DK164538B - Middel til kosmetisk hudpleje og fremgangsmaade til dets fremstilling - Google Patents

Description

i

DK 164538 B

Den foreliggende opfindelse angår et middel til kosmetisk hudpleje, ejendommeligt ved det i krav l's kendetegnende! del angivne, og en fremgangsmåde til fremstilling deraf.

5 Der har været anvendt forskellige metoder til at korrigere forsænkede ægformede og lineære hudar. Disse ar kan være fremkommet i forbindelse med acne vulgaris, skoldkopper, herpes, læsioner, kirurgi, panderynker og andre rynker. De for tiden tilgængelige måder til at foretage sådanne kosmetiske hudbe-10 handlinger har tydelige ulemper. Hudafslidning og kemisk afskalning, der indbebærer sænkning af det væv, der omgiver arret, kræver lang tid til at komme sig og undgåelse af solen i seks måneder. Plastisk kirurgi kræver også lang tid til at komme sig i og er meget kostbar. Silikoneimplantationer har 15 tendens til at vandre, danne permanente papeller og appelsinskalshud (peau d'orange) og der forekommer ofte over korrektion. Implantation af oksekollagen, zyderm, kræver en hudfølsomhedsprøve, adskillige behandlinger og opbevaring af implantatet i køleskab.

20 Sheldon K. Gottlieb beskriver i US patentskrifterne 4.006.220 og 4.061.731 et nyt kosmetisk hudplejepræparat, der er nyttigt til udbedring af forsænkede hudar, og som omfatter mindst ét fibrinstabiliseringsmiddel og plasma. Fibrinstabili-seringsmidlet kan være en pulveriseret absorberbar gelatine-25 svamp, aminokapronsyre eller derivater deraf og er fortrinsvis en kombination af den pulveriserede gelatinesvamp og aminokapronsyre. Gottlieb har desuden vist i US patentskrifterne nr. 4.167.945 og 4.191.751, at dette middel også kan anvendes til at fremme helingen af transplanteret væv eller at fremme 30 væksten af nyt bindevæv over overfladesår eller overfladear.

Gottlieb's præparat fremstilles ved blanding af gelatinesvampen, aminokapronsyre og plasma fra den under behandling værende person til opnåelse af det ønskede præparat, som derpå indføres i et egnet indgiftsapparat, såsom en 35 sprøjte, til indgift til den under behandling værende person. Præparatet er imidlertid yderst viskost og vanskeligt at indføre i en sprøjte. Blandingen har også en tendens til at skille ad og tørre ud. Desuden er det vanskeligt at opretholde ste- 2

DK 164538 B

rilitet under lagring og blanding af de tre komponenter.

Da hver persons plasma er unik, er det ikke muligt at forsyne behandleren med et i forvejen sammenblandet Gottlieb-præparat. Problemet kunne løses ved at tilvejebringe en blan-5 ding af absorberbart gelatinepulver 0g aminokapronsyreopløsning, hvortil behandleren kan sætte plasma fra den person, der skal behandles. Blandingens stabilitet forbliver imidlertid en væsentlig ulempe. Selvom et produkts lagerlevetid ofte kan udvides ved frysetørring, vil naturen af blandingen af den pul-10 veriserede gelatinesvamp og aminokapronsyreopløsning tale mod en sådan procedure.

En blanding af gelatinesvampen og aminokapronsyre er en sol-gel, dvs. den ligger ved fasegrænsen mellem en opløsning og en gel, og er meget viskos, heterogen og indeholder en 15 stor mængde af medført luft. En sådan blanding forårsager et fænomen under frysetørringen, der kendes som "stødning". Når vakuet påføres bliver luftbobler i materialet under behandling trukket meget hurtigt til overfladen og vand trækkes kraftigt bort og fører fast materiale med sig. Det kan 20 formindskes til et minimum ved at frysetørre tynde lag af materialet spredt ud over et stort overfladeareal, således at stødningen er tilfældig og den mængde materiale, der går tabt derved, vil forhåbentlig statistisk set blive insignifikant.

En sådan procedure er imidlertid yderst tidskrævende og medfø-25 rer betydelige omkostninger ved fremstillingen af produktet. Stødning er særligt alvorlig, når overfladearealet er lille, sådan som man møder det i en sprøjte.

Det er således formålet med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe et billigt produkt som indledningsvis 30 angivet og at tilvejebringe en ny og økonomisk metode til fremstilling af en frysetørret blanding af et absorberbart gelatinepulver og aminokapronsyre i indgiftssprøjter samt at tilvejebringe en fremgangsmåde ved hvilken man kan blande den frysetørrede blanding med plasma fra den person, 35 der skal behandles.

En fritflydende opslæmning af absorberbart gelatinepulver og aminokapronsyre fremstilles ved at man blander pulveret og aminokapronsyre med vand. Opslæmningen kan 3

DK 164538 B

let indføres i en sprøjte og frysetørres. Plasma fra den person, der skal behandles,blandet med saltvand indføres i en anden sprøjte og indholdene af sprøjterne føres frem og tilbage mellem de to sprøjter indtil den ønskede be-5 handlingssuspension er opnået.

Det har nemlig vist sig at en opslæmning af det absorberbare gelatinepulver og aminokapronsyre og vand kan frysetørres i en indgiftssprøjte uden signifikant stødning. Denne opdagelse var specielt overraskende i lyset af den 10 kendsgerning, at det udsatte overfladeareal i en sprøjte er yderst lille, navnlig sammenlignet med dybden af det materiale, der frysetørres inden i sprøjten. Forholdet mellem det udsatte overfladeareal (sprøjtediameter) og dybden er generelt mindst 1:1 og sædvanligvis mindst ca. 1:2. Det skulle forventes at 15 der ville tabes 50% eller endog mere af opslæmningen inden i sprøjten under anvendelse af standardfrysetørringsteknik. Forsøg på at frysetørre en vandig opløsning af aminokapronsyre i sig selv resulterede i 50%'s tab af det aktive materiale.

Det har imidlertid overraskedne vist sig, at frysetørring kan 20 anvendes på sprøjten indeholdende opslæmningen på sikker måde og tabet af aktivt materiale var kun ca. 0,3%.

Opslæmningen fremstilledes ved at blande passende mængder af det absorberbare gelatinepulver, aminokapronsyre og vand. Gelatinepulveret er den sterile, i det væsentlige vanduopløse-25 lige, ikke-antigene,'fuldstændigt proteolytisk fordøjelige pulveriserede gelatinesvamp, der er beskrevet i de ovennævnte Gottlieb-patentskrifter. Aminokapronsyrekomponenten kan være aminokapronsyre i sig selv eller kan have form af en vandig opløsning indeholdende et konserveringsmiddel (fx 0,9% benzylalkohol, 30 pH ca. 6,8 ved HC1 justering). Begge disse komponenter er tilgængelige i handelen.

Det absorberbare gelatinepulver kan være ca. 20-ca.

90 vægt% at blandingen af pulver og aminokapronsyre, men er fortrinsvis 40-60 vægt% og mest foretrukket omkring 50 vægt%.

35 Ved fremstilling af opslæmningen anvendes vand sædvanligvis i en mængde på 1-10 dele, fortrinsvis ca. 2-ca. 5 dele per del af blandingen af pulver og aminokapronsyre.

DK 164538B

4

En portion af den vandige opslæmning indføres i en glassprøjte. I almindelighed kan der anvendes ca. 20-ca. 50 mg gelatinepulver og ca. 12,5-ca. 75 mg aminokapronsyre for 3 hver 0,3-0,5 cm plasma. Hvis det fx er blevet bestemt, at 5 rumfanget af behandlingsblandingen skal være 2 cm"*, indføres en mængde af opslæmningen indeholdende ca. 40-ca. 100 mg af pulveret og ca. 25-ca. 150 mg af aminokapronsyre i sprøjten.

Den vandige opslæmning for-fryses i sprøjten og anbringes derpå i en i forvejen afkølet frysetørrer. Vandet udtrækkes der-10 på meget langsomt under vakuum. I almindelighed er temperaturen nedsat til under ca. -10°C, fortrinsvis ca. -20°C, og et vakuum på 0,01-0,05 mm Hg, fortrinsvis ca. 0,05 mm Hg anvendes ved en henlægningstemperatur på 15°C til 35°C.

Ved anvendelsen vil behandleren fremskaffe en passende 15 mængde af plasma fra den person, der skal behandles, fortynde det på passende måde (fx med ca. samme rumfang af 0,9% vandig natriumkloridopløsning) og indføre den i en sprøjte. Den sprøjte, der indeholder plasmaopløsningen og den sprøjte, der indeholder den frysetørrede blanding, forbindes derpå med hinanden 20 gennem et låsende system. Indholdene sammenblandes ved overførsel af materialet mellem de to sprøjter under betjening af sprøjternes stempler et passende antal gange. Denne blandingsteknik har tidligere været anvendt til blanding af Freund's adjuvans med et antigen.

25 For yderligere at illustrere den foreliggende opfindelse gives følgende eksempel. Det vil forstås, at dele og procenter alle er henholdsvis vægtdele og vægtprocenter med mindre andet er angivet.

30 Eksempel 13 g af et kommercielt tilgængeligt absorberbart gelatinepulver anbragtes i en kolbe og 65 ml af en vandig amino-kapronsyreopløsning sattes til kolben. Der sattes 260 ml destilleret vand til kolben, som derpå rystedes i 5 - 10 minut-35 ter til opnåelse af en opslæmning. 100 sprøjter fyldtes hver med en portion af opslæmningen, som derpå blev frosset deri. Sprøjternes anbragtes i et i forvejen afkølet frysetørrings-

Claims (12)

1. Middel til kosmetisk hudpleje, kendetegnet ved, at det er en sprøjte, der indeholder en frysetørret blanding af et absorberbart gelatinepulver og aminokapronsyre.

2. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at ge-latinepulveret udgør ca. 20 til ca. 90 vægt% af den frysetørrede blanding, fortrinsvis 40-60 vægt%, navnlig omkring 50 vægt%.

3. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 25 sprøjten indeholder 0,2 til 0,3 g af den frysetørrede blanding.

4. Fremgangsmåde til fremstilling af midlet ifølge krav 1, kendetegnet ved, at man blander absorberbart gelatinepulver, aminokapronsyre og vand til dannelse af en opslæm- 30 ning, indfører en portion af opslæmningen i en sprøjte og frysetørrer opslæmningen i sprøjten.

5. Fremgangsmåde ifølge krav 4, kendetegnet ved, at det absorberbare gelatinepulver anvendes i en mængde på ca. 20 til ca. 90 vægt% i forhold til blandingen af gela- 35 tinepulveret og aminokapronsyre.

6. Fremgangsmåde ifølge krav 5, kendetegnet ved, at gelatinepulveret anvendes i en mængde på 40-60 vægt% i forhold til blandingen af gelatinepulver og amino- DK 164538 B kapronsyre, idet mængden af vand udgør ca. 1-ca. 10 dele pr. 1 del af blandingen, idet gelatinepulveret fortrinsvis anvendes i en mængde på ca. 50 vægt% i forhold til blandingen og mængden af vand udgør 2-5 dele pr. 1 5 del af blandingen.

7. Fremgangsmåde ifølge krav 4, kendetegnet ved, at portionen er en mængde af opslæmningen, der er tilstrækkelig til at give ca. 0,3-ca. 0,5 g af den resulterende frysetørrede blanding.

8. Fremgangsmåde ifølge krav 4, kendetegnet ved, at frysetørringen omfatter frysning af opslæmningen i sprøjten efterfulgt af udtrækning af vand under vakuum.

9. Fremgangsmåde ifølge krav 8, kendetegnet ved, at opslæmningen i sprøjten frysetørres ved en temperatur 15 under -10°C og ved et vakuum på 0,01-0,05 mm Hg, fortrinsvis ved ca. -20°C og ca. 0,05 mm Hg.

10. Fremgangsmåde ifølge krav 9, kendetegnet ved, at gelatinepulveret, der udgør ca. 50 vægt% af blandingen af gelatinepulver og aminokapronsyre, samt aminokapronsy- 20 re og vand, der udgør en mængde på ca. 2-ca. 5 dele pr. 1 del af den nævnte blanding, anvendes i form af en vandig opslæmning der indeholder et konserveringsmiddel, og at den anvendte portion er tilstrækkelig til at give ca. 0,3-ca. 0,5 g frysetørret produkt.

11. Fremgangsmåde til fremstilling af et præparat til kosmetisk behandling af forsænkede hudar omfattende plasma, absorberbart gelatinepulver og aminokapronsyre, kendetegnet ved, at man indfører plasma fra den under behandling værende person i en sprøjte, sammenknytter plasmasprøjten 30 med den i krav 1 omhandlede sprøjte og presser indholdet af den ene sprøjte over i den anden sprøjte flere gange, indtil der er opnået den ønskede grad af sammenblanding.

12. Fremgangsmåde ifølge krav 11, kendetegnet ved, at plasmasprøjten indeholder ca. 0,3-ca. 0,5 cm^ plasma 3 35 og ca. 0,3-ca. 0,5 cm vandig NaCl og at den i krav 1 omhandlede sprøjte indeholder ca. 40-ca. 100 mg gelatinepulver og ca.25-ca.150 mg aminokapronsyre, fortrinsvis ca. 60-ca. 100 mg gelatinepulver og ca. 60-ca. 100 mg aminokapronsyre.