EA007181B1 - Диспергируемая во рту фармацевтическая композиция периндоприла - Google Patents

Диспергируемая во рту фармацевтическая композиция периндоприла Download PDF

Info

Publication number
EA007181B1
EA007181B1 EA200400884A EA200400884A EA007181B1 EA 007181 B1 EA007181 B1 EA 007181B1 EA 200400884 A EA200400884 A EA 200400884A EA 200400884 A EA200400884 A EA 200400884A EA 007181 B1 EA007181 B1 EA 007181B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
perindopril
pharmaceutical composition
pharmaceutically acceptable
tablets
tablet
Prior art date
Application number
EA200400884A
Other languages
English (en)
Other versions
EA200400884A1 (ru
Inventor
Патрик Вутрих
Эрве Роллан
Марк Жюльен
Original Assignee
Ле Лаборатуар Сервье
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ле Лаборатуар Сервье filed Critical Ле Лаборатуар Сервье
Publication of EA200400884A1 publication Critical patent/EA200400884A1/ru
Publication of EA007181B1 publication Critical patent/EA007181B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
    • A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/55—Protease inhibitors
    • A61K38/556—Angiotensin converting enzyme inhibitors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04—Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12—Antihypertensives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Изобретение касается твердой диспергируемой в ротовой полости фармацевтической композиции периндоприла, отличающейся тем, что она включает периндоприл или его фармацевтически приемлемую соль и гранулы, состоящие из совместно высушенных лактозы и крахмала.

Description

Настоящее изобретение относится к твердой диспергируемой в ротовой полости фармацевтической форме для введения периндоприла или его фармацевтически приемлемых солей оральным путем, при отсутствии одновременного запивания стаканом воды и при отсутствии проблемы, связанной с проглатыванием.
Периндоприл представляет собой антигипертензивное соединение, которое, в частности, обладает ингибиторным действием на определенные ферменты, такие как карбоксиполипептидазы, энкефалиназы или кининаза II. Он ингибирует, главным образом, превращение декапептида ангиотензина I до октапептида ангиотензина II (который в некоторых случаях отвечает за артериальную гипертензию) путем влияния на фермент превращения.
Применение в терапии периндоприла и его фармацевтически приемлемых солей делает возможным снизить или даже супрессировать активность таких ферментов, которые отвечают за гипертензивное заболевание или сердечную недостаточность. Влияние на кининазу II приводит к увеличению количества циркулирующего брадикинина и, следовательно, к уменьшению артериального давления.
В настоящее время трет-бутиламинная соль периндоприла вводится пероральным путем в форме таблеток, которые проглатываются с половиной стакана воды. Такие таблетки периндоприла применяются при лечении артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности.
Дозы трет-бутиламинной соли периндоприла, принятые в настоящее время, колеблются в пределах от 1 до 8 мг в день и представляют собой таблетки немедленного высвобождения.
Многие люди, такие как дети и пожилые люди, испытывают трудности с проглатыванием обычных таблеток, размером которых часто пренебрегают. Проблемы, связанные с приемом лекарственных средств (захлебывание; «попадание не в то горло», удушение как результат преграждения прохода через глотку), часто вызывают слабую согласованность с дозовыми режимами или, более того, прекращение лечения.
Фармацевтические композиции в соответствии с настоящим изобретением делают возможным не только решение известных проблем таблеточной формы, которая подлежит проглатыванию, но также предлагают превосходное медицинское обслуживание, которое, в частности, позволяет повысить качество жизни пациентов.
Диспергируемая в ротовой полости фармацевтическая композиция периндоприла имеет преимущество, которое заключается в том, что при этом быстро достигаются повышенные уровни активного ингредиента в плазме крови.
Диспергируемая в ротовой полости фармацевтическая композиция в соответствии с изобретением имеет особую характеристику, заключающуюся в том, что она не требует ни воды, ни разжевывания при ее введении. Она очень быстро распадается на составные части во рту предпочтительно в течение менее чем трех минут, и даже более предпочтительно в течение менее чем одной минуты.
В уровне техники было описано много быстрорастворимых форм. В целом, общим для описанных ранее технологий является то, что они используют дезинтегрирующий агент, такой как КоШбои® СЬ (поперечно-связанный поливинилпирролидон), ЕХРЬОТАВ® (карбоксиметилкрахмал) и АС О[8ОЬ® (поперечно-связанная карбоксиметилцеллюлоза натрия).
Такой дезинтегрирующий агент является обязательным для композиции диспергируемых в ротовой полости таблеток и должен использоваться в сочетании с наполнителем непосредственного прессования. Трудности, встречающиеся при производстве таких таблеток, заключаются в том, что очень трудно получить таблетки, которые имеют физические характеристики, являющиеся постоянными и воспроизводимыми, а также являются совместимыми с требованиями обычного обращения с таблетками.
Однако используемые обычно смеси приводят к получению таблеток с очень значительной твердостью, которая является полностью непригодной для быстрой дезинтеграции в ротовой полости.
Другие диспергируемые во рту формы могут быть получены при использовании лиофилизации, которая приводит к получению очень пористых твердых форм, называемых «оральные лиофилизаты». Такие формы требуют использования высоко специфического и сложного промышленного процесса, который является длительным и обеспечивает в результате получение лекарственного средства, которое имеет высокую цену. Более того, процесс производства при использовании лиофилизации требует этапа, во время которого активный ингредиент растворяют в воде, что может вызывать деструкцию активного ингредиента.
Настоящее изобретение способно решить эти проблемы. Оно касается твердой диспергируемой в ротовой полости формы периндоприла, которая содержит один наполнитель природного происхождения, который позволяет осуществлять быструю дезинтеграцию и который имеет нейтральный вкус и приемлемую текстуру. Указанный наполнитель действует как связующее, и как агент, вызывающий дезинтеграцию. Он позволяет получить простую композицию периндоприла без применения воды в производственном процессе, указанная композиция является абсолютно приемлемой для непосредственного прессования, что приводит к получению таблеток с низкой хрупкостью и достаточной твердостью, которая совместима с традиционными способами обращения.
Кроме того, указанный наполнитель позволяет получить таблетки очень маленького размера, которые могут назначаться очень маленьким детям. Требование для педиатрических таблеток заключается в
- 1 007181 том, чтобы сделать их введение более легким, чтобы дезинтеграция во рту происходила очень быстро, так, чтобы ребенок не выплюнул таблетку и чтобы таблетки имели достаточную твердость для обращения с ними, а также чтобы их можно было упаковать при использовании простых средств (блистерная упаковка, приемлемый однодозовый дозатор).
Диспергируемые во рту формы в соответствии с изобретением делают возможным получать педиатрические таблетки очень маленького размера (диаметром 3 мм, толщиной до 1 мм и весом до 10 мг), которые удобны в обращении и которые распадаются на составные части во рту за несколько секунд.
В частности, изобретение касается твердой диспергируемой во рту фармацевтической композиции периндоприла, характеризующейся тем, что она включает периндоприл или его фармацевтически приемлемую соль, гранулы, состоящие из совместно высушенных лактозы и крахмала. Композиция в соответствии с изобретением может также включать для целей производства один или более смазывающих агентов и агентов, повышающих текучесть, а также вкусовых агентов, красящих и подслащивающих агентов, которые традиционно используются.
В фармацевтических композициях в соответствии с изобретением периндоприл предпочтительно находится в форме трет-бутиламинной соли.
Изобретение также касается применения гранул, состоящих из совместно высушенных лактозы и крахмала, в производстве диспергируемых во рту фармацевтических композиций периндоприла.
Термин «диспергируемые во рту» понимается как такой, который относится к твердым фармацевтическим композициям, которые распадаются на составные части в ротовой полости в течение менее чем трех минут, предпочтительно менее чем одной минуты.
Указанные гранулы, присутствующие в твердой фармацевтической композиции по изобретению, соответствуют композициям, описанным в заявке ЕР 00/402159.8. Такие гранулы характеризуются сферической структурой и благоприятной способностью к прессованию и продаются на рынке под названием БТЛКЬЛС®.
Дезинтегрирующие свойства упомянутых гранул являются известными для таблеток, помещенных в большие объемы перемешанных жидкостей. Особенно удивительно то, что при использовании в производстве диспергируемых во рту форм указанные гранулы будут обеспечивать особенно хорошие результаты в отношении дезинтеграции во рту по двум причинам.
Первая причина основывается на открытие того, что минимально растворимые в воде наполнители являются наиболее приемлемыми для композиции диспергируемых во рту таблеток (растворение, увеличения вязкости воды, снижение скорости ее проникновения в таблетки), кроме этого упомянутые гранулы содержат большое количество лактозы, имеющей высокую растворимость в воде. Более того, крахмал, содержащийся в указанных гранулах, не является «супер-агентом, вызывающим дезинтеграцию», как используется и описано в уровне техники для диспергируемых во рту форм.
Вторая причина основывается на открытии того, что способность к наполнителя вызывать дезинтеграцию (наполнителя, используемого в таблетке), определенная в воде при использовании традиционных способов, не может быть экстраполирована на поведение той же таблетки в условиях ίη νίνο, в слюне. Скорость дезинтеграции в воде измеряют (в соответствии с Европейской Фармакопеей) в количестве воды, которое является достаточным, чтобы не вызвать достижения уровня насыщения в отношении растворения, тогда как в условиях ίη νίνο за счет небольшого объема слюны, наполнители пребывают на уровне насыщения. Кроме того, перемешивание, которому подвергаются таблетки в обычном тесте, не отражает процесс дезинтеграции во рту. Заявитель в соответствии с этим обнаружил во время сравнительных тестов, что определенные наполнители, которые известны в качестве хороших агентов, вызывающих дезинтеграцию, не являются приемлемыми для получения форм, диспергируемых во рту. В противовес этому, определенные наполнители, которые демонстрируют среднюю дезинтеграцию в воде, могут демонстрировать благоприятные свойства в условиях ίη νίνο.
Заявитель также неожиданно обнаружил, что упомянутые гранулы придают таблеткам высокую способность к дезинтеграции во рту, что имеет место для широкого интервала твердости таблеток, в то время, как поддерживают низкий уровень хрупкости, что является особенно примечательным. Большинство диспергируемых в ротовой полости форм уровня техники, которые подвергаются быстрой дезинтеграции во рту, являются очень хрупкими, что отражается в потребности использовать специальную упаковку и в риске дезинтеграции таблетки как только ее подвергают обработке или вынимают из ее упаковки.
Особенно примечательным является то, что упомянутые критерии диспергируемости в ротовой полости и низкой хрупкости поддерживаются для широкого интервала твердости таблетки, то есть для таблеток, которые имеют твердость от 5 до 50 Н (предпочтительно от 10 до 20 Н).
Фармацевтические композиции в соответствии с изобретением предпочтительно характеризуются тем, что они включают по отношению к общему весу таблетки от 0,1 до 10 вес.% периндоприла или его фармацевтически приемлемой соли, предпочтительно от 0,5 до 6 вес.%, от 85 до 99 вес.% БТЛКЬЛС®.
- 2 007181
Они могут необязательно включать от 0,1 до 3 вес.% смазывающих агентов, таких как стеарилфумарат натрия или стеарат магния (предпочтительно от 0,5 до 1,5 вес.%), и от 0,1 до 3 вес.% агента, повышающего текучесть, такого, как коллоидный кремнезем (предпочтительно от 0,5 до 1,5 вес.%), и от 0,1 до 1 вес.% подслащивающего агента, такого, как аспартам и/или ацесульфам К (предпочтительно от 0,2 до 0,5 вес.%).
Следующие примеры иллюстрируют изобретение без ограничения его любым образом
Диспергируемые в ротовой полости таблетки периндоприла
Пример 1. Композиция: доводили таблетку до 100 мг.
Компоненты Количество (мг)
Трет-бутиламин периндоприла 4
8ТАКБАС® 94
Стеарилфумарат натрия 1,5
Безводный коллоидный кремнезем 0,5
Пример 2. Композиция: доводили таблетку до 200 мг.
Компоненты Количество (мг)
Трет-бутиламин периндоприла 8
8ТАКБАС® 188
Стеарилфумарат натрия 3
Безводный коллоидный кремнезем 1
Таблетки получали путем смешивания компонентов, после чего осуществляли непосредственное прессование. Твердость таблеток в соответствии с примерами 1 и 2 составляла приблизительно 20 Н.
Для того, чтобы определить время дезинтеграции во рту, диспергируемые в ротовой полости таблетки периндоприла, описанные в примерах 1 и 2, помещали в рот. В этих тестах было определено, что для каждой исследуемой композиции время дезинтеграции во рту составляло менее чем одну минуту.
Пример 3. Композиция: доводили таблетку до 10 мг.
Компоненты Количество (мг)
Трет-бутиламин периндоприла 0,0625
8ТАКБАС® 9,8375
Стеарат магния МРЗ 0,05
Безводный коллоидный кремнезем 0,05
Таблетки имели твердость от 5 до 10 Н.
Пример 4. Композиция: доводили таблетку до 20 мг.
Компоненты Количество (мг)
Трет-бутиламин периндоприла 0,125
8ТАК.БАС® 19,675
Стеарат магния МРЗ 0,1
Безводный коллоидный кремнезем (Аегозй 200) 0,1
Таблетки имели твердость от 10 до 15 Н.
Пример 5. Композиция: доводили таблетку до 20 мг.
Компоненты Количество (мг)
Трет-бутиламин периндоприла 0,25
8ТАКЕАС® 19,55
Стеарат магния МРЗ 0,1
Безводный коллоидный кремнезем (Аегозй 200) θ,ι
Таблетки имели твердость от 10 до 15 Н.
Пример 6. Композиция: доводили таблетку до 20 мг.
Компоненты Количество (мг)
Трет-бутиламин периндоприла 1
8ТАКБАС® 18,8
Стеарат магния МРЗ 0,1
Безводный коллоидный кремнезем (Аегозй 200) 0,1
Таблетки имели твердость от 10 до 15 Н.
- 3 007181
Пример 7. Композиция: доводили таблетку до 20 мг (включая подслащи вающие агенты).
Компоненты Количество (мг)
Трет-бутиламин периндоприла 1
8ТАКБАС® 18,76
Ацесульфам К 0,02
Аспартам 0,02
Стеарат магния МЕЗ 0,1
Безводный коллоидный кремнезем (АегозИ 200) 0,1
Таблетки имели твердость от 10 до 15 Н.

Claims (10)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Твердая диспергируемая в ротовой полости фармацевтическая композиция периндоприла или его фармацевтически приемлемых солей, отличающаяся тем, что она включает периндоприл или его фармацевтически приемлемую соль, гранулы, состоящие из совместно высушенных лактозы и крахмала.
  2. 2. Фармацевтическая композиция в соответствии с п.1, отличающаяся тем, что она включает по отношению к общему весу композиции от 0,1 до 10 вес.% периндоприла или его фармацевтически приемлемой соли, от 85 до 99 вес.% гранул, состоящих из совместно высушенных лактозы и крахмала.
  3. 3. Фармацевтическая композиция в соответствии с п.2, отличающаяся тем, что она включает от 0,5 до 6 вес.% периндоприла или его фармацевтически приемлемой соли.
  4. 4. Фармацевтическая композиция в соответствии с п.1, отличающаяся тем, что она также включает один или более смазывающих агентов и добавок, повышающих текучесть, и необязательно подслащивающий агент.
  5. 5. Фармацевтическая композиция в соответствии с п.1, отличающаяся тем, что она представлена в форме таблетки.
  6. 6. Фармацевтическая композиция по п.5 в форме таблетки, полученной путем непосредственного прессования.
  7. 7. Фармацевтическая композиция по п.6 в форме таблетки, твердость которой составляет от 5 до 50 Н.
  8. 8. Фармацевтическая композиция по п.7 в форме таблетки, твердость которой составляет от 10 до 20 Н.
  9. 9. Применение гранул, состоящих из совместно высушенных лактозы и крахмала, в производстве твердых диспергируемых в ротовой полости композиций периндоприла или его фармацевтически приемлемых солей, которые распадаются во рту в течение менее трех минут, предпочтительно в течение менее одной минуты.
  10. 10. Твердая диспергируемая в ротовой полости фармацевтическая композиция периндоприла или его фармацевтически приемлемой соли в соответствии с п.1 для применения при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
EA200400884A 2002-01-23 2003-01-22 Диспергируемая во рту фармацевтическая композиция периндоприла EA007181B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0200790A FR2834893B1 (fr) 2002-01-23 2002-01-23 Composition pharmaceutique orodispersible de perindopril
PCT/FR2003/000200 WO2003061691A1 (fr) 2002-01-23 2003-01-22 Composition pharmaceutique orodispersible de perindopril

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200400884A1 EA200400884A1 (ru) 2004-12-30
EA007181B1 true EA007181B1 (ru) 2006-08-25

Family

ID=27589554

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200400884A EA007181B1 (ru) 2002-01-23 2003-01-22 Диспергируемая во рту фармацевтическая композиция периндоприла

Country Status (27)

Country Link
US (3) US20050106237A1 (ru)
EP (1) EP1467750B1 (ru)
JP (1) JP4090997B2 (ru)
KR (1) KR100588224B1 (ru)
CN (1) CN1658898B (ru)
AR (1) AR038305A1 (ru)
AT (1) ATE332690T1 (ru)
AU (1) AU2003215708B2 (ru)
BR (1) BRPI0307048B1 (ru)
CA (1) CA2473205C (ru)
CY (1) CY1105655T1 (ru)
DE (1) DE60306747T2 (ru)
DK (1) DK1467750T3 (ru)
EA (1) EA007181B1 (ru)
ES (1) ES2268372T3 (ru)
FR (1) FR2834893B1 (ru)
GE (1) GEP20063821B (ru)
HK (1) HK1076743A1 (ru)
MA (1) MA27099A1 (ru)
MX (1) MXPA04007195A (ru)
NO (1) NO333723B1 (ru)
NZ (1) NZ533821A (ru)
PL (1) PL205473B1 (ru)
PT (1) PT1467750E (ru)
UA (1) UA78279C2 (ru)
WO (1) WO2003061691A1 (ru)
ZA (1) ZA200405009B (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005067887A2 (en) * 2004-03-24 2005-07-28 Actavis Group Formulations of ramipril
DE102004019845A1 (de) * 2004-03-29 2005-10-20 Krka Tovarna Zdravil D D Verfahren zur Herstellung einer festen pharmazeutischen Zusammensetzung
SK50252005A3 (sk) * 2005-03-22 2006-10-05 Vúlm, A.S. Farmaceutický prípravok obsahujúci perindopril erbumín, spôsob jeho prípravy a stabilizácie
GB0518129D0 (en) * 2005-09-06 2005-10-12 Arrow Int Ltd Ramipril formulation
US20070098782A1 (en) * 2005-10-28 2007-05-03 Selamine Limited Ramipril Formulation
GB2431579A (en) * 2005-10-28 2007-05-02 Arrow Int Ltd Ramipril formulations
GB0624087D0 (en) * 2006-12-01 2007-01-10 Selamine Ltd Ramipril combination salt
GB0624090D0 (en) * 2006-12-01 2007-01-10 Selamine Ltd Ramipril amine salts
GB0624084D0 (en) * 2006-12-01 2007-01-10 Selamine Ltd Ramipril amino acid salts
SI2886108T2 (sl) 2013-12-23 2023-02-28 Dr. Falk Pharma Gmbh Optimizirana farmacevtska formulacija za zdravljenje vnetnih sprememb požiralnika
EP3288556A4 (en) 2015-04-29 2018-09-19 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Orally disintegrating compositions
US10076494B2 (en) 2016-06-16 2018-09-18 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Stable orally disintegrating pharmaceutical compositions

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3506276C1 (de) * 1985-02-22 1986-04-24 Meggle Milchindustrie Gmbh & Co Kg, 8094 Reitmehring Direkttablettiermittel
AU699715B2 (en) * 1994-01-31 1998-12-10 Astellas Pharma Inc. Intrabuccally dissolving compressed moldings and production process thereof
JP2002505269A (ja) * 1998-03-06 2002-02-19 エウランド インターナショナル ソシエタ ペル アチオニ 急速崩壊錠剤
WO2000078292A1 (fr) * 1999-06-18 2000-12-28 Takeda Chemical Industries, Ltd. Preparations solides a desintegration rapide
FR2811318B1 (fr) * 2000-07-06 2002-08-23 Adir Nouvelle forme cristalline gamma du sel de tert-butylamine du perindopril, son procede de preparation et les compositions pharmaceutiques qui la contiennent
ES2292414T3 (es) * 2000-07-27 2008-03-16 Roquette Freres Granulos a base de almidon y de lactosa.
US6651768B2 (en) * 2000-11-06 2003-11-25 Bombardier Inc. Snowmobile engine mount
FR2834889B1 (fr) * 2002-01-18 2004-04-02 Roquette Freres Forme pharmaceutique solide orodispersible

Also Published As

Publication number Publication date
UA78279C2 (en) 2007-03-15
CA2473205A1 (fr) 2003-07-31
EP1467750B1 (fr) 2006-07-12
AU2003215708B9 (en) 2003-09-02
AU2003215708B2 (en) 2007-07-19
FR2834893A1 (fr) 2003-07-25
US20120076856A1 (en) 2012-03-29
FR2834893B1 (fr) 2004-02-27
CY1105655T1 (el) 2010-12-22
DE60306747T2 (de) 2007-08-02
WO2003061691A1 (fr) 2003-07-31
JP2005523256A (ja) 2005-08-04
PL370162A1 (en) 2005-05-16
CN1658898A (zh) 2005-08-24
GEP20063821B (en) 2006-05-10
ATE332690T1 (de) 2006-08-15
ZA200405009B (en) 2005-08-31
KR100588224B1 (ko) 2006-06-12
NO333723B1 (no) 2013-09-02
AR038305A1 (es) 2005-01-12
BRPI0307048B1 (pt) 2015-06-30
BR0307048A (pt) 2004-10-26
MA27099A1 (fr) 2004-12-20
NO20043473L (no) 2004-08-20
ES2268372T3 (es) 2007-03-16
PL205473B1 (pl) 2010-04-30
JP4090997B2 (ja) 2008-05-28
DK1467750T3 (da) 2006-11-13
KR20040078130A (ko) 2004-09-08
US20050106237A1 (en) 2005-05-19
CN1658898B (zh) 2012-10-03
EA200400884A1 (ru) 2004-12-30
NZ533821A (en) 2005-08-26
HK1076743A1 (en) 2006-01-27
AU2003215708B8 (en) 2003-09-02
MXPA04007195A (es) 2004-10-29
US20100267799A1 (en) 2010-10-21
DE60306747D1 (de) 2006-08-24
EP1467750A1 (fr) 2004-10-20
CA2473205C (fr) 2010-05-18
PT1467750E (pt) 2006-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20100267799A1 (en) Orodispersible pharmaceutical composition of perindopril
US20100267693A1 (en) Orodispersible pharmaceutical composition of ivabradine
EA007299B1 (ru) Твердая диспергируемая во рту фармацевтическая композиция агомелатина
JP2008285434A (ja) 口腔内速崩壊錠
JP2010241760A (ja) 不快な味の軽減された口腔内速崩壊錠及びその製造方法
CA3116290A1 (en) Therapeutic or prophylactic agent for nocturnal polyuria
EA010372B1 (ru) Диспергируемая во рту фармацевтическая композиция антитромботического соединения
JPWO2003075919A1 (ja) 塩酸ピルジカイニド含有錠剤（乾式）
JP7571470B2 (ja) エドキサバンを含有する口腔内崩壊錠
EA007286B1 (ru) Диспергируемая во рту фармацевтическая композиция пирибедила
JPWO2003075918A1 (ja) 塩酸ピルジカイニド含有錠剤（湿式）

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM RU