DK155243B - Blodsamler - Google Patents

Description

DK 155243 B

Opfindelsen angår en blodsamler af den i indledningen til krav 1 nævnte art.

Por at undersøge tilstanden af syre-base ligevægten eller lungefunktionen i det menneskelige legeme foretages en 5 blodgasanalyse med henblik på måling af arterieblodets indhold af oxygen og carbondioxid eller af arteriens pH-eller oxygenmætningsværdier og med henblik på kvalitativ analyse af blodets elektrolytiske bestanddele, såsom HC03-, Na+, K+ og Cl".

10 Ved en sådan blodgasanalyse kan måleresultaterne påvirkes betydeligt ved tilfældig iblanding af luft i blodprøven, som undersøges. Det er derfor af meget stor betydning, at luften uddrives fra den udtagne blodprøve.

Med dette for øje suges en heparinopløsning som antikoa-15 guleringsmiddel ind i samlebeholderens sprøjte før blodopsamlingen, eller samlebeholderen fyldes på forhånd med en heparinopløsning (se de japanske brugsmodelansøgninger 49268/1978 og 42064/1977) for at fylde det døde rum i beholderen eller i kanylen med heparinopløsning.

20 Den anvendte heparinopløsning har hovedsageligt en koncentration af størrelsesordenen 1000 enheder/ml, idet vand eller fysiologisk saltopløsning anvendes som fortyndende opløsningsmiddel. Men da denne heparinopløsning blandes med det opsamlede blod til fortynding af blodet, kan re-25 sultaterne af blodgasanalysen forvirkes af de svingninger i blodfortyndelsesgraden, som forårsages af heparinopløs-ningen, hvilket medfører en unøjagtig blodgasanalyse.

Det er derfor nødvendigt at tilsætte heparin som antikoa-guleringsmiddel i tør tilstand i samlebeholderens sprøjte 30 for at undgå risikoen for, at heparinopløsningen fortynder blodet, og at forsyne blodsamleren med en separat me- 2

DK 155243 B

kanisme, som tillader fjernelse af luft fra beholderen og forsegler det opsamlede blod imod luft fra omgivelserne.

Et eksempel på en sådan mekanisme er beskrevet i det amerikanske patentskrift 4 206 768.

5 Ifølge dette skrift har blodsamleren en betjeningsenhed der omfatter et stempel og en pakning og er forskydelig i samlebeholderen og lukker beholderens åbne bågende. Betjeningsenheden har en tråd eller et bånd af plast, der er indskudt mellem samlebeholderens indre væg og paknin-10 gens ydre væg, således at der dannes en åbning med forbindelse til omgivelserne i et parti på beholderens indre bagende. Luften inde i kanylen og beholderen skubbes op ved opsamlingen af blod og drives ud af beholderen gennem den af plastbåndet dannede åbning. Når luften er drevet 15 ud og blodet er opsamlet, fjernes kanylen fra blodbeholderen, og kanylens ende tætnes f.eks. med gummi. Stemplet roteres så til optagelse af plastbåndet på stemplet. Beholderens bagende kan derpå lukkes og tætnes med pakningen i intim kontakt med beholderens indre væg. Det opsam-20 lede blod kan således forsegles imod luft fra omgivelserne.

Denne kendte blodsamler har imidlertid visse brugs- og fremstillingsmæssige ulemper. I tilfælde af en forsinkelse ved udtrækningen af kanylen fra venen kan blodet således lække ud af beholderen via båndet. Endvidere kræves der 25 visse færdigheder ved blodopsamlingen, fordi indstikningsstedet skal holdes med den ene hånd, samtidig med at kanylen fjernes fra blodkarret, og ydermere skal stemplet roteres og beholderen tilbagetrækkes med en hånd. Hertil kommer, at ved fremstillingen af en sådan blodsamler skal 30 plastbåndet manuelt fæstnes mellem pakningen og samlebeholderen. Heraf følger, at massefremstilling er forbundet med betydelige vanskeligheder på grund af den omhyggelighed, som skal udvises ved fremstillingen, hvilket fordyrer fremstillingsprocessen.

DK 155243 B

3

En blotisamler af den indledningsvis nævnte art kendes fra dét amerikanske patentskrift 3 960 139. Ued denne blodsamler er der i et hovedstempel udformet en passage, i hvilken der er anbragt et gasgennemtrængeligt filter.

5 Dette filter er indrettet til at tillade passage af luft, men ikke blod. Denne kendte blodsamler er således indrettet til at opsamle blod fra et menneskes legeme, medens luften som oprindeligt indeholdes i samlebehol-deren, kan fjernes fra blodopsamlingsrummet. Efter op-10 samlingen af den ønskede mængde blod kan det gasgennem- trængelige filter imidlertid ikke hindre passage af luft udefra og ind i blodsamlebeholderen. Den kendte blodsamler er derfor udformet med en yderligere mekanisme til at hindre passage af luft udefra og gennem filt-15 ret. Med henblik på dette er der tilvejebragt yderligere et hjælpestempel. Dette hjælpestempel forskydes bagud efter fjernelsen af luft fra passagen og forsegler denne via hovedstemplet.

Et primært formål for opfindelsen er at angive en blod-20 samler med en mekanisme, der tillader passage af luft og hindrer passage af blod, og hvor muligheden for, at den i samlebeholderen oprindeligt indeholdte luft blandes med opsamlet blod, kan udelukkes positivt.

Et andet formål for opfindelsen er at angive en blod-25 samler med en mekanisme, der tillader passage af luft under opsamling af blod og hindrer passage af luft og blod, når den ønskede blodprøve er udtaget.

Disse formål opnås ifølge !opfindelsen ved, at blodsamleren er udformet som angivet i den kendetegnende del 30 af krav 1.

Ved opsamling af varierende mængder blod omfatter lukkeenheden et stempel og en pakning, der er drivmæssigt forbundet med stemplet til glidebevægelse i intim kon 4

DK 155243 B

takt med en indre væg på samlebeholderens rørformede legeme, og passagen i lukkeenheden er en i det væsentlige i dennes midte udformet aksial forbindelsespassage, i hvilken ventilelementet er anbragt.

5 Ved opsamling af en forudbestemt mængde blod omfatter lukkeenheden en prop, der er udformet med et gennemgående hul og er fast monteret på et ønsket sted i blod-samlebeholderen, idet den nævnte passage er dannet af dette hul, i hvilket ventilelementet er anbragt.

10 Lukkeenheden har fortrinsvis et forreste endeparti, som omgiver ventilelementet og omfatter et radialt ydre kantparti og et udadbuet skørt, der strækker sig fra det parti i lukkeenheden, i hvilket ventilelementet er anbragt, mod dets radialt ydre kantparti og har en 15 gradvis reduceret tykkelse i denne retning, idet kant partiet er forskydeligt i intim kontakt med samlebeholderens indre periferivæg.

Pakningen eller proppen, der omgiver ventilelementet, er fortrinsvis udformet som et gennemsigtigt element, 20 som fortrinsvis kan være af et elastisk materiale, såsom gummi eller elastomer, således som det omtales nedenfor. Når pakningen eller proppen er udformet som et gennemsigtigt element, kan den være farvetonet med henblik på skelnen fra den ligeledes gennemsigtige ydre 25 samlebeholder.

Opfindelsen vil blive nærmere forklaret ved den følgende beskrivelse af foretrukne udførelsesformer under henvisning til tegningen, hvor fig. 1, 2 og 3 viser forskellige udførelsesformer for 30 opfindelsen, set forfra og delvis i snit,

DK 155243 B

5 fig. 4 er et snitbillede af lukkeenheden udformet som en betjeningsenhed ifølge opfindelsen, fig. 5a er et delbillede fra siden af et stempel, der anvendes, når lukkeenheden er udformet som en betje-5 ningsenhed ifølge opfindelsen, fig. 5b viser det i fig. 5a viste stempel, set forfra, fig. 6 er et sidebillede, delvis i snit, af en fore-trukken pakning ifølge opfindelsen, og fig. 7 er et sidebillede, delvis i snit, af en kendt 10 pakning til illustration af visse ulemper ved denne.

Blodsamleren ifølge opfindelsen med mekanismen, der tillader passage et luft og forhindrer passage af blod, har en samlebeholder 1 i form af et rør. Som vist i fig. 1-3 består beholderen 1 af et gennemsigtigt glas-15 eller plastrør, hvis forende er indrettet til indsugning af blod, og hvis bagende er åben. En lukkeenhed er indskudt i samlebeholderen 1. Lukkeenheden er anbragt i det rørformede legeme med henblik på at lukke dettes åbne bagende og kan være udformet på en af følgende 20 to måder.

Ved den første måde er lukkeenheden udformet som en betjeningsenhed 2, der er indrettet til at lukke rørets åbne bagende og til bevægelse i røret i tæt glidende kontakt med det rørformede legemes indre periferivæg. I dette til-25 fælde kan blod opsamles i varierende mængder.

Med en sådan betjeningsenhed 2 er det blot nødvendigt at montere et ventilelement, som beskrives senere, på betjeningsenheden, således at samlebeholderens indre, der af-grænses af enhedens 2 forreste endeflade og beholderens 1 3ø indre periferivæg, kån stå i forbindelse med omgivelsesluften mod betjeningsenheden. Følgelig kan betjeningsenhe-

DK 155243 B

6 den 2 have en hvilken som helst ønsket form eller konstruktion, forudsat at de ovennævnte betingelser er opfyldt.

Den i fig. 1 og 2 viste konstruktion af betjeningsenheden 2, hvor et stempels 3 hoved er drivmæssigt forbundet med 5 bagsiden af en søjleformet pakning 4 af elastisk materiale, f.eks. ved montering på pakningen, som ligger an mod og glider langs beholderens 1 indre periferivæg, eller den i fig. 4 viste konstruktion, hvor stemplet 3 er forsynet med elastiske ringe 4', 4', fortrinsvis O-ringe, til forbin-10 delse med beholderens indre væg, hvilke elastiske ringe ligger an mod beholderebs 1 indre væg, således at stemplet 3 kan glide langs den indre væg, kan imidlertid være foretrukket fremfor en konstruktion, hvor betjeningsenheden 2 blot består af et stempel, der er indrettet til at glide 15 i det rørformede legeme.

Ifølge en måde kan lukkedelen være udformet som en tætningsprop 2', der er indskudt og fastgjort på et forudbestemt sted i samlebeholderen 1 som vist i fig. 3. I dette tilfælde er proppen 2' fastgjort på et sådant sted, at en for-20 udbestemt mængde blod kan opsamles, og proppen kan være fremstillet af forskellige materialer, sædvanligvis elastiske materialer.

Samlebeholderens 1 forende er udformet til at trække blod igennem denne ind i beholderen. Beholderens 1 forende skal 25 derfor være således udformet, at den kan påmonteres en blodsamlekanyle 7 eller et hjertekateter f.eks. via en stophane. Beholderen 1 kan have en forende 16 i form af en "Leur"-spids med en såkaldt "Leur"-tilspidsning som vist i fig. 3, og kanylens 7 muffe 75 eller kateterets bagende 30 kan være monteret på forenden 16 før blodopsamleren. Alternativt kan beholderens forende 15 være udformet som en rundlås - Leurspids. Rundlåsen indebærer en god forbindelse mellem sprøjtebeholderen og kanylemuffen. Sprøjtebeholderens forende 15 har en Leur-tilspidset spids og en omgi-35 vende krave, der er koncentrisk med denne. Leur-tilspids-

DK 155243 B

7 ning betyder en vis hældning af spidsens ydre periferivæg og muffens 75 indre periferivæg i forhold til·en fælles akse til sikring af jævn og stram pasning mellem spidsen og muffen. Kraven har på sin indre periferi diametralt mod-5 stående spiralformede gevind, og muffen 75 har på sin ydre ende modstående udadgående flanger. Ved montering af kanylens 7 muffe på sprøjten monteres muffens Leur-tilspid-sede indre perifieri på spidsens Leur-tilspidsede ydre periferi og muffens udadgående flanger skrues friktionsmæs-10 sigt på kravens gevind ved relativ drejning af sprøjten og kanylemuffen. Forenden 15 eller 6 holdes fortrinsvis steriliseret ved hjælp af en prop 19 af et elastisk materiale, som vist i fig. 1.

Alternativt kan kanylen 7 være forudmonteret på beholderen 15 ved anbringelse ved muffen 75 via en Leur-spids 16 på beholderens 1 ende 16, som vist i fig. 1, eller en Leur-spids såsom en rundlås-Leurspids.

Som et videre alternativ kan kanylen 7' med muffen 77 være monteret på en separat holder 5 som vist i fig. 2, idet 20 kanylen 7 gennembryder beholderens 1 forende i tætnet stand ved indsætning af samlebeholderen 1 i holderen 5. I det i fig. 2 viste eksempel er der på samlebeholderens 1 forende anbragt en prop 6 af gummi eller lignende elastisk materiale, der kan gennembrydes af kanylens 7' bagende. Behol-25 deren er fuldstændigt aftætnet af en tætningsdel 65. Når beholderen 1 monteres på plads i holderen 5, gennembryder kanylen 7' proppen 6 og strækker sig ind i samlebeholderen 1. Når beholderen 1 fjernes fra holderen 5 efter blodopsamlingen, aftætnes hullet i proppen 6 fuldstændigt på grund 30 af propmaterialets elasticitet.

Ved den i fig. 2 viste konstruktion kan kanylén 7' erstattes af en "Leur"-adapter for et hjertekateter med gennem-brydningskanyle på sin bagende, og denne adaptér er skruet på holderen 5 til dannelse af den komplette beholder.

8

DK 155243 B

Ifølge opfindelsen findes der et v/entilelement i det mindste ved lukkedelens parti, der kontakter det opsamlede blod, og dette ventilelement danner forbindelse mellem samlebe-holderens indre og ydre. Ventilelementet er fremstillet af 5 et vanduopløseligt, men vandopkvældeligt polymert materiale i tør tilstand, således at dette kan anvendes som den mekanisme, der tillader passage af luft og forhindrer passage af opsamlet blod.

Mekanismen ifølge opfindelsen, der tillader passage af luft 10 og forhindrer passage af luft og blod, består således af et ventilelement, der findes i det mindste ved betjeningsenhedens 2 eller proppens 2' kontaktzone med det opsamlede blod og indeholder vanduopløseligt, men vandopkvældeligt polymert materiale, hvorved mindst en del af beholderens 15 1 bagende kan åbnes mod omgivelserne før blodopsamlingen og ventilelementet kan kontakte det opsamlede blod. Man vil forstå, at betjeningsenheden 2 og proppen 2' kan fremstilles på mange forskellige måder til tilvejebringelse af ventilelementet ved beholderens 1 bagende, således at der dan-20 ries forbindelse med omgivelserne fra i det mindste en del af betjeningsenheden 2 eller proppen 2'.

Først og fremmest kan betjeningsenheden 2 være udformet til opsamling af blod i forskellige mængder.

For en sådan konstruktion er det typisk, når elastiske ringe 4', fortrinsvis to O-ringe, er monteret nær stemplets 3 25 forende til dannelse af betjeningsenheden 2, som beskrevet ovenfor, at den del af stemplets 3 forende, der ligger modsat samlebeholderens 1 indre og ydre, kan være udformet som et ventilelement. Som et alternativ kan der som vist i fig.

4 være monteret et ventilelement 9 i en forbindelsespassage 30 i stemplets 3 forende til forbindelse af samlebeholderens indre og ydre med hinanden.

Når betjeningsenheden 2 består af stemplet 3 og pakningen 4, der er indbyrdes forbundet, kan stemplets 3 forende el-

DK 155243 B

9 ler hoved være monteret i en aksial forbindelsespassage i pakningen 4, idet i det mindste stemplets forende eller hoved så er udformet som et ventilelement, eller et ventil-element kan fæstnes på stemplets forende. Der kan imidler-5 tid opstå visse vanskeligheder ved montering af et stift ventilelement på det stive stempels forende. Til opnåelse af en enklere konstruktion kan ventilelementet derfor være indskudt og elastisk understøttet i en aksial forbindelses-passage i pakningen 4.

10 Fig. 5 viser et eksempel på et stempel til forbindelse med en pakning ifølge opfindelsen, hvor fig. 5a viser stemplet fra siden, og fig. 5b viser cylinderhovedet forfra. Stemplets 3 forende eller hoved 35 er indrettet til at passe med pakningens 4 bagende og har på sin overflade et antal udspa- 15 ringer 355, der er indrettet til at danne forbindelse mellem en forbindelsesåbning 43 i pakningen 4 og blodsamlebeholder-ens 1 ydre. I det i fig. 5 viste eksempel består stemplets 3 forreste del af en tilnærmelsesvis konisk forende 35, en inden for denne beliggende hals 33 og et inden for halsen 20 beliggende flangeparti 37. Ved en sådan konstruktion kan halsen 33 have en vis længde til dannelse af en åbning mellem pakningens bagende og flangepartiet 37 som vist i fig.

1 og 2. En eller flere udskæringer kan være udformet i flangepartiet som vist i fig. 5. Skønt stemplet 3 er monte-25 ret på pakningen 4 i det viste eksempel, skal dette ikke opfattes som en begrænsning, idet de to dele kan være drivmæssigt indbyrdes forbundet ved hjælp af andre organer såsom skruer.

Det i fig. 5 viste stempel er som vist i fig. 6 monteret 30 pa en pakning 4. I pakningens 4 midte findes en aksial forbindelsespassage 43. En udsparing 49 er udformet i den forreste centrale zone til forbindelse med forbindelsespassagen 43. Et ventilelement 9 er indskudt og understøttet i et hus 45 i forbindelsespassagen 43 og det-35 te hus er anbragt ved den inderste ende af udsparingen 10

DK 155243 B

49. Udsparingens 49 indre flade kan fortrinsvis være skråtstillet i en vinkel α på mere end 45°. Eftersom blodsamleren normalt anvendes i en vinkel på 45° fra lodret i forhold til indføringszonen på patientens arm, 5 der ligger vandret, kan luft forsamle sig i udsparingen 49 og uddrives, når blod opsamles i en sådan hældende stilling. Muligheden for tilbageblivende luft i beholderen kan således udelukkes praktisk talt fuldstændigt.

Pakningen 4 har form som en søjle med lokalt forstørrede 10 omrader, saledes at glidningen lettes og pakningen 4 forhindres i at kontakte beholderen 1 fuldstændigt. Pakningens bagende har en ribbe 413 indrettet til intim kontakt med og glidning på samlebeholderen. Alvorlige problemer kan opstå, når en ribbe 413 udformes på pakningens forende.

15 Dette er skematisk vist i fig. 7 og forklaret nedenfor. Når den i fig. 7 skematisk viste pakning 4 føres ind i samlebeholderen 1 ved monteringen, kan ribben drejes op eller ned som vist i venstre halvdel af fig. 7, hvorved der fremkommer en deformeret kant 51. Når først ribben 411 er blevet 20 således deformeret, dannes der et periferisk mellemrum 50 mellem den deformerede kant 51 og beholderen 1. Når blodniveauet stiger under blodopsamlingen, berører blodet først ribbens 411 deformerede kant 51, så at luft i det nævnte mellemrum indesluttes og forbliver i dette. Det er derfor 25 umuligt at opnå fuldstændig fjernelse af luft i beholderen til forbedring af analysens nøjagtighed. Selv hvis ribben 411 ikke deformeres, foretrækkes det, at ribben 411 ikke har en sådan form, at det ovennævnte periferiske mellemrum afgrænses mellem pakningens 4 ribbe 411 og blodsam-3ø lebeholderens 1 indre væg. Den i fig 7 viste form for ribbe 411 kan fremkalde en sådan situation og er derfor ikke ønskelig.

For at undgå at der dannes et sådant periferisk mellemrum, hvor luft kan indesluttes ved hjælp af blod, mellem paknin-

DK 155243 B

11 gens forende og beholderen 1, er pakningens 4 forende fortrinsvis udformet som vist i fig. 6. Pakningen 4 er drivmæssigt forbundet med stemplet 3 ved, at stemplets 3 hoved 35 er ført ind i et hus 47, medens ventil-5 elementet 9 er monteret i huset 45· Luften i samlebeholde- ren kan afgives til det fri via udsparingen 49, ventilelementet 9, forbindelsespassagen 43 og forbindelses-riller 355 i stemplets 3 hoved 35. Ribberne på pakningen 4, især den forreste ribbe 411, skal endvidere være 10 således udformet, at de opfylder det ovennævnte krav.

Pakningens 4 forende er således fortrinsvis udformet som et skørt 415, som er udadbuet, og hvis tykkelse gradvis aftager mod dens mere eller mindre spidse kant, begyndende fra ventilelementets 9 monteringssted ved pak- 15 ningens 4 midte. Følgelig har pakningens forende intet par ti, der er tilbøjeligt til at blive deformeret ved monteringen , hvorved muligheden for eve’ntuelle luftfordybninger 50, som beskrevet ovenfor, elimineres. Det er beskrevet og vist, at det opsamlede blod så kan tjene til at uddrive 20 luft fra samlebeholderen via ventilelementet 9, forbindel sespassagen 43 og ventileringsrillen 60, således at der ikke er nogen luft tilbage i beholderen 1 eller i nærheden af pakningens 4 skørt 415, hvorved man opnår en analyse med større nøjagtighed. Hvad angår ribben 413 på pakningens 25 bagende, er det ikke nødvendigt at tage særlige forholdsregler, eftersom ribben ikke kan medføre nogen problemer som dem, der kan opstå i forbindelse med den forreste ribbe. Det er klart, at som pakningens 4 forende skal også proppen 2' udformes således, at luft ikke kan indesluttes på en 30 lignende måde.

Pakningen 4, der er vist og beskrevet i forbindelse med fig.

6, og proppen 2', der er vist og beskrevet i forbindelse med fig. 3, omgiver ventilelementet 9 til uddrivning af luften fra beholderen 1 under blodsamlingen og til aftætning af 35 blodet over for den omgivende atmosfære på det påkrævede tidspunkt, hvilket ventilelement 9 indeholder et vanduoplø- 12

DK 155243 B

seligt, men vandopkvældeligt polymert materiale. Under blodopsamlingen stiger niveauet gradvis i beholderen. Samtidig uddrives luften i beholderen til det fri gennem ventilelementet 9.Når b-eholderen er helt lufttom, berører blodet ven-5 tilelementet. Den vandopkvældelige bestanddel i ventilelementet 9 absorberer da vand i blodet og kvælder op til geléform til aftætning af luftpassagen i elementet. Der er således ingen risiko for at det opsamlede blod siver ud til omgivelserne, eller for at luft fra omgivelserne kommer i 10 kontakt med det opsamlede blod. En sådan process kan finde sted ved pakningen og proppen.

Det skal bemærkes, at pakningen og proppen er fremstillet af gummi af hensyn til elasticitet, dimensionsmæssig stabilitet, klæbeevne og formbarhed, og de er derfor sæd-15 vanligvis uigennemsigtige. Eftersom den fuldstændige uddrivning af luft fra beholderen og aftætning mod luft fra omgivelserne sker ved den uigennemsigtige pakning eller prop, er den visuelle kontrol med den ovennævnte proces blot baseret på eftersyn af, om blod siver ud gennem 20 pakningen eller proppen. Det er derfor ikke muligt at kontrollere, at luften er drevet fuldstændigt ud af beholderen, eller at beholderens indvendige volumen er helt aftætnet mod omgivelserne. Det foretrækkes derfor, at denne proces kan kontrolleres visuelt.

25 Med henblik på dette er pakningen eller proppen, der omgiver filterelementet, der indeholder vanduopløseligt, men vandopkvældeligt polymert materiale og uddriver luft fra beholderen samt aftætner det opsamlede blod fra luften fra omgivelserne, ifølge en specifik udførelsesform for 30 opfindelsen fremstillet af et gennemsigtigt materiale.

Det er således muligt visuelt at kontrollere blodets bevægelse, dvs. luftens bevægelse, både gennem den gennemsigtige samlebeholder og den gennemsigtige pakning eller prop. Pakningen og proppen behøver ikke at være helt gen-

DK 155243 B

13 nemsigtig, men kan være lysgennemskinnelig, eftersom det blot er nødvendigt, at blodniveauet kan konstateres udefra.

Da pakningen eller proppen er gennemsigtig, foretræk-5 kes det, at samlebeholderen visuelt kan skelnes fra pakningen eller proppen, forsåvidt som det senere kan vise sig nødvendigt at hælde blodprøven i et antal prøveglas med henblik på analyse, især i tilfælde af at samlebeholderen er udformet til at opsamle varierende 10 blodmængder. En sådan visuel skelnen kan opnås på føl gende måde.

Pakningens eller proppens gennemsigtige materiale kan være farvet eller ikke. I sidstnævnte tilfælde kan beholderen og pakningen eller proppen fortrinsvis have 15 forskellige grader af klarhed, således at de to kan skelnes visuelt fra hinanden. I almindelighed kan pakningen, eftersom samlebeholderen er hvid eller gennemsigtig, være farvet til opnåelse af bedre distinktion.

Men i så fald er der tendens til, at pakningen eller 20 proppen bliver mindre gennemsigtig, så en kraftig farve bør undgås.

Da den kendte pakning eller prop er fremstillet af u-igennemsigtigt gummi, kan operatøren ikke visuelt kontrollere blodopsamlingsprocessen, indtil denne er fuld-25 endt, som omtalt ovenfor. Pakningen eller proppen ifølge en specifik udførelsesform for opfindelsen er derfor fremstillet af et gennemsigtigt elastisk materiale.

De nedenfor nævnte materialer er typiske gennemsigtige elastiske materialer. Det elastiske materiale, der kan 30 anvendes ifølge opfindelsen, er ikke begrænset til disse, men kan være forbindelser af disse materialer med et antal andre elastomere.

14

DK 155243 B

Gennemsigtige elastomere 1) Gummimaterialer

Gennemsigtigt gummi, rent gummi, naturgummi.

2) Termoplastiske elastomere 5 Styrenbutadien-elastomere, PVC-elastomere, ole- finiske elastomere, siliciumelastomere, ethylen-vinylacetat-elastomere, polyurethanelastomere og polyesterelastomere.

Som en modifikation til det ovenstående kan pakningen 4 som 10 helhed være udformet som et ventilelement, der indeholder vanduopløseligt, men vandopkvældeligt polymert materiale.

I så fald er pakningen 4 ikke udformet med forbindelsespassagen 43 indrettet til montering af et separat ventilelement. Denne modifikation har ellers samme konstruktion som 25 den ovennævnte og er derfor ikke vist på tegningen. Pakningen består af et ventilelement 9 indeholdende vanduopløseligt, men vandopkvældeligt polymert materiale, og har sædvanligvis to ribber 415, 413 samt et hus 47 ved bagenden til at optage et stempel 3. Pakningens 4 forende er i det 20 væsentlige plan, og en udsparing 49 er udformet i forenden. Risikoen for at luft kan blive tilbage i beholderen kan da yderligere formindskes, selv når beholderen vippes ved opsamling af blod.

Når betjeningsenheden 2 består af stemplet 3 og elastiske 25 ringe 4', kan ringene 4' være udformet som et ventilelement 9 indeholdende vanduopløseligt, men vandopkvældeligt polymert materiale.

På den anden side kan lukkeenheden være udformet som en prop 2', der kan være fastgjort på et forudbestemt sted i 3Q det rørformede legeme for at give mulighed for optagelse af en forudbestemt mængde blod. I så fald kan proppen 2'

DK 155243 B

15 uære fastgjort ued indgreb med bagenden på den rørformede samlebeholder 1 som uist i fig. 3, eller uære fastqjort på et uilkårligt andet sted i beholderen ued hjælp af passende indgrebs- eller fastgørelsesorganer.

5 Proppen 2' kan uære udformet som et uentilelement indeholdende uanduopløseligt, men uandopkuældeligt polymert materiale. Alternatiut kan uentilelementet uære indskudt i en aksial forbindelsespassage i proppen 2' som vist i fig. 3. Proppen 2' kan uære fremstillet af uigennemsigtigt gummi 10 eller af et gennemsigtigt elastisk materiale, som næunt ouenfor. Analogt med anbringelsen af uentilelementet 9 i pakningen 4, kan en udsparing fortrinsuis uære udformet i proppens 2' forflade til forbindelse med forbindelsespassagen som uist i fig. 3, og uentilelementet 9 kan uære an-15 bragt i det inderste parti af udsparingen.

Det ouenfor omtalte uentilelement 9 kan uære fremstillet af et antal forskellige materialer. Med henblik på formbar-hed er et uentilelement dannet ued brænding af termoplastiske polymere, såsom polypropyren, polyethylen eller polyacrylo-20 nitril mest foretrukket. Ventilelementerne 9 skal uære porøse for at tillade passage af luft. Elementet har fortrinsuis en porøsitet på fra 15-60%, fortrinsuis 20-40%, og det uanduopløselige, men uandopkuældelige polymere materiale er indeholdt i tør tilstand. Den gennemsnitlige porestørrelse 25 er fortrinsuis l-20^um, idet den mest foretrukne størrelse er 5-10^um.

Ventilelementet 9 kan generelt haue en længde på omkring 2-10 mm, skønt elementets 9 størrelse ikke har nogen specifik begrænsning. Forholdet mellem uentil-elementets diameter 30 og rørets induendige diameter kan generelt uære mellem 0:1 og 1:0. Forholdet 1:0 angiuer, at pakningen 4 eller proppen 2' helt udgøres af et uentilelement.

. DK 155243 B

16

Det vanduopløselige, men vandopkvældelige polymere materiale i elementet 9 kan fortrinsvis have en sådan kvældegrad, at materialét kvælder op ved omgivelsernes temperatur eller stuetemperatur mellem 100 og 1.000 gange dets egen vægt i 5 løbet af 10 minutter efter dets kontakt med vand.

Et antal forskellige materialer, der er stærkt vandabsorber-bare formstoffer, kan anvendes som vandopkvældeligt polymert materiale. Foretrukne materialer, som ikke påvirker det op-samlede blod, er stivelsesacrylonitril, stivelsesacrylsyre, 10 stivelsesacrylonitril, stivelsespodecopolymer indeholdende hydrolysat, såsom stivelsesnatriumacrylat, delvis forsæbet polyvinylalkohol, acrylpolymere, såsom polyacrylat eller acrylsyrevinylalkohol, polyethylenoxid eller cellulosepolymere .

15 Sådanne vanduopløselige, men vandopkvældelige polymere materialer indeholdes i tør tilstand i ventilelementet, sædvanligvis i kornform. Indholdet af det vanduopløselige, men vandopkvældelige polymere materiale kan fortrinsvis være mellem 1 og 60 vægt-%, mest foretrukket er 10-40 vægt-%.

20 Generelt kan det vanduopløselige, men vandopkvældelige polymere materiale indføjes i ventilelementet ved at lade materialet indgå i forbindelse med den brændte filterkonstruktion, dvs. ved at det vanduopløselige, men vandopkvældelige polymere materiale dispergeres homogent og blandes med det 25 ovennævnte termoplastiske formstof før formningen, ved at indføre den resulterende blanding i en formovn og ved at udsætte blandingen for varme og tryk til formning.

I den ovennævnte konstruktion af blodsamleren med en mekanisme, der tillader passage af luft og forhindrer passage 30 af blod, foretrækkes det, at der findes et passende antikoa-guleringsmiddel 8 i tør tilstand i samlebeholderen 1. Heparin foretrækkes som antikoaguleringsmiddel og kan være tilstede i en mængde på fra ca. 0,05 til 0,1 vægt-% i forhold

DK 155243 B

17 til den opsamlede blodmængde. Heparin kan forefindes i form af et heparinlag 8 i tør tilstand på samlebeholderens 1 indre væg som vist'i fig. 1 og 3. Alternativt kan heparin 8 som vist i fig. 2 være påført overfladen af en omrører 90,.

5 som består af en kugle, f.eks. af rustfri stål. Heparinla-get kan være tilvejebragt ved påføring, efterfulgt af tørring, af en opløsning, især en vandig opløsning af heparin. Frysetørring foretrækkes efter påføringen, dvs. laget fryses til sublimation af vandindholdet. Omrøreren 90 kan bidrage 10 til at fremme kontakten mellem blod og heparin ved bevægelse af s'amleren efter blodopsamling.

Anvendelse af blodsamleren

Blodsamleren med mekanismen, der tillader passage af luft og forhindrer passage af luft og blod, kan anvendes på 15 følgende måde til opsamling af blod.

En kanyle 7 og holderen 5 monteres på plads, alt efter omstændighederne. Når betjeningsenheden 2 anvendes som lukkeenhed, indstilles enheden således, at en forudbestemt mængde blod opsamles. Kanylen indføres derpå i arterien, så 20 at blodet løber ind i beholderen 1 via kanylen 7. Luft i kanylen 7, 1' og i samlebeholderen 1 uddrives fra beholderen 1 gennem de åbne porer i ventilelementet 9. Når blodet har uddrevet al luftenhog er kommet i berøring med ventilelementet 9, opkvælder det vanduopløselige, men vand-25 opkvældelige polymere materiale i ventilelementet 9 øjeblikkeligt og spærrer derved de åbne porer i elementet 9. Når nakningen eller proppen er fremstillet af et gennemsigtigt materiale, kan blodets uddrivning af luft kontrolleres visuelt . Af tætning af det opsamlede blod over for luft fra om-30 givelserne efter fuldstændig uddrivning af luft kan ligeledes kontrolleres visuelt, medens beholderen i vippet stilling justeres efter behov til fuldstændig uddrivning af luft fra beholderen.

18

DK 15 5 2 4 3 B

Kanylen 7 trækkes derpå ud af arterien, uden at der er risiko for, at blodet løber ud af kanylens spids eller siver ud gennem ventilelementet 9. Blodopsamlingen kan afsluttes ved forsegling af kanylespidsen med gummi, eller, når be-5 holderen 5 anvendes, ved, at beholderen 1 trækkes ud af holderen. "Leur"-spidser eller "Leur"-adaptere kan forbindes med bagenden af et hjertekateter via en stophane til opsamling af blod fra hjertekateteret som beskrevet ovenfor.

Hvis det ønskes, at kontakt med luft så vidt muligt skal ig undgås under opsamlingen af blod, kan kanylen 7.indføres i arterien med enheden 2 skubbet frem til samlebeholderens forende. Når først det opsamlede blod har uddrevet luften i beholderen gennem ventilelementet, forskydes enheden 2 øjeblikkeligt af arteriens tryk. Kanylen trækkes ud, efter 25 at enheden 2 er skubbet op til opsamling af blodet i en forudbestemt mængde. De åbne porer i ventilelementet 9 kan også blokeres på denne måde til aerofobisk blodopsamling.

I tilfælde af at proppen 2' anvendes som lukkeenhed, forud-indstilles proppen 2 til opsamling af en forudbestemt mæng-20 de blod i samlebeholderen. Ued indføring af kanylen i en blodåre eller forbindelse af denne med et hjertekateter som beskrevet i det foregående finder luftuddrivningen og blokeringen af ventilporerne sted samtidig med indstrømningen af blod som beskrevet ovenfor. Forudsat at proppen 2' 25 ikke er uigennemsigtig, men fremstillet af et elastisk, gennemsigtigt materiale, kan blodets uddrivning af luft kontrolleres visuelt, medens beholderen i vippet stilling også kan justeres efter behov til fuldstændig uddrivning af luft fra beholderen. Aftætning af det opsamlede blod 30 over for luft fra omgivelserne efter fuldstændig luftud'driv-ning kan ligereaes Komroueres visuelt.

DK 155243 B

19

Opfindelsens virkninger

Ifølge opfindelsen kan luften i samlebeholderen eller i kanylen forhindres i at blande sig med det opsamlede blod, selv hvis heparin forefindes i tør tilstand i blodsamlebe-5 holderen. I et sådant tilfælde kan luftuddrivningen fra beholderen og forseglingen af det opsamlede blod over for luft fra omgivelserne finde sted positivt og automatisk blot ved, at enheden 2 indstilles i en forudbestemt stilling. Samleren har en større pålidelighed, især hvis pakningen eller proppen er fremstillet af et gennemsigtigt materiale, da fjernelsen af og aftætningen over for luften kan kontrolleres visuelt. Blod kan derfor opsamles nemmere end med et konventionelt apparat, og som følge heraf sikres en nøjagtig gasanalyse, eftersom blodfortynding forhindres af heparinopløsningen.

Virkningen ved opfindelsen kan påvises blot ved montering af et filterelement på det parti af lukkeenheden, som kommer i kontakt med det opsamlede blodj dette ventilelement indeholder et vanduopløseligt, men vandopkvældeligt poly-20 mert materiale, der normalt tillader forbindelse mellem beholderens 1 indre og ydre.

Et sådant ventilelement kan monteres på forskellige måder alt efter samleapparatets udformning.Selve apparatet og dets fremstilling kan forenkles ved, at ventilelementet 25 indskydes i pakningen 4 eller proppen 2', eller ved at pakningen 4 eller proppen 2' udformes som et ventilelement. Ved at udforme en udsparing i pakningens forflade undgår man endvidere risikoen for, at luften forbliver i beholderen ved vipning af blodsamleren til opsamling af 30 blod. Ydermere er det, når ventilelementet er monteret i pakningen eller proppen, som er fremstillet af et gennemsigtigt elastisk materiale, muligt at foretage en visuel

2D

DK 155243 B

kontrol af processen, hvor luften fuldstændigt uddrives fra beholderen ved hjælp af det opsamlede blod og det opsamlede blod aftættes ved hjælp af ventilelementet over for omgivelserne efter luftuddrivningen. Blodet kan således opsamles me-5 re pålideligt end med et uigennemsigtigt ventilelement af gummi. Fremstillingen af ventilelementet kan lettes ved brænding af selve ventilelementet.

Et sådant ventilelement kan være understøttet ved dets egen elasticitet i proppen eller pakningen, der er fremstillet 10 af et elastisk materiale.

Pakningens eller proppens forende er udformet som et skørt, der strækker sig fra ventilelementets hus mod en radialt ydre kant, idet skørtets tykkelse gradvis formindskes i denne retning. Der er således intet mellemrum mellem pak-15 ningens eller proppens forende og beholderen, og luften kan derfor uddrives fuldstændigt fra beholderen af det opsamlede blod.

I det følgende beskrives et af et antal udførte forsøg til påvisning af blodsamlerens virkning.

20 EKSEMPEL

Det i fig. 1 viste opsamlingsapparat fremstilledes til påvisning af opfindelsens virkning. Pakningen 4 var udformet som vist i fig. 6.

Ventilelementet 9 var et kalcineret filter af polyethylen 25 med en porøsitet på 40/¾ og en gennemsnitlig porediameter på 5yum. Det kalcinerede filter var cylindrisk og havde en udvendig diameter på 4 mm samt en højde på 3 mm. Acryl-polymer ("Aquakeep" 10 SH fremstillet af Seitetsu Kagaku Kogyo KK, Japan) anvendtes som vanduopløseligt, men vand-30 opkvældeligt polymert materiale, der kalcineredes som en

DK 155243 B

21 blanding med polyethylen til inkorporering af 20 vægt-% af materialet i tørret tilstand i det kalcinerede filter.

Det vandopkvældelige polymere materiale havde en sådan kvældegrad, at det kan opkvældes af vand op til 40 gange 5 dets egen vægt ved omgivelsestemperatur.

Et sådant ventilelement 9 indførtes i pakningen 4 som vist i fig. 6. Pakningen 4 var fremstillet af styrenbutadien-gummi (SBG) med en diameter på 13,4 mm.

Pakningen 4 anbragtes derefter på stemplet 3 som vist i 10 fig. 5a og 5b' til dannelse af en blodsamler som vist i fig. 1. I dette konstruktionseksempel var beholderen 1 en plastsprøjte med en kapacitet på 5 ml, og blodudtrækningskanylen var en 22 G kanyle.Et lag af 2 mg heparin påførtes sprøjterørets indre væg og tørredes in situ. Med en sådan 15 samler var det tilbageblevne rum, for eksempel inde i kanylen, når enheden 2 var skubbet til sin nederste stilling, 150 jjI.

\led anvendelse af denne samler ledtes arterieblodet direkte fra kaninens halspulsåre. Pakningen 4 indstilledes i en for-20 udbestemt stilling, og blodprøver på 1 ml, 2 ml og 3 ml blev taget fra hver af to kaniner.

Blodopsamlingen fuldendtes på mellem et 1/2 og 1 1/2 minut. Efter at den forudbestemte blodmængde var opsamlet, blev kanylen trukket ud fra arterien eller venen, og kanylespid-25 sen forsegledes med gummi. Intet blod sivede ud gennem ventilelementet .

Herefter måltes værdierne for pH, p0^ og pC02 i hver blodprøve ved hjælp af en blodgasanalysator MBS-MK2 fremstillet af Radiometer Co., Ltd. Resultaterne er vist i nedenstående 30 tabel 1.

DK 155243 B

22

En blodsamler af samme konstruktion som den ovenfor nævnte, bortset fra at ventilelementet ikke er monteret i pakningen 4 og der ikke findes nogen forbindelsespassage 43 i pakningen 4, fremstilledes med henblik på sammenligning. I sam-% leren anbragtes en heparinopløsning på 1.000 enheder/ml i stedet for tørret heparin.

Betjeningsenheden 2 skubbedes ned for at fylde det døde rum med en restheparinopløsning på 150 jjl.

Blodprøver på 1 ml, 2 ml og 3 ml blev taget fra kaniner un-10 der observation, og værdierne for pH, p0^ og pC^ måltes.

Også disse resultater fremgår af nedenstående tabel 1.

23

DK 155243 B

TABEL 1 — " ’ opsamlede mængder (ml)

Prøve nr ._____samler__]__2_ 3 pH Sammenlig- 7,36 7,36 7,36 nende

Ifølge 7,36 7,36 7,36 opfindelsen p0„ Sammenlig- 88,6 86,3 84,5 nende

Ifølge 82,9 83,0 82,8 opfindelsen pC0„ Sammenlig- 35,0 35,9 36,3 nende

Ifølge 37,7 37,9 37,9 ___opfindelsen____ pH Sammenlig- 7,35 7,35 7,35 nende

Ifølge 7,35 - 7,35 7,35 opfindelsen 2 pO^ Sammenlig- 93,8 90,5 91,0 nende

Ifølge 87,7 87,3 87,8 opfindelsen PCO2 Sammenlig- 31,0 31,9 32,3 nende

Ifølge 34,0 33,9 33,8 ___opfindelsen___ pH Sammenlig- 7,358 7,357 7,357 nende

Ifølge 7,357 7,357 7,356 opfindelsen 3 p0„ Sammenlig- 84,8 83,9 82,4 nende

Ifølge 82,8 83,0 82,0 opfindelsen PCO2 Sammenlig- 34,5 36,0 37,1 nende

Ifølge 38,3 37,9 37,9 ____opfindelsen__;_ pH Sammenlig- 7,345 7,347 7,345 nende

Ifølge 7,346 7,347 7,346 opfindelsen 4 p02 Sammenlig- 90,4 89,4 88,8 nende

Ifølge 87,7 87,0 88,6 opfindelsen PCO2 Sammenlig- 30,5 32,2 33,0 nende

Ifølge 54,2 33,9 33,7

DK 155243 B

24

Det fremgår af tabel 1, at i det konventionelle sammenligningsapparat svinger især værdierne for pO^ og pCC^ med forskellige mængder af opsamlet blod, hvorimod sådanne udsving kan undgås med apparatet ifølge opfindelsen på grund 5 af den forskellige fortyndelsesgrad af blodet ved hjælp af heparinopløsningen for de forskellige mængder opsamlet blod, samt fordi der ikke er noget cirkelformet rum mellem pakningens forende og samlebeholderen.

Lignende resultater blev opnået i et lignende forsøg udført 10 med en blodsamler, hvor pakningen 4 udelukkende bestod af ventilelementet. Lignende resultater opnåedes endvidere med en identisk samler, med undtagelse af stivelsesacrylo-nitril-podecopolymer SPG fremstillet af Henkel AG med en kvældegrad på 1. 000 gange dens egen volumen på 10 minutter 15 og en polyvinylalkoholpolymer GP' fremstillet af Nippon

Gosei Kagaku Co., Ltd., Japan, med en kvældegrad på 200 gange dens egen volumen på 10 minutter. Sammenlignelige resultater opnåedes med de i fig. 1 og 3 viste blodsamlere.

Herpå fremstilledes en blodsamler, hvor pakningen bestod 20 af et andet gennemsigtigt elastisk materiale. Termoplastisk SBS Elastomer Kvaton G fremstillet af Shell Corporation anvendtes som elastisk materiale. Forskellige farvestoffer tilsattes det elastiske materiale til dannelse af gennemsigtige pakninger, farvetonet og ikke farvetonet. Som blod-25 samler anvendtes en ikke farvetonet gennemsigtig blodsam ler i almindelig brug. Eftersom både samlebeholderen og pakningen var gennemsigtige, foretog man følgende med henblik på distinktion.

(a) Med pakningen af ufarvet gennemsigtig materiale gennem-30 førtes forsøg med variation af lys og klarhed.Tydelig di stinktion var mulig på grund af forskellen i klarhed. Det konstateredes imidlertid, at jo større forskel i klarhed, jo vanskeligere er det at observere blodstanden klart.

DK 155243 B

25 (b) Med pakningen fremstillet af farvetonet gennemsigtigt materiale, kan pakningen nemt skelnes fra den ufarvede gennemsigtige samlebeholder. Under blodets stigning i pakningen kan luftuddrivningen, som forårsages af det ind i behol-5 deren sugede blod, iagttages visuelt. Aftætning af det op- samlede blod over for luft fra omgivelserne kan ligeledes iagttages ved, at ventilelementet bliver rød som i tilfældet (a) med ufarvet gennemsigtigt materiale. Blodopsamlingen kan således foretages med større pålidelighed end med en 10 uigennemsigtig pakning.

Det konstateres endvidere, at pakningen med en lysere farve er nemmere at skelne og tillader en mere pålidelig kontrol af blodstanden. Kraftigere farvetoning er uønskelig, fordi det bliver vanskeligt at erkende blodstanden.

15 Forsøg udførtes også roed proppen fra fig. 3, fremstillet af gennemsigtigt materiale lige som pakningen. Det viste sig, at der kunne opnås lignende resultater som dem, der opnåedes med pakningen, hvad angår gennemsigtigheden.

Claims (12)

1. Blodsamler omfattende: en blodsamlebeholder (1) i form af et rørformet legeme, der afgrænser et blodsamlingsrum og har en forende, 5 der er indrettet til at trække blod gennem legemet ind i samlebeholderen (1), samt en åben bagende, en lukkeenhed (2), der er monteret på samlebeholderen (1) til lukning af dennes bagende og har et parti (4), der er i berøring med det i samlebeholderen (1) opsamlede 10 blod, og et ventilorgan (9), der er forbundet med i det mindste lukkeenhedens (2) parti (4), der er i berøring med det i samlebeholderen (1) opsamlede blod, og indbefatter en passage (43) for luft fra blodopsamlingsrummet til 15 samlebeholderens (1) ydre og et med passagen drivmæssigt forbundet ventilelement (9), der tillader passage af luft gennem passagen (43), når blod løber ind i samlebeholderen (1), og spærrer passagen (43) til afbrydelse af forbindelse for blod mellem blodopsamlingsrummet 20 og samlebeholderens (1) ydre, når denne er fyldt med blot, som er i berøring med ventilelementet (9), Kendetegnet ved, at ventilelementet (9) omfatter et porøst filterelement (9) indeholdende et vanduopløse-ligt, men vandopkvældeligt polymert materiale, der i 25 det væsentlige opkvælder øjeblikkeligt ved blodets kontakt med vand, således at det vokser eller tiltager i volumen ved absorption af blodets vandindhold til blokering af passage af både luft og væske gennem filter-elementet og derved tætner passagen (43) og hindrer 30 strømning af både væske og luft til og fra blodopsam- DK 155243 B lingsrummet gennem passagen (43).

2. Blodsamler ifølge krav 1, kendetegnet ved, at lukkeenheden (2) omfatter et stempel (3) og en pakning (4), der er drivmæssigt forbundet med stemplet (3) til 5 glidebevægelse i intim kontakt med en indre væg i samle- beholderens (1) rørformede legeme, og at lukkeenhedens passage består af en i det væsentlige i dennes midte beliggende aksial forbindelsespassage (43), i hvilken ventilelementet (9) er anbragt.

3. Blodsamler ifølge krav 1, kendetegnet ved, at lukkeenheden (2) omfatter en prop (2'), der er fast monteret på et ønsket sted i blodsamlebeholderen og er udformet med et gennemgående hul, der danner passagen, og i hvilket ventilelementet (9) er anbragt.

4. Blodsamler ifølge krav 2 eller 3, kendeteg ne t ved, at lukkeenheden (2) har et forreste endeparti, der omgiver ventilelementet (9) og omfatter et radialt ydre kantparti (413) og et udad buet skørt (415), der strækker sig fra lukkeenheden (2), i hvilken ventilele- 20 mentet (9) er anbragt, mod dets radialt ydre kantparti (413) og har en gradvis reduceret tykkelse i denne retning, og at kantpartiet (413) er indrettet til at kunne glide i intim kontakt med samlebeholderens (1) indre periferivæg.

5. Blodsamler ifølge krav 4, kendetegnet ved, at mindst lukkeenhedens (2) parti, i hvilket ventilelementet (9) er anbragt, er gennemsigtigt.

6. Blodsamler ifølge krav 5, kendetegnet ved, at lukkeenhedens (2) gennemsigtige parti er fremstillet 30 af et elastisk materiale. ' i DK 155243 B

7. Blodsamler ifølge krav 5, kendetegnet ved, at lukkeenhedens (2) gennemsigtige parti er farvetonet.

8. Blodsamler ifølge krav 3, kendetegnet ved, at ventilelementets filterelement omfatter et støbt 5 termoplastisk formstof, i hvilket det vandopkvældelige polymere materiale er dispergeret.

9. Blodsamler ifølge krav 8, kendetegnet ved, at mængden af det vandopkvældelige materiale polymere i ventilelementet udgør 1-60 vægt-SS.

10. Blodsamler ifølge krav 9, kendetegnet ved, at mængden af det vandopkvældelige polymere materiale 10 i ventilelementet udgør 10-40 vægt-5£.

11. Blodsamler ifølge krav 1, kendetegnet ved, at ventilelementet har en tværsnitsdiameter, hvis forhold til det rørformede legemes indvendige diameter er mellem 0,1 og 1,0.

12. Blodsamler ifølge krav 1, kendetegnet ved, at ventilelementet er indrettet til at kvælde op ved omgivelses- .eller stuetemperatur til 100 til 1000 gange dets oprindelige vægt i løbet af 10 minutter ved berøring med vand.