ES2536403T3 - Circuito sanguíneo extracorpóreo desechable y aparato para el tratamiento extracorpóreo de sangre - Google Patents

Circuito sanguíneo extracorpóreo desechable y aparato para el tratamiento extracorpóreo de sangre Download PDF

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Luca Caleffi
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Abstract

Un conjunto de casete desechable para un aparato médico para el tratamiento de fluido extracorpóreo del tipo que tiene al menos una bomba peristáltica, comprendiendo el conjunto de casete: - una cubierta rígida (11) que define al menos una primera cámara de flujo de fluido (12), teniendo también dicha cubierta rígida una entrada (14) a dicha primera cámara y una salida (15) de dicha primera cámara, - un primer tubo flexible (16) que tiene un primer y un segundo extremo (17, 18) fijados a la cubierta rígida (11) para formar una parte de un bucle diseñada para recibir un rotor de la bomba peristáltica del aparato de tratamiento médico, estando el primer extremo (17) del primer tubo flexible (16) conectado a dicha salida de la primera cámara (15), - un segundo tubo flexible (20) que tiene un primer extremo (21) conectado a la entrada (14) de dicha primera cámara, - un tercer tubo flexible (22) que tiene un primer extremo (23) fijado a la cubierta rígida (11) y en comunicación fluida con el segundo extremo (18) de dicho primer tubo flexible, caracterizado por que el conjunto de casete comprende además: - una pieza tubular rígida (24) que tiene: un primer conector de extremo (25), un segundo conector de extremo (26), opuesto a dicho primer conector de extremo (25), y una parte intermedia (27) que se extiende entre dichos primer y segundo conectores de extremo para someter al fluido que fluye a través de dicha parte intermedia (27) a una medición de al menos un parámetro del fluido, estando el primer conector de extremo (25) de la pieza tubular rígida (24) fijado a uno seleccionado entre el grupo que comprende: un segundo extremo del segundo tubo flexible (20) y un segundo extremo del tercer tubo flexible (22); teniendo dichos primer y segundo conectores de extremo (25, 26) una superficie prismática externa y una superficie cilíndrica interna, portando la superficie prismática externa de al menos uno de dichos conectores de extremo un elemento que sobresale radialmente (47) que está diseñado para cooperar en uso con un rebaje de acoplamiento correspondiente (48) provisto en un soporte (6) del aparato médico, siendo el elemento que sobresale radialmente (47) de una pieza con la pieza tubular rígida y comprendiendo paredes laterales (49) que emergen de una superficie externa del conector de extremo y una pared terminal (50) que se extiende transversalmente a dichas paredes laterales (49).

Description

E07859169
07-05-2015
DESCRIPCIÓN
Circuito sanguíneo extracorpóreo desechable y aparato para el tratamiento extracorpóreo de sangre
5 Campo de la invención
La invención se refiere a un conjunto de casete desechable para un circuito sanguíneo extracorpóreo y a un aparato para el tratamiento extracorpóreo de sangre usando dicho conjunto de casete.
10 Antecedentes de la invención
Los circuitos sanguíneos extracorpóreos se usan para mover sangre fuera del cuerpo: la sangre es típicamente bombeada a través de tubos y colectores de burbujas arteriales y venosos de conjuntos de conductos desechables que conectan al paciente a una unidad de tratamiento de sangre, por ejemplo un dializador montado en una máquina
15 de diálisis, o a una unidad de tratamiento de otro tipo (hemofiltro, ultrafiltro, hemodiafiltro, plasmafiltro, etcétera) asociada a una máquina de tratamiento de sangre correspondiente.
Se han usado soluciones integradas para facilitar la configuración de la máquina antes de que comience el tratamiento.
20 La Patente de Estados Unidos Nº 4263808 desvela, un circuito de una pieza que incluye cámaras colectoras de burbujas arteriales y venosas en las que la sangre entra en entradas por encima de las parte inferiores de las cámaras y sale cerca de las partes inferiores de las cámaras. La presión en las cámaras puede determinarse mediante transductores colocados contra membranas de látex impermeables que cubren agujeros que comunican
25 con partes superiores de las cámaras.
Las Patentes de Estados Unidos Nº 4798090 y 4666598 desvelan una casete de cámara de flujo de fluido de una pieza que puede montarse contra una máquina de soporte. La casete tiene un tubo flexible que se extiende desde una pared lateral y forma un bucle que es simétrico alrededor de un eje de bucle que es transversal a la pared 30 lateral, de modo que sobre el bucle actuará un cilindro de bomba en la máquina cuando la pared frontal está contra la máquina. El tubo flexible está conectado en un extremo a una salida de la cámara en la parte inferior de la cámara y en el otro extremo a la entrada de un pasaje de flujo en la casete, entrada que está ubicada a la misma distancia del eje de bucle que la salida de la cámara; la casete tiene dos cámaras (cámaras arterial y venosa) y tubos flexibles adicionales para conectar un dializador entre el pasaje de flujo y la cámara venosa; la salida de la cámara venosa
35 está en la parte inferior de la cámara venosa; y las entradas a las cámaras arterial y venosa entran en las cámaras arterial y venosa en ubicaciones por encima de las salidas de las cámaras. En uso con un dializador, la sangre procedente de un paciente fluye a través de la cámara arterial, el bucle de la bomba, y el pasaje de flujo hasta el dializador, y desde allí a través de la cámara venosa y de vuelta al paciente.
40 También es conocido medir la concentración de hemoglobina en el circuito sanguíneo de una máquina de diálisis: una manera conocida de determinar la concentración de hemoglobina en los glóbulos rojos durante el tratamiento de diálisis, por medio de mediciones altamente precisas de tipo intrusivo, que requieren el examen en laboratorio de muestras de sangre.
45 Otras máquinas de diálisis permiten que se realicen mediciones no intrusivas de la concentración de hemoglobina dentro de la máquina. Las mediciones no intrusivas realizadas dentro de la máquina son menos precisas que las mediciones en laboratorio, pero tienen la ventaja de ser proporcionadas en tiempo real de tal manera que los parámetros de funcionamiento de la máquina de diálisis pueden corregirse instantáneamente. La patente italiana IT 1240489 desvela un método de medición de la concentración de hemoglobina dentro de la máquina y de manera no
50 intrusiva, midiendo la absorción de ondas electromagnéticas de la sangre que fluye en la rama arterial del primer circuito.
Para implementar este método un circuito sanguíneo, que tiene una vía arterial, una vía venosa y un colector de burbujas en la vía arterial, también incluía un trozo calibrado y rígido de tubo transparente que está encajado
55 rígidamente en la salida del colector de burbujas, aguas arriba de la conexión al dializador. Este trozo calibrado de tubo transparente fue diseñado para ser recibido en un soporte apropiado donde un emisor y sensor funcionaban para emitir y a continuación detectar la absorción de ondas electromagnéticas.
El documento US6794194 desvela otro método para medir la concentración de hemoglobina en un circuito
60 sanguíneo extracorpóreo de una máquina de diálisis que comprende la medición de los valores de absorción por la sangre de ondas electromagnéticas transportadas a lo largo de una sección de dicho circuito; a continuación el cálculo de la concentración de hemoglobina se realiza en función de los valores de absorción y el valor medido de presión arterial, temperatura de la sangre y la velocidad de flujo de la sangre a lo largo de la sección mencionada anteriormente.
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De acuerdo con este método, un trozo rígido de tubo calibrado y transparente que también incluye un transductor de presión se interpone entre la bomba sanguínea y el dializador en correspondencia con la vía arterial, en una posición donde funcionan un sensor de ondas electromagnéticas y un sensor de presión ambos portados por la máquina.
También es conocido usar la medida de la concentración de hemoglobina como un parámetro para controlar la retirada de fluido de la sangre. Por ejemplo la tasa de ultrafiltración puede controlarse midiendo la concentración de hemoglobina en sangre aguas arriba de la unidad de tratamiento y manteniendo dicha concentración de hemoglobina o un parámetro en función de la concentración de hemoglobina (tal como el factor de filtración) dentro de un intervalo de aceptabilidad durante el tratamiento.
Finalmente, el documento EP0467805 muestra un aparato de tratamiento sanguíneo que tiene un sistema óptico/electrónico que comprende un diodo LED y un sensor fotosensible capaz de recibir la radiación luminosa emitida por el LED y de proporcionar una señal eléctrica correspondiente. Un circuito para procesar esta señal eléctrica es capaz de discriminar cuándo, en uso, un tubo a través del cual fluye la sangre está colocado entre el diodo LED y el sensor. El equipo está provisto de un circuito de prueba para comprobar que las piezas del propio equipo están funcionando apropiadamente.
Sumario de la invención
Es un objeto de la presente invención hacer disponible un conjunto de casete desechable que porta un segmento de bomba sanguínea y que tiene asociado con éste un trozo de conducto diseñado para hacer la medición de un parámetro, por ejemplo la concentración de hemoglobina, fiable y repetible.
Un objeto adicional de la invención es un conjunto de casete desechable, que está diseñado para aislar la parte del tubo sujeta a mediciones de las perturbaciones procedentes de accionadores que actúan sobre el segmento de bomba sanguínea.
Un objeto auxiliar de la invención es un conjunto de casete desechable donde la pieza tubular diseñada para estar sujeto a mediciones está provista de medios apropiados que permiten la colocación apropiada y la identificación de la pieza tubular para evitar que se usen tubos inadecuados para la medición.
De acuerdo con una realización, el conjunto de casete desechable es capaz de desencadenar la generación de una señal de consentimiento para que tenga lugar la medición de la concentración de hemoglobina o un parámetro relacionado.
De acuerdo con la presente invención, el conjunto de casete desechable para un aparato médico para el tratamiento de fluido extracorpóreo del tipo que tiene al menos una bomba peristáltica, comprende las características técnicas de la reivindicación 1.
El conjunto de casete puede comprender una o más de las siguientes características:
-dicha parte intermedia puede tener una sección transversal constante. -dicha parte intermedia puede tener una sección transversal tórica. -dicha parte intermedia puede ser al menos parcialmente transparente a las ondas electromagnéticas y/o acústicas. -cuando el primer conector del extremo de la pieza tubular rígida está fijado al segundo extremo del segundo tubo flexible, y el segundo tubo flexible puede tener una extensión axial L, un diámetro interno Di, un diámetro externo De y una dureza H que cumplen al menos una de las siguientes condiciones: L / Di >10 2L / (De– Di) >50 H < 85 Shore A para definir de este modo una parte deformable entre la cubierta rígida y la pieza tubular rígida. -cuando el primer conector del extremo de la pieza tubular rígida está fijado al segundo extremo del tercer tubo flexible, y el tercer tubo flexible puede tener una extensión axial L, un diámetro interno Di, un diámetro externo De y una dureza H que cumplen al menos una de las siguientes condiciones: L / Di >10 2L / (De– Di) >50 H < 85 Shore A para definir de este modo una parte deformable entre la cubierta rígida y la pieza tubular rígida.
Las paredes laterales del elemento que sobresale pueden ser ligeramente convergentes cuando se alejan de la superficie externa del conector del extremo, y dicha pared terminal puede ser sustancialmente plana y paralela a un eje de desarrollo longitudinal de la pieza tubular rígida.
-dichos primer y segundo conectores pueden tener una superficie prismática externa y una superficie prismática interna, portando la superficie prismática externa de al menos uno de dichos conectores un rebaje radial que está diseñado para cooperar en uso con una protuberancia de acoplamiento correspondiente en un soporte del aparato
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médico. La superficie prismática externa puede tener un par de expansiones que comprenden dos aletas longitudinales y paralelas que definen el rebaje radial. -la cubierta plástica rígida puede tener paredes frontal y posterior separadas entre sí y una pared lateral entre dichas paredes frontal y posterior para definir dicha primera cámara de flujo de fluido. -la cubierta rígida puede ser un cuerpo de una pieza de material plástico transparente y en la que la pieza tubular rígida es un cuerpo de una pieza de material plástico transparente. -el primer conector del extremo de la pieza tubular rígida puede estar fijado al segundo extremo del segundo tubo flexible, estando dicho segundo conector del extremo de la pieza tubular rígida fijado a un primer extremo de un cuarto tubo flexible; en este caso el segundo extremo del cuarto tubo flexible porta un conector para un dispositivo de acceso vascular y el segundo extremo del tercer tubo porta un conector a una unidad de tratamiento de sangre. -el primer conector del extremo de la pieza tubular rígida puede estar fijado al segundo extremo del tercer tubo flexible, estando dicho segundo conector del extremo de la pieza tubular rígida fijado a un primer extremo de un cuarto tubo flexible. En este caso, el segundo extremo del segundo tubo flexible porta un conector para un dispositivo de acceso vascular y el segundo extremo del cuarto tubo porta un conector a una unidad de tratamiento de sangre. -la cubierta rígida también puede comprender una pared intermedia que se extiende entre las paredes laterales para definir una segunda cámara de flujo de fluido. -la cubierta rígida también puede incluir un canal rígido que se extiende por encima de la cámara de flujo de fluido y que conecta el primer extremo del tercer tubo flexible al segundo extremo de dicho primer tubo. -la segunda cámara de flujo de fluido puede tener una segunda entrada y una segunda salida, estando dicha segunda entrada fijada a un extremo de un quinto tubo flexible cuyo otro extremo porta un conector a una unidad de tratamiento de sangre y estando dicha segunda salida fijada a un extremo de un sexto tubo flexible cuyo otro extremo porta un conector a un dispositivo de acceso.
Un objeto adicional de la invención es un aparato médico que adopta un conjunto de casete de acuerdo con la invención.
Otro objeto de la invención es un aparato médico que tiene la capacidad de cooperar con la pieza tubular rígida del conjunto de casete para llevar a cabo detecciones fiables y repetibles del parámetro en medición, por ejemplo concentración de hemoglobina.
Un objeto adicional de la invención es un aparato médico que tiene la capacidad de mejorar la fiabilidad en las detecciones, garantizando la colocación apropiada de la pieza tubular rígida correcta que estará sujeta a medición, en correspondencia con la posición correcta.
De acuerdo con una realización, el aparato médico es capaz de generar una señal de consentimiento para que la medición de la concentración de hemoglobina tenga lugar solamente cuando se detecta la pieza tubular apropiada en la posición apropiada.
Uno o más de los objetos anteriores son alcanzados mediante un conjunto de casete de acuerdo con uno o más aspectos correspondientes de la invención, tal como se definen en las reivindicaciones del conjunto de casete adjuntas.
Uno o más de los objetos anteriores también son alcanzados mediante un aparato médico de acuerdo con uno o más aspectos correspondientes de la invención, tal como se definen en las reivindicaciones del aparato médico adjuntas.
De acuerdo con la invención, un aparato médico para un tratamiento de fluido extracorpóreo tiene las características técnicas de la reivindicación 8.
El aparato también puede incluir una o más de las siguientes características:
-el emisor puede comprender un emisor de ondas que mite ondas electromagnéticas o acústicas con una intensidad y frecuencia de emisión y el detector puede comprender un detector de ondas electromagnéticas o acústicas que puede detectar una intensidad y/o frecuencia recibida. -una unidad de control conectada al primer sensor y que incluye medios para calcular una propiedad de un fluido que circula a través de la pieza tubular rígida basándose en uno seleccionado entre el grupo que comprende:
dichas intensidades de emisión y recibida dichas frecuencias de emisión y recibida un desplazamiento de fase entre dichas ondas emitidas y recibidas.
-los medios para calcular una propiedad de un fluido que circula a través de la pieza tubular rígida pueden incluir: medios para calcular una diferencia o una relación entre la intensidad de emisión y la intensidad recibida, medios para determinar una absorción de energía por el fluido que circula a través de la pieza tubular rígida basándose en dicha diferencia o a dicha relación, medios para determinar la propiedad del fluido que circula a través de la pieza tubular rígida basándose en dicha absorción.
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-cuando el fluido es sangre, la propiedad del fluido que circula a través de la pieza tubular rígida incluye al menos una seleccionada entre el grupo que comprende: densidad de la sangre, hematocrito de la sangre, concentración de hemoglobina en sangre, volumen celular medio de la sangre. -el emisor y el detector pueden estar situados en correspondencia con dicha parte intermedia de la pieza tubular rígida. -el soporte también puede comprender un elemento de cierre que está acoplado a la base y que puede moverse entre una posición cerrada, en la que cierra el asiento y fija en posición la pieza tubular rígida, y una posición abierta, en la que el elemento de cierre deja abierto el asiento permitiendo de este modo la inserción o retirada de la pieza tubular en o del asiento. El emisor y el detector pueden estar situados de acuerdo con una de las configuraciones seleccionadas entre el grupo que comprende: una solución en la que el elemento de cierre porta rígidamente uno de dichos emisor y detector, portando rígidamente la base el otro de dichos emisor y detector, una solución en la que el elemento de cierre porta rígidamente ambos de dichos emisor y detector, una solución en la que la base porta rígidamente ambos de dichos emisor y detector. -el sensor puede tener un reflector que presenta una superficie reflectante que rodea completamente la parte intermedia, el emisor y el detector situados en correspondencia con dicho reflector. -el elemento de cierre puede incluir una puerta articulada alrededor de un eje de giro en un lado de la base, girando la puerta alrededor de dicho eje de giro cuando se mueve entre dichas posiciones abierta y cerrada, comprendiendo la puerta al menos un miembro de bloqueo que coopera con un miembro de bloqueo complementario en la base, estando los miembros de bloqueo y de bloqueo complementario acoplados en correspondencia con dicha posición cerrada. La puerta puede tener dos miembros de bloqueo, uno en cada lado cooperando con un miembro de bloqueo complementario respectivo en la base, estando los miembros de bloqueo y de bloqueo complementario acoplados en correspondencia con dicha posición cerrada. Cada miembro de bloqueo puede comprender un ala plana deformable elásticamente que tiene un extremo fijado a la puerta y un extremo que porta una protuberancia, en correspondencia con dicha posición cerrada encajando la protuberancia con un rebaje conformado de forma correspondiente definido en la base. -el soporte también puede comprender un segundo sensor que es al menos capaz de detectar cuándo el elemento de cierre está en su posición cerrada y de emitir una señal de cierre correspondiente. -la unidad de control puede estar conectada al segundo sensor y comprender medios para determinar si el elemento de cierre está o no en su posición de cierre basándose en dicha señal de cierre emitida por el segundo sensor. -el asiento puede comprender una primera parte conformada de forma complementaria al primer conector del extremo y una segunda parte conformada de forma complementaria al segundo conector del extremo. -las primera y segunda partes del asiento pueden presentar una superficie prismática, portando la superficie prismática de al menos una de dichas primera y segunda partes un rebaje radial que coopera con la protuberancia de acoplamiento correspondiente presente en uno de los conectores del extremo. -las primera y segunda partes del asiento pueden presentar una superficie prismática, portando la superficie prismática de al menos una de dichas primera y segunda partes una protuberancia radial que coopera con el rebaje de acoplamiento correspondiente de uno de los conectores del extremo. -un tercer sensor puede estar asociado a una de dichas primera y segunda partes del asiento para detectar la presencia y la posición apropiada de la pieza tubular rígida en el asiento del soporte y emitir una señal de emparejamiento correspondiente. -dependiendo del caso, el tercer sensor puede estar construido para detectar la presencia de un acoplamiento por emparejamiento entre la protuberancia en el conector del extremo y el rebaje radial en el asiento y para emitir una señal de emparejamiento correspondiente o para detectar la presencia de un acoplamiento por emparejamiento entre la protuberancia en el asiento y el rebaje radial en el conector del extremo y para emitir una señal de emparejamiento correspondiente. -la unidad de control puede estar conectada al tercer sensor e incluir medios que determinan si la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento basándose en dicha señal de emparejamiento emitida por el tercer sensor. -una unidad de tratamiento puede estar asociada a la estructura de soporte principal, teniendo la unidad de tratamiento una membrana semipermeable que divide la unidad de tratamiento en al menos una primera cámara para el flujo de sangre que está en comunicación fluida con el conjunto de casete y en una segunda cámara que tiene al menos un orificio de salida en comunicación fluida con una vía de salida, y puede haber provisión de medios para regular el flujo neto de agua plasmática que pasa a través de la membrana semipermeable desde la primera a la segunda cámara y viceversa. Pueden estar presentes medios para controlar los medios de regulación basándose en valores asumidos por dicha propiedad calculada. -La unidad de control puede incluir medios para determinar si la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento basándose en dicha señal de emparejamiento emitida por el tercer sensor. La unidad de control comprende medios para controlar los medios para activar el primer sensor solamente cuando los medios de determinación han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento. -La unidad de control también puede comprender medios para indicar que la propiedad del fluido no puede ser calculada cuando los medios de determinación no han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento. -La unidad de control también puede comprender medios para activar dichos medios para controlar los medios de regulación solamente cuando los medios de determinación han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento.
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-Cuando el aparato comprende una vía de suministro para un líquido de tratamiento conectada a una entrada de la segunda cámara de la unidad de tratamiento de sangre, entonces medios para regular una composición química del líquido de tratamiento en la vía de suministro pueden estar presentes, y la unidad de control también puede comprender medios que controlan los medios para regular la composición química basándose en valores asumidos
5 por dicha propiedad calculada.
Breve descripción de los dibujos
Características y ventajas adicionales se entenderán de la mejor manera a partir de la descripción detallada de
10 algunas realizaciones no limitantes de la presente invención. Esta descripción se llevará a cabo a en lo sucesivo en el presente documento con referencia a los dibujos adjuntos, también proporcionados a modo de ejemplo no limitante, en los que:
La figura 1 es un alzado de una primera realización de un conjunto de casete para uso con un aparato médico para 15 el tratamiento de fluido. La figura 1A es una vista lateral de una parte de la realización de la figura 1.
La figura 2 es un alzado de una segunda realización de conjunto de casete para uso con un aparato médico para el tratamiento de fluido. 20 La figura 2A es una vista lateral de una parte de la realización de la figura 2.
La figura 3 es una vista en perspectiva aumentada de una pieza tubular rígida para uso en el conjunto de casete de la figura 1 o la figura 2.
25 La figura 4 es una vista frontal de la pieza tubular rígida de la figura 3.
La figura 5 es una vista lateral de la pieza tubular rígida de la figura 3.
La figura 6 es una vista de sección a lo largo del plano de sección VI-VI de la figura 5. 30 La figura 7 es una vista en planta de la pieza tubular rígida de la figura 5.
La figura 8 es una vista de sección a lo largo del plano de sección VIII-VIII de la figura 4.
35 La figura 9 es una vista de sección a lo largo del plano de sección IX-IX de la figura 5.
La figura 10 es una vista aumentada de una parte de la vista de sección de la figura 6.
La figura 11 es una vista en perspectiva interrumpida de un aparato médico que puede recibir al conjunto de casete 40 de la figura 1.
La figura 12 es una vista en perspectiva relativa a un soporte del aparato de la figura 11, en posición cerrada.
La figura 13 es una vista en perspectiva relativa a un soporte del aparato de la figura 11, en posición abierta.
45 La figura 14 muestra una vista en planta aumentada de una realización alternativa (que no ilustra la invención reivindicada) de la pieza tubular rígida asociada con el conjunto de casete de las figuras 1 y 2.
La figura 15 muestra una vista lateral aumentada e interrumpida de la pieza tubular rígida de la figura 14.
50 Las figuras 16 y 17 muestran una sección transversal y longitudinal del asiento donde la pieza tubular rígida de la figura 14 puede funcionar.
Las figuras 18 y 19 muestran, en vista de sección transversal interrumpida, una forma alternativa para el asiento y la 55 pieza tubular rígida.
La figura 20 es un diagrama esquemático de una máquina de tratamiento de sangre.
Descripción detallada
60 Con referencia a los dibujos adjuntos, el número de referencia 1 indica un aparato médico para un tratamiento de fluido extracorpóreo. En particular, el aparato puede ser un aparato para el tratamiento de sangre, tal como a modo de ejemplo no limitante una máquina para el tratamiento de insuficiencia renal o hepática. En el ejemplo mostrado en las figuras adjuntas, el aparato médico 1 es una máquina para uno o más de los siguientes tratamientos de fluido
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El aparato 1 comprende una estructura de soporte principal 2 y un panel operativo 3, que puede estar en una posición frontal del aparato, que incluye una interfaz del usuario 4 (representada sólo esquemáticamente), una o más bombas 5 (bombas volumétricas del tipo que actúan en deformación de partes de tubo deformables, tales como bombas peristálticas), y al menos un soporte 6 construido para recibir una pieza tubular rígida que estará sujeta a una medición no invasiva tal como se explicará en detalle a continuación en el presente documento.
El aparato también presenta un soporte auxiliar 7 para recibir al menos una unidad de tratamiento de sangre 8 (por ejemplo un dializador o un ultrafiltro o un hemofiltro o un hemodiafiltro o un plasmafiltro). La unidad de tratamiento de sangre puede comprender, de una manera conocida per se y por lo tanto no detallada adicionalmente, un primer y un segundo compartimentos separados por una membrana semipermeable. El primer compartimento es para el paso de sangre y el segundo compartimento es para el paso de sustancias desechadas y/o líquido de tratamiento.
El aparato médico tiene también una parte de recepción 9 para alojar un conjunto de casete 10. En las figuras adjuntas la parte de recepción está en el panel frontal 3 en proximidad inmediata con la bomba peristáltica 5 y coopera con una puerta giratoria que sirve para fijar en posición el conjunto de casete y la parte de conducto que coopera con el rotor.
El conjunto de casete desechable 10 comprende una cubierta rígida 11 que define al menos una primera cámara de flujo de fluido 12; en realidad, en la realización mostrada, la cubierta rígida define dos cámaras 12, 13. Por ejemplo, para definir una estructura rígida de dos cámaras, la cubierta rígida puede tener paredes frontal y posterior separadas entre sí y paredes laterales entre dichas paredes frontal y posterior, así como una pared intermedia que coopera con las paredes laterales para definir dichas dos cámaras. Transductores de presión 12a y 13a pueden estar asociados a cada una de las paredes de las dos cámaras, de una manera conocida per se y no detallada adicionalmente.
Cuando existe la necesidad de ver el material que fluye dentro del conjunto de casete, como es deseable en caso de tratamientos sanguíneos, entonces la cubierta rígida puede ser de material plástico transparente.
La cubierta rígida, por ejemplo hecha de material de PVC transparente de una pieza, también define una entrada 14 a la primera cámara 12 y una salida 15 de dicha primera cámara. En la realización de la figura 1, tanto la entrada 14 como la salida 15 están colocadas en correspondencia con una parte inferior de la cubierta rígida 11.
El conjunto de casete comprende una pluralidad de tubos flexibles encajados en la cubierta rígida. Con más detalle, un primer tubo flexible 16 tiene un primer y segundo extremos 17 y 18 fijados a la cubierta rígida para formar una parte de un bucle 19 diseñada para recibir el rotor de la bomba peristáltica 5: el primer extremo 17 del primer tubo flexible está conectado a dicha salida de la primera cámara 15 mientras que el segundo extremo 18 del primer tubo flexible está fijado a la cubierta en una posición que está desplazada verticalmente con respecto al primer extremo, tal como se muestra en las figuras 1 y 2.
Un segundo tubo flexible 20 tiene un primer extremo 21 conectado a la entrada 14 de dicha primera cámara 12. Un tercer tubo flexible 22 tiene un primer extremo 23 fijado a la cubierta rígida 11 y en comunicación fluida con el segundo extremo 18 de dicho primer tubo 16.
El conjunto de casete 10 comprende además una pieza tubular rígida 24 que tiene un primer conector de extremo 25, un segundo conector de extremo 26 opuesto a dicho primer conector de extremo 25, y una parte intermedia 27 que se extiende entre dichos primer y segundo conectores de extremo 25, 26. La parte intermedia 27 está diseñada y calibrada porque en uso, cuando a su través fluye sangre u otro fluido, es adoptada para someter al fluido que fluye a través de dicha parte intermedia 27 a medición no invasiva de ciertos parámetros del fluido. La parte intermedia 27 puede tener una sección transversal constante y puede estar hecha de material al menos parcialmente transparente.
Por supuesto, la sección transversal también podría ser variable pero puede conllevar un procedimiento de medición más complejo. En términos de forma, de nuevo con referencia a la realización mostrada, la parte intermedia 27 puede tener una sección transversal tórica.
En la realización mostrada, la pieza tubular rígida 24 es de una sola pieza hecha de material plástico transparente, por ejemplo PVC (por supuesto, como alternativa pueden usarse otros materiales plásticos rígidos).
En la realización de la figura 2, el primer conector de extremo 25 de la pieza tubular rígida 24 está fijado al segundo extremo 28 del segundo tubo flexible 20. En este caso, el segundo tubo flexible 20 tiene una extensión axial prefijada suficiente para absorber, mediante deformación axial o mediante flexión, todos los desplazamientos relativos entre la cubierta rígida 11 y la pieza tubular rígida 24 cuando, en uso, están montadas en el aparato médico 1.
Por ejemplo, el segundo tubo flexible 20 puede ser igual a o más largo que la longitud axial de la pieza tubular rígida
24. De acuerdo con otro aspecto, la longitud axial del segundo tubo flexible 20 de la figura 2 puede ser mayor de tres veces su diámetro externo.
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De acuerdo con un aspecto más, alternativo o adicional, el segundo tubo flexible tiene una extensión axial L, un diámetro interno Di, un diámetro externo De y una dureza H que cumplen al menos una de las siguientes condiciones: L / Di >10 2L / (De -Di) >50 H < 85 Shore A para definir de este modo una parte deformable entre la cubierta rígida y la pieza tubular rígida aislando de este modo al soporte de vibraciones que pueden deteriorar la calidad de las mediciones de dicha propiedad.
En el ejemplo mostrado: L / Di >18 2L / (De -Di) >55 H < 80 Shore A
En el caso de la figura 2, el segundo conector de extremo 26 de la pieza tubular rígida 24 está fijado a un primer extremo 29 de un cuarto tubo flexible 30, mientras que el segundo extremo 31 del cuarto tubo flexible 30 porta un conector 32 para un dispositivo de acceso vascular (tal como una cánula, una aguja, un catéter u otro acceso) y el segundo extremo 33 del tercer tubo 22 porta un conector 34 para acoplamiento a un conector complementario correspondiente en el orificio de entrada de la primera cámara de la unidad de tratamiento de sangre (no mostrada).
En la realización de la figura 1, el primer conector de extremo 25 de la pieza tubular rígida 24 está fijado al segundo extremo 33 del tercer tubo flexible 22. En este caso, el tercer tubo flexible 22 tiene una extensión axial prefijada que es suficiente para absorber, mediante deformación axial o mediante flexión, todos los desplazamientos relativos entre la cubierta rígida 11 y la pieza tubular rígida 24 cuando, en uso, están montadas en el aparato médico 1.
Por ejemplo, el tercer tubo flexible 22 puede ser igual a o más largo que la longitud axial de la pieza tubular rígida
24.
De acuerdo con otro aspecto, el tercer tubo flexible tiene una extensión axial L, un diámetro interno Di, un diámetro externo De y una dureza H que cumplen al menos una de las siguientes condiciones: L / Di >10 2L / (De -Di) >50 H < 85 Shore A para definir de este modo una parte deformable entre la cubierta rígida y la pieza tubular rígida que es capaz de absorber cualquier movimiento relativo entre la cubierta rígida y el soporte, aislando de este modo el soporte de vibraciones que pueden deteriorar la calidad de las mediciones de dicha propiedad.
En el ejemplo mostrado: L / Di >18 2L / (De -Di) >55 H < 80 Shore A
En el caso de la figura 1, el segundo conector de extremo 26 de la pieza tubular rígida 24 está fijado a un primer extremo 29 de un cuarto tubo flexible 30 y el segundo extremo 31 del cuarto tubo 30 porta un conector 34 al conector complementario correspondiente en el orificio de entrada de la primera cámara de la unidad de tratamiento de sangre (no mostrada). En el ejemplo de la figura 1, el segundo tubo flexible 20 porta, en un segundo extremo del mismo, un conector 32 para un dispositivo de acceso vascular (tal como una cánula, una aguja, un catéter u otro acceso).
En ambas realizaciones de las figuras 1 y 2, el conjunto de casete 10 incluye un canal rígido 35 que se extiende por encima de la cámara de flujo de fluidos 12, 13 y que conecta el primer extremo 23 del tercer tubo flexible 22 al segundo extremo 18 de dicho primer tubo 16. Además, la segunda cámara de flujo de fluido 13 tiene una segunda entrada 36 y una segunda salida 37 (donde puede funcionar un filtro venoso 38): la segunda entrada 36 está fijada a un extremo de un quinto tubo flexible 39 cuyo otro extremo porta un conector 40 a una unidad de tratamiento de sangre para acoplamiento a un conector complementario correspondiente en el orificio de salida de la primera cámara de la unidad de tratamiento de sangre (no mostrada). La segunda salida 37 de la segunda cámara 13 está fijada a un extremo de un sexto tubo flexible 41 cuyo otro extremo porta un conector 42 a un dispositivo de acceso (tal como una cánula, una aguja, un catéter u otro acceso).
En las realizaciones mostradas, medios de montaje 43 están asociados con el conjunto de casete para montar dicha cubierta en dicha máquina. En este caso, los medios de montaje comprenden al menos una proyección 44 portada rígidamente por la cubierta rígida. Los medios de montaje 43 también incluyen extensiones tubulares 45, 46 portadas rígidamente en un lado de la cubierta rígida 11 y fijadas a un extremo opuesto respectivo de dicho primer tubo flexible 16. Estos medios de montaje 43 cooperan con elementos de recogida correspondientes en el panel frontal de la máquina en correspondencia con dicha parte de recepción. Por supuesto, podrían proporcionarse otros
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medios de montaje, tales como extensiones o rebajes en posiciones diferentes de las descritas anteriormente, o una conformación apropiada de las paredes del conjunto de casete y una parte de recepción correspondiente y así sucesivamente.
Pasando ahora a una descripción más detallada de la pieza tubular rígida 24 (véase las figuras 3 a 9, 14, 15), los primer y segundo conectores de extremo 25, 26 tienen una superficie prismática, por ejemplo cilíndrica, externa y una superficie prismática interna; la superficie prismática interna de cada conector del extremo en las realizaciones mostradas presenta un tramo cilíndrico principal 25a, 26a y un borde delantero troncocónico 25b, 26b. Los tramos cilíndricos tienen un diámetro mayor que el de la superficie interna de la parte intermedia 27a para definir un tope 25c, 26c para la conexión de las partes del extremo del tubo. Nótese que la superficie interna 27a de la parte intermedia 27 puede ser prismática, y en este caso es cilíndrica, y se extiende sin solución de continuidad desde el tope. En la práctica, para evitar zonas de estancamiento, el diámetro de los tramos cilíndricos 25a, 26a puede hacerse igual que el de la superficie interna de la parte intermedia 27a más dos veces el grosor de las partes del extremo del tubo fijadas en correspondencia con dichos conectores del extremo. Esto garantiza que, en uso, se crea un canal continuo y liso a través de toda la pieza tubular rígida.
La superficie prismática externa de al menos uno de dichos conectores del extremo porta un elemento que sobresale radialmente 47 que está diseñado para cooperar en uso con un rebaje de acoplamiento correspondiente 48 provisto sobre el soporte 6 del aparato médico.
El elemento que sobresale radialmente 47 constituye una pieza con la pieza tubular rígida 24 y comprende paredes laterales 49 que emergen desde la superficie externa de uno de los conectores del extremo y una pared terminal 50 que se extiende transversalmente a las paredes laterales 49. En la realización mostrada, dos paredes laterales opuestas 49 pueden sobresalir de la superficie del conector del extremo y terminar en la pared terminal 50. La protuberancia también puede presentar dos muescas laterales opuestas 51, que en el ejemplo de las figuras 3-10 se extienden dentro de la protuberancia otorgando a la protuberancia una sección transversal en forma de una T (véase la figura 8).
Las paredes laterales opuestas del elemento que sobresale pueden ser ligeramente convergentes (véase las figuras 6 y 10), al menos en correspondencia con una parte terminal de las mismas, cuando se alejan de la superficie externa del conector del extremo; la pared terminal es sustancialmente plana y paralela a un eje de desarrollo longitudinal de la pieza tubular rígida.
Como alternativa o en combinación con la protuberancia pero sin ilustrar la invención reivindicada (por favor remítase al ejemplo de las figuras 14-17, uno de los conectores de extremo 25, 26 puede presentar uno o más rebajes 52 en una superficie externa del mismo. En particular, con referencia a la realización mostrada, los primer y segundo conectores que tienen una superficie prismática externa y una superficie cilíndrica interna pueden portar un par de expansiones 53 que definen un rebaje radial 52 que está diseñado para cooperar en uso con una protuberancia de acoplamiento correspondiente 54 en el soporte del aparato médico. En la realización mostrada, las expansiones comprenden dos aletas longitudinales y paralelas que proporcionan un rebaje radial con una sección transversal sustancialmente en forma de U. Cuando la protuberancia se acopla con el rebaje 52, las expansiones 53 encajan con cavidades conformadas de forma complementarias 55 en el soporte 6.
Volviendo ahora al aparato en su conjunto, el aparato 1 de las figuras adjuntas comprende, tal como se ha mencionado, el soporte 6 para la pieza tubular rígida 24. Este soporte puede incluir una base 56 portada por la estructura de soporte y que define un asiento 57 para recibir al menos la pieza tubular rígida 24, y un primer sensor 58 asociado a la base y que comprende al menos un emisor 59 de una señal y un detector 60 que puede detectar una señal de retorno. La pieza tubular rígida comprende al menos una parte que es transparente o al menos parcialmente transparente a dichas señales para permitir una medición no invasiva realizada teniendo en cuenta la influencia del fluido sobre dichas señales.
En más detalle, el emisor comprende un emisor de ondas que emite ondas electromagnéticas o acústicas con propiedad de emisión especificada (por ejemplo, frecuencia o intensidad especificada) y el detector comprende un detector de ondas electromagnéticas o acústicas que puede detectar una intensidad o frecuencia o fase recibida.
Una unidad de control 61 conectada al primer sensor incluye medios para calcular una propiedad de un fluido que circula a través de la pieza tubular rígida basándose en dichas intensidades de emisión y recibida o al desplazamiento de fase entre las señales emitidas y recibidas o a la alteración de la frecuencia entre la señal emitida y la recibida.
En la realización descrita a continuación, los medios para calcular una propiedad de un fluido que circula a través de la pieza tubular rígida pueden incluir: medios para calcular una diferencia o una relación entre la intensidad de emisión y la intensidad recibida, medios para determinar una absorción de energía por el fluido que circula a través de la pieza tubular rígida basándose en dicha diferencia o a dicha relación,
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medios para determinar la propiedad del fluido que circula a través de la pieza tubular rígida basándose en dicha absorción.
Cuando el fluido es sangre, la propiedad del fluido que circula a través de la pieza tubular rígida incluye al menos una seleccionada entre el grupo que comprende:
-densidad de la sangre, -hematocrito de la sangre, -concentración de hemoglobina en sangre, -volumen celular medio de la sangre.
El emisor y el detector 59 y 60 están situados en correspondencia con dicha parte intermedia, que es al menos en parte transparente a dichas ondas acústicas o electromagnéticas, de la pieza tubular rígida.
El soporte también comprende un elemento de cierre 62 que está acoplado a la base y que puede moverse entre una posición cerrada, en la que cierra el asiento y fija en posición la pieza tubular rígida, y una posición abierta, en la que el elemento de cierre deja abierto el asiento permitiendo de este modo la inserción o retirada de la pieza tubular en o del asiento. El elemento de cierre 62 puede portar rígidamente uno de dichos emisor y detector, mientras que la base porta rígidamente el otro de dichos emisor y detector. Como alternativa, tanto el emisor como el detector pueden estar en la base o ambos en el elemento de cierre. Cuando el elemento de cierre está cerrado sobre la base, el emisor y el detector actúan en contacto directo con la superficie externa de la parte intermedia.
En la realización mostrada, el elemento de cierre incluye una puerta articulada alrededor de un eje de giro 63 en un lado de la base, de modo que la puerta pueda girar alrededor de dicho eje de giro cuando se mueve entre las posiciones abierta y cerrada.
La puerta comprende al menos un miembro de bloqueo 64 que coopera con un miembro de bloqueo complementario 65 en la base 56. Cuando la puerta está en la posición cerrada, los miembros de bloqueo y de bloqueo complementario están acoplados uno con otro tal como se muestra en la figura 12, dejando dos aberturas 66 para el paso de los extremos del tubo conectados con la pieza tubular rígida 24.
En el ejemplo, dos miembros de bloqueo 64, uno en cada lado están cooperando con miembros de bloqueo complementarios respectivos en cada lado de la base y se extienden en una zona 67 del soporte opuesta al eje de giro de modo que, cuando se cierra la puerta, la parte de tubo rígido y su asiento en el soporte se extiende entre el eje de giro y los miembros de bloqueo y de bloqueo complementario de la puerta.
Cada miembro de bloqueo puede comprender un ala plana deformable elásticamente que tiene un extremo 64a fijado a la puerta y un extremo 64b que porta una protuberancia 68 diseñada para encajar con un miembro de bloqueo complementario de forma correspondiente 65 en forma de un rebaje (en la realización una hendidura pasante) definido en la base.
El soporte 6 también comprende un segundo sensor 69 que es al menos capaz de detectar cuándo el elemento de cierre está en su posición cerrada y de emitir una señal de cierre correspondiente. Por supuesto, el sensor 69 podría ser más sofisticado y ser capaz de monitorizar cada posición del elemento de cierre. En la realización mostrada, el sensor es un sensor de Hall 69a alojado sobre la base 56 y que coopera con un imán 69b en la puerta. Por supuesto, podrían usarse soluciones alternativas, tales como un conmutador o un relé u otras soluciones equivalentes capaces de detectar el cierre de la puerta 62. La unidad de control también está conectada al segundo sensor y comprende medios para determinar si el elemento de cierre está o no en su posición de cierre basándose en dicha señal de cierre emitida por el segundo sensor.
El soporte también puede presentar un tercer sensor 70 asociado de forma operativa a una de dichas primera y segunda partes del asiento para detectar la presencia y la posición apropiada de la pieza tubular rígida en el asiento del soporte y emitir una señal de emparejamiento correspondiente. Con más detalle, el tercer sensor puede estar asociado a una de dichas primera y segunda partes en correspondencia o en proximidad inmediata a dicho rebaje radial 48 (o protuberancia radial 54 según pueda ser el caso) del asiento. El tercer sensor está construido para detectar la presencia de un acoplamiento por emparejamiento entre la protuberancia 47 en el conector del extremo y el rebaje radial en el asiento y para emitir una señal de emparejamiento correspondiente.
Como alternativa, en la realización de las figuras 14-17, el tercer sensor está asociado de forma operativa a una de dichas primera y segunda partes en correspondencia con la protuberancia radial del asiento y está construido para detectar la presencia de un acoplamiento por emparejamiento entre la protuberancia 54 en el asiento y el rebaje radial 52 en el conector del extremo y para emitir una señal de emparejamiento correspondiente. En realidad, en la realización de la figura 16, el sensor 70 está colocado en la protuberancia y detecta la presencia de las aletas 53 en las cavidades 55. Pueden estar provistos canales 70a para enviar una información óptica cuando las aletas 53 ocupan las cavidades 55.
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La alternativa adicional de las figuras 18 y 19 muestra una forma alternativa para la protuberancia en el asiento del soporte 6 y el rebaje 52 en el conector o conectores del extremo.
En cualquier caso, la unidad de control conectada al tercer sensor incluye medios para determinar si la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento basándose en dicha señal de emparejamiento emitida por el tercer sensor.
Tal como se ha mencionado, una unidad de tratamiento 8 está asociada a la estructura de soporte principal, teniendo la unidad de tratamiento una membrana semipermeable 8a que divide la unidad de tratamiento en al menos una primera cámara 71 para el flujo de sangre que está en comunicación fluida con el conjunto de casete 9 y en una segunda cámara 72 que tiene al menos un orificio de salida en comunicación fluida con una vía de salida 73
El aparato puede incluir medios para regular 74 el flujo neto de agua plasmática que pasa a través de la membrana semipermeable desde la primera a la segunda cámara y viceversa. Los medios 74 se muestran sólo esquemáticamente en la figura 20, dado que su estructura no es relevante (pueden incluir una bomba de ultrafiltración o dos bombas en la vía de entrada de líquido de tratamiento fresco 75 y una en la vía de salida 73 que, cuando son accionadas a una velocidad diferente, determinan la ultrafiltración o retrofiltración en el circuito sanguíneo 76, o incluso bombas sanguíneas en el circuito sanguíneo que pueden ser accionadas a diferente velocidad).
Además, el aparato puede tener medios 76 para regular una composición química del líquido de tratamiento en la vía de suministro (también en este caso no se dan detalles dado que la estructura específica no es relevante; a modo de ejemplo, los medios 77 pueden comprender uno o más concentrados en estado líquido y/o pulverulento conectados a la vía 75 y reguladores de flujo respectivos tales como válvulas o bombas que están controladas por la unidad de control hasta alcanzar la composición deseada del líquido de tratamiento).
La unidad de control 61 también comprende medios que controla los medios 77 para regular la composición química basándose en valores asumidos por dicha propiedad calculada. Con más detalle, la unidad de control puede tener uno o más de los siguientes medios:
a) medios para determinar si la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento basándose en dicha señal de emparejamiento emitida por el tercer sensor, b) medios para activar dicho primer sensor para emitir dicha señal y detectar dicha señal de retorno, c) medios para calcular una propiedad de un fluido que circula a través de la pieza tubular rígida basándose en dichas señales de emisión y de retorno, d) medios para controlar los medios de regulación 74 basándose en valores asumidos por dicha propiedad calculada, e) medios para controlar los medios para regular la composición química 77 basándose en valores asumidos por dicha propiedad calculada.
La unidad de control comprende medios de temporización para activar secuencialmente los medios anteriores a) a e).
La unidad de control también puede comprender los siguientes medios adicionales.
De acuerdo con un aspecto de la invención, la unidad de control tiene medios para controlar los medios de activación solamente cuando los medios de determinación han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento.
De acuerdo con un aspecto adicional de la invención, la unidad de control también tiene medios para indicar que la propiedad del fluido no puede ser calculada cuando los medios de determinación no han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, la unidad de control tiene medios para activar dichos medios para controlar los medios de regulación solamente cuando los medios de determinación han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, la unidad de control tiene medios para activar dichos medios para regular una composición química del líquido de tratamiento en la vía de suministro solamente cuando los medios de determinación han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada está en la posición correcta dentro del asiento. Dependiendo del caso, la unidad de control puede ser una unidad completamente digital que comprende una o más CPU, o una unidad de control analógica, o una combinación de los dos tipos que se acaban de mencionar.
E07859169
07-05-2015
Cuando la unidad de control es de tipo analógico, cada uno de los medios de la unidad de control enumerados anteriormente se define mediante circuitos analógicos correspondientes en la unidad de control, diseñados adecuadamente para llevar a cabo la función especificada.
Cuando, por otro lado, la unidad de control es en parte o totalmente de tipo digital, entonces cada uno de los medios enumerados anteriormente de la unidad de control está definido por la CPU cuando ejecuta un programa informático
o una rutina informática adecuada que hace que la CPU programada defina uno o más de los medios de la unidad de control enumerados anteriormente.

Claims (16)

  1. 5
    15
    25
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    65
    REIVINDICACIONES
    1.
    Un conjunto de casete desechable para un aparato médico para el tratamiento de fluido extracorpóreo del tipo que tiene al menos una bomba peristáltica, comprendiendo el conjunto de casete: -una cubierta rígida (11) que define al menos una primera cámara de flujo de fluido (12), teniendo también dicha cubierta rígida una entrada (14) a dicha primera cámara y una salida (15) de dicha primera cámara, -un primer tubo flexible (16) que tiene un primer y un segundo extremo (17, 18) fijados a la cubierta rígida (11) para formar una parte de un bucle diseñada para recibir un rotor de la bomba peristáltica del aparato de tratamiento médico, estando el primer extremo (17) del primer tubo flexible (16) conectado a dicha salida de la primera cámara (15), -un segundo tubo flexible (20) que tiene un primer extremo (21) conectado a la entrada (14) de dicha primera cámara, -un tercer tubo flexible (22) que tiene un primer extremo (23) fijado a la cubierta rígida (11) y en comunicación fluida con el segundo extremo (18) de dicho primer tubo flexible, caracterizado por que el conjunto de casete comprende además: -una pieza tubular rígida (24) que tiene:
    un primer conector de extremo (25), un segundo conector de extremo (26), opuesto a dicho primer conector de extremo (25), y una parte intermedia (27) que se extiende entre dichos primer y segundo conectores de extremo para someter al fluido que fluye a través de dicha parte intermedia (27) a una medición de al menos un parámetro del fluido, estando el primer conector de extremo (25) de la pieza tubular rígida (24) fijado a uno seleccionado entre el grupo que comprende: un segundo extremo del segundo tubo flexible (20) y un segundo extremo del tercer tubo flexible (22); teniendo dichos primer y segundo conectores de extremo (25, 26) una superficie prismática externa y una superficie cilíndrica interna, portando la superficie prismática externa de al menos uno de dichos conectores de extremo un elemento que sobresale radialmente (47) que está diseñado para cooperar en uso con un rebaje de acoplamiento correspondiente (48) provisto en un soporte (6) del aparato médico, siendo el elemento que sobresale radialmente (47) de una pieza con la pieza tubular rígida y comprendiendo paredes laterales (49) que emergen de una superficie externa del conector de extremo y una pared terminal (50) que se extiende transversalmente a dichas paredes laterales (49).
  2. 2.
    Conjunto de casete de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha parte intermedia (27) tiene una sección transversal constante y es al menos parcialmente transparente a ondas electromagnéticas y/o acústicas, teniendo particularmente dicha parte intermedia (27) una sección transversal tórica.
  3. 3.
    Conjunto de casete de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer conector de extremo (25) de la pieza tubular rígida (24) está fijado al segundo extremo del segundo tubo flexible (20), y el segundo tubo flexible (20) tiene una extensión axial L, un diámetro interno Di, un diámetro externo De y una dureza H que cumplen al menos una de las siguientes condiciones: L / Di >10 2L / (De -Di) >50 H < 85 Shore A para definir de este modo una parte deformable entre la cubierta rígida y la pieza tubular rígida (24); o el primer conector de extremo (25) de la pieza tubular rígida (24) está fijado al segundo extremo del tercer tubo flexible (22), y el tercer tubo flexible (22) tiene una extensión axial L, un diámetro interno Di, un diámetro externo De y una dureza H que cumple al menos una de las siguientes condiciones: L / Di >10 2L / (De -Di) >50 H < 85 Shore A para definir de este modo una parte deformable entre la cubierta rígida y la pieza tubular rígida (24).
  4. 4.
    Conjunto de casete de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las paredes laterales (49) del elemento que sobresale (47) son ligeramente convergentes cuando se alejan de la superficie externa del conector de extremo, y dicha pared terminal (50) es sustancialmente plana y paralela a un eje de desarrollo longitudinal de la pieza tubular rígida (24).
  5. 5.
    Conjunto de casete de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cubierta rígida
    (11) tiene paredes frontal y posterior separadas entre sí y una pared lateral entre dichas paredes frontal y posterior para definir dicha primera cámara de flujo de fluido (12), comprendiendo también en particular dicha cubierta rígida una pared intermedia que se extiende entre las paredes laterales para definir una segunda cámara de flujo de fluido, incluyendo también particularmente la cubierta rígida (11) un canal rígido que se extiende por encima de la cámara de flujo de fluido y que conecta el primer extremo del tercer tubo flexible (22) al segundo extremo de dicho primer tubo flexible.
  6. 6. Conjunto de casete de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer conector de extremo (25) de la pieza tubular rígida (24) está fijado al segundo extremo del segundo tubo flexible (20), estando dicho segundo conector de extremo (26) de la pieza tubular rígida (24) fijado a un primer extremo de un cuarto tubo
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    flexible y en el que el segundo extremo del cuarto tubo flexible porta un conector para un dispositivo de acceso vascular y el segundo extremo del tercer tubo porta un conector a una unidad de tratamiento de sangre, o el primer conector de extremo (25) de la pieza tubular rígida (24) está fijado al segundo extremo del tercer tubo flexible (22), estando dicho segundo conector de extremo (26) de la pieza tubular rígida (24) fijado a un primer extremo de un cuarto tubo flexible y en el que el segundo extremo del segundo tubo flexible (20) porta un conector para un dispositivo de acceso vascular y el segundo extremo del cuarto tubo porta un conector a una unidad de tratamiento de sangre, teniendo opcionalmente la segunda cámara de flujo de fluido una segunda entrada y una segunda salida, estando dicha segunda entrada fijada a un extremo de un quinto tubo flexible cuyo otro extremo porta un conector a una unidad de tratamiento de sangre y estando dicha segunda salida fijada a un extremo de un sexto tubo flexible cuyo otro extremo porta un conector a un dispositivo de acceso.
  7. 7.
    Conjunto de casete de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende medios de montaje para montar dicha cubierta rígida en dicho aparato médico, comprendiendo los medios de montaje al menos una proyección portada rígidamente por la cubierta rígida y e incluyendo opcionalmente también extensiones tubulares portadas rígidamente en un lado de la cubierta rígida y fijadas a un extremo opuesto respectivo de dicho primer tubo flexible (16).
  8. 8.
    Un aparato médico para un tratamiento de fluido extracorpóreo que tiene: una estructura de soporte principal que tiene al menos una parte de recepción y un soporte (6), un conjunto de casete de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, estando el conjunto de casete montado sobre la parte de recepción portada por la estructura de soporte principal, al menos una bomba peristáltica (5) portada por la estructura de soporte principal y que tiene un rotor, recibiendo la parte de bucle del conjunto de casete el rotor de la bomba peristáltica, soportando el soporte (6) la pieza tubular rígida (24) del conjunto de casete, comprendiendo dicho soporte (6): una base portada por la estructura de soporte y que define un asiento para recibir al menos la pieza tubular rígida
    (24) y un primer sensor (58) y que comprende al menos un emisor (59) de una señal y un detector (60) que puede detectar una señal de retorno.
  9. 9.
    Aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el emisor (59) comprende un emisor de ondas que emite ondas electromagnéticas o acústicas con una intensidad y frecuencia de emisión y el detector (60) comprende un detector de ondas electromagnéticas o acústicas que puede detectar una intensidad y/o frecuencia recibida, comprendiendo el aparato una unidad de control (61) conectada al primer sensor (58) y que incluye medios para calcular una propiedad de un fluido que circula a través de la pieza tubular rígida (24) basándose en uno seleccionado entre el grupo que comprende: -dichas intensidades de emisión y recibida -dichas frecuencias de emisión y recibida -un desplazamiento de fase entre dichas ondas emitidas y recibidas.
  10. 10.
    Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 o 9, en el que dichos emisor (59) y detector (60) están situados en correspondencia con dicha parte intermedia (27) de la pieza tubular rígida (24) y en el que el emisor (59) y el detector (60) están situados de acuerdo con una de las configuraciones seleccionadas entre el grupo que comprende: -una configuración en la que el elemento de cierre (62) porta rígidamente uno de dichos emisor (59) y detector (60), portando la base rígidamente el otro de dichos emisor (59) y detector (60), -una configuración en la que el elemento de cierre (62) porta rígidamente ambos dichos emisor (59) y detector (60), -una configuración en la que la base porta rígidamente ambos dichos emisor (59) y detector (60), comprendiendo opcionalmente el sensor un reflector que presenta una superficie reflectante que rodea completamente la parte intermedia (27), el emisor (59) y detector (60) situados en correspondencia con dicho reflector.
  11. 11.
    Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que el soporte (6) también comprende un elemento de cierre (62) que está acoplado a la base y que puede moverse entre una posición cerrada, en la que cierra el asiento y fija en posición la pieza tubular rígida (24), y una posición abierta, en la que el elemento de cierre (62) deja abierto el asiento permitiendo de este modo la inserción o retirada de la pieza tubular en
    o del asiento, incluyendo opcionalmente el elemento de cierre una puerta articulada alrededor de un eje de giro en un lado de la base, girando la puerta alrededor de dicho eje de giro (63) cuando se mueve entre dichas posiciones abierta y cerrada, comprendiendo la puerta al menos un miembro de bloqueo (64) que coopera con un miembro de bloqueo complementario en la base, estando los miembros de bloqueo y de bloqueo complementario acoplados en correspondencia con dicha posición cerrada, particularmente la puerta comprende dos miembros de bloqueo, uno en cada lado que cooperan con un miembro de bloqueo complementario respectivo en la base, estando los miembros de bloqueo y de bloqueo complementario acoplados en correspondencia con dicha posición cerrada, comprendiendo posiblemente cada miembro de bloqueo un ala plana deformable elásticamente que tiene un extremo fijado a la puerta y un extremo que porta una protuberancia, en correspondencia con dicha posición cerrada encajando la protuberancia con un rebaje conformado de forma correspondiente definido en la base.
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  12. 12.
    Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que el soporte (6) también comprende un segundo sensor que es al menos capaz de detectar cuándo el elemento de cierre (62) está en su posición cerrada y de emitir una señal de cierre correspondiente, estando la unidad de control (61) conectada al segundo sensor y comprendiendo medios para determinar si el elemento de cierre (62) está o no en su posición de cierre basándose en dicha señal de cierre emitida por el segundo sensor.
  13. 13.
    Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en el que el asiento comprende una primera parte conformada de forma complementaria al primer conector de extremo (25) y una segunda parte conformada de forma complementaria al segundo conector de extremo (26), presentando particularmente dichas primera y segunda parte del asiento una superficie prismática, portando la superficie prismática de al menos una de dichas primera y segunda partes un rebaje radial que coopera con la protuberancia de acoplamiento correspondiente presente en uno de los conectores de extremo.
  14. 14.
    Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, que incluye un tercer sensor asociado de forma operativa a una de dichas primera y segunda partes del asiento para detectar la presencia y la posición apropiada de la pieza tubular rígida (24) en el asiento del soporte y emitir una señal de emparejamiento correspondiente, estando la unidad de control (61) conectada al tercer sensor y teniendo medios que determinan si la pieza tubular rígida apropiada (24) está en la posición correcta dentro del asiento basándose en dicha señal de emparejamiento emitida por el tercer sensor, estando opcionalmente el tercer sensor construido para detectar la presencia de un acoplamiento por emparejamiento entre la protuberancia en el conector de extremo y el rebaje radial en el asiento y para emitir una señal de emparejamiento correspondiente, comprendiendo en detalle la unidad de control (61) medios para controlar los medios de activación solamente cuando los medios de determinación han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada (24) está en la posición correcta dentro del asiento, comprendiendo también en particular la unidad de control (61) medios para indicar que la propiedad del fluido no puede ser calculada cuando los medios de determinación no han concluido tajantemente que la pieza tubular rígida apropiada (24) está en la posición correcta dentro del asiento.
  15. 15.
    Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 9 a 14, que comprende: una unidad de tratamiento (8) asociada con la estructura de soporte principal, teniendo la unidad de tratamiento una membrana semipermeable que divide la unidad de tratamiento en al menos una primera cámara para el flujo de sangre que está en comunicación fluida con el conjunto de casete y en una segunda cámara que tiene al menos un orificio de salida en comunicación fluida con una vía de salida, medios para regular el flujo neto de agua plasmática que pasa a través de la membrana semipermeable de la primera a la segunda cámara y viceversa y en el que el aparato opcionalmente comprende: una vía de suministro para un líquido de tratamiento, estando la vía de suministro conectada a una entrada de la segunda cámara de la unidad de tratamiento de sangre, medios para regular una composición química del líquido de tratamiento en la vía de suministro, comprendiendo también la unidad de control (61) medios que controlan los medios para regular la composición química basándose en valores asumidos por dicha propiedad calculada.
  16. 16.
    Aparato de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el emisor (59) comprende un emisor de ondas que emite ondas electromagnéticas o acústicas con intensidad de emisión especificada y el detector (60) comprende un detector (60) de ondas electromagnéticas o acústicas que puede detectar una intensidad recibida, en el que la unidad de control (61) está conectada al primer sensor (58) y a los medios de regulación, incluyendo la unidad de control (61): medios para activar dicho primer sensor (58) para emitir dicha señal y detectar dicha señal de retorno, medios para calcular una propiedad de un fluido que circula a través de la pieza tubular rígida (24) basándose en dichas señales de emisión y de retorno, y medios para controlar los medios de regulación basándose en valores asumidos por dicha propiedad calculada, en particular los medios para calcular una propiedad de un fluido que circula a través de la pieza tubular rígida (24) incluyen: medios para calcular una diferencia o una relación entre la intensidad de emisión y la intensidad recibida, medios para determinar una absorción de energía por el fluido que circula a través de la pieza tubular rígida (24) basándose en dicha diferencia o dicha relación, medios para determinar la propiedad del fluido que circula a través de la pieza tubular rígida (24) basándose en dicha absorción, siendo en particular el fluido sangre e incluyendo la propiedad del fluido que circula a través de la pieza tubular rígida (24) al menos una seleccionada entre el grupo que comprende: -densidad de la sangre, -hematocrito de la sangre, -concentración de hemoglobina en sangre, -volumen celular medio de la sangre.
    15
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