WO2009112489A1 - Mischvorrichtung - Google Patents

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WO2009112489A1
WO2009112489A1 PCT/EP2009/052788 EP2009052788W WO2009112489A1 WO 2009112489 A1 WO2009112489 A1 WO 2009112489A1 EP 2009052788 W EP2009052788 W EP 2009052788W WO 2009112489 A1 WO2009112489 A1 WO 2009112489A1
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adapter
adapters
mixing device
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peripheral wall
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PCT/EP2009/052788
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Reinhard Kruse
Markus Kehr
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Süddeutsche Feinmechanik GmbH
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    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
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    • A61J1/2079Filtering means
    • A61J1/2086Filtering means for fluid filtration

Definitions

  • the invention relates to a mixing device for mixing a first substance present in a first container with a second substance present in a second container
  • a first adapter with a bottom wall and preferably on a cylinder jacket suitable for receiving the first container peripheral wall
  • a cannula body surrounds at least in sections from one side of the bottom wall and from the peripheral wall and a hollow cylindrical section communicating with the cannula body extends from the opposite side of the bottom wall
  • a second adapter connectable to the first adapter has a bottom wall and preferably a cylinder shell lying for receiving the second container suitable peripheral wall, wherein at least partially surrounded by a side of the bottom wall and the peripheral wall of a cannula body from an opposite side of Bodenw tion and with the cannula body in connection standing hollow cylindrical section, wherein in composite first and second adapter, the hollow cylindrical body mesh and the first and the second adapter are releasably connected together.
  • a corresponding mixing device is known from US-B-6,558,365.
  • the adapters are connected together.
  • the hollow cylindrical axially extending portions are formed such that the adapter can be connected to each other in the manner of a screw connection.
  • the containers are introduced into the receptacles formed by the peripheral walls, which are closed with pierceable caps. Since the partially filled with powder container is under negative pressure, the present in the other container liquid is sucked, so that then the mixing of the liquid can be done with the drug.
  • the adapters are then released from each other to the container containing the drug with the adapter z. B. to connect with a syringe.
  • the corresponding hollow cylindrical section z. B. formed as a Luer connection.
  • connection between the adapters takes place directly in the region of the hollow cylindrical and interlocking sections, so that when acting on a considerably larger diameter having peripheral walls of the adapter forces can act, leading to an unwanted loosening.
  • the bottom walls are spaced from each other, so that the adapter moves against each other and thus the connection can be bent over the hollow cylindrical sections. It can also lead to tilting when screwing the adapter together.
  • DE-B-10 2006 031 712 discloses a medical transfer device which consists of a tubular part receiving a first bottle and a holding part receiving a second bottle axially displaceable therefrom.
  • a flange is arranged axially displaceable.
  • a medical transfer device according to DE-B-IO 20004 005 435 is formed in three parts, wherein also an axial displacement of the parts to each other is required to connect the bottles received by external parts together.
  • a connector for medical fluids according to DE-C-100 30 474 has a connector which consists of ultrasonically welded sections.
  • a liquid-tight closure according to US-A-3,739,933 is connected via a Renkver gleich with a bottle.
  • the present invention is based on the object, a mixing device of the type mentioned in such a way that easy assembly of the adapter can be done. Furthermore, when using an unintentional release of the adapter should be excluded from each other. Furthermore, after the connection of the adapter, there should be a unit that does not allow a relative movement between the individual adapters on the ground.
  • the object is essentially achieved in that regardless of the hollow cylindrical sections of one of the adapters emanates a first element which engages in a receiving portion of the circumferential wall of the other adapter in composite adapters, and / or the adapter materially cohesive, in particular by means Ultrasonic welding are connected.
  • the peripheral wall of at least one of the adapters to extend on both sides of its bottom wall and to have a receptacle for the first element which forms the first receiving section.
  • connection of the adapter takes place in the region of the peripheral walls thereof, so that a unit is formed, which excludes a tilting of the adapter to each other.
  • the hollow cylindrical sections only have to be dimensioned such that the fluids can flow between the containers without having to perform a holding function for the adapters.
  • each of the peripheral walls of the adapter extends to both sides of the respective bottom wall and that in the extending along the hollow cylindrical portion wall portion of the first adapter, the engaging element in the receiving element extends into the peripheral wall and / or passes over the bottom wall and is pivotable transversely to the longitudinal axis of the adapter and engages in interconnected adapters with a portion in the receptacle which extends in the extending along the hollow cylindrical portion wall portion of the other adapter.
  • the pivotable element prefferably has a section projecting on the side of the outer circumference of the circumferential wall and having a radially projecting projection on the end side, which engages in the receptacle when the adapters are connected to one another.
  • the radially projecting projection preferably extends transversely to the longitudinal axis of the adapter and has a linear or web-shaped geometry.
  • one of the adapters should have two pivotable elements diametrically opposed to its longitudinal axis and, corresponding to the other adapters, two associated receptacles such as slots.
  • the element can be referred to as a locking element and the recording as a locking receptacle.
  • the protrusion latching into the receptacle should be chamfered in its free end region or running obliquely to the longitudinal axis, so that a simple sliding of the protrusion into the upright
  • the articulation-side projecting portions of the pivotable elements should be structured.
  • axially and / or radially extending ribs can be provided.
  • a further embodiment provides that the pivotable element has a radially projecting portion with a free upper edge, which runs approximately parallel to the bottom wall of the adapter and engages behind the transverse edge of the receptacle with interconnected adapters, which is remote from the bottom wall of the receptacle having adapter lies.
  • a connection between the adapters can also be done via a Renktagen.
  • a proposal of the invention provides that from the free edge of the along the hollow cylindrical portion extending portion of the peripheral wall of one of the adapter emanates a receiving slot which merges from an edge axially extending portion in a transverse to the longitudinal axis of the adapter portion, and that from the hollow cylindrical portion facing side of the bottom wall of the other adapter, a radially outwardly projecting protruding projection, which engages in the receiving slot in composite adapters.
  • the former when the adapters are connected via a recessed joint, the former may have in cross-section a square-shaped geometry with two opposite curved outer surfaces. It can extend in corner regions, in particular in each corner region of the adapter, an outwardly angled projection for engaging in each case an associated slot of the other adapter.
  • the circumferential wall extending along the cannula body is slotted in the axial direction or has mutually spaced flexible perimeter s wall sections.
  • latching projections running transversely to the longitudinal axis of the adapter from the inner surface of the circumferential wall or peripheral walls should be provided for engaging behind a region of the container, in particular a closure cap or an edge.
  • the hollow-cylindrical portion emanating from the corresponding adapter should be designed at the end as connection connection such as Luer connection for a syringe or a syringe body.
  • the bottom wall may consist of webs or ribs, which pass into an edge portion or directly into the peripheral wall.
  • a web or rib-like design of the bottom wall has the advantage that tolerances can be better cushioned.
  • FIG. 1 shows a first embodiment of a mixing device consisting of two connectable adapters
  • FIG. 2 shows the mixing device according to FIG. 1 in a second position
  • FIGS. 1 and 2 shows the mixing device according to FIGS. 1 and 2 in perspective view
  • FIGS. 1 to 3 shows a perspective view of one of the adapters of FIGS. 1 to 3 from the connection side
  • FIG. 5 shows a perspective view of the other adapter of the mixing device according to FIGS. 1 to 3 from the connection side
  • FIGS. 6 and 7 shows the mixing device according to FIGS. 6 and 7 in perspective view
  • FIGS. 6 to 8 shows a bottom view of one of the adapters of the mixing device according to FIGS. 6 to 8,
  • FIGS. 6 to 8 are bottom views of the other adapter of the mixing device according to FIGS. 6 to 8,
  • FIG. 12 shows a fourth embodiment of a mixing device in a first side view
  • FIG. 13 shows the mixing device according to FIG. 12 in a second side view
  • FIG. 14 shows the mixing device of FIGS. 12 and 13 in a perspective view
  • FIG. 15 shows an adapter of the mixing device according to FIGS. 12 to 14 in a view from below
  • FIG. 16 is a perspective view of the other adapter of the mixing device of FIG. 12 to 14,
  • FIG. 17 shows a longitudinal section through the mixing device according to FIGS. 12 to 14,
  • FIG. 18 shows the sectional view according to FIG. 17 with filters inserted
  • FIG. 20 shows an upper adapter of the mixing device according to FIG. 19 and FIG.
  • FIG. 21 shows a lower adapter of the mixing device according to FIG. 19.
  • mixing devices for mixing fluids in particular a powdered fluid with a liquid, for the production of a medical substance are shown, without thereby the fiction, contemporary teaching should be limited.
  • the containers containing the substances or fluids are used in the mixer forming the mixing device, in order then to be able to mix the contents via a connection.
  • one of the containers is under negative pressure, so that consequently the fluid from the other container, in particular the liquid, is sucked in after production of a compound.
  • the mixing devices used for this purpose are basically intended for single use and consist of plastic and are in particular injection-molded parts.
  • FIGS. 1 to 5 there is an FIGS. 1 to 5 to be taken embodiment of a mixing device 10 of a first adapter 12 and a second adapter 14, which are shown in Figs. 1 to 3 in the assembled state and in Figs. 4 and 5 individually.
  • the upper or first adapter 12 in the drawing of FIGS. 1 to 3 is intended to receive a container in which a liquid is located.
  • a container which is under negative pressure, is used, in which a powdered medicinal substance can be located. If the containers are connected to one another via the mixing device 10, the liquid is sucked into the lower container from the upper container.
  • the upper container 12 has a bottom wall 16, on both sides of which a circumferential wall 18 lying on a cylinder jacket extends with the inner side 20 extending on the connection side and the free outer section 22.
  • the outer portion 22 has longitudinal slots 24, 26 in order to achieve a desired flexibility, which is in particular intended to insert and fix a container in the space bounded by the outer portion 22 of the peripheral wall 18 space 38 and thus formed receptacle.
  • a desired flexibility which is in particular intended to insert and fix a container in the space bounded by the outer portion 22 of the peripheral wall 18 space 38 and thus formed receptacle.
  • latching projections 32, 34 which are designed geometrically such that when properly inserting a container, a rearward engagement of an edge thereof, in particular a lid or a cap takes place. This ensures a clear positioning.
  • a corresponding inner projection 32, 34 protrudes from each wall section.
  • a cannula 36 extends from the bottom wall 16 and extending along the outer peripheral wall section 22, by means of which the closure of the container which can be introduced into the space 38 enclosed by the upper peripheral wall 22 is pierced.
  • the cannula body 36 merges on the opposite side of the bottom wall 16 into a hollow cylindrical projection 40 extending in extension of the cannula body 36 from the bottom wall 16 in the axial direction of the adapter 12 and thus of the mixing device 10 and from the inner portion 20 of the peripheral wall 18th is surrounded.
  • the second adapter 14 likewise has a bottom wall 42 which is surrounded on the circumference by a peripheral wall 44 located essentially on a hollow cylinder shell, which divides into an inner section 46 and an outer section 48 which merge into one another in the region of the bottom wall 42.
  • the outer portion 48 is considerably longer than the inner portion 46 and has a geometry and function as the outer portion 22 of the adapter 12; because the outer portion 48 is also to receive a container fixing. Accordingly, the outer portion 48 of the peripheral wall 44 is slotted.
  • a cannula body 53 extends from the bottom wall 42 and is coaxially surrounded by the outer portion 48 of the circumferential wall 44.
  • the cannula body 53 merges on the opposite side of the bottom wall 42 into a hollow cylindrical section 54 which, in the case of composite adapters 12, 14, receives the hollow-cylindrical section 40 of the first adapter 12 and is sealed off from it.
  • the adapters 12, 14 are locked.
  • the following construction is selected according to the embodiment of FIGS. 1 to 5. From the lower slots not having portion 20 of the peripheral wall 18 of the first adapter 12 go out actuating portions 56, 58, which are laterally cut off and each pass with an edge in the peripheral wall 18 and the bottom wall 16, so that a radial adjustability or Pivoting results.
  • the projection 56, 58 is biased or shaped such that a spring action takes place to the outside.
  • the free outer edge is formed as a latching projection 60, 62 which protrudes laterally beyond the peripheral edge 66 of the inner portion 20 of the peripheral wall 18.
  • the peripheral wall 44 In order to lock the first adapter 12 with the second adapter 14, the peripheral wall 44 in its inner, axially a small extent as the outer portion 48 having portion 46 corresponding geometrically adapted recordings such as passage slots 68, 70 which in composite adapters 12th , 14 receive the latching projections 60, 62.
  • an axial displacement of the adapter 12,14 mutually inhibiting positioning characterized in that in composite adapters 12, 14, the end face 72 of the edge portion 66 of the inner portion 20 of the peripheral wall 18 on the bottom wall 72 and a circumferential inner edge 74th the second adapter 14 stands up. Furthermore, there is a
  • the hollow-cylindrical section 40 of the adapter 12 sealingly engages the hollow-cylindrical section 54, so that, as a result, containers are received by the adapters 12, 14 and their closure pierced by the cannula bodies 36, 54 , Fluid from one container in the other can flow.
  • the hollow cylindrical portion 40 can receive the other hollow cylindrical portion 54 sealing.
  • the projections 56, 58 is pressed from the outside, so that the latching projections 60, 62 reach into engagement with the latching receivers 68, 70. Then, the adapter 12 withdrawn and the hollow cylindrical portion 54 of the adapter 14 z. B. connected to a syringe.
  • the hollow cylindrical portion 54 is preferably formed as a Luer connection, as indicated by the radially projecting projections 80, 82.
  • FIGS. 6 to 10 show a second embodiment of a mixing device 100 whose function corresponds to that of the mixing device 10, so that reference is made to the relevant explanations. Also, like reference numerals are used for like elements, even though geometrical deviations exist in particular in the design of the peripheral walls 118, 144 of the adapters 112 and 114.
  • each perimeter 118, 144 has an inner and an outer portion 120, 122 and 146, 148, respectively, that extend on either side of the bottom wall 116, 142.
  • FIGS. 1 to 5 is basically the formation of the locking of the adapter 112, 114 in use, which also from the top or first adapter 112 a circumferentially projecting and trained as a cutout in the peripheral wall 120 projection 156, 158, which is structured by transverse to the longitudinal direction of the mixing device 100 extending ribs.
  • the projection 156, 158 which can also be referred to as a latching element, is articulated on the bottom wall 116 so as to be radially displaceable or pivotable, or extends at a distance into the circumferential wall 118 of the adapter 112, ie is cut free.
  • the free edge of the latching element 156, 158 lying opposite the articulation region has a latching projection 160, 162 which engages in a recess 170 present in the edge region of the inner circumferential wall section 146 of the second adapter 114, which is not formed as an opening in the exemplary embodiment.
  • the latching receptacles 170 to the latching projections 160, 162 and the height of the peripheral wall section 146 to the height of a distance from the end face 166 of the section 120 extending step 176 are designed such that after assembly of
  • cannula bodies 136 likewise extend from the bottom walls 116, 142, which are likewise coaxially surrounded by the outer circumferential wall sections 122, 148 and merge into hollow cylindrical sections 140, 154 projecting from opposite sides of the bottom walls 115, 142.
  • a wing-like portion 180 projects radially outward to facilitate handleability.
  • the composite adapter 112, 114 form a closed unit on the outside, so that a problem-free use, without the risk that when inserting the containers in the adapter 112, 114 an uncontrolled Tilting or loosening occurs.
  • FIG. 11 shows a third embodiment of a mixing device 300, which likewise consists of a first adapter 312 and a second adapter 314 with circumferential walls 318 and 344, respectively, which extend into outer sections 322, 348 and inner sections 320, 346 a bottom wall 316 and 342 are separated.
  • a mixing device 300 which likewise consists of a first adapter 312 and a second adapter 314 with circumferential walls 318 and 344, respectively, which extend into outer sections 322, 348 and inner sections 320, 346 a bottom wall 316 and 342 are separated.
  • From the bottom wall 316, 342 protrude cannula or cannula body 336, 353, which are surrounded by the respective outer portion 318, 348 of the peripheral walls 318, 344 concentric.
  • the cannula bodies 336, 353 merge into cylindrical sections 340, 354, wherein - in deviation from the embodiment of FIGS. 1 to 10 - the hollow cylindrical section 340 emanating from the adapt
  • filters 380, 382 can be used in the hollow-cylindrical sections 340, 354. The same applies to the embodiments of the mixing devices 10 and 100.
  • a further embodiment of a mixing device 400 can be taken from FIGS. 12 to 18, whereby the same reference numerals are used likewise for the same elements in accordance with the embodiments of FIGS. 1 to 11.
  • the mixing device 400 differs from those discussed above essentially in that a first or upper adapter 412 is detachably connected to a second or lower adapter 414 via a rank or bayonet connection. Furthermore, the outer portions 422, 448 of the peripheral walls 418, 444 of the adapters 412, 414 are not slotted.
  • protrusions 432, 434 projecting inwardly from the inner walls of the outer sections 422, 448 engage in a latching manner in the container received in the space 430 surrounded by the respective outer section 422, 448 and thus to be positioned unambiguously.
  • a cannula body 436 which merges into a hollow cylindrical portion 440 in the lower portion 420 of the peripheral wall 418.
  • the lower circumferential wall 420 which is shorter than the outer circumferential wall 422, has slots 480 starting from its front side or end edge 472 and composed of an axial section 482 extending from the front edge 472 and a section 484 extending transversely thereto.
  • the slot 480 has approximately the course of an L.
  • the mixing device 400 and thus the adapters 412, 414 differs from the previously described embodiments in that the circumferential walls 418, 444 are circumferentially closed and do not have the profile of a hollow cylinder jacket, but in cross section a rectangular geometry with preferably curved side surfaces exhibit.
  • the circumferential walls 418, 444 are circumferentially closed and do not have the profile of a hollow cylinder jacket, but in cross section a rectangular geometry with preferably curved side surfaces exhibit.
  • two opposite side surfaces 490, 492 bent convexly outwardly, whereas the extending between these side surfaces 494, 496 are rectilinear or slightly concave.
  • the lower or second adapter 414 has the same surfaces 491, 493 and 495 and 497, respectively.
  • FIG. 17 From Fig. 17 it can be seen again how the first or upper adapter 412 is connected to the lower or second 414. Also, the inner inwardly projecting from the outer circumferentially closed wall sections 422, 448 protrusions for fixing the containers can be seen, which are designated in Fig. 17 by the reference numerals 431 and 433 purely by way of example. Furthermore, one recognizes the cannula body
  • the filter 455 present in the hollow-cylindrical section 454 may have a longitudinal extent such that the end edge of the hollow-cylindrical section 440 is seated thereon when the adapters 412 are connected to one another via the bayonet connection.
  • peripheral wall 444 of the adapter 114 only extends along the side of the bottom wall 442, on which a container is placed on the cannula body 454, so that in comparison to the exemplary embodiments of FIGS. 1 to 12 an inner portion at least partially surrounding the hollow cylindrical portion 454 is missing.
  • a fifth embodiment of a mixing device 500 results purely in principle from FIGS. 19 to 21, which corresponds to the structure and the function with the mixing device 400, so that full content is referred to the corresponding explanations.
  • the upper or first adapter 512 is connected to the second or lower adapter 514 not via a recessed connection, but by means of ultrasonic welding.
  • small spherical or cylindrical projections 521, 523 525, 527 project from the end edge region 572 of the lower portion 520 of the peripheral wall 518 of the upper or first adapter 512, which are then selectively welded to the associated end edge region 573 of the bottom wall 542 of the adapter 514.
  • To release the adapters 512, 514 it is only necessary that the adapters 420 are rotated relative to each other. This is facilitated by the wing-like projections 570, 572, 573, 574, 575.
  • Renkharm it is also possible to additionally provide a Renktagen to provide additional security.
  • the ultrasonic welding connection between the first and second adapters 512, 514 is provided in the outer edge region of the circumferential wall 520 and thus in the peripheral region of the bottom wall 542, it is of course also possible to weld other regions to one another by means of ultrasound, provided that easy accessibility is provided.
  • the punctiform connection can be made instead of by means of ultrasound also by other suitable methods for material coherent bonding.

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf eine Mischvorrichtung (10) zum Mischen einer in einem ersten Behältnis vorhandenen ersten Substanz mit einer in einem zweiten Behältnis vorhandenen zweiten Substanz. Die Behältnisse werden in lösbar miteinander verbindbaren Adaptern (12, 14) eingesetzt und untereinander über die Behältnisse durchstechenden Kanülen (36) verbunden. Um eine Relativbewegung zwischen den Adaptern im zusammengesetzten Zustand auszuschließen, ist vorgesehen, dass die Adapter über im Bereich deren Umfangswandungen (22) verlaufenden Rastaufnahmen und diesen zugeordneten Rastvorsprüngen verbunden werden.

Description

Mischvorrichtun g
Die Erfindung bezieht sich auf eine Mischvorrichtung zum Mischen einer in einem ersten Behältnis vorhandenen ersten Substanz mit einer in einem zweiten Behältnis vorhandenen zweiten Substanz umfassend einen ersten Adapter mit einer Bodenwandung und vorzugsweise auf einem Zylindermantel liegenden zur Aufnahme des ersten Behältnisses geeigneten Um- fangswandung, wobei von einer Seite der Bodenwandung und von der Um- fangswandung zumindest abschnittweise umgeben ein Kanülenkörper und von gegenüberliegender Seite der Bodenwandung ein mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehender hohlzylindrischer Abschnitt ausgehen und einen mit dem ersten Adapter verbindbaren zweiten Adapter mit einer Bodenwandung und einer vorzugsweise auf einem Zylindermantel liegenden zur Aufnahme des zweiten Behältnisses geeigneten Umfangswandung, wobei von einer Seite der Bodenwandung und von der Umfangswandung zumindest abschnittsweise umgeben ein Kanülenkörper ein von gegenüberliegender Seite der Bodenwandung und mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehender hohlzylindrischer Abschnitt ausgehen, wobei bei zusammengesetztem ersten und zweiten Adapter die hohlzylindrischen Körper ineinander greifen und der erste und der zweite Adapter miteinander lösbar verbunden sind.
Eine entsprechende Mischvorrichtung ist aus der US-B-6,558,365 bekannt. Zum Mischen der in den Behältnissen vorhandenen Fluide, von denen es sich bei einem insbesondere um eine medizinische Substanz in pulvriger Form und bei dem anderen um eine
10 März 2009-49144 B Flüssigkeit handeln kann, werden die Adapter miteinander verbunden. Hierzu sind die hohlzylindrischen axial verlaufenden Abschnitte derart ausgebildet, dass die Adapter in Art einer Schraub Verbindung miteinander verbunden werden können. Sodann werden in die von den Umfangswandungen gebildeten Aufnahmen die Behältnisse eingebracht, die mit durchstechbaren Kappen verschlossen sind. Da das mit Pulver teilweise gefüllte Behältnis unter Unterdruck steht, wird die in dem anderen Behältnis vorhandene Flüssigkeit angesaugt, so dass anschließend die Vermischung der Flüssigkeit mit dem Medikament erfolgen kann. Die Adapter werden sodann voneinander gelöst, um den das Behältnis mit dem Medikament aufweisenden Adapter z. B. mit einer Spritze zu verbinden. Zum einfachen Verbinden mit einer Spritze ist der entsprechende hohlzylindrische Abschnitt z. B. als Luer-Anschluss ausgebildet.
Die diesbezügliche Konstruktion zeigt den Nachteil, dass die Verbindung zwischen den Adaptern unmittelbar im Bereich der hohlzylindrischen und ineinander greifenden Abschnitte erfolgt, so dass bei Einwirken auf die einen erheblich größeren Durchmesser aufweisende Umfangswandungen der Adapter Kräfte einwirken können, die zu einem ungewollten Lösen führen. Bei zusammengesetzten Adaptern sind die Bodenwandungen zueinander beabstandet, so dass die Adapter gegeneinander bewegt und somit die Verbindung über die hohlzylindrischen Abschnitte verbogen werden kann. Auch kann es beim Zusammenschrauben der Adapter zu Verkantungen kommen.
Der DE-B-10 2006 031 712 ist eine medizinische Transfervorrichtung zu entnehmen, die aus einem eine erste Flasche aufnehmenden rohrförmigen Teil und einem zu diesem axial verschiebbaren eine zweite Flasche aufnehmenden Halteteil besteht. In dem Halteteil ist ein Flansch axial verschiebbar angeordnet. Zum Verbinden der Flaschen ist es erforderlich, dass die von dem rohrförmigen Teil aufgenommene Flasche axial in diesem verschoben wird, um hierdurch von dem Teil ausgehende Laschen derart zu spreizen, dass das Halteteil zusammen mit dem Flansch innerhalb des rohrförmigen Teils verschoben werden kann.
10 März 2009-49144 B Ein medizinisches Transfergerät nach der DE-B-IO 20004 005 435 ist dreiteilig ausgebildet, wobei gleichfalls ein axiales Verschieben der Teile zueinander erforderlich ist, um die von äußeren Teilen aufgenommenen Flaschen miteinander zu verbinden.
Ein Konnektor für medizinische Flüssigkeiten nach der DE-C-100 30 474 weist ein Anschlussstück auf, das aus mittels Ultraschall verschweißten Teilstücken besteht.
Ein flüssigkeitsdichter Verschluss nach der US-A-3,739,933 ist über ein Renkverschluss mit einer Flasche verbunden.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Mischvorrichtung der eingangs genannten Art so weiterzubilden, dass ein problemloses Zusammensetzen der Adapter erfolgen kann. Ferner soll bei Nutzung ein ungewolltes Lösen der Adapter voneinander ausgeschlossen sein. Ferner soll sich nach der Verbindung der Adapter eine Einheit ergeben, die eine Relativbewegung zwischen den einzelnen Adaptern dem Grunde nach nicht ermöglicht.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe im Wesentlichen dadurch gelöst, dass unabhängig von den hohlzylindrischen Abschnitten von einem der Adapter ein erstes Element ausgeht, das bei zusammengesetzten Adaptern in einen Aufnahmeabschnitt der Umfangs- wandung des anderen Adapters eingreift, und/oder die Adapter punktuell stoffschlüssig, insbesondere mittels Ultraschallschweißens verbunden sind.
Dabei ist insbesondere vorgesehen, dass sich die Umfangswandung zumindest einer der Adapter zu beiden Seiten von dessen Bodenwandung erstreckt und eine den ersten Aufnahmeabschnitt bildende Aufnahme für das erste Element aufweist.
Somit erfolgt die Verbindung der Adapter im Bereich der Umfangs Wandungen dieser, so dass sich eine Einheit bildet, die ein Verkippen der Adapter zueinander ausschließt. Ferner müssen die hohlzylindrischen Abschnitte nur derart dimensioniert werden, dass die Fluide zwischen den Behältnissen strömen können, ohne dass eine Haltefunktion für die Adapter ausgeübt werden muss.
10 März 2009-49144 B Daher ist insbesondere vorgesehen, dass bei zusammengesetzten Adaptern diese eine umfangsseitig im Wesentlichen geschlossene Einheit bilden. Dies schließt jedoch nicht aus, dass die Umfangswandungen insbesondere in dem Bereich, in dem ein Behältnis aufgenommen und umfasst wird, teilweise durchbrochen wie geschlitzt sind und/oder im Bereich der Verbindung Ausschnitte bzw. Freiräume vorhanden sind, die insbesondere zur Erzielung der Verbindung zwischen den Adaptern technisch bedingt sind.
In bevorzugter Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass jede der Umfangswandungen der Adapter sich zu beiden Seiten der jeweiligen Bodenwandung erstreckt und dass in dem sich entlang des hohlzylindrischen Abschnitts erstreckenden Wandabschnitt des ersten Adapters das in die Aufnahme eingreifende Element verläuft, das in die Umfangswandung und/oder die Bodenwandung übergeht und quer zur Längsachse des Adapters verschwenkbar ist und bei miteinander verbundenen Adaptern mit einem Abschnitt in die Aufnahme eingreift, die in dem sich entlang des hohlzylindrischen Abschnitts erstreckenden Wandabschnitt des anderen Adapters verläuft.
Dabei ist insbesondere vorgesehen, dass das verschwenkbare Element einen anlenksei- tig über Außenumfangsfläche der Umfangswandung vorstehenden Abschnitt und end- seitig einen radial vorstehenden Vorsprung aufweist, der bei miteinander verbundenen Adaptern in die Aufnahme eingreift. Dabei verläuft der radial vorstehende Vorsprung vorzugsweise quer zur Längsachse des Adapters und weist eine linien- oder stegförmige Geometrie auf.
Zur sicheren Verbindung der Adapter sollte einer der Adapter zwei diametral zu dessen Längsachse gegenüberliegende verschwenkbare Elemente und entsprechend der andere Adapter zwei zugeordnete Aufnahmen wie Schlitze aufweisen. Das Element kann als Rastelement und die Aufnahme als Rastaufnahme bezeichnet werden.
Um ein einfaches Verrasten der Adapter zu ermöglichen, sollte der in die Aufnahme einrastende Vorsprung in seinem freien Endbereich angefast bzw. schräg zur Längsachse verlaufend ausgebildet sein, so dass ein einfaches Gleiten des Vorsprungs in die Auf-
10 März 2009-49144 B nähme erfolgt, insbesondere über den die Aufnahme begrenzenden Rand des Abschnitts der Umfangswandung, der sich entlang des hohlzylindrischen Abschnitts erstreckt.
Zum Lösen der Adapter sollten die anlenkseitig vorstehenden Abschnitte der verschwenkbaren Elemente strukturiert sein. Hierzu können axial und/oder radial verlaufende Rippen vorgesehen sein.
Eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass das verschwenkbare Element einen radial vorspringenden Abschnitt mit einem freien oberen Rand aufweist, der in etwa parallel zur Bodenwandung des Adapters verläuft und bei miteinander verbundenen Adaptern den Querrand der Aufnahme hintergreift, der zur Bodenwandung des die Aufnahme aufweisenden Adapters fern liegt.
Eine Verbindung zwischen den Adaptern kann jedoch auch über eine Renkverbindung erfolgen. Hierzu sieht ein Vorschlag der Erfindung vor, dass vom freien Rand des entlang des hohlzylindrischen Abschnitts sich erstreckenden Abschnitts der Umfangswandung von einem der Adapter ein Aufnahmeschlitz ausgeht, der von einem randseitig axial verlaufenden Abschnitt in einen quer zur Längsachse des Adapters verlaufenden Abschnitt übergeht, und dass von der dem hohlzylindrischen Abschnitt zugewandten Seite der Bodenwandung des anderen Adapters ein radial nach außen ragender Vorsprung ausgeht, der bei zusammengesetzten Adaptern in den Aufnahmeschlitz eingreift. Insbesondere ist vorgesehen, dass von der Bodenwandung mehrere entsprechende Vorsprünge ausgehen und diesen entsprechende Schlitze in der Umfangswandung des anderen Adapaters zugeordnet sind.
Insbesondere dann, wenn die Adapter über eine Renkverbindung verbunden sind, können erstere im Querschnitt eine vierkantförmige Geometrie mit zwei gegenüberliegenden gewölbten Außenflächen aufweisen. Dabei kann in Eckbereichen, insbesondere in jedem Eckbereich des Adapters, ein nach außen abgewinkelter Vorsprung zum Eingreifen in jeweils einen zugeordneten Schlitz des anderen Adapters verlaufen.
10 März 2009-49144 B Um ein einfaches Zusammensetzen und Verbinden der Adapter dann zu ermöglichen, wenn diese über eine Renkverbindung, also eine Bajonett- Verbindung, verbunden und verriegelt werden, ist vorgesehen, dass in Bezug auf die Längsachse des Adapters von insbesondere diametral gegenüberliegenden Bereichen von der Umfangswandung radial abragende flügelartige Vorsprünge ausgehen, die ein Erfassen und Drehen der Adapter zueinander erleichtern.
Um eine klemmende Aufnahme eines Behältnisses zu ermöglichen, ist vorgesehen, dass die entlang des Kanülenkörpers verlaufende Umfangswandung in axialer Richtung geschlitzt ist bzw. zueinander beabstandete flexible Umfang s wandabschnitte aufweist.
Damit ein unkontrolliertes Lösen der Behältnisse aus den Adaptern ausgeschlossen werden kann, sollten von der Innenfläche der Umfangswandung bzw. der Umfangswan- dungen quer zur Längsachse des Adapters verlaufende Rastvorsprünge zum Hintergreifen eines Bereichs des Behältnisses, insbesondere einer Verschlusskappe oder eines Randes vorgesehen sein.
Um nach Mischen der Flüssigkeit und des Medikaments die so erhaltene Substanz aus einem Behältnis abziehen zu können, soll der von dem entsprechenden Adapter ausgehende hohlzylindrische Abschnitt endseitig als Verbindungsanschluss wie Luer- Anschluss für eine Spritze bzw. einen Spritzenkörper ausgebildet sein.
Zu der Bodenwandung ist anzumerken, dass diese nicht geschlossen sein muss. Vielmehr kann die Bodenwandung aus Stegen oder Rippen bestehen, die in einen Randabschnitt bzw. unmittelbar in die Umfangswandung übergehen. Eine steg- bzw. rippenartige Ausbildung der Bodenwandung hat dabei den Vorteil, dass Toleranzen besser abgefedert werden können.
Weitere Einzelheiten Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht nur aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen -für sich und/oder in Kombination-, sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung von der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsformen.
10 März 2009-49144 B Es zeigen:
Fig. 1 eine erste Ausführungsform einer Mischeinrichtung bestehend aus zwei miteinander verbindbaren Adaptern,
Fig. 2 die Mischvorrichtung gemäß Fig. 1 in einer zweiten Stellung,
Fig. 3 die Mischvorrichtung nach Fig. 1 und 2 in perspektivischer Darstellung,
Fig. 4 eine perspektivische Darstellung einer der Adapter der Fig. 1 bis 3 von der Verbindungsseite her,
Fig. 5 eine perspektivische Darstellung des anderen Adapters der Mischvorrichtung gemäß der Fig. 1 bis 3 von der Verbindungsseite her,
Fig. 6 eine zweite Ausführungsform einer Mischvorrichtung,
Fig. 7 die Mischvorrichtung gemäß Fig. 6 in anderer Darstellung,
Fig. 8 die Mischvorrichtung nach den Fig. 6 und 7 in perspektivischer Darstellung,
Fig. 9 eine Unteransicht eines der Adapter der Mischvorrichtung gemäß der Fig. 6 bis 8,
Fig. 10 eine Unteransicht des anderen Adapters der Mischvorrichtung gemäß der Fig. 6 bis 8,
Fig. 11 eine dritte Ausführungsform einer Mischvorrichtung,
Fig. 12 eine vierte Ausführungsform einer Mischvorrichtung in einer ersten Seitendarstellung,
Fig. 13 die Mischvorrichtung gemäß Fig. 12 in einer zweiten Seitendarstellung, Fig. 14 die Mischvorrichtung der Fig. 12 und 13 in perspektivischer Darstellung,
Fig. 15 ein Adapter der Mischvorrichtung gemäß der Fig. 12 bis 14 in einer Ansicht von unten,
Fig. 16 eine perspektivische Darstellung des anderen Adapters der Mischvorrichtung gemäß Fig. 12 bis 14,
Fig. 17 einen Längsschnitt durch die Mischvorrichtung gemäß der Fig. 12 bis 14, Fig. 18 die Schnittdarstellung gemäß Fig. 17 mit eingesetzten Filtern,
10 März 2009-49144 B Fig. 19 eine fünfte Ausführungsform einer Mischvorrichtung,
Fig. 20 ein oberer Adapter der Mischvorrichtung gemäß Fig. 19 und
Fig. 21 ein unterer Adapter der Mischvorrichtung gemäß Fig. 19.
In den Figuren, in denen grundsätzlich gleiche Elemente mit gleichen Bezugszeichen versehen werden, sind Mischvorrichtungen zum Mischen von Fluiden, insbesondere eines pulvrigen Fluids mit einer Flüssigkeit, zur Herstellung einer medizinischen Substanz dargestellt, ohne dass hierdurch die erfindungs gemäße Lehre eingeschränkt werden soll. Dabei werden in die die Mischvorrichtung bildenden Adapter die die Substanzen bzw. Fluide enthaltenden Behältnisse eingesetzt, um sodann über eine Verbindung die Inhalte vermischen zu können. Hierzu ist vorgesehen, dass eines der Behältnisse unter Unterdruck steht, so dass infolgedessen nach Herstellung einer Verbindung das Fluid aus dem anderen Behältnis, insbesondere die Flüssigkeit, angesaugt wird.
Einsatzbereiche für entsprechende Mischvorrichtungen sind im medizinischen Bereich Medikamente für z. B. Hämophilie. Dabei sind die hierfür benutzten Mischvorrichtungen grundsätzlich für einen Einmalgebrauch bestimmt und bestehen aus Kunststoff und sind insbesondere Spritzgussteile.
So besteht eine den Fig. 1 bis 5 zu entnehmende Ausführungsform einer Mischvorrichtung 10 aus einem ersten Adapter 12 und einem zweiten Adapter 14, die in den Fig. 1 bis 3 im zusammengesetzten Zustand und in den Fig. 4 und 5 einzeln dargestellt sind. Der in der zeichnerischen Darstellung der Fig. 1 bis 3 obere oder erste Adapter 12 ist zur Aufnahme eines Behältnisses bestimmt, in dem sich eine Flüssigkeit befindet. Demgegenüber wird in dem unteren oder zweiten Adapter 14 ein Behältnis, das unter Unterdruck steht, eingesetzt, in dem sich eine pulvrige medizinische Substanz befinden kann. Werden die Behältnisse über die Mischvorrichtung 10 miteinander verbunden, so wird die Flüssigkeit aus dem oberen Behältnis in das untere hineingesaugt.
10 März 2009-49144 B Das obere Behältnis 12 weist eine Bodenwandung 16 auf, zu deren beiden Seiten sich eine auf einem Zylindermantel liegende Umfangswandung 18 mit verbindungsseitig verlaufendem inneren Abschnitt 20 und freiem äußeren Abschnitt 22 erstreckt.
Der äußere Abschnitt 22 weist Längsschlitze 24, 26 auf, um eine gewünschte Flexibilität zu erzielen, die insbesondere dazu bestimmt ist, um ein in den von dem äußeren Abschnitt 22 der Umfangswandung 18 begrenzten Raum 38 und so gebildete Aufnahme ein Behältnis einzusetzen und zu fixieren. Zusätzlich gehen von der Innenwandung, d. h. von den durch die Schlitze begrenzten Wandabschnitten 28, 30 Rastvorsprünge 32, 34 aus, die derart geometrisch ausgelegt sind, dass bei ordnungsgemäßem Einsetzen eines Behältnisses ein Hintergreifen eines Randes von diesem, insbesondere eines Deckels oder einer Kappe erfolgt. Hierdurch ist eine eindeutige Positionierung sichergestellt. Dabei ist es allerdings nicht erforderlich, dass von jedem Wandabschnitt ein entsprechender innerer Vorsprung 32, 34 abragt.
Aus der Fig. 3 ergibt sich des Weiteren, dass von der Bodenwandung 16 und sich entlang des äußeren Umfangswandabschnitts 22 erstreckend eine Kanüle 36 ausgeht, mittels der der Verschluss des in den von der oberen Umfangswandung 22 umschlossenen Raum 38 einbringbaren Behältnisses durchstochen wird. Der Kanülenkörper 36 geht auf der gegenüberliegenden Seite der Bodenwandung 16 in einen hohlzylindrischen Vorsprung 40 über, der in Verlängerung des Kanülenkörpers 36 von der Bodenwandung 16 ausgehend in axialer Richtung des Adapters 12 und damit der Mischvorrichtung 10 verläuft und von dem inneren Abschnitt 20 der Umfangswandung 18 umgeben ist.
Der zweite Adapeter 14 weist gleichfalls eine Bodenwandung 42 auf, die umfangsseitig von einer im Wesentlichen auf einem Hohlzylindermantel liegenden Umfangswandung 44 umgeben ist, die sich in einen inneren Abschnitt 46 und einen äußeren Abschnitt 48 aufteilt, die im Bereich der Bodenwandung 42 ineinander übergehen. Dabei ist der äußere Abschnitt 48 erheblich länger als der innere Abschnitt 46 und weist eine Geometrie und Funktion wie der äußere Abschnitt 22 des Adapters 12 auf; denn der äußere Abschnitt 48 soll gleichfalls ein Behältnis fixierend aufnehmen. Entsprechend ist der äußere Abschnitt 48 der Umfangswandung 44 geschlitzt. Von den hierdurch gebildeten Ab-
10 März 2009-49144 B schnitten 50, 52 können innenseitig Rastvorsprünge ausgehen, wie dies im Zusammenhang mit dem Adapter 12 erläutert worden ist.
Entsprechend dem Adapter 12 geht von der Bodenwandung 42 ein Kanülenkörper 53 aus, der von dem äußeren Abschnitt 48 der Umfangswandung 44 koaxial umgeben ist. Der Kanülenkörper 53 geht auf der gegenüber liegenden Seite der Bodenwandung 42 in einen hohlzylindrischen Abschnitt 54 über, der bei zusammengesetzten Adaptern 12, 14 den hohlzylindrischen Abschnitt 40 des ersten Adapters 12 aufnimmt und gegenüber diesem abgedichtet ist. Somit ergibt sich eine durchgehende Verbindung zwischen den Kanülenkörpern 36, 53 und infolgedessen können auch zwischen den von den Adaptern 12, 14 aufgenommenen Behältnissen in Abhängigkeit von den herrschenden Druckverhältnissen Fluide in einer Richtung strömen.
In Betriebsstellung, also dann, wenn in die Adapter 12, 14 Behältnisse eingesetzt und die Fluide vermischt werden sollen, sind die Adapter 12, 14 verrastet. Hierzu ist nach dem Ausführungsbeispiel der Fig. 1 bis 5 folgende Konstruktion gewählt. Von dem unteren Schlitze nicht aufweisenden Abschnitt 20 der Umfangswandung 18 des ersten Adapters 12 gehen Betätigungsabschnitte 56, 58 aus, die seitlich freigeschnittem sind und jeweils mit einem Rand in die Umfangswandung 18 bzw. die Bodenwandung 16 übergehen, so dass sich eine radiale Verstellbarkeit bzw. Verschwenkbarkeit ergibt. Dabei ist der Vorsprung 56, 58 derart vorgespannt bzw. geformt, dass eine Federwirkung nach außen erfolgt. Der freie äußere Rand ist als Rastvorsprung 60, 62 ausgeformt, der seitlich über den Umfangsrand 66 des inneren Abschnitts 20 der Umfangswandung 18 vorsteht. Um den ersten Adapter 12 mit dem zweiten Adapter 14 zu verrasten, weist die Umfangswandung 44 in ihrem inneren, axial eine geringe Erstreckung als der äußere Abschnitt 48 aufweisenden Abschnitt 46 entsprechend geometrisch angepasste Aufnahmen wie Durchgangs schlitze 68, 70 auf, die bei zusammengesetzten Adaptern 12, 14 die Rastvorsprünge 60, 62 aufnehmen. Dabei erfolgt ein eindeutiges, ein axiales Verschieben der Adapter 12,1 4 zueinander unterbindendes Positionieren dadurch, dass bei zusammengesetzten Adaptern 12, 14 die Stirnfläche 72 des Randbereichs 66 des inneren Abschnitts 20 der Umfangswandung 18 auf der Bodenwandung 72 bzw. einem umlaufenden inneren Rand 74 des zweiten Adapters 14 aufsteht. Ferner liegt eine im Randbe-
10 März 2009-49144 B reich 66 außenseitig verlaufende Stufe 76 auf der Stirnfläche 78 der Umfangswandung 44 des inneren Abschnitts 46 auf. Durch das Ineinandergreifen der Adapter 12, 14 und der höhenmäßig angepassten Abschnitte in den Überlappungsbereichen sowie das Ver- rasten ist sichergestellt, dass bei zusammengesetzten Adaptern 12, 14 diese weder axial zueinander verstellt noch verdreht werden können. Um die als Rastelemente zu bezeichnenden Vorsprünge 56, 58 sicher zu erfassen, sollten diese strukturiert sein. Im Ausführungsbeispiel werden die Vorsprünge 56, 58 in ihren vorstehenden Bereichen durch in Längsrichtung des Adapters 12 - und damit der Mischvorrichtung 10 - verlaufende Rippen gebildet, die jeweils eine Dreiecks geometrie aufweisen.
Sind die Adapter 12, 14 zusammengesetzt, so greift der hohlzylindrische Abschnitt 40 des Adapters 12 abdichtend in den hohlzylindrischen Abschnitt 54 ein, so dass infolgedessen dann, wenn von den Adaptern 12, 14 Behältnisse aufgenommen und deren Verschluss über die Kanülenkörper 36, 54 durchstoßen sind, Fluid von einem Behältnis in das andere strömen kann. Selbstverständlich kann der hohlzylindrische Abschnitt 40 auch den anderen hohlzylindrischen Abschnitt 54 dichtend aufnehmen.
Zum Lösen der Adapter 12, 14 ist es nur erforderlich, dass von außen auf die Vorsprünge 56, 58 gedrückt wird, so dass die Rastvorsprünge 60, 62 in Ausgriff mit den Rastaufnahmen 68, 70 gelangen. Sodann kann der Adapter 12 abgezogen und der hohlzylindrische Abschnitt 54 des Adapters 14 z. B. mit einer Spritze verbunden werden. Hierzu ist der hohlzylindrische Abschnitt 54 vorzugsweise als Luer-Anschluss ausgebildet, wie durch die radial abragenden Vorsprünge 80, 82 angedeutet ist.
Aus den zeichnerischen Darstellungen ergibt sich des Weiteren, dass die äußeren freien Ränder der Adapter 12, 14, also der äußeren Umfangsrandabschnitte 22, 48 nach außen abgewinkelt sind, um zum einen eine Handhabung zu vereinfachen und zum anderen als Einführhilfe für einzusetzende Behältnisse zu dienen.
Zu den B öden Wandungen 16, 42 ist anzumerken, dass diese in den zeichnerischen Darstellungen als geschlossen dargestellt sind. Dies ist jedoch kein zwingendes Merkmal. Vielmehr können die Bodenwandungen 16, 42 Durchbrüche aufweisen oder dem Grun-
10 März 2009-49144 B de nach eine speichenartige Geometrie, also radial verlaufende Rippen aufweisen, die innenseitig die Kanülen bzw. Kanülenkörper 36, 53 bzw. die hohlzylindrischen Absätze 40, 54 aufnehmen bzw. in diese übergehen und umfangsseitig über einen umlaufenden Rand oder unmittelbar in die Umfangswandungen 18, 44 übergehen.
Den Fig. 6 bis 10 ist eine zweite Ausführungsform einer Mischvorrichtung 100 zu entnehmen, deren Funktion die der Mischvorrichtung 10 entspricht, so dass auf die diesbezüglichen Erläuterungen verwiesen wird. Auch werden für gleiche Elemente gleiche Bezugszeichen benutzt, gleichwenn geometrisch Abweichungen insbesondere in der Gestaltung der Umfangswandungen 118, 144 der Adapter 112 und 114 bestehen.
Unabhängig hiervon weist jede Umfang swandung 118, 144 einen inneren und einen äußeren Abschnitt 120, 122 bzw. 146, 148 auf, die zu beiden Seiten der Bodenwandung 116, 142 verlaufen.
Abweichend von dem Ausführungsbeispiel der Fig. 1 bis 5 ist dem Grunde nach allein die Ausbildung der Verrastung der Adapter 112, 114 im Gebrauchszustand, wobei gleichfalls von dem oberen oder ersten Adapter 112 ein umfangsseitig vorspringender und als Ausschnitt in der Umfangswandung 120 ausgebildeter Vorsprung 156, 158 ausgeht, der durch quer zur Längsrichtung der Mischvorrichtung 100 verlaufende Rippen strukturiert ist. Der auch als Rastelement zu bezeichnende Vorsprung 156, 158 ist radial verstellbar bzw. verschwenkbar an der Bodenwandung 116 angelenkt oder geht beabstandet in die Umfangswandung 118 des Adapters 112 über, ist also freigeschnitten.
Der freie dem Anlenkbereich gegenüberliegende Rand des Rastelements 156, 158 weist einen Rastvorsprung 160, 162 auf, der in eine im Randbereich des inneren Umfangs- wandabschnitts 146 des zweiten Adapters 114 vorhandene Ausnehmung 170 eingreift, die im Ausführungsbeispiel nicht als Durchbrechung ausgebildet ist. Dabei sind die Rastaufnahmen 170 zu den Rastvorsprüngen 160, 162 und die Höhe des Umfangswand- abschnitts 146 auf die Höhe einer im Abstand zu der Stirnfläche 166 des Abschnitts 120 verlaufenden Stufe 176 derart aufeinander ausgelegt, dass nach Zusammensetzen der
10 März 2009-49144 B Adapter 112, 114 und beim Einrasten der Rastvorsprünge 160, 162 in die Rastaufnahmen 170 eine axiale Un verschiebbarkeit und Unverdrehbarkeit gegeben sind.
Entsprechend der Mischvorrichtung 10 gehen bei der Mischvorrichtung 100 gleichfalls von den Bodenwandungen 116, 142 Kanülenkörper 136 aus, die ebenfalls koaxial von den äußeren Umfangswandabschnitten 122, 148 umgeben sind und in von gegenüberliegender Seite der Bodenwandungen 115, 142 abragende hohlzylindrische Abschnitte 140, 154 übergehen.
Des Weiteren verdeutlichen die Figuren, dass von einem der durch Schlitze getrennten Abschnitte der äußeren Umfangswandung 122 ein flügelartiger Abschnitt 180 radial nach außen abragt, um die Handhabbarkeit zu erleichtern.
Insbesondere aus den Fig. 6 und 7 wird ersichtlich, dass die zusammengesetzten Adapter 112, 114 außenseitig eine geschlossene Einheit bilden, so dass eine problemlose Nutzung erfolgt, ohne dass die Gefahr besteht, dass beim Einsetzen der Behältnisse in die Adapter 112, 114 ein unkontrolliertes Verkippen oder Lösen erfolgt.
In der Fig. 11 ist eine dritte Ausführungsform einer Mischvorrichtung 300 dargestellt, die ebenfalls aus einem ersten Adapter 312 und einem zweiten Adapter 314 mit Um- fangswandungen 318 bzw. 344 besteht, die in äußere Abschnitte 322, 348 und innere Abschnitte 320, 346 über eine Bodenwandung 316 bzw. 342 getrennt sind. Von der Bodenwandung 316, 342 ragen Kanülen bzw. Kanülenkörper 336, 353 ab, die vom jeweiligen äußeren Abschnitt 318, 348 der Umfangswandungen 318, 344 konzentrisch umgeben werden. Die Kanülenkörper 336, 353 gehen in zylindrische Abschnitte 340, 354 über, wobei - in Abweichung von dem Ausführungsbeispiel der Fig. 1 bis 10 - der von dem Adapter 312 ausgehende hohlzylindrische Abschnitt 340 den von dem zweiten Adapter 314 ausgehenden hohlzylindrischen Abschnitt 354 umfasst, also zumindest abschnittsweise umgibt.
Zum Verrasten der Adapter 312, 314 gehen von der Umfangswandung 344 des zweiten Adapters 314 nach außen gerichtete Flügel oder Vorsprünge 356, 358 aus, die bei zu-
10 März 2009-49144 B sammengesetzter Mischvorrichtung 300 mit ihren parallel zur Bodenwandung 342 verlaufenden Querrändern 360, 362 einen Rand 364, 366 einer Aussparung 368, 370 des inneren Abschnitts 320 der Umfangswand 318 des ersten Adapters 312 hinter greifen. Somit ist gleichfalls eine eindeutige Fixierung möglich.
Aus der Fig. 11 wird des Weiteren erkennbar, dass in den hohlzylindrischen Abschnitten 340, 354 Filter 380, 382 eingesetzt sein können. Gleiches gilt für die Ausführungsformen der Mischvorrichtungen 10 und 100.
Eine weitere Ausführungsform einer Mischvorrichtung 400 ist den Fig. 12 bis 18 zu entnehmen, wobei gleichfalls entsprechend der Ausführungsformen der Fig. 1 bis 11 für gleiche Elemente gleiche Bezugszeichen verwendet werden. Die Mischvorrichtung 400 unterscheidet sich von den zuvor erläuterten im Wesentlichen dadurch, dass ein erster oder oberer Adapter 412 mit einem zweiten oder unteren Adapter 414 über eine Rankoder Bajonettverbindung lösbar verbunden sind. Ferner sind die äußeren Abschnitte 422, 448 der Umfangswandungen 418, 444 der Adapter 412, 414 nicht geschlitzt. Unabhängig hiervon gehen von den Innenwandungen der äußeren Abschnitte 422, 448 nach innen abragende Vorsprünge 432, 434 aus, um ein in den von dem jeweiligen äußeren Abschnitt 422, 448 umgebenen Raum 430 aufgenommenes Behältnis rastend aufzunehmen und somit eindeutig zu positionieren.
Innerhalb des Raums 430 und entlang der Längsachse der Mischvorrichtung 400 verläuft im oberen Abschnitt 422 ein Kanülenkörper 436, der im unteren Abschnitt 420 der Umfangswandung 418 in einen hohlzylindrischen Abschnitt 440 übergeht.
Die im Vergleich zur äußeren Umfangswandung 422 kürzere untere Umfangswandung 420 weist von ihrer Stirnseite bzw. dem Stirnrand 472 ausgehend Schlitze 480 auf, die aus einem von dem Stirnrand 472 ausgehenden axialen Abschnitt 482 und einem quer zu diesem verlaufenden Abschnitt 484 zusammengesetzt sind. Mit anderen Worten weist der Schlitz 480 in etwa den Verlauf eines L auf. Zum Verbinden der Adapter 412, 414 greifen in den Schlitz 480 Vorsprünge 486 ein, die radial abstehend von einem Steg 488 ausgehen, der seinerseits von der Bodenwandung 442 axial verlaufend abragt. Wie
10 März 2009-49144 B sich aus einem Vergleich der Fig. 15 und 16 ergibt, sind insgesamt vier Schlitze 480 und somit vier Stege 488 mit von diesen abragenden Vorsprüngen 486 vorhanden, um die erforderliche Renk- oder Bajonettverbindung zwischen den Adaptern 412, 414 bei zusammengesetzter Mischvorrichtung 400 zu erzielen.
Des Weiteren unterscheidet sich die Mischvorrichtung 400 und damit die Adapter 412, 414 von den zuvor beschriebenen Ausführungsbeispielen dahingehend, dass die Um- fangswandungen 418, 444 umlaufend geschlossen sind und nicht den Verlauf eines Hohlzylindermantels aufweisen, sondern im Querschnitt eine Rechteckgeometrie mit vorzugsweise gebogen verlaufenden Seitenflächen aufweisen. Dabei sind insbesondere zwei gegenüberliegende Seitenflächen 490, 492 nach außen konvex verlaufend gebogen, wohingegen die zwischen diesen verlaufenden Seitenflächen 494, 496 geradlinig oder leicht konkav verlaufend ausgebildet sind. Im Übergangsbereich der Seitenflächen
490, 494 bzw. 492, 496 verlaufen über die geradlinigen Seitenflächen 494, 496 vorstehende Vorsprünge 470, 475 in Verlängerung der gebogenen Seitenflächen 490, 492 und dienen zur Erleichterung der Handhabung der Mischvorrichtung beim Verbinden der Adapter 412, 414 zueinander, also beim Drehen der Adapter 412, 414, um die Verbindung über den Bajonettverschluss herzustellen bzw. zu lösen. Entsprechend weist der untere oder zweite Adapter 414 gleich verlaufende Flächen 491, 493 bzw. 495 und 497 auf. Auch sind in diametral zur Längsachse des Adapters 414 verlaufende und stetig in die gekrümmten Außenflächen 491, 493 übergehende Vorsprünge 471, 473 vorgesehen, die jedoch von denjenigen Ecken ausgehen, von denen bei zusammengesetzter Mischvorrichtung 400 von dem ersten oder oberen Adapter 412 keine Vorsprünge abragen. Mit anderen Worten sind die in Bezug auf die gebogenen Außenflächen 490, 492 bzw.
491, 493 in deren Verlängerungen verlaufenden Vorsprünge 470, 475 bzw. 471, 473 in um 90° versetzt verlaufenden Eckbereichen angeordnet.
Aus der Fig. 17 wird noch einmal ersichtlich, wie der erste oder obere Adapter 412 mit dem unteren oder zweiten 414 verbunden ist. Auch sind die inneren von den äußeren umlaufend geschlossenen Wandabschnitten 422, 448 nach innen abragenden Vorsprünge zum Fixieren der Behältnisse erkennbar, die in der Fig. 17 mit den Bezugszeichen 431 und 433 rein beispielhaft bezeichnet sind. Ferner erkennt man die Kanülenkörper
10 März 2009-49144 B 436, 453, die über die hohlzylindrischen Abschnitte 440, 454 ineinander übergehen. Dabei besteht die Möglichkeit, dass entsprechend der Darstellung der Fig. 18 in den hohlzylindrischen Abschnitten 440, 454 Filter 441, 455 eingesetzt sind. Dabei kann der in dem hohlzylindrischen Abschnitt 454 vorhandene Filter 455 eine Längenerstreckung aufweisen, dass an diesen der Stirnrand des hohlzylindrischen Abschnitts 440 aufsitzt, wenn die Adapter 412 über die Bajonettverbindung miteinander verbunden sind.
Auch ergibt sich aus der Fig. 16, dass sich die Umfangswandung 444 des Adapters 114 nur entlang der Seite der Bodenwandung 442 erstreckt, auf der ein Behältnis auf den Kanülenkörper 454 gesteckt wird, so dass im Vergleich zu den Ausführungsbeispielen der Fig. 1 bis 12 ein innerer den hohlzylindrischen Abschnitt 454 zumindest teilweise umgebender Abschnitt fehlt.
Eine fünfte Ausführungsform einer Mischvorrichtung 500 ergibt sich rein prinzipiell aus den Fig. 19 bis 21, die vom Aufbau und der Funktion mit der Mischvorrichtung 400 übereinstimmt, so dass voll inhaltlich auf die entsprechenden Ausführungen Bezug genommen wird.
Abweichend von der Mischvorrichtung 400 ist der obere oder erste Adapter 512 mit dem zweiten oder unteren Adapter 514 jedoch nicht über eine Renkverbindung, sondern mittels Ultraschallschweißens verbunden. Hierzu können vom Stirnrandbereich 572 des unteren Abschnitts 520 der Umfangswandung 518 des oberen oder ersten Adapters 512 kleine kugelige oder zylindrische Vorsprünge 521, 523 525, 527 vorstehen, die sodann mit dem zugeordneten Stirnrandbereich 573 der Bodenwandung 542 des Adapters 514 punktuell verschweißt werden. Zum Lösen der Adapter 512, 514 ist es nur erforderlich, dass die Adapter 420 zueinander verdreht werden. Dies wird durch die flügelartigen Vorsprünge 570, 572, 573, 574, 575 erleichtert.
Selbstverständlich besteht auch die Möglichkeit, ergänzend eine Renkverbindung vorzusehen, um eine zusätzliche Sicherung zu bieten.
10 März 2009-49144 B Ist im Ausführungsbeispiel die Ultraschallschweißverbindung zwischen dem ersten und zweiten Adapter 512, 514 im äußeren Randbereich der Umfangswandung 520 und damit im peripheren Bereich der Bodenwandung 542 vorgesehen, so können selbstverständlich auch andere Bereiche miteinander mittels Ultraschall verschweißt werden, sofern eine einfach Zugänglichkeit gegeben ist. Die punktuelle Verbindung kann anstelle mittels Ultraschall auch durch andere geeignete Verfahren zum Stoff schlüssigen Verbinden hergestellt werden.
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Claims

PatentansprücheMischvorrichtun g
1. Mischvorrichtung (10, 200, 300, 400, 500) zum Mischen einer in einem ersten Behältnis vorhandenen ersten Substanz mit einer in einem zweiten Behältnis vorhandenen zweiten Substanz umfassend einen ersten Adapter (12, 112, 312, 412, 512) mit einer Bodenwandung (16, 116, 316, 416, 516) und einer vorzugsweise auf einem Zylindermantel liegenden zur Aufnahme des ersten Behältnisses geeigneten Um- fangswandung (18, 118, 318, 418, 518), wobei von einer Seite der Bodenwandung und von der Umfangswandung zumindest abschnittweise umgeben ein Kanülenkörper (36, 136, 336, 436, 536) und von gegenüberliegender Seite der Bodenwandung ein mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehender hohlzylindrischer Abschnitt (40, 140, 340, 440, 540) ausgehen und
- einen mit dem ersten Adapter verbindbaren zweiten Adapter (14, 114, 314, 414, 514) mit einer Bodenwandung (42, 142, 342, 442, 542) und einer vorzugsweise auf einem Zylindermantel liegenden zur Aufnahme des zweiten Behältnisses geeigneten Umfangswandung (44, 144, 344, 444, 544), wobei von einer Seite der Bodenwandung und von der Umfangswandung zumindest abschnittsweise umgeben ein Kanülenkörper (53, 353, 453) und von gegenüberliegender Seite der Bodenwandung ein mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehender hohlzylindrischer Abschnitt (54, 154, 254, 354, 454, 554) ausgehen, wobei bei zusammengesetztem ersten und zweiten Adapter die hohlzylindrischen Körper ineinander greifen und der erste und der zweite Adapter miteinander lösbar verbunden sind, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass unabhängig von den hohlzylindrischen Abschnitten (40, 54, 140, 154, 340, 354, 440, 454, 540, 554) von einem der Adapter (12, 112, 314, 414) ein erstes Element (56, 58, 60, 62, 156, 158, 160, 162, 356, 358, 486) ausgeht, das bei zu-
10 März 2009-49144 A sammengesetzten Adaptern (12, 14, 112, 114, 312, 314, 412, 414) in einen Aufnahmeabschnitt (68, 70, 170, 368, 370, 480, 482, 484) der Umfangswandung (44, 144, 318, 418) des anderen Adapters (14, 114, 312, 412) eingreift, und/oder die Adapter (512, 514) punktuell Stoff schlüssig verbunden sind.
2. Mischvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Umfangswandung (18, 44, 118, 144, 318, 344, 418) zumindest eines der Adapter (12, 14, 112, 114, 312, 314, 412, 512) sich zu beiden Seiten von dessen Bodenwandung (16, 42, 116, 142, 316, 342, 416, 516) erstreckt und eine den Aufnahmeabschnitt bildende Aufnahme (68, 70, 170, 368, 370, 480, 482, 484) für das erste Element (56, 58, 156, 158, 356, 358, 486) aufweist.
3. Mischvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass bei zusammengesetzten Adaptern (12, 14, 112, 114, 312, 314, 412, 414, 512, 514) diese umfangsseitig im Wesentlichen eine geschlossene Einheit bilden.
4. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass jede der Umfangswandungen (18, 44, 118, 144, 318, 344) der Adapter (12, 14, 112, 114, 312, 314) sich zu beiden Seiten der jeweiligen Bodenwandung (16, 42, 116, 142, 316, 342) erstrecken und dass in dem sich entlang des hohlzylindri- schen Abschnitts (40, 140, 354) erstreckenden Wandabschnitt (20, 120, 320) des einen Adapters (12, 112, 314) das in die Aufnahme (68, 70, 170, 368, 370) eingreifende Element (56, 58, 60, 62, 156, 158, 160, 162, 356, 358) verläuft, das in die Umfangswandung und/oder die Bodenwandung übergeht und quer zur Längsachse des Adapters verschwenkbar ist und bei miteinander verbundenen Adaptern mit einem Abschnitt in die Aufnahme eingreift, die in der sich entlang des hohlzy- lindrischen Abschnitts (54, 154, 340) des anderen Adapters (14, 114, 312) verläuft.
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5. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das verschwenkbare Element (56, 58, 156, 158) einen anlenkseitig über Außenumfang sfläche der Umfangswandung (18, 118) vorstehenden Abschnitt (56, 58, 156, 158) und endseitig einen radial vorstehenden Vorsprung (60, 62, 160, 162) aufweist, der bei miteinander verbundenen Adaptern (12, 14, 112, 114) in die Aufnahme (68, 70, 170) eingreift, wobei vorzugsweise der radial vorstehende Vorsprung (60, 62, 160, 162) wie Rastvorsprung vorzugsweise quer zur Längsachse des Adapters (12, 112) verläuft und insbesondere eine linien- oder stegförmige Geometrie aufweist und/oder der über die Umfangswandung (18, 118) anlenkseitig vorstehende Abschnitt des verschwenkbaren Elementes (56, 58, 156, 158) durch insbesondere axial oder radial verlaufende Rippen strukturiert ist.
6. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der eine Adapter (12, 112, 314) zwei diametral zu dessen Längsachse gegenüberliegende verschwenkbare Elemente (56, 58, 156, 158, 356, 358) und entsprechend der andere Adapter (14, 114, 312) zwei zugeordnete Aufnahmen (68, 70, 170, 368, 370) wie Schlitze aufweisen.
7. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das verschwenkbare Element (356, 358) einen radial vorspringenden Abschnitt mit einem freien oberen Rand (360, 362) aufweist, der in etwa parallel zur Bodenwandung (342) des Adapters (349) verläuft, von dem das verschwenkbare Element ausgeht, und dass der obere Rand bei miteinander verbundenen Adaptern (112, 314) den Querrand (362, 366) der Aufnahme (368, 370) hintergreift, der zur Bodenwandung (316) des die Aufnahme aufweisenden Adapters (312) fern liegt.
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8. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass beabstandet zum Stirnrand (72, 172) des den hohlzylindrischen Abschnitt (40, 140) umgebenden Umfangsrandabschnitts (120, 220) des einen Adapters (12, 112) und außenseitig auf dem Umfangswandabschnitt ein Absatz oder eine Stufe (76) mit einem Abstand zum Stirnrandbereich verläuft, der gleich oder in etwa gleich Abstand zwischen Stirnrand (78, 178) des die Aufnahme (68, 70, 170) aufweisenden Abschnitts (46, 146) des anderen Adapters (14, 114) und dessen zugewandter Bodenwandung (42, 142) bzw. einem peripher umlaufenden Randabschnitt (74, 174) der Bodenwandung ist, und dass bei zusammengesetzten Adaptern (12, 14, 112, 114) der die äußere Stufe aufweisende Adapter in den anderen Adapter eingreift.
9. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die entlang des Kanülenkörpers (36, 53, 136, 336, 353) verlaufende Umfangs- wandung (18, 22, 118, 122, 318, 322) in axialer Richtung geschlitzt ist bzw. zueinander beabstandete flexible Umfangswandabschnitte (28, 30) aufweist und/oder dass von dem den Kanülenkörper (36, 53, 136, 336, 353) umgebenden Abschnitt der Umfangswandung (18, 22, 118, 122, 318, 322) innere Vorsprünge (32, 34, 431, 433) zum Hintergreifen eines Abschnitts des Behältnisses, insbesondere einer Verschlusskappe oder eine Randes ausgehen.
10. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und der zweite Adapter (412, 414) über eine Renkverbindung verbunden sind, wobei vorzugsweise vom Stirnrand (472) des den hohlzylindrischen Abschnitt (440) umgebenden Abschnitts (420) der Umfangswandung (418) des einen Adapters (412) ein Aufnahmeschlitz (480) ausgeht, der von einem randseitig axial verlaufenden Abschnitt (482) in einen quer zur Längsachse des Adapters verlaufenden Abschnitt übergeht, und von der dem hohlzylindrischen Abschnitt (554)
10 März 2009-49144 A zugewandten Seite der Bodenwandung (442) des anderen Adapters (414) ein radial nach außen ragender Vorsprung (486) ausgeht, der bei zusammengesetzten Adaptern in den Aufnahmeschlitz eingreift, wobei insbesondere von der Bodenwandung (442) mehrere radial nach außen abragende Vorsprünge (486) ausgehen und diesen Schlitze (480) in der Umfangswandung (418, 420) des anderen Adapters (412) zugeordnet sind.
11. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass insbesondere die über eine Renkverbindung verbundenen Adapter (412, 414) umfangsseitig im Querschnitt eine vierkantförmige Geometrie mit zwei gegenüberliegenden gewölbten Außenflächen (490, 492) und zwischen diese gerade verlaufenden Außenflächen (494, 496) aufweisen, wobei vorzugsweise in jedem Eckbereich des Adapters (412, 414) ein radial nach außen abragender Vorsprung (486) zum Eingreifen in einen zugeordneten Schlitz (480) des anderen Adapters vorgesehen ist.
12. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass von einem Adapter (412) diametral zu dessen Längsachse zwei in Verlängerung der gewölbten Außenflächen (490, 492) verlaufende radial abragende flügelartige Vorsprünge ausgehen, dass bei zusammengesetzten Adaptern (412, 414) die konvex gebogenen Außenflächen (490, 491, 492, 493) und zwischen diesen verlaufenden geradlinig verlaufenden Außenflächen (494, 495, 496, 497) zumindest abschnittsweise bündig ineinander übergehen, und dass die radial abragenden Vorsprünge (470, 475) des einen Adapters von ersten Eckbereichen und die radial abragenden Vorsprünge (471, 473) des anderen Adapters von zweiten Eckbereichen ausgehen, die zu den ersten Eckbereichen versetzt verlaufen.
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13. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Adapter (512) mit dem zweiten Adapter (514) in aufeinander liegenden Randbereichen zur stoffschlüssigen Verbindung punktuell mittels Ultraschall verschweißt ist, wobei insbesondere vom Stirnrand (572) des den hohlzylindrischen Abschnitt (540) umgebenden Umfangswandabschnitt (520) des einen Adapters (512) punktförmige wie zylindrische Vorsprünge (521, 523, 525, 527) radial abra- gen, über die der Adapter mit der Bodenwandung (542) des anderen Adapters (544) in deren peripherem Bereich Stoff schlüssig verbunden wie Ultraschall verschweißt ist, wobei ferner vorzugsweise die Adapter (512, 514) radial abragende Vorsprünge (570, 571, 573, 575) zum Erfassen und gegenseitigen Verdrehen der Adapter aufweisen.
14. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in zumindest einem hohlzylindrischen Abschnitt (340, 440, 354, 454) von einem der Adapter (412, 414) ein Filterelement (441, 455) eingesetzt ist und/oder dass ein hohlzylindrischer Abschnitt (54, 154, 354, 454, 554) endseitig als Verbin- dungsanschluss wie Luer-Anschluss für eine Spritze bzw. einen Spritzenkörper ausgebildet, wobei insbesondere der Adapter (14, 114, 314, 414, 514) mit dem Verbindungsanschluss (82, 84) versehen ist, der ein unter Unterdruck stehendes Behältnis aufnimmt.
15. Mischvorrichtung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Bodenwandung durchbrochen ist, wobei vorzugsweise die Bodenwandung aus radial verlaufenden Stegen oder Rippen besteht, die innenseitig in den Kanülenkörper sowie in den hohlzylindrischen Abschnitt und außenseitig in einen umlaufenden Rand oder die Umfangswandung übergehen.
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