FI93605B - Yhdistelmä suolistonsisäisen ohituskanavan aikaansaamiseksi - Google Patents

Description

93605

Yhdistelmä suolistonsisäisen ohituskanavan aikaansaamiseksi Käsiteltävä keksintö koskee suolensisäisen ohitus-5 proteesin käsittävää yhdistelmää, joka vastaa tyypiltään seuraavissa artikkeleissa selostettua:

Biagio Ravo ja Ralph Ger, "Management of Esophageal Dehiscences by an Intraluminal Bypass Tube", Amer, Jour. Surg., nide, 149, sivut 733 - 738 (kesäkuu 1985); 10 G. Castrini, R. Ger, G. Pappalardo, B. Ravo, P.

Trentino ja M. Pisapia, "Intracolonic By-pass: A New Technique to Prevent Anastomotic Complications in Colon and Rectal Surgery", Ital. Jour. Surg. Sei., nide. 14, nro 3, sivut 189 - 193 (1984); ja 15 Biagio Ravo ja Ralph Ger, "Temporary Colostomy - An

Outmoded Procedure? A Report on the Intracolonic Bypass", Dis. Col. & Reet., nide. 28, nro 12, sivut 904 - 907 (joulukuu 1985).

Tätä tyyppiä oleva suolensisäinen ohitusproteesi 20 käsittää pitkänomaisen putken, joka on muodostettu ohuesta, vettä läpäisemättömästä seinämämateriaalista, joka on riittävän joustavaa, niin että se pystyy mukautumaan sen ympärillä olevan suolen luonnollisiin liikkeisiin, ja putken sisemmän pään ympärillä vahvistusosan, joka tekee mai-25 nitun pään mainittua ohutta seinämämateriaalia vahvemmaksi, mutta on kuitenkin riittävän joustava mukautumaan mainittuihin luonnollisiin liikkeisiin.

Tämän tyyppisen ohitusproteesin istuttamiseen liittyviä kirurgisia toimenpiteitä selostetaan yksityiskohtai-30 sesti edellä mainituissa artikkeleissa. Lyhyesti sanottuna ohutseinämäisen, erittäin joustavan, vettä läpäisemättömän, lieriön muotoisen ohitusproteesin sisempi pää ommellaan ensin osaksi poistetun suolen tai tiehyeen sisemmän osan sisäseinämään. Tämän jälkeen ommellaan suolen 35 tai tiehyeen yhdysaukon takaseinämä, minkä jälkeen proteesin ulompi pää yhdistetään ompeleella taipuisan, pitkän- 2 93605 omaisen johteen (esim. peräsuoliputki) toiseen päähän ja johde ohjataan paksunsuolen ulomman osan kautta ja vedetään sitten potilaan peräaukon läpi. Kun johde on vedetty kokonaan peräaukon läpi, ohitusproteesin toinen pää tulee 5 näkyviin, mistä johtuen proteesi voidaan leikata sopivan pituiseksi. Lopuksi ommellaan suolen tai tiehyeen yh-dysaukon etuseinämä. Sama toimenpide suoritetaan myös silloin, kun suolen tai tiehyeen leikkauksessa käytetään om-pelemisen asemesta pyöreää, kirurgista yhdysaukon nidonta-10 laitetta (katso esimerkiksi US-patenttia 4 351 466), lukuunottamatta sitä, että sen jälkeen kun proteesi on ommeltu suolen sisäseinämään, nitomalaitteen runko työnnetään sisään peräaukon läpi ja siirretään yhdysaukon kohdalle, proteesin ulompi pää liitetään nitomalaitteen ala-15 sinmutterin ympärille, yhdysaukko muodostetaan välittömästi nitomalaitteella ja nitomalaitteen runko vedetään sitten pois peräaukon kautta vetämällä proteesin ulompi pää sen mukana (katso edellä mainittua artikkelia julkaisussa Dis. Col & Reet., joulukuu 1985).

20 Edellä selostettua proteesia ja menetelmää voidaan käyttää hyvällä menestyksellä suojaamaan yhdysaukon kohta osaksi leikatussa suolessa tai tiehyeessä ja eliminoimaan tilapäisten paksusuoliavanteiden tekeminen. Kuitenkin, koska kirurgi joutuu liittämään lieriön muotoisen protee-25 sin ulomman pään varmasti taipuisan johteen pään tai nitomalaitteen alasinruuvin ympärille, leikkauksen kokonaisaika voi pidentyä huomattavasti, mikä ei ole taas toivottavaa.

Käsiteltävä keksintö koskee yhdistelmää, joka kä-30 sittää ohitusproteesin, joka sopii kiinnitettäväksi osaksi poistetun suolen tai tiehyeen onteloon sen yhdysaukon yläpuolelle, joka ohitusproteesi käsittää pitkänomaisen putken, jossa on ensimmäinen pää ja toinen ulompi pää ja joka on muodostettu ohuesta, vettä läpäisemättömästä seinämäma-35 teriaalista, joka on riittävän joustavaa mukautumaan sen ll< 3 93605 ympärillä olevan suolen tai tiehyeen luonnollisiin liikkeisiin; ja vahvistusosan, joka on sovitettu putken ensimmäisen pään ympärille mainitun pään muodostamiseksi mainittua ohutta seinämämateriaalia vahvemmaksi, mutta kui-5 tenkin riittävän joustavaksi mukautumaan mainittuihin luonnollisiin liikkeisiin; ja pitkänomaisen taipuvan johteen.

Keksinnölle on tunnusomaista, että pitkänomaisen putken ulompi pää päättyy suhteellisen lyhyeen, poikki-10 leikkaukseltaan tuntuvasti pienennettyyn yhdysputkeen, joka on mitoitettu ja muotoiltu mainitun johteen pään tukevaa vastaanottamista ja pidättämistä varten tiiviillä kitkasovituksella. Suurin osa pitkänomaisen putken kokonaispituudesta on mieluimmin pääasiassa lieriön muotoinen 15 ja halkaisijaltaan suunnilleen vakio, ja myös suhteellisen lyhyt yhdysputki on pitkänomainen ja pääasiassa lieriön muotoinen sekä halkaisijaltaan suunnilleen vakio, ja yh-dysputken pitkittäisakseli tulee samalle kohdalle pitkänomaisen putken mainitun, pääasiassa lieriön muotoisen pää-20 osan pitkittäisakselin ulomman pään jatkeen kanssa.

Käytettäessä käsiteltävän keksinnön mukaista parannettua ohitusproteesia kirurgin ei tarvitse käyttää aikaansa proteesin ulomman pään liittämiseen johteeseen tai pyöreään yhdysaukon nitomalaitteeseen. Yhdysputken ohut, 25 erittäin taipuisa seinämämateriaali voidaan kääntää ulommassa päässä helposti taaksepäin kaksinkerroin ja sitten taas helposti eteenpäin pitkänomaisen johteen pään päälle tai kirurgisen nitomalaitteen alasinmutterin päälle, niin että proteesin ja johteen tai nitomalaitteen välille saa-30 daan tiivis ja kestävä kitkasovitus.

Kirurgi voi tarvittaessa käyttää valmiiksi koottua ohitusproteesin ja taipuisan, pitkänomaisen johteen yhdistelmää johteen toisen pään ollessa sijoitettu tällöin tiiviinä kitkasovituksena yhdysputkeen. Johde voi olla esi-35 merkiksi tavanomainen peräsuoliputki, taipuisaa materiaalia oleva pitkänomainen umpitanko tai jokin muu vastaava osa.

4 93605

Keksintöä selostetaan nyt yksityiskohtaisesti viittaamalla sen suositettavaan rakenteeseen. Tähän rakenteeseen viittaaminen ei kuitenkaan rajoita keksinnön suoja-piiriä, joka on rajattu vain patenttivaatimuksilla. Pii-5 rustuksissa kuvio 1 on sivukuva käsiteltävän keksinnön mukaisesta ohitusproteesista proteesin ulomman osan ollessa esitetty leikkauksena, kuvio 2 on päätykuva kuvion 1 ohitusproteesista, ja 10 kuvio 3 on sivukuva kuvion 1 ohitusproteesista joh teen kanssa valmiiksi koottuna yhdistelmänä johteen ulomman osan ollessa esitetty leikkauksena.

Keksinnön mukainen suolensisäinen ohitusproteesi 1 on esitetty kuvioissa 1 ja 2. Ohitusproteesi 1 käsittää 15 pitkänomaisen putken 3, jossa on sisempi pää 5 ja ulompi pää 7, ja vahvistusosan, joka on putken 3 sisemmän pään 5 ympärillä. Pitkänomaisen putken 3 seinämä on muodostettu ohuesta, vettä läpäisemättömästä materiaalista, joka on riittävän joustavaa mukautumaan sen ympärillä olevan suo-20 Ien tai tiehyeen luonnollisiin liikkeisiin, esimerkiksi jostakin silikonielastomeeristä tai lateksipolymeeristä, jonka vahvuus on noin 0,05 mm - noin 1 mm. Vahvistusosa 9 voi olla putken 3 sisemmän pään 5 ulkopinnan tai sisäpinnan (kuten kuvioissa 1 ja 3 esitetään) tai näiden molem-25 pien pintojen ympärillä. Vahvistusosa voi poiketa materiaaliltaan putken 3 materiaalista tai se voidaan vaihtoehtoisesti muodostaa kääntämällä päällekkäin yksi tai useampia putken sisäreunaosia. Vahvistusosan tarkoituksena on vahvistaa putken 3 sisempi pää 5, niin että se voidaan 30 ommella repeytymättä helposti suolen tai tiehyeen sisäseinänhän, mutta pitää mainitun sisemmän pään 5 kuitenkin riittävän joustavana, niin että se pystyy mukautumaan sen ympärillä olevan suolen tai tiehyeen luonnollisiin liikkeisiin. Kuvioissa esitetyssä rakenteessa vahvistusosa 9 35 on kudottu kangasnauha tai kaulus (esim. polyesteriä), joka on liimattu putken 3 sisemmän pään 5 sisäpintaan.

Il; 5 93605

Putken 3 ulomman pään alueen muotoa lukuunottamatta ohitusproteesi 1 vastaa pääasiassa kolmessa edellä mainitussa artikkelissa selostettua ohitusproteesia. Kuten kuvioissa esitetään, pitkänomainen putki 3 on pääasiassa 5 lieriön muotoinen, ja sen halkaisija on suunnilleen vakio [yleensä noin 2,5 - 5,0 cm (1 tuuma - 2 tuumaa)] suurimmalla osalla sen pituutta, mutta putken 3 ulommassa päässä 7 on suhteellisen lyhyt yhdysputki 11, jonka poikkileikkaus on tuntuvasti pienempi (putken 3 pääosaan verrattu-10 na). Yhdysputki 11 on mieluimmin pitkänomainen ja pääasiassa lieriön muotoinen, ja sen halkaisija on pääasiassa vakio, ja yhdysputken 11 pitkittäisakseli on samalla kohdalla putken 3 pääasiassa lieriön muotoisen pääosan pit-kittäisakselin jatkeen kanssa.

15 Koko putki 3 (myös yhdysputki 11) on tehty mieluim min yhtenä osana, jonka seinämävahvuus on kauttaaltaan suunnilleen vakio. Putki 3 valmistetaan mieluimmin kastamalla sopivalla tavalla muotoiltu kara, jonka ulompi pää vastaa yhdysputken 11 haluttua muotoa, esimerkiksi siliko-20 nielastomeeri tai lateksimateriaalikylpyyn. Kun putken 3 seinämämateriaali on kovettunut, pituussuuntainen nauha 13, joka on röntgensäteitä läpäisemätöntä materiaalia, voidaan kiinnittää putkeen, niin että ohitusproteesi 1 voidaan sen istuttamisen jälkeen todeta röntgensäteillä.

25 Yhdysputki 11 on mitoitettu niin, että kirurgi voi kiinnittää sen helposti ja nopeasti leikkauksen aikana tiiviinä kitkasovituksena käytettävän johteen, esimerkiksi peräsuoliputken pään päälle tai yhdysaukon tavanomaisen kirurgisen nitomalaitteen alasinmutterin päälle. Putken 3 30 ohutseinämäisen materiaalin luontaisesta joustavuudesta johtuen yhdysputki 11 pystyy laajenemaan ulospäin johteen pään tai alasinmutterin työntämiseksi siihen ja pitämään putken 3 sitten lujasti kiinni johteessa tai nitomalait-teessa yhdysputken 11 kiinnittyessä jännitettynä johteen 35 päähän tai alasinmutteriin. Proteesin 1 ja johteen tai 6 93605 nitomalaitteen irtoaminen toisistaan vahingossa, kun proteesi vedetään potilaan peräaukkoa päin tai sen läpi, on näin ollen hyvin epätodennäköistä. Yhdysputken 11 halkaisija on mieluimmin noin 6,3 mm - 8,9 mm (0,25 tuumaa -5 0,35 tuumaa). Suositettava yhdysputken halkaisijan suhde putken 3 pääasiassa lieriön muotoisen pääosan halkaisijaan on noin 0,15 - noin 0,25. Ohitusproteesin 1 pituus on yleensä noin 76 cm (30 tuumaa), ja yhdysputken 11 pituus on noin 2,5 cm (1 tuuma).

10 Kuvio 3 esittää keksinnön mukaisen ohitusproteesin 1 ja taipuisan, pitkänomaisen johteen 15 valmiiksi koottua yhdistelmää. Johde on kokonaan ontto ja avonainen sisemmästä päästään (joka on yhdysputkessa 11), mutta suljettu ulommasta päästään, jolloin siihen ei keräänny aineita 15 kehosta sen mennessä paksunsuolen läpi. Potilaan suolen tai tiehyeen ompelemalla tapahtuvaa leikkausta suoritettavan kirurgin työtä voidaan vielä helpottaa ohitusprotee-silla 1, joka on yhdistetty valmiiksi johteeseen 15, kuten kuviossa 3 esitetään. Johde 15 on yleensä noin 46 cm (18 20 tuumaa) pitkä. Johteen 15 ontosta rakenteesta johtuen sen jäykkyyttä voidaan muuttaa (valitsemalla tarvittava seinämävahvuus) ulkohalkaisijan pysyessä tällöin kuitenkin samana.

lii

Claims (6)

93605

1. Yhdistelmä, joka käsittää ohitusproteesin (1), joka sopii kiinnitettäväksi osaksi poistetun suolen tai 5 tiehyeen onteloon sen yhdysaukon yläpuolelle, joka ohitus-proteesi käsittää pitkänomaisen putken (3), jossa on ensimmäinen pää ja toinen ulompi pää (5, 7) ja joka on muodostettu ohuesta, vettä läpäisemättömästä seinämämateriaa-lista, joka on riittävän joustavaa mukautumaan sen ympä-10 rillä olevan suolen tai tiehyeen luonnollisiin liikkeisiin; ja vahvistusosan (9), joka on sovitettu putken ensimmäisen pään (5) ympärille mainitun pään muodostamiseksi mainittua ohutta seinämämateriaalia vahvemmaksi, mutta kuitenkin riittävän joustavaksi mukautumaan mainittuihin 15 luonnollisiin liikkeisiin; ja pitkänomaisen taipuvan johteen (15), tunnettu siitä, että pitkänomaisen putken (3) ulompi pää (7) päättyy suhteellisen lyhyeen, poikkileikkaukseltaan tuntuvasti pienennettyyn yhdysputkeen (11), joka on mitoitettu ja muotoiltu mainitun johteen 20 (15) pään tukevaa vastaanottamista ja pidättämistä varten tiiviillä kitkasovituksella.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen yhdistelmä, tunnettu siitä, että pitkänomaisessa putkessa (3) on oleellisesti lieriön muotoinen osa, jonka halkaisija on 25 oleellisesti vakio, lähellä ulommassa päässä olevaa yh-dysputkea (11), mainitun oleellisesti lieriön muotoisen osan käsittäessä pääosan putken (3) pituudesta.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen yhdistelmä, tunnettu siitä, että yhdysputki (11) on pitkän- 30 omainen ja sen pitkittäisakseli on samalla kohdalla pitkänomaisen putken (3) mainitun oleellisesti lieriön muotoisen pääosan pitkittäisakselin ulomman pään jatkeen kanssa.

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen yhdistelmä, 35 tunnettu siitä, että yhdysputki (11) on oleellisesti lieriön muotoinen ja halkaisijaltaan oleellisesti vakio. 8 93605

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen yhdistelmä, tunnettu siitä, että yhdysputken (11) halkaisija on noin 0,15 - noin 0,25 kertaa pitkänomaisen putken (3) mainitun oleellisesti lieriön muotoisen pääosan halkaisi- 5 ja.

6. Patenttivaatimuksen 4 mukainen yhdistelmä, tunnettu siitä, että mainitun yhdysputken (11) halkaisija on noin 6,3 mm - noin 8,9 mm. 9 93605