KR20090086997A - 체외 유체 처리 세트용 공기 분리 장치 - Google Patents
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Abstract
공기 분리 장치(1)는 혈액 또는 다른 유체를 수납할 수 있는 제1 챔버(2)와, 바닥 벽(4)에 연결되며 제1 챔버와 유체로 연통되어 있는 입구 포트 및 출구 포트를 포함한다. 제1 채널(14)은 공기 분리 장치의 측벽을 따라 연장되며 제1 부분(16) 및 제2 부분(18)을 구비한다. 채널의 제2 부분(18)은 말단에 챔버를 향하는 오리피스(15)가 형성되어 있으며 동일한 챔버의 바닥 벽보다는 챔버(2)의 상부 벽(5)에 가까운 영역으로 연장된다. 상기 오리피스는 공기 분리 장치의 상부를 향하며 채널의 제1 부분(16)의 유체 통과 단면보다는 더 큰 유체 통과 단면을 갖는다.
Description
본 발명은 체외 유체 처리 세트용 공기 분리 장치에 관한 것이다. 본 발명의 공기 분리 장치는 예컨대 체외 혈액 처리 과정에서 사용될 수 있거나 또는 혈액이나 혈액 성분 또는 의료용 유체의 체외 이동과 관련된 과정에서 사용될 수 있다.
비한정적인 예로서, 그리고 본 발명에 대한 배경을 제시하기 위해, 체외 혈액 처리 분야를 참고한다.
당업계에 널리 알려져 있는 바와 같이, 혈액 투석기와 같은 혈액 처리 장치는 환자의 혈액으로부터 불순물을 연속적으로 제거하기 위해 사용된다. 혈액은 통상적으로 튜브를 통해 펌핑되고, 혈액 투석기 상에 장착된 투석기 또는 다른 처리 유닛과 환자를 연결하는 일회용 튜브 세트에 연결된 동맥 버블 트랩 및/또는 정맥 버블 트랩(공기 분리 장치)을 통해 이동된다.
미국 특허 제4,263,808호는, 혈액이 챔버의 바닥 위에 있는 진입부에서 유입되고 챔버의 바닥 부근에서 배출되는 동맥 버블 트랩 챔버 및 정맥 버블 트랩 챔버를 포함하는 단일 부품의 수력학적 회로를 개시하고 있다. 이러한 챔버에서의 압력은 챔버의 상부와 연통하는 구멍을 덮는 불투과성 라텍스 막에 대해 배치된 트랜 스듀서에 의해 측정될 수 있다.
미국 특허 제4,666,598호는 혈액 투석기와 같은 지지 장치에 대해 전방 벽 또는 후방 벽을 이용하여 장착될 수 있고 측벽으로부터 연장되는 가요성 튜브를 구비하며 측벽에 대해 횡방향인 루프 축을 중심으로 대칭인 루프를 형성하여 장치에 대해 전방 벽이 위치할 때와 장치에 대해 후방 벽이 위치할 때 모두에서 장치 상의 펌프 롤러에 의해 루프가 작동되도록 하는 유체 유동 챔버 카세트를 개시하고 있다. 따라서, 장치에 대해 전방 벽 또는 후방 벽이 장착될 것인지 여부를 간단하게 변경함으로써 카세트의 배향 및 카세트를 통한 유체 유동의 방향을 바꿀 수 있다. 이러한 카세트는 동맥 챔버 및 정맥 챔버를 포함한다. 동맥 챔버 입구는 동맥 챔버 출구보다 높은 위치에서 동맥 챔버에 유입되며, 정맥 챔버 입구는 정맥 챔버 출구보다 높은 위치에서 정맥 챔버에 유입된다. 역류를 유발함으로써 주입될 때, 액체는 정맥 챔버 및 동맥 챔버에서 입구의 유입 레벨까지 상승하며, 심지어 혈액을 이용한 정상 작동 중에 유동이 역전된 후에도 챔버 내의 공기량은 고정된 상태로 유지된다. 동맥 챔버 및 정맥 챔버는 각각 압력을 감지할 목적으로 챔버의 강성 벽에 있는 구멍 위에 대응하는 불투과성이며 가요성인 다이어프램을 구비한다.
혈액 입구 포트가 챔버의 바닥에 있고 혈액이 챔버의 바닥 또는 측벽에서 혈액 공간으로 유입되는 이른바 "바닥 유입식" 챔버는 미국 특허 제4,681,606호, 미국 특허 제4,668,598호 및 유럽 특허 제0058325호에 공지되어 있다.
마지막으로, 미국 특허 제5,605,540호는, 동등한 높이의 입구 및 출구를 갖는 바닥 진입부를 구비하며 단일 부품이고 플라스틱으로 블로우 성형된 동맥 혈액 챔버 또는 동맥-정맥 혈액 챔버를 개시하며, 이때 입구 및 출구 양자 모두는 챔버의 바닥에서 상부까지 이동할 때 단면이 점차적으로 증가한다.
또한, 출원인은 첨부된 도 7a 및 도 8a에 개략적으로 도시된 바와 같은 공기 분리 장치를 과거에 시장에 출시한 바 있다.
본 출원인은 혈액 챔버 또는 의료용 액체 챔버의 구조를 추가로 개선하여
- 공기 분리를 향상시키고 기포가 바람직하지 않게 챔버 출구에 도달하는 것을 방지하며,
- 효율적인 공기 분리에 있어서 문제를 발생시킬 수 있는 혈액 입구에 대응하여 거품 형성을 최소화하고,
- 응고물(clot)이 형성되도록 할 수 있는 정체 영역을 감소시킬 수 있음을 발견하였다.
전술한 목적은 첨부된 청구범위에 따른 공기 분리 장치에 의해 달성된다.
본 발명의 양태에 따르면, 혈액 또는 다른 유체를 공기 분리 장치의 챔버 내로 이동시키는 오리피스는 출구 포트로부터 비교적 멀리 떨어져 있다.
본 발명의 추가적인 특징에 따르면, 상기 오리피스는 혈액 챔버의 상부를 향해 액체를 안내하도록 배향된다.
이에 따라 혈액이 출구 포트에 도달하기 이전에 혈액으로부터 기포를 분리할 수 있도록 유동 감속을 위한 시간을 확보한다.
본 발명의 또 다른 양태에서는 점차적으로 단면이 증가하는 2개 이상의 연속된 부분을 이용하여 유동 속도가 상당히 감소되고 유동 안정성이 증가하도록 하는 (제1) 입구 채널을 제공한다. 이는 거품 형성을 상당히 감소시키는 결과를 초래하며, 유입되는 혈액에 존재하는 임의의 기포의 분리에 기여한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 공기 분리 장치는 챔버의 내부에 필터를 제공하며, 오리피스는 필터의 관심 대상 영역으로부터 충분히 멀리 배치되는데, 이는 기포가 갇히게 된 후 제어 불가능하게 환자에게 방출되는 임의의 영역에 도달하기 이전에 기포를 분리하는 것이 바람직하기 때문이다. 또한, 필터가 입구 채널 오리피스로부터 충분히 멀리 떨어져 있는 영역에 대응하여 배치되고 연장되는 경우, 필터 표면에 대응하는 정체 영역이 존재할 가능성은 더 줄어들게 된다.
추가적인 특징 및 장점은 본 발명에 따른 공기 분리 장치의 바람직하지만 비한정적인 일부 실시예와 관련하여 후술하는 설명으로부터 더 잘 드러날 것이다.
비한정적인 예로서 제시된 첨부 도면의 도면을 참고하여 설명할 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 공기 분리 장치의 정면 입면도이다.
도 2 및 도 3은 도 1의 공기 분리 장치의 측면도이다.
도 4 및 도 5는 도 1의 공기 분리 장치의 평면도 및 저면도이다.
도 6은 도 1의 공기 분리 장치의 단면이다.
도 7a 및 도 7b는 각각 공지된 구조 및 본 발명에 따른 공기 분리 장치 내의 혈액 챔버에서의 혈액을 나타내는 개략적인 입면도이다.
도 8a 및 도 8b는 각각 공지된 구조 및 본 발명에 따른 공기 분리 장치 내의 혈액 챔버에서의 혈액 유동 속도 패턴을 도시하는 개략적인 입면도이다.
도 9 및 도 10은 본 발명의 가능한 변형례에 따른 공기 분리 장치를 나타내는 개략적인 입면도이다.
도 11은 도 1의 공기 분리 장치가 사용될 수 있는 혈액 회로를 나타내는 입면도이다.
도 12는 본 발명의 공기 분리 장치를 채용하는 체외 혈액 회로의 개략도이다.
첨부 도면을 참고하면, 본 발명에 따른 공기 분리 장치(1)의 여러 가지 비한정적인 실시예가 도시되어 있다. 비한정적인 예로서 상세한 설명에서는 혈액으로부터 기포를 분리하기 위한 공기 분리 장치의 사용을 참고하며, 이 경우에는 공기 분리 장치(1)가 체외 혈액 처리 세트에서 사용된다. 공기 분리 장치는, 서로에 대해 나란히 배치되는 제1 챔버(2) 및 제2 챔버(3)를 포함한다(도 6 참고). 물론, 상황에 따라서는 공기 분리 장치가 단지 제1 챔버만을 포함할 수 있다. 제1 챔버는 각각의 바닥 벽(4), 각각의 상부 벽(5), 및 상부 벽(5)과 바닥 벽(4) 사이에서 연장되는 각각의 측벽(6)을 구비한다. 마찬가지로 제2 챔버는 각각의 바닥 벽(7), 각각의 상부 벽(8), 및 상부 벽(8)과 바닥 벽(7) 사이에서 연장되는 각각의 측벽(9)을 구비한다. 첨부 도면에 도시된 실시예의 측벽은 평평한 부분에 의해 형성되지만, 측벽은 곡선형일 수도 있음을 이해해야 한다. 또한, 상부 벽 및 바닥 벽의 형상은 첨부 도면에 도시된 특정 형상으로 한정되지 않는다.
각각의 챔버의 바닥 벽에는 챔버로 유입되는 유체 및 챔버에서 배출되는 유체를 위한 각각의 입구 포트 및 출구 포트가 마련된다. 명확성을 위해, 제1 챔버(2)의 입구 포트(10) 및 출구 포트(11)는 본 명세서에서 제1 입구 포트(10) 및 제1 출구 포트(11)로 지칭하는 반면, 제2 챔버의 입구 포트 및 출구 포트는 본 명세서에서 제2 입구 포트(12) 및 제2 출구 포트(13)로 지칭한다.
첨부 도면에 도시된 모든 실시예에 있어서, 공기 분리 장치는, 제1 챔버(2)의 측벽(6)의 적어도 일부분(6a)에 평행하게 연장되고 제1 입구 포트(10)에 연결된 제1 단부(14a) 및 상기 바닥 벽(4)보다는 상기 상부 벽(5)에 더 근접한 위치에서 제1 챔버 내에서 종료되는 제2 단부(14b)를 구비하는 제1 채널(14)을 포함하며, 상기 일부분(6a)은 측벽의 내측면 부분이다. 제1 채널(14)의 제2 단부(14b)는, 챔버 내로 개방되며 상기 상부 벽을 향하는 오리피스(15)를 말단에 형성한다. 작동 조건을 참고하면, 도 1의 평면은 수직면을 나타내며, 이에 따라 제1 채널은 수직방향으로 전개되고, 말단 오리피스는 실질적으로 수평이며 공기 분리 장치의 상부를 향한다.
모든 실시예에 있어서, 제1 채널은 제1 입구 포트(10)에 직접 연결되는 제1 부분(16), 및 제1 부분의 유동 통로 단면보다 큰 유동 통로 단면을 형성하는 연속된 제2 부분(18)을 구비한다. 3개 이상의 연속된 부분을 고려할 수 있음에 주의해야 하며, 이러한 경우에 있어서도 역시 이들 부분의 단면은 입구 포트(10)로부터 멀리 이동할수록 커지게 된다.
'유동 통로 단면'은 본 명세서에서 유체 채널 또는 유체 챔버의 특정 섹션에 대응하는 유체 유동 통로에 대해 이용 가능한 순 면적(net area)을 의미하는 것으로 정의된다.
제1 입구 포트 내로 유동하는 유체는 비교적 좁은 제1 부분을 통해 이동한 후 비교적 넓은 제2 부분을 통해 이동하므로, 이에 따라 챔버(2)에 유입되기 이전에 제1 부분으로부터 제2 부분까지 통과하면서 유체 속도는 비례하여 감소하게 된다.
도 1 내지 도 6의 실시예에 있어서, 그리고 도 10의 실시예에 있어서, 제1 유동 통로 단면 및 제2 유동 통로 단면은 일정하므로 유체의 통로에 대한 순 면적이 일정한 2개의 관형 부분을 형성하게 되고 이에 따라 유동 속도는 안정화될 수 있다. 도 10의 변형례는 단지 하나의 챔버, 즉 제1 챔버만을 구비한다. 그러나, 도 10의 제1 챔버는 도 1 내지 도 6의 실시예와 유사한 방식으로 제2 챔버와 연결될 수 있음에 주의해야 한다.
본 발명에 따른 공기 분리 장치의 기하학적 형상을 더 잘 이해하고 도 6, 도 9 및 도 10의 비한정적인 예를 참고하기 위해 다음을 정의한다.
- D1은 상부 벽(5) 내측면과 바닥 벽(4) 내측면 사이의 거리의 측정값을 나타낸다(일부 경우에 있어서 상부 벽 및/또는 바닥 벽은 평평하고 평행하지 않을 수 있으며, 이러한 경우 D1은 바닥 벽 중 가장 낮은 영역과 상부 벽 중 가장 높은 영역 사이의 거리임).
- D2는 제1 채널의 오리피스(15)가 연장되는 수평면과 바닥 벽 사이의 거리의 측정값을 나타낸다(일부 경우에 있어서 바닥 벽은 평평하지 않고 수평에 대해 평행하지 않을 수 있는데, 이러한 경우 D1은 오리피스를 포함하는 수평면과 바닥 벽 중 가장 낮은 영역 사이의 거리임).
- A1은 상기 오리피스에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통로 단면적의 측정값을 나타낸다(제시된 예를 참고하면 A1은 오리피스에 대응하는 수평방향 단면을 취하여 측정됨).
- A2는 상기 오리피스에 대응하는 제1 챔버의 유동 통로 단면적의 측정값을 나타낸다(제시된 예를 참고하면 A2는 오리피스와 동일한 수직방향 위치에서 제1 챔버의 수평방향 단면을 취하여 측정됨).
- A3는 제1 부분(16)에 대응하는 제1 채널의 유동 통로 단면적의 측정값을 나타낸다(제시된 예를 참고하면 A3는 제1 부분에 대응하는 수평방향 단면을 취하여 측정됨).
도 1 내지 도 6의 실시예에 있어서, 제1 채널은, 제2 부분을 연속적으로 제1 부분에 연결하고 점차적으로 유동 통로 단면이 증가하는 연결부(17)를 포함한다. 실제로 이러한 연결부는 각각의 부분(16 및 18)의 종방향 전개 방향에 대해 경사진 벽 부분에 의해 구현될 수 있다. 도 10의 실시예에 있어서, 연속된 2개의 부분(16 및 18)은 2개 부분의 연결 영역에 대응하여 개구 하류에 그리고 한 부분의 하류에 다른 부분이 배치된다. 이러한 개구는 전술한 오리피스(15)와 함께 채널(14)이 챔버와 연통되도록 작용하며 입구 포트(10)로부터 유입되고 오리피스(15)에 도달할 만큼 운동 에너지가 충분하지 않은 유체에 대해 우선적인 경로를 제공한다. 도 1 내지 도 6 및 도 10의 실시예에 있어서, A1은 A3의 1.5 배 내지 2.5 배이다.
도 9는, 공기 분리 장치(1)가 단지 하나의 챔버, 즉 제1 챔버만을 구비하는 변형례를 도시하고 있다. 그러나, 도 9에 도시된 실시예의 제1 챔버는 도 1 내지 도 6의 실시예와 유사한 방식으로 제2 챔버에 연결될 수 있음에 주의해야 한다. 도 9의 실시예에 있어서, 채널(14)은 전술한 제2 단부를 향해 이동할수록 점진적이고 연속적인 방식으로 유동 통과 단면이 증가하는 제2 부분(18)을 제공한다(즉, 첨부 도면을 참고하면 유체 통로에 대한 순 면적은 상부 벽에 가깝게 이동할수록 증가함). 도 9의 실시예의 가능한 변형에 따르면, 채널(14)은 전술한 제1 단부로부터 전술한 제2 단부까지 연속적이며 점진적으로 유동 통로 단면이 증가하도록 할 수 있다.
또한, 도 9의 실시예에 있어서, A1은 A3의 측정값의 1.5 배 내지 2.5 배이다.
모든 실시예에 공통되는 특징의 설명으로 돌아가면, 제1 채널(14)은 제1 챔버의 측벽에 평행한 종방향 연장부를 구비하며, 이에 따라 오피리스는 상기 상부 벽과 상기 바닥 벽에 대해 특정 위치에 배치되는 결과를 초래한다. 앞서의 정의를 이용하면, D2/D1은 0.5보다 크고, 예컨대 0.55 내지 0.7이다.
또한, A1/A2의 비율은 0.25보다 크고, 이에 따라 유체는 좁은 채널로부터 넓은 챔버로 급격하게 통과하지 않게 되며 오히려 오리피스에 대응하는 제1 채널의 유동 통로 단면적은 오리피스에 대응하는 제1 챔버의 유동 통로 단면적(즉, 도 9에 도시된 바와 같이 오리피스와 동일한 높이에서 측정된 제1 챔버에서의 유동 통로 면적임, A1 및 A2 참고)의 적어도 1/4(도시된 실시예에서는 약 1/3)이다. 앞서 정 의된 바와 같은 A1/A2 비율은 또한 상한이 1.00 미만이며 바람직하게는 0.75 미만이고, 이는 오리피스 면적이 공기 분리 장치의 동일한 단면에 대응하는 제1 챔버의 면적보다 작은 것이 바람직함을 의미한다.
공기 분리 장치는 또한 출구 포트(11)에 대응하여 바닥 벽에 연결되고 채널의 제1 부분에 실질적으로 평행한 방향을 따라 챔버 내로 축방향으로 연장되는 필터(19)를 포함할 수 있다. 이러한 필터는 실질적으로 원통형이거나 절두 원추형 또는 원추형인 전체 형상을 가질 수 있으며 필요에 따라 구성된 메쉬를 구비할 수 있다.
필터는 바닥 벽(4) 중 가장 낮은 영역(4a)으로부터 챔버 내로 축방향으로 연장되며, 제1 챔버 내로 D2보다 상당히 작은 전체적인 축방향 연장부(첨부 도면에서는 D3로 표시되어 있음)를 제공한다. 도 1의 실시예에 따르면, 필터는 D3가 거의 0.7 이하인 전체적인 축방향 연장부(D3)를 제공한다. 도시된 실시예에 있어서, 필터의 축방향 길이는 제1 채널(14)의 제1 부분(16)의 축방향 길이보다 작고, 이에 따라 필터(19)는 제1 채널 오리피스(15)로부터 충분히 멀리 떨어져 있게 된다.
공기 분리 장치는 또한, 제2 챔버(3)의 측벽에 평행하게 연장되며 제2 입구 포트(12)에 연결되는 제1 단부(20a) 및 제2 챔버 내에서 종료되는 제2 단부(20b)를 구비하는 제2 채널(20)(예컨대, 도 1 내지 도 6의 실시예에서와 같음)을 포함할 수 있는데, 제2 채널은 일정한 단면을 가지며 제2 챔버의 측벽(9)을 향하는 오리피스(22)를 한정하는 제2 채널의 제2 단부에 대응하는 전향장치(21)를 제공한다. 실제로 제2 입구 포트로부터 유입되는 유동은 제2 채널을 통해 이동하며 (사용 조건 을 참고하여) 실질적으로 90 °만큼 선회하고, 이에 따라 수평방향으로 제2 챔버에 유입된다.
오리피스(22)는 측벽(9)을 향하고 제1 채널의 오리피스(15)가 위치하는 수평면 아래에 있는 영역을 가로질러 연장된다(다시 공기 분리 장치의 사용 조건을 참고함).
구조적인 관점에서, 도시된 실시예의 전체적인 공기 분리 장치는, 상기 제1 채널 및 상기 제1 챔버가 실질적으로 정사각형 형상인 횡단면을 갖는 평탄화된 구조를 갖는다. 공기 분리 장치는 강성이 있고 투명한 플라스틱 재료로 제작될 수 있다. 비한정적인 예로서 다음의 플라스틱 재료, 즉 PETG, PVC 중 하나를 사용할 수 있지만, 제작을 위해 사용되는 특정 재료보다는 공기 분리 장치의 기하학적 형상과 관련하여 본 발명의 범위를 벗어나지 않고도 임의의 다른 적절한 재료를 동등하게 사용할 수 있음은 물론이다.
예를 들면, 다음의 재료, 즉 코폴리에스테르[예컨대, 이스트만 케미컬 컴퍼니(Eastman Chemical Company)의 이스타 코폴리에스테르 PETG(Eastar copolyester PETG)], 아크릴 계열 다중 폴리머 화합물[예컨대, 사이로 인더스트리즈(Cyro Industries)의 상표명 사이로라이트(Cyrolite)®], 스티렌-부타디엔 블록 코폴리머(S/B/S)[예컨대, 바스프(BASF)의 스티로룩스(Styrolux)®], MABS[예컨대, 바스프(BASF)의 터룩스(Terlux)®], 스티렌-메틸-메타클릴산-부타디엔 폴리머[예컨대, 노바 케미컬즈(Nova Chemicals)의 자이라(Zylar)® 또는 나스(NAS)®]는 공기 분리 장치 제작을 위해 대안으로서의 선택을 나타낼 수 있다.
전체 공기 분리 장치는, 예컨대 사출 성형에 의해 하나의 단일 부품으로 제작될 수 있다. 구체적으로, 제1 채널(14) 및 제1 챔버 벽(4, 5, 6)은 하나의 단일 플라스틱 부품이며, 이때 제1 채널(14)은 제1 챔버 측벽의 일부와 공통되는 종방향 부분을 갖는 측벽을 제공한다. 마찬가지로, 제2 혈액 챔버가 있다면 이 제2 혈액 챔버는 제1 혈액 챔버와 하나의 부품일 수 있으며 일체식으로 제2 채널(20)을 구비한다.
도 6의 실시예에 있어서, 제1 혈액 챔버 및 제2 혈액 챔버 중 각각의 챔버는 전방 벽에 의해 형성되는 측벽, 전방 벽으로부터 소정 간격을 두고 있는 후방 벽, 상기 전방 벽과 후방 벽 사이에서 연장되는 측벽을 제공한다. 제1 챔버 및 제2 챔버는 공기 분리 장치의 중앙 영역에 대응하여 연장되는 하나의 공통 측벽(25)에 대응하여 연결되며, 각각의 챔버의 전방 벽 및 후방 벽은 동일 평면 상에 있고 협력하여 전체 공기 분리 장치의 전방 벽 및 후방 벽을 형성한다. 중간 벽(23)은 각각의 혈액 챔버의 전방 벽과 후방 벽 사이에서 연장되며 상기 측벽 중 하나와 협력하여 각각의 채널을 측방향으로 한정한다. 도 6에 있어서, 제1 혈액 챔버와 연결된 중간 벽(23)은 측벽 중 하나에 평행한 제1 벽 부분(23a), 동일한 측벽에 평행한 제2 벽 부분(23b), 및 상기 제1 부분 및 제2 부분을 연결하여 소정 부분(17)뿐만 아니라 상기 제1 부분(16) 및 제2 부분(18)을 형성하는 편향 부분(23c)을 제공한다. 도 9에 있어서, 중간 벽(23)은 제1 채널(14)의 제2 부분(18)을 한정하는 말단 곡선부를 제공한다. 도 10에 있어서, 중간 벽(23)은 개구(23d)에 의해 구분되는 2개(또는 2개 이상)의 벽 부분(23a 및 23b)으로 형성된다.
제1 챔버의 측벽은 압력 트랜스듀서 수단(24)을 포함하도록 구성될 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 제1 채널은 상기 압력 트랜스듀서 수단 바로 아래에서 종료된다. 또한, 제2 챔버는 각각의 압력 트랜스듀서 수단(24)을 구비할 수 있다.
압력 트랜스듀서 수단은 공기 분리 장치 벽 상의 구멍 및 이 구멍을 기밀식으로 차단하는 각각의 다이어프램을 포함할 수 있다. 다이어프램은 각각의 챔버의 내부와 외부의 압력차의 작용 하에서 변형을 겪게 되며, 대응하는 압력 신호를 투석기(또는 다른 처리 장치) 내부의 압력 센서에 연결된 튜브에 송신한다. 미국 특허 제4,666,598호는 방금 언급한 유형의 압력 트랜스듀서 수단에 대한 가능한 실시예를 상세히 개시하고 있다. 압력 트랜스듀서 수단은 또한 전술한 해법과 상이할 수 있는데, 예를 들면 다이어프램은 벽의 나머지 부분과 일체인 가동부를 형성하는 벽에서의 두께 감소에 의해 측벽에 일체로 구현될 수 있다. 추가적인 대안에 따르면, 공기 분리 장치로부터 멀리 떨어진 대응하는 트랜스듀서까지 공기를 이동시키는 각각의 라인을 매개로 압력을 탐지할 수 있다. 또한, 또 다른 대안은, 직접적으로 공기 분리 장치 상에 통합되고 공기 분리 장치 내부의 압력의 전기 신호 함수를 직접적으로 제공하는 압력 센서를 제공한다(압전 센서를 사용할 수 있음). 그러나, 혈액 챔버에서의 압력을 탐지하는 방식은 본 발명과 관련된 것이 아니며 임의의 대안적인 수단을 동등하게 채택할 수 있다.
도 11은 도 1 내지 도 6의 유형인 공기 분리 장치(1)를 사용하는 체외 혈액 회로(60)를 개시하고 있다.
혈액 회로(60)는, 적어도 하나의 단부(71)가 환자에 연결되도록 구성되고 또 다른 단부(72)가 혈액 처리 유닛에 연결되도록 구성되는 동맥 라인(70), 및 적어도 하나의 단부(74)가 환자에 연결되도록 구성되고 또 다른 단부(75)가 혈액 처리 유닛에 연결되도록 구성되는 정맥 라인(73)을 포함한다.
본 발명의 공기 분리 장치는 본 명세서에서 이후에 상세히 설명하는 바와 같이 정맥 라인 및 동맥 라인에 연결된다.
정맥 라인(73)은, 하나의 단부가 제1 혈액 챔버(2)의 입구 포트(10)에 연결되고 대향 단부(75)에는 커넥터가 존재할 수 있는 제1 가요성 튜브(79)를 포함한다. 정맥 라인은 또한, 하나의 단부가 제1 혈액 챔버의 출구 포트(11)에 연결되고 이미 도면부호 74로 표시한 다른 단부는 환자에 연결되도록 되어 있는 제2 가요성 튜브(80)를 포함한다(상기 다른 단부는 첨부 도면에 도시 생략된 억세스 장치를 매개로 환자에 연결됨). 동맥 라인(70)은, 제2 혈액 챔버의 입구 포트(12)에 연결되고 상기 단부(71)에 대응하여 종료되는 제3 가요성 튜브(81)를 포함한다. 또한, 동맥 라인은, 제2 혈액 챔버의 출구 포트(13)에 연결되며 제2 챔버의 측벽에 횡방향인 루프축을 중심으로 대칭인 루프(83)를 형성하기 위해 상기 제2 챔버의 하나의 벽에 연결되는 제4 가요성 튜브(82)를 포함한다. 도 4의 실시예에 있어서, 튜브(82)는, 챔버(2 및 3) 위로 연장되며 이때 커넥터가 존재할 수 있는 상기 단부(72)에 대응하여 종료되는 제5 가요성 튜브(85)로 안내하는 강성 채널(84)과 출 구 포트(13)를 연결한다. 물론 처리방법에 따라 혈액 회로에는 또한 튜브(79 및/또는 80 및/또는 81 및/또는 85) 중 임의의 튜브로 분기될 수 있는 하나 이상의 주입 라인이 마련될 수 있다.
사용 중에 하나 이상의 돌출부(87)와 함께 튜브(82)와 맞물리는 관형 연장부(86)를 사용하여 작동 위치에서 공기 분리 장치를 처리 장치 패널에 고정시킨다. 루프형 튜브(82)는 장치의 전방에서 지탱되는 연동식 펌프(peristatic pump)(도시 생략)의 롤러 주위에 조립되고, 액체(혈액 또는 다른 액체)는 혈액 회로로 펌핑될 수 있다. 물론 펌핑되는 액체에 따라 그리고 적소에 배치되는 공정에 따라, 당업계에 이미 널리 공지되어 있는 바와 같이 환자 및 처리 유닛과의 적절한 연결부를 적소에 배치해야만 한다.
설명한 튜브는 성형 PVC(가소체로서 DEHP 또는 DEHP가 없는 대체물)로 제작되는 단층 튜브와 다층 튜브와 같은 의료용 용도에 적절한 임의의 플라스틱 재료로 제작될 수 있으며, 다층 튜브는 성형 PVC(가소체로서 DEHP 또는 DEHP가 없는 대체물) 또는 염소가 없는 폴리머 재료(예컨대, 열가소성 엘라스토머 폴리우레탄, SEBS 또는 SEPS 계열 화합물)로 된 외층을 포함하고, SEPS 혹은 SEBS로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나의 엘라스토머와 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나의 폴리올레핀의 조합으로부터 획득한 폴리머 재료로 된 내층을 포함한다.
도 12는 혈액 회로 및 공기 분리 장치가 혈액 처리 장치의 혈액 처리 유닛(76)에 연결되어 있을 때 도 11의 공기 분리 장치 및 혈액 회로에 의해 형성되는 유체 유동 회로를 개략적으로 도시하고 있다. 혈액 처리 유닛은 예컨대 혈액 챔버와 처리액 챔버를 구분하는 반투과성 막을 수용하는 케이스에 의해 형성될 수 있다. 유닛(76)의 혈액 챔버는 동맥 라인 단부(72) 및 정맥 라인 단부(75)와 연결된다.
처리액 챔버는 사용 중에 다 쓴 처리 액체를 위한 출구 라인(77) 및 신선한 처리 액체(혈액 처리 장치에 의해 준비되거나 적절한 용기로부터 유입됨)를 위한 입구 라인(78)에 연결된다. 물론 신선한 액체를 필요로 하지 않는 경우에는 처리액 챔버는 단지 출구 라인(77)에만 연결된다.
행하고자 하는 혈액 처리에 따라, 투석기의 혈액 챔버, 혈액 여과기의 혈액 챔버, 플라즈마 필터의 혈액 챔버, 한외 여과기의 혈액 챔버, 혈액투석여과기의 혈액 챔버 또는 다른 처리 유닛의 혈액 챔버로 안내하는 대응하는 커넥터에 혈액 회로를 연결할 수 있다.
처리 중에 또는 다른 과정(충전 또는 소독과 같은 과정) 중에, 액체는 튜브(79)를 통해 제1 혈액 챔버로 펌핑되고, 제1 채널(14)은 액체를 공기 분리 장치 상부 벽을 향해 안내하며, 채널이 오리피스에 대응하여 수직 방향으로 챔버에 비해 비교적 길고 비교적 폭이 넓은 경우에는 채널에 의해 유동 내에서 균일한 감속이 이루어진다. 따라서, 액체는 출구 포트로부터 충분히 멀리 떨어진 위치에서 채널로부터 방출되고, 또한 유동의 방향, 속도 감소, 및 균일한 유동에 의해 공기와 혈액의 계면(도 7b 참고)에 대응하여 거품이 형성되지 않도록 하고 교란을 최소화하면서 매우 효율적으로 거품을 제거할 수 있게 된다. 본 발명의 공기 분리 장치가 교란을 상당히 감소시키고 보다 안정적인 액체 레벨을 제공하는 방식을 쉽게 알 수 있는 도 7a 및 도 7b의 비교는 중요하다. 또한, 출구 포트(11)로부터 오리피스(15)까지의 거리, 제1 채널 및 제1 챔버의 기하학적 형상 및 필터의 특정 위치는 결과적으로 필터 표면에 정체 영역이 존재하지 않도록 하며, 이에 따라 응고 또는 기포가 갇히게 될 위험을 감소시킨다. 도 8a 및 도 8b는 전체 필터(19) 표면에 충분히 빠른 특정 속도를 갖는 유체가 닿게 됨으로써 본 발명에 의해 제공되는 개선점을 강조하고 있다. 반대로, 도 8a의 종래 기술에 따른 챔버의 필터에 의해 상부 영역에서 유체가 정체된다.
Claims (42)
- 체외 유체 처리 세트를 위한 공기 분리 장치로서,바닥 벽(4), 상부 벽(5) 및 바닥 벽과 상부 벽 사이에서 연장되는 측벽(6)을 제공하며 유체를 수용할 수 있는 제1 챔버(2),상기 바닥 벽에 연결되며 제1 챔버(2)와 유체 연통되는 입구 포트(10) 및 출구 포트(11), 및측벽(6)의 적어도 일부를 따라 연장되며 입구 포트(10)에 연결되는 제1 단부(14a)와, 상기 바닥 벽(4)보다는 상기 상부 벽(5)에 더 근접한 오리피스에서 종료되는 제2 단부(14b)를 갖는 제1 채널(14)을 포함하는 것인 공기 분리 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 채널은 제1 단부로부터 연장되는 제1 부분(16) 및 상기 제2 단부에 대응하여 종료되는 적어도 제2 부분(18)을 구비하며, 제2 부분(18)은 제1 부분의 유동 통과 단면보다 더 큰 유동 통과 단면을 제공하는 것인 공기 분리 장치.
- 제2항에 있어서, 적어도 제2 단부(18)는 연속적이고 점차적으로 증가하는 유동 통과 단면을 갖는 것인 공기 분리 장치.
- 제2항에 있어서, 상기 제1 부분(16)의 유동 통과 단면 및 상기 제2 부분(18)의 유동 통과 단면은 실질적으로 일정한 것인 공기 분리 장치.
- 제4항에 있어서, 상기 제1 채널(14)은 상기 제2 부분(18)과 제1 부분(14) 사이에서 연장되는 연결부(17)를 포함하는 것인 공기 분리 장치.
- 제5항에 있어서, 상기 연결부는 점차적으로 증가하는 유동 통과 단면을 갖는 것인 공기 분리 장치.
- 제5항에 있어서, 상기 연결부는 제1 채널(14)이 직접적으로 제1 챔버(2)와 연통되도록 하는 적어도 하나의 개구(23d)를 포함하는 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 제1 부분(16) 및 제2 부분(18)은 제1 챔버의 측벽(6)에 대응하여 이 측벽에 실질적으로 평행하게 연장되는 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 제1 부분(16)은 제2 부분보다 더 긴 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 제1 챔버 내로 오리피 스(15)가 개방되어 상기 상부 벽을 향하는 것인 공기 분리 장치.
- 제10항에 있어서, 상기 오리피스(15)는 제1 챔버의 측벽에 수직한 평면 상에서 연장되는 것인 공기 분리 장치.
- 제2항 내지 제11항 중 어느 하나의 항에 있어서,A1이 상기 오리피스(15)에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타내고,A3가 제1 부분(16)에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타낼 때,A1/A3의 비율은 1.5 내지 2.5인 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 하나의 항에 있어서,D1이 제1 챔버(2)의 상부 벽(5) 내측면과 제1 챔버의 바닥 벽(4) 내측면 사이의 거리의 측정값을 나타내고,D2가 제1 채널의 오리피스(15)가 연장되는 수평면과 제1 챔버의 바닥 벽(4) 내측면 사이의 거리의 측정값을 나타낼 때,D2/D1의 비율은 0.5보다 크고, 예컨대 0.55 내지 0.70인 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 하나의 항에 있어서,A1이 상기 오리피스(15)에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타내며,A2가 수평으로 오리피스와 정렬된 단면에 대응하는 제1 챔버(2)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타낼 때,A1/A2의 비율은 0.25 초과 0.75 미만인 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제14항 중 어느 하나의 항에 있어서, 출구 포트(11)에 대응하여 바닥 벽에 연결되는 필터(19)를 포함하는 것인 공기 분리 장치.
- 제15항에 있어서, 상기 필터(19)는 제1 채널(14)에 실질적으로 평행한 방향을 따라 제1 챔버 내부로 축방향으로 연장되며, 제1 채널은 측벽(6)에 평행한 것인 공기 분리 장치.
- 제16항에 있어서. 상기 필터(19)는 제1 채널의 오리피스가 연장되는 수평면과 제1 챔버의 바닥 벽 내측면 사이의 거리의 측정값의 거의 70 % 이하인 전체적인 축방향 연장부를 제공하는 것인 공기 분리 장치.
- 제17항에 있어서, 상기 필터(19)는 상기 제1 채널(14)의 제1 부분(16)보다 크지 않은 축방향 연장부를 구비하는 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제18항에 있어서, 상기 제1 채널(14) 및 제1 챔버(2)는 하나의 단일 플라스틱 부품으로 제작되는 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 하나의 항에 있어서, 공기 분리 장치(1)는 평탄화된 구조를 가지며, 상기 제1 채널(14) 및 상기 제1 챔버(2)는 실질적으로 정사각형 형상의 횡단면을 갖는 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제20항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 측벽(6)은 전방 벽, 전방 벽으로부터 소정 간격을 두고 있는 후방 벽, 및 상기 전방 벽과 후방 벽 사이에서 연장되는 측벽을 제공하며, 상기 공기 분리 장치는 전방 벽과 후방 벽 사이에서 연장되고 상기 측벽 중 하나와 협력하여 상기 채널을 측방향으로 한정하는 중간 벽(23)을 포함하는 것인 공기 분리 장치.
- 제21항에 있어서, 상기 중간 벽(23)은 하나의 상기 측벽에 평행한 제1 벽 부분(23a), 동일한 측벽에 평행한 제2 벽 부분(23b), 및 상기 제1 부분 및 제2 부분을 연결하여 상기 제1 부분(16), 상기 연결부(17) 및 상기 제2 부분(18)을 형성하는 편향 부분(23c)을 제공하는 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제22항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 제1 챔버(2)에 대해 나란히 배치된 제2 챔버(3)를 포함하며, 상기 제2 챔버는 각각의 바닥 벽(7), 상부 벽(8), 및 상부 벽과 바닥 벽 사이에서 연장되는 측벽(9)에 의해 한정되고, 이 제2 챔버에는 각각의 입구 포트(12) 및 출구 포트(13)가 마련되는 것인 공기 분리 장치.
- 제23항에 있어서, 상기 제2 챔버의 측벽은 전방 벽, 전방 벽으로부터 소정 간격을 두고 있는 후방 벽, 및 상기 전방 벽과 후방 벽 사이에서 연장되는 측벽을 제공하며, 상기 제1 챔버 및 제2 챔버는 하나의 단일 부품이고 공기 분리 장치의 중앙 영역에 대응하여 연장되는 공통 측벽(25)을 공유하는 것인 공기 분리 장치.
- 제24항에 있어서, 상기 제2 챔버(3)의 측벽(9)에 평행하게 연장되며 입구 포트에 연결되는 제1 단부(20a) 및 제2 챔버 내부에서 종료되는 제2 단부(20b)를 구비하는 제2 채널(20)을 포함하고, 상기 제2 채널은 일정한 단면을 가지며 제2 챔버의 측벽을 향하는 오리피스를 형성하는 제2 채널의 제2 단부에 대응하는 편향 수단(21)을 제공하는 것인 공기 분리 장치.
- 제25항에 있어서, 제2 채널의 오리피스는 제1 채널의 오리피스(15)와 실질적으로 동일한 높이에 있는 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제26항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 제1 챔버의 측벽은 압 력 트랜스듀서 수단(24)을 포함하며, 상기 제1 채널은 상기 압력 트랜스듀서 수단 바로 아래에서 종료되는 것인 공기 분리 장치.
- 제27항에 있어서, 상기 제2 챔버의 측벽은 압력 트랜스듀서 수단(24)을 포함하며, 상기 제2 채널은 상기 압력 트랜스듀서 수단 바로 아래에서 종료되는 것인 공기 분리 장치.
- 체외 유체 처리 세트를 위한 공기 분리 장치로서,바닥 벽(4), 상부 벽(5) 및 바닥 벽과 상부 벽 사이에서 연장되는 측벽(6)을 제공하며 유체 공기를 수용할 수 있는 제1 챔버(2),상기 바닥 벽에 연결되며 제1 챔버와 유체 연통되는 입구 포트(10) 및 출구 포트(11),상기 입구 포트에 연결되는 제1 단부 및 제1 챔버 내에서 종료되는 제2 단부를 구비하는 제1 채널(14), 및상기 출구 포트에 대응하여 바닥 벽에 연결되고 상기 제1 채널에 실질적으로 평행한 방향을 따라 제1 챔버 내부로 축방향으로 연장되는 필터(19)를 포함하며,상기 필터는 제1 채널(14)의 전체적인 종방향 연장부의 70 % 이하인 전체 축방향 연장부를 제공하는 것인 공기 분리 장치.
- 제29항에 있어서, 상기 제1 채널은 제1 단부로부터 연장되는 제1 부분(16) 및 상기 제2 단부에 대응하여 종료되는 적어도 제2 부분(18)을 구비하며, 제1 부분은 제2 부분의 유동 통과 단면보다 더 큰 유동 통과 단면을 제공하는 것인 공기 분리 장치.
- 제30항에 있어서, 상기 제1 부분(16) 및 제2 부분(18)은 제1 챔버의 측벽(6)에 대응하여 이 측벽에 실질적으로 평행하게 연장되고, 제1 부분의 유동 통과 단면 및 제2 부분의 유동 통과 단면은 실질적으로 일정한 것인 공기 분리 장치.
- 제30항에 있어서, 상기 제1 부분(16)은 제2 부분(18)보다 길고 필터 축방향 연장부보다 긴 것인 공기 분리 장치.
- 제30항에 있어서, 상기 제1 채널의 제2 단부는 오리피스(15)를 형성하며, 이 오리피스는 제1 챔버 내부로 개방되고 제1 챔버의 측벽에 수직한 평면 상에서 연장되는 것인 공기 분리 장치.
- 제33항에 있어서,A1이 상기 오리피스(15)에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타내고,A3가 제1 부분(16)에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타낼 때,A1/A3의 비율은 1.5 내지 2.5인 것인 공기 분리 장치.
- 제33항에 있어서,D1이 제1 챔버(2)의 상부 벽(5) 내측면과 제1 챔버의 바닥 벽(4) 내측면 사이의 거리의 측정값을 나타내고,D2가 제1 채널의 오리피스(15)가 연장되는 수평면과 제1 챔버의 바닥 벽(4) 내측면 사이의 거리의 측정값을 나타낼 때,D2/D1의 비율은 0.5보다 크고, 예컨대 0.55 내지 0.70인 것인 공기 분리 장치.
- 제33항에 있어서,A1이 상기 오리피스(15)에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타내며,A2가 수평으로 오리피스와 정렬된 단면에 대응하는 제1 챔버(2)의 유동 통로 단면적의 측정값을 나타낼 때,A1/A2의 비율은 0.25 초과 0.75 미만인 것인 공기 분리 장치.
- 체외 유체 처리 세트를 위한 공기 분리 장치로서,바닥 벽(4), 상부 벽(5), 및 바닥 벽과 상부 벽 사이에서 연장되는 측벽(6) 을 제공하며 유체를 수용할 수 있는 제1 챔버(2),상기 바닥 벽에 연결되며 제1 챔버와 유체 연통되는 입구 포트(10) 및 출구 포트(11),상기 입구 포트에 연결되는 제1 부분(16) 및 오리피스(15) 내에서 종료되는 제2 부분(18)을 구비하는 제1 채널(14)을 포함하며,상기 제1 부분의 유동 통과 단면 및 상기 제2 부분의 유동 통과 단면은 실질적으로 일정하고 제1 부분의 유동 통과 단면이 제2 부분의 유동 통과 단면보다 더 큰 것인 공기 분리 장치.
- 제37항에 있어서,A1이 상기 오리피스(15)에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타내며,A2가 수평으로 오리피스와 정렬된 단면에 대응하는 제1 챔버(2)의 유동 통로 단면적의 측정값을 나타낼 때,A1/A2의 비율은 0.25 초과 0.75 미만인 것인 공기 분리 장치.
- 제37항에 있어서,D1이 제1 챔버(2)의 상부 벽(5) 내측면과 제1 챔버의 바닥 벽(4) 내측면 사이의 거리의 측정값을 나타내고,D2가 제1 채널의 오리피스(15)가 연장되는 수평면과 제1 챔버(2)의 바닥 벽(4) 내측면 사이의 거리의 측정값을 나타낼 때,D2/D1의 비율은 0.5보다 크고, 예컨대 0.55 내지 0.70인 것인 공기 분리 장치.
- 제37항에 있어서,A1이 상기 오리피스(15)에 대응하는 제1 채널(14)의 유동 통과 단면적의 측정값을 나타내며,A2가 오리피스와 정렬된 단면에 대응하는 제1 챔버(2)의 유동 통로 단면적의 측정값을 나타낼 때,A1/A2의 비율은 0.25 초과 0.75 미만인 것인 공기 분리 장치.
- 제1항 내지 제40항 중 어느 하나의 항에 있어서,적어도 하나의 단부가 환자에 연결되도록 구성되고 또 다른 단부가 혈액 처리 유닛에 연결되도록 구성되는 정맥 라인(73)으로서, 상기 정맥 라인(73)은 제1 챔버의 입구 포트에 연결되는 제1 가요성 튜브(79) 및 제1 챔버의 출구 포트에 연결되는 제2 가요성 튜브(80)를 포함하는 것인 정맥 라인 및적어도 하나의 단부가 환자에 연결되도록 구성되고 또 다른 단부가 혈액 처리 유닛에 연결되도록 구성되는 동맥 라인(70)으로서, 상기 동맥 라인(70)은 제2 챔버의 입구 포트에 연결되는 제3 가요성 튜브(81), 및 제2 챔버의 출구 포트에 연 결되고 상기 제2 챔버의 하나의 벽에 연결되어 제2 챔버의 측벽(9)에 대해 횡방향인 루프축을 중심으로 대칭인 루프(83)를 형성하는 제4 가요성 튜브(82)를 포함하는 것인 동맥 라인을 포함하는 군으로부터 선택된 적어도 하나의 라인을 포함하는 것인 공기 분리 장치.
- 투석액을 준비하기 위한 투석액 준비 모듈,다 쓴 투석액을 수용하기 위한 적어도 하나의 폐액 라인,투석액 준비 모듈 및 폐액 라인에 연결되는 제1 챔버 및 반투과성 막에 의해 제1 챔버와 구분되는 제2 챔버를 구비하는 혈액 처리 유닛, 및제41항에 따른 공기 분리 장치로서, 상기 제2 챔버의 입구에 동맥 라인(70)이 연결되고 상기 제2 챔버의 출구에 정맥 라인(73)이 연결되는 것인 공기 분리 장치를 포함하는 것인 혈액 처리 장치.
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