ES2232885T3 - Dispositivo medico para la inyeccion de liquidos. - Google Patents
Dispositivo medico para la inyeccion de liquidos.Info
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Abstract
La invención se refiere a un dispositivo de inyección de líquido que comprende une pieza de conexión sobre la que está situado al menos un primer sistema de oclusión del líquido (7). Según la invención, un sistema de regulación (4) se sitúa aguas arriba del primer sistema de oclusión, definiendo los dos sistemas un segmento intermedio en el que la presión, en ausencia de inyección, es superior a la presión reinante aguas abajo del primer sistema de oclusión de manera a orientar aguas abajo cualquier fuga de líquido en el primer sistema de oclusión. Aplicación en una bomba utilizada para la inyección de líquido de contraste para la creación de imágenes médicas.
Description
Dispositivo médico para la inyección de
líquidos.
La presente invención se refiere a un dispositivo
médico para la inyección de líquidos.
Un dispositivo así puede por ejemplo encontrar
una aplicación para una bomba utilizada para la inyección de
líquido de contraste para la representación de imágenes
médicas.
Un gran problema que resulta de la inyección de
líquidos a pacientes es el riesgo de contaminación del dispositivo
de inyección por el paciente. Efectivamente, cuando se administra
un líquido a un paciente; existe un riesgo de reflujo del líquido
inyectado aunque éste ya haya entrado en contacto con el paciente.
Asimismo, incluso con ausencia de inyección, existe un riesgo de
contaminación por migración de agentes contaminantes, tal como
gérmenes del paciente, hacia el dispositivo de inyección. Una
situación así obliga en la mayoría de los casos el cambio de todas
las partes del dispositivo que han sido utilizadas, cuando se trata
a un nuevo paciente.
Existen varios dispositivos del estilo anterior
que permiten disminuir el riesgo de reflujo:
EP-A-648513 de la sociedad MEDEX
S.A. por ejemplo describe una unidad de inyección que comprende una
válvula anti-retorno. El documento
US-A-5.569.208 concierne a un
sistema de administración de liberación de líquido que utiliza dos
válvulas unidireccionales 39 y 34 dispuestas en serie como doble
sistema que procura proteger la bolsa de líquido 12.
EP-A-279028, de las sociedades KABI
PHARMACIA GmbH y PFRIMMER-VIGGO GmbH, concierne a
un dispositivo de inyección de líquido que comprende una válvula
anti-retorno caracterizada por el hecho que la
presión de abertura puede ser reglada entre dos posiciones.
Aunque los dispositivos del estilo anterior
disminuyan el riesgo de reflujo, subsiste siempre un riesgo de fuga
de la válvula anti-retorno. Este riesgo está
especialmente elevado cuando hay ausencia de inyección.
La presente invención tiene como objetivo
eliminar totalmente el riesgo de reflujo. Además la presente
invención pretende igualmente permitir detectar cualquier fuga de
los medios de seguridad puestas a disposición para evitar este
reflujo, en caso de que éste último ocurriese a pesar de todo.
A tal efecto se utiliza un dispositivo médico de
inyección de líquido que comprende un tubo sobre el que se coloca
al menos un primer sistema de oclusión del líquido tal como una
válvula anti-retorno. Además, un sistema de
regulación se coloca más arriba del primer sistema de oclusión,
estableciendo los dos sistemas un segmento intermedio en el que la
presión, con ausencia de inyección, es superior a la presión más
abajo del primer sistema de oclusión. De esta forma toda fuga de
líquido a nivel del primer sistema de oclusión está orientada hacia
abajo y toda fuga después del segmento intermedio puede ser
detectada mediante la caída de la presión asociada.
Los términos hacia abajo y hacia arriba
significan en dirección hacia el paciente y en dirección opuesta,
respectivamente.
El sistema de regulación puede por ejemplo ser
una segunda válvula anti-retorno o un sistema de
aplastamiento del tubo tal como los rodillos de la caja
peristáltica correspondiente a la patente FR 8903234 de la sociedad
MALBEC S.A.
Hay que subrayar que el sistema de regulación no
se puede considerar como una simple seguridad suplementaria,
independiente del primer sistema de oclusión.
Al contrario, los dos sistemas constituyen un
conjunto interactivo porque la presencia del sistema de regulación
permite establecer, y eventualmente, mantener una presión positiva
entre los dos sistemas que impide toda fuga posible de líquido por
debajo del primer sistema de oclusión en dirección al segmento
intermedio.
Además hay que explicar que la presión entre los
dos sistemas en caso de ausencia de fuga es constante ya que el
espacio entre los dos sistemas está llenado por un líquido que,
como todos los demás líquidos, no es comprimible.
A fin de aumentar la seguridad del dispositivo es
igualmente deseable tener sistemas de naturaleza diferente. De
forma que, si un sistema falla, el segundo pueda sin embargo actuar
de una manera similar a lo que está descrito en el punto
anterior.
Además con sistemas de naturaleza diferente, y
más exactamente con sistemas caracterizados por el hecho de que
cada uno de ellos tenga una presión de abertura diferente, es
posible orientar el sentido del líquido cuando hay fuga o presión
elevada en el segmento intermedio.
En particular, si la presión de abertura del
primer sistema de oclusión es inferior a la presión de abertura del
sistema de regulación, todo movimiento de líquido en el caso de la
interrupción de la inyección se hará hacia abajo, y el sistema de
regulación se cerrará antes del primer sistema de oclusión evitando
de esta forma toda contaminación de las partes del dispositivo
situadas por arriba del primer sistema de oclusión.
Asimismo, en caso de presión elevada en el
segmento intermedio, el primer sistema de oclusión será el primero
capaz de abrirse en caso de fuga, orientando de esta forma el
líquido por debajo del primer sistema de oclusión y evitando
cualquier reflujo hacia el segmento intermedio.
También es posible considerar que las dos
presiones de abertura de los sistemas de regulación sean idénticas,
pero esto sólo se puede concebir si la presión de abertura es
superior a la presión reinante por debajo del primer sistema de
oclusión en caso de ausencia de inyección.
Además es deseable tener una presión de abertura
del primer sistema de oclusión que sea superior a la presión
máxima, que se puede introducir por debajo de éste por el paciente
en caso de ausencia de inyección. Aparte, cuando hay ausencia de
inyección, es necesario que la presión de abertura del primer
sistema de oclusión sea superior a la presión del segmento
intermedio.
En la mayoría de los casos, cuando hay ausencia
de inyección, la presión reinante por debajo del primer sistema de
oclusión corresponde a la presión venosa del paciente.
En otra versión preferente es deseable dotar el
tubo con un sistema de desconexión situado entre los 2 sistemas de
regulación. El sistema de desconexión define en la zona de abajo un
tubo de un solo uso y en la zona de arriba un tubo de uso
múltiple.
De esta forma, en el caso de que el tubo está
contaminado únicamente en la zona por debajo del sistema de
desconexión, es posible cambiar únicamente esta parte del
dispositivo y reutilizar el resto (sistema de bombeo, caja
peristáltica, depósito, etc...) para otros pacientes.
El sistema de desconexión se sitúa
preferentemente lo más cerca posible del segundo dispositivo de
regulación o, lo que viene a ser lo mismo, lo más lejos posible de
la válvula anti-retorno. De esta forma, para el
caso muy improbable de que una contaminación se propague hacia
arriba, el riesgo de contaminar la zona situada por arriba del
sistema de desconexión se minimiza porque el trayecto a efectuar
hasta el sistema de desconexión se maximiza.
En otra versión preferente el sistema de
desconexión está dotado de medios de oclusión del tubo que se
activan antes de la desconexión, lo que evita cualquier riesgo de
eyección de líquido del tubo que se encuentra bajo presión. Un
sistema de cierre automático se describe por ejemplo en las
patentes US-A-5549566 y
US-A-5533996 de las sociedades
ABBOTT LAB y BAXTER INT INC, respectivamente.
Los medios de oclusión previamente citados pueden
igualmente estar concebidos de manera que se abren en el momento
de la conexión.
Sistemas de desconexión así pueden por ejemplo
ser del tipo "luer-lock" acoplados a un
sistema de llave rotativa sobre cada uno de los dos segmentos
conectados. Además el sistema de conexión entre las dos piezas
puede ser de tipo llave-cierre, que de esta forma
no permite la conexión de dos elementos correctamente codificados
uno con relación al otro. Un sistema rotativo así permite abrir y
cerrar las dos llaves situadas a los dos lados de la conexión en el
momento del giro de la llave en la cerradura sin impedir la
desconexión de las dos piezas cuando la llave está puesta en la
posición correspondiente a la posición abierta de los sistemas de
oclusión.
El sistema de oclusión situado en el segmento de
abajo puede asimismo ser una válvula anti-retorno y
el sistema en el segmento de arriba un regulador de mariposa
abierto cuando las dos piezas están engarzadas.
En otra versión preferente un medidor de presión
se sitúa sobre el segmento intermedio. De esta forma es posible
detectar cualquier variación de presión en esta zona.
En el caso de que el medidor de presión entra en
contacto con el tubo, es ventajoso situarlo entre el sistema de
desconexión y el sistema de regulación, esta configuración tiene la
ventaja de poder reutilizar la misma configuración del medidor de
presión para varios pacientes.
En el caso de ausencia de inyección cualquier
caída de presión entre los dos sistemas implica la presencia de una
fuga que, muy probablemente, puede producirse a la altura del
primer sistema de oclusión o a la altura del sistema de
regulación.
Si la fuga tiene lugar a la altura del primer
sistema de oclusión, la contaminación se puede extender en el tubo
de uso múltiple.
Si la fuga tiene lugar a la altura del sistema de
regulación, no necesariamente se extiende dentro del tubo de uso
múltiple pero, sin embargo, un riesgo así aumenta porque cualquier
fuga a la altura del primer sistema de oclusión llevaría a una
caída de presión del segmento intermedio suprimiendo así cualquier
efecto de las medidas puestas a disposición en el marco de la
presente invención.
En los dos casos anteriormente descritos es
ventajoso asociar una alarma al medidor de presión, que está
situado sobre el segmento intermedio. Además, de manera todavía más
ventajosa, la inyección de líquido se puede iniciar de forma que
reestablezca la presión inicial cuando la alarma está activada.
Hay que anotar asimismo que el mantenimiento de
una presión elevada en el segmento intermedio, parecida a la
presión de abertura del primer sistema de oclusión, puede favorecer
la fuga en el primer sistema de oclusión.
A este efecto se prevén medidas para disminuir la
presión en el segmento intermedio. Estas medidas pueden consistir
en una cámara intermedia de volumen regulable. La regulación del
volumen de la cámara intermedia puede por ejemplo efectuarse
mediante un pistón. Así se puede elegir la presión en el segmento
intermedio para que sea superior a la presión por debajo del primer
sistema de oclusión y suficientemente alejada de la presión de
abertura de este primer sistema de oclusión para utilizar
plenamente las características de estanqueidad de este primer
sistema de oclusión. Otra medida que permite bajar esta presión por
debajo de la gama de abertura del primer sistema de oclusión
consiste en elegir un sistema de regulación en el que la abertura
puede ser regulada para bajar la presión del segmento intermedio
hasta un valor predeterminado.
Aunque la regulación de la presión en el segmento
intermedio minimice considerablemente el riesgo de contaminación,
siempre es posible, cuando la alarma se enciende, proceder al
cambio de las partes sensibles a una contaminación, como por
ejemplo la caja peristáltica. A tal efecto es ventajoso prever un
segundo sistema de desconexión por arriba del sistema de
regulación.
Opcionalmente, se puede situar un segundo medidor
de presión sobre el segmento del tubo que se encuentra por debajo
del primer sistema de oclusión, lo que permite por ejemplo detectar
cualquier sobrepresión en relación a la presión del segmento
intermedio.
Se puede armar asimismo el dispositivo de un
sistema de medida con la diferencia de presión medida por los dos
medidores, lo que tiene como ventaja determinar más directamente el
riesgo de reflujo. Se puede encender una alarma cuando haya
tendencia a la igualdad de las presiones situadas por debajo y por
encima de la válvula antirretorno.
El dispositivo médico según la invención también
puede estar preparado para desactivar la alarma cuando el tubo de
un solo uso esté desconectado.
El dispositivo médico según la invención puede
incluir ventajosamente un expulsor de jeringa. Se puede situar un
medidor de presión sobre el extremo distal del pistón del expulsor
de jeringa.
En el caso de utilización de un expulsor de
jeringa, es posible considerar la jeringa misma como parte
integrante del segmento intermedio, en este caso la jeringa misma
puede formar el sistema de regulación. Además, en este caso de
figura, la jeringa puede hacer la función de sistema de regulación
de cámara intermedia permitiendo reglar la presión del segmento
intermedio.
Se puede utilizar el dispositivo médico según la
invención para cualquier tipo de líquido, especialmente se puede
utilizar para la inyección de líquidos de contraste.
A continuación se describe la invención con ayuda
de un ejemplo y referencias a los planos adjuntos, en los
cuales:
- la figura 1 representa esquemáticamente una
versión preferente de la invención;
- las figuras 2A a 2I representan las diferentes
etapas de funcionamiento de un sistema de desconexión preferente en
el caso de su primera utilización;
- las figuras 2'A y 2'B corresponden a las etapas
de las figuras 2A y 2B en el caso de utilizaciones posteriores del
sistema de desconexión;
- la figura 3 describe la sección en corte
longitudinal de una versión preferente de realización de una válvula
anti-retorno, y
- las figuras 4 y 5 describen, en perspectiva, el
sistema de desconexión de las figuras 2A a 2I, 2'A y 2'B antes y
después de su conexión sobre un dispositivo de inyección de líquido,
por debajo de un caja peristáltica, respectivamente.
El dispositivo de inyección de líquido (figura 1)
consiste esencialmente en un tubo, un depósito 1, un sistema de
bombeo 2, una cámara intermedia 3 de volumen variable, una caja
peristáltica 4 y una válvula anti-retorno 7. Un
sistema de desconexión 6 se sitúa por arriba de la válvula
anti-retorno 7, entre esta última y la caja
peristáltica. Medidores de presión 5 y 8 se sitúan por debajo y por
encima de la válvula anti-retorno.
Con ausencia de inyección, es decir cuando la
bomba está desactivada, hay una presión constante entre la válvula
de anti-retorno y el segundo sistema de regulación.
La presión constante es inferior a la presión de abertura de la
válvula anti-retorno.
Si la válvula anti-retorno está
defectuosa, el reflujo del líquido en dirección a la bomba se
impide por el flujo del líquido unido a la presión que existe en el
segmento intermedio, esta presión del segmento intermedio se debe a
la presencia de la caja peristáltica que, con ausencia de
inyección, obtura muy eficazmente el tubo. La presión de abertura
del sistema de oclusión formada por los rodillos de la caja
peristáltica es superior a 8 bares, mientras que la presión de
abertura del primer sistema de oclusión es igual a 0,5 bares.
La presente invención naturalmente no se limita
al ejemplo antes descrito, sino todos los casos de la figura de la
descripción están igualmente incluidos.
Preferentemente el primer sistema de oclusión o
el sistema de regulación, o los dos, son de tipo clamp automático.
También es posible utilizar un cuarto dispositivo de oclusión,
preferentemente situado por debajo del sistema de desconexión, que
se activa en caso de conexión de la alarma.
El dispositivo según la presente invención puede
comprender además un medidor de presión que mide la presión del
líquido en un tramo del tubo situado por arriba del segmento
intermedio.
Con referencia a la figura 2A, un sistema de
desconexión 6 preferente comprende una pieza por arriba 10 con un
cámara intermedia 12 de volumen regulable y una pieza por abajo 14
armada con una válvula anti-retorno 7 y que puede
cooperar con la pieza por arriba 10 para formar una unión
estanca.
La pieza superior 10 está formada por un cuerpo
de tubo 15 hueco abierto en sus dos extremos que delimita un
volumen interno dividido en dos por una pared radial interior
abierta 16 situada entre una cámara de inyección 18 y la cámara
intermedia 12 de volumen regulable, constituyendo una cámara de
descompresión explicado a continuación.
La cámara intermedia 12 contiene un septum
elástico preseparado 20 con un diámetro sensiblemente igual al
diámetro interior de la cámara intermedia 12 con el fin de formar un
pistón móvil en traslación.
La pieza por abajo 14 comprende un cuerpo de
revolución 22 hueco prolongado a sus dos extremos abiertos por un
vástago hueco. El cuerpo 22 envuelve un volumen interior dividido
en dos por una pared radial abierta 24 situada entre una primera
cámara 26 en la que está formada la válvula
anti-retorno 7, y una segunda cámara 28 girada en
dirección al paciente.
El vástago hueco 30 adyacente a la primera cámara
26 presenta un extremo libre, cuya forma comprende una pieza
cónica, y está destinado a situarse en el interior de la cámara
intermedia 12 atravesando el septum 20 y la abertura de la pared
16. El vástago hueco 30 comprende un collar anular externo 32 que
choca contra el septum 20 para llevar éste en translación en la
cámara intermedia 12 (figura 2B), el septum 20 choca contra la
pared 16 cuando el vástago 30 está introducido al máximo en la
pieza 10, y el cuerpo del tubo 15 entonces choca contra el cuerpo
22 (figura 2C).
Además se prevén medidas de bloqueo entre las
piezas 10 y 14, por ejemplo bajo la forma de una patilla elástica
de bloqueo situada en el exterior del cuerpo 15, y cuyo extremo
libre se engatilla sobre un borde de la superficie exterior del
cuerpo 22. Sobre la figura 2B se representa una patilla 34 así
asociada a un borde girado en dirección opuesta al vástago hueco 30
cuando los cuerpos 15 y 22 chocan.
La válvula anti-retorno 7
representada está formada por un tapón que se puede aplastar sobre
él mismo de forma radial permitiendo el paso del líquido cuando la
presión del líquido por encima de este tapón es superior o igual a
la presión de abertura de la válvula anti-retorno
7.
Preferentemente este tipo de tapón es del tipo
descrito en la patente americana 4 929 230 es decir un tapón
fabricado con un material elástico cuya sección longitudinal se ve
en las figuras 2A a 2I y 2'A y 2'B y todavía más precisamente en la
figura 3. Este tapón 38 posee un primer extremo orientado hacia la
segunda cámara 28 con medidas de estanqueidad 46 que coopera con la
superficie interna de la segunda cámara 28, un segundo extremo
orientado hacia el vástago hueco 30, al menos una pieza de
superficie cónica 40 entre las medidas de estanqueidad y el segundo
extremo y una cavidad 42 que se extiende en el interior del
mencionado tapón a partir del mencionado primer extremo y por una
profundidad superior a la distancia que separa las medidas de
estanqueidad del borde libre del primer extremo. Este tapón 38
posee además una pared retráctil 44 entre al menos una parte de la
superficie cónica 40 mencionada y la cavidad 42 mencionada, la
pared retráctil 44 mencionada se extiende al menos desde el fondo
de la mencionada cavidad 42 hasta el mencionado extremo y se retrae
en la mencionada cavidad 42 cuando la resultante radial de la
presión ejercida sobre la superficie cónica 40 por el mencionado
líquido es superior a la suma de la resistencia a la compresión
radial de la pared retráctil 44 y de la presión interna de la
cavidad 42.
Este tipo de tapón 38 puede igualmente situarse
dentro del tubo como segundo sistema de oclusión 4.
Según una versión preferente de acabado, la
presión de abertura de la válvula anti-retorno 7 es
superior a su presión de cerrado. Se puede, por ejemplo, equipar el
tapón 38 de forma que se aplaste, efectuando de esta forma la
abertura de la válvula 7, a partir de una presión de 1,2 bar de
líquido en el vástago hueco 30, mientras que la pared retráctil
adopta su forma inicial, realizando así el cerrado de la válvula 7,
para una presión de líquido en el vástago hueco igual o inferior a
0,8 bar.
Antes de cualquier inyección (figuras 2A y 2B),
las piezas 10, 14 del sistema de conexión 6 están vacías de
líquidos y reina la presión atmosférica (Pa).
Como regla general, en toda la descripción
siguiente, cuando esta presión atmosférica Pa no se menciona, hay
que tener en cuenta que se añade a la presión del líquido
indicado.
Después de conectar las piezas 10 y 14, se pone
en marcha el dispositivo de inyección (figura 2C) enviando líquido
a una presión superior a 1,2 bar (P>1,2) a la cámara de
inyección 18. Este líquido pasa al vástago hueco 30, y el septum 20
cierra de forma estanca la cámara intermedia 12 que presenta un
volumen sensiblemente nulo en comunicación con la cámara de
inyección 18. Por esta presión de 1,2 bar superior a la presión de
abertura de la válvula 7 esta última se abre y el líquido puede
atravesar la primera cámara 26 y salir de la segunda cámara 28 en
comunicación con el exterior (Pa).
La siguiente etapa (figura 2 D) consiste en
frenar el envío de líquido bajo presión, estando la cámara de
inyección 18 llena de un líquido bajo una presión de
aproximadamente 0,8 bar (P0,8), que provoca el cerrado de la
válvula 7 por retorno de la pared retráctil 44 a su posición
inicial.
Cuando la válvula 7 se ha vuelto a cerrar, se
conecta a continuación el dispositivo de inyección al paciente de
forma que la presión venosa del paciente cerca de 0,2 bar (P0,2)
corresponde sensiblemente a la presión de líquido en la segunda
cámara 28.
Durante la inyección (figura 2E), la presión de
líquido al nivel del sistema de desconexión 6 es superior a 1,2 bar
(P8) lo que mantiene la válvula 7 abierta.
Después de finalizar la inyección (figura 2F) la
situación del sistema de desconexión 6 es idéntica a la situación
(figura 2D) que precedía la etapa de inyección (2E).
Cuando se desconecta al paciente del dispositivo
de inyección (figura 2G), la válvula 7 queda cerrada, y la presión
de líquido en la segunda cámara 28 es sensiblemente nula (salvo la
presión atmosférica) y la presión de líquido en la cámara de
inyección 18 es sensiblemente del orden de 0,8 bar.
Así que, cuando se alejan las piezas 10, 14 del
sistema de desconexión 6 (figura 2H), en la medida que se retira el
vástago hueco 30 y que el collar 32 se aleja de la pared 16, el
septum 20 se aleja igualmente de la pared 16 porque la presión de
líquido en la cámara de inyección 18 es superior a la que reina en
la segunda cámara 28.
El volumen de las cámaras 12 y 18 se prevé de
forma que permita al septum 20 alejarse suficientemente de la pared
16 para que la presión en las cámaras 12 y 18 caiga al nivel de la
presión atmosférica de manera que se pueda separar las dos piezas
10 y 14 (figura 21) sin riesgo de escurrir líquido fuera de la
segunda cámara 28 o fuera del vástago hueco 30. Se comprende que el
volumen interno de la mencionada pieza por arriba 10 está
configurada para permitir obtener una presión de líquido en el
sistema de desconexión 6 que sea inferior o igual a la presión
atmosférica antes de la separación completa entre las mencionadas
piezas por arriba y por debajo 10, 14.
Gracias a este sistema de desconexión el tapón 38
evita el reflujo por arriba del líquido que ha llenado la segunda
cámara 28 y que comunica con el tubo conectado al paciente. Además,
cualquier escurrimiento de líquido se evita en el momento de la
desconexión entre las piezas 10 y 14.
Para la utilización (no reivindicada) del
dispositivo de inyección con un nuevo paciente, se utiliza una
nueva pieza de abajo 14' que se conecta sobre la pieza de arriba 10
ya utilizada por un paciente precedente (figuras 2'A y 2'B). Las
etapas siguientes para la realización de la inyección son idénticas
a las etapas ilustradas en las figuras 2C a 2I ya descritas.
Claims (44)
1. Dispositivo médico de inyección de líquido
bajo presión que comprende una fuente de líquido (1), medios de
bombeo (2), un tubo sobre el que se sitúan al menos un primer
sistema de oclusión del líquido que presenta una primera presión de
abertura (PI) y; que comprende una válvula (7) o una llave, y un
sistema de regulación (4) que presenta una segunda presión de
abertura (P2) y está situado por arriba del primer sistema de
oclusión, y medios de inyección que se pueden unir a un paciente,
caracterizado porque el sistema de regulación (4) y el primer
sistema de oclusión del líquido (7) definen un segmento intermedio
en el que la presión, con ausencia de inyección, se mantiene
siempre superior a la presión reinante por debajo del primer
sistema de oclusión (7), y la mencionada primera presión de
abertura (P1) es inferior a la mencionada segunda presión de
abertura (P2) y la presión del segmento intermedio es inferior a la
mencionada primera presión de abertura (P1) con la ausencia de
inyección, de manera que impide un reflujo de líquido hacia el
segmento intermedio al nivel del primer sistema de oclusión
(7).
2. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 1, caracterizado porque cualquier
fuga de líquido después del segmento intermedio se detecta debido a
la caída de presión asociada.
3. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2,
caracterizado porque la mencionada válvula o la mencionada
llave del primer sistema de oclusión del líquido es una válvula
anti-retorno (7).
4. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 3, caracterizado porque la válvula
anti-retorno (7) comprende un tapón (38) que se
puede aplastar sobre él mismo de forma radial permitiendo el paso
del líquido cuando la presión del líquido por encima de este tapón
(38) es superior o igual a la presión de abertura de la válvula
anti-retorno (7).
5. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 3 y 4,
caracterizado porque la válvula anti-retorno
(7) presenta una presión de abertura superior a su presión de
cierre.
6. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5,
caracterizado porque el sistema de regulación (4) comprende
un segundo sistema de oclusión.
7. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 6, caracterizado porque el primer y
el segundo sistema de oclusión (4, 7) tienen presiones de abertura
diferentes.
8. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación, caracterizado porque la presión de
abertura del segundo sistema de oclusión (4) es superior a la
presión de abertura del primer sistema de oclusión (7) para
asegurar permanentemente un flujo de líquido hacia abajo.
9. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8,
caracterizado porque el segundo sistema de oclusión (4) es
un sistema de oclusión por aplastamiento del tubo.
10. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 9, caracterizado como sigue: el
sistema de oclusión por aplastamiento del tubo está formado por los
rodillos de una caja peristáltica.
11. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8,
caracterizado como sigue: el segundo sistema de oclusión (4)
comprende una válvula anti-retorno.
12. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 11, caracterizado porque la válvula
anti-retorno (7) comprende un tapón (38) que se
puede aplastar sobre él mismo de forma radial permitiendo el paso
del líquido cuando la presión del líquido por encima de este tapón
(38) es superior o igual a una presión de abertura
predeterminada.
13. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque la presión de abertura del primer
sistema de oclusión (7) es superior a la presión reinante en el
segmento intermedio con ausencia de inyección.
14. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque comprende además un sistema de
desconexión (6) que se sitúa sobre el segmento intermedio, el
sistema de desconexión (6) define hacia abajo un tubo de un solo
uso y hacia arriba un tubo de uso múltiple.
15. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 14, caracterizado porque el sistema
de desconexión (6) está armado con medios de oclusión (7, 20) del
tubo que se activan previamente a la desconexión.
16. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 15, caracterizado porque el sistema
de desconexión comprende dos piezas codificadas el uno en relación
al otro que sólo permiten la activación o la desactivación de los
medios de oclusión cuando el código de una pieza en relación a la
otra se respeta.
17. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 16, caracterizado porque el código
es de tipo llave-cerradura.
18. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 17, caracterizado porque la
activación, la desactivación de los medios de oclusión se asegura
por una rotación de tal forma que la desconexión no se puede
efectuar cuando la llave está girada en la cerradura de tal manera
que los medios de oclusión están desactivados y que el retorno de
la llave a la posición de liberación implica el cerrado de los
medios de oclusión.
19. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación15, caracterizado porque el sistema
de desconexión (6) comprende dos piezas (10, 14) equipadas cada una
con medios de oclusión (20, 7), siendo los medios de oclusión de al
menos una de las dos piezas del tipo llave (7) que se abre
automáticamente cuando las dos piezas (10, 14) se unen de forma
estanca y la presión del líquido por encima es superior a la presión
de abertura de la mencionada llave (7).
20. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque un primer medidor de presión (5)
permite medir la presión del líquido y/ o la variación de la
presión de líquido a la altura del segmento intermedio.
21. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 20 y una de las reivindicaciones 14 o 15,
caracterizado porque el medidor de presión (5) está situado
por arriba del sistema de desconexión (6) de manera que está en
contacto con una parte del tubo de uso múltiple.
22. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque comprende además un segundo medidor de
presión (8) que está situado sobre el segmento de tubo paciente que
se encuentra por debajo del primer sistema de oclusión (7).
23. Dispositivo médico de inyección de líquido
según las reivindicaciones 20 y 22, caracterizado porque
comprende además un aparato que mide la diferencia de presión entre
el segmento intermedio y el tubo paciente mediante la medida de la
diferencia de presiones medidas por el primer y el segundo medidor
de presión (5, 8).
24. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 20 a 23,
caracterizado porque comprende además una alarma asociada al
primer medidor de presión (5) que se activa, con ausencia de
inyección, si el primer medidor de presión (5) mide una presión de
líquido que disminuye en el segmento intermedio o que desciende por
debajo de un valor predeterminado.
25. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 24, caracterizado porque los medios
de bombeo (2) se activan para que la inyección se ponga en marcha
cuando se activa la alarma con el objeto de mantener la presión de
líquido del segmento intermedio superior o igual a una gama de
presión predeterminada.
26. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 23, caracterizado porque comprende
además una alarma asociada al mencionado aparato, esta alarma se
activa cuando la diferencia de presión medida por el mencionado
aparato llega a ser superior o igual a un valor predeterminado.
27. Dispositivo médico de inyección de líquido
según una de las reivindicaciones 20 a 23, caracterizado
porque comprende además una alarma asociada al primer medidor de
presión (5) que se activa si el primer medidor de presión (5) mide
una presión de líquido que aumenta en el segmento intermedio o que
sube por encima de un valor predeterminado.
28. Dispositivo médico de inyección de líquido
según una de las reivindicaciones 20 a 23, caracterizado
porque posee medios (3) para modificar la presión del segmento
intermedio con ausencia de inyección para obtener una presión de
líquido en el segmento intermedio que se sitúa en una gama
determinada comprendida entre la presión de tubo paciente y la
presión de abertura del primer sistema de oclusión (7).
29. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 28, caracterizado porque los medios
para modificar la presión están formados por una cámara intermedia
(3) de volumen regulable conectada al segmento intermedio.
30. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 29, caracterizado porque se puede
regular el volumen de la cámara intermedia (3) mediante un
pistón.
31. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 28, caracterizado porque los medios
para modificar la presión del segmento intermedio son los medios de
bombeo (2).
32. Dispositivo médico de inyección de líquido
según las reivindicaciones 14 y 30, caracterizado porque el
mencionado sistema de desconexión (6) comprende una pieza de arriba
(10) y una pieza de abajo (14) que pueden cooperar de manera
amovible para formar una combinación estanca, la mencionada pieza
de arriba (10) comprende un volumen interno regulable por medio de
un pistón móvil (20).
33. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 32, caracterizado porque el volumen
interno de la mencionada pieza de arriba (10) se conforma para
permitir obtener una presión de líquido en el sistema de
desconexión (6) que sea inferior o igual a la presión atmosférica
antes de la separación completa de las mencionadas piezas de arriba
y de abajo (10, 14).
34. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque los mencionados medios de bombeo (2)
comprenden un empujador de jeringa armado con una jeringa con un
pistón móvil.
35. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 34, caracterizado porque el volumen
interno de la jeringa pertenece al segmento intermedio.
36. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 35, caracterizado porque comprende
además un medidor de presión que está situado en el extremo distal
del pistón del empujador de jeringa.
37. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 35, caracterizado porque la jeringa
conforma el mencionado sistema de regulación (4).
38. Dispositivo médico de inyección de líquido
según las reivindicaciones 28 y 35, caracterizado porque la
jeringa conforma los mencionados medios (3) para modificar la
presión en líquido del segmento intermedio.
39. Dispositivo médico de inyección de líquido
según la reivindicación 14 y una de las reivindicaciones 24 a 27,
caracterizado porque la alarma se desactiva cuando el tubo de
un solo uso se desactiva.
40. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 39,
caracterizado porque comprende además un segundo sistema de
desconexión situado por arriba del sistema de regulación (4), y el
mencionado sistema de desconexión permite así el cambio del
segmento intermedio en caso de riesgo de contaminación.
41. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 39 y 40,
caracterizado porque el primer sistema de oclusión (7) o el
sistema de regulación (4), o los dos, son de tipo llave
automática.
42. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones 24 a 27,
caracterizado porque comprende además un cuarto sistema de
oclusión (7) que se pone en marcha en caso de activación de la
alarma.
43. Dispositivo médico de inyección de líquido
según las reivindicaciones 14 y 42, caracterizado porque el
cuarto sistema de oclusión se sitúa por debajo del sistema de
desconexión (6).
44. Dispositivo médico de inyección de líquido
según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque comprende además un medidor de presión
que mide la presión de líquido en un segmento del tubo situado por
arriba del segmento intermedio.
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