EA018196B1 - Упаковочные материалы для двойной упаковки инфузионного раствора - Google Patents

Упаковочные материалы для двойной упаковки инфузионного раствора Download PDF

Info

Publication number
EA018196B1
EA018196B1 EA201070475A EA201070475A EA018196B1 EA 018196 B1 EA018196 B1 EA 018196B1 EA 201070475 A EA201070475 A EA 201070475A EA 201070475 A EA201070475 A EA 201070475A EA 018196 B1 EA018196 B1 EA 018196B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
packaging material
polypropylene
infusion solution
packaging
weight
Prior art date
Application number
EA201070475A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201070475A1 (ru
Inventor
Боо Геун Ким
Original Assignee
Сентрал Медикал Сервис Ко., Лтд.
Боо Геун Ким
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сентрал Медикал Сервис Ко., Лтд., Боо Геун Ким filed Critical Сентрал Медикал Сервис Ко., Лтд.
Publication of EA201070475A1 publication Critical patent/EA201070475A1/ru
Publication of EA018196B1 publication Critical patent/EA018196B1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/16Holders for containers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468Containers characterised by specific material properties
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B15/00Layered products comprising a layer of metal
    • B32B15/04Layered products comprising a layer of metal comprising metal as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
    • B32B15/08Layered products comprising a layer of metal comprising metal as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B15/00Layered products comprising a layer of metal
    • B32B15/20Layered products comprising a layer of metal comprising aluminium or copper
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/06Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
    • B32B27/08Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/32Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/36Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyesters
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B7/00Layered products characterised by the relation between layers; Layered products characterised by the relative orientation of features between layers, or by the relative values of a measurable parameter between layers, i.e. products comprising layers having different physical, chemical or physicochemical properties; Layered products characterised by the interconnection of layers
    • B32B7/04Interconnection of layers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B7/00Layered products characterised by the relation between layers; Layered products characterised by the relative orientation of features between layers, or by the relative values of a measurable parameter between layers, i.e. products comprising layers having different physical, chemical or physicochemical properties; Layered products characterised by the interconnection of layers
    • B32B7/04Interconnection of layers
    • B32B7/05Interconnection of layers the layers not being connected over the whole surface, e.g. discontinuous connection or patterned connection
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2307/00Properties of the layers or laminate
    • B32B2307/40Properties of the layers or laminate having particular optical properties
    • B32B2307/412Transparent
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2307/00Properties of the layers or laminate
    • B32B2307/50Properties of the layers or laminate having particular mechanical properties
    • B32B2307/546Flexural strength; Flexion stiffness
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2307/00Properties of the layers or laminate
    • B32B2307/50Properties of the layers or laminate having particular mechanical properties
    • B32B2307/582Tearability
    • B32B2307/5825Tear resistant
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2439/00Containers; Receptacles
    • B32B2439/40Closed containers
    • B32B2439/46Bags
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2439/00Containers; Receptacles
    • B32B2439/80Medical packaging
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1352Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1352Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]
    • Y10T428/1355Elemental metal containing [e.g., substrate, foil, film, coating, etc.]
    • Y10T428/1359Three or more layers [continuous layer]
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1352Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]
    • Y10T428/139Open-ended, self-supporting conduit, cylinder, or tube-type article
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31678Of metal
    • Y10T428/31681Next to polyester, polyamide or polyimide [e.g., alkyd, glue, or nylon, etc.]
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31678Of metal
    • Y10T428/31692Next to addition polymer from unsaturated monomers
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31678Of metal
    • Y10T428/31692Next to addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31696Including polyene monomers [e.g., butadiene, etc.]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)
  • Wrappers (AREA)

Abstract

Настоящее изобретение относится к двойному упаковочному материалу для упаковки инфузионного раствора, включающему полипропиленовый упаковочный материал для первичной упаковки инфузионного раствора, где полипропиленовый упаковочный материал имеет двухслойную структуру, состоящую из наружного слоя и внутреннего слоя, где наружный слой состоит из полипропиленового гомополимера, сополимера пропилена с альфа-олефином или их смеси, внутренний слой состоит из 40-65 вес.ч. полипропилена, 30-50 вес.ч. аморфной полипропиленовой смолы и 1-15 вес.ч. гидрированного бутадиенстирольного каучука; и упаковочный материал, содержащий алюминиевую фольгу для вторичной упаковки полипропиленового упаковочного материала. Упаковочный материал обеспечивает сохранность его содержимого при воздействии света и имеет высокую термостойкость и отличную сохраняющую способность, что препятствует повреждению или разрыву при воздействии внешней силы при долгосрочном хранении, даже если упаковка не хранится в темном месте, и, таким образом, чрезвычайно полезен в качестве упаковочного материала для хранения дорогостоящего инфузионного раствора, такого как контрастное вещество, являющееся препаратом для радиологической диагностики.

Description

Область техники
Настоящее изобретение относится к упаковочным материалам для двойной упаковки инфузионного раствора.
Уровень техники
Настоящее изобретение относится к упаковочным материалам для двойной упаковки инфузионного раствора. В частности, настоящее изобретение относится к упаковочным материалам для двойной упаковки инфузионного раствора, причем инфузионный раствор первоначально упаковывается в полипропиленовый упаковочный материал, а полипропиленовая упаковка вторично упаковывается под вакуумом и герметично запаивается в материал, содержащий алюминиевую фольгу, тем самым повышая способность инфузионного раствора к сохранению своих качеств.
Среди упаковочных материалов для инфузионного раствора широко использовались стеклянные флаконы с резиновой пробкой, но стеклянный флакон с резиновой пробкой не удобен в обращении в том плане, что он имеет значительный вес и силу удара при падении, а также его легко разбить. Поэтому в последнее время, принимая во внимание легкость обращения, стоимость реализации и простоту утилизации, применяют упаковку в виде пакета с использованием полимерного материала, примером которого является поливинилхлорид (ПВХ). ПВХ широко применялся ранее благодаря своей легкости и гладкости, но безопасность пакетов из ПВХ продолжительное время находилась под вопросом, поскольку он содержит пластифицирующую добавку (пластификатор) диэтилгексилфталат (ΌΕΗΡ), являющийся фталатом, известным как гормональный фактор окружающей среды, выделяющим при горении токсичные вещества, такие как диоксин, и показывающим репродуктивную токсичность в экспериментах над мышами.
Соответственно, рекомендовалось, чтобы медицинский инструментарий для медицинского лечения и предназначенный для особых пациентов, включая новорожденных детей, беременных женщин и людей пожилого возраста, обязательно использовал продукты, изготовленные не из ПВХ, или не содержал ΌΕΗΡ продукты. Согласно данному добровольному соглашению разработаны различные бесполивинилхлоридные продукты, и в настоящее время полиэтилен (РЕ), многослойная пленка из полимерного композита полиэтилен терефталата (ΡΕΤ) и полипропилен (РР) используются в качестве бесполивинилхлоридной упаковки для инфузионного раствора.
В частности, РЕ- и ΡΕΤ-композитная пленка, главным образом, используется в Корее, и до сих пор не разработан полипропилен, обладающий легкостью, гибкостью, прозрачностью, химической стойкостью и превосходной прочностью, необходимыми для упаковочного материала для инфузионного раствора. Однако полипропилен и сейчас не готов к использованию в качестве упаковочного материала для контрастного вещества, которое более дорогостояще по сравнению с другим инфузионным раствором.
Раскрытие изобретения
Техническая проблема.
Несмотря на то что упаковочный материал из полипропилена для инфузионного раствора более гладкий, чем стеклянный флакон или поливинилэтилен (ΡνΕ), проблема упаковочного материала из полипропилена для инфузионного раствора состоит в том, что за время длительного хранения или транспортировки упаковочный материал может прорваться или лопнуть от толчка (удара), поскольку у него меньше термостойкость и прочность, чем у традиционного продукта. В дополнение, в случае упаковочного материала из полипропилена высок риск порчи инфузионного раствора или ухудшения его качеств из-за воздействия солнечного света либо других видов света или тепла.
Техническое решение.
Автор настоящего изобретения дополнил настоящее изобретение, исходя из того, что термостойкость инфузионного раствора значительно возрастает и способность инфузионного раствора к сохранению своих качеств увеличивается при предотвращении разрыва упаковки при воздействии внешней силы или порчи из-за воздействия солнечного света либо других видов света, посредством первичной упаковки инфузионного раствора в полипропиленовый упаковочный материал и вторичной вакуумной упаковки и герметичного запаивания упакованного полипропиленового материала в материал, содержащий алюминиевую фольгу. В частности, настоящее изобретение предназначено для упаковывания и транспортировки дорогостоящего контрастного вещества, являющегося лекарственным препаратом для радиологической диагностики по способу, упомянутому выше, таким образом улучшая способность контрастного вещества сохранять свои свойства с целью защитить контрастное вещество от повреждения или порчи.
Преимущества.
Упаковочные материалы для двойной упаковки согласно настоящему изобретению, по которому инфузионный раствор сначала упаковывается в полипропиленовый упаковочный материал, а затем упакованный полипропиленовый материал упаковывается под вакуумом и герметично запаивается в материал, содержащий алюминиевую фольгу, обеспечивают сохранность его содержимого при воздействии света и имеют высокую термостойкость и отличную сохраняющую способность, что препятствует повреждению или разрыву при воздействии внешней силы при долгосрочном хранении, даже если упаковка не хранится в темном месте, и, таким образом, чрезвычайно полезны в качестве упаковочного мате- 1 018196 риала для хранения дорогостоящего инфузионного раствора, такого как контрастное вещество, являющееся лекарственным препаратом для радиологической диагностики.
Краткое описание чертежей
Чертеж представляет собой вид спереди с частично увеличенным видом в разрезе, иллюстрирующим упаковочные материалы для двойной упаковки для инфузионного раствора, согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения.
Описание основных элементов:
- полипропиленовый упаковочный материал,
- наружный слой,
- внутренний слой,
- упаковочный материал, содержащий алюминиевую фольгу,
- сложный полиэфир,
- алюминиевая фольга,
- полиэтилен.
Предпочтительный вариант осуществления изобретения
Настоящее изобретение относится к упаковочным материалам для двойной упаковки инфузионного раствора. Конкретно, настоящее изобретение относится к упаковочным материалам для двойной упаковки для инфузионного раствора, как показано на чертеже, в котором инфузионный раствор первоначально упаковывается в полипропиленовый упаковочный материал 10, а полипропиленовая упаковка вторично упаковывается под вакуумом и герметично запаивается в материал 20, содержащий алюминиевую фольгу, тем самым повышая способность инфузионного раствора к сохранению своих свойств.
Полипропиленовый упаковочный материал 10, который непосредственно содержит инфузионный раствор, изготовлен из полипропиленовой синтетической смолы. Полипропиленовая синтетическая смола является материалом, который в последнее время разрабатывался как материал для инфузионного раствора, поскольку у него нет свойств гормонального фактора окружающей среды и он не токсичен для человеческого организма. В настоящем изобретении полипропиленовая синтетическая смола может использоваться как полипропиленовый гомополимер или как сополимер пропилена с альфа-олефином для увеличения термостойкости и прозрачности. Предпочтительно, для того чтобы увеличить и прозрачность, и гибкость смолы, полипропиленовая синтетическая смола изготавливается в виде двухслойной структуры, причем возможно получение многослойной структуры без использования дополнительной адгезивной смолы для прикрепления наружного слоя 11 и внутреннего слоя 12.
Следовательно, полипропиленовый упаковочный материал 10 согласно изобретению изготавливается путем приклеивания наружного слоя 11, состоящего из полипропиленового гомополимера, сополимера пропилена с альфа-олефином или их смеси; и внутреннего слоя 12, состоящего из 40-65 вес.ч. полипропилена, 30-50 вес.ч. аморфной полипропиленовой смолы и 1-15 вес.ч. гидрированного бутадиенстирольного каучука, в виде двухслойной структуры.
Прозрачность полипропиленового материала составляет по меньшей мере 80%, предпочтительно по меньшей мере 85%, а гибкость представляет собой модуль упругости при изгибе, равный менее 300 кг/см2. Предпочтительно температура плавления равна 150-160°С для наружного слоя и 140-150°С для внутреннего слоя, а индекс расплава (230°С, 2.16 кг) равен 0.5-10 г/10 мин для наружного слоя и 2.0-10 г/10 мин для внутреннего слоя.
В большинстве случаев медицинские упаковочные материалы для инфузионного раствора стерилизуют при 121°С после наполнения инфузионным раствором, и они должны иметь хорошую термостойкость, поскольку деформация и вытекание вещества должны быть меньше регулируемого объема. В дополнение, медицинский упаковочный материал должен иметь высокую прозрачность, для того чтобы давать возможность визуально судить о том, не испортился ли и не загрязнился ли лекарственный препарат, хранящийся в упаковочном материале во время использования медицинского инфузионного раствора, а также иметь высокую гибкость, чтобы облегчить применение и увеличить прочность относительно внешнего воздействия.
Поэтому в варианте осуществления настоящего изобретения к полимеризации полипропиленовой синтетической смолы добавляют гидрированный бутадиенстирольный каучук, а также аморфный полипропилен, имеющий степень кристаллизации менее чем 30%, таким образом увеличивая прозрачность и гибкость смолы.
При этом в полимеризации полипропиленовой синтетической смолы требуется слой смолы, имеющей не только термостойкость, но и увеличенную прозрачность и гибкость, так как чем больше увеличивается содержание полипропиленовой смолы, тем больше снижается гибкость, и чем больше увеличивается содержание аморфной полипропиленовой смолы, тем больше снижается термостойкость. Однако, тогда как содержание полипропиленовой смолы и аморфной полипропиленовой смолы обусловливается вышеупомянутым содержимым, поскольку способность подвергаться обработке уменьшается из-за адгезивности (клеящего свойства) при использовании аморфной полипропиленовой смолы в больших объемах, чем было задано, содержимое составов (смесей) не слишком ограничивается ими и может изменяться, так же как тип инфузионного раствора или срок хранения.
- 2 018196
Упаковочный материал 20, содержащий алюминиевую фольгу, согласно варианту осуществления настоящего изобретения относится к упаковочному материалу многослойной структуры, в котором полиэфир и полиэтилен покрывают алюминиевую фольгу, и он составляет трехслойную структуру из сложного полиэфира 21, алюминиевой фольги 22 и полиэтилена 23. Также упаковочный материал, имеющий трехслойную структуру, подвергается термической сварке (соединению) его краев, чтобы вместить в себя первично упакованный полипропиленовый упаковочный материал, и затем подвергается заряду азота и герметичному запаиванию в форме пакета. Способ упаковывания и размер упаковки могут изменяться, так же как размер и емкость содержимого.
Упаковочный материал 20, содержащий алюминиевую фольгу, подготовленный вышеупомянутым способом, дает возможность долгосрочного безопасного хранения инфузионного раствора и сводит к минимуму повреждение и порчу содержимого при воздействии внешнего давления и света при транспортировке.
В настоящем описании полиэфир имеет отношение ко всем полимерам, имеющим сложноэфирную группу в качестве группы связи, и он широко используется для изготовления стерилизуемых пакетов, так как у него высокая прочность и термостойкость, а также, помимо упаковывания, применяется в различных целях, например для магнитных лент или конденсаторов.
Алюминиевая фольга изготавливается путем многократного прокатывания листа промышленного алюминия таким образом, что алюминиевый лист постепенно становится тоньше, и в завершение алюминиевый лист помещают на фольгопрокатный стан, где он приобретает толщину порядка нескольких микрон. Алюминиевая фольга обладает влагоизолирующим действием и используется для упаковки печенья и сигарет либо для приготовления пищи или декорирования. В последнее время становится возможным склеивать алюминиевую фольгу с бумагой или произвольно отпечатывать на ее поверхности, и, следовательно, объем алюминиевой фольги, используемой в качестве упаковочного материала, резко увеличивается.
В настоящем описании инфузионный раствор включает в себя все разнообразные инфузионные растворы, распространяемые в качестве медицинского раствора, в том числе физиологический (солевой) раствор, раствор глюкозы, раствор Хартмана, раствор Рингера, раствор аминокислот и диагностический раствор, и предпочтительно диагностический раствор, более предпочтительно контрастное вещество.
Как описано выше, упаковочные материалы для двойной упаковки для инфузионного раствора имеют структуру двойной герметизации, состоящую из полипропиленового упаковочного материала и упаковочного материала, содержащего алюминиевую фольгу, для упаковки полипропиленового упаковочного материала, а упаковочный материал, содержащий алюминиевую фольгу, имеет тройную структуру, состоящую из РЕТ 21, алюминиевой фольги 22 и РЕ 23. Следовательно, возможно увеличить период сохранения содержимого на длительный срок более 2 лет и, таким образом, надежно сохранить содержимое в течение срока хранения и транспортировки инфузионного раствора.
Специалисты в данной области оценят идею данного изобретения, и конкретные варианты осуществления, раскрытые в изложенном описании, могут быть легко использованы в качестве основы для модифицирования или создания других вариантов осуществления для достижения тех же целей настоящего изобретения. Специалисты в данной области также примут во внимание, что такие эквивалентные варианты осуществления не выходят за пределы существа и объема данного изобретения, как изложено в прилагаемой формуле изобретения.

Claims (9)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Двойной упаковочный материал для упаковки инфузионного раствора, включающий в себя полипропиленовый упаковочный материал для первичной упаковки инфузионного раствора, где полипропиленовый упаковочный материал имеет двухслойную структуру, состоящую из наружного слоя и внутреннего слоя, где наружный слой состоит из полипропиленового гомополимера, сополимера пропилена с альфа-олефином или их смеси и внутренний слой состоит из 40-65 вес.ч. полипропилена, 30-50 вес.ч. аморфной полипропиленовой смолы и 1-15 вес.ч. гидрированного бутадиенстирольного каучука;
    упаковочный материал, содержащий алюминиевую фольгу для вторичной упаковки полипропиленового упаковочного материала.
  2. 2. Двойной упаковочный материал по п.1, в котором упаковочный материал, содержащий алюминиевую фольгу, имеет трехслойную структуру из сложного полиэфира, алюминиевой фольги и полиэтилена.
  3. 3. Двойной упаковочный материал по п.1, в котором инфузионный раствор, упакованный в полипропиленовый упаковочный материал, является диагностическим раствором.
  4. 4. Двойной упаковочный материал по п.3, в котором диагностический раствор, упакованный в полипропиленовый упаковочный материал, является контрастным веществом.
  5. 5. Двойной упаковочный материал по п.1, в котором точка плавления наружного слоя полипропиленового упаковочного материала составляет от 150 до 160°С.
    - 3 018196
  6. 6. Двойной упаковочный материал по п.1, в котором точка плавления внутреннего слоя полипропиленового упаковочного материала составляет от 140 до 150°С.
  7. 7. Двойной упаковочный материал по п.1, в котором аморфная полипропиленовая смола имеет степень кристаллизации менее чем 30%.
  8. 8. Двойной упаковочный материал по п.2, в котором упаковочный материал, содержащий алюминиевую фольгу, имеет тройную структуру, состоящую из внутреннего слоя полиэтилена, среднего слоя алюминиевой фольги и внешнего слоя сложного полиэфира.
  9. 9. Двойной упаковочный материал для упаковки инфузионного раствора, включающий в себя первичный упаковочный материал для первичной упаковки инфузионного раствора, где первичный упаковочный материал имеет двухслойную структуру, состоящую из наружного и внутреннего слоев, где наружный слой состоит из полипропиленового гомополимера, сополимера пропилена с альфа-олефином или их смеси и внутренний слой состоит из 40-65 вес.ч. полипропилена, 30-50 вес.ч. аморфной полипропиленовой смолы, имеющей степень кристаллизации менее чем 30%, и 1-15 вес.ч. гидрированного бутадиенстирольного каучука;
    вторичный упаковочный материал для вторичной упаковки первичного упаковочного материала, где вторичный упаковочный материал имеет тройную структуру, состоящую из внутреннего слоя полиэтилена, среднего слоя алюминиевой фольги и внешнего слоя сложного полиэфира.
EA201070475A 2007-10-16 2008-10-15 Упаковочные материалы для двойной упаковки инфузионного раствора EA018196B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020070104051A KR100847115B1 (ko) 2007-10-16 2007-10-16 수액제 이중포장용기
PCT/KR2008/006062 WO2009051391A2 (en) 2007-10-16 2008-10-15 Double packing materials for infusion solution

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201070475A1 EA201070475A1 (ru) 2010-10-29
EA018196B1 true EA018196B1 (ru) 2013-06-28

Family

ID=39824795

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201070475A EA018196B1 (ru) 2007-10-16 2008-10-15 Упаковочные материалы для двойной упаковки инфузионного раствора

Country Status (8)

Country Link
US (1) US8110263B2 (ru)
EP (1) EP2200558B1 (ru)
JP (1) JP5588871B2 (ru)
KR (1) KR100847115B1 (ru)
CN (1) CN101827570B (ru)
EA (1) EA018196B1 (ru)
MY (1) MY149643A (ru)
WO (1) WO2009051391A2 (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101100679B1 (ko) 2009-06-08 2012-01-03 제이더블유생명과학 주식회사 수액 제품 포장용 파우치
FR2949195B1 (fr) 2009-08-24 2011-10-14 Lfb Biomedicaments Poche de stockage de solution therapeutique
CN103431996A (zh) * 2013-08-30 2013-12-11 山东华鲁制药有限公司 一种用于盛装药液的输液塑料容器
CN105287205A (zh) * 2014-06-20 2016-02-03 华仁药业股份有限公司 一种氨基酸输液的包装方法
CN104287964A (zh) * 2014-10-09 2015-01-21 华润双鹤药业股份有限公司 一种双层医用输液瓶及其制造方法
HUE054393T2 (hu) * 2015-01-22 2021-09-28 Hollister Inc Változó rugalmasságú síkosított vizelet katéterek
JP6456705B2 (ja) * 2015-01-29 2019-01-23 桐灰化学株式会社 発熱具
JP6384386B2 (ja) * 2015-03-31 2018-09-05 株式会社ジェイ・エム・エス 液体収容バッグ
WO2019078756A1 (en) * 2017-10-20 2019-04-25 Shkolnyi Vladimir Nikolaevich APPLICATOR

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002095721A (ja) * 2000-09-19 2002-04-02 Bristol Myers Squibb Co 輸液袋およびその注出口器具
KR20020048906A (ko) * 2000-12-18 2002-06-24 나까니시 히로유끼 폴리프로필렌용 실란트 및 그를 포함한 개봉이 용이한밀봉 포장 용기
JP2005000677A (ja) * 1996-04-10 2005-01-06 Fresenius Kabi Ab 非経口流体用改良型容器

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4998400A (en) * 1986-03-22 1991-03-12 Material Engineering Technology Laboratory, Incorporated Medical fluid-filled plastic container and methods of making same
JPS62221352A (ja) * 1986-03-22 1987-09-29 株式会社新素材総合研究所 酸素による薬液の変質を防止する薬液入りプラスチック容器の製造方法
JP2649280B2 (ja) * 1990-02-08 1997-09-03 生研化学株式会社 揮散性物質の包装体
US5423421A (en) * 1992-05-03 1995-06-13 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Containers having plurality of chambers
JP4086421B2 (ja) * 1999-07-19 2008-05-14 郡是高分子工業株式会社 樹脂積層体
JP2002085518A (ja) * 2000-09-12 2002-03-26 Terumo Corp ビタミンb1類含有水性製剤を収容した二重包装容器
JP2005085518A (ja) * 2003-09-05 2005-03-31 Ricoh Co Ltd 試料移送方法、試料移送装置、静電潜像測定装置
JP2006193196A (ja) * 2005-01-17 2006-07-27 Toppan Printing Co Ltd 包装材料及びこれを用いた輸液バッグの外装袋
JP2007075368A (ja) * 2005-09-14 2007-03-29 Dainippon Printing Co Ltd 輸液バッグ用外装袋
JP2006187636A (ja) * 2006-02-01 2006-07-20 Terumo Corp ビタミンb1類含有水性製剤の安定化方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005000677A (ja) * 1996-04-10 2005-01-06 Fresenius Kabi Ab 非経口流体用改良型容器
JP2002095721A (ja) * 2000-09-19 2002-04-02 Bristol Myers Squibb Co 輸液袋およびその注出口器具
KR20020048906A (ko) * 2000-12-18 2002-06-24 나까니시 히로유끼 폴리프로필렌용 실란트 및 그를 포함한 개봉이 용이한밀봉 포장 용기

Also Published As

Publication number Publication date
EP2200558A2 (en) 2010-06-30
JP2011500201A (ja) 2011-01-06
EA201070475A1 (ru) 2010-10-29
EP2200558A4 (en) 2011-03-23
EP2200558B1 (en) 2018-05-02
US8110263B2 (en) 2012-02-07
KR100847115B1 (ko) 2008-07-18
WO2009051391A2 (en) 2009-04-23
US20100213091A1 (en) 2010-08-26
MY149643A (en) 2013-09-30
CN101827570B (zh) 2013-03-13
CN101827570A (zh) 2010-09-08
JP5588871B2 (ja) 2014-09-10
WO2009051391A3 (en) 2009-07-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA018196B1 (ru) Упаковочные материалы для двойной упаковки инфузионного раствора
US11452811B2 (en) Application arrangement with a medicinal substance fluid
US4407874A (en) Sterilizable flexible packaging structure
JP3379964B2 (ja) 非経口流体用改良型容器
KR100999705B1 (ko) 약액 충전 플라스틱 앰플 및 그의 제조 방법
US5896989A (en) Flexible medical container packaging
AU2004207584B2 (en) Peelable overpouch films
MXPA01011789A (es) Combinaciones de polimeros sellables a calor, no adherentes, y autoclavables para la fabricacion de peliculas de una sola capa y de multiples capas.
WO1994019186A1 (en) Autoclavable multilayer films
JP2007302328A (ja) 積層体およびそれを用いた包装袋
WO2021039084A1 (ja) 注射液製剤
EP1037812B1 (en) A package for a vaginal ring
EP0965443B1 (en) Polymer composite tubular film with barrier structures
KR20070053014A (ko) 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름
JPS63164950A (ja) 医療用物品包装体および包装材料
JPH10277135A (ja) 酸素易変質性薬剤入り容器の包装体及びその滅菌処理方法
JPH11137636A (ja) 医療用容器の製造方法
JPH10297679A (ja) 包装体
JPS6251827B2 (ru)

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM