DK2714714T3 - Vaskeopløsning og fremgangsmåde til affinitetschromatografi - Google Patents
Vaskeopløsning og fremgangsmåde til affinitetschromatografi Download PDFInfo
- Publication number
- DK2714714T3 DK2714714T3 DK12729907.1T DK12729907T DK2714714T3 DK 2714714 T3 DK2714714 T3 DK 2714714T3 DK 12729907 T DK12729907 T DK 12729907T DK 2714714 T3 DK2714714 T3 DK 2714714T3
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- protein
- arginine
- column
- antibody
- matrix
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/16—Extraction; Separation; Purification by chromatography
- C07K1/22—Affinity chromatography or related techniques based upon selective absorption processes
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Claims (15)
1. Fremgangsmåde til fremstilling af et oprenset protein af interesse, under anvendelse af en affinitetschromatografi-(AC)-matrix, hvortil proteinet af interesse er bundet, hvilken fremgangsmåde omfatter vaskning af AC-matrixen med en vaskeopløsning, som omfatter arginin eller et molekyle valgt fra gruppen bestående af acetylarginin, agmatin, argininsyre, N-alpha-butyroyl-L-arginin og N-alpha-pyvaloyl-arginin, ved en pH på større end 8,0, hvor vaskningen udføres uden tilstedeværelse af et ikke-buffer-salt.
2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor fremgangsmåden omfatter: a) indføring af en blanding omfattende proteinet af interesse på AC-matrixen; b) vaskning af AC-matrixen med en vaskeopløsning, som omfatter arginin eller et molekyle valgt fra gruppen bestående af acetylarginin, agmatin, argininsyre, N-alpha-butyroyl-L-arginin og N-alpha-pyvaloyl-arginin, ved en pH større end 8,0; og c) elutering af proteinet af interesse fra AC-matrixen, hvor vaskningen foretages uden tilstedeværelse af et ikke-buffersalt.
3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, hvor proteinet af interesse er et antistof, antistoffragment eller Fc fusionsprotein.
4. Fremgangsmåde ifølge krav 3, hvor AC-matrixen er en protein-A-søjle.
5. Fremgangsmåde til fremstilling af et oprenset antistof, antistoffragment eller Fc fusionsprotein under anvendelse af en protein-A-søjle, hvilken fremgangsmåde omfatter a. indføring af en blanding omfattende antistoffet, antistoffragmentet eller Fc fusionsproteinet på protein-A-søjlen; b. vaskning af protein-A-søjlen med en vaskeopløsning omfattende arginin eller et molekyle valgt fra gruppen bestående af acetylarginin, agmatin, argininsyre, N-alpha-butyroyl-L-arginin og N-alpha-pyvaloyl-arginin, ved en pH større end 8,0; og c. elutering af antistoffet, antistoffragmentet eller Fc fusionsproteinet fra protein-A-søjlen, hvor vaskningen foretages uden tilstedeværelse af et ikke-buffersalt.
6. Fremgangsmåde ifølge krav 5, som yderligere omfatter ækvilibrering af protein-A-søjlen med en ækvilibreringsbuffer før indføring og/eller elutering af antistoffet, antistoffragmentet eller Fc fusionsproteinet fra protein-A-søjlen.
7. Fremgangsmåde ifølge ethvert af de foregående krav, hvor pH er større end 8,5.
8. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-6, hvor pH er omkring 8,5-9,5.
9. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-6, hvor pH er omkring 8,9-9,0.
10. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-6, hvor pH er 9,0 eller omkring 9,0.
11. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-6, hvor argininet foreligger med en koncentration i området 0,1-0,5 M.
12. Fremgangsmåde ifølge krav 11, hvor argininet foreligger med en koncentration på omkring 0,25 M.
13. Fremgangsmåde ifølge ethvert af de foregående krav, hvor vaskeopløsningen omfatter arginin-HCI.
14. Fremgangsmåde ifølge ethvert af de foregående krav, hvor vaskeopløsningen fjerner urenheder valgt fra gruppen bestående af høj molekylvægt (HMW) elementer, værtscelleproteiner (HCP'er), og lavmolekylvægt (LMW'er) elementer.
15. Fremgangsmåde ifølge ethvert af de foregående krav, hvor vaskeopløsningen omfatter ét eller flere buffersalte.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201161492092P | 2011-06-01 | 2011-06-01 | |
| PCT/EP2012/060313 WO2012164046A1 (en) | 2011-06-01 | 2012-05-31 | Wash solution and method for affinity chromatography |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK2714714T3 true DK2714714T3 (da) | 2018-09-24 |
Family
ID=46384327
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK12729907.1T DK2714714T3 (da) | 2011-06-01 | 2012-05-31 | Vaskeopløsning og fremgangsmåde til affinitetschromatografi |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9663552B2 (da) |
| EP (2) | EP2714714B1 (da) |
| JP (2) | JP6366502B2 (da) |
| KR (1) | KR101953405B1 (da) |
| CN (1) | CN103596968B (da) |
| AU (1) | AU2012264626B2 (da) |
| BR (1) | BR112013030628B1 (da) |
| CA (1) | CA2834300C (da) |
| DK (1) | DK2714714T3 (da) |
| ES (1) | ES2688348T3 (da) |
| IL (1) | IL229237B (da) |
| LT (1) | LT2714714T (da) |
| MX (1) | MX341620B (da) |
| PL (1) | PL2714714T3 (da) |
| PT (1) | PT2714714T (da) |
| RU (1) | RU2609633C2 (da) |
| SG (1) | SG194460A1 (da) |
| WO (1) | WO2012164046A1 (da) |
Families Citing this family (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011073389A1 (en) | 2009-12-18 | 2011-06-23 | Novartis Ag | Wash solution and method for affinity chromatography |
| CN105407905B (zh) | 2014-01-03 | 2020-03-03 | 生物辐射实验室股份有限公司 | 蛋白a洗脱产物中杂质的去除 |
| WO2016031932A1 (ja) * | 2014-08-27 | 2016-03-03 | 田辺三菱製薬株式会社 | アルカリ洗浄によるＦｃ領域を有するタンパク質の製造方法 |
| CN105566442A (zh) * | 2014-10-11 | 2016-05-11 | 江苏泰康生物医药有限公司 | 一种降低单克隆抗体生产中宿主细胞蛋白含量的亲和纯化工艺 |
| US11566082B2 (en) | 2014-11-17 | 2023-01-31 | Cytiva Bioprocess R&D Ab | Mutated immunoglobulin-binding polypeptides |
| CA2978095C (en) * | 2015-03-13 | 2022-02-15 | Bristol-Myers Squibb Company | Use of alkaline washes during chromatography to remove impurities |
| JP7073253B2 (ja) * | 2015-08-21 | 2022-05-23 | エフ．ホフマン－ラ ロシュ アーゲー | アフィニティークロマトグラフィーにおける宿主細胞タンパク質の低減方法 |
| EP3353547A1 (en) | 2015-09-22 | 2018-08-01 | Delta TM Technologies | Designing customized protein-specific buffer systems |
| US10730908B2 (en) | 2016-05-11 | 2020-08-04 | Ge Healthcare Bioprocess R&D Ab | Separation method |
| CN109071613A (zh) | 2016-05-11 | 2018-12-21 | 通用电气医疗集团生物工艺研发股份公司 | 分离基质 |
| WO2017194593A1 (en) | 2016-05-11 | 2017-11-16 | Ge Healthcare Bioprocess R&D Ab | Method of cleaning and/or sanitizing a separation matrix |
| US11708390B2 (en) | 2016-05-11 | 2023-07-25 | Cytiva Bioprocess R&D Ab | Method of storing a separation matrix |
| US10703774B2 (en) | 2016-09-30 | 2020-07-07 | Ge Healthcare Bioprocess R&D Ab | Separation method |
| US10889615B2 (en) | 2016-05-11 | 2021-01-12 | Cytiva Bioprocess R&D Ab | Mutated immunoglobulin-binding polypeptides |
| US10654887B2 (en) | 2016-05-11 | 2020-05-19 | Ge Healthcare Bio-Process R&D Ab | Separation matrix |
| WO2018212556A1 (en) * | 2017-05-16 | 2018-11-22 | Cj Healthcare Corporation | A method for purifying an antibody or an antibody fragment thereof using affinity chromatography |
| CN111902720A (zh) | 2018-03-21 | 2020-11-06 | 沃特世科技公司 | 基于非抗体高亲和力的样品制备、吸附剂、装置和方法 |
| CN113980092B (zh) * | 2021-12-09 | 2024-05-14 | 上海药明生物技术有限公司 | 一种蛋白质亲和纯化方法 |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH01238534A (ja) | 1988-03-17 | 1989-09-22 | Mitsui Toatsu Chem Inc | エンドトキシンの除去方法 |
| NZ530025A (en) | 2001-06-05 | 2005-06-24 | Inst Genetics Llc | Methods for purifying highly anionic proteins |
| AU2003284962B2 (en) * | 2002-10-24 | 2009-04-02 | Palmetto Pharmaceuticals, Llc | Sustained release L-arginine formulations and methods of manufacture and use |
| US8084032B2 (en) * | 2004-01-21 | 2011-12-27 | Ajinomoto Co., Inc. | Purification method which prevents denaturation of an antibody |
| EP1698637B1 (en) | 2005-03-03 | 2008-10-15 | Ajinomoto Co., Inc. | A method for improving recovery yield in protein purification with gel filtration chromatography using arginine |
| CL2007002615A1 (es) * | 2006-09-08 | 2008-04-18 | Wyeth Corp | Metodos para aislar o purificar un producto que comprende poner el producto enlazado en contacto con al menos una solucion de lavado que comprende arginina y luego eluir el producto; y dicho producto. |
| WO2011073389A1 (en) * | 2009-12-18 | 2011-06-23 | Novartis Ag | Wash solution and method for affinity chromatography |
| DK2526114T3 (da) * | 2010-01-22 | 2014-09-29 | Boehringer Ingelheim Int | Kromatografisk fremgangsmåde til oprensning af FC-indeholdende proteiner |
-
2012
- 2012-05-31 WO PCT/EP2012/060313 patent/WO2012164046A1/en active Application Filing
- 2012-05-31 BR BR112013030628-9A patent/BR112013030628B1/pt active IP Right Grant
- 2012-05-31 PL PL12729907T patent/PL2714714T3/pl unknown
- 2012-05-31 PT PT12729907T patent/PT2714714T/pt unknown
- 2012-05-31 SG SG2013075841A patent/SG194460A1/en unknown
- 2012-05-31 MX MX2013014032A patent/MX341620B/es active IP Right Grant
- 2012-05-31 RU RU2013156669A patent/RU2609633C2/ru active
- 2012-05-31 AU AU2012264626A patent/AU2012264626B2/en active Active
- 2012-05-31 EP EP12729907.1A patent/EP2714714B1/en active Active
- 2012-05-31 EP EP18177943.0A patent/EP3428176A1/en not_active Withdrawn
- 2012-05-31 KR KR1020137031437A patent/KR101953405B1/ko active IP Right Grant
- 2012-05-31 LT LTEP12729907.1T patent/LT2714714T/lt unknown
- 2012-05-31 CA CA2834300A patent/CA2834300C/en active Active
- 2012-05-31 ES ES12729907.1T patent/ES2688348T3/es active Active
- 2012-05-31 US US14/122,707 patent/US9663552B2/en active Active
- 2012-05-31 JP JP2014513198A patent/JP6366502B2/ja active Active
- 2012-05-31 DK DK12729907.1T patent/DK2714714T3/da active
- 2012-05-31 CN CN201280027076.2A patent/CN103596968B/zh active Active
-
2013
- 2013-11-04 IL IL229237A patent/IL229237B/en active IP Right Grant
-
2017
- 2017-04-06 JP JP2017076234A patent/JP2017160215A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2013156669A (ru) | 2015-07-20 |
| MX341620B (es) | 2016-08-26 |
| AU2012264626B2 (en) | 2015-11-05 |
| JP2014515389A (ja) | 2014-06-30 |
| LT2714714T (lt) | 2018-09-25 |
| RU2609633C2 (ru) | 2017-02-02 |
| CN103596968B (zh) | 2018-05-15 |
| KR20140029465A (ko) | 2014-03-10 |
| BR112013030628A2 (pt) | 2016-09-06 |
| IL229237A0 (en) | 2014-01-30 |
| CN103596968A (zh) | 2014-02-19 |
| US9663552B2 (en) | 2017-05-30 |
| IL229237B (en) | 2018-05-31 |
| WO2012164046A1 (en) | 2012-12-06 |
| KR101953405B1 (ko) | 2019-02-28 |
| ES2688348T3 (es) | 2018-11-02 |
| CA2834300C (en) | 2022-01-11 |
| PT2714714T (pt) | 2018-10-22 |
| MX2013014032A (es) | 2014-01-23 |
| CA2834300A1 (en) | 2012-12-06 |
| BR112013030628B1 (pt) | 2022-01-25 |
| AU2012264626A1 (en) | 2013-11-28 |
| EP3428176A1 (en) | 2019-01-16 |
| JP2017160215A (ja) | 2017-09-14 |
| EP2714714B1 (en) | 2018-06-20 |
| PL2714714T3 (pl) | 2018-11-30 |
| SG194460A1 (en) | 2013-12-30 |
| EP2714714A1 (en) | 2014-04-09 |
| JP6366502B2 (ja) | 2018-08-01 |
| US20140094593A1 (en) | 2014-04-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DK2714714T3 (da) | Vaskeopløsning og fremgangsmåde til affinitetschromatografi | |
| DK2513134T3 (da) | Vaskeopløsning og fremgangsmåde til affinitetschromatografi | |
| AU2014229280B2 (en) | Methods for purifying antibodies | |
| WO2013177118A2 (en) | Novel purification of non-human antibodies using protein a affinity chromatography | |
| CN114025843A (zh) | 抗体纯化方法及其组合物 | |
| WO2011038894A1 (en) | Protein a chromatography | |
| CN114901671A (zh) | 用于亲和层析的新的清洗缓冲溶液 | |
| KR20210148262A (ko) | 재조합 폴리펩티드의 정제를 위한 공정 |