DK2691109T3 - Forebyggelse af hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus - Google Patents

Forebyggelse af hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus Download PDF

Info

Publication number
DK2691109T3
DK2691109T3 DK12712106.9T DK12712106T DK2691109T3 DK 2691109 T3 DK2691109 T3 DK 2691109T3 DK 12712106 T DK12712106 T DK 12712106T DK 2691109 T3 DK2691109 T3 DK 2691109T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
patients
pharmaceutical combination
treatment
lixisenatide
week
Prior art date
Application number
DK12712106.9T
Other languages
English (en)
Inventor
Louise Silvestre
Patrick Miossec
Gabor Boka
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=44504331&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DK2691109(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland filed Critical Sanofi Aventis Deutschland
Application granted granted Critical
Publication of DK2691109T3 publication Critical patent/DK2691109T3/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/26Glucagons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/155Amidines (), e.g. guanidine (H2N—C(=NH)—NH2), isourea (N=C(OH)—NH2), isothiourea (—N=C(SH)—NH2)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/64Sulfonylureas, e.g. glibenclamide, tolbutamide, chlorpropamide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/06Antimigraine agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22Anxiolytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04Anorexiants; Antiobesity agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)

Claims (17)

1. Farmaceutisk kombination til anvendelse til forebyggelse af hypoglykæmi ved type 2-diabetes mellitus, hvilken farmaceutiske kombination omfatter (a) desPro36Exendin-4 (1-39)-Lys6-NH2 og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf og (b) et sulfonylurea og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf.
2. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge krav 1, hvor (i) desPro36Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2 og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf skal administreres subkutant, og/eller (ii) nævnte sulfonylurea og/eller det farmaceutisk acceptable salt deraf skal administreres oralt.
3. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af kravene 1-2, hvor desPro36Exendin-4 (1-39) -Lys6~NH2 og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt skal administreres som en behandling, der er et supplement til administration af nævnte sulfonylurea.
4. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor type 2-diabetes mellitus ikke behandles tilstrækkeligt med nævnte sulfonylurea alene.
5. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, hvilken farmaceutiske kombination endvidere omfatter (c) metformin og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf, hvor metforminet og/eller det farmaceutisk acceptable salt deraf navnlig skal administreres oralt.
6. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge krav 5, hvor desPro36Exendin-4 (1-39)-Lys6-NH2 og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt skal administreres som en behandling, der er et supplement til administrationen af metformin og nævnte sulfonylurea .
7. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af kravene 5-6, hvor type 2-diabetes mellitus ikke behandles tilstrækkeligt med nævnte sulfonylurea og metformin alene.
8. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af kravene 1-7, hvor nævnte sulfonylurea er egnet til behandling af type 2-diabetes og navnlig er valgt blandt glibenclamid, glibenclamid MR, gliclazid, gliclazid LM, glimepirid, glipizid, glipizid XL, gliquidon og tolbutamid.
9. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor det individ, der skal behandles, er svært overvægtig, og hvor individet navnlig har et kropsmasseindeks (BMI) på mindst 30.
10. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor det individ, der skal behandles, er et voksent individ.
11. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor det individ, der skal behandles, har en HbAl c-værdi i intervallet fra 8% til 10%.
12. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor hypoglykæmien er associeret med en plasmaglucosekoncentration på mindre end 60 mg/dl, mindre end 50 mg/dl, mindre end 40 mg/dl eller mindre end 36 mg/dl.
13. Farmaceutisk kombination til anvendelsen ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor (i) hypoglykæmien er en symptomatisk hypoglykæmi, som navnlig er associeret med mindst ét symptom valgt blandt sveddannelse, palpitationer, sult, rastløshed, angst, træthed, irritabilitet, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, somnolens, psykiatriske lidelser, synsforstyrrelser, forbigående føleforstyrrelser, forbigående motoriske forstyrrelser, forvirring, kramper og koma, og/eller (ii) hypoglykæmien er en svær symptomatisk hypoglykæmi, som navnlig er associeret med en plasmaglucosekoncentration på mindre end 3 6 mg/dl, og hvor den svære symptomatiske hypoglykæmi navnlig er associeret med akut neurologisk funktionsnedsættelse, som navnlig er mindst én valgt blandt somnolens, psykiatriske lidelser, synsforstyrrelser, forbigående føleforstyrrelser, forbigående motoriske forstyrrelser, forvirring, kramper og koma.
14. Farmaceutisk kombination, som omfatter (a) desPro36Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2 og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf, navnlig til subkutan administration, og (b) et sulfonylurea og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf, navnlig til oral administration.
15. Farmaceutisk kombination ifølge krav 14, hvilken farmaceutiske kombination endvidere omfatter (c) metformin og/eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf, navnlig til oral administration.
16. Farmaceutisk kombination ifølge et hvilket som helst af kravene 14-15 til anvendelse til glykæmisk regulering hos patienter med type 2-diabetes mellitus, navnlig til anvendelse til reduktion af postprandial plasmaglucosekoncentration og/eller reduktion af faste-plasmaglucosekoncentration.
17. Farmaceutisk kombination ifølge et hvilket som helst af kravene 14-15 til anvendelse til induktion af vægttab hos patienter med type 2-diabetes mellitus og/eller til forebyggelse af vægtstigning hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
DK12712106.9T 2011-03-29 2012-03-29 Forebyggelse af hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus DK2691109T3 (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11160270 2011-03-29
PCT/EP2012/055660 WO2012130955A1 (en) 2011-03-29 2012-03-29 Prevention of hypoglycaemia in diabetes mellitus type 2 patients

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2691109T3 true DK2691109T3 (da) 2015-10-19

Family

ID=44504331

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK12712106.9T DK2691109T3 (da) 2011-03-29 2012-03-29 Forebyggelse af hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Country Status (20)

Country Link
US (2) US20120277147A1 (da)
EP (1) EP2691109B1 (da)
JP (1) JP6410600B2 (da)
KR (1) KR20140033030A (da)
CN (1) CN103582491B (da)
AU (1) AU2012234180B2 (da)
BR (1) BR112013024973B1 (da)
CA (1) CA2830811A1 (da)
CY (1) CY1116799T1 (da)
DK (1) DK2691109T3 (da)
ES (1) ES2549955T3 (da)
HK (1) HK1192725A1 (da)
HR (1) HRP20151087T1 (da)
HU (1) HUE025716T2 (da)
MX (1) MX336657B (da)
PL (1) PL2691109T3 (da)
PT (1) PT2691109E (da)
RU (1) RU2583134C2 (da)
SI (1) SI2691109T1 (da)
WO (1) WO2012130955A1 (da)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3228320B1 (de) 2008-10-17 2019-12-18 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Kombination von einem insulin und einem glp-1-agonisten
AR080669A1 (es) 2009-11-13 2012-05-02 Sanofi Aventis Deutschland Composicion farmaceutica que comprende un agonista de glp-1, una insulina y metionina
UY33025A (es) 2009-11-13 2011-06-30 Sanofi Aventis Deustschland Gmbh Composicion farmaceutica que comprende un agonista de glp-1 metionina
MX339614B (es) 2010-08-30 2016-06-02 Sanofi - Aventis Deutschland GmbH Uso de ave0010 para la fabricacion de un medicamento para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
US9821032B2 (en) 2011-05-13 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical combination for improving glycemic control as add-on therapy to basal insulin
RU2650616C2 (ru) 2011-08-29 2018-04-16 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Фармацевтическая комбинация для применения при гликемическом контроле у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
TWI559929B (en) 2011-09-01 2016-12-01 Sanofi Aventis Deutschland Pharmaceutical composition for use in the treatment of a neurodegenerative disease
TWI641381B (zh) 2013-02-04 2018-11-21 法商賽諾菲公司 胰島素類似物及/或胰島素衍生物之穩定化醫藥調配物
WO2015104314A1 (en) 2014-01-09 2015-07-16 Sanofi Stabilized pharmaceutical formulations of insulin analogues and/or insulin derivatives
RU2016132386A (ru) 2014-01-09 2018-02-14 Санофи Стабилизированные фармацевтические составы без глицерина на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных
CN114939156A (zh) 2014-01-09 2022-08-26 赛诺菲 门冬胰岛素的稳定化药物制剂
CN107206058A (zh) 2014-12-12 2017-09-26 赛诺菲-安万特德国有限公司 甘精胰岛素/利西拉来固定比率配制剂
TWI748945B (zh) 2015-03-13 2021-12-11 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第2型糖尿病病患治療
TW201705975A (zh) 2015-03-18 2017-02-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第2型糖尿病病患之治療
WO2020112253A2 (en) * 2018-10-16 2020-06-04 The Board Of Regents Of The University Of Oklahoma Uses of glucagon-like peptide-1 receptor agonists for treating trauma-induced hearing loss

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1076066A1 (en) 1999-07-12 2001-02-14 Zealand Pharmaceuticals A/S Peptides for lowering blood glucose levels
BR0015294A (pt) * 1999-11-03 2003-07-15 Bristol Myers Squibb Co Método para tratamento da diabetes
CN1413582A (zh) * 2002-11-29 2003-04-30 贵州圣济堂制药有限公司 盐酸二甲双胍肠溶片及其制备方法
EP1948161B1 (en) * 2005-06-27 2012-01-04 Newtree Co., Ltd. Method for preventing and treating conditions mediated by ppar using macelignan
AU2006292377B2 (en) * 2005-09-20 2011-03-03 Emisphere Technologies, Inc. Use of a DPP-IV inhibitor to reduce hypoglycemic events
EP3228320B1 (de) * 2008-10-17 2019-12-18 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Kombination von einem insulin und einem glp-1-agonisten

Also Published As

Publication number Publication date
PL2691109T3 (pl) 2015-12-31
HUE025716T2 (en) 2016-04-28
MX2013011174A (es) 2013-11-01
WO2012130955A1 (en) 2012-10-04
EP2691109A1 (en) 2014-02-05
MX336657B (es) 2016-01-27
US20180000902A1 (en) 2018-01-04
RU2583134C2 (ru) 2016-05-10
CY1116799T1 (el) 2017-03-15
BR112013024973A2 (pt) 2016-08-30
ES2549955T3 (es) 2015-11-03
AU2012234180B2 (en) 2017-02-16
HK1192725A1 (en) 2014-08-29
RU2013148014A (ru) 2015-05-10
AU2012234180A1 (en) 2013-10-17
CN103582491B (zh) 2016-12-07
JP6410600B2 (ja) 2018-10-24
BR112013024973B1 (pt) 2022-06-07
PT2691109E (pt) 2015-10-30
CA2830811A1 (en) 2012-10-04
SI2691109T1 (sl) 2015-11-30
KR20140033030A (ko) 2014-03-17
CN103582491A (zh) 2014-02-12
EP2691109B1 (en) 2015-07-15
HRP20151087T1 (hr) 2015-11-20
JP2014514289A (ja) 2014-06-19
US20120277147A1 (en) 2012-11-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2691109T3 (da) Forebyggelse af hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus
US20220054594A1 (en) Use of ave0010 for the manufacture of a medicament for the treatment of diabetes mellitus type 2
DK2750699T3 (da) Farmaceutisk kombination til anvendelse til glykæmisk kontrol hos diabetes-type 2-patienter
DK2707015T3 (da) Lixisenatid som tillægsbehandling til basisinsulin ved type 2-diabetes
JP6329487B2 (ja) 2型糖尿病の治療プロトコル
DK2707017T3 (da) Lixisenatid og metformin til behandling af diabetes type 2
DK2324853T3 (da) Lixisenatid som tillægsbehandling til metformin til behandling af diabetes type 2
DK3010530T3 (da) Formulering med fast forhold mellem insulin glargin og lixisenatid
CN107921099A (zh) 治疗2型糖尿病患者