DK166975B1

DK166975B1 - Fremgangsmaade og saet til rensning af kontaktlinser

Info

Publication number: DK166975B1
Application number: DK425687A
Authority: DK
Inventors: Yoko Itagaki; Masahiro Hiranuma
Original assignee: Hoya Corp
Priority date: 1986-08-15
Filing date: 1987-08-14
Publication date: 1993-08-09
Also published as: JPH0621905B2; DK425687D0; EP0257942B1; DE3789338D1; CA1295528C; JPS6347722A; DE3789338T2; US4780152A; DK425687A; ES2061505T3; EP0257942A1

Description

DK 166975 B1 i

Den foreliggende opfindelse angår et sæt til rensning af kontaktlinser samt en fremgangsmåde til rensning af kontaktlinser. Den foreliggende opfindelse anvendes til rensning af kendte kontaktlinser, der hovedsagelig er sammensat af 5 f.eks. methylmethacrylat, siliconeholdigt methacrylat, hy-droxyethylmethacrylat, butylacrylat eller lignende.

Metoder til rensning af kontaktlinser til fjernelse af afsætninger derpå er allerede kendte, og forskellige præparater er blevet foreslået til dette formål.

10 . F.eks. beskrives der i offentliggjort JP patentansøg ning nr. 42614/1982 en fremgangsmåde, hvorved en kontaktlinse nedsænkes i en vandig opløsning, der f.eks. indeholder et hypochlorit, chlorkalk og chloramin til rensning af linsen. Denne fremgangsmåde har en tilstrækkelig rensende virkning, 15 men der foretages ikke noget for at gøre den rensede linse sikker ved f.eks. at give den rensede linse en behandling, således at den bliver uskadelig. I offentliggjort JP patentansøgning nr. 119113/1981 beskrives en fremgangsmåde, hvorved en kontaktlinse nedsænkes i en vandig opløsning indehol-20 dende et hypohalogenit i et tilstrækkeligt tidsrum til fjernelse af afsætninger på linsen. Ved denne fremgangsmåde opløses et reduktionsmiddel i den rensende opløsning efter nedsænkningsbehandling i et nødvendigt tidsrum for at gøre opløsningen uskadelig, og når reduktionsmidlet er et sac-25 charid, såsom glucose, mannose eller lignende, kan det opløses i den rensende opløsning før nedsænkningen. Disse metoder har imidlertid den ulempe, at behandlingen til at gøre opløsningen uskadelig kan glemmes, og at den visuelle kontrol af, hvornår behandlingen er afsluttet, er vanskelig.

30 De konventionelle fremgangsmåder til fjernelse af afsætninger på kontaktlinser har således en tilstrækkelig rensende virkning, men har ulemper, f.eks. at sikkerheden af den rensede linse er lav, at rensningsprocessen bliver langvarig, fordi to rensende komponenter tilsættes separat, 35 at tilsætningen af en rensende komponent glemmes, hvilket medfører nedsat sikkerhed af den rensede linse, og at sikker- 2 DK 166975 B1 heden af den rensede linse ikke kan konstateres med bestemthed.

Det er et formål med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe et nyt sæt til rensning af kontaktlinser, der 5 kan fjerne afsætninger på kontaktlinser effektivt på kort tid, som efter rensningen kan udføre en pålidelig behandling til at gøre de rensede linser uskadelige, og som kan muliggøre let og visuel kontrol af tidspunktet for afsluttet behandling til at gøre de rensede linser uskadelige, samt 10 en fremgangsmåde til rensning af kontaktlinser, hvorved det nævnte sæt anvendes.

Et andet formål med den foreliggende opfindelse er at tilvejebringe et sæt til rensning af kontaktlinser, som både giver fjernelse af afsætninger og en behandling til at 15 gøre den rensede linse uskadelig i en enkelt rensningsproces og gøre det fuldstændigt sikkert at bære den behandlede linse umiddelbart efter processen uden vaskning af linsen med ledningsvand, renset vand eller rindende vand, samt en fremgangsmåde til rensning af kontaktlinser, hvorved det 20 nævnte sæt anvendes.

Endnu et formål med den foreliggende opfindelse er at tilvejebringe et sæt til rensning af kontaktlinser, der ikke har nogen uheldig indvirkning på formen, farvetonen osv. af kontaktlinsen, selv efter gentagen rensning af linsen 25 med sættet, og som følgelig kan give en sikker og pålidelig rensning af kontaktlinsen, samt en fremgangsmåde til rensning af kontaktlinser, hvorved det nævnte sæt anvendes.

Disse formål med den foreliggende opfindelse kan opfyldes med det følgende sæt og den følgende fremgangsmåde 30 til rensning af kontaktlinser.

Den foreliggende opfindelse angår et sæt til rensning af kontaktlinser, hvilket sæt er ejendommeligt ved, at det omfatter et oxidationsmiddel valgt blandt chlorkalk, chlor-amin T, chloramin B og halazon til fjernelse af afsætninger, 35 som hæfter til kontaktlinserne, og et reduktionsmiddel valgt blandt citronsyre, æblesyre, vinsyre og salte deraf til 3 DK 166975 B1 uskadeliggørelse af det oxidationsmiddel, der stadig er tilbage efter fjernelsen af afsætningerne, hvor oxidationsmidlet og reduktionsmidlet hver især foreligger i en sådan form, at oxidationsmidlet og reduktionsmidlet ikke reagerer 5 i væsentlig grad med hinanden i sættet, og, når de anbringes i vand i det væsentlige samtidig, vil størstedelen af oxidationsmidlet opløses hurtigere i vandet end størstedelen af reduktionsmidlet, idet oxidationsmidlet har form af et pulver eller granulat og reduktionsmidlet har form af tabletter 10 eller form af pulver eller granulat indeholdt i en pose eller med et overtræk derpå.

Opfindelsen angår også en fremgangsmåde til rensning af kontaktlinser, hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved, at et oxidationsmiddel valgt blandt chlorkalk, chloramin 15 T, chloramin B og halåzon anvendes til fjernelse af afsætninger, som hæfter til kontaktlinserne, og et reduktionsmiddel valgt blandt citronsyre, æblesyre, vinsyre og salte deraf anvendes til uskadeliggørelse af det oxidationsmiddel,, der stadig er tilbage efter fjernelsen af afsætningerne, 20 idet oxidationsmidlet har form af et pulver eller granulat, og reduktionsmidlet har form af tabletter eller form af pulver eller granulat indeholdt i en pose eller med et overtræk derpå, og hvilken fremgangsmåde omfatter anbringelse af oxidationsmidlet og reduktionsmidlet i vand i det væsent-25 lige samtidig, opløsning af størstedelen af oxidationsmidlet i vandet hurtigere end størstedelen af reduktionsmidlet og omgående rensning af kontaktlinserne i vandet med det opløste oxidationsmiddel og derefter reduktion af det tilbageværende oxidationsmiddel med reduktionsmidlet, således at linserne 30 gøres ikke-toksiske.

Den foreliggende opfindelse forklares detaljeret nedenfor.

Oxidationsmidlet, som er en første væsentlig komponent i sættet til rensning af kontaktlinser ifølge opfindelsen, 35 skal fjerne afsætninger, som hæfter til kontaktlinser. Der er tale om forbindelser, som er i stand til at danne frit 4 DK 166975 B1 chlor, nemlig chlorkalk, chloramin T, chloramin B og hala-zon. Blandt disse er chlorkalk og chloramin T særlig foretrukne.

Reduktionsmidlet, som er en anden væsentlig komponent 5 i sættet til rensning af kontaktlinser ifølge opfindelsen, skal uskadeliggøre det oxidationsmiddel, som stadig er tilbage efter fjernelsen af afsætninger. Det er citronsyre, æblesyre, vinsyre og deres natrium-, kalium-, calcium- og andre salte. Blandt disse er citronsyre og natriumcitrat 10 særlig foretrukne.

Som sæt indeholdende oxidationsmidlet og reduktionsmidlet kan der nævnes en pakning. Der er ingen særlige begrænsninger for pakningen, sålænge den er fremstillet af et materiale, der i det væsentlige ikke har nogen uheldig ind-15 virkning på oxidationsmidlet og reduktionsmidlet. Typiske eksempler på en pakning omfatter en aluminiumpakning forseglet på tre sider og en stiftformet aluminiumpakning. Som sæt kan der også nævnes en kapsel indeholdende oxidationsmidlet og reduktionsmidlet. Der er ingen begrænsninger for 20 en sådan kapsel, sålænge den er vandopløselig.

Oxidationsmidlet og reduktionsmidlet, der udgør sættet ifølge den foreliggende opfindelse, skal have en form, der opfylder begge de nedenfor anførte krav (I) og (II).

(I) Oxidationsmidlet og reduktionsmidlet må ikke 25 reagere i væsentligt omfang med hinanden i sættet, f.eks.

en pakning.

(II) Når sættet, f.eks. en pakning, åbnes, og hver komponent anvendes i vand, skal størstedelen af oxidationsmidlet opløses hurtigere i vandet end størstedelen af reduk- 30 tionsmidlet.

Krav (I) indebærer, at oxidationsmidlet og reduktionsmidlet ikke eller ikke i væsentligt omfang reagerer med hinanden, medens de er indeholdt i sættet, f.eks. en pakning, således at de kan opfylde de respektive tilsigtede 35 formål (en rensende behandling af linsen for oxidationsmidlets vedkommende, når pakningen åbnes og de to komponenter 5 DK 166975 B1 anbringes i vand. Selvom en meget lille del af oxidations-midlet og en meget lille del af reduktionsmidlet kommer i indbyrdes kontakt i f.eks. en pakning, således at der sker en omsætning i yderst ringe omfang, er dette ikke noget 5 problem, sålænge det tilbageværende ikke-omsatte oxidationsmiddel og det tilbageværende ikke-omsatte reduktionsmiddel kan opfylde deres respektive tilsigtede formål, når de anbringes i vand.

Krav (II) indebærer, at når komponenterne anbringes 10 i vand i det væsentlige samtidig, forekommer opløsningsmaksimummet for oxidationsmidlet tidligere end opløsningsmaksimummet for reduktionsmidlet. Selvom både opløsningen af oxidationsmidlet og opløsningen af reduktionsmidlet starter samtidig på et vist tidspunkt efter anbringelsen i vand, er 15 dette følgelig ikke noget problem, sålænge der makroskopisk først sker en rensende behandling af kontaktlinsen ved hjælp af oxidationsmidlet og dernæst sker en behandling af det tilbageværende oxidationsmiddel med reduktionsmidlet til uskadeliggørelse af det tilbageværende oxidationsmiddel.

20 For at oxidationsmidlet og reduktionsmidlet kan op fylde kravene (I) og (II), foretrækkes det, at oxidationsmidlet har form af pulver eller granulat, og at reduktionsmidlet har form af tabletter. Grunden til dette er, at oxidationsmidlet og reduktionsmidlet, når de hver især har den 25 nævnte form, i modsætning til når begge foreligger i form af pulver eller granulat, har en lav grad af indbyrdes kontakt og ikke i væsentligt omfang reagerer med hinanden, og at oxidationsmidlet i form af pulver eller granulat opløses hurtigere i vand end reduktionsmidlet i tabletform, når de 30 anbringes i vand.

Til oxidationsmidlet i form af pulver eller granulat kan der sættes et fyldstof, såsom natriumchlorid, kalium-chlorid, lactose og/eller glucose eller lignende for at gøre afmålingen lettere.

35 Når reduktionsmidlet anvendes i form af tabletter, er en overtrækning af tabletterne med et overtræksmiddel 6 DK 166975 B1 særligt foretrukket, fordi der med denne fuldstændig kan forhindres direkte omsætning mellem oxidationsmidlet og reduktionsmidlet i sættet, f.eks. en pakning, og desuden kan reduktionsmidlet, når de anbringes i vand, begynde at 5 blive opløst efter at oxidationsmidlet i det væsentlige har opfyldt sit formål, således at det tilbageværende oxidationsmiddel uskadeliggøres (hvorved den samtidige forekomst af (a) linserensning ved hjælp af oxidationsmidlet og (b) behandling af det tilbageværende oxidationsmiddel med reduk-10 tionsmiddel kan minimeres, og de to komponenter kan anvendes på effektiv måde).

Som overtræksmiddel foretrækkes f.eks. carboxymethyl-ethylcellulose, celluloseacetatphthalat, hydroxypropylmethyl-cellulosephthalat, en methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer 15 og en methacrylsyre-methylacrylat-copolymer. Der kan anvendes ethvert overtræksmiddel, som er opløseligt i vandige opløsninger med en pH-værdi på 5,5 eller derover.

Tabletter indeholdende reduktionsmidlet er fortrinsvis brusetabletter, således at der fås en pålidelig behandling 20 af det tilbageværende oxidationsmiddel til uskadeliggørelse af dette. Komponenten, der tilsættes for at gøre tabletterne brusende, omfatter natriumhydrogencarbonat, kaliumhydrogen-carbonat osv. Enhver af disse komponenter kan bevirke skumning. Tabletterne kan yderligere indeholde et smøremiddel, 25 et smuldringsmiddel osv., som er almindeligt anvendte ved fremstilling af tabletter.

Til opfyldelse af kravene (I) og (II) kan oxidationsmidlet og reduktionsmidlet også foreligge i en sådan form, at begge er i form af pulver eller granulat, og for at undgå 30 indbyrdes kontakt er reduktionsmidlet da indeholdt i en pose eller overtrukket med et overtræksmiddel. Når sættet (f.eks. en pakning) indeholdende oxidationsmidlet og reduktionsmidlet anbringes i vand, opløses oxidationsmidlet også ( i dette tilfælde hurtigere i vandet end reduktionsmidlet, 35 som er indeholdt i en pose eller overtrukket med et overtræksmiddel, hvorved formålet med den foreliggende opfindelse 7 DK 166975 B1 kan opfyldes.

Der er Ingen særlige begrænsninger for posen, sålænge den er opløselig i vandige opløsninger med en pH-værdi på 5,5 eller derover. Overtræksmidlet, som anvendes til over-5 trækning af reduktionsmidlet i form af pulver eller granulat, kan være det samme som det, der anvendes til overtrækning af tabletter.

I det følgende beskrives metoden til rensning af kontaktlinser under anvendelse af sættet ifølge den forelig-10 gende opfindelse. Der foretrækkes i almindelighed en koncentration af oxidationsmiddel efter opløsning i vand på 5,0 til 0,005% (vægt/volumen). Når oxidationsmidlet f.eks. er et blegepulver, som er en forbindelse, der kan danne frit chlor, er koncentrationen af blegepulveret under rens-15 ningsbehandlingen hensigtsmæssigt 1,0-0,01% (vægt/volumen) efter opløsning i vand. Når koncentrationen er lavere end 0,01% (vægt/volumen), er virkningen af blegepulveret lille, og der kræves en lang behandlingstid. Når koncentrationen er højere end 1,0% (vægt/volumen), opnås der ingen tilsvar-20 ende forøgelse af virkningen. En mere foretrukket koncentration af blegepulveret er 0,5-0,1% (vægt/volumen) efter opløsning i vand.

Reduktionsmidlet skal have en sådan koncentration under anvendelsen, at der foreligger en mængde, som er til-25 strækkelig til reduktion af tilbageværende oxidationsmiddel og alligevel ikke har nogen effekt på pH-værdien og det osmotiske tryk af opløsningen efter behandlingen. Der foretrækkes i almindelighed en koncentration af reduktionsmidlet efter opløsning i vand 10,0-0,05% (vægt/volumen). Når reduk-30 tionsmidlet f.eks. er citronsyre eller natriumcitrat, er koncentrationerne af disse efter opløsning i vand fortrinsvis 2.0- 0,1% citronsyre og 5,0-0,5% natriumcitrat, især 1.0- 0,2% citronsyre og 3,0-1,0% natriumcitrat (vægt/volumen).

Mængderne af oxidationsmiddel og reduktionsmiddel i 35 et sæt bestemmes på basis af disse koncentrationer efter opløsning i vand.

8 DK 166975 B1

Ved metoden til rensning af kontaktlinser under anvendelse af sættet ifølge den foreliggende opfindelse, når oxidationsmidlet og reduktionsmidlet anbringes i vand i det væsentligt samtidig, opløses størstedelen af oxidationsmidlet 5 hurtigere i vandet end størstedelen af reduktionsmidlet, fordi oxidationsmidlet og reduktionsmidlet har de ovenfor anførte former. Som resultat heraf begynder oxidationsmidlet at rense kontaktlinsen. Samtidig begynder reduktionsmidlet langsomt at blive opløst i vandet, og efter at oxidations-10 midlet har opfyldt sit formål med hensyn til at fjerne afsætninger, som hæfter til kontaktlinsen, indvirker reduktionsmidlet på det tilbageværende oxidationsmiddel og u-skadeliggør dette. Denne behandling af det tilbageværende oxidationsmiddel med reduktionsmidlet for at gøre førstnævnte 15 uskadeligt er fuldstændig, når reduktionsmidlet er opløst fuldstændigt. Når reduktionsmidlet foreligger i form af tabletter, kan tidspunktet for fuldstændig opløsning af reduktionsmidlet bekræftes med bestemthed ved visuel konstatering af, at tabletterne er fuldstændigt forsvundet. Derfor 20 er et reduktionsmiddel i form af tabletter særlig foretrukket.

Ved en foretrukket udførelsesform ved den foreliggende opfindelse, hvor reduktionsmidlet er overtrukne tabletter, opløses oxidationsmidlet først og begynder at rense kon-25 taktlinserne. Samtidig begynder overtræksmidlet på tabletterne at opløses langsomt. I løbet af 5 til 30 minutter begynder reduktionsmidlet, som er til stede i tabletterne, at opløses langsomt under skumning, når der f.eks. er tale om brusetabletter, og begynder at reagere med det tilbage-30 værende oxidationsmiddel til uskadeliggørelse af dette. På denne måde sker den rensende behandling af linsen ved hjælp af oxidationsmidlet og behandlingen af det tilbageværende oxidationsmiddel med reduktionsmidlet til uskadeliggørelse af det tilbageværende oxidationsmiddel i forskellige tidsrum, 35 og dette er i særlig grad at foretrække.

Rensningsmetoden ifølge den foreliggende opfindelse 9 DK 166975 B1 kan anvendes til rensning af alle kendte kontaktlinser- Det ønskes imidlertid, at opløsningen efter behandlingen er isotonisk med og har samme pH-værdi som tårevæske hos mennesker på baggrund af (a) den kendsgerning, at især hydrogel-5 -kontaktlinser, som hovedsagelig er sammensat af hydroxy-ethylmethacrylat eller lignende, kan undergå formændringer på grund af det osmotiske tryk, pH-værdien osv. af den anvendte behandlingsopløsning, og (b) den rensede kontaktlinses forligelighed med øjnene. Til dette formål kan der til oxi-10 dationsmidlet og reduktionsmidlet sættes midler til opnåelse af isotonicitet, såsom natriumchlorid> kaliumchlorid, glucose og lignende, og puffere, såsom borsyre, natriumborat, na-triumhydrogenphosphat, natriumacetat, natriumcarbonat og lignende, der alle er almindeligt anvendte. Reduktionsmidlet 15 i form af syre eller et salt deraf og skumningsmidlet kan også anvendes som pH-værdijusterende middel.

Sættet ifølge den foreliggende opfindelse anvendes periodisk, f.eks. en gang om ugen, en gang hver anden uge eller en gang om måneden, på følgende måde. Kontaktlinsen 20 fjernes fra øjet, vaskes forsigtigt med vand og nedsænkes derefter i 30-60 minutter i en beholder indeholdende det nødvendige volumen vand (ledningsvand eller renset vand), hvortil der er sat en pakke af sættet ifølge den foreliggende opfindelse. I det tidlige stadium af nedsænkningen fjernes 25 afsætningerne, som hæfter til kontaktlinsen, af oxidationsmidlet, og derefter opløses reduktionsmidlet langsomt og tilendebringer en behandling til at gøre det resterende oxidationsmiddel uskadeligt. Når reduktionsmidlet har form af tabletter, kan tidspunktet for tilendebringelse af be-30 handlingen af tilbageværende oxidationsmiddel med reduktionsmiddel for at gøre det tilbageværende oxidationsmiddel uskadeligt bekræftes visuelt ved, at tabletterne forsvinder i behandlingsopløsningen. Når behandlingen er forbi, vaskes linsen forsigtigt med vand, hvorefter den bæres eller op-35 bevares i en speciel konserverende opløsning. Hvis linsen bæres direkte efter behandlingen med sættet ifølge den fore- 10 DK 166975 B1 liggende opfindelse uden vaskning med vand, er den sikker, fordi der ikke sker nogen skade på øjnene.

Gentagen behandling af en kontaktlinse med sættet ifølge den foreliggende opfindelse har ingen effekt på for-5 men, farvetonen osv. af linsen. Følgelig er sættet ifølge den foreliggende opfindelse også meget sikkert i denne henseende.

Den foreliggende opfindelse forklares detaljeret i de følgende eksempler.

10

Eksempel 1 Pulversammensætnings Chlorkalk (forbindelse, der kan danne 15 frit chlor) 0,035 g

Lactose (fyldstof) 0,30 g

Tabletsammensætning:

Citronsyre (reduktionsmiddel) 0,06 g

Natriumcitrat (pH-værdijusterende 20 middel og reduktionsmiddel) 0,12 g

Natriumhydrogencarbonat (skumme-middel og pH-værdijusterende middel) 0,10 g

Magnesiumstearat (smøremiddel) 0,0014 g

Carboxymethylethylcellulose 25 (overtræksmiddel til tabletter) 0,02 g

Pulvere med den ovenfor anførte sammensætning og tabletter overtrukket med overtræksmiddel og med den ovenfor anførte sammensætning fremstilles ifølge sædvanlige metoder.

30 De pakkes i en aluminiumpakning forseglet på tre sider. Pakningen åbnes, og indholdet anbringes i 10 ml ledningsvand. Umiddelbart derefter anbringes en oxygenpermeabel hård kontaktlinse ("Hoya Hard/OP"), der har afsætninger som resultat af faktisk brug, i opløsningen. Ca. 15 minutter efter at 35 pulveret er opløst, begynder tabletterne at blive opløst under skumning. Efter ca. 60 minutter er tabletterne fuld- DK 166975 B1 11 stændigt opløst. Linsen tages op fra opløsningen og vaskes forsigtigt med ledningsvand, hvorefter dens overflade undersøges ved en forstørrelse på 20 gange under anvendelse af et stereomikroskop fra Nextz. Afsætningerne af fjernet fuld-5 stændigt. Opløsningen har efter behandlingen en pH-værdi på 7,1 og et osmotisk tryk på 350 mOsm.

Eksempel 2 Pulversammensætning: 10 Chlorkalk (forbindelse, der kan danne frit chlor) 0,045 g

Glucose (fyldstof) 0,20 g

Tabletsammensætning:

Citronsyre (reduktionsmiddel) 0,08 g 15 Natriumcitrat (reduktionsmiddel og pH-værdi justerende middel) 0,15 g

Kaliumhydrogencarbonat (skummemiddel og pH-værdi justerende middel) 0,10 g

Magnesiumstearat (smøremiddel) 0,0007 g 20 Polyethylenglycol 6000 (smøremiddel) 0,01 g

Carboxymethylethylcellulose (overtræksmiddel til tabletter) 0,015 g .

Pulvere med den ovenfor anførte sammensætning og 25 tabletter overtrukket med et overtræksmiddel og med den ovenfor anførte sammensætning fremstilles ifølge sædvanlige metoder. De pakkes i en stiftformet aluminiumpakning. Pakningen åbnes, og indholdet anbringes i 10 ml renset vand. Umiddelbart derefter anbringes en blød kontaktlinse 30 ("Hoya Soft"), som har afsætninger som resultat af faktisk brug, i opløsningsmidlet. Ca. 5 minutter efter at pulveret er opløst, begynder tabletterne at blive opløst under skumning. Efter ca. 30 minutter er tabletterne fuldstændigt opløst. Linsen tages op af opløsningen og vaskes forsigtigt 35 med renset vand. Efter aftørring af vandet på linseoverfladen undersøges linseoverfladen under en forstørrelse på 20 gange 12 DK 166975 B1 ved hjælp af et stereomikroskop fremstillet af Neitz. Afsætningerne er fjernet fuldstændigt. Opløsningen har efter behandlingen en pH-værdi på 7,3 og et osmotisk tryk på 310 mOsm.

5

Eksempel 3 Pulversammensætning:

Chloramin T (forbindelse, der kan danne frit chlor) 0,10 g 10 Lactose (fyldstof) 0,10 g

Tabletsammensætning:

Ascorbinsyre (reduktionsmiddel) 0,01 g

Natriumcitrat (reduktionsmiddel og pH-værdi justerende middel) 0,10 g 15 Natriumhydrogencarbonat (skummemiddel og pH-værdijusterende middel) 0,12 g

Talkum (smøremiddel) 0,003 g methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (overtræksmiddel til tabletter) 0,03 g .

20

Pulvere med den ovenfor anførte sammensætning og tabletter overtrukket med et overtræksmiddel og med den ovenfor anførte sammensætning fremstilles ifølge sædvanlige metoder. De pakkes i en aluminiumpakning, der er forseglet 25 på tre sider. Pakningen åbnes, og indholdet anbringes i 10 ml renset vand. Umiddelbart derefter anbringes en blød kontaktlinse ("Hoya Soft T40"), som er blevet gjort uklar som resultat af kunstig dannelse af afsætninger, i opløsningen. Linsen tages op af opløsningen, efter at tabletterne 30 er opløst fuldstændigt, og vaskes forsigtigt med vand. Vandet på linseoverfladen aftørres, og linseoverfladen undersøges. Uklarheden er fjernet fuldstændigt. En oxygenpermeabel hård kontaktlinse ("Hoya Hard/OP"), som er gjort uklar som resultat af kunstig påføring af afsætninger, underkastes den 35 samme procedure. Uklarheden fjernes fuldstændig.

Den kunstige påføring af afsætninger gennemføres på DK 166975 B1 13 følgende måde.

1,0 g lysozym, 1,0 g albumin og 0,9 g natriumchlorid opløses i renset vand, og det totale volumen Indstilles til 100 ml. Denne opløsning anvendes som afsætningsdannende 5 opløsning. En linse anbringes i denne afsætningsdannende opløsning. Systemet opvarmes til 80“C i 2 timer. Denne procedure gentages fem gange, hvorved linsen får afsætninger.

Eksempel 4 10 Kontaktlinser ("Hoya Soft", "Hoya Soft/T40", "Hoya

Hard" og Hoya Hard/OP") underkastes gentagne behandlinger under anvendelse af sættene ifølge eksempel 1-3, idet virkningerne af disse behandlinger på formen af de nævnte kontaktlinser undersøges. Resultaterne er anført i tabel I.

15 Endvidere underkastes en hård kontaktlinse ("Hoya Hard"), en oxygenpermeabel hård kontaktlinse ("Menicon 02",

Toyo Contact Lens Co.) og en høj-oxygenpermeabel hård kontaktlinse ("Menicon EX", Toyo Contact Lens Co.) de samme gentagne behandlinger, idet virkningerne af behandlingerne 20 med hensyn til misfarvning af disse linser undersøges. Resultaterne er anført i tabel I og II.

14 DK 166975 B1 tJ!

o G

o -H in in o 10 o o

rH HrHt^HOr^OCOO'i’O'tfCM

(Q ^ k. ^ ^ s ^ ^ ^ ^ M <D β oo cm ro o oo oo ro o oo ro ro o

0 &> tO I rH I H + rH

•p a λ ih ιί οι

= W tn X

o

En------------- P T3

UH C

O ti CO .d O) o o o o o σ>

to Λ iHoroor^omo'tfomtH

O Jh d cococoooococoocococo©

tC « -Η I rH I rH + rH

= Ch h 0) u G fr

•H O C

Η o ·η in σ> o io in r*

4-1 rH rH'^mCHiHrHOfnrHr'tM'iiH

X il O ‘ » * > - td Mtucco m oo o co ro <o o æ to o

+1 <U tn fd I «Η I rH I rH

G +> G X

0 = UH (0 0 X +1 H tn Xi h uh Ό O-------------

H -S W I

0 rH T3 Λ m ti d (0 >1 Id

En O -G

S3 0

= X OOOlØOlO

tn 'J'inntNrHOfOrHr^in rOrH

U G - «. -H corNcoocococooco'srroo

&4 H I rH I rH I rH

CO λ "tf 0 0 0 .-.mø øø ø ø CN rH 0 HØ HØ

0 0 H 0 0 H 0 ØH

—» .¾ P 0 ,¾ P 0 Η* P 0 <H p p ,¾ P P Λί P P .¾ >ι·®λ: U -P -P >,U-P-P>-tU-P-P>i

mcQto. EHCQcotQEHeqtacQEH

ØH 0 CM 0 CO

Φ Φ &

HH i—I i—! i—1 i—I

«10 «l 0 «10 m Øj U Cl UH Dj

Hg Hg -Hg 0 0 0 -Pø -Pø -PØ

ffi X fB X ffi X

co ø co ø co ø DK 166975 B1 15 tn O-HOO CM O O ® O O <2

,π H^ oin^rsioinoooinrH

(jj trj ·* ***»***· * * * * ** * ^ΦβΓ^οοοοοΓ^ιηοο o co r> oo o Φ tn <ΰ + f-1 il •P C JG 1 s m ιΰ φ φ (¾ W tn Λ Η (0 o <D C______________

Λ·Η D

Ιβ Η p I

φ -P (0 Ό

g A! S3 C

u (d (ti ac 5'{ o o cm o o 2 2 2 ,n 2

,0 0Λ ^OLn^cMOLnoooin<H

φ ^ Γ p C r-cocoot-tnooooocoooo t^TJ & H + t* 1 >i p Pm h i * id O Λ tn

+) o C

mm 2 h o · o CO O O 00 O O σ>

o rj tn^OOOOOOOOO OCNOOOCN

Li Li φ C ****“* o h aj&itar^æooooonæor'2'æo ih -P +> C Λ I 1 + —» x s <u os (0 ιΰ tJ W tn Λ H -P ti ____ C3 ------------

Η 0 Cd I

0) A3 TJ

Λ (ύ G

(ΰ τι >ι ιΰ Ε-( «ι Ο Λ Η S3 Φ 111 = Λ σι οο οοοο οοοο Ο'

e VDOOOOOO-OOOCMOOOCM

•S.S **..·.·.«*»»*·***

Uh r-cooooooroooot-rocoo Γ0 — Φ ^ ω 0) CM U) Φ ω φ » m η in η tn η ω φ Φ Η ΦΦΗ ® .® ^ Λ!ΡΦ α; ρ φ Α! ρ ® ~ ρ ρ α: ρ £ η >ί φ A! S s· A3 >)S.a: η .p +J >, U -P -P t>iO+J+>>t PQCOWEhCQWW ^CQOQCOEh φ iH ® 00 bl φ CM tn _ι _j H rl T0i φ Η Η "Θ.. Φ ^ a S- φ m Λ he ή ft *p 6 8 -H B « jj ω Φ -P tn « X +i tn W A3 co Φ B A3 ω ω

___ in Φ--------J

le DK 166975 B1 ro ~

i—I

(1) is ø tn 44 · · · ω tn ω cn • · · 0) Ό Ό Ό

Cn

•H

s

•H

+J

«

.. c/D

Ό ---- 0

g CN

Cn ή C tu •H 04 H g d (i) c w (tS M · · ·

Atu tn tn in tu . · · ja ø Ό Ό Ό cn _ tn h Φ 4) g, §

•h e I S

g. g. & $

5 & g S

ri o Ό H Ti--- 0) T3 H u ^ ^ ίΡ Η ØH O ' «—> tu -pø ©. *m ' λ m04po h .5¾ ns (Ugmcnmcn'wÆ &h 0 ns 0 rt 0 nS 0 S 5 <D in in in in

HjJm CJ4Cn>iCn>iCn>i

5 m 0 OØCHGHGH

5 n, c S +1 H ~ -H — -H ~

C .5 C 0 0 0 O O

1 .5 >tn,dø'dørdø

m m M OHGGGGGG

S S u. H ns^iffioasoBo

eurttw hm+)+) +J

.5 s, 15 h h c ø g ø g ø

Jj r? ro 0)><u>tu>

Mmm +> Cn O Cn O Cn O

m, “ ?} S (8 G ns G ns G ns

nJ 0 0 H cn H Ό H 4-t H <W

*d g 0 ----- <U C CtJ X > <U -Η M U Ό Q >i G >i M U II tn m ii •h tu in il cn tu te h tn m tu tu h M o tu ii o o Λ >1 &. X _ U 4J 4J >, le

«WW&H Λ o M

_ Λ Λ PC — —

cn ro ^ C -Θ- C ·<ϋ C *nJ

^ ™ m ^ tB O OP OH

cn u cn o ja ns (U -HQ) -H tu >1 tn c tn c in O >4 0 >1 0 >i

ta |H g H g H

DK 166975 B1 17

Som det fremgår af tabel I og II forekommer der ved gentagen rensning af kontaktlinser under anvendelse af sættene ifølge eksempel 1-3 hverken parameter-ændringer eller misfarvning af nogen linser. Det bekræftes således, at sættet 5 ifølge den foreliggende opfindelse ikke har nogen effekt på formen osv. af kontaktlinser.

Dernæst måles mængden af frit chlor, som er tilbage i opløsningen efter behandlingen, når sættene ifølge eksempel 1-3 anvendes, ved farvereaktion med o-toluidin-hydrochlorid.

10 I alle tre tilfælde giver opløsningerne efter behandlingen ingen farve, som tyder på tilstedeværelse af tilbageværende frit chlor. I modsætning hertil giver alle behandlingsopløsningerne, som kun indeholder pulvere (oxidationsmiddel) og ikke tabletter (reduktionsmiddel), tydelig udvikling af 15 farve. Den brugte opløsning efter anvendelsen af sættene ifølge den foreliggende opfindelse dryppes i øjne, men der forekommer hverken irritation eller skade på hornhinden.

Det bekræftes således, at behandlingsopløsningen, som fås ved anvendelse af sættet ifølge den foreliggende 20 opfindelse, ikke skader øjnene og er sikker at anvende.

Claims

1. Sæt til rensning af kontaktlinser, kendetegnet ved, at det omfatter et oxidationsmiddel valgt blandt chlorkalk, chloramin T, chloramin B og halazon til 5 fjernelse af afsætninger, som hæfter til kontaktlinserne, og et reduktionsmiddel valgt blandt citronsyre, æblesyre, vinsyre og salte deraf til uskadeliggørelse af det oxidationsmiddel, der stadig er tilbage efter fjernelsen af afsætningerne, hvorved oxidationsmidlet og reduktionsmidlet hver 10 især foreligger i en sådan form, at oxidationsmidlet og reduktionsmidlet ikke reagerer i væsentlig grad med hinanden i sættet, og at, når de anbringes i vand i det væsentlige samtidig, vil størstedelen af oxidationsmidlet opløses hurtigere i vandet end størstedelen af reduktionsmidlet, idet 15 oxidationsmidlet har form af et pulver eller granulat, og reduktionsmidlet har form af tabletter eller form af pulver eller granulat indeholdt i en pose eller med et overtræk derpå.

2. Sæt ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 20 tabletterne er overtrukket med et overtræksmiddel.

3. Sæt ifølge krav 1, kendetegnet ved, at tabletterne er brusetabletter.

4. Sæt ifølge krav 1, kendetegnet ved, at oxidationsmidlet og reduktionsmidlet er indeholdt i en pak- 25 ning.

5. Sæt ifølge krav 4, kendetegnet ved, at pakningen er en aluminiumpakning, der er forseglet på tre sider, eller en stiftformet aluminiumpakning.

6. Fremgangsmåde til rensning af kontaktlinser, 30 kendetegnet ved anvendelse af et oxidationsmiddel valgt blandt chlorkalk, chloramin T, chloramin B og halazon til fjernelse af afsætninger, som hæfter til kontaktlinserne, og et reduktionsmiddel valgt blandt citronsyre, æblesyre, vinsyre og salte deraf til uskadeliggørelse af det oxida-35 tionsmiddel, der stadig er tilbage efter fjernelsen af afsætningerne, idet oxidationsmidlet har form af et pulver DK 166975 B1 19 eller granulat, og reduktionsmidlet har form af tabletter eller form af pulver eller granulat indeholdt i en pose eller med et overtræk derpå, hvilken fremgangsmåde omfatter anbringelse af oxidationsmidlet og reduktionsmidlet i vand 5 i det væsentlige samtidig, opløsning af størstedelen af oxidationsmidlet i vandet hurtigere end størstedelen af reduktionsmidlet, omgående rensning af kontaktlinserne i vandet med det opløste oxidationsmiddel og derefter reduktion af det tilbageværende oxidationsmiddel med reduktionsmidlet, 10 således at linserne gøres ikke-toksiske.

7. Fremgangsmåde ifølge krav 6, kendetegnet ved, at tabletterne er brusetabletter.

8. Fremgangsmåde ifølge krav 6, kendetegnet ved, at behandlingsopløsningen efter tilendebragt 15 rensning er isotonisk med og har samme pH-værdi som tårevæske hos mennesker.

9. Fremgangsmåde ifølge krav 6, kendetegnet ved, at koncentrationen af oxidationsmiddel efter opløsning i vand er 5,0-0,005% (vægt/volumen). 20

10. Fremgangsmåde ifølge krav 6, kendeteg net ved, at koncentrationen af reduktionsmiddel efter opløsning i vand er 10,0-0,05% (vægt/volumen).