DE9407022U1 - Konnektor zur kontaminationsfreien Verabreichung von Arzneimitteln (Zytostatika) - Google Patents
Konnektor zur kontaminationsfreien Verabreichung von Arzneimitteln (Zytostatika)Info
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Description
U0585 Patentanwaltsbüro Pfeiffer & Partner, Helmholtzweg 4, 07743 Jena
Konnektor zur kontaminationsfreien Verabreichung von Arzneimitteln
(Zytostatika)
Die Erfindung betrifft einen Konnektor zur kontaminationsfreien Verabreichung
von Aremeimitteln (Zytostatika), der insbesondere in der
&iacgr;&ogr; ambulanten Behandlung zur Anwendung gelangt.
Zum Vermischen und Überleiten von pharmazeutischen Lösungen von einem Behälter in ein oder mehrere andere Behälter ist es erforderlich,
daß die Verbindung so ausgebildet ist, daß ein Austritt der pharmazeutischen Lösung und damit eine Kontamination der Oberflächen
der Behälter und somit des medizinischen Personals vermieden wird. Besonders im Hinblick auf das Vermischen und Überleiten von
hochtoxischen Zytostatika-Lösungen, die bei unkontrollierter Freisetzung Krankheiten verursachen können, ist ein kontaminationsfreies Überleiten
und Vermischen erfoiderlich.
Das Mischen von Infusionslösungen mit festen oder flüssigen Substanzen
erfolgt nach dem Stand der Technik mittels einer Spritze und der Entnahme bzw. Zugabe aus bzw. in unterschiedliche Behälter, ehe die
gemischte Infusionslösung zur Infusion bereitgestellt werden kann. Durch dabei möglich auftretende Überdrucke in den unterschiedlichen
Behältern und das freie Handhaben der Spritze, sind Kontaminationen nicht vermeidbar. Bei dieser Vorgehensweise ist das Arbeiten unter
entsprechenden Abzugseinrichtungen, die in der medizinischen Praxis äußerst störend sind, erforderlich. Desweiteren sind speziell gestaltete
Zuspritzöffiiungen an Infusionsbehältern vorgeschlagen worden, die das
Vermischen der genannten Substanzen zwar erleichtern, das Kontaminationsproblem aber ebenfalls nicht lösen. In weiterer
Verbesserung fur den dargestellten Zweck ist aus EP 0 363 770 Al ein
Konnektor für einen Behälter fur pharmazeutische Lösungen und ein Behälter fur Infüsionslösungen (EP 0 330130) bekannt. Der in
2-
EP O 363 770 beschriebene Konnektor besteht im wesentlichen aus einem
rohrartigen Kopplungsteil und einem dieses abschließendes Absperrorgan. Bei diesem Vorschlag setzt sich das Kopplungsteil aus
einem hohlen Einstechdorn und einem sich daran anschließenden in ein schlauchförmiges Anschlußteil eines Behälters einsteckbaren hohlen Teil
zusammen, das durch ein von außen lösbares Absperrorgan abgeschlossen ist. Bei dieser vorgeschlagenen Lösung hat sich bei
Verwendung jedoch herausgestellt, daß auch bei Einsatz von zu konnektierenden Behältern mit Gummistopfenabschluß ein Austreten von
&iacgr;&ogr; Aerosolen nicht zuverlässig verhindert werden kann. Ferner sind aus
US-PS 4 675 020 und EP 0 028 198 Konnektoren bekannt, die aber ebenfalls
das Kontaminationsproblem nicht in der gewünschten Weise beheben und darüber hinaus, wie auch die anderen beschriebenen
Lösungen, lediglich die Verbindung zweier mit pharmazeutischen Lösungen gefüllter Behälter ermöglichen. Dies beinhaltet, daß diese
Lösungen nicht, oder nur bedingt anwendbar sind, wenn z.B. die Auflösung eines Präparats bspw. zweier Lösungsmittel bedarf.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde einen Konnektor zur Verbindung
Arzneimittel (Zytostatika) beinhaltender Behälter mit Verabreichungsinstrumentarien
anzugeben, der Kontaminationen der Umgebung des Arzneimittelbehälters während seiner Konnektierung bis hin zur Entsorgung
ohne großen gerätetechnischen Aufwand gewährleistet.
Die Aufgabe der Erfindung wird durch die kennzeichnenden Merkmale der Schutzansprüche gelöst. Die Erfindung stellt einen Konnektor zur
Verfugung, der insbesondere bei ambulanten Behandlungen zur Anwendung gelangt und keine hohen Anforderungen an das
medizintechnische Personal bei seiner Verwendung stellt und dieses von Kontaminationsproblemen freistellt.
-3-
Die Erfindung soll anhand zweier Ausfuhrungsbeispiele näher erläutert
werden. Es zeigen:
Fig. 1 eine Ausführungsform der Erfindung zur Verabreichung von
Arzneimitteln (Zytostatika), die in flüssiger Form bereitstehen,
Fig. 2 eine Ausführungsform, die der Auflösung in fester Form angebotener von Arzneimitteln (Zytostatika) bzw. der Mischung zweier flüssiger Arzneimittel dient und
Fig. 2 eine Ausführungsform, die der Auflösung in fester Form angebotener von Arzneimitteln (Zytostatika) bzw. der Mischung zweier flüssiger Arzneimittel dient und
In Figur 1 ist ein Konnektor dargestellt, der aus einem Kopplungsteil 1 besteht,
welches einen Einstechdorn 2 beinhaltet. Dieses Kopplungsteil ist mittels einer Schlauchverbindung 3, 31 unlösbar mit einem flexiblen, mit
einem Gas beflillbaren Behälter 4 unlösbar durch Verklebung oder Verschweißung
verbunden. Innerhalb der Schlauchverbindung ist ein mechanisch betätigbares Absperrventil 5 vorgesehen. Weiterhin trägt der
flexible Behälter 4 einen, bevorzugt ebenfalls mit ihm unlösbar verbundenen schlauchartigen Abfluß 6. In den Abfluß 6 ist ein weiteres
mechanisches Absperrventil 7 integriert angeordnet. An den Anschluß 6 sind nicht dargestellte Verbindungsschläuche zum Patienten, wie z.B.
auch übliche Katheter, anschließbar. Das Kopplungsteil 1 besteht seinerseits aus einem topfförmigen, unelastischen Hohlkörper 8, der ein
inneres Aumahmeprofil 9 aufweist. Der Hohlkörper 1 ist vorteilhaft
zusätzlich mit nicht dargestellten elastischen Dichtmitteln ausgekleidet.
Das Aumahmeprofil 9 ist nach innen konisch verjüngt ausgeführt und
trägt Widerhakflächen 10. Zur Verabreichung eines Arzneimittels (Zytostatika), das in Behältern zur Verfügung gestellt wird, deren
Flaschenhals vom Kopplungsteil 1 aufgenommen werden kann. Der Arzneimittelbehälter wird in das Kopplungsteil 1 eingeführt und
aufgedrückt. Dabei ist die relative Höhenfestlegung der Eindringtiefe des Einstechdorns 2 zu den Widerhakflächen 10 so festgelegt, daß wenn der
Einstechdorn 2 den Einstichboden des nicht dargestellten Arzneimittelbehälters durchdrungen hat, die Widerhakflächen 10 unmittelbar
in entsprechende Gegenflächen des Flaschenhalses des Arzneimittelbehälters eingreifen und diesen somit mit dem Kopplungsteil unlösbar
verbinden. Dadurch ist gewährleistet, daß während des Konnektierens
-4-
und der nachfolgend durchzuführenden Infusion weder das medizintechnische Personal noch die Umgebung mit aus dem
Arzneimittelbehälter ausdringenden Aerosolen o.a. kontaminiert werden.
Nach erfolgter Komiektierung des Arzneimittelbehälters wird über ein
mechanisch betätigbares Absperrventil 5 der Weg zum, z.B. mit Luft gefüllten, sterilen, flexiblen Behälter 4 freigegeben. Die Luft kann in den
Arzneimittelbehälter gedruckt und anschließend die erforderliche, dosierbare Menge des flüssigen Arzneimittels in den Behälter 4 abgesaugt
bzw. abgelassen werden. Erst danach wird der Weg des Arzneimittels
&iacgr;&ogr; zum Patienten über einen schlauchartigen Abfluß 6, der durch ein
mechanisches Absperrventil 7 offenbar ist, freigegeben. Die sich an den
Abfluß 6 anschließenden Leitmittel, die in üblicher Weise mit einem, mit dem Abfluß 6 verbundenen Steckadapter 12 verbunden werden, sind nicht
näher dargestellt.
Ih Figur 2 ist eine weitere Ausfuhrungsform der Erfindung dargestellt, die
sich von der Ausführung nach Fig. 1 durch eine andere Ausbildung oberhalb
des Schlauchverbindungsanschlußstückes 31 entlang einer Linie X-X unterscheidet. Dabei zweigen von der Schlauchverbindung 31, mit
dieser unlösbar verbunden, zwei Schlauchverbindungen 32 ab, von denen jede ein mechanisch betätigbares Absperrventil 5, 51 beinhaltet. In
bevorzugter Ausfuhrungsform sind die beiden Schlauchverbindungen 32
mit je einem Kopplungsteil 1, 11 versehen, die analog wie unter Fig. 1 beschrieben ausgeführt sind. Diese Ausführung dient insbesondere der
Verabreichung von Arzneirnitteln (Zytostatika), die in fester Form, wie Pulvern, zur Verfugung stehen. Die Vorgehensweise ist dabei folgende:
zunächst wird das Kopplungsteil 11 mit einem Behälter, der ein entsprechendes Lösungsmittel beinhaltet und danach das andere 1 mit
einem Behälter, der das aufzulösende Arzneimittel beinhaltet konnektiert.
Nach Öffnen des Absperrventils 51 gelangt eine vorgebbare Menge des
Lösungsmittels in den flexiblen Behälter 4, bei geschlossener Stellung der Absperrventile 7 und 5. Danach wird das Absperrventil 51 geschlossen
und das Absperrventil 5 geöffnet, um den Weg zum Behälter mit dem zu lösenden Arzneimittel (Zytostatika) freizugeben, dabei wird der flexible
Behälter 4 mit Druck beaufschlagt. Nach dem Lösungsvorgang kann das gelöste Arzneimittel in den Behälter 4 zurückgelangen. Die
-5-
Absperrventile 5 und 51 werden in geschlossene Stellung überfuhrt und
die Verabreichung des gelösten Arzneimittels kann analog, wie unter Fig. 1 beschrieben erfolgen. Selbstverständlich kann eine Ausführung gemäß
Fig. 2 auch Verwendung zur dosierten Vermischung zweier flüssiger Arzneimittel, deren Behälter an die Kopplungsteile 1, 11 anschließbar
sind, finden.
Die Erfindung ist in ihrem Wesen nicht auf die Anzahl der beschriebenen
Anschlüsse beschränkt. Wesentlich ist in jedem Fall jedoch, daß ein
&iacgr;&ogr; flexibler, mit einem Gas befüllbarer Behälter, zum Einsatz gelangt, der
mit wenigstens zwei, wahlweise offen- und schließbaren Verbindungsleitungen zu definiert gestalteten Kopplungsmitteln bzw. in
Richtung der Arzneimittelabgabe versehen ist. Dabei kann der gesamte Konnektor, der eken bereits mit einem Gas (bevorzugt Luft) gefüllten
Behälter beinhaltet in sterilisierter Form bereitgestellt werden, oder aber der Behälter auch erst mit einem Gas gefüllt werden, bevor er zum
Einsatz gelangt.
Claims (3)
1. Konnektor zur kontaminationsfreien Verabreichung von Arzneimitteln
(Zytostatika), dadurch gekennzeichnet, daß der Konnektor wenigstens ein Kopplungsteil (1) mit einem Einstechdorn (2) beinhaltet, dieses
über eine Schlauchverbindung (3, 31) unlösbar mit einem flexiblen, mit einem Gas befullbaren Behälter (4) verbunden ist, innerhalb der
&iacgr;&ogr; Schlauchverbindung (3, 31) ein mechanisch betätigbares Absperrventil
(5) vorgesehen ist und der Behälter (4) einen, mit ihm verbundenen
schlauchartigen Abfluß (6) aufweist, in den ebenfalls ein mechanisch betätigbares Absperrventil (7) integriert ist.
2. Konnektor nach Anspruch 1., dadurch gekennzeichnet, daß die mit dem
flexiblen, mit einem Gas befullbaren Behälter (4) verbundene Schlauchverbindung (31) unlösbar mit zwei Schlauchverbindungen (32)
versehen ist, innerhalb derer jeweils ein mechanisch betätigbares Absperrventil (5, 51) vorgesehen ist, wobei zumindest eine der
Schlauchverbindungen (32) mit einem Kopplungsteil (1, 11) versehen
ist.
3. Konnektor nach Anspruch 1. und 2., dadurch gekennzeichnet, daß das
Kopplungsteil (1, 11) durch einen topfförmigen, unelastischen und den
Einstechdorn (2) dichtend umgebenden Hohlkörper (8) gebildet ist, der
ein inneres Aufhahmeprofil (9) aufweist, das einen unlösbaren Anschluß eines Arzneimittelbehälters gewährleistet, wobei der relative
Höhenunterschied der Spitze des Einstechdorns (2) zu Widerhakflächen (10) des Aumahmeprofils (9) derart bemessen ist, daß
die arretierende Wirkung der Widerhakflächen unmittelbar nach Durchdringung von Einstichböden der Arzneimittelbehälter mit diesen
einsetzt.
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DE19944422960 DE4422960C2 (de) | 1994-04-28 | 1994-06-29 | Einstückige Appliziervorrichtung zur kontaminationsfreien Verabreichung von Arzneimitteln, insbesondere Zytostatika |
DE19944433669 DE4433669C2 (de) | 1994-04-28 | 1994-09-21 | Einstückige Appliziervorrichtung zur kontaminationsfreien Verabreichung von in fester Ausgangsform vorliegenden Arzneimitteln, insbesondere Zytostatika |
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PCT/EP1995/001547 WO1995029661A1 (de) | 1994-04-28 | 1995-04-25 | Einstückige appliziervorrichtung zur kontaminationsfreien verabreichung von arzneimitteln (zytostatika) |
AT95917950T ATE195071T1 (de) | 1994-04-28 | 1995-04-25 | Einstückige appliziervorrichtung zur kontaminationsfreien verabreichung von arzneimitteln (zytostatika) |
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CA 2188953 CA2188953A1 (en) | 1994-04-28 | 1995-04-25 | One-piece dispensing device for the contamination-free administration of medicaments (cytostatica) |
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0790842A1 (de) * | 1994-11-07 | 1997-08-27 | TEIRSTEIN, Paul S. | Vorrichtung und verfahren zur radiographischen farbstoffinjektion |
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- 1994-04-28 DE DE9407022U patent/DE9407022U1/de not_active Expired - Lifetime
-
1995
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EP0790842A1 (de) * | 1994-11-07 | 1997-08-27 | TEIRSTEIN, Paul S. | Vorrichtung und verfahren zur radiographischen farbstoffinjektion |
EP0790842A4 (de) * | 1994-11-07 | 1998-08-12 | Paul S Teirstein | Vorrichtung und verfahren zur radiographischen farbstoffinjektion |
US5911708A (en) * | 1994-11-07 | 1999-06-15 | Teirstein; Paul S. | Method and apparatus for uninterrupted delivery of radiographic dye |
Also Published As
Publication number | Publication date |
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DE59508613D1 (de) | 2000-09-07 |
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