ES2198487T3 - Sistema de recogida de fluidos. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBE UN SISTEMA DE RECOGIDA DE FLUIDOS (40) DE PACIENTE QUE COMPRENDE UN DEPOSITO DE RECOGIDA DE FLUIDOS (48), UNA TAPA (62) PARA EL DEPOSITO Y UN ORIFICIO (300) EN EL DEPOSITO CON UN BORDE SUPERIOR ONDULADO (304). EL BORDE SUPERIOR ONDULADO IMPIDE QUE EL ORIFICIO SE CIERRE DE MODO INADVERTIDO EN CASO DE QUE SE COLOQUE INCORRECTAMENTE SOBRE EL ORIFICIO UNA VALVULA DE TUBO QUE CONTENGA UNA VALVULA DE ALETA.

Description

Sistema de recogida de fluidos.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a sistemas de recogida de fluidos sin reflujo y a componentes de los mismos, y más específicamente a sistemas que tienen recipientes cerrados mediante válvulas antireflujo o que tienen revestimientos protectores flexibles.

Durante la cirugía y otros procesos médicos y biológicos, los sistemas de recogida de fluidos se usan para recoger fluidos de un paciente, por ejemplo sangre, soluciones salinas, y otros fluidos que pueden acumularse o que deben eliminarse durante el proceso y desecharse después del mismo. El sistema de recogida usa recipientes de succión y un generador de vacío. Aunque se puede usar y de hecho se usa frecuentemente un único recipiente, se describe un sistema de succión con múltiples recipientes ya que el uso y funcionamiento de un sistema con un solo recipiente se puede deducir claramente de un sistema con múltiples recipientes. Varios recipientes están dispuestos en serie, teniendo un primer recipiente un tubo de succión para recoger fluidos y depositarlos en el primer recipiente. Los recipientes que están corriente abajo, están acoplados junto con sus generadores de vacío aplicados en serie o en paralelo desde un generador de vacío conectado al extremo del recipiente.

Normalmente, una unidad de recipientes incluye un recipiente cilíndrico abierto por la parte superior, que se cierra con una tapa en la que está sellado un revestimiento interno que se va a acomodar en el recipiente. Se aplica vacío a través de la pared del recipiente en el espacio o cavidad entre el revestimiento y la pared del recipiente para expandir el revestimiento protector hacia fuera con objeto de que se ponga en contacto con la pared del recipiente. También se aplica vacío a cada recipiente por un puerto de vacío que está en la tapa para desarrollar una presión subatmosférica o vacío dentro del revestimiento, y el vacío se desarrolla después en el tubo de recogida en el nivel deseado. Los tubos en serie conectan el interior del revestimiento del primer recipiente con el puerto de entrada que está en la tapa del siguiente recipiente con lo cual cuando se llena el primer recipiente, el fluido que está en el primer recipiente pasa después al segundo recipiente y así sucesivamente.

La tapa incluye normalmente varios puertos de acceso con elementos de unión o conexión. Un puerto de vacío acepta un tubo del generador de vacío para aplicar vacío dentro del revestimiento. Un puerto de paciente o de entrada acepta un extremo del tubo de succión. Un puerto de acceso grande está normalmente tapado hasta que se añade un agente regulador de fluidos tal como Isolizer. Un puerto "orto" o de salida incluye una parte elevadora más ancha que el puerto del paciente para conectar un tubo de succión durante operaciones ortopédicas o para conectar un tubo en serie con el fin de conectar un recipiente de recogida adicional con el primero. El puerto de vacío de cada recipiente incluye una válvula de flotador para evitar que entren fluidos en el sistema de vacío. Sin embargo, los otros puertos de la tapa que están expuestos a los fluidos no tienen ninguna válvula y están sometidos al reflujo. Esto puede hacer que se contamine el personal o el área de trabajo.

En situaciones donde se llenan uno o más recipientes antes de que termine el proceso, el fluido puede refluir o salirse de uno o más puertos en algunas circunstancias. Por ejemplo, si se elimina el vacío del sistema, se elimina la diferencia de presión entre la atmósfera por un lado y la cavidad que está entre el recipiente y el revestimiento por otro lado, creada por el vacío que hay entre el recipiente y el revestimiento. La eliminación del vacío permite que el revestimiento se aplaste algo, debido a la elasticidad del revestimiento, aumentando la presión interna del fluido que está dentro del revestimiento. Este aumento de presión podría hacer que el fluido fuese empujado a salir a través del tubo de succión hacia el paciente o fuera del tubo de recogida. El fluido también puede ser empujado a salir por el puerto hacia el tubo en serie y hacia el segundo recipiente. Cuando los recipientes interconectados se desconectan, el fluido puede ser expulsado del tubo en serie, contaminando posiblemente las superficies o el personal.

Otra consecuencia del aumento de la diferencia de presión del revestimiento es que el revestimiento del recipiente puede aumentar o inflarse de manera suficiente para permanecer en contacto con las paredes del recipiente, haciendo difícil la separación de la tapa y el revestimiento del recipiente, por la misma razón que es difícil retirar una bolsa de plástico llena de un cubo de basura. Para retirar la tapa y el revestimiento, el personal trata a menudo de manipular la tapa y el revestimiento, bien agarrando el revestimiento o bien agarrando unos accesorios que hay en la tapa para retirar a la fuerza la tapa y el revestimiento del recipiente. Tal manipulación hace a menudo que se ejerza presión sobre el revestimiento haciendo que este último tienda a expulsar fluido, y también hace que se ejerza presión sobre los accesorios que puede ocasionar que se levanten las tapas o incluso que se rompan los accesorios, las conexiones o las tapas. Todo ello, puede hacer que se produzca contaminación a través de la expulsión de fluidos.

Se pueden usar una o más válvulas de charnela en un sistema de recogida al vacío para cerrar aberturas, según se desee, por ejemplo después de que se retira un tubo de un puerto o tubo de descarga. Una válvula de charnela incluye normalmente un disco de caucho natural que tapa la abertura, empujado elásticamente o colocado normalmente cerrado, aunque se mantiene abierta durante el funcionamiento del sistema mediante el puerto, el tubo de descarga u otro elemento. En la configuración del recipiente de succión, el elemento que mantiene abierta la válvula de charnela puede ser el tubo de descarga o puerto al que está asociado la válvula. Por ejemplo, la válvula de charnela puede estar dentro de un conector ajustado en un tubo de descarga vertical, y la parte vertical del tubo de descarga puede estar en contacto con el disco de la válvula de charnela para retirarlo del recorrido de la abertura. De manera ocasional, sin embargo, el conector puede no estar completamente acoplado en el tubo de descarga y el disco puede que no esté lo suficientemente apartado de la abertura. En un sistema de vacío, puede existir una diferencia de presión a través del disco, y si el disco no se ha retirado de manera suficiente de la abertura, la diferencia de presión puede ser lo suficientemente grande como para empujar el disco de vuelta a la abertura y detener el sistema de vacío o restringir el flujo que se desplaza a través de la abertura.

Cuando se aplica vacío en el sistema, debe existir un equilibrio en todo el sistema. Sin embargo, una vez que se elimina el vacío o cuando se elimina el vacío y el personal trata de desmontar el sistema para desechar los revestimientos llenos, la posibilidad de contaminación aumenta. Por tanto, existe la necesidad de conseguir un sistema que reduzca además la posibilidad de pérdida de fluido o de contaminación de los sistemas de recogida al vacío.

La FR-A-2.454.307, describe una válvula de retención de tipo disco para usar en una solución parenteral de un aparato de administración de sangre en donde la válvula de disco está construida con un material poroso para que sea sensible a la circulación de fluido y pueda operar sin una contrapresión prolongada.

La WO-A-95/01192, describe un sistema de recogida de fluido de un paciente que incluye un depósito de recogida de fluido, una tapa del depósito y un revestimiento protector dentro del depósito. El revestimiento protector comprende una parte de pared dilatable o extensible que puede extenderse si el revestimiento se llena de fluido.

La US-A-5.390.898, describe una válvula de retención de dos vías que permite la conexión de una jeringa o una tubería para fluidos IV de un sistema de infusión IV con un aguja hipodérmica que penetra en el tejido de un paciente. La válvula de retención incluye elementos protectores opuestos proximales y distales conectados entre si para formar una vía de fluido bidireccional a través de la misma.

La WO-A-94/05366, describe un aparato de conexión para conectar conductos utilizados en el campo de la medicina, en particular en la distribución intravenosa de líquidos.

La US-A-4.826.494, describe un sistema de drenaje al vacío para heridas con un recipiente que se puede conectar a la herida para recibir líquido de drenaje y un aparato para aplicar una presión atmosférica al recipiente.

Breve descripción de la invención

Según la presente invención, se proporciona un sistema de recogida de fluidos según la reivindicación 1.

Las realizaciones particulares de la invención quedan sujetas a las reivindicaciones dependientes.

La presente invención proporciona un sistema de recogida de fluidos que reduce la posibilidad de que el sistema deje de funcionar o de que la succión a través de una válvula se reduzca a un nivel inaceptablemente bajo. En una realización preferida, un recipiente de succión incluye un puerto de succión al que está asociado un conector con una válvula, en donde el puerto incluye un conducto que reduce la posibilidad de que el sistema deje de funcionar debido a la instalación inadecuada de un válvula en dicho puerto de succión. Más específicamente, en una forma preferida de la invención, el puerto de succión del paciente que está en un recipiente de succión incluye discontinuidades u otros conductos de aire cerca de su borde superior, de manera que incluso si una válvula de charnela que está dentro de una válvula de tubo desciende por encima del borde debido a la diferencia de presión que atraviesa la válvula, la vía de aire deja que el aire circule hasta el interior del puerto de succión, evitando así que la válvula de charnela corte el aire que circula a través del puerto de succión del paciente.

En una realización preferida, las discontinuidades del borde del puerto de succión del paciente son tres partes en forma de escotadura con espacios entre medias. Los espacios proporcionan los conductos que permiten que circule aire hasta el puerto de succión del paciente. Los bordes escotados redondos permiten que la válvula de charnela se ponga en contacto con el borde superior del puerto de succión del paciente sin que se dañe por esto.

La presente invención se demuestra mediante los dibujos y la descripción detallada de las realizaciones preferidas que se exponen a continuación.

Breve descripción de los dibujos

- La figura 1, es una vista en alzado lateral de un sistema de recogida de fluidos al vacío para usar con la presente invención.

- La figura 2, es una vista en perspectiva de un recipiente para usar con el sistema de recogida de fluidos de la presente invención.

- La figura 3, es una vista en planta de una tapa para usar con un recipiente como el que se muestra en la figura 2.

- La figura 4, es una vista en sección de la tapa de la figura 3 por la línea 4-4, a través del puerto de vacío y el puerto del paciente, y la figura 4A muestra un detalle a mayor escala.

- La figura 5, es una vista en sección transversal de una válvula de paciente con la tapa, según un aspecto de la presente invención.

- La figura 6, es una vista en planta de una válvula de charnela para usar con el puerto del paciente.

- La figura 7, es una vista en sección transversal de la válvula de charnela de la tapa de la figura 6.

- La figura 8, es una vista en sección de un retenedor para la válvula de charnela de la tapa de la figura 6.

- La figura 9, es una vista de un tubo en serie según otro aspecto de la presente invención.

- La figura 10, es una vista en sección longitudinal de una válvula de tubo en serie en una configuración despiezada.

- La figura 11, es una vista en sección de una válvula de tubo en serie de la figura 10 montada.

- La figura 12, es una válvula de tubo en serie en el lugar del puerto del paciente de un recipiente corriente abajo con la válvula de charnela abierta mediante el puerto del paciente que está en la tapa corriente abajo.

- La figura 13, es una vista en sección similar a la de la figura 12 que muestra el tubo en serie parcialmente separado del puerto del paciente, la válvula de charnela parcialmente cerrada y la válvula limpiadora en contacto con la pared del puerto.

- La figura 14, es una vista en sección de la válvula de tubo en serie similar a la de la figura 12, con la válvula cerrada y la válvula limpiadora en contacto con el puerto coincidente.

- La figura 15, es una vista en sección longitudinal de un conector de tubo en serie.

- La figura 16, es otra vista en sección del conector de tubo en serie, girado alrededor de su eje longitudinal aproximadamente 90 grados con respecto a la vista de la figura 16.

- La figura 17, es una vista en planta inferior del conector de tubo en serie.

- La figura 18, es una vista en sección del conector de tubo en serie unido a una tapa de recipiente a través de un puerto de tubo en serie.

- La figura 19, es una vista en sección de un revestimiento protector plegado para un recipiente según la presente invención.

- La figura 20, es una vista en perspectiva de un aspecto de un puerto de succión de paciente de la presente invención.

- La figura 21, es una vista en sección de un aspecto de un puerto de succión de paciente, con la válvula de tubo y el conector instalado de manera insuficiente en el puerto de succión.

Descripción detallada de la invención

Según la presente invención, se proporciona un sistema de recogida de fluidos que se aprovecha de las diferencias de presión creadas en el sistema de recogida de fluidos para aumentar la integridad del sistema y de sus partes componentes y reducir la posibilidad de contaminación que se puede producir a través de la pérdida de fluido o reflujo. El sistema de la presente invención proporciona un sistema más seguro y combinaciones de tapa y revestimiento protector las cuales se neutralizan y desechan más fácilmente.

Según la presente invención, un sistema de recogida de fluidos con recipientes al vacío 40 (figuras 1 y 2), como el que se puede usar para recoger fluidos de pacientes o de otros focos durante operaciones, procesos médicos u otros usos, incluye un generador de vacío tal como una bomba 42 y un tubo de recogida 44 para recoger fluidos del paciente o de otro foco. El tubo de recogida se acopla en el puerto del paciente 46 que está en un primer recipiente al vacío 48, que se describe con más detalle después. El primer recipiente 48 está acoplado de manera fluida con un segundo recipiente 50 mediante un tubo en serie 52. La bomba de vacío 42 también está acoplada a un puerto de vacío 54 que está en el segundo recipiente 50 para proporcionar la diferencia de presión necesaria, como saben los versados en la materia. Se pueden ir proporcionando recipientes de succión adicionales a medida que se vayan necesitando. El vacío se puede aplicar a los recipientes en serie o en paralelo, como también saben los versados en la materia. Cualquier disposición se puede aplicar de igual manera a la presente invención.

En la realización preferida, también se aplica vacío en el recipiente a través de la pared del recipiente 56 y a través de una conexión de vacío 58 que está montada fuera de la pared del recipiente. Tal configuración se usa normalmente con el sistema de recipiente flex Medi-Vac CRD Baxter, con el cual se aplica vacío en el recipiente a través de la conexión de vacío 58 y también en el interior del revestimiento protector a través del puerto de vacío 54.

Cada recipiente incluye un revestimiento protector flexible 60 hermético a fluidos y fijo en una ranura circular formada en el fondo de la tapa 62 por lo que la tapa y el revestimiento protector forman un recipiente completo y cerrado, excepto para los puertos que se describen con más detalle después. El revestimiento protector incluye preferiblemente una parte de pared extensible o dilatable 64 (figura 19) que puede extenderse si el revestimiento protector se llena de fluido de manera que el volumen interno útil del revestimiento protector puede aumentar. Con esta configuración, el revestimiento protector con una sección no extendida aunque extensible forma preferiblemente el volumen estándar para recibir fluido, para un tamaño de recipiente dado. Si el revestimiento protector se llena de fluido hasta el volumen completo estándar, la parte extensible 64 se puede extender para aumentar de manera efectiva el volumen total del revestimiento protector. El volumen aumentado reduce preferiblemente cualquier diferencia de presión entre el interior del revestimiento protector y la presión ambiente cuando se retira el vacío del sistema. El volumen aumentado del revestimiento protector permite también la adición de otros fluidos o materiales, por ejemplo agentes solidificantes para el fluido.

En la realización preferida, la parte de pared extensible está formada por una serie de pliegues o un fuelle. De manera preferible, cada pliegue está formado circunferencialmente alrededor de toda la circunferencia del revestimiento protector en un emplazamiento cerca o al lado de la tapa. La serie de pliegues está preferiblemente formada axialmente, por lo que la parte de pared del revestimiento protector se puede extender o dilatar axialmente o longitudinalmente para liberar cualquier diferencia de presión que pueda existir cuando se desmonta el sistema. Se prefieren los pliegues circunferenciales en vez de los longitudinales debido a que los pliegues longitudinales pueden extenderse incluso cuando hay vacío en el recipiente y puede hacer que sea más difícil retirar el revestimiento protector del recipiente.

En la realización preferida, para un recipiente de 3000 ml, la parte de pared extensible puede permitir la adición de entre 400 y 600 ml de volumen en el revestimiento protector. Se ha encontrado que la diferencia de presión de los revestimientos protectores convencionales puede dar como resultado un reflujo de aproximadamente 250 ml de fluido con un vacío máximo. Proporcionando de nuevo aproximadamente un quinto o un sexto de volumen adicional, el volumen del revestimiento protector adicional puede acomodar la diferencia de presión, además de la adición de materiales para solidificar o neutralizar el fluido.

De manera preferible, los pliegues son uniformes y se extienden completamente alrededor de la circunferencia del revestimiento protector, cada uno. Los pliegues tienen preferiblemente una longitud de onda de aproximadamente 4,22 mm, teniendo cada cresta un radio de aproximadamente 0,38 mm, y cada seno, que se extiende hacia dentro respecto al revestimiento protector, tiene un radio preferido de aproximadamente 0,76 mm para un grosor de pared de revestimiento protector típico de 0,25 mm.

En operación, se aplica vacío en la cavidad o espacio que hay entre la pared del recipiente y el revestimiento protector, y la tapa se mantiene in situ en el borde del recipiente para formar un cierre hermético adecuado, como saben los versados en la materia. Con la evacuación de la cavidad que hay entre el revestimiento y las paredes del recipiente, la pared del revestimiento protector se extiende de manera flexible hacia fuera en contacto con la pared del recipiente para proporcionar una parte del vacío para succión y para evitar el aplastamiento de la pared del revestimiento protector, como también saben los versados en la material. El sistema de vacío lleva fluido al interior del revestimiento protector a través del puerto del paciente 46 (figuras 3 y 4) y hasta el volumen que define el revestimiento (figura 2). Cuando el revestimiento está lleno, se cierra una válvula de flotador convencional 70 que está situada en el fondo del puerto de vacío 54, llevando vacío al interior del revestimiento desde ese puerto. Después, se produce una succión continua debido al vacío aplicado al revestimiento del segundo recipiente, que saca fluido del revestimiento del primer recipiente a través del puerto en serie 72 y a través del tubo en serie 52 y lo deposita en el revestimiento del segundo recipiente de vacío 50 (figura 1) a través de su puerto de paciente correspondiente 74.

Cuando se completa la operación o proceso, el tubo en serie se retira del segundo recipiente 50, se retira el tubo de vacío del puerto de vacío que hay en la tapa 62, y también de la conexión de vacío 58. El puerto de vacío y los otros puertos que hay en la tapa 62 están tapados (no se muestran), al igual que el extremo libre del tubo en serie. Al retirar vacío de la conexión de vacío 58, la diferencia de presión entre el revestimiento protector y las paredes del recipiente se aproxima a cero, en otras palabras, la presión que hay en la cavidad se aproxima a la presión ambiente. Debido al primer vacío, y a la entrada de fluido en el revestimiento, la presión del fluido que está dentro del revestimiento sobrepasa la presión ambiente. Esta diferencia de presión resultante ejerce una fuerza expansiva sobre el revestimiento protector y la tapa. La pared y la superficie inferior del recipiente retienen cualquier fuerza expansiva en dirección radial o descendente. Sin embargo, el único elemento que mantiene la presión contra la tapa es cualquier sellado o ajuste a presión de interferencia que pueda existir entre la tapa y el borde del recipiente después de eliminar el vacío. La diferencia de presión es suficiente para romper la conexión tapa-borde, y la presión interna del fluido que está dentro del revestimiento protector hace presión contra la tapa y crea una fuerza que extiende los pliegues, con un aumento resultante del volumen del revestimiento protector, que se acomoda mediante el movimiento de la tapa hacia arriba lejos del borde del recipiente. La expansión continúa hasta que la presión interna del fluido se equilibra mediante la fuerza de retorno que proporciona el material flexible del revestimiento. Se ha encontrado que la presión interna del revestimiento es suficiente, después de eliminar el vacío, para separar la tapa del borde del recipiente con el fin de dejar que el revestimiento continúe expandiéndose hacia arriba. También se ha encontrado que el diseño de tapa convencional es suficiente para permitir que se separe la tapa del borde sin necesidad de rediseño. Sin embargo, también se ha encontrado que es necesario mover hacia abajo los cinco clips o protuberancias distribuidos uniformemente alrededor de la pared circunferencial interna de la tapa, como puede verse en la figura 4, debido a que las repetidas flexiones de la tapa original con el vacío hicieron que los clips avanzaran por el borde del recipiente. Los clips también se mejoraron para ofrecer una mejor acción de ajuste.

En la realización preferida, el puerto del paciente situado en la tapa 62 se agranda preferiblemente para que tenga aproximadamente el mismo tamaño que el puerto "orto" usado para aplicaciones quirúrgicas ortopédicas. El espacio que contiene líquido del puerto del paciente 76 también se ha agrandado para acomodar el cono o elevador y los conectores del puerto más grande, según sea necesario. El elevador del puerto del paciente puede acomodar adaptadores de codo y otros conectores, como saben los versados en la materia.

El puerto del paciente, según otro aspecto de la presente invención, incluye una válvula de paso único 78 montada en la cara inferior de la tapa 62 para permitir que entre fluido en el revestimiento protector y evitar que salga fluido del revestimiento a través del puerto del paciente (figuras 5 a 8).

Como se muestra en la figura 5, el puerto del paciente se conifica ligeramente hacia una abertura más estrecha para aceptar el tubo de recogida 44, en el caso del primer recipiente de recogida, o para aceptar la válvula de tubo en serie en el caso del segundo recipiente y otros recipientes al vacío. Una pared circular 80 se extiende hacia abajo desde la cara inferior de la tapa hasta el interior del revestimiento para aceptar, en el exterior del mismo, un alojamiento de válvula de charnela 82 y para aceptar, en el interior del mismo, una válvula de charnela 84. La válvula de charnela (figuras 6 y 7) es preferiblemente de un material de poliisopreno unitario que tiene una anilla externa 86 que rodea un elemento de válvula móvil interno 88 que tiene sustancialmente forma de círculo excepto por un nervio 90 que conecta el elemento de válvula 88 con la anilla externa 86. La dimensión externa del elemento de válvula 88 es menor que la dimensión interna de la anilla externa 86 para formar así un espacio que permita el movimiento del elemento de válvula y la circulación de fluido a través de la anilla externa 86.

El alojamiento de válvula de charnela 82 (figura 8) tiene preferiblemente forma de taza con una abertura circular 92 a través de la cual se puede prolongar el elemento de válvula 88 para permitir que circule fluido a través de la válvula de charnela y hasta el interior del revestimiento protector. El alojamiento 82 se ajusta sobre y alrededor de la pared que se extiende hacia abajo 80. El ajuste se facilita mediante un chaflán. La parte radial del alojamiento incluye una anilla soldada 96 que se extiende hacia arriba, hacia la pared circular 80.

La válvula de charnela evita el reflujo de fluido desde el interior al revestimiento por la vía del tubo de recogida 44. Además, la válvula de charnela evita que el fluido circule a través del tubo de recogida cuando la válvula está cerrada, por ejemplo después de eliminado el vacío. Como resultado, se reduce el reflujo de fluido que procede del extremo abierto del tubo de recogida. El tubo del paciente más ancho permite la utilización del sistema de recogida de fluido en usos ortopédicos y otros usos quirúrgicos y médicos sin tener que usar otro sistema. El puerto más grande permite el paso fácil de material en partículas que puede estar pasando a través del tubo de recogida 44.

En la realización preferida, el otro lado del puerto del paciente incluye una ranura anular 98 que tiene una pared interna igual o ligeramente menor que la dimensión externa del elemento de válvula móvil 88, para asegurar un ajuste adecuado del elemento de válvula en su asiento.

Cuando se usa un único recipiente de succión, el puerto en serie está tapado de manera segura para evitar que haya escapes de fluido por dicho puerto en serie. Lo que convencionalmente era el puerto ortopédico se ha modificado para formar el puerto en serie, que tiene aproximadamente el mismo diámetro que la entrada o puerto del paciente, aunque tiene un cono ahusado más corto que el que se usaba normalmente con el puerto ortopédico. El diámetro interior del puerto es ligeramente mayor para aceptar el conector en serie, cuando se usa, para ajustar el tubo en serie 52 en la tapa. El extremo opuesto del tubo en serie está montado con la válvula en serie, como se describe con más detalle después.

El tubo en serie 52 incluye un tubo flexible 100 montado en el conector en serie 102 mediante un ajuste con apriete sobre unas pestañas 104 (figuras 15 y 16). El ajuste con apriete es suficiente para evitar la separación del tubo del conector con la mano. El conector en serie 102 incluye unas aletas 106 para servir como retén y evitar que el conector se inserte en el puerto en serie más que el retén y también para proporcionar una superficie para aplicar presión sobre el conector para empujarlo hacia el puerto en serie. El conector de tubo en serie tiene un cuerpo 108 preferiblemente cilíndrico en perfil general con uno o más salientes o anillos de acoplamiento 110 para formar un cierre hermético entre el cuerpo del conector en serie y la pared interna del puerto en serie cuando el conector está ajustado por completo en el puerto. La parte inferior de cada anillo 110 se inclina hacia arriba y hacia fuera desde el cuerpo hasta una pared circunferencial lisa 114 que engancha la pared interna del puerto. Cada anillo termina en una superficie lisa 116 que se extiende desde la pared circunferencial 114 de vuelta hacia el cuerpo 108. El anillo 110 más distal incluye un borde 117 que se extiende hacia fuera circunferencialmente alrededor de la parte más proximal de la pared 114. Por debajo del anillo 110 más inferior, hay un anillo semicircular 118 para proporcionar resistencia.

La parte distal o más interna del cuerpo de conector en serie 108 termina en una pluralidad de patas 120 para atravesar el puerto en serie cuando el conector está conectado a este último. De manera preferible, cuatro patas separadas circunferencialmente de igual manera están situadas rodeándolo y forman el extremo final del conector en serie. Cada pata tiene un grosor de pared preferiblemente uniforme a excepción de unos enganches de cierre o cerrojos que se extienden hacia fuera. Los dos primeros cerrojos 122 se muestran en la figura 15 en el primer par de patas y los dos segundos cerrojos 124 se muestran en la figura 16 en el segundo par de patas. Los cerrojos 122 y 124 se extienden hacia fuera para enganchar el borde más interno del puerto en serie, cuyo borde se extiende hacia abajo desde la cara inferior de la tapa 62 (figura 18). Cada cerrojo incluye una superficie de guía 128 para empujar las patas hacia dentro mediante la acción del borde externo del puerto en serie cuando el conector en serie se inserta primeramente en el puerto en serie. Cada guía 128 termina en una superficie de sujeción que se extiende radialmente hacia dentro. Las superficies de sujeción de los primeros cerrojos en rampa 122 son superficies en rampa o trinquete 130 que se extienden radialmente hacia dentro y hacia abajo, hacia el cuerpo del conector en serie. Las superficies de sujeción de los cerrojos verticales 124 se extienden radialmente en vertical hacia dentro, hacia el cuerpo de conector en serie.

Una vez instalado, el conector en serie 102 se ajusta de manera adecuada en el puerto en serie. Si se aplica cualquier fuerza de separación sobre el tubo o conector en serie, las superficies de trinquete 130 se apoyan contra el borde inferior del puerto en serie, empujando así el primer par de patas correspondientes 120 hacia dentro hasta que las dos patas del par se encuentran. Debido a las superficies inclinadas 130, el primer par de patas 120 se curva hacia dentro antes de que el segundo par de patas 120 empiece a curvarse hacia dentro debido a cualquier acción del borde del puerto en serie. Además, cualquier curvatura del segundo par de patas 120 hará que las mismas se pongan en contacto con el otro par de patas, evitando cualquier curvatura hacia dentro de las patas. Los cerrojos en rampa 122 están dimensionados de manera que los bordes externos de los cerrojos en rampa enganchen aún el borde del puerto en serie incluso cuando los puntos más internos del primer par de patas 120 estén tocando la línea central, debido a la curvatura de los puntos de flexión 134. Además, las guías para los cerrojos verticales 124 están dimensionadas de manera que enganchen el borde del puerto en serie incluso cuando están curvadas hacia dentro para ponerse en contacto con el primer par de patas. Como resultado, ninguna fuerza puede soltar las patas del borde del puerto en serie, sin destruir el propio conector. Se debe apreciar que el conector puede insertarse en el puerto en serie y asegurarlo, ya que el pliegue de tal inserción tiene lugar en el punto en el que las patas se juntan con el resto del cuerpo del conector en serie 108 en vez de únicamente en el punto en el que los cerrojos en rampa 122 y los cerrojos verticales se juntan con las patas del conector.

En una realización alternativa (no se muestra), las patas 120 de los cerrojos 122 y 124 se sustituyen por una rebaba similar a las pestañas 104 (figura 16). El borde 106 tiene unas muescas (no se muestran) que se extienden verticalmente desde el borde 106 hasta la cara inferior de la tapa 62, dejando que el borde 106 se despliegue ligeramente hasta que la rebaba sobrepasa el borde más interno del puerto en serie que se extiende hacia abajo desde la cara inferior de la tapa 62, combándose los cantos del borde 106 hacia atrás para asegurar firmemente el conector en serie 102 in situ. Esta realización alternativa evita que las patas 120 obstruyan el puerto en serie 72 si el personal de quirófano no ajusta debidamente el conector en serie 102 en el puerto en serie 72.

En la realización preferida, un conector de tubo en serie que tiene un radio interior en las patas de 8,20 mm aproximadamente y un radio interior en el extremo opuesto de 7,37 mm aproximadamente, tiene un grosor de patas de 10,16 mm aproximadamente, un diámetro exterior en los puntos de los cerrojos en rampa 122 de 14,55 mm y un diámetro exterior en los cerrojos verticales 124 de 13,79 mm aproximadamente. La distancia desde el lado distal del borde 106 hasta el punto más proximal de los cerrojos en rampa 122 es preferiblemente de 20,67 mm, igual que la distancia a las superficies proximales de los cerrojos verticales. Deben preverse tolerancias para asegurar una estanqueidad adecuada entre el cuerpo del conector en serie y el puerto permitiendo a la vez el movimiento de las patas para mantener un cierre estable. Un cierre alternativo tiene el cuerpo extendido completamente hasta el extremo de los elementos de sujeción llenando las aberturas que hay entre las patas para formar un cilindro completo, y reduciendo el tamaño radial de los cerrojos mientras que al mismo tiempo se asegura una sujeción estable, una instalación fácil del conector en el puerto y una estanqueidad adecuada.

La válvula de tubo en serie 136 (figuras 10 a 14) permite que el fluido circule en dos sentidos a través del tubo en serie cuando está montada en el puerto del paciente del recipiente, pero impide que el fluido se salga por la válvula cuando ésta se desconecta. La válvula de tubo en serie reduce sustancialmente la posibilidad de contaminación cuando se desconectan recipientes conectados en serie y cuando se desecha cualquier combinación revestimiento-tapa. La válvula en serie está preferiblemente situada en la parte del tubo en serie que se va a conectar a un recipiente secundario ya que la costumbre de la mayoría de los técnicos es desconectar los tubos en serie de los recipientes secundarios en vez de del recipiente primario. Sin embargo, se debe entender que se pueden colocar válvulas adecuadas en cualquier extremo del tubo en serie para conseguir el mismo propósito, especialmente si ambos extremos del tubo en serie se pueden desconectar de sus puertos respectivos.

La válvula en serie incluye preferiblemente una parte superior de alojamiento de válvula 138 y una parte inferior de alojamiento de válvula 140. El alojamiento posiciona y retiene una válvula de charnela 142 y una válvula limpiadora 144 que tiene una pared 145 que define una abertura para la parte elevadora del puerto del paciente, separada mediante un separador de válvulas 146. Estos elementos se describen con más detalle después.

La parte superior 138 del alojamiento incluye una o más pestañas 148 para enganchar por rozamiento el otro extremo del tubo en serie 100. La parte con pestañas del alojamiento define un conducto 150 a través del cual puede pasar fluido desde el tubo en serie hasta el recipiente secundario. El conducto termina en el interior 152 de la parte superior 138 del alojamiento. En sección transversal longitudinal, el interior del alojamiento tiene forma sustancialmente trapecial con la parte más estrecha cerca del conducto 150 y la parte más ancha en una abertura 154 para la parte superior del alojamiento. Una pluralidad de nervios de soporte 156, preferiblemente ocho, están distribuidos uniformemente alrededor de la circunferencia interna de la parte del alojamiento trapecial y se desvían ligeramente desde la parte estrecha del alojamiento hacia la abertura 154. Los extremos 158 de las pestañas de soporte están separados de la pared adyacente para formar unos entrantes 160 para recibir una pared circunferencial externa 162 de la válvula de charnela 142 (figura 11). Los extremos separados 158 enganchan una superficie de soporte 164 de la válvula de charnela en el interior de la pared 162 y en el exterior del elemento de válvula móvil 166 de la válvula de charnela. La parte de alojamiento trapecial proporciona espacio suficiente al elemento de válvula móvil 166 para que se mueva hasta el alojamiento y permita que el fluido circule sobrepasando la válvula de charnela desde el tubo en serie hasta el interior del recipiente secundario.

La válvula de charnela se ajusta en un agujero 168 que hay en la abertura 154 y se mantiene in situ mediante el separador 146 (figura 11). La válvula limpiadora 144 se ajusta en el lado opuesto del separador 146 y se intercala in situ mediante la parte inferior 140 del alojamiento de válvula en serie.

El separador se ajusta en un agujero escariado 170 que hay en la abertura 154 del alojamiento superior. El agujero escariado 170 está formado en una pared extrema 172 del alojamiento superior que está inclinada para aceptar la parte de alojamiento inferior coincidente 140. La pared circunferencial exterior 174 de la parte de alojamiento inferior 140 se acopla en un canal circular 176 formado fuera de la pared extrema 172. por lo que las partes del alojamiento superior e inferior pueden soldarse o pegarse y hermetizarse.

La válvula de charnela 142 es preferible y sustancialmente simétrica respecto a un plano perpendicular al eje central de la válvula. La parte de pared 162 forma parte de una pared externa cilíndrica corta 178 que rodea una parte anular 180. La superficie de soporte 164 que está en un lado de la parte anular engancha los extremos 158 de las aletas 156. En el lado opuesto, una superficie 182 engancha unas parte coincidentes 186 del separador 146. La válvula de charnela 142 queda así intercalada entre el separador 146 y el alojamiento superior 138.

El elemento de válvula móvil 166 está acoplado en y se apoya sobre la parte anular 180 mediante un nervio primario 190.

El separador 146 (figura 10) es también preferiblemente simétrico respecto a un plano perpendicular al eje central del separador. El separador tiene preferiblemente una pared 194 que define una abertura 196 en la que se inserta el cono o elevador del puerto del paciente del recipiente secundario para enganchar y abrir el elemento de válvula de la válvula de charnela que está en el alojamiento de válvula. En el lado de la válvula de charnela del separador, una ranura interna 200 y la pared 194 definen el asiento de válvula 202 en el que se ajusta el elemento de válvula 166 cuando se retira la válvula del tubo en serie del puerto coincidente.

En el lado de la válvula limpiadora del separador, el separador tiene de nuevo una primera ranura externa 204 para enganchar un saliente circular correspondiente 206 que está dentro del alojamiento inferior 140. El saliente circular adyacente que se desplaza hacia dentro 208 que está en el separador engancha la ranura 210 para intercalar la válvula limpiadora 144 entre el saliente circular 212 que está en el separador y el saliente circular 214 que está en el alojamiento inferior. De manera preferible, la ranura 210 y el saliente correspondiente 208 capturan parte de la válvula limpiadora para mantenerla in situ.

Las figuras 12 a 14 demuestran el funcionamiento de la válvula en serie. En la figura 12, la válvula en serie está completamente ajustada en su puerto de paciente, con lo cual el elevador del puerto de paciente mantiene el elemento de válvula móvil de la válvula de charnela abierto permitiendo que circule fluido desde el tubo en serie hasta el interior del recipiente según la diferencia de presión adecuada. Además, la abertura 145 de la válvula limpiadora 144 rodea elásticamente el elevador. En la figura 13, la válvula en serie se ha separado parcialmente de su elevador correspondiente y el elemento de válvula móvil de la válvula de charnela acompaña a la parte superior del elevador a medida que el elevador se retira del alojamiento de válvula en serie. La abertura que hay en la válvula limpiadora 144 se desliza por el elevador a medida que éste se retira limpiando cualquier fluido que esté delante del mismo. Finalmente, en la figura 14, el elemento de válvula en serie de la válvula de charnela está ajustado en el asiento de válvula 202 y la válvula limpiadora se ha retirado casi completamente del elevador.

Con la válvula en serie se evita que se salga por la misma fluido adicional procedente del tubo en serie una vez que se ha desconectado el tubo en serie de su puerto en serie asociado. Cualquier fluido que esté dentro del tubo queda retenido allí o vuelve a su recipiente primario. La válvula opera independientemente de si la retirada o no retirada de la válvula del tubo en serie es intencionada o accidental.

Una tapadera de válvula de tubo en serie 216 (no se muestra) se encuentra en el tubo en serie de manera que la abertura del alojamiento de válvula del tubo en serie se puede tapar en cualquier momento. Una vez tapada, el tubo en serie queda completamente hermético entre la tapadera y el revestimiento de la combinación tapa-revestimiento a la cual está conectado el tubo en serie.

En la realización preferida, la tapa del recipiente, los conectores y los puertos están formados con polietileno de alta densidad. El revestimiento está preferiblemente formado con polietileno de baja densidad y el conector de tubo en serie está preferiblemente formado con un homopolímero de polipropileno. Las tapaderas de los puertos tales como la tapa del tubo en serie están preferiblemente formadas con polietileno de baja densidad. El alojamiento de válvula está preferiblemente formado con estireno, al igual que el separador de válvula en serie, mientras que la válvula de charnela está preferiblemente formada con poliisopreno natural o sintético y la válvula limpiadora está preferiblemente formada con caucho de goma pura natural. La abertura 145 de la válvula limpiadora 144 mide preferiblemente 3,18 mm para un diámetro exterior mínimo del puerto de paciente de 9,17 mm.

Según un aspecto de un puerto de paciente para usar con la presente invención (figura 20), el puerto de succión del paciente 300 está preferiblemente en la tapa del recipiente para recibir fluidos e incluye una pared 301 que define una abertura de puerto y un borde superior 304 en la pared. La pared del puerto también incluye preferiblemente al menos una pared 303 que define un conducto entre un primer lado del puerto de paciente y un segundo lado del puerto de paciente para permitir que un fluido tal como aire bajo una diferencia de presión tal como un vacío pase desde un lado de la pared del puerto de paciente al otro lado de la pared para reducir así cualquier diferencia de presión entre los dos lados. El conducto adopta preferiblemente la forma de tres ranuras, discontinuidades o partes en forma de escotadura 302 formadas en o cerca del borde superior 304 del puerto. De manera preferible, las ranuras son sustancialmente equidistantes alrededor de la circunferencia del borde y se forman con superficies curvas en el borde y con superficies rectas en las partes inferiores de las ranuras. Sin embargo, las partes inferiores de las ranuras no tienen porque ser rectas.

Las ranuras reducen la posibilidad, cuando el conector del tubo del paciente o de un tubo en serie está colocado de manera inadecuada sobre el puerto del paciente, de que el disco de caucho natural de la válvula de charnela se destroce debido a la diferencia de presión que atraviesa la válvula de charnela y que afecta al borde del puerto del paciente. Tal posición se muestra en la figura 21 y se podría producir si no se incluyeran los conductos en la pared del puerto del paciente. Si el disco de la válvula de charnela cubre el puerto poniéndose en contacto con el borde y no hay conductos para hacer disminuir cualquier aumento de diferencia de presión, el sistema de recipientes al vacío dejaría de funcionar o no funcionaría adecuadamente. La posición de la válvula de la figura 21 es exagerada y no se produciría donde se proporcionan conductos que atraviesan la pared. Con los conductos, la válvula de charnela adoptaría preferiblemente la posición en la que estaría si no hubiera ninguna succión en el sistema.

En la figura 21, el conector y válvula de tubo 306 están insuficientemente apretados, a medio camino, en el puerto de succión del paciente 300. Si la válvula de tubo estuviera adecuadamente asegurada, completamente, en el puerto de succión del paciente 300, la válvula de charnela 308 estaría completamente abierta, como se muestra en la figura 12. Sin embargo, como la válvula de tubo 300 no está suficientemente apretada, la válvula de charnela 308 está sólo parcialmente abierta. La válvula de charnela 308 está preferiblemente hecha con un material elastomérico tal como caucho natural. Como los materiales preferidos para la válvula de charnela 308 son blandos y flexibles, la válvula de charnela 308, en su posición parcialmente abierta como se muestra en la figura 13, puede ser forzada contra el borde superior 304 del puerto de succión del paciente 300 debido a la diferencia de presión que crea el vacío de succión. En ausencia de las ranuras 302, la válvula de charnela 308 sería forzada hacia abajo, hacia el borde superior 304, y el aire podría dejar de circular a través del sistema.

Con el puerto de succión del paciente ranurado, las ranuras 302 permiten que circule aire por los huecos o intersticios que definen las ranuras 302. Los intersticios son preferible y suficientemente grandes como para que se pueda crear una diferencia de presión insuficiente entre el volumen interno de la válvula de tubo 310 y el conducto principal 312 del puerto de succión del paciente para forzar y sostener la válvula de charnela 308 sobre el borde superior 304. Los intersticios por tanto, no sólo permiten que circule aire y fluido entre los mismos, sino que también evitan que la válvula de charnela 308 se cierre sobre el borde. Así, el borde perforado del puerto de succión del paciente 300 permite que circule suficiente aire a través del sistema de recipientes al vacío, incluso aunque la válvula de tubo 306 no se haya ajustado completamente sobre la válvula de succión del paciente 300.

En un sistema que usa una válvula de charnela de caucho natural y una válvula de succión de paciente de 7,37 mm en su extremo distal de la tapa, se obtuvieron resultados preferidos usando una profundidad de ranura de 2,54 mm, un radio de curvatura de ranura de 2,54 mm y una distancia intersticial de 1,63 mm medida desde el extremo de una ranura hasta el comienzo de la ranura adyacente.

No es necesario ondular las irregularidades o discontinuidades del borde superior 304 del puerto de succión del paciente 300. Los intersticios se pueden formar de manera alternativa con paredes que tengan ángulos rectos o cualquier otra forma. Sin embargo, se prefieren ondulaciones, ya que los ángulos rectos y otros bordes afilados del borde superior 304 podrían dañar o producir bloqueo de la válvula de charnela 308, especialmente en el momento en el que la válvula de tubo 306 se está ajustando en el puerto de succión del paciente 300.

También se podrían formar otros tipos de conducto en las paredes del puerto de succión del paciente 300 que consigan el mismo propósito que los intersticios entre los bordes de las ondulaciones. Por ejemplo, el puerto de succión 300 podría tener agujeros redondos, muescas rectangulares y otros conductos justo debajo del borde superior 304. Tales conductos y variaciones se encuentran dentro del campo de la presente invención. Sin embargo, se prefiere un borde superior ondulado por facilidad de fabricación.

La cara inferior o lado del puerto en serie que está dentro del recipiente puede tener ranuras para acomodar un conector de tubo en serie que no tenga patas discretas sino únicamente un saliente circunferencial que se extienda hacia fuera en el extremo del conector de tubo en serie. El saliente enganchará el extremo ranurado de la cara inferior del puerto de tubo en serie o tubo de descarga, con lo cual el tubo en serie no se puede retirar de la tapa una vez que se ha insertado adecuadamente. El extremo ranurado que hay en el puerto permite que la pared se expanda un poco hacia fuera a medida que el saliente del conector pasa por el extremo del conducto y sale por el extremo del tubo de descarga en serie para enganchar la superficie frontal del tubo de descarga.

Se ha descrito un sistema de recogida de fluidos con recipientes al vacío y sus componentes, que minimizan la posibilidad de que se produzca reflujo o pérdida de fluido cuando se elimina el vacío, reduciendo así la posibilidad de contaminación o daño. Además, también se minimiza la posibilidad de contaminación cuando se retiran de manera accidental las tapas de los puertos o se elimina el vacío. El sistema está diseñado de manera que todos los recipientes tienen sus tapas abiertas y desenganchadas de los recipientes al eliminar el vacío para reducir cualquier posible diferencia de presión entre el revestimiento protector y la presión atmosférica. Las diferencias de presiones preexistentes y los componentes se usan de manera beneficiosa para conseguir este resultado.

Aunque la presente invención se ha descrito en detalle sólo con referencia a las realizaciones preferidas, aquellos versados en la materia pueden apreciar que se pueden llevar a cabo diversas modificaciones sin alejarse del propósito de la invención. En consecuencia, la invención sólo está limitada por las siguientes reivindicaciones.

Claims (7)

1. Sistema de recogida de fluidos (40) que comprende:

un recipiente de recogida de fluido (48);

una tapa (62) para dicho recipiente; y

un puerto (46, 300) en dicho recipiente o tapa, puerto que incluye una pared de puerto (301) que presenta una cara interna y una cara externa,

caracterizado porque dicha pared de puerto (301) tiene un conducto que va desde dicha cara interna hasta dicha cara externa, por lo cual, en uso, el conducto permite que un fluido bajo un diferencial de presión pase desde un lado de la pared de puerto (301) hasta el otro lado de la pared de puerto (301) para minimizar así cualquier diferencia de presión entre los dos lados.

2. Sistema de recogida de fluidos según la reivindicación 1, en donde la pared de puerto (301) tiene un borde superior (304) distal con respecto a dicha tapa (62), teniendo dicho borde superior (304) al menos una pared (303) que define el conducto que atraviesa dicha pared de puerto.

3. Sistema de recogida de fluidos según la reivindicación 2, en donde dicho conducto es lo suficientemente grande como para permitir que pase aire.

4. Sistema de recogida de fluidos según la reivindicación 2, en donde al menos dicha pared (303) está redondeada.

5. Sistema de recogida de fluidos según la reivindicación 1, en donde el recipiente de recogida de fluidos (48) incluye una pared que define una abertura;

la tapa (62) puede cerrar herméticamente la abertura del recipiente de recogida de fluidos; y

el puerto (46, 300) incluye la pared de puerto (301) que define una abertura de puerto y un borde superior (304) en la pared e incluye además como mínimo una pared que define el conducto desde un primer lado de la pared de puerto (301) hasta un segundo lado de la pared de puerto (301).

6. Sistema de recogida de fluidos según la reivindicación 5, en donde la pared del puerto (301) que define el conducto del puerto (46, 300) incluye un borde superior (304) que permite que un fluido tal como puede ser aire pase por debajo del borde superior (304) y desde el primer lado al segundo lado de la pared de puerto (301).

7. Sistema de recogida de fluidos según la reivindicación 5, en donde la pared de puerto (301) del puerto (46, 300) incluye en su borde superior (304) tres ranuras sustancialmente equidistantes alrededor del citado borde (304).