EP3747421A1 - Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel - Google Patents

Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel Download PDF

Info

Publication number
EP3747421A1
EP3747421A1 EP19178711.8A EP19178711A EP3747421A1 EP 3747421 A1 EP3747421 A1 EP 3747421A1 EP 19178711 A EP19178711 A EP 19178711A EP 3747421 A1 EP3747421 A1 EP 3747421A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
spike
connector
vial
infusion bag
medical packaging
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
EP19178711.8A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP3747421B1 (de
EP3747421C0 (de
Inventor
Torsten Brandenburger
Ismael Rahimy
Beatrix Heuel-Hömmen
Alexander Degen
Janine BERG
Junda Liu
Christian NITSCHE
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority to EP19178711.8A priority Critical patent/EP3747421B1/de
Application filed by Fresenius Kabi Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority to AU2020286973A priority patent/AU2020286973B2/en
Priority to KR1020217043166A priority patent/KR20220017434A/ko
Priority to PCT/EP2020/065816 priority patent/WO2020245455A1/de
Priority to CA3141515A priority patent/CA3141515A1/en
Priority to EP20730428.8A priority patent/EP3979973A1/de
Priority to BR112021022052-6A priority patent/BR112021022052B1/pt
Priority to US17/615,636 priority patent/US12419807B2/en
Priority to MX2021014800A priority patent/MX2021014800A/es
Priority to CN202080041841.0A priority patent/CN113966211B/zh
Publication of EP3747421A1 publication Critical patent/EP3747421A1/de
Priority to CL2021003181A priority patent/CL2021003181A1/es
Priority to US19/335,926 priority patent/US20260090955A1/en
Application granted granted Critical
Publication of EP3747421B1 publication Critical patent/EP3747421B1/de
Publication of EP3747421C0 publication Critical patent/EP3747421C0/de
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2055—Connecting means having gripping means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468—Containers characterised by specific material properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/18—Arrangements for indicating condition of container contents, e.g. sterile condition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2051—Connecting means having tap means, e.g. tap means activated by sliding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents

Definitions

  • the invention relates to a medical packaging designed as an infusion bag which can be filled with a medical liquid for infusion, for parenteral nutrition or for enteral nutrition and which comprises a connector for connecting a vial.
  • the invention further relates to a connector for connecting a vial to an infusion bag and a method for providing a fluid connection between a vial and an infusion bag.
  • a port of the infusion bag As a so-called connector for a vial (also referred to as a “vial”).
  • Vials are designed as small bottles with a beaded or flared cap which comprises a septum which can be pierced by a hollow needle, in particular a so-called spike. Liquid can be added or removed via the hollow needle or the spike.
  • the substances present in the vial can be, for example, toxic drugs, such as cytostatics, for example.
  • a connector for connecting a vial can, for example, be attached directly to the infusion bag and the spike so that the liquid can flow directly from the vial into the infusion bag and / or from the infusion bag into the vial to dissolve the powder via the connector. This not only simplifies the transfer of the medical substance, but also increases safety, since there is a closed system.
  • Such a connector for an infusion bag is, for example, in the laid-open specification WO 2012/101178 A1 (Fresenius Kabi Kunststoff GmbH) shown.
  • the connector comprises a spike, with both an opening and a closing of a fluid connection between the vial and the infusion bag being possible through an axial movement of the spike. After the vial has been attached, the spike is clamped in the septum and can thus be moved by axially displacing the vial both to open and to close the fluid connection.
  • the invention is based on the object of providing a connector via which a fluid connection between a vial and a medical packaging designed as an infusion bag is made possible in a simple manner.
  • the object of the invention is already achieved by a medical packaging designed as an infusion bag, by a connector and by a method for providing a fluid connection according to one of the independent claims.
  • the invention relates generally to medical packaging designed as an infusion bag which comprises a connector for connecting a vial.
  • the connector comprises a spike for piercing the septum of the vial to provide an initially closed fluid connection to the inner volume of the infusion bag. By rotating the spike, the fluid connection is opened and can be closed again if necessary.
  • the spike can be easily rotated by turning the vial pushed onto the spike in order to open or close the connector.
  • the invention enables the insertion of the vial into the connector and the opening of the fluid connection to be carried out in a simple and secure manner with one movement.
  • the vial is locked in a vial receptacle of the connector and can preferably not be removed again without being destroyed.
  • the invention can be divided into two different embodiments. Features common to both embodiments can also be combined with one another.
  • the spike is preferably arranged on a spike carrier and a fluid connection is established on the end face.
  • the fluid connection can be established by opening an opening with the Spike connected channel is brought into intersection with a channel of a seal by a rotary movement.
  • the invention provides in particular that a seal is used with a, preferably essentially axial, channel which is sealed at the end when the connector is in the closed state.
  • This embodiment of the invention is thus based on an end seal.
  • This can for example be realized by a rotatable plate which comprises an opening which can be brought into intersection with an opening in the seal.
  • the rotatable plate can in particular be part of a spike carrier.
  • the opening of a channel connected to the spike is arranged radially offset to an axis of rotation of the spike.
  • the spike is rotated about its central axis relative to the connector housing.
  • the spike can be brought into fluid connection with the channel of the seal via a channel, which preferably runs obliquely radially outward.
  • the channel of the seal is preferably also arranged radially offset from the central axis of the spike.
  • the spike is arranged on a spike carrier comprising a disk.
  • the disc is rotatable in front of the seal arranged, wherein the seal comprises a, preferably axial, channel extending through the seal.
  • The, preferably axial, channel of the seal can be brought into intersection with an opening on or in the disk by rotating the disk.
  • the opening on or in the disc is located on the opposite side of the spike and is connected to the spike by means of a channel, in particular an inclined channel.
  • the disk can be rotatably arranged between an upper part and a central part of the connector.
  • the upper part and the middle part can in particular be locked to one another. Simple production can thus be ensured.
  • the upper part is simultaneously designed as a vial receptacle and holds the collar of the vial firmly in the inserted state.
  • the seal is preferably arranged between a lower part and the central part of the connector.
  • the lower part and the middle part are in particular locked together.
  • the lower part comprises the connecting section of the connector, in particular the or a welding section.
  • the connector has three essential housing components, namely the lower part, the middle part and the upper part.
  • the housing components are preferably latched to one another so that an adhesive or welded connection can be dispensed with.
  • the seal is preferably fixed in a form-fitting manner between the lower part and the central part, whereas the spike is arranged with a rotatable spike carrier between the central part and the upper part.
  • the spike and the disc are designed in particular as a one-piece plastic component.
  • the spike is designed as an injection-molded component together with the disk.
  • a component can be provided in a simple manner which can be arranged in the housing of the connector and, together with the seal, results in a valve in that the disk with an opening which is connected to the spike via a channel is connected to a channel of the seal is brought into overlap.
  • the spike is preferably only rotated about its central axis.
  • the opening on the spike carrier is located radially offset to the central axis and thus to the axis of rotation.
  • the opening on the spike carrier moves around the axis of rotation and can thus be brought into overlap with the channel of the seal, which is also radially offset from the axis of rotation.
  • the spike When the connector is opened, the spike is therefore only rotated and essentially does not move axially. This facilitates the formation of a form fit between the septum of the vial and the spike.
  • the connector comprises a tamper-evident closure which comprises a removable cap covering the spike.
  • the tamper-evident closure is preferably designed such that the cap comprises a breakable insert.
  • the cap can be designed as a break-off part and separated from the insert.
  • the insert is preferably secured in the upper part of the connector.
  • the spike is preferably designed in such a way that it is arranged in the piercing septum of the vial, secured against rotation.
  • the spike has, at least in sections, a non-round cross-section, particularly preferably comprising an edge, and / or comprises lateral form-locking elements, e.g. Ribs that can press or cut into the septum.
  • a non-round cross-section particularly preferably comprising an edge
  • lateral form-locking elements e.g. Ribs that can press or cut into the septum.
  • the spike can in particular have a polygonal, for example trapezoidal, cross section in its cross section.
  • the spike can have a rib extending radially along the spike, at least in sections. This can in particular be designed in such a way that it cuts into the septum and thus forms an anti-twist device.
  • the at least one rib can, in particular, be designed as a fin which, starting from a side wall of the spike, enlarges towards the rear.
  • the rib, in particular the fin, can press or cut into the septum of the vial and thus form a form fit.
  • the connector is preferably designed in such a way that the spike can be moved from a closed to an open position by more than an eighth of a turn and / or less than a full turn, in particular by about a quarter of a turn.
  • the connector can thus be easily opened and, depending on the embodiment, also easily closed again.
  • the fluid connection can preferably also be closed again by a rotary movement in the direction opposite to the opening direction.
  • liquid can flow both from the vial into the infusion bag and from the infusion bag into the vial, for example in order to dissolve an active ingredient present as a powder and / or to initially dilute a liquid active ingredient.
  • the fluid connection can be closed in order to prevent a remainder of the infusion liquid from flowing back into the vial or remaining there during the infusion.
  • the infusion bag is preferably formed from foils welded together, in particular polypropylene foils.
  • the connector comprises a vial receptacle in which the vial or the head of the vial can be locked.
  • the vial When connected, the vial is not only held by the spike, but also mechanically locked to the connector with its head, which forms a collar.
  • the vial receptacle is preferably designed in such a way that the connection between the vial and the connector cannot be released again when used as intended.
  • the lower part of the connector can be connected directly to the foil of the infusion bag, e.g. by comprising a weld-in boat which is welded into a weld seam of the infusion bag.
  • the connector is designed as an adapter in which a housing part of the connector can be coupled or connected to the port of an infusion bag, for example via a Luer or a Luer lock connection.
  • the connector preferably the lower part of the connector, has a connection piece for connection to a port instead of the connection section for welding.
  • the connector comprises a lower part and a middle part, the sealing element being arranged at least in the middle part, the lower part and the middle part being locked to one another.
  • the middle part and the lower part are thus simply latched to one another during the assembly of the connector, the sealing element being inserted between them and being held in a clamping manner.
  • the sealing element is preferably compressed when it is locked.
  • the lower part and the middle part are preferably secured against rotation relative to one another, in particular by means of interlocking positive locking elements.
  • the sealing element can be provided with a circumferential annular section which is positively secured in a groove provided by the housing of the connector.
  • the groove of the housing can in particular comprise a lower section in the lower part and an upper section in the central part.
  • the sealing element consists at least of an elastic material, in particular of polyisoprene, bromobutyl or chlorobutyl.
  • the spike is preferably made of plastic.
  • the spike consists of a hard material as the housing components of the connector, in particular as the lower part of the connector. This makes it easy for the spike to pierce the septum.
  • the material of the spike comprises a polycarbonate.
  • This material is hard and at the same time autoclavable.
  • the housing components of the connector, in particular the lower part, the middle part and / or the upper part with its vial receptacle, preferably comprise polypropylene.
  • the connector comprises an indicator which shows whether the connector is open or closed.
  • the connector can in particular comprise at least one lateral window through which the indicator can be seen in the open or closed position of the connector.
  • the housing of the connector preferably comprises two windows, the user each after which window the indicator can be seen through, it is easy to see whether the connector is open or closed.
  • the connector in which the spike or a component connected to the spike is latched in the open state in such a way that the spike can no longer be turned back, can also only comprise a window which indicates that the connector is in its open position.
  • the indicator is arranged on a spring which allows the indicator to snap into one of the windows when the connector is in the open and / or closed state.
  • the optical readability of the indicator can be improved, since it looks into the window, which is formed by an opening in the housing wall, or looks out of the opening.
  • An acoustic signal for example in the form of a click, can also be generated by snapping the indicator into the window, so that the user is acoustically signaled that the connector is in an open position, for example.
  • the indicator arranged on a spring can also provide a noticeable resistance which has to be overcome when rotating the vial in order to move the spike out of an open and / or a closed position.
  • the indicator can also provide latching, for example in that it is designed as a hook which latches with the window and thus prevents the spike or a component connected to the spike from turning back.
  • a second embodiment of the invention comprises an axially displaceable spike.
  • the fluid connection can preferably also be closed again by a rotary movement in the opposite direction.
  • liquid can flow both from the vial into the infusion bag and from the infusion bag into the vial, for example around a powder dissolve existing active ingredient and / or to first dilute a liquid active ingredient.
  • the fluid connection can be closed in order to prevent a residue of the infusion liquid from flowing back into the vial and remaining in the vial during the infusion, transport and / or further handling.
  • the infusion bag is preferably formed from foils welded together, in particular polypropylene foils.
  • the spike which can also be referred to as a hollow needle, comprises an axial channel through which liquid can flow to the lateral opening.
  • the lateral opening is preferably sealed by an annular sealing element.
  • the side opening can be provided with a large opening cross section, in particular of over 2 mm 2 .
  • the actuation of the valve formed by the connector is comfortable and safe. It is also possible in a simple manner to design the spike so as to be secured against rotation with respect to the septum of the vial, via which the spike is rotated, since the rotary movement is directed perpendicular to the piercing direction. A rotation lock between the spike and the septum does not make it difficult to puncture the septum.
  • the rotation of the vial causes the spike to rotate in the connector.
  • the rotation of the vial is a relative rotation of the vial with respect to the housing of the connector and / or with respect to the medical packaging, which is preferably designed as an infusion bag.
  • the spike can thus also be rotated by rotating the medical packaging and / or the connector with respect to the vial.
  • the connector comprises a vial receptacle in which the vial or the head of the vial can be locked.
  • the vial is not only held by the spike in the connected state, but is also mechanically locked to the head of the vial, which forms a collar, with the connector.
  • the vial receptacle is preferably designed in such a way that the connection between the vial and the connector cannot be released again when used as intended.
  • the spike preferably comprises a thread, in particular an external thread, which is guided in a thread, in particular in an internal thread, of a housing part of the connector, in particular a lower part.
  • the thread with which an axial displacement is generated via a rotary movement, is preferably located behind the lateral opening, as seen from the vial.
  • the spike comprises a thread and a piercing section with a tip, the lateral opening preferably being located between the piercing section and the thread.
  • the lower part of the connector can be connected directly to the film of the infusion bag, for example by comprising a welding boat which is welded into a weld seam of the infusion bag.
  • the connector is designed as an adapter in which a housing part of the connector can be coupled or connected to the port of an infusion bag, for example via a Luer or a Luer lock connection.
  • the connector preferably the lower part of the connector, has a connection piece for connection to a port instead of the connection section for welding.
  • the thread is preferably designed to be at least two-part, particularly preferably precisely two-part. In this way, a relatively large axial displacement can be achieved in a simple manner during the rotary movement, in particular of more than 2 mm for half a rotation.
  • the thread of the spike and / or the thread of a housing part of the connector comprises recesses for the passage of liquid. This allows the liquid to flow past the thread over a large free cross-section.
  • the thread of the housing part can be segmented.
  • recesses are provided in the thread or in the threads. These are such that axial channels are formed in the thread which extend along the inside of the housing part, preferably along the channel in the lower part of the connector.
  • the thread of the spike preferably also comprises at least one, preferably several, axially extending recesses.
  • the recesses can in particular be designed as a flattening of the thread teeth.
  • the recesses of the thread on the spike at least partially overlap with the recesses of the Thread in the housing part of the connector.
  • An axially extending channel is thus formed in the thread. This enables an axial fluid connection from the side opening to the infusion bag.
  • the spike is preferably designed in such a way that it sits in the septum of the vial in a manner secured against rotation. This is possible in particular through a cross-section deviating from a round shape.
  • the spike can have an at least sectionally polygonal, in particular trapezoidal, cross section.
  • the spike extends through a lower part of the connector and through another adjacent housing part of the connector, in particular through a central part which is connected to the lower part, the lower part being sealed off from the adjacent housing part via the sealing element.
  • the sealing element thus not only seals the lateral opening of the spike in the closed state of the fluid connection, but also simultaneously forms a seal between the inner volume of the infusion bag and the outside.
  • the sealing element sits in particular between the lower housing part and the middle housing part of the connector.
  • the connector is preferably designed such that the spike is moved from a closed to an open position by a quarter turn or more and / or less than a full turn, in particular by approximately half a turn.
  • the connector comprises a lower part with a thread for the spike and a Middle part, the sealing element being arranged at least in the middle part, the lower part and middle part being locked together.
  • the middle part and the lower part are thus simply latched to one another during the assembly of the connector, the sealing element being inserted between them and being held in a clamping manner.
  • the sealing element is preferably compressed when it is locked.
  • the lower part and the middle part are preferably secured against rotation relative to one another, in particular by means of interlocking teeth.
  • a sealing element with a circumferential annular section can be used, which is secured in a form-fitting manner in a groove provided by the housing of the connector.
  • the groove of the housing can in particular comprise a lower section in the lower part and an upper section in the central part.
  • the sealing element consists at least of an elastic material, in particular of TPE (Thermpolastic Elastomer), polyisoprene, EPDM (ethylene-propylene-diene rubber), bromobutyl or chlorobutyl.
  • TPE Thermpolastic Elastomer
  • EPDM ethylene-propylene-diene rubber
  • bromobutyl or chlorobutyl an elastic material, in particular of TPE (Thermpolastic Elastomer), polyisoprene, EPDM (ethylene-propylene-diene rubber), bromobutyl or chlorobutyl.
  • the spike is preferably made of plastic.
  • the spike consists of a hard material as the housing components of the connector, in particular as the lower part of the connector. This makes it easy for the spike to pierce the septum.
  • the material of the spike comprises a polycarbonate.
  • This material is hard and at the same time autoclavable.
  • the housing components of the connector, in particular the lower part, the central part and / or the vial receptacle, preferably comprise polypropylene.
  • the invention also relates to medical packaging designed as an infusion bag, in particular having one or more of the features described above.
  • the infusion bag comprises a connector, wherein the connector comprises a spike for piercing the septum of the vial to provide a fluid connection to the interior volume of the infusion bag.
  • the connector comprises a vial receptacle with a plurality of clamping fingers inclined inwardly in the direction of insertion of the vial.
  • a number of clamping fingers distributed over the circumference of the connector enable the vial to be locked securely in the connector, which preferably cannot be released without being destroyed.
  • the connector preferably comprises 4 to 10, particularly preferably 6 to 10 clamping fingers distributed over the circumference.
  • the clamping fingers are preferably at an angle of more than 10 °, preferably more than 30 °, particularly preferably more than 40 ° and / or less than 80 °, preferably less than, in the insertion direction of the vial with respect to a plane perpendicular to a central axis of the connector 70 °, particularly preferably less than 60 °, inclined.
  • the individual clamping fingers are preferably designed to taper to a point.
  • the clamping fingers are pointed both in plan view (in width) and that the thickness of the clamping fingers is reduced towards the tip.
  • the thickness of the clamping fingers is reduced, in particular, towards the tip, in that they are flattened both on an upper side and on an underside towards the tip.
  • the vial receptacle comprises a funnel-shaped, in particular cup-shaped, section for inserting the vial or for inserting the head of the vial.
  • the head of the vial is centered on the spike when it is inserted.
  • the invention also relates to a connector for medical packaging, in particular for the medical packaging described above.
  • the connector can have all of the above features relating to the connector.
  • the invention is also described in detail by a connector for a medical packaging for providing a fluid connection between the medical packaging and a vial, the connector comprising a spike for piercing a septum of the vial and a sealing element surrounding the spike, characterized in that the spike is designed to be rotatable in the connector and comprises a channel with a lateral opening which adjoins the sealing element in a closed fluid connection or rests against it in a sealing manner, the spike being axially displaceable by a rotary movement of the vial such that the lateral opening of the channel is moved axially out of the sealing element and the fluid connection between the vial and the medical packaging is opened.
  • the invention is also described in detail by a connector for a medical packaging for providing a fluid connection between of the medical packaging and a vial, wherein the connector comprises a spike for piercing a septum of the vial, characterized in that the spike is arranged on a spike carrier comprising a disk, the disk being rotatably arranged in front of a seal, the seal being an axial one Channel comprises, wherein the axial channel of the seal can be brought into intersection with an opening on the disk by a rotary movement of the disk and thus the fluid connection between the vial and the medical packaging is opened.
  • the connector is a component of the port of the medical packaging.
  • the connector is permanently connected to the medical packaging.
  • the medical packaging can be designed as an infusion bag or an infusion bottle, for example.
  • the connector is designed as an initially separate adapter that can be connected to the port of a medical packaging.
  • the connector comprises a connection piece, which e.g. can be connected to the port of a medical packaging.
  • the port can e.g. on an infusion bag or on the cap of an infusion bottle.
  • the connection piece of the connector can e.g. be designed as a male Luer lock connector, which can be connected to a female Luer lock connector of a medical packaging.
  • the invention further relates to a method for providing a fluid connection between a first medical packaging, preferably designed as a vial, and a connector comprising a spike of a second medical packaging, preferably designed as an infusion bag.
  • the second medical packaging preferably corresponds to the medical packaging described above Packaging.
  • the connector, the first medical packaging and / or the second medical packaging can have all of the above-referenced features.
  • the invention is described in detail by a method for providing a fluid connection between a first medical packaging, preferably designed as a vial, and a connector comprising a spike of a second medical packaging, preferably designed as an infusion bag, wherein the first medical packaging is pushed onto the connector of the second medical packaging, so that the spike pierces a septum of the first medical packaging to provide a, preferably initially closed, fluid connection to the internal volume of the second medical packaging, characterized in that the spike is rotated by a rotational movement of the first medical packaging and / or the connector and the fluid connection from the first medical packaging to the second medical packaging is thereby opened.
  • the spike can be turned back again by a rotational movement of the first medical packaging and / or the connector, so that the fluid connection is closed again.
  • the spike is rotated by a rotary movement of the vial, thereby opening a fluid connection to the infusion bag.
  • the rotary actuation of the spike via the septum of the vial enables the fluid connection to be opened comfortably.
  • an anti-rotation device between the spike and the septum can be provided in a simple manner without making it difficult to puncture the septum.
  • the spike is arranged on a spike carrier comprising a disk.
  • the disc is rotatably arranged in front of a seal.
  • the seal includes an axial channel.
  • the disk comprises an opening through which a channel leads to the spike.
  • the spike when opening, as described above, the spike is displaced axially, a lateral opening being moved out of a sealing element.
  • FIGS. 1 to 19 show a first embodiment of the invention in which the vial 90 is arranged on a rotatable disk 404.
  • Fig. 1 is a representation of a medical packaging designed as an infusion bag 70 to which a vial 90 is to be connected.
  • the infusion bag 70 consists of foils welded to one another via the transverse weld seams 71 and longitudinal weld seams 72.
  • the infusion bag 70 has a Hanger 73 for attaching the infusion bag 70 to a stand.
  • the infusion bag 70 further comprises at least one removal port 80.
  • the removal port 80 consists of a lower part 81 welded into the transverse weld seam 71 of the infusion bag 70 and an upper part 82 which has a break-off part 83.
  • the removal port 80 also comprises a septum (not shown in the figures) that is fixed between the lower part 81 and the upper part 82, preferably in a clamping manner.
  • the septum of the removal port 80 can be pierced, for example, with a spike of a transfer set, in order to remove the infusion liquid and deliver it to a patient.
  • the infusion bag 70 comprises a further port which is designed as a connector 60 with which a fluid connection to a vial 90 can be established.
  • the connector 60 comprises a lower part 100, which in this embodiment is welded in in the area 74 of the weld seam 71. Further details on the connector 60 are explained using the following figures.
  • the connector 60 provides a further access or port via which liquid can be transferred from the vial 90 into the infusion bag 70. Furthermore, it is also possible to first transfer liquid from the infusion bag 70 into the vial 90, for example in order to dissolve a solid, for example powdery, active ingredient present there and then transfer the solution produced back into the infusion bag 70.
  • the vial 90 comprises a cap 91, which is designed in particular as a flanged metal cap or as a bounce closure, and which comprises a septum which can be pierced by the spike of the connector 60.
  • the cap 500 is first removed from the connector 60 in this exemplary embodiment.
  • the vial 90 with the cap 91 first is then pushed into the connector 60, the funnel-shaped or, in particular, cup-shaped configuration of the connector 60 simplifying the centered insertion.
  • the septum of the vial 90 is pierced by the spike 401 of the connector 60 and the cap 91 of the vial 90 or the head of the vial 90, which is designed in the form of a collar, latches in the connector 60.
  • a fluid connection between the vial 90 and the infusion bag 70 can then be opened by rotating the vial 90, which also rotates the spike 401.
  • the connector 60 comprises a valve which can be both opened and closed, preferably via a rotary movement.
  • FIG. 14 is a perspective view of the connector 60 without the infusion bag 70.
  • the lower part 100 of the connector 60 comprises a connecting section for the infusion bag 70, which is designed in particular as a welded section 101.
  • the weld-in section 101 is in this exemplary embodiment formed like a boat.
  • a channel 102 leads through the lower part 100 of the connector 60 into the infusion bag 70.
  • the lower part 100 is connected to the middle part 200, the middle part 200 in turn being connected to the vial receptacle 301 of the upper part 300.
  • the lower part 100 of the connector 60 can also comprise a connector for connecting to a port.
  • the connector 60 is designed as a separate adapter for a port.
  • the connection piece of the connector 60 can be designed, for example, as a, preferably male, Luer connector or Luer lock connector.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view of the FIG Fig. 2 illustrated connector 60.
  • the housing of the connector 60 comprises a lower part 100, a middle part 200 and an upper part 300.
  • the lower part 100 and the middle part 200 as well as the middle part 200 and the upper part 300 are preferably each locked to one another.
  • the connector 60 can thus be mounted without a welded or glued connection.
  • the seal 600 is inserted between the lower part 100 and the central part 200.
  • the spike carrier 400 with the spike 401 is inserted between the middle part 200 and the upper part 300.
  • the cap 500 is inserted from below into the upper part 300, which is designed as a break-off part and thus serves as a tamper-evident closure.
  • the upper part 300 comprises the funnel-shaped vial receptacle 301, which facilitates the insertion of the vial 90. Once inserted, vial 90 is locked in vial receptacle 301 and cannot be removed again.
  • the middle part comprises windows 201, 202, by means of which the user recognizes whether the connector 60 is open or closed.
  • the spike carrier 400 is rotated by means of the spike 401 connected to the vial 90, in this embodiment e.g. by about a quarter of a turn.
  • a stop 207 for the spike carrier 400 can be seen on an inner wall of the middle part 200, by means of which the rotational movement of the spike carrier 400 is limited.
  • FIG. 14 is a perspective view of the spike carrier 400 with the spike 401.
  • the spike carrier 400 comprises a disk 404 and, in cooperation with the seal 600, forms a valve in order to at least open the connector 60.
  • the spike carrier 400 shown here is provided for an embodiment of a connector 60 in which the connector 60 can be opened and closed again.
  • This embodiment of the invention has the advantage that medical fluid can be prevented from flowing back into the vial 90 during the administration of the medical fluid.
  • the disk 404 and the spike 401 are preferably designed as a one-piece plastic component, in particular a plastic injection-molded component.
  • the spike 401 tapers to the tip 402.
  • the tip 402 is preferably pointed to allow the septum in the vial 90 to be easily pierced.
  • the spike 401 Opposite the tip 402, the spike 401 comprises an incision 403, which preferably ends in a central area of the spike 401.
  • the lateral incision 403 makes it easier for liquid to pass through and also enables the vial 90 to be almost completely emptied.
  • Stiffening webs 405 are located at the foot of the spike 401, which reinforce the spike 401 at the boundary between the upper side of the disk 404 and the spike 401.
  • the stiffening webs 405 can also serve as a stop for the cap 91 of the vial 90 in the inserted state.
  • the stiffening webs, starting from a base of the spike 401, run as webs which extend in a star shape along the top of the disk 404.
  • the spike 401 further comprises radially extending ribs 414.
  • the radially extending ribs 414 are designed in particular as fins starting from a front or central region of the spike 401, which taper towards the front and enlarge radially in the direction of the disk 404.
  • the ribs 414 can cut into the septum of the vial 90 and thus form an anti-twist device.
  • the anti-rotation lock formed in this way benefits from the fact that when the spike 401 is rotated with the spike carrier 400, the latter does not move axially.
  • the ribs 414 therefore remain at one level when the connector 60 is opened.
  • the septum of the vial 90 can be pushed as far as possible onto the spike 401 when it is inserted into the connector 60. When the spike 401 is rotated, this maximally deferred position generally does not change.
  • the disk 404 further comprises at least one stop 406, in particular two stops 406, which, in cooperation with a stop 207 of the central part 200, limit the rotational movement of the spike carrier 400 with the spike 401.
  • the at least one stop 406 of the disk 404 is designed as a radial step in the outer circumference of the disk 404.
  • the disk 404 further comprises an indicator 407 which extends radially outward and which can be seen through a window 201 in the closed state and through another window 202 of the central part 200 of the connector 60 in the open state.
  • the indicator 407 preferably has a different color than the central part adjoining the window or windows 201, 202.
  • the indicator 407 is designed in such a way that it projects into the windows 201, 202 designed as openings in the housing wall and springs back with the spike 401 when the spike carrier 400 is rotated.
  • the indicator 407 can provide a noticeable resistance which must be overcome in order to move the spike carrier 400 out of one of the end positions (open or closed).
  • the indicator 407 can also be designed in such a way that when it snaps into one of the windows 201, 202 there is an audible noise, in particular in the form of a click. The user is thus signaled both optically and acoustically that the connector 60 is, for example, in an open end position. Furthermore, an indentation 407a is arranged in the outer circumference of the disk 404. The indentation 407a is for the indicator point 202 (open). In the closed state, the indentation 407a is offset to the rear at the point 202 in order to better distinguish the difference in position.
  • FIG. 11 is a plan view of the underside of the spike carrier 400, that is to say of the side opposite the spike 401.
  • the two stops 406 restrict the rotatability of the spike carrier 400 with the spike 401 in both directions of rotation, e.g. to about a quarter turn.
  • the opening 408 migrates about the axis of rotation 415 and, when the connector 60 is in an open state, it intersects with a channel 601 of the seal.
  • the indicator 407 is connected to springs 409 on both sides via arcuate sections 410, the springs 409 being connected to the disk 404.
  • the indicator 407 which is resilient in this way radially inward is designed such that behind the springs 409, the indicator 407 and the arcuate portion 410 there is a recessed area 416 in which the plate formed by the disc 404 is recessed.
  • the indicator 407 and the springs 409 are thus formed by a remaining side wall of the disk 404.
  • the springs 409 are designed, in particular, as leaf springs which are formed by a remaining side wall of the disk 404 due to the recessed area 416.
  • the indicator 407 protrudes from the side of the ring formed from the disk 404 and can spring into the window 201, 202 of the middle part 200 in the end positions.
  • the indicator 407 is formed in one piece with the rest of the spike carrier 400 here.
  • the arcuate sections 410 reduce the stresses in the material during compression, since the deformations can be distributed over a longer material section.
  • the opening 408 merges into the spike 401 via the channel 411 running transversely to the channel 412 of the spike 401.
  • the channel 411 can in particular open into the channel 412 of the spike 401 at an angle of 30 ° to 60 °.
  • the opening 408 on the disk 404 is arranged radially offset to the axis of rotation 415.
  • the channel 412 of the spike 401 preferably runs coaxially to the axis of rotation of the spike carrier 400.
  • the vial 90 connected to the spike 201 is defeated when the connector 90 is opened therefore essentially just a rotary movement around its own central axis.
  • the disk 404 further comprises a rotary disk 413.
  • the rotary disk 413 within which the opening 408 is located, protrudes as a circular plate and, in the assembled state, sits in the receptacle 211 of the central part 200 (see FIG Fig. 8 ).
  • the surface of the turntable 413 lies against the seal 600 and thus closes the channel 601 in the seal 600.
  • the opening 408 is brought into intersection with the channel 601 of the seal. This allows liquid to flow via the channel 412 of the spike 401 through the opening 408 into the infusion bag 70 (or vice versa).
  • FIG. 3 is a perspective view of the middle part 200.
  • the middle part 200 consists of a coupling section 203 for the upper part 300 and a coupling section 204 for the lower part 100.
  • the coupling section 204 for the lower part 100 has a smaller diameter than the coupling section 203 for the upper part 300.
  • the coupling section 204 comprises a seal receptacle 205 for the seal 600.
  • the seal receptacle 205 is provided with a structured wall, in particular with a corrugation or toothing, which brings about a positive fit with the lower part 100 and / or the seal 600 and thus a Provides anti-twist protection.
  • the seal receptacle 205 is arranged radially offset to the axis of rotation 415 of the spike 401 or of the spike carrier 400.
  • a recess 206 which can in particular have a sickle-like shape, is located adjacent to the seal receptacle 205 in the coupling section 204.
  • the recess 206 primarily serves to save material. It goes without saying that the recess 206 can therefore also be dispensed with.
  • the groove 209 designed as an annular groove, in which the lower part 100 with a corresponding web 105 (see Fig. 10 ) is locked.
  • the seal receptacle 205 comprises an axially extending annular groove 210 which serves as a form-fit element for the seal 600.
  • the coupling section 203 for the upper part 300 with the vial receptacle 301 also includes at least one groove 208, in particular two spaced apart grooves 208, in order to be able to latch with the coupling piece 303 of the upper part 300 via the at least one collar 304.
  • the disk 404 of the spike carrier 400 is located between the upper part 300 and the middle part 200.
  • the rotary disk 413 sits in the receptacle 211 of the middle part 200.
  • the stop 207 limits the rotation of the spike 401 in both directions of rotation in cooperation with the stops 406 of the spike carrier 404.
  • FIG. 6 is an axial sectional view of seal 600.
  • the seal 600 comprises an axial channel 601 for the passage of liquid.
  • the seal 600 comprises a contact surface 602 for the disk 404 or, more precisely, for the rotary disk 413, which in the closed state sits in a sealing manner on the seal 600.
  • the opening 408 of the rotary disks 413 overlaps with the channel 601 of the seal 600.
  • the seal 600 Adjacent to the contact surface 602, the seal 600 comprises an axially extending annular groove 603, so that an annular ridge 604 extending axially forwards is formed adjacent to this annular groove.
  • the edge-side web 604 serves as a form-fit element and, in the assembled state, sits in an annular groove 210 of the central part 200.
  • the web 604 is set back with respect to the contact surface 602 for the spike carrier 400 or the rotary disk 413 of the spike carrier 400.
  • annular ridge 605 On the side opposite the contact surface 602 there is also an annular ridge 605 on the edge which adjoins a receiving area 606 for the lower part 100.
  • the lower annular edge-side web 604 and the upper annular edge-side web 604 together form an im Substantial T-shaped flange for secure fastening of the seal in the connector 60.
  • transition area 607 in which a horizontally running bottom of the receiving area 606 merges in a stepped manner into the axially extending side wall of the channel 601.
  • Fig. 10 3 is a perspective view of the base 100.
  • the lower part 100 is locked with the annular web 105 in the annular groove 209 of the central part 200.
  • the lower part 100 comprises a web 104 and a ring 106 adjacent to the web 105 for engaging the receiving area 606 of the seal 600.
  • the end face of the web 104 comes to rest on the top of the annular edge web 605 of the seal 600
  • the web 104 is provided with a structure, in particular a corrugation or toothing, in order, together with the corrugation or toothing in the seal receptacle 205, to prevent rotation for the lower part 100 and the middle part 200 and / or the seal 600 effect.
  • a ring 106 extending axially forward is arranged adjacent to the web 104 in the receiving region 606 of the seal 600 and thus presses the seal 600 into the seal receiving 205.
  • the weld-in section 101 preferably has a central axis which coincides with the axis of rotation 415 of the spike 401.
  • the seal 600 and thus the coupling section formed by the web 105 for latching, on the other hand, is arranged radially offset to the axis of rotation 415.
  • One end of a channel 107 extending through the lower part 100 is located here, radially offset from the axis of rotation 415 of the spike 401 or the spike carrier 400.
  • Fig. 11 is a perspective view of the upper part 300 with the vial receptacle 301.
  • the vial receptacle 301 comprises a cup-shaped or funnel-shaped section 302, to which the coupling piece 303 adjoins the at least one, in particular the two, collar 304 for snapping into the middle part 200.
  • the at least one collar 304 latches in the in Fig. 8
  • the vial receptacle 301 further comprises a multiplicity of clamping fingers 305 inclined in the insertion direction of the vial 90.
  • the upper part 300 is preferably secured against rotation with respect to the central part 200.
  • the upper part 300 can e.g. comprise at least one web 306 which runs axially along the coupling piece 303 and which engages in a corresponding axial groove 208 of the central part 200.
  • the clamping fingers 305 taper in their width from the outer base inward. In the embodiment shown, they end on the inside in a tip 307.
  • the outer bases of the clamping fingers 305 each merge a substantially round section into each other. Between the tips 307, the clamping fingers 305 are round, in particular essentially circular.
  • the clamping fingers 305 are inclined in the insertion direction by the angle ⁇ .
  • the degrees given in the general part of the description relate to the underside of the clamping fingers 305.
  • the angle ⁇ by which the clamping fingers 305 are inclined in the insertion direction of the vial 90 is in particular between 40 ° and 60 °.
  • the thickness of the clamping fingers 305 in that they are flattened both on their upper side and on their underside towards the tip 307.
  • the clamping fingers 305 thus claw on the underside of the cap 91 or the head of the vial 90. It is no longer possible to pull the vial 90, once connected to the connector 60, out of the connector 60 without being destroyed.
  • FIG. 6 is a perspective view of the cap 500, which serves as a tamper-evident seal for the connector 60.
  • the cap 500 includes an axially extending spike sheath 501.
  • the spike cover 501 is connected to an annular insert 503 via webs 502.
  • the ring-shaped insert 503 is in the assembled state behind a step 308 (see Fig. 18 ) of the upper part 300 is locked.
  • the spike cover 501 can thus be removed from the insert 503 by breaking off at the webs 502.
  • FIGS. 15 to 17 an alternative embodiment variant of the first embodiment of the invention is explained, in which the spike 401 is secured against rotation in such a way that the connector 60 can be opened by the user, but not closed again.
  • this embodiment variant essentially corresponds to that with reference to FIG FIGS. 1 to 14 illustrated embodiment.
  • FIG. 3 is a perspective view of the center portion 200.
  • this middle part 200 has only a single window 202 through which the user recognizes that the connector 60 is open.
  • FIG. 3 is a plan view of the underside of the middle part 200.
  • a plurality of latching hooks 212 are arranged on the side wall of the central part 200.
  • the middle part 200 further comprises the stop 213, on which the stop 406a of the in FIG Fig. 17 illustrated spike carrier 400 rests with the spike 401.
  • the first latching hook 212a acts as a stop of the middle part 200 for the second stop 406b.
  • the spike carrier 400 also includes the resilient hook 417, which when the spike 401 is rotated glides past the locking teeth 212 via a sliding surface 418, springs in behind a locking tooth 212 and thus, in cooperation with the locking teeth 212, forms an anti-twist device that prevents the spike carrier from turning back 400 prevented with the spike 401.
  • the resilient hook 417 engages in one of the locking teeth 212, the spike carrier 400 is rotated further in such a way that it cannot be rotated back again.
  • the open end position can in turn be signaled by the hook 417 protruding into the window 202 and / or by an audible click when the hook 417 engages in the window 202.
  • the resilient hook 417 forms a security against rotation in the window 202 in the open state. Due to the stop 406a of the spike carrier 400 resting on the first latching hook 212a and the anti-rotation lock by the hook 417 engaged in the window 202, the spike carrier 400 cannot be rotated in the open position of the connector 60 in any direction.
  • the connector 60 is now open and can no longer be closed.
  • FIG. 3 is an axial sectional view of the FIG FIGS. 1 to 14 illustrated connector 60 in its closed state.
  • the housing of the connector 60 consists of the lower part 100, the middle part 200 and the upper part 300.
  • the seal 600 is clamped between the lower part 100 and the central part 200, the lower part 100 and the central part 200 being locked to one another.
  • the spike carrier 400 with the disk 404 is located between the upper part 300 comprising the vial receptacle 301 and the middle part 200.
  • the channel 601 of the seal 600 which leads to the channel 102 of the lower part 100, is through the disk 404 , more precisely through the in Fig. 6
  • the illustrated rotary disk 413 of the disk 404 is closed.
  • the user can now break off the cap 500, more precisely the spike casing 501 of the cap 500.
  • the cap 500 is locked with the insert 503 behind a step 308 of the upper part 300.
  • Fig. 19 shows the connector 60 in an axial sectional view after the cap 500 has been broken off and the spike 401 has been rotated.
  • the rotation of the spike 401 was brought about in particular by rotating the connected vial 90 (not shown here).
  • the spike 401 was rotated as well, since the spike 401 is inserted into the septum of the vial 90 so that it cannot rotate.
  • the disk 404 of the spike carrier 400 was rotated by rotating the spike 401 in such a way that the channel 411 with the opening 408 (see FIG Fig. 6 ) intersects with the channel 601 of the seal 600.
  • Fluid can now flow through the channel 412 of the spike 401 through the channel of the seal 601 and the channel 102 of the lower part 100 into the infusion bag 70 or vice versa.
  • the fluid connection now extending through the connector 60 is symbolized by a dashed arrow.
  • the channel 601 of the seal 600 is arranged radially offset from the axis of rotation 415 of the spike 401.
  • the weld-in section 101 is preferably located centrally on the axis of rotation 415 of the spike. It goes without saying that the channel 102, which runs through the weld-in section 101, can run laterally offset to the axis of rotation 415.
  • an overall symmetrical structure By aligning the axis of rotation 415 according to a central axis, preferably both the lower part 100, the central part 200 and the upper part 300, an overall symmetrical structure, seen from the outside, is provided in which the torques occurring when the spike 401 is rotated evenly from both halves of the Welding section 101 are intercepted.
  • FIG. 3 is a flow chart of an exemplary embodiment of a method according to the invention which is used with all embodiments of medical packaging, in particular also with the one in FIGS Figures 1 to 19 shown infusion bag 70 and / or in Figures 1 'to 19' shown infusion bag 1, is feasible.
  • the vial is inserted into the vial holder of the connector. Due to the clamping fingers of the vial receptacle, the vial is now inseparably connected to the connector. When it was inserted, the spike pierced the vial septum. The inseparable connection prevents unintentional loosening of the vial. In particular, this prevents ingredients from getting out of the vial and / or the infusion bag when the vial is loosened.
  • the septum of the vial rotates the spike with it and thus opens a fluid connection between the medical packaging, in particular the vial and the infusion bag.
  • the open end position is preferably signaled to the user by an audible and / or perceptible latch.
  • the liquid from the vial can now be transferred to the medical packaging, e.g. the infusion bag, flow, or if the vial contains a solid, liquid can initially flow from the medical packaging into the vial, so that the solid can dissolve in the liquid.
  • the medical packaging e.g. the infusion bag
  • the vial contains a solid
  • liquid can initially flow from the medical packaging into the vial, so that the solid can dissolve in the liquid.
  • the user can then turn the vial back in the opposite direction so that the connector closes again. This prevents liquid from flowing back into the emptied vial.
  • the connector is locked in the open end position in such a way that it can no longer be closed.
  • the user removes the cap of the removal port and connects the medical packaging, for example the infusion bag, to a transfer system in order to administer the medical liquid.
  • the medical packaging for example the infusion bag
  • the use of the connector according to the invention enables simple and safe metering of the substances contained in the vial.
  • Fig. 1 'to Fig. 19' show a second embodiment of the invention, in which the spike 10 has a lateral opening 33 and is axially displaced by a rotary movement.
  • Fig. 1 ' is a representation of a medical packaging designed as an infusion bag 1, to which a vial 5 is to be connected.
  • the infusion bag 1 consists of foils welded to one another via the weld seams 7 and 8.
  • the infusion bag 1 has a hanger 9 for attaching the infusion bag 1 to a stand.
  • the infusion bag 1 further comprises at least one removal port 4.
  • the removal port 4 consists of a lower part 4a welded into the weld seam 7 of the bag 1 and an upper part 4b which has a break-off part 4c.
  • the removal port 4 also comprises a septum (not shown in the figures) that is fixed between the lower part 4a and the upper part 4b, preferably in a clamping manner.
  • the septum of the removal port 4 can be pierced, for example with a spike of a transfer set, in order to remove the infusion fluid and deliver it to a patient.
  • the infusion bag 1 further comprises the port 2, which is designed as a connector 3 with which a fluid connection to a vial 5 can be established.
  • the connector 3 comprises the lower part 3 a, which in this embodiment is welded in in the area 6 of the weld seam 7. Further details on the connector 3 are explained using the following figures.
  • the connector 3 provides a further access or port 2, via which liquid can be transferred from the vial 5 into the infusion bag 1. It is also possible to transfer liquid from the infusion bag 1 into the vial 5, for example in order to dissolve a solid, for example powdery, active ingredient present there and then to transfer the solution produced back into the infusion bag 1.
  • the vial 5 comprises a cap 12, which is designed in particular as a flanged metal cap or as a bounce closure, and which has a septum 52 (see FIG Fig. 19 ' ) which can be pierced by the spike 10 of the connector 3.
  • the sealing film 11 is first pulled off the connector 3 in this exemplary embodiment. It goes without saying that instead of the sealing film 11, a cap or a combination of sealing film and cap can also be provided (not shown).
  • the vial 5 is then pushed into the connector 3 with the cap 12 first, the funnel-shaped or, in particular, cup-shaped configuration of the connector 3 simplifying the centered insertion.
  • the septum 52 of the vial 5 is pierced by the spike 10 and the cap 12 of the vial 5 or the head of the vial 5, which is designed in the form of a collar, latches in the connector 3 (see FIG Fig 18a ' and 18b ' ).
  • a fluid connection between the vial 5 and the infusion bag 1 can then be opened by rotating the vial 5, by which the spike 10 is also rotated.
  • the connector 3 comprises a valve, which can be opened and closed, preferably via a rotary movement.
  • FIG. 3 is a perspective view of only the connector 3 (without infusion bag 1) with the vial 5 connected to the connector 3.
  • the vial 5 is locked in the cup-shaped or funnel-shaped vial receptacle 14.
  • the lower part 3 a of the connector 3 comprises a connection section for the infusion bag 1, which is designed in particular as a welded section 18.
  • the weld-in section 18 is formed in the shape of a boat in this exemplary embodiment.
  • a channel 17 leads through the lower part 3a of the connector 3 into the infusion bag 1.
  • the lower part 3 a is connected to the middle part 13, the middle part 13 in turn being connected to the vial receptacle 14.
  • the middle part 13 and the vial receptacle 14 can also be designed in one piece in another embodiment, not shown.
  • the lower part 3 a of the connector 3 can also comprise a connection piece for connection to a port according to another exemplary embodiment.
  • the Connector 3 designed as a separate adapter for a port.
  • the connection piece of the connector 3 can for example be designed as a Luer connector or a Luer lock connector.
  • Fig. 3 ' is a side view of the connector 3, the housing of which consists of the lower part 3, the middle part 13 and the vial receptacle 14.
  • the housing of the connector 3 is thus designed in three parts in this exemplary embodiment.
  • the coupling section 19 is located between the lower part 3a of the connector 3 and the middle part 13.
  • the coupling section 15 is located between the middle part 13 and the vial receptacle 14.
  • the three housing components can in particular, as will be explained in detail below, be locked together.
  • the coupling section 15 between the central part 13 and the vial receptacle 14 here has a larger diameter than the coupling section 19 between the lower part 3a and the central part 13, since the coupling section 15 is adapted to the larger vial receptacle 14.
  • the spike 10 is arranged inside the housing. It is designed as a hollow needle, preferably made of plastic, and protrudes into the vial receptacle 14, which is designed in the form of a funnel or cup in sections.
  • the vial receptacle 14 comprises an edge-side recess 16.
  • the recess 16 enables the user to see the entire interior volume of the (transparent) vial 5. He can use this to For example, check whether the vial 5 is completely emptied or the active ingredient is completely dissolved.
  • Fig. 4 ' 13 is a perspective exploded view of the components of the connector 3.
  • the components of the connector 3 include the lower part 3 a, the spike 10, the sealing element 21, the middle part 13 and the vial receptacle 14.
  • the lower part 3a of the connector 3 with the channel 17 comprises the weld-in section 18 and, on the opposite side, the coupling section 19 of the lower part 3a to the middle part 13.
  • the sealing element 21, which has the passage 25 for the spike 10, is inserted between the lower part 3 a and the middle part 13.
  • the sealing element 21 serves both to seal the infusion bag 1 and, in cooperation with the spike 10, as a valve component.
  • the spike 10 comprises the thread 23 which, in the assembled state, is seated in a thread 28 of the lower part 3a (see also FIG Fig. 6 ' ).
  • the thread 23 of the spike 10 is preferably designed as an external thread and the thread 28 of the lower part 3a is designed as an internal thread.
  • the coupling section 15 of the middle part 13 is in turn locked onto the connecting section 24 of the vial receptacle 14.
  • the center piece 13 and the vial receptacle 14 can also be formed in one piece.
  • FIG. 5 is a perspective view of the lower part 3 a, which has the coupling section 19 to the middle part 13 and the weld-in section 18.
  • Fig. 6 ' Fig. 3 is an axial sectional view of the base 3a and 3b
  • Fig. 7 ' Fig. 3 is a plan view of the base 3a (seen from the infusion bag 1).
  • the connecting section 19 comprises the collar 26, which is locked in a corresponding groove 39 of the middle part 13 (see Fig. 14 ' ).
  • the coupling section 19 further comprises a toothing 27 which, in the assembled state, is a toothing 36 of the central part 13 (see also FIG Fig. 14 ' ) engages and forms an anti-twist device.
  • the face end 40 of the lower part 3a engages in the sealing element 21 in its assembled state.
  • the face end 40 of the lower part 3c comes to rest on the top of the sealing element 21 next to the ring 34 of the sealing element 21.
  • the thread 28 of the lower part 3a is, as in particular in FIG Fig. 7 ' shown, formed segmented.
  • the thread 28 comprises five segments.
  • axially extending recesses 50 are provided between the segments of the thread 28, which, in the open state of the connector 3, in cooperation with the spike 10, form at least one axially extending channel for the passage of liquid.
  • Fig. 8 ' shows a first side view on the left, a second side view rotated by 90 ° in the middle, and another on the right perspective view of the spike 10.
  • the spike 10 is formed from plastic, for example from a polycarbonate.
  • the spike 10 comprises the puncture section 29. This has a tip 30.
  • a lateral incision 22 also extends from the tip 30 into the side wall of the spike 10 and ends within the puncture section 29. On the one hand, this makes it easier to pierce the septum of the vial 5. On the other hand, this provides a large cross section for liquid to pass through.
  • the spike 10 comprises a lateral opening 33 for the passage of liquid.
  • the side opening 33 is sealed in the assembled and closed state of the connector 3 by the sealing element 21 (see FIG Fig. 18a ' and 18b).
  • the spike 10 here comprises a two-course thread 23, which in this exemplary embodiment has recesses 49 designed as a flattening of the thread teeth. These recesses 49 are arranged axially one behind the other.
  • the recesses 49 overlap at least in sections with the recesses 50 of the thread 28 of the lower part 3a so that at least one axially extending channel is formed for the passage of liquid.
  • Fig. 9 ' is an axial sectional view of the spike 10.
  • the spike 10 is at least partially designed as a hollow needle.
  • the piercing section 29 of the spike 10 comprises an axially extending channel 31, which in the central region of the Spikes 10 merges into a side, preferably radially, extending channel 32 through which the lateral opening 33 is formed.
  • the axially extending channel 31 and the radially extending channel 32 together form the channel or passage for transferring the liquid from the vial 5 into the infusion bag 1 or from the infusion bag 1 into the vial 5.
  • the piercing section 29 of the spike 10 is not round, at least in sections.
  • the piercing section 29 of the spike 10 is preferably polygonal, in particular trapezoidal, shaped at least in sections.
  • Fig. 11 ' Fig. 13 is a perspective view of the sealing member 21 made of an elastic material.
  • the sealing element 21 comprises a central passage 25, the side wall 48 of which surrounds the spike 10 in a sealing manner in the assembled state.
  • the side wall 48 also seals the side opening 33 of the spike 10 in the closed state.
  • the sealing element 21 comprises radial webs 47 on its upper side and / or its lower side (not shown in the figures), which in particular can also serve as an anti-twist device.
  • the sealing element 21 is firmly clamped between the lower part 3 a and the central part 13, the webs 47 can optionally be dispensed with.
  • the sealing element 21 comprises an edge-side ring 34 which forms a circumferential T-shaped section of the sealing element 21 rotated by 90 °.
  • This ring is in the assembled state 34 on one side positively secured in an end-face annular groove 37 of the central part 13 (see FIG Fig. 14 ' ).
  • the ring 34 is secured between the front end 40 of the lower part 3a, which engages in the sealing element 21, and the head piece 20 of the middle part 13, so that a form fit is present on both sides of the sealing element.
  • An inner flange 35 of the sealing element 21 which extends in the direction of the central part 13 engages in the annular section 38 of the central part 13 (see also FIG Fig. 14 ' as well as 18 and 19).
  • the sealing element 21 is securely fixed between the lower part 3a and the central part 13 without the risk of being pushed out.
  • Fig. 13 ' is a perspective view of the middle part 13, which comprises the coupling section 15 for the vial receptacle 14 and the head piece 20 for inserting the lower part 3a.
  • Fig. 14 ' is a corresponding sectional view of the middle part 13.
  • the head piece 20 is designed as a coupling section 41 for inserting the coupling section 19 of the lower part 3a.
  • the head piece 20 comprises the groove 39, in which the collar 26 of the lower part 3a is latched in the assembled state (see also FIG Fig. 6 ' as Fig. 18a ' / b 'and 19').
  • the head piece 20 is provided with a toothing 36 on the inside below the radial groove 39 in which the collar 26 of the lower part 3 a latches.
  • the sealing element 21 is seated in the area of the toothing.
  • the toothing 36 acts on the one hand as an anti-twist device for the sealing element 21, which is pressed together and thus presses into the toothing 36.
  • the frontal annular groove 37 serves, as described above, as a form-locking element for the circumferential ring 34 of the sealing element 21.
  • the flange 35 of the sealing element 21 engages in the inner annular section 38 of the central part 13.
  • the coupling section 15 comprises two circumferential grooves 42, in each of which a collar 43 of the vial receptacle 14 is locked (see FIG Fig. 15 ' ).
  • FIG. 3 is a perspective view of the vial receptacle 14.
  • the vial receptacle 14 comprises a cup-shaped or funnel-shaped section 44, to which the coupling piece 51 with the here two collars 43 for the central part 13 adjoins.
  • the vial receptacle 14 further comprises a multiplicity of clamping fingers 45 inclined in the insertion direction of the vial 5.
  • the clamping fingers 45 taper in width from the outer base inward. On the inside, they end in a point 46 in the embodiment shown.
  • the outer bases of the clamping fingers 45 each merge into one another via an essentially round section. Between the tips 46, the clamping fingers 45 are rounded, in particular essentially circular.
  • the clamping fingers 45 are inclined in the insertion direction by the angle ⁇ .
  • the degrees given in the general part of the description relate to the underside of the clamping fingers 45.
  • the angle ⁇ by which the clamping fingers 45 are inclined in the insertion direction of the vial 5 is in particular between 40 ° and 60 °.
  • the thickness of the clamping fingers 45 in that they are flattened both on their upper side and on their underside towards the tip 46.
  • the clamping fingers 45 thus claw on the underside of the cap 12 or the head of the vial. Pulling the vial 5, once connected to the connector 3, out of the connector 3 is not possible without destruction.
  • Fig. 18a ' and 18b ' show an axial sectional view of the entire connector 3 in a closed state of the fluid connection.
  • Fig. 18a ' shows the connector 3 as such without the vial 5.
  • Fig. 18b ' shows the connector 3 with the connected vial 5.
  • the vial 5 is connected to the connector 3 in a latching manner. In the connected state, the spike 10 of the connector 3 penetrates the septum 52 in the vial 5.
  • the spike 10 can be transferred into an open and a closed end position by rotating the vial 5. This provides a valve for opening and closing the fluid connection between the vial 5 and the infusion bag 1.
  • the vial 5 is rotated relative to the connector 3.
  • the opening and The fluid connection can also be closed by rotating the connector 3 with respect to the vial 5.
  • Fig. 18a ' and 18b ' the closed end position of the spike 10.
  • the lateral opening 33 which is formed by the radial channel 32 extending from the axial channel 31 of the spike 10 is closed by the sealing element 21.
  • the sealing element 21 inserted between the lower part 3a and the middle part 13 seals the infusion bag 1 from the outside.
  • Fig. 19 ' shows in a sectional view the vial 5 inserted into the connector 3, the connector 3 now being in its open state.
  • the spike 10 penetrates the septum 52 of the vial 5.
  • the spike 10 is in an open end position of the connector 3.
  • the spike 10 locked in a rotationally secure manner in the septum 52 of the vial 5 is also rotated.
  • the spike 10 is thereby rotated into the open end position. Because the thread 23 of the spike 10 23 is rotated in the thread 28 of the lower part 4a by the co-rotation of the spike 10. As a result, the spike 10 is displaced in the axial direction in such a way that the radial channel 32 and thus the lateral opening 33 are moved out of the sealing element 21.
  • a fluid can now flow via the lateral opening 33 past the thread 23 of the spike 10 via the channel 17 in the lower part 3a into the infusion bag 1 or in the opposite direction.
  • the spike 10 In the open state, the spike 10 preferably comes to rest in an end position.
  • the fluid connection can preferably also be closed again in that the vial 5 is turned back so far that the spike 10 is in the position shown in FIG Fig. 18b ' end position shown comes to rest.
  • the invention made it possible to provide a connector 3 for a vial 5, for example for connecting a vial 5 to an infusion bag 1, which can be operated comfortably and safely.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

Die Erfindung betrifft eine als Infusionsbeutel ausgebildete Verpackung, welche einen Konnektor für ein Vial umfasst, wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen des Septums des Vials zur Bereitstellung einer Fluidverbindung zum Innenvolumen des Infusionsbeutels umfasst. Der Spike ist drehbar ausgebildet. Durch eine Drehbewegung des Vials wird der Spike gedreht und die Fluidverbindung von dem Vial zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels geöffnet.

Description

    Gebiet der Erfindung
  • Die Erfindung betrifft eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, welche mit einer medizinischen Flüssigkeit zur Infusion, zur parenteralen Ernährung oder zur enteralen Ernährung befüllbar ist und welche einen Konnektor zum Anschluss eines Vials umfasst. Weiter betrifft die Erfindung einen Konnektor zum Anschluss eines Vials an einen Infusionsbeutel sowie ein Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen einem Vial und einem Infusionsbeutel.
    • Hintergrund der Erfindung
  • Um eine medizinische Substanz, insbesondere ein Arzneimittel, in einen Infusionsbeutel zu überführen, ist es bekannt, einen Port des Infusionsbeutels als sogenannten Konnektor für ein Vial (auch als "Viole" bezeichnet) auszugestalten.
  • Vials sind als Fläschchen mit einer aufgeprellten oder aufgebördelten Kappe ausgebildet, welche ein Septum umfasst, das von einer Hohlnadel, insbesondere einem sogenannten Spike, durchstoßen werden kann. Über die Hohlnadel bzw. den Spike kann Flüssigkeit zugeführt oder entnommen werden. Bei den in dem Vial vorhandenen Substanzen kann es sich zum Beispiel um toxische Arzneimittel, wie zum Beispiel Zytostatika, handeln.
  • Ein Konnektor zum Anschluss eines Vials kann zum Beispiel direkt an dem Infusionsbeutel befestigt sein und den Spike umfassen, so dass über den Konnektor die Flüssigkeit direkt aus dem Vial in den Infusionsbeutel und/oder aus dem Infusionsbeutel in das Vial zum Auflösen des Pulvers fließen kann. Dies vereinfacht nicht nur das Überführen der medizinischen Substanz, sondern erhöht auch die Sicherheit, da ein geschlossenes System vorliegt.
  • Ein derartiger Konnektor für einen Infusionsbeutel ist z.B. in der Offenlegungsschrift WO 2012/101178 A1 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH) gezeigt. Der Konnektor umfasst einen Spike, wobei durch eine Axialbewegung des Spikes sowohl ein Öffnen als auch ein Schließen einer Fluidverbindung zwischen dem Vial und dem Infusionsbeutel möglich ist. Der Spike ist nach dem Aufsetzen des Vials im Septum festgeklemmt und kann so sowohl zum Öffnen als auch zum Schließen der Fluidverbindung über eine axiale Verschiebung des Vials bewegt werden.
    • Aufgabe der Erfindung
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Konnektor bereit zu stellen, über den eine Fluidverbindung zwischen einem Vial und einer als Infusionsbeutel ausgebildeten medizinischen Verpackung auf einfache Weise ermöglicht wird.
    • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die Aufgabe der Erfindung wird bereits durch eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, durch einen Konnektor sowie durch ein Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung nach einem der unabhängigen Ansprüche gelöst.
  • Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind dem Gegenstand der abhängigen Ansprüche, der Beschreibung sowie den Zeichnungen zu entnehmen.
  • Die Erfindung betrifft allgemein eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, welche einen Konnektor zum Anschluss eines Vials umfasst. Der Konnektor umfasst einen Spike zum Durchstoßen des Septums des Vials zum Bereitstellen einer zunächst geschlossenen Fluidverbindung zum Innenvolumen des Infusionsbeutels. Durch eine Drehbewegung des Spikes wird die Fluidverbindung geöffnet und kann gegebenenfalls wieder geschlossen werden.
  • Der Spike lässt sich durch eine Drehung des auf den Spike aufgeschobenen Vials auf einfache Weise mitdrehen, um den Konnektor zu öffnen oder zu schließen.
  • So lässt sich durch die Erfindung das Einsetzen des Vials in den Konnektor und das Öffnen der Fluidverbindung auf einfache und sichere Weise mit einem Handgriff erledigen.
  • Das Vial ist nach dem Einsetzen gemäß einer Ausführungsform der Erfindung in einer Vialaufnahme des Konnektors verrastet und kann vorzugsweise zerstörungsfrei nicht wieder entfernt werden.
  • Der Infusionsbeutel ist mit einer medizinischen Flüssigkeit befüllbar oder befüllt. Die medizinische Flüssigkeit ist eine Flüssigkeit, welche für medizinische Zwecke zum Einsatz kommt und hier vorzugsweise intravenös verabreicht wird. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die medizinische Flüssigkeit daher eine Infusionslösung. Mögliche Beispiele für derartige Infusionslösungen umfassen
    • steriles Wasser;
    • Salzlösungen, insbesondere Lösungen mit NaCl-, KCl-, CaCl- und/oder Mg;
    • Lösungen mit Kohlenwasserstoffen, insbesondere Glukose-Lösungen;
    • Lösungen, Emulsionen und/oder Suspensionen mit Nährstoffen für die parenterale Ernährung, insbesondere mit Lipiden, Aminosäuren und/oder Glucose;
    • Kolloid-Lösungen, insbesondere für die Blutersatztherapie (z.B. Voluven®); und/oder
    • sogenannte vorgemischte Systeme, bei denen der medizinischen Flüssigkeit bereits ein Wirkstoff zugegeben ist.
  • Grundsätzlich lässt sich die Erfindung in zwei verschiedene Ausführungsformen unterteilen. Gemeinsame Merkmale der beiden Ausführungsformen können auch miteinander kombiniert werden.
    • Allgemeine Beschreibung einer ersten Ausführungsform der Erfindung:
  • Bei dieser Ausführungsform der Erfindung ist der Spike vorzugsweise an einem Spiketräger angeordnet und es wird stirnseitig eine Flüssigkeitsverbindung hergestellt.
  • Im Detail wird diese Ausführungsform der Erfindung auch als ein Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung beschrieben, welche einen Konnektor zum Anschluss eines Vials umfasst,
    • wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zu einem Innenvolumen des Infusionsbeutels umfasst,
    • dadurch gekennzeichnet, dass der Spike drehbar in dem Konnektor ausgebildet ist, um die Fluidverbindung von dem Vial zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels zu öffnen, wobei die Fluidverbindung herstellbar ist, indem eine Öffnung eines mit dem Spike verbundenen Kanals durch eine Drehbewegung mit einem Kanal einer Dichtung in Überschneidung gebracht wird.
  • Gemäß der ersten Ausführungsform dieser Erfindung ist die Fluidverbindung herstellbar, indem eine Öffnung eines mit dem Spike verbundenen Kanals durch eine Drehbewegung mit einem Kanal einer Dichtung in Überschneidung gebracht wird.
  • Die Erfindung sieht insbesondere vor, dass eine Dichtung mit einem, vorzugsweise im Wesentlichen axialen, Kanal verwendet wird, welcher im verschlossenen Zustand des Konnektors stirnseitig abgedichtet ist. Durch eine Drehbewegung des Spikes, welche dadurch bewirkt wird, dass das mit dem Spike verbundene Vial gedreht wird, wird stirnseitig zur Dichtung ein Kanal, der zu dem Spike führt, mit dem, vorzugsweise im Wesentlichen axialen, Kanal der Dichtung in Überschneidung gebracht, so dass eine Fluidverbindung hergestellt wird.
  • Diese Ausführungsform der Erfindung beruht somit auf einer stirnseitigen Abdichtung. Diese kann beispielsweise durch eine drehbare Platte, welche eine Öffnung umfasst, die in Überschneidung mit einer Öffnung der Dichtung gebracht werden kann, realisiert werden. Die drehbare Platte kann insbesondere Teil eines Spiketrägers sein.
  • Es ist insbesondere vorgesehen, dass die Öffnung eines mit dem Spike verbundenen Kanals radial versetzt zu einer Drehachse des Spikes angeordnet ist.
  • Der Spike wird gegenüber dem Gehäuse des Konnektors um seine Mittelachse gedreht. Über einen vorzugsweise schräg radial nach außen laufenden Kanal kann der Spike mit dem Kanal der Dichtung in Fluidverbindung gebracht werden. Vorzugsweise ist der Kanal der Dichtung ebenfalls radial versetzt zur Mittelachse des Spikes angeordnet ist.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Spike auf einem eine Scheibe umfassenden Spiketräger angeordnet. Die Scheibe ist drehbar vor der Dichtung angeordnet, wobei die Dichtung einen, vorzugsweise axialen, Kanal umfasst, der sich durch die Dichtung erstreckt.
  • Der, vorzugsweise axiale, Kanal der Dichtung kann durch eine Drehbewegung der Scheibe mit einer Öffnung auf oder in der Scheibe in Überschneidung gebracht werden.
  • Die Öffnung auf bzw. in der Scheibe befindet sich auf der gegenüberliegenden Seite des Spikes und ist mittels eines, insbesondere schräg verlaufenden, Kanals mit dem Spike verbunden.
  • Die Scheibe kann drehbar zwischen einem Oberteil und einem Mittelteil des Konnektors angeordnet sein. Das Oberteil und das Mittelteil können insbesondere miteinander verrastet sein. So lässt sich eine einfache Herstellung gewährleisten.
  • Das Oberteil ist bei einer Weiterbildung der Erfindung gleichzeitig als Vial-Aufnahme ausgebildet und hält den Kragen des Vials im eingesetzten Zustand fest.
  • Die Dichtung ist vorzugsweise zwischen einem Unterteil und dem Mittelteil des Konnektors angeordnet. Das Unterteil und das Mittelteil sind insbesondere miteinander verrastet.
  • Das Unterteil umfasst den Verbindungsabschnitt des Konnektors, insbesondere den bzw. einen Schweißabschnitt.
  • Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung hat der Konnektor drei wesentliche Gehäusebestandteile, nämlich das Unterteil, das Mittelteil und das Oberteil.
  • Die Gehäusebestandteile sind vorzugsweise miteinander verrastet, so dass auf eine Kleb- oder Schweißverbindung verzichtet werden kann.
  • Vorzugsweise ist die Dichtung zwischen dem Unterteil und dem Mittelteil formschlüssig fixiert, wohingegen der Spike mit einem drehbaren Spiketräger zwischen dem Mittelteil und dem Oberteil angeordnet ist.
  • Der Spike und die Scheibe sind insbesondere als einstückiges Kunststoffbauteil ausgebildet. Insbesondere ist der Spike zusammen mit der Scheibe als Spritzgussbauteil ausgebildet.
  • So lässt sich auf einfache Weise ein Bauteil bereitstellen, welches in dem Gehäuse des Konnektors angeordnet werden kann und zusammen mit der Dichtung ein Ventil ergibt, indem die Scheibe mit einer Öffnung, die über einen Kanal mit dem Spike verbunden ist, mit einem Kanal der Dichtung in Überschneidung gebracht wird.
  • Der Spike wird zum Öffnen des Konnektors vorzugsweise nur um seine Mittelachse gedreht. Die Öffnung auf dem Spiketräger befindet sich radial versetzt zur Mittelachse und damit zur Drehachse.
  • Beim Drehen des Spikes wandert dadurch die Öffnung auf dem Spiketräger um die Drehachse und kann so mit dem ebenfalls radial zur Drehachse versetzten Kanal der Dichtung in Überschneidung gebracht werden.
  • Der Spike wird beim Öffnen des Konnektors somit nur gedreht und verschiebt sich axial im Wesentlichen nicht. Dies erleichtert die Ausbildung eines Formschlusses zwischen dem Septum des Vials und dem Spike.
  • Bei einer Weiterbildung der Erfindung umfasst der Konnektor einen Originalitätsverschluss, welcher eine den Spike überdeckende, abnehmbare Kappe umfasst.
  • Vorzugsweise ist der Originalitätsverschluss derart ausgebildet, dass die Kappe einen abbrechbaren Einsatz umfasst.
  • So kann die Kappe als Abbrechteil ausgebildet sein und vom Einsatz abgetrennt werden.
  • Vorzugsweise ist der Einsatz in dem Oberteil des Konnektors gesichert.
  • Es ist insbesondere denkbar, den Einsatz vor dem Verbinden von Oberteil und Mittelteil in dem Oberteil des Konnektors zu verrasten.
  • Der Spike ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass dieser verdrehgesichert in dem durchstoßendem Septum des Vials angeordnet ist.
  • Insbesondere hat der Spike zumindest abschnittsweise einen nicht runden, besonders bevorzugt einen Kanten umfassenden Querschnitt, und/oder umfasst seitliche Formschlusselemente, z.B. Rippen, die sich in das Septum einpressen oder einschneiden können.
  • Der Spike kann insbesondere abschnittsweise in seinem Querschnitt polygonförmig, beispielsweise trapezförmig, ausgebildet sein.
  • Weiter kann der Spike zumindest abschnittsweise eine sich radial entlang des Spikes erstreckende Rippe aufweisen. Diese kann insbesondere derart ausgebildet sein, dass sie in das Septum einschneidet und so eine Verdrehsicherung bildet.
  • Die zumindest eine Rippe kann insbesondere als eine Finne ausbildet sein, die sich von einer Seitenwand des Spikes ausgehend nach hinten vergrößert. Die Rippe insbesondere die Finne kann sich in das Septum des Vials einpressen oder einschneiden und so einen Formschluss bilden.
  • Vorzugsweise ist der Konnektor derart ausgebildet, dass der Spike durch mehr als eine Achtel-Umdrehung und/oder weniger als eine ganze Umdrehung, insbesondere durch etwa eine Viertel-Umdrehung, von einer geschlossenen in eine geöffnete Position bewegbar ist.
  • So lässt sich der Konnektor leicht öffnen und je nach Ausführungsform gegebenenfalls auch wieder leicht schließen. Die Fluidverbindung kann gemäß einer Ausführungsform der Erfindung vorzugsweise durch eine Drehbewegung in die der Öffnungsrichtung entgegengesetzte Richtung auch wieder geschlossen werden.
  • Über die Fluidverbindung kann Flüssigkeit sowohl von dem Vial in den Infusionsbeutel als auch von dem Infusionsbeutel in das Vial fließen, beispielsweise um einen als Pulver vorhandenen Wirkstoff aufzulösen und/oder um einen flüssigen Wirkstoff zunächst zu verdünnen.
  • Nach einem, vorzugsweise vollständigen, Flüssigkeitstransfer in den Infusionsbeutel hinein kann die Fluidverbindung geschlossen werden, um zu verhindern, dass während der Infusion ein Rest der Infusionsflüssigkeit in dem Vial zurückfließt, bzw. dort verbleibt.
  • Der Infusionsbeutel ist vorzugsweise aus miteinander verschweißten Folien, insbesondere Polypropylen-Folien, ausgebildet.
  • Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Konnektor eine Vialaufnahme, in welcher das Vial bzw. der Kopf des Vials verrastbar ist. Das Vial ist so im verbundenen Zustand nicht nur vom Spike gehalten, sondern mechanisch mit seinem Kopf, der einen Kragen bildet, mit dem Konnektor verrastet. Vorzugsweise ist die Vialaufnahme derart ausgebildet, dass die Verbindung zwischen dem Vial und dem Konnektor bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht wieder gelöst werden kann.
  • Das Unterteil des Konnektors kann unmittelbar mit der Folie des Infusionsbeutels verbunden sein, z.B. indem es ein Einschweißschiffchen umfasst, welches in einer Schweißnaht des Infusionsbeutels eingeschweißt ist.
  • Gemäß einer anderen Ausführungsform ist der Konnektor als Adapter ausgebildet, bei welchem ein Gehäuseteil des Konnektors mit dem Port eines Infusionsbeutels gekoppelt oder verbunden werden kann, beispielsweise über eine Luer- oder eine Luer-Lock-Verbindung. In dieser Ausgestaltung besitzt der Konnektor, vorzugsweise das Unterteil des Konnektors, statt des Verbindungsabschnitts zum Einschweißen, ein Anschlussstück zum Anschließen an einen Port.
  • Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Konnektor ein Unterteil sowie ein Mittelteil, wobei das Dichtelement zumindest in dem Mittelteil angeordnet ist, wobei das Unterteil und das Mittelteil miteinander verrastet sind. Das Mittelteil und das Unterteil werden also bei der Montage des Konnektors einfach miteinander verrastet, wobei dazwischen das Dichtelement eingesetzt ist und klemmend gehalten wird. Das Dichtelement wird vorzugsweise beim Verrasten zusammengedrückt. Vorzugsweise sind das Unterteil und das Mittelteil gegeneinander verdrehgesichert, insbesondere mittels ineinandergreifender Formschlusselemente.
  • Um einen sicheren Sitz des Dichtelementes zu gewährleisten, kann das Dichtelement mit einem umlaufenden ringförmigen Abschnitt bereitgestellt werden, der in einer durch das Gehäuse des Konnektors bereitgestellten Nut formschlüssig gesichert ist. Die Nut des Gehäuses kann insbesondere einen unteren Abschnitt im Unterteil und einen oberen Abschnitt im Mittelteil umfassen.
  • Das Dichtelement besteht zumindest aus einem elastischen Material, insbesondere aus Polyisopren, Brombutyl oder Chlorbutyl.
  • Der Spike besteht vorzugsweise aus Kunststoff. Insbesondere besteht der Spike aus einem härten Material als die Gehäusebestandteile des Konnektors, insbesondere als das Unterteil des Konnektors. So lässt sich der Spike leicht in das Septum einstechen.
  • Insbesondere umfasst das Material des Spikes ein Polycarbonat. Dieses Material ist hart und gleichzeitig autoklavierbar. Die Gehäusekomponenten des Konnektors, insbesondere das Unterteil, das Mittelteil und/oder das Oberteil mit seiner Vialaufnahme, umfassen vorzugsweise Polypropylen.
  • Bei einer Weiterbildung der Erfindung umfasst der Konnektor einen Indikator, welcher anzeigt, ob der Konnektor geöffnet oder geschlossen ist.
  • Der Konnektor kann insbesondere zumindest ein seitliches Fenster umfassen, durch welches der Indikator in geöffneter oder geschlossener Stellung des Konnektors zu sehen ist.
  • Bei einer Ausführungsform, bei welcher sich der Konnektor sowohl öffnen als auch schließen lässt, umfasst das Gehäuse des Konnektors vorzugsweise zwei Fenster, wobei der Nutzer je nachdem, durch welches Fenster der Indikator zu sehen ist, leicht erkennen kann, ob der Konnektor geöffnet oder geschlossen ist.
  • Bei einer anderen Ausführungsform, bei welcher der Spike bzw. ein mit dem Spike verbundenes Bauelement im geöffneten Zustand derart verrastet ist, dass der Spike nicht mehr zurückgedreht werden kann, kann der Konnektor auch nur ein Fenster umfassen, welches anzeigt, dass sich der Konnektor in seiner geöffneten Stellung befindet.
  • Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Indikator an einer Feder angeordnet, welche den Indikator in geöffnetem und/oder geschlossenem Zustand des Konnektors in eines der Fenster einschnappen lässt.
  • Hierdurch kann zum einen die optische Ablesbarkeit des Indikators verbessert werden, da dieser in das Fenster, welches durch eine Öffnung in der Gehäusewand gebildet wird, hineinschaut oder aus der Öffnung herausschaut.
  • Auch kann durch das Einschnappen des Indikators in das Fenster ein akustisches Signal, etwa in Form eines Klackens, generiert werden, so dass dem Benutzer akustisch signalisiert wird, dass sich der Konnektor zum Beispiel in einer geöffneten Stellung befindet.
  • Weiter kann durch den an einer Feder angeordneten Indikator auch ein spürbarer Widerstand bereitgestellt werden, der beim Drehen des Vials überwunden werden muss, um den Spike aus einer geöffneten und/oder einer geschlossenen Position herauszubewegen.
  • Bei einer Ausführungsform, bei welcher der Konnektor derart ausgebildet ist, dass dieser in einmal geöffneter Position verrastet ist, lässt sich durch den Indikator auch eine Verrastung bereitstellen, beispielsweise indem dieser als Haken ausgebildet ist, der mit dem Fenster verrastet und so ein Zurückdrehen des Spikes bzw. eines mit dem Spike verbundenen Bauelements verhindert.
    • Allgemeine Beschreibung einer zweiten Ausführungsform der Erfindung
  • Eine zweite Ausführungsform der Erfindung umfasst einen axial verschiebbaren Spike.
  • Im Detail wird diese Ausführungsform Erfindung beschrieben durch eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, welche einen Konnektor zum Anschluss eines Vials umfasst.
    • wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials um Bereitstellen einer Fluidverbindung zu einem Innenvolumen des Infusionsbeutels umfasst,
    • dadurch gekennzeichnet, dass der Spike drehbar in dem Konnektor ausgebildet ist und einen Kanal mit einer seitlichen Öffnung umfasst, die in einem geschlossen Zustand der Fluidverbindung an ein Dichtelement, vorzugsweise des Konnektors, angrenzt,
    • wobei der Spike durch eine Drehbewegung des Vials derart axial verschiebbar ist, dass die seitliche Öffnung aus dem Dichtelement heraus bewegt und die Fluidverbindung von dem Vial zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels geöffnet wird.
  • Die Fluidverbindung kann vorzugsweise durch eine Drehbewegung in die entgegengesetzte Richtung auch wieder geschlossen werden. Über die Fluidverbindung kann Flüssigkeit sowohl von dem Vial in den Infusionsbeutel, als auch vom Infusionsbeutel in das Vial fließen, beispielsweise um einen als Pulver vorhandenen Wirkstoff aufzulösen und/oder um einen flüssigen Wirkstoff zunächst zu verdünnen.
  • Nach einem, vorzugsweise vollständigen, Flüssigkeitstransfer in den Infusionsbeutel kann die Fluidverbindung geschlossen werden, um zu verhindern, dass während der Infusion, des Transports und/oder einer weiteren Handhabung ein Rest der Infusionsflüssigkeit in das Vial zurückfließt und im Vial verbleibt.
  • Der Infusionsbeutel ist vorzugsweise aus miteinander verschweißten Folien, insbesondere Polypropylen-Folien, ausgebildet.
  • Der Spike, welcher auch als Hohlnadel bezeichnet werden kann, umfasst einen axialen Kanal, durch welchen Flüssigkeit bis zu der seitlichen Öffnung fließen kann.
  • Vorzugsweise wird die seitliche Öffnung in dem geschlossenen Zustand der Fluidverbindung durch ein ringförmiges Dichtelement abgedichtet. Dadurch wird eine gute und sichere Abdichtung erzielt. Die seitliche Öffnung kann mit einem großen Öffnungsquerschnitt, insbesondere von über 2 mm2, bereitgestellt werden.
  • Die Betätigung des durch den Konnektor gebildeten Ventils ist komfortabel und sicher. Weiter ist es auf einfache Weise möglich, den Spike gegenüber dem Septum des Vials, über welches der Spike gedreht wird, verdrehgesichert auszugestalten, da die Drehbewegung senkrecht zur Einstechrichtung gerichtet ist. Durch eine Verdrehsicherung zwischen dem Spike und dem Septum wird daher nicht das Einstechen des Septums erschwert.
  • Die Drehung des Vials bewirkt eine Drehung des Spikes in dem Konnektor. Die Drehung des Vials ist eine relative Drehung des Vials gegenüber dem Gehäuse des Konnektors und/oder gegenüber der vorzugsweise als ein Infusionsbeutel ausgebildeten medizinischen Verpackung. Die Drehung des Spikes kann somit auch durch eine Drehung der medizinischen Verpackung und/oder des Konnektors gegenüber dem Vial erfolgen.
  • Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Konnektor eine Vialaufnahme, in welcher das Vial bzw. der Kopf des Vials verrastbar ist. Das Vial ist so im verbundenen Zustand nicht nur vom Spike gehalten, sondern mechanisch mit dem Kopf des Vials, der einen Kragen bildet, mit dem Konnektor verrastet. Vorzugsweise ist die Vialaufnahme derart ausgebildet, dass die Verbindung zwischen dem Vial und dem Konnektor bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht wieder gelöst werden kann.
  • Vorzugsweise umfasst der Spike ein Gewinde, insbesondere ein Außengewinde, welches in einem Gewinde, insbesondere in einem Innengewinde, eines Gehäuseteils des Konnektors, insbesondere eines Unterteils, geführt ist.
  • Das Gewinde, mit dem über eine Drehbewegung eine axiale Verschiebung erzeugt wird, befindet sich vorzugsweise, von dem Vial ausgesehen, hinter der seitlichen Öffnung.
  • Es ist insbesondere vorgesehen, dass der Spike ein Gewinde und einen Einstechabschnitt mit einer Spitze umfasst, wobei sich die seitliche Öffnung vorzugsweise zwischen dem Einstechabschnitt und dem Gewinde befindet.
  • Das Unterteil des Konnektors kann unmittelbar mit der Folie des Infusionsbeutels verbunden sein, z.B. indem es ein Einschweißschiffchen umfasst, welches in einer Schweißnaht des Infusionsbeutels eingeschweißt ist.
  • Gemäß einer anderen Ausführungsform ist der Konnektor als Adapter ausgebildet, bei welchem ein Gehäuseteil des Konnektors mit dem Port eines Infusionsbeutels gekoppelt oder verbunden werden kann, beispielsweise über eine Luer- oder eine Luer-Lock-Verbindung. In dieser Ausgestaltung besitzt der Konnektor, vorzugsweise das Unterteil des Konnektors, statt des Verbindungsabschnitts zum Einschweißen, ein Anschlussstück zum Anschließen an einen Port.
  • Vorzugsweise ist das Gewinde zumindest zweizügig, besonders bevorzugt genau zweizügig, ausgebildet. So kann bei der Drehbewegung auf einfache Weise eine relativ große axiale Verschiebung erzielt werden, insbesondere von mehr als 2 mm bei einer halben Umdrehung.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst das Gewinde des Spikes und/oder das Gewinde eines Gehäuseteils des Konnektors Ausnehmungen zum Durchtritt von Flüssigkeit. So kann die Flüssigkeit über einen großen freien Querschnitt am Gewinde vorbeifließen.
  • Insbesondere kann das Gewinde des Gehäuseteils segmentiert ausbildet sein. Dadurch werden Ausnehmungen in dem Gewinde bzw. in den Gewindegängen bereitgestellt. Diese sind derart, dass in dem Gewinde axiale Kanäle gebildet werden, die sich entlang der Innenseite des Gehäuseteils, vorzugsweise entlang des Kanals im Unterteil des Konnektors, erstrecken.
  • Vorzugsweise umfasst auch das Gewinde des Spikes zumindest eine, vorzugsweise mehrere, sich axial erstreckende Ausnehmungen. Die Ausnehmungen können insbesondere als Abflachung der Gewindezähne ausgebildet sein. Im offenen Zustand des Konnektors überschneiden sich die Ausnehmungen des Gewindes am Spike zumindest teilweise mit den Ausnehmungen des Gewindes im Gehäuseteil des Konnektors. Es wird so im Gewinde ein sich axial erstreckender Kanal ausgebildet. So wird eine axiale Fluidverbindung von der seitlichen Öffnung zum Infusionsbeutel ermöglicht.
  • Der Spike ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass dieser verdrehgesichert im Septum des Vials sitzt. Dies ist insbesondere durch einen von einer runden Form abweichenden Querschnitt möglich. Insbesondere kann der Spike zumindest in dem Bereich, in welchem im eingesetzten Zustand das Septum des Vials sitzt, einen zumindest abschnittsweise polygonalen, insbesondere trapezförmigen, Querschnitt aufweisen.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung erstreckt sich der Spike durch ein Unterteil des Konnektors und durch ein weiteres angrenzendes Gehäuseteil des Konnektors, insbesondere durch ein Mittelteil, welches mit dem Unterteil verbunden ist, wobei das Unterteil gegenüber dem angrenzenden Gehäuseteil über das Dichtelement abgedichtet ist.
  • Das Dichtelement dichtet also nicht nur die seitliche Öffnung des Spikes in dem geschlossenen Zustand der Fluidverbindung ab, sondern bildet auch gleichzeitig eine Dichtung des Innenvolumens des Infusionsbeutels gegenüber außen. Hierzu sitzt das Dichtelement insbesondere zwischen dem Gehäuseunterteil und dem Gehäusemittelteil des Konnektors.
  • Der Konnektor ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass der Spike durch eine viertel Umdrehung oder mehr, und/oder weniger als eine ganze Umdrehung, insbesondere durch etwa eine halbe Umdrehung, von einer geschlossenen in eine geöffnete Position bewegt wird.
  • Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Konnektor ein Unterteil mit einem Gewinde für den Spike sowie ein Mittelteil, wobei das Dichtelement zumindest im Mittelteil angeordnet ist, wobei Unterteil und Mittelteil miteinander verrastet sind. Das Mittelteil und das Unterteil werden also bei der Montage des Konnektors einfach miteinander verrastet, wobei dazwischen das Dichtelement eingesetzt ist und klemmend gehalten wird. Das Dichtelement wird vorzugsweise beim Verrasten zusammengedrückt. Vorzugsweise sind das Unterteil und das Mittelteil gegeneinander verdrehgesichert, insbesondere mittels einer ineinandergreifenden Verzahnung.
  • Um einen sicheren Sitz des Dichtelementes zu gewährleisten, kann ein Dichtelement mit einem umlaufenden ringförmigen Abschnitt verwendet werden, der in einer durch das Gehäuse des Konnektors bereitgestellten Nut formschlüssig gesichert ist. Die Nut des Gehäuses kann insbesondere einen unteren Abschnitt im Unterteil und einen oberen Abschnitt im Mittelteil umfassen.
  • Das Dichtelement besteht zumindest aus einem elastischen Material, insbesondere aus TPE (Thermpolastisches Elastomer) Polyisopren, EPDM (Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk), Brombutyl oder Chlorbutyl.
  • Der Spike besteht vorzugsweise aus Kunststoff. Insbesondere besteht der Spike aus einem härten Material als die Gehäusebestandteile des Konnektors, insbesondere als das Unterteil des Konnektors. So lässt sich der Spike leicht in das Septum einstechen.
  • Insbesondere umfasst das Material des Spikes ein Polycarbonat. Dieses Material ist hart und gleichzeitig autoklavierbar. Die Gehäusekomponenten des Konnektors, insbesondere das Unterteil, das Mittelteil und/oder die Vialaufnahme, umfassen vorzugsweise Polypropylen.
  • Die Erfindung betrifft des Weiteren eine als Infusionsbeutel ausgebildete medizinische Verpackung, insbesondere mit einem oder mehreren der vorstehend beschriebenen Merkmale. Der Infusionsbeutel umfasst einen Konnektor, wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen des Septums des Vials zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zum Innenvolumen des Infusionsbeutels umfasst. Gemäß der Erfindung umfasst der Konnektor eine Vialaufnahme mit einer Vielzahl von nach innen in Einsetzrichtung des Vials geneigten Klemmfingern.
  • Gemäß diesem Aspekt der Erfindung wird über eine Vielzahl von über den Umfang des Konnektors verteilten Klemmfingern eine sichere Verrastung des Vials in dem Konnektor ermöglicht, die vorzugsweise nicht zerstörungsfrei gelöst werden kann.
  • Vorzugsweise umfasst der Konnektor 4 bis 10, besonders bevorzugt 6 bis 10 über den Umfang verteilte Klemmfinger. Die Klemmfinger sind vorzugsweise in Einsetzrichtung des Vials gegenüber einer senkrecht zu einer Mittelachse des Konnektors stehenden Ebene um einen Winkel von mehr als 10°, vorzugsweise mehr als 30°, besonders bevorzugt mehr als 40° und/oder weniger als 80°, vorzugsweise weniger als 70°, besonders bevorzugt weniger als 60°, geneigt.
  • Vorzugsweise sind die einzelnen Klemmfinger spitz zulaufend ausgestaltet. Es ist insbesondere vorgesehen, dass die Klemmfinger sowohl in der Draufsicht (in der Breite) spitz zulaufen, als auch, dass sich die Dicke der Klemmfinger zur Spitze hin reduziert. Die Dicke der Klemmfinger ist insbesondere zur Spitze hin reduziert, indem diese sowohl auf einer Oberseite als auch auf einer Unterseite zur Spitze hin abgeflacht sind.
  • Durch diese Ausgestaltung können leicht einfedernde Klemmfinger bereitgestellt werden, welche sich nach dem Einsetzen des Vials beim Zurückziehen des Vials an deren Kappe und/oder seinem Kopf verkrallen und so sicher verhindern, dass das Vial wieder herausgezogen werden kann.
  • Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung umfasst die Vialaufnahme einen trichter-, insbesondere becherförmigen, Abschnitt zum Einführen des Vials bzw. zum Einführen des Kopfs des Vials. Der Kopf des Vials wird so beim Einführen zentriert dem Spike zugeführt.
  • Die Erfindung betrifft des Weiteren einen Konnektor für eine medizinische Verpackung, insbesondere für die vorstehend beschriebene medizinische Verpackung. Der Konnektor kann sämtliche vorstehende sich auf den Konnektor beziehende Merkmale aufweisen.
  • Im Detail wird die Erfindung gemäß einer Ausführungsform auch beschrieben durch einen Konnektor für eine medizinische Verpackung zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung und einem Vial, wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials und ein den Spike umschließendes Dichtelement umfasst,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Spike drehbar in dem Konnektor ausgebildet ist und einen Kanal mit einer seitlichen Öffnung umfasst, die in einer geschlossen Fluidverbindung an das Dichtelement angrenzt oder an dieser dichtend anliegt, wobei der Spike durch eine Drehbewegung des Vials derart axial verschiebbar ist, dass die seitliche Öffnung des Kanals axial aus dem Dichtelement heraus bewegt und die Fluidverbindung zwischen dem Vial und der medizinischen Verpackung geöffnet wird.
  • Im Detail wird die Erfindung gemäß einer Ausführungsform auch beschrieben durch einen Konnektor für eine medizinische Verpackung zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung und einem Vial, wobei der Konnektor einen Spike zum Durchstoßen eines Septums des Vials umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike auf einem eine Scheibe umfassenden Spiketräger angeordnet ist, wobei die Scheibe drehbar vor einer Dichtung angeordnet ist, wobei die Dichtung einen axialen Kanal umfasst, wobei der axiale Kanal der Dichtung durch eine Drehbewegung der Scheibe mit einer Öffnung auf der Scheibe in Überschneidung bringbar ist und so die Fluidverbindung zwischen dem Vial und der medizinischen Verpackung geöffnet wird.
  • Gemäß einer ersten Ausführungsform ist der Konnektor eine Komponente des Ports der medizinischen Verpackung. Der Konnektor ist dauerhaft mit der medizinischen Verpackung verbunden. Die medizinische Verpackung kann zum Beispiel als Infusionsbeutel oder als Infusionsflasche ausgebildet sein.
  • Gemäß einer zweiten Ausführungsform ist der Konnektor als ein zunächst separater, an den Port einer medizinischen Verpackung anschließbarer Adapter ausgebildet. Der Konnektor umfasst dazu ein Anschlussstück, das z.B. an den Port einer medizinischen Verpackung angeschlossen werden kann. Der Port kann z.B. an einem Infusionsbeutel oder an der Kappe einer Infusionsflasche vorhanden sein. Das Anschlussstück des Konnektors kann z.B. als ein männlicher Luer-Lock-Konnektor ausgebildet sein, der an einen weiblichen Luer-Lock-Konnektor einer medizinischen Verpackung angeschlossen werden kann.
  • Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen einer, vorzugsweise als Vial ausgebildeten, ersten medizinischen Verpackung und einem einen Spike umfassenden Konnektor einer, vorzugsweise als Infusionsbeutel ausgebildeten, zweiten medizinischen Verpackung. Vorzugsweise entspricht die zweite medizinische Verpackung der vorab beschriebenen medizinischen Verpackung. Der Konnektor, die erste medizinische Verpackung und/oder die zweite medizinische Verpackung kann bzw. können sämtliche vorstehende auf sich beziehende Merkmale aufweisen.
  • Im Detail wird die Erfindung beschrieben durch ein Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen einer, vorzugsweise als Vial ausgebildeten, ersten medizinischen Verpackung und einem einen Spike umfassenden Konnektor einer, vorzugsweise als Infusionsbeutel ausgebildeten, zweiten medizinischen Verpackung,
    wobei die erste medizinische Verpackung auf den Konnektor der zweiten medizinischen Verpackung geschoben wird, so dass der Spike ein Septum der ersten medizinischen Verpackung zum Bereitstellen einer, vorzugsweise zunächst geschlossenen, Fluidverbindung zu dem Innenvolumen der zweiten medizinischen Verpackung durchsticht,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Spike durch eine Drehbewegung der ersten medizinischen Verpackung und/oder des Konnektors gedreht wird und dabei die Fluidverbindung von der ersten medizinischen Verpackung zu der zweiten medizinischen Verpackung geöffnet wird.
  • In einer Ausführungsform der Erfindung kann der Spike wieder durch eine Drehbewegung der ersten medizinischen Verpackung und/oder des Konnektors zurückgedreht werden, so dass die Fluidverbindung wieder geschlossen wird.
  • Gemäß der Erfindung wird der Spike durch eine Drehbewegung des Vials gedreht und dabei eine Fluidverbindung zum Infusionsbeutel geöffnet. Durch die rotatorische Betätigung des Spikes über das Septum des Vials wird ein komfortables Öffnen der Fluidverbindung ermöglicht. Gleichzeitig kann eine Verdrehsicherung zwischen dem Spike und dem Septum auf einfache Weise bereitgestellt werden, ohne das Einstechen des Septums zu erschweren.
  • Gemäß einer ersten Ausführungsform ist der Spike, wie vorstehend ausgeführt, auf einem eine Scheibe umfassenden Spiketräger angeordnet. Die Schreibe ist drehbar vor einer Dichtung angeordnet. Die Dichtung umfasst einen axialen Kanal. Auf der dem Spike gegenüberlegenden Seite umfasst die Scheibe eine Öffnung, über die ein Kanal zum Spike führt. Durch eine Drehbewegung der Scheibe, wobei der Spike die Scheibe über das Septum des Vial antreibt, kann der axiale Kanal mit der Öffnung auf der Scheibe in Überschneidung gebracht werden, um so die Fluidverbindung zwischen dem Vial und der medizinischen Verpackung zu öffnen.
  • Gemäß einer zweiten Ausführungsform verschiebt sich beim Öffnen, wie vorstehend beschrieben, der Spike axial, wobei eine seitliche Öffnung aus einem Dichtelement herausbewegt wird.
    • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Die Erfindung soll im Folgenden Bezug nehmend auf bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung näher erläutert werden.
    • Fig. 1 bis Fig. 19 zeigen eine erste Ausführungsform der Erfindung, bei welcher das Vial an einer drehbaren Scheibe anordnet ist.
    • Fig. 1 ist eine Ansicht einer als Infusionsbeutel ausgebildeten medizinischen Verpackung.
    • Fig. 2 ist eine perspektivische Ansicht des Konnektors.
    • Fig. 3 ist eine perspektivische Explosionsdarstellung des Konnektors.
    • Fig. 4 bis Fig. 6 sind Detaildarstellungen des Spiketrägers mit dem Spike. Dabei ist Fig. 4 eine perspektivische Ansicht, Fig. 5 eine Draufsicht auf die Rückseite und Fig. 6 eine axiale Schnittansicht.
    • Fig. 7 ist eine perspektivische Darstellung des Mittelteils des Konnektors und Fig. 8 eine axiale Schnittansicht.
    • Fig. 9 ist eine axiale Schnittansicht der Dichtung.
    • Fig. 10 ist eine perspektivische Darstellung des Unterteils.
    • Fig. 11 bis Fig. 13 zeigen das Oberteil in einer Detaildarstellung. Fig. 11 ist eine perspektivische Ansicht, Fig. 12 eine Draufsicht und Fig. 13 eine Schnittansicht.
    • Fig. 14 ist eine perspektivische Ansicht des als Kappe ausgebildeten Originalitätsverschlusses.
    • Fig. 15 bis Fig. 17 zeigen eine alternative Ausführungsform der Erfindung, bei welcher das Mittelteil des Gehäuses des Konnektors und der Spiketräger derart zusammenwirken, dass der Spike verdrehgesichert ist und in einer geöffneten Endposition verrastet.
    • Fig. 15 ist eine perspektivische Ansicht des hierfür verwendeten Mittelteils.
    • Fig. 16 ist eine Draufsicht auf das Mittelteil von unten.
    • Fig. 17 ist eine perspektivische Ansicht des Spiketrägers mit Spike.
    • Fig. 18 ist eine axiale Schnittansicht des in Fig. 1 bis Fig. 14 dargestellten Konnektors in geschlossenem Zustand.
    • Fig. 19 ist eine axiale Schnittansicht des Konnektors in geöffnetem Zustand.
    • Fig. 20 ist ein Flussdiagramm eines Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Verfahrens.
    • Fig. 1' bis Fig. 19' zeigen eine zweite Ausführungsform der Erfindung, bei welcher der Spike eine seitliche Öffnung aufweist und durch eine Drehbewegung axial verschoben wird.
    • Fig. 1' ist eine Ansicht einer als Infusionsbeutel ausgebildeten medizinischen Verpackung mit einem Konnektor nebst einem Vial, welches mit dem Infusionsbeutel verbunden werden soll.
    • Fig. 2' ist eine perspektivische Ansicht des mit dem Konnektor verbundenen Vials.
    • Fig. 3' ist eine Seitenansicht des Konnektors (ohne ein angeschlossenes Vial).
    • Fig. 4' ist eine perspektivische Explosionsdarstellung des Konnektors.
    • Fig. 5' bis Fig. 7' sind verschiedene Ansichten des Unterteils des Konnektors, wobei Fig. 5' eine perspektivische Ansicht, Fig. 6' eine axiale Schnittansicht und Fig. 7' eine Draufsicht auf den Einschweißabschnitt des Unterteils ist.
    • Fig. 8' bis Fig. 10' zeigen den Spike des Konnektors, wobei Fig. 8' zwei Seitenansichten und eine perspektivische Ansicht umfasst, Fig. 9' eine axiale Schnittansicht und Fig. 10' eine radiale Schnittansicht ist.
    • Fig. 11' und 12' zeigen das Dichtelement des Konnektors, wobei Fig. 11' eine perspektivische Ansicht des Dichtelements ist und Fig. 12' eine Schnittansicht des Dichtelements ist.
    • Fig. 13' und 14' zeigen das Mittelteil des Konnektors, wobei Fig. 13' eine perspektivische Darstellung des Mittelteils des Konnektors ist und Fig. 14' eine Schnittansicht des Mittelteils des Konnektors ist.
    • Fig. 15' bis Fig. 17' zeigen die Vialaufnahme des Konnektors, wobei Fig. 15' eine perspektivische Darstellung, Fig. 16' eine Draufsicht und Fig. 17' eine Schnittansicht ist.
    • Fig. 18a' und 18b' zeigen eine axiale Schnittansicht des Konnektors im geschlossenen Zustand ohne (Fig. 18a') und mit angeschlossenem Vial (Fig. 18b').
    • Fig. 19' ist eine axiale Schnittansicht des Konnektors im geöffneten Zustand mit einem angeschlossenen Vial.
    Detaillierte Beschreibung der Zeichnungen
  • Fig. 1 bis Fig. 19 zeigen eine erste Ausführungsform der Erfindung, bei welcher das Vial 90 an einer drehbaren Scheibe 404 anordnet ist.
  • Fig. 1 ist eine Darstellung einer als Infusionsbeutel 70 ausgebildeten medizinischen Verpackung, an welcher ein Vial 90 angeschlossen werden soll.
  • Der Infusionsbeutel 70 besteht aus über die Querschweißnähte 71 und Längsschweißnähte 72 miteinander verschweißten Folien. Der Infusionsbeutel 70 weist einen Hänger 73 zum Anbringen des Infusionsbeutels 70 an einem Ständer auf.
  • Weiter umfasst der Infusionsbeutel 70 zumindest einen Entnahmeport 80.
  • Der Entnahmeport 80 besteht aus einem in die Querschweißnaht 71 des Infusionsbeutels 70 eingeschweißten Unterteil 81 sowie einem Oberteil 82, welches ein Abbrechteil 83 aufweist. Zusätzlich umfasst der Entnahmeport 80 noch ein zwischen dem Unterteil 81 und dem Oberteil 82, vorzugsweise klemmend, fixiertes Septum (nicht in den Figuren dargestellt).
  • Nach dem Abbrechen des Abbrechteils 83 kann das Septum des Entnahmeports 80 zum Beispiel mit einem Spike eines Überleitsets durchstoßen werden, um so die Infusionsflüssigkeit zu entnehmen und einem Patienten zuzuführen.
  • Zudem umfasst der Infusionsbeutel 70 einen weiteren Port, welcher als Konnektor 60 ausgebildet ist, mit welchem eine Fluidverbindung zu einem Vial 90 hergestellt werden kann. Der Konnektor 60 umfasst ein Unterteil 100, welches in dieser Ausführungsform im Bereich 74 der Schweißnaht 71 eingeschweißt ist. Weitere Details zu dem Konnektor 60 werden anhand der nachfolgenden Figuren erläutert.
  • Durch den Konnektor 60 wird ein weiterer Zugang oder Port bereitgestellt, über welchen Flüssigkeit von dem Vial 90 in den Infusionsbeutel 70 überführt werden kann. Es ist ferner auch möglich, zunächst Flüssigkeit von dem Infusionsbeutel 70 in das Vial 90 zu überführen, etwa um einen dort vorhandenen festen, beispielsweise pulverförmigen, Wirkstoff aufzulösen und die hergestellte Lösung dann wieder in den Infusionsbeutel 70 zu überführen.
  • Das Vial 90 umfasst eine Kappe 91, welche insbesondere als aufgebördelte Metallkappe oder als Prellverschluss ausgebildet ist, und welche ein Septum umfasst, welches von dem Spike des Konnektors 60 durchstoßen werden kann.
  • Um das Vial 90 mit dem Infusionsbeutel 70 zu verbinden, wird in diesem Ausführungsbeispiel zunächst die Kappe 500 von dem Konnektor 60 abgezogen.
  • Sodann wird das Vial 90 mit der Kappe 91 voran in den Konnektor 60 eingeschoben, wobei die trichter- oder insbesondere becherförmige Ausgestaltung des Konnektors 60 das zentrierte Einführen vereinfacht.
  • Das Septum des Vials 90 wird dabei von dem Spike 401 des Konnektors 60 durchstoßen und die Kappe 91 des Vials 90 bzw. der Kopf des Vials 90, welcher kragenförmig ausgebildet ist, verrastet in dem Konnektor 60.
  • Sodann kann durch eine Drehung des Vials 90, durch welche der Spike 401 mitgedreht wird, eine Fluidverbindung zwischen dem Vial 90 und dem Infusionsbeutel 70 geöffnet werden. Dazu umfasst der Konnektor 60 ein Ventil, welches vorzugsweise über eine Drehbewegung sowohl geöffnet als auch geschlossen werden kann.
  • Fig. 2 ist eine perspektivische Darstellung des Konnektors 60 ohne Infusionsbeutel 70.
  • Das Unterteil 100 des Konnektors 60 umfasst in diesem Ausführungsbeispiel einen Verbindungsabschnitt für den Infusionsbeutel 70, welcher insbesondere als Einschweißabschnitt 101 ausgebildet ist. Der Einschweißabschnitt 101 ist in diesem Ausführungsbeispiel schiffchenförmig ausgebildet. Durch das Unterteil 100 des Konnektors 60 führt ein Kanal 102 in den Infusionsbeutel 70.
  • Das Unterteil 100 ist mit dem Mittelteil 200 verbunden, wobei das Mittelteil 200 seinerseits mit der Vialaufnahme 301 des Oberteils 300 verbunden ist.
  • Weiter kann das Unterteil 100 des Konnektors 60 statt eines Verbindungsabschnitts zum Einschweißen in den Infusionsbeutel 70 gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel auch ein Anschlussstück zum Anschließen an einem Port umfassen. In diesem, hier nicht dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Konnektor 60 als ein separater Adapter für einen Port ausgebildet. Das Anschlussstück des Konnektors 60 kann beispielweise als ein, vorzugsweise männlicher, Luer-Konnektor oder Luer-Lock-Konnektor ausgebildet sein.
  • Fig. 3 ist eine perspektivische Explosionsdarstellung des in Fig. 2 dargestellten Konnektors 60.
  • Das Gehäuse des Konnektors 60 umfasst ein Unterteil 100, ein Mittelteil 200 sowie ein Oberteil 300.
  • Vorzugsweise sind das Unterteil 100 und das Mittelteil 200 sowie das Mittelteil 200 und das Oberteil 300 jeweils miteinander verrastet. Der Konnektor 60 kann so ohne Schweiß- oder Klebverbindung montiert werden.
  • Zwischen dem Unterteil 100 und dem Mittelteil 200 ist die Dichtung 600 eingesetzt.
  • Zwischen dem Mittelteil 200 und dem Oberteil 300 ist im montierten Zustand der Spiketräger 400 mit dem Spike 401 eingesetzt.
  • Im montierten Zustand ist die Kappe 500 von unten in das Oberteil 300 eingesetzt, welche als Abbrechteil ausgebildet ist und somit als Originalitätsverschluss dient.
  • Das Oberteil 300 umfasst die trichterförmige Vial-Aufnahme 301, welche das Einsetzen des Vials 90 erleichtert. Das einmal eingesetzte Vial 90 ist in der Vial-Aufnahme 301 verrastet und kann nicht wieder entfernt werden.
  • Das Mittelteil umfasst Fenster 201, 202, anhand welcher der Benutzer erkennt, ob der Konnektor 60 geöffnet oder geschlossen ist.
  • Zum Öffnen und Schließen des Konnektors 60 wird der Spiketräger 400 mittels des mit dem Vial 90 verbundenen Spikes 401 gedreht, in diesem Ausführungsbeispiel z.B. um etwa eine Viertel-Umdrehung.
  • In dieser perspektivischen Ansicht ist an einer Innenwand des Mittelteils 200 ein Anschlag 207 für den Spiketräger 400 zu erkennen, über welchen die Drehbewegung des Spiketrägers 400 begrenzt ist.
  • Fig. 4 ist eine perspektivische Ansicht des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401.
  • Der Spiketräger 400 umfasst eine Scheibe 404 und bildet im Zusammenwirken mit der Dichtung 600 ein Ventil, um den Konnektor 60 zumindest zu öffnen.
  • Der hier dargestellte Spiketräger 400 ist für eine Ausführungsform eines Konnektors 60 vorgesehen, bei welcher der Konnektor 60 geöffnet und wieder verschlossen werden kann. Diese Ausführungsform der Erfindung hat den Vorteil, dass ein Zurücklaufen von medizinischer Flüssigkeit in das Vial 90 während der Verabreichung der medizinischen Flüssigkeit verhindert werden kann.
  • Die Scheibe 404 und der Spike 401 sind vorzugsweise als einstückiges Kunststoffbauteil, insbesondere Kunststoffspritzgussbauteil, ausgebildet.
  • Der Spike 401 läuft konisch bis zur Spitze 402. Die Spitze 402 ist vorzugsweise angespitzt, um ein leichtes Durchstoßen des Septums in dem Vial 90 zu ermöglichen.
  • Gegenüber der Spitze 402 umfasst der Spike 401 einen Einschnitt 403, der vorzugsweise in einem mittleren Bereich des Spikes 401 ausläuft. Der seitliche Einschnitt 403 erleichtert das Passieren von Flüssigkeit und ermöglicht des Weiteren eine nahezu vollständige Entleerung des Vials 90.
  • Am Fuß des Spikes 401 befinden sich Versteifungsstege 405, welche den Spike 401 an der Grenze zwischen der Oberseite der Scheibe 404 und dem Spike 401 verstärken. Die Versteifungsstege 405 können auch als Anschlag für die Kappe 91 des Vials 90 im eingesetzten Zustand dienen. Die Versteifungsstege verlaufen ausgehend von einer Basis des Spikes 401 als Stege, die sich sternförmig entlang der Oberseite der Scheibe 404 erstrecken.
  • Weiter umfasst der Spike 401 sich radial erstreckende Rippen 414. Die sich radial erstreckenden Rippen 414 sind insbesondere als von einem vorderen oder mittleren Bereich des Spikes 401 ausgehende Finnen ausgebildet, welche nach vorne hin spitz zulaufen und sich radial in Richtung der Scheibe 404 vergrößern.
  • So können sich die Rippen 414 in das Septum des Vials 90 einschneiden und bilden so eine Verdrehsicherung.
  • Der so gebildeten Verdrehsicherung kommt zugute, dass sich bei dem Drehen des Spikes 401 mit dem Spiketräger 400 dieser axial nicht verschiebt. Die Rippen 414 bleiben daher beim Öffnen des Konnektors 60 auf einer Höhe. Das Septum des Vials 90 kann bereits beim Einsetzen in den Konnektor 60 soweit wie möglich auf den Spike 401 aufgeschoben werden. Beim Drehen des Spikes 401 ändert sich diese maximal aufgeschobene Position im Allgemeinen nicht.
  • Die Scheibe 404 umfasst des Weiteren zumindest einen Anschlag 406, insbesondere zwei Anschläge 406, welcher bzw. welche im Zusammenwirken mit einem Anschlag 207 des Mittelteils 200 die Drehbewegung des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 begrenzen. Der zumindest eine Anschlag 406 der Scheibe 404 ist als radiale Stufe in dem äußeren Umfang der Scheibe 404 ausgebildet.
  • Weiter umfasst die Scheibe 404 einen sich radial nach außen erstreckenden Indikator 407, welcher im geschlossenen Zustand durch ein Fenster 201 und im geöffneten Zustand durch ein anderes Fenster 202 des Mittelteils 200 des Konnektors 60 zu sehen ist.
  • Vorzugsweise hat der Indikator 407, um dessen Erkennbarkeit zu verbessern, eine andere Farbe als das an das oder die Fenster 201, 202 angrenzende Mittelteil.
  • Der Indikator 407 ist derart ausgebildet, dass dieser in die als Öffnungen der Gehäusewand ausgebildeten Fenster 201, 202 hineinragt und beim Drehen des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 zurückfedert.
  • So kann durch den Indikator 407 ein spürbarer Widerstand bereitgestellt werden, der überwunden werden muss, um den Spiketräger 400 aus einer der Endstellungen (offen oder geschlossen) zu bewegen.
  • Der Indikator 407 kann auch derart ausgestaltet sein, dass es beim Einschnappen in eines der Fenster 201, 202 zu einem hörbaren Geräusch, insbesondere in Form eines Klicks, kommt. Dem Benutzer wird so sowohl optisch als auch akustisch signalisiert, dass sich der Konnektor 60 beispielsweise in einer geöffneten Endposition befindet. Weiter ist im äußeren Umfang der Scheibe 404 eine Einbuchtung 407a angeordnet. Die Einbuchtung 407a ist für die Indikatorstelle 202 (offen). Im geschlossenen Zustand ist die Einbuchtung 407a an der Stelle 202 nach hinten versetzt, um den Unterschied der Position besser zu unterscheiden.
  • Fig. 5 ist eine Draufsicht auf die Unterseite des Spiketrägers 400, also auf die dem Spike 401 gegenüberliegende Seite.
  • Die beiden Anschläge 406 beschränken die Drehbarkeit des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 in beide Drehrichtungen, z.B. auf etwa eine Viertel-Umdrehung.
  • Eine Öffnung 408, durch die im geöffneten Zustand Flüssigkeit in Richtung des Spikes 401 fließen kann, befindet sich radial zur Drehachse 415 des Spikes 401 versetzt. So wandert beim Drehen des Spikes 401 die Öffnung 408 um die Drehachse 415 und kommt in einem geöffneten Zustand des Konnektors 60 mit einem Kanal 601 der Dichtung in Überschneidung.
  • Der Indikator 407 ist in der Draufsicht über bogenförmige Abschnitte 410 beidseitig mit Federn 409 verbunden, wobei die Federn 409 mit der Scheibe 404 verbunden sind. Der so radial nach innen federnde Indikator 407 ist derart ausgebildet, dass es hinter den Federn 409, dem Indikator 407 und dem bogenförmigen Abschnitt 410 einen ausgesparten Bereich 416 gibt, in welchem die Platte, welche durch die Scheibe 404 gebildet wird, ausgespart ist.
  • Der Indikator 407 und die Federn 409 werden also von einer verbleibenden Seitenwand der Scheibe 404 gebildet. Die Federn 409 sind insbesondere als Blattfedern ausbildet, die aufgrund des ausgesparten Bereichs 416 von einer verbleibenden Seitenwand der Scheibe 404 gebildet werden.
  • Der Indikator 407 schaut seitlich aus dem aus der Scheibe 404 gebildeten Ring hervor und kann in den Endstellungen in die Fenster 201, 202 des Mittelteils 200 einfedern.
  • Der Indikator 407 ist hier einstückig mit dem restlichen Spiketräger 400 ausgebildet.
  • Durch die bogenförmigen Abschnitte 410 werden die Spannungen im Material beim Einfedern reduziert, da sich die Verformungen auf einen längeren Materialabschnitt aufteilen können.
  • Wie in der axialen Schnittansicht gemäß Fig. 6 dargestellt, geht die Öffnung 408 über den quer zum Kanal 412 des Spikes 401 verlaufenden Kanal 411 in den Spike 401 über. Der Kanal 411 kann insbesondere in einem Winkel von 30° bis 60° in den Kanal 412 des Spikes 401 münden.
  • Durch den quer verlaufenden Kanal 411 ist die Öffnung 408 auf der Scheibe 404 radial versetzt zur Drehachse 415 angeordnet.
  • Der Kanal 412 des Spikes 401 verläuft vorzugsweise koaxial zur Drehachse des Spiketrägers 400. Das mit dem Spike 201 verbundene Vial 90 unterliegt beim Öffnen des Konnektors 90 daher im Wesentlichen nur einer Drehbewegung um die eigene Mittelachse.
  • Weiter umfasst in diesem Ausführungsbeispiel die Scheibe 404 eine Drehscheibe 413. Die Drehscheibe 413, innerhalb der sich die Öffnung 408 befindet, steht als kreisförmige Platte hervor und sitzt im montierten Zustand in der Aufnahme 211 des Mittelteils 200 (siehe hierzu Fig. 8). In einem verschlossenen Zustand des Konnektors 60 liegt die Oberfläche der Drehscheibe 413 dichtend an der Dichtung 600 an und verschließt so den Kanal 601 in der Dichtung 600. Durch eine Drehbewegung des Spikes 401 wird die Öffnung 408 mit dem Kanal 601 der Dichtung in Überschneidung gebracht. Dadurch kann Flüssigkeit über den Kanal 412 des Spikes 401 durch die Öffnung 408 in den Infusionsbeutel 70 (oder umgekehrt) fließen.
  • Fig. 7 ist eine perspektivische Ansicht des Mittelteils 200. Das Mittelteil 200 besteht in diesem Ausführungsbeispiel aus einem Kopplungsabschnitt 203 für das Oberteil 300 sowie einem Kopplungsabschnitt 204 für das Unterteil 100.
  • Der Kopplungsabschnitt 204 für das Unterteil 100 hat einen kleineren Durchmesser als der Kopplungsabschnitt 203 für das Oberteil 300.
  • Der Kopplungsabschnitt 204 umfasst eine Dichtungsaufnahme 205 für die Dichtung 600. Die Dichtungsaufnahme 205 ist in diesem Ausführungsbeispiel mit einer strukturierten Wand, insbesondere mit einer Riffelung oder Verzahnung, versehen, was einen Formschluss mit dem Unterteil 100 und/oder der Dichtung 600 bewirkt und somit eine Verdrehsicherung bereitstellt.
  • Die Dichtungsaufnahme 205 ist radial versetzt zur Drehachse 415 des Spikes 401 bzw. des Spiketrägers 400 angeordnet.
  • In dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel befindet sich angrenzend zur Dichtungsaufnahme 205 im Kopplungsabschnitt 204 eine Ausnehmung 206, welche insbesondere eine sichelartige Form haben kann. Die Ausnehmung 206 dient in erster Linie der Materialeinsparung. Es versteht sich, dass auf die Ausnehmung 206 daher auch verzichtet werden kann.
  • Wie in der axialen Schnittansicht des Mittelteils 200 gemäß Fig. 8 dargestellt, befindet sich angrenzend zur Dichtungsaufnahme 205 die als Ringnut ausgebildete Nut 209, in welcher das Unterteil 100 mit einem korrespondierenden Steg 105 (siehe Fig. 10) verrastet wird.
  • Stirnseitig umfasst die Dichtungsaufnahme 205 eine sich axial erstreckende Ringnut 210, welche als Formschlusselement für die Dichtung 600 dient.
  • Der Kopplungsabschnitt 203 für das Oberteil 300 mit der Vial-Aufnahme 301 umfasst in diesem Ausführungsbeispiel ebenfalls zumindest eine Nut 208, insbesondere zwei voneinander beabstandete Nuten 208, um mit dem Kopplungsstück 303 des Oberteils 300 über den zumindest einen Kragen 304 verrasten zu können.
  • Zwischen dem Oberteil 300 und dem Mittelteil 200 befindet sich im montierten Zustand die Scheibe 404 des Spiketrägers 400. Die Drehscheibe 413 sitzt im montierten Zustand in der Aufnahme 211 des Mittelteils 200.
  • Der Anschlag 207 begrenzt im Zusammenwirken mit den Anschlägen 406 des Spiketrägers 404 die Drehung des Spikes 401 in beide Drehrichtungen. Mit dem Anliegen eines der Anschläge 406 des Spiketrägers 400 an dem Anschlag 207 des Mittelteils sind die geöffnete und die geschlossene Position des Konnektors 60 definiert.
  • Fig. 9 ist eine axiale Schnittansicht der Dichtung 600.
  • Die Dichtung 600 umfasst einen axialen Kanal 601 zum Durchtritt von Flüssigkeit.
  • Stirnseitig umfasst die Dichtung 600 eine Anlagefläche 602 für die Scheibe 404 bzw. genauer gesagt für die Drehscheibe 413, welche im geschlossenen Zustand dichtend auf der Dichtung 600 sitzt. Dagegen überschneidet sich im geöffneten Zustand die Öffnung 408 der Drehscheiben 413 mit dem Kanal 601 der Dichtung 600.
  • Angrenzend zur Anlagefläche 602 umfasst die Dichtung 600 eine sich axial erstreckende Ringnut 603, so dass angrenzend zu dieser Ringnut ein ringförmiger randseitiger und sich axial nach vorne erstreckender Steg 604 gebildet ist.
  • Der randseitige Steg 604 dient als Formschlusselement und sitzt im montierten Zustand in einer Ringnut 210 des Mittelteils 200.
  • Der Steg 604 ist gegenüber der Anlagefläche 602 für den Spiketräger 400 bzw. die Drehscheibe 413 des Spiketrägers 400 zurückversetzt.
  • Auch auf der der Anlagefläche 602 gegenüberliegenden Seite befindet sich ein ringförmiger randseitiger Steg 605, welcher an einen Aufnahmebereich 606 für das Unterteil 100 angrenzt.
  • Der untere ringförmige randseitige Steg 604 und der obere ringförmige randseitige Steg 604 bilden zusammen einen im Wesentlichen T-förmigen Flansch zur sicheren Befestigung der Dichtung in dem Konnektor 60.
  • Zwischen dem Aufnahmebereich 606 für das Unterteil 100 und dem Kanal 601 befindet sich ein Übergangsbereich 607, in welchem ein horizontal verlaufender Boden des Aufnahmebereichs 606 gestuft in die sich axial erstreckende Seitenwand des Kanals 601 übergeht.
  • Fig. 10 ist eine perspektivische Ansicht des Unterteils 100.
  • Im montierten Zustand wird das Unterteil 100 mit dem ringförmigen Steg 105 in der Ringnut 209 des Mittelteils 200 verrastet.
  • Um die Dichtung 600 festzuklemmen, umfasst das Unterteil 100 angrenzend zum Steg 105 einen Steg 104 und einen Ring 106 zum Eingriff in den Aufnahmebereich 606 der Dichtung 600. Die Stirnseite des Stegs 104 kommt zur Anlage an der Oberseite des ringförmigen randseitigen Stegs 605 der Dichtung 600. Zudem ist der Steg 104 ist in diesem Ausführungsbeispiel mit einer Strukturierung, insbesondere einer Riffelung oder Verzahnung, versehen, um zusammen mit der Riffelung oder Verzahnung in der Dichtungsaufnahme 205 eine Verdrehsicherung für das Unterteil 100 und das Mittelteil 200 und/oder die Dichtung 600 zu bewirken.
  • Ein sich axial nach vorne erstreckender Ring 106 ist in dem montierten Zustand angrenzend zum Steg 104 im Aufnahmebereich 606 der Dichtung 600 angeordnet und verpresst so die Dichtung 600 in der Dichtungsaufnahme 205.
  • Eine zwischen dem Einschweißabschnitt 101 und dem Steg 106 vorhandene Platte 103 verschließt das Gehäusemittelteil 200 im montierten Zustand.
  • Der Einschweißabschnitt 101 hat vorzugsweise eine Mittelachse, die mit der Drehachse 415 des Spikes 401 übereinstimmt.
  • Die Dichtung 600 und damit der durch den Steg 105 zum Verrasten gebildete Kopplungsabschnitt ist dagegen radial versetzt zur Drehachse 415 angeordnet.
  • Ein Ende eines sich durch das Unterteil 100 erstreckenden Kanals 107 befindet sich hier radial versetzt zur Drehachse 415 des Spikes 401 bzw. Spiketrägers 400.
  • Fig. 11 ist eine perspektivische Ansicht des Oberteils 300 mit der Vialaufnahme 301. Die Vialaufnahme 301 umfasst einen becher- bzw. trichterförmigen Abschnitt 302, an welchen das Kopplungsstück 303 mit dem zumindest einen, insbesondere den zwei, Kragen 304 zum Einrasten im Mittelteil 200 angrenzt. Der zumindest eine Kragen 304 verrastet in der in Fig. 8 dargestellten Nut 208 des Kopplungsabschnitts 203 des Mittelteils 200.
  • Weiter umfasst die Vialaufnahme 301 eine Vielzahl von in Einsetzrichtung des Vials 90 geneigten Klemmfingern 305.
  • Das Oberteil 300 ist vorzugsweise gegenüber dem Mittelteil 200 verdrehgesichert. Hierzu kann das Oberteil 300 z.B. zumindest einen sich axial entlang des Kopplungsstücks 303 verlaufenden Steg 306 umfassen, welche in eine korrespondierende axiale Nut 208 des Mittelteils 200 greift.
  • Wie in der Draufsicht gemäß Fig. 12 dargestellt, verjüngen sich die Klemmfinger 305 in ihrer Breite von dem außenliegenden Sockel nach innen. Innen enden sie in der dargestellten Ausführungsform in einer Spitze 307. Die außenliegenden Sockel der Klemmfinger 305 gehen jeweils über einen im Wesentlichen runden Abschnitt ineinander über. Zwischen den Spitzen 307 sind die Klemmfinger 305 rundlich, insbesondere im Wesentlichen kreisförmig, gestaltet.
  • Wie in der Schnittansicht entlang der Linie A-A aus Fig. 12 gemäß Fig. 13 dargestellt, sind die Klemmfinger 305 in Einsetzrichtung um den Winkel α geneigt. Die im allgemeinen Teil der Beschreibung genannten Gradangaben beziehen sich dabei auf die Unterseite der Klemmfinger 305. Der Winkel α, um welchen die Klemmfinger 305 in Einsetzrichtung des Vials 90 geneigt sind, beträgt insbesondere zwischen 40° und 60°.
  • Weiter verjüngt sich, wie insbesondere in der perspektivischen Ansicht gemäß Fig. 13 zu erkennen ist, auch die Dicke der Klemmfinger 305, indem diese sowohl an ihrer Oberseite als auch an ihrer Unterseite zur Spitze 307 hin abgeflacht sind.
  • Die Klemmfinger 305 verkrallen sich so an der Unterseite der Kappe 91 oder des Kopfs des Vials 90. Ein Herausziehen des einmal mit dem Konnektor 60 verbundenen Vials 90 aus dem Konnektor 60 ist zerstörungsfrei nicht mehr möglich.
  • Fig. 14 ist eine perspektivische Ansicht der Kappe 500, welche als Originalitätssiegel für den Konnektor 60 dient.
  • Die Kappe 500 umfasst eine sich axial erstreckende Spike-Hülle 501.
  • Die Spike-Hülle 501 ist über Stege 502 mit einem ringförmigen Einsatz 503 verbunden.
  • Der ringförmige Einsatz 503 ist im montierten Zustand hinter einer Stufe 308 (siehe Fig. 18) des Oberteils 300 verrastet. So kann die Spike-Hülle 501 vom Einsatz 503 abgenommen werden, indem diese an den Stegen 502 abbricht.
  • Bezugnehmend auf Fig. 15 bis Fig. 17 wird eine alternative Ausführungsvariante der ersten Ausführungsform der Erfindung erläutert, bei welcher der Spike 401 so verdrehgesichert ist, dass der Konnektor 60 vom Benutzer zwar geöffnet, nicht aber wieder verschlossen werden kann.
  • Bis auf die nachfolgend beschriebenen Unterschiede entspricht diese Ausführungsvariante im Wesentlichen der unter Bezugnahme auf Fig. 1 bis Fig. 14 dargestellten Ausführungsform.
  • Fig. 15 ist eine perspektivische Ansicht des Mittelteils 200.
  • Im Unterschied zum zuvor dargestellten Mittelteil 200 weist dieses Mittelteil 200 nur ein einziges Fenster 202 auf, über das der Benutzer erkennt, dass der Konnektor 60 geöffnet ist.
  • Fig. 16 ist eine Draufsicht auf die Unterseite des Mittelteils 200.
  • Im Unterschied zur zuvor dargestellten Ausführungsvariante sind an der Seitenwand des Mittelteils 200 eine Mehrzahl von Rasthaken 212 angeordnet.
  • Weiter umfasst das Mittelteil 200 den Anschlag 213, an welchem in vollständig geschlossenem Zustand der Anschlag 406a des in Fig. 17 dargestellten Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 anliegt.
  • Als Anschlag des Mittelteils 200 für den zweiten Anschlag 406b wirkt der erste Rasthaken 212a.
  • Der Spiketräger 400 umfasst des Weiteren den federnden Haken 417, der beim Drehen des Spikes 401 über eine Gleitfläche 418 an den Rastzähnen 212 vorbeigleitet, jeweils hinter einem Rastzahn 212 einfedert und so im Zusammenwirken mit den Rastzähen 212 eine Verdrehsicherung bildet, die ein Zurückdrehen des Spiketrägers 400 mit dem Spike 401 verhindert. Mit jedem Einrasten des federnden Hakens 417 in einen der Rastzähne 212 ist der Spiketräger 400 derart weitergedreht, dass er nicht wieder zurückgedreht werden kann.
  • Schließlich rastet der federnde Haken 417 im vollständig geöffneten Zustand im Fenster 202 ein.
  • Dabei kann die geöffnete Endstellung wiederum durch den in das Fenster 202 ragenden Haken 417 und/oder durch ein hörbares Klicken beim Einrasten des Hakens 417 im Fenster 202 signalisiert werden.
  • Der federnde Haken 417 bildet im geöffneten Zustand im Fenster 202 eine Verdrehsicherung. Durch den am ersten Rasthaken 212a anliegenden Anschlag 406a des Spiketrägers 400 und durch die Verdrehsicherung durch den in das Fenster 202 eingerasteten Haken 417 ist der Spiketräger 400 in der geöffneten Postion des Konnektors 60 in keine Richtung mehr verdrehbar.
  • Der Konnektor 60 ist nunmehr geöffnet und kann nicht mehr geschlossen werden.
  • Fig. 18 ist eine axiale Schnittansicht des in Fig. 1 bis Fig. 14 dargestellten Konnektors 60 in seinem geschlossenen Zustand.
  • Das Gehäuse des Konnektors 60 besteht aus dem Unterteil 100, dem Mittelteil 200 und dem Oberteil 300.
  • Zwischen dem Unterteil 100 und dem Mittelteil 200 ist, wie vorstehend ausgeführt, die Dichtung 600 eingeklemmt, wobei das Unterteil 100 und das Mittelteil 200 miteinander verrastet sind.
  • Zwischen dem die Vial-Aufnahme 301 umfassenden Oberteil 300 und dem Mittelteil 200 befindet sich der Spiketräger 400 mit der Scheibe 404. In dem hier dargestellten Zustand ist der Kanal 601 der Dichtung 600, welcher zum Kanal 102 des Unterteils 100 führt, durch die Scheibe 404, genauer gesagt durch die in Fig. 6 dargestellte Drehscheibe 413 der Scheibe 404, verschlossen.
  • Somit kann keine Flüssigkeit durch den Kanal 412 des Spikes 401 in Richtung des Infusionsbeutels 70 oder umgekehrt fließen.
  • Der Benutzer kann nunmehr die Kappe 500, genauer gesagt die Spike-Hülle 501 der Kappe 500, abbrechen.
  • Die Kappe 500 ist mit dem Einsatz 503 hinter einer Stufe 308 des Oberteils 300 verrastet.
  • Fig. 19 zeigt den Konnektor 60 in einer axialen Schnittansicht nach dem Abbrechen der Kappe 500 und dem Drehen des Spikes 401. Die Drehung des Spikes 401 wurde insbesondere durch ein Drehen des angeschlossenen Vials 90 (hier nicht dargestellt) bewirkt. Der Spike 401 wurde mitgedreht, da der Spike 401 in dem Septum des Vials 90 verdrehsicher eingestochen ist.
  • Die Scheibe 404 des Spiketrägers 400 wurde durch ein Drehen des Spikes 401 derart verdreht, dass der Kanal 411 mit der Öffnung 408 (siehe Fig. 6) sich mit dem Kanal 601 der Dichtung 600 überschneidet.
  • Es kann nunmehr durch den Kanal 412 des Spikes 401 Flüssigkeit durch den Kanal der Dichtung 601 und den Kanal 102 des Unterteils 100 in den Infusionsbeutel 70 oder umgekehrt fließen. Die sich durch den Konnektor 60 nunmehr erstreckende Fluidverbindung ist durch einen gestrichelten Pfeil symbolisiert.
  • Auch in dieser Ansicht ist zu erkennen, dass der Kanal 601 der Dichtung 600 radial versetzt zu der Drehachse 415 des Spikes 401 angeordnet ist.
  • Der Einschweißabschnitt 101 liegt vorzugsweise mittig auf der Drehachse 415 des Spikes. Es versteht sich, dass aber der Kanal 102, der durch den Einschweißabschnitt 101 verläuft, seitlich versetzt zur Drehachse 415 verlaufen kann.
  • Durch die Ausrichtung der Drehachse 415 entsprechend einer Mittelachse, vorzugsweise sowohl des Unterteils 100, des Mittelteils 200 als auch des Oberteils 300, wird ein von außen gesehen insgesamt symmetrischer Aufbau bereitgestellt, bei welchem die auftretenden Drehmomente beim Drehen des Spikes 401 gleichmäßig von beiden Hälften des Einschweißabschnitts 101 abgefangen werden.
  • Aufgrund der sich drehenden Scheibe 403 erfolgt aber die Flüssigkeitsführung durch die Dichtung 600 seitlich versetzt zur Drehachse 415.
  • Fig. 20 ist ein Flussdiagramm eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Verfahrens, das mit allen Ausführungsformen einer medizinischen Verpackung, insbesondere auch mit dem in den Figuren 1 bis 19 dargestellten Infusionsbeutel 70 und/oder in den Figuren 1' bis 19' dargestellten Infusionsbeutel 1, durchführbar ist.
  • Zunächst wird das Vial in die Vialaufnahme des Konnektors eingesetzt. Aufgrund der Klemmfinger der Vialaufnahme ist das Vial nunmehr untrennbar mit dem Konnektor verbunden. Der Spike hat mit dem Einsetzen das Septum des Vials durchstoßen. Die untrennbare Verbindung verhindert ein unbeabsichtiges Lösen des Vial. Insbesondere wird so verhindert, dass durch Lösen des Vial Inhaltsstoffe aus dem Vial und/oder dem Infusionsbeutel nach außen gelangen.
  • Sodann dreht der Benutzer das Vial bis zu einer Endstellung. Das Septum des Vials dreht den Spike mit und öffnet so eine Fluidverbindung zwischen den medizinischen Verpackungen, also insbesondere dem Vial und dem Infusionsbeutel. Vorzugsweise wird die geöffnete Endstellung dem Benutzer durch ein hör- und/oder spürbares Einrasten signalisiert.
  • Die Flüssigkeit aus dem Vial kann nunmehr in die medizinische Verpackung, z.B. den Infusionsbeutel, fließen, bzw. falls das Vial einen Feststoff enthält, kann zunächst Flüssigkeit aus der medizinischen Verpackung in das Vial fließen, so dass der Feststoff sich in der Flüssigkeit auflösen kann.
  • Je nach Ausführungsform der Erfindung kann der Benutzer sodann das Vial in Gegenrichtung zurückdrehen, so dass sich der Konnektor wieder verschließt. So wird verhindert, dass Flüssigkeit zurück in das entleerte Vial fließen kann.
  • Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist der Konnektor in der geöffneten Endstellung derart verrastet, dass er nicht mehr geschlossen werden kann.
  • Schließlich entfernt der Benutzer die Kappe des Entnahmeports und schließt die medizinische Verpackung, beispielsweise den Infusionsbeutel, an ein Überleitsystem, um die medizinische Flüssigkeit zu verabreichen.
  • Die Verwendung des erfindungsgemäßen Konnektors ermöglich eine einfache und sichere Zudosierung der in dem Vial enthaltenen Stoffe.
  • Fig. 1' bis Fig. 19' zeigen eine zweite Ausführungsform der Erfindung, bei welcher der Spike 10 eine seitliche Öffnung 33 aufweist und durch eine Drehbewegung axial verschoben wird.
  • Fig. 1' ist eine Darstellung einer als Infusionsbeutel 1 ausgebildeten medizinischen Verpackung, an welcher ein Vial 5 angeschlossen werden soll.
  • Der Infusionsbeutel 1 besteht aus über die Schweißnähte 7 und 8 miteinander verschweißten Folien. Der Infusionsbeutel 1 weist einen Hänger 9 zum Anbringen des Infusionsbeutels 1 an einem Ständer auf.
  • Weiter umfasst der Infusionsbeutel 1 zumindest einen Entnahmeport 4.
  • Der Entnahmeport 4 besteht aus einem in die Schweißnaht 7 des Beutels 1 eingeschweißten Unterteil 4a sowie einem Oberteil 4b, welches ein Abbrechteil 4c aufweist. Zusätzlich umfasst der Entnahmeport 4 noch ein zwischen dem Unterteil 4a und dem Oberteil 4b, vorzugsweise klemmend, fixiertes Septum (nicht in den Figuren dargestellt).
  • Nach dem Abbrechen des Abbrechteils 4c kann das Septum des Entnahmeports 4 zum Beispiel mit einem Spike eines Überleitsets durchstoßen werden, um so die Infusionsflüssigkeit zu entnehmen und einem Patienten zuzuführen.
  • Weiter umfasst der Infusionsbeutel 1 den Port 2, welcher als Konnektor 3 ausgebildet ist, mit welchem eine Fluidverbindung zu einem Vial 5 hergestellt werden kann. Der Konnektor 3 umfasst das Unterteil 3a, welches in dieser Ausführungsform im Bereich 6 der Schweißnaht 7 eingeschweißt ist. Weitere Details zu dem Konnektor 3 werden anhand der nachfolgenden Figuren erläutert.
  • Durch den Konnektor 3 wird ein weiterer Zugang oder Port 2 bereitgestellt, über welchen Flüssigkeit von dem Vial 5 in den Infusionsbeutel 1 überführt werden kann. Es ist ferner auch möglich, Flüssigkeit von dem Infusionsbeutel 1 in das Vial 5 zu überführen, etwa um einen dort vorhandenen festen, beispielsweise pulverförmigen, Wirkstoff aufzulösen und die hergestellte Lösung dann wieder in den Infusionsbeutel 1 zu überführen.
  • Das Vial 5 umfasst eine Kappe 12, welche insbesondere als aufgebördelte Metallkappe oder als Prellverschluss ausgebildet ist, und welche ein Septum 52 (siehe Fig. 19') umfasst, welches von dem Spike 10 des Konnektors 3 durchstoßen werden kann.
  • Um das Vial 5 mit dem Infusionsbeutel 1 zu verbinden, wird in diesem Ausführungsbeispiel zunächst die Siegelfolie 11 von dem Konnektor 3 abgezogen. Es versteht sich, dass statt der Siegelfolie 11 auch eine Kappe oder eine Kombination aus Siegelfolie und Kappe vorgesehen sein kann (nicht dargestellt).
  • Sodann wird das Vial 5 mit der Kappe 12 voran in den Konnektor 3 eingeschoben, wobei die trichter- oder insbesondere becherförmige Ausgestaltung des Konnektors 3 das zentrierte Einführen vereinfacht.
  • Das Septum 52 des Vials 5 wird dabei von dem Spike 10 durchstoßen und die Kappe 12 des Vials 5 bzw. der Kopf des Vials 5, welcher kragenförmig ausgebildet ist, verrastet im Konnektor 3 (siehe dazu Fig 18a' und 18b').
  • Sodann kann durch eine Drehung des Vials 5, durch welche der Spike 10 mitgedreht wird, eine Fluidverbindung zwischen dem Vial 5 und dem Infusionsbeutel 1 geöffnet werden. Dazu umfasst der Konnektor 3 ein Ventil, welches vorzugsweise über eine Drehbewegung sowohl geöffnet als auch geschlossen werden kann.
  • Fig. 2' ist eine perspektivische Darstellung nur des Konnektors 3 (ohne Infusionsbeutel 1) mit dem mit dem Konnektor 3 verbundenen Vial 5. Das Vial 5 ist in der becher- bzw. trichterförmigen Vialaufnahme 14 verrastet.
  • Das Unterteil 3a des Konnektors 3 umfasst in diesem Ausführungsbeispiel einen Verbindungsabschnitt für den Infusionsbeutel 1, welcher insbesondere als Einschweißabschnitt 18 ausgebildet ist. Der Einschweißabschnitt 18 ist in diesem Ausführungsbeispiel schiffchenförmig ausgebildet. Durch das Unterteil 3a des Konnektors 3 führt ein Kanal 17 in den Infusionsbeutel 1.
  • Das Unterteil 3a ist mit dem Mittelteil 13 verbunden, wobei das Mittelteil 13 seinerseits mit der Vialaufnahme 14 verbunden ist. Das Mittelteil 13 und die Vialaufnahme 14 können in einer anderen, nicht dargestellten Ausführungsform auch einstückig ausgebildet sein.
  • Weiter kann das Unterteil 3a des Konnektors 3 statt eines Verbindungsabschnitts zum Einschweißen in den Infusionsbeutel 1 gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel auch ein Anschlussstück zum Anschließen an einem Port umfassen. In diesem, hier nicht dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Konnektor 3 als ein separater Adapter für einen Port ausgebildet. Das Anschlussstück des Konnektors 3 kann beispielweise als ein Luer-Konnektor oder ein Luer-Lock-Konnektor ausgebildet sein.
  • Fig. 3' ist eine Seitenansicht des Konnektors 3, dessen Gehäuse aus dem Unterteil 3, dem Mittelteil 13 und der Vialaufnahme 14 besteht. Das Gehäuse des Konnektors 3 ist in diesem Ausführungsbeispiel also dreiteilig ausgebildet.
  • Zwischen dem Unterteil 3a des Konnektors 3 und dem Mittelteil 13 befindet sich der Kopplungsabschnitt 19. Zwischen dem Mittelteil 13 und der Vialaufnahme 14 befindet sich der Kopplungsabschnitt 15.
  • Die drei Gehäusebestandteile können insbesondere, wie nachstehend noch ausführlich erläutert wird, miteinander verrastet sein.
  • Der Kopplungsabschnitt 15 zwischen dem Mittelteil 13 und der Vialaufnahme 14 hat hier einen größeren Durchmesser als der Kopplungsabschnitt 19 zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13, da der Kopplungsabschnitt 15 der größeren Vialaufnahme 14 angepasst ist.
  • Der Spike 10 ist im Inneren des Gehäuses angeordnet. Er ist als Hohlnadel, vorzugsweise aus Kunststoff, ausgebildet und ragt in die abschnittsweise trichter- bzw. becherförmig ausgebildete Vialaufnahme 14 hinein.
  • Die Vialaufnahme 14 umfasst in dem Ausführungsbeispiel eine randseitige Ausnehmung 16. Durch die Ausnehmung 16 wird es ermöglicht, dass der Verwender das gesamte Innenvolumen des (transparenten) Vials 5 sehen kann. Er kann hierdurch zum Beispiel überprüfen, ob das Vial 5 vollständig entleert ist oder der Wirkstoff vollständig aufgelöst ist.
  • Fig. 4' ist eine perspektivische Explosionsdarstellung der Komponenten des Konnektors 3. Die Komponenten des Konnektors 3 umfassen in diesem Ausführungsbeispiel das Unterteil 3a, den Spike 10, das Dichtelement 21, das Mittelteil 13 sowie die Vialaufnahme 14.
  • Das Unterteil 3a des Konnektors 3 mit dem Kanal 17 umfasst den Einschweißabschnitt 18 sowie auf der gegenüberliegenden Seite den Kopplungsabschnitt 19 des Unterteils 3a zum Mittelteil 13.
  • Im montierten Zustand wird der Kopplungsabschnitt 19 des Unterteils 3a mit dem Kopfstück 20 des Mittelteils 13 verrastet.
  • Zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13 ist das Dichtelement 21 eingesetzt, welches den Durchgang 25 für den Spike 10 aufweist. Das Dichtelement 21 dient sowohl der Abdichtung des Infusionsbeutels 1 als auch, im Zusammenwirken mit dem Spike 10, als Ventilkomponente.
  • Der Spike 10 umfasst das Gewinde 23, welches im montierten Zustand in einem Gewinde 28 des Unterteils 3a sitzt (siehe dazu auch Fig. 6'). Vorzugsweise ist das Gewinde 23 des Spikes 10 als Außengewinde und das Gewinde 28 des Unterteils 3a als Innengewinde ausgebildet.
  • Der Kopplungsabschnitt 15 des Mittelteils 13 wird seinerseits wiederum auf dem Verbindungsabschnitt 24 der Vialaufnahme 14 aufgerastet. Wie bereits vorstehend ausgeführt ist, können in einem hier nicht dargestellten Ausführungsbeispiel das Mittelstück 13 und die Vialaufnahme 14 auch einstückig ausgebildet sein.
  • Fig. 5' ist eine perspektivische Ansicht des Unterteils 3a, welches den Kopplungsabschnitt 19 zum Mittelteil 13 sowie den Einschweißabschnitt 18 aufweist. Fig. 6' ist eine axiale Schnittansicht des Unterteils 3a und Fig. 7' ist eine Draufsicht auf das Unterteil 3a (vom Infusionsbeutel 1 ausgesehen).
  • Wie in der axialen Schnittansicht gemäß Fig. 6' dargestellt, umfasst der Verbindungsabschnitt 19 den Kragen 26, welcher in einer korrespondierenden Nut 39 des Mittelteils 13 verrastet wird (siehe Fig. 14').
  • Weiter umfasst der Kopplungsabschnitt 19 eine Verzahnung 27, welche im montierten Zustand in eine Verzahnung 36 des Mittelteils 13 (siehe dazu auch Fig. 14') eingreift und eine Verdrehsicherung bildet.
  • Das stirnseitige Ende 40 des Unterteils 3a greift in seinem montierten Zustand in das Dichtelement 21. Das stirnseitige Ende 40 des Unterteils 3c kommt zur Anlage auf der Oberseite des Dichtelements 21 neben dem Ring 34 des Dichtelements 21.
  • Das Gewinde 28 des Unterteils 3a ist, wie insbesondere in Fig. 7' dargestellt, segmentiert ausgebildet. In diesem Ausführungsbeispiel umfasst das Gewinde 28 fünf Segmente.
  • Zwischen den Segmenten des Gewindes 28 werden dadurch jeweils sich axial erstreckende Ausnehmungen 50 bereitgestellt, welche, im geöffneten Zustand des Konnektors 3, im Zusammenwirken mit dem Spike 10 zumindest einen sich axial erstreckenden Kanal zum Durchtritt von Flüssigkeit bilden.
  • Fig. 8' zeigt links eine erste Seitenansicht, mittig eine um 90° gedrehte zweite Seitenansicht und rechts zudem noch eine perspektivische Ansicht des Spikes 10. Der Spike 10 ist in einer Ausführungsform aus Kunststoff, zum Beispiel aus einem Polycarbonat, ausgebildet. Der Spike 10 umfasst den Einstichabschnitt 29. Dieser weist eine Spitze 30 auf.
  • Weiter geht von der Spitze 30 aus ein seitlicher Einschnitt 22 in die Seitenwand des Spikes 10 ab, welcher innerhalb des Einstichabschnitts 29 endet. Hierdurch wird zum einen das Durchstoßen des Septums des Vials 5 erleichtert. Zum anderen wird so ein großer Querschnitt zum Durchtritt von Flüssigkeit bereitgestellt.
  • Zwischen dem Gewinde 23 und dem Einstechabschnitt 29 umfasst der Spike 10 eine seitliche Öffnung 33 zum Durchtritt von Flüssigkeit. Die seitliche Öffnung 33 wird im montierten und verschlossenen Zustand des Konnektors 3 durch das Dichtelement 21 abgedichtet (siehe dazu Fig. 18a' und 18b).
  • Der Spike 10 umfasst hier ein zweizügiges Gewinde 23, welches in diesem Ausführungsbeispiel als Abflachung der Gewindezähne ausgebildete Ausnehmungen 49 aufweist. Diese Ausnehmungen 49 sind axial hintereinander angeordnet.
  • Im geöffneten Zustand des Konnektors 3 überschneiden sich die Ausnehmungen 49 zumindest abschnittweise mit den Ausnehmungen 50 des Gewindes 28 des Unterteils 3a, so dass zumindest ein sich axial erstreckender Kanal zum Durchtritt von Flüssigkeit ausgebildet wird.
  • Fig. 9' ist eine axiale Schnittansicht des Spikes 10. Der Spike 10 ist zumindest abschnittsweise als Hohlnadel ausgebildet.
  • Der Einstechabschnitt 29 des Spikes 10 umfasst einen sich axial erstreckenden Kanal 31, welcher im mittleren Bereich des Spikes 10 in einen sich zur Seite hin, vorzugsweise radial, erstreckenden Kanal 32 übergeht, durch welchen die seitliche Öffnung 33 ausgebildet wird. Der axial erstreckende Kanal 31 und der radial erstreckende Kanal 32 bilden zusammen den Kanal oder Durchgang zur Überführung der Flüssigkeit von dem Vial 5 in den Infusionsbeutel 1 oder von dem Infusionsbeutel 1 in das Vial 5.
  • Wie in der Draufsicht auf die Spitze 30 des Spikes 10 gemäß Fig. 10' dargestellt, ist der Einstechabschnitt 29 des Spikes 10 zumindest abschnittweise nicht rund. Vorzugsweise ist der Einstechabschnitt 29 des Spikes 10 zumindest abschnittsweise polygonal, insbesondere trapezförmig, geformt. Dadurch wird, wenn der Spike 10 im Septum des Vials 5 eingestochen ist, eine Verdrehsicherung bereitgestellt.
  • Fig. 11' ist eine perspektivische Ansicht des Dichtelements 21, welches aus einem elastischen Material aufgebaut ist. Das Dichtelement 21 umfasst einen zentralen Durchgang 25, dessen Seitenwand 48 den Spike 10 im montierten Zustand dichtend umgibt. Die Seitenwand 48 dichtet im verschlossenen Zustand auch die seitliche Öffnung 33 des Spikes 10 ab.
  • Das Dichtelement 21 umfasst in diesem Ausführungsbeispiel an seiner Oberseite und/oder seiner Unterseite (nicht dargestellt in den Figuren) radiale Stege 47, welche insbesondere auch als Verdrehsicherung dienen können. Da das Dichtelement 21 aber fest zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13 eingeklemmt wird, kann auf die Stege 47 gegebenenfalls verzichtet werden.
  • Wie in der Schnittansicht gemäß Fig. 12' dargestellt, umfasst das Dichtelement 21 einen randseitigen Ring 34, der einen umlaufenden, um 90° gedrehten T-förmigen Abschnitt des Dichtelements 21 bildet. Im montierten Zustand ist dieser Ring 34 auf einer Seite formschlüssig in einer stirnseitigen ringförmigen Nut 37 des Mittelteils 13 gesichert (siehe dazu Fig. 14'). Auf der gegenüberliegenden Seite wird der Ring 34 zwischen dem stirnseitigen Ende 40 des Unterteils 3a, welches in das Dichtelement 21 greift, und dem Kopfstück 20 des Mittelteils 13 gesichert, so dass auf beiden Seiten des Dichtelements ein Formschluss vorhanden ist. Ein sich in Richtung des Mittelteils 13 erstreckender innerer Flansch 35 des Dichtelements 21 greift in den ringförmigen Abschnitt 38 des Mittelteils 13 ein (siehe dazu auch Fig. 14' sowie 18 und 19) .
  • Auf diese Weise ist das Dichtelement 21 sicher zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13 fixiert, ohne dass die Gefahr des Herausdrückens besteht.
  • Fig. 13' ist eine perspektivische Ansicht des Mittelteils 13, welches den Kopplungsabschnitt 15 für die Vialaufnahme 14 und das Kopfstück 20 zum Einsetzen des Unterteils 3a umfasst. Fig. 14' ist eine entsprechende Schnittansicht des Mittelteils 13.
  • Das Kopfstück 20 ist als Kopplungsabschnitt 41 zum Einsetzen des Kopplungsabschnitts 19 des Unterteils 3a ausgebildet. Hierzu umfasst das Kopfstück 20 die Nut 39, in welcher im montierten Zustand der Kragen 26 des Unterteils 3a verrastet wird (siehe dazu auch Fig. 6' sowie Fig. 18a'/b' und 19'). Das Kopfstück 20 ist innenseitig unterhalb der radialen Nut 39, in welcher der Kragen 26 des Unterteils 3a verrastet, mit einer Verzahnung 36 versehen. Im Bereich der Verzahnung sitzt im montierten Zustand das Dichtelement 21.
  • Die Verzahnung 36 wirkt zum einen als Verdrehsicherung für das Dichtelement 21, welches zusammengepresst wird und sich so in die Verzahnung 36 drückt.
  • Zum anderen greift angrenzend zu der radialen Nut 39, in welcher der Kragen 26 des Unterteils 3a verrastet, die Verzahnung 27 des Unterteils 3a in die Verzahnung 36 des Mittelteils 13, so dass durch die Verzahnung 36 des Mittelteils 13 auch das Unterteil 3a gegenüber dem Mittelteil 13 verdrehgesichert ist.
  • Die stirnseitige ringförmige Nut 37 dient, wie vorstehend beschrieben, als Formschlusselement für den umlaufenden Ring 34 des Dichtelements 21. In den inneren ringförmigen Abschnitt 38 des Mittelteils 13 greift der Flansch 35 des Dichtelements 21 ein.
  • Der Kopplungsabschnitt 15 umfasst in dieser Ausführungsform zwei umlaufende Nuten 42, in welchen jeweils ein Kragen 43 der Vialaufnahme 14 verrastet wird (siehe dazu Fig. 15').
  • Fig. 15' ist eine perspektivische Ansicht der Vialaufnahme 14. Die Vialaufnahme 14 umfasst einen becher- bzw. trichterförmigen Abschnitt 44, an welchen das Kopplungsstück 51 mit den hier zwei Kragen 43 für das Mittelteil 13 angrenzt.
  • Weiter umfasst die Vialaufnahme 14 eine Vielzahl von in Einsetzrichtung der Vial 5 geneigten Klemmfingern 45.
  • Wie in der Draufsicht gemäß Fig. 16' dargestellt, verjüngen sich die Klemmfinger 45 in ihrer Breite von dem außenliegenden Sockel nach innen. Innen enden sie in der dargestellten Ausführungsform in einer Spitze 46. Die außenliegenden Sockel der Klemmfinger 45 gehen jeweils über einen im Wesentlichen runden Abschnitt ineinander über. Zwischen den Spitzen 46 sind die Klemmfinger 45 rundlich, insbesondere im Wesentlichen kreisförmig, gestaltet.
  • Wie in der Schnittansicht gemäß Fig. 17' dargestellt, sind die Klemmfinger 45 in Einsetzrichtung um den Winkel α geneigt. Die im allgemeinen Teil der Beschreibung genannten Gradangaben beziehen sich dabei auf die Unterseite der Klemmfinger 45. Der Winkel α, um welchen die Klemmfinger 45 in Einsetzrichtung des Vials 5 geneigt sind, beträgt insbesondere zwischen 40° und 60°.
  • Weiter verjüngt sich, wie insbesondere in der perspektivischen Ansicht gemäß Fig. 15' zu erkennen ist, auch die Dicke der Klemmfinger 45, indem diese sowohl an ihrer Oberseite als auch an ihrer Unterseite zur Spitze 46 hin abgeflacht sind.
  • Die Klemmfinger 45 verkrallen sich so an der Unterseite der Kappe 12 oder des Kopfs des Vials. Ein Herausziehen des einmal mit dem Konnektor 3 verbundenen Vials 5 aus dem Konnektor 3 ist zerstörungsfrei nicht möglich.
  • Die Fig. 18a' und 18b' zeigen eine axiale Schnittansicht des gesamten Konnektors 3 in einem verschlossenen Zustand der Fluidverbindung. Fig. 18a' zeigt den Konnektor 3 als solches ohne das Vial 5. Fig. 18b' zeigt dagegen den Konnektor 3 mit dem angeschlossenen Vial 5. Das Vial 5 ist einrastend mit dem Konnektor 3 verbunden. Im angeschlossenen Zustand penetriert der Spike 10 des Konnektors 3 das Septum 52 in dem Vial 5.
  • Der Spike 10 lässt sich durch ein Drehen des Vials 5 in eine geöffnete und eine geschlossene Endstellung überführen. Dadurch wird ein Ventil zum Öffnen und Schließen der Fluidverbindung zwischen dem Vial 5 und dem Infusionsbeutel 1 bereitgestellt.
  • Zum Öffnen und Schließen der Fluidverbindung wird das Vial 5 relativ gegenüber dem Konnektor 3 gedreht. Das Öffnen und Schließen der Fluidverbindung kann auch durch ein Drehen des Konnektors 3 gegenüber dem Vial 5 erfolgen.
  • Wie bereits vorstehend ausgeführt, zeigen Fig. 18a' und 18b' die geschlossene Endstellung des Spikes 10. In dieser geschlossenen Stellung ist die seitliche Öffnung 33, die durch den vom axialen Kanal 31 des Spikes 10 ausgehenden radialen Kanal 32 gebildet wird, durch das Dichtelement 21 verschlossen. Gleichzeitig dichtet das zwischen dem Unterteil 3a und dem Mittelteil 13 eingesetzte Dichtelement 21 den Infusionsbeutel 1 nach außen hin ab.
  • Fig. 19' zeigt in einer Schnittansicht das in den Konnektor 3 eingesetzte Vial 5, wobei sich der Konnektor 3 nunmehr in seinem geöffneten Zustand befindet. Der Spike 10 durchstößt das Septum 52 des Vials 5. Durch eine Drehung des Vials 5 befindet sich der Spike 10 in einer geöffneten Endstellung des Konnektors 3.
  • Durch eine Drehung des Vials 5 wird der in dem Septum 52 des Vials 5 verdrehsicher arretierte Spike 10 mitgedreht. Der Spike 10 wird dadurch in die geöffnete Endstellung gedreht. Denn durch das Mitdrehen des Spikes 10 wird das Gewinde 23 des Spikes 10 23 in dem Gewinde 28 des Unterteils 4a gedreht. Dadurch verschiebt sich der Spike 10 in axialer Richtung derart, dass der radiale Kanal 32 und damit die seitliche Öffnung 33 aus dem Dichtelement 21 herausbewegt werden.
  • Über die seitliche Öffnung 33 kann nunmehr ein Fluid an dem Gewinde 23 des Spikes 10 vorbei über den Kanal 17 im Unterteil 3a in den Infusionsbeutel 1 oder auch in umgekehrter Richtung fließen.
  • Wie vorstehend beschrieben, erlaubt dabei das segmentierte Gewinde 28 des Unterteils 3a in Zusammenwirken mit den Ausnehmungen 49 im Gewinde 23 des Spikes 10 ein Fließen entlang eines sich von der seitlichen Öffnung 33 bis zum Kanal 17 erstreckenden axialen Kanals. Die Flüssigkeit fließt also nach dem Austritt aus der seitlichen Öffnung 33 im Unterteil 3c axial entlang des Gewindes 23 des Spikes 10.
  • Im geöffneten Zustand kommt der Spike 10 vorzugsweise in einer Endstellung zur Anlage. Vorzugsweise ist die Fluidverbindung auch wieder verschließbar, indem das Vial 5 soweit zurückgedreht wird, dass der Spike 10 in der in Fig. 18b' dargestellten Endstellung zur Anlage kommt.
  • Durch die Erfindung konnte auf einfache Weise ein komfortabel und sicher zu bedienender Konnektor 3 für ein Vial 5, zum Beispiel zum Anschließen eines Vials 5 an einen Infusionsbeutel 1, bereitgestellt werden.
    • Bezugszeichenliste
    • 1
    Infusionsbeutel
    2
    Port
    3
    Konnektor
    3a
    Unterteil des Konnektors 3
    4
    Entnahmeport
    4a
    Unterteil des Entnahmeports 4
    4b
    Oberteil des Entnahmeports 4
    4c
    Abbrechteil des Entnahmeports 4
    5
    Vial
    6
    Bereich der Querschweißnaht 7
    7
    Querschweißnaht
    8
    Längsschweißnaht
    9
    Hänger
    10
    Spike
    11
    Siegelfolie des Konnektors 3
    12
    Kappe des Vials 5
    13
    Mittelteil des Konnektors 3
    14
    Vialaufnahme des Konnektors 3
    15
    Kopplungsabschnitt des Mittelteils 13 zur Vialaufnahme 14
    16
    Ausnehmung in der Vialaufnahme 14
    17
    Kanal im Unterteil 3a des Konnektors 3
    18
    Einschweißabschnitt des Unterteils 3a des Konnektors 3
    19
    Kopplungsabschnitt des Unterteils 3a zum Mittelteil 13
    20
    Kopfstück des Mittelteils 13 des Konnektors 3
    21
    Dichtelement des Konnektors 3
    22
    Einschnitt im Spike 10
    23
    Gewinde des Spikes 10
    24
    Verbindungsabschnitt der Vialaufnahme 14
    25
    Durchgang im Dichtelement 21 des Konnektors 3
    26
    Kragen am Unterteil 3a des Konnektors 3
    27
    Verzahnung des Unterteils 3a
    28
    Gewinde im Inneren des Unterteils 3a
    29
    Einstechabschnitt am Spike 10
    30
    Spitze des Spikes 10
    31
    Axialer Kanal im Spike 10
    32
    Radialer Kanal im Spike 10
    33
    Seitliche Öffnung im Spike 10
    34
    Ring des Dichtelements 21
    35
    Flansch des Dichtelements 21
    36
    Verzahnung des Mittelteils 13
    37
    Stirnseitige Nut im Mittelteil 13
    38
    Innerer ringförmiger Abschnitt im Mittelteil 13
    39
    Radiale Nut im Mittelteil 13
    40
    Stirnseitiges Ende des Unterteils 3a
    41
    Kopplungsabschnitt des Mittelteils 13 zum Unterteil 3a
    42
    Nut im Mittelteil 13
    43
    Kragen der Vialaufnahme 14
    44
    Trichter- bzw. becherförmiger Abschnitt der Vialaufnahme
    45
    Klemmfinger der Vialaufnahme 14
    46
    Spitze eines Klemmfingers 45
    47
    Steg auf dem Ring 34 des Dichtelements 21
    48
    Seitenwand des Durchgangs 25 im Dichtelement 21
    49
    Ausnehmung (bzw. Abflachung) des Gewindes 23 des Spikes 1C
    50
    Ausnehmung des Gewindes 28 im Unterteil 3a
    51
    Kopplungsstück der Vialaufnahme 14 zum Mittelteil 13
    52
    Septum des Vials 5
    60
    Konnektor
    70
    Infusionsbeutel
    71
    Querschweißnaht
    72
    Längsschweißnaht
    73
    Hänger
    74
    Bereich der Querschweißnaht
    80
    Entnahmeport
    81
    Unterteil
    82
    Oberteil
    83
    Abbrechteil
    90
    Vial
    91
    Kappe des Vial 90
    100
    Unterteil
    101
    Einschweißabschnitt
    102
    Kanal
    103
    Platte
    104
    Steg zum Eingriff in Dichtung 600
    105
    Steg zum Verrasten in Ringnut des Unterteils
    106
    Ring zum Eingriff in den Übergangsbereich 607 der Dichtung
    107
    Kanal
    200
    Mittelteil
    201
    Fenster
    202
    Fenster
    203
    Kopplungsabschnitt für Oberteil 300
    204
    Kopplungsabschnitt für Unterteil 100
    205
    Dichtungsaufnahme
    206
    Ausnehmung
    207
    Anschlag
    208
    Nut zur Verrastung des Oberteils 200
    209
    Nut zur Verrastung des Unterteils 100
    210
    Ringnut (für Dichtung 600)
    211
    Aufnahme für die Drehscheibe 413
    212
    Rastzahn
    212a
    Erster Rasthaken
    213
    Anschlag
    300
    Oberteil
    301
    Vialaufnahme
    302
    becher- bzw. trichterförmige Aufnahme
    303
    Kopplungsstück
    304
    Kragen
    305
    Klemmfinger
    306
    Steg
    307
    Spitze
    308
    Stufe
    400
    Spiketräger mit Spike
    401
    Spike
    402
    Spitze
    403
    Einschnitt
    404
    Scheibe
    405
    Versteifungssteg
    406
    Anschlag
    406a
    Anschlag
    406b
    Anschlag
    407
    Indikator
    407a
    Einbuchtung
    408
    Öffnung
    409
    Feder
    410
    bogenförmiger Abschnitt
    411
    Kanal
    412
    Kanal des Spikes 401
    413
    Drehscheibe
    414
    Rippe (Verdrehsicherung)
    415
    Drehachse
    416
    ausgesparter Bereich
    417
    federnder Haken
    418
    Gleitfläche
    500
    Kappe
    501
    Spike-Hülle
    502
    Steg
    503
    Einsatz
    600
    Dichtung
    601
    Kanal
    602
    Anlagefläche für Scheibe 404
    603
    Ringnut
    604
    Steg oder Flansch
    605
    Steg oder Flansch
    606
    Aufnahmebereich für Unterteil 100
    607
    Übergangsbereich

Claims (28)

  1. Als Infusionsbeutel (1, 70) ausgebildete medizinische Verpackung, welche einen Konnektor (3, 60) zum Anschluss eines Vials (5, 90) umfasst,
    wobei der Konnektor (3, 60) einen Spike (10, 401) zum Durchstoßen eines Septums (52) des Vials (5, 90) zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zu einem Innenvolumen des Infusionsbeutels (1, 70) umfasst,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10, 401) drehbar in dem Konnektor (3, 60) ausgebildet ist, um die Fluidverbindung von dem Vial (5, 90) zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels (1, 70) zu öffnen.
  2. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Fluidverbindung herstellbar ist, indem eine Öffnung (408) eines mit dem Spike (401) verbundenen Kanals (411) durch eine Drehbewegung mit einem Kanal (601) in einer Dichtung des Konnektors (60) in Überschneidung gebracht wird.
  3. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (408) des mit dem Spike (401) verbundenen Kanals (411) radial versetzt zu einer Drehachse des Spikes (401) angeordnet ist.
  4. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (401) auf einem eine Scheibe (404) umfassenden Spiketräger (400) angeordnet ist, wobei die Scheibe (404) drehbar vor der Dichtung (600) angeordnet ist, wobei die Dichtung einen, vorzugsweise axialen, Kanal (601) umfasst, wobei der Kanal (601) der Dichtung (600) durch eine Drehbewegung der Scheibe (404) mit einer Öffnung (408) in der Scheibe (404) in Überschneidung bringbar ist.
  5. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Scheibe (404) drehbar zwischen einem Oberteil (300) und einem Mittelteil (200) des Konnektors (60) angeordnet ist, wobei insbesondere das Oberteil (300) und das Mittelteil (200) miteinander verrastet sind.
  6. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der beiden vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtung (600) zwischen einem Unterteil (100) und dem Mittelteil (200) des Konnektors (60) angeordnet ist, wobei insbesondere das Unterteil (100) und das Mittelteil (200) miteinander verrastet sind.
  7. Als Infusionsbeutel (60) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der drei vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (401) und die Scheibe (404) als einstückiges Kunststoffbauteil ausgebildet sind.
  8. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor einen Originalitätsverschluss (60) aufweist, welcher eine den Spike (401) überdeckende abnehmbare Kappe (500) umfasst, wobei vorzugsweise die Kappe (500) einen Einsatz (503) umfasst, von welchem eine Spike-Hülle abbrechbar ist, und vorzugsweise mittels des Einsatzes (503) in dem Oberteil (300) des Konnektors (60) gesichert ist.
  9. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (401) derart ausgebildet ist, dass dieser verdrehgesichert in dem durchstoßenen Septum des Vials (70) sitzen kann.
  10. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (60) derart ausgebildet ist, dass der Spike (401) durch mehr als eine Achtelumdrehung und/oder weniger als eine ganze Umdrehung, insbesondere durch etwa eine Viertelumdrehung, von einer geschlossenen in eine geöffnete Position bewegbar ist.
  11. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (60) einen Indikator (407) umfasst, der anzeigt, ob der Konnektor (6) geöffnet oder geschlossen ist, wobei insbesondere der Konnektor (60) zumindest ein seitliches Fenster (201, 202) umfasst, durch welches der Indikator (407) in geöffneter oder geschlossener Stellung des Konnektors (60) zu sehen ist.
  12. Als Infusionsbeutel (70) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Indikator (407) an einer Feder (407) angeordnet ist, welche den Indikator (407) im geöffneten und/oder geschlossenen Zustand des Konnektors (60) in ein Fenster (201, 202) einschnappen lässt.
  13. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10) einen Kanal (32) mit einer seitlichen Öffnung (33) umfasst, die in einem geschlossen Zustand der Fluidverbindung an ein Dichtelement (21) angrenzt, wobei der Spike (10) durch eine Drehbewegung des Vials (5) derart axial verschiebbar ist, dass die seitliche Öffnung (33) aus dem Dichtelement (21) heraus bewegt und die Fluidverbindung von dem Vial (5) zu dem Innenvolumen des Infusionsbeutels (1) geöffnet wird.
  14. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3) eine Vialaufnahme (14) umfasst, in welcher das Vial (5) verrastbar ist.
  15. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche 13 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10) ein Gewinde (23) aufweist, welches in einem Gewinde (28) eines Gehäuseteils des Konnektors (3), insbesondere eines Unterteils (3a) des Konnektors (3), geführt ist.
  16. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (23) des Spikes (10) zumindest zweizügig, vorzugsweise genau zweizügig, ausgebildet ist.
  17. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der beiden vorstehenden Ansprüche 15 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (23) des Spikes (10) und/oder das Gewinde (28) des Gehäuseteils des Konnektors (3) Ausnehmungen (49, 50) zum Durchtritt von Flüssigkeit aufweist bzw. aufweisen.
  18. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10) derart ausgebildet ist, dass dieser verdrehgesichert in dem durchstoßenen Septum (52) des Vials (5) sitzt.
  19. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche 13 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Spike (10) durch ein Unterteil (3a) des Konnektors (3) und durch ein weiteres angrenzendes Gehäuseteil des Konnektors (1), insbesondere durch ein Mittelteil (13), erstreckt, welches mit dem Unterteil (3a) verbunden ist, wobei das Unterteil (3a) gegenüber dem angrenzenden Gehäuseteil über das Dichtelement (21) abgedichtet ist.
  20. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche 13 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3) derart ausgebildet ist, dass der Spike (10) durch mehr als eine Viertelumdrehung und/oder weniger als eine ganze Umdrehung, insbesondere durch etwa eine halbe Umdrehung, von einer geschlossenen in eine geöffnete Position bewegbar ist.
  21. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach einem der vorstehenden Ansprüche 13 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3) ein Unterteil (3a) mit einem Gewinde (28) für den Spike (10) sowie ein Mittelteil (13) umfasst, wobei das Dichtelement (21) zumindest in dem Mittelteil (13) angeordnet ist und wobei das Unterteil (3a) und das Mittelteil (13) miteinander verrastet sind.
  22. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 21,
    dadurch gekennzeichnet, dass das Unterteil (3a) und das Mittelteil (13) verdrehgesichert miteinander verbunden sind, insbesondere mittels einer ineinandergreifenden Verzahnung (27, 36).
  23. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung, insbesondere nach einem der vorstehenden Ansprüche, welche einen Konnektor (3) für ein Vial (5) umfasst, wobei der Konnektor (3) einen Spike (10) zum Durchstoßen eines Septums (52) des Vials (5) zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zu einem Innenvolumen des Infusionsbeutels (1) umfasst,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3) eine Vialaufnahme (14) mit einer Vielzahl von nach innen in Einsetzrichtung des Vials (5) geneigten Klemmfingern (45) umfasst.
  24. Als Infusionsbeutel (1) ausgebildete medizinische Verpackung nach dem vorstehenden Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Vialaufnahme (14) einen trichterförmigen Abschnitt (44) zum Einführen des Vials (5) aufweist.
  25. Konnektor (3) für eine medizinische Verpackung (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung (1) und einem Vial (5), wobei der Konnektor (3) einen Spike (10) zum Durchstoßen eines Septums (52) des Vials (5) und ein den Spike (10) umschließendes Dichtelement (21) umfasst,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10) drehbar in dem Konnektor (3) ausgebildet ist und einen Kanal (32) mit einer seitlichen Öffnung (33) umfasst, die in einer geschlossen Fluidverbindung an das Dichtelement (21) angrenzt, wobei der Spike (10) durch eine Drehbewegung des Vials (5) derart axial verschiebbar ist, dass die seitliche Öffnung (33) des Kanals (32) axial aus dem Dichtelement (21) heraus bewegt und die Fluidverbindung zwischen dem Vial (5) und der medizinischen Verpackung (1) geöffnet wird.
  26. Konnektor (60) für eine medizinische Verpackung (70) nach einem der vorstehenden Ansprüche zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen der medizinischen Verpackung (70) und einem Vial (90), wobei der Konnektor (60) einen Spike (401) zum Durchstoßen eines Septums des Vials (90) umfasst,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (401) auf einem eine Scheibe (404) umfassenden Spiketräger (400) angeordnet ist, wobei die Scheibe (404) drehbar vor einer Dichtung (600) angeordnet ist, wobei die Dichtung (600) einen axialen Kanal (601) umfasst, wobei der axiale Kanal (601) der Dichtung (600) durch eine Drehbewegung der Scheibe (404) mit einer Öffnung (408) auf der Scheibe (404) in Überschneidung bringbar ist und so die Fluidverbindung zwischen dem Vial (90) und der medizinischen Verpackung (70) geöffnet wird.
  27. Konnektor (3, 60) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (3, 60) als an einen Port der medizinischen Verpackung (1, 70) anschließbarer Adapter, insbesondere mit einem Luer-Anschluss oder einem Luer-Lock-Anschluss, ausgebildet ist oder dass der Konnektor (3, 60) eine Komponente des Ports der medizinischen Verpackung (1) ist.
  28. Verfahren zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zwischen einer, vorzugsweise als Vial (5, 90) ausgebildeten, ersten medizinischen Verpackung und einem einen Spike (10, 401) umfassenden Konnektor (3, 60) einer, vorzugsweise als Infusionsbeutel (1, 70) ausgebildeten, zweiten medizinischen Verpackung, insbesondere nach einem der vorstehenden Ansprüche,
    wobei die erste medizinische Verpackung (5, 90) auf den Konnektor (3, 60) der zweiten medizinischen Verpackung geschoben wird, so dass der Spike (1, 401) ein Septum (52) der ersten medizinischen Verpackung (5, 90) zum Bereitstellen einer Fluidverbindung zum Innenvolumen der zweiten medizinischen Verpackung (1, 70) durchsticht, dadurch gekennzeichnet, dass der Spike (10, 401) durch eine Drehbewegung der ersten medizinischen Verpackung (5, 90) und/oder des Konnektors (3, 60) gedreht wird und dabei die Fluidverbindung von der ersten medizinischen Verpackung (5, 70) zu der zweiten medizinischen Verpackung geöffnet wird.
EP19178711.8A 2019-06-06 2019-06-06 Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung Active EP3747421B1 (de)

Priority Applications (12)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP19178711.8A EP3747421B1 (de) 2019-06-06 2019-06-06 Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung
US17/615,636 US12419807B2 (en) 2019-06-06 2020-06-08 Medical packaging in the form of an infusion bag and method for transferring liquid from a vial to an infusion bag
PCT/EP2020/065816 WO2020245455A1 (de) 2019-06-06 2020-06-08 Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel
CA3141515A CA3141515A1 (en) 2019-06-06 2020-06-08 Medical packaging in the form of an infusion bag and method for transferring liquid from a vial to an infusion bag
EP20730428.8A EP3979973A1 (de) 2019-06-06 2020-06-08 Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel
BR112021022052-6A BR112021022052B1 (pt) 2019-06-06 2020-06-08 Embalagem de produto medicinal na forma de um saco de infusão, conector para embalagem de produto medicinal, e método para proporcionar uma conexão de fluxo de fluido
AU2020286973A AU2020286973B2 (en) 2019-06-06 2020-06-08 Medical packaging in the form of an infusion bag and method for transferring liquid from a vial to an infusion bag
MX2021014800A MX2021014800A (es) 2019-06-06 2020-06-08 Envase medico en forma de bolsa de infusion y metodo para transferir liquido de una ampolla a una bolsa de infusion.
CN202080041841.0A CN113966211B (zh) 2019-06-06 2020-06-08 设计为输液袋的医疗包装以及将液体从小瓶转移到输液袋的方法
KR1020217043166A KR20220017434A (ko) 2019-06-06 2020-06-08 인퓨젼 백의 형태의 의료용 패키징 및 바이알로부터 인퓨젼 백으로 액체를 전달하기 위한 방법
CL2021003181A CL2021003181A1 (es) 2019-06-06 2021-11-30 Envase médico en forma de bolsa de infusión y método para transferir líquido de una ampolla a una bolsa de infusión
US19/335,926 US20260090955A1 (en) 2019-06-06 2025-09-22 Medical packaging in the form of an infusion bag and method for transferring liquid from a vial to an infusion bag

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP19178711.8A EP3747421B1 (de) 2019-06-06 2019-06-06 Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung

Publications (3)

Publication Number Publication Date
EP3747421A1 true EP3747421A1 (de) 2020-12-09
EP3747421B1 EP3747421B1 (de) 2026-02-18
EP3747421C0 EP3747421C0 (de) 2026-02-18

Family

ID=66776196

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP19178711.8A Active EP3747421B1 (de) 2019-06-06 2019-06-06 Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung
EP20730428.8A Pending EP3979973A1 (de) 2019-06-06 2020-06-08 Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP20730428.8A Pending EP3979973A1 (de) 2019-06-06 2020-06-08 Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel

Country Status (9)

Country Link
US (2) US12419807B2 (de)
EP (2) EP3747421B1 (de)
KR (1) KR20220017434A (de)
CN (1) CN113966211B (de)
AU (1) AU2020286973B2 (de)
CA (1) CA3141515A1 (de)
CL (1) CL2021003181A1 (de)
MX (1) MX2021014800A (de)
WO (1) WO2020245455A1 (de)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2026078154A1 (de) 2024-10-10 2026-04-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Verfahren zur sterilisation von anschlüssen für einen medizinischen behälter

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7270646B2 (ja) * 2018-05-17 2023-05-10 ベクトン ディキンソン フランス 医療用注入装置を容器に接続するためのコネクタ
WO2023028009A1 (en) 2021-08-25 2023-03-02 Scatter, LLC Connectors and methods for contactless transfer of fluid between containers
USD1041621S1 (en) 2022-08-22 2024-09-10 Scatter, LLC Connector for transfer of fluid

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1984004673A1 (en) * 1983-05-20 1984-12-06 Bengt Gustavsson A device for transferring a substance
DE3503460A1 (de) * 1984-02-24 1985-09-05 Farmitalia Carlo Erba S.p.A., Mailand/Milano Sicherheitseinrichtung zum verbinden einer injektionsspritze mit dem mund oder der oeffnung einer ein pharmazeutisches praeparat enthaltenden flasche oder einem kleinen rohr zur abgabe eines pharmazeutischen praeparats von der injektionsspritze
WO1986001712A1 (en) * 1984-09-14 1986-03-27 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Reconstitution device
US4735608A (en) * 1986-05-14 1988-04-05 Del F. Kahan Apparatus for storing and reconstituting antibiotics with intravenous fluids
WO2007149960A2 (en) * 2006-06-22 2007-12-27 Baxter International Inc. Medicant reconstitution container and system
WO2012101178A1 (de) 2011-01-25 2012-08-02 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Verbindungsvorrichtung zum verbinden eines ersten reservoirs mit einem zweiten reservoir
WO2014033710A1 (en) * 2012-08-26 2014-03-06 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug transfer devices employing manual rotation for dual flow communication step actuations
WO2016177383A1 (de) * 2015-05-06 2016-11-10 Kocher-Plastik Maschinenbau Gmbh Behälter-entnahmesystem

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4320770A (en) * 1979-05-03 1982-03-23 Trans-Med Corporation Diagnostic specimen collector
US5279576A (en) * 1992-05-26 1994-01-18 George Loo Medication vial adapter
US6090092A (en) * 1997-12-04 2000-07-18 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US6875205B2 (en) * 2002-02-08 2005-04-05 Alaris Medical Systems, Inc. Vial adapter having a needle-free valve for use with vial closures of different sizes
SI2463201T1 (sl) * 2003-10-30 2014-06-30 Teva Medical Ltd. Naprava za varno obdelavo zdravila
FR2878737B1 (fr) * 2004-12-07 2007-03-16 Maptech Soc Par Actions Simpli Dispositif de securite pour flacon a usage medical
DE102016012059A1 (de) * 2016-10-08 2018-04-12 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Konnektor für ein eine Flüssigkeit enthaltendes medizinisches Packmittel

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1984004673A1 (en) * 1983-05-20 1984-12-06 Bengt Gustavsson A device for transferring a substance
DE3503460A1 (de) * 1984-02-24 1985-09-05 Farmitalia Carlo Erba S.p.A., Mailand/Milano Sicherheitseinrichtung zum verbinden einer injektionsspritze mit dem mund oder der oeffnung einer ein pharmazeutisches praeparat enthaltenden flasche oder einem kleinen rohr zur abgabe eines pharmazeutischen praeparats von der injektionsspritze
WO1986001712A1 (en) * 1984-09-14 1986-03-27 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Reconstitution device
US4735608A (en) * 1986-05-14 1988-04-05 Del F. Kahan Apparatus for storing and reconstituting antibiotics with intravenous fluids
WO2007149960A2 (en) * 2006-06-22 2007-12-27 Baxter International Inc. Medicant reconstitution container and system
WO2012101178A1 (de) 2011-01-25 2012-08-02 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Verbindungsvorrichtung zum verbinden eines ersten reservoirs mit einem zweiten reservoir
WO2014033710A1 (en) * 2012-08-26 2014-03-06 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug transfer devices employing manual rotation for dual flow communication step actuations
WO2016177383A1 (de) * 2015-05-06 2016-11-10 Kocher-Plastik Maschinenbau Gmbh Behälter-entnahmesystem

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2026078154A1 (de) 2024-10-10 2026-04-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Verfahren zur sterilisation von anschlüssen für einen medizinischen behälter

Also Published As

Publication number Publication date
EP3747421B1 (de) 2026-02-18
EP3979973A1 (de) 2022-04-13
AU2020286973A1 (en) 2021-11-25
CN113966211B (zh) 2025-11-18
KR20220017434A (ko) 2022-02-11
US20220370290A1 (en) 2022-11-24
CA3141515A1 (en) 2020-12-10
WO2020245455A1 (de) 2020-12-10
AU2020286973B2 (en) 2025-08-14
BR112021022052A2 (pt) 2022-04-26
EP3747421C0 (de) 2026-02-18
US20260090955A1 (en) 2026-04-02
CN113966211A (zh) 2022-01-21
US12419807B2 (en) 2025-09-23
MX2021014800A (es) 2022-01-18
CL2021003181A1 (es) 2022-07-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69431842T2 (de) Nadelloses ventil zur verwendung bei intravenöser infusion
DE60019446T2 (de) Flüssigkeitstransferset für phiolen und andere medizinische behälter
DE69621544T2 (de) Wiederverschliessbare Behälteranordnung mit Membrane und Schieber
DE69922147T2 (de) Gleitende wiederherstellungsvorrichtung für einen verdünnungsmittelbehälter
DE60315006T2 (de) Vorrichtung zum mischen von medizinischen flüssigkeiten
DE69830430T2 (de) Gleitende Wiederherstellungsvorrichtung
EP2252249B1 (de) Mischvorrichtung
DE69619450T2 (de) Wiederverschliessbare, durch eine medizinische Abgabevorrichtung aktivierbare, Behälteranordnung
DE69108119T3 (de) Integrale rekonstitutionsvorrichtung.
DE68916876T2 (de) Vorgeschlitzte injektionsvorrichtung sowie konische kanüle.
DE68909822T2 (de) Flüssigkeitsbehälter.
EP3979973A1 (de) Als infusionsbeutel ausgebildete medizinische verpackung sowie verfahren zum überführen der flüssigkeit aus einem vial in einen infusionsbeutel
EP2667838B1 (de) Verbindungsvorrichtung zum verbinden eines ersten reservoirs mit einem zweiten reservoir
EP2332610B1 (de) Anschlusssystem für Nahrungsbehälter zur enteralen Ernährung
DE69206354T2 (de) Arzneimittelbehälter und System aus zwei Behältern zur Anwendung in einer Flüssigkeitstherapie.
WO2006042579A1 (de) Verschlusskappe für mit medizinischen flüssigkeiten befüllte behältnisse
EP2376341B1 (de) Verschluss für ein medikamentenbehältnis
EP2155140B1 (de) Durchstossvorrichtung und verfahren zum entnehmen einer flüssigkeit aus einem beutel oder zuführen einer substanz in einen beutel
EP3034062B1 (de) Konnektorsystem mit mindestens zwei Entnahmeports
DE3854379T2 (de) Verbindungsstück mit Injektionsstelle.
WO1990003775A1 (de) Behälter zur getrennten, sterilen aufbewahrung mindestens zweier substanzen und zur vermischung dieser substanzen
EP3522973B1 (de) Konnektor für ein eine flüssigkeit enthaltendes medizinisches packmittel
EP3291786B1 (de) Behälter-entnahmesystem
DE102015201288B4 (de) Hohlnadel-Baugruppe
DE3244151A1 (de) Medizinischer aufbewahrungsbeutel

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION HAS BEEN PUBLISHED

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: BA ME

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20210608

RBV Designated contracting states (corrected)

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 40042537

Country of ref document: HK

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: EXAMINATION IS IN PROGRESS

17Q First examination report despatched

Effective date: 20230210

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: GRANT OF PATENT IS INTENDED

INTG Intention to grant announced

Effective date: 20250904

RIN1 Information on inventor provided before grant (corrected)

Inventor name: BRANDENBURGER, TORSTEN

Inventor name: RAHIMY, ISMAEL

Inventor name: HEUEL-HOEMMEN, BEATRIX

Inventor name: DEGEN, ALEXANDER

Inventor name: SEIDEL, JANINE

Inventor name: LIU, JUNDA

Inventor name: NITSCHE, CHRISTIAN

GRAS Grant fee paid

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR3

GRAA (expected) grant

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009210

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE PATENT HAS BEEN GRANTED

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: B1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: F10

Free format text: ST27 STATUS EVENT CODE: U-0-0-F10-F00 (AS PROVIDED BY THE NATIONAL OFFICE)

Effective date: 20260218

Ref country code: GB

Ref legal event code: FG4D

Free format text: NOT ENGLISH

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R096

Ref document number: 502019014387

Country of ref document: DE

REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: FG4D

Free format text: LANGUAGE OF EP DOCUMENT: GERMAN

U01 Request for unitary effect filed

Effective date: 20260305

U07 Unitary effect registered

Designated state(s): AT BE BG DE DK EE FI FR IT LT LU LV MT NL PT RO SE SI

Effective date: 20260311