ES1222489U

ES1222489U - Jeringa con testigo visual y elementos de retencion

Info

Publication number: ES1222489U
Application number: ES201831541U
Authority: ES
Inventors: Perez Juan Carlos Garcia; Porrero Martin Carpintero
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-10-10
Filing date: 2018-10-10
Publication date: 2019-01-02
Anticipated expiration: 2028-10-10
Also published as: US20210330348A1; WO2020074755A1; ES1222489Y

Abstract

1. Jeringa con testigo visual y elementos de retención, que se utiliza en la aplicación de anestesia epidural, que es una jeringa que comprende una aguja (1); un barril transparente (2) que alberga el fluido a aplicar en la zona epidural; un pivote frontal (3) que asegura la unión entre la aguja y el barril; un émbolo (4) que se desplaza axialmente dentro del barril; un apoyo de émbolo (5) exterior con el que el anestesista puede desplazar el émbolo con la mano; y un refuerzo exterior (6) del barril que evita que el émbolo se separe del cilindro/barril; y que se caracteriza porque la jeringa también comprende: - un testigo visual (7) que se ubica en el extremo frontal del émbolo (4) que empuja el fluido contenido en el barril (2), que es un elemento en forma de fuelle que comprende dos discos (70) con una membrana (71) entre ambos discos, en el que la membrana (71) es deformable según la presión a la que se encuentra la jeringa; - unas aletas laterales (41) longitudinales en el cuerpo del émbolo (4) que tienen una superficie con una pluralidad de dientes (42), y donde el émbolo (4) puede girar respecto de su eje axial; - un anillo de retención (8) que se encaja en el refuerzo exterior (6) del barril, y que comprende de unos ganchos (81) interiores en su cara inferior; y donde los dientes (42) de las aletas laterales (41) del émbolo se encajan en los ganchos (81) del anillo del anillo de retención (8) reteniendo la posición del émbolo (4), y se liberan mediante el giro del émbolo (4).

Description

DESCRIPCION

JERINGA CON TESTIGO VISUAL Y ELEMENTOS DE RETENCION

OBJETO DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere a una tipologia de jeringa medica que se utiliza preferentemente en anestesia epidural, que tiene la particularidad de comprender internamente dos elementos que le permiten al anestesista tener tanto una referencia visual en cuanto a la variacion de presion que se produce en caso de que la aguja se introduzca en la cavidad epidural, y un elemento de retencion que permite que el embolo de la jeringa quede bloqueado asegurando la posicion del mismo y que permite que adicionalmente el anestesista pueda liberar sus manos.

El campo de la invencion se refiere a dispositivos medicos, en concreto jeringas o jeringuillas, que comprenden internamente medios de aviso o referencia, y tambien se refiere a las jeringas que particularmente se utilizan en anestesia epidural donde hay una variacion de presion entre el interior y exterior de la cavidad epidural.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Dentro del ambito medico la anestesia epidural o anestesia peridural es una accion comun y conocida y que se basa en la introduccion de anestesico local en el espacio o cavidad epidural, bloqueando asi las terminaciones nerviosas en su salida de la medula espinal, y por tanto, se anestesian los nervios que han sido alcanzados por dicho anestesico.

En este sentido, la anestesia epidural requiere de una destreza medica dado que, como todo uso de anestesicos, esta practica tiene unos efectos principales positivos, pero en una mala practica puede tener unos efectos secundarios negativos, para lo cual se hace necesario el poder identificar correctamente la zona a anestesiar.

Por esta razon, a lo largo de los anos se han ido desarrollando diferentes tipologias de jeringuillas que pretenden solucionar esta problematica de identificacion de la zona. Para ello, se destacan soluciones en las cuales se incluyen medios de aviso en la propia jeringa que permiten al anestesista tener una referencia visual en caso de que la aguja no se encuentre en la posicion correcta.

Se conoce lo divulgado en el documento EP2883565 donde se describe una jeringa medica destinada a identificar el espacio epidural que comprende una camara extensible en el extremo frontal del barril hasta donde se puede insertar el embolo, y justo en la zona de union entre el barril con la aguja, de modo que ante un cambio de presion esta camara se expande hacia el interior del barril y entorpece el desplazamiento del embolo. Esta solucion permite retener o dificultar el movimiento del embolo frente a un cambio de presion en la cavidad epidural, y realmente la camara se expande, pero no es una referencia visual llamativa que permita al anestesista advertir dicho cambio presion de una forma ni rapida ni intuitiva.

En este sentido tambien se conoce lo descrito en el documento US4000741 donde se divulga una tipologia de jeringa medica que dispone en una membrana expansiva en el pivote del barril, es decir, en la zona de union entre el barril y la aguja, de tal forma que el usuario de la jeringa puede advertir de un cambio de presion. Este documento permite tener una referencia visual rapida, dado que se encuentra en la zona de la aguja, pero no es implementable en jeringas de anestesia epidural donde ademas se debe tener una referencia en la zona del embolo para una rapida actuacion del anestesista.

Se conoce ademas el documento US5902273 donde se describe una tipologia de jeringa que comprende en un habitaculo anexo al barril donde se introduce un tipo de membrana extensible que modifica su posicion en caso de un cambio de presion dentro del barril de la aguja. Esta solucion permite de forma visual ver dicho cambio de presion, pero requiere de desarrollar una tipologia de jeringa especial donde el embolo esta comprendido en una zona del barril independiente a la zona de dicha membrana, y a la vez la zona de conexion a la jeringa es independiente, por tanto, la estructura de la jeringa es compleja y fuera de la estructura convencional de esta tipologia de instrumental medico.

En este punto es importante definir que el hecho de poder detectar la variacion de presion es importante porque el espacio epidural es una cavidad virtual situada entre las dos hojas en que se divide la duramadre, donde la mas externa de ellas se confunde con el periostio del canal espinal, y termina por arriba en el agujero magno; mientras que la mas interna es la mas propiamente llamada duramadre espinal, y termina en el adulto aproximadamente en la segunda metamera sacra, dando alli salida al extremo terminal de la medula, filum terminalis, y desapareciendo en el propio ligamento sacrococcigeo.

En este sentido, una de las tecnicas directas de identificacion del espacio epidural es el metodo de perdida de resistencia al aire, o LOR-A, siglas de su nombre en ingles loss of resistance-air, y el otro es el metodo de perdida de resistencia con liquidos o LOR-S, loss of resistance-saline; y existen dos caracteristicas basicas por la que se puede identificar la entrada de la aguja en el espacio epidural: la perdida de resistencia mecanica que se percibe en el embolo cuando la aguja entra el espacio epidural y la presion negativa que existe en el.

Relativo a la perdida de resistencia al aire se debe a que, cuando la punta de la aguja se encuentra en el ligamento interespinoso, se puede ejercer una fuerza considerable sobre el embolo sin que el aire que contiene la jeringa pueda ser expulsado de la misma y, al entrar en el espacio epidural, se percibe una clara perdida de resistencia en el embolo que permite que el aire se introduzca en dicho espacio. A su vez, existen al menos tres modalidades para realizar esta tecnica:

a) a medida que se avanza en forma continua el conjunto aguja-jeringa, se ejerce con el dedo pulgar de la mano habil una presion constante sobre el embolo;

b) igualmente, avanzando en forma continua el conjunto aguja-jeringa, pero ejerciendo una presion intermitente sobre el embolo, mediante movimientos rapidos, de manera tal que la descompresion del aire confiere una serie de rebotes en el embolo;

c) se avanza la aguja en forma intermitente, aproximadamente 1 mm cada vez, probando despues de cada avance la resistencia a la presion que ejerce el embolo.

Independientemente de la modalidad utilizada, una vez localizado el espacio epidural se debe interrumpir la presion ejercida sobre el embolo, evitando toda inyeccion de aire subsiguiente, y a continuacion, se puede realizar un test de aspiracion con lo que, teoricamente, se extraeria el aire inyectado.

En cuanto a de perdida de resistencia con liquidos, la jeringa en vez de aire contiene una solucion salina o un anestesico local, y la presion que se ejerce durante la introduccion de la aguja puede ser continua o intermitente. La ventaja es que, al ser los liquidos incompresibles, la sensacion que percibe el anestesista es mas fluida.

En cualquier caso, se puede observar la problematica de que para realizar una practica medica correcta, se debe advertir la variacion entre la presion generada frente a la cavidad epidural, para poder tener la certeza de que la inyeccion ha sido efectuada correctamente y que esta en la zona adecuada, es decir, sin pinchar ni danar la duramadre ni la segunda zona de la cavidad epidural donde podrian haber efectos secundarios negativos.

Relativo a resolver esta problematica se conoce lo divulgado en el documento ES2642171 que describe una tipologia de aguja para labores de anestesia, y en concreto para uso en anestesia epidural, que permite mejorar las tecnicas LOR-A y LOR-S, que tiene la particularidad de que en el extremo anterior del embolo que empuja el fluido a inyectar en la cavidad epidural se dispone de un piston con una abertura que conecta hidraulicamente dicha parte del barril interno de la jeringa con una camara interna en el embolo que se expande o contrae dependiendo de la presion, y por tanto, en caso de que haya dicha variacion, el piston aumenta su volumen y eso permite que el anestesista advierta visualmente que ha habido un cambio de presion, pudiendo en ese momento detener el desplazamiento del embolo y deteniendo la inyeccion de anestesico. Esta solucion, frente a las anteriores, permite mejorar la senal visual de advertencia, sin embargo, no permite la deteccion y mantenimiento de la posicion del embolo.

Habida cuenta de los antecedentes existentes en el estado de la tecnica, y la problematica que poder disponer en una misma jeringa de un elemento que avise visualmente del cambio de presion y a la vez se pueda detener y retener el desplazamiento del embolo, la presente invencion introduce en este sector una solucion que auna ambas funcionalidades, de tal forma que describe una jeringa de estructura normal, es decir, un barril transparente que comprende internamente un embolo, pero que dispone de dos elementos con lo que se consigue:

- tener una referencia visual dentro del barril transparente de que ha habido una variacion de presion cuando la aguja esta siendo introducida dentro de la cavidad epidural y se esta anestesiando dicha zona; para lo cual se dispone de un embolo en cuyo extremo anterior tiene una configuracion de fuelle, y

- retener el movimiento y desplazamiento del embolo, de tal forma que dicho embolo puede quedar bloqueado en una posicion fija, y por tanto se consigue asegurar la posicion del embolo y que el anestesista pueda liberar sus manos; para lo cual se dispone de un elemento de retencion en la zona del refuerzo exterior del barril que evita que el embolo se separe del cilindro, y donde el embolo tiene una configuracion que permite el acoplamiento con dicho elemento de retencion.

Esta jeringa tiene la ventaja adicional frente a otras soluciones conocidas y pertenecientes al estado de la tecnica de que su configuracion es semejante a la de cualquier otra jeringa, y por tanto es una solucion versatil que permite su utilizacion en otros trabajos de anestesia, no solo en la de anestesia epidural.

Por tanto, por medio de la jeringa medica que a continuacion se procede a describir, se supera el problema tecnico no resulto de disponer de una jeringa que a la vez dispone de un elemento avisador visual de cambio de presion en los trabajos de anestesia, y mas concretamente en los trabajos de anestesia epidural, y a la vez dispone de un medio de retencion del embolo con el que se asegura que la anestesia no es aplicada en una zona indeseada, permite retener la posicion del embolo, y permite adicionalmente que el anestesista pueda liberar sus manos para poder realizar cualquier otro tipo de trabajo necesario sin tener que estar pendiente de la posicion del embolo.

DESCRIPCION DEL INVENTO

La invencion consiste una de jeringa medica que se utiliza preferentemente en anestesia epidural que tiene la particularidad de comprender internamente un testigo visual en forma de fuelle, que es un elemento que permite tener una referencia visual en cuanto a la variacion de presion que se produce en caso de que la aguja se introduzca en la cavidad epidural, y un elemento de retencion en forma de anillo que permite que el embolo de la jeringa que tiene una configuracion dentada quede bloqueado asegurando la posicion del mismo y que permite que adicionalmente el anestesista pueda liberar sus manos.

Entrando en el detalle de la presente invencion, la jeringa comprende de manera esencial los componentes basicos que se encuentra en cualquier tipologia conocida, es decir, comprende una aguja; un barril transparente; un pivote que asegura la union entre la aguja y el barril; un embolo que se desplaza axialmente dentro del barril; un apoyo de embolo exterior con el que el anestesista puede desplazar el embolo con la mano; y un refuerzo exterior del barril que evita que el embolo se separe del cilindro/barril. Hasta aqui se puede observar que la configuracion de la jeringa es semejante a las de cualquier otro tipo de jeringa conocida para otros usos; sin embargo, la presente invencion incorpora los dos elementos previamente citados con los que se consigue tener una referencia y alerta visual de cambio de presion, y poder bloquear y ajusta la posicion del piston, y por tanto, dando solucion a la problematica tecnica expuesta con anterioridad.

El testigo visual que permite elemento visual se situa en el extremo frontal del embolo, y consiste en una estructura en forma de fuelle que dispone esta configurado por discos cuyas caras exteriores son planas y en uno de ellos es el extremo frontal del embolo, y que comprenden una membrana deformable entre ellos. Esta membrana es de color llamativo, y su compresion y/o expansion se realiza al haber un cambio de presion. Esta membrana deformable y de color llamativo al expandirse, actua como alerta visual definiendo exactamente el momento en el que situa sobre la cavidad epidural.

En concreto, cuando la membrana esta comprimida entre los dos discos, es decir, oculta, significa que hay presion y que la aguja no se ha introducido en el espacio epidural. Sin embargo, cuando la membrana esta expandida y es visible debido a su color llamativo es porque ha habido una reduccion de la presion, y en concreto significa que la aguja si se ha introducido en el espacio epidural, y por tanto, el anestesista tiene una alerta visual de que el espacio epidural ha sido alcanzado.

Por otro lado, la jeringa dispone de un medio de retencion, que consiste en que el cuerpo del embolo comprende al menos una aleta lateral longitudinal que tienen una configuracion dentada a modo de dientes de sierra que sirve de anclaje y freno del movimiento de dicho embolo. Para ello, en el refuerzo exterior del barril que evita que el embolo se separe del cilindro/barril se dispone de un elemento anular o anillo de retencion que sirve, tras un movimiento de giro respecto de su eje, de anclaje de dicho anillo en los dientes del cuerpo del embolo. De esta forma, mediante un simple giro del embolo este se bloquea en el anillo, y por tanto se puede bloquear el embolo durante la fase de introduccion de la aguja en el paciente, lo cual facilita la maniobra de anestesia ya que le libera una mano durante el proceso de anestesiado, al igual que permite que se pare la introduccion de la aguja y/o embolo en caso de que salte el testigo visual previamente definido.

La combinacion de ambos elementos en una misma jeringa, la cual adicionalmente tiene una estructura convencional, permite introducir en este sector una solucion versatil con la que se solucionan todos los problemas tecnicos previamente definidos.

El modo de utilizacion de esta jeringa para realizar labores de anestesia epidural puede explicarse a partir de la consecucion de los siguientes pasos:

a) en una fase inicial donde la jeringa esta fuera del paciente, el testigo visual esta expandido debido a la falta de presion. En ese momento empieza el cargado de aire o liquido en la jeringa, y el piston se encuentra liberado. Una vez cargada la jeringa, el embolo se gira para frenar su empuje permitiendo soltar la jeringa dado que no es necesario mantener de forma manual la posicion y pudiendo tener liberadas las manos.

b) en un paso posterior, la aguja se introduce en el paciente, pero aun la aguja no se encuentra en la zona epidural. Esto implica que se procede con el empuje del cilindro y aguja en el interior del paciente, y el testigo visual se comprime y la membrana queda oculta debido a la presion.

c) finalmente, la aguja llega al espacio epidural. Al llegar a esta zona, hay una importante perdida de presion. El embolo esta bloqueado, por tanto, mantiene el empuje y presion sobre el piston de manera autonoma, pero en el interior, el testigo se expande y la membrana se vuelve visible. Se para el empuje del cilindro, se libera el embolo y procede a anestesiar. Esto es posible gracias a que la variacion de presion en la cavidad epidural, donde hay una minima presion, permite que el testigo se expanda. De esta forma se permite indicar que la insercion en el espacio epidural ha sido correcta y que se esta en la zona adecuada sin pinchar, acceder ni danar la dura madre o la siguiente parte donde podria haber efectos secundarios daninos.

Con el objetivo de completar la descripcion y de ayudar a una mejor comprension de las caracteristicas del invento, se presenta un juego de figuras y dibujos en donde con caracter ilustrativo y no limitativo se representa lo siguiente:

Fig.1 es una representacion de una seccion transversal de la jeringa de la invencion cuando el testigo visual esta expandido y es visible, y por tanto significa que la aguja esta dentro del espacio epidural, o esta fuera del paciente.

Fig. 2 es una representacion de una seccion transversal de la jeringa de la invencion cuando el testigo visual esta comprimido y esta oculto, y por tanto significa que la aguja no esta dentro del espacio epidural.

Fig. 3 es una representacion en perspectiva explosionada de los diferentes elementos que componen la jeringa objeto de la presente invencion.

Fig. 4 es una representacion en perspectiva libre de un detalle del anillo de retencion.

Fig.5 es una representacion esquematica de la retencion entre el anillo y el embolo dentado.

Fig.6 es una representation en detalle del testigo visual comprimido.

Fig.7 es una representacion en detalle del testigo visual expendido.

Fig.8 es una representacion en perspectiva, de acuerdo con la figura anterior, donde se puede observar el testigo visual expendido.

Fig. 9 es una representacion esquematica del conjunto de la jeringa cuando se encuentra fuera del paciente.

Fig. 10 es una representacion esquematica del conjunto de la jeringa cuando se encuentra dentro del paciente, pero la aguja no se encuentra en el espacio epidural.

Fig. 11 es una representacion esquematica del conjunto de la jeringa cuando se encuentra dentro del paciente y la aguja se encuentra dentro del espacio epidural.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS FIGURAS DE LA INVENCION

Tal como se puede ver en las figuras 1 a 3, la jeringa objeto de la presente invencion comprende los elementos habituales de este tipo de dispositivos medicos, es decir, comprende una aguja (1); un barril transparente (2) ; un pivote frontal (3) que asegura la union entre la aguja y el barril; un embolo (4) que se desplaza axialmente dentro del barril; un apoyo de embolo (5) exterior con el que el anestesista puede desplazar el embolo con la mano; y un refuerzo exterior (6) del barril que evita que el embolo se separe del cilindro/barril.

Adicionalmente, en dichas figuras, y con mas detalle en las figuras 4 a 8, cara a poder resolver la problematica tecnica relacionada con tener una referencia y alerta visual de cambio de presion, y poder bloquear y ajusta la posicion del embolo, la jeringa comprende:

- un testigo visual (7), que es un elemento en forma de fuelle que comprende dos discos (70) enfrentados entre si y que comprenden una membrana (71) deformable entre ellos, siendo esta membrana es de color llamativo, y su compresion y/o expansion se realiza al haber un cambio de presion y actua como alerta visual definiendo exactamente el momento en el que situa sobre la cavidad epidural (E); y - un medio de retencion que consiste en que:

^oel cuerpo del embolo (4) dispone de unas aletas laterales (41) longitudinales que tienen una superficie dentada o con una pluralidad de dientes (42); y

^oen el refuerzo exterior (6) del barril se encaja un anillo de retencion (8) que por un lado tiene unos enganches (80) en su perimetro exterior que permiten que se encaje y quede fijado en el refuerzo exterior (6), y dispone de unos ganchos (81) interiores en su cara inferior;

de modo que los dientes (42) pueden quedar encajados en los ganchos (81) del anillo de retencion (8) quedando por tanto el embolo (4) fijo en su posicion, y para quedarse liberado solo se debe realizar giro respecto de su eje y liberar el enganche de dichos dientes (41) en el anillo de retencion.

En este sentido, tal como se puede observar en las Figuras 1 y 2, y en mayor detalle en las Figuras 6 a 8, la jeringa puede disponer del testigo visual (7) en dos posiciones, una en la que la membrana (71) esta comprimida entre los dos discos (70), es decir, oculta, y significa que hay presion y que la aguja no se ha introducido en el espacio epidural; y tambien puede tener el testigo visual (7) expandido, es decir, que la membrana (71) con su color llamativo es visible lo que significa que ha habido una reduccion de la presion, y en concreto puede significar que la aguja si se ha introducido en el espacio epidural.

En las Figuras 9 a 11 se puede observar de modo esquematico el uso del conjunto de la jeringuilla, donde en la Figura 9 se puede observar que la jeringa esta fuera del paciente, y el testigo visual (7) esta expandido debido a la falta de presion; posteriormente, tal como se ve en la Figura 10, pero aun la aguja (1) no se encuentra en la zona epidural (E) y el testigo visual (7) se comprime y la membrana queda oculta debido a la presion; y finalmente, en la Figura 11, la aguja (1) se llega al espacio epidural (E), el embolo (4) esta bloqueado y el testigo visual (7) se expande y la membrana (71) se vuelve visible, pudiendo en ese momento liberar el embolo y procede a anestesiar. De esta forma se permite indicar que la insercion en el espacio epidural ha sido correcta y que se esta en la zona adecuada sin pinchar, acceder ni danar la duramadre (D) o la siguiente zona secundaria (Z) epidural donde podria haber efectos secundarios daninos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. - Jeringa con testigo visual y elementos de retencion, que se utiliza en la aplicacion de anestesia epidural, que es una jeringa que comprende una aguja (1); un barril transparente (2) que alberga el fluido a aplicar en la zona epidural; un pivote frontal (3) que asegura la union entre la aguja y el barril; un embolo (4) que se desplaza axialmente dentro del barril; un apoyo de embolo (5) exterior con el que el anestesista puede desplazar el embolo con la mano; y un refuerzo exterior (6) del barril que evita que el embolo se separe del cilindro/barril; y que se caracteriza por que la jeringa tambien comprende:

- un testigo visual (7) que se ubica en el extremo frontal del embolo (4) que empuja el fluido contenido en el barril (2), que es un elemento en forma de fuelle que comprende dos discos (70) con una membrana (71) entre ambos discos, en el que la membrana (71) es deformable segun la presion a la que se encuentra la jeringa;

- unas aletas laterales (41) longitudinales en el cuerpo del embolo (4) que tienen una superficie con una pluralidad de dientes (42), y donde el embolo (4) puede girar respecto de su eje axial;

- un anillo de retencion (8) que se encaja en el refuerzo exterior (6) del barril, y que comprende de unos ganchos (81) interiores en su cara inferior; y

donde los dientes (42) de las aletas laterales (41) del embolo se encajan en los ganchos (81) del anillo del anillo de retencion (8) reteniendo la posicion del embolo (4), y se liberan mediante el giro del embolo (4).

2. - Jeringa con testigo visual y elementos de retencion, segun la reivindicacion 1, que se caracteriza por que el anillo de retencion (8) comprenden unos enganches (80) en su perimetro exterior que se encajan y fijan en el refuerzo exterior (6) de barril.

3. - Jeringa con testigo visual y elementos de retencion, segun la reivindicacion 1, que se caracteriza por que las caras exteriores de los discos (70) del testigo visual (7) son planas.