ES2375210T3

ES2375210T3 - Separador de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorpóreo.

Info

Publication number: ES2375210T3
Application number: ES06809137T
Authority: ES
Inventors: Luca Caleffi; Francesco Ribolzi; Ranko Sakota
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH; Gambro Lundia AB
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH; Gambro Lundia AB
Priority date: 2006-10-30
Filing date: 2006-10-30
Publication date: 2012-02-27
Anticipated expiration: 2026-10-30
Also published as: KR20090086997A; US20140230657A1; EP2081620A1; AU2006350461A1; EP2407191A1; US20100292627A1; US8747342B2; AU2011200545A1; CA2670156A1; AU2011200545B2; CA2753895A1; WO2008053261A1; ATE534418T1; KR101066506B1; CA2670156C; CA2753895C; EP2081620B1; EP2407191B1; US10010665B2; PL2407191T3

Abstract

Separador (1) de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorpóreo que comprende: una primera cámara (2) en la que puede recibirse fluido, presentando la primera cámara: una pared (4) inferior, una pared (5) superior, una pared (6) lateral que se extiende entre las paredes superior e inferior, un orificio (10) de admisión y un orificio (11) de descarga asociado a la pared inferior y en comunicación de fluido con la primera cámara (2), un primer canal (14) que se extiende a lo largo de al menos una parte de la pared (6) lateral y que tiene un primer extremo (14a), conectado al orificio (10) de admisión, y un segundo extremo (14b) que termina en un orificio que está más próximo a dicha pared (5) superior que a dicha pared (4) inferior, en el que dicho primer canal tiene una primera parte (16) que se extiende desde el primer extremo y al menos una segunda parte (18) que termina en correspondencia con el segundo extremo, presentando la segunda parte (18) una sección transversal de paso de flujo mayor que la de la primera parte, siendo la sección transversal de paso de flujo de la primera parte (16) y la sección transversal de paso de flujo de la segunda parte (18) sustancialmente constantes, comprendiendo dicho primer canal (14) una parte (17) de conexión que se extiende entre la segunda parte (18) y la primera parte (14) y que tiene una sección transversal de paso de flujo progresivamente creciente.

Description

Separador de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorporeo

Campo de la invencion

La invencion se refiere a un separador de aire para conjunto de tratamiento de fluido extracorporeo. El separador de 5 aire de la invencion puede usarse, por ejemplo, en procedimientos de tratamiento de sangre extracorporeo, o en procedimientos que implican desplazamiento extracorporeo de sangre o de componentes de sangre o de fluidos medicos.

Antecedentes de la invencion

A modo de ejemplo no limitativo y con el fin de proporcionar antecedentes a la presente invencion se hace referencia al campo del tratamiento de sangre extracorporeo. Tal como se conoce ampliamente en la tecnica, los aparatos de trata

10 miento de sangre, tales como maquinas de hemodialisis, se usan para eliminar de manera continua impurezas de la sangre de un paciente. La sangre normalmente se bombea a traves de tubos y se mueve a traves de trampas de burbujas (separadores de aire) arteriales y/o venosas asociadas a conjuntos de tubos desechables que conectan el paciente a un dializador u otra unidad de tratamiento montada en la maquina de hemodialisis.

La patente estadounidense n.o 4.263.808 da a conocer un circuito hidraulico de una pieza que incluye camaras de

15 trampa de burbujas arteriales y venosas en las que la sangre entra por entradas por encima de las partes inferiores de las camaras y sale cerca de las partes inferiores de las camaras. La presion en las camaras puede determinarse mediante transductores colocados contra membranas de latex impermeables que cubren orificios que se comunican con partes superiores de las camaras.

La patente estadounidense n.o 4.666.598 da a conocer una caja de camara de flujo de fluido que puede montarse con o

20 bien su pared frontal o bien su pared posterior contra una maquina de soporte, tal como una maquina de hemodialisis, y tiene un tubo flexible que se extiende desde una pared lateral y forma un bucle que es simetrico alrededor de un eje de bucle que es transversal a la pared lateral de modo que sobre el bucle actuara un rodillo de bomba en la maquina tanto cuando la pared frontal este contra la maquina como cuando la pared posterior este contra la maquina. La orientacion de la caja y el sentido del flujo de fluido a traves de la caja pueden cambiarse por tanto cambiando simplemente si se

25 monta la pared frontal o la posterior contra la maquina. La caja comprende una camara arterial y una camara venosa. La admision de la camara arterial entra en la camara arterial en una posicion mas alta que la descarga de la camara arterial, y la admision de la camara venosa entra en la camara venosa en una posicion mas alta que la descarga de la camara venosa. Cuando se ceba provocando un flujo inverso, el liquido sube en las camaras venosa y arterial hasta los niveles de las entradas de las admisiones, y la cantidad de aire en las camaras permanece fija, incluso despues de in

30 vertir el flujo durante el funcionamiento normal con sangre. Cada una de las camaras arterial y venosa tiene un diafragma flexible impermeable correspondiente sobre un orificio en una pared rigida de la camara con el fin de detectar la presion. Las denominadas camaras "de admision inferior" mediante las cuales el orificio de admision de sangre esta en la parte inferior de la camara y la sangre entra en el espacio de sangre por la parte inferior o pared lateral de la camara se conocen a partir de la patente estadounidense n.o 4.681.606, la patente estadounidense n.o 4.668.598 y la patente eu

35 ropea n.o 0058325.

Finalmente, la patente estadounidense n.o 5.605.540 da a conocer una camara de sangre arterial o arterialvenosa moldeada por soplado, de plastico, de una pieza con admision inferior con admision y descarga a la misma altura, en la que tanto la admision como la descarga tienen una seccion transversal progresivamente creciente cuando yendo desde la parte inferior hacia la parte superior de la camara.

40 El documento u.S. 4.344.777 da a con ocer un filtro de sangr e arterial para derivacion extracorporea durante cirugia cardiopulmonar. Tiene un trayecto de flujo de sangre divergente interno desde la admision para reducir suavemente la velocidad de flujo de la sangre para permitir la separacion de las burbujas de aire con impacto minimo sobre las celulas sanguineas. La parte superior del alojamiento del filtro de sangre permite la recogida de las burbujas de aire y permite su retirada. Las conexiones de admision y descarga al filtro estan ambas en la parte inferior para facilitar la colocacion

45 de los tubos de conexion.

El documento u.S. 4 061 031 da a conocer una combinacion de un caudalimetro y una trampa de burbujas para sangre, que se ha extraido para tratamiento extracorporeo, en particular para dialisis. Dicha combinacion comprende un recipiente dividido por una pared de particion vertical en una camara de admision alargada verticalmente que tiene una abertura de admision que recibe el flujo de sangre que va a medirse y tratarse, y una camara de descarga de seccion

50 transversal sustancialmente mayor que la camara de admision y en comunicacion de liquido con una abertura de descarga. Segun la invencion, se preve un paso estrecho con una seccion transversal sustancialmente menor que la abertura de admision a traves de la pared de particion, preferiblemente cerca del extremo inferior de la misma, lo que provoca que el nivel de liquido en la camara de admision alargada se eleve sustancialmente por encima del nivel de dicho paso estrecho. La diferencia entre los niveles de liquido en las camaras respectivas sera una indicacion del caudal de san

55 gre a traves del recipiente, previendose una abertura de nivelacion de presion a traves de la pared por encima de dichos niveles de liquido. Ambas camaras sirven como trampas de burbujas eficaces, teniendo lugar el flujo entrante de sangre hacia la camara de admision por debajo del nivel de liquido y preferiblemente en una direccion vertical, y proporcionando la camara de salida la combinacion ventajosa de una superficie libre extendida y un caudal de sangre reducido.

Ademas el solicitante ha puesto en el mercado en el pasado separadores de aire tal como se muestran esquematicamente en las figuras 7A y 8A adjuntas.

Sumario de la invencion

El solicitante ha encontrado que la estructura de las camaras de sangre o de fluido medico pueden mejorarse adicionalmente con el fin de:

: mejorar la separacion de aire, y evitar que burbujas de aire alcancen de manera no deseable la descarga de la camara.

: minimizar la formacion de espuma en correspondencia con la admision de sangre, lo que podria acarrear problemas en la eficaz separacion de aire, y

: reducir las areas de estancamiento que podrian contribuir a la formacion de coagulos. Los objetivos anteriores se logran mediante un separador de aire segun las reivindicaciones adjuntas. Segun un aspecto de la presente invencion el orificio que lleva sangre u otro fluido a la camara del separador de aire

esta relativamente distante del orificio de descarga. Segun una caracteristica adicional de la invencion el orificio esta orientado de modo que dirige el liquido hacia la parte superior de la camara de sangre, Esta disposicion deja tiempo para la deceleracion del flujo permitiendo que las burbujas se separen de la sangre antes de que esta alcance el orificio de descarga. un aspecto adicional de la invencion preve un (primer) canal de admision en el que la velocidad de flujo se reduce significativamente y la estabilidad de flujo aumenta usando dos o mas partes de seccion transversal progresivamente creciente consecutivas. Esto da como resultado una reduccion sustancial de formacion de espuma y contribuye a la separacion de cualquier burbuja de aire presente en la sangre entrante. Segun otro aspecto de la invencion el separador de aire presenta un filtro dentro de la camara yel orificio se coloca lo suficientemente alejado del area de interes del filtro, puesto que es deseable que las burbujas se separen antes de alcanzar cualquier zona en la que puedan atraparse y a continuacion liberarse de manera incontrolable al paciente. Ademas si el filtro esta situado y se extiende en correspondencia con un area suficientemente alejada del orificio del canal de admision, las areas de estancamiento en correspondencia con la superficie de filtro son menos probables. Caracteristicas y ventajas adicionales surgiran mejor a partir de la descripcion siguiente en relacion con algunas realizaciones preferidas aunque no exclusivas de un separador de aire segun la invencion. Breve descripcion de los dibujos La descripcion se realizara con referencia a las figuras de los dibujos adjuntos, proporcionados a modo de ejemplo no

limitativo, en los que:

la figura 1 es un alzado frontal de un separador de aire segun la invencion;

las figuras 2 y 3 son vistas laterales del separador de la figura 1;

las figuras 4 y 5 son vistas desde arriba y desde abajo del separador de la figura 1;

la figura 6 es una seccion del separador de la figura 1;

las figuras 7A y 7B son vistas en alzado esquematicas que muestran sangre en una camara de sangre de disefo cono

cido y en un separador de aire segun la invencion respectivamente; las figuras 8A y 8B son vistas en alzado esquematicas que muestran el patron de velocidad de flujo de sangre en una camara de sangre de disefo conocido y en un separador de aire segun la invencion respectivamente. Las figuras 9 y 10 son vistas en alzado esquematicas que muestran un separador segun posibles realizaciones alternativas de la invencion; la figura 11 es una vista en alzado que muestra un circuito de sangre en el que puede usarse el separador de aire de la figura 1. La figura 12 es un esquema de un circuito de sangre extracorporeo que adopta el separador de aire de la presente invencion.

Descripcion detallada

En referencia a los dibujos adjuntos, se muestran varias realizaciones no limitativas de un separador 1 de aire segun la invencion. A modo de ejemplo no limitativo la descripcion detallada hara referencia a un uso del separador de aire para separar burbujas de aire de la sangre, tal como es el caso cuando el separador 1 se usa en conjuntos de tratamiento de sangre extracorporeo. El separador de aire comprende una primera y una segunda camara 2 y 3 (vease la figura 6) situadas en relacion lateral una con respecto a la otra. Naturalmente, dependiendo de las circunstancias, el separador de aire puede comprender solo la primera camara. La primera camara presenta una pared 4 inferior respectiva, una pared 5 superior respectiva, y una pared 6 lateral respectiva que se extiende entre las paredes 4 y 5 superior e inferior. De manera similar, la segunda camara tiene una pared 7 inferior respectiva, una pared 8 superior respectiva, y una pared 9 lateral respectiva que se extiende entre las paredes 7 y 8 superior e inferior. La pared lateral de las realizaciones mostradas en los dibujos adjuntos esta formada por partes planas: sin embargo debe entenderse que la pared lateral puede ser curva. Asimismo la forma de las paredes superior e inferior no se limita a la forma especifica mostrada en los dibujos adjuntos.

La pared inferior de cada camara esta dotada de orificios de admision y descarga respectivos para el fluido que entra en la camaray que sale de la camara. Paramayor claridad los orificios 10 y 11 de admisionydescarga de la primera camara 2 se denominan en el presente documento primer orificio 10 de admision y primer orificio 11 de descarga, mientras que los orificios de admision y descarga de la segunda camara se denominan en el presente documento segundo orificio 12 de admision y segundo orificio 13 de descarga.

En todas las realizaciones mostradas en los dibujos adjuntos, el separador de aire comprende un primer canal 14 que se extiende en paralelo a al menos una parte 6a de la pared 6 lateral de la primera camara 2 y que tiene un primer extremo 14a, conectado al primer orificio 10 de admision, y un segundo extremo 14b, que termina en la primera camara en una posicion mas proxima a dicha pared 5 superior que a dicha pared 4 inferior; la parte 6a es una parte de lado inferior de la pared lateral. El segundo extremo 14b del primer canal 14 delimita de manera terminal un orificio 15 que se abre hacia la camara y esta orientado hacia la pared superior. En referencia a una condicion de trabajo, el plano de la figura 1 representa un plano vertical y por tanto el primer canal se desarrolla verticalmente yel orificio terminal es sustancialmente horizontal y esta orientado hacia la parte superior del separador de aire.

En todas las realizaciones, el primer canal tiene una primera parte 16, directamente conectada al primer orificio 10 de admision, yuna segunda parte 18 consecutiva, que define una seccion transversal de paso de flujo mayor que la de la primera parte. Debe observarse que pueden preverse 3 o mas partes consecutivas: en tal caso tambien la seccion transversal de las partes aumentaria alejandose del orificio10 de admision. Con la definicion "seccion transversal de paso de flujo" se entiende en el presente documento el area neta disponible para el paso de flujo de fluido en correspondencia con una determinada seccion de un canal de fluido o camara de fluido.

El flujo que fluye al primer orificio de admision se mueve atraves de la primera parte relativamente estrecha y acontinuacion a traves de la segunda parte relativamente ampliade modo que la velocidad del fluido se reduce proporcionalmente cuando pasa de la primera a la segunda parte antes de entrar en la camara 2.

En la realizacion de las figuras 16 y en la realizacion de la figura 10 la primera seccion transversal de paso de flujo y la segunda seccion transversal de paso de flujo son constantes de modo que definen dos partes tubulares en las que el area neta para el paso de fluido es constante y por tanto la velocidad de flujo puede estabilizarse. La realizacion alternativa de la figura 10 tiene solo una camara: es decir la primera camara. Debe observarse sin embargo que la primera camara de la figura 10 puede asociarse a una segunda camara de un modo similar a la realizacion de las figuras 16.

Para una mejor comprension de la geometria de los separadores de aire segun la invencion y en referencia a los ejemplos no limitativos de las figuras 6, 9 y 10, se proporcionan las siguientes definiciones:

: D1 representa la medida de la distancia entre la superficie interior de la pared 5 superior y la superficie interior de la pared 4 inferior (en algunos casos la pared superior y/o la inferior pueden no ser planas y paralelas: en tales casos D1 es la distancia entre la zona mas inferior de la pared inferior y la zona mas superior de la pared superior),

: D2 representa la medida de la distancia entre el plano horizontal en el que se extiende el orificio 15 del primer canal y la pared inferior (en algunos casos la pared inferior puede no ser plana y paralela a la horizontal: en tales casos D1 es la distancia entre el plano horizontal que contiene el orificio y la zona mas inferior de la pared inferior),

: A1 representa la medida del area de seccion transversal de paso de flujo del primer canal 14 en correspondencia con dicho orificio (en referencia a los ejemplos adjuntos A1 se mide tomando una seccion horizontal en correspondencia con el orificio),

: A2 representa la medida del area de seccion transversal de paso de flujo de la pr imera camara en correspondencia con dicho orificio (en referencia a los ejemplos adjuntos A2 se mide tomando una seccion horizontal de la primera camara en la misma posicion vertical del orificio),

: A3 representa la medida del area de seccion transversal de paso de flujo del primer canal en correspondencia con la primera parte 16 (en referencia a los ejemplos adjuntos A3 se mide tomando una seccion horizontal en correspondencia con la primera parte).

En la realizacion de las figuras 16, el primer canal comprende una parte 17 de conexion que conecta consecutivamente la segunda parte a la primera parte y que tiene una seccion transversal de paso de flujo progresivamente creciente. En la practica, la parte de conexion puede obtenerse mediante una parte de pared inclinada con respecto a la direccion de desarrollo longitudinal de cada parte 16 y 18. En la realizacion de la figura 10, las dos partes 16 y 18 consecutivas se colocan una aguas abajo de la otra y una abertura en correspondencia con el area de conexion de las dos partes. Esta abertura, junto con el orificio 15 mencionado anteriormente, sirve para poner el canal 14 en comunicacion con la camara y da un trayecto preferencial para el fluido procedente del orificio 10 de admision y que no tiene energia cinetica suficiente para alcanzar el orificio 15. En las realizaciones de las figuras 16 y 10, A1 es entre 1,5 y 2,5 veces A3.

La figura 9 muestra una realizacion alternativa en la que el separador 1 de aire tiene solo una camara: es decir la primera camara. Debe observarse sin embargo que la primera camara de la realizacion mostrada en la figura 9 puede asociarse a una segunda camara en un modo similar a la realizacion de las figuras 16. Enla realizacion de lafigura 9, el canal 14 presenta una segunda parte 18 en la que la seccion transversal de paso de flujo aumenta de manera progresiva y continua yendo hacia dicho segundo extremo (es decir con referencia a las figuras adjuntas el area neta para el paso de fluido aumenta al aproximarse a la pared superior). Segun una posible variante de la realizacion de la figura 9, el canal 14 puede presentar una seccion transversal de paso de flujo creciente de manera progresiva y continua desde dicho primer a dicho segundo extremo. Asimismo en las realizaciones de la figura 9, A1 es entre 1,5 y 2,5 veces la medida de A3.

Volviendo a una descripcion de las caracteristicas comunes a todas las realizaciones, el primer canal 14 tiene una extension longitudinal paralela a la pared lateral de la primera camara de modo que el orificio queda situado en una determinada posicion respecto a dichas paredes superior e inferior. usando las definiciones anteriores D2/D1 es mayor de 0,5 y por ejemplo esta comprendida entre 0,55 y 0,7.

Ademas, la relacion A1/A2 es mayor de 0,25, lo que significa que el fluido no pasa de manera brusca de un canal estrecho a una camara amplia sino que en su lugar el area de seccion transversal de paso de flujo del primer canal en correspondencia con el orificio es al menos 1/4 (en las realizaciones mostradas aproximadamente 1/3) del area de seccion transversal de paso de flujo de la primera camara en correspondencia con el orificio (es decir el area del paso de fluido en la primera camara medida a la misma altura del orificio tal como se muestra en la figura 9, veanse las referencias A1 y A2). La relacion A1/A2 tal como se ha definido anteriormente tiene tambien un limite superior porque es menor de 1,00 y preferiblemente menor de 0,75, lo que significa que el area de orificio es preferiblemente menor que el area de la primera camara en correspondencia con la misma seccion del separador de aire.

El separador de aire tambien puede comprender un filtro 19 acoplado a la pared inferior en correspondencia con el orificio 11 de descarga y que se extiende axialmente hacia el interior de la camara segun una direccion sustancialmente paralela a la primera parte del canal. El filtro puede tener una forma global sustancialmente cilindrica o troncoconica o conica y mallas disefadas dependiendo de las necesidades.

El filtro se extiende axialmente hacia el interior de la camara desde la zona 4a mas inferior de la pared 4 inferior y presenta una extension axial global hacia el interior de la primera camara (que se identifica como D3 en los dibujos adjuntos) sensiblemente inferior a D2. Segun la realizacion de la figura 1, el filtro presenta una extension axial global D3 sustancialmente no mayor de 0,70 de D3. En las realizaciones mostradas, la longitud axial del filtro es inferior a la de la primera parte 16 del primer canal 14 de modo que el filtro 19 permanece suficientemente distante del orificio 15 del primer canal.

El separador de aire tambien puede comprender un segundo canal 20 (como por ejemplo en la realizacion de las figuras 16) que se extiende en paralelo a la pared lateral de la segunda camara 3 y que tiene un primer extremo 20a, conectado al segundo orificio 12 de admision, y un segundo extremo 20b que termina en la segunda camara; el segundo canal tiene seccion transversal constante ypresenta un deflector 21 en correspondencia con su segundo extremo que define un orificio 22 orientado hacia la pared 9 lateral de la segunda camara. En la practica, el flujo procedente de la segunda admision se mueve a traves del segundo canal y (con referencia a las condiciones de uso) gira sustancialmente 900, entrando de ese modo horizontalmente en la segunda camara. El orificio 22 esta orientado hacia la pared 9 lateral y se extiende a traves de un area que esta por debajo del plano horizontal en el que se encuentra el orificio 15 del primer canal (de nuevo con referencia a una condicion de uso del separador).

Desde una perspectiva estructural, el separador de aire global de las realizaciones mostradas tiene una configuracion aplanada en la que dicho primer canal y dicha primera camara tienen una seccion transversal conformada sustancialmente cuadrada. El separador puede realizarse en material de plastico rigido y transparente. A modo de ejemplo no limitativo puede usarse uno de los siguientes materiales de plastico: PETG, PVC; sin embargo, puede usarse naturalmente de manera equivalente cualquier otro material adecuado sin alejarse del alcance de la invencion que va dirigida a la geometria del separador mas que a los materiales especificos usados para la fabricacion. Por ejemplo los siguientes materiales pueden representar opciones alternativas para la fabricacion del separador: copoliester (por ejemplo copoliester PETG Eastar de Eastman Chemical Company), compuestos de multipolimero con base acrilica (por ejemplo de la

marca Cyrolite� de Cyro �ndustries), copolimero de bloque de estirenobutadieno (S/B/S) (por ejemplo Styrolux � de BASF), �ABS (por ejemplo Terlux� de BASF), polimeros de estirenometacrilato de metilobutadieno (por ejemplo �ylar� o NAS� de Nova Chemicals). La totalidad del separador de aire puede estar hecho de una sola pieza, por ejemplo mediante moldeo por inyeccion. En particular, el primer canal 14 y las paredes 4, 5, 6 de la primera camara son de una sola pieza de plastico en la que el canal 14 presenta una pared lateral que tiene una parte longitudinal en comun con una parte de la pared lateral de la primera camara. De manera similar, cuando esta presente, la segunda camara de sangre puede ser de una pieza con la primera camara de sangre y lleva de manera solidaria el segundo canal 20. En la realizacion de la figura 6, cada una de las camaras de sangre primera y segunda presenta una pared lateral formada por una pared frontal, una pared posterior separada de la pared frontal, paredes laterales que se extienden entre dichas paredes frontaly posterior. La primeray segunda camara estan unidas en correspondencia con una pared 25 lateral comun que se extiende en correspondencia con una zona central del separador de aire; las paredes frontal y posterior de cada camara son coplanarias y actuan conjuntamente para definir las paredes frontal y posterior de todo el separador de aire. una pared 23 intermedia se extiende entre las paredes frontal y posterior de cada camara de sangre y delimita lateralmente el canal respectivo en actuacion conjunta con una de dichas paredes laterales. En la figura 6, la pared 23 intermedia asociada con la primera camara de sangre presenta una primera parte 23a de pared paralela a una de las paredes laterales, una segunda parte 23b de pared paralela a la misma pared lateral yuna parte 23c de deflexion que conecta dicha primera y segunda parte formando de ese modo dichas partes 16 y 18 primera y segunda asi como la parte 17. En la figura 9, la pared 23 presenta una parte curva terminal que define la segunda parte 18 del primer canal

14. En la figura 10 la pared 23 intermedia se define mediante dos (o mas) partes 23a y 23b de pared separadas por una abertura 23d.

La pared lateral de la primera camara puede disefarse para incluir medios 24 de transductor de presion. En tal caso el primer canal termina inmediatamente por debajo de dichos medios de transductor de presion. Asimismo la segunda camara puede tener medios 24 de transductor de presion respectivos. Los medios de transductor de presion pueden incluir un orificio en la pared del separador de aire yun diafragma respectivo que ocluye hermeticamente el orificio. El diafragma esta sujeto a deformacion por la accion de una diferencia de presion entre el interior y el exterior de cada camara respectiva y transmite una sefal de presion correspondiente a un tubo conectado a un sensor de presion dentro de la maquina de dialisis (u otra maquina de tratamiento). La patente estadounidense n.o 4.666.598 da a conocer en detalle una posible realizacion para los medios de transductor de presion del tipo que acaba de describirse. Los medios de transductor de presion tambien pueden ser diferentes de la solucion descrita anteriormente: por ejemplo el diafragma puede obtenerse de manera solidaria en la pared lateral mediante una reduccion del espesor en la pared que define una parte movil solidaria con el resto de la pared. Segun una alternativa adicional puede detectarse la presion a traves de conductos respectivos que llevan el aire a transductores correspondientes remotos respecto al separador de aire. Aun otra alternativa preve sensores de presion integrados directamente en la pared del separador y que proporcionan directamente una sefal electrica en funcion de la presion dentro del separador (pueden usarse sensores piezoelectricos). Sin embargo, el modo en que se detecta la presion en las camaras de sangre no es sin embargo relevante para la presente invencion y cualquier medio alternativo puede adoptarse de manera equivalente.

La figura 11 da a conocer un circuito 60 de sangre extracorporeo en el que se usa el separador 1 de aire del tipo de las figuras 16. El circuito 60 de sangre comprende un conducto 70 arterial que tiene al menos un extremo 71 disefado para conectarse a un paciente y otro extremo 72 disefado para conectarse con una unidad de tratamiento de sangre, un conducto 73 venoso que tiene al menos un extremo 74 disefado para conectarse a un paciente y otro extremo 75 disefado para conectarse con una unidad de tratamiento de sangre. El separador de aire de la presente invencion esta asociado a los conductos venoso y arterial tal como se describe a continuacion en detalle. El conducto 73 venoso incluye un primer tubo 79 flexible que tiene un extremo acoplado al orificio 10 de admision de la primera camara 2 de sangre y el extremo 75 opuesto en el que puede estar presente un conector. El conducto venoso tambien incluye un segundo tubo 80 flexible que tiene un extremo acoplado al orificio 11 de descarga de la primera camara de sangre y al otro extremo, que ya se ha identificado con el numero de referencia 74, que es para la conexion con un paciente (a traves de un dispositivo deacceso no mostrado en los dibujos adjuntos). El conducto 70 arterial incluye un tercer tubo 81 flexible acoplado al orificio 12 de admision de la segunda camara de sangre y que termina en correspondencia con dicho extremo

71. El conducto arterial tambien incluye un cuarto tubo 82 flexible acoplado al orificio 13 de descarga de la segunda camara de sangre y a una pared de dicha segunda camara de sangre para formar un bucle 83 que es simetrico alrededor de un eje de bucle transversal a la pared lateral de la segunda camara. En la realizacion de la figura 4, el tubo 82 conecta el orificio 13 de descarga con un canal 84 rigido que se extiende por encima de las camaras 2 y 3 que a continuacion conduce a un quinto tubo 85 flexible que termina en correspondencia con dicho extremo 72 en el que un conector puede estar presente naturalmente dependiendo del tratamiento. El circuito de sangre tambien puede estar dotado de uno o mas conductos de infusion que pueden empalmarse con uno cualquiera de los tubos 79 y/u 80 y/u 81 y/u 85.

En uso, unasextensiones 86 tubulares que se acoplan al tubo 82 junto con uno o mas salientes 87 se usan para bloquear en posicion operativa el separador de aire a un panel de la maquina de tratamiento. El tubo 82 en bucle se ajusta alrededor de los rodillos de una bomba peristaltica (no mostrada) llevada en la parte frontal de la maquina y puede bombearse liquido (sangre u otro liquido) al circuito de sangre. Dependiendo naturalmente del liquido que vaya a bombearse y del procedimiento que vaya a ponerse en practica, tienen que situarse conexiones apropiadas con el paciente y con la unidad de tratamiento tal como se conoce ampliamente en la tecnica. Los tubos descritos pueden realizarse en cualquier material de plastico adecuado para uso medico, tal como tubos monocapa realizada de PVC plastificado (DE�P, o alternativas sin DE�P como plastificador); tubos multicapa que incluyen una capa exterior de PVC plastificado (DE�P, o

alternativas sin DE�P como plastificador), o materiales polimericos sin cloro (por ejemplo poliuretanos de elastomeros termoplasticos, compuestos basados en SEBS o SEPS) y que comprenden una capa interior de material polimerico obtenida a partir de una combinacion de al menos una poliolefina elegida del grupo formado por polietileno o polipropileno y al menos un elastomero elegido del grupo formado por SEPS o SEBS. La figura 12 muestra esquematicamente el circuito de flujo de fluidos definido por el circuito de sangre y el separador de aire de la figura 11 cuando estan conectados a una unidad 76 de tratamiento de sangre de una maquina de tratamiento de sangre. La unidad de tratamiento de sangre puede estar por ejemplo formada por una carcasa que aloja una membrana semipermeable que separa una camara de sangre y una camara de fluido de tratamiento. La camara de sangre de la unidad 76 esta conectada con los extremos 72 y 75 de conducto arterial y venoso. La camara de fluido de tratamiento esta conectada, en uso, con un conducto 77 de descarga, para el liquido de tratamiento usado, y con un conducto 78 de admision, para el liquido de tratamiento nuevo (preparado por la maquina de tratamiento de sangre o procedente de recipientes apropiados). Naturalmente en caso de tratamientos en los que no se requiere ningun liquido nuevo, entonces la camara de fluido de tratamiento solo se conecta con el conducto 77 de descarga. Dependiendo del tratamiento de sangre que vaya a realizarse el circuito de sangre puede conectarse a conectores correspondientes que conducen a una camara de sangre de un dializador, de un hemofiltro, de un plasmafiltro, de un ultrafiltro, de un hemodiafiltro o de otra unidad de tratamiento.

Durante el tratamiento o durante otros procedimientos (tales como cebado o aclarado) se bombea liquido a la primera camara de sangre a traves del tubo 79, el canal 14 dirige el liquido hacia la pared superior del separador de aire y proporciona una reduccion de velocidad uniforme en el flujo puesto que el canal es relativamente largo en comparacion con la camara vertical y relativamente ancho en correspondencia con el orificio. Por tanto el liquido abandona el canal en una posicion que esta suficientemente distante del orificio de descarga; ademas la direccion del flujo, la reduccion de velocidad y el flujo uniforme permiten una eliminacion de burbujas muy eficaz sin creacion de espuma y perturbaciones minimas en correspondencia con la superficie de contacto airesangre (vease la figura 7B). Es significativa la comparacion de las figuras 7A y 7B en las que puede verse facilmente como el separador de aire de la invencion proporciona una reduccion significativa en la perturbacion y un nivel de liquido mas estable. Ademas la distancia del orificio 15 respecto al orificio 11 de descarga, la geometria del primer canal y de la primera camara, y la posicion especifica del filtro dan como resultado que la superficie de filtro no presente areas de estancamiento, reduciendo de ese modo el riesgo de formacion de coagulos o de atropamiento de burbujas. Las figuras 8A y 8B resaltan la mejora ofrecida por la presente invencion puesto que toda la superficie del filtro 19 es tocada por fluido que tiene una determinada velocidad suficientemente alta. En cambio, el filtro de la camara de la tecnica anterior de la figura 8A presenta una zona superior de estancamiento de fluido.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Separador (1) de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorporeo que comprende:

una primera camara (2) en la que puede recibirse fluido, presentando la primera camara:

una pared (4) inferior,

una pared (5) superior,

una pared (6) lateral que se extiende entre las paredes superior e inferior,

un orificio (10) de admision y un orificio (11) de descarga asociado a la pared inferior y en comunicacion de fluido con la primera camara (2),

un primer canal (14) que se extiende a lo largo de al menos una parte de la pared (6) lateral y que tiene un primer ex

tremo (14a), conectado al orificio (10) de admision, y un segundo extremo (14b) que termina en un orificio que esta mas

proximo a dicha pared (5) superior que a dicha pared (4) inferior, en el que dicho primer canal tiene una primera parte

(16) que se extiende desde el primer extremo y al menos una segunda parte (18) que termina en correspondencia con el segundo extremo, presentando la segunda parte (18) una seccion transversal de paso de flujo mayor que la de la primera parte, siendo la seccion transversal de paso de flujo de la primera parte (16) y la seccion transversal de paso de flujo de la segunda parte (18) su stancialmente constantes, comprendiendo dicho primer canal (14) una parte (17) de conexion que se extiende entre la segunda parte (18) y la primera parte (14) y que tiene una seccion transversal de paso de flujo progresivamente creciente.
2.

Separador de aire segun la reivindicacion 1, en el que la parte de conexion comprende al menos una abertura (23d) que pone en comunicacion el primer canal (14) directamente con la primera camara (2).
3.

Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera parte y la segunda parte (16 y18) se extienden en correspondencia con y sustancialmente en paralelo a la pared (6) lateral de la primera camara.
4.

Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera parte (16) es mas larga que la segunda parte (18).
5.

Separador de aire seg un una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el orificio (15) se abre hacia la primera camara y esta orientado hacia dicha pared superior, extendiendose dicho orificio (15) en un plano perpendicular a la pared lateral de la primera camara.
6.

Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una relacion A1/A3 esta comprendida entre 1,5 y 2,5, en el que:

A1 representa la medida del area de seccion transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con dicho orificio (15),

A3 representa la medida del area de seccion transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con la primera parte (16).
7. Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una relacion D2/D1 es mayor de 0,5 y por ejemplo esta comprendida entre 0,55 y 0,70, en el que:

D1 representa la medida de la distancia entre la superficie interior de la pared (5) superior de la primera camara

(2) y la superficie interior de la pared (4) inferior de la primera camara,

D2 representa la medida de la distancia entre el plano horizontal en el que se extiende el orificio (15) del primer canal y la superficie interior de la pared (4) inferior de la primera camara.
8. Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la relacion A1/A2 es mayor de 0,25 y menor de 0,75, en el que:

A1 representa la medida del area de seccion transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con dicho orificio (15),

A2 representa la medida del area de seccion transversal de paso de flujo de la primera camara (2) en correspondencia con una seccion alineada horizontalmente con el orificio.
9. Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un filtro (19) acoplado a la pared inferior en correspondencia con el orificio (11) de descarga que se extiende axialmente hacia el interior de la primera camara segun una direccion sustancialmente paralela al primer canal (14), siendo este ultimo paralelo a la pared (6) lateral, y en el que el filtro (19) presenta una extension axial global sustancialmente no mayor del 70� de la

medida de la distancia entre el plano horizontal en el que se extiende el orificio del primer canal y la superficie interior de la pared inferior de la primera camara, teniendo el filtro (19) una extension axial no mayor que la de la primera parte (18) de dicho primer canal (14).
10.

Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el separador (1) de aire tiene una estructura aplanada, teniendo dicho primer canal (14) y dicha primera camara (2) una seccion transversal conformada sustancialmente cuadrada.
11.

Separador de aire segun una cualquiera delas reivindicaciones anteriores, en el que dicha pared (6) lateral presenta:

una pared frontal,

una pared posterior separada de la pared frontal, y

paredes laterales que se extienden entre dichas paredes frontal y posterior,

comprendiendo dicho separador de aire una pared (23) intermedia que se extiende entre las paredes frontal y posterior y que delimita lateralmente dicho canal en actuacion conjunta con una de dichas paredes laterales y en el que dicha pared intermedia (23) presenta una primera parte (23a) de pared paralela a dicha un a pared lateral, una segunda parte (23b) de pared paralela a la misma pared lateral y una parte (23c) de deflexion que conecta dicha primera y segunda parte formando de ese modo dicha primera parte (16), dicha parte (17) de conexion y dicha segunda parte (18).
12. Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende:

una segunda camara (3) situada en relacion lateral con respecto a dicha primera camara (2),

estando delimitada dicha segunda camara por la pare d (7) inferior, la pared (8) superior y la pared (9) lateral respectivas que se extienden entre las paredes superior e inferior, y estando dotada de orificios (12 y 13) de admision y descarga respectivos y en el que dicha pared lateral de la segunda camara presenta:

una pared frontal,

una pared posterior separada de la pared frontal, y

paredes laterales que se extienden entre dichas paredes frontal y posterior, estando dichas camaras primera y segunda en una sola pieza y compartiendo una pared (25) lateral comun que se extiende en correspondencia con una zona central del separador de aire, comprendiendo ademas el separador de aire un segundo canal (20) que se extiende en paralelo a la pared (9) lateral de la segunda camara (3) y que tiene un primer extremo (20a), conectado al orificio de admision, y un segundo extremo (20b) que termina en la segunda camara, teniendo el segundo canal seccion transversal constante y presentando un deflector (21) en correspondencia con su segundo extremo que define un orificio orientado hacia la pared lateral de la segunda camara, estando el orificio del segundo canal sustancialmente a la misma altura que el orificio (15) del primer canal.
13.

Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared lateral de dicha primera camara comprende medios (24) de transductor de presion yen el que dicho primer canal termina inmediatamente por debajo de dichos medios de transductor de presion.
14.

Separador de aire segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos uno seleccionado del grupo que incluye:

un conducto (73) venoso que tiene al menos un extremo disefado para conectarse a un paciente y otro extremo disefado para conectarse con una unidad de tratamiento de sangre, incluyendo dicho conducto (73) venoso un primer tubo (79) flexible acoplado al orificio de admision de la primera camara, un segundo tubo (80) flexible acoplado al orificio de descarga de la primera camara,

un conducto (70) arterial que tiene al menos un extremo disefado para conectarse a un paciente y otro extremo disefado para conectarse con una unidad de tratamiento de sangre, incluyendo dicho conducto (70) arterial un tercer tubo (81) flexible acoplado al orificio de admision de la segunda camara, y un cuarto tubo (82) flexible acoplado al orificio de descarga de la segunda camara y a una pared de dicha segunda camara para formar un bucle

(83) que es simetrico alrededor de un eje de bucle transversal a la pared (9) lateral de la segunda camara.
15. �aquina de tratamiento de sangre que comprende:

un modulo de preparacion de liquido de dialisis para preparar liquido de dialisis,

al menos un conducto de desechos para recibir dializado usado,

una unidad de tratamiento de sangre que tiene una primera camara conectada al modulo de preparacion de

liquido de dialisis y al conducto de desechos, y una segunda camara separada de la primera camara por medio

de una membrana semipermeable, y

el separador de aire de la reivindicacion 14, en el que el conducto (70) arterial se conecta a una admision de la segunda camara y el conducto (73) venoso se conecta a una descarga de la segunda camara.

12 13 14

19 20