DE69431842T2

DE69431842T2 - Nadelloses ventil zur verwendung bei intravenöser infusion

Info

Publication number: DE69431842T2
Application number: DE69431842T
Authority: DE
Inventors: Frank Richmond
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1993-09-16
Filing date: 1994-09-15
Publication date: 2003-09-18
Anticipated expiration: 2014-09-16
Also published as: ATE228865T1; EP1210960A1; US6068617A; ES2183842T3; DK0719158T3; CA2171857A1; EP1595570A2; CA2171857C; DE69431842D1; EP0719158A4; PT719158E; CA2493541A1; CA2493541C; EP1595570A3; EP0719158A1; US5645538A; EP0719158B1; US5405333A; WO1995007720A1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf ein Ventil für eine medizinische Vorrichtung, zum Beispiel ein stiftfreies/nadelfreies Ventil, zur Verwendung in einer Ausrüstung für intravenöse Infusion eines flüssigen Medikamentes. Genauer bezieht sich die Erfindung auf ein Ventil für eine medizinische Vorrichtung, wie in der Einleitung von Anspruch 1 definiert.
EP-A-332 884 legt ein Ventil gemäß der Einleitung von Anspruch 1 offen.
Eines der am meisten verwendeten Verfahren zur medizinischen Therapie ist die intravenöse (IV) Infusion von Medikamenten und/oder Nährstoffen in einen Patienten.
Gewöhnlich werden Spritzen oder IV-Behälter, wie etwa Beutel, mit mindestens einer Öffnung verwendet, um die Flüssigkeit zu enthalten, die einzuflößen ist. Viele IV-Behälter können mehr als eine einzelne Öffnung haben, um sowohl einen Durchgang zum Extrahieren einer Flüssigkeit aus dem Behälter als auch einen Durchgang zum Einspritzen einer Flüssigkeit in den Behälter einzurichten. Die Öffnungen können in dem Bodensaum des Behälters oder in der Seite des Behälters ausgebildet sein, und die Öffnungen werden durch Membranen blockiert.
Um einen Flüssigkeitsfluss durch die Öffnung einzurichten, wird die Membran gewöhnlich durch Einführen eines sogenannten IV-Stiftes in die Öffnung durchbohrt. Der Stift ist gewöhnlich mit einer transparenten Tropfkammer zum visuellen Verifizieren des Flüssigkeitsflusses und der Flussrate aus dem Behälter (zum Beispiel einem Beutel) verbunden, und die Tropfkammer wiederum ist mit einer IV-Leitung zu dem Patienten verbunden. Alternativ kann eine wiederversiegelbare Membran eine der Öffnungen abdecken und die wiederversiegelbare Membran kann durch die Nadel einer Spritze durchstochen werden, um zusätzliche Flüssigkeit aus der Spritze in den Beutel einzuspritzen.
US Patent Nr. 4 838 875 beschreibt eine Vorrichtung zur intravenösen Handhabung von Flüssigkeiten, umfassend eine normal geschlossene Rückfluss-Prüfventilvorrichtung, eine Spritze und Antikontaminierungskappen einer Luer-Schlosskonstruktion. Ähnlich beschreibt auch die oben erwähnte europäische Patentveröffentlichung Nr. 0 332 884 A ein Ventil für permanente Venenkanülen oder für Katheter-Einführungsmittel, wobei dieses Ventil auch ein Prüfventil ist.
Es wurde jedoch offensichtlich, dass die Verwendung von "Spitzen", wie etwa Nadeln und Stiften, die Möglichkeit vergrößert, dass ein Mitarbeiter im Gesundheitsdienst gelegentlich unbeabsichtigt den Behälter/Beutel oder sich selbst mit der Nadel oder dem Stift sticht, und somit das Risiko einer Übertragung von tragischen Krankheiten wie etwa AIDS steigt. Somit sollte die Verwendung von Nadeln und anderen "Spitzen" im Gesundheitsdienst vermieden werden, wann immer es möglich ist.
Alle Ventile von einem "weiblichen" Typ in der Beschreibung, wie etwa das Ventil in Fig. 2A, gehören nicht zu der Erfindung.
Obwohl ferner ein Stift unter Umständen nicht notwendigerweise als eine "Spitze" betrachtet werden kann, gestatten existierende Membranenanordnungen, die die Verwendung eines Stiftes erfordern, nicht ein Entfernen des Stiftes aus dem Behälter (Beutel), bis der Inhalt des Beutels vollständig entleert ist. Dies ist so, da das Loch, das ein Stift in einer Membran macht, typischerweise zu groß ist, um erneutes Versiegeln der Membran zu gestatten. Sobald eingeführt, wird somit ein Stift gewöhnlich nicht aus einem IV-Beutel entfernt, bis der Beutel leer ist, was verständlicherweise eine Verwendung des Beutels und seines Inhalts begrenzen kann.
Entsprechend ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein nadelfreies/stiftfreies Ventil zur Verwendung mit IV-Komponenten vorzusehen. Ein anderes Ziel einer spezifischen Implementierung der vorliegenden Erfindung ist es, ein stiftfreies/nadelfreies Ventil in Kombination mit verschiedenen IV-Komponenten und Konfigurationen vorzusehen. Noch ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, ein stiftfreies/nadelfreies IV-Ventil vorzusehen, das einfach zu verwenden und kostengünstig herzustellen ist.
Gemäß der Erfindung wird ein Ventil vorgesehen, wie anfangs definiert, gekennzeichnet dadurch, dass das Ventilelement einen Kragen hat und sich eine Eingriffsfläche von ihm außerhalb des Ventilkörpers für einen Kontakt mit einem stiftfreien/nadelfreien Verbinder zum Verschieben des Ventilelements befindet, um das Ventilglied zu veranlassen, sich in die zweite Position zu bewegen.
Eine Vorrichtung zum Enthalten eines flüssigen Medikamentes umfasst eine IV-Komponente mit einer darin gebildeten Öffnung. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Ventilkörper mit einer Öffnung, die in einer IV-Komponente einer Vorrichtung zum Enthalten eines flüssigen Medikamentes ausgebildet ist, betriebsfähig eingerastet, und das Betätigungselement ist in der Form eines Kragens, der innerhalb des Ventilkörpers angeordnet ist und die Eingriffsfläche vorsieht, die sich außerhalb über den Ventilkörper hinaus zum Kontaktieren eines stiftfreien/nadelfreien Verbinders befindet, um das Ventilelement zu veranlassen, sich bezüglich der IV-Komponente hin- und herzubewegen.
Vorzugsweise ist die IV-Komponente eine Komponente, die aus der Gruppe von Komponenten ausgewählt wird, bestehend aus:
IV-Behältern und Beuteln, Spritzen, Stiften, Flüssigkeitsleitungen, Tropfkammern, Verbindungsarmaturen, Filtern, Burette- Kammern, Stopphähnen, Mehrtorventilen, Toren, Anschlussstutzen, Fläschchen, Prüfventilen, Sets, Y-Stellen und T-Stellen.
Das Ventil kann eine elastische Ventilscheibe umfassen, die in dem Flüssigkeitsdurchgang positioniert und auf eine geschlossene Konfiguration vorgespannt ist, wobei die Scheibe einen Flüssigkeitsfluss durch den Flüssigkeitsdurchgang blockiert, die. Scheibe in eine geöffnete Konfiguration beweglich ist, wobei der Flüssigkeitsfluss durch den Flüssigkeitsdurchgang ermöglicht wird. Der stiftfreie/nadelfreie Verbinder kann gegen das Betätigungselement vorwärts bewegt werden, um das Betätigungselement gegen die Ventilscheibe zu drängen und dadurch die Ventilscheibe in die geöffnete Konfiguration zu bewegen.
Für ein besseres Verständnis der vorliegenden Erfindung und um zu zeigen, wie selbige verwirklicht werden kann, wird nun als ein Beispiel Bezug auf die begleitenden Zeichnungen genommen, in denen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines IV-Beutels ist, der in einer bestimmungsgemäßen Umgebung gezeigt wird;
Fig. 1A eine perspektivische Ansicht eines Glasfläschchens mit einem Reflexventil ist;
Fig. 2A eine Querschnittsansicht von einem der Ventile des IV-Beutels ist, wie entlang der Linie 2-2 in Fig. 1 gesehen, wobei das Ventil in der geschlossenen Position ist und dieses Ventil nicht in Übereinstimmung mit der Erfindung ist;
Fig. 2B eine Querschnittsansicht desselben einen Ventils des IV-Beutels ist, wie entlang der Linie 2-2 in Fig. 1 gesehen, wobei das Ventil in der geöffneten Position ist;
Fig. 3 eine auseinandergezogene Ansicht des in Fig. 2A gezeigten Ventils ist, wobei Teile der manipulationssicheren Kappe weggebrochen sind oder zur Klarheit durchsichtig gezeigt werden;
Fig. 4A eine Querschnittsansicht eines anderen der Ventile des IV-Beutels ist, wie entlang der Linie 4-4 in Fig. 1 gesehen, wobei das Ventil in der geschlossenen Position ist und dieses Ventil erneut keine Ausführungsform der Erfindung bildet;
Fig. 4B eine Querschnittsansicht ist, wie entlang der Linie 4-4 in Fig. 1 gesehen, wobei das Ventil in der geöffneten Position ist;
Fig. 5 eine perspektivische Ansicht eines Beutels für ein flüssiges Medikament mit einem männlichen und einem weiblichen Reflexventil ist, wobei Teile des Beutels weggebrochen sind;
Fig. 6 eine Querschnittsansicht einer Form eines Beutels für ein flüssiges Medikament ist, der nicht in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist, wie entlang der Linie 6-6 von Fig. 5 gesehen;
Fig. 7 eine Querschnittsansicht einer Form eines Beutels für ein flüssiges Medikament mit einem Ventil in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist, wie entlang der Linie 7-7 in Fig. 5 gesehen, wobei das Ventil in der geschlossenen Konfiguration ist;
Fig. 8 eine Querschnittsansicht des Beutels für ein flüssiges Medikament ist, wie entlang der Linie 7-7 in Fig. 5 gesehen, mit einer durchsichtig gezeigten weiblichen Luer-Armatur, die das Ventil einrastet, wobei das Ventil in der geöffneten Konfiguration ist;
Fig. 9 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Anordnung für einen Ventilaufbau für den Beutel für ein flüssiges Medikament ist;
Fig. 10 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Formen eines Beutels eines flüssigen Medikamentes ist, wobei die manipulationssicheren Kappen in auseinandergezogener Beziehung mit ihren jeweiligen Ventilen gezeigt werden;
Fig. 11 eine auseinandergezogene Querschnittsansicht noch eines anderen alternativen Beutels für ein flüssiges Medikament ist;
Fig. 12 eine auseinandergezogene Querschnittsansicht noch eines anderen alternativen Beutels für ein flüssiges Medikament mit weggebrochenen Teilen ist, die eine Form eines Ventils der vorliegenden Erfindung zeigt, das mit einem Medikamentenbeutel durch eine Luer-Armatur verbunden ist;
Fig. 13 eine auseinandergezogene Querschnittsansicht einer anderen alternativen Ausführungsform des Beutels für ein flüssiges Medikament mit weggebrochenen Teilen ist, die ein bestimmtes Ventil der vorliegenden Erfindung zeigt, das mit einem Medikamentenbeutel durch einen röhrenförmigen Verbinder verbunden ist;
Fig. 14 eine Querschnittsansicht eines männlichen Rückflussventils ist, das eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bildet, gezeigt als in einer männlichen Luer-Armatur angeordnet, wobei Teile zur Klarheit weggebrochen sind;
Fig. 15 eine Querschnittsansicht eines männlichen Rückflussventils ist, das in einer männlichen Luer-Armatur angeordnet ist, die koaxial mit einer weiblichen Luer-Armatur gebondet wurde;
Fig. 16 eine Querschnittsansicht einer männlichen Luer-Armatur mit einem männlichen Rückflussventil ist, das mit einer kranzförmigen Armatur gebondet ist;
Fig. 17 eine Querschnittsansicht einer männlichen Luer-Armatur mit einem männlichen Rückflussventil in Kombination mit einem Prüfventil ist;
Fig. 18 eine Querschnittsansicht einer männlichen Luer-Armatur mit einem männlichen Rückflussventil ist, das mit einem Verbinder mit Widerhaken gebondet ist;
Fig. 19 eine Querschnittsansicht einer männlichen Luer-Armatur mit einem männlichen Rückflussventil ist, das mit einem abgestuften Verbinder gebondet ist;
Fig. 20 eine vergrößerte Querschnittsansicht ist, die ein Ventilelement der vorliegenden Erfindung mit einer winkligen Kontaktoberfläche zeigt;
Fig. 21 eine Querschnittsansicht einer männlichen Luer-Armatur mit einem männlichen Rückflussventil ist, das mit einem Verbinder mit Gewinde gebondet ist;
Fig. 22 eine Querschnittsansicht einer männlichen Luer-Armatur mit einem männlichen Rückflussventil ist, das mit einem "T"-Stellen-Verbinder gebondet ist;
Fig. 23 eine Querschnittsansicht einer männlichen Luer-Armatur mit einem männlichen Rückflussventil ist, das mit einem "Y"-Stellen-Verbinder gebondet ist;
Fig. 24 eine auseinandergezogene Querschnittsansicht ist, die eine männliche Luer-Armatur und ein männliches Rückflussventil und eine weibliche Luer-Armatur mit einem weiblichen Rückflussventil in Kombination mit zwei Typen von Spritzen zeigt;
Fig. 25 eine auseinandergezogene Teilquerschnittsansicht von verschiedenen Rückflussventilen in Kombination mit einer Tropfkammer und einer Burette-Kammer ist;
Fig. 26 eine Querschnittsansicht einer männlichen Luer-Armatur mit einem männlichen Rückflussventil und einer weiblichen Luer-Armatur mit einem weiblichen Rückflussventil, gebondet mit einem Filter, ist;
Fig. 27 ein Grundriss einer Vielzahl von Luer-Armaturen mit Rückflussventilen ist, die betriebsbereit mit einem Stopphahn eingerastet sind;
Fig. 28 ein auseinandergezogener Grundriss von verschiedenen Rückflussventilen in betriebsbereitem Eingriff mit verschiedenen Typen von Stiften ist;
Fig. 29 eine auseinandergezogene isometrische Ansicht eines Vier-Wege-Ventils mit verschiedenen zugehörigen Komponenten einschließlich Luer-Armaturen mit Rückflussventilen ist;
Fig. 30 eine auseinandergezogene isometrische Ansicht eines In-Line-Mehrtorventilaufbaus ist;
Fig. 31 eine Querschnittsansicht eines männlichen Rückflussventils in betriebsbereitem Eingriff mit einer konischen Adapterarmatur ist; und
Fig. 32 eine Querschnittsansicht einer anderen Form eines männlichen Rückflussventils der vorliegenden Erfindung in betriebsbereiter Einrastung mit einer enteralen Armatur ist.
In der folgenden Beschreibung sind alle offengelegten männlichen Ventile und alle offengelegten Vorrichtungen einschließlich eines derartigen Ventils (einschließlich eines weiblichen Ventils oder nicht) alles Ausführungsformen der Erfindung, wohingegen es alle weiblichen Ventile (allein) nicht sind.
Bezugnehmend zunächst auf Fig. 1 wird ein intravenöser (IV) Infusionsbehälter, der zum Zweck einer Offenlegung als ein Beutel konfiguriert ist, gezeigt und allgemein bei 10 ausgewiesen. Vorzugsweise wird der Beutel 10 aus einem geeigneten inaktiven bioverträglichen flexiblen Material hergestellt, wie etwa Polyvinylchlorid (PVC) oder plex dr. Es ist jedoch zu verstehen, dass die angegebene Beschreibung auf andere Typen von IV-Flüssigkeitsbehältern angewendet werden kann, wie etwa massive Behälter (nicht gezeigt), Mehrschichtbeutel zum Enthalten einer Zellenkultur (Fig. 5) oder Glasflaschen und Fläschchen (Fig. 1A).
Wie in Fig. 1 gezeigt wird, enthält der Beutel 10 eine Flüssigkeit 12, die durch eine IV-Leitung 16 in einen Patienten 14 einzuflößen ist. Es ist zu verstehen, dass die IV-Leitung 16 betriebsfähig mit jeweiligen Vorrichtungen eingerastet sein kann, wie etwa Walzenklammern (nicht gezeigt), um selektiv eine Flüssigkeitskommunikation durch die IV-Leitung 16 zu ermöglichen.
Fig. 1 zeigt, dass die IV-Leitung 16 mit einer konventionellen Tropfkammer 20 verbunden ist, und dass die Tropfkammer 20 wiederum mit einem konventionellen Stift 22 verbunden ist. Der Stift 22 ist mit einem konventionellen Tor 24 des Beutels 10 eingerastet. Wie in Fig. 1 gezeigt wird, ist das Tor 24 im wesentlichen eine Röhre, deren erstes Ende in eine Öffnung in dem IV-Beutel 10 an dem Bodensaum 26 des IV-Beutels 10 eingeführt ist. Das konventionelle Tor 24 hat eine Membran (nicht gezeigt), die darin positioniert ist, und der Stift 22 durchsticht die Membran, um einen Pfad zur Flüssigkeitskommunikation zwischen dem Stift und dem Inneren des IV-Beutels einzurichten.
In Bezug noch auf Fig. 1 hat der Beutel 10 auch ein stiftfreies/nadelfreies Tor 28, das eine Röhre umfasst, die in eine Öffnung in dem Bodensaum 26 des Beutels 10 eingeführt ist und dann durch in der Technik gut bekannte Mittel gebondet ist (z. B. Ultraschallschweißen, Flüssigbonden, Wärme- Staken (heat staking), Rotationsschweißen oder HF-Versiegeln). Alternativ kann die Röhre des Tors 28 ganzheitlich mit dem IV-Beutel 10 ausgebildet sein, oder die Röhre kann intern mit dem Beutel 10 gebondet sein.
Fig. 1 zeigt ferner, dass das Tor 28 ein Ventil 30 umfasst, welches als eine weibliche Luer-Armatur konfiguriert ist und sich nicht in Übereinstimmung mit der Erfindung befindet. Eine nadelfreie Spritze 32 kann betriebsfähig mit dem stiftfreien/nadelfreien Tor 28 eingerastet sein. Vorzugsweise hat die nadelfreie Spritze 32 ein Ende 34, das als eine männliche Luer-Armatur konfiguriert ist, um einen Eingriff der Spritze 32 mit dem stiftfreien/nadelfreien Tor 28 zu unterstützen. Die Spritze 32 kann verwendet werden, um zusätzliche Flüssigkeit in den Beutel 10 einzuspritzen. Alternativ kann ein stumpfer Stift (nicht gezeigt), der ein Ende hat, das als eine männliche Luer-Armatur konfiguriert ist, mit dem stiftfreien/nadelfreien Tor 28 einrasten, um einen Durchgang für eine Flüssigkeitsinfusion von dem Beutel 10 in eine IV-Leitung (nicht gezeigt) und daher in den Patienten 14 einzurichten.
Während Fig. 1 ein stiftfreies/nadelfreies Tor 28 und ein konventionelles Tor 24 zeigt, ist zu verstehen, dass zusätzliche stiftfreie/nadelfreie Tore (nicht gezeigt) in dem Beutel 10 enthalten sein können. Es ist weiter zu verstehen, dass das konventionelle Tor 24 aus dem Beutel 10 weggelassen werden kann, oder zusätzliche konventionelle Tore (nicht gezeigt) in dem Beutel 10 enthalten sein können. In jedem Fall können die Tore 24, 28, die sich von dem Bodensaum 26 des Beutels 10 erstrecken, ganzheitlich mit dem Beutel 10 ausgebildet sein oder an dem Beutel 10 durch gut bekannte Mittel befestigt sein, z. B. durch HF-Versiegeln, Ultraschallschweißen, Wärme-Staken, Rotationsschweißen oder Flüssigbonden.
Zusätzlich zu den Toren 24, 28, die sich von dem Bodensaum 26 des Beutels 10 erstrecken, zeigt Fig. 1, dass ein anderes Tor 36, umgangssprachlich als ein "Bauchnabelanschluss" bekannt, in einer Seitenfläche 38 des Beutels 10 ausgebildet sein kann. Vorzugsweise umfasst das Bauchnabelanschlusstor 36 eine Öffnung in der Seitenfläche 38 des Beutels 10, und ein Ventil 42 ist in der Öffnung angeordnet. Eine nadelfreie Spritze (nicht gezeigt), z. B. eine Spritze mit einer weiblichen Luer- Armatur an Stelle einer scharfen Nadel, kann mit dem Bauchnabelanschlusstor 36 eingerastet sein, um Flüssigkeit in den/aus dem Beutel 10 einzuspritzen oder zu extrahieren.
Bezugnehmend nun auf Fig. 2A können die Details des stiftfreien/nadelfreien Tors 28 gesehen werden. Wie gezeigt umfasst das stiftfreie/nadelfreie Tor 28 eine hohle Röhre 44, und das Ventil 30 ist in der Röhre 44 positioniert, um selektiv eine Flüssigkeitskommunikation durch die Röhre 44 zu verhindern. Das Ventil 30 umfasst einen starren Ventilkörper 46, vorzugsweise Plastik (z. B. PVC), der einen Flüssigkeitseinlass 48, einen Flüssigkeitsauslass 50 und einen Flüssigkeitsdurchgang 52 hat, der in dem Ventilkörper 46 zwischen dem Einlass 48 und Auslass 50 gebildet ist. Der Ventilkörper 46 kann eine einheitliche Struktur sein, oder aus zwei oder mehr Stücken, die zusammen gebondet sind, hergestellt sein, wie gezeigt. Zum Beispiel kann der Einlass 48 aus einem ersten Stück 49 gebildet sein, der Auslass 50 kann aus einem zweiten Stück 51 gebildet sein und die beiden Stücke können durch in der Technik gut bekannte Mittel gebondet sein, z. B. Flüssigbonden, Ultraschallversiegeln oder HF-Schweißen.
Als Querverweis zu Fig. 2A und 3 umfasst das Ventil 30 auch eine flexible elastische Plastik- oder Silikongummischeibe 54, die in die in dem Flüssigkeitsdurchgang 52 angeordnet ist. Speziell ruht die Peripherie der Plastikscheibe 54 auf einer Sitzoberfläche 56 des Ventilkörpers 46, um ein flüssigkeitsdichtes Siegel zwischen der Scheibe 54 und Sitzoberfläche 56 einzurichten. Die Ventilscheibe 54 ist mit anderen Worten auf die geschlossene Konfiguration vorgespannt, die in Fig. 2A gezeigt wird. In dem Flüssigkeitsdurchgang 52 ist ein Unterstützungselement 58 ausgebildet und erstreckt sich über den Flüssigkeitsdurchgang 52.
Das Unterstützungselement 58 unterstützt die Scheibe 54 in ihrer Mitte. Dazu kann eine leichte Mulde in der Mitte der Scheibe 54 ausgebildet sein, um das Unterstützungselement 58 zu empfangen und dadurch eine Seite-zu-Seite-Bewegung der Scheibe 54 bezüglich des Unterstützungselementes 58 zu verhindern. Wie gezeigt ist das Unterstützungselement 58 als ein Zylinder geformt, es ist aber zu verstehen, dass das Unterstützungselement 58 andere geeignete Formen haben kann, z. B. kann das Unterstützungselement 58 eine Dreieckform haben.
Zusätzlich wird auf dem Ventilkörper 46 ein Halterungselement 60 gebildet und es erstreckt sich über den Flüssigkeitsdurchgang 52. Wie gezeigt ist das Halterungselement 60 auf dem Ventilkörper 46 an der entgegenliegenden Seite der Ventilscheibe 54 von dem Unterstützungselement 58 positioniert. Entsprechend hält das Halterungselement 60 die Mitte der Ventilscheibe 54 gegen das Unterstützungselement 58.
Bezugnehmend noch auf Fig. 2A und 3 wird ein starres Drängungsglied 62 gezeigt, das in dem Flüssigkeitsdurchgang 52 schiebbar für eine Umkehrbewegung darin angeordnet ist. Wie gezeigt hat das Drängungsglied 62 einen kranzförmigen Kopf 64 und einen Kragen 66, der von dem Kopf 64 abhängt. Wie ferner gezeigt umfasst der Kragen 66 eine Vielzahl von, vorzugsweise zwei, Beinen. Das Drängungsglied 62 kann gegen die Ventilscheibe 54 gezwungen werden durch Vorwärtsbewegen einer geeigneten Verbinderarmatur (nicht gezeigt), wie etwa einer männlichen Luer-Armatur, in den Flüssigkeitsdurchgang 52 und gegen das Drängungsglied 62.
Wenn wie in Fig. 2B gezeigt das Drängungsglied 62 gegen die Ventilscheibe 54 gezwungen wird, kontaktiert der Kragen 66 des Drängungsglieds 62 die Oberfläche der Scheibe 54. Dies deformiert die Ventilscheibe 54, was die Versiegelungsfläche der Scheibe 54 veranlasst, von der Sitzoberfläche 56 des Ventilkörpers 46 beabstandet zu werden, wodurch eine Flüssigkeitskommunikation durch den Flüssigkeitsdurchgang 52 ermöglicht wird. Anders gesagt kann ein stiftfreier/nadelfreier Verbinder in den Flüssigkeitsdurchgang 52 vorwärts bewegt werden, um das Drängungsglied 62 gegen die Ventilscheibe 54 zu zwingen und die Scheibe 54 in eine geöffnete Konfiguration zu deformieren. Wenn der stiftfreie/nadelfreie Verbinder aus dem Flüssigkeitsdurchgang 52 zurückgezogen wird, veranlasst die Elastizität der Ventilscheibe 54 die Scheibe 54, ihre normal geschlossene Konfiguration wieder einzunehmen, wie in Fig. 2A gezeigt.
Bezugnehmend zurück auf Fig. 3 kann eine manipulationssichere Kappe 84 mit dem Ventil 30 eingerastet. In einer gegenwärtig bevorzugten Ausführungsform hat ein Kragen 85 des Kappenrandes 84 eine Vielzahl von elastischen Klinkengewindegängen 86. Die Klinkengewindegänge 86 sind allgemein als gleiche Dreiecke konfiguriert; wie gezeigt, und ermöglichen eine Drehung der Kappe 84 im Uhrzeigersinn bezüglich des Ventils 30, um dadurch die Kappe 84 mit dem Ventil 30 einzurasten. Die Gewindegänge 86 ermöglichen jedoch nicht eine leichte Drehung der Kappe 84 entgegen dem Uhrzeigersinn. Die Gewindegänge 86 rasten Blätter 87, die an dem ersten Stück 49 ausgebildet sind, klinkenartig ein. Es ist zu verstehen, dass die Kappe 84 jede geeignete Oberfläche des ersten Stücks 49 oder eine andere geeignete Oberfläche des Ventils 30 einrasten kann.
Fig. 4A und 4B zeigen, dass das Ventil 42 in jeder wesentlichen Hinsicht dem Ventil 30 identisch ist. Speziell hat das Ventil 42 einen Ventilkörper 68, der einen Flüssigkeitsdurchgang 70 bildet. Eine Ventilscheibe 72 ist in dem Flüssigkeitsdurchgang 70 zum selektiven Blockieren einer Flüssigkeitskommunikation dahindurch positioniert. Ein Drängungsglied 74 ist in dem Flüssigkeitsdurchgang 70 für eine Umkehrbewegung darin angeordnet, und ein stiftfreier/nadelfreier Verbinder (nicht gezeigt) kann in den Flüssigkeitsdurchgang 70 gegen das Drängungsglied 74 vorwärts bewegt werden, um das Ventil 42 zu öffnen.
Zylindrische oder pyramidenförmige Vorsprünge 42a können an dem Ventil 42 zum Verhindern einer Vakuumsperre zwischen der Scheibe 118 und dem ersten Flansch 40 ausgebildet werden. Alternativ könnten Nuten (nicht gezeigt) in dem Ventilkörper 68 zum Verhindern einer Vakuumsperre zwischen der Scheibe 72 und dem Ventilkörper 68 ausgebildet werden.
Das Ventil 42 wird an der Seite 38 des Beutels 10 befestigt, wie durch Flüssigbonden, Rotationsschweißen, HF-Schweißen oder Ultraschallversiegeln. Eine Öffnung 76 ist in der Seite 38 des Beutels 10 zum Einrichten eines Pfades zur Flüssigkeitskommunikation in den und aus dem Beutel 10 ausgebildet. Alternativ kann eine Öffnung (nicht gezeigt) in dem oberen oder Bodensaum des Beutels 10 ausgebildet sein, und zusätzliche Öffnungen (nicht gezeigt) können in dem Beutel 10 ausgebildet sein.
Die Öffnung 76 kann in der Seite 38 des Beutels 10 während der Herstellung des Beutels 10 durch Ausscheiden eines Teils des Beutels 10 ausgebildet werden. Wünschenswerter ist es, dass ein Modellformschnitt in der Seite 38 des Beutels 10 in einem teilweise kreisförmigen Muster vorgenommen wird, um eine Lasche 78 auszubilden. Die Lasche 78 verbleibt an dem Beutel 10 durch eine nicht durchschnittene Kerbe 80 befestigt und es wird ein Vorsprung 82 an dem Ventil 42 ausgebildet, um gegen die Lasche 78 zu drängen, um die Öffnung 76 zu entblockieren, wenn das Ventil 42 an dem Beutel 10 befestigt ist. Dadurch verhindert die Lasche 78 einen Flüssigkeitsfluss durch die Öffnung 76 nicht, sobald das Ventil 42 an Ort und Stelle ist, und die Lasche 78 wird nicht von dem Beutel 10 getrennt. Dies stellt sicher, dass die Lasche 78 nicht in die Flüssigkeit in dem Beutel 10 eindringt und somit nicht eine der oben erörterten IV-Komponenten verschmutzt. Alternativ kann die Lasche 78 während der Herstellung von dem Beutel 10 getrennt und der Vorsprung 82 von dem Ventil 42 weggelassen werden.
Um speziell die Kappe 84 von dem Ventil 30 freizumachen, muss ein ausreichendes Drehmoment an die Kappe 84 übermittelt werden, um die Klinkengewindegänge 86 abzustreifen. Sobald folglich die Kappe 84 von dem Ventil 30 entfernt wurde, kann sie mit dem Ventil 30 nicht erneut einrasten. Somit zeigt eine fehlende oder abgestreifte Kappe 84 an, dass sich an der Kappe 84 zu schaffen gemacht wurde. Es ist zu verstehen, dass wenn gewünscht, eine neue Kappe (nicht gezeigt), die in jeder wesentlichen Hinsicht der Kappe 84 identisch ist, mit dem Ventil 30 eingerastet werden kann, obwohl die neue Kappe eine andere Farbe als die Kappe 84 haben kann.
Bei der Operation des Beutels 10 wird Bezug auf Fig. 1 genommen. Wenn der Beutel 10 anfangs voll von Flüssigkeit ist, die in den Patienten 14 einzuflößen ist, sind die Ventile 30, 42 geschlossen, um einen Flüssigkeitsfluss durch die Tore 28, 36 zu verhindern. Mit anderen Worten sind die Ventilscheiben 54, 72 in ihre normal geschlossenen Konfigurationen vorgespannt. Auch verhindert die Membran innerhalb des konventionellen Tors 24 einen Flüssigkeitsfluss durch das konventionelle Tor 24.
Es kann ein Pfad für eine Flüssigkeitskommunikation durch ein beliebiges der Tore 24, 28, 36 durch Vorwärtsbewegen eines geeigneten Verbinders in das bestimmte Tor eingerichtet werden. Zum Beispiel kann eine Flüssigkeit 12 aus dem Beutel 10 in den Patienten 14 durch Vorwärtsbewegen eines stumpfen Stiftes (nicht gezeigt) in das stiftfreie/nadelfreie Tor 28 eingeflößt werden. Alternativ kann Flüssigkeit in den/aus dem Beutel 10 hinzugefügt oder extrahiert werden durch Vorwärtsbewegen des Endes 34 der nadelfreien Spritze 32 in das Tor 28 und Betreiben des Einstechers der Spritze 32, um Flüssigkeit in den Beutel 10 einzuspritzen.
Genauer wird wie oben beschrieben die nadelfreie Spritze 32 ausreichend in das stiftfreie/nadelfreie Tor 28 (und das Ventil 30) vorwärts bewegt, um das Ventil 30 zu öffnen. Eine Flüssigkeit 12 kann dann in den/aus dem IV-Beutel 10 durch das stiftfreie/nadelfreie Tor 28 eingespritzt oder extrahiert werden.
Ähnlich kann der konventionelle Stift 22 in das konventionelle Tor 24 vorwärts bewegt werden, bis der Stift 22 die Membran innerhalb des Tors 24 durchsticht. Dies richtet einen Pfad für einen Flüssigkeitsfluss durch das Tor 24, Stift 22 und IV-Leitung 16 in den Patienten 14 ein. Dieser Flüssigkeitsfluss kann durch einen Schwerkraftabfluss oder durch in Dienst nehmen einer peristaltischen Pumpe (nicht gezeigt) mit der IV-Leitung 18 und Pumpen einer Flüssigkeit 12 in den Patienten 14 bewirkt werden.
Ferner kann eine Flüssigkeit in den/aus dem IV-Beutel 10 eingespritzt oder extrahiert werden durch Eingreifen einer nadelfreien Spritze mit dem Bauchnabelanschlusstor 36 und geeignetes Betreiben des Einstechers der Spritze. Spezieller kann unter Verwendung des Bauchnabelanschlusstores 36 als ein Beispiel der Verbinderteil der Spritze in das Ventil 42 vorwärts bewegt werden, um das Ventil 42 zu öffnen und den Einstecher der Spritze dann wie geeignet zu handhaben, um Flüssigkeit in den/aus dem Beutel 10 einzuspritzen oder zu extrahieren. Der Durchschnittsfachmann wird erkennen, dass das Bauchnabelanschlusstor 36 als eine andere Stelle verwendet werden kann, um einen Behälter unter Verwendung einer Luer-Armatur huckepack zu verbinden.
Wenn es nicht länger notwendig ist, Flüssigkeit in den Beutel 10 durch das stiftfreie/nadelfreie Tor 28 einzuflößen, wird die nadelfreie Spritze 32 einfach aus dem stiftfreien/nadelfreien Tor 28 zurückgezogen. Dies veranlasst die elastische Ventilscheibe 54, ihre normal geschlossene Position erneut einzunehmen, um dadurch einen Flüssigkeitsfluss durch das stiftfreie/nadelfreie Tor 28 zu blockieren. Nachdem eine Flüssigkeit wie jeweils angemessen durch das Bauchnabelanschlusstor 36 in den/aus dem Beutel 10 eingeflößt oder extrahiert wurde, wird die nadelfreie Spritze einfach aus dem Ventil 42 herausgezogen. Dies veranlasst die elastische Scheibe 72, ihre normal geschlossene Konfiguration wieder einzunehmen, wodurch ein Flüssigkeitsfluss durch das Bauchnabelanschlusstor 36 verhindert wird. Fig. 1A zeigt, dass ein Glasfläschchen 201 ein nadelfreies Tor 202 haben kann. Ein Ventil 204, welches in jeder wesentlichen Hinsicht dem Ventil 30 identisch ist, kann in dem Tor 202 positioniert sein, um selektiv einen nadelfreien Verbinder einzurichten, durch den eine Flüssigkeit in das oder aus dem Fläschchen 200 fließen kann.
Bezugnehmend nun auf Fig. 5 bis 11 werden verschiedene Formen von Beuteln für ein flüssiges Medikament gezeigt. Fig. 5 zeigt, dass ein Beutel für ein flüssiges Medikament 300 eine erste Mehrfachlaminatseite 302, eine zweite Mehrfachlaminatseite 304 und einen Saum 306 hat, der an der Verbindungsstelle der Seiten 302, 304 eingerichtet ist. Somit richten die Seiten 302, 304 mit Saum 306 einen Behälter des in der Technik gut bekannten Typs zum Enthalten zum Beispiel eines flüssigen Medikamentes, Zellenkultur und anderer Biotech- Flüssigkeiten ein. Der Durchschnittsfachmann wird entsprechend erkennen, dass das Material und die Dicke der laminierten Schichten für Stärke, Widerstand gegen Durchstechen, Gaspermeabilität und Kompatibilität mit der in dem Beutel 300 enthaltenen Flüssigkeit ausgewählt werden. Zum Beispiel zeigt Fig. 6, dass die Seite 302 zwei Schichten 302a, 302b hat. Es ist zu erkennen, dass die Seite 302 zusätzliche Schichten haben kann, wenn erwünscht.
Ein starrer Plastikventilaufbau 308 wird während einer Herstellung fest an dem Saum 306 durch in der Technik gut bekannte Mittel positioniert, z. B. durch HF-Versiegeln, Rotationsschweißen oder Ultraschallschweißen, und die Seiten 302, 304 des Beutels 300 werden ähnlich verbunden, wie durch eine Bondlinie 303 angezeigt. Der Aufbau 308, der in der perspektivischen Ansicht gezeigt wird, hat von oben gesehen eine Kettenform.
Fig. 6 und 7 zeigen, dass der Ventilaufbau 308 in einem querlaufenden Querschnitt eine "H"-Form hat, und erste und zweite Öffnungen 310, 312 hat, die durch Flansche 310a, 310b eingerichtet sind. Wie gezeigt sind die Flansche 310a, 310b mit den Seiten 304 bzw. 302 des Beutels 300 gebondet. Ein erstes Reflexventil 314 ist in der ersten Öffnung 310 positioniert und ein zweites Reflexventil 316 ist in der zweiten Öffnung 312 positioniert.
Das erste Ventil 314 ist in jeder wesentlichen Hinsicht im Aufbau dem oben offengelegten Ventil 30 identisch, mit Ausnahme dessen, dass das erste Ventil 314 Nuten 315 hat, die an Stelle der Vorsprünge 42a, die in Fig. 2A und 2B gezeigt werden, ausgebildet sind. Es ist zu verstehen, dass die Nuten 315 die gleiche Funktion wie die Vorsprünge 42a erfüllen, d. h. die Nuten 315 verhindern, dass eine Vakuumsperre zwischen einem Ventilglied in der Form einer Ventilscheibe 317 und einen Ventilkörper 319 aufgebaut wird. Als weibliches Ventil ist Ventil 314 nicht in Übereinstimmung mit der Erfindung.
Wie am besten in Fig. 7 gezeigt ist das zweite Ventil 316 auch dem Ventil 30 identisch, mit Ausnahme dessen, dass das zweite Ventil 316 ein männliches Ventilbetätigungselement 318 hat, wodurch es in Übereinstimmung mit der Erfindung ist. Genauer hat das männliche Ventilbetätigungselement 318 einen zylindrischen Kragen 320 und eine Kontaktfläche, vorzugsweise einen scheibenförmigen Kopf 322, der sich radial äußerlich von dem Kragen 320 erstreckt. Alternativ kann das Ventilbetätigungselement 318 eine nicht-gerundete Form haben.
Wie gezeigt ist das zweite Ventil 316 als eine männliche Luer-Armatur konfiguriert. Folglich kann eine weibliche Luer- Armatur 324 (Fig. 8) mit dem Ventil 316 derart eingerastet werden, dass eine konische innere Oberfläche 326 der weiblichen Luer-Armatur 324 gegen den Kopf 322 drängt, um das zweite Ventil 316 in die geöffnete Konfiguration zu bewegen.
Während Fig. 6 und 7 einen Ventilaufbau 308 mit zwei Ventilen 314, 316 zeigen, die darin positioniert sind, ist zu verstehen, dass der Aufbau 308 eine oder mehr Öffnungen haben kann, und dass eine oder mehr der Öffnungen eine darin positionierte durchstechbare Membran haben kann, wenn gewünscht. Es ist ferner zu verstehen, dass das männliche Ventil 316 an Stelle der zuvor offengelegten Ventile verwendet werden kann, z. B. kann das männliche Ventil 316 an Stelle des in Fig. 2A und 2B gezeigten Ventils 30 verwendet werden, und die sich ergebende Anordnung würde entsprechend eine Ausführungsform der Erfindung bilden.
Fig. 9 zeigt, dass ein Ventilaufbau, allgemein bei 330 ausgewiesen, eine Konfiguration haben kann, die bekanntermaßen als eine "Keil"-Konfiguration bezeichnet wird. Speziell hängen in der in Fig. 9 gezeigten Ansicht die beiden Eingriffsflansche 336, 338 nach unten von einer Bodenfläche 340 des Aufbaus 330 ab. Es ist zu verstehen, dass die Flansche 336, 338 zwischen den Seiten eines Beutels für ein flüssiges Medikament positioniert sind, d. h. in dem Saum des Beutels, und dazu durch in der Technik gut bekannte Mittel verbunden sind. Wie der in Fig. 5 bis 8 gezeigte Ventilaufbau 308 hat der Ventilaufbau 330 zwei oder mehr Reflexventile 342, 344, die in jeweiligen Öffnungen angeordnet sind, die durch den Aufbau 330 gebildet werden, wobei beide diese Ventile weibliche Ventile sind.
Fig. 10 zeigt, dass ein Ventilaufbau 346 eine sanft geformte Bodenfläche 348 zum Anpassen an einen Beutel 350 hat. Der Aufbau 436 ist an dem Beutel 350 durch in der Technik gut bekannte Mittel befestigt, z. B. Flüssigbonden, HF-Versiegeln, Wärme-Staken oder Ultraschallschweißen. Wie die in Fig. 5 bis 9 gezeigten Aufbauten 308, 330 hat der in Fig. 10 gezeigte Aufbau 346 zwei oder mehr Ventile 352, 354.
Ventil 352 wird als ein weibliches Ventil und Ventil 354 als ein männliches Ventil gezeigt. Auch kann jedes Ventil 352, 354 eine jeweilige manipulationssichere Kappe 356, 358 haben, die konfiguriert ist, eine Luer-Armatur einzurasten. Die Kappen 356, 358 können eine gut bekannte Konfiguration zum Widerstehen einer Manipulation haben, d. h. die Kappen 356, 358 haben Plastik-Klinkengewindegänge, die während Entfernung der Kappe 356, 358 von ihrem zugehörigen Ventil 352, 354 abstreifen.
Fig. 11 zeigt einen Ventilaufbau, allgemein bei 360 ausgewiesen, der eine sogenannte Bootsform hat, und entsprechend in der Technik vertrauter Weise als "Boot" bezeichnet wird. Der Aufbau 360 hat auch zwei Öffnungen 362, 364 und zwei Ventile 366, 368, die jeweils in den Öffnungen 362, 364 positioniert sind. Die Ventile 366, 368 können weibliche oder männliche Ventile sein. In der gezeigten Ausführungsform ist das Ventil 366 ein männliches Ventil, das wie das in Fig. 7 und 8 gezeigte Ventil 316 konfiguriert ist, während das Ventil 368 ein weibliches Ventil ist, das wie das in Fig. 2A und 2B gezeigte Ventil 30 konfiguriert ist.
Wie in Bezug auf Fig. 11 erkannt werden kann, hat der Aufbau 360 eine Hüllenoberfläche 370, die allgemein wie die sanft gerundete Hülle eines Bootes geformt ist, und die folglich zwischen der Verbindungsstelle von zwei Seiten eines Beutels 372 positioniert und dann durch in der Technik gut bekannte Mittel an dem Beutel befestigt werden kann. Mit anderen Worten kann die Hüllenoberfläche 370 des Aufbaus 360 in dem Saum eines Beutels für ein flüssiges Medikament positioniert werden.
Zusätzlich zu den oben erörterten Öffnungen können die Aufbauten 308, 330, 360 zusätzliche Öffnungen haben (nicht gezeigt), die durch jeweilige Reflexventile oder durchstechbare Membranen blockiert werden können.
Fig. 12 und 13 zeigen mehrschichtige Medikamentenbeutel mit vielen einzelnen röhrenförmigen Verbindern zum Empfangen zugehöriger Ventile. Spezieller zeigt Fig. 12 einen Beutel 360, der einen ersten röhrenförmigen Verbinder 362 und einen zweiten röhrenförmigen Verbinder 364 hat. Der erste röhrenförmige Verbinder 362 umfasst eine hohle zylindrische Röhre 366, die mit dem Beutel 360 durch in der Technik gut bekannte Mittel gebondet ist.
Ein hohler männlicher Luer-Verbinder 368 wird in der Röhre 366 genau aufgenommen, und eine weibliche Luer-Armatur 372 kann mit dem männlichen Luer-Verbinder 36ß eingerastet sein. Ein Ventil 370, das in jeder wesentlichen Hinsicht dem in Fig. 7 gezeigten Ventil 316 identisch ist, wird mit der weiblichen Luer-Armatur 372 gebondet.
Gleichermaßen umfasst der zweite röhrenförmige Verbinder 364 eine hohle zylindrische Röhre 374, die mit dem Beutel 360 durch in der Technik gut bekannte Mittel gebondet wird. Ein hohler weiblicher Luer-Verbinder 376 wird in der Röhre 374 genau aufgenommen, und eine männliche Luer-Armatur 378 kann mit dem weiblichen Luer-Verbinder 376 eingerastet werden. Ein Ventil 380, das in jeder wesentlichen Hinsicht dem in Fig. 6 gezeigten Ventil 314 identisch ist, wird mit der männlichen Luer-Armatur 378 gebondet. IV-Leitungen oder andere Komponenten, z. B. Stifte und Tropfkammern (nicht gezeigt) mit Luer- Armaturen können mit den Ventilen 370, 380 eingerastet werden, um selektiv einen Flüssigkeitsfluss durch die Verbinder 362, 364 in Übereinstimmung mit den oben dargelegten Prinzipien einzurichten.
Fig. 13 zeigt, dass ein mehrschichtiger Medikamentenbeutel 382 eine Vielzahl von elastischen röhrenförmigen Plastikverbindern 384, 386 hat. Der Verbinder 384 kann ein Ventil 388, das in jeder wesentlichen Hinsicht dem in Fig. 2A und 2B gezeigten Ventil 28 identisch ist, genau aufnehmen. Wenn gewünscht kann das Ventil 388 mit dem Verbinder 384 gebondet werden.
Fig. 13 zeigt auch, dass eine Zwischenverbinderröhre 390 mit dem Verbinder 386 gebondet werden kann, und eine hohle Y-Armatur 392 wiederum mit der Zwischenverbinderröhre 390 gebondet wird. Wenn gewünscht kann eine Erweiterungsröhre 393 mit einer ersten Schenkelröhre 392a der Y-Armatur 392 verbunden werden, und eine erste Luer-Abschottarmatur kann in die Erweiterungsröhre 393 vorwärts bewegt werden. Eine zweite Luer- Abschottarmatur 396 kann in eine zweite Schenkelröhre 392b der Y-Armatur 392 oder Erweiterungsröhren (nicht gezeigt), die mit der zweiten Schenkelröhre 392b verbunden sind, vorwärts bewegt werden.
Jede der Luer-Abschottarmaturen 394, 396 hat jeweilige Klinkenringe 394a, 396a, die wie gezeigt konfiguriert sind, um den Luer-Abschottarmaturen 394, 396 zu ermöglichen, in ihre jeweiligen Röhren 393; 392b vorwärts bewegt zu werden, und um zu verhindern, dass die Luer-Abschottarmaturen 394, 396 leicht aus ihren jeweiligen Röhren 393, 392b herausgezogen werden, Wenn gewünscht kann die Luer-Abschottarmatur 394 auch einen Sperrringaufbau haben, allgemein bei 398 ausgewiesen, der einen Gewindekörper 400, einen Sperrring 402, der mit dem Körper 400 durch ein Gewinde einrastet, und einen Stützring 404 umfasst. Die Luer-Abschottarmaturen 394, 396 können vorteilhafter Weise einer beliebigen der durch Value Plastics, Inc. of Fort Collins, Colorado hergestellten Luer-Abschottarmaturen ähnlich sein.
Ein männliches Reflexventil 406, das in jeder wesentlichen Hinsicht dem in Fig. 7 gezeigten Ventil 316 identisch ist, wird durch in der Technik gut bekannte Mittel mit der ersten Luer-Abschottarmatur 394 gebondet. Gleichermaßen wird ein weibliches Reflexventil 408, welches in jeder wesentlichen Hinsicht dem in Fig. 6 gezeigten Ventil 314 identisch ist, durch in der Technik gut bekannte Mittel mit der zweiten Luer-Abschottarmatur 396 gebondet. IV-Leitungen oder andere Komponenten, z. B. Stifte und Tropfkammern (nicht gezeigt) mit Luer-Armaturen können mit den Ventilen 388, 406, 408 eingerastet werden, um einen Flüssigkeitsfluss durch die Verbinder 384 und Y-Schenkelröhren 392a, 392b (und deren Erweiterungsröhren, z. B. die Röhre 393) in Übereinstimmung mit den oben dargelegten Prinzipien selektiv einzurichten.
Fig. 14 zeigt ein Ventil 450, das ein männliches Rückflussventil ist, welches wie das in Fig. 7 gezeigte Ventil 316 konfiguriert ist. Entsprechend umfasst das Ventil 450 einen männlichen Luer-Verbinder 452. In Übereinstimmung mit in der Technik gut bekannten Prinzipien wird der männliche Luer- Verbinder 452 mit einer äußeren kegelstumpf-konischen Wand 454 gebildet, die leicht radial innerlich von einem proximalen Ende 456 zu einem distalen Ende 458 des Verbinders 452 ausläuft.
Wie gezeigt ist das Ventil 450 mit einer intravenösen (IV) Komponente 460 gebondet. Es zu verstehen, dass das Ventil 450 an der Komponente 460 durch in der Technik gut bekannte Mittel befestigt werden kann, z. B. Flüssigbonden, HF-Versiegeln, Wärme-Staken (heat staking), Rotationsschweißen oder Ultraschallschweißen. Wie nachstehend vollständiger offengelegt wird, kann die IV-Komponente 460 eine beliebige IV-Komponente sein, für die es gewünscht wird, eine Flüssigkeitskommunikation selektiv hinein oder heraus einzurichten. Zum Beispiel kann die IV-Komponente 460 ein IV-Behälter sein wie etwa ein Beutel, oder eine Spritze, Stift, Flüssigkeitsleitung, Tropfkammer, Verbinderarmatur, Filter, Stopphahn, Burette-Kammer oder Adapterarmatur. Folglich wird ein Durchschnittsfachmann erkennen, dass das Ventil 450 in einer großen Anzahl von Anwendungen verwendet werden kann, einschließlich IV-Behältervorrichtungen und Sets, enteraler Einspeisung, anderer Biotechnologie-Anwendungen, anderer medizinischer Anwendungen einschließlich kardiovaskulärer, Urologie, Narkosenfachlehre und Chemotherapie.
Fig. 15 zeigt ein männliches Rückflussventil 462, das mit einer weiblichen Luer-Armatur 464 gebondet ist. Ein Flüssigkeitsdurchgang 466 wird durch das Ventil 462 und die weibliche Luer-Armatur 464 eingerichtet, und eine Flüssigkeitskommunikation durch den Flüssigkeitsdurchgang 466 wird selektiv durch Handhabung eines männlichen Ventilelementes 468 des Ventils 462 eingerichtet, wie zuvor beschrieben. Es ist zu verstehen, dass die weibliche Luer-Armatur 464 ein weibliches Rückflussventil umfassen kann, wie zuvor beschrieben.
Fig. 16 zeigt ein männliches Rückflussventil 470, das mit einem Verbinder 472 gebondet ist, und der Verbinder 472 hat zylindrische Wände 474, 476. Die äußeren Wände 476 oder die inneren Wände 474 des Verbinders 472 können wiederum mit einer anderen IV-Komponente gebondet sein. Das Rückflussventil 470 richtet selektiv einen Flüssigkeitsfluss durch den Flüssigkeitsdurchgang ein, der durch den Verbinder 472 eingerichtet wird.
Fig. 17 zeigt ein männliches Rückflussventil 478, da mit einem Prüfventil 480 gebondet ist, und das Prüfventil 480 ist wiederum mit einer anderen IV-Komponente 482 gebondet. Wie gezeigt umfasst das männliche Rückflussventil ein männliches Ventilelement 484, eine Rückflussscheibe 486, ein Unterstützungselement 488 zum Unterstützen der Rückflussscheibe 486 in ihrer Mitte und ein Halterungselement 490. Das Prüfventil 480 umfasst einen Prüfventilkörper 492 und eine Prüfventilscheibe 494. Es ist auch ein Prüfventilunterstützungselement 496 zum Unterstützen der Prüfventilscheibe 494 in ihrer Mitte vorgesehen. In Bezug auf Fig. 17 kann erkannt werden, dass das Unterstützungselement 488 als ein Halterungselement für die Prüfventilscheibe 494 funktioniert.
Es wird ferner zu erkennen sein, dass die Prüfventilscheibe 494 einen Flüssigkeitsfluss durch einen Flüssigkeitsdurchgang 498 nur in der Richtung gestattet, die durch den Pfeil 500 angezeigt wird und im wesentlichen einen Flüssigkeitsfluss in einer Richtung entgegen dem Pfeil 500 verhindert. Dies trifft ungeachtet dessen zu, ob das männliche Ventilelement 484 in die Rückflussscheibe 486 gedrängt wurde, um die Scheibe zu formen. Entsprechend führt die Kombination einer in Fig. 17 gezeigten Struktur zu einem modifizierten Prüfventil, in dem ein Flüssigkeitsfluss nur in der Richtung von dem Pfeil 500 gestattet ist, nur wenn das männliche Ventilelement 484 gegen die Rückflussscheibe 486 gedrängt wird. Es ist zu verstehen, dass in einigen Anwendungen das männliche Rückflussventil 478 durch ein weibliches Rückflussventil (nicht gezeigt) ersetzt werden kann.
Fig. 18 zeigt ein männliches Rückflussventil 502, das mit einem Verbinder mit Widerhaken 504 eingerastet ist, der mit einer Vielzahl von kegelstumpf-konisch geformten Widerhaken 506 ausgebildet ist, wobei die Widerhaken konfiguriert sind, um das Lumen einer anderen IV-Komponente (nicht gezeigt), wie etwa eine IV-Leitung, sicher einzurasten. Andere Widerhakenformen können auch verwendet werden. Das männliche Rückflussventil 502 richtet in Übereinstimmung mit der obigen Erörterung selektiv eine Flüssigkeitskommunikation durch einen zylindrischen Durchgang 508 ein, der durch den Verbinder mit Widerhaken 504 eingerichtet wird.
Fig. 19 zeigt ein männliches Rückflussventil 510, das mit einem abgestuften Verbinder 512 mit einer Vielzahl von Stufen 514 verbunden ist, wobei die Stufen zum sicheren Einrasten des Lumen einer anderen IV-Komponente (nicht gezeigt), wie etwa eine IV-Leitung, konfiguriert sind. Das Rückflussventil 510 richtet selektiv einen Flüssigkeitsfluss durch einen zylindrischen Flüssigkeitsdurchgang 516 ein, der durch den abgestuften Verbinder 512 eingerichtet wird. Es ist zu verstehen, dass der Verbinder 512 eine kontinuierlich konische äußere Wand an Stelle der gezeigten Stufen haben kann.
Fig. 20 zeigt ein männliches Rückflussventil, allgemein bei 518 ausgewiesen, das ein männliches Ventilelement oder ein weibliches Ventilelement 520 und einen Ventilkörper 522 umfasst. Wie gezeigt umfasst das Ventilelement 520 einen Kontaktflansch 524, der eine flache Kontaktfläche 526 und eine Körperfläche 528 bestimmt, die der Kontaktfläche 526 entgegenliegt. Wie in Fig. 20 gezeigt bestimmt die Körperfläche 528 einen Winkel α bezüglich der Kontaktfläche 526. Spezieller bestimmt die Körperfläche 528 einen Winkel α bezüglich der Kontaktfläche 526 von zwischen ungefähr 5º und 75º. Gleichermaßen wird der Ventilkörper 522 mit einer Widerlagerfläche 530 gebildet, die allgemein parallel zu der Körperfläche 528 des Kontaktflansches 524 ist. Es ist zu verstehen, dass die Widerlagerfläche 530 und die Körperfläche 528 ineinander greifen, um das Ventilelement 520 innerhalb des Ventilkörpers 522 sicherer zu halten.
Fig. 21 zeigt ein männliches Rückflussventil 534, das mit einem Verbinder 536 zum selektiven Einrichten eines Flüssigkeitsflusses durch einen zylindrischen Flüssigkeitsdurchgang S38 verbunden ist, der durch den Verbinder 536 bestimmt wird. Wie gezeigt hat der Verbinder 536 ein konisches Segment 540 und ein Segment mit Gewinde 542 zum Einrasten einer IV-Komponente mit komplementärem Gewinde.
Fig. 22 zeigt ein männliches Rückflussventil 544, das in einem Tor 546 eines sogenannten "T"-Stellen-Verbinders 548 angeordnet ist. Der T-Stellen-Verbinder 548 bestimmt einen Hauptflüssigkeitsdurchgang 550 und einen sekundären Flüssigkeitsdurchgang 552, und das männliche Rückflussventil 544 kann wie oben beschrieben manipuliert werden, um selektiv eine Flüssigkeitskommunikation durch den sekundären Flüssigkeitsdurchgang 552 des T-Stellen-Verbinders 548 zu gestatten.
Fig. 23 zeigt ein männliches Rückflussventil 554, das in einem Tor 556 eines sogenannten "Y"-Stellen-Verbinders 558 angeordnet ist. Wie gezeigt bestimmt der Y-Stellen-Verbinder 558 einen zylindrischen Hauptflüssigkeitsdurchgang 560 und einen sekundären Flüssigkeitsdurchgang 562. Das Ventil 554 kann wie oben offengelegt betrieben werden, um eine Flüssigkeitskommunikation durch den sekundären Durchgang 562 des Y- Stellen-Verbinders 558 selektiv zu blockieren.
Fig. 24 ist eine auseinandergezogene Ansicht eines männlichen Rückflussventils, allgemein bei 564 ausgewiesen, und eines weiblichen Rückflussventils, allgemein bei 566 ausgewiesen. Wie oben offengelegt umfasst das männliche Rückflussventil 564 einen Ventilkörper 568, der als eine männliche Luer-Armatur konfiguriert ist, während das weibliche Rückflussventil 566 einen Ventilkörper 570 umfasst, der allgemein als eine weibliche Luer-Armatur konfiguriert ist.
Jedes der Ventile 564, 566 umfasst sein eigenes Ventilglied in der Form einer Scheibe, die durch die einzelne Scheibe 572 dargestellt wird, gezeigt in Fig. 24. Eines der Ventile 564, 566 kann in einem beliebigen der Tore 574, 576 von jeweiligen Spritzen 578, 580 eingerastet sein. Der Durchschnittsfachmann wird in Bezug auf Fig. 24 erkennen, dass die Spritze 578 eine Spritze eines Schafttyps ist und entsprechend einen Schaft 582 umfasst, der mit einem proximalen Einstecher 583 verbunden ist. Andererseits ist die Spritze 580 eine Spritze einer Bauweise, die durch Smith and Nephew hergestellt wird und entsprechend keinen Schaft mit dem Einstecher verbunden hat. In Übereinstimmung mit den oben offengelegten Prinzipien kann eine Flüssigkeitskommunikation durch die Tore 574, 576 der Spritzen 578, 580 selektiv durch eines der Ventile 564, 566 eingerichtet werden.
Fig. 25 zeigt eine Vielzahl von Ventilanordnungen, die verwendet werden können, um eine Flüssigkeitskommunikation durch die Tore einer Tropfkammer 584 und einer Burette-Kammer 586 zu blockieren. Spezieller hat die Tropfkammer 584 ein Tor 588, das durch eine äußerlich herausragende zylindrische Wand 590 eingerichtet wird. Die Tropfkammer 584 umfasst ferner ein Kegel- oder Sockenfilter 592, das ein Auslasstor 594 abdeckt. Es ist zu verstehen, dass das Filter 592 andere Konfigurationen haben kann, die in der Technik bekannt sind, wie z. B. in Fig. 25 gezeigt.
Das Einlasstor 588 der Tropfkammer 584 kann eines aus einer Vielzahl von Ventilen zum selektiven Blockieren einer Flüssigkeitskommunikation durch das Tor 588 aufnehmen. Spezieller kann ein erstes männliches Rückflussventil 596 ein Bondingsegment 598 haben, das mit den Wänden 590 des Einlasstors 588 gebondet ist. Es ist zu verstehen, dass das männliche Rückflussventil 596 wie die anderen hierin offengelegten männlichen Rückflussventile in einer Konfiguration im wesentlichen dem in Fig. 7 gezeigten Rückflussventil 316 identisch ist.
Alternativ kann ein erstes weibliches Rückflussventil 600 mit einem Eingriffsegment 602 in dem Einlasstor 588 der Spritze 584 angeordnet sein, wobei das Eingriffsegment 602 mit den Wänden 590 des Einlasstors 588 gebondet ist. Es ist zu verstehen, dass das erste weibliche Rückflussventil 600 in einer Konfiguration im wesentlichen den anderen zuvor beschriebenen weiblichen Rückflussventilen identisch ist, z. B. dem in Fig. 1 gezeigten Ventil 30. Des weiteren kann ein zweites weibliches Rückflussventil 604 in dem Tor 588 der Tropfkammer 584 angeordnet sein, um selektiv eine Flüssigkeitskommunikation durch das Einlasstor 588 einzurichten. Das zweite weibliche Rückflussventil 604 kann verschieden von dem ersten weiblichen Ventil 600 konfiguriert sein, z. B. kann das zweite weibliche Ventil 604 eines der IV-Ventile sein, die durch Clavey oder Halkey-Roberts hergestellt werden. In jedem Fall würde die Spritze, die das weibliche Ventil einbezieht, keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sein.
Bezugnehmend noch auf Fig. 25 hat die Burette-Kammer 586 ein erstes Einlasstor 606, das durch eine äußerlich herausragende zylindrische Wand 608 definiert wird. In Bezug auf Fig. 25 kann erkannt werden, dass ein beliebiges der Ventile 596, 600, 604 in dem ersten Einlasstor 606 der Burette-Kammer 586 angeordnet sein kann, um in Übereinstimmung mit oben offengelegten Prinzipien eine Flüssigkeitskommunikation dahindurch selektiv zu blockieren. Des weiteren zeigt Fig. 25, dass die Burette-Kammer 586 zweite und dritte Einlasstore 610, 612 und ein viertes Einlasstor 614 hat. Wie gezeigt umfasst das vierte Einlasstor 614 ein Unterstützungselement 616, dessen Funktion zuvor in Bezug auf eine Unterstützung einer deformierbaren Ventilscheibe beschrieben wurde.
Entsprechend unterstützt das Unterstützungselement 616 eine deformierbare elastische Scheibe 618, die die Scheibe eines männlichen Rückflussventils 620 oder eines weiblichen Rückflussventils 622 unter den zuvor offengelegten Prinzipien sein kann. Somit ist zu verstehen, dass das vierte Einlasstor 614 der Burette-Kammer 586 als ein Teil eines Ventilaufbaus für eines der Ventile 620, 622 konfiguriert sein kann.
Bezugnehmend nun auf Fig. 26 hat eine Filterkammer, allgemein durch 624 ausgewiesen, ein erstes Tor 626, ein zweites Tor 628 und eine dazwischen gebildete Kammer 630. Wie gezeigt hat die Kammer 630 im Querschnitt eine Kettenform. Auch ist ein scheibengeformtes Filter 632 in der ketten-geformten Kammer 630 angeordnet.
Ein Rückflussventil kann in einem der beiden oder in beiden der Tore 626, 628 angeordnet sein. In der in Fig. 26 gezeigten Ausführungsform ist ein männliches Rückflussventil 634 in dem zweiten Tor 628 angeordnet, während ein weibliches Rückflussventil 636 in dem ersten Flüssigkeitstor 626 angeordnet ist. Eines der beiden oder beide der Rückflussventile 634, 636 kann betrieben werden, um eine Flüssigkeitskommunikation durch ihr jeweiliges Tor 628, 626 und in die ketten-geformte Kammer 630 selektiv einzurichten.
Fig. 27 zeigt einen IV-Stopphahn, allgemein bei 638 ausgewiesen. In Übereinstimmung mit in der Technik gut bekannten Prinzipien umfasst der Stopphahn 638 einen zentralen Flüssigkeitsdurchgang, der durch eine Abdeckplatte 640 abgedeckt ist, und ein Betriebshandrad 642. Zusätzlich kann der Stopphahn 638 mindestens zwei Tore umfassen und kann zusätzliche Tore umfassen. In der in Fig. 27 gezeigten Ausführungsform umfasst der Stopphahn 638 erste, zweite und dritte Tore 644, 646, 648. Ein jeweiliges Rückflussventil ist in jedem der Tore 644, 646, 648 angeordnet, um eine Flüssigkeitskommunikation durch das Tor selektiv einzurichten. Genauer ist ein erstes weibliches Rückflussventil 650 in dem ersten Tor 644 angeordnet, ein männliches Rückflussventil 652 ist in dem zweiten Tor 646 angeordnet und ein zweites weibliches Rückflussventil 654 ist in dem dritten Tor 648 angeordnet. Die ersten und zweiten weiblichen Rückflussventile 650, 654 sind in einer Konfiguration in jeder wesentlichen Hinsicht dem in Fig. 1 gezeigten Rückflussventil 30 identisch, während das männliche Rückflussventil 652 in jeder wesentlichen Hinsicht dem in Fig. 7 gezeigten männlichen Rückflussventil 316 identisch ist. Es ist ferner zu verstehen, dass eines oder mehr der Tore 644, 646, 648 ein Rückflussventil nicht enthalten kann, und dass für die in Fig. 27 gezeigte Ausführungsform, d. h. einen Stopphahn 638 mit drei Toren, eines der Tore ein männliches Rückflussventil enthält, während die verbleibenden Tore weibliche Rückflussventile enthalten.
Bezugnehmend nun auf Fig. 28 wird der Durchschnittsfachmann erkennen, dass die männlichen Rückflussventile in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung und die weiblichen, die es nicht sind, in verschiedenen Typen von Stiften zum selektiven Einrichten einer Flüssigkeitskommunikation durch die Stifte angeordnet sein können. Genauer kann ein erstes weibliches Rückflussventil 656 in einem Auslasstor 658 eines nicht-ventilierten Stiftes 660 angeordnet sein. Auch kann das erste weibliche Rückflussventil 656 in dem Auslasstor 662 eines ersten ventilierten Stiftes 664 angeordnet sein. Außerdem kann das erste weibliche Rückflussventil 656 in eine Auslasstor 666 eines ventilierten Stiftes eines zweiten Typs 668 angeordnet sein. Das erste weibliche Rückflussventil 656 ist im wesentlichen zu dem in Fig. 1 gezeigten Rückflussventil 30 identisch konfiguriert und kann in einem beliebigen der Stifte 660, 664, 668 durch oben offengelegte in der Technik gut bekannte Mittel fest eingerastet sein.
Des weiteren kann ein männliches Rückflussventil 670, das in jeder wesentlichen Hinsicht in einer Konfiguration dem in Fig. 7 gezeigten Rückflussventil 316 identisch ist, mit einem beliebigen der Auslasstore 658, 662, 666 der jeweiligen Stifte 660, 664, 668 eingerastet sein. Zusätzlich kann ein zweites weibliches Rückflussventil 672 mit einem beliebigen der Tore 658, 662, 666 der jeweiligen Stifte 660, 664, 668 eingerastet sein. Das zweite weibliche Rückflussventil 672 ist im wesentlichen dem in Fig. 25 gezeigten weiblichen Rückflussventil 604 identisch.
Bezugnehmend nun auf Fig. 29 kann ein neuartiges Mehrtor-IV- Ventil, allgemein bei 674 ausgewiesen, gesehen werden. Wie gezeigt umfasst das Mehrtor-Ventil 674 ein erstes Tor 676, das allgemein zylindrisch geformt ist, und ein zweites Tor 678, das auch allgemein zylindrisch geformt ist und als eine weibliche Luer-Armatur konfiguriert ist. Wie in Bezug auf Fig. 29 erkannt werden kann, sind die ersten und zweiten Tore 676, 678 koaxial und können einen Hauptflüssigkeitsdurchgang dazwischen einrichten. Ein erstes männliches Luer-Ventil 680 ist mit dem ersten Tor 676 zum selektiven Blockieren einer Flüssigkeitskommunikation dahindurch fest eingerastet.
Fig. 29 zeigt zusätzlich, dass das Mehrtor-Ventil 674 dritte, vierte, fünfte und sechste Tore 682, 684, 686, 688 umfasst, von denen alle allgemein zylindrisch geformt sind. Wie gezeigt sind die dritten und fünften Tore 682, 686 koaxial zueinander. Gleichermaßen sind die vierten und sechsten Tore 684, 688 koaxial zueinander. Jedes der dritten bis sechsten Tore 682, 684, 686, 688 bestimmt einen jeweiligen Flüssigkeitspfad, und eine Flüssigkeitskommunikation durch den Flüssigkeitspfad kann selektiv eingerichtet oder anderweitig bewirkt werden, wie nachstehend offengelegt.
Zum Beispiel kann ein weibliches Rückflussventil 690 in dem dritten Flüssigkeitstor 682 zum selektiven Einrichten einer Flüssigkeitskommunikation durch das Tor 682 und in den Hauptflüssigkeitsdurchgang 679 in Übereinstimmung mit zuvor offengelegten Prinzipien angeordnet sein. Außerdem kann eine Kombination von einem männlichen Rückflussventil-Prüfventil 692, 694, die im wesentlichen dem in Fig. 17 gezeigten Ventil 478, 480 identisch ist, in dem vierten Flüssigkeitseinlasstor 684 des Mehrtor-Ventils 674 angeordnet sein. Wenn gewünscht kann das männliche Rückflussventil 692 durch ein weibliches Rückflussventil (nicht gezeigt) ersetzt werden, das im wesentlichen dem in Fig. 1 gezeigten weiblichen Rückflussventil 30 identisch ist.
Zusätzlich kann eine Flüssigkeitskommunikation durch das fünfte Einlasstor 686 permanent blockiert werden, wenn erwünscht, durch Bonden eines Stöpsels 696 innerhalb des Tors 686 durch in der Technik gut bekannte Mittel. Alternativ kann das fünfte Flüssigkeitseinlasstor 686 ein Flüssigkeitsfilter enthalten, z. B. ein Filter 698. Wie gezeigt umfasst das Filter 698 ein Filterelement 700 mit einer Membran 702, durch die Luft strömen kann. Das Filter 698 umfasst auch ein Stöpselelement 704, das das Filterelement 700 einrastet und das das Filterelement 700 innerhalb des sechsten Flüssigkeitstores 686 hält.
Bezugnehmend nun auf Fig. 30 wird ein Inline-Mehrtor-Ventil gezeigt, allgemein bei 710 gezeigt. Wie gezeigt umfasst das Ventil 710 einen verlängerten allgemein parallel-gepiped geformten Körper 712, der mit einem Flüssigkeitseinlasstor 714 und einem Flüssigkeitsauslasstor 716 ausgebildet ist. Das Flüssigkeitseinlasstor 714 ist als eine weibliche Luer-Armatur konfiguriert und das Flüssigkeitsauslasstor 716 ist als eine männliche Luer-Armatur konfiguriert. Durch den Ventilkörper 712 wird zwischen den Toren 714, 716 ein allgemein zylindrischer Hauptflüssigkeitsdurchgang 718 eingerichtet.
Zusätzlich ist der Ventilkörper 712 mit zwei bis sechs Flüssigkeitseinlasstoren ausgebildet. In der in Fig. 30 gezeigten Ausführungsform umfasst der Ventilkörper 712 erste bis dritte Flüssigkeitseinlasstore 720, 722, 724. Ein oder mehr Rückflussventile können in den Toren 720, 722, 724 positioniert sein, um eine Flüssigkeitskommunikation dahindurch selektiv einzurichten. Genauer ist ein erstes männliches Rückflussventil 726 in dem ersten Tor 724 positioniert, ein zweites männliches Rückflussventil 728 ist in dem zweiten Tor 726 positioniert und ein drittes männliches Rückflussventil 730 ist in dem dritten Tor 724 positioniert. Das erste männliche Rückflussventil 726 kann ein Prüfventil 732 mit einer deformierbaren Scheibe 734 umfassen, um ein Rückfluss-Prüf-Ventil wie die in Fig. 17 gezeigte Struktur einzurichten.
Wenn das Inline-Mehrtor-Ventil 710 nur drei Tore umfasst, wird eine massive kontinuierlich parallel-gepipt geformte Bodenplatte 735 mit dem Ventilkörper 712 gegenüber den ersten bis dritten Toren T20, 722, T24 HF-versiegelt oder ultraschallgeschweißt. Andererseits kann das Inline-Mehrtor-Ventil 710 zusätzliche Tore umfassen, in welchem Fall die Bodenplatte 735 durch eine Torplatte 737 ersetzt wird, die mit vierten bis sechsten Toren 736, 738, 740 gebildet wird. Ein männliches Rückflussventil 742 kann in dem sechsten Tor 740 positioniert sein, ein weibliches Rückflussventil 744 kann in dem fünften Tor 738 positioniert sein und ein Filter 746, das dem in Fig. 29 gezeigten Filter 698 ähnlich ist, kann in dem vierten Tor 736 positioniert sein. Das vierte Tor 736 kann die Befestigungsklammer, Rückflussventile, Filter, Stöpsel und Prüfventil-Optionen, die in Fig. 29 gezeigt werden, umfassen.
Fig. 31 zeigt, dass ein männliches Rückflussventil, allgemein bei 750 ausgewiesen, ein männliches Ventilelement 752 und einen kegelstumpf-konischen geformten Ventilkörper 754 umfassen kann, der mit einer kegelförmigen Wand 755 ausgebildet ist. Es ist zu verstehen, dass der Ventilkörper 754 als eine Adapterarmatur konfiguriert ist, z. B. ein Luer-Katheteradapter, ein 9/32-Adapter oder ein 3/16-Adapter zum Zwischenverbinden zweier IV-Komponenten mit inneren Durchmessern, die sich voneinander unterscheiden.
Das Ventil 750 hat ein Tor 756, das durch eine innere zylindrische Wand 758 bestimmt wird, die durch eine äußere zylindrische Wand 760 umgeben ist. Jede der Wände 758, 760 kann mit einer IV-Komponente (nicht gezeigt) durch in der Technik gut bekannte Mittel gebondet sein.
Fig. 32 zeigt ein Ventil, das allgemein bei 762 ausgewiesen ist, mit einem kegelstumpf-konischen geformten Körper 764, der mit einer kegelförmigen Wand 765 zum Konfigurieren des Ventils 762 als einen enteralen Speiseadapter ausgebildet ist. Das Ventil 762 umfasst auch ein hohles zylindrisches Ventilbetätigungselement 766 mit einer äußeren Wand 766a, die sich in Richtung einer inneren Wand 766b nahe einem distalen Ende 766c des Elementes 766 zuspitzt. Das Ventilbetätigungselement 766 umfasst einen Kragen 766d, der in dem Ventilkörper 764 angeordnet ist, und eine Eingrifffläche 766e, die sich über den Flüssigkeitsdurchgang, der durch den Ventilkörper 764 eingerichtet wird, hinaus erstreckt. Das Ventil 762 umfasst auch eine deformierbare elastische Ventilscheibe 768, und das Ventilelement 766 kann gegen die Scheibe 768 gedrängt werden, um die Scheibe zu deformieren und dadurch eine Flüssigkeitskommunikation durch das Ventil 762 zu ermöglichen.
Das Ventil 762 hat ein Tor 770, das durch eine innere zylindrische Wand 772 bestimmt ist, die durch eine äußere zylindrische Wand 774 umgeben ist. Eine der Wände 772, 774 kann mit einer IV-Komponente (nicht gezeigt) durch in der Technikgut bekannte Mittel gebondet sein.

Claims

1. Ein Ventil (762) für eine medizinische Einrichtung, umfassend:

einen Ventilkörper (764) mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei der Körper einen Flüssigkeitsdurchgang definiert, der eine Flüssigkeitskommunikation durch den Körper bereitstellt; und

ein in dem Körper angeordnetes elastisches Ventilteil (768), wobei das Ventilteil vorgespannt ist in einer ersten Position, in der die Flüssigkeitskommunikation nicht eingerichtet ist durch den Körper, und das Teil in eine zweite Position bewegbar ist, in der die Flüssigkeitskommunikation durch den Körper zugelassen wird; und

ein in dem Durchgang in direktem Kontakt mit dem Ventilteil angeordnetes Ventilelement (766) zum Verschieben innerhalb des Durchgangs,

dadurch gekennzeichnet,

dass das Ventilelement einem Kragen (766d) hat und eine Eingriffsfläche (766e) davon außerhalb des Ventilkörpers angeordnet zum Kontaktieren mit einem stiftfreien/nadelfreien Verbinder zum Verschieben des Ventilelementes, um das Ventilteil zu veranlassen, sich in die zweite Position zu bewegen.

2. Ein Ventil nach Anspruch 1, wobei der Ventilkörper (764) als männlicher Verbinder konfiguriert ist.

3. Ventil nach Anspruch 1, wobei ein Eingriffsabschnitt des Ventilelementes (766), das die Eingriffsfläche bereitstellt, konfiguriert ist als männliche Luer- Armatur.

4. Ventil, wie in den vorangegangenen Ansprüchen 1, 2 oder 3 beansprucht, wobei die Eingriffsfläche des Ventilelements (766) bereitgestellt ist durch einen Kragen.

5. Ventil, wie in einem der vorhergehenden Ansprüche beansprucht, außerdem einen mit dem Ventil in Eingriff bringbaren, als Stöpsel wirkenden Bestandteil (358), umfassend.

6. Einrichtung zum Aufnehmen von Medikament, umfassend:

eine IV-Komponente (10) mit einer Öffnung (76) daran ausgebildet, und

ein Ventil (42) nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei der Ventilkörper (68) in betriebsmäßigem Eingriff mit der Öffnung steht.

7. Einrichtung nach Anspruch 6, wobei die IV-Komponente ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus IV- Behältern, IV-Beuteln, Spritzen, Nadeln, Flüssigkeitsleitungen, Garnituren, Tropfkammern, Filtern, Burette-Kammern, Stopphähnen, Mehrtorventilen, Verbindungsarmaturen, Anschlussstutzen, Fläschchen, Prüfventilen, Y-Stellen und T-Stellen.

8. Behälter mit mindestens einem Anschluss, wobei der Behälter ausgewählt ist aus der Gruppe von Behältern, die besteht aus flexiblen Beuteln und starren Behältern und der Anschlusskörper konfiguriert ist als ein Bauchanbelanschluss, ein Keilanschluss, ein Bootsanschluss oder ein Sattelanschluss, und einem Ventil gemäß Anspruch 1, 2 oder 3.

9. Ein Teilesatz, ein Ventil umfassend, wie beansprucht in Anspruch 1, 2 oder 3, einen IV-Behälter und einen Anschlusskörper.