EP3979973A1 - Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel - Google Patents

Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel

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Publication number
EP3979973A1
EP3979973A1 EP20730428.8A EP20730428A EP3979973A1 EP 3979973 A1 EP3979973 A1 EP 3979973A1 EP 20730428 A EP20730428 A EP 20730428A EP 3979973 A1 EP3979973 A1 EP 3979973A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
spike
connector
vial
medical
designed
Prior art date
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Pending
Application number
EP20730428.8A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Torsten Brandenburger
Janine BERG
Christian NITSCHE
Alexander Degen
Junda Liu
Ismael Rahimy
Beatrix Heuel-Hömmen
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Kabi Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Publication of EP3979973A1 publication Critical patent/EP3979973A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents

Definitions

  • Medical packaging designed as an infusion bag and a method for transferring the liquid from a vial into an infusion bag
  • the invention relates to a medical packaging designed as an infusion bag, which is provided with a medical
  • Liquid can be filled for infusion, for parenteral nutrition or for enteral nutrition and which comprises a connector for connecting a vial. Further concerns the
  • Invention a connector for connecting a vial to an infusion bag and a method for providing a fluid connection between a vial and an infusion bag
  • a port of the infusion bag As a so-called connector for a vial (also referred to as a “vial”).
  • Vials are available as vials with a bruised or
  • a formed flared cap which comprises a septum that can be pierced by a hollow needle, in particular a so-called spike.
  • Liquid can be added or removed via the hollow needle or the spike.
  • the substances present in the vial can be, for example, toxic drugs, such as cytostatics, for example.
  • a connector for connecting a vial can, for example, be attached directly to the infusion bag and the spike include, so that the liquid directly from the vial into the infusion bag and / or from the
  • Infusion bag can flow into the vial to dissolve the powder. This not only simplifies the transfer of the
  • Such a connector for an infusion bag is e.g. in the published application WO 2012/101178 A1 (Fresenius Kabi Kunststoff GmbH).
  • the connector comprises a spike, with both an opening and a closing of a fluid connection between the vial and the infusion bag being possible through an axial movement of the spike. After the vial has been attached, the spike is clamped in the septum and can thus be moved by axially displacing the vial both to open and to close the fluid connection.
  • the invention is based on the object of providing a connector via which a fluid connection between a vial and a vial designed as an infusion bag
  • the object of the invention is already through a as
  • the invention relates generally to medical packaging designed as an infusion bag which comprises a connector for connecting a vial.
  • the connector comprises a spike for piercing the septum of the vial to provide an initially closed fluid connection to the inner volume of the infusion bag. By rotating the spike, the fluid connection is opened and can be closed again if necessary.
  • the spike is preferably designed that this
  • the spike is arranged or can be secured against rotation in the pierced septum of the vial.
  • the spike can be used for this
  • Example have a rotation lock.
  • the spike is preferably arranged on the central axis of the connector, in particular of the housing.
  • the septum of the vial can be used as a drive for a valve which opens a fluid connection when the vial is rotated.
  • the spike can have form-locking elements that act as a rotation lock in the pierced septum.
  • the form-fit elements can in particular be designed as webs extending radially from an outer wall of the spike.
  • the spike can comprise a thread which preferably only occupies a section of the spike.
  • the thread is less than two
  • the spike is first pierced into the septum.
  • the thread turns into the septum.
  • the forces acting axially on the septum can be reduced.
  • the septum is pulled through the thread in the direction of the spike.
  • Thread comes into engagement with the septum.
  • a further expansion of the septum is achieved by screwing in the spike.
  • the septum needs to be connected less firmly to the vial than a spike without a thread, without the risk of the septum being pierced inwards by the spike
  • the thread prevents accidental removal of the vial.
  • the proximal end of the thread can in particular have a point extending in the axial direction.
  • a tip of the spike is arranged on a reinforcement.
  • the reinforcement can be formed by a thickened wall section extending in the radial direction.
  • the spike can absorb high forces when piercing.
  • the reinforcement preferably runs out in the proximal direction.
  • the section with the anti-twist device preferably has the largest overall outer diameter without the form-locking elements.
  • the spike can be easily rotated by turning the vial pushed onto the spike in order to open or close the connector.
  • the invention enables the insertion of the vial into the connector and the opening of the fluid connection to be carried out in a simple and secure manner with one movement.
  • the spike pierced into the septum is secured against rotation in the septum.
  • the spike itself thus forms an anti-twist device in the septum.
  • This security against rotation can be provided by a cross section of the spike which is not circular.
  • the spike can have a polygonal cross section, at least in sections.
  • the spike can also move in a radial direction
  • extending form-fit element e.g. at least one rib.
  • Form-fitting element arranged between the thread and a spike carrier.
  • the septum first slides onto the thread.
  • the septum is expanded further by screwing the thread into the septum.
  • the septum then slides off the thread into an area with the
  • the spike is particularly conical.
  • the vial is locked in a vial receptacle of the connector and can preferably not be removed again without being destroyed.
  • the infusion bag can be filled or filled with a medical liquid.
  • the medical liquid is a liquid which is used for medical purposes and is preferably administered intravenously here.
  • the medical liquid is therefore an infusion solution. Possible examples of such infusion solutions include
  • Salt solutions in particular solutions with NaCl, KCl, CaCl and / or Mg;
  • Colloid solutions especially for blood replacement therapy (e.g. Voluven®); and or
  • an active ingredient has already been added to the medicinal liquid.
  • the invention can be divided into two different embodiments. Features common to both embodiments can also be combined with one another.
  • the spike in this embodiment of the invention, the spike
  • a liquid connection is established on the end face.
  • This embodiment of the invention is also described in detail as a medical packaging designed as an infusion bag, which comprises a connector for connecting a vial,
  • the connector comprises a spike for piercing a septum of the vial to provide a fluid connection to an internal volume of the infusion bag
  • the spike is rotatably formed in the connector in order to open the fluid connection from the vial to the inner volume of the infusion bag, wherein the fluid connection can be established by opening a channel connected to the spike by a rotary movement with a channel of a seal is brought into overlap.
  • the fluid connection can be established by bringing an opening of a channel connected to the spike into intersection with a channel of a seal by a rotary movement.
  • the invention provides, in particular, that a seal is used with a, preferably essentially axial, channel which, in the closed state of the connector
  • This embodiment of the invention is thus based on an end seal. This can be done, for example, by a rotatable plate which comprises an opening in
  • the rotatable plate can in particular be part of a spike carrier.
  • the opening of a channel connected to the spike is arranged radially offset to an axis of rotation of the spike.
  • the spike is rotated about its central axis relative to the connector housing.
  • the spike can be brought into fluid connection with the channel of the seal via a channel, which preferably runs obliquely radially outward.
  • the channel of the seal is also offset radially to
  • Central axis of the spike is arranged.
  • the spike is on a spike carrier comprising a disk
  • the disc is rotatable in front of the seal
  • the seal comprises a, preferably axial, channel extending through the seal.
  • The, preferably axial, channel of the seal can be brought into intersection with an opening on or in the disk by rotating the disk.
  • the opening on or in the disk is located on the opposite side of the spike and is connected to the spike by means of a, in particular, inclined channel
  • the disk can be rotatably arranged between an upper part and a central part of the connector.
  • the upper part and the middle part can in particular be locked to one another. Simple production can thus be ensured.
  • the seal is preferably arranged between a lower part and the central part of the connector.
  • the lower part and the middle part are in particular locked together.
  • the lower part comprises the connecting section of the connector, in particular the or a welding section.
  • the connector has three essential housing components, namely the lower part, the middle part and the upper part.
  • the housing components are preferably with one another
  • the seal is preferably fixed in a form-fitting manner between the lower part and the central part, whereas the spike is arranged with a rotatable spike carrier between the central part and the upper part.
  • the spike and the disc are designed in particular as a one-piece plastic component.
  • the spike is designed as an injection-molded component together with the disk.
  • a component can be provided in a simple manner which can be arranged in the housing of the connector and, together with the seal, results in a valve in that the disk with an opening which is connected to the spike via a channel is connected to a channel of the seal is brought into overlap.
  • the spike is preferably only rotated about its central axis.
  • the opening on the spike carrier is located radially offset to the central axis and thus to the axis of rotation.
  • the opening on the spike carrier migrates around the axis of rotation and can thus move in with the seal channel, which is also radially offset from the axis of rotation
  • the spike When the connector is opened, the spike is therefore only rotated and essentially does not move axially. This facilitates the formation of a form fit between the septum of the vial and the spike.
  • the connector comprises a tamper-evident closure, which has the spike
  • removable cap includes.
  • the tamper-evident closure is preferably of this type
  • the cap comprises a breakaway insert.
  • the cap can be designed as a break-off part and separated from the insert.
  • the insert is preferably secured in the upper part of the connector.
  • the spike is designed in such a way that it is arranged in the piercing septum of the vial, secured against rotation.
  • the spike has, at least in sections, a non-round cross-section, particularly preferably comprising an edge, and / or comprises lateral form-locking elements, e.g. Ribs that press into the septum or
  • the spike can in particular in its
  • Cross-section be polygonal, for example trapezoidal.
  • the spike can have a rib extending radially along the spike, at least in sections. This can in particular be designed in such a way that it cuts into the septum and thus forms an anti-twist device.
  • the at least one rib can, in particular, be designed as a fin which, starting from a side wall of the spike, enlarges towards the rear.
  • the rib, in particular the fin, can press or cut into the septum of the vial and thus form a form fit.
  • the connector is preferably designed in such a way that the spike can be rotated by more than an eighth of a turn and / or less than a full turn, in particular by about one
  • Quarter turn is movable from a closed to an open position.
  • Embodiment also close again slightly if necessary.
  • the fluid connection can according to one embodiment of
  • liquid can flow both from the vial into the infusion bag and from the infusion bag into the vial, for example in order to dissolve an active ingredient present as a powder and / or to initially dilute a liquid active ingredient.
  • the infusion bag is preferably made up of one another
  • the connector comprises a
  • Vial receptacle in which the vial or the head of the vial can be locked.
  • the vial When connected, the vial is not only held by the spike, but also mechanically locked to the connector with its head, which forms a collar.
  • the vial receptacle is preferably designed in such a way that the Connection between the vial and the connector
  • the lower part of the connector can be connected directly to the foil of the infusion bag, e.g. by making it a
  • weld-in boat which is welded into a weld seam of the infusion bag.
  • the connector is designed as an adapter, in which a housing part of the
  • Connector can be coupled or connected to the port of an infusion bag, for example via a Luer or a Luer lock connection.
  • the connector preferably the lower part of the connector, has a connection piece for connection to a port instead of the connection section for welding.
  • the connector comprises a
  • the lower part and the middle part are locked together.
  • the middle part and the lower part are thus simply latched to one another during the assembly of the connector, the sealing element being inserted between them and being held in a clamping manner.
  • the sealing element is preferably when locked
  • the lower part and the middle part are preferably secured against rotation relative to one another, in particular by means of interlocking positive locking elements.
  • the sealing element can be provided with a circumferential ring-shaped
  • the groove of the housing can in particular a include lower portion in the lower part and an upper portion in the middle part.
  • the sealing element consists at least of an elastic one
  • Material especially made of polyisoprene, bromobutyl or
  • the spike is preferably made of plastic.
  • the spike is made of a harder material than that
  • the material of the spike comprises a polycarbonate.
  • This material is hard and at the same time autoclavable.
  • the housing components of the connector, in particular the lower part, the middle part and / or the upper part with its vial receptacle, preferably comprise polypropylene.
  • the connector comprises an indicator which shows whether the connector is open or closed.
  • the connector can in particular have at least one side
  • the housing of the connector preferably comprises two windows, the user being able to easily see whether the connector is open or not depending on which window the indicator can be seen through
  • the connector in which the spike or a component connected to the spike is latched in the open state in such a way that the spike can no longer be turned back, can also only comprise a window which indicates that the connector is in its open position.
  • the indicator is arranged on a spring which allows the indicator to snap into one of the windows when the connector is in the open and / or closed state.
  • Indicator can be improved, as this looks into the window, which is formed by an opening in the housing wall, or looks out of the opening.
  • An acoustic signal for example in the form of a click, can also be generated by snapping the indicator into the window, so that the user is acoustically signaled that the connector is in an open position, for example.
  • the indicator arranged on a spring can also provide a perceptible resistance which must be overcome when rotating the vial in order to move the spike from an open and / or a closed position
  • the indicator can also provide a
  • latching for example by being designed as a hook that latches to the window and so on turning back the spike or one with the spike
  • a second embodiment of the invention comprises an axially displaceable spike.
  • a medical packaging designed as an infusion bag which comprises a connector for connecting a vial.
  • the connector comprises a spike for piercing a septum of the vial to provide a fluid connection to an interior volume of the infusion bag
  • the spike is rotatably formed in the connector and comprises a channel with a lateral opening which, in a closed state, of the
  • the spike is axially displaceable by a rotary movement of the vial in such a way that the lateral opening is moved out of the sealing element and the fluid connection is opened from the vial to the inner volume of the infusion bag.
  • the fluid connection can preferably also be closed again by a rotary movement in the opposite direction.
  • liquid can flow both from the vial into the infusion bag and from the infusion bag into the vial, for example in order to dissolve an active substance present as a powder and / or to initially dilute a liquid active substance.
  • the fluid connection can be closed in order to prevent that during the infusion, the
  • the infusion bag is preferably made up of one another
  • the spike which can also be referred to as a hollow needle, comprises an axial channel through which liquid can flow to the lateral opening.
  • the side opening in the closed state of the fluid connection is through an annular
  • the side opening can be provided with a large opening cross section, in particular of over 2 mm 2 .
  • the actuation of the valve formed by the connector is comfortable and safe. It is also possible in a simple manner to secure the spike against rotation relative to the septum of the vial over which the spike is rotated
  • the rotation of the vial causes the spike to rotate in the connector.
  • the rotation of the vial is a relative rotation of the vial with respect to the housing of the connector and / or with respect to the housing, which is preferably designed as an infusion bag medical packaging.
  • the spike can thus also be rotated by rotating the medical packaging and / or the connector with respect to the vial.
  • the connector comprises a
  • Vial receptacle in which the vial or the head of the vial can be locked.
  • the vial is not only held by the spike in the connected state, but is also mechanically locked to the head of the vial, which forms a collar, with the connector.
  • the vial receptacle is preferably designed in such a way that the connection between the vial and the connector at
  • the spike preferably comprises a thread, in particular an external thread, which is guided in a thread, in particular in an internal thread, of a housing part of the connector, in particular a lower part.
  • Displacement is generated, is preferably, viewed from the vial, behind the lateral opening.
  • the spike comprises a thread and a piercing section with a tip, the lateral opening preferably between the
  • the lower part of the connector can be connected directly to the foil of the infusion bag, e.g. by making it a
  • weld-in boat which is welded into a weld seam of the infusion bag.
  • the connector is designed as an adapter, in which a housing part of the
  • the connector preferably the lower part of the connector, has a connection piece for connection to a port instead of the connection section for welding.
  • the thread is preferably designed to be at least two-part, particularly preferably precisely two-part. So with the
  • the thread of the spike and / or the thread of a housing part of the connector comprises recesses for the passage of liquid. This allows the liquid to flow past the thread over a large free cross-section.
  • the thread of the housing part can be segmented.
  • recesses are provided in the thread or in the threads. These are such that axial channels are formed in the thread which extend along the inside of the housing part, preferably along the channel in the lower part of the connector.
  • the thread of the spike preferably also comprises at least one, preferably several, axially extending
  • the recesses can in particular as
  • the recesses of the thread on the spike at least partially overlap with the recesses of the thread in the housing part of the connector.
  • An axially extending channel is thus formed in the thread. This creates an axial fluid connection from the side opening to the
  • the spike is preferably designed in such a way that it sits in the septum of the vial in a manner secured against rotation. This is
  • the spike can have an at least sectionally polygonal, in particular trapezoidal, cross section.
  • the spike extends through a lower part of the connector and through another adjacent housing part of the connector,
  • the sealing element thus not only seals the lateral opening of the spike in the closed state of the fluid connection, but also forms a seal at the same time
  • the connector is preferably designed such that the spike is moved from a closed to an open position by a quarter turn or more and / or less than a full turn, in particular by about half a turn.
  • the connector comprises a
  • the sealing element being arranged at least in the middle part, the lower part and middle part being locked together.
  • the middle part and the lower part are simply locked together when the connector is installed, the sealing element being inserted in between and being held in a clamping manner.
  • the sealing element is preferably at
  • the lower part and the middle part are preferably secured against rotation against each other,
  • Section are used which is positively secured in a groove provided by the housing of the connector.
  • the groove of the housing can in particular have a lower section in the lower part and an upper section in the central part
  • the sealing element consists at least of an elastic one
  • TPE Thermpolastic Elastomer
  • polyisoprene polyisoprene
  • EPDM ethylene-propylene-diene rubber
  • bromobutyl or chlorobutyl in particular made of TPE (Thermpolastic Elastomer), polyisoprene, EPDM (ethylene-propylene-diene rubber), bromobutyl or chlorobutyl.
  • the spike is preferably made of plastic.
  • the spike is made of a harder material than that
  • the material of the spike comprises a polycarbonate.
  • This material is hard and at the same time autoclavable.
  • the housing components of the connector, in particular the lower part, the middle part and / or the vial receptacle, include
  • the invention also relates to medical packaging designed as an infusion bag, in particular having one or more of the features described above.
  • Infusion bag includes a connector, the connector a spike for piercing the septum of the vial to provide fluid communication with the interior volume of the
  • the connector comprises a vial receptacle with a plurality of clamping fingers inclined inwardly in the direction of insertion of the vial.
  • a number of clamping fingers distributed over the circumference of the connector enable the vial to be locked securely in the connector, which preferably cannot be released without being destroyed.
  • the connector comprises 4 to 10, particularly
  • clamping fingers distributed over the circumference.
  • the clamping fingers are preferably at an angle of more than 10 °, preferably more than 30 °, particularly preferably more than 40 ° and / or less than 80 °, preferably less than, in the insertion direction of the vial with respect to a plane perpendicular to a central axis of the connector 70 °, particularly preferably less than 60 °, inclined.
  • the individual clamping fingers are preferably designed to taper to a point. It is provided in particular that the
  • Clamp fingers taper to a point both in plan view (in width) and that the thickness of the clamp fingers is reduced towards the tip.
  • the thickness of the clamp fingers is
  • Clamping fingers are provided, which are after
  • the vial receptacle comprises a funnel-shaped, in particular cup-shaped, section for inserting the vial or for inserting the head of the vial.
  • the head of the vial is centered on the spike when it is inserted.
  • the invention also relates to a connector for medical packaging, in particular for the medical packaging described above.
  • the connector may include all of the above relating to the connector
  • the invention is also described in detail by a connector for a medical one
  • Packaging for providing a fluid connection between the medical packaging and a vial, wherein the
  • Connector comprises a spike for piercing a septum of the vial and a sealing element enclosing the spike
  • the spike is designed to be rotatable in the connector and comprises a channel with a lateral opening which adjoins the sealing element in a closed fluid connection or rests against it in a sealing manner, the spike being axially displaceable by a rotary movement of the vial such that the lateral opening of the channel is moved axially out of the sealing element and the fluid connection between the vial and the medical packaging is opened.
  • the invention is also described in detail by a connector for a medical one
  • Packaging for providing a fluid connection between the medical packaging and a vial, wherein the
  • Connector comprises a spike for piercing a septum of the vial, characterized in that the spike is arranged on a spike carrier comprising a disk, wherein the Disc is rotatably arranged in front of a seal, wherein the seal comprises an axial channel, wherein the axial channel of the seal can be brought into intersection with an opening on the disk by a rotary movement of the disk and thus the fluid connection between the vial and the medical packaging is opened .
  • the invention can also be described by a connector for a medical packaging for providing a fluid connection between the medical packaging and a vial, the connector comprising a spike for piercing a septum of the vial, the spike comprising a thread, which preferably only comprises occupies a portion of the spike.
  • the thread preferably has less than two threads.
  • the invention can also be described by a connector for a medical packaging for providing a fluid connection between the medical packaging and a vial, the connector comprising a spike for piercing a septum of the vial, a tip of the spike being arranged on a reinforcement .
  • the connector is a component of the port of the medical packaging.
  • the connector is permanently connected to the medical packaging.
  • the medical packaging can be designed as an infusion bag or an infusion bottle, for example.
  • the connector is designed as an initially separate adapter that can be connected to the port of a medical packaging.
  • the connector comprises a connection piece that can be connected, for example, to the port of a medical packaging.
  • the port can be on an infusion bag or on the cap of an infusion bottle, for example to be available.
  • the connecting piece of the connector can be designed, for example, as a male Luer lock connector that can be connected to a female Luer lock connector of a medical packaging.
  • the invention also relates to a method for
  • first medical packaging preferably designed as a vial, first medical packaging and a connector comprising a spike of a second medical packaging, preferably designed as an infusion bag.
  • the second medical packaging preferably corresponds to the medical packaging described above.
  • the connector, the first medical packaging and / or the second medical packaging can have all of the above-referenced features.
  • the invention is described in detail by a method for providing a fluid connection between a first medical packaging, preferably designed as a vial, and a connector comprising a spike of a second medical packaging, preferably designed as an infusion bag,
  • first medical packaging is pushed onto the connector of the second medical packaging, so that the spike pierces a septum of the first medical packaging to provide a, preferably initially closed, fluid connection to the internal volume of the second medical packaging,
  • the spike is rotated by a rotational movement of the first medical packaging and / or the connector and thereby the fluid connection from the first medical packaging to the second medical
  • the spike can be turned back again by a rotational movement of the first medical packaging and / or the connector, so that the fluid connection is closed again.
  • the spike is rotated by a rotary movement of the vial and thereby a fluid connection to the
  • the spike is like
  • a spike carrier comprising a disk.
  • the disc is rotatably arranged in front of a seal.
  • the seal includes an axial channel.
  • the disk On the side opposite the spike, the disk comprises an opening through which a channel leads to the spike.
  • Opening on the disc are brought into intersection so as to open the fluid connection between the vial and the medical packaging.
  • FIGS. 1 to 24 show a first embodiment of the invention
  • Fig. 1 is a view of an infusion bag
  • Figure 2 is a perspective view of the connector.
  • Figure 3 is an exploded perspective view of the connector.
  • FIGS. 4 to 6 are detailed representations of the spike carrier with the spike.
  • FIG. 4 is a perspective view
  • FIG. 5 is a plan view of the rear side
  • FIG. 6 is a
  • FIG. 7 is a perspective view of the central part of the connector and FIG. 8 is a sectional view.
  • Figure 9 is a sectional view of the seal.
  • Fig. 10 is a perspective view of the base.
  • Fig. 11 is a perspective view
  • Fig. 12 is a plan view
  • Fig. 13 is a sectional view.
  • 15 to 17 show an alternative embodiment of the invention, in which the central part of the housing of the connector and the spike carrier cooperate in such a way that the Spike is locked against rotation and locked in an open end position.
  • Fig. 15 is a perspective view of the therefor
  • Figure 16 is a bottom plan view of the central portion.
  • Figure 17 is a perspective view of the spiked spike carrier.
  • FIGS. 1 to 14 are sectional views of the connector illustrated in FIGS. 1 to 14 in the closed state.
  • 19 is a sectional view of the connector in an open state.
  • FIG. 20 shows an embodiment of the invention, which is modified in particular with respect to FIGS. 1 to 14, in which an indicator of the spike does not latch in the end positions and in which the spike has a different configuration.
  • Fig. 21 is a detailed perspective view of the central part of this embodiment.
  • Figure 24 is a detailed perspective view of the cap of the connector.
  • FIG. 25 shows a connector with additional markings in order to indicate an open and a closed state and that the connector can be transferred from one state to the other by a rotary movement.
  • FIG. 26 shows a perspective view of the connector from FIG. 25.
  • FIG. 27 and FIG. 28 are longitudinal sections of the connector in the closed state.
  • Figs. 29 and 30 are side views.
  • Fig. 31 is a longitudinal section along line A-A of Fig. 29 and Fig. 32 is a longitudinal section along line B-B of Fig.
  • Figure 34 is a side view of the spiked spike carrier.
  • Fig. 35 is a longitudinal section along line C-C of Fig.
  • FIG. 36 is a top plan view of the spiked spike carrier from a distal position.
  • FIG. 1 to 19 show a second embodiment of the invention, in which the spike has a lateral opening and is axially displaced by a rotary movement.
  • Fig. 1 ' is a view of an infusion bag
  • Figure 2 ' is a perspective view of the vial connected to the connector.
  • Figure 3 is a side view of the connector (without an attached vial).
  • Figure 4 is an exploded perspective view of the connector.
  • FIG. 5 'to 7' are different views of the lower part of the connector, wherein FIG. 5 'is a perspective view, FIG. 6' is a longitudinal section and FIG. 7 'is a plan view of the weld-in section of the lower part.
  • FIG. 8 'to 10' show the spike of the connector, wherein FIG. 8 'comprises two side views and a perspective view, FIG. 9' is an axial sectional view and FIG. 10 'is a cross-sectional view.
  • FIG. 11 'and 12' show the sealing element of the connector, FIG. 11 'being a perspective view of the sealing element and FIG. 12' being a sectional view of the sealing element.
  • FIG. 13 'and 14' show the central part of the connector, FIG. 13 'being a perspective view of the central part of the connector and FIG. 14' being a sectional view of the
  • FIG. 15 'to 17' show the vial receptacle of the connector, FIG. 15 'being a perspective view, FIG. 16' being a top view and FIG. 17 'being a sectional view.
  • 18a 'and 18b' show a sectional view of the connector in the closed state without (FIG. 18a ') and with
  • 19 ' is a sectional view of the connector in the open state with a vial connected.
  • FIGS. 1 to 24 show a first embodiment of the
  • FIG. 1 is a representation of a medical packaging designed as an infusion bag 70 to which a vial 90 is to be connected.
  • the infusion bag 70 consists of about the
  • the infusion bag 70 has a
  • the infusion bag 70 further comprises at least one
  • the removal port 80 consists of a lower part 81 welded into the transverse weld seam 71 of the infusion bag 70 and an upper part 82 which has a break-off part 83.
  • the removal port 80 also includes an between Lower part 81 and the upper part 82, preferably a clamping, fixed septum (not shown in the figures).
  • the septum of the removal port 80 can, for example, have a spike
  • Transfer sets are pierced so that the
  • the infusion bag 70 comprises a further port which is designed as a connector 60 with which a fluid connection to a vial 90 can be established.
  • the connector 60 comprises a lower part 100, which in this embodiment is welded in in the area 74 of the weld seam 71. Further details on the connector 60 are explained using the following figures.
  • the connector 60 provides a further access or port via which liquid can be transferred from the vial 90 into the infusion bag 70. Furthermore, it is also possible to first transfer liquid from the infusion bag 70 into the vial 90, for example in order to dissolve a solid, for example powdery, active ingredient present there and then transfer the solution produced back into the infusion bag 70.
  • the vial 90 comprises a cap 91, which is designed in particular as a flanged metal cap or as a bounce closure, and which comprises a septum which can be pierced by the spike of the connector 60.
  • the cap 500 is first removed from the connector 60 in this exemplary embodiment. Then the vial 90 is pushed with the cap 91 first into the connector 60, with the funnel or
  • cup-shaped configuration of the connector 60 simplifies the centered insertion.
  • the septum of the vial 90 is held by the spike 401 of the
  • a fluid connection between the vial 90 and the infusion bag 70 can then be opened by rotating the vial 90, which also rotates the spike 401.
  • the connector 60 comprises a valve which can be both opened and closed, preferably via a rotary movement.
  • FIG. 2 is a perspective view of the connector 60 without the infusion bag 70.
  • the lower part 100 of the connector 60 comprises in this case
  • Infusion bag 70 which in particular as
  • Weld-in portion 101 is formed.
  • weld-in section 101 is formed in the shape of a boat.
  • a channel 102 leads through the lower part 100 of the connector 60 into the infusion bag 70.
  • the lower part 100 is connected to the middle part 200, the middle part 200 in turn being connected to the vial receptacle 301 of the upper part 300.
  • the lower part 100 of the connector 60 can also have a connection section for welding into the infusion bag 70 according to another exemplary embodiment, instead of a connection section Include connector for connection to a port.
  • the connector 60 is designed as a separate adapter for a port
  • connection piece of the connector 60 can be any one of the connector 60.
  • Luer connector for example, be designed as a, preferably male, Luer connector or Luer lock connector.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view of the connector 60 shown in FIG. 2.
  • the housing of the connector 60 comprises a lower part 100, a middle part 200 and an upper part 300.
  • the lower part 100 and the middle part 200 as well as the middle part 200 and the upper part 300 are preferably each
  • the connector 60 can thus be mounted without welding or adhesive bonding.
  • the seal 600 is inserted between the lower part 100 and the central part 200.
  • the spike carrier 400 with the spike 401 is inserted between the middle part 200 and the upper part 300.
  • the cap 500 is from below into the
  • Upper part 300 used which is designed as a break-off part and thus serves as a tamper-evident closure.
  • the upper part 300 comprises the funnel-shaped vial receptacle 301, which facilitates the insertion of the vial 90. Once inserted, vial 90 is locked in vial receptacle 301 and cannot be removed again.
  • the middle part comprises windows 201, 202, by means of which the user recognizes whether the connector 60 is open or not
  • Spike carrier 400 rotated by means of the spike 401 connected to the vial 90, in this embodiment e.g. by about a quarter of a turn.
  • a stop 207 for the spike carrier 400 can be seen on an inner wall of the middle part 200, by means of which the rotational movement of the spike carrier 400 is limited.
  • FIG 4 is a perspective view of the spike carrier 400 with the spike 401.
  • the spike carrier 400 comprises a disk 404 and, in cooperation with the seal 600, forms a valve around the
  • the spike carrier 400 shown here is for a
  • Embodiment of a connector 60 is provided, in which the connector 60 can be opened and closed again.
  • This embodiment of the invention has the advantage that medical fluid can be prevented from flowing back into the vial 90 during the administration of the medical fluid.
  • the disk 404 and the spike 401 are preferably as a one-piece plastic component, in particular
  • the spike 401 tapers to the tip 402.
  • the tip 402 is preferably pointed to allow the septum in the vial 90 to be easily pierced.
  • the spike 401 comprises one
  • Incision 403 which preferably ends in a central area of the spike 401.
  • Stiffening webs 405 are located at the foot of the spike 401, which reinforce the spike 401 at the boundary between the upper side of the disk 404 and the spike 401.
  • Stiffening webs 405 can also serve as a stop for the cap 91 of the vial 90 in the inserted state.
  • Stiffening webs starting from a base of the spike 401, run as webs that are in a star shape along the
  • Top of the disk 404 extend.
  • the spike 401 further includes radially extending ribs 414.
  • the radially extending ribs 414 are
  • the ribs 414 can cut into the septum of the vial 90 and thus form an anti-twist device.
  • the anti-rotation lock formed in this way benefits from the fact that when the spike 401 is rotated with the spike carrier 400, the latter does not move axially.
  • the ribs 414 therefore remain at one level when the connector 60 is opened.
  • the septum of the vial 90 can be pushed as far as possible onto the spike 401 when it is inserted into the connector 60. When turning the spike 401, this maximum deferred position generally does not change.
  • the disk 404 further comprises at least one stop 406, in particular two stops 406, which, in cooperation with a stop 207 of the central part 200, limit the rotational movement of the spike carrier 400 with the spike 401.
  • the at least one stop 406 of the disk 404 is a radial step in the outer circumference of the disk 404
  • the disk 404 further comprises an indicator 407 which extends radially outward and which can be seen through a window 201 in the closed state and through another window 202 of the central part 200 of the connector 60 in the open state.
  • the indicator 407 preferably has a different color than the central part adjoining the window or windows 201, 202.
  • the indicator 407 is designed in such a way that it projects into the windows 201, 202 designed as openings in the housing wall and springs back with the spike 401 when the spike carrier 400 is rotated.
  • the indicator 407 can provide a noticeable resistance which must be overcome in order to move the spike carrier 400 out of one of the end positions (open or closed).
  • the indicator 407 can also be designed in such a way that when it snaps into one of the windows 201, 202 there is an audible noise, in particular in the form of a click. The user is thus both visually and acoustically signals that the connector 60 is, for example, in an open end position. Furthermore, an indentation 407a is arranged in the outer circumference of the disk 404. The indentation 407a is for the indicator point 202 (open). In the closed state, the indentation 407a is offset to the rear at the point 202 in order to better distinguish the difference in position.
  • 5 is a plan view of the underside of the spike carrier 400, that is to say of the side opposite the spike 401.
  • the two stops 406 limit the rotatability of the
  • Spike carrier 400 with the spike 401 in both directions of rotation e.g. to about a quarter turn.
  • the opening 408 migrates about the axis of rotation 415 and, when the connector 60 is in an open state, it intersects with a channel 601 of the seal.
  • the indicator 407 is connected to springs 409 on both sides via arcuate sections 410, the springs 409 being connected to the disk 404.
  • the so radially inwardly resilient indicator 407 is designed such that it is behind the springs 409, the indicator 407 and the
  • arcuate portion 410 is a recessed area 416 in which the plate, which is formed by the disc 404, is recessed.
  • the indicator 407 and the springs 409 are thus formed by a remaining side wall of the disk 404.
  • the springs 409 are designed in particular as leaf springs due to of the recessed area 416 can be formed by a remaining side wall of the disk 404.
  • the indicator 407 protrudes from the side of the ring formed from the disk 404 and can spring into the window 201, 202 of the middle part 200 in the end positions.
  • the indicator 407 is here in one piece with the rest
  • the arcuate sections 410 reduce the stresses in the material during compression, since the deformations can be distributed over a longer material section.
  • the opening 408 merges into the spike 401 via the channel 411 running transversely to the channel 412 of the spike 401.
  • the channel 411 can in particular open into the channel 412 of the spike 401 at an angle of 30 ° to 60 °.
  • the opening 408 on the disk 404 is arranged radially offset to the axis of rotation 415.
  • the channel 412 of the spike 401 preferably runs coaxially to the axis of rotation of the spike carrier 400.
  • the connected vial 90 is therefore essentially only subject to a rotary movement about its own central axis.
  • the disk 404 further comprises a rotary disk 413.
  • the rotary disk 413 within which the opening 408 is located, protrudes as a circular plate and, in the assembled state, sits in the receptacle 211 of the
  • Infusion bag 70 (or vice versa) flow.
  • FIG. 7 is a perspective view of the middle part 200.
  • the middle part 200 consists of a coupling section 203 for the upper part 300 and a coupling section 204 for the lower part 100.
  • the coupling section 204 for the lower part 100 has a smaller diameter than the coupling section 203 for the upper part 300.
  • the coupling section 204 comprises a seal receptacle 205 for the seal 600.
  • the seal receptacle 205 has a structured wall
  • the seal receptacle 205 is arranged radially offset to the axis of rotation 415 of the spike 401 or of the spike carrier 400.
  • a recess 206 which can in particular have a sickle-like shape, is located adjacent to the seal receptacle 205 in the coupling section 204.
  • the recess 206 primarily serves to save material. It goes without saying that the recess 206 can therefore also be dispensed with. As shown in the axial sectional view of the middle part 200 according to FIG. 8, is located adjacent to
  • Sealing receptacle 205 the groove 209 designed as an annular groove, in which the lower part 100 is locked with a corresponding web 105 (see FIG. 10).
  • the seal receptacle 205 comprises an axially extending annular groove 210 which serves as a form-fit element for the seal 600.
  • the coupling section 203 for the upper part 300 with the vial receptacle 301 also comprises at least one groove 208, in particular two from one another
  • spaced apart grooves 208 in order to be able to latch with the coupling piece 303 of the upper part 300 via the at least one collar 304.
  • the disk 404 of the spike carrier 400 is located between the upper part 300 and the middle part 200.
  • the turntable 413 sits in the assembled state in the
  • the stop 207 limits the rotation of the spike 401 in both directions of rotation in cooperation with the stops 406 of the spike carrier 404.
  • the open and closed positions of the connector 60 are defined.
  • seal 600 is an axial sectional view of seal 600.
  • the seal 600 comprises an axial channel 601 for
  • the seal 600 comprises a contact surface 602 for the disk 404 or, more precisely, for the rotary disk 413, which in the closed state sits in a sealing manner on the seal 600.
  • the opening 408 of the rotary disks 413 overlaps with the channel 601 of FIG.
  • the seal 600 Adjacent to the contact surface 602, the seal 600 comprises an axially extending annular groove 603, so that an annular ridge 604 extending axially forwards is formed adjacent to this annular groove.
  • the edge-side web 604 serves as a form-fit element and, in the assembled state, sits in an annular groove 210 of the
  • the web 604 is opposite the contact surface 602 for the
  • the spike carrier 400 or the turntable 413 of the spike carrier 400 is set back.
  • annular ridge 605 On the side opposite the contact surface 602 there is also an annular ridge 605 on the edge which adjoins a receiving area 606 for the lower part 100.
  • the lower annular edge-side web 604 and the upper annular edge-side web 604 together form an essentially T-shaped flange for secure fastening of the seal in the connector 60.
  • a transition area 607 in which a horizontally running bottom of the receiving area 606 merges in a stepped manner into the axially extending side wall of the channel 601. 10 is a perspective view of the base 100.
  • the lower part 100 comprises a web 104 and a ring 106 adjacent to the web 105 for engaging the receiving area 606 of the seal 600.
  • the end face of the web 104 comes to rest on the top of the annular edge web 605 of the seal 600
  • the web 104 is provided with a structure, in particular a corrugation or toothing, in order, together with the corrugation or toothing in the seal receptacle 205, to prevent rotation for the lower part 100 and the middle part 200 and / or the seal 600 cause .
  • a ring 106 extending axially forward is arranged adjacent to the web 104 in the receiving region 606 of the seal 600 and thus presses the seal 600 into the seal receiving 205.
  • the weld-in section 101 preferably has a central axis which coincides with the axis of rotation 415 of the spike 401.
  • the coupling section formed in a latching manner is arranged radially offset to the axis of rotation 415.
  • One end of a channel 107 extending through the lower part 100 is located here, radially offset from the axis of rotation 415 of the spike 401 or the spike carrier 400.
  • FIG. 11 is a perspective view of the upper part 300 with the vial receptacle 301.
  • the vial receptacle 301 comprises a cup-shaped or funnel-shaped section 302, which is adjoined by the coupling piece 303 with the at least one, in particular the two, collar 304 for engaging in the central part 200 .
  • the at least one collar 304 latches in the one shown in FIG. 8
  • the vial receptacle 301 further comprises a multiplicity of in
  • the upper part 300 is preferably secured against rotation with respect to the central part 200.
  • the upper part 300 can e.g. comprise at least one web 306 which runs axially along the coupling piece 303 and which engages in a corresponding axial groove 208 of the central part 200.
  • the clamping fingers 305 taper in their width from the
  • outer bases of the clamping fingers 305 each merge into one another via an essentially round section.
  • the clamping fingers 305 are round, in particular essentially circular.
  • the degrees stated in the general part of the description relate while on the underside of the clamping fingers 305.
  • the angle a by which the clamping fingers 305 are inclined in the insertion direction of the vial 90 is in particular between 40 ° and 60 °.
  • the thickness of the clamping fingers 305 also tapers in that they are flattened both on their upper side and on their underside towards the tip 307.
  • the clamping fingers 305 thus claw on the underside of the cap 91 or the head of the vial 90. Pulling the vial 90, once connected to the connector 60, out of the
  • Connector 60 is no longer possible non-destructively.
  • cap 500 which serves as a tamper-evident seal for the connector 60.
  • the cap 500 includes an axially extending spike sheath 501.
  • the spike cover 501 is connected to an annular insert 503 via webs 502.
  • the ring-shaped insert 503 is locked behind a step 308 (see FIG. 18) of the upper part 300 in the assembled state.
  • the spike cover 501 can thus be removed from the insert 503 by breaking off at the webs 502.
  • FIGS. 15 to 17 an alternative embodiment variant of the first embodiment of the invention is explained in which the spike 401 is secured against twisting so that the connector 60 can be opened by the user but cannot be closed again. Except for the differences described below, this embodiment variant essentially corresponds to the embodiment illustrated with reference to FIGS. 1 to 14.
  • 15 is a perspective view of the middle portion 200.
  • this middle part 200 has only a single window 202 through which the user recognizes that the connector 60 is open.
  • 16 is a plan view of the underside of the middle part 200.
  • a plurality of latching hooks 212 are arranged on the side wall of the central part 200.
  • the middle part 200 further comprises the stop 213, against which the stop 406a of the spike carrier 400 shown in FIG. 17 with the spike 401 rests in the completely closed state.
  • the first latching hook 212a acts as a stop of the middle part 200 for the second stop 406b.
  • the spike carrier 400 further comprises the resilient hook 417, which slides past the locking teeth 212 when the spike 401 is rotated over a sliding surface 418, springs in behind a locking tooth 212 and thus interacts with the
  • Rastzumbleen 212 forms an anti-twist device that a
  • the spike carrier 400 is like this
  • the open end position can in turn by the hook 417 protruding into the window 202 and / or by an audible click when the hook 417 engages in the window 202
  • the resilient hook 417 forms a security against rotation in the window 202 in the open state. Due to the stop 406a of the spike carrier 400 resting on the first latching hook 212a and the anti-rotation lock by the hook 417 engaged in the window 202, the spike carrier 400 cannot be rotated in the open position of the connector 60 in any direction.
  • the connector 60 is now open and can no longer be closed.
  • FIGS. 1-14 is an axial sectional view of the connector 60 illustrated in FIGS. 1-14 in its closed position
  • the housing of the connector 60 consists of the lower part 100, the middle part 200 and the upper part 300.
  • the seal 600 is clamped between the lower part 100 and the central part 200, the lower part 100 and the central part 200 being locked to one another.
  • the spike carrier 400 with the disk 404 is located between the upper part 300 comprising the vial receptacle 301 and the middle part 200.
  • the channel 601 of the seal 600 which leads to the channel 102 of the
  • Lower part 100 leads through disk 404, more precisely by the rotary disk 413 of disk 404 shown in FIG. 6, closed.
  • the user can now break off the cap 500, more precisely the spike casing 501 of the cap 500.
  • the cap 500 is locked with the insert 503 behind a step 308 of the upper part 300.
  • FIG 19 shows the connector 60 in an axial sectional view after the cap 500 has been broken off and the spike 401 has been rotated.
  • the rotation of the spike 401 was brought about in particular by rotating the connected vial 90 (not shown here).
  • the spike 401 was rotated as well, since the spike 401 is inserted into the septum of the vial 90 so that it cannot rotate.
  • the disk 404 of the spike carrier 400 was rotated by rotating the spike 401 in such a way that the channel 411 with the opening 408 (see FIG. 6) intersects with the channel 601 of the seal 600.
  • the channel 601 of the seal 600 is arranged radially offset from the axis of rotation 415 of the spike 401.
  • the weld-in section 101 is preferably located centrally on the axis of rotation 415 of the spike. It goes without saying that the channel 102, which runs through the weld-in section 101, can run laterally offset to the axis of rotation 415.
  • an overall symmetrical structure By aligning the axis of rotation 415 according to a central axis, preferably both the lower part 100, the central part 200 and the upper part 300, an overall symmetrical structure, seen from the outside, is provided in which the torques occurring when the spike 401 is rotated evenly from both halves of the Welding section 101 are intercepted.
  • FIG. 20 is therefore a view of the connector 60 which, in terms of its basic structure, corresponds to the embodiment according to FIGS. 1 to 14 and in particular has the middle part 200 and the cap 500.
  • the middle part 200 comprises only a single window 201.
  • the window 201 can in particular be designed as a circumferential slot, here in sections.
  • the indicator 407 therefore preferably does not lock in its end positions.
  • the indicator 407 preferably comes to rest in its end positions on the two ends of the window 201.
  • this configuration has the advantage that there is no resistance
  • Spike carrier 400 with spike 401 Spike carrier 400 with spike 401.
  • the spike carrier 400 comprises a disk 404 with an indicator 407.
  • the disk 404 also comprises a ring 420 on the side of the spike 401, which ring acts as a rotating disk in the housing.
  • the spike carrier 400 thus comprises a disk 404, which is mounted on both sides in the installed state.
  • the stiffening webs 405 extend within the ring 420. This facilitates a compact design, since the spike 401 does not have to protrude as far from the disk 404.
  • a difference of this embodiment is that the spike 401 has a partial section with a thread 419.
  • Thread 419 is single-course and preferably comprises less than two threads.
  • the front end of the thread 419 comprises a tip 421.
  • the tip 421 is provided in that the tooth tip of the thread tooth of the thread 419 changes direction by making an arc or by the tooth of the thread 419 having an end portion towards the tip 421 , in which the pitch of the thread 419 increases.
  • the tip 421 is aligned in particular at an angle of 0 ° to 70 °, preferably from 30 ° to 60 °, to the central axis m of the spike 401.
  • the webs 414 secure against rotation. In this area, the diameter of the spike 401 increases further due to its conical shape.
  • the spike 401 encompasses this
  • Embodiment a plurality, in particular three, ribs 414, which are arranged between the thread 419 and the distal end of the spike 401.
  • Anti-twist device slid.
  • the ribs 414 can taper in the radial direction.
  • the wedge shape thus formed makes it easier for the septum to slide onto the section with the anti-twist device.
  • the disk 404 is rotatably mounted on both sides and comprises the rotary disk 413 on one side and the further rotary disk formed as a ring 420 on the other side.
  • the incision 403 of the spike 401 preferably ends before or, as shown here, approximately at the level of the tip 421 of the
  • Thread 419 This ensures that the spike 401 can only rotate when the septum is already in sealing engagement with the spike 401. A torque can be transmitted through the thread 414, which is below
  • cap 500 Another difference compared to the exemplary embodiment according to FIGS. 1 to 14 is the design of the cap 500.
  • the spike cover 501 comprises a grip profile 504 so that it can be better grasped and pulled off.
  • the grip profile 504 is provided by a large number of knobs.
  • the knobs run in axially aligned rows along the spike cover 501.
  • the rows are each arranged offset to one another. This ensures that the
  • FIGS. 25 and 26 show the connector 60 from FIG. 20 once again with supplemented markings. These markings indicate whether the connector 60 is in its open state (“open”) or in its closed state (“close”). These two markings are each positioned on the side of the window 201. In addition, another marking (“turn vial”) has been added, which indicates to the user that the connector 60 can be transferred from one state to the other by a rotary movement of the vial 5.
  • FIGS. 27 and 28 are longitudinal sections of the structure shown in FIG. 20
  • Embodiment is formed from the lower part 100, the central part 200 and the upper part 300, the seal 600 being clamped between the lower part 100 and the central part 200.
  • the lower part 100 and the middle part 200 can be locked together.
  • the spike carrier 400 with the disk 404 is located between the upper part 300 comprising the vial receptacle 301 and the middle part 200.
  • the channel 601 of the seal 600 which leads to the channel 102 of the lower part 100, is closed by the disk 404. As shown in FIG. 28, the channel 411 extending transversely to the channel 412 does not intersect with the channel 601 of the seal 600.
  • the connector 60 is brought into the open state, with the exception of the screwing in of the thread 419, in accordance with the illustration according to FIG. 19.
  • 29 is a side view of another embodiment of a connector 60.
  • This connector 60 also basically corresponds to the preceding ones, apart from the differences explained below
  • Embodiments can therefore have all of the features described above in particular with the exception of the differences.
  • this embodiment also comprises an upper part 300, a middle part 200 and a lower part 100.
  • the window 201 corresponds to the embodiment described above.
  • the indicator 407 can be rotated up to the two end positions of the window 201 and preferably does not lock in its end position in a single window. This design variant facilitates easy opening and
  • the open position is shown in the drawings.
  • the indicator 407 is therefore at the position with the
  • FIG. 30 is a side view of the connector 60 from a different direction.
  • FIG. 31 is a sectional view taken along the line AA of FIG. 29.
  • the seal 600 is between the middle part 200 and the upper part 300
  • middle part 200 The design of middle part 200, upper part 300 and
  • Seal 600 can be the same as the previous ones
  • FIG. 32 is a sectional view taken along line B-B of FIG. 30.
  • the opening of the connector and the fluid channel formed in the process correspond to the illustration in FIG. 19. Reference can therefore be made to FIG. 19.
  • the opening 408 of the channel 411 which transitions obliquely into the channel 412 of the spike 401, is brought into intersection with the channel 601 of the seal 600, so that a fluid connection is provided.
  • FIG. 33 is a perspective view of the spike carrier 400 with spike 401. Corresponding to that in FIGS. 1 to 14
  • the spike 401 does not include the illustrated embodiment
  • Thread which is screwed into the septum of the vial 90.
  • the tip 402 of the spike 401 is provided with a reinforcement 422.
  • the wall of the spike 401 widens radially outward, so that the tip 402 is arranged on a laterally offset, thickened wall.
  • Anti-rotation ribs 414 and reinforcement 422 is arranged, the spike 401 preferably merges into a round outer contour
  • a sufficiently stable spike 401 can be provided, which can be easily pierced, has a good sealing effect and at the same time, in cooperation with the seal 600, has a
  • anti-twist device in order to use the vial 90 as a drive for the spike 401 together with the spike carrier 400.
  • the design of the indicator 407 corresponds to
  • the indicator 407 is arranged resiliently in particular in the radial direction.
  • 34 is a side view of the spike carrier 400 with spike 401.
  • 35 is a sectional view along the line CC of FIG. 34, that is, a central longitudinal section.
  • the wall thickness of the spike 401 increases in the area of the reinforcement 422.
  • the wall thickness d max in the area of the reinforcement 423 at its thickest point is at least 1.5, preferably at least 1.8 times as large as the wall thickness of the wall of the spike 401 at its thinnest point d min .
  • the reinforcement 423 runs out in the proximal direction.
  • the spike 401 has a circular shape approximately in the middle
  • the disk 404 is mounted on both sides, namely on the distal side via the ring 420 and on the proximal side via the
  • the ring 420 is connected to the spike 401 via the stiffening webs 405.
  • the reinforcement 422 can extend over an angle ⁇ of less than 90 °, preferably less than 60 ° and / or of more than 20 °,
  • the spike 401 preferably extend over 30 ° around the circumference of the spike 401.
  • FIGS. 1 'to 19' are flowchart of an exemplary embodiment of a method according to the invention that is used with all embodiments of medical packaging, in particular also with the infusion bag 70 and / or Infusion bag 1 shown in FIGS. 1 'to 19' can be carried out.
  • the vial is inserted into the vial holder of the connector. Due to the clamping fingers of the vial receptacle, the vial is now inseparably connected to the connector. When it was inserted, the spike pierced the vial septum. The inseparable connection prevents unintentional loosening of the vial. In particular, it is thus prevented that by dissolving the vial ingredients from the vial and / or the
  • the septum of the vial rotates the spike with it and thus opens a fluid connection between the medical packaging, in particular the vial and the infusion bag.
  • the open end position is preferably signaled to the user by an audible and / or perceptible latch.
  • the liquid from the vial can now be transferred to the medical packaging, e.g. the infusion bag, flow, or if the vial contains a solid, liquid can initially flow from the medical packaging into the vial, so that the solid can dissolve in the liquid.
  • the medical packaging e.g. the infusion bag
  • the vial contains a solid
  • liquid can initially flow from the medical packaging into the vial, so that the solid can dissolve in the liquid.
  • the user can then turn the vial back in the opposite direction so that the
  • Liquid can flow back into the emptied vial.
  • the connector is locked in the open end position in such a way that it can no longer be closed. Finally, the user removes the cap of the removal port and connects the medical packaging, for example the infusion bag, to a transfer system in order to administer the medical liquid.
  • the medical packaging for example the infusion bag
  • the use of the connector according to the invention enables simple and safe metering of the substances contained in the vial.
  • 1 to 19 show a second embodiment of the invention, in which the spike 10 has a lateral opening 33 and is axially displaced by a rotary movement.
  • FIG. 1 is a representation of a medical packaging designed as an infusion bag 1 to which a vial 5 is to be connected.
  • the infusion bag 1 consists of foils welded to one another via the weld seams 7 and 8.
  • the infusion bag 1 has a hanger 9 for attaching the infusion bag 1 to a stand.
  • the infusion bag 1 further comprises at least one
  • the removal port 4 consists of a lower part 4a welded into the weld seam 7 of the bag 1 and an upper part 4b which has a break-off part 4c.
  • the removal port 4 also comprises a septum (not shown in the figures) that is fixed between the lower part 4a and the upper part 4b, preferably in a clamping manner.
  • the septum of the removal port 4 can, for example, with a spike
  • Transfer sets are pierced so that the To remove infusion fluid and to deliver to a patient.
  • the infusion bag 1 further comprises the port 2, which is designed as a connector 3 with which a fluid connection to a vial 5 can be established.
  • the connector 3 comprises the lower part 3 a, which in this embodiment is welded in in the area 6 of the weld seam 7. Further details on the connector 3 are explained using the following figures.
  • the connector 3 provides a further access or port 2, via which liquid can be transferred from the vial 5 into the infusion bag 1. It is also possible to transfer liquid from the infusion bag 1 into the vial 5, for example to remove a solid,
  • the vial 5 comprises a cap 12, which is designed in particular as a flanged metal cap or as a bounce closure, and which comprises a septum 52 (see FIG. 19 ′) which can be pierced by the spike 10 of the connector 3.
  • Sealing film 11 also comprises a cap or a combination
  • Sealing film and cap can be provided (not
  • the vial 5 is then pushed into the connector 3 with the cap 12 first, the funnel-shaped or in particular The cup-shaped configuration of the connector 3 simplifies the centered insertion.
  • the septum 52 of the vial 5 is thereby held by the spike 10
  • a fluid connection between the vial 5 and the infusion bag 1 can then be opened by rotating the vial 5, by which the spike 10 is also rotated.
  • the connector 3 comprises a valve, which can be opened and closed, preferably via a rotary movement.
  • Fig. 2 is a perspective view of only the
  • the vial 5 is locked in the cup-shaped or funnel-shaped vial receptacle 14.
  • the lower part 3a of the connector 3 includes in this case
  • Weld-in section 18 is formed.
  • the weld-in section 18 is designed in the shape of a boat in this exemplary embodiment. Through the lower part 3a of the
  • Connector 3 leads a channel 17 into the infusion bag 1.
  • the lower part 3a is connected to the central part 13, the central part 13 in turn being connected to the vial receptacle 14
  • the middle part 13 and the vial receptacle 14 can also be designed in one piece in another embodiment, not shown.
  • the lower part 3a of the connector 3 can instead of a connecting section for welding into the infusion bag 1 according to another embodiment also a
  • the connector 3 is a separate adapter for a port
  • connection piece of the connector 3 can be any one of the connector 3 educated.
  • Luer connector or a Luer lock connector
  • Fig. 3 ' is a side view of the connector 3, the
  • Vial holder 14 consists.
  • the housing of the connector 3 is thus designed in three parts in this exemplary embodiment.
  • the coupling section 19 is located between the lower part 3 a of the connector 3 and the middle part 13.
  • the coupling section 19 is located between the middle part 13 and the vial receptacle 14
  • the three housing components can in particular, such as
  • the coupling section 15 between the central part 13 and the vial receptacle 14 here has a larger diameter than the coupling section 19 between the lower part 3a and the
  • the spike 10 is arranged inside the housing. It is designed as a hollow needle, preferably made of plastic, and protrudes into the vial receptacle 14, which is designed in the form of a funnel or cup in sections.
  • the vial receptacle 14 comprises an edge-side recess 16.
  • the recess 16 makes it enables the user to see the entire internal volume of the (transparent) vial 5. In this way, he can, for example, check whether the vial 5 has been completely emptied or the active substance has completely dissolved.
  • the 4 ′ is a perspective exploded view of the components of the connector 3.
  • the components of the connector 3 include the lower part 3 a, the spike 10, the sealing element 21, the middle part 13 and the vial receptacle 14.
  • the lower part 3a of the connector 3 with the channel 17 comprises the weld-in section 18 and, on the opposite side, the coupling section 19 of the lower part 3a to the middle part 13.
  • Sealing element 21 is used, which has the passage 25 for the spike 10.
  • the sealing element 21 serves both
  • the spike 10 comprises the thread 23, which in the assembled state sits in a thread 28 of the lower part 3a (see also FIG. 6 ').
  • the thread 23 of the spike 10 is preferably designed as an external thread and the thread 28 of the lower part 3a is designed as an internal thread.
  • the coupling section 15 of the middle part 13 is in turn locked onto the connecting section 24 of the vial receptacle 14.
  • the Center piece 13 and the vial receptacle 14 can also be formed in one piece.
  • FIG. 5 ′ is a perspective view of the lower part 3 a, which has the coupling section 19 to the middle part 13 and the weld-in section 18.
  • Fig. 6 is an axial one
  • the connecting section 19 comprises the collar 26, which is latched in a corresponding groove 39 of the central part 13 (see FIG. 14 ').
  • the coupling section 19 comprises a toothing 27, which in the assembled state in a toothing 36 of the
  • Middle part 13 engages and forms a rotation lock.
  • the face end 40 of the lower part 3a engages in the sealing element 21 in its assembled state.
  • the face end 40 of the lower part 3c comes to rest on the top of the sealing element 21 next to the ring 34 of the sealing element 21.
  • the thread 28 of the lower part 3a is, as shown in particular in FIG. 7 ', segmented. In this
  • the thread 28 comprises five segments.
  • the spike 10 Cooperating with the spike 10 to form at least one axially extending channel for the passage of liquid. 8 'shows a first side view on the left, a second side view rotated by 90 ° in the middle and also a perspective view of the spike 10 on the right.
  • the spike 10 is made from plastic, for example from a polycarbonate.
  • the spike 10 includes the
  • Puncture section 29 This has a tip 30.
  • a lateral incision 22 also extends from the tip 30 into the side wall of the spike 10 and ends within the puncture section 29. On the one hand, this makes it easier to pierce the septum of the vial 5. On the other hand, this provides a large cross section for liquid to pass through.
  • the spike 10 comprises a lateral opening 33 for the passage of liquid.
  • the side opening 33 is sealed in the assembled and closed state of the connector 3 by the sealing element 21 (see FIGS. 18a 'and 18b).
  • the spike 10 here comprises a two-course thread 23, which in this exemplary embodiment has recesses 49 designed as a flattening of the thread teeth. These recesses 49 are arranged axially one behind the other.
  • the recesses 49 overlap at least in sections with the recesses 50 of the thread 28 of the lower part 3a so that at least one axially extending channel is formed for the passage of liquid.
  • the spike 10 is at least partially as a hollow needle
  • the piercing section 29 of the spike 10 comprises an axially extending channel 31 which, in the central area of the spike 10, merges into a side, preferably radially, extending channel 32 through which the lateral opening 33 is formed.
  • the axially extending channel 31 and the radially extending channel 32 together form the channel or passage for transferring the liquid from the vial 5 into the infusion bag 1 or from the infusion bag 1 into the vial 5.
  • the piercing section 29 of the spike 10 is not round, at least in sections.
  • the piercing section 29 of the spike 10 is preferably polygonal, in particular trapezoidal, shaped at least in sections.
  • Fig. 11 is a perspective view of the sealing element 21 which is constructed from an elastic material.
  • the sealing element 21 comprises a central passage 25, the side wall 48 of which surrounds the spike 10 in a sealing manner in the assembled state.
  • the side wall 48 also seals the side opening 33 of the spike 10 in the closed state.
  • the sealing element 21 comprises radial webs 47 on its upper side and / or its lower side (not shown in the figures), which in particular can also serve as an anti-twist device. Since the sealing element 21 is fixed between the lower part 3a and the central part 13
  • the sealing element 21 comprises an edge-side ring 34 which has a forms a circumferential T-shaped section of the sealing element 21 rotated by 90 °.
  • this ring 34 is positively secured on one side in an end-face annular groove 37 of the central part 13 (see FIG. 14 ').
  • Sealing element is a form fit.
  • the sealing element 21 is securely fixed between the lower part 3a and the central part 13 without the risk of being pushed out.
  • 13 ' is a perspective view of the middle part 13, which comprises the coupling section 15 for the vial receptacle 14 and the head piece 20 for inserting the lower part 3a.
  • 14 ' is a corresponding sectional view of the central part 13.
  • the head piece 20 is designed as a coupling section 41 for inserting the coupling section 19 of the lower part 3a.
  • the head piece 20 comprises the groove 39, in which the collar 26 of the lower part 3a is locked in the assembled state (see also FIG. 6 and FIGS. 18a '/ b' and 19 ').
  • the head piece 20 is provided with a toothing 36 on the inside below the radial groove 39 in which the collar 26 of the lower part 3 a latches.
  • the sealing element 21 is seated in the area of the toothing.
  • the toothing 36 acts on the one hand as an anti-twist device for the sealing element 21, which is pressed together and thus presses into the toothing 36.
  • the lower part 3a is also secured against rotation with respect to the middle part 13.
  • the frontal annular groove 37 serves, as described above, as a form-locking element for the circumferential ring 34 of the sealing element 21.
  • the flange 35 of the sealing element 21 engages in the inner annular section 38 of the central part 13.
  • the coupling section 15 comprises two circumferential grooves 42, in each of which a collar 43 of the vial receptacle 14 is locked (see FIG. 15 ').
  • the vial receptacle 14 comprises a cup or
  • the vial receptacle 14 further comprises a multiplicity of in
  • the width of the clamping fingers 45 taper inwards from the outer base. Inside they end in the one shown
  • Embodiment in a tip 46 Embodiment in a tip 46.
  • the outer bases of the clamping fingers 45 each merge into one another via an essentially round section. Between the tips 46 are the clamping fingers 45 are rounded, in particular essentially circular.
  • the clamping fingers 45 are inclined by the angle in the insertion direction.
  • the degrees mentioned in the general part of the description relate to the underside of the clamping fingers 45.
  • the angle by which the clamping fingers 45 are inclined in the insertion direction of the vial 5 is in particular between 40 ° and 60 °.
  • the thickness of the clamping fingers 45 also tapers in that they are flattened both on their upper side and on their underside towards the tip 46.
  • the clamping fingers 45 thus claw on the underside of the cap 12 or the head of the vial. Pulling the vial 5, once connected to the connector 3, out of the connector 3 is not possible without destruction.
  • 18a 'and 18b' show a longitudinal sectional view of the entire connector 3 in a closed state of the fluid connection.
  • 18a ' shows the connector 3 as such without the vial 5.
  • FIG. 18b' shows the connector 3 with the connected vial 5.
  • the vial 5 is connected to the connector 3 in a latching manner. In the connected state, the spike 10 of the connector 3 penetrates the septum 52 in the vial 5.
  • the spike 10 can be transferred into an open and a closed end position by rotating the vial 5.
  • Fluid connection between the vial 5 and the infusion bag 1 is provided.
  • the vial 5 is rotated relative to the connector 3.
  • the fluid connection can also be opened and closed by rotating the connector 3 with respect to the vial 5.
  • FIGS. 18a 'and 18b' show the closed end position of the spike 10. In this position
  • the closed position is the lateral opening 33, which is formed by the radial channel 32 emanating from the axial channel 31 of the spike 10, by the sealing element 21
  • the spike 10 locked in a rotationally secure manner in the septum 52 of the vial 5 is also rotated.
  • the spike 10 is thereby rotated into the open end position. Because the thread 23 of the spike 10 23 is rotated in the thread 28 of the lower part 4a by the co-rotation of the spike 10.
  • the spike 10 is displaced in the axial direction in such a way that the radial channel 32 and thus the lateral opening 33 are moved out of the sealing element 21.
  • a fluid can now flow via the lateral opening 33 past the thread 23 of the spike 10 via the channel 17 in the lower part 3a into the infusion bag 1 or in the opposite direction. As described above, allows the segmented thread 28 of the lower part 3a in cooperation with the
  • Recesses 49 in the thread 23 of the spike 10 allow a flow along an axial channel extending from the lateral opening 33 to the channel 17. After exiting the lateral opening 33 in the lower part 3c, the liquid therefore flows axially along the thread 23 of the spike 10.
  • the spike 10 In the open state, the spike 10 preferably comes to rest in an end position.
  • the fluid connection can preferably also be closed again by pushing the vial 5 so far
  • the invention made it possible to easily and safely operate a connector 3 for a vial 5, for example for connecting a vial 5 to a
  • Infusion bag 1 are provided.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine als Infusionsbeutel ausgebildete Verpackung, welche einen Konnektor für ein Vial umfasst, wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen des Septums des Vials zur Bereitstellung einer Fluidverbindung zum Innenvolumen des Infusionsbeutels umfasst. Der Spike ist drehbar ausgebildet. Durch eine Drehbewegung des Vials wird der Spike gedreht und die Fluidverbindung von dem Vial zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels geöffnet.

Description

Als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung sowie Verfahren zum Überführen der Flüssigkeit aus einem Vial in einen Infusionsbeutel
Beschreibung
Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, welche mit einer medizinischen
Flüssigkeit zur Infusion, zur parenteralen Ernährung oder zur enteralen Ernährung befüllbar ist und welche einen Konnektor zum Anschluss eines Vials umfasst. Weiter betrifft die
Erfindung einen Konnektor zum Anschluss eines Vials an einen Infusionsbeutel sowie ein Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen einem Vial und einem Infusionsbeutel
Hintergrund der Erfindung
Um eine medizinische Substanz, insbesondere ein Arzneimittel, in einen Infusionsbeutel zu überführen, ist es bekannt, einen Port des Infusionsbeutels als sogenannten Konnektor für ein Vial (auch als „Viole" bezeichnet) auszugestalten.
Vials sind als Fläschchen mit einer aufgeprellten oder
aufgebördelten Kappe ausgebildet, welche ein Septum umfasst, das von einer Hohlnadel, insbesondere einem sogenannten Spike, durchstoßen werden kann. Über die Hohlnadel bzw. den Spike kann Flüssigkeit zugeführt oder entnommen werden. Bei den in dem Vial vorhandenen Substanzen kann es sich zum Beispiel um toxische Arzneimittel, wie zum Beispiel Zytostatika, handeln.
Ein Konnektor zum Anschluss eines Vials kann zum Beispiel direkt an dem Infusionsbeutel befestigt sein und den Spike umfassen, so dass über den Konnektor die Flüssigkeit direkt aus dem Vial in den Infusionsbeutel und/oder aus dem
Infusionsbeutel in das Vial zum Auflösen des Pulvers fließen kann. Dies vereinfacht nicht nur das Überführen der
medizinischen Substanz, sondern erhöht auch die Sicherheit, da ein geschlossenes System vorliegt.
Ein derartiger Konnektor für einen Infusionsbeutel ist z.B. in der Offenlegungsschrift WO 2012/101178 Al (Fresenius Kabi Deutschland GmbH) gezeigt. Der Konnektor umfasst einen Spike, wobei durch eine Axialbewegung des Spikes sowohl ein Öffnen als auch ein Schließen einer Fluidverbindung zwischen dem Vial und dem Infusionsbeutel möglich ist. Der Spike ist nach dem Aufsetzen des Vials im Septum festgeklemmt und kann so sowohl zum Öffnen als auch zum Schließen der Fluidverbindung über eine axiale Verschiebung des Vials bewegt werden.
Aufgabe der Erfindung
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Konnektor bereit zu stellen, über den eine Fluidverbindung zwischen einem Vial und einer als Infusionsbeutel ausgebildeten
medizinischen Verpackung auf einfache Weise ermöglicht wird.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Aufgabe der Erfindung wird bereits durch eine als
Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, durch einen Konnektor sowie durch ein Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung nach einem der unabhängigen Ansprüche gelöst .
Bevorzugte Aus führungs formen der Erfindung sind dem Gegenstand der abhängigen Ansprüche, der Beschreibung sowie den
Zeichnungen zu entnehmen. Die Erfindung betrifft allgemein eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, welche einen Konnektor zum Anschluss eines Vials umfasst. Der Konnektor umfasst einen Spike zum Durchstoßen des Septums des Vials zum Bereitstellen einer zunächst geschlossenen Fluidverbindung zum Innenvolumen des Infusionsbeutels. Durch eine Drehbewegung des Spikes wird die Fluidverbindung geöffnet und kann gegebenenfalls wieder geschlossen werden.
Der Spike ist vorzugsweise ausgebildet, dass dieser
verdrehgesichert in dem durchstoßenen Septum des Vials angeordnet ist oder sein kann. Dazu kann der Spike zum
Beispiel eine Verdrehsicherung aufweisen. Der Spike ist vorzugsweise auf der Mittelachse des Konnektors, insbesondere des Gehäuses, angeordnet.
Das Septum der Vial kann als Antrieb für ein Ventil verwendet werden, welches bei Drehung der Vial eine Fluidverbindung öffnet .
Hierzu kann der Spike Formschlusselemente aufweisen, die als Verdrehsicherung in dem durchstoßenen Septum wirken. Die Formschlusselemente können insbesondere als sich radial von einer Außenwand des Spikes ausgehende Stege ausgebildet sein.
Weiter kann der Spike in einer Ausgestaltung ein Gewinde umfassen, welches vorzugsweise nur einen Abschnitt des Spikes einnimmt. Vorzugsweise hat das Gewinde weniger als zwei
Gewindezüge .
Der Spike wird bei dieser Ausführungsform zunächst in das Septum gestochen. Bei einer Drehung des Spikes relativ zum Septum dreht sich das Gewinde in das Septum. Hierdurch können die axial auf das Septum wirkenden Kräfte reduziert werden. Insbesondere wird das Septum durch das Gewinde in Richtung des Spikes gezogen.
So kann das Einstechen des Septums erleichtert werden, da der Benutzer das Septum nur soweit Einstechen muss, bis das
Gewinde mit dem Septum in Eingriff kommt.
Ein weiteres Aufweiten des Septums wird über ein Einschrauben des Spikes erreicht.
Durch die geringen Kräfte in axialer Richtung braucht das Septum gegenüber einem Spike ohne Gewinde weniger fest mit dem Vial verbunden sein, ohne dass die Gefahr besteht, dass das Septum durch das Einstechen mit dem Spike nach innen
herausgedrückt wird.
Von Vorteil kann bei dieser Ausführungsform zudem sein, dass das Gewinde ein versehentliches Abziehen des Vials verhindert.
Das proximale Ende des Gewindes kann insbesondere eine sich in axialer Richtung erstreckende Spitze aufweisen. Diese
erleichtert das Gleiten des Gewindes in das Septum.
Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist eine Spitze des Spikes an einer Verstärkung angeordnet ist.
Die Verstärkung kann durch einen sich in radialer Richtung erstreckenden verdickten Wandabschnitt ausgebildet sein.
So kann der Spike beim Einstechen hohe Kräfte aufnehmen.
Die Verstärkung läuft vorzugsweise proximaler Richtung aus.
Insbesondere geht die Außenkontur des Spikes in einen
kreisförmigen Abschnitt über, welcher zwischen der Verstärkung und einem Abschnitt mit einer Verdrehsicherung angeordnet ist. So wird nach einem Einstechen einen gute Dichtwirkung erzielt. Gleichzeitig gleitet der Spike leicht in das Septum.
Der Abschnitt mit Verdrehsicherung hat vorzugsweise, ohne die Formschlusselemente, den insgesamt größten Außendurchmesser.
So wird trotz des oder der Formschlusselemente eine
hinreichende Abdichtung sichergestellt.
Der Spike lässt sich durch eine Drehung des auf den Spike aufgeschobenen Vials auf einfache Weise mitdrehen, um den Konnektor zu öffnen oder zu schließen.
So lässt sich durch die Erfindung das Einsetzen des Vials in den Konnektor und das Öffnen der Fluidverbindung auf einfache und sichere Weise mit einem Handgriff erledigen.
Insbesondere ist der in das Septum gestochene Spike in dem Septum verdrehgesichert. Der Spike selbst bildet also eine Verdrehsicherung in dem Septum.
Diese Verdrehsicherung kann durch einen Querschitt des Spikes bereitgestellt werden, welcher nicht kreisförmig ist.
Insbesondere kann der Spike zumindest abschnittsweise einen polygonen Querschnitt aufweisen.
Weiter kann der Spike ein sich in radialer Richtung
erstreckendes Formschlusselement, wie z.B. zumindest eine Rippe, aufweisen.
Bei einer Aus führungs form ist das zumindest eine
Formschlusselement zwischen dem Gewinde und einem Spiketräger angeordnet. Das Septum gleitet bei dieser Aus führungs form der Erfindung zunächst auf das Gewinde. Durch Drehen des Spikes wird das Septum weiter aufgeweitet, indem sich das Gewinde in das Septum schraubt. Sodann gleitet das Septum vom Gewinde in einen Bereich mit dem
Formschlusselement. In diesem Bereich hat der Spike
vorzugsweise einen größeren Querschnitt als proximal vor dem Gewinde. So wird eine Verdrehsicherung bereitgestellt, die die Drehmomente beim weiteren Drehen zum Öffnen der
Fluidverbindung übertragen kann.
Der Spike ist insbesondere konisch ausgebildet.
Das Vial ist nach dem Einsetzen gemäß einer Ausführungsform der Erfindung in einer Vialaufnahme des Konnektors verrastet und kann vorzugsweise zerstörungsfrei nicht wieder entfernt werden .
Der Infusionsbeutel ist mit einer medizinischen Flüssigkeit befüllbar oder befüllt. Die medizinische Flüssigkeit ist eine Flüssigkeit, welche für medizinische Zwecke zum Einsatz kommt und hier vorzugsweise intravenös verabreicht wird. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die medizinische Flüssigkeit daher eine Infusionslösung. Mögliche Beispiele für derartige Infusionslösungen umfassen
steriles Wasser;
Salzlösungen, insbesondere Lösungen mit NaCl-, KCl-, CaCl- und/oder Mg;
Lösungen mit Kohlenwasserstoffen, insbesondere Glukose- Lösungen;
Lösungen, Emulsionen und/oder Suspensionen mit Nährstoffen für die parenterale Ernährung, insbesondere mit Lipiden,
Aminosäuren und/oder Glucose;
Kolloid-Lösungen, insbesondere für die Blutersatztherapie (z.B. Voluven®) ; und/oder
sogenannte vorgemischte Systeme, bei denen der
medizinischen Flüssigkeit bereits ein Wirkstoff zugegeben ist. Grundsätzlich lässt sich die Erfindung in zwei verschiedene Ausführungsformen unterteilen. Gemeinsame Merkmale der beiden Ausführungsformen können auch miteinander kombiniert werden.
Allgemeine Beschreibung einer ersten Ausführungsform der
Erfindung :
Bei dieser Ausführungsform der Erfindung ist der Spike
vorzugsweise an einem Spiketräger angeordnet und es wird stirnseitig eine Flüssigkeitsverbindung hergestellt.
Im Detail wird diese Ausführungsform der Erfindung auch als ein Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung beschrieben, welche einen Konnektor zum Anschluss eines Vials umfasst,
wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zu einem Innenvolumen des Infusionsbeutels umfasst,
dadurch gekennzeichnet, dass der Spike drehbar in dem Konnektor ausgebildet ist, um die Fluidverbindung von dem Vial zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels zu öffnen, wobei die Fluidverbindung herstellbar ist, indem eine Öffnung eines mit dem Spike verbundenen Kanals durch eine Drehbewegung mit einem Kanal einer Dichtung in Überschneidung gebracht wird.
Gemäß der ersten Ausführungsform dieser Erfindung ist die Fluidverbindung herstellbar, indem eine Öffnung eines mit dem Spike verbundenen Kanals durch eine Drehbewegung mit einem Kanal einer Dichtung in Überschneidung gebracht wird.
Die Erfindung sieht insbesondere vor, dass eine Dichtung mit einem, vorzugsweise im Wesentlichen axialen, Kanal verwendet wird, welcher im verschlossenen Zustand des Konnektors
stirnseitig abgedichtet ist. Durch eine Drehbewegung des Spikes, welche dadurch bewirkt wird, dass das mit dem Spike verbundene Vial gedreht wird, wird stirnseitig zur Dichtung ein Kanal, der zu dem Spike führt, mit dem, vorzugsweise im Wesentlichen axialen, Kanal der Dichtung in Überschneidung gebracht, so dass eine Fluidverbindung hergestellt wird.
Diese Ausführungsform der Erfindung beruht somit auf einer stirnseitigen Abdichtung. Diese kann beispielsweise durch eine drehbare Platte, welche eine Öffnung umfasst, die in
Überschneidung mit einer Öffnung der Dichtung gebracht werden kann, realisiert werden. Die drehbare Platte kann insbesondere Teil eines Spiketrägers sein.
Es ist insbesondere vorgesehen, dass die Öffnung eines mit dem Spike verbundenen Kanals radial versetzt zu einer Drehachse des Spikes angeordnet ist.
Der Spike wird gegenüber dem Gehäuse des Konnektors um seine Mittelachse gedreht. Über einen vorzugsweise schräg radial nach außen laufenden Kanal kann der Spike mit dem Kanal der Dichtung in Fluidverbindung gebracht werden. Vorzugsweise ist der Kanal der Dichtung ebenfalls radial versetzt zur
Mittelachse des Spikes angeordnet ist.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Spike auf einem eine Scheibe umfassenden Spiketräger
angeordnet. Die Scheibe ist drehbar vor der Dichtung
angeordnet, wobei die Dichtung einen, vorzugsweise axialen, Kanal umfasst, der sich durch die Dichtung erstreckt.
Der, vorzugsweise axiale, Kanal der Dichtung kann durch eine Drehbewegung der Scheibe mit einer Öffnung auf oder in der Scheibe in Überschneidung gebracht werden. Die Öffnung auf bzw. in der Scheibe befindet sich auf der gegenüberliegenden Seite des Spikes und ist mittels eines, insbesondere schräg verlaufenden, Kanals mit dem Spike
verbunden .
Die Scheibe kann drehbar zwischen einem Oberteil und einem Mittelteil des Konnektors angeordnet sein. Das Oberteil und das Mittelteil können insbesondere miteinander verrastet sein. So lässt sich eine einfache Herstellung gewährleisten.
Das Oberteil ist bei einer Weiterbildung der Erfindung
gleichzeitig als Vial-Aufnahme ausgebildet und hält den Kragen des Vials im eingesetzten Zustand fest.
Die Dichtung ist vorzugsweise zwischen einem Unterteil und dem Mittelteil des Konnektors angeordnet. Das Unterteil und das Mittelteil sind insbesondere miteinander verrastet.
Das Unterteil umfasst den Verbindungsabschnitt des Konnektors, insbesondere den bzw. einen Schweißabschnitt.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung hat der Konnektor drei wesentliche Gehäusebestandteile, nämlich das Unterteil, das Mittelteil und das Oberteil.
Die Gehäusebestandteile sind vorzugsweise miteinander
verrastet, so dass auf eine Kleb- oder Schweißverbindung verzichtet werden kann.
Vorzugsweise ist die Dichtung zwischen dem Unterteil und dem Mittelteil formschlüssig fixiert, wohingegen der Spike mit einem drehbaren Spiketräger zwischen dem Mittelteil und dem Oberteil angeordnet ist. Der Spike und die Scheibe sind insbesondere als einstückiges Kunststoffbauteil ausgebildet. Insbesondere ist der Spike zusammen mit der Scheibe als Spritzgussbauteil ausgebildet.
So lässt sich auf einfache Weise ein Bauteil bereitstellen, welches in dem Gehäuse des Konnektors angeordnet werden kann und zusammen mit der Dichtung ein Ventil ergibt, indem die Scheibe mit einer Öffnung, die über einen Kanal mit dem Spike verbunden ist, mit einem Kanal der Dichtung in Überschneidung gebracht wird.
Der Spike wird zum Öffnen des Konnektors vorzugsweise nur um seine Mittelachse gedreht. Die Öffnung auf dem Spiketräger befindet sich radial versetzt zur Mittelachse und damit zur Drehachse .
Beim Drehen des Spikes wandert dadurch die Öffnung auf dem Spiketräger um die Drehachse und kann so mit dem ebenfalls radial zur Drehachse versetzten Kanal der Dichtung in
Überschneidung gebracht werden.
Der Spike wird beim Öffnen des Konnektors somit nur gedreht und verschiebt sich axial im Wesentlichen nicht. Dies erleichtert die Ausbildung eines Formschlusses zwischen dem Septum des Vials und dem Spike.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung umfasst der Konnektor einen Originalitätsverschluss, welcher eine den Spike
überdeckende, abnehmbare Kappe umfasst.
Vorzugsweise ist der Originalitätsverschluss derart
ausgebildet, dass die Kappe einen abbrechbaren Einsatz umfasst . So kann die Kappe als Abbrechteil ausgebildet sein und vom Einsatz abgetrennt werden.
Vorzugsweise ist der Einsatz in dem Oberteil des Konnektors gesichert .
Es ist insbesondere denkbar, den Einsatz vor dem Verbinden von Oberteil und Mittelteil in dem Oberteil des Konnektors zu verrasten .
Der Spike ist derart ausgebildet, dass dieser verdrehgesichert in dem durchstoßenden Septum des Vials angeordnet ist.
Insbesondere hat der Spike zumindest abschnittsweise einen nicht runden, besonders bevorzugt einen Kanten umfassenden Querschnitt, und/oder umfasst seitliche Formschlusselemente, z.B. Rippen, die sich in das Septum einpressen oder
einschneiden können.
Der Spike kann insbesondere abschnittsweise in seinem
Querschnitt polygonförmig, beispielsweise trapezförmig, ausgebildet sein.
Weiter kann der Spike zumindest abschnittsweise eine sich radial entlang des Spikes erstreckende Rippe aufweisen. Diese kann insbesondere derart ausgebildet sein, dass sie in das Septum einschneidet und so eine Verdrehsicherung bildet.
Die zumindest eine Rippe kann insbesondere als eine Finne ausbildet sein, die sich von einer Seitenwand des Spikes ausgehend nach hinten vergrößert. Die Rippe insbesondere die Finne kann sich in das Septum des Vials einpressen oder einschneiden und so einen Formschluss bilden. Vorzugsweise ist der Konnektor derart ausgebildet, dass der Spike durch mehr als eine Achtel-Umdrehung und/oder weniger als eine ganze Umdrehung, insbesondere durch etwa eine
Viertel-Umdrehung, von einer geschlossenen in eine geöffnete Position bewegbar ist.
So lässt sich der Konnektor leicht öffnen und je nach
Ausführungsform gegebenenfalls auch wieder leicht schließen. Die Fluidverbindung kann gemäß einer Ausführungsform der
Erfindung vorzugsweise durch eine Drehbewegung in die der Öffnungsrichtung entgegengesetzte Richtung auch wieder
geschlossen werden.
Über die Fluidverbindung kann Flüssigkeit sowohl von dem Vial in den Infusionsbeutel als auch von dem Infusionsbeutel in das Vial fließen, beispielsweise um einen als Pulver vorhandenen Wirkstoff aufzulösen und/oder um einen flüssigen Wirkstoff zunächst zu verdünnen.
Nach einem, vorzugsweise vollständigen, Flüssigkeitstransfer in den Infusionsbeutel hinein kann die Fluidverbindung
geschlossen werden, um zu verhindern, dass während der
Infusion ein Rest der Infusionsflüssigkeit in dem Vial
zurückfließt, bzw. dort verbleibt.
Der Infusionsbeutel ist vorzugsweise aus miteinander
verschweißten Folien, insbesondere Polypropylen-Folien, ausgebildet .
Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Konnektor eine
Vialaufnahme, in welcher das Vial bzw. der Kopf des Vials verrastbar ist. Das Vial ist so im verbundenen Zustand nicht nur vom Spike gehalten, sondern mechanisch mit seinem Kopf, der einen Kragen bildet, mit dem Konnektor verrastet.
Vorzugsweise ist die Vialaufnahme derart ausgebildet, dass die Verbindung zwischen dem Vial und dem Konnektor bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht wieder gelöst werden kann.
Das Unterteil des Konnektors kann unmittelbar mit der Folie des Infusionsbeutels verbunden sein, z.B. indem es ein
Einschweißschiffchen umfasst, welches in einer Schweißnaht des Infusionsbeutels eingeschweißt ist.
Gemäß einer anderen Ausführungsform ist der Konnektor als Adapter ausgebildet, bei welchem ein Gehäuseteil des
Konnektors mit dem Port eines Infusionsbeutels gekoppelt oder verbunden werden kann, beispielsweise über eine Luer- oder eine Luer-Lock-Verbindung . In dieser Ausgestaltung besitzt der Konnektor, vorzugsweise das Unterteil des Konnektors, statt des Verbindungsabschnitts zum Einschweißen, ein Anschlussstück zum Anschließen an einen Port.
Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Konnektor ein
Unterteil sowie ein Mittelteil, wobei das Dichtelement
zumindest in dem Mittelteil angeordnet ist, wobei das
Unterteil und das Mittelteil miteinander verrastet sind. Das Mittelteil und das Unterteil werden also bei der Montage des Konnektors einfach miteinander verrastet, wobei dazwischen das Dichtelement eingesetzt ist und klemmend gehalten wird. Das Dichtelement wird vorzugsweise beim Verrasten
zusammengedrückt. Vorzugsweise sind das Unterteil und das Mittelteil gegeneinander verdrehgesichert, insbesondere mittels ineinandergreifender Formschlusselemente.
Um einen sicheren Sitz des Dichtelementes zu gewährleisten, kann das Dichtelement mit einem umlaufenden ringförmigen
Abschnitt bereitgestellt werden, der in einer durch das
Gehäuse des Konnektors bereitgestellten Nut formschlüssig gesichert ist. Die Nut des Gehäuses kann insbesondere einen unteren Abschnitt im Unterteil und einen oberen Abschnitt im Mittelteil umfassen.
Das Dichtelement besteht zumindest aus einem elastischen
Material, insbesondere aus Polyisopren, Brombutyl oder
Chlorbutyl .
Der Spike besteht vorzugsweise aus Kunststoff. Insbesondere besteht der Spike aus einem härten Material als die
Gehäusebestandteile des Konnektors, insbesondere als das
Unterteil des Konnektors. So lässt sich der Spike leicht in das Septum einstechen.
Insbesondere umfasst das Material des Spikes ein Polycarbonat. Dieses Material ist hart und gleichzeitig autoklavierbar. Die Gehäusekomponenten des Konnektors, insbesondere das Unterteil, das Mittelteil und/oder das Oberteil mit seiner Vialaufnahme, umfassen vorzugsweise Polypropylen.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung umfasst der Konnektor einen Indikator, welcher anzeigt, ob der Konnektor geöffnet oder geschlossen ist.
Der Konnektor kann insbesondere zumindest ein seitliches
Fenster umfassen, durch welches der Indikator in geöffneter oder geschlossener Stellung des Konnektors zu sehen ist.
Bei einer Ausführungsform, bei welcher sich der Konnektor sowohl öffnen als auch schließen lässt, umfasst das Gehäuse des Konnektors vorzugsweise zwei Fenster, wobei der Nutzer je nachdem, durch welches Fenster der Indikator zu sehen ist, leicht erkennen kann, ob der Konnektor geöffnet oder
geschlossen ist. Bei einer anderen Ausführungsform, bei welcher der Spike bzw. ein mit dem Spike verbundenes Bauelement im geöffneten Zustand derart verrastet ist, dass der Spike nicht mehr zurückgedreht werden kann, kann der Konnektor auch nur ein Fenster umfassen, welches anzeigt, dass sich der Konnektor in seiner geöffneten Stellung befindet.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Indikator an einer Feder angeordnet, welche den Indikator in geöffnetem und/oder geschlossenem Zustand des Konnektors in eines der Fenster einschnappen lässt.
Hierdurch kann zum einen die optische Ablesbarkeit des
Indikators verbessert werden, da dieser in das Fenster, welches durch eine Öffnung in der Gehäusewand gebildet wird, hineinschaut oder aus der Öffnung herausschaut.
Auch kann durch das Einschnappen des Indikators in das Fenster ein akustisches Signal, etwa in Form eines Klackens, generiert werden, so dass dem Benutzer akustisch signalisiert wird, dass sich der Konnektor zum Beispiel in einer geöffneten Stellung befindet .
Weiter kann durch den an einer Feder angeordneten Indikator auch ein spürbarer Widerstand bereitgestellt werden, der beim Drehen des Vials überwunden werden muss, um den Spike aus einer geöffneten und/oder einer geschlossenen Position
herauszubewegen .
Bei einer Ausführungsform, bei welcher der Konnektor derart ausgebildet ist, dass dieser in einmal geöffneter Position verrastet ist, lässt sich durch den Indikator auch eine
Verrastung bereitstellen, beispielsweise indem dieser als Haken ausgebildet ist, der mit dem Fenster verrastet und so ein Zurückdrehen des Spikes bzw. eines mit dem Spike
verbundenen Bauelements verhindert.
Allgemeine Beschreibung einer zweiten Ausführungsform der Erfindung
Eine zweite Ausführungsform der Erfindung umfasst einen axial verschiebbaren Spike.
Im Detail wird diese Ausführungsform Erfindung beschrieben durch eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, welche einen Konnektor zum Anschluss eines Vials umfasst .
wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials um Bereitstellen einer Fluidverbindung zu einem Innenvolumen des Infusionsbeutels umfasst,
dadurch gekennzeichnet, dass der Spike drehbar in dem Konnektor ausgebildet ist und einen Kanal mit einer seitlichen Öffnung umfasst, die in einem geschlossen Zustand der
Fluidverbindung an ein Dichtelement, vorzugsweise des
Konnektors, angrenzt,
wobei der Spike durch eine Drehbewegung des Vials derart axial verschiebbar ist, dass die seitliche Öffnung aus dem Dichtelement heraus bewegt und die Fluidverbindung von dem Vial zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels geöffnet wird.
Die Fluidverbindung kann vorzugsweise durch eine Drehbewegung in die entgegengesetzte Richtung auch wieder geschlossen werden. Über die Fluidverbindung kann Flüssigkeit sowohl von dem Vial in den Infusionsbeutel als auch vom Infusionsbeutel in das Vial fließen, beispielsweise um einen als Pulver vorhandenen Wirkstoff aufzulösen und/oder um einen flüssigen Wirkstoff zunächst zu verdünnen. Nach einem, vorzugsweise vollständigen, Flüssigkeitstransfer in den Infusionsbeutel kann die Fluidverbindung geschlossen werden, um zu verhindern, dass während der Infusion, des
Transports und/oder einer weiteren Handhabung ein Rest der Infusionsflüssigkeit in das Vial zurückfließt und im Vial verbleibt .
Der Infusionsbeutel ist vorzugsweise aus miteinander
verschweißten Folien, insbesondere Polypropylen-Folien, ausgebildet .
Der Spike, welcher auch als Hohlnadel bezeichnet werden kann, umfasst einen axialen Kanal, durch welchen Flüssigkeit bis zu der seitlichen Öffnung fließen kann.
Vorzugsweise wird die seitliche Öffnung in dem geschlossenen Zustand der Fluidverbindung durch ein ringförmiges
Dichtelement abgedichtet. Dadurch wird eine gute und sichere Abdichtung erzielt. Die seitliche Öffnung kann mit einem großen Öffnungsquerschnitt, insbesondere von über 2 mm2 , bereitgestellt werden.
Die Betätigung des durch den Konnektor gebildeten Ventils ist komfortabel und sicher. Weiter ist es auf einfache Weise möglich, den Spike gegenüber dem Septum des Vials, über welches der Spike gedreht wird, verdrehgesichert
auszugestalten, da die Drehbewegung senkrecht zur
Einstechrichtung gerichtet ist. Durch eine Verdrehsicherung zwischen dem Spike und dem Septum wird daher nicht das
Einstechen des Septums erschwert.
Die Drehung des Vials bewirkt eine Drehung des Spikes in dem Konnektor. Die Drehung des Vials ist eine relative Drehung des Vials gegenüber dem Gehäuse des Konnektors und/oder gegenüber der vorzugsweise als ein Infusionsbeutel ausgebildeten medizinischen Verpackung. Die Drehung des Spikes kann somit auch durch eine Drehung der medizinischen Verpackung und/oder des Konnektors gegenüber dem Vial erfolgen.
Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Konnektor eine
Vialaufnahme, in welcher das Vial bzw. der Kopf des Vials verrastbar ist. Das Vial ist so im verbundenen Zustand nicht nur vom Spike gehalten, sondern mechanisch mit dem Kopf des Vials, der einen Kragen bildet, mit dem Konnektor verrastet. Vorzugsweise ist die Vialaufnahme derart ausgebildet, dass die Verbindung zwischen dem Vial und dem Konnektor bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht wieder gelöst werden kann.
Vorzugsweise umfasst der Spike ein Gewinde, insbesondere ein Außengewinde, welches in einem Gewinde, insbesondere in einem Innengewinde, eines Gehäuseteils des Konnektors, insbesondere eines Unterteils, geführt ist.
Das Gewinde, mit dem über eine Drehbewegung eine axiale
Verschiebung erzeugt wird, befindet sich vorzugsweise, von dem Vial ausgesehen, hinter der seitlichen Öffnung.
Es ist insbesondere vorgesehen, dass der Spike ein Gewinde und einen Einstechabschnitt mit einer Spitze umfasst, wobei sich die seitliche Öffnung vorzugsweise zwischen dem
Einstechabschnitt und dem Gewinde befindet.
Das Unterteil des Konnektors kann unmittelbar mit der Folie des Infusionsbeutels verbunden sein, z.B. indem es ein
Einschweißschiffchen umfasst, welches in einer Schweißnaht des Infusionsbeutels eingeschweißt ist.
Gemäß einer anderen Ausführungsform ist der Konnektor als Adapter ausgebildet, bei welchem ein Gehäuseteil des
Konnektors mit dem Port eines Infusionsbeutels gekoppelt oder verbunden werden kann, beispielsweise über eine Luer- oder eine Luer-Lock-Verbindung . In dieser Ausgestaltung besitzt der Konnektor, vorzugsweise das Unterteil des Konnektors, statt des Verbindungsabschnitts zum Einschweißen, ein Anschlussstück zum Anschließen an einen Port.
Vorzugsweise ist das Gewinde zumindest zweizügig, besonders bevorzugt genau zweizügig, ausgebildet. So kann bei der
Drehbewegung auf einfache Weise eine relativ große axiale Verschiebung erzielt werden, insbesondere von mehr als 2 mm bei einer halben Umdrehung.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst das Gewinde des Spikes und/oder das Gewinde eines Gehäuseteils des Konnektors Ausnehmungen zum Durchtritt von Flüssigkeit. So kann die Flüssigkeit über einen großen freien Querschnitt am Gewinde vorbeifließen.
Insbesondere kann das Gewinde des Gehäuseteils segmentiert ausbildet sein. Dadurch werden Ausnehmungen in dem Gewinde bzw. in den Gewindegängen bereitgestellt. Diese sind derart, dass in dem Gewinde axiale Kanäle gebildet werden, die sich entlang der Innenseite des Gehäuseteils, vorzugsweise entlang des Kanals im Unterteil des Konnektors, erstrecken.
Vorzugsweise umfasst auch das Gewinde des Spikes zumindest eine, vorzugsweise mehrere, sich axial erstreckende
Ausnehmungen. Die Ausnehmungen können insbesondere als
Abflachung der Gewindezähne ausgebildet sein. Im offenen
Zustand des Konnektors überschneiden sich die Ausnehmungen des Gewindes am Spike zumindest teilweise mit den Ausnehmungen des Gewindes im Gehäuseteil des Konnektors. Es wird so im Gewinde ein sich axial erstreckender Kanal ausgebildet. So wird eine axiale Fluidverbindung von der seitlichen Öffnung zum
Infusionsbeutel ermöglicht. Der Spike ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass dieser verdrehgesichert im Septum des Vials sitzt. Dies ist
insbesondere durch einen von einer runden Form abweichenden Querschnitt möglich. Insbesondere kann der Spike zumindest in dem Bereich, in welchem im eingesetzten Zustand das Septum des Vials sitzt, einen zumindest abschnittsweise polygonalen, insbesondere trapezförmigen, Querschnitt aufweisen.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung erstreckt sich der Spike durch ein Unterteil des Konnektors und durch ein weiteres angrenzendes Gehäuseteil des Konnektors,
insbesondere durch ein Mittelteil, welches mit dem Unterteil verbunden ist, wobei das Unterteil gegenüber dem angrenzenden Gehäuseteil über das Dichtelement abgedichtet ist.
Das Dichtelement dichtet also nicht nur die seitliche Öffnung des Spikes in dem geschlossenen Zustand der Fluidverbindung ab, sondern bildet auch gleichzeitig eine Dichtung des
Innenvolumens des Infusionsbeutels gegenüber außen. Hierzu sitzt das Dichtelement insbesondere zwischen dem
Gehäuseunterteil und dem Gehäusemittelteil des Konnektors.
Der Konnektor ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass der Spike durch eine Viertel Umdrehung oder mehr, und/oder weniger als eine ganze Umdrehung, insbesondere durch etwa eine halbe Umdrehung, von einer geschlossenen in eine geöffnete Position bewegt wird.
Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Konnektor ein
Unterteil mit einem Gewinde für den Spike sowie ein
Mittelteil, wobei das Dichtelement zumindest im Mittelteil angeordnet ist, wobei Unterteil und Mittelteil miteinander verrastet sind. Das Mittelteil und das Unterteil werden also bei der Montage des Konnektors einfach miteinander verrastet, wobei dazwischen das Dichtelement eingesetzt ist und klemmend gehalten wird. Das Dichtelement wird vorzugsweise beim
Verrasten zusammengedrückt. Vorzugsweise sind das Unterteil und das Mittelteil gegeneinander verdrehgesichert,
insbesondere mittels einer ineinandergreifenden Verzahnung.
Um einen sicheren Sitz des Dichtelementes zu gewährleisten, kann ein Dichtelement mit einem umlaufenden ringförmigen
Abschnitt verwendet werden, der in einer durch das Gehäuse des Konnektors bereitgestellten Nut formschlüssig gesichert ist. Die Nut des Gehäuses kann insbesondere einen unteren Abschnitt im Unterteil und einen oberen Abschnitt im Mittelteil
umfassen .
Das Dichtelement besteht zumindest aus einem elastischen
Material, insbesondere aus TPE ( Thermpolastisches Elastomer) Polyisopren, EPDM (Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk) , Brombutyl oder Chlorbutyl .
Der Spike besteht vorzugsweise aus Kunststoff. Insbesondere besteht der Spike aus einem härten Material als die
Gehäusebestandteile des Konnektors, insbesondere als das
Unterteil des Konnektors. So lässt sich der Spike leicht in das Septum einstechen.
Insbesondere umfasst das Material des Spikes ein Polycarbonat. Dieses Material ist hart und gleichzeitig autoklavierbar. Die Gehäusekomponenten des Konnektors, insbesondere das Unterteil, das Mittelteil und/oder die Vialaufnahme, umfassen
vorzugsweise Polypropylen.
Die Erfindung betrifft des Weiteren eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, insbesondere mit einem oder mehreren der vorstehend beschriebenen Merkmale. Der
Infusionsbeutel umfasst einen Konnektor, wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen des Septums des Vials zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zum Innenvolumen des
Infusionsbeutels umfasst. Gemäß der Erfindung umfasst der Konnektor eine Vialaufnahme mit einer Vielzahl von nach innen in Einsetzrichtung des Vials geneigten Klemmfingern.
Gemäß diesem Aspekt der Erfindung wird über eine Vielzahl von über den Umfang des Konnektors verteilten Klemmfingern eine sichere Verrastung des Vials in dem Konnektor ermöglicht, die vorzugsweise nicht zerstörungsfrei gelöst werden kann.
Vorzugsweise umfasst der Konnektor 4 bis 10, besonders
bevorzugt 6 bis 10 über den Umfang verteilte Klemmfinger. Die Klemmfinger sind vorzugsweise in Einsetzrichtung des Vials gegenüber einer senkrecht zu einer Mittelachse des Konnektors stehenden Ebene um einen Winkel von mehr als 10°, vorzugsweise mehr als 30°, besonders bevorzugt mehr als 40° und/oder weniger als 80°, vorzugsweise weniger als 70°, besonders bevorzugt weniger als 60°, geneigt.
Vorzugsweise sind die einzelnen Klemmfinger spitz zulaufend ausgestaltet. Es ist insbesondere vorgesehen, dass die
Klemmfinger sowohl in der Draufsicht (in der Breite) spitz zulaufen, als auch, dass sich die Dicke der Klemmfinger zur Spitze hin reduziert. Die Dicke der Klemmfinger ist
insbesondere zur Spitze hin reduziert, indem diese sowohl auf einer Oberseite als auch auf einer Unterseite zur Spitze hin abgeflacht sind.
Durch diese Ausgestaltung können leicht einfedernde
Klemmfinger bereitgestellt werden, welche sich nach dem
Einsetzen des Vials beim Zurückziehen des Vials an deren Kappe und/oder seinem Kopf verkrallen und so sicher verhindern, dass das Vial wieder herausgezogen werden kann. Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung umfasst die Vialaufnahme einen trichter-, insbesondere becherförmigen, Abschnitt zum Einführen des Vials bzw. zum Einführen des Kopfs des Vials. Der Kopf des Vials wird so beim Einführen zentriert dem Spike zugeführt.
Die Erfindung betrifft des Weiteren einen Konnektor für eine medizinische Verpackung, insbesondere für die vorstehend beschriebene medizinische Verpackung. Der Konnektor kann sämtliche vorstehende sich auf den Konnektor beziehende
Merkmale aufweisen.
Im Detail wird die Erfindung gemäß einer Ausführungsform auch beschrieben durch einen Konnektor für eine medizinische
Verpackung zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung und einem Vial, wobei der
Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials und ein den Spike umschließendes Dichtelement umfasst,
dadurch gekennzeichnet, dass der Spike drehbar in dem Konnektor ausgebildet ist und einen Kanal mit einer seitlichen Öffnung umfasst, die in einer geschlossen Fluidverbindung an das Dichtelement angrenzt oder an dieser dichtend anliegt, wobei der Spike durch eine Drehbewegung des Vials derart axial verschiebbar ist, dass die seitliche Öffnung des Kanals axial aus dem Dichtelement heraus bewegt und die Fluidverbindung zwischen dem Vial und der medizinischen Verpackung geöffnet wird .
Im Detail wird die Erfindung gemäß einer Ausführungsform auch beschrieben durch einen Konnektor für eine medizinische
Verpackung zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung und einem Vial, wobei der
Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike auf einem eine Scheibe umfassenden Spiketräger angeordnet ist, wobei die Scheibe drehbar vor einer Dichtung angeordnet ist, wobei die Dichtung einen axialen Kanal umfasst, wobei der axiale Kanal der Dichtung durch eine Drehbewegung der Scheibe mit einer Öffnung auf der Scheibe in Überschneidung bringbar ist und so die Fluidverbindung zwischen dem Vial und der medizinischen Verpackung geöffnet wird.
Die Erfindung kann gemäß einer Ausgestaltung auch beschrieben durch einen Konnektor für eine medizinische Verpackung zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung und einem Vial, wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials umfasst, wobei der Spike ein Gewinde umfasset, welches vorzugsweise nur einen Abschnitt des Spikes einnimmt. Vorzugsweise hat das Gewinde weniger als zwei Gewindezüge.
Die Erfindung kann gemäß einer Ausgestaltung auch beschrieben durch einen Konnektor für eine medizinische Verpackung zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung und einem Vial, wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials umfasst, wobei eine Spitze des Spikes an einer Verstärkung angeordnet ist.
Gemäß einer ersten Ausführungsform ist der Konnektor eine Komponente des Ports der medizinischen Verpackung. Der
Konnektor ist dauerhaft mit der medizinischen Verpackung verbunden. Die medizinische Verpackung kann zum Beispiel als Infusionsbeutel oder als Infusionsflasche ausgebildet sein.
Gemäß einer zweiten Ausführungsform ist der Konnektor als ein zunächst separater, an den Port einer medizinischen Verpackung anschließbarer Adapter ausgebildet. Der Konnektor umfasst dazu ein Anschlussstück, das z.B. an den Port einer medizinischen Verpackung angeschlossen werden kann. Der Port kann z.B. an einem Infusionsbeutel oder an der Kappe einer Infusionsflasche vorhanden sein. Das Anschlussstück des Konnektors kann z.B. als ein männlicher Luer-Lock-Konnektor ausgebildet sein, der an einen weiblichen Luer-Lock-Konnektor einer medizinischen Verpackung angeschlossen werden kann.
Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zum
Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen einer,
vorzugsweise als Vial ausgebildeten, ersten medizinischen Verpackung und einem einen Spike umfassenden Konnektor einer, vorzugsweise als Infusionsbeutel ausgebildeten, zweiten medizinischen Verpackung. Vorzugsweise entspricht die zweite medizinische Verpackung der vorab beschriebenen medizinischen Verpackung. Der Konnektor, die erste medizinische Verpackung und/oder die zweite medizinische Verpackung kann bzw. können sämtliche vorstehende auf sich beziehende Merkmale aufweisen.
Im Detail wird die Erfindung beschrieben durch ein Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen einer, vorzugsweise als Vial ausgebildeten, ersten medizinischen Verpackung und einem einen Spike umfassenden Konnektor einer, vorzugsweise als Infusionsbeutel ausgebildeten, zweiten medizinischen Verpackung,
wobei die erste medizinische Verpackung auf den Konnektor der zweiten medizinischen Verpackung geschoben wird, so dass der Spike ein Septum der ersten medizinischen Verpackung zum Bereitstellen einer, vorzugsweise zunächst geschlossenen, Fluidverbindung zu dem Innenvolumen der zweiten medizinischen Verpackung durchsticht,
dadurch gekennzeichnet, dass der Spike durch eine Drehbewegung der ersten medizinischen Verpackung und/oder des Konnektors gedreht wird und dabei die Fluidverbindung von der ersten medizinischen Verpackung zu der zweiten medizinischen
Verpackung geöffnet wird. In einer Ausführungsform der Erfindung kann der Spike wieder durch eine Drehbewegung der ersten medizinischen Verpackung und/oder des Konnektors zurückgedreht werden, so dass die Fluidverbindung wieder geschlossen wird.
Gemäß der Erfindung wird der Spike durch eine Drehbewegung des Vials gedreht und dabei eine Fluidverbindung zum
Infusionsbeutel geöffnet. Durch die rotatorische Betätigung des Spikes über das Septum des Vials wird ein komfortables Öffnen der Fluidverbindung ermöglicht. Gleichzeitig kann eine Verdrehsicherung zwischen dem Spike und dem Septum auf
einfache Weise bereitgestellt werden, ohne das Einstechen des Septums zu erschweren.
Gemäß einer ersten Ausführungsform ist der Spike, wie
vorstehend ausgeführt, auf einem eine Scheibe umfassenden Spiketräger angeordnet. Die Schreibe ist drehbar vor einer Dichtung angeordnet. Die Dichtung umfasst einen axialen Kanal. Auf der dem Spike gegenüberlegenden Seite umfasst die Scheibe eine Öffnung, über die ein Kanal zum Spike führt. Durch eine Drehbewegung der Scheibe, wobei der Spike die Scheibe über das Septum des Vial antreibt, kann der axiale Kanal mit der
Öffnung auf der Scheibe in Überschneidung gebracht werden, um so die Fluidverbindung zwischen dem Vial und der medizinischen Verpackung zu öffnen.
Gemäß einer zweiten Ausführungsform verschiebt sich beim
Öffnen, wie vorstehend beschrieben, der Spike axial, wobei eine seitliche Öffnung aus einem Dichtelement herausbewegt wird .
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung soll im Folgenden Bezug nehmend auf bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung näher erläutert werden. Fig. 1 bis Fig. 24 zeigen eine erste Ausführungsform der
Erfindung, bei welcher das Vial an einer drehbaren Scheibe angeordnet ist.
Fig. 1 ist eine Ansicht einer als Infusionsbeutel
ausgebildeten medizinischen Verpackung.
Fig. 2 ist eine perspektivische Ansicht des Konnektors.
Fig. 3 ist eine perspektivische Explosionsdarstellung des Konnektors .
Fig. 4 bis Fig. 6 sind Detaildarstellungen des Spiketrägers mit dem Spike. Dabei ist Fig. 4 eine perspektivische Ansicht, Fig. 5 eine Draufsicht auf die Rückseite und Fig. 6 eine
Schnittansicht .
Fig. 7 ist eine perspektivische Darstellung des Mittelteils des Konnektors und Fig. 8 eine Schnittansicht.
Fig. 9 ist eine Schnittansicht der Dichtung.
Fig. 10 ist eine perspektivische Darstellung des Unterteils.
Fig. 11 bis Fig. 13 zeigen das Oberteil in einer
Detaildarstellung. Fig. 11 ist eine perspektivische Ansicht, Fig. 12 eine Draufsicht und Fig. 13 eine Schnittansicht.
Fig. 14 ist eine perspektivische Ansicht des als Kappe
ausgebildeten Originalitätsverschlusses .
Fig. 15 bis Fig. 17 zeigen eine alternative Ausführungsform der Erfindung, bei welcher das Mittelteil des Gehäuses des Konnektors und der Spiketräger derart Zusammenwirken, dass der Spike verdrehgesichert ist und in einer geöffneten Endposition verrastet .
Fig. 15 ist eine perspektivische Ansicht des hierfür
verwendeten Mittelteils.
Fig. 16 ist eine Draufsicht auf das Mittelteil von unten.
Fig. 17 ist eine perspektivische Ansicht des Spiketrägers mit Spike .
Fig. 18 ist eine Schnittansicht des in Fig. 1 bis Fig. 14 dargestellten Konnektors in geschlossenem Zustand.
Fig. 19 ist eine Schnittansicht des Konnektors in geöffnetem Zustand .
Fig. 20 zeigt eine, insbesondere gegenüber Fig. 1 bis Fig. 14 geänderte, Ausführungsform der Erfindung, bei welcher ein Indikator des Spikes nicht in den Endpositionen verrastet und bei welcher der Spike eine andere Ausgestaltung hat.
Fig. 21 ist eine perspektivische Detailansicht des Mittelteils dieser Ausführungsform.
Fig. 22 und Fig. 23 sind Detailansichten des Spikes nebst Spiketräger .
Fig. 24 ist eine perspektivische Detailansicht der Kappe des Konnektors .
Fig. 25 zeigt einen Konnektor mit ergänzten Markierungen, um einen geöffneten und einen geschlossenen Zustand anzuzeigen sowie dass der Konnektor durch eine Drehbewegung von dem einen in den anderen Zustand überführt werden kann. Fig. 26 zeigt eine perspektivische Ansicht des Konnektors aus Fig. 25.
Fig. 27 und Fig. Fig. 28 sind Längsschnitte des Konnektors in geschlossenem Zustand.
Bezugnehmend auf Fig. 29 bis Fig. 36 wird ein weiteres
Ausführungsbeispiel der Erfindung erläutert, bei welchem der Spike kein Gewinde aufweist, sondern stattdessen mit einer verstärkten Spitze versehen ist.
Fig. 29 und Fig. 30 sind Seitenansichten.
Fig. 31 ist ein Längsschnitt entlang der Linie A-A der Fig. 29 und Fig. 32 ein Längsschnitt entlang der Linie B-B der Fig.
30.
Fig. 33 zeigt den Spiketräger mit Spike in einer
perspektivischen Ansicht.
Fig. 34 ist eine Seitenansicht des Spiketrägers mit Spike.
Fig. 35 ist ein Längsschnitt entlang der Linie C-C der Fig.
34.
Fig. 36 ist eine Draufsicht auf den Spiketräger mit Spike aus einer distalen Position.
Fig. 37 ist ein Flussdiagramm eines Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Verfahrens.
Fig. 1 bis Fig. 19' zeigen eine zweite Ausführungsform der Erfindung, bei welcher der Spike eine seitliche Öffnung aufweist und durch eine Drehbewegung axial verschoben wird. Fig. 1' ist eine Ansicht einer als Infusionsbeutel
ausgebildeten medizinischen Verpackung mit einem Konnektor nebst einem Vial, welches mit dem Infusionsbeutel verbunden werden soll.
Fig. 2' ist eine perspektivische Ansicht des mit dem Konnektor verbundenen Vials.
Fig. 3' ist eine Seitenansicht des Konnektors (ohne ein angeschlossenes Vial) .
Fig. 4' ist eine perspektivische Explosionsdarstellung des Konnektors .
Fig. 5' bis Fig. 7' sind verschiedene Ansichten des Unterteils des Konnektors, wobei Fig. 5' eine perspektivische Ansicht, Fig. 6' einen Längsschnitt und Fig. 7' eine Draufsicht auf den Einschweißabschnitt des Unterteils ist.
Fig. 8' bis Fig. 10' zeigen den Spike des Konnektors, wobei Fig. 8' zwei Seitenansichten und eine perspektivische Ansicht umfasst, Fig. 9' eine axiale Schnittansicht und Fig. 10' Querschnittsansicht ist.
Fig. 11' und 12' zeigen das Dichtelement des Konnektors, wobei Fig. 11' eine perspektivische Ansicht des Dichtelements ist und Fig. 12' eine Schnittansicht des Dichtelements ist.
Fig. 13' und 14' zeigen das Mittelteil des Konnektors, wobei Fig. 13' eine perspektivische Darstellung des Mittelteils des Konnektors ist und Fig. 14' eine Schnittansicht des
Mittelteils des Konnektors ist. Fig. 15' bis Fig. 17' zeigen die Vialaufnahme des Konnektors, wobei Fig. 15' eine perspektivische Darstellung, Fig. 16' eine Draufsicht und Fig. 17' eine Schnittansicht ist.
Fig. 18a' und 18b' zeigen eine Schnittansicht des Konnektors im geschlossenen Zustand ohne (Fig. 18a') und mit
angeschlossenem Vial (Fig. 18b') .
Fig. 19' ist eine Schnittansicht des Konnektors im geöffneten Zustand mit einem angeschlossenen Vial.
Detaillierte Beschreibung der Zeichnungen
Fig. 1 bis Fig. 24 zeigen eine erste Ausführungsform der
Erfindung, bei welcher das Vial 90 an einer drehbaren Scheibe 404 angeordnet ist.
Fig. 1 ist eine Darstellung einer als Infusionsbeutel 70 ausgebildeten medizinischen Verpackung, an welcher ein Vial 90 angeschlossen werden soll.
Der Infusionsbeutel 70 besteht aus über die
Querschweißnähte 71 und Längsschweißnähte 72 miteinander verschweißten Folien. Der Infusionsbeutel 70 weist einen
Hänger 73 zum Anbringen des Infusionsbeutels 70 an einem
Ständer auf.
Weiter umfasst der Infusionsbeutel 70 zumindest einen
Entnahmeport 80.
Der Entnahmeport 80 besteht aus einem in die Querschweißnaht 71 des Infusionsbeutels 70 eingeschweißten Unterteil 81 sowie einem Oberteil 82, welches ein Abbrechteil 83 aufweist.
Zusätzlich umfasst der Entnahmeport 80 noch ein zwischen dem Unterteil 81 und dem Oberteil 82, vorzugsweise klemmend, fixiertes Septum (nicht in den Figuren dargestellt) .
Nach dem Abbrechen des Abbrechteils 83 kann das Septum des Entnahmeports 80 zum Beispiel mit einem Spike eines
Überleitsets durchstoßen werden, um so die
Infusionsflüssigkeit zu entnehmen und einem Patienten
zuzuführen .
Zudem umfasst der Infusionsbeutel 70 einen weiteren Port, welcher als Konnektor 60 ausgebildet ist, mit welchem eine Fluidverbindung zu einem Vial 90 hergestellt werden kann. Der Konnektor 60 umfasst ein Unterteil 100, welches in dieser Ausführungsform im Bereich 74 der Schweißnaht 71 eingeschweißt ist. Weitere Details zu dem Konnektor 60 werden anhand der nachfolgenden Figuren erläutert.
Durch den Konnektor 60 wird ein weiterer Zugang oder Port bereitgestellt, über welchen Flüssigkeit von dem Vial 90 in den Infusionsbeutel 70 überführt werden kann. Es ist ferner auch möglich, zunächst Flüssigkeit von dem Infusionsbeutel 70 in das Vial 90 zu überführen, etwa um einen dort vorhandenen festen, beispielsweise pulverförmigen, Wirkstoff aufzulösen und die hergestellte Lösung dann wieder in den Infusionsbeutel 70 zu überführen.
Das Vial 90 umfasst eine Kappe 91, welche insbesondere als aufgebördelte Metallkappe oder als Prellverschluss ausgebildet ist, und welche ein Septum umfasst, welches von dem Spike des Konnektors 60 durchstoßen werden kann.
Um das Vial 90 mit dem Infusionsbeutel 70 zu verbinden, wird in diesem Ausführungsbeispiel zunächst die Kappe 500 von dem Konnektor 60 abgezogen. Sodann wird das Vial 90 mit der Kappe 91 voran in den Konnektor 60 eingeschoben, wobei die trichter- oder
insbesondere becherförmige Ausgestaltung des Konnektors 60 das zentrierte Einführen vereinfacht.
Das Septum des Vials 90 wird dabei von dem Spike 401 des
Konnektors 60 durchstoßen und die Kappe 91 des Vials 90 bzw. der Kopf des Vials 90, welcher kragenförmig ausgebildet ist, verrastet in dem Konnektor 60.
Sodann kann durch eine Drehung des Vials 90, durch welche der Spike 401 mitgedreht wird, eine Fluidverbindung zwischen dem Vial 90 und dem Infusionsbeutel 70 geöffnet werden. Dazu umfasst der Konnektor 60 ein Ventil, welches vorzugsweise über eine Drehbewegung sowohl geöffnet als auch geschlossen werden kann .
Fig. 2 ist eine perspektivische Darstellung des Konnektors 60 ohne Infusionsbeutel 70.
Das Unterteil 100 des Konnektors 60 umfasst in diesem
Ausführungsbeispiel einen Verbindungsabschnitt für den
Infusionsbeutel 70, welcher insbesondere als
Einschweißabschnitt 101 ausgebildet ist. Der
Einschweißabschnitt 101 ist in diesem Ausführungsbeispiel schiffchenförmig ausgebildet. Durch das Unterteil 100 des Konnektors 60 führt ein Kanal 102 in den Infusionsbeutel 70.
Das Unterteil 100 ist mit dem Mittelteil 200 verbunden, wobei das Mittelteil 200 seinerseits mit der Vialaufnahme 301 des Oberteils 300 verbunden ist.
Weiter kann das Unterteil 100 des Konnektors 60 statt eines Verbindungsabschnitts zum Einschweißen in den Infusionsbeutel 70 gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel auch ein Anschlussstück zum Anschließen an einem Port umfassen. In diesem, hier nicht dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Konnektor 60 als ein separater Adapter für einen Port
ausgebildet. Das Anschlussstück des Konnektors 60 kann
beispielweise als ein, vorzugsweise männlicher, Luer-Konnektor oder Luer-Lock-Konnektor ausgebildet sein.
Fig. 3 ist eine perspektivische Explosionsdarstellung des in Fig. 2 dargestellten Konnektors 60.
Das Gehäuse des Konnektors 60 umfasst ein Unterteil 100, ein Mittelteil 200 sowie ein Oberteil 300.
Vorzugsweise sind das Unterteil 100 und das Mittelteil 200 sowie das Mittelteil 200 und das Oberteil 300 jeweils
miteinander verrastet. Der Konnektor 60 kann so ohne Schweiß oder Klebverbindung montiert werden.
Zwischen dem Unterteil 100 und dem Mittelteil 200 ist die Dichtung 600 eingesetzt.
Zwischen dem Mittelteil 200 und dem Oberteil 300 ist im montierten Zustand der Spiketräger 400 mit dem Spike 401 eingesetzt .
Im montierten Zustand ist die Kappe 500 von unten in das
Oberteil 300 eingesetzt, welche als Abbrechteil ausgebildet ist und somit als Originalitätsverschluss dient.
Das Oberteil 300 umfasst die trichterförmige Vial-Aufnahme 301, welche das Einsetzen des Vials 90 erleichtert. Das einmal eingesetzte Vial 90 ist in der Vial-Aufnahme 301 verrastet und kann nicht wieder entfernt werden. Das Mittelteil umfasst Fenster 201, 202, anhand welcher der Benutzer erkennt, ob der Konnektor 60 geöffnet oder
geschlossen ist.
Zum Öffnen und Schließen des Konnektors 60 wird der
Spiketräger 400 mittels des mit dem Vial 90 verbundenen Spikes 401 gedreht, in diesem Ausführungsbeispiel z.B. um etwa eine Viertel-Umdrehung .
In dieser perspektivischen Ansicht ist an einer Innenwand des Mittelteils 200 ein Anschlag 207 für den Spiketräger 400 zu erkennen, über welchen die Drehbewegung des Spiketrägers 400 begrenzt ist.
Fig. 4 ist eine perspektivische Ansicht des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401.
Der Spiketräger 400 umfasst eine Scheibe 404 und bildet im Zusammenwirken mit der Dichtung 600 ein Ventil, um den
Konnektor 60 zumindest zu öffnen.
Der hier dargestellte Spiketräger 400 ist für eine
Aus führungs form eines Konnektors 60 vorgesehen, bei welcher der Konnektor 60 geöffnet und wieder verschlossen werden kann.
Diese Aus führungs form der Erfindung hat den Vorteil, dass ein Zurücklaufen von medizinischer Flüssigkeit in das Vial 90 während der Verabreichung der medizinischen Flüssigkeit verhindert werden kann.
Die Scheibe 404 und der Spike 401 sind vorzugsweise als einstückiges Kunststoffbauteil, insbesondere
Kunststoffspritzgussbauteil, ausgebildet . Der Spike 401 läuft konisch bis zur Spitze 402. Die Spitze 402 ist vorzugsweise angespitzt, um ein leichtes Durchstoßen des Septums in dem Vial 90 zu ermöglichen.
Gegenüber der Spitze 402 umfasst der Spike 401 einen
Einschnitt 403, der vorzugsweise in einem mittleren Bereich des Spikes 401 ausläuft. Der seitliche Einschnitt 403
erleichtert das Passieren von Flüssigkeit und ermöglicht des Weiteren eine nahezu vollständige Entleerung des Vials 90.
Am Fuß des Spikes 401 befinden sich Versteifungsstege 405, welche den Spike 401 an der Grenze zwischen der Oberseite der Scheibe 404 und dem Spike 401 verstärken. Die
Versteifungsstege 405 können auch als Anschlag für die Kappe 91 des Vials 90 im eingesetzten Zustand dienen. Die
Versteifungsstege verlaufen ausgehend von einer Basis des Spikes 401 als Stege, die sich sternförmig entlang der
Oberseite der Scheibe 404 erstrecken.
Weiter umfasst der Spike 401 sich radial erstreckende Rippen 414. Die sich radial erstreckenden Rippen 414 sind
insbesondere als von einem vorderen oder mittleren Bereich des Spikes 401 ausgehende Finnen ausgebildet, welche nach vorne hin spitz zulaufen und sich radial in Richtung der Scheibe 404 vergrößern .
So können sich die Rippen 414 in das Septum des Vials 90 einschneiden und bilden so eine Verdrehsicherung.
Der so gebildeten Verdrehsicherung kommt zugute, dass sich bei dem Drehen des Spikes 401 mit dem Spiketräger 400 dieser axial nicht verschiebt. Die Rippen 414 bleiben daher beim Öffnen des Konnektors 60 auf einer Höhe. Das Septum des Vials 90 kann bereits beim Einsetzen in den Konnektor 60 soweit wie möglich auf den Spike 401 aufgeschoben werden. Beim Drehen des Spikes 401 ändert sich diese maximal aufgeschobene Position im Allgemeinen nicht.
Die Scheibe 404 umfasst des Weiteren zumindest einen Anschlag 406, insbesondere zwei Anschläge 406, welcher bzw. welche im Zusammenwirken mit einem Anschlag 207 des Mittelteils 200 die Drehbewegung des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 begrenzen. Der zumindest eine Anschlag 406 der Scheibe 404 ist als radiale Stufe in dem äußeren Umfang der Scheibe 404
ausgebildet .
Weiter umfasst die Scheibe 404 einen sich radial nach außen erstreckenden Indikator 407, welcher im geschlossenen Zustand durch ein Fenster 201 und im geöffneten Zustand durch ein anderes Fenster 202 des Mittelteils 200 des Konnektors 60 zu sehen ist.
Vorzugsweise hat der Indikator 407, um dessen Erkennbarkeit zu verbessern, eine andere Farbe als das an das oder die Fenster 201, 202 angrenzende Mittelteil.
Der Indikator 407 ist derart ausgebildet, dass dieser in die als Öffnungen der Gehäusewand ausgebildeten Fenster 201, 202 hineinragt und beim Drehen des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 zurückfedert.
So kann durch den Indikator 407 ein spürbarer Widerstand bereitgestellt werden, der überwunden werden muss, um den Spiketräger 400 aus einer der Endstellungen (offen oder geschlossen) zu bewegen.
Der Indikator 407 kann auch derart ausgestaltet sein, dass es beim Einschnappen in eines der Fenster 201, 202 zu einem hörbaren Geräusch, insbesondere in Form eines Klicks, kommt. Dem Benutzer wird so sowohl optisch als auch akustisch signalisiert, dass sich der Konnektor 60 beispielsweise in einer geöffneten Endposition befindet. Weiter ist im äußeren Umfang der Scheibe 404 eine Einbuchtung 407a angeordnet. Die Einbuchtung 407a ist für die Indikatorstelle 202 (offen) . Im geschlossenen Zustand ist die Einbuchtung 407a an der Stelle 202 nach hinten versetzt, um den Unterschied der Position besser zu unterscheiden.
Fig. 5 ist eine Draufsicht auf die Unterseite des Spiketrägers 400, also auf die dem Spike 401 gegenüberliegende Seite.
Die beiden Anschläge 406 beschränken die Drehbarkeit des
Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 in beide Drehrichtungen, z.B. auf etwa eine Viertel-Umdrehung.
Eine Öffnung 408, durch die im geöffneten Zustand Flüssigkeit in Richtung des Spikes 401 fließen kann, befindet sich radial zur Drehachse 415 des Spikes 401 versetzt. So wandert beim Drehen des Spikes 401 die Öffnung 408 um die Drehachse 415 und kommt in einem geöffneten Zustand des Konnektors 60 mit einem Kanal 601 der Dichtung in Überschneidung.
Der Indikator 407 ist in der Draufsicht über bogenförmige Abschnitte 410 beidseitig mit Federn 409 verbunden, wobei die Federn 409 mit der Scheibe 404 verbunden sind. Der so radial nach innen federnde Indikator 407 ist derart ausgebildet, dass es hinter den Federn 409, dem Indikator 407 und dem
bogenförmigen Abschnitt 410 einen ausgesparten Bereich 416 gibt, in welchem die Platte, welche durch die Scheibe 404 gebildet wird, ausgespart ist.
Der Indikator 407 und die Federn 409 werden also von einer verbleibenden Seitenwand der Scheibe 404 gebildet. Die Federn 409 sind insbesondere als Blattfedern ausbildet, die aufgrund des ausgesparten Bereichs 416 von einer verbleibenden Seitenwand der Scheibe 404 gebildet werden.
Der Indikator 407 schaut seitlich aus dem aus der Scheibe 404 gebildeten Ring hervor und kann in den Endstellungen in die Fenster 201, 202 des Mittelteils 200 einfedern.
Der Indikator 407 ist hier einstückig mit dem restlichen
Spiketräger 400 ausgebildet.
Durch die bogenförmigen Abschnitte 410 werden die Spannungen im Material beim Einfedern reduziert, da sich die Verformungen auf einen längeren Materialabschnitt aufteilen können.
Wie in der Längsschnittansicht gemäß Fig. 6 dargestellt, geht die Öffnung 408 über den quer zum Kanal 412 des Spikes 401 verlaufenden Kanal 411 in den Spike 401 über. Der Kanal 411 kann insbesondere in einem Winkel von 30° bis 60° in den Kanal 412 des Spikes 401 münden.
Durch den quer verlaufenden Kanal 411 ist die Öffnung 408 auf der Scheibe 404 radial versetzt zur Drehachse 415 angeordnet.
Der Kanal 412 des Spikes 401 verläuft vorzugsweise koaxial zur Drehachse des Spiketrägers 400. Das mit dem Spike 201
verbundene Vial 90 unterliegt beim Öffnen des Konnektors 90 daher im Wesentlichen nur einer Drehbewegung um die eigene Mittelachse .
Weiter umfasst in diesem Ausführungsbeispiel die Scheibe 404 eine Drehscheibe 413. Die Drehscheibe 413, innerhalb der sich die Öffnung 408 befindet, steht als kreisförmige Platte hervor und sitzt im montierten Zustand in der Aufnahme 211 des
Mittelteils 200 (siehe hierzu Fig. 8) . In einem verschlossenen Zustand des Konnektors 60 liegt die Oberfläche der Drehscheibe 413 dichtend an der Dichtung 600 an und verschließt so den Kanal 601 in der Dichtung 600. Durch eine Drehbewegung des Spikes 401 wird die Öffnung 408 mit dem Kanal 601 der Dichtung in Überschneidung gebracht. Dadurch kann Flüssigkeit über den Kanal 412 des Spikes 401 durch die Öffnung 408 in den
Infusionsbeutel 70 (oder umgekehrt) fließen.
Fig. 7 ist eine perspektivische Ansicht des Mittelteils 200. Das Mittelteil 200 besteht in diesem Ausführungsbeispiel aus einem Kopplungsabschnitt 203 für das Oberteil 300 sowie einem Kopplungsabschnitt 204 für das Unterteil 100.
Der Kopplungsabschnitt 204 für das Unterteil 100 hat einen kleineren Durchmesser als der Kopplungsabschnitt 203 für das Oberteil 300.
Der Kopplungsabschnitt 204 umfasst eine Dichtungsaufnahme 205 für die Dichtung 600. Die Dichtungsaufnahme 205 ist in diesem Ausführungsbeispiel mit einer strukturierten Wand,
insbesondere mit einer Riffelung oder Verzahnung, versehen, was einen Formschluss mit dem Unterteil 100 und/oder der
Dichtung 600 bewirkt und somit eine Verdrehsicherung
bereitstellt .
Die Dichtungsaufnahme 205 ist radial versetzt zur Drehachse 415 des Spikes 401 bzw. des Spiketrägers 400 angeordnet.
In dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel befindet sich angrenzend zur Dichtungsaufnahme 205 im Kopplungsabschnitt 204 eine Ausnehmung 206, welche insbesondere eine sichelartige Form haben kann. Die Ausnehmung 206 dient in erster Linie der Materialeinsparung. Es versteht sich, dass auf die Ausnehmung 206 daher auch verzichtet werden kann. Wie in der axialen Schnittansicht des Mittelteils 200 gemäß Fig. 8 dargestellt, befindet sich angrenzend zur
Dichtungsaufnahme 205 die als Ringnut ausgebildete Nut 209, in welcher das Unterteil 100 mit einem korrespondierenden Steg 105 (siehe Fig. 10) verrastet wird.
Stirnseitig umfasst die Dichtungsaufnahme 205 eine sich axial erstreckende Ringnut 210, welche als Formschlusselement für die Dichtung 600 dient.
Der Kopplungsabschnitt 203 für das Oberteil 300 mit der Vial- Aufnahme 301 umfasst in diesem Ausführungsbeispiel ebenfalls zumindest eine Nut 208, insbesondere zwei voneinander
beabstandete Nuten 208, um mit dem Kopplungsstück 303 des Oberteils 300 über den zumindest einen Kragen 304 verrasten zu können .
Zwischen dem Oberteil 300 und dem Mittelteil 200 befindet sich im montierten Zustand die Scheibe 404 des Spiketrägers 400.
Die Drehscheibe 413 sitzt im montierten Zustand in der
Aufnahme 211 des Mittelteils 200.
Der Anschlag 207 begrenzt im Zusammenwirken mit den Anschlägen 406 des Spiketrägers 404 die Drehung des Spikes 401 in beide Drehrichtungen. Mit dem Anliegen eines der Anschläge 406 des Spiketrägers 400 an dem Anschlag 207 des Mittelteils sind die geöffnete und die geschlossene Position des Konnektors 60 definiert .
Fig. 9 ist eine axiale Schnittansicht der Dichtung 600.
Die Dichtung 600 umfasst einen axialen Kanal 601 zum
Durchtritt von Flüssigkeit. Stirnseitig umfasst die Dichtung 600 eine Anlagefläche 602 für die Scheibe 404 bzw. genauer gesagt für die Drehscheibe 413, welche im geschlossenen Zustand dichtend auf der Dichtung 600 sitzt. Dagegen überschneidet sich im geöffneten Zustand die Öffnung 408 der Drehscheiben 413 mit dem Kanal 601 der
Dichtung 600.
Angrenzend zur Anlagefläche 602 umfasst die Dichtung 600 eine sich axial erstreckende Ringnut 603, so dass angrenzend zu dieser Ringnut ein ringförmiger randseitiger und sich axial nach vorne erstreckender Steg 604 gebildet ist.
Der randseitige Steg 604 dient als Formschlusselement und sitzt im montierten Zustand in einer Ringnut 210 des
Mittelteils 200.
Der Steg 604 ist gegenüber der Anlagefläche 602 für den
Spiketräger 400 bzw. die Drehscheibe 413 des Spiketrägers 400 zurückversetzt .
Auch auf der der Anlagefläche 602 gegenüberliegenden Seite befindet sich ein ringförmiger randseitiger Steg 605, welcher an einen Aufnahmebereich 606 für das Unterteil 100 angrenzt.
Der untere ringförmige randseitige Steg 604 und der obere ringförmige randseitige Steg 604 bilden zusammen einen im Wesentlichen T-förmigen Flansch zur sicheren Befestigung der Dichtung in dem Konnektor 60.
Zwischen dem Aufnahmebereich 606 für das Unterteil 100 und dem Kanal 601 befindet sich ein Übergangsbereich 607, in welchem ein horizontal verlaufender Boden des Aufnahmebereichs 606 gestuft in die sich axial erstreckende Seitenwand des Kanals 601 übergeht. Fig. 10 ist eine perspektivische Ansicht des Unterteils 100.
Im montierten Zustand wird das Unterteil 100 mit dem
ringförmigen Steg 105 in der Ringnut 209 des Mittelteils 200 verrastet .
Um die Dichtung 600 festzuklemmen, umfasst das Unterteil 100 angrenzend zum Steg 105 einen Steg 104 und einen Ring 106 zum Eingriff in den Aufnahmebereich 606 der Dichtung 600. Die Stirnseite des Stegs 104 kommt zur Anlage an der Oberseite des ringförmigen randseitigen Stegs 605 der Dichtung 600. Zudem ist der Steg 104 ist in diesem Ausführungsbeispiel mit einer Strukturierung, insbesondere einer Riffelung oder Verzahnung, versehen, um zusammen mit der Riffelung oder Verzahnung in der Dichtungsaufnahme 205 eine Verdrehsicherung für das Unterteil 100 und das Mittelteil 200 und/oder die Dichtung 600 zu bewirken .
Ein sich axial nach vorne erstreckender Ring 106 ist in dem montierten Zustand angrenzend zum Steg 104 im Aufnahmebereich 606 der Dichtung 600 angeordnet und verpresst so die Dichtung 600 in der Dichtungsaufnahme 205.
Eine zwischen dem Einschweißabschnitt 101 und dem Steg 106 vorhandene Platte 103 verschließt das Gehäusemittelteil 200 im montierten Zustand.
Der Einschweißabschnitt 101 hat vorzugsweise eine Mittelachse, die mit der Drehachse 415 des Spikes 401 übereinstimmt.
Die Dichtung 600 und damit der durch den Steg 105 zum
Verrasten gebildete Kopplungsabschnitt ist dagegen radial versetzt zur Drehachse 415 angeordnet. Ein Ende eines sich durch das Unterteil 100 erstreckenden Kanals 107 befindet sich hier radial versetzt zur Drehachse 415 des Spikes 401 bzw. Spiketrägers 400.
Fig. 11 ist eine perspektivische Ansicht des Oberteils 300 mit der Vialaufnahme 301. Die Vialaufnahme 301 umfasst einen becher- bzw. trichterförmigen Abschnitt 302, an welchen das Kopplungsstück 303 mit dem zumindest einen, insbesondere den zwei, Kragen 304 zum Einrasten im Mittelteil 200 angrenzt. Der zumindest eine Kragen 304 verrastet in der in Fig. 8
dargestellten Nut 208 des Kopplungsabschnitts 203 des
Mittelteils 200.
Weiter umfasst die Vialaufnahme 301 eine Vielzahl von in
Einsetzrichtung des Vials 90 geneigten Klemmfingern 305.
Das Oberteil 300 ist vorzugsweise gegenüber dem Mittelteil 200 verdrehgesichert. Hierzu kann das Oberteil 300 z.B. zumindest einen sich axial entlang des Kopplungsstücks 303 verlaufenden Steg 306 umfassen, welche in eine korrespondierende axiale Nut 208 des Mittelteils 200 greift.
Wie in der Draufsicht gemäß Fig. 12 dargestellt, verjüngen sich die Klemmfinger 305 in ihrer Breite von dem
außenliegenden Sockel nach innen. Innen enden sie in der dargestellten Ausführungsform in einer Spitze 307. Die
außenliegenden Sockel der Klemmfinger 305 gehen jeweils über einen im Wesentlichen runden Abschnitt ineinander über.
Zwischen den Spitzen 307 sind die Klemmfinger 305 rundlich, insbesondere im Wesentlichen kreisförmig, gestaltet.
Wie in der Schnittansicht entlang der Linie A-A aus Fig. 12 gemäß Fig. 13 dargestellt, sind die Klemmfinger 305 in
Einsetzrichtung um den Winkel geneigt. Die im allgemeinen Teil der Beschreibung genannten Gradangaben beziehen sich dabei auf die Unterseite der Klemmfinger 305. Der Winkel a, um welchen die Klemmfinger 305 in Einsetzrichtung des Vials 90 geneigt sind, beträgt insbesondere zwischen 40° und 60°.
Weiter verjüngt sich, wie insbesondere in der perspektivischen Ansicht gemäß Fig. 13 zu erkennen ist, auch die Dicke der Klemmfinger 305, indem diese sowohl an ihrer Oberseite als auch an ihrer Unterseite zur Spitze 307 hin abgeflacht sind.
Die Klemmfinger 305 verkrallen sich so an der Unterseite der Kappe 91 oder des Kopfs des Vials 90. Ein Herausziehen des einmal mit dem Konnektor 60 verbundenen Vials 90 aus dem
Konnektor 60 ist zerstörungsfrei nicht mehr möglich.
Fig. 14 ist eine perspektivische Ansicht der Kappe 500, welche als Originalitätssiegel für den Konnektor 60 dient.
Die Kappe 500 umfasst eine sich axial erstreckende Spike-Hülle 501.
Die Spike-Hülle 501 ist über Stege 502 mit einem ringförmigen Einsatz 503 verbunden.
Der ringförmige Einsatz 503 ist im montierten Zustand hinter einer Stufe 308 (siehe Fig. 18) des Oberteils 300 verrastet.
So kann die Spike-Hülle 501 vom Einsatz 503 abgenommen werden, indem diese an den Stegen 502 abbricht.
Bezugnehmend auf Fig. 15 bis Fig. 17 wird eine alternative Ausführungsvariante der ersten Ausführungsform der Erfindung erläutert, bei welcher der Spike 401 so verdrehgesichert ist, dass der Konnektor 60 vom Benutzer zwar geöffnet, nicht aber wieder verschlossen werden kann. Bis auf die nachfolgend beschriebenen Unterschiede entspricht diese Ausführungsvariante im Wesentlichen der unter Bezugnahme auf Fig. 1 bis Fig. 14 dargestellten Ausführungsform.
Fig. 15 ist eine perspektivische Ansicht des Mittelteils 200.
Im Unterschied zum zuvor dargestellten Mittelteil 200 weist dieses Mittelteil 200 nur ein einziges Fenster 202 auf, über das der Benutzer erkennt, dass der Konnektor 60 geöffnet ist.
Fig. 16 ist eine Draufsicht auf die Unterseite des Mittelteils 200.
Im Unterschied zur zuvor dargestellten Ausführungsvariante sind an der Seitenwand des Mittelteils 200 eine Mehrzahl von Rasthaken 212 angeordnet.
Weiter umfasst das Mittelteil 200 den Anschlag 213, an welchem in vollständig geschlossenem Zustand der Anschlag 406a des in Fig. 17 dargestellten Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 anliegt .
Als Anschlag des Mittelteils 200 für den zweiten Anschlag 406b wirkt der erste Rasthaken 212a.
Der Spiketräger 400 umfasst des Weiteren den federnden Haken 417, der beim Drehen des Spikes 401 über eine Gleitfläche 418 an den Rastzähnen 212 vorbeigleitet, jeweils hinter einem Rastzahn 212 einfedert und so im Zusammenwirken mit den
Rastzähen 212 eine Verdrehsicherung bildet, die ein
Zurückdrehen des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401
verhindert. Mit jedem Einrasten des federnden Hakens 417 in einen der Rastzähne 212 ist der Spiketräger 400 derart
weitergedreht, dass er nicht wieder zurückgedreht werden kann. Schließlich rastet der federnde Haken 417 im vollständig geöffneten Zustand im Fenster 202 ein.
Dabei kann die geöffnete Endstellung wiederum durch den in das Fenster 202 ragenden Haken 417 und/oder durch ein hörbares Klicken beim Einrasten des Hakens 417 im Fenster 202
signalisiert werden.
Der federnde Haken 417 bildet im geöffneten Zustand im Fenster 202 eine Verdrehsicherung. Durch den am ersten Rasthaken 212a anliegenden Anschlag 406a des Spiketrägers 400 und durch die Verdrehsicherung durch den in das Fenster 202 eingerasteten Haken 417 ist der Spiketräger 400 in der geöffneten Postion des Konnektors 60 in keine Richtung mehr verdrehbar.
Der Konnektor 60 ist nunmehr geöffnet und kann nicht mehr geschlossen werden.
Fig. 18 ist eine axiale Schnittansicht des in Fig. 1 bis Fig. 14 dargestellten Konnektors 60 in seinem geschlossenen
Zustand .
Das Gehäuse des Konnektors 60 besteht aus dem Unterteil 100, dem Mittelteil 200 und dem Oberteil 300.
Zwischen dem Unterteil 100 und dem Mittelteil 200 ist, wie vorstehend ausgeführt, die Dichtung 600 eingeklemmt, wobei das Unterteil 100 und das Mittelteil 200 miteinander verrastet sind .
Zwischen dem die Vial-Aufnahme 301 umfassenden Oberteil 300 und dem Mittelteil 200 befindet sich der Spiketräger 400 mit der Scheibe 404. In dem hier dargestellten Zustand ist der Kanal 601 der Dichtung 600, welcher zum Kanal 102 des
Unterteils 100 führt, durch die Scheibe 404, genauer gesagt durch die in Fig. 6 dargestellte Drehscheibe 413 der Scheibe 404, verschlossen.
Somit kann keine Flüssigkeit durch den Kanal 412 des Spikes 401 in Richtung des Infusionsbeutels 70 oder umgekehrt
fließen .
Der Benutzer kann nunmehr die Kappe 500, genauer gesagt die Spike-Hülle 501 der Kappe 500, abbrechen.
Die Kappe 500 ist mit dem Einsatz 503 hinter einer Stufe 308 des Oberteils 300 verrastet.
Fig. 19 zeigt den Konnektor 60 in einer axialen Schnittansicht nach dem Abbrechen der Kappe 500 und dem Drehen des Spikes 401. Die Drehung des Spikes 401 wurde insbesondere durch ein Drehen des angeschlossenen Vials 90 (hier nicht dargestellt) bewirkt. Der Spike 401 wurde mitgedreht, da der Spike 401 in dem Septum des Vials 90 verdrehsicher eingestochen ist.
Die Scheibe 404 des Spiketrägers 400 wurde durch ein Drehen des Spikes 401 derart verdreht, dass der Kanal 411 mit der Öffnung 408 (siehe Fig. 6) sich mit dem Kanal 601 der Dichtung 600 überschneidet.
Es kann nunmehr durch den Kanal 412 des Spikes 401 Flüssigkeit durch den Kanal der Dichtung 601 und den Kanal 102 des
Unterteils 100 in den Infusionsbeutel 70 oder umgekehrt fließen. Die sich durch den Konnektor 60 nunmehr erstreckende Fluidverbindung ist durch einen gestrichelten Pfeil
symbolisiert .
Auch in dieser Ansicht ist zu erkennen, dass der Kanal 601 der Dichtung 600 radial versetzt zu der Drehachse 415 des Spikes 401 angeordnet ist. Der Einschweißabschnitt 101 liegt vorzugsweise mittig auf der Drehachse 415 des Spikes. Es versteht sich, dass aber der Kanal 102, der durch den Einschweißabschnitt 101 verläuft, seitlich versetzt zur Drehachse 415 verlaufen kann.
Durch die Ausrichtung der Drehachse 415 entsprechend einer Mittelachse, vorzugsweise sowohl des Unterteils 100, des Mittelteils 200 als auch des Oberteils 300, wird ein von außen gesehen insgesamt symmetrischer Aufbau bereitgestellt, bei welchem die auftretenden Drehmomente beim Drehen des Spikes 401 gleichmäßig von beiden Hälften des Einschweißabschnitts 101 abgefangen werden.
Aufgrund der sich drehenden Scheibe 403 erfolgt aber die
Flüssigkeitsführung durch die Dichtung 600 seitlich versetzt zur Drehachse 415.
Bezugnehmend auf Fig. 20 bis Fig. 29 wird eine gegenüber Fig.
1 bis Fig. 14 weitere Ausführungsform der Erfindung
dargestellt. Grundsätzlich werden im Folgenden die
Unterschiede gegenüber der Ausführungsform gemäß Fig. 1 bis Fig. 14 erläutert.
Bis auf die beschriebenen Unterschiede kann diese
Ausführungsform mithin genauso ausgebildet sein, wie die unter
Bezugnahme auf Fig. 1 bis Fig. 14 dargestellte
Ausführungsform.
Fig. 20 ist also eine Ansicht des Konnektors 60, welcher vom Grundaufbau der Ausführungsform gemäß Fig. 1 bis Fig. 14 entspricht und insbesondere das Mittelteil 200 sowie die Kappe 500 aufweist. Wie in der perspektivischen Detailansicht des Mittelteils 200 gemäß Fig. 21 dargestellt, umfasst das Mittelteil 200 nur ein einziges Fenster 201. Das Fenster 201 kann insbesondere als, hier abschnittsweise, umlaufender Schlitz ausgebildet sein.
Der Indikator 407 verrastet daher vorzugsweise nicht in seinen Endpositionen. Vorzugsweise kommt der Indikator 407 in seinen Endpositionen an den beiden Enden des Fensters 201 jeweils zur Anlage .
Gegenüber der Ausführungsform gemäß Fig. 1 bis Fig. 14 hat diese Ausgestaltung den Vorteil, dass kein Widerstand
überwunden werden muss, um den Indikator 407 zurückfedern zu lassen .
Auf der anderen Seite kann das Erreichen der Endposition bei der hier dargestellten Ausführungsform nun visuell
kontrolliert werden.
Fig. 22 zeigt in einer perspektivischen Ansicht den
Spiketräger 400 mit Spike 401.
Wie bei der Ausführungsform gemäß Fig. 1 bis Fig. 14 umfasst der Spiketräger 400 eine Scheibe 404 mit einem Indikator 407.
Die Scheibe 404 umfasst auch auf der Seite des Spikes 401 einen Ring 420, welcher als Drehscheibe im Gehäuse wirksam ist .
Der Spiketräger 400 umfasst also eine Scheibe 404, welche im eingebauten Zustand beidseitig gelagert ist.
Die Versteifungsstege 405 erstrecken sich innerhalb des Rings 420. Dies erleichtert eine kompakte Ausgestaltung, da so der Spike 401 weniger weit aus der Scheibe 404 herausragen muss.
Ein Unterschied dieser Ausführungsform ist, dass der Spike 401 einen Teilabschnitt mit einem Gewinde 419 aufweist. Das
Gewinde 419 ist einzügig ausgebildet und umfasst vorzugsweise weniger als zwei Gewindezüge.
Das vordere Ende des Gewindes 419 umfasst eine Spitze 421. Die Spitze 421 ist dadurch bereitgestellt, dass die Zahnspitze des Gewindezahns des Gewindes 419 die Richtung ändert, indem dieser einen Bogen ausführt bzw. indem der Zahn des Gewindes 419 zur Spitze 421 hin einen Endabschnitt hat, in welchem sich die Steigung des Gewindes 419 erhöht. Die Spitze 421 ist insbesondere in einem Winkel von 0° bis 70°, vorzugsweise von 30° bis 60°, zur Mittelachse m des Spike 401 ausgerichtet.
Beim Einstechen des Spikes 401 in das Septum wird hierdurch bewirkt, dass die Spitze 421 des Gewindes 419 in das Septum einsticht und so das Septum auf das Gewinde 419 gezogen wird. Wird sodann das Vial zum Öffnen des Konnektors gedreht, schraubt sich das Gewinde 419 zunächst in das Septum.
Distal angrenzend an das Gewinde 419 befinden sich als
Verdrehsicherung die Stege 414. In diesem Bereich vergrößert sich zudem der Durchmesser des Spikes 401 aufgrund dessen konischer Form weiter.
Mit Erreichen der Stege 414 sitzt der Spike 401 sodann
verdrehgesichert im Septum, so dass sich beim Weiterdrehen die Scheibe 404 mitdreht und sich der Konnektor 60, wie unter Bezugnahme auf Fig. 1 bis Fig. 14 dargestellt, öffnet.
Als Verdrehsicherung umfasst der Spike 401 in diesem
Ausführungsbeispiel eine Mehrzahl, insbesondere drei, Rippen 414, welche zwischen dem Gewinde 419 und dem distalen Ende des Spikes 401 angeordnet sind. Im geöffneten Zustand des
Konnektors sitzt das Septum des Vials 90 in diesem Bereich, ist also vom Gewinde 414 in den Bereich mit der
Verdrehsicherung geglitten.
Die Rippen 414 können sich in radialer Richtung verjüngen. Die so gebildete Keilform erleichtert das Gleiten des Septums auf den Abschnitt mit der Verdrehsicherung.
Wie in der Seitenansicht gemäß Fig. 23 dargestellt, ist die Scheibe 404 beidseitig drehgelagert und umfasst auf einer Seite die Drehscheibe 413 und auf der anderen Seite die als Ring 420 ausgebildete weitere Drehscheibe.
Der Einschnitt 403 des Spikes 401 endet vorzugsweise vor oder, wie hier dargestellt, etwa auf Höhe der Spitze 421 des
Gewindes 419. So ist sichergestellt, dass sich der Spike 401 nur dann drehen kann, wenn das Septum bereits dichtend im Eingriff mit dem Spike 401 ist. Durch das Gewinde 414 kann nämlich auch ein Drehmoment übertragen werden, das unter
Umständen den Spike 401 bereits in Drehung versetzen kann.
Ein weiterer Unterschied gegenüber dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 bis Fig. 14 ist die Ausgestaltung der Kappe 500.
Wie in der perspektivischen Ansicht gemäß Fig. 24 dargestellt, umfasst die Spikehülle 501 eine Griffprofilierung 504, damit diese besser gefasst und abgezogen werden kann.
Die Griffprofilierung 504 wird in diesem Ausführungsbeispiel durch eine Vielzahl von Noppen bereitgestellt.
Die Noppen verlaufen in axial ausgerichteten Reihen entlang der Spikehülle 501. Die Reihen sind in diesem Ausführungsbeispiel jeweils versetzt zueinander angeordnet. So ist sichergestellt, dass der
Benutzer, egal wo er die Spikehülle 501 greift, immer mit der rutschhemmenden Profilierung 504 in Eingriff kommt.
Fig. 25 und 26 zeigen den Konnektor 60 aus Fig. 20 noch einmal mit ergänzten Markierungen. Diese Markierungen zeigen an, ob der Konnektor 60 sich in seinem geöffneten Zustand („open") oder in seinem geschlossenen Zustand („close") befindet. Diese beiden Markierungen sind jeweils seitlich an dem Fenster 201 positioniert. Zudem ist noch eine weitere Markierung („turn vial") ergänzt, die dem Anwender anzeigt, dass der Konnektor 60 durch eine Drehbewegung des Vials 5 von dem einem Zustand in den anderen Zustand überführt werden kann.
Fig. 27 und Fig. 28 sind Längsschnitte des in Fig. 20
dargestellten Konnektors 60 in seinem geschlossenen Zustand.
Bis auf die vorstehend erläuterten Unterschiede entspricht die Ausgestaltung der Darstellung in Fig. 18.
Auch das Gehäuse des Konnektors 60 gemäß dieser
Ausführungsform wird aus dem Unterteil 100, dem Mittelteil 200 und dem Oberteil 300 gebildet, wobei zwischen dem Unterteil 100 und dem Mittelteil 200 die Dichtung 600 eingeklemmt ist. Das Unterteil 100 und das Mittelteil 200 können miteinander verrastet sein.
Zwischen dem die Vial-Aufnahme 301 umfassenden Oberteil 300 und dem Mittelteil 200 befindet sich der Spiketräger 400 mit der Scheibe 404.
Der Kanal 601 der Dichtung 600, welcher zum Kanal 102 des Unterteils 100 führt, ist durch die Scheibe 404 verschlossen. Wie in Fig. 28 dargestellt, ist der sich quer zum Kanal 412 erstreckende Kanal 411 nicht mit dem Kanal 601 der Dichtung 600 in Überschneidung.
Das Verbringen des Konnektors 60 in den geöffneten Zustand erfolgt, mit Ausnahme des Eindrehens des Gewindes 419, entsprechend der Darstellung gemäß Fig. 19.
Fig. 29 ist eine Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform eines Konnektor 60.
Auch dieser Konnektor 60 entspricht grundsätzlich, bis auf die nachstehend erläuterten Unterschiede, den vorangehenden
Ausführungsformen, kann also insbesondere mit Ausnahme der Unterschiede sämtliche vorstehend beschriebenen Merkmale aufweisen .
Insbesondere umfasst auch diese Ausführungsform ein Oberteil 300, ein Mittelteil 200 und ein Unterteil 100. Das Fenster 201 entspricht der vorstehend beschriebenen Ausführungsform.
Bei dieser Ausführungsform kann, wie bereits vorstehend erörtert, der Indikator 407 bis zu den beiden Endpositionen des Fensters 201 gedreht werden und verrastet vorzugsweise nicht in einem einzelnen Fenster in seiner Endposition. Diese Ausführungsvariante erleichtert ein einfaches Öffnen und
Schließen des Konnektors 60.
Dargestellt ist in den Zeichnungen die geöffnete Position. Der Indikator 407 befindet sich also an der Position mit der
Markierung „open" .
Fig. 30 ist eine Seitenansicht des Konnektors 60 aus einer anderen Richtung. Fig. 31 ist eine Schnittansicht entlang der Linie A-A der Fig. 29.
Wie bei den vorangegangenen Aus führungs formen auch, ist die Dichtung 600 zwischen Mittelteil 200 und Oberteil 300
eingeklemmt .
Die Ausgestaltung von Mittelteil 200, Oberteil 300 und
Dichtung 600 kann gleich sein mit den vorangegangenen
Aus führungs formen .
Fig. 32 ist eine Schnittansicht entlang der Linie B-B der Fig. 30.
Auch bei dieser Aus führungs form entspricht das Öffnen des Konnektors und der dabei gebildete Fluidkanal der Darstellung in Fig. 19. Es kann also auf Fig. 19 verwiesen werden.
Insbesondere wird die Öffnung 408 des Kanals 411, welcher schräg in den Kanal 412 des Spike 401 übergeht, mit dem Kanal 601 der Dichtung 600 in Überschneidung gebracht, so dass eine Fluidverbindung bereitgestellt wird.
Dies erfolgt entsprechend der vorangehenden Aus führungs formen durch eine Drehung des Spiketrägers 400 mit Spike 401. Die Fluidverbindung ist durch eine gestrichelte Linie
symbolisiert .
Fig. 33 ist eine perspektivische Ansicht des Spiketrägers 400 mit Spike 401. Entsprechend der in Fig. 1 bis Fig. 14
dargestellten Aus führungs form umfasst der Spike 401 kein
Gewinde, welches in das Septum des Vials 90 eingedreht wird. Im Unterschied zu den voran dargestellten Ausführungsformen ist die Spitze 402 des Spike 401 mit einer Verstärkung 422 versehen .
Im Bereich der Spitze 402 verbreitert sich die Wand des Spikes 401 radial nach außen, so dass die Spitze 402 auf einer seitlich versetzt angeordneten verdickten Wand angeordnet ist.
Unterhalb der Öffnung des Kanals 412 des Spike 401 reduziert sich die Stärke dieser radial seitlich nach außen zeigenden Verstärkung 422.
In dem Abschnitt 423, welcher zwischen den als
Verdrehsicherung wirkenden Rippen 414 und der Verstärkung 422 angeordnet ist, geht der Spike 401 vorzugsweise in eine runde Außenkontur über, Hierdurch wird eine optimale Dichtwirkung bereits sichergestellt, bevor der Spiketräger 400 nebst Spike 401 mittels des Vial 90 gedreht werden kann, um die
Fluidverbindung zu öffnen.
Bei dieser Ausführungsform kann auf einfache Weise ein
hinreichend stabiler Spike 401 bereitgestellt werden, welcher sich leicht einstechen lässt, eine gute Dichtwirkung hat und gleichzeitig im Zusammenwirken mit der Dichtung 600 eine
Verdrehsicherung bereitstellt, um das Vial 90 als Antrieb für den Spike 401 nebst Spiketräger 400 zu verwenden.
Die Ausgestaltung des Indikators 407 entspricht der
Darstellung gemäß Fig. 22, auf deren Beschreibung
vollumfänglich Bezug genommen wird. Der Indikator 407 ist insbesondere in radialer Richtung federnd angeordnet.
Fig. 34 ist eine Seitenansicht des Spiketrägers 400 mit Spike 401. Fig. 35 ist eine Schnittansicht entlang der Linie C-C der Fig. 34, also ein mittiger Längsschnitt.
Im Bereich der Verstärkung 422 vergrößert sich die Wandstärke des Spike 401.
Insbesondere ist die Wandstärke dmax im Bereich der Verstärkung 423 an ihrer dicksten Stelle mindestens 1,5, vorzugsweise mindestens 1,8 mal so groß wie die Wandstärke der Wand des Spike 401 an ihrer dünnsten Stelle dmin.
In proximaler Richtung läuft die Verstärkung 423 aus.
Der Spike 401 hat in etwa mittig eine kreisförmige
Außenkontur, bevor sich die Rippen 414 in einem konischen Abschnitt des Spike 401 anschließen.
Auch bei dieser Aus führungs form der Erfindung ist die Scheibe 404 auf beiden Seiten gelagert, und zwar auf distaler Seite über den Ring 420 und auf proximaler Seite über die
Drehscheibe 413.
Wie in der Draufsicht auf die Spitze 402 des Spike 401 nebst Spiketräger 400 gemäß Fig. 36 dargestellt, ist der Ring 420 über die Versteifungsstege 405 mit dem Spike 401 verbunden.
Die Verstärkung 422 kann sich über einen Winkel ß von unter 90°, vorzugsweise unter 60° und/oder von über 20°,
vorzugsweise über 30° um den Umfang des Spike 401 erstrecken.
Fig. 37 ist ein Flussdiagramm eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Verfahrens, das mit allen Aus führungs formen einer medizinischen Verpackung, insbesondere auch mit dem in den Figuren 1 bis 36 dargestellten Infusionsbeutel 70 und/oder in den Figuren 1' bis 19' dargestellten Infusionsbeutel 1, durchführbar ist.
Zunächst wird das Vial in die Vialaufnahme des Konnektors eingesetzt. Aufgrund der Klemmfinger der Vialaufnahme ist das Vial nunmehr untrennbar mit dem Konnektor verbunden. Der Spike hat mit dem Einsetzen das Septum des Vials durchstoßen. Die untrennbare Verbindung verhindert ein unbeabsichtiges Lösen des Vial. Insbesondere wird so verhindert, dass durch Lösen des Vial Inhaltsstoffe aus dem Vial und/oder dem
Infusionsbeutel nach außen gelangen.
Sodann dreht der Benutzer das Vial bis zu einer Endstellung. Das Septum des Vials dreht den Spike mit und öffnet so eine Fluidverbindung zwischen den medizinischen Verpackungen, also insbesondere dem Vial und dem Infusionsbeutel. Vorzugsweise wird die geöffnete Endstellung dem Benutzer durch ein hör- und/oder spürbares Einrasten signalisiert.
Die Flüssigkeit aus dem Vial kann nunmehr in die medizinische Verpackung, z.B. den Infusionsbeutel, fließen, bzw. falls das Vial einen Feststoff enthält, kann zunächst Flüssigkeit aus der medizinischen Verpackung in das Vial fließen, so dass der Feststoff sich in der Flüssigkeit auflösen kann.
Je nach Ausführungsform der Erfindung kann der Benutzer sodann das Vial in Gegenrichtung zurückdrehen, so dass sich der
Konnektor wieder verschließt. So wird verhindert, dass
Flüssigkeit zurück in das entleerte Vial fließen kann.
Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist der
Konnektor in der geöffneten Endstellung derart verrastet, dass er nicht mehr geschlossen werden kann. Schließlich entfernt der Benutzer die Kappe des Entnahmeports und schließt die medizinische Verpackung, beispielsweise den Infusionsbeutel, an ein Überleitsystem, um die medizinische Flüssigkeit zu verabreichen.
Die Verwendung des erfindungsgemäßen Konnektors ermöglich eine einfache und sichere Zudosierung der in dem Vial enthaltenen Stoffe .
Fig. 1 bis Fig. 19' zeigen eine zweite Ausführungsform der Erfindung, bei welcher der Spike 10 eine seitliche Öffnung 33 aufweist und durch eine Drehbewegung axial verschoben wird.
Fig. 1 ist eine Darstellung einer als Infusionsbeutel 1 ausgebildeten medizinischen Verpackung, an welcher ein Vial 5 angeschlossen werden soll.
Der Infusionsbeutel 1 besteht aus über die Schweißnähte 7 und 8 miteinander verschweißten Folien. Der Infusionsbeutel 1 weist einen Hänger 9 zum Anbringen des Infusionsbeutels 1 an einem Ständer auf.
Weiter umfasst der Infusionsbeutel 1 zumindest einen
Entnahmeport 4.
Der Entnahmeport 4 besteht aus einem in die Schweißnaht 7 des Beutels 1 eingeschweißten Unterteil 4a sowie einem Oberteil 4b, welches ein Abbrechteil 4c aufweist. Zusätzlich umfasst der Entnahmeport 4 noch ein zwischen dem Unterteil 4a und dem Oberteil 4b, vorzugsweise klemmend, fixiertes Septum (nicht in den Figuren dargestellt) .
Nach dem Abbrechen des Abbrechteils 4c kann das Septum des Entnahmeports 4 zum Beispiel mit einem Spike eines
Überleitsets durchstoßen werden, um so die Infusionsflüssigkeit zu entnehmen und einem Patienten zuzuführen .
Weiter umfasst der Infusionsbeutel 1 den Port 2, welcher als Konnektor 3 ausgebildet ist, mit welchem eine Fluidverbindung zu einem Vial 5 hergestellt werden kann. Der Konnektor 3 umfasst das Unterteil 3a, welches in dieser Ausführungsform im Bereich 6 der Schweißnaht 7 eingeschweißt ist. Weitere Details zu dem Konnektor 3 werden anhand der nachfolgenden Figuren erläutert .
Durch den Konnektor 3 wird ein weiterer Zugang oder Port 2 bereitgestellt, über welchen Flüssigkeit von dem Vial 5 in den Infusionsbeutel 1 überführt werden kann. Es ist ferner auch möglich, Flüssigkeit von dem Infusionsbeutel 1 in das Vial 5 zu überführen, etwa um einen dort vorhandenen festen,
beispielsweise pulverförmigen, Wirkstoff aufzulösen und die hergestellte Lösung dann wieder in den Infusionsbeutel 1 zu überführen .
Das Vial 5 umfasst eine Kappe 12, welche insbesondere als aufgebördelte Metallkappe oder als Prellverschluss ausgebildet ist, und welche ein Septum 52 (siehe Fig. 19') umfasst, welches von dem Spike 10 des Konnektors 3 durchstoßen werden kann .
Um das Vial 5 mit dem Infusionsbeutel 1 zu verbinden, wird in diesem Ausführungsbeispiel zunächst die Siegelfolie 11 von dem Konnektor 3 abgezogen. Es versteht sich, dass statt der
Siegelfolie 11 auch eine Kappe oder eine Kombination aus
Siegelfolie und Kappe vorgesehen sein kann (nicht
dargestellt) .
Sodann wird das Vial 5 mit der Kappe 12 voran in den Konnektor 3 eingeschoben, wobei die trichter- oder insbesondere becherförmige Ausgestaltung des Konnektors 3 das zentrierte Einführen vereinfacht.
Das Septum 52 des Vials 5 wird dabei von dem Spike 10
durchstoßen und die Kappe 12 des Vials 5 bzw. der Kopf des Vials 5, welcher kragenförmig ausgebildet ist, verrastet im Konnektor 3 (siehe dazu Fig 18a' und 18b') .
Sodann kann durch eine Drehung des Vials 5, durch welche der Spike 10 mitgedreht wird, eine Fluidverbindung zwischen dem Vial 5 und dem Infusionsbeutel 1 geöffnet werden. Dazu umfasst der Konnektor 3 ein Ventil, welches vorzugsweise über eine Drehbewegung sowohl geöffnet als auch geschlossen werden kann.
Fig. 2 ist eine perspektivische Darstellung nur des
Konnektors 3 (ohne Infusionsbeutel 1) mit dem mit dem
Konnektor 3 verbundenen Vial 5. Das Vial 5 ist in der becher- bzw. trichterförmigen Vialaufnahme 14 verrastet.
Das Unterteil 3a des Konnektors 3 umfasst in diesem
Ausführungsbeispiel einen Verbindungsabschnitt für den
Infusionsbeutel 1, welcher insbesondere als
Einschweißabschnitt 18 ausgebildet ist. Der
Einschweißabschnitt 18 ist in diesem Ausführungsbeispiel schiffchenförmig ausgebildet. Durch das Unterteil 3a des
Konnektors 3 führt ein Kanal 17 in den Infusionsbeutel 1.
Das Unterteil 3a ist mit dem Mittelteil 13 verbunden, wobei das Mittelteil 13 seinerseits mit der Vialaufnahme 14
verbunden ist. Das Mittelteil 13 und die Vialaufnahme 14 können in einer anderen, nicht dargestellten Ausführungsform auch einstückig ausgebildet sein.
Weiter kann das Unterteil 3a des Konnektors 3 statt eines Verbindungsabschnitts zum Einschweißen in den Infusionsbeutel 1 gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel auch ein
Anschlussstück zum Anschließen an einem Port umfassen. In diesem, hier nicht dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Konnektor 3 als ein separater Adapter für einen Port
ausgebildet. Das Anschlussstück des Konnektors 3 kann
beispielweise als ein Luer-Konnektor oder ein Luer-Lock- Konnektor ausgebildet sein.
Fig. 3' ist eine Seitenansicht des Konnektors 3, dessen
Gehäuse aus dem Unterteil 3, dem Mittelteil 13 und der
Vialaufnahme 14 besteht. Das Gehäuse des Konnektors 3 ist in diesem Ausführungsbeispiel also dreiteilig ausgebildet.
Zwischen dem Unterteil 3a des Konnektors 3 und dem Mittelteil 13 befindet sich der Kopplungsabschnitt 19. Zwischen dem Mittelteil 13 und der Vialaufnahme 14 befindet sich der
Kopplungsabschnitt 15.
Die drei Gehäusebestandteile können insbesondere, wie
nachstehend noch ausführlich erläutert wird, miteinander verrastet sein.
Der Kopplungsabschnitt 15 zwischen dem Mittelteil 13 und der Vialaufnahme 14 hat hier einen größeren Durchmesser als der Kopplungsabschnitt 19 zwischen dem Unterteil 3a und dem
Mittelteil 13, da der Kopplungsabschnitt 15 der größeren Vialaufnahme 14 angepasst ist.
Der Spike 10 ist im Inneren des Gehäuses angeordnet. Er ist als Hohlnadel, vorzugsweise aus Kunststoff, ausgebildet und ragt in die abschnittsweise trichter- bzw. becherförmig ausgebildete Vialaufnahme 14 hinein.
Die Vialaufnahme 14 umfasst in dem Ausführungsbeispiel eine randseitige Ausnehmung 16. Durch die Ausnehmung 16 wird es ermöglicht, dass der Verwender das gesamte Innenvolumen des (transparenten) Vials 5 sehen kann. Er kann hierdurch zum Beispiel überprüfen, ob das Vial 5 vollständig entleert ist oder der Wirkstoff vollständig aufgelöst ist.
Fig. 4' ist eine perspektivische Explosionsdarstellung der Komponenten des Konnektors 3. Die Komponenten des Konnektors 3 umfassen in diesem Ausführungsbeispiel das Unterteil 3a, den Spike 10, das Dichtelement 21, das Mittelteil 13 sowie die Vialaufnahme 14.
Das Unterteil 3a des Konnektors 3 mit dem Kanal 17 umfasst den Einschweißabschnitt 18 sowie auf der gegenüberliegenden Seite den Kopplungsabschnitt 19 des Unterteils 3a zum Mittelteil 13.
Im montierten Zustand wird der Kopplungsabschnitt 19 des
Unterteils 3a mit dem Kopfstück 20 des Mittelteils 13
verrastet .
Zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13 ist das
Dichtelement 21 eingesetzt, welches den Durchgang 25 für den Spike 10 aufweist. Das Dichtelement 21 dient sowohl der
Abdichtung des Infusionsbeutels 1 als auch, im Zusammenwirken mit dem Spike 10, als Ventilkomponente.
Der Spike 10 umfasst das Gewinde 23, welches im montierten Zustand in einem Gewinde 28 des Unterteils 3a sitzt (siehe dazu auch Fig. 6' ) . Vorzugsweise ist das Gewinde 23 des Spikes 10 als Außengewinde und das Gewinde 28 des Unterteils 3a als Innengewinde ausgebildet.
Der Kopplungsabschnitt 15 des Mittelteils 13 wird seinerseits wiederum auf dem Verbindungsabschnitt 24 der Vialaufnahme 14 aufgerastet. Wie bereits vorstehend ausgeführt ist, können in einem hier nicht dargestellten Ausführungsbeispiel das Mittelstück 13 und die Vialaufnahme 14 auch einstückig ausgebildet sein.
Fig. 5' ist eine perspektivische Ansicht des Unterteils 3a, welches den Kopplungsabschnitt 19 zum Mittelteil 13 sowie den Einschweißabschnitt 18 aufweist. Fig. 6 ist eine axiale
Schnittansicht des Unterteils 3a und Fig. 7' ist eine
Draufsicht auf das Unterteil 3a (vom Infusionsbeutel 1
ausgesehen) .
Wie in der Längsschnittansicht gemäß Fig. 6 dargestellt, umfasst der Verbindungsabschnitt 19 den Kragen 26, welcher in einer korrespondierenden Nut 39 des Mittelteils 13 verrastet wird (siehe Fig. 14' ) .
Weiter umfasst der Kopplungsabschnitt 19 eine Verzahnung 27, welche im montierten Zustand in eine Verzahnung 36 des
Mittelteils 13 (siehe dazu auch Fig. 14') eingreift und eine Verdrehsicherung bildet.
Das stirnseitige Ende 40 des Unterteils 3a greift in seinem montierten Zustand in das Dichtelement 21. Das stirnseitige Ende 40 des Unterteils 3c kommt zur Anlage auf der Oberseite des Dichtelements 21 neben dem Ring 34 des Dichtelements 21.
Das Gewinde 28 des Unterteils 3a ist, wie insbesondere in Fig. 7' dargestellt, segmentiert ausgebildet. In diesem
Ausführungsbeispiel umfasst das Gewinde 28 fünf Segmente.
Zwischen den Segmenten des Gewindes 28 werden dadurch jeweils sich axial erstreckende Ausnehmungen 50 bereitgestellt, welche, im geöffneten Zustand des Konnektors 3, im
Zusammenwirken mit dem Spike 10 zumindest einen sich axial erstreckenden Kanal zum Durchtritt von Flüssigkeit bilden. Fig. 8' zeigt links eine erste Seitenansicht, mittig eine um 90° gedrehte zweite Seitenansicht und rechts zudem noch eine perspektivische Ansicht des Spikes 10. Der Spike 10 ist in einer Ausführungsform aus Kunststoff, zum Beispiel aus einem Polycarbonat, ausgebildet. Der Spike 10 umfasst den
Einstichabschnitt 29. Dieser weist eine Spitze 30 auf.
Weiter geht von der Spitze 30 aus ein seitlicher Einschnitt 22 in die Seitenwand des Spikes 10 ab, welcher innerhalb des Einstichabschnitts 29 endet. Hierdurch wird zum einen das Durchstoßen des Septums des Vials 5 erleichtert. Zum anderen wird so ein großer Querschnitt zum Durchtritt von Flüssigkeit bereitgestellt.
Zwischen dem Gewinde 23 und dem Einstechabschnitt 29 umfasst der Spike 10 eine seitliche Öffnung 33 zum Durchtritt von Flüssigkeit. Die seitliche Öffnung 33 wird im montierten und verschlossenen Zustand des Konnektors 3 durch das Dichtelement 21 abgedichtet (siehe dazu Fig. 18a' und 18b) .
Der Spike 10 umfasst hier ein zweizügiges Gewinde 23, welches in diesem Ausführungsbeispiel als Abflachung der Gewindezähne ausgebildete Ausnehmungen 49 aufweist. Diese Ausnehmungen 49 sind axial hintereinander angeordnet.
Im geöffneten Zustand des Konnektors 3 überschneiden sich die Ausnehmungen 49 zumindest abschnittweise mit den Ausnehmungen 50 des Gewindes 28 des Unterteils 3a, so dass zumindest ein sich axial erstreckender Kanal zum Durchtritt von Flüssigkeit ausgebildet wird.
Fig. 9 ist eine axiale Schnittansicht des Spikes 10. Der Spike 10 ist zumindest abschnittsweise als Hohlnadel
ausgebildet . Der Einstechabschnitt 29 des Spikes 10 umfasst einen sich axial erstreckenden Kanal 31, welcher im mittleren Bereich des Spikes 10 in einen sich zur Seite hin, vorzugsweise radial, erstreckenden Kanal 32 übergeht, durch welchen die seitliche Öffnung 33 ausgebildet wird. Der axial erstreckende Kanal 31 und der radial erstreckende Kanal 32 bilden zusammen den Kanal oder Durchgang zur Überführung der Flüssigkeit von dem Vial 5 in den Infusionsbeutel 1 oder von dem Infusionsbeutel 1 in das Vial 5.
Wie in der Draufsicht auf die Spitze 30 des Spikes 10 gemäß Fig. 10' dargestellt, ist der Einstechabschnitt 29 des Spikes 10 zumindest abschnittweise nicht rund. Vorzugsweise ist der Einstechabschnitt 29 des Spikes 10 zumindest abschnittsweise polygonal, insbesondere trapezförmig, geformt. Dadurch wird, wenn der Spike 10 im Septum des Vials 5 eingestochen ist, eine Verdrehsicherung bereitgestellt.
Fig. 11' ist eine perspektivische Ansicht des Dichtelements 21, welches aus einem elastischen Material aufgebaut ist. Das Dichtelement 21 umfasst einen zentralen Durchgang 25, dessen Seitenwand 48 den Spike 10 im montierten Zustand dichtend umgibt. Die Seitenwand 48 dichtet im verschlossenen Zustand auch die seitliche Öffnung 33 des Spikes 10 ab.
Das Dichtelement 21 umfasst in diesem Ausführungsbeispiel an seiner Oberseite und/oder seiner Unterseite (nicht dargestellt in den Figuren) radiale Stege 47, welche insbesondere auch als Verdrehsicherung dienen können. Da das Dichtelement 21 aber fest zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13
eingeklemmt wird, kann auf die Stege 47 gegebenenfalls
verzichtet werden.
Wie in der Schnittansicht gemäß Fig. 12' dargestellt, umfasst das Dichtelement 21 einen randseitigen Ring 34, der einen umlaufenden, um 90° gedrehten T-förmigen Abschnitt des Dichtelements 21 bildet. Im montierten Zustand ist dieser Ring 34 auf einer Seite formschlüssig in einer stirnseitigen ringförmigen Nut 37 des Mittelteils 13 gesichert (siehe dazu Fig. 14') . Auf der gegenüberliegenden Seite wird der Ring 34 zwischen dem stirnseitigen Ende 40 des Unterteils 3a, welches in das Dichtelement 21 greift, und dem Kopfstück 20 des
Mittelteils 13 gesichert, so dass auf beiden Seiten des
Dichtelements ein Formschluss vorhanden ist. Ein sich in
Richtung des Mittelteils 13 erstreckender innerer Flansch 35 des Dichtelements 21 greift in den ringförmigen Abschnitt 38 des Mittelteils 13 ein (siehe dazu auch Fig. 14' sowie 18 und 19) .
Auf diese Weise ist das Dichtelement 21 sicher zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13 fixiert, ohne dass die Gefahr des Herausdrückens besteht.
Fig. 13' ist eine perspektivische Ansicht des Mittelteils 13, welches den Kopplungsabschnitt 15 für die Vialaufnahme 14 und das Kopfstück 20 zum Einsetzen des Unterteils 3a umfasst. Fig. 14' ist eine entsprechende Schnittansicht des Mittelteils 13.
Das Kopfstück 20 ist als Kopplungsabschnitt 41 zum Einsetzen des Kopplungsabschnitts 19 des Unterteils 3a ausgebildet.
Hierzu umfasst das Kopfstück 20 die Nut 39, in welcher im montierten Zustand der Kragen 26 des Unterteils 3a verrastet wird (siehe dazu auch Fig. 6 sowie Fig. 18a' /b' und 19') . Das Kopfstück 20 ist innenseitig unterhalb der radialen Nut 39, in welcher der Kragen 26 des Unterteils 3a verrastet, mit einer Verzahnung 36 versehen. Im Bereich der Verzahnung sitzt im montierten Zustand das Dichtelement 21. Die Verzahnung 36 wirkt zum einen als Verdrehsicherung für das Dichtelement 21, welches zusammengepresst wird und sich so in die Verzahnung 36 drückt.
Zum anderen greift angrenzend zu der radialen Nut 39, in welcher der Kragen 26 des Unterteils 3a verrastet, die
Verzahnung 27 des Unterteils 3a in die Verzahnung 36 des
Mittelteils 13, so dass durch die Verzahnung 36 des
Mittelteils 13 auch das Unterteil 3a gegenüber dem Mittelteil 13 verdrehgesichert ist.
Die stirnseitige ringförmige Nut 37 dient, wie vorstehend beschrieben, als Formschlusselement für den umlaufenden Ring 34 des Dichtelements 21. In den inneren ringförmigen Abschnitt 38 des Mittelteils 13 greift der Flansch 35 des Dichtelements 21 ein.
Der Kopplungsabschnitt 15 umfasst in dieser Ausführungsform zwei umlaufende Nuten 42, in welchen jeweils ein Kragen 43 der Vialaufnahme 14 verrastet wird (siehe dazu Fig. 15') .
Fig. 15' ist eine perspektivische Ansicht der Vialaufnahme 14. Die Vialaufnahme 14 umfasst einen becher- bzw.
trichterförmigen Abschnitt 44, an welchen das Kopplungsstück 51 mit den hier zwei Kragen 43 für das Mittelteil 13 angrenzt.
Weiter umfasst die Vialaufnahme 14 eine Vielzahl von in
Einsetzrichtung der Vial 5 geneigten Klemmfingern 45.
Wie in der Draufsicht gemäß Fig. 16' dargestellt, verjüngen sich die Klemmfinger 45 in ihrer Breite von dem außenliegenden Sockel nach innen. Innen enden sie in der dargestellten
Ausführungsform in einer Spitze 46. Die außenliegenden Sockel der Klemmfinger 45 gehen jeweils über einen im Wesentlichen runden Abschnitt ineinander über. Zwischen den Spitzen 46 sind die Klemmfinger 45 rundlich, insbesondere im Wesentlichen kreisförmig, gestaltet.
Wie in der Schnittansicht gemäß Fig. 17' dargestellt, sind die Klemmfinger 45 in Einsetzrichtung um den Winkel geneigt. Die im allgemeinen Teil der Beschreibung genannten Gradangaben beziehen sich dabei auf die Unterseite der Klemmfinger 45. Der Winkel , um welchen die Klemmfinger 45 in Einsetzrichtung des Vials 5 geneigt sind, beträgt insbesondere zwischen 40° und 60° .
Weiter verjüngt sich, wie insbesondere in der perspektivischen Ansicht gemäß Fig. 15' zu erkennen ist, auch die Dicke der Klemmfinger 45, indem diese sowohl an ihrer Oberseite als auch an ihrer Unterseite zur Spitze 46 hin abgeflacht sind.
Die Klemmfinger 45 verkrallen sich so an der Unterseite der Kappe 12 oder des Kopfs des Vials. Ein Herausziehen des einmal mit dem Konnektor 3 verbundenen Vials 5 aus dem Konnektor 3 ist zerstörungsfrei nicht möglich.
Die Fig. 18a' und 18b' zeigen eine Längsschnittansicht des gesamten Konnektors 3 in einem verschlossenen Zustand der Fluidverbindung. Fig. 18a' zeigt den Konnektor 3 als solches ohne das Vial 5. Fig. 18b' zeigt dagegen den Konnektor 3 mit dem angeschlossenen Vial 5. Das Vial 5 ist einrastend mit dem Konnektor 3 verbunden. Im angeschlossenen Zustand penetriert der Spike 10 des Konnektors 3 das Septum 52 in dem Vial 5.
Der Spike 10 lässt sich durch ein Drehen des Vials 5 in eine geöffnete und eine geschlossene Endstellung überführen.
Dadurch wird ein Ventil zum Öffnen und Schließen der
Fluidverbindung zwischen dem Vial 5 und dem Infusionsbeutel 1 bereitgestellt. Zum Öffnen und Schließen der Fluidverbindung wird das Vial 5 relativ gegenüber dem Konnektor 3 gedreht. Das Öffnen und Schließen der Fluidverbindung kann auch durch ein Drehen des Konnektors 3 gegenüber dem Vial 5 erfolgen.
Wie bereits vorstehend ausgeführt, zeigen Fig. 18a' und 18b' die geschlossene Endstellung des Spikes 10. In dieser
geschlossenen Stellung ist die seitliche Öffnung 33, die durch den vom axialen Kanal 31 des Spikes 10 ausgehenden radialen Kanal 32 gebildet wird, durch das Dichtelement 21
verschlossen. Gleichzeitig dichtet das zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13 eingesetzte Dichtelement 21 den
Infusionsbeutel 1 nach außen hin ab.
Fig. 19' zeigt in einer Schnittansicht das in den Konnektor 3 eingesetzte Vial 5, wobei sich der Konnektor 3 nunmehr in seinem geöffneten Zustand befindet. Der Spike 10 durchstößt das Septum 52 des Vials 5. Durch eine Drehung des Vials 5 befindet sich der Spike 10 in einer geöffneten Endstellung des Konnektors 3.
Durch eine Drehung des Vials 5 wird der in dem Septum 52 des Vials 5 verdrehsicher arretierte Spike 10 mitgedreht. Der Spike 10 wird dadurch in die geöffnete Endstellung gedreht. Denn durch das Mitdrehen des Spikes 10 wird das Gewinde 23 des Spikes 10 23 in dem Gewinde 28 des Unterteils 4a gedreht.
Dadurch verschiebt sich der Spike 10 in axialer Richtung derart, dass der radiale Kanal 32 und damit die seitliche Öffnung 33 aus dem Dichtelement 21 herausbewegt werden.
Über die seitliche Öffnung 33 kann nunmehr ein Fluid an dem Gewinde 23 des Spikes 10 vorbei über den Kanal 17 im Unterteil 3a in den Infusionsbeutel 1 oder auch in umgekehrter Richtung fließen . Wie vorstehend beschrieben, erlaubt dabei das segmentierte Gewinde 28 des Unterteils 3a in Zusammenwirken mit den
Ausnehmungen 49 im Gewinde 23 des Spikes 10 ein Fließen entlang eines sich von der seitlichen Öffnung 33 bis zum Kanal 17 erstreckenden axialen Kanals. Die Flüssigkeit fließt also nach dem Austritt aus der seitlichen Öffnung 33 im Unterteil 3c axial entlang des Gewindes 23 des Spikes 10.
Im geöffneten Zustand kommt der Spike 10 vorzugsweise in einer Endstellung zur Anlage. Vorzugsweise ist die Fluidverbindung auch wieder verschließbar, indem das Vial 5 soweit
zurückgedreht wird, dass der Spike 10 in der in Fig. 18b' dargestellten Endstellung zur Anlage kommt. Durch die Erfindung konnte auf einfache Weise ein komfortabel und sicher zu bedienender Konnektor 3 für ein Vial 5, zum Beispiel zum Anschließen eines Vials 5 an einen
Infusionsbeutel 1, bereitgestellt werden.
Bezugszeichenliste
1 Infusionsbeutel
2 Port
3 Konnektor
3a Unterteil des Konnektors 3
4 Entnahmeport
4a Unterteil des Entnahmeports 4
4b Oberteil des Entnahmeports 4
4c Abbrechteil des Entnahmeports 4
5 Vial
6 Bereich der Querschweißnaht 7
7 Querschweißnaht
8 Längsschweißnaht
9 Hänger
10 Spike
11 Siegelfolie des Konnektors 3
12 Kappe des Vials 5
13 Mittelteil des Konnektors 3
14 Vialaufnahme des Konnektors 3
15 Kopplungsabschnitt des Mittelteils 13 zur Vialaufnahme 14
16 Ausnehmung in der Vialaufnahme 14
17 Kanal im Unterteil 3a des Konnektors 3
18 Einschweißabschnitt des Unterteils 3a des Konnektors 3
19 Kopplungsabschnitt des Unterteils 3a zum Mittelteil 13
20 Kopfstück des Mittelteils 13 des Konnektors 3
21 Dichtelement des Konnektors 3
22 Einschnitt im Spike 10
23 Gewinde des Spikes 10
24 Verbindungsabschnitt der Vialaufnahme 14
25 Durchgang im Dichtelement 21 des Konnektors 3
26 Kragen am Unterteil 3a des Konnektors 3
27 Verzahnung des Unterteils 3a
28 Gewinde im Inneren des Unterteils 3a
29 Einstechabschnitt am Spike 10 30 Spitze des Spikes 10
31 Axialer Kanal im Spike 10
32 Radialer Kanal im Spike 10
33 Seitliche Öffnung im Spike 10
34 Ring des Dichtelements 21
35 Flansch des Dichtelements 21
36 Verzahnung des Mittelteils 13
37 Stirnseitige Nut im Mittelteil 13
38 Innerer ringförmiger Abschnitt im Mittelteil 13
39 Radiale Nut im Mittelteil 13
40 Stirnseitiges Ende des Unterteils 3a
41 Kopplungsabschnitt des Mittelteils 13 zum Unterteil 3a
42 Nut im Mittelteil 13
43 Kragen der Vialaufnahme 14
44 Trichter- bzw. becherförmiger Abschnitt der Vialaufnahme
45 Klemmfinger der Vialaufnahme 14
46 Spitze eines Klemmfingers 45
47 Steg auf dem Ring 34 des Dichtelements 21
48 Seitenwand des Durchgangs 25 im Dichtelement 21
49 Ausnehmung (bzw. Abflachung) des Gewindes 23 des Spikes 10
50 Ausnehmung des Gewindes 28 im Unterteil 3a
51 Kopplungsstück der Vialaufnahme 14 zum Mittelteil 13
52 Septum des Vials 5
60 Konnektor
70 Infusionsbeutel
71 Querschweißnaht
72 Längsschweißnaht
73 Hänger
74 Bereich der Querschweißnaht
80 Entnahmeport
81 Unterteil
82 Oberteil 83 Abbrechteil
90 Vial
91 Kappe des Vial 90
100 Unterteil
101 Einschweißabschnitt
102 Kanal
103 Platte
104 Steg zum Eingriff in Dichtung 600
105 Steg zum Verrasten in Ringnut des Unterteils
106 Ring zum Eingriff in den Übergangsbereich 607 der Dichtung
107 Kanal
200 Mittelteil
201 Fenster
202 Fenster
203 Kopplungsabschnitt für Oberteil 300
204 Kopplungsabschnitt für Unterteil 100
205 Dichtungsaufnahme
206 Ausnehmung
207 Anschlag
208 Nut zur Verrastung des Oberteils 200
209 Nut zur Verrastung des Unterteils 100
210 Ringnut (für Dichtung 600)
211 Aufnahme für die Drehscheibe 413
212 Rastzahn
212a Erster Rasthaken
213 Anschlag
300 Oberteil
301 Vialaufnahme
302 becher- bzw. trichterförmige Aufnahme
303 Kopplungsstück
304 Kragen
305 Klemmfinger 306 Steg
307 Spitze
308 Stufe
400 Spiketräger mit Spike
401 Spike
402 Spitze
403 Einschnitt
404 Scheibe
405 Versteifungssteg
406 Anschlag
406a Anschlag
406b Anschlag
407 Indikator
407a Einbuchtung
408 Öffnung
409 Feder
410 bogenförmiger Abschnitt
411 Kanal
412 Kanal des Spikes 401
413 Drehscheibe
414 Rippe (Verdrehsicherung)
415 Drehachse
416 ausgesparter Bereich
417 federnder Haken
418 Gleitfläche
419 Gewinde
420 Ring
421 Spitze des Gewindes 419
422 Verstärkung der Spitze 402
423 Anschnitt zwischen Verstärkung und Verdrehsicherung
500 Kappe
501 Spike-Hülle
502 Steg 503 Einsatz
504 Griffprofilierung
600 Dichtung
601 Kanal
602 Anlagefläche für Scheibe 404
603 Ringnut
604 Steg oder Flansch
605 Steg oder Flansch
606 Aufnahmebereich für Unterteil 100
607 Übergangsbereich

Claims

Patentansprüche :
1.Als Infusionsbeutel (1, 70) ausgebildete medizinische
Verpackung, welche einen Konnektor (3, 60) zum Anschluss eines Vials (5, 90) umfasst,
wobei der Konnektor (3, 60) einen Spike (10, 401) zum Durchstoßen eines Septums (52) des Vials (5, 90) zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zu einem Innenvolumen des Infusionsbeutels (1, 70) umfasst,
dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10, 401) drehbar in dem Konnektor (3, 60) ausgebildet ist, um die
Fluidverbindung von dem Vial (5, 90) zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels (1, 70) zu öffnen.
2. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Fluidverbindung herstellbar ist, indem eine Öffnung (408) eines mit dem Spike (401) verbundenen Kanals (411) durch eine Drehbewegung mit einem Kanal (601) in einer Dichtung des Konnektors (60) in Überschneidung gebracht wird.
3. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (408) des mit dem Spike (401) verbundenen Kanals (411) radial versetzt zu einer Drehachse des Spikes (401) angeordnet ist.
4. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (401) auf einem eine
Scheibe (404) umfassenden Spiketräger (400) angeordnet ist, wobei die Scheibe (404) drehbar vor der Dichtung (600) angeordnet ist, wobei die Dichtung einen,
vorzugsweise axialen, Kanal (601) umfasst, wobei der Kanal (601) der Dichtung (600) durch eine Drehbewegung der Scheibe (404) mit einer Öffnung (408) in der Scheibe (404) in Überschneidung bringbar ist.
5. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Scheibe (404) drehbar zwischen einem Oberteil (300) und einem Mittelteil (200) des Konnektors (60) angeordnet ist, wobei insbesondere das Oberteil (300) und das Mittelteil (200) miteinander verrastet sind.
6. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der beiden vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtung (600) zwischen einem Unterteil (100) und dem Mittelteil (200) des
Konnektors (60) angeordnet ist, wobei insbesondere das Unterteil (100) und das Mittelteil (200) miteinander verrastet sind.
7. Als Infusionsbeutel (60) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der drei vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (401) und die Scheibe (404) als einstückiges Kunststoffbauteil
ausgebildet sind.
8. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor einen
Originalitätsverschluss (60) aufweist, welcher eine den Spike (401) überdeckende abnehmbare Kappe (500) umfasst, wobei vorzugsweise die Kappe (500) einen Einsatz (503) umfasst, von welchem eine Spike-Hülle abbrechbar ist, und vorzugsweise mittels des Einsatzes (503) in dem Oberteil (300) des Konnektors (60) gesichert ist.
9. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (401) ein Gewinde (419) umfasst, welches sich über einen Teilabschnitt des Spikes
(401) erstreckt.
10. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass in einem weiteren Teilabschnitt zwischen dem Gewinde (419) und einem Spiketräger (400) der Spike (401) eine Verdrehsicherung umfasst, welche insbesondere als zumindest eine Rippe (414) ausgebildet ist .
11. Als Infusionsbeutel (1, 70) ausgebildete medizinische Verpackung, dadurch gekennzeichnet, dass eine Spitze
(402) des Spike (401) an einer Verstärkung (422)
angeordnet ist, insbesondere an einer Verstärkung (422), die durch einen sich in radialer Richtung erstreckenden verdickten Wandabschnitt ausgebildet ist.
12. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (60) derart
ausgebildet ist, dass der Spike (401) durch mehr als eine Achtelumdrehung und/oder weniger als eine ganze
Umdrehung, insbesondere durch etwa eine Viertelumdrehung, von einer geschlossenen in eine geöffnete Position bewegbar ist.
13. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (60) einen Indikator (407) umfasst, der anzeigt, ob der Konnektor (6) geöffnet oder geschlossen ist, wobei insbesondere der Konnektor (60) zumindest ein seitliches Fenster (201, 202) umfasst, durch welches der Indikator (407) in geöffneter oder geschlossener Stellung des Konnektors (60) zu sehen ist.
14. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Indikator (407) an einer Feder (407) angeordnet ist, welche den Indikator (407) im geöffneten und/oder geschlossenen Zustand des Konnektors (60) in ein Fenster (201, 202) einschnappen lässt.
15. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10) einen Kanal (32) mit einer seitlichen Öffnung (33) umfasst, die in einem geschlossen Zustand der Fluidverbindung an ein Dichtelement (21) angrenzt, wobei der Spike (10) durch eine Drehbewegung des Vials (5) derart axial verschiebbar ist, dass die seitliche Öffnung (33) aus dem Dichtelement (21) heraus bewegt und die Fluidverbindung von dem Vial (5) zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels (1) geöffnet wird.
16. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3) eine Vialaufnahme (14) umfasst, in welcher das Vial (5) verrastbar ist.
17. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche 13 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10) ein
Gewinde (23) aufweist, welches in einem Gewinde (28) eines Gehäuseteils des Konnektors (3), insbesondere eines Unterteils (3a) des Konnektors (3), geführt ist.
18. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (23) des Spikes (10), welches in einem Gewinde (28) eines Gehäuseteils des Konnektors (3) geführt ist, zumindest zweizügig,
vorzugsweise genau zweizügig, ausgebildet ist.
19. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der beiden vorstehenden Ansprüche 15 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (23) des Spikes (10) und/oder das Gewinde (28) des
Gehäuseteils des Konnektors (3) Ausnehmungen (49, 50) zum Durchtritt von Flüssigkeit aufweist bzw. aufweisen.
20. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10) derart ausgebildet ist, dass dieser verdrehgesichert in dem durchstoßenen Septum (52) des Vials (5) sitzt.
21. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche 13 bis
17, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Spike (10) durch ein Unterteil (3a) des Konnektors (3) und durch ein weiteres angrenzendes Gehäuseteil des Konnektors (1), insbesondere durch ein Mittelteil (13), erstreckt, welches mit dem Unterteil (3a) verbunden ist, wobei das Unterteil (3a) gegenüber dem angrenzenden Gehäuseteil über das Dichtelement (21) abgedichtet ist.
22. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche 13 bis
18, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3) derart ausgebildet ist, dass der Spike (10) durch mehr als eine Viertelumdrehung und/oder weniger als eine ganze
Umdrehung, insbesondere durch etwa eine halbe Umdrehung, von einer geschlossenen in eine geöffnete Position bewegbar ist.
23. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche 13 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3) ein Unterteil (3a) mit einem Gewinde (28) für den Spike (10) sowie ein Mittelteil (13) umfasst, wobei das Dichtelement (21) zumindest in dem Mittelteil (13) angeordnet ist und wobei das Unterteil (3a) und das Mittelteil (13)
miteinander verrastet sind.
24. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 20,
dadurch gekennzeichnet, dass das Unterteil (3a) und das Mittelteil (13) verdrehgesichert miteinander verbunden sind, insbesondere mittels einer ineinandergreifenden Verzahnung (27, 36) .
25. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung, insbesondere nach einem der vorstehenden Ansprüche, welche einen Konnektor (3) für ein Vial (5) umfasst, wobei der Konnektor (3) einen Spike (10) zum Durchstoßen eines Septums (52) des Vials (5) zum
Bereitstellen einer Fluidverbindung zu einem Innenvolumen des Infusionsbeutels (1) umfasst,
dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3) eine
Vialaufnahme (14) mit einer Vielzahl von nach innen in Einsetzrichtung des Vials (5) geneigten Klemmfingern (45) umfasst .
26. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische
Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Vialaufnahme (14) einen
trichterförmigen Abschnitt (44) zum Einführen des Vials (5) aufweist.
27. Konnektor (3) für eine medizinische Verpackung (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung (1) und einem Vial (5), wobei der Konnektor (3) einen Spike (10) zum Durchstoßen eines Septums (52) des Vials (5) und ein den Spike (10) umschließendes Dichtelement (21) umfasst,
dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10) drehbar in dem Konnektor (3) ausgebildet ist und einen Kanal (32) mit einer seitlichen Öffnung (33) umfasst, die in einer geschlossen Fluidverbindung an das Dichtelement (21) angrenzt, wobei der Spike (10) durch eine Drehbewegung des Vials (5) derart axial verschiebbar ist, dass die seitliche Öffnung (33) des Kanals (32) axial aus dem
Dichtelement (21) heraus bewegt und die Fluidverbindung zwischen dem Vial (5) und der medizinischen Verpackung (1) geöffnet wird.
28. Konnektor (60) für eine medizinische Verpackung (70) nach einem der vorstehenden Ansprüche zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung
(70) und einem Vial (90), wobei der Konnektor (60) einen Spike (401) zum Durchstoßen eines Septums des Vials (90) umfasst,
dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (401) auf einem eine Scheibe (404) umfassenden Spiketräger (400) angeordnet ist, wobei die Scheibe (404) drehbar vor einer Dichtung (600) angeordnet ist, wobei die Dichtung (600) einen axialen Kanal (601) umfasst, wobei der axiale Kanal (601) der Dichtung (600) durch eine Drehbewegung der Scheibe (404) mit einer Öffnung (408) auf der Scheibe (404) in Überschneidung bringbar ist und so die
Fluidverbindung zwischen dem Vial (90) und der
medizinischen Verpackung (70) geöffnet wird.
29. Konnektor (3, 60) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3, 60) als an einen Port der medizinischen Verpackung (1, 70)
anschließbarer Adapter, insbesondere mit einem Luer- Anschluss oder einem Luer-Lock-Anschluss , ausgebildet ist oder dass der Konnektor (3, 60) eine Komponente des Ports der medizinischen Verpackung (1) ist.
30. Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung
zwischen einer, vorzugsweise als Vial (5, 90)
ausgebildeten, ersten medizinischen Verpackung und einem einen Spike (10, 401) umfassenden Konnektor (3, 60) einer, vorzugsweise als Infusionsbeutel (1, 70)
ausgebildeten, zweiten medizinischen Verpackung,
insbesondere nach einem der vorstehenden Ansprüche,
wobei die erste medizinische Verpackung (5, 90) auf den Konnektor (3, 60) der zweiten medizinischen
Verpackung geschoben wird, so dass der Spike (1, 401) ein Septum (52) der ersten medizinischen Verpackung (5, 90) zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zum Innenvolumen der zweiten medizinischen Verpackung (1, 70) durchsticht, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10, 401) durch eine Drehbewegung der ersten medizinischen Verpackung (5, 90) und/oder des Konnektors (3, 60) gedreht wird und dabei die Fluidverbindung von der ersten medizinischen Verpackung (5, 70) zu der zweiten medizinischen
Verpackung geöffnet wird.
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7270646B2 (ja) * 2018-05-17 2023-05-10 ベクトン ディキンソン フランス 医療用注入装置を容器に接続するためのコネクタ
WO2023028009A1 (en) 2021-08-25 2023-03-02 Scatter, LLC Connectors and methods for contactless transfer of fluid between containers
USD1041621S1 (en) 2022-08-22 2024-09-10 Scatter, LLC Connector for transfer of fluid
WO2026078154A1 (de) 2024-10-10 2026-04-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Verfahren zur sterilisation von anschlüssen für einen medizinischen behälter

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4320770A (en) * 1979-05-03 1982-03-23 Trans-Med Corporation Diagnostic specimen collector
DE3483475D1 (de) * 1983-05-20 1990-11-29 Bengt Gustavsson Anordnung zur uebertragung einer substanz.
IT1173370B (it) * 1984-02-24 1987-06-24 Erba Farmitalia Dispositivo di sicurezza per collegare una siringa alla imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per l'erogazione del farmaco della siringa
US4759756A (en) * 1984-09-14 1988-07-26 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Reconstitution device
US4735608A (en) * 1986-05-14 1988-04-05 Del F. Kahan Apparatus for storing and reconstituting antibiotics with intravenous fluids
US5279576A (en) * 1992-05-26 1994-01-18 George Loo Medication vial adapter
US6090092A (en) * 1997-12-04 2000-07-18 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US6875205B2 (en) * 2002-02-08 2005-04-05 Alaris Medical Systems, Inc. Vial adapter having a needle-free valve for use with vial closures of different sizes
SI2463201T1 (sl) * 2003-10-30 2014-06-30 Teva Medical Ltd. Naprava za varno obdelavo zdravila
FR2878737B1 (fr) * 2004-12-07 2007-03-16 Maptech Soc Par Actions Simpli Dispositif de securite pour flacon a usage medical
US7473246B2 (en) * 2006-06-22 2009-01-06 Baxter International Inc. Medicant reconstitution container and system
US8857470B2 (en) 2011-01-25 2014-10-14 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Connection device for connecting a first reservoir with a second reservoir
IL221635A0 (en) * 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Drug vial mixing and transfer device for use with iv bag and drug vial
MX379229B (es) * 2015-05-06 2025-03-11 Kocher Plastik Maschinenbau Gmbh Sistema de transferencia de recipientes.
DE102016012059A1 (de) * 2016-10-08 2018-04-12 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Konnektor für ein eine Flüssigkeit enthaltendes medizinisches Packmittel

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