JP3715319B2 - 大動脈用移植体 - Google Patents
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Description
本発明の背景
本発明は、体内導管を管内で修復するための内腔間プロテーゼ（人工医療用品）に関する。より具体的には、本発明は、動脈の内腔間プロテーゼを使って動脈瘤を管内で修復することに関する。さらに、本発明は、内腔間プロテーゼを動脈に移植する方法に関する。
特に、本発明は、動脈の内腔間プロテーゼに関するものであって、この動脈の内腔間プロテーゼは、管の形状を有しており、その管の一端が胸部大動脈に接続され、その管のもう一端が、2つの管状通路を形成するように二分岐され、それぞれの管状通路がそれぞれの腸骨動脈に接続できる。
従来の技術
体内導管を修復するための内腔間装置は、当該技術分野で周知である。このような装置は、管状の柔軟な移植体を含んでおり、この移植体は，ステントを使って移植される。ステントは、血管内プロテーゼを取り付ける手段である。
特に、腹部大動脈瘤に関しては、このような動脈瘤は、腹部内の大動脈の壁が異常に拡張することにより発生する。腹部壁が関係する外科手術は、大がかりな手術であり、高い危険性とかなりの死亡率を伴う。外科手術を伴って、大動脈を取り替えることは、脈管の病んだ部分を、プロテーゼ装置に取り替えることを含む。このプロテーゼ装置は、一般的には合成の管か移植体で形成され、通常、Dacron(登録商標)、Teflon(登録商標)、その他の適当な材料で製作される。外科手術では、腹部切開を実施して大動脈を露出させる。動脈瘤の上下で大動脈を閉じることで、動脈瘤を開き、血栓や動脈硬化症破片が取り除けるようにする。通常の大動脈とおよそ同じ大きさの移植体を適切な位置に縫合し、動脈瘤を入れ替える。次に移植体を通じて血流を再開する。従来技術による外科手術は、長い回復期間を要し、さらに、移植体を大動脈に縫合することが困難である。
Barone等によるヨーロッパ特許出願第0,461,791 A1号は、腹部大動脈瘤を修復するための方法を開示している。この方法は、管状移植体を含み、管状移植体は、腸骨動脈を通して送られ、ステントの膨張と変形によって大動脈に固定される。
この出願は、1つの端部が2つの他の端部に二分岐される管を開示している。2つの他の端部のそれぞれは、腸骨動脈のうちの1つに取り付けられる。
移植体をこのように設置することによって、移植体は対象部位に管内で送られるため、外科手術に伴う損傷を低減することができる。
移植体の一方の脚を一方の腸骨動脈に接続することは、合理的で簡単である。しかし、移植体のもう一方の脚をもう一方の腸骨動脈のところまで持っていき、もう一方の脚をもう一方の腸骨動脈に接続するにはかなり複雑な技法が要求される。
Parodi等に与えられた米国特許第5,219,355号は、動脈瘤を修復するための大動脈の内腔間プロテーゼの移植するためのバルーン装置を開示している。このバルーン装置は、動脈瘤を修復するために、大動脈の内腔間プロテーゼを移植するための装置である。この特許では、移植体プロテーゼが、2つのバルーンを取り付けられたカテーテルに設けられる。プロテーゼはカテーテルに取り付けられ、ステントはバルーンに取り付けられる。
移植体と、2つのバルーンと、ステントとの組立体は、カテーテル法によって動脈瘤の中に導入される。バルーンを膨らますことでプロテーゼを動脈瘤の内部に移植し、動脈壁にステントを当てつけて固定し、それによって動脈瘤を修復する。そして、バルーンを収縮してカテーテルを引き抜く。
発明の開示
本発明によれば、動脈瘤を内腔内で修復するのに特に役立つ内腔間プロテーゼが開示される。
このプロテーゼは、概ね管状の柔軟な移植体を含む。この移植体は、周知のプラスチック移植体材料からなり、開口近端を有する。さらに、この移植体は、少なくとも1本の脚と、開口遠端とを有し、好ましくは、2本の脚と、2つの開口遠端とを有する。
好ましくは、第一のステントは、開口近端の内部に設けられ、開口近端に取り付けられる。第一のステントは、開口近端から外部に出る。さらに、第一のステントは、内腔内で大動脈に取り付けるのに適している。移植体の開口遠端で終端する折り返し端（ヘム）は、脚の内部で折り返される。折り返し端は、脚の内部で折り返し部（カフ）として設けられる。
近端と遠端とを有する第2のステントを、折り返し部の遠端の内部に取り付けることができる。それによって、第2のステントを折り返し部から引き出すことができる。
折り返し部が折り返された状態から開いて、ステントに従うことで、移植体を移植する。
好ましい実施例では、移植体は、一端にて二分岐され、2本の脚を形成している。2本の脚のそれぞれは、開口遠端で終端する。脚のそれぞれは、腸骨動脈の1本に取り付けられる。
好ましい実施例では、折り返し端をもう1回折り返し、第一の折り返し部の内部に第二の折り返し部を形成する。ステントは、第二の折り返し部の開口遠端から外向きに膨らむ。ステントの多くは、体内導管の壁を捉え、そこに固定されるまで、直径を広げることにより変形する装置である。これとは異なって、移植体内に一体として編み込まれていたり、または熱硬化する移植体の高分子注入であって、硬化した注入材が体内導管に嵌合する場合もある。
大動脈内に移植体を設置するには、周知の技法の使用により、周知のガイドワイヤを腸骨動脈を通して大動脈の中へ通す。次に、送りカテーテルをガイドワイヤ上を通し、大動脈内の適正位置に到達させる。送りカテーテル上には、少なくとも2つの開口端部を有する移植体が設けられる。移植体のそれぞれの開口端部は、その中にステントを設けることができる。大動脈に取り付けるのに適した移植体の部分は、その開口端部からステントが外向きに膨らみ、それによって移植体を大動脈に取り付けることができる。
大動脈から分岐する2本の腸骨動脈に2本の脚を取り付ける二分岐移植体の場合は、1本の脚の開口端部からステントを膨らますことができる。移植体のもう1本の脚は、開口端部にて折り返された折り返し部という形態で、移植体の脚の内側に設けられる。折り返し部にはステントを取り付けることができる。折り返された脚の端部近くにはバルーン・カテーテルが設けられる。折り返された脚の内部は、バルーンによって嵌め合わされ、もう一方の腸骨動脈を通して引き出される。腸骨動脈の内部で適切に位置決めしたら、ステントを膨らますことにより、動脈を捉え、動脈を固定する。次に、バルーンを動脈から引き抜き、そして、ガイドワイヤを動脈から引き抜き、手順は完了する。
【図面の簡単な説明】
図1は二分岐大動脈移植体の一実施例を示す側面部分破断図であり、前記二分岐大動脈移植体は、大動脈にできた動脈瘤の内部に設置され、それぞれの腸骨動脈に接続するのに適している。
図2は大動脈移植体のもう一つの実施例を示す側面部分破断面図である。
図3〜10は大動脈瘤内に移植体を移植する実施手順の段階的進行を示す図である。
好ましい実施例の説明
図1を参照すると、動脈瘤を修復するための内腔間プロテーゼ20が、一部断面図で示されている。移植体、またはプロテーゼは、移植されたときには略円形断面を有する。移植体、またはプロテーゼは、製造する材料が、移植材料が拒絶されないように要求される人体適合性を有しているだけでなく、大動脈移植体に用いる上で要求される強度特性もまた有していることを条件に、各種の材料で製造することができる。
このような材料の例としては、Dacron（登録商標）などのポリエステル材料や、Teflon（登録商標）（polytetrafluoroethylene）や、Dacron（登録商標）コーティングを施されたTeflon（登録商標）や、多孔質ポリエチレン・ウレタンなどがある。材料は、編まれていても、織られていてもよい。また、移植体は、押し出し成形高分子材料で作ることもできる。これらは、全て、移植体材料として当該技術分野で周知である。
移植体20は、開口近端30と、2つの開口遠端31、32とを有する。開口遠端は、移植体20から二分岐した脚23と脚24に設けられる。好ましくは、それぞれの脚は、最初、長さが同じである。いくつかの手順で、移植の間に必要な、長さの調節を行うことができるように、脚を軸方向に伸張できるようにするのが好ましい。
脚24の開口遠端31は、脚24の内側に折られた折り返しから、開口遠端31まで伸びる折り返し端33の遠端に設けられている。脚24の長さは、カテーテルでそれを捉えることができ、腸骨動脈内腔内に引き出すことができる限り、重要ではない。
折り返し端33を1回折り返すことにより、第一の折り返し部34が生じる。好ましい実施例では、折り返し端33をもう1回折り返すことにより、第二の折り返し部35が生じる。第二の折り返し部35は、開口近端30と逆向きに開く。好ましくは、脚24（または脚24と23の両方）は、開口遠端で直径が最小になるように切形され、または先細りにされているので、脚の内部でより容易に折り返し端を折り返し、折り返し部を形成することができる。
ステント（図示せず）が、移植体20の開口遠端31の内部に設けられる。ステントは、開口遠端31から外部へ出ていて、腸骨動脈に取り付けることができる用になっている。もう一つのステント（図示せず）が、脚23の内部で、その開口遠端32に設けられる。第三のステント（図示せず）が、開口近端30に設けられていて、胸部動脈に取り付けることができるようになっている。
いくつかの種類のステントが使用できる。一般的なステントは、バルーンなどによる内部力によって膨らまされ、動脈の壁を捉えるワイヤの織網体からなる。適用できるステントは、他には、拡張可能なポリマー構造体や、拡大され、熱によって活性化されたときに硬化する脚の端部にポリマー構成を含むステントがある。または、ステントを移植体の内部の裏当てとして作り、ステントを移植体の端から端まで拡大することによって、移植体を動脈に固定し、かつ、移植体の構造を安定させることができる。
図2を参照すると、移植体40が部分断面図として示されている。この実施例では、移植体40は、管状の形状をしており、前述の実施例に示される2本の脚を有してはいない。移植体40は、開口近端41を有し、開口近端41の中にはステント42が設けられている。移植体40は、さらに開口遠端43を有し、開口遠端43は、折り返し端44の終端に設けられている。
折り返し端44は、移植体40の内部で折り返され、第一の折り返し部45を形成する。好ましい実施例では、折り返し端44は、もう1回折り返され、第二の折り返し部46を形成する。第二の折り返し部46によって、折り返し端33を脚24から容易に引き出すことができるので、第二の折り返し部46は、特に有益である。ステントを開口遠端43の内部に挿入すると、ステントが開口遠端43に嵌合して、折り返し端44を外に向かって引き、折り返し部45を折り返された状態から開かせ、折り返し部46をも折り返された状態から開かせることが可能になる。
この実施例および図1に示した実施例では、折り返し端44を移植体40内で簡単に折り返せるようにするために、移植体40は、先端を切りつめ、または、開口遠端に向かって先細りにすることができる。好ましい実施例では、折り返し端は、順に細くなる2つの直径を有するように先端部に段差を付け、または、開口遠端43が最も小さい直径を有するように先細りにすることができる。
図3〜10は治療対象の腹部大動脈の一部を表したものである。腹部大動脈は、上部にて胸部動脈1に接続し、そこから腎動脈2が分岐する。腹部大動脈は、ほとんど胸部大動脈1にまで届こうかという動脈瘤5を呈している。胸部大動脈1は、位置13にて、2本の腸骨動脈11、12に二分岐する。
図3に示すように、周知の方法で、周知のガイドワイヤ3を、右の腸骨動脈11の中へ、さらに腹部大動脈の中へ通し、動脈瘤5を通り抜け、胸部大動脈1に到達させる。
図4を参照すると、図1に示した移植体の移植が示されている。スリーブ14に覆われた送りカテーテルを、ガイドワイヤ10の上で滑らせ、送りカテーテルの遠端を、動脈瘤5の上方に位置決めする。送りカテーテルは、図1に示すように、移植体で被われた中空の中心シャフト（図示せず）を有する。移植体は、従来と同様に、送りカテーテルをきつく包んでいる。送りカテーテルの組立体は、図2に示した実施例と同じである。
移植体がステントと一緒に送られる場合は、従来と同様に、ステントは折り畳まれる。移植体とステントは、従来と同様に、スリーブ14で覆われる。移植体を送った後、移植体は、その開口近端30が動脈瘤5の上方に来るように、位置決めされる。腸骨動脈11経由でスリーブ14を引き抜いて、移植体とステントを覆われていない状態にする。
ここに示す実施例、特に図5では、腸骨動脈11を通してスリーブ14を引き抜くとき、ステント21は自動的に大きくなり、大動脈壁1を捉え、スリーブ14をさらに引き抜くと、ステント22が大きくなり、動脈11の内部を捉え、移植体20を所定の位置に固定する。
図5を参照すると、胸部動脈1と右の腸骨動脈11との間で拡大され、設置された移植体20が示されている。ステント21は拡大し（または拡大され）、胸部動脈1の内壁を捉え、移植体20を所定の位置に押さえている。図に示すように、第二のステント22が右の腸骨動脈11を捉え、左脚23を所定の位置に押さえている。
図4に示す送り機構では、移植体20は、ステント21と22が移植体20の内部に設けられた状態で送られる。移植体の右脚24は、送られる間、移植体20の内部で折り返されている。
ステントが適正位置に配置されたとき、右脚24は、移植体20の内側に残ったままである。移植体20を設置した後、ガイドワイヤ10と、（装置を動脈内に設置したときに移植体20が取り付いていたところの）中心シャフト25は、右腸骨動脈11経由で引き抜かれる。
図6に示すように、左腸骨動脈12にカテーテル26を挿入し、移植体20の内部で折り返されている右脚24にカテーテル26を誘導する。脚24を捉える手段のうち比較的適切な手段として、その上にステントが取り付けられたバルーン37を運ぶカテーテルがある（ステントがすでに所定の位置にある状態で脚24が移植されていない場合）。バルーン37を拡大することにより、ステントを拡大し、ステントが、脚24の内部を捉え、脚24を通して脚24を引き出すことができる。
別の方法として、ステントを取り付けたカテーテルを、左腸骨動脈12に引き込んだ後に、脚24に挿入することができる。脚を引き出す別の機構としては、折り返された脚を捉えるフックを挿入する方法がある。ステントは上述のように膨らますことができる。
図7に示すように、脚24の遠端を捉えるために左腸骨動脈12に挿入されたカテーテル26は、動脈12経由でカテーテル26を引くことによって、移植体20の内部から引き抜かれる。開口遠端と折り返された脚24は、カテーテル26に従う。折り返された脚24が充分に引き出されたら、ステントの移植にはいくつかの技法を用いることができる。一つの技法では、ステントはバルーン・カテーテル上に設置され、（ステントが左腸骨動脈12の正確な位置に来たときに）バルーンを膨らますことによって、ステントを据え付ける。
これとは別の方法は、脚24が移植体20内に折り返されている間に、脚24の内部に設けたステントを含む。この方法で、脚24を移植体20から引き出すには、ステントが外部に出てきて拡大することによって、自動的に脚24を外部に引き出す。さらに、ステントは、上述の通り、脚の高分子注入であってもかまわない。動脈に対して脚24を拡大し、加熱することによって、脚24を硬化させ、プロテーゼを移植することができる。
図8には、バルーン・カテーテルが、それに取り付けられたステントを、腸骨動脈12内で拡大しているところが示されている。図9には、腸骨動脈からカテーテル26を引き抜く直前に、バルーン・カテーテルがステント28内の所定の位置から取り除かれるところが示されている。ステントから動脈経由でカテーテルを容易に引き抜くために、バルーンを収縮させることができる。
図10は、2本の腸骨動脈11と12、および胸部大動脈1の間に移植された移植体20を示す。ステント22は、移植体20の左脚23を右腸骨動脈11に固定している。ステント28は右脚24を左腸骨動脈12に固定している。動脈瘤5は、移植体を取り囲んでいるが、動脈瘤5の中へ血液を受けることはない。動脈瘤に対する排液法は、従来と同様に、経皮的に、または別の方法で実施することができる。
図2に示す移植体は、開口遠端が1つしかないが、手順では、腸骨動脈の一つのみを通して入れるだけであるため、手順の複雑さが軽減される点を除き、図1に示す実施例と同様に設置し、移植することができる。
本発明の基本的技術思想及び範囲内において、種々の変形及び変更をなし得ることは明らかである。本発明は、特許請求の範囲に基づいてのみ、解釈されなければならない。
本発明は、体内導管を管内で修復するための内腔間プロテーゼ（人工医療用品）に関する。より具体的には、本発明は、動脈の内腔間プロテーゼを使って動脈瘤を管内で修復することに関する。さらに、本発明は、内腔間プロテーゼを動脈に移植する方法に関する。
特に、本発明は、動脈の内腔間プロテーゼに関するものであって、この動脈の内腔間プロテーゼは、管の形状を有しており、その管の一端が胸部大動脈に接続され、その管のもう一端が、2つの管状通路を形成するように二分岐され、それぞれの管状通路がそれぞれの腸骨動脈に接続できる。
従来の技術
体内導管を修復するための内腔間装置は、当該技術分野で周知である。このような装置は、管状の柔軟な移植体を含んでおり、この移植体は，ステントを使って移植される。ステントは、血管内プロテーゼを取り付ける手段である。
特に、腹部大動脈瘤に関しては、このような動脈瘤は、腹部内の大動脈の壁が異常に拡張することにより発生する。腹部壁が関係する外科手術は、大がかりな手術であり、高い危険性とかなりの死亡率を伴う。外科手術を伴って、大動脈を取り替えることは、脈管の病んだ部分を、プロテーゼ装置に取り替えることを含む。このプロテーゼ装置は、一般的には合成の管か移植体で形成され、通常、Dacron(登録商標)、Teflon(登録商標)、その他の適当な材料で製作される。外科手術では、腹部切開を実施して大動脈を露出させる。動脈瘤の上下で大動脈を閉じることで、動脈瘤を開き、血栓や動脈硬化症破片が取り除けるようにする。通常の大動脈とおよそ同じ大きさの移植体を適切な位置に縫合し、動脈瘤を入れ替える。次に移植体を通じて血流を再開する。従来技術による外科手術は、長い回復期間を要し、さらに、移植体を大動脈に縫合することが困難である。
Barone等によるヨーロッパ特許出願第0,461,791 A1号は、腹部大動脈瘤を修復するための方法を開示している。この方法は、管状移植体を含み、管状移植体は、腸骨動脈を通して送られ、ステントの膨張と変形によって大動脈に固定される。
この出願は、1つの端部が2つの他の端部に二分岐される管を開示している。2つの他の端部のそれぞれは、腸骨動脈のうちの1つに取り付けられる。
移植体をこのように設置することによって、移植体は対象部位に管内で送られるため、外科手術に伴う損傷を低減することができる。
移植体の一方の脚を一方の腸骨動脈に接続することは、合理的で簡単である。しかし、移植体のもう一方の脚をもう一方の腸骨動脈のところまで持っていき、もう一方の脚をもう一方の腸骨動脈に接続するにはかなり複雑な技法が要求される。
Parodi等に与えられた米国特許第5,219,355号は、動脈瘤を修復するための大動脈の内腔間プロテーゼの移植するためのバルーン装置を開示している。このバルーン装置は、動脈瘤を修復するために、大動脈の内腔間プロテーゼを移植するための装置である。この特許では、移植体プロテーゼが、2つのバルーンを取り付けられたカテーテルに設けられる。プロテーゼはカテーテルに取り付けられ、ステントはバルーンに取り付けられる。
移植体と、2つのバルーンと、ステントとの組立体は、カテーテル法によって動脈瘤の中に導入される。バルーンを膨らますことでプロテーゼを動脈瘤の内部に移植し、動脈壁にステントを当てつけて固定し、それによって動脈瘤を修復する。そして、バルーンを収縮してカテーテルを引き抜く。
発明の開示
本発明によれば、動脈瘤を内腔内で修復するのに特に役立つ内腔間プロテーゼが開示される。
このプロテーゼは、概ね管状の柔軟な移植体を含む。この移植体は、周知のプラスチック移植体材料からなり、開口近端を有する。さらに、この移植体は、少なくとも1本の脚と、開口遠端とを有し、好ましくは、2本の脚と、2つの開口遠端とを有する。
好ましくは、第一のステントは、開口近端の内部に設けられ、開口近端に取り付けられる。第一のステントは、開口近端から外部に出る。さらに、第一のステントは、内腔内で大動脈に取り付けるのに適している。移植体の開口遠端で終端する折り返し端（ヘム）は、脚の内部で折り返される。折り返し端は、脚の内部で折り返し部（カフ）として設けられる。
近端と遠端とを有する第2のステントを、折り返し部の遠端の内部に取り付けることができる。それによって、第2のステントを折り返し部から引き出すことができる。
折り返し部が折り返された状態から開いて、ステントに従うことで、移植体を移植する。
好ましい実施例では、移植体は、一端にて二分岐され、2本の脚を形成している。2本の脚のそれぞれは、開口遠端で終端する。脚のそれぞれは、腸骨動脈の1本に取り付けられる。
好ましい実施例では、折り返し端をもう1回折り返し、第一の折り返し部の内部に第二の折り返し部を形成する。ステントは、第二の折り返し部の開口遠端から外向きに膨らむ。ステントの多くは、体内導管の壁を捉え、そこに固定されるまで、直径を広げることにより変形する装置である。これとは異なって、移植体内に一体として編み込まれていたり、または熱硬化する移植体の高分子注入であって、硬化した注入材が体内導管に嵌合する場合もある。
大動脈内に移植体を設置するには、周知の技法の使用により、周知のガイドワイヤを腸骨動脈を通して大動脈の中へ通す。次に、送りカテーテルをガイドワイヤ上を通し、大動脈内の適正位置に到達させる。送りカテーテル上には、少なくとも2つの開口端部を有する移植体が設けられる。移植体のそれぞれの開口端部は、その中にステントを設けることができる。大動脈に取り付けるのに適した移植体の部分は、その開口端部からステントが外向きに膨らみ、それによって移植体を大動脈に取り付けることができる。
大動脈から分岐する2本の腸骨動脈に2本の脚を取り付ける二分岐移植体の場合は、1本の脚の開口端部からステントを膨らますことができる。移植体のもう1本の脚は、開口端部にて折り返された折り返し部という形態で、移植体の脚の内側に設けられる。折り返し部にはステントを取り付けることができる。折り返された脚の端部近くにはバルーン・カテーテルが設けられる。折り返された脚の内部は、バルーンによって嵌め合わされ、もう一方の腸骨動脈を通して引き出される。腸骨動脈の内部で適切に位置決めしたら、ステントを膨らますことにより、動脈を捉え、動脈を固定する。次に、バルーンを動脈から引き抜き、そして、ガイドワイヤを動脈から引き抜き、手順は完了する。
【図面の簡単な説明】
図1は二分岐大動脈移植体の一実施例を示す側面部分破断図であり、前記二分岐大動脈移植体は、大動脈にできた動脈瘤の内部に設置され、それぞれの腸骨動脈に接続するのに適している。
図2は大動脈移植体のもう一つの実施例を示す側面部分破断面図である。
図3〜10は大動脈瘤内に移植体を移植する実施手順の段階的進行を示す図である。
好ましい実施例の説明
図1を参照すると、動脈瘤を修復するための内腔間プロテーゼ20が、一部断面図で示されている。移植体、またはプロテーゼは、移植されたときには略円形断面を有する。移植体、またはプロテーゼは、製造する材料が、移植材料が拒絶されないように要求される人体適合性を有しているだけでなく、大動脈移植体に用いる上で要求される強度特性もまた有していることを条件に、各種の材料で製造することができる。
このような材料の例としては、Dacron（登録商標）などのポリエステル材料や、Teflon（登録商標）（polytetrafluoroethylene）や、Dacron（登録商標）コーティングを施されたTeflon（登録商標）や、多孔質ポリエチレン・ウレタンなどがある。材料は、編まれていても、織られていてもよい。また、移植体は、押し出し成形高分子材料で作ることもできる。これらは、全て、移植体材料として当該技術分野で周知である。
移植体20は、開口近端30と、2つの開口遠端31、32とを有する。開口遠端は、移植体20から二分岐した脚23と脚24に設けられる。好ましくは、それぞれの脚は、最初、長さが同じである。いくつかの手順で、移植の間に必要な、長さの調節を行うことができるように、脚を軸方向に伸張できるようにするのが好ましい。
脚24の開口遠端31は、脚24の内側に折られた折り返しから、開口遠端31まで伸びる折り返し端33の遠端に設けられている。脚24の長さは、カテーテルでそれを捉えることができ、腸骨動脈内腔内に引き出すことができる限り、重要ではない。
折り返し端33を1回折り返すことにより、第一の折り返し部34が生じる。好ましい実施例では、折り返し端33をもう1回折り返すことにより、第二の折り返し部35が生じる。第二の折り返し部35は、開口近端30と逆向きに開く。好ましくは、脚24（または脚24と23の両方）は、開口遠端で直径が最小になるように切形され、または先細りにされているので、脚の内部でより容易に折り返し端を折り返し、折り返し部を形成することができる。
ステント（図示せず）が、移植体20の開口遠端31の内部に設けられる。ステントは、開口遠端31から外部へ出ていて、腸骨動脈に取り付けることができる用になっている。もう一つのステント（図示せず）が、脚23の内部で、その開口遠端32に設けられる。第三のステント（図示せず）が、開口近端30に設けられていて、胸部動脈に取り付けることができるようになっている。
いくつかの種類のステントが使用できる。一般的なステントは、バルーンなどによる内部力によって膨らまされ、動脈の壁を捉えるワイヤの織網体からなる。適用できるステントは、他には、拡張可能なポリマー構造体や、拡大され、熱によって活性化されたときに硬化する脚の端部にポリマー構成を含むステントがある。または、ステントを移植体の内部の裏当てとして作り、ステントを移植体の端から端まで拡大することによって、移植体を動脈に固定し、かつ、移植体の構造を安定させることができる。
図2を参照すると、移植体40が部分断面図として示されている。この実施例では、移植体40は、管状の形状をしており、前述の実施例に示される2本の脚を有してはいない。移植体40は、開口近端41を有し、開口近端41の中にはステント42が設けられている。移植体40は、さらに開口遠端43を有し、開口遠端43は、折り返し端44の終端に設けられている。
折り返し端44は、移植体40の内部で折り返され、第一の折り返し部45を形成する。好ましい実施例では、折り返し端44は、もう1回折り返され、第二の折り返し部46を形成する。第二の折り返し部46によって、折り返し端33を脚24から容易に引き出すことができるので、第二の折り返し部46は、特に有益である。ステントを開口遠端43の内部に挿入すると、ステントが開口遠端43に嵌合して、折り返し端44を外に向かって引き、折り返し部45を折り返された状態から開かせ、折り返し部46をも折り返された状態から開かせることが可能になる。
この実施例および図1に示した実施例では、折り返し端44を移植体40内で簡単に折り返せるようにするために、移植体40は、先端を切りつめ、または、開口遠端に向かって先細りにすることができる。好ましい実施例では、折り返し端は、順に細くなる2つの直径を有するように先端部に段差を付け、または、開口遠端43が最も小さい直径を有するように先細りにすることができる。
図3〜10は治療対象の腹部大動脈の一部を表したものである。腹部大動脈は、上部にて胸部動脈1に接続し、そこから腎動脈2が分岐する。腹部大動脈は、ほとんど胸部大動脈1にまで届こうかという動脈瘤5を呈している。胸部大動脈1は、位置13にて、2本の腸骨動脈11、12に二分岐する。
図3に示すように、周知の方法で、周知のガイドワイヤ3を、右の腸骨動脈11の中へ、さらに腹部大動脈の中へ通し、動脈瘤5を通り抜け、胸部大動脈1に到達させる。
図4を参照すると、図1に示した移植体の移植が示されている。スリーブ14に覆われた送りカテーテルを、ガイドワイヤ10の上で滑らせ、送りカテーテルの遠端を、動脈瘤5の上方に位置決めする。送りカテーテルは、図1に示すように、移植体で被われた中空の中心シャフト（図示せず）を有する。移植体は、従来と同様に、送りカテーテルをきつく包んでいる。送りカテーテルの組立体は、図2に示した実施例と同じである。
移植体がステントと一緒に送られる場合は、従来と同様に、ステントは折り畳まれる。移植体とステントは、従来と同様に、スリーブ14で覆われる。移植体を送った後、移植体は、その開口近端30が動脈瘤5の上方に来るように、位置決めされる。腸骨動脈11経由でスリーブ14を引き抜いて、移植体とステントを覆われていない状態にする。
ここに示す実施例、特に図5では、腸骨動脈11を通してスリーブ14を引き抜くとき、ステント21は自動的に大きくなり、大動脈壁1を捉え、スリーブ14をさらに引き抜くと、ステント22が大きくなり、動脈11の内部を捉え、移植体20を所定の位置に固定する。
図5を参照すると、胸部動脈1と右の腸骨動脈11との間で拡大され、設置された移植体20が示されている。ステント21は拡大し（または拡大され）、胸部動脈1の内壁を捉え、移植体20を所定の位置に押さえている。図に示すように、第二のステント22が右の腸骨動脈11を捉え、左脚23を所定の位置に押さえている。
図4に示す送り機構では、移植体20は、ステント21と22が移植体20の内部に設けられた状態で送られる。移植体の右脚24は、送られる間、移植体20の内部で折り返されている。
ステントが適正位置に配置されたとき、右脚24は、移植体20の内側に残ったままである。移植体20を設置した後、ガイドワイヤ10と、（装置を動脈内に設置したときに移植体20が取り付いていたところの）中心シャフト25は、右腸骨動脈11経由で引き抜かれる。
図6に示すように、左腸骨動脈12にカテーテル26を挿入し、移植体20の内部で折り返されている右脚24にカテーテル26を誘導する。脚24を捉える手段のうち比較的適切な手段として、その上にステントが取り付けられたバルーン37を運ぶカテーテルがある（ステントがすでに所定の位置にある状態で脚24が移植されていない場合）。バルーン37を拡大することにより、ステントを拡大し、ステントが、脚24の内部を捉え、脚24を通して脚24を引き出すことができる。
別の方法として、ステントを取り付けたカテーテルを、左腸骨動脈12に引き込んだ後に、脚24に挿入することができる。脚を引き出す別の機構としては、折り返された脚を捉えるフックを挿入する方法がある。ステントは上述のように膨らますことができる。
図7に示すように、脚24の遠端を捉えるために左腸骨動脈12に挿入されたカテーテル26は、動脈12経由でカテーテル26を引くことによって、移植体20の内部から引き抜かれる。開口遠端と折り返された脚24は、カテーテル26に従う。折り返された脚24が充分に引き出されたら、ステントの移植にはいくつかの技法を用いることができる。一つの技法では、ステントはバルーン・カテーテル上に設置され、（ステントが左腸骨動脈12の正確な位置に来たときに）バルーンを膨らますことによって、ステントを据え付ける。
これとは別の方法は、脚24が移植体20内に折り返されている間に、脚24の内部に設けたステントを含む。この方法で、脚24を移植体20から引き出すには、ステントが外部に出てきて拡大することによって、自動的に脚24を外部に引き出す。さらに、ステントは、上述の通り、脚の高分子注入であってもかまわない。動脈に対して脚24を拡大し、加熱することによって、脚24を硬化させ、プロテーゼを移植することができる。
図8には、バルーン・カテーテルが、それに取り付けられたステントを、腸骨動脈12内で拡大しているところが示されている。図9には、腸骨動脈からカテーテル26を引き抜く直前に、バルーン・カテーテルがステント28内の所定の位置から取り除かれるところが示されている。ステントから動脈経由でカテーテルを容易に引き抜くために、バルーンを収縮させることができる。
図10は、2本の腸骨動脈11と12、および胸部大動脈1の間に移植された移植体20を示す。ステント22は、移植体20の左脚23を右腸骨動脈11に固定している。ステント28は右脚24を左腸骨動脈12に固定している。動脈瘤5は、移植体を取り囲んでいるが、動脈瘤5の中へ血液を受けることはない。動脈瘤に対する排液法は、従来と同様に、経皮的に、または別の方法で実施することができる。
図2に示す移植体は、開口遠端が1つしかないが、手順では、腸骨動脈の一つのみを通して入れるだけであるため、手順の複雑さが軽減される点を除き、図1に示す実施例と同様に設置し、移植することができる。
本発明の基本的技術思想及び範囲内において、種々の変形及び変更をなし得ることは明らかである。本発明は、特許請求の範囲に基づいてのみ、解釈されなければならない。
Claims (33)
- 移植体と、少なくとも１つのステントとを含み、体腔の外側の遠位置から前記体腔内の近位置で内腔内修復を施すための内腔内プロテーゼであって、
前記移植体は、概ね管状であり、柔軟であり、近位部分と、少なくとも１つの脚とを有し、
前記近位部分は、開口近端を備え、
前記少なくとも１つの脚は、開口遠端と、第一の遠位部分とを有しており、前記第一の遠位部分は、管内側において、近位に向かって折り返されて、折り返された状態となり、
前記少なくとも１つのステントは、前記体腔内で前記移植体を固定するため、前記移植体内に設けられ、かつ、前記移植体に取り付けられる
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つの脚は、第二の遠位部分を有しており、前記第二の遠位部分は、前記第一の遠位部分の内側において、遠位に向かって折り返される
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つの脚は、軸方向に伸張できるように構成されている
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つの脚は、長さ方向に沿い、かつ、前記開口遠端に向かって先細りとなっている
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記近位部分は、第一の直径を有し、
前記第一の遠位部分は、前記第一の直径よりも小さい第二の直径を有する
プロテーゼ。 - 請求項５に記載されたプロテーゼであって、
前記第一の遠位部分は、その遠位端で、前記第二の直径と等しい直径を有し、
前記脚の、前記第一の遠位部分よりも近位にある軸部分は、前記第二の直径よりも大きく、かつ、前記第一の直径よりも小さい直径を有する
プロテーゼ。 - 請求項６に記載されたプロテーゼであって、
前記脚の前記軸部分は、前記第一の直径から前記第二の直径に次第に小さくなる直径を有する
プロテーゼ。 - 請求項５に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つの脚は、第二の遠位部分と、軸部分とを有し、
前記第二の遠位部分は、前記第一の遠位部分から遠位に向かって折り返され、前記第二の直径よりも小さい第三の直径を有し、
前記軸部分は、前記第一の遠位部分よりも近位にあり、前記第二の直径よりも大きく、かつ、前記第一の直径よりも小さい第四の直径を有する
プロテーゼ。 - 請求項８に記載されたプロテーゼであって、
前記脚の、前記第一の遠位部分よりも近位にある前記軸部分は、前記第一の直径から前記第三の直径に次第に小さくなる直径を有する
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つの脚は、２つの脚を含む
プロテーゼ。 - 請求項１０に記載されたプロテーゼであって、
前記２つの脚のうち一方の脚のみが、折り返される第一の遠位部分を有する
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つのステントは、第一のステントと、第二のステントとを含み、
前記第一のステントは、前記少なくとも１つの脚の前記第一の遠位部分の内部に設けられ、かつ、その第一の遠位部分に取り付けられ、
前記第二のステントは、前記移植体の前記近位部分の内部に設けられ、かつ、その近位部分に取り付けられる
プロテーゼ。 - 請求項１２に記載されたプロテーゼであって、
前記第一のステントは、前記開口遠端から遠位方向に突出し、
前記第二のステントは、前記開口近端から近位方向に突出する
プロテーゼ。 - 請求項１２に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つの脚は、２つの脚を含み、
前記少なくとも１つのステントは、更に、第三のステントを含み、
前記第一のステントは、前記２つの脚の一方に設けられ、
前記第三のステントは、前記２つの脚の他方に設けられ、かつ、取り付けられる
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つのステントは、前記移植体の前記開口近端から前記開口遠端まで延びている単一のステントを含む
プロテーゼ。 - 請求項１５に記載されたプロテーゼであって、
前記ステントは、前記移植体の前記開口近端から近位方向に突出し、かつ、前記開口遠端から遠位方向に突出する
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つのステントは、内部力による拡大に適したワイヤ織網体を含み、狭い第一の直径から、それよりも広い第二の直径に拡大できる
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つのステントは、自己拡大が可能なワイヤ織網体を含み、狭い第一の直径から、それよりも広い第二の直径に拡大できる
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、
前記少なくとも１つのステントは、拡大可能なポリマー構造体を含み、狭い第一の直径から、それよりも広い第二の直径に拡大できる
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、ポリマー組成物を有し、
前記ポリマー組成物は、
少なくとも前記第一の遠位部分に備えられ、
拡大され、熱により活性化されたときに硬化するのに適する
プロテーゼ。 - 請求項１に記載され、第一の腸骨動脈と第二の腸骨動脈とに分岐する大動脈の動脈瘤を修復するのに適したプロテーゼであって、
前記移植体は、第一の開口遠端を備えた第一の脚と、第二の開口遠端を備えた第二の脚とを含み、
前記少なくとも１つのステントは、第一のステントと、第二のステントとを含み、
前記第一のステントは、前記開口近端内に設けられ、かつ、前記開口近端に取り付けられ、前記大動脈に設置するため、前記開口近端から近位に向かって突出し、
前記第二のステントは、前記第一の開口遠端内に設けられ、前記第一の腸骨動脈に設置するため、前記第一の開口遠端から遠位に向かって突出し、
前記第二の脚は、前記第一の遠位部分を有しており、前記第一の遠位部分は、前記第二の腸骨動脈に設置するため、引き出される
プロテーゼ。 - 請求項１に記載されたプロテーゼであって、前記プロテーゼは、前記第１の遠位部分が折り返された状態で体腔内に導入されるのに適し、
前記第１の遠位部分は、前記プロテーゼが前記体腔内に配置された後、折り返された状態から引き出されるのに適する
プロテーゼ。 - 移植体を含む内腔内装置であって、
前記移植体は、第一の開口端と、少なくとも１つの第二の開口端とを有し、
前記第二の開口端は、前記移植体の内部で折り返されて、折り返された状態となることにより、折り返し端部を形成するのに適し、
前記折り返し端部は、前記内腔内装置が体腔内に導入された後、折り返された状態から引き出されるのに適する
内腔内装置。 - 請求項２３に記載された内腔内装置であって、
前記折り返し端部は、その内部にフックを挿入して引くことにより、折り返された状態から引き出される
内腔内装置。 - 請求項２３に記載された内腔内装置であって、
前記折り返し端部は、膨張可能なバルーンを用いて前記折り返し端部を捉えることにより、折り返された状態から引き出される
内腔内装置。 - 請求項２３に記載された内腔内装置であって、
前記折り返し端部は、膨張可能なバルーンに取り付けられたステントで前記折り返し端部を捉えることにより、折り返された状態から引き出される
内腔内装置。 - 請求項２３に記載された内腔内装置であって、前記第二の開口端を複数備え、
前記複数の第二の開口端のそれぞれは、前記移植体の内部で折り返されて、折り返し端部を形成するのに適し、
前記複数の折り返し端部のそれぞれは、前記内腔内装置が体腔内に導入された後、折り返された状態から引き出されるのに適する
内腔内装置。 - 請求項２７に記載された内腔内装置であって、
前記複数の折り返し端部は、第一の遠位脚部と、第二の遠位脚部とを含み、
前記第一の遠位脚部は、第一の腸骨動脈内に引き出されるのに適し、
前記第二の遠位脚部は、第二の腸骨動脈内に引き出されるのに適する
内腔内装置。 - 請求項２３に記載された内腔内装置であって、
前記移植体は、二分岐状の移植体を含んでおり、前記二分岐移植体は、近位部と、第一の遠位脚部と、第二の遠位脚部とを有し、
前記第二の遠位脚部は、前記折り返し端部を含み、
前記近位部は、大動脈に配置されるのに適し、
前記第一の遠位脚部は、前記第二の遠位脚部が折り返された状態から第二の腸骨動脈内に引き出される前に、第一の腸骨動脈に配置されるのに適する
内腔内装置。 - 請求項２３に記載された内腔内装置であって、第一のステントを含み、
前記第一のステントは、前記第一の開口端内に設けられ、かつ、前記第一の開口端に取り付けられる
内腔内装置。 - 請求項３０に記載された内腔内装置であって、更に、第二のステントを含み、
前記第二のステントは、前記第二の開口端内に設けられ、かつ、前記第二の開口端に取り付けられる
内腔内装置。 - 請求項３１に記載された内腔内装置であって、
前記第二のステントは、前記第二の開口端から突出しており、前記折り返し端部を引き出すため、前記折り返し端部に嵌め合わされるのに適する
内腔内装置。 - 請求項２３に記載された内腔内装置であって、
前記移植体は、ポリマー組成物を有しており、
前記ポリマー組成物は、
少なくとも前記折り返し端部に備えられ、
前記折り返し端部が折り返された状態から引き出された後、前記体腔内で前記第二の開口端を固定するため、拡大され、熱により活性化されたときに硬化するのに適する
内腔内装置。
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