DK155917B - Saarforbinding - Google Patents

Description

DK 155917B.

o

Den foreliggende opfindelse angår en flerlagsbandage med anvendelse ved behandlingen af åbne sår såsom lig-gesår, specielt en sårforbinding, der omfatter et lag helende og absorberende materiale, der kommer i kontakt med såret 5 og udviser en serie gennemgående åbninger, og et ydre, fleksibelt, luftgennemtrængeligt lag med et klæbestofovertræk, der tjener til at fastgøre forbindingen sikkert til legemet.

Fra US-patentskrift nr. 3.972.328 kendes en flerlagsbandage, der består af et fleksibelt polymert skumlag 10 med halvåbne celler med en bagside af vanduigennemtrængelig polymerfilm og et hydrokolloid, der indeholder et trykfølsomt klæbemiddel på den side, der er i kontakt med legemet.

Selv om patentskriftet beskriver en bandage med et eller flere hydrokolloider og viskøse bindemidler, nævnes der in-15 tet om at tilvejebringe åbninger gennem det adhæsive lag til forøgelse af den hastighed, med hvilken en gas kan undvige fra såret gennem bandagen, eller om tilvejebringelsen af et lag af deodoriserende materiale i bandagen.

Et problem ved behandling af visse sår, især kroniske, 20 ømme og/eller åbne sår, er opfyldelse af modstridende krav om at tilvejebringe en bekvem afdækning, som beskytter såret og praktisk talt deodoriserer eventuelt undvigende gas, uden at forringe eller nedsætte passagen af sådan gas bort fra sårområdet.

25 Dette problem løses med sårforbindingen ifølge op findelsen, der er ejendommelig ved, at a) laget af helende og absorberende materiale er en homogen masse omfattende fra ca. 30 til ca. 70 vægtprocent af et eller flere hydrokolloider valgt blandt pectin, gelatine, karayagummi, guar-30 gummi, johannesbrødgummi og natriumcarboxymethylcellulose, forudsat at mindst ca. 20 vægtprocent af massen er ét eller flere helende hydrokolloider valgt blandt gelatine, pectin og karayagummi, og fra ca. 30 til ca. 70 vægtprocent af et viskost bindemiddel valgt blandt naturkautsjuk, sili-35 conekautsjuk, acrylonitrilkautsjuk, polyurethankautsjuk og isobutylener, eller er et skumstof af et eller flere hydrokol- 2

O

DK 155917 B

loider valgt blandt pectin, gelatine, karayagummi, johan-nesbrødgummi, guargummi og natriumcarboxymethylcellulose, med den forudsætning at skumstof fet indeholder mindst ca. 20 vægtprocent af ét eller flere helende hydrokolloider valgt 5 blandt gelatine, pectin og karayagummi, og at b) sårforbindingen indeholder et lag luftgennemtrængeligt deodoriserende materiale, der omfatter et opskummet, ikke-vævet syntetisk materiale med et stort antal aktiverede carbon-partikler fordelt over en af sine hovedoverflader.

10 Til yderligere belysning af opfindelsen tjener tegningen, på hvilken fig. 1 viser et eksploderet billede af en multilagsbandage ifølge opfindelsen, fig. 2 viser et perspektivbillede af bandagen i 15 fig. 1 påført på et sår, fig. 3 viser et forstørret billede af et af de vekslende lag B, som indgår i bandagen i fig. 1 eller 2, fig. 4 viser et forstørret billede af et andet eller alternativt lag B, 20 fig. 5 viser et forstørret billede af endnu et alternativt lag B, og .......

fig. 6 viser et eksploderet billede af endnu en udførelsesform for multilagsbandagen ifølge opfindelsen.

Opfindelsen er således rettet på en multilagsban-25 dage eller -forbinding. Denne forbinding indbefatter et lag helende og absorberende materiale, der kommer i kontakt med såret, et lag deodoriserende materiale og et ydre fleksibelt eller bøjeligt lag, som fastgør bandagen sikkert til kroppen.

30 Laget af helende og absorberende materiale er vist i tegningens figurer som laget B. Dette lag B kan være udformet helt som en homogen, sammenhængende eller kohæsiv masse 11, således som det ses i tegningens fig. 1 og 2, eller laget B kan være udformet som en homogen kohæ-35 siv masse 11 med en bagklædningsfilm 12, således som det ses i tegningens fig. 3, eller laget B kan være udformet

O

DK 155917B

3 som en homogen masse 11, der som bagklædning har et mellemlag af et polymert skumstof 13 med halvåbne celler og en eventuel ydre polymer film 14, således som det ses i tegningens fig. 4, eller laget B kan være udformet som et helende og absorberende skumstof 15, der eventuelt 5 kan have en bagklædningsfilm 16, således som det ses i tegningens fig. 5.

Laget B har mange åbninger 20, som strækker sig gennem den helende og absorberende homogene masse eller skumstof og eventuelle bagklædninger, som måtte være tilstede. Åbningerne kan forekomme i et regelmæssigt mønster eller være tilfældigt fordelt. Forholdet mellem overfladearealerne af laget B og åbningerne kan variere fra ca. 1:2 til ca. 2:1, idet et forhold på 1:1 foretrækkes. Åbningerne kan være udstanset gennem laget B eller 15 kan være dannet eller udformet ved en støbeoperation.

Den særlige form og dimensionerne for laget B er ikke kritisk. Den i tegningen viste rektangulære form foretrækkes, selv om det muligvis kunne være ønskeligt ved 2Q behandling af sår til anbringelse på forskellige steder på legemet såsom albuen eller hælen at disponere over en cirkelformet forbinding. Laget B kan også variere i tykkelse fra ca. 1 til ca. 4 mm, og åbningerne kan have en diameter fra ca. 2 til ca. 4 mm.

Den homogene kohæsive masse 11 omfatter en bian-ding af ét eller flere vandopløselige eller vandkvældbare hydrokolloider og et naturligt eller syntetisk vikost stof, der optræder som bindemiddel for hydrokolloiderne.

Disse hydrokolloider er tilstede i en mængde fra ca. 30 30 til ca. 70 vægtprocent af massen og vælges blandt pectin, gelatine, karayagummi, guargummi, johannesbrødgummi og na-triumcarboxymethylcellulose, forudsat at mindst ca. 20 vægtprocent af massen er af et eller flere helende hydrokol-loidstoffer såsom pectin, gelatine og karayagummi. De viskose 3g stoffer vælges blandt naturkautsjuk, siliconekautsjuk, ac-rylonitrilkautsjuk, polyurethankautsjuk og polyisobutylener,

O

4 DK 155917B

og et sådant bindemiddel er også tilstede i en mængde fra ca. 30 til ca. 70 vægtprocent af den kohæsive masse. Andre stoffer såsom et blødgøringsmiddel eller en antioxidant kan indbefattes i massen i en mængde på op til ca. 5 vægtprocent, 5 og et kohæsivt styrkende middel, f.eks. bomuldfibre, findelt træceullulose eller mikrokrystallinsk cellulose kan indbefattes i massen i en mængde på op til ca. 10 vægtprocent. Fortrinvis omfatter den homogene kohæsive masse 11 ca. 20 vægtprocent pectin, ca. 20 vægtprocent gelatine, ca. 20 10 vægtprocent natriumcarboxymethylcellulose og ca. 40 vægtprocent polyisobutylen.

Bagklædningsfilmen 12 er således som vist i tegningens fig. 3 fastgjort til overfladen af den homogene kohæsive masse 11, som ikke kommer i kontakt med såret.

15 Filmen 12 er et tyndt ark eller lag af polymert materiale såsom polyethylen, polypropylen, polyvinylchlorid osv.

Således som vist i tegningens fig. 4 kan den kohæsive masse 11 have et lag halvåbent celleformet polymert skumstof 13 fastgjort til. den .overflade, der ikke. .

20 kommer i kontakt med såret. Dette skumstof kan være lavet af forskellige elastomere materialer såsom polyestereller polyetherpolyurethanskumstoffer, styren-butadien-skumstoffer eller visse kautsjukbaserede skumstoffer. Det foretrukne materiale er et fleksibelt polyurethanskum- 25 stof med ca. 50 til ca. 100 celler pr. 2,5 cm's længde.

Ved halvåbent cellestof forstås, at procentdelen af åbne eller brudte celler udgør fra ca. 30 til ca. 70% af stoffets totale celleantal. En ydre polymer film 14 af et bøjeligt elastomert materiale såsom fleksibelt poly- 30 urethan, polyacrylat, polyethylen osv. kan være fastgjort til skumstoffet. Alternativt kan man i stedet for filmen 14 forsegle den øverste overflade eller topoverfladen af skumstoffet 13 ved afbrænding eller svidning.

35

O

DK 155917B

5

Den helende og absorberende homogene kohæsive masse 11 kan være fremstillet således som anført i US-patent-skrift nr. 3.339.546 og 3.972.328 eller 4.192.785. F.eks. blandes hydrokolloiderne og eventuelle bestanddele, fortrinsvis i findelt form, og blandingen sættes langsomt 5 til det viskose stof i en ælteblander, indtil der dannes en homogen masse. Bagklædningsfilmen 12 eller skumstoffet 13 med de halvåbne celler og filmen 14 kan derpå fastgøres og åbningerne 20 udstanses igennem de samlede lag. Alternativt kan den homogene blanding af hydrokolloider 10 og bindemiddel udstøbes før hærdning til dannelse af åbningerne 20.

Laget B af helende og absorberende materiale kan også være et skumstof 15 således som vist i tegningens fig.

5. Dette skumstof kan være lavet ved varmluftstørring el-15 ler lyophilisering af en opskummet vandig kolloidal dispersion af et eller flere hydrokolloider såsom pectin, gelatine, karayagummi, guargummi, johannesbrødgummi og natriumcarboxymethylcellulose, forudsat at mindst ca. 20 vægtprocent af hydrokolloiddispersionen er ét eller fle- 20 re helende hydrokolloidstoffer såsom pectin, gelatine og karayagummi. Sådanne skumstoffer er beskrevet i forskellige patentskrifter såsom US-patentskrift nr. 2.465.357, 2.558.395 og 3.767.784. Fortrinsvis fremstilles skumstoffet ud fra en blanding af gelatine, pectin og natrium-25 carboxymethylcellulose. Dette fortrukne skumstof indeholder fra ca. 10 til ca. 50 vægtprocent pectin og natriumcarboxymethylcellulose og fra ca. 20 til ca. 80 vægtprocent gelatine og fremstilles ved tør blanding af hydrokolloiderne, tilsætning af blandingen til vand under om-30 ( røring, således at der dannes en kolloid dispersion med et faststofindhold fra ca. 1 til ca. 20 vægtprocent, op-skumning af den kolloide dispersion, således at dens rumfang forøges fra ca. 10% til ca. 60%, frysning og der-35 næst frysetørring.

6

O

DK 155917 B

En eventuel filmbagklædning 16 af forskellige polymere materialer såsom polyethylen, polypropylen, poly-vinylchlorid osv. kan være fastgjort til den overflade af skumstoffet 15, der ikke kommer i kontakt med såret.

5 Laget af deodoriserende materiale er vist som et lag D i tegningens figurer 1, 2 og 6. Dette deodoriserende lag dannes af et luftgennemtrængeligt, vævet eller ikke--vævet materiale, som bærer eller er imprægneret med et deodoriserende stof. Det deodoriserende materiale er et ark 10 opskummet, ikke-vævet, syntetisk, polymert materiale, f.eks. polyurethan, over hvis ene overflade er fordelt et stort antal partikler af aktiveret carbon. Fortrinsvis er carbon-partiklerne bundet til denne øvre overflade, dvs. den som ligger længst borte fra laget B, og den overflade, der står 15 i kontakt med laget B er overtrukket med et lag klæbestof.

Et sådant materiale er kommercielt tilgængeligt uner handelsnavnet "Bondina". En anden type hensigtsmæssigt deodoriserende materiale er et lag carbondug, som ligger ovenpå det opskummede, ikke-vævede, syntetiske materiale, en car-20 bondug som beskrevet i britisk patentskrift nr. 1 310 101.

Således som vist i tegningens fig. 6 kan et indskudslag C indgå i forbindingen mellem det deodoriserende lag D og det helende og absorberende lag B. Dette indskudslag C er af et luftgennemtrængeligt, men væskeuigennem-25 trængeligt materiale såsom et ikke-vævet tekstil, og det tjener til at forhindre eventuel væskeafgang, som passerer gennem laget B, fra at undvige yderligere. Imidlertid passerer enhver gasformig afgang fra såret gennem laget C til laget D, hvor gassen deodoriseres. Laget 30 C kan være overtrukket med et mikroporøst, trykfølsomt klæbestof på den ene side eller på begge sider.

Sårforbindingens yderlag er vist som et lag E i tegningens fig. 1, 2 og 6. Dette lag er en fleksibel adhæsivttape, der kan ånde, og som tillader luft og gas 35 at passere igennem sig. Dette lag omfatter et porøst, ikke-vævet, fibrøst eller polymerft bagklædningslag med

DK 155917B

O

7 et overtræk af et mikroporøst, trykfølsomt klæbestof på sin bundoverflade. Laget E strækker sig i størrelse ud over periferien af lagene B, D og C, således at det holder forbindingen sammen. Under transport er et stykke siliconeslippapir fastgjort tværs over bunden af laget 5 B og den udragende del af laget E. Eksempler på hensigtsmæssige materialer til laget E er beskrevet i US-patent-skrift nr. 3.121.021 og 3.645.835. Det er også muligt at erstatte adhæsivovertrækket ifølge US-patent nr.

3.121.021 med et hydrokolloid indeholdende et trykfølsomt adhæsiv således som nærmere beskrevet i US-patent-skrift nr. 3.339.546 og 3.972.328. Laget E tillader eventuel gas>som er deodoriseret ved hjælp af laget D, at passere videre til atmosfæren. Laget E tjener og-så til at fastgøre forbindingen eller bandagen til patienten og tilvejebringer en generel beskyttelse af såret.

Forbindingen ifølge opfindelsen anvendes ved anbringelse af et stykke deraf af passende størrelse over såret, således at laget B kommer i kontakt med såret.

Eventuelt kan såret udfores under forbindingen med en den hydrokolloidholdige klæbestofmasse, som er beskrevet i US-patentskrift nr. 3.339.546, med hydrokolloidpulveret som beskrevet i US-patentskrift nr. 3.029.187, med karaya-gummi eller med et andet helende materiale. Denne udforing eller pakning er gengivet ved A i tegningens fig. ,2. For-25 bindingen skiftes periodevis.

30 35

Claims (10)

1. Sårforbinding, der omfatter et lag helende og absorberende materiale (B), der kommer i kontakt med såret og udviser en serie gennemgående åbninger (20), og et ydre, 5 fleksibelt, luftgennemtrængeligt lag (E) med et klæbestofovertræk, der tjener til at fastgøre forbindingen sikkert til legemet, kendetegnet ved, at a) laget af helende og absorberende materiale (B) er en homogen masse (11) omfattende fra ca. 30 til ca. 70 vægtprocent af et 10 eller flere hydrokolloider valgt blandt pectin, gelatine, karayagummi, guargummi, johannesbrødgummi og natriumcar-boxymethylcellulose, forudsat at mindst ca. 20 vægtprocent af massen er ét eller flere helende hydrokolloider valgt blandt gelatine, pectin og karayagummi, og fra ca. 30 til 15 70 vægtprocent af et viskost bindemiddel valgt blandt na- turkautsjuk, siliconekautsjuk, acrylonitrilkautsjuk, poly-urethankautsjuk og polyisobutylener, eller er et skumstof (15) af et eller flere hydrokolloider valgt blandt pectin, gelatine, karayagummi, johannesbrødgummi, guargummi og na-20 triumcarboxymethylcellulose med den forudsætning, at skumstoffet indeholder mindst ca. 20 vægtprocent af ét eller flere helende hydrokolloider valgt blandt gelatine, pectin og karayagummi, og at b) sårforbindingen indeholder et lag luftgennemtrængeligt deodoriserende materiale (D), der om-25 fatter et opskummet, ikke-vævet, syntetisk materiale med et stort antal aktiverede carbonpartikler fordelt over en af sine overflader.

2. Forbinding ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den homogene masse (11) har en tynd, fleksibel, 30 polymer film (12) fastgjort til den overflade, som ikke kommer i kontakt med såret, og at åbningerne strækker sig hele vejen gennem den homogene masse og filmen.

3. Forbinding ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den homogene masse (11) har et lag polymert skumstof 35 (13) med halvåbne celler fastgjort til den overfæade, der ikke kommer i kontakt med såret, og at disse åbninger stræk- DK 155917 B ker sig gennem hele den homogene masse og det polymere skumstof.

4. Forbinding ifølge krav 3, kendetegnet ved, at skumstoffet (15) med halvåbne celler har en tynd 5 polymer film (16) fastgjort til sin topoverflade, og at åbningerne strækker sig hele vejen gennem skumstoffet (15) og filmen (16).

5. Forbinding ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den homogene masse (11) udgøres af 20 vægtprocent 10 gelatine, 20 vægtprocent pectin, 20 vægtprocent natriumcar-boxymethylcellulose og 40 vægtprocent polyisobutylen.

6. Forbinding ifølge krav 1, kendetegnet ved, at skumstoffet (15) indeholder fra 10 til 50 vægtprocent pectin, fra 10 til 50 vægtprocent natriumcarboxymethylcel- 15 lulose og fra 20 til 80 vægtprocent gelatine.

7. Forbinding ifølge krav 1, kendetegnet ved, at en tynd polymer film (12, 14, 16) er fastgjort til det helende og absorberende skummateriale, og at åbningerne (20) strækker sig hele vejen gennem skumstoffet og filmen.

8. Forbinding ifølge krav 1, kendetegnet ved, at et lag luftgennemtrængeligt, væskeuigennemtrængeligt, ikke vævet tekstil (C) er indbefattet eller indskudt i forbindingen mellem det helende og absorberende lag (B) og laget af deodoriserende materiale (D).

9. Forbinding ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at laget af deodoriserende materiale er carbondug.

10. Forbinding ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at det ydre lag (E) er en porøs, 30 ikke-vævet, fibrøs bagklædning med et overtræk af mikropo-røst, trykfølsomt klæbestof.