura o adhesivo. Sobre el cerco hay una porción base 42 de diámetro reducido, rodeada por un vacío anular o cámara plenum 44 que comunica con los espacios alrededor del émbolo vía las ranuras 28. Cuatro conductos de líquido 46 se extienden radialmente desde el tope del acceso a la cámara plenum. Para permitir que el aire escape de la válvula, hay dos agujeros respiradero 48 que pasan entre, pero no intersectan con, los conductos de líquido. Cada agujero respiradero termina dentro del espacio 50, entre el faldón y el acceso.
Mirando con atención a la figura 4, uno puede ver que la superficie superior de la porción de base del adaptador está periféricamente socavada para formar un asiento anular 52, que se extiende solo hacia fuera de los topes de los agujeros respiradero.
Elevándose desde la base, en su centro, hay un poste de centrado 54 que tiene una punta de diámetro pequeño 56. Véase la figura 2. La sección transversal del poste está conformada "en X" para reducir su masa. La función del poste es centrar un resorte de compresión 58, inoxidable, mientras la punta centra el tapón del émbolo cuando la válvula está abierta.
El revestimiento de silicona del émbolo de goma, es una superficie de revolución. En su extremo inferior hay un pié circular 60, que tiene un gollete circunferencial extendido 62 que está permanentemente atrapado, entre el asiento 52 en lo alto de la base de adaptador, y un voladizo 64 en el fondo del diámetro interior principal. Así, el gollete previene que el líquido entre en el interior del área ocupada por el resorte.
La pared tubular 66 delgada, flexible, del revestimiento sobre el pié, está limitada por arriba mediante un precinto principal espeso 68. La superficie superior de este revestimiento, vista en detalle en la figura 4, incluye un borde redondeado 70 que se asienta, de forma axial, contra la superficie inferior de un hombro cónico 72 formado dentro del cuerpo próximo a la transición, cuando la válvula está cerrada. Sobre el precinto principal, el émbolo tiene una sección tubular de diámetro pequeño 74 que termina en un reborde vuelto hacia fuera 76, que forma un precinto auxiliar.
El tapón, forzado dentro del émbolo desde su extremo inferior antes de que el ensamblaje de émbolo sea insertado dentro del alojamiento, tiene un tope cóncavo 78 con tres (ilustradas), o más, protuberancias espaciadas 80, que previenen que esta superficie ocluya, o bloquee, el extremo de una jeringa tipo "S" (figura 3), o similar, pulsada contra este para abrir la válvula. Cada protuberancia es, esencialmente, una cuña cuya cara superior es una porción de una superficie esférica común.
Debajo del tope del tapón, hay un par de lengüetas circunferenciales 82, 84 para retener el tapón dentro del émbolo. Al fondo, el tapón tiene un reborde 86 que encaja a presión dentro de una ranura 88 en el precinto principal. Este reborde sirve, además, como un asiento para el extremo superior del resorte de compresión, que es mantenido centrado mediante un collarín 90 al fondo del tapón. Un diámetro interior 92, que tiene una boca ensanchada 94 abriéndose hacia abajo, es proporcionado en el extremo inferior del tapón. El diámetro interior es ligeramente mayor que la punta del poste de centrado inferior, descrito previamente.
Durante el adaptador, como se sugiere mediante la figura 4, el tapón es forzado primero dentro del revestimiento del émbolo de goma (alternativamente, podría ser insertado por moldeo al émbolo); después ese adaptador es insertado en el fondo del alojamiento. Finalmente, el resorte y el adaptador son insertados, y el adaptador está permanentemente unido al alojamiento. La válvula descrita mas arriba es usualmente mantenida cerrada (figura 2) mediante la fuerza del resorte. Sin embargo, uno puede abrir la válvula insertando la punta "S" de una jeringa (como en la figura 3), u otro conducto adecuadamente dimensionado, dentro del diámetro interior terminado en punta en la cima del alojamiento. Haciéndolo se aprieta el tapón del émbolo, y se retira el precinto principal. El tapón debe ser movido lo suficientemente lejos, no obstante, como para que el precinto auxiliar se retire, antes de que el líquido comience a fluir desde la jeringa hacia el alojamiento.
Según el tapón es apretado, la punta entra en el diámetro interno, manteniendo al tapón centrado, de forma que los lados del émbolo no se arrastran en el diámetro principal del alojamiento, y de forma que el émbolo se aloja correctamente cuando la punta de la jeringa es retirada.
El aire escapa a través de los agujeros respiradero en el adaptador, según el émbolo es apretado.
La interferencia entre la punta 56 y el fondo del diámetro interno 92, limita hacia abajo el movimiento del tapón.
Los entrantes y ranuras mencionados mas arriba impiden que los precintos principal y auxiliares bloqueen la trayectoria del flujo, que está representada mediante flechas en la figura 2. También evitan que la porción tubular comprimida flácida del émbolo bloquee el flujo. Nótese que el adaptador sirve como un cruce, de forma que el volumen interior por encima del adaptador comunica con el volumen exterior por debajo de este, y viceversa.
Debido a que la porción inferior tubular 66 del revestimiento es delgada, puede expandirse y contraerse radialmente. En su entorno médico deseado, las presiones de trabajo no son grandes. En cualquier caso, la compresión y expansión del revestimiento, está limitada mediante el resorte de compresión y el diámetro interno del alojamiento, respectivamente.
Una forma alternativa de la válvula de retención es mostrada en las figuras 7 y 8. El revestimiento y su tapón 32 son idénticos a los descritos mas arriba, pero el adaptador ha sido sustituido mediante un cierre simple, que tiene accesos respiraderos de aire 48, como en la otra realización, pero que carece de canales de líquido. El poste de centrado 54 y la punta 56 son los mismos. En esta realización, el alojamiento ha sido sustituido mediante una estructura de dos piezas, la porción superior 100 de la cual, termina al nivel del asiento del precinto principal. La porción inferior 110 tiene un par de accesos de entrada y salida descentrados , que se extiende lateralmente 113, 115. Cuando la válvula, empujada, es abierta completamente, el precinto principal 68 bloquea la trayectoria del flujo normal entre los accesos de entrada y salida, permitiendo que pase a la salida solo el fluido desde la punta de la jeringa.
La válvula descrita en la figura 8 es como la de la figura 2, excepto por la estructura del tapón y el poste de centrado. El tapón modificado es un adaptador de dos piezas, que comprende una porción de cuerpo 132 y un collarín 190. El collarín tiene un diámetro interior transversal con una nervadura cerca de su extremo inferior. Una cabeza 133, que tiene un diámetro ligeramente mayor que la nervadura, es formada al fondo del tapón. El collarín es empujado sobre la cabeza durante el adaptador de la válvula, y es retenido de forma segura mediante un hombro anular definiendo la cabeza.
En la descripción superior y las reivindicaciones que siguen, se proporciona palabras descriptivas de orientación (superior, fondo, etc.) para clarificar la revelación de la invención. Estas se refieren a la orientación mostrada en los dibujos. No obstante, debería sobreentenderse que la válvula puede ser usada en cualquier orientación.
Los materiales preferidos para diversas partes de la invención son identificados mas arriba, para revelar la mejor modalidad de la invención y para capacitar a otros para hacerla y usarla. Sin embargo, se cuenta con que otros materiales pueden resultar adecuados, o incluso superiores; la invención no está limitada a materiales concretos.
Puesto que la invención está sujeta a modificaciones y variaciones, se entiende que la descripción precedente y los dibujos adjuntos deberían ser interpretados como ilustrativos de solo una forma de la invención, cuyo alcance está determinado por las siguientes reivindicaciones.

Claims (19)

1. Una válvula de retención médica, que comprende
un alojamiento hueco (10) que tiene un extremo superior (12) y un extremo inferior (14),
un adaptador de émbolo (30, 32) contenido dentro del alojamiento (10), para controlar el flujo de líquido a través de este, y con tendencia a una posición de válvula cerrada,
el mencionado adaptador de émbolo comprendiendo un tapón rígido (32) y un revestimiento flexible tubular ( 30),
caracterizada porque la válvula comprende además un adaptador (34) asegurado dentro del extremo inferior (14) del alojamiento (10), y porque el mencionado tapón rígido tiene un extremo saliente desde el extremo superior del alojamiento (10) cuando la mencionada válvula está cerrada, y el mencionado revestimiento tiene un extremo superior (74), de un primer diámetro, rodeando el tapón, con un primer espacio de flujo (26) entre el alojamiento (10) y el revestimiento (30), un precinto principal (68) para controlar el flujo a través del mencionado primer espacio de flujo, y un extremo inferior, tubular, de un segundo diámetro (60, 66), donde el segundo diámetro es mayor que el primer diámetro, estando asegurada la porción del fondo del extremo inferior (60) del mencionado revestimiento (30) a, al menos uno de, los adaptadores (34) y al alojamiento (10), para impedir que el líquido entre en el revestimiento (30).
2. La válvula medica según la reivindicación 1, que comprende, además, un agujero respiradero (48) que se extiende a través del adaptador (34), y proporcionando comunicación entre el aire del ambiente y el interior del revestimiento (30).
3. La válvula de retención médica según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizada porque el alojamiento (10) tiene un hombro interno (72), que funciona como un asiento de la válvula, y el revestimiento (30) está formado con un borde de sellado integral (70) que se apoya contra el asiento en la posición cerrada del émbolo (66), para impedir que el líquido fluya a través del mencionado primer espacio de flujo.
4. La válvula de retención médica según la reivindicación 3, caracterizada porque el mencionado hombro (72) mira hacia abajo, el mencionado borde (70) es un borde circunferencial mirando al mencionado hombro (72), y la mencionada posición cerrada es la posición más alta del émbolo.
5. La válvula de retención médica según la reivindicación 3 o la reivindicación 4, caracterizada porque el asiento (72) es una superficie cónica, mirando en el sentido de alejamiento desde el eje del alojamiento (10), y el borde (70) está formado en una porción espesa del revestimiento (30) con una superficie cóncava hacia arriba.
6. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el tapón (32) tiene un reborde circunferencial dentro de la mencionada porción espesa, soportando el mencionado borde (70).
7. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende un resorte (58) para desviar el mencionado émbolo (66) hacia su posición cerrada.
8. La válvula de retención médica según la reivindicación 7, caracterizada porque el mencionado resorte (58) es un resorte espiral de compresión, cuyo extremo superior se sujeta contra el mencionado tapón (32), y cuyo extremo inferior se sujeta contra el mencionado adaptador (34).
9. La válvula de retención médica según la reivindicación 7 o la reivindicación 8, caracterizada porque el mencionado adaptador (34) tiene un poste proyectado hacia arriba(54), para centrar el mencionado resorte (58) dentro del alojamiento (10).
10. La válvula de retención médica según la reivindicación 9, que comprende, además, una punta (56), que se extiende hacia arriba desde el mencionado poste (54), y teniendo el mencionado tapón (32) un diámetro interior ciego (92), abierto en el fondo, en el que la punta (56) entra cuando el tapón (32) es movido hacia abajo, para mantener el émbolo (66) centrado dentro del alojamiento (10).
11. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende, además, un segundo conducto de flujo alrededor del revestimiento (30), por debajo del mencionado borde (70), mediante el que el borde (70) controla al flujo entre los mencionados primer y segundo espacios de flujo.
12. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque el adaptador (34) tiene medios que definen un acceso de salida de líquido, y al menos un conducto que se extiende entre al acceso de salida y el segundo espacio de flujo.
13. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque el adaptador (34) tiene al menos un agujero respiradero de aire (48), que se extiende entre el aire del ambiente y el interior del mencionado revestimiento (30), estando el mencionado agujero respiradero de aire (48) aislado del mencionado conducto.
14. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque el mencionado alojamiento (10) tiene un diámetro escariado (24) en su extremo inferior, estando el mencionado adaptador (34) asegurado en el diámetro escariado (24), y teniendo el adaptador (34) una porción de diámetro menor dentro del agujero escariado (24), definiendo una cámara plenum anular (44), extendiéndose el mencionado conducto (46) entre al acceso de salida (36) y la cámara plenum (44), y comunicando la cámara plenum con el segundo espacio de flujo.
15. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizada porque el mencionado segundo espacio de flujo incluye, al menos, una ranura que se extiende axialmente (128), formada en el interior del alojamiento, para impedir que el revestimiento (30) ocluya el espacio de flujo.
16. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada porque el revestimiento (30) tiene un reborde de sellado, que se extiende periféricamente (62), en su extremo inferior, estando el mencionado reborde sujeto entre una superficie superior (52) del mencionado adaptador (34), y un hombro en la parte superior del mencionado diámetro escariado (24).
17. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada porque el mencionado alojamiento (10) tienen accesos de entrada y salida, que se extienden en ejes transversales descentrados desde lados opuestos del mencionado cuerpo, y el mencionado émbolo (66) puede desplazarse desde la mencionada posición cerrada hasta una segunda posición donde el borde está por debajo de los dos ejes, mencionados.
18. La válvula de retención médica según una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizada porque el mencionado tapón (32) comprende una porción del cuerpo (132) insertable en el revestimiento (30) desde arriba, y un collarín (190) insertable en el revestimiento desde abajo, teniendo el mencionado collarín (190) un diámetro interior transversal que contiene una nervadura saliente internamente, y teniendo el mencionado tapón (32) una cabeza (133) de diámetro ligeramente mayor que la mencionada nervadura, pero capaz de pasar a través del mencionado diámetro interior, mediante lo que el collarín (190) está retenido en el tapón mediante la mencionada nervadura interna.
19. La válvula de retención médica según la reivindicación 18, caracterizada porque la porción del cuerpo (132) del tapón (32) tiene nervaduras circunferenciales externas para retener el revestimiento (30) en el mismo.
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