DK166122B - Intestinalt omloebsimplantat - Google Patents

Description

DK 166122B

Opfindelsen angår et intestinalt omløbsimplantat som beskrevet i følgende artikler:

Biagio Ravo og Ralph Ger, "Management of Esophageal 5 Dehiscences by an Intraluminal Bypass Tube", Amer. Jour.

Surg., bind 149, siderne 733 til 738 (juni 1985); G. Castrini, R. Ger, G. Pappalardo, B. Ravo, P. Trentino og M. Pisapia, "Intracolonic By-pass: A New Technique to 10 Prevent Anastomotic Complications in Colon and Rectal Surgery", Ital. Jour. Surg. Sci., bind 14, No. 3, siderne 189 til 193 (1984); og

Biagio Ravo og Ralph Ger, "Temporary Colostomy - An 15 Outmoded Procedure? A Report on the Intracolonic Bypass",

Dis. Co. & Rect., bind 28, Nr. 12, siderne 904 til 907 (December 1985).

Denne type intestinalt omløbsimplantat har et rør med en 20 for vand uigennemtrængelig tynd væg og med en så stor bøjelighed, at røret kan tilpasse sig tarmens naturlige bevægelser. Rundt om rørets proximale ende strækker sig forstærkningselementer, så at denne ende er stærkere end det tynde vægmateriale iøvrigt, men dog tilstrækkelig 25 flexibel til at tilpasse sig de nævnte peristaltiske tarmbevægelser.

De kirurgiske teknikker til implantering af omløbsimplantater af denne art er beskrevet detaljeret i ovennævnte 30 artikler. Forklaret i korthed fastsys først det cylindriske implantats proximale ende til indersiden af den resicerede tarms proximale segment. Dernæst sys tarm- eller duct-anastamosens bageste væg, hvorefter implantatets distale ende med en sutur forbindes med en ende af et bø-35 jeligt, aflangt ledeorgan, f.eks. et rektalrør, der skydes gennem det distale colonsegment og dernæst trækkes gennem patientens anus. Når ledeorganet er trukket helt

DK 166122B

2 gennem anus, exponeres et endeparti af implantatet, så at dette kan afskæres i den passende længde. Endelig sys tarm- eller ductanastomosens forreste væg. Fremgangsmåden er den samme, når der ved tarm- eller ductresektionen an-5 vendes et kirurgisk hæfteapparat til cirkulær anastomose (jfr. f.eks. US patent nr. 4 351 466) i stedet for sutur, bortset fra, at hæfteapparatets legeme - efter at implantatet er fastsyet til tarmvæggens inderside - indføres gennem anus og fremføres til anastomosestedet, implanta-10 tets distale ende fastbindes omkring hæfteapparatets terminale amboltmøtrik, hvorefter apparatet aktiveres til tilvejebringelse af anastomosen, alt i samtidige arbejdsoperationer, og hæfteapparatets legeme dernæst trækkes tilbage gennem anus, trækkende implantatets distale ende 15 efter sig (jfr. ovennævnte artikel i Dis. Col. & Recht. fra december 1985).

Implantatet og fremgangsmåden som beskrevet i det foregående kan med succes anvendes til beskyttelse af anastomo-20 sestedet i en resiceret tarm eller duet og eliminere behovet for temporære colostomier. Den omstændighed, at kirurgen skal fastbinde det cylindriske implantats distale ende sikkert omkring det bøjelige ledeorgans ende eller omkring hæfteapparatets amboltmøtrik, indebærer dog en 25 væsentlig og uønsket øgning af den til gennemførelse af den kirurgiske operation nødvendige samlede tid. Opfindelsen har til formål at afbøde denne ulempe ved anvendelsen af et intestinalt omløbsimplantat af den i krav l's indledning angivne art. Dette opnås ved det i krav 30 l's kendetegnende del angivne.

Ifølge opfindelsen kan røret på størstedelen af sin samlede længde være cylindrisk og have konstant diameter, medens den forholdsvis korte nippel ligeledes er cylin-35 drisk med en i det væsentlige konstant diameter og med nippelens længdemidterakse sammenfaldende med en distal forlængelse af længemidteraksen af rørets nævnte cylin- 3

DK 166122B

driske hoveddel.

Ved anvendelse af omløbs-(bypass)implantat ifølge opfindelsen opnås, at kirurgen ikke skal bruge tid til fast-5 binding af implantatets distale ende til ledeorganet eller til cirkulær anastomose-hæfteapparatet, idet dette arbejdstrin bortfalder. Den distale nippels tynde, meget flexible vægmateriale kan nemt rulles tilbage på sig selv og dernæst atter rulles frem hen over det aflange ledeor-10 gans ende og hen over et kirurgisk hæfteapparats amboltsmøtrik til tilvejebringelse af en tæt og sikker sammenføjning ved friktion af implantatet og ledeorganet eller hæfteapparatet.

15 Om ønsket kan kirurgen anvende en præsamlet kombination af omløbsimplantatet og et bøjeligt aflangt ledeorgan med sidstnævntes ene endeparti sikkert indført i nippelen til tilvejebringelse af en tæt samling ved friktion mellem disse dele. Ledeorganet kan f.eks. være et konventionelt 20 rektalrør eller en ikke-hul stang af et bøjeligt materiale.

I det følgende forklares opfindelsen nærmere ved hjælp af tegningen, hvor 25 fig. 1 set fra siden viser en udførelsesform for implantatet ifølge opfindelsen, idet dettes distale endeparti dog er vist i snit, 30 fig. 2 viser implantatet, set fra enden, og fig. 3 set fra siden viser en præsamlet kombination af implantatet i fig. 1 og et ledeorgan, hvis distale endeparti er vist i snit.

Det i fig. 1 og 2 viste intestinale omløbsimplantat ifølge opfindelsen er i sin helhed betegnet med 1 og 35

DK 166122B

4 indbefatter et aflangt rør 3 med en proximal ende 5 og en distal ende 7 samt et forstærkningselement 9, der strækker sig omkring røret 3 ved rørets proximale ende 5. Røret 3's væg består af et tyndt, for vand uigennemtrænge-5 ligt materiale, der er så flexibelt, at implantatet kan følge de naturlige peristaltiske og andre bevægelser af en tarm og af en duet, der er sluttet til implantatet.

Røret 3 kan f.eks. bestå af silicone-elastomer eller la-texpolymer med en vægtykkelse på mellem 0,05 mm og til-10 nærmelsesvis 1 mm. Forstærkningselementet 9 kan strække sig rundt omkring rørvæggens yderside eller rundt langs rørvæggens indre flade som vist i fig. 1 og 3. Der kan også både på rørvæggens inderside og yderside findes et sådant rundtgående forstærkningselement, hvis materiale 15 kan være forskelligt fra selve røret 3's materiale. Forstærkningselementet kan alternativt være tilvejebragt ved tilbagefoldning af et eller flere proximale endelag af røret. Forstærkningselementet 9 tjener til at styrke røret 3' s proximale endeparti 5, så at dette kan fastsys 20 til indersiden af et intestinalt organ, f.eks. tarmvæg, uden at rives itu, samtidigt med, at implantatets proximale endeparti 5 dog fortsat er tilstrækkelig bøjeligt til at kunne tilpasse sig tarmens naturlige bevægelser.

Ved den på tegningen viste udførelsesform er forstærk-25 ningselementet 9 et vævet tekstilbånd eller en krave (f.eks. en polyesterkrave), der er fastklæbet til rørendepartiet 5's indre vægflade.

Bortset fra røret 3's distale endeparti svarer implanta-30 tet 1 i det væsentlige til de i ovennævnte tre artikler beskrevne implantater. Røret 3 er i det væsentlige cylindrisk med en konstant diameter på typisk mellem 2,5 og 5 cm over størstedelen af rørets samlede længde. Røret ender dog ved sin distale ende 7 i en relativt kort nippel 35 11, hvis diameter er væsentlig mindre end selve røret 3's, og som fortrinsvis ligeledes har aflang, cylindrisk form med konstant diameter. Nippelen 11’s længdemidterak-

DK 166122B

5 se er sammenfaldende med en forlængelse af selve røret 3’s længdemidterakse. Selve røret 3 og nippelen 11 er fortrinsvis i ét stykke med i det væsentlige konstant vægtykkelse. Røret 3 fremstilles fortrinsvis ved, at en 5 dorn af passende form og med et til nippelen 11's ønskede form svarende komplementært endeparti neddyppes f.eks. i et bad af en siliconeelastomer eller et latexmateriale.

Efter hærdning af røret 3's vægmateriale kan der på røret anbringes en langsgående strimmel 13 af et røntgenkon-10 trast-materiale til lettelse af røntgenobservation af implantatet efter dets implantering.

Den distale nippel 11 har sådanne dimensioner, at kirurgen under operationen hurtigt og nemt kan skyde den op på 15 enden af et passende ledeorgan, f.eks. et rektalrør, mod hvilket nippelen holdes tæt til anlæg ved friktion, eller op på et cirkulæranastomose-hæfteapparats amboltmøtrik.

På grund af det tyndvæggede rør 3's flexibilitet kan nippelen 11 expandere udad til optagelse af ledeorganet el-20 amboltmøtrikken og til sikker fastholdelse af røret 3 til ledeorganet eller hæfteapparatet med nippelen 11 i spændt tilstand. En uønsket adskillelse af implantatet 1 fra ledeorganet eller hæfteapparatet, når dette trækkes mod eller gennem patientens anus, er således meget usand-25 synlig. Nippelen 11 har fortrinsvis en diameter på mellem ca. 6,35 mm og 9 mm, medens det foretrukne forhold mellem nippeldiameteren og røret 3's diameter er mellem 0,15 og 0,25. Implantatet har hensigtsmæssigt en længde på 75 cm, medens nippelen 11 har en længde på ca. 2,5 cm.

30

Fig. 3 viser en præfabrikeret samling mellem et omløbsimplantat 1 ifølge opfindelsen og et hult, bøjeligt ledeorgan 15, der er åbent ved sin i nippelen 11 indskudte pro-ximale ende, men lukket ved sin distale ende til for-35 hindring af opsamling af materiale, når ledeorganet føres gennem colon. Lettelsen for kirurgen, der foretager re-sektionen i patientens tarm eller en duet ved anlæggelse 6

DK 166122B

af suturer, kan yderligere øges ved anvendelse af det i fig. 3 viste, i forvejen samlede aggregat bestående af selve implantatet 1 og ledeorganet 15, som fortrinsvis har en længde på 45 cm. Ledeorganets stivhed kan regule-5 res ved valg af en passende vægtykkelse, uden at ledeorganets ydre diameter ændres.

10 15 20 25 30 35

Claims (6)

1. Intestinalt omløbs-(bypass-)implantat (1) til fastgø-5 relse inden i en resiceret tarm eller duet opstrøms for anastomosen og bestående dels af et aflangt rør (3) med en proximal ende (5) og en distal ende (7) og med en for vand uigennemtrængelig tynd væg med en sådan flexibili-tet, at implantatet kan tilpasse sig tarmens eller duc-10 tens naturlige bevægelser, dels af et på rørets proximale endeparti (5) anbragt, rundtgående forstærkningselement (9) til øgning af det tynde vægmateriales styrke på endepartiet (5), dog således, at vægmaterialet også her er tilstrækkelig flexibelt til at kunne tilpasse sig de 15 nævnte naturlige bevægelser, dels af et langstrakt, bøjeligt ledeorgan (15), kendetegnet ved, at røret (3) ved sin distale ende (7) fortsætter i en forholdsvis kort nippel (11) med et i forhold til selve rørets tvær-snitsareal væsentlig reduceret tværsnitsareal, og indret-20 tet til sikker optagelse og fastholdelse af ledeorganets ene endeparti med fast friktion i nippelen.

2. Omløbs-implantat (1) ifølge krav 1, kendetegnet ved, at røret proximalt for nippelen (11) har et i 25 det væsentlige cylindrisk distalt parti, der strækker sig over størstedelen af rørets (3) samlede længde.

3. Omløbs-implantat (1) ifølge krav 2, kendetegnet ved, at nippelen (11) er aflang, og at dens læng- 30 demidterakse er sammenfaldende med den distale forlængelse af midteraksen i rørets (3) nævnte cylindriske hoveddel.

4. Omløbs-implantat (1) ifølge krav 3, kendeteg-35 net ved, at nippelen (11) har i det væsentlige cylindrisk form med konstant diameter. 8 DK 166122B

5. Omløbs-implantat (1) ifølge krav 4, kendetegnet ved, at nippelen har en diameter på mellem 0,15 og 0,25 gange diameteren af rørets (3) cylindriske hoveddel.

6. Omløbs-implantat (1) ifølge krav 4, kendeteg net ved, at nippelen (11) har en diameter på mellem 6,35 mm og 9 mm. 10 15 20 25 30 35