DE9321284U1

DE9321284U1 - Vorrichtung zum Befestigen chirurgischer Nähte

Info

Publication number: DE9321284U1
Application number: DE9321284U
Authority: DE
Original assignee: Acufex Microsurgical Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 1992-11-17
Filing date: 1993-10-14
Publication date: 1997-07-31
Anticipated expiration: 2003-10-15
Also published as: ZA938549B; PL172642B1; CA2103092A1; ES2111689T3; JPH07299073A; EP0598219B1; DK0598219T3; US5741281A; GR3026128T3; EP0598219A2; ATE161160T1; EP0598219A3; PL301057A1; DE69315808D1; AU5072693A; DE69315808T2; AU668225B2

Description

■Vorfahren &pgr; &eegr; ti Vorrichtung zum Befestigen chirurgischer

Nähte

Beschreibung

Die Erfindung betrifft allgemein chirurgische Vorrichtungen, und spezieller betrifft sie eine Nahtbefestigungseinrichtung sowie ein Gerät zum Ausgeben einer derartigen Einrichtung. Es ist ■■ zweckdienlich, nachfolgend in Beziehung mit endoskopischer Chirurgie auf Nahtbefestigungseinrichtungen und -verfahren Bezug zu nehmen, jedoch sei darauf hingewiesen, dass die Erfindung einen weiteren Anwendungsbereich aufweist.

Die chirurgischen Grundprinzipien sind Einschneiden, Abtrennen, Zugausübung, Ausübung eines Gegenzugs, Abbinden und Nahtlegung. Diese Prinzipien sind bei herkömmlichen "offenen", eingreifenden Operationsvorgängen, bei denen Zugriff zum Operationsort mittels eines Einschnitts durch die Haut und die Körperwand des Patienten zum Freilegen des Orts erzielt wird, gut durchgesetzt, und sie werden gut beherrscht. In jüngerer Zeit wurde die Aufmerksamkeit auf geringst-invasive Operationsvorgänge oder invasionsfreie Vorgänge wie Endoskopie gerichtet, die Arthroskopie, Laparoskopie, Duodenoskopie, Gastroskopie und dergleichen umfasst, wobei Zugriff zum Operationsort dadurch erlangt wird, dass chirurgische Instrumente durch eine oder mehrere Öffnungen und/oder den Gastrointestinaltrakt ausgehend vom Mund oder After und/ oder den Harntrakt über den Harnleiter eingeführt werden. Geringst-invasive Chirurgie weist, wo sie möglich ist, viele

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Vorteile gegenüber herkömmlichen eingreifenden Vorgängen auf, wie verringertes Operationstrauma, wenig Anästhesie sowie verkürzte Erholungszeiten, was zu verringerten Krankenhauskosten, größerem Patientenwohlbehagen und früherer Rückkehr zur Arbeit führt.

Obwohl einige der Technologien für laparoskopische Chirurgie seit vielen Jahren verfügbar sind, hat die erste, im Jahr 1987 ausgeführte laparoskopische Cholezystektomie das Interesse der auf dem Gebiet der Allgemeinchirurgie Arbeitenden an laparoskopischer Chirurgie stimuliert. Viele Allgemeinchirurgen haben die chirurgischen Grundprinzipien auf laparoskopische und endoskopische Chirurgie übertragen, und es ist ihnen gelungen, diese Prinzipien, mit Ausnahme der Nahtlegung, mit angemessener Einfachheit auszuführen. Bei endoskopischen Vorgängen treten Schwierigkeiten beim Verknoten einer Naht auf, da der Chirurg nur Instrumente zum Handhaben der erforderlichen Knoten verwenden kann. Die Handhabung der Naht ist dadurch behindert, dass der Chirurg im allgemeinen nur über ein zweidimensionales Betrachtungsfeld verfügt - da der Operationsort nur unter Verwendung einer Kamera und eines Fernsehschirms oder einer speziellen Betrachtungseinrichtung betrachtbar ist.

Das Problem der Nahtlegung und insbesondere des Herstellens von Knoten während laparoskopischer Operationen wurde augenscheinlicher, als Chirurgen von abtrennender Chirurgie, bei der ein Teil eines Organs oder eines Gewebes völlig oder teilweise entfernt wird, wie bei Cholezystektomie oder Appendektomie, zu Operationsvorgängen übergegangen sind, die das Legen einer Naht erfordern, wie bei Vorgängen zur Fundoplikatio, Darmresektion usw. Resektionsvorgänge wie Cholezystektomie und Appendektomie erfordern im allgemeinen nur ein Abbinden oder das Anlegen einer Naht zum Abschnüren des entfernten Organs oder Blutgefäßes. Zum Erleichtern des

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Befestigens derartiger Klammern oder Abbindungen innerhalb des Körpers wurden Vorrichtungen entwickelt, und das Anlegen derartiger Abbindungen oder Klammern ist im Vergleich zum Verknoten von innerhalb des Körpers liegenden Nahtknoten relativ einfach. Derzeit wird der Durchschnittschirurg nicht ausreichend häufig, um Geschicklichkeit zu erlangen, mit dem Erfordernis des Hersteilens von Knoten im Körper konfrontiert, was zu längeren Operationszeiten beitragen kann. Es ist beträchtliche Zeit und Praxis dazu erforderlich, dass ein Chirurg hinsichtlich des Hersteilens von Knoten während endoskopischen Operationsvorgängen gewandt wird.

Es wurde ein Verfahren zum Herstellen von Knoten außerhalb des Körpers entwickelt, bei dem ein Schlingenknoten innerhalb der Naht außerhalb des Körpers des Patienten verknotet wird und dann mittels einer Schubstange am gewünschten Ort innerhalb des Körpers positioniert wird. Während dieses Verfahren in gewisser Weise erfolgreich ist, leidet es unter einer Anzahl von Nachteilen. Viele endokopische Vorgänge umfassen das Aufblasen eines Körperhohlraums mit Gas, wie Kohlendioxid unter Druck, damit im Körper ein Raum zum Sichtbarmachen des Operationsorts geschaffen wird. Der Gasdruck wird zum Aufrechterhalten des Betrachtungsgebiets konstant gehalten, und wenn der Druck durch Entweichen von Gas abfällt, geht das Betrachtungsgebiet verloren oder es wird beeinträchtigt, wenn die Körpergewebe wieder ihre üblichen Positionen einnehmen. Beim Herstellen eines Knotens in Gewebe außerhalb des Körpers ist es erforderlich, den Knoten über eine Abdichtung hinauszuführen, die zum Erzeugen des Innengasraums hergestellt wurde. Damit geht ein Zerstören der Gasabdichtung und ein zeitweiliger Verluste des Gasraums und damit des Betrachtungsgebiets einher, wenn Gas entweicht, während die Naht in den Körper hineingeführt wird.

Zweitens sind außerhalb des Körpers hergestellte Knoten

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nicht immer so sicher, wie es erwünscht ist, weswegen dabei die Gefahr von Fehlschlägen besteht.

Drittens sind außerhalb des Körpers hergestellte Knoten nicht immer zufriedenstellend, wenn es darum geht, entgegengesetzte Enden einer Naht, die eine lange Wunde schließt, zu befestigen.

Demgemäß ist es eine Aufgabe der Erfindung, eine oder mehrere der Schwierigkeiten und Mängel beim Stand der Technik zu überwinden oder zumindest zu lindern.

Andere Aufgaben und Vorteile der Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung ersichtlich.
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Demgemäß ist gemäß einer ersten Erscheinungsform der Erfindung eine Nahtbefestigungseinrichtung zum Befestigen einer Naht innerhalb eines Körpers geschaffen, mit

- einem chirurgisch implantierbaren Körper mit einer am Gewebe anliegenden Seite und einer Seite für eine Nahtmaterialschlinge; und

- einem ersten Nahtmaterialkanal, der sich durch den Körper zwischen einer Öffnung in der am Gewebe anliegenden Seite und einer anderen Öffnung, die an die Seite für die Nahtma-

terialschlinge angrenzt, erstreckt;

- wobei der Kanal so geformt ist, dass dann, wenn eine Nahtmaterialschlinge in ihm positioniert wird, die sich über die Seite für eine Nahtmaterialschlinge hinaus erstreckt, wobei ein freies Ende des Nahtmaterials durch die Schlinge hindurchgeführt ist, die Schlinge das freie Ende verklemmt, wenn sie in den Kanal zurückgezogen wird.

Bei einer bevorzugten Form ist der Kanal so geformt, dass ein Nahtmaterial, die als Schlinge durch den Kanal der Befestigungseinrichtung hindurchgeführt ist und ein freies

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Ende aufweist, das um den Umfang der Einrichtung und durch die Schlinge geführt ist, von--der am Gewebe liegenden Seite zur Nahtmaterialschlingenseite gezogen werden kann, jedoch nicht von der Nahtmaterialschlingenseite zur am Gewebe liegenden Seite. Im wesentlichen nimmt der Kanal zwei Nahtmaterialabschnitte Seite an Seite auf, nimmt jedoch keine vier Nahtmaterialabschnitte auf. Daher drückt, wenn eine Nahtmaterialschlinge, die auf der Nahtmaterialschlingenseite aus dem Kanal auftritt, ein durch die Schlinge geführtes Stück Nahtmaterial aufweist, die Schlinge auf dieses Nahtmaterialstück, wenn die Schlinge in den Kanal zurückgezogen wird. Vorzugsweise sind die Abmessungen d_es Kanals im Querschnitt dergestalt, dass er eine dem Durchmesser eines ausgewählten Nahtmaterials entsprechende Höhe und eine Breite aufweist, die das Doppelte des Durchmessers dieses Nahtmaterials ist.

An einem oder beiden Enden des Kanals können die Öffungen vergrößert sein, um die Schlinge sicher in ihm anzubringen. Vorzugsweise existiert eine sich verjüngende Aussparung, z.B. eine Kegeleinsenkung zumindest um die Öffnung auf der Seite der Nahtmaterialschlinge herum.

Bei einer weiteren bevorzugten Form umfasst die Nahtbefestigungsvorrichtung eine Nahtmaterial-Aufnahmenut in ihrer Außenumfangsflache. Die Nut ist so ausgebildet, dass dann, wenn dieser Körper an einem Teil seiner Außenumfangsflache ergriffen wird, derjenige Teil des Nahtmaterials, der zwischen den Nutöffnungen um die Außenfläche herum verläuft und in der Nut liegt, nicht ebenfalls ergriffen wird. Die Nut kann so ausgebildet sein, dass sie das ganze Nahtmaterial oder einen Teil desselben aufnimmt, das um den Umfang der Einrichtung verläuft, wenn das Nahtmaterial zweckentsprechend positioniert ist. Vorzugsweise ist die Nut so beschaffen, dass dann, wenn um die Nahtbefestigungseinrichtung herum ein Nahtmaterial positioniert ist, die Einrichtung mit-

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tels einer Klammer gehandhabt werden kann, die den Umfang des Körpers ergreift, wobei jedoch das Nahtmaterial innerhalb der Nut immer noch frei unter der Klammer durchrutschen kann, so dass die Nahtbefestigungseinrichtung entsprechend positioniert werden kann. Vorzugsweise verläuft die Nut parallel zum Kanal.

Bei einer noch weiteren bevorzugten Form kann die Nahtbefestigungseinrichtung ferner einen zweiten Nahtmaterialkanal aufweisen, der sich durch den chirurgisch implantierbaren Körper hindurch erstreckt. Der zweite Nahtmaterialkanal kann entlang der Achse der Einrichtung ausgehend vom ersten Nahtmaterialkanal und vorzugsweise im wesentlichen parallel zum ersten Kanal positioniert sein.

Bei einer Ausführungsform ist der Durchmesser der zweiten Bohrung nur unwesentlich größer als der Durchmesser des ausgewählten Nahtmaterials, so dass ein Knoten im Nahtmaterial nicht durch den Kanal hindurchläuft.

Bei einer alternativen Ausführungsform kann der zweite Nahtmaterialkanal dieselben Abmessungen und/oder dieselben Funktionsmerkmale wie der erste Nahtmaterialkanal aufweisen. Bei dieser Ausführungsform kann die Nahtbefestigungseinrichtung dazu verwendet werden, zwei getrennte Nahtmaterialien oder alternativ die beiden Enden eines Nahtmaterials so zu befestigen, dass eine Unterbindungsstelle erzeugt ist. Die zwei Kanäle können verschiedene Abmessungen aufweisen, damit zwei verschiedene Nahtmaterialtypen befestigt werden können. Bei dieser Ausführungsform, bei der zwei Kanäle vorhanden sind, kann die Nut so ausgebildet sein, dass sie Teile beider befestigter Nahtmaterialien aufnimmt.

Die Nahtmaterial-Aufnahmeeinrichtung kann für lösbaren Eingriff mit einem Gerät zum Ausgeben der Einrichtung bei der

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Verwendung an einem Operationsort ausgebildet sein. Demgemäß kann die Nahtmaterial-Aufnahmeeinrichtung mindestens eine Positioniereinrichtung für zusammenwirkenden Eingriff mit einem Gerät zum Positionieren der Einrichtung aufweisen. Ein geeignetes Ausgabegerät zum Positionieren der Einrichtung wird unten beschrieben.

Die Positioniereinrichtung kann eine Oberfläche aufweisen, die so ausgebildet wird, dass sie mit dem Gerät in Berührung tritt, um die Einrichtung so zu verschieben, dass die ans Gewebe stoßende Seite zur Anlage am Gewebe gebracht wird.

Die Positioniereinrichtung kann ein Paar Positionieraussparungen an entgegengesetzten Enden des chirurgisch implantierbaren Körpers aufweisen, wobei jede Aussparung einen vorstehenden Teil des Geräts aufnimmt, wenn Eingriff mit diesem besteht. Die Positionieraussparungen können dergestalt sein, dass die Einrichtung durch das Gerät sicher gehalten wird, bis sie absichtlich von diesem gelöst wird.

Der Körper der Einrichtung kann langgestreckt sein und eine Mittelachse aufweisen. Der Nahtmaterialkanal kann ein Querkanal sein, der die Mittelachse zweiteilt.

Die Erfindung ermöglicht ein Verfahren zum Befestigen einer Naht, das
folgendes umfasst:

- Bereitstellen einer Nahtmaterialeinrichtung mit
-- einem chirurgisch implantierbaren Körper mit einer am Gewebe anliegenden Seite und einer Seite für eine Nahtmaterialschlinge;

-- einem ersten Nahtmaterialkanal durch den Körper hindurch, der sich von einer Öffnung in der am Gewebe anliegenden Seite zu einer Öffnung in der Seite für die Nahtmaterialschlinge erstreckt; und

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- einem Stück Nahtmaterial mit freiem Ende; und

- Hindurchführen einer Schlinge des zu befestigenden Nahtmaterials durch den Kanal von der am Gewebe anliegenden Seite zur Seite der Nahtmaterialschlinge hin;

- Führen des freien Endes des Nahtinaterials um die Einrichtung herum und durch die Schlinge hindurch;

- Festziehen des freien Endes des durch die Schlinge hindurchgezogenen Teils des Nahtmaterials; und

- Transportieren der Einrichtung entlang dem Nahtmaterial an eine gewünschte Position.

Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist ein Nahtmaterialgerät mit folgendem geschaffen:

- einer Nahtbefestigungseinrichtung, wie oben beschrieben; und

- einer Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung, die so ausgebildet ist, dass sie eine Nahtmaterialschlinge durch den ersten Nahtmaterialkanal zieht.

Vorzugsweise umfasst die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung einen Fänger, der so ausgebildet ist, dass er durch den Kanal in der Nahtbefestigungseinrichtung läuft und durch den Kanal zurückziehbar ist, so dass dann, wenn dieser Fänger durch den Kanal geführt wird und ein Abschnitt des Nahtmaterials eingefangen wird, der Fänger durch den Kanal zurückgezogen werden kann, wobei er eine Schlinge des Nahtmaterials mit sich führt.

Bevorzugter ist der Fänger an einem wegwerfbaren Körper befestigt.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist ein Nahtgerät mit folgendem geschaffen:

- einer Nahtbefestigungseinrichtung nach Anspruch 1; und
- einem Stück Nahtmaterial mit einem freien Ende und mit

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einer NahtHiaterialschlinge, die innerhalb des Kanals liegt und sich über die Seite auf der Nahtmaterialschlinge hinaus erstreckt, wobei das freie Ende durch die Schlinge hindurchläuft.
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Vorzugsweise ist mit dem freien Ende des Nahtmaterials eine Nahtherstellnadel verbunden.

Gemäß einer weiteren Erscheinungsform der Erfindung ist ein Gerät zum Ausgeben einer Nahtbefestigungseinrichtung, wie sie oben beschrieben ist, an einen gewünschten Operationsort geschaffen, mit:

- einem langgestreckten Hohlkörper, der an einem Ende so ausgebildet ist, dass er lösbar mit der Nahtbefestigungseinrichtung in Eingriff treten kann;

- einer Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung innerhalb des langgestreckten Hohlkörpers, die so ausgebildet ist, dass sie eine Nahtmaterialschlinge durch den ersten Nahtmaterialkanal der Nahtbefestigungseinrichtung zieht; und

- einer Nahtmaterial-Klemmeinrichtung innerhalb des langgestreckten Hohlkörpers, die so ausgebildet ist, dass sie fest am freien Ende des Nahtmaterials angreift, das durch die Schlinge in der Nahtbefestigungseinrichtung geführt wurde.

5 Es ist zu beachten, dass das erfindungsgemäße Ausgabegerät lösbar mit einer Nahtbefestigungseinrichtung in Eingriff treten kann, eine Nahtmaterialschlinge durch den Kanal in der Befestigungseinrichtung hindurchziehen kann und Nahtmaterial festklemmen kann.

Der langgestreckte Hohlkörper des Ausgabegeräts kann an einem Ende ein vorstehendes Element aufweisen, das so ausgebildet ist, dass es lösbar mit der entsprechenden Positioniereinrichtung an der Nahtbefestigungseinrichtung in Eingriff tritt.

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Vorzugsweise umfasst das vorspringende Element ein Paar Arme, die so ausgebildet sind, dass sie mit entsprechenden Positionieraussparungen in der Nahtbefestigungseinrichtung in Eingriff treten. Bevorzugter umfassen die Arme Zinken, die elastisch für Eingriff mit der Nahtbefestigungseinrichtung vorgespannt sind.

Der langgestreckte Hohlkörper kann an seinem anderen Ende einen Griff oder dergleichen aufweisen. Vorzugsweise werden die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung und/oder die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung im Bereich^des Griffs betätigt. Bevorzugter sind die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung und/ oder die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung über die Länge des langgestreckten Körpers zurückziehbar.

Demgemäß kann das Ausgabegerät ferner eine Einrichtung zum Lösen der Zinken aufweisen. Bei einer Ausführungsform kann die Löseeinrichtung einen Stößel aufweisen, der auf auf den Zinken liegende Nocken einwirkt. Wenn der Stößel mit den Nocken in Kontakt tritt, werden die Zinken weggedrückt, um die dadurch gehaltene Einrichtung freizugeben. Vorzugsweise wird der Stößel durch einen Kolben oder eine andere geeignete Einrichtung am Griffende des Ausgabegeräts betätigt.

Bei dieser Ausführungsform kann das Gerät kombiniert mit einer integrierten Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung und/ oder einer Nahtmaterial-Klemmeinrichtung oder ohne eine solche Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung und/oder Nahtmaterial-Klemmeinrichtung vorliegen.

Die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung kann zwei zusammenwirkende Elemente aufweisen. Die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung kann ein Befestigungsgerät für ausgegebenes Nahtmaterial aufweisen, wobei diese Nahtmaterial-Klemmeinrichtung ein Anschlag-

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teil und ein Zungenelement aufweist, das so ausgebildet ist, dass es so auf dem Anschlagteil liegt, wenn Nahtmaterial durch die Schlinge geführt wird, wobei die Zunge gegen das Nahtmaterial gedrückt wird, um es sicher am Anschlagteil zu halten.

Die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung gemäß dieser Erscheinungsform der Erfindung kann jede beliebige geeignete Anordnung zum Hindurchziehen von Nahtmaterial durch den Kanal in der Nahtbefestigungseinrichtung aufweisen. Die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung kann einen Fänger aufweisen, der so ausgebildet ist, dass er durch den_Kanal in der Nahtbefestigungseinrichtung läuft und durch diesen Kanal zurückziehbar ist, so dass dann, wenn dieser Fänger durch den Kanal geführt wird und ein Abschnitt des Nahtmaterials erfasst wird, der Fänger durch den Kanal zurückgezogen werden kann, wobei er eine Schlinge des Nahtmaterials mit sich führt.

Der Fänger kann eine Faserschlinge aufweisen.

Dann kann die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung außer Eingriff mit der durch die Nahtbefestigungseinrichtung gezogenen Nahtmaterialschlinge gebracht werden. Demgemäß kann der Fänger an einem Element angebracht werden, das lösbar mit einem zurückziehbaren Schaft verbindbar ist, wobei er vom Element trennbar ist, wenn der Schaft entlang dem Gerät zurückgezogen wird, so dass der Fänger aus der durch die Bohrung zurückgeführten Nahtmaterialschlinge gelöst werden kann, wenn der Schaft entlang dem Gerät zurückgezogen wird.

Bei einer anderen Ausführungsform umfasst die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung einen befestigbaren Einfädler, der an einem an einem Schaft befestigbaren Wegwerfelement befestigt ist, wobei der Einfädler abbrechbar am Schaft befestigt ist.

Die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung kann so automatisiert

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sein, dass durch Betätigen eines Hebels oder dergleichen in einem Vorgang eine Nahtmaterialschlinge geladen und der Ein-Die Erfindung ermöglicht ein Verfahren zum Befestigen einer Naht an einem gewünschten Operationsort, das folgendes umfasst

- Bereitstellen

— einer Nahtbefestigungseinrichtung (1) zum Befestigen einer Naht innerhalb des Körpers, mit:

einem chirurgisch implantierbaren Körper (2) mit einer am Gewebe anliegenden Seite (5) und einer Seite (4) für eine Nahtmaterialschlinge;

einem ersten Nahtmaterialkanal (3), der sich durch den Körper zwischen einer Öffnung in dir am Gewebe anliegenden Seite und einer anderen Öffnung, die an die Seite für die Nahtmaterialschlinge angrenzt, erstreckt; und wobei der Kanal so geformt ist, dass dann, wenn eine Nahtmaterialschlinge in ihm positioniert wird, die sich über die Seite für eine Nahtmaterialschlinge hinaus erstreckt, wobei ein freies Ende des Nahtmaterials durch die Schlinge hindurchgeführt ist, die Schlinge das freie Ende verklemmt, wenn sie in den Kanal zurückgezogen wird; und -- eines Ausgabeger-äts mit

einem langgestreckten Hohlkörper (42) , der an einem Ende so ausgebildet ist, dass er lösbar mit der Nahtbefestigungseinrichtung in Eingriff treten kann;

einer Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung (55) innerhalb des langgestreckten Hohlkörpers, die so ausgebildet ist, dass sie eine Nahtmaterialschlinge durch den ersten Nahtmaterialkanal (3) der Nahtbefestigungseinrichtung hindurchzieht; und

einer Nahtmaterial-Klemmeinrichtung (48) innerhalb des langgestreckten Hohlkörpers, die so ausgebildet ist, dass sie fest an Nahtmaterial angreift, das durch die Schlinge in

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der Nahtbefestigungseinrichtung hindurchgeführt wurde; und

- Zuführen der Nahtbefestigungseinrichtung an den gewünschten Operationsort;

- Bereitstellen eines Stücks Nahtmaterial mit einem freien Ende;

- Hindurchführen der Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung durch den ersten Nahtmaterialkanal von der Seite für die Nahtmaterialschlinge zur am Gewebe anliegenden Seite;

- Erfassen des zu befestigenden Nahtmaterials mittels der Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung;

- Herstellen einer Nahtmaterialschlinge durch den Kanal hindurch;

- Herumlegen des freien Endes des Nahtmaterials um die Einrichtung herum und durch die Schlinge hindurch; - Zurückziehen der Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung zum Freigeben der Schlinge;

- Festklemmen des freien Endes des Nahtmaterials mittels der Nahtmaterial-Klemmeinrichtung; und

- Zurückziehen der Klemmeinrichtung zum Festziehen des Nahtmaterials um die Nahtbefestigungseinrichtung herum.

Das Verfahren umfasst ferner das Zurückziehen der Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung zur Freigabe der Nahtmaterialschlinge sowie das Zurückziehen des Ausgabegeräts zum Freigeben der Nahtbefestigungseinrichtung.

Die Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen detaillierter beschrieben. Es ist zu beachten, dass die Zeichnungen und die folgende Beschreibung nur veranschaulichend sind und die Allgemeinheit der obenbeschriebenen Erfindung nicht beschränken sollen.

Fig. 1 ist eine Stirnansicht einer erfindungsgemäßen Nahtbefestigungseinrichtung.

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Fig. 2 ist eine Seitenansicht der Nahtbefestigungseinrichtung von Fig. 1. -

Fig. 3 ist eine perspektivische Ansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels einer Nahtbefestigungseinrichtung.

Fig. 4 ist eine durchsichtige, perspektivische Ansicht der Nahtbefestigungseinrichtung von Fig. 3.

Fig. 5 ist ein Querschnitt entlang der Linie V-V durch die Einrichtung von Fig. 4.

Fig. 6 ist eine perspektivische Ansicht eines dritten Ausführungsbeispiels einer Nahtbefestigungseinrichtung.

Fig. 7 ist eine perspektivische Ansicht eines vierten Ausführungsbeispiels einer Nahtbefestigungseinrichtung, die gemäß einem noch anderen Gesichtspunkt der Erfindung für zwei positionierte Nahtmaterialien ausgebildet ist.

Fig. 8 ist eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Ausgabegeräts.

Fig. 9 ist ein Plan für einen Teil des Elements in Fig. 8, das die Nahtbefestigungseinrichtung hält.

Fig. 10 ist eine Seitenansicht einer Nahtmaterial-Klemmeinrichtung gemäß diesem Gesichtspunkt der Erfindung.

Fig. 11 ist eine Draufsicht auf das Ausgabegerät von Fig. 10.

Fig. 12 ist eine Draufsicht auf eine Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung gemäß diesem Gesichtspunkt der Erfindung.
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Fig. 13 ist eine Seitenansicht der Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung von Fig. 12.

Fig. 14 ist eine Detailansicht der Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung innerhalb des Ausgabegeräts.

Fig. 15 bis 19 sind Draufsichten auf das erfindungsgemäße Ausgabegerät in verschiedenen Betriebsstadien.

Fig. 20 ist eine Draufsicht auf ein Ausgabegerät, das im Zustand des Haltens einer Nahtbefestigungseinrichtung dargestellt ist.

Fig. 21 ist eine Draufsicht auf das Gerät in Fig. 20 am Lösepunkt.

Fig. 22 ist eine Draufsicht auf das Gerät mit zurückgezogenem Stößel.

Fig. 23 ist eine perspektivische Ansicht eines Teils des Stößels und sie zeigt dessen Schnittform am Ende.

Wie es am besten in den Fig. 1 und 2 veranschaulicht ist, umfasst die Nahtbefestigungseinrichtung 1 einen chirurgisch implantierbaren Körper 2 mit mindestens einem sich durch ihn erstreckenden ersten Nahtmaterialkanal 3. Die Einrichtung 1 kann eine beliebige geeignete Form wie die eines Zylinders, einer Kugel, eines Würfels, eines Quaders oder dergleichen aufweisen, jedoch ist die Einrichtung vorzugsweise ein Quader. Wenn die Einrichtung ein Quader ist, sind die Außenkanten desselben vorzugsweise abgerundet, um Abrieb des Nahtmaterials zu verhindern, wenn dieses mit der Einrichtung verbunden ist, und um eine Beschädigung umgebenden Körpergewebes zu vermeiden, wenn die Einrichtung einmal implantiert ist.

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Der Körper 2 verfügt über eine am Gewebe anliegende Seite 5, die dazu geeignet ist, auf Körpergewebe zu ruhen, wenn eine Naht mittels der Einrichtung 1 befestigt wird. Der Körper 2 verfügt auch über eine Seite 4 mit Nahtmaterialschlinge. Der Nahtmaterialkanal 3 läuft durch den Körper 2 und verfügt über Öffnungen 6 und 7 an der am Gewebe anliegenden Seite 5 bzw. der Seite 4 für die Nahtmaterialschlinge. An der Öffnung 7 auf der Seite 4 für die Nahtmaterialschlinge befindet sich eine verjüngte Aussparung 8, die so geformt ist, dass eine Nahtmaterialschlinge, die aus dem Kanal austritt und durch die ein Teil des Nahtmaterials hindurchgeführt ist, auf dem Nahtmaterialteil verklemmt, wenn die Schlinge in den Kanal zurückgezogen wird.

In der Außenwand des Körpers 2 ist eine Nahtmaterial-Aufnahmenut 9 vorhanden. Diese Nahtmaterial-Aufnahmenut verläuft zwischen den Öffnungen 6 und 7. Es können zwei Nahtmaterial-Aufnahmenuten (nicht dargestellt) vorhanden sein, wobei die eine über die Oberseite des Körpers 2 zwischen den Öffnungen 6 und 7 verläuft und die andere Nut unter dem Körper 2 zwischen den Öffnungen 6 und 7 verläuft. Die Nut 9 ist so geformt, dass dann, wenn Nahtmaterial in sie eingelegt wird und die Einrichtung 1 in einer chirurgischen Klammer um den Bereich der Nut 9 herum gehalten wird, das Nahtmaterial immer noch frei unterhalb der Klammer hindurchlaufen kann.

Beim in den Fig. 3, 4 und 5 veranschaulichten Ausführungsbeispiel ist auch ein zweiter Nahtmaterialkanal 10 vorhanden, der zwischen dem am Gewebe anliegenden Teil 5 und dem Teil 4 für die Nahtmaterialschlinge verläuft und der über den Teilen 5 und 4 benachbarter Öffnungen 11 und 12 verfügt. In Fig. 3 ist der zweite Nahtmaterialkanal 10 so ausgebildet, dass er die Breite des Nahtmaterials einmal aufnimmt,

d. h., dass der Durchmesser des zweiten Nahtmaterialkanals

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10 ungefähr dem Durchmesser des Nahtmaterials entspricht. Die Öffnung 11 kann mit einer Knotenpositionieraussparung (nicht dargestellt) versehen sein, die so ausgebildet ist, dass ein in das Nahtmaterial eingeknüpfter Knoten positioniert wird.

Der Körper 2 ist ferner mit Positionieraussparungen 14 und 15 versehen, die so ausgebildet sind, dass sie mit entsprechenden vorspringenden Armen an einem Ausgabegerät vom unten erörterten Typ zusammenwirken. Die Positionieraussparungen 14 und 15 können an entgegengesetzten Enden der Einrichtung 1 liegen. Die Aussparungen 14 und 15 können Wände 18 und 19 aufweisen, die so ausgebildet sind, dass die vorspringenden Arme am Ausgabegerät mit ihnen in Kontakt treten.

Die Einrichtung 1 kann dazu verwendet werden, Nahtmaterial für eine Vielfalt chirurgischer Vorgänge zu befestigen. Beim in den Fig. 3 bis 5 veranschaulichten Ausführungsbeispiel kann eine einzelne erfindungsgemäße Einrichtung dazu verwendet werden, eine Befestigungsschlinge wie zum Abbinden oder dergleichen auszubilden. Bei diesem Ausführungsbeispiel wird ein Nahtmaterial 20 ausgewählt, an dem vorzugsweise eine Operationsnadel 21 befestigt ist. Z. B. kann das Nahtmaterial 20 ein beliebig ausgewähltes Stück aus Catgut, chromiertem oder einfachem Material oder synthetischem, absorbierbarem oder nichtabsorbierbarem, einfädigem oder geflochtenem Nahtmaterial oder dergleichen sein. Das distale Ende 22 des Nahtmaterials 20 wird zunächst durch den zweiten Nahtmaterialkanal 10 geführt, und am distalen Ende 20 wird ein Knoten 23 geknüpft. Der Knoten 23 kann dann zu einer (nicht dargestellten) Knotenpositionieraussparung gezogen werden und in diese eingesetzt werden. Der Durchmesser des zweiten Nahtmaterialkanals 10 nimmt nur einen einzelnen Abschnitt von Nahtmaterial 20 auf, und der Knoten 23 kann nicht durch den Kanal 10 gezogen werden. Dann kann das Naht-

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material 20 dazu verwendet werden, Gewebe, Röhren oder Gefäße oder Nahtgewebe oder Prothesen einzufangen oder abzubinden. Um das Nadelende des Nahtmaterials 20 zu befestigen, wird eine Schlinge 24 des Nahtmaterials 20 durch den Nahtmaterialkanal 3 von der am Gewebe anliegenden Seite 5 des Körpers 2 hindurchgezogen, bis der Kopf 25 der Schlinge 24 über die Öffnung 7 hinaussteht. Die Schlinge 24 kann mittels einer beliebigen geeigneten Einrichtung, wie unten erörtert, durch den Nahtmaterialkanal 3 hindurchgezogen werden. Derjenige Abschnitt des Nahtmaterials 20, der zwischen den Öffnungen 6 und 7 über dem Körper 2 liegt, kann in der Nut 9 positioniert sein. Dann kann die Einrichtung 1 am gewünschten Operationsort positioniert werden.

Bei einem anderen Ausführungsbeispiel der Erfindung können zwei erfindungsgemäße Einrichtungen dazu verwendet werden, eine Naht entlang einer langgestreckten Wunde zu befestigen. Eine erste Einrichtung wird am distalen Ende einer Naht befestigt. Die erste Einrichtung muss keinen zweiten Nahtmaterialkanal aufweisen. Ein Teil des distalen Endes eines Nahtmaterials wird durch den Nahtmaterialkanal 5 hindurchgezogen, bis ein Schiingenkopf 25 über den Körper 2 übersteht. Dann wird das distale Ende des Nahtmaterials durch den Kopf 25 der Schlinge gefädelt. Dann kann die Nahtherstellung beginnen, und das Nahtmaterial wird durch das Körpergewebe gezogen, bis der am Gewebe anliegende Teil 5 in Kontakt mit dem Körpergewebe tritt. Das distale Ende des Nahtmaterials kann nicht durch das Körpergewebe hindurchgezogen werden. Die Nahtherstellung kann entlang der langgestreckten Wunde von der ersten Einrichtung weg fortgesetzt werden.

Nachdem die Wunde vollständig geschlossen wurde, kann am proximalen Ende des Nahtmaterials eine zweite Nahtbefestigungseinrichtung befestigt werden, nämlich durch Hindurchziehen einer Nahtmaterialschlinge durch den Nahtmaterialka-

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nal 3, durch Hindurchführen der Nadel und des benachbarten Nahtmaterials durch den Kopf der Schlinge, durch Straffziehen des Nahtmaterials zwischen der Nadel und dem Schlingenkopf und durch Verschieben der Einrichtung entlang dem Nahtmaterial zum Körpergewebe, bis die Einrichtung in Kontakt mit dem Körpergewebe tritt und fest an diesem anliegt. Dann wird das Nahtmaterial abgetrennt und die Nadel und das abgetrennte Nahtmaterial werden vom Operationsort entfernt.

In Fig. 6 verfügt die Einrichtung 1 über einen einzelnen durch sie hindurchgehenden Kanal 3. Die Einrichtung 1 verfügt in ihrer Außenwand über zwei Nuten 9 und 9a. Die Nuten 9 und 9a verlaufen im wesentlichen parallel zum Kanal 3.

Die Einrichtung 1 verfügt über Positionieraussparungen 14 und 15, die so ausgebildet sind, dass sie entsprechende, vorspringende Arme an einem Gerät zum Positionieren der Einrichtung aufnehmen.

In Fig. 7 verfügt die Einrichtung 1 über ein Paar Kanäle 3 und 3a, die so ausgebildet sind, dass sie zwei Nahtmaterialien oder zwei Enden eines Nahtmaterials festhalten. Die Einrichtung 1 verfügt in ihrer Außenwand über Nuten 9 und 9a, die Abschnitte der beiden befestigten Nahtmaterialien aufnehmen.

Wie es in den Fig. 8 und 9 veranschaulicht ist, umfasst ein Ausgabegerät 41 einen langgestreckten Hohlkörper 42, der an einem Ende einen Griff 43 aufweist. Der Griff 43 ist so ausgebildet, dass er es einem· Chirurgen ermöglicht, das Ausgabegerät 41 während einer Operation leicht zu handhaben. Am anderen Ende des langgestreckten Elements 42 befindet sich ein vorspringendes Element 44, das so ausgebildet ist, dass es eine Nahtbefestigungseinrichtung 1 hält. Das vorspringende Element 44 umfasst ein Paar Zinken 46, 46a mit Nasen 47

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und 47a, die so ausgebildet sind, dass sie in entsprechenden Aussparungen in der Einrichtung 1 liegen. Der langgestreckte Hohlkörper 42 ist geeigneterweise zur Verwendung bei endoskopischer Chirurgie ausgebildet, d. h., dass zumindest ein Teil des langgestreckten Körpers 42 durch eine Öffnung zum gewünschten Operationsort hindurchgeführt werden kann. Die Zinken 46 und 46a sind elastisch in eine Stellung vorgespannt, in der sie fest mit einer dazwischen positionierten Nahtbefestigungseinrichtung 1 in Eingriff stehen.

Wie es in Fig. 10 und 11 veranschaulicht ist, umfasst das Ausgabegerät 41 ferner eine Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48. Diese Klemmeinrichtung 48 besteht aus zwei zusammenwirkenden Elementen 49 und 50, die so zusammenwirken, dass sie Nahtmaterial ergreifen und sicher festhalten, das zwischen einer Klemmfläche 51 am Element 50 und einer Klemmfläche 52 am Element 49 hindurchgeführt wurde. Das zusammenwirkende Element 49 ist ein langgestreckter Rohrkörper mit einem teilweise abgeschnittenen Ende 53. Das zusammenwirkende EIement 50 ist in einer Axialbohrung durch das Element 49 untergebracht. Die Klemmfläche 51 kann eine Zunge am Element 50 sein, die so ausgebildet ist, dass sie auf der Klemmfläche 52 des Elements 49 ruht. Die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48 umfasst ferner einen Betätigungsmechanismus 53, der die Klemmflächen 51 und 52 relativ zueinander verstellen kann, um ein zwischen den Flächen hindurchgeführtes Nahtmaterial festzuklemmen. Der Betätigungsmechanismus 53 umfasst einen Hebel, der dann, wenn er vom Chirurgen niedergedrückt wird, die zusammenwirkenden Elemente 49 und 50 relativ zueinander verstellt und die Klemmflächen 51 und 52 zusammenführt. Die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48 ist innerhalb des langgestreckten Hohlkörpers 42 untergebracht. Diese Nahtmaterial-Klemmeinrichtung umfasst ferner eine Aufschneidkante 65, wie dies unten erörtert ist.

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Wie es in den Fig. 12, 13 und 14 veranschaulicht ist, umfasst das Ausgabegerät 41 ferner eine Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung 55, die so ausgebildet ist, dass sie eine Nahtmaterialschlinge durch den Nahtmaterialkanal 3 in der Nahtbefestigungseinrichtung 5 zieht. Diese Nahtmaterial-Einfangeinrichtung 55 besteht aus einem innerhalb der Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48 liegenden Schaft 56. Dieser Schaft 56 ist über eine Kopplungseinrichtung 57 mit einem austauschbaren Kopf 60 verbunden. Die ,Kopplungseinrichtung 57 besteht aus einem Finger 58, der vom Ende des Schafts 56 vorsteht, und einer Nase 59. Der austauschbare Kopf 60 verfügt über eine Aussparung 62, die so ausgebildet ist, dass sie die Kopplungseinrichtung 57 aufnimmt. Am Kopf 60 ist eine zerstörbare Schlinge 64 so angebracht, dass dann, wenn der Nahtmaterialfänger in die Bohrung zurückgezogen wird, die zerstörbare Schlinge 64 durchgetrennt wird. Die Schlinge 64 kann mittels Scherwirkung zwischen dem Kopfteil 60 und der Schneidkante 65 an der Bohrungsöffnung der Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48 durchgetrennt werden. Die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung 55 ist so aufgebaut, dass der Schaft 56 während des Gebrauchs nicht vollständig aus dem Gerät 1 zurückgezogen werden kann, sondern so anhält, dass die Spitze des Kopfteils 3 innerhalb der Bohrung zurückgehalten wird, so dass die Gasabdichtung nicht zerstört wird. Die Fängerschlinge 64 kann aus einem beliebigen flexiblen Material bestehen. Auch die Fängerschlinge 64 selbst kann aus Nahtmaterial bestehen.

Beim in den Fig. 20 bis 23 dargestellten Ausführungsbeispiel der Erfindung tragen die Zinken 46 und 46a Nocken 71 und 72, die mit einem Stößel 73 am Ende eines Schafts 75 wechselwirken. Wenn ein Kolben oder eine andere Betätigungseinrichtung am Griffende (nicht dargestellt) des Ausgabegeräts betätigt wird, wird eine Kraft entlang dem Schaft 75 übertragen, um den Stößel 73 auf die Nocken 71 und 72 hin anzutreiben, wie

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es in Fig. 21 dargestellt ist. Die Zinken 46 und 46a und demgemäß die Nasen 47 und 47a--werden auseinandergedrückt, um außer Eingriff mit den entsprechenden Aussparungen in der Einrichtung 1 zu treten. In Fig. 23 ist ein Teil des Stößels 73 veranschaulicht. Der Stößel 73 verfügt über Nockennuten 76 und 76a in solcher Weise, dass er sicher mit den Nocken 71 und 72 in Eingriff tritt, wenn er betätigt wird.

Die Fig. 16 bis 19 veranschaulichen.-die Positionierung einer Nahtbefestigungseinrichtung 1 am gewünschten Operationsort. Es ist eine einzelne Nahtbefestigungseinrichtung 1 dargestellt, an der ein Ende eines Nahtipaterials 20 gut befestigt ist, das aus der Einrichtung benachbart zu einer am Gewebe anliegenden Fläche 27 austritt. Das freie Ende des Nahtmaterials endet in einer Nahtherstellungsnadel 21. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Nahtbefestigungseinrichtung 1 mit angebrachtem Nahtmaterial 20 und mit einer zerstörbaren Schlinge 64 versehen, die durch den Nahtmaterialkanal 3 hindurch vorab positioniert sind.

Wenn ein Nahtherstellungsvorgang abgeschlossen wird, wird die Nadel 21 durch die zerstörbare Schlinge 64 hindurchgeführt, wie es in Fig. 15 dargestellt ist. Dann wird das Nahtmaterial 20 dadurch durch den Kanal 3 gezogen, wie es in Fig. 16 dargestellt ist, dass die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung 55 zurückgezogen wird, bis eine Schlinge des Nahtmaterials 24 auf der Geräteseite der Einrichtung 1 austritt. Die Nahtmaterialschlinge 24 wird durchgezogen, bis sie angrenzend an die Klemmflächen 51 und 52 liegt. Ein weiteres Zurückziehen der Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung 55 trennt die Fängerschlinge 64 an der Schneidkante 65 ab.

Dann wird die Nadel 21 durch die Nahtmaterialschlinge 64 und zwischen den Klemmflächen 51 und 52 hindurchgeführt, wie in Fig. 17 dargestellt. Durch Herabdrücken des Betätigungshe-

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bels 53 klemmen die Klemmflächen 51 und 52 das Nahtmaterial fest, wie es in Fig. 18 dargestellt ist. Dann kann die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48 relativ zur Einrichtung 1 zurückgezogen werden, um das Nahtmaterial 20 unter Zug zu setzen, wie es in Fig. 18 dargestellt ist. Schließlich wird zum Positionieren der Nahtbefestigungseinrichtung 5 am gewünschten Ort das Ausgabegerät 41 zum gewünschten Ort hin geschoben, während die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48 schlaffes Nahtmaterial durch die Einrichtung 1 zum Gewebe zieht, an dem sie das Nahtmaterial 20 festhalten soll. Wenn sie sich einmal am gewünschten Ort befindet, kann der langgestreckte Körper 2 zurückgezogen werden, und_ das sichere Festhalten der Einrichtung 5 ermöglicht es, dass die Zinken 6 die Einrichtung freigeben, wenn ein Zurückziehen erfolgt. Dann kann überschüssiges Nahtmaterial durchgetrennt werden.

Wenn die Nahtbefestigungseinrichtung 1 nur ein Ende des Nahtmaterials 2 befestigen soll, muss diese Einrichtung nicht mit dem vorab angebrachten Nahtmaterial versehen sein, wie bereits beschrieben. Die Nahtbefestigungseinrichtung 1 muss nur mit einer Bohrung versehen sein.

Ferner kann das Ausgabegerät 41 dazu verwendet werden, eine Nahtbefestigungseinrichtung 1 zum Abbinden eines Gefäßes, eines Organs, eines Trakts, von Gewebe oder dergleichen zu positionieren. Es kann eine Nahtbefestigungseinrichtung 1 bereitgestellt werden, an der bereits Nahtmaterial verknüpft ist, und sie wird in der in Fig. 18 dargestellten Form in das Gerät eingesetzt. Das Nahtmaterial 20 muss nicht mit einer Nadel versehen sein. Die aus der am Gewebe anliegenden Seite der Einrichtung 1 austretende Nahtmaterialschlinge kann einfach um das Gewebe, das Gefäß, das Organ, den Trakt oder dergleichen auf Lassoweise aufgestreift werden, anstatt dass es durch Gewebe hindurchgeführt wird, wie es in Fig. 18 dargestellt ist. Die Einrichtung 5 kann so positioniert wer-

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den, dass sie den gewünschten Ort auf eine Weise abbindet, die mit der obenbeschriebenen' identisch ist, d. h. durch Festklemmen des freien Endes des Nahtmaterials zwischen den Klemmflächen 51 und 52.
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Vorzugsweise liegen die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung 55 und die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48 innerhalb des langgestreckten Hohlkörpers 42.

Beim in den Fig. 19, 21, 22 und 23 dargestellten Ausführungsbeispiel kann das Gerät mit einer integrierten Nahtmaterial-Fängereinrichtung und/oder Nahtmaterial-Klemmeinrichtung versehen sein. Wenn es nicht mit einer solchen Einrichtung versehen ist, kann das Nahtmaterial unter Verwendung geeigneter herkömmlicher Operationsinstrumente um die Einrichtung herumgefädelt werden. Wenn es mit einer derartigen Einrichtung versehen ist, sind das Halteelement, die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung und die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung vorzugsweise als einstückige Einheit vorhanden, die durch eine einzelne Öffnung für endoskopische Chirurgie eingeführt werden kann.

Es ist leicht ersichtlich, dass während eines Operationsablaufs mehrere Nahtbefestigungseinrichtungen verwendet werden können. Da von einem Chirurgen Nahtmaterialien mit verschiedenen Stärken und Festigkeiten verwendet werden können, ist es ersichtlich, dass ein Sortiment von Nahtbefestigungseinrichtungen mit verschieden bemessenen Nahtmaterialkanälen, die für entsprechende Nahtmaterialgrößen geeignet sind, bereitgestellt werden kann. Die Nahtbefestigungseinrichtung, kann abhängig von der gewünschten Anwendung jede beliebige Größe aufweisen. Die Nahtbefestigungseinrichtung kann aus jedem beliebigen geeigneten Material bestehen, das für Implantation in den Körper eines Patienten verwendbar ist. Die Einrichtung kann aus einem nicht absorbierbaren Polymermate-

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rial bestehen, &zgr;. B. aus Polyethylen hoher Dichte oder aus einem Kunststoff, wie er unter der Handelsbezeichnung DELRIN vertrieben wird. Die Einrichtung kann aus einem biologisch absorbierbaren Material, wie es in der Technik bekannt ist, wie z. B. aus Polyglycolsäure, bestehen.

Die Einrichtung kann durch ein beliebiges geeignetes, in der Technik bekanntes Verfahren hergestellt werden. Die Einrichtung kann durch Spritzgießen hergestellt werden. Die Einrichtung kann unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden und unmittelbar nach der Herstellung in steriler Form verpackt werden, oder sie kann bei^nicht sterilen Bedingungen hergestellt werden und anschließend durch eine beliebige geeignete Einrichtung sterilisiert werden.

Das Ausgabegerät kann aus beliebigen geeigneten Materialien durch ein beliebiges geeignetes Verfahren hergestellt werden, vorzugsweise bestehen der langgestreckte Hohlkörper 42, die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung 48 und der Schaft 56 aus Operationsstahl, der sterilisiert werden kann und mehrfach wiederverwendet werden kann. Der Kopf 60 kann wegwerfbar sein und aus einem geeigneten sterilisierbaren Polymermaterial bestehen. Die Fängerschlinge kann ein beliebiger flexibler Draht, eine Faser oder dergleichen sein. Vorzugsweise 5 besteht, wenn ein wegwerfbarer Kopf verwendet wird und die Einsetzschlinge abtrennbar ist, die Einsetzschlinge aus einem Nahtmaterial mit kleinem Wert gemäß der Katheterskala oder dergleichen.

Es ist zu beachten, dass an den zuvor beschriebenen Teilen verschiedene Modifizierungen, Zusätze und/oder Änderungen vorgenommen werden können, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen.

Claims

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1. Nahtbefestigungseinrichtung (1) zum Befestigen einer Naht innerhalb des Körpers, mit:

- einem chirurgisch implantierbaren Körper (2) mit einer am Gewebe anliegenden Seite (5) und einer Seite (4) für eine Nahtmaterialschlinge; und

- einem ersten Nahtmaterialkanal (3), der sich durch den Körper zwischen einer Öffnung in der am Gewebe anliegenden Seite und einer anderen Öffnung, die an die Seite für die Nahtmaterialschlinge angrenzt, erstreckt;

- wobei der Kanal so geformt ist, dass dann, wenn eine Nahtmaterialschlinge in ihm positioniert wird, die sich über die Seite für eine Nahtmaterialschlinge hinaus erstreckt, wobei ein freies Ende des Nahtmaterials durch die Schlinge hindurchgeführt ist, die Schlinge das freie Ende verklemmt, wenn sie in den Kanal zurückgezogen v/ird.

2. Nahtbefestigungseinrichtung nach Anspruch 1, bei der der chirurgisch implantierbare Körper (2) eine Außenumfangsfläche aufweist und die Einrichtung ferner eine Nahtmaterial-Aufnahmenut (9) in der Außenumfangsflache aufweist, die sich im wesentlichen parallel zum Kanal (3) erstreckt, so dass dann, wenn der Körper um einen Bereich der Außenumfangsfläche herum ergriffen wird, derjenige Teil des Nahtmaterials, der entlang der Aufnahmenut verläuft, nicht ebenfalls ergriffen wird.

3. Nahtbefestigungseinrichtung nach Anspruch 1, ferner mit einem zweiten Nahtmaterialkanal (11), der sich durch den Körper hindurch im wesentlichen parallel zum ersten Nahtmaterialkanal erstreckt und so ausgebildet ist, dass ein durch ihn hindurchgeführter, verknoteter Nahtmaterialfaden an einem Durchlaufen in Rückwärtsrichtung durch ihn gehindert ist.

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4. Nahtbefestigungseinrichtung nach Anspruch 1, ferner mit einer Positioniereinrichtung (14, 15) für lösbaren Eingriff mit einem Gerät zum Ausgeben der Einrichtung im Gebrauch an einen Operationsort, wobei die Positioniereinrichtung eine Fläche aufweist, die so ausgebildet ist, dass sie in Kontakt mit dem Gerät zum Verschieben der Einrichtung tritt, um die am Gewebe anliegende Seite (5) in Kontakt mit Gewebe zu bringen, und ferner mit einem Paar, Positionieraussparungen an entgegengesetzten Enden des chirurgisch implantierbaren Körpers, von denen jede einen vorspringenden Teil des Geräts beim Eingriff mit demselben aufnimmt, wodurch die Einrichtung so lange am Gerät festgehalten wird, bis sie absichtlich freigegeben wird.

5. Nahtausbildungsgerät mit:

- einer Nahtbefestigungseinrichtung gemäß Anspruch 1;

- einem Stück Nahtmaterial mit einem freien Ende und einer Nahtmaterialschlinge, die innerhalb des Kanals (3) liegt und sich 'über die Seite für die Nahtmaterialschlinge hinaus erstreckt, wobei das frei Ende durch die Schlinge hindurch verläuft, und wobei mit diesem freien Ende des Nahtmaterials eine Nahtherstellungsnadel verbunden ist; und

- einer Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung (55) mit einem Fänger, der so geformt ist, dass er durch den Kanal in der Nahtbefestigungseinrichtung hindurchtreten kann und durch diesen Kanal zurückgezogen werden kann, so dass dann, wenn er durch den Kanal hindurchgeführt wird und ein Nahtmaterialabschnitt eingefangen wird, der Fänger durch den Kanal zurückgezogen werden kann, wobei er eine Schlinge des Nahtmaterials mit sich führt.

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6. Gerät zum Ausgeben einer Nahtbefestigungseinrichtung nach Anspruch 1 an einem gewünschten Operationsort, mit:

- einem langgestreckten Hohlkörper (42), der an einem Ende so ausgebildet ist, dass er lösbar mit der Nahtbefestigungseinrichtung in Eingriff treten kann;

- einer Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung (55) innerhalb des langgestreckten Hohlkörpers, die so ausgebildet ist, dass sie eine Nahtmaterialschlinge durch den ersten Nahtmaterialkanal (3) der Nahtbefestigungseinrichtung hindurchzieht; und

- einer Nahtmaterial-Klemmeinrichtung (48) innerhalb des langgestreckten Hohlkörpers, die so ausgebildet ist, dass sie fest am Nahtmaterial angreift, das durch die Schlinge in der Nahtbefestigungseinrichtung hindurchgeführt wurde.

7- Ausgabegerät nach Anspruch E>, bei dem der langgestreckte Hohlkörper (42) ein vorspringendes Element mit einem Paar Arme aufweist, die so ausgebildet sind, dass sie mit entsprechenden Positionieraussparungen (14, 15) in der Nahtbefestigungseinrichtung (1) in Eingriff treten, wobei sie elastisch für einen Eingriff mit der Nahtbefestigungseinrichtung vorgespannt sind.

8 . Ausgabegerät nach Anspruch 1, bei dem die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung (55) und/oder die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung (48) entlang der Länge des langgestreckten Körpers (42) zurückziehbar sind.

9 . Ausgabegerät nach Anspruch 6, bei dem die Nahtmaterial-Klemmeinrichtung (48) ein Anlageteil und ein Zungenelement aufweist, das so ausgebildet ist, dass es am Anlageteil so anliegt, dass dann, wenn Nahtmaterial durch die Schlinge hindurchgeführt wird, die Zunge gegen das Nahtmaterial gedrückt wird, um es fest in Anlage am Anlageteil zu halten.

&Iacgr;&Ogr;. Ausgabegerät nach Anspruch 6, bei dem die Nahtmaterial-Zurückführeinrichtung (55) einen aus einer Faserschlinge bestehenden Fänger aufweist, der so geformt ist, dass er durch den Kanal (3) in der Nahtbefestigungseinrichtung (1) hindurchgeht und durch diesen Kanal zurückziehbar ist, so dass dann, wenn dieser Fänger durch den Kanal geführt wird und ein Abschnitt des Nahtmaterials erfasst wird, der Fänger durch den Kanal zurückgezogen werden,- kann, wobei er eine Schlinge des Nahtmaterials mit sich führt und wobei der Fänger an einem lösbar mit einem zurückziehbaren Schaft verbindbaren Element befestigt ist und .er von diesem Element trennbar ist, wenn der Schaft entlang dem Gerät zurückgezogen wird, so dass der Fänger von der durch die Bohrung zurückgeführten Nahtmaterialschlinge lösbar ist, wenn der Schaft entlang dem Gerät zurückgezogen wird.