CN105287205A - 一种氨基酸输液的包装方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及药品生产领域,具体涉及一种氨基酸输液的包装方法,包括以下步骤:在A级层流罩保护下,将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋,然后将氨基酸注射液灌装于所述的输液袋内,加塞,高温灭菌、灯检,将得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中,并加入吸氧剂和氧气指示剂,将铝箔袋封口;贴标、包装得成品。本发明以非-PVC袋作为内包装,铝箔袋作为外包装,中间加吸氧剂及氧气指示剂的包装方法,保证了内包材环保、无毒、对药物无吸附、易储存、易运输;同时做到了外包材能阻氧、阻气、避光,维持药品的质量特性在储存期不变,极大地保证了药品的质量。
Description
技术领域
本发明涉及药品生产领域,具体涉及一种氨基酸输液的包装方法。
背景技术
氨基酸输液具有成分复杂,对光、热、氧敏感等特点。现在大输液的内包装材料中玻璃瓶和PVC软袋占据较大比例。
玻璃瓶包装生产工艺繁琐,不耐运输,使用中药液与空气相通易造成污染;而PVC软袋包装不仅含有DEHP危害身体健康,而且阻水、阻气性能差,贮存期短,质量不稳定,抗低温性差,易吸附输液中的药物、对环境造成污染。当前国内外医药领域已逐步淘汰玻璃瓶及PVC材料的内包装材料。而虽然市场上非-PVC软袋已逐步替代玻璃瓶及PVC材料,还存在阻氧、阻水散失的能力不足的问题,对于氨基酸注射液质量的控制要求来说,还远远不够。
发明内容
本发明针对现有技术中的不足,提供一种氨基酸输液的包装方法。
本发明的技术方案是:
一种氨基酸输液的包装方法,包括以下步骤:
步骤1:在A级层流罩保护下,将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋,在然后将氨基酸注射液灌装于所述的输液袋内,加塞,高温灭菌、灯检;
步骤2:将步骤1得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中,并加入吸氧剂和氧气指示剂,将铝箔袋封口;
步骤3:贴标、包装得成品。
优选的,所述的吸氧剂为铁基吸氧剂,其用量为9.1-9.6g/铝箔袋。
本发明所述的三层共挤输液膜为符合YBB00102005《三层共挤输液用膜质量标准》的三层共挤输液膜。
本发明所述的铝箔袋为低热封强度、高阻水阻气、避光的铝箔袋。该铝箔袋袋体一侧开口,由多层材料复合而成,易于热压封口,设有易撕口易于撕开,可以满足表面印刷,阻光、阻气和阻水效果好。
吸氧剂又称除氧剂或脱氧剂,一种可吸收氧气、减缓氧化作用的制剂,使包装袋内的含氧量少于0.1%,并继续维持在该水平上,可有效地阻止袋内氧气对所包装药液的氧化侵蚀。
氧气指示剂是以色相的变化,直观地判断密闭容器中氧气的有(氧浓度大于0.5%)或无(氧浓度小于0.1%)。代替了复杂的测氧仪检测手段,使用方便、性能可靠。
表1洁净室(区)空气洁净度级别表
本发明的有益效果是:
本发明以非-PVC袋作为内包装,铝箔袋作为外包装,中间加吸氧剂及氧气指示剂的包装方法,保证了内包材环保、无毒、对药物无吸附、易储存、易运输;同时做到了外包材能阻氧、阻气、避光,维持药品的质量特性在储存期不变,极大地保证了药品的质量。
具体实施方式
本发明的具体实施方式如下:
一种氨基酸输液的包装方法,包括以下步骤:
步骤1:在A级层流罩保护下,将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋,在然后将氨基酸注射液灌装于所述的输液袋内,加塞,高温灭菌、灯检;
步骤2:将步骤1得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中,并加入吸氧剂和氧气指示剂,将铝箔袋封口;
步骤3:贴标、包装得成品。
优选的,所述的吸氧剂为铁基吸氧剂,其用量为9.1-9.6g/铝箔袋。
其中,所述铝箔袋购自青岛益青印刷包装厂,商品名称为铝箔袋,为低热封强度、高阻水阻气、避光的铝箔袋。
所述的吸氧剂为铁基吸氧剂,其用量为9.1-9.6g/铝箔袋。吸氧剂由科莱恩化工(中国)有限公司购买,规格50*70mm。
所述的氧气指示剂的种类为固体型,规格为1个/袋,由科莱恩化工(中国)有限公司购买。
Claims (2)
1.一种氨基酸输液的包装方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤1:在A级层流罩保护下,将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋,在然后将氨基酸注射液灌装于所述的输液袋内,加塞,高温灭菌、灯检;
步骤2:将步骤1得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中,并加入吸氧剂和氧气指示剂,将铝箔袋封口;
步骤3:贴标、包装得成品。
2.根据权利要求1所述的氨基酸输液的包装方法,其特征在于,所述的吸氧剂为铁基吸氧剂,其用量为9.1-9.6g/铝箔袋。
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