DK164768B - Apparat til implantation i et kar - Google Patents

Description

i

DK 164768 B

Opfindelsen omhandler et apparat til transluminal implantation af et i det væsentlige rørformet, udvideligt og fortrinsvis selvfikserende implantat, såsom et transplantat eller en protese.

5 De kendte apparater af denne art til indsætning af en ekspandibel protese i eksempelvis et blodkar eller en anden snæver kanal frembyder alvorlige ulemper. En af disse ulemper er, at et gribeorgan, der omslutter protesen under indsætningen, kan beskadige karvæggen, når 10 gribeorganet udvides til at frigøre protesen. Hvis gri- beorganet derfor er udformet som en ejektor, kan eksempelvis friktionen mellem protesen og gribeorganet vanskeliggøre protesens udstødning eller bevirke en beskadigelse af protesen. Hvis protesen komprimeres radialt 15 under indsætningen for derefter at ekspanderes ved fri- gøreisen, accentueres friktionen. Forsøg på at reducere friktionen ved at anvende et smøremiddel fra protesen eller kanalvæggen vil ofte være utilstedelig. I mange tilfælde er gribeorganets pladsbehov for stort, og ofte 20 er gribeorganet og dettes manøvreorganer komplekse med en deraf følgende risiko for funktionssvigt.

*

Disse ulemper er især fremtrædende, når det drejer sig om at implantere en transplantat-protese i en vene, en arterie eller lignende. Ved en ekspandibel protese 25 forstås et rørformet organ, der eksempelvis danner et supplement til en arterie, vene eller lignende, hvilken protese indsættes i en radialt komprimeret stand og bringes til at kunne ekspandere radialt på implantationsstedet.

30 Opfindelsen har til formål at tilvejebringe et apparat af den angivne art, der afhjælper eller fjerner i det mindste nogle af disse ulemper, og som kan tilvejebringe en transluminal implantation af en ekspandibel prote 2

DK 164768 B

se med en lille diameter, der kan implanteres ved en percutan indsætning. I apparatet indgår også en oppustelig ballon til udvidelse af hulrummet før protesens implantation.

5 Dette opnås ifølge opfindelsen for et apparat af den indledningsvis angivne art, der er udformet som angivet i krav l's kendetegnende del.

Den omtalte ende af strømpen er fortrinsvis enden af det dobbeltvæggede strømpeafsnits indervæg, set i radi-10 al retning. Ved dette arrangement opstår der ingen frik tion mellem protesen og strømpen under frigørelsesoperationen, idet strømpen vil blive rullet bort fra protesen.

Protesen er i det væsentlige rørformet og anbragt således, at den omgiver sonden radialt, idet det dobbelt-15 væggede strømpeafsnit omgiver protesen på indsætnings tidspunktet. Sonden tjener til at styre protesen under indsætningsoperationen. Sonden, der hensigtsmæssigt er fleksibel og kan bestå af en polymer, kan være udformet med en aksialt gennemgående kanal, gennem hvil-20 ken et fluidum, eksempelvis en kontrasterende væske, kan indføres på det nævnte sted i området ved sondens forreste ende.

Det dobbeltvæggede strømpeafsnit er således indrettet til radial omslutning af protesen, og strømpen fremstil-25 les fortrinsvis af et overflade-fleksibelt og bøjeligt materiale.

I det mindste bør det afsnit af strømpen, der skal kunne danne det dobbeltvæggede strømpeafsnit, bestå af polyethylen eller PVC.

30 Det dobbeltvæggede strømpeafsnit er således indrettet

DK 164768B

3 til at holde en radialt komprimerbar protese i sammen-trukket stand under indsætningen, medens protesen efter frigørelsen kan ekspandere til sit normale omfang og indgribe med karvæggen.

5 Opfindelsen forklares nærmere nedenfor i forbindelse med tegningen, hvor: fig. 1 er et aksialt snit gennem et apparat ifølge opfindelsen, fig. 2 er et aksialt snit gennem forpartiet af en udfø-10 relsesform for apparatet ifølge opfindelsen i en første operationsstilling, fig. 3 er et aksialt snit gennem apparatet på fig. 2 i en anden operationsstilling, fig. 4 er et aksialt snit gennem en ændret udførelses-15 form for apparatet ifølge opfindelsen, fig. 5 er et aksialt snit gennem en yderligere ændret udførelsesform for opfindelsen, fig. 6 er et aksialt snit gennem apparatet på fig. 5 i en vis arbejdsstilling, 20 fig. 7 viser en alternativ udformning af apparatet på fig. 6, fig. 8 er en afbildning fra siden af en anden udførelsesform for apparatet ifølge opfindelsen, fig. 9 er en afbildning fra siden af en yderligere æn-25 dret udførelsesform for apparatet ifølge opfindelsen, 4

DK 164768 B

£ig. 10 er en afbildning fra siden gennem en yderligere ændret udførelsesform for opfindelsen, og fig. 11 er et snit gennem apparatet på fig. 10 langs linien A-A.

5 Fig. 1 viser et apparat ifølge opfindelsen til implan tation af et ekspandibelt transplantat eller en protese 2 i en levende organisme på et i denne vanskeligt tilgængeligt sted, eksempelvis et ønsket sted i en vene eller arterie, hvor transplantatet 2 skal styrke et 10 defekt afsnit af venen eller arterien.

Apparatet omfatter i almindelighed en sonde 100 med et ved dennes indsætningsende udformet organ 200 til at gribe og medføre protesen 2.

Apparatet omfatter en langstrakt fleksibel sonde 1, 15 fortrinsvis med en aksialt gennemgående kanal 4. Røret eller sonden 1 er fleksibel og består eksempelvis af nylon. Ved den forreste ende er røret 1 udformet med et rundt hoved 3, gennem hvilket kanalen 4 fortsætter.

Hovedet 3 tjener til at lette indsætningen af appara-20 tet gennem en snæver kanal. En strømpe 5 er ved sin ene ende 7 tætlukkende fastgjort til yderfladen af røret 1. Strømpen 5, som er blød og eksempelvis består af polyethylen, er ombukket med indersiden udad til dannelse af et dobbeltvægget strømpeafsnit, hvis inder-25 væg, set i radialretningen, omfatter den nævnte strøm peende 7. Transplantatet 2 er et radialt komprimerbart element i form af et rør, der omgiver den yderste ende af røret 1 og selv er omgivet af strømpens 5 dobbelt-væggede afsnit 51, 52. Ved tilbagetrækning af den anden 30 ende af strømpen 5 bevæges folden 6 af det dobbeltvæg-gede strømpeafsnit 51, 52 langs strømpen hen imod på-fæstningsstedet for strømpens 5 ende 7, hvorunder ingen 5

DK 164768 B

glidebevægelse finder sted mellem transplantatet 2 og strømpevæggen 51. Ved denne bevægelse af folden 6 blottes transplantatet 2 i aksialretningen og kan udvide sig til indgreb mod en vene- eller arterieoverflade 5 13 (se fig. 2).

Den anden ende af strømpen 5 er koaksialt forbundet med et fleksibelt manøvreringsrør bestående af en skrue-fjeder 8 af rustfrit stål, der er udvendigt overtrukket med et aftageligt tæt lag af eksempelvis polyvinylchlo-10 rid 9, der selv er tætlukkende forbundet med polyethy- lenstrømpen 5 ved hjælp af en samling 15. En bøsning 10 med en aftrappet udboring 11 omgiver røret 1 og er fast forbundet med fjederen 8 og tætsluttende forbundet med laget 9. Den anden ende af bøsningen 10 har 15 en O-ring 12, der slutter tæt imod yderfladen på røret 1. Røret 1, strømpen 5, fjederlaget 9, bøsningen 10 og pakringen 12 danner således et lukket kammer 25.

Bøsningen 10 har en tværgående boring 14, som danner en kanal til udboringen 11, gennem hvilken et fluidum 20 22, såsom en fysiologisk saltopløsning, et blodsubsti tut, luft eller lignende kan indføres og trykkes ind i kammeret 25. Herved kan fluidet 22 trænge ind imellem strømpevæggene 51 og 52 og adskille disse således, at de kan bevæges aksialt indbyrdes med en væsentlig 25 reduceret friktion.

Kanalen 4 i røret 1 kan anvendes til at indføre et kontrasterende fluidum 21 til området omkring apparatets forreste ende således, at apparatets position let kan detekteres, eksempelvis ved anvendelse af røntgen-tek-30 nik.

Når operatøren vil frigøre transplantatet 2, kan han med den ene hånd fastholde den nederste ende af røret 1 og med den anden hånd trække bøsningen tilbage i pil- 6

DK 164768 B

retningen 20, hvorved folden 6 på strømpen 5 trækkes tilbage til frigørelse af transplantatet. På fig. 1 er apparatets indsætningsretning angivet ved pilen 23.

Hvis transplantatet 2 er udformet som en rørformet bøs-5 ning med en skruelinieformet trådforstærkning, er der kun en lille risiko for, at den afstivende tråds ender ved den bageste ende af transplantatet fremkalder punkteringer i strømpen 5 under frigørelsen af transplantatets bageste ende. For helt at fjerne denne risiko er 10 apparatet i en ændret udførelsesform udformet som vist på fig. 2 og 3.

Her er røret 1 ved sin forreste ende forsynet med en ringformet flange 60 med et nav 61, der er fast forbundet med rørets 1 yderflade. En bøsning 55 omgiver 15 navet 61 og styres af dette til at kunne bevæges aksi- alt i forhold til flangen 60. Flangen 60 danner en ansats for bøsningen 55 i apparatets indsætningsretning 23. Bøsningen 55 har et ved bøsningens forreste ende fastgjort rørafsnit 56 af et materiale med ringe frik-20 tion til transplantatet 2, fortrinsvis bestående af teflon^ Når bøsningen 55 er i sin forreste stilling (fig. 2), danner rørafsnittet 56 og flangen 60 en reces 57, der kan optage den bageste ende af det radialt komprimerede transplantat 2. Indervæggen 51 af det dob-25 beltvæggede strømpeafsnit er fast forankret til periferien af bøsningen 55. Forankringen består af en periferisk reces 54 i ydervæggen på bøsningen 55. En ombinding 53 fastklemmer strømpevæggen 51 i recessen 57.

Når strømpen 5 trækkes tilbage, vil folden 6 bevæges 30 hen over rørafsnittet 56 og op til bøsningens 55 periferiske reces 54. En fortsat tilbagetrækning af strømpen 5 vil da medføre en tilbagetrækning af bøsningen 55 og derved af rørafsnittet 56 i forhold til flangen . 60, idet transplantatets 2 bageste ende blotlægges og 7

DK 164768 B

kan ekspandere radialt uden risiko for at punktere strømpen 5.

Fig. 4 viser den forreste ende af en alternativ udførelsesform for apparatet, der omfatter en fleksibel 5 langstrakt sonde 1 omgivet koaksialt af en strømpe 5, hvis ene ende 7 er tætlukkende forbundet med sondens yderflade. Strømpen 5 omfoldes med indersiden udad til dannelse af et dobbelt vægget strømpeafsnit 51, 52, der « strækker sig frem foran sondens 1 forreste endeflade 10 70. Endefladen 70 og det dobbeltvæggede strømpeafsnit ,51, 52 danner en reces 57 til optagelse af transplantatet 2. Dette frigøres ved at trække slangens 5 anden ende tilbage.

1 den på fig. 5 viste udførelsesform har strømpen 5 15 et længdeafsnit 50 med en udvidet diameter. Når strøm pen 5 omfoldes med indersiden udad til dannelse af et dobbeltvægget rørafsnit 51, 52 omkring det rørformede transplantat 2, vil det udvidede strømpeafsnit 50 danne ydervæggen 52 af det dobbeltvæggede rørafsnit 51, 20 52 (se fig. 6).

Ved dette arrangement behøver strømpen 5 ikke at ekspanderes radialt til at kunne optage transplantatet 2 mellem det dobbeltvæggede strømpeafsnit 51, 52 og det strømpeafsnit, der omgiver .sonden 1 og beliggende 25 radialt inden for det nævnte afsnit.

På fig. 5 og 6 er den forreste ende af strømpen 5 vist fast forbundet med den forreste ende af sonden 1 ved 7, idet folden 6, set i sondens indsætningsretning 23, antages at ligge forbi forbindelsesstedet 7, så at fol-30 den 6 bevæges bort fra stillingen, når transplantatet 2 frigøres ved trækning i den anden ende af strømpen 5 i forhold til sonden 1.

8

DK 164768 B

Medens transplantatet 2 på fig. 1 er vist i direkte indgreb med sonden 1, omgiver det på fig. 5 og 6 et strømpeafsnit 58, som direkte omgiver sonden 1.

Folden 16 mellem strømpeafsnittene 58 og 51 vil normalt 5 ligge forholdsvis stationært i forhold til sonden 1, så at folden 16 kan siges funktionelt at udgøre den position, hvor den forreste ende af strømpen 5 er forbundet med sonden 1.

Fig. 6 viser et arrangement af det dobbeltvæggede strøm-10 peafsnit 51 og 52, hvor folden 6 ligger ud for sondens 1 forreste ende. Det skal imidlertid bemærkes, at afsnittet 51 og 52 kan byttes om således, at folden 6 vender bort fra sondens forreste ende, som det er vist på fig. 7. I dette tilfælde kan transplantatet 2 frigø-15 res ved at starte fra dets bageste ende. Dette er hen sigtsmæssigt, når et transplantat skal implanteres i eksempelvis en arterie, der gennemstrømmes af blod i en retning modsat sondens indsætningsretning, idet.man herved undgår den risiko, der er forbundet med det-på 20 fig. 6 viste arrangement, idet blodstrømmen kan folde den ende af transplantatet, der først bliver blotlagt og ekspanderer.

Sædvanligvis ønsker man at holde transplantatet stationært i forhold til omgivelserne under frigørelsesope-25 rationen. I de på eksempelvis fig. 1 og 6 viste arran gementer kan denne tilstand opnås ved at holde sonden 1 stationær i forhold til omgivelserne og ved at trække strømpens bageste ende tilbage under frigørelsesoperationen. I det på fig. 7 viste arrangement vil den nævn-30 te tilstand opnås ved at holde strømpens bageste ende stationær og bevæge sonden 1 fremad i dennes indsætnings-retning .

9

DK 164768 B

Fig. 5 viser den bageste ende af sonden 1 fastgjort i et hus 80 med et kammer 81, der står i forbindelse med kanalen 4 i sonden 1. En kanal 84 strækker sig gennem væggen af huset 80 og står i forbindelse med kamme-5 ret 81 til indføring af fluidet 21 til området ved sondens forreste ende.

Huset 80 har endvidere en åbning med en tætlukkende O-ring.

En stang 30 strækker sig gennem kanalen 4 i sonden 1, 10 kammeret 81 i huset 80 og tætlukningen 82, idet stangen er tætlukkende omgivet af 0-ringen 82. Det forreste endeparti 31 af stangen 30 er ombukket langs i det væsentlige 1/2 omdrejning med en krumningsradius, der eksempelvis tilnærmet svarer til diameteren af sonden 15 1.

Stangen 30 er hensigtsmæssigt elastisk, så at dens forreste endeparti 31 under sondens indsætning er i stand til at ombøje sondens forreste parti. I denne forbindelse kan stangen 30 trækkes tilbage således, at stan-20 gens endeparti 31 trækkes ind i sondens 1 forreste par ti under en bøjning af dette som følge af den kombinerede effekt af den elastiske modstand til at bøje sonden 1 og endepartiet 31. Omfanget af denne bøjning af sondens endeparti kan da varieres ved at dreje stangen 25 30, og sondeendepartiets bøjningsvinkel kan udvælges ved at ændre den længde af det bøjede stangafsnit 31, der trækkes tilbage ind i sonden 1.

Fig. 8-11 viser udførelsesformer, som foruden de allerede nævnte komponenter omfatter organer til at ud-30 vide en stenose i et kar eller hulrum før implanterin-gen af et stationært transplantat til at forebygge en gentaget stenose.

10

DK 164768 B

Apparatet på fig. 8 omfatter et centralt rør 123 omgivet af en fleksibel strømpe 5 omfattende det dobbeltvæggede afsnit 51 og 52. Det radialt komprimerede transplantat 2 er som tidligere nævnt anbragt inden for det dob-5 beltvæggede afsnit 51, 52 og omgivende det centrale rør 123.

Ved den forreste ende af det centrale rør 123 er der anbragt en udvidelig ballon 125, der ved begge ender er tætlukkende fastgjort til det centrale rør 123.

10 Ballonen 125 sættes under tryk uafhængigt af det dobbelt- væggede afsnit 51, 52 ved at bringe rørets 123 centrale kanal 127 under tryk. Det dobbeltvæggede rørafsnit 51, 52 kan sættes under tryk ved at indføre et trykmedium i det ringformede rum 129 imellem røret 123 og 15 den omgivende strømpe 5.

Under drift virker apparatet på fig. 8 på følgende måde:

Efter indsætningen af apparatet 120 på det ønskede sted i eksempelvis et blodkar oppustes ballonen 125 ved at sætte denne separat under tryk. Denne oppustning af 20 ballonen har til formål at udvide hulrummet ved stenose- stedet, hvor transplantatet 2 senere skal implanteres.

Efter udvidelsen af hulrummet på det ønskede sted tages trykket fra ballonen 125, og apparatet 120 bevæges fremad således, at det dobbeltvæggede rørafsnit 51, 52 ind-25 tager den korrekte stilling i karret. Ved en relativ bevægelse mellem det centrale rør 123 og strømpen 5 i aksialretningen kan transplantatet 2 nu frigøres på det ønskede sted i karret og danne en permanent forstærkning af dette til eksempelvis undgåelse af restenose.

30 Efter implantationen fjernes apparatet 120 fra karret.

DK 164768 B

n

Det på fig. 9 viste apparat 140 kan foretage de samme funktioner som apparatet på fig. 8, men den udvidelige ballon 143 er her anbragt bag ved det dobbeltvæggede afsnit 51 og 52. I denne udførelsesform foretages op-5 pustningen af det dobbeltvæggede rørafsnit 51 og 52 for at undgå friktion ved at anvende det samme trykmedium som anvendt til oppustning af ballonen 143, idet der er en forbindelseskanal imellem disse. Fig. 10 viser et apparat 160 ifølge opfindelsen, hvor ballonen 10 163 er anbragt således, at den omgiver det dobbeltvæg gede rørafsnit 51 og 52. Dette apparat omfatter en central tråd 167, der er omgivet af en strømpe 165, der igen er omgivet af ballonen 163, der er tætsluttende fastgjort til strømpen 165 ved sin bageste ende og til 15 forpartiet af ydervæggen 52.

For separat at kunne sætte ballonen 163 og det dobbeltvæggede rørafsnit 51 og 52 under tryk er der i strømpen 165 udformet to interne kanaler 169 og 171, som vist i det forstørrede tværsnit på fig. 11. Kanalen 169 kan 20 anvendes til at indføre den centrale tråd 167 og til at sætte det dobbeltvæggede rørafsnit 51 og 52 under tryk for at reducere friktionen. Kanalen 171 kan anvendes til at sætte ballonen 163 under tryk uafhængigt af rørafsnittet 51 og 52. Der kan naturligvis også ud-25 formes tre indvendige kanaler i strømpen 165, to til den individuelle trykpåføring og én til den centrale styretråd.

Det på fig. 10 viste apparat fungerer på samme måde som apparaterne på fig. 8 og 9 bortset fra, at der ikke 30 skal foretages nogen aksial forskydning af apparatet efter udvidelsen af hulrummet ved hjælp af ballonen 163, fordi hulrummets udvidelsessted her ligger ud for transplantatet eller protesen 2 beliggende i det dobbeltvæggede afsnit 51, 52.

12

DK 164768 B

I stedet for at Indføre et fluidum 22 under tryk i kammeret 25 kan man i dette tilføre et smøremiddel, især i området mellem væggene 51 og 52, for at reducere friktionen mellem disse.

5 I det på fig. 1 viste apparat kan komponenterne 8, 9, 10, 11, 12, 14, 15 udelades, hvis den hertil fastgjorte strømpe 5 strækker sig til det bageste endeområde af sonden 1, så at strømpens tilbagetrækningsbevægelse kan st. es fra et tilgængeligt sted. Hvis strømpen 5 10 består af et materiale med en ringe friktion i sig selv, kan man om ønsket undvære smøremidlet eller trykfluidet i rummet mellem væggene 51 og 52.

Apparatet ifølge opfindelsen kan anvendes til indsætning af transplantater med en diameter på fra én eller 15 få mm til flere cm. Apparatet ifølge opfindelsen mu liggør især en percutan transluminal periferisk og co~ ronar angioplastic, hvor man foruden den kendte ballonudvidelsesoperation også kan transplantere en protese efter udvidelsen af hulrummet. Ved alene at anvende 20 ballonen optræder der ofte en restenose på behandlings stedet, der normalt nødvendiggør en coronar bypass-operation, som er meget mere kompliceret og risikabel.

Ved at anvende udførelsesformen for opfindelsen med 'en diameter på nogle få mm kræves der ingen kirurgisk 25 operation til at transplantere en protese i et kar, idet man da kan anvende en simpel percutan indsætning.

Af protesen kræves kun, at den er radialt ekspandibel for at kunne fiksere sig selv efter frigørelsen i et kar eller andet vævsområde. En foretrukken udførelses-30 form for en sådan protese omfatter et fleksibelt rør formet legeme, der er sammensat af et antal særskilte stive, men bøjelige tråde, der hver især strækker sig skruelinie formet omkring legemets centrale akse, hvor 13

DK 164768 B

et antal af disse elementer har den samme viklingsretning, men er aksialt forskudt i forhold til hinanden, og krydser et lignende antal elementer med den modsatte viklingsretning. Diameteren af en sådan protese; el-5 ler transplantat kan varieres ved en aksial bevægelse af legemets ender i forhold til hinanden.

Protesen kan også fremstilles af et såkaldt restitutionsmetal, såsom en legering af titan og nikkel med en slags mekanisk "hukommelse". Her vil protesen i en ra-10 dialt komprimeret stand opretholde denne tilstand ved afkøling forud for indsætningen, omgivet af sonden.

Efter frigørelsen på det ønskede sted kan protesen derefter opvarmes ved at indføre et opvarmningsmiddel i en kanal gennem sonden, hvorved protesen vil ekspandere 15 ved restitution. En sådan funktion er kendt fra beskrivelsen til U.S.A.-patent nr. 3 174 851.

Claims (13)

14 DK 164768 B Patentkrav :

1. Apparat til på et vanskeligt tilgængeligt sted at implantere en i det væsentlige rørformet, radialt eks-pandibel protese (2), i kombination omfattende protesen og koncentrisk med denne en fleksibel sonde (1) med 5 organer (200) til opretholdelse af protesen i en radi alt komprimeret stand og til at frigøre den på det ønskede sted, kendetegnet ved, at organerne (200) til opretholdelse og frigørelse af protesen (2) omfatter en strømpe (5), der koncentrisk omgiver sonden 10 (1), hvor strømpens ene ende er forbundet med sonden, og hvor strømpen indfoldes i sig selv til dannelse af et dobbeltvægget afsnit (51, 52), som radialt omgiver protesen (2), hvilken pr tese kan frigøres ved en aksi-al indbyrdes bevægelse af strømpens ender.

2. Apparatet ifølge krav 1, kendetegnet ved, at sondens (1) ene endeflade (70) og det dobbelt-væggede rørafsnit (51, 52) danner en reces (57), i hvilken protesen (2) kan optages under indsætningsoperationen.

3. Apparatet ifølge krav 1 eller 2, kendet eg-20 net ved, at strømpen (5) er læktæt, at strømpens (5) anden ende er tætsluttende forbundet med sonden (1) ved hjælp af et tætslutningsorgan (10, 12), der muliggør en aksial bevægelse i forhold til sonden, og at den ud for strømpen liggende sondeoverflade er læktæt 25 mellem strømpens endeforbindelser, hvorhos strømpen og sonden danner et kammer (25), samt at der er organer (14, 22) til at indføre et fluidum under tryk i kammeret (25), hvilket fluidum reducerer kontakttrykket mellem strømpens vægge i det dobbeltvæggede afsnit (51, 30 52) til nedbringelse af friktion mellem den ydre strøm pevæg (52) og den indre strømpevæg (51) ved en aksial DK 164768B 15 indbyrdes bevægelse af disse.

4. Apparatet ifølge krav 1-3, kendetegnet ved, at strømpefolden (6) af det dobbeltvæggede strømpeafsnit (51, 52), set i den transiuminale indsætnings-5 retning (23), ligger foran det sted, hvor den omtalte strømpeende (7) er forbundet med sonden (1), hvorved protesen (2) kan frigøres ved udøvelse af træk i den anden strømpeende, idet folden (6) bevæger sig langs protesen (2) imod det nævnte strømpeforbindelsessted.

5. Apparatet ifølge krav 1-3, kendetegnet ved, at strømpefolden (6) i det dobbeltvæggede strømpeafsnit (51, 52), set i den transluminale indsætningsretning (23), ligger bag det sted, hvor den nævnte strømpe-ende (7) er forbundet med sonden (1), så at protesen 15 (2) kan frigøres ved at udøve træk i den anden strømpe ende, idet folden (6) bevæger sig langs protesen (2) væk fra nævnte strømpeforbindelsessted.

6. Apparatet ifølge krav 1-5, kendetegnet ved, at sonden (1) ved sin forreste ende har en bøsning 20 (55), der koaksialt omgiver sonden, og til hvilken inder- væggen (51) af det dobbeltvæggede strømpeafsnit er forankret, hvilken bøsning kan forskydes aksialt i forhold til sonden, og hvilken bøsning ved sin forreste ende, set i den transluminale indsætningsretning (23), har 25 en reces (57), som under indføringsoperationen optager protesens (2) ende, hvorhos en flange (60) er fastgjort til sonden (1) og indrettet til at danne en skulder ved enden af den i recessen anbragte protese (2), så at bøsningen (55) og dermed recessens omgivende væg 30 (56) trækkes tilbage fra protesen (2), når strømpens anden ende trækkes tilbage.

7. Apparatet ifølge krav 1-6, kendetegnet 16 DK 164768 B ued, at sonden (1) har mindst én aksialt gennemgående kanal (4).

8. Apparatet ifølge krav 1-7, kendetegnet ved, at der er indsat et smøremiddel på indersiden af 5 strømpen (5) i dennes dobbeltvæggede afsnit (51, 52).

9. Apparatet ifølge krav 1-8, kendetegnet ved, at det dobbeltvæggede afsnits ydervæg (52) kan oppustes til at tilvejebringe en udvidelse af det aktuelle hulrum før indsætningen af protesen. 10 10- Apparatet ifølge krav 1-8, kendetegnet ved, at der er anbragt en oppustelig ballon foran det dobbeltvæggede strømpeafsnit til udvidelse af hulrummet før indsætningen af protesen.

11. Apparatet ifølge krav 1-8, kendetegnet 15 ved, at der er anbragt en oppustelig ballon omkring det dobbeltvæggede rørafsnit og i det væsentlige strækkende sig langs hele dette, hvilken ballon fortrinsvis kan manøvreres uafhængigt til udvidelse af hulrummet før indsætningen af protesen.

12. Apparatet ifølge krav 1-8, kendetegnet ved, at der er anbragt en oppustelig ballon bag ved det dobbeltvæggede strømpeafsnit til udvidelse af hulrummet før indsætningen af protesen.

13. Apparatet ifølge krav 1 - 12, kendeteg-25 net ved, at protesen omfatter et fleksibelt rørformet legeme, der består af et antal individuelle stive, men fleksible trådformede elementer, der hver strækker sig i skruelinieform omkring legemets centrale akse, hvor et antal af elementerne har den samme viklingsretning, 30 men ligger aksialt forskudt i forhold til hinanden, 17 DK 164768 B og krydser et andet antal elementer, der også er aksi-alt indbyrdes forskydelige, men har den modsatte viklingsretning .