ES2928560T3 - Bolsa de recogida de gases de escape para tratamiento criogénico - Google Patents

Abstract

En el presente documento se describe una bolsa de recogida de gases de escape para el tratamiento criogénico y generalmente puede comprender una primera capa y una segunda capa unidas a lo largo de una periferia y formando un volumen cerrado. La periferia define cuatro esquinas redondeadas y un miembro de extensión. Se puede colocar un conector de tubería a lo largo de la primera capa y extenderse a través de la primera capa y también se puede ubicar a lo largo de una línea central de la primera capa y cerca de un borde inferior de la primera capa. También se puede colocar un cierre de drenaje a lo largo de la primera capa y ubicarlo lejos de la línea central y cerca del borde inferior. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Bolsa de recogida de gases de escape para tratamiento criogénico

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos. En particular, la presente invención se refiere a un aparato para recoger gases de escape generados a partir del tratamiento de ablación criogénica de regiones tisulares.

Antecedentes de la invención

En las últimas décadas, la intervención terapéutica dentro de una cavidad corporal o lumen se ha desarrollado rápidamente con respecto a la administración de energía a través de la ablación por radiofrecuencia. Si bien es exitosa en varios campos, la ablación por radiofrecuencia tiene varios inconvenientes importantes, incluyendo la ablación incompleta, la frecuente falta de visualización durante la inserción del catéter, la posibilidad de superposición durante el tratamiento (con algunas áreas que reciben el doble de energía que otras áreas), la carbonización de los tejidos y la necesidad de desbridamiento frecuente, requisitos frecuentes de dosis adicionales de energía después del desbridamiento y perforación potencial de la cavidad corporal o lumen debido a la rigidez de los electrodos de RF.

La tecnología de vanguardia actual se beneficiaría de dispositivos y métodos mínimamente invasivos que administren energía térmica a un área deseada o extraigan energía de un área deseada, de una manera consistente y controlada que no carbonice o congele inadvertidamente ciertos tejidos o cree un riesgo excesivo de daño no deseado de órganos o lúmenes.

El documento US 5405333 A describe una bolsa IV con una entrada y una salida en el borde inferior de la bolsa IV en sí misma.

Los documentos WO 2014/126473 A1 y US 2002/056725 A1 describen sistemas de conectores para bolsas plegables que tienen un miembro de interfaz curvo 2 que funciona como una estructura de tienda de campaña. El documento US 2008/172016 A1 describe una bolsa para cateterismo urinario con una entrada y una salida cerca del borde inferior de la bolsa en sí misma.

Compendio de la invención

La invención está definida por la reivindicación independiente adjunta. Las realizaciones preferidas de la invención se ilustran en las reivindicaciones dependientes.

En general, los dispositivos para administrar un tratamiento controlado pueden comprender una sonda alargada que tiene una punta distal y una longitud flexible, al menos un lumen de infusión colocado a través o a lo largo de la sonda alargada, en donde el lumen de infusión define una o más aberturas a lo largo de su longitud, un revestimiento expandible que encierra la sonda, un depósito de flujo de entrada o válvula de contenedor acoplada de manera fluida con un depósito o contenedor que contiene un agente de ablación criogénica, un fluido de unidad de control de modulación acoplado con el depósito de flujo de entrada o válvula de contenedor y en comunicación fluida con al menos un lumen de infusión, y un elemento calentador acoplado térmicamente con el depósito o contenedor. Un método ejemplar para utilizar el conjunto de tratamiento para el tratamiento de ablación criogénica de tejido, por ejemplo, uterino, que no es parte de la invención, puede comprender generalmente monitorizar una temperatura o presión del depósito o contenedor que contiene un agente de ablación criogénica que mantiene la temperatura del depósito o contenedor en un nivel predeterminado, colocando una sonda alargada en un lumen del cuerpo a ser tratado, expandir un revestimiento que encierra la sonda en contacto contra el lumen del cuerpo e infundir un agente de ablación criogénica a través de un lumen de administración de manera que el agente de ablación criogénica pase a un lumen de infusión, a través de una o más aberturas no obstruidas y en contacto con el interior del revestimiento. En el control o la modulación del flujo del agente de ablación criogénica, se puede utilizar el depósito de flujo de entrada o la válvula de contenedor que está acoplada de manera fluida con el depósito o contenedor. Tal válvula puede comprender generalmente un cuerpo de válvula, una interfaz de depósito que se extiende desde el cuerpo de válvula y configurada para acoplamiento de manera fluida con el depósito o contenedor que contiene el agente de ablación criogénica, una interfaz de control de modulación definida a lo largo del cuerpo y configurada para acoplarse de manera fluida a una interfaz de control de modulación, un vástago de válvula asentado dentro de un canal de vástago de válvula definido dentro del cuerpo de válvula, un lumen de flujo de entrada definido a través del cuerpo de válvula y que se extiende entre la interfaz del depósito y la interfaz de control de modulación, donde el vástago de válvula se puede mover entre una primera posición que obstruye el lumen de flujo de entrada y una segunda posición que abre el lumen de flujo de entrada, un lumen de ventilación definido a través del cuerpo de válvula y que se extiende entre la interfaz de depósito y una abertura de ventilación, y un pistón de ventilación que se puede mover entre una primera posición que obstruye el lumen de ventilación y una segunda posición que abre el lumen de ventilación. Alternativamente, el vástago de válvula se puede configurar para incluir tres posiciones, incluyendo una primera posición que obstruye el lumen de flujo de entrada, una segunda posición que abre el lumen de flujo de entrada y una tercera posición opcional que abre el lumen de ventilación.

Para facilitar que el revestimiento se expanda y se adapte fácilmente contra las paredes de tejido del útero, el revestimiento se puede inflar con un gas o un líquido. Una vez que se ha introducido el eje alargado a través del cuello uterino y dentro del útero, la abertura distal del eje se puede colocar distal al os interno y el revestimiento se puede desplegar o bien desde dentro del eje o bien desde una funda externa. El revestimiento se puede desplegar y permitir que se despliegue o se desenvuelva dentro del útero. La sonda de refrigeración se puede introducir a través del eje y dentro del interior del revestimiento. A medida que el agente de ablación criogénica (por ejemplo, fluido de ablación criogénica) se introduce y distribuye por todo el interior del revestimiento, el catéter de escape también puede definir una o más aberturas para permitir que el fluido de ablación criogénica se ventile o escape del interior del revestimiento.

Un depósito de refrigerante, por ejemplo, un contenedor de óxido nitroso, se puede acoplar de manera fluida al mango y/o al eje alargado a través de una válvula de refrigerante que se puede controlar opcionalmente por el microcontrolador. El depósito de refrigerante puede estar en comunicación fluida con el conjunto de sonda de refrigeración y con el interior del globo. Además, un lumen de escape en comunicación con la sonda alargada y que tiene una válvula de contrapresión también puede incluir un sensor de presión donde uno o ambos del sensor de contrapresión y/o la válvula también pueden estar en comunicación con el microcontrolador.

El depósito o contenedor se puede insertar en el alojamiento de depósito y en enganche seguro con una válvula de depósito o contenedor que se puede acoplar al control de enganche de depósito. La válvula se puede ajustar para abrir el depósito o contenedor para tratamiento o para ventilación del fluido de ablación criogénica descargado durante o después del tratamiento. Una unidad de control de modulación de flujo de entrada (por ejemplo, un mecanismo solenoide accionable) se puede acoplar directamente a la válvula de depósito o contenedor y la línea de fluido de ablación criogénica se puede acoplar directamente a la unidad de control de modulación y a través de la funda y en comunicación fluida dentro del revestimiento.

Con el fluido de ablación criogénica descargado en un estado completamente gaseoso, la línea de escape de evacuación se puede ventilar al entorno circundante o acoplar opcionalmente a un sistema de expulsión para recolectar el gas descargado para limitar la exposición. Tales sistemas de recogida de expulsión pueden incorporar características tales como orificios o válvulas para evitar que cualquier vacío aplicado por la unidad de expulsión interfiera con la contrapresión dentro del dispositivo de tratamiento.

En una variación, una bolsa de recogida de escape se puede soportar por un poste y conectar a la línea de escape para recoger los fluidos o gases de escape. La línea de escape de evacuación se puede acoplar de manera desmontable a la bolsa de recogida a través de un conector de tubería situado cerca o en la parte inferior de la bolsa de recogida. La bolsa en sí misma puede estar formada por dos capas de materiales lubricantes que están unidos o soldados (por ejemplo, soldadura dieléctrica de RF) alrededor de su periferia a lo largo de sus bordes. Además, la bolsa de recogida puede estar configurada para formar una extensión que sobresale de la bolsa y forma una abertura para pasar un gancho o para proporcionar un punto de unión. La bolsa de recogida puede estar diseñada para colgar, por ejemplo, de un poste IV como se muestra, de manera que se mantenga fuera del suelo para mantenerla limpia si un usuario quiere reutilizarla varias veces.

La bolsa se puede fabricar a partir de, por ejemplo, una película de poliuretano, seleccionada por su lubricidad, elasticidad, claridad, bajo coste y capacidad para ser soldada con dieléctrico de RF. La película puede tener un espesor de, por ejemplo, 0,0762 mm (0,003 pulgadas).

Debido a que la bolsa se infla a presiones relativamente bajas, la lubricidad de las capas evita que las capas de película se peguen entre sí y permite que la bolsa se infle fácilmente. También, para acomodarse a potenciales aumentos de volumen asociados con temperaturas aumentadas, el material de la bolsa también muestra elasticidad, por ejemplo, el alargamiento de película puede ser del orden del 800 %. La bolsa se puede fabricar para que tenga una presión de estallido de al menos mayor o igual que, por ejemplo, > 6,89 kPa (3 psi).

La bolsa también se puede fabricar para que sea al menos parcialmente transparente de modo que la claridad de la bolsa dé como resultado un objeto que ocupa visualmente menos espacio en la sala de procedimientos porque se pueden ver objetos a través de ella.

El conector de tubería puede incorporar además una o más variaciones de un miembro de soporte que puede funcionar como una estructura de tienda de campaña para evitar que las capas de la bolsa se colapsen sobre sí mismas y atrapen cualquier gas de escape. Además y/u opcionalmente, la bolsa en si misma puede incorporar características que permitan que la bolsa se pliegue sobre sí misma para forzar los gases de escape fuera del interior de la bolsa.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1A muestra una vista lateral de un conjunto de tratamiento integrado.

La Fig. 1B muestra un ejemplo del conjunto avanzado a través del cuello uterino y dentro del útero donde la funda se puede retraer a través del conjunto de mango para desplegar el globo.

La Fig. 1C muestra una vista en perspectiva de un conjunto de ablación criogénica que tiene un conjunto de mango que puede integrar el conjunto electrónico y de bomba dentro del mango en sí mismo.

La Fig. 1D muestra el conjunto de mango en una vista de despiece en perspectiva que ilustra algunos de los componentes que se pueden integrar dentro del mango.

La Fig. 1E muestra un ejemplo de la operación del sistema durante un proceso de inflado previo al tratamiento. La Fig. 1F muestra un ejemplo de la operación del sistema durante un proceso de tratamiento.

La Fig. 1G muestra un ejemplo de la operación del sistema durante un proceso de descongelación y ventilación. Las Figs. 2A y 2B muestran vistas laterales en sección transversal de otra variación más de una sonda de refrigeración que utiliza una sola línea de infusión en combinación con una línea de administración trasladable. Las Figs. 3A y 3B muestran vistas desde arriba y en perspectiva del revestimiento expandido con cuatro pares de puertos de administración abiertos expuestos en direcciones opuestas.

Las Figs. 4A a 4C muestran vistas laterales y de montaje de otra variación del conjunto de tratamiento.

Las Figs. 5A y 5B muestran ejemplos de sistemas de recogida que se pueden usar para recoger el líquido o gas descargado.

La Fig. 6 muestra otro ejemplo de sistema de recogida que utiliza una bolsa para recoger el líquido o gas descargado.

Las Figs. 7A y 7B muestran vistas frontales y de detalle respectivas de la bolsa de recogida en una configuración aplanada.

Las Figs. 8A y 8B muestran vistas frontal y lateral de la bolsa de recogida en una configuración expandida.

La Fig. 9 muestra una vista lateral de un miembro de soporte que tiene una estructura en forma de cúpula o curvada suave que define una o más aberturas a lo largo de su superficie.

Las Figs. 10A y 10B muestran vistas en perspectiva y laterales de otra variación del miembro de soporte que tiene una característica en forma de cúpula formada en una forma semiesférica.

Las Figs. 11A y 11B muestran vistas en perspectiva y laterales de otra variación del miembro de soporte que tiene un miembro de interfaz curvo que se extiende más allá de la periferia del miembro de soporte donde se definen la una o más aberturas.

Las Figs. 12A y 12B muestran vistas en perspectiva y laterales de otra variación más donde el miembro de soporte tiene una superficie curva pero también define una abertura o lumen que se extiende a través del miembro.

Las Figs. 13A y 13B muestran vistas en perspectiva y laterales de otra variación más donde el miembro de soporte puede estar formado por un miembro periférico que tiene una o más extensiones formadas alrededor de una periferia del miembro y que sobresalen lejos del miembro de soporte.

Las Figs. 14A y 14B muestran vistas laterales de otro miembro de soporte más formado como un miembro o resorte helicoidal que forma un canal y que se extiende lejos del conector de tubería.

Las Figs. 15A y 15B muestran vistas laterales en sección transversal de otra variación más de un miembro de soporte que está formado como un tubo flexible contorneado o perforado que tiene un saliente en forma helicoidal formada a lo largo de la superficie exterior del tubo.

Las Figs. 16A y 16B muestran vistas en perspectiva y laterales de otra variación más de un miembro de soporte que tiene un primer conjunto de salientes y un segundo conjunto de salientes sobre la superficie del miembro de soporte. Las Figs. 17A y 17B muestran vistas en perspectiva y laterales de otra variación más en la que el miembro de soporte puede tener uno o más salientes con extremos atraumáticos que forman un canal de espacio libre entre cada uno de los salientes.

Las Figs. 18A a 18C muestran vistas laterales detalladas de otra variación más de un mecanismo de soporte interno configurado para mantener la bolsa en una configuración expandida para evitar que las capas se plieguen unas sobre otras.

Las Figs. 19A a 19C muestran vistas desde arriba de la bolsa en correlación con las Figs. 18A a 18C.

Las Figs. 20A a 20C muestran vistas laterales de una bolsa que incorpora un miembro de soporte autoenrollable que puede extenderse a lo largo de la bolsa.

Descripción detallada de la invención

La sonda de refrigeración 22, así como el conjunto de globo, se puede configurar de manera variada, por ejemplo, en un conjunto de tratamiento integrado 10, como se muestra en la vista lateral de la Fig. 1A. En esta variación, el conjunto 10 puede integrar el eje alargado 18 que tiene el revestimiento o globo 20 que se extiende desde el mismo con la sonda de refrigeración 22 colocada de manera trasladable dentro del eje 18 y el revestimiento 20. Una funda 12 trasladable separada se puede colocar sobre el eje alargado 18 y tanto el eje alargado 18 como la funda 12 se pueden unir a un conjunto de mango 14. El conjunto de mango 14 puede comprender además un actuador 16 para controlar una traslación de la funda 12 para la administración y despliegue del revestimiento 20.

Con la funda 12 colocada sobre el eje alargado 18 y el revestimiento 20, el conjunto 10 se puede hacer avanzar a través del cuello uterino y dentro del interior del útero UT, donde la funda 12 se puede retraer a través del conjunto de mango 14 para desplegar el revestimiento 20, como se muestra en la Fig. 1B. Como se ha descrito anteriormente, una vez que el revestimiento 20 se despliega inicialmente desde la funda 12, se puede expandir mediante una explosión inicial de un gas, por ejemplo, aire, dióxido de carbono, etc., o mediante el fluido de ablación criogénica. En particular, las partes cónicas del revestimiento 20 se pueden expandir para asegurar el contacto con el cuerno uterino. El conjunto de mango 14 también se puede usar para accionar y controlar una posición longitudinal de la sonda de refrigeración 22 con relación al eje alargado 18 y el revestimiento 20 como se indica por las flechas.

En otra variación del conjunto de tratamiento, la Fig. 1C muestra una vista en perspectiva de un conjunto de ablación criogénica que tiene un conjunto de mango 24 que puede integrar el conjunto electrónico y de bomba 28 dentro del mango en sí mismo. También se puede ver un tubo de escape 26 unido al conjunto de mango 24 para evacuar el fluido o gas de ablación criogénica de escape o en exceso del revestimiento 20. Se puede utilizar cualquiera de los fluidos o gases de ablación criogénica descritos en la presente memoria, por ejemplo, cambio de fase de líquido a gas comprimido de un gas comprimido tal como óxido nitroso (N²O), dióxido de carbono (CO²), argón, etc. La sonda de refrigeración 22 se puede ver extendiéndose desde la funda 12 mientras que está rodeada o encerrada por el revestimiento o globo 20. Por lo tanto, el conjunto de mango 24 con la sonda de refrigeración 22 y el revestimiento 20 acoplados pueden proporcionar un solo dispositivo que puede proporcionar un hinchado o inflado previo al tratamiento del revestimiento 20, tratamiento de ablación criogénica activa y/o ciclos de descongelación posterior al tratamiento.

El conjunto de mango 24 también puede incorporar opcionalmente una pantalla para proporcionar cualquier número de indicadores y/o alertas al usuario. Por ejemplo, se puede proporcionar una pantalla LCD en el conjunto de mango 24 (o en una unidad de control separada conectada al conjunto de mango 24) donde la pantalla cuenta atrás el tiempo de tratamiento en segundos a medida que está ocurriendo la ablación. La pantalla también se puede usar para proporcionar lecturas de presión o temperatura medidas así como cualquier número de otros indicadores, símbolos o texto, etc., para alertas, instrucciones u otras indicaciones. Además, la pantalla se puede configurar para tener múltiples salidas codificadas por colores, por ejemplo, verde, amarillo y rojo. Cuando el conjunto está funcionando en el caso de uso ideal, el LED se puede mostrar como un color verde sólido. Cuando el dispositivo requiere la entrada del usuario (por ejemplo, cuando está en pausa y necesita que el usuario presione el botón para reiniciar el tratamiento), el LED puede parpadear o mostrarse en amarillo. Además, cuando el dispositivo ha fallado y se detiene el tratamiento, el LED puede parpadear o mostrar un color rojo fijo.

La Fig. 1D muestra el conjunto de mango 24 en una vista de despiece en perspectiva para ilustrar algunos de los componentes que se pueden integrar dentro del mango 24. Como se muestra, el revestimiento 20 y la funda 12 se pueden acoplar a un conjunto de cojinete de funda 32 y un conjunto de bloque de base deslizante 34 para controlar la cantidad de longitud de tratamiento expuesta a lo largo de la sonda de refrigeración 22 (y como se describe con mayor detalle a continuación). Se puede unir al conjunto de bloque de base deslizable 34 un control de funda accionable 36 para controlar manualmente la duración del tratamiento de la sonda de refrigeración 22 también. Junto con el conjunto de electrónica y de bomba 28 (que opcionalmente puede incorporar un procesador o controlador programable en comunicación eléctrica con cualquiera de los mecanismos dentro del mango 24), se puede acoplar una válvula de escape 30 (por ejemplo, accionada a través de un solenoide) a la línea de escape 26 para controlar no solamente el flujo de salida del fluido o gas de ablación criogénica escapado sino también para crear o aumentar una contrapresión durante el tratamiento, como se describe con mayor detalle a continuación.

En un ejemplo de cómo el conjunto de mango 24 puede proporcionar tratamiento, las Figs. 1E a 1G ilustran vistas laterales esquemáticas de cómo los componentes se pueden integrar y utilizar unos con otros. Como se describe en la presente memoria, una vez que la funda 12 y/o el revestimiento 20 se han hecho avanzar e introducido inicialmente dentro del útero, el revestimiento 20 se puede expandir o inflar en un hinchado previo al tratamiento para expandir el revestimiento 20 en contacto contra las superficies de tejido uterino en preparación para un tratamiento de ablación criogénica. Como se ilustra en la vista lateral de la Fig. 1E, se puede accionar una bomba 38 integrada dentro del conjunto de mango 24 y se puede abrir una válvula 42 (por ejemplo, accionable o pasiva) acoplada de manera fluida a la bomba 38 (como se indica esquemáticamente mediante una “O” sobre tanto la bomba 38 como la válvula 42) de manera que el aire ambiente se pueda arrastrar dentro a través de, por ejemplo, un filtro de aire 40 integrado a lo largo del mango 24, y pasar a través de una línea de aire 44 dentro del mango y hacia un bloque de escape 46. El bloque de escape 46 y la línea de aire 44 se pueden acoplar de manera fluida al canal de escape tubular que se extiende desde el mango 24, que además está unido a la sonda de refrigeración 22. A medida que el aire se introduce en el interior del revestimiento 20 (indicado por las flechas), el revestimiento 20 se puede expandir en contacto contra la superficie del tejido uterino circundante.

Una línea de fluido de ablación criogénica 48 que también se extiende e integra dentro del conjunto de mango 24 se puede acoplar de manera fluida a una válvula accionable 50, por ejemplo, accionada a través de un solenoide, que se puede cerrar manualmente o cerrar automáticamente (como se indica esquemáticamente por una “X” sobre la válvula 50) por un controlador para evitar la introducción del fluido o gas de ablación criogénica en el revestimiento 20 durante la expansión del revestimiento previo al tratamiento. Una línea de infusión 52 se puede acoplar de manera fluida a la válvula 50 y también se puede acoplar a lo largo de la longitud de la funda 12 y la sonda 22, como se describe con más detalle a continuación. La válvula de escape 30 acoplada a la línea de escape 26 también se puede cerrar (como se indica esquemáticamente por una “X” sobre la válvula 30) manual o automáticamente por el controlador para evitar el escape de aire del bloque de escape 46.

Durante esta expansión inicial del revestimiento, el revestimiento 20 se puede expandir de manera gradual y controlada para minimizar cualquier dolor que pueda experimentar la paciente al abrir la cavidad uterina. Por lo tanto, el revestimiento 20 se puede expandir gradualmente dosificando pequeñas cantidades de aire. Opcionalmente, la bomba 38 se puede programar y controlar mediante un procesador o microcontrolador para expandir el revestimiento 20 según un algoritmo (por ejemplo, aumentar rápidamente la presión a 10 mmHg y luego disminuir la aceleración a medida que aumenta la presión a 85 mmHg) que se puede detener o pausar por el usuario. Además, el revestimiento 20 se puede expandir hasta un volumen que sea suficiente para ocupar espacio dentro de la cavidad uterina. Después del aumento inicial de presión, la presión dentro del revestimiento 20 se puede aumentar opcionalmente en ráfagas o pulsos. Además, la visualización (por ejemplo, a través de un histeroscopio o una ecografía abdominal) se puede usar opcionalmente durante la expansión gradual controlada para determinar cuándo la cavidad uterina está completamente abierta y no requiere presurización adicional. En otra variación más, el revestimiento 20 se puede inflar y desinflar cíclicamente para expandir completamente el revestimiento. Los inflados y desinflados pueden ser parciales o totales dependiendo de la expansión deseada.

En otra variación alternativa más, el sistema también podría usar una cantidad de aire bombeado al revestimiento 20 como mecanismo para detectar si el dispositivo está en un paso falso del cuerpo más que en la cavidad uterina a ser tratada. El sistema podría usar la cantidad de tiempo que la bomba 38 está encendida para rastrear cuánto aire se ha empujado hacia el revestimiento 20. Si la bomba 38 no logra alcanzar ciertos niveles de presión dentro de un período de tiempo predeterminado, entonces el controlador puede indicar que el dispositivo está colocado dentro de un paso falso. También podría haber un límite a la cantidad de aire que se permite empujar hacia el revestimiento 20 como una forma de detectar si la sonda 22 se ha empujado, por ejemplo, fuera hacia la cavidad peritoneal. Si se empuja demasiado aire hacia el revestimiento 20 (por ejemplo, el volumen de aire rastreado por el controlador excede un nivel predeterminado) antes de alcanzar ciertas presiones, entonces el controlador puede indicar la presencia de una fuga o que el revestimiento 20 no está completamente restringido por la cavidad uterina. El revestimiento 20 también puede incorporar una característica de liberación que está configurada para romperse si el revestimiento 20 no está restringido de manera que si el sistema intenta bombear el revestimiento 20 a la presión de tratamiento (por ejemplo, 140 mmHg), la característica de liberación se romperá antes de alcanzar esa presión.

Una vez que el revestimiento 20 se ha expandido lo suficiente en contacto contra la superficie de tejido uterino, se puede iniciar el tratamiento de ablación criogénica. Como se muestra en la vista lateral de la Fig. 1F, la bomba de aire 38 se puede apagar y la válvula 42 se puede cerrar (como se indica esquemáticamente por una “X” sobre la bomba 38 y la válvula 42) para evitar cualquier infusión adicional de aire dentro del revestimiento 20. Con el fluido o gas de ablación criogénica presurizado dentro de la línea 48, la válvula 50 se puede abrir (como se indica esquemáticamente por una “O” sobre la válvula 50) para permitir que el flujo del fluido o gas de ablación criogénica fluya a través la línea de infusión 52 acoplada a la válvula 50. La línea de infusión 52 se puede encaminar a través o a lo largo de la funda 12 y a lo largo de la sonda 22 donde puede introducir el fluido o gas de ablación criogénica dentro del interior del revestimiento 20 para la infusión contra el revestimiento 20 en contacto contra la superficie del tejido circundante.

Durante o después del tratamiento, la válvula de escape 30 también se puede abrir (como se indica esquemáticamente mediante una “O” sobre la válvula 30) para permitir que el fluido o gas descargado salga o se extraiga del interior del revestimiento y proximalmente a través de la sonda de refrigeración 22, tal como a través de la abertura de la punta distal. El fluido o gas puede salir del revestimiento 20 debido a un diferencial de presión entre el interior del revestimiento y la salida de escape y/o el fluido o gas se puede extraer activamente del interior del revestimiento, como se describe con más detalle en la presente memoria. Entonces, el fluido o gas gastado se puede retirar proximalmente a través de la sonda 22 y a través del lumen rodeado por la funda 12, el bloque de escape 46 y el tubo de escape 26 por donde se puede ventilar el gas o fluido gastado. Con el fluido o gas de tratamiento introducido de este modo a través de la línea de infusión 52 dentro del revestimiento 20 y luego retirado, el tratamiento de ablación criogénica se puede aplicar sin interrupción.

Una vez que se ha completado un tratamiento, se puede permitir que el tejido de la cavidad uterina se descongele. Durante este proceso, la administración de fluido de ablación criogénica se detiene a través de la línea de infusión 52 cerrando la válvula 50 (como se indica esquemáticamente por una “X” sobre la válvula 50) mientras que se continúa expulsando cualquier fluido o gas de ablación criogénica restante que permanece dentro del revestimiento 20 a través de la sonda 22, a través del lumen rodeado por la funda 12 y la línea de escape 26, como se muestra en la Fig. 1G. Opcionalmente, la bomba 38 y la válvula 42 se pueden encender y apagar de manera cíclica y la válvula de escape 30 también se puede encender y apagar de manera cíclica para empujar el aire ambiental hacia el revestimiento 20 para facilitar la descongelación del revestimiento 20 hacia la cavidad uterina. Opcionalmente, también se puede bombear aire o fluido calentado o a temperatura ambiente (por ejemplo, solución salina) dentro del revestimiento 20 para facilitar aún más la descongelación de la región tisular.

A medida que el fluido o gas de ablación criogénica gastado se retira del revestimiento 20, se puede incorporar opcionalmente en el mango un sistema de prevención de goteo. Por ejemplo, se puede integrar en el mango un sistema pasivo que incorpore una trampa ventilada que permita al gas de escape que escape pero capture cualquier líquido ventilado. La línea de escape 26 se puede alargar para permitir que cualquier líquido ventilado se evapore o la línea de escape 26 se puede retorcer para aumentar el área de superficie del tubo de gas de escape para fomentar la evaporación

Alternativamente, se puede integrar un sistema activo en el mango o acoplar al mango 24 donde un disipador de calor se puede conectar a un sensor de temperatura y un circuito eléctrico que se controla por un procesador o microcontrolador. El disipador de calor puede fomentar la transferencia de calor y hace que se evapore cualquier escape de líquido. Cuando la temperatura del disipador de calor alcanza la temperatura de ebullición de, por ejemplo, el óxido nitroso (alrededor de -86 °C), el mango se puede configurar para retardar o detener la administración del fluido o gas de ablación criogénica a la cavidad uterina.

Se pueden utilizar la infusión de aire previa al tratamiento, así como los métodos de tratamiento y descongelación, con cualquiera de las variaciones de revestimiento, sonda o aparato descritas en la presente memoria. Además, se pueden utilizar los procedimientos de tratamiento previo, tratamiento o de tratamiento posterior juntos en un único procedimiento o se pueden usar diferentes aspectos de tales procedimientos en combinaciones variables dependiendo de los resultados deseados.

Además y/u opcionalmente, el mango 24 puede incorporar un sensor de orientación para facilitar el mantenimiento del mango 24 en una orientación deseable para el tratamiento. Una variación puede incorporar una bola que tenga un peso específico que cubra la línea de escape 26 de manera que cuando el mango 24 se mantenga en la orientación vertical deseable, el tratamiento pueda proseguir sin interrupciones. No obstante, si el mango 24 se movió fuera de su orientación deseada, la bola puede estar configurada para salir rodando de su posición y desencadenar una alarma visual y/o auditiva para alertar al usuario. En otra variación, se puede usar un sensor giroscópico electrónico para mantener el mango 24 en la orientación deseada para el tratamiento.

Las Figs. 2A y 2B muestran vistas laterales en sección transversal de otra variación más de una sonda de refrigeración que utiliza una única línea de infusión en combinación con una línea de administración trasladable. Para acomodarse a diversos tamaños y formas de cavidades uterinas, la sonda de refrigeración puede tener un ajuste deslizante que se puede ajustar, por ejemplo, según la longitud medida de la cavidad uterina de la paciente. El ajuste puede moverse a lo largo de la funda a lo largo del tubo de escape, así como la línea de administración dentro de la línea de infusión. La funda puede restringir el revestimiento 20 y también controlar su despliegue dentro de la cavidad.

En esta variación, una línea de infusión 52 (como se ha descrito anteriormente) puede pasar desde el conjunto de mango y a lo largo o dentro de la funda y hacia el interior del revestimiento 20. La línea de infusión 52 puede estar alineada a lo largo de la sonda 22 de manera que la línea de infusión 52 sea paralela con un eje longitudinal de la sonda 22 y se extienda hacia la punta distal 66 de la sonda 22. Además, la línea de infusión 52 se puede colocar a lo largo de la sonda 22 de manera que la línea 52 permanezca expuesta a las esquinas del revestimiento 20 que se extienden hacia el cuerno. Con la línea de infusión 52 colocada en consecuencia, la longitud de la línea 52 dentro del revestimiento 20 puede tener múltiples aberturas formadas a lo largo de su longitud que actúan como puertos de administración para el fluido o gas de ablación criogénica infundido. Una línea de administración de traslado separada 64, por ejemplo, formada por un tubo de Nitinol que define un lumen de infusión a través del mismo, se puede colocar de manera deslizante a lo largo de la longitud de la línea de infusión 52 de manera que la línea de administración 64 se pueda mover (como se indica por las flechas en la Fig. 2A) con relación a la línea de infusión 52 que permanece estacionaria con relación a la sonda 22.

Las aberturas a lo largo de la línea de infusión 52 se pueden colocar de manera que las aberturas se expongan a los lados del interior del revestimiento 20, por ejemplo, perforadas en cruz. A medida que el fluido o gas de ablación criogénica se introduce a través de la línea de administración 64, el fluido o gas de ablación criogénica infundido 68 puede pasar a través de la línea de infusión 52 y luego salir a través de las aberturas definidas a lo largo de la línea de infusión 52. Ajustando la posición de traslación de la línea de administración 64, la línea de administración 64 también puede cubrir un número seleccionado de las aberturas que da como resultado un número de puertos de administración abiertos 60 así como puertos de administración cerrados 62 que están obstruidos por la posición de la línea de administración 64 con relación a la línea de infusión 52, como se muestra en la vista desde arriba de la Fig. 2B.

Trasladando la línea de administración 64 en consecuencia, el número de puertos de administración abiertos 60 y puertos de administración cerrados 62 se pueden ajustar dependiendo de la duración deseada del tratamiento y asegura además que solamente las regiones deseadas del tejido uterino estén expuestas al fluido o gas de ablación criogénica infundido 68. Una vez que se ha seleccionado adecuadamente el número de puertos de administración abiertos 60, el fluido o gas de ablación criogénica infundido 68 puede pasar por alto los puertos de administración cerrados 62 obstruidos por la línea de administración 64 y el fluido o gas puede ser forzado fuera luego a través de los puertos de administración abiertos 60 en una dirección transversal como se indica por la dirección de pulverización de infusión 70. El extremo terminal de la línea de infusión 52 se puede obstruir para evitar la liberación distal del fluido o gas infundido 68 desde su extremo distal. Aunque en otras variaciones, el extremo terminal de la línea de infusión 52 se puede dejar sin obstrucciones y abierto.

Las Figs. 3A y 3B muestran vistas desde arriba y en perspectiva del revestimiento 20 expandido con cuatro pares de puertos de administración abiertos 60 expuestos en direcciones opuestas. Debido a que el fluido o gas infundido 68 se puede inyectar en el revestimiento 20, por ejemplo, como un líquido, bajo una presión relativamente alta, el líquido de ablación criogénica inyectado se puede pulverizar a través de los puertos de administración abiertos 60 en una dirección transversal o perpendicular con relación a la sonda de refrigeración 22. El fluido de ablación criogénica 70 infundido lateralmente puede pulverizarse contra el interior del revestimiento 20 (que está en contacto contra la superficie del tejido circundante) de manera que el líquido de ablación criogénica 70 recubra las paredes interiores del revestimiento 20 debido al flujo turbulento que causa una fuerte mezcla. A medida que el líquido de ablación criogénica 70 recubre la superficie de revestimiento, el líquido pulverizado 70 puede absorber calor de las paredes del tejido causando un enfriamiento rápido del tejido al tiempo que también se evapora el líquido criogénico a una forma de gas que fluye fuera a través de la sonda de refrigeración 22. Esta refrigeración rápida y evaporación del líquido de ablación criogénica 70 facilita la creación de una ablación rápida y profunda sobre el tejido. Durante el tratamiento, la temperatura dentro de la cavidad típicamente cae, por ejemplo, - 86 °C, dentro de los 2-3 segundos después de que haya comenzado el procedimiento. Mientras que las paredes interiores del revestimiento 20 se recubren primero con el líquido de ablación criogénica 70, una parte del líquido de ablación criogénica 70 puede que ya no cambie de fase a medida que avanza el procedimiento.

Si bien se muestran cuatro pares de puertos de administración abiertos 60, el número de aberturas expuestas se puede ajustar a menos de cuatro pares o a más de cuatro pares dependiendo de la colocación de la línea de administración 64 y también el número de aberturas definidas a lo largo de la línea de infusión 52 así como la separación entre las aberturas. Además, la colocación de las aberturas también se puede ajustar de manera que el líquido 70 pulverizado pueda pulverizarse en direcciones alternativas más que lateralmente como se muestra. Además y/o alternativamente, se pueden definir aberturas adicionales a lo largo de otras regiones de la línea de infusión 52.

Se pueden encontrar variaciones adicionales de las características del conjunto de tratamiento en las siguientes solicitudes de patentes:

La solicitud de patente de EE.UU. 13/361.779 presentada el 30 de enero de 2012 (Publicación de EE.UU.

2012/0197245);

La solicitud de patente de EE.UU. 13/900.916 presentada el 23 de mayo de 2013 (Publicación de EE.UU.

2013/0296837);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/019.898 presentada el 6 de septiembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/0012156);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/019.928 presentada el 6 de septiembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/005648);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/020.265 presentada el 6 de septiembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/0005649);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/020.306 presentada el 6 de septiembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/0025055);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/020.350 presentada el 6 de septiembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/0012244);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/020.397 presentada el 6 de septiembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/0012243);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/020.452 presentada el 6 de septiembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/0005650);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/086.050 presentada el 21 de noviembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/0074081);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/086.088 presentada el 21 de noviembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2014/0088579);

La solicitud de patente de EE.UU. 14/029.641 presentada el 17 de septiembre de 2013 (Publicación de EE.UU.

2015/0080869); y

La solicitud de patente de EE.UU. 14/265.799 presentada el 30 de abril de 2014 (Publicación de EE.UU.

2015/0289920).

Otra variación más del conjunto de tratamiento 80 se muestra en las vistas lateral y lateral en sección transversal parcial de las Figs. 4A y 4B que ilustran un alojamiento 82 que tiene un mango 84 y un alojamiento de depósito 88 que se extiende desde y está unido directamente al mango 84. La Fig. 4C ilustra además una vista de conjunto en perspectiva del conjunto de tratamiento 80 y algunos de sus componentes contenidos internamente.

La funda 12 que tiene el revestimiento 20 se puede extender desde el alojamiento 82 mientras que un actuador 86 se puede ubicar, por ejemplo, a lo largo del mango 84 para permitir que el operador inicie el tratamiento de ablación criogénica. Un depósito o contenedor 92 que contiene completamente el agente de ablación criogénica (como se describe en la presente memoria) se puede insertar y retener dentro del alojamiento de depósito 88. El alojamiento de depósito 88 y/o el mango 84 pueden incorporar además un control de enganche de depósito 90 que se puede accionar, por ejemplo, girando el control 90 con relación al mango 84, para abrir inicialmente la comunicación fluida con el depósito o contenedor 92 para cargar el sistema para el tratamiento.

El depósito o contenedor 92 se puede insertar en el alojamiento de depósito 88 y en enganche seguro con una válvula de depósito o contenedor 94 que se puede acoplar al control de enganche de depósito 90. La válvula 94 se puede ajustar para abrir el depósito o contenedor 92 para el tratamiento o para ventilación del agente de ablación criogénica descargado durante o después del tratamiento. Una unidad de control de modulación de flujo de entrada 96 (por ejemplo, un mecanismo de solenoide accionable) se puede acoplar directamente a la válvula de depósito o contenedor 94 y la línea de fluido de ablación criogénica 48 se puede acoplar directamente a la unidad de control de modulación 96 y a través de la funda 12 y en comunicación fluida dentro del revestimiento 20, como se describe en la presente memoria.

Durante o después del tratamiento, el fluido de ablación criogénica descargado se puede evacuar a través del bloque de escape 46 contenido dentro del alojamiento y luego a través de la línea de escape 98 acoplada al bloque de escape 46. La línea de escape 98 se puede extender a través del mango 84 y el alojamiento de depósito 88 y terminar en una abertura de línea de escape 100 que se puede unir a otra línea de recogida de escape.

Con el agente de ablación criogénica descargado en un estado completamente gaseoso, la línea de escape de evacuación 140 se puede ventilar hacia el entorno circundante u opcionalmente acoplarse a un sistema de expulsión para recoger el gas descargado para limitar la exposición. Las Figs. 5A y 5B muestran vistas de conjunto de ejemplos de bolsas de recogida que se pueden usar opcionalmente con el conjunto de tratamiento. Los sistemas de expulsión pueden incorporar características tales como orificios o válvulas para evitar que cualquier vacío aplicado por la unidad de expulsión interfiera con la contrapresión dentro del dispositivo de tratamiento.

La Fig. 5A muestra una bolsa de recogida inflada 150 que se puede expandir en anchura acoplada a la línea de escape de evacuación 140 a través de una válvula de desconexión 152 (por ejemplo, una válvula unidireccional). La bolsa de recogida 150, que puede ser reutilizable o desechable, se puede soportar a través de un poste 156 y también puede incorporar un tapón de liberación 154 que puede permitir la ventilación del gas recogido durante o después de que se complete un procedimiento de tratamiento.

De manera similar, la Fig. 5B muestra un colector de tipo acordeón 160 también soportado a través de un poste 156 y un conector 166 unido al colector 160. La línea de escape de evacuación 140 se puede acoplar de manera extraíble al colector 160 a través de una válvula de desconexión 162 (por ejemplo, una válvula unidireccional) y también puede incorporar un tapón de liberación 164 para ventilar cualquier gas recogido durante o después de un procedimiento de tratamiento. El colector de expansión vertical 160 puede definir un paso hueco a través del centro del fuelle vertical que permite que el conector 166 (por ejemplo, una varilla rígida o un cable flexible) pase a través y soporte la base del colector 160. El conector 166 también evita que el colector 160 se caiga hacia un lado cuando se infla. A medida que el gas entra a través de la parte inferior del colector 160, el fuelle se puede inflar hacia arriba. En otra variación más, la Fig. 6 muestra una bolsa de recogida de gases de escape 170 que también se puede soportar por el poste 156. La línea de escape de evacuación 140 se puede acoplar de manera extraíble a la bolsa de recogida 170 a través de un conector de tubería 172 situado cerca o en la parte inferior de la bolsa de recogida 170. La bolsa 170 en sí misma puede estar formada por dos capas de materiales lubricantes que se unen o sueldan (por ejemplo, sueldan con dieléctrico de RF) alrededor de su periferia a lo largo de sus bordes 178. Además, la bolsa de recogida 170 se puede configurar para formar una extensión 174 que sobresale de la bolsa 170 y forma una abertura 176 para pasar un gancho o para proporcionar un punto de unión. Esta abertura se puede reforzar para soportar, por ejemplo, 907,18 g (2 libras) durante al menos 1 hora. La bolsa de recogida 170 se puede diseñar para colgar, por ejemplo, de un poste IV como se muestra de manera que se mantenga fuera del suelo para mantenerla limpia en caso de que un usuario quiera reutilizarla una serie de veces.

La bolsa 170 se puede fabricar a partir de, por ejemplo, una película de poliuretano, seleccionada por su lubricidad, elasticidad, claridad, bajo coste y capacidad para ser soldada con dieléctrico de RF. Tales películas de poliuretano pueden estar disponibles comercialmente en API Corporation (DT 2001-FM). La película puede tener un espesor de, por ejemplo, 0,076 mm (0,003 pulgadas). Debido a que la bolsa 170 se infla a presiones relativamente bajas, la lubricidad de las capas evita que las capas de película se peguen entre sí y permite que la bolsa se infle fácilmente. También, para acomodarse a potenciales aumentos de volumen asociados con temperaturas aumentadas, el material de la bolsa 170 también presenta elasticidad, por ejemplo, el alargamiento de la película puede ser del orden del 800 %. La bolsa se puede fabricar para que tenga una presión de estallido de al menos mayor o igual que, por ejemplo, > 6,89 kPa (3 psi). La bolsa 170 también se puede fabricar para que sea al menos parcialmente transparente, de modo que la claridad de la bolsa dé como resultado un objeto que visualmente ocupe menos espacio en la sala de procedimientos porque los objetos se pueden ver a través de ella.

La Fig. 7A muestra una bolsa de recogida 170 cuando está aplanada (por ejemplo, cuando está desinflada antes del uso) con propósitos ilustrativos y la Fig. 7B muestra una vista detallada de la extensión 174. Como se muestra, la bolsa 170 se puede formar para incluir un conector de tubería 172 que se puede colocar cerca o en la parte inferior de la bolsa 170 cuando se cuelgue durante el uso. La bolsa 170 se puede formar con esquinas redondeadas o curvas que tienen un radio R1, por ejemplo, 27,94 cm (11 pulgadas), alrededor de sus cuatro esquinas para facilitar la infusión de gases de escape y la extracción del volumen interior de la bolsa.

Cuando está aplanada, la bolsa 170 puede medir en una variación, por ejemplo, 63,50 cm (25 pulgadas) de ancho y 115,57 cm (45,5 pulgadas) de largo. El conector de tubería 172 se puede situar a lo largo de una línea central CL de la bolsa 170 que también puede incorporar un cierre de drenaje 180 que se puede abrir para facilitar la extracción cualquier gas de escape recogido dentro de la bolsa 170 después de la conclusión de un procedimiento de tratamiento. El conector de tubería 172 se puede situar, por ejemplo, a 17,78 cm (7,0 pulgadas) de la parte inferior de la bolsa 170, mientras que el cierre de drenaje 180 se puede situar, por ejemplo, a 7,87 cm (3,1 pulgadas) de la parte inferior y a 7,62 cm (3,0 pulgadas) de la línea central CL. Si bien el conector 172 y el cierre de drenaje 180 están situados en el mismo lado de la bolsa 170, también se pueden situar en lados opuestos o a lo largo de los lados de la bolsa 170, si así se desea. Además, el conector de tubería 172 puede incorporar una válvula y también estar configurado como un accesorio de desconexión rápida que permite al usuario conectar la línea de escape 140 durante un procedimiento para recolectar el gas de escape y también para evitar el flujo de salida de gas cuando se desconecta de la bolsa 170 al final del tratamiento.

Además y/u opcionalmente, la bolsa de recogida 170 se puede configurar con dos puertos de ventilación para permitir que se ventile o bien manualmente o bien a través de succión de pared. Para facilitar la succión de pared, se puede proporcionar un adaptador de desconexión rápida adicional y almacenar en el saco 182 en la parte superior de la bolsa 170. El usuario puede simplemente empujar la desconexión rápida sobre el tubo de succión (conectado en el otro extremo a la succión de pared) y luego conectar el accesorio de desconexión rápida dentro del conector de tubería 172 en la bolsa de recogida. El puerto de ventilación manual puede comprender simplemente el cierre de drenaje 180 que se puede extraer por el usuario. El cierre de drenaje 180 se puede colocar cerca o en la parte inferior de la bolsa 170 para reducir la exposición del usuario al N2O mientras que se vacía la bolsa 170. La ubicación del cierre de drenaje 180 en la parte inferior de la bolsa 170 también permite al usuario enrollar la bolsa desde arriba hasta abajo para vaciarla.

La extensión 176, mostrada en la vista de detalle de la Fig. 7B, se puede formar con un saco 182 opcional y también puede formar un radio R2, por ejemplo, de 2,54 cm (1,0 pulgadas) entre la bolsa 170 y la extensión 176 y un radio R3, por ejemplo, de 3,81 cm (1,5 pulgadas), alrededor de la extensión 176 en sí misma.

Las Figs. 8A y 8B muestran vistas frontales y laterales respectivas de la bolsa 170 en su estado inflado. Cuando se llena con el gas de escape, la bolsa 170 se puede expandir de modo que su anchura y longitud se reduzcan, por ejemplo, a 53,34 cm (21,0 pulgadas) de anchura y a 105,41 cm (41,5 pulgadas) de longitud. Además, las capas de material que forman la bolsa 170 también se pueden separar unas de otras formando una altura de espesor de, por ejemplo, 25,40 cm (10 pulgadas), cuando están completamente expandidas.

Hacer que la bolsa 170 se sobredimensione longitudinalmente permite además que el volumen sea distribuido de tal forma que sea menos intrusivo en la sala de procedimientos. Una bolsa de recogida más corta y ancha ocupa más espacio donde a menudo están situadas las personas y otros equipos. El tamaño y la forma de la bolsa 170 hacen más fácil el transporte manual y, si es necesario, la apertura y ventilación de la bolsa 170 hacia el exterior.

Aparte de la bolsa 170 en sí misma, el conector de tubería 172 también puede incorporar una serie de características para facilitar el vaciado de la bolsa 170. Como la bolsa 170 se evacúa a través de una fuente de succión externa, un primer lado 192A de la bolsa 170, por ejemplo, la capa de la bolsa 170 donde se coloca el conector de tubería 172, y un segundo lado 192B de la bolsa 170, por ejemplo, la capa de la bolsa 170 opuesta al primer lado 192A, puede plegarse sobre sí misma y adherirse entre sí particularmente alrededor del área de la bolsa donde se coloca el conector de tubería 172 atrapando por ello el gas de escape en el resto de la bolsa 170 y evitando que se evacúe.

Un ejemplo de un aparato para facilitar la evacuación se muestra en la vista lateral de la Fig. 9 que ilustra el conjunto 190. Según la invención, el conector de tubería 172 incorpora un miembro de soporte 194 que tiene una superficie de contacto que tiene una estructura en forma de cúpula o curvada suave que define una o más aberturas 196 a lo largo de su superficie, por ejemplo, alrededor de una periferia del miembro 194. El miembro 194 se extiende desde el conector de tubería 172 y hacia el interior de la bolsa 170. El interior del miembro 194 permite la comunicación fluida a través de las aberturas 196 y un canal 200 definido a través del miembro 194. En uso, a medida que las capas 192A, 192B se pliegan, el miembro 194 puede funcionar como una estructura de tienda de campaña que evita que las capas 192A, 192B se adhieran completamente entre sí y, por ello, se mantengan formados canales 198 alrededor del miembro 194. Estos canales 198 permiten que el gas atrapado pase a través de las aberturas 196, al canal 200 y fuera del conector de tubería 172. El miembro de soporte 194 se puede fabricar a partir de cualquier número de materiales estructuralmente robustos, por ejemplo, plásticos, polímeros, metales, etc.

Este miembro de soporte o cualquiera de los miembros de soporte descritos en la presente memoria se pueden usar en cualquier número de combinaciones con cualquiera de las demás características descritas en la presente memoria.

La Fig. 10A muestra una vista en perspectiva de otra variación del miembro de soporte 210 que tiene una característica en forma de cúpula 212 formada en una forma hemisférica. La una o más aberturas 214 se pueden formar alrededor de una periferia del miembro 210 con el canal 216 en comunicación de manera fluida a través del miembro 210. La Fig. 10B muestra una vista lateral del miembro de soporte 210 unido al conector de tubería 172 dentro del interior de la bolsa y los canales 198 formados alrededor de la periferia del miembro 210.

La Fig. 11A muestra una vista en perspectiva de otra variación del miembro de soporte 220 que tiene un miembro de interfaz curvo 222 que se extiende más allá de la periferia del miembro de soporte 220 donde se definen la una o más aberturas 224. La Fig. 11B muestra una vista lateral del miembro de soporte 220 e ilustra cómo el miembro de interfaz curvo 222 mantiene el canal 198 formado para evacuar el gas a través de las aberturas 224 y a través del canal 226.

La Fig. 12A muestra una vista en perspectiva de otra variación más donde el miembro de soporte 230 tiene una superficie curva 232 pero también define una abertura o lumen 234 que se extiende a través del elemento 230. La vista lateral de la Fig. 12B ilustra cómo la abertura o lumen 234 puede ayudar a tirar de la segunda capa 192B hacia la abertura para ayudar a tirar y/o retener el material de capa para mantener las aberturas 236 sin obstrucciones para evacuar el gas de escape a través de las aberturas 236 y el canal 238.

La Fig. 13A muestra una vista en perspectiva de otra variación más donde miembro de soporte 240 puede estar formado por un miembro periférico que tiene una o más extensiones 242 formadas alrededor de la periferia del miembro y que sobresalen lejos del miembro de soporte 240 para formar uno o más canales 244 correspondientes entre las extensiones 242. La vista lateral de la Fig. 13B muestra el miembro de soporte 240 unido al conector de tubería 172 de manera que la una o más extensiones 242 se extienden lejos del miembro 240 y hacia el interior de la bolsa. La una o más extensiones 242 funcionan para la formación de tienda de campaña del material de la bolsa de manera que el gas de escape pueda salir a través de los canales 244 y fuera a través del canal 246.

La Fig. 14A muestra una vista lateral de otro miembro de soporte 250 más formado como un miembro o resorte helicoidal que forma un canal 254 y que se extiende lejos del conector de tubería 172. La punta distal 252 del miembro 250 se puede formar para que sea atraumática de modo que a medida que la capa 192b se pliega sobre el miembro 250, se inhibe que la punta distal 252 perfore a través de la bolsa 170, como se muestra en la vista lateral de la Fig. 14B. El canal 254 puede permanecer libre del material de capa permitiendo por ello que el gas de escape salga a través del canal 254 y fuera del conector de tubería 172.

La Fig. 15A muestra una vista lateral en sección transversal de otra variación más de un miembro de soporte 260 que está formado como un tubo flexible retorcido o perforado 262 que tiene un saliente en forma helicoidal 264 formado a lo largo de la superficie exterior del tubo 262. El tubo 262 también puede definir una o más aberturas 266 a través de la superficie del tubo 262 de modo que las aberturas 266 se extiendan dentro del canal 268 formado a través de la longitud del tubo 262. La Fig. 15B muestra cómo el saliente 264 puede evitar que el material de capa 192B se selle alrededor de la superficie exterior del tubo 262 de modo que el gas de escape pueda fluir hacia y a través de las aberturas 266, a través del canal 268 y fuera a través del tubo 172. La flexibilidad del tubo 262 también puede permitir que el miembro de soporte 260 se doble y flexione aún más lo que permite la formación de tienda de campaña del material de bolsa y el mantenimiento de los canales 198 alrededor del miembro de soporte 260.

La Fig. 16A muestra una vista en perspectiva de otra variación más de un miembro de soporte 270 que tiene un primer conjunto de salientes 272 formados para extenderse paralelos unos a otros en una primera dirección sobre la superficie del miembro de soporte 270 y un segundo conjunto de salientes 274 formado para extenderse paralelos unos a otros en una segunda dirección sobre la superficie del miembro de soporte 270 y que se extienden en un ángulo (o transversales) con relación al primer conjunto de salientes 272. La construcción resultante puede formar una superficie ondulada o irregular para ayudar a mantener el espacio libre de la capa 192B. Se pueden definir una o más aberturas 276 a través del miembro de soporte en comunicación fluida con el canal 278. La Fig. 16B muestra una vista lateral que ilustra cómo el miembro de soporte 270 puede mantener el espacio libre de las aberturas 276 debido a la superficie irregular presentada a la capa 192B para ayudar a limpiar el gas de escape.

La Fig. 17A muestra una vista en perspectiva de otra variación más en la que el miembro de soporte 280 puede tener uno o más salientes 282 con extremos atraumáticos que forman un canal de espacio libre 284 entre cada uno de los salientes 282. La Fig. 17B muestra una vista lateral que ilustra cómo los salientes 282 pueden formar una tienda de campaña de la capa 192B para mantener el canal de espacio libre 284 para permitir que el gas de escape fluya a través del canal 286 y fuera del tubo 172. El número de salientes 282 y la separación entre ellos se pueden variar dependiendo de la cantidad de espacio libre a ser mantenido.

Las Figs. 18A a 18C muestran vistas laterales de detalle de otra variación más de un mecanismo de soporte interno configurado para mantener la bolsa 170 en una configuración expandida para evitar que las capas 192A, 192B se plieguen una sobre otra. El mecanismo de soporte puede estar compuesto en esta variación por un primer miembro 290A y un segundo miembro 290B opuesto conectados entre sí a través de un conector 292 articulado, pivotante o plegable de otro modo. Un miembro de soporte adicional formado por un primer soporte 294A y un segundo soporte 294B opuesto conectado a otro a través del conector 296 puede extenderse entre el primer y segundo miembros 290A, 290B. Una vez que se ha evacuado la bolsa 170, la bolsa expandida se puede plegar, por ejemplo, para almacenamiento o eliminación, empujando el primer y segundo miembros 290A, 290B uno hacia el otro a través del conector 292, como se muestra en las Figs. 18B y 18c . El primer y segundo soportes 294A, 294B se omiten de las figuras por claridad, pero se muestran en las vistas desde arriba de las Figs. 19A a 19C que se correlacionan con el plegado de las Figs. 18A a 18C. De manera similar, el primer y segundo soportes 294A, 294B se pueden plegar uno hacia el otro a través de la articulación o pivote 296 de modo que la bolsa se pueda reconfigurar desde su configuración expandida a su configuración completamente (o parcialmente) plegada, como se muestra.

En otra variación más, las Figs. 20A a 20C muestran vistas laterales de una bolsa 170 que incorpora un miembro de soporte autoenrollable 300 que se puede extender a lo largo de la longitud de la bolsa 170. El miembro de soporte 300 puede formar una columna estructural formada integralmente a lo largo, por ejemplo, de la segunda capa 192B de la bolsa 170, o unir por separado o bien al interior o al exterior de la bolsa o bien entre capas de la bolsa 170 (si se forma a través de múltiples capas). El miembro de soporte 300 puede estar formado por una estructura enrollada (por ejemplo, plásticos, metales, aleaciones, etc.) que imparte una fuerza de plegado sobre la bolsa 170. Cuando está inflada con el gas de escape, como se muestra en la Fig. 20A, la bolsa 170 puede mantener su configuración expandida, pero a medida que se extrae el gas de la bolsa, una primera parte 302 del miembro de soporte 300 se puede comenzar a plegarse enrollándose. A medida que la primera parte 302 del miembro 300 comienza a enrollarse, la primera parte (o superior) 304 de la bolsa 170 se puede empujar a plegarse aún más forzando cualquier gas de escape a la segunda parte (o inferior) 306 de la bolsa 170, como se muestra en la Fig. 20B. A medida que se extrae gas de escape adicional de la bolsa 170, la primera parte 302 del miembro de soporte 300 puede enrollarse o plegarse por completo, acelerando por ello la ventilación del gas también desde la segunda parte 304 de la bolsa 170, como se muestra en la Fig. 20C.

Este miembro de soporte plegable descrito en la presente memoria se puede usar en cualquier número de combinaciones con cualquiera de los otros miembros de soporte descritos o con cualquiera de las otras características descritas en la presente memoria.

Si bien se describen anteriormente ejemplos ilustrativos, será evidente para un experto en la técnica que se pueden hacer diversos cambios y modificaciones en los mismos. Además, diversos aparatos o procedimientos descritos anteriormente también se pretende que sean utilizados en combinación unos con otros, como sea posible. Las reivindicaciones adjuntas se pretende que cubran todos de tales cambios y modificaciones que caen dentro del alcance de la invención.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato de recogida de gas de escape, que comprende:

una primera capa y una segunda capa unidas a lo largo de la periferia y formando un volumen cerrado, en donde la periferia define esquinas redondeadas;

un conector de tubería (172) colocado a lo largo de la primera capa y que se extiende a través de la primera capa en comunicación fluida con el volumen cerrado, en donde el conector de tubería (172) está situado cerca o en un borde inferior de la primera capa;

un cierre de drenaje (180) en comunicación fluida con el volumen cerrado, en donde el cierre de drenaje (180) está situado cerca o en el borde inferior;

caracterizado por

un miembro de soporte (194; 210; 220; 230) acoplado de manera fluida al conector de tubería (172) y que se extiende dentro del interior del volumen cerrado, en donde el miembro de soporte (194) tiene un miembro de interfaz en forma de cúpula o curvada (212; 222; 232) que funciona como una estructura de tienda de campaña.

2. El aparato de la reivindicación 1, en donde la primera y la segunda capa están compuestas por un poliuretano lubricante que tiene un espesor de 0,076 mm (0,003 pulgadas).

3. El aparato de la reivindicación 1 que comprende además un miembro de extensión (174) definido a lo largo de la periferia.

4. El aparato de la reivindicación 3, en donde el miembro de extensión (174) define una abertura (176) a través del mismo que está reforzada para soportar 0,9 kg (2 libras) durante al menos 1 hora.

5. El aparato de la reivindicación 1, en donde la primera y la segunda capa están configuradas para alargarse hasta un 800 %.

6. El aparato de la reivindicación 1, en donde el aparato tiene una presión de estallido de al menos mayor o igual que 20 kPa (3 psi).

7. El aparato de la reivindicación 1, en donde la primera y la segunda capa son transparentes.

8. El aparato de la reivindicación 1, en donde las esquinas redondeadas tienen un radio de 27,9 cm (11,0 pulgadas).

9. El aparato de la reivindicación 1, en donde la periferia define cuatro esquinas redondeadas.

10. El aparato de la reivindicación 1, en donde el miembro de soporte (194; 210; 220; 230) tiene una superficie de contacto y define una o más aberturas (196; 214; 224; 236) en comunicación fluida con un canal (200; 216; 226; 238) definido en el miembro de soporte (194; 210; 220; 230) y con el conector de tubería.

11. El aparato de la reivindicación 1, en donde el miembro de soporte (194; 210; 220; 230) define además una abertura (196; 214; 224; 236) a lo largo de la superficie de contacto.

12. El aparato de la reivindicación 1, en donde el miembro de soporte (194; 210; 220; 230) comprende una o más extensiones que forman uno o más canales (200; 216; 226; 238) correspondientes entre las extensiones.

13. El aparato de la reivindicación 1 que comprende además un mecanismo de soporte interno configurado para evitar que la primera y la segunda capa se plieguen una sobre otra.

14. El aparato de la reivindicación 1 que comprende además un miembro de soporte autoenrollable que se extiende a lo largo del aparato de recogida de gas de escape.