DE102008046561B4

DE102008046561B4 - System für die Reparatur von Gewebe

Info

Publication number: DE102008046561B4
Application number: DE102008046561.5A
Authority: DE
Inventors: Seth A. Foerster; Goerge W. White; David Gregoire
Original assignee: Arthrocare Corp
Current assignee: Arthrocare Corp
Priority date: 2007-09-12
Filing date: 2008-09-10
Publication date: 2023-04-27
Anticipated expiration: 2028-09-11
Also published as: GB0816111D0; US20090069823A1; GB2452825B; DE102008046561A1; US20110213417A1; GB2452825A; US7963972B2; US8425536B2

Abstract

System für die Reparatur von Gewebe (102), umfassend:einen ersten Anker (32) und einen zweiten Anker (34), welche beide für eine Implantation in einen Knochenbereich (100) ausgelegt sind; undein Bindeglied (54), welches am ersten Anker (32) befestigt ist und gleitend durch den zweiten Anker (34) verläuft, wobei das Bindeglied (54) regulierbar zwischen den beiden Ankern (32), (34) angespannt werden kann und das Bindeglied (54) ein Nahtfaden oder-draht ist,wobei der erste (32) und der zweite Anker (34) jeweils unabhängig voneinander in den Knochenbereich ausgefahren werden können,eine Zylindervorrichtung (20), mit einem ersten Schaft (24) zum Ausfahren des ersten Ankers (32), und einem zweiten Schaft (26) zum Ausfahren des zweiten Ankers (34),wobei der erste Schaft (24) eine erste Führungshülse (28) umfasst, welche den ersten Anker (32) umschließt, undeine Feststelllasche (36) für die erste Führungshülse (28), welche abnehmbar an der Zylindervorrichtung (20) befestigt ist, so dass ihre Entfernung die erste Führungshülse (28) löst, worauf diese sich relativ zum ersten Anker (32) proximal verschieben kann.

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Bei der vorliegenden Erfindung handelt es sich um eine Vorrichtung zur Reparatur von Weichgewebebereichen. Speziell betrifft die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zur variablen Fixierung gerissener Weichgewebe an einem Knochenbereich.
ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Bei einem signifikanten Anteil der chirurgischen Patienten, bei denen ein Riss der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde, stellt sich im Operationssaal heraus, dass lediglich ein unvollständiger Riss der Rotatorenmanschette gelenkseitig an der Sehne vorliegt. Bei solchen unvollständigen Rissen liegen gelenkseitig gerissene und auf der Bursaseite intakte Sehnenfasern vor, wodurch der Chirurg nicht ausreichend Zugang zu dem abgerissenen Rand hat, um eine Naht zu legen, und ihn wieder am Knochen zu befestigen. Solche Risse werden als PASTA (Partial Articular Supraspinatus Tendon Avulsion (=partieller Supraspinatussehnenriss im Gelenk)-Risse bezeichnet.
Typischerweise untersucht der Operateur den Zustand der Rotatorenmanschette durch Einführung eines Arthroskops in die Gelenkkapsel, wobei sowohl die Gelenk- als auch die Bursaseite der Sehne dargestellt werden. Der Ansatz der Supraspinatussehne (die von den vier Sehnen, aus denen die Rotatorenmanschette besteht, welche am häufigsten reißt) auf dem Humeruskopf ist typischerweise von medial nach lateral 1 cm lang und von anterior nach posterior 2 bis 3 cm breit. Falls sich gelenkseitig ein Riss darstellt, der nicht durch den gesamten Sehnenansatz bis zur Bursaseite reicht, schätzt der Operateur üblicherweise die Tiefe des Risses ab. Wenn der Riss weniger als 5 mm tief ist (oder weniger als 50% des Sehnendurchmessers), wird normalerweise lediglich ein Debridement der Sehnenunterseite durchgeführt und der Rest der Sehne nicht angetastet.
Stellt der Operateur einen mehr als 50%igen Abriss fest, gibt es normalerweise zwei Ansätze zur Reparatur. Der erste Ansatz besteht darin, dass die Sehne vollständig vom Knochen abgeschnitten wird, also ein vollständiger Abriss herbeigeführt wird, um im Anschluss daran eine konventionelle arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette durchzuführen. Der zweite Ansatz besteht darin, die Sehne mittels Einführung von Ankern durch die Sehne in den darunterliegenden Knochen, Legung von Nähten durch die Sehne und anschließendem Festbinden der Sehne zu reparieren.
Der erste Ansatz ist möglicherweise technisch einfacher durchführbar und viele Chirurgen meinen wohl, mit Hilfe dieser Technik langfristig eine bessere Reparatur erreichen zu können. Allerdings verlangt dieser Ansatz, dass der Chirurg die funktionsfähige Sehne abschneidet, um sie dann anschließend zu reparieren. Man könnte daher den zweiten Ansatz, die Insertion von Ankern durch die Sehne, als sinnvoller erachten. Allerdings ist dieser Ansatz schwierig, und ein Erfolg setzt sehr hohes chirurgisches Können voraus. Außerdem bestehen gegen diesen Ansatz Bedenken wegen der Größe der entstehenden Löcher in der Sehne, durch welche die schraubenartigen Knochenanker (typischer Durchmesser 3 bis 5 mm) geführt werden. Diese Löcher kompromittieren unter Umständen die Reparatur.
US 2007/0055379 A1 beschreibt eine ringförmige Zugangseinrichtung, die minimalinvasiven Zugang zum Innenraum einer Bandscheibe bietet.
US 2003/0120309 A1 beschreibt einen Anker, der einen Ankerkörper umfasst, der dazu eingerichtet ist, in Basisgewebe fixiert zu werden. Der Ankerkörper umfasst einen unidirektionalen Mechanismus um gezielt den Durchtritt eines flexiblen Elements durch den Anker zu verhindern.
US 2007/0142838 A1 beschreibt eine chirurgische Nahtklammer und ein Gerät zur sicheren und dauerhaften Befestigung von Weichgewebe an einem Knochen. Die Klammer umfasst eine erste und eine zweite Nadel aus Metall oder einem Verbundwerkstoff, der den Knochen, in dem die Klammer angebracht wird, nicht nachteilig beeinflusst. Die erste und die zweite Nadel sind über eine Naht mit einer synthetischen Faser verbunden.
US 2005/0033364 A1 beschreibt eine Vorrichtung zur Einführung eines Knochenankers mit einem Griff, einem Mundstück, das mit einem distalen Ende des Griffs verbunden ist, einem Knochenanker, der mit dem Mundstück verbunden ist, und mit einem Bedienelement, welches sich an dem Griff befindet, zum Einsetzen des Knochenankers. Die Vorrichtung umfasst außerdem einen Spannmechanismus für eine chirurgische Naht, der sich in dem Griff befindet, zum Spannen einer chirurgischen Naht, welche mit dem Knochenanker in Verbindung steht.
WO 2003/020137 A1 beschreibt eine Führungshülsenanordnung zum Definieren eines geschützten Durchlasswegs zu einem Scheibenraum, mit: einer Führungshülse, die sich zwischen einem distalen Ende und einem proximalen Ende erstreckt, wobei die Führungshülse einen ersten Arbeitskanal und einen zweiten Arbeitskanal, die sich durch sie hindurch zwischen dem distalen Ende und dem proximalen Ende hindurch erstrecken, definiert, und einem Führungshülsengehäuse, das einen ersten Arbeitskanalanschluss und einen zweiten Arbeitskanalanschluss besitzt, die sich ausrichtbar auf den ersten bzw. zweiten Arbeitskanal der Führungshülse durch dieses erstrecken, wobei das Führungshülsengehäuse mit dem distalen Ende der Führungshülse in lösbarem Eingriff ist.
KURZE ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Aus dieser Situation heraus entstand ein Bedarf nach Vorrichtungen und Verfahren, welche Weichgewebereparaturen durch die Sehne hindurch mit minimaler Verletzung der Sehne ermöglichen.
Bei der Reparatur von Gewebe, wie der Sehne einer gerissenen Rotatorenmanschette an einem Knochenbereich wie dem Humeruskopf, erlaubt die Ankereinführvorrichtung dem Benutzer normalerweise unabhängig voneinander die Einführung von mindestens zwei Ankern in den Knochen, und die Verankerung des jeweiligen Ankers im Knochen, wobei der Benutzer anschließend zwischen den Ankern einen Faden oder Draht einer gewissen Länge spannen kann, mittels dessen das Weichgewebe fixiert wird, den Faden oder Draht immobilisieren, und anschließend die Einführungsvorrichtung von den Ankern lösen kann, wobei die Anker und das fixierte Weichgewebe im Knochen verbleiben. Generell kann die Ankereinführvorrichtung so ausgestattet sein, dass sie über einen Einführgriff, in dem sich zwei unabhängig voneinander funktionierende Einführschäfte befinden, vorab mit zwei Ankern beladen werden kann. Beide Anker können mit robusten Spitzen (z.B. 316L Edelstahl von Implantatqualität) ausgerüstet sein, welche auf ein Hyporohr (z.B. 316L, ebenfalls Edelstahl) geschweißt oder anderweitig damit verbunden sind, so dass die Anker ohne Einsatz eines Knochenbohrers, einer Bohr- oder sonstigen Führung direkt in den Knochen eindringen können.
Der erste der zwei Knochenanker kann durch das Weichgewebe eingeführt und in den Knochen eingehämmert oder anderweitig implantiert werden, wo der Anker in seiner endgültigen Position verankert und die Führungshülse danach retrahiert wird. Der primäre Knochenanker ist mit einem im Inneren des Ankers stabil fixierten Nahtfaden oder -draht ausgestattet, welcher aus dem Gewebe herausragt, und durch den zweiten Anker verläuft, und der an einer am Griff befindlichen drehbaren Spule für den Nahtfaden befestigt ist. Der zweite Knochenanker kann ebenfalls durch das Gewebe eingeführt und in einer gewissen Entfernung vom ersten Knochenanker in den Knochen eingehämmert oder anderweitig implantiert werden; als Resultat überbrückt der Nahtfaden oder -draht das zu reparierende Gewebe. Nach erfolgter Positionierung des zweiten Ankers wird der Nahtfaden beziehungsweise -draht so angezogen, dass das Weichgewebe an dem Knochen fixiert ist und eine im zweiten Anker angebrachte Nahtfixation dazu verwendet werden kann, den Faden beziehungsweise Draht an Ort und Stelle zu fixieren; danach kann die zweite Führungshülse entfernt werden.
Der Primäranker kann durch den ersten Teil des zu reparierenden Weichgewebes eingeführt und mit dem darunterliegenden Knochenbereich in Verbindung gebracht werden. Wenn die durchdringende Spitze des Primärankers den Knochen berührt, kann die Feststelllasche für die Hülse entfernt werden, so dass die primäre Führungshülse relativ zum Primäranker proximal verschoben werden kann. Ein proximales Ende des Einführgriffes ist so gestaltet, dass darauf geschlagen werden kann, z.B. mit einem Hammer, um den Primäranker in den Knochen zu treiben, wobei die primäre Führungshülse oberhalb der Knochenoberfläche verbleibt. Am Treiber kann in einer gewissen Entfernung vom ankerseitigen, distalen Ende des Treibers eine Tiefenanzeige für den Anker angebracht sein. Eine solche Tiefenanzeige kann auch durch ein in der Zylinderführung verlaufendes Fenster sichtbar sein, so dass der Operateur erkennen kann, wann der primäre Anker im Knochen eine ausreichende Tiefe erreicht hat.
Nach ordnungsgemäßer Implantation des primären Ankers können die Flügel des Ankers durch einmalige Betätigung des Handhebels im Knochen ausgefahren werden, wodurch ersterer in seiner Position verankert wird und wodurch ein Herausziehen des Primärankers aus dem Knochen verhindert wird. Das Abkoppeln des Primärankers vom Treiber kann durch Herunterdrücken eines Funktionsschalters und anschließende nochmalige Betätigung des Handhebels erfolgen. Nach Einsetzen des Primärankers kann ein primärer Treiberblock und eine primäre Führungshülse vollkommen aus der Einführungsvorrichtung entfernt werden, wodurch das Einsetzen und die Implantation eines Sekundärankers in das Gewebe ermöglicht wird.
Der Sekundäranker kann durch Führung des Sekundärankers durch das Gewebe und in Kontakt Bringen mit dem darunter liegenden Knochen in dem zweiten Gewebebereich positioniert werden. Vorzugsweise werden die Anker in dem Abstand voneinander platziert, den der Operateur als für die Reparatur angemessen bestimmt hat. Der beschädigte oder gerissene Bereich des zu reparierenden Gewebes kann zwischen den zwei Ankerpositionen liegen. Nachdem der Sekundäranker passend durch das Gewebe und entlang dem Knochen positioniert wurde, kann die Feststelllasche für die sekundäre Hülse entfernt werden; dadurch kann die sekundäre Führungshülse relativ zum sekundären Anker nach proximal gleiten. Ähnlich wie bei der Implantation des Primärankers ist ein proximales Ende des Einführgriffes so gestaltet, dass darauf geschlagen werden kann, z.B. mit einem Hammer, um den Sekundäranker in den Knochen zu treiben bis die Tiefenanzeige erreicht ist, wobei die sekundäre Führungshülse oberhalb der Knochenoberfläche verbleibt.
Sobald der Sekundäranker in angemessener Tiefe in den Knochen implantiert ist, können die Flügel an den Seiten des Sekundärankers durch einmalige Betätigung des Handhebels in den Knochen ausgefahren werden, wodurch dieser in seiner Position verankert wird. Wenn beide Anker durch das Gewebe im Knochen implantiert sind, wird das durch die Anker verlaufende Stück Nahtfaden oder - draht zwischen diesen gespannt. Nach Erreichen der gewünschten Spannung im Faden oder Draht kann eine Nahtfixation in einer gewünschten Position angebracht werden (z.B. durch Retrahieren der Nahtfixation (Stöpsel) nach proximal durch den Sekundäranker mittels erneuten Herunterdrückens des Hebels, so lange, bis die Nahtfixation in einen Kompressionsbereich gezogen ist), wodurch der Nahtfaden oder - draht relativ zu den Ankern fixiert wird. Nun befindet sich der Nahtfaden oder -draht zwischen den Ankern in einem gespannten Zustand, und der Sekundäranker kann vom Treiber gelöst werden. Zum Abschluss des Vorgangs kann der Faden oder Draht proximal zum zweiten Anker gekürzt werden; die implantierten Anker und der gespannte Faden oder Draht verbleiben im Knochen und im reparierten Gewebe.
Figurenliste

bis zeigen Aufsichten, Seitenansichten und Sicht auf die jeweiligen Enden verschiedener Varianten der Einführvorrichtung.
und zeigen jeweils Seiten- und perspektivische Ansichten des Primär- und Sekundärankers, welche in ihren jeweiligen Führungshülsen positioniert sind.
zeigt eine perspektivische Ansicht der Griffvorrichtung innerhalb der Ankereinführungsvorrichtung.
und zeigen perspektivische Ansichten des Primärankers und des Sekundärankers, jeweils aus der Zylinderführung ausgefahren.
und zeigen Seitenansichten einer Variante eines Ankerimplantats mit einem oder mehreren Flügeln, jeweils in einer zu Einführungszwecken flachprofiligen Konfiguration, sowie in der ausgefahrenen Konfiguration, mittels der die Anker im Knochen verankert werden.
und zeigen partielle seitliche Querschnitten eines Primär- und eines Sekundärankers, welche in einer justierbaren Konfiguration mittels eines Nahtfadens oder -drahtes verbunden sind, sowie eine Konfiguration mit fixierter Naht.
zeigt eine perspektivische Sicht einer Variante einer Spulenvorrichtung im Detail.
zeigt ein Flussdiagramm, welches ein Verfahren zur Reparatur eines Weichgewebeteils darstellt.
stellt einen Primäranker dar, welcher durch einen Weichgewebebereich dringt, um danach in einem darunterliegenden Knochenbereich verankert zu werden.
stellt die tiefere Einbringung des Primärankers in den Knochen dar, bei der der Anker in einer flachprofiligen Konfiguration verbleibt.
stellt die Flügel an den Seiten des Primärankers dar, welche im Knochen ausgefahren werden, um den Anker im jeweiligen Knochenbereich zu verankern.
stellt die Abkoppelung des implantierten Primärankers von der Einführvorrichtung dar, wobei der Anker im Knochen verbleibt und mit Nahtfaden oder -draht versehen ist, welcher aus dem Primäranker herausragt.
stellt einen Sekundäranker dar, welcher neben oder nahe an dem implantierten Primäranker durch einen Weichgewebebereich gestochen wird.
stellt die tiefere Einbringung des Sekundärankers in den Knochen dar, wobei der Anker in einer flachprofiligen Konfiguration verbleibt.
stellt die Flügel an den Seiten des Sekundärankers dar, welche im Knochen ausgefahren werden.
stellt dar, wie der Nahtfaden oder -draht zwischen dem Primär- und dem Sekundäranker angezogen wird, wodurch der Weichgewebebereich zwischen den beiden Ankern an dem Knochen fixiert wird.
und stellen dar, wie der Nahtfaden oder-draht angezogen wird, bei gleichzeitiger Retraktion eines Nahtfixierungsstöpsels innerhalb des zweiten Ankers zur Fixation des Nahtfadens oder - drahtes am implantierten Anker.
stellt die Ablösung und Entfernung der Einführungsvorrichtung vom Sekundäranker dar.
stellt den verkürzten Nahtfaden oder-draht und die implantierten Anker dar, welche das Weichgewebe am Knochenbereich festhalten.
stellt eine Seitenansicht einer Ankereinführvorrichtung dar, bei der der Griff zum Teil eröffnet ist, um die drinnen liegenden Mechanismen zu zeigen.
und zeigen eine Seitenansicht des Griffinneren und ein partielles Schnittdiagramm eines Griffs, welche die Mechanismen des primären und sekundären Treiberblocks illustrieren.
bis 1C stellt die Entfernung der Feststelllasche der primären Hülse dar, sowie das resultierende Retrahieren der primären Führungshülse, wodurch der Primäranker sichtbar wird.
zeigt eine Detailseitenansicht der Tiefenmarkierung eines Primärankers innerhalb des Sichtfensters, welche anzeigt, wann der primäre Anker im Knochen eine ausreichende Tiefe erreicht hat.
und stellen zum einen eine Seitenansicht der Retraktion des primären Treiberblocks innerhalb des Griffes dar und zum anderen eine perspektivische Sicht auf die resultierende retrahierte Hülse.
und stellen zum einen eine Seitenansicht der partiellen Retraktion des primären Treiberblocks innerhalb des Griffes dar und zum anderen eine perspektivische Sicht auf die partiell ausgefahrenen Flügel.
bis stellen zum einen eine Seitenansicht der weiteren Retraktion des primären Treiberblocks innerhalb des Griffes dar und zum anderen eine perspektivische Sicht auf die voll ausgefahrenen Flügel.
und stellen eine Seitenansicht eines partiell eröffneten Griffes dar, wodurch der retrahierte primäre Treiberblock sowie die Ablösung der primären Treiberblockvorrichtung von der Einführvorrichtung erkennbar sind.
und zeigen Seitenansichten der exponierten Griffvorrichtung zu Zwecken der Darstellung der Interaktion des Griffhebels mit der sekundären Treiberblockvorrichtung.
und stellen die Entfernung des Feststelllasche der sekundären Hülse dar sowie die resultierende Retraktion der sekundären Führungshülse, wodurch der Sekundäranker sichtbar wird.
zeigt eine Detailseitenansicht der Tiefenmarkierung eines Sekundärankers innerhalb des Sichtfensters, aus der hervorgeht, wann der Sekundäranker im Knochen eine ausreichende Tiefe erreicht hat.
und stellen zum einen eine Seitenansicht der Retraktion des sekundären Treiberblocks innerhalb des Griffes dar, und zum anderen eine perspektivische Sicht auf die resultierende retrahierte Hülse.
und stellen zum einen eine Seitenansicht der partiellen Retraktion des sekundären Treiberblocks innerhalb des Griffes dar und zum anderen eine perspektivische Sicht auf die partiell ausgefahrenen Flügel.
bis stellen zum einen eine Seitenansicht der weiteren Retraktion des sekundären Treiberblocks innerhalb des Griffes dar und zum anderen eine perspektivische Sicht auf die voll ausgefahrenen Ankerflügel.
und stellen eine Seitenansicht eines partiell eröffneten Griffes dar, worauf der retrahierte sekundäre Treiberblock sowie die Ablösung der sekundären Treiberblockvorrichtung von der Einführvorrichtung erkennbar sind.

DETAILBESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Bei der Reparatur von Weichgewebe (wie der Sehne einer gerissenen Rotatorenmanschette) an einem Knochenbereich, erlaubt die Ankereinführvorrichtung dem Benutzer normalerweise unabhängig voneinander die Einführung von zwei Ankern in den Knochen, die Verankerung des jeweiligen Ankers im Knochen, wobei der Benutzer anschließend zwischen den Ankern einen Nahtfaden oder -draht einer gewissen Länge spannen kann mittels dessen das Weichgewebe fixiert wird, die Fixation des Nahtfadens oder -drahtes, und darauffolgende Abkoppelung der Einführungsvorrichtung, wobei die Anker und das fixierte Weichgewebe im Knochen verbleiben. Insbesondere kann eine solche Ankereinführungsvorrichtung vorzugsweise die Notwendigkeit eliminieren, den Nahtfaden oder-draht separat einzuführen oder auch Knoten zu legen, und ermöglicht es, die Operation durchzuführen, ohne dabei ein Arthroskop von der Gelenk- zur Bursaseite der Rotatorenmanschette führen zu müssen. Außerdem ist aufgrund des geringen Durchmessers der implantierten Anker das zum Durchführen des Implantats in der Manschette gemachte Loch kleiner.
Generell kann die hier beschriebene Ankereinführvorrichtung außerdem durch einen Einführgriff, in dem sich zwei unabhängig voneinander funktionierende Einführschäfte befinden, vorab mit zwei Ankern beladen werden. Beide Anker können mit robusten Spitzen (z.B. 316L Edelstahl von Implantatqualität), welche auf ein Hyporohr (z.B. 316L, ebenfalls Edelstahl) geschweißt oder anderweitig damit verbunden sind, ausgestattet sein, so dass jeder einzelne Anker ohne Einsatz eines Knochenbohrers, einer Bohr- oder sonstigen Führung direkt in den Knochen eindringen kann. Der erste der zwei Knochenanker kann durch das Weichgewebe eingeführt und in den Knochen eingehämmert oder anderweitig implantiert werden, während die Führungshülse entfernt und der Anker dann in seiner endgültigen Position verankert wird. Der primäre Knochenanker kann mit einem in seinem Inneren stabil befestigten Nahtfaden oder-draht ausgestattet sein, welcher aus dem Gewebe herausragt und durch den zweiten Anker verläuft, und der an einer am Griff befindlichen drehbaren Spule für den Nahtfaden befestigt ist. Der sekundäre Knochenanker kann ebenfalls selektiv durch das Gewebe eingeführt und in einer gewissen Entfernung vom ersten Knochenanker in den Knochen eingehämmert oder anderweitig implantiert werden, wobei die resultierende Naht das zu reparierende Gewebe überbrückt. Nach erfolgter Positionierung des zweiten Ankers wird der Nahtfaden beziehungsweise - draht so angezogen, dass das Weichgewebe an dem Knochen fixiert ist und eine im zweiten Anker befindliche Nahtfixierung dazu verwendet werden kann, die Naht beziehungsweise den Faden an Ort und Stelle zu fixieren.
, und stellen eine Aufsicht, Seitenansicht und Sicht auf die jeweiligen Enden einer Variante der Ankereinführvorrichtung 10 dar, wobei eine Zylindervorrichtung 20 zu sehen ist, welche mit Griff 12 verbunden ist und aus diesem herausragt. Die verschiedenen Komponenten der Ankereinführvorrichtung 10 werden hierunter zunächst allgemein und danach detaillierter beschrieben. Der Griff 12 kann mit einem Handhebel 14 ausgestattet sein, welcher über eine Achse 18 drehbar am Griff 12 befestigt ist, wobei der Hebel 16 von Handhebel 14 in einen mechanischen Ansatz in Griff 12 hineinragt, wie detaillierter weiter unten beschrieben. Zylindervorrichtung 20 reicht aus Griff 12 heraus und besteht aus der Zylinderführung 22, welche in einer Variante mindestens ein gemeinsames Lumen definiert, und ein primäres Zylinderlumen 24 sowie ein sekundäres Zylinderlumen 26 in einer anderen Variante, wie dargestellt. Die primäre Führungshülse 28 kann gleitend durch das primäre Zylinderlumen 24 reichen; der Primäranker 32 kann entweder darin enthalten sein, oder sich, wie gezeigt, an einem distalen Ende der primären Führungshülse 28 befinden. Entsprechend kann die sekundäre Führungshülse 30 durch das sekundäre Zylinderlumen 26 reichen; der Sekundäranker 34 kann entweder darin enthalten sein, oder sich an einem distalen Ende der sekundären Führungshülse 30 befinden.
In einer hier gezeigten Variante kann die sekundäre Führungshülse 30 relativ kürzer sein als die primäre Führungshülse 28, so dass der Sekundäranker 34 sich proximal zum Primäranker 32 befindet, wodurch ausreichend Platz für die Einführung der jeweiligen Anker in die vorzubereitenden Gewebebereiche entsteht, und sie sich nicht gegenseitig stören. In anderen Varianten jedoch können beide Führungshülsen, 28 und 30, so konfiguriert sein, dass sie im wesentlichen gleich lang sind, so dass beide Anker, 32 und 34, wenn sie in ihren jeweiligen Führungshülsen positioniert sind, direkt nebeneinander sitzen. In einem solchen Falle können die jeweiligen Führungshülsen bei der Einbringung eines Ankers in den Knochen unabhängig voneinander in die Einführungsvorrichtung eingeführt beziehungsweise aus ihr entfernt werden, um genug Platz verfügbar zu machen.
in jedem Fall kann die Ankereinführvorrichtung 10 auch mit einer Feststelllasche 36 für die primäre Einführhülse oder mit einer Feststelllasche 38 für die sekundäre Einführhülse auf den beiden Seiten der Zylinderführung 22 ausgestattet sein. Jede der Feststelllaschen 36 und 38 kann an der Zylinderführung 22 entlang eingeführt und wieder entfernt werden, wodurch die Position der jeweiligen primären und sekundären Führungshülsen 28 und 30 fixiert und ein verfrühtes proximales Verrutschen der Führungshülsen durch die Zylinderführung 22 während eines Ankereinführungsvorganges verhindert wird. Weiterhin können die Feststelllaschen 36 und 38 nach Entfernen der Zylinderführung 22 die Sicht durch Fenster 40 auf eine visuelle Anzeige der Ankereinführungstiefe beim Eintreiben des Ankers in den darunterliegenden Knochen freigeben, wie weiter unten detaillierter beschrieben.
Innerhalb des Griffes 12 können der primäre Treiberblock 44 und der sekundäre Treiberblock 46 verschiebbar installiert sein, so dass sie eine Vorwärts- oder Rückwärtsbewegung ihrer jeweiligen Führungshülsen 28 und 30 und Anker 32 und 34 kontrollieren, je nachdem, wie diese Kontrolle über Betätigung des Handhebels 14 und von Hebel 16 während einer Operation ausgeübt wird. Die Aktivierung eines bestimmten Treiberblockes und Ausfahren eines Ankers ist nicht nur durch Bewegung von Hebel 16 kontrollierbar, sondern auch durch Drücken des ebenfalls am Griff befindlichen Funktionsschalters 48. Zusätzlich kann der primäre Treiberblock 44 durch Herunterdrücken und Pressen der Entfernungslaschen 42 für den primären Anker, wodurch der primäre Treiberblock sich ablöst, von Griff 12 entfernt werden, worauf der Sekundäranker 34 ohne Störung durch die primäre Führungshülse 28 in den Knochen eingebracht werden kann.
Sobald beide Anker 32 und 34 in ihren jeweiligen Führungshülsen 28 und 30 positioniert und einsatzbereit sind, wird ein Stück Nahtfaden oder - draht 54 am Primäranker 32 befestigt, welches gleitend durch Sekundäranker 34 verlaufen kann; dadurch wird eine unabhängig voneinander ablaufende Implantation der beiden Anker mit gleichzeitiger Erhaltung der gegenseitigen Verbindung zwischen ihnen ermöglicht. Sobald beide Anker im Knochen implantiert sind, kann der zwischen den beiden Ankern verlaufende Nahtfaden oder - draht 54 durch Drehen oder Aktivierung eines oder beider mit der Spule 52 verbundenen Spulenkontrollknöpfe 50 (wie auch in gezeigt) gestrafft oder zusammengezogen werden. Spule 52 ist ihrerseits mit dem Nahtfaden oder -draht 54 verbunden und so ausgelegt, dass sie den Faden oder Draht so spannt, dass das zwischen den implantierten Ankern durch den Faden oder Draht 54 überbrückte Weichgewebe gefestigt und am darunter liegenden Knochen fixiert wird.
und zeigen jeweils eine Seiten- und eine perspektivische Ansicht des primären und des sekundären Ankers 32 und 34, welche in ihren jeweiligen Führungshülsen 28 und 30 positioniert sind. Wie erkennbar, reichen die durchdringenden Spitzen der beiden Anker 32 und 34 über die distalen Enden der jeweiligen Führungshülsen 28 und 30 hinaus, während die primäre Führungshülse 28 gleichzeitig auch den Schlitz 56 definieren kann, welcher entlang dem distalen Ende der primären Führungshülse 28 verläuft, und welcher mit der Länge des primären Ankers 32 übereinstimmt, und damit die Passage des Nahtfadens oder -drahtes 54 vom primären Anker 32 zum sekundären Anker 34 ermöglicht. Der verbindende Nahtfaden oder - draht 54 kann aus unterschiedlichen für Weichgewebereparatur geeigneten Nahtfäden oder - drähten bestehen.
stellt eine detaillierte perspektivische Sicht auf den Griff 12 dar; man sieht ein Beispiel für die Positionierung von Funktionsschalter 48 relativ zu den primären und sekundären Treiberblöcken 44 und 46. Man sieht weiterhin die Feststelllaschen 36 und 38 für die primären und sekundären Führungshülsen als auch die Spule 52, welche durch einen oder beide Spulenkontrollknöpfe 50 aktiviert werden kann, und zur Kontrolle des Anziehvorgangs entweder, wie gezeigt, mit einem Sperrrad- oder mit einem anderen geeigneten Anziehmechanismus ausgestattet sein kann. Wie oben erwähnt, können die beiden Anker unabhängig voneinander ausgefahren werden und können aus der Einführvorrichtung 10 aus ihren jeweiligen Führungshülsen aktiviert werden. Wie in der perspektivischen dargestellt, kann der Primäranker 32 aus der primären Führungshülse 28 ausgefahren werden, wobei er sich von der Zylinderführung 22 nach distal bewegt. Nachdem der Primäranker 32 implantiert ist, kann die primäre Führungshülse 28 entweder teilweise retrahiert oder durch Entfernen von Treiberblock 44 ganz vom Griff 12 zurückgezogen werden, wie in der perspektivischen Darstellung in gezeigt, und danach kann der Sekundäranker 34 in den darunterliegenden Knochen implantiert werden.
Bezüglich der Anker zeigen und jeweils ein Beispiel eines Ankers in seiner flachprofiligen Ausfahrkonfiguration und eines in der ausgefahrenen Konfiguration, in der der Anker im Knochen verankert ist. Wie erkennbar, kann ein Anker generell auch aus einem Ankerimplantat-Hauptteil 60 bestehen, welches mit einer durchdringenden Spitze 62 versehen ist, welche Weichgewebe atraumatisch durchdringen und in und durch den Knochen getrieben werden kann. Entsprechend können Anker aus Metallen wie Edelstahl 316L hergestellt werden, obwohl auch andere Metalle wie Titan verwendet werden können. In ihrer flachprofiligen Konfiguration kann die Gesamtlänge L1 der Anker beispielsweise circa 17 mm betragen, und die Gesamtbreite D1 beispielsweise 1,8 mm, was sie für ein Eintreiben in den Knochen eignet. Ein oder mehrere Ankerflügel 64, bei denen es sich lediglich um unterschiedlich konfigurierbare, aus dem proximalen Ende des Ankerhauptteils 60 herausragende Flügel handelt, können zu Zwecken der Ausbringung in und durch das Weichgewebe und den Knochen in einem flachprofiligen Winkel konfiguriert sein, wie aus ersichtlich.
Sobald der Anker durch das Gewebe getrieben und im Knochen implantiert ist, können die Ankerflügel 64' ausgefahren werden, so dass sie mit dem Ankerkörper ein „T“ bilden, was den Anker im Knochen verankert und ein proximales Herausziehen des Ankerkörpers 60 aus dem Knochen verhindert, wie aus ersichtlich. In ihrer ausgefahrenen Konfiguration kann die Gesamtlänge L2 der Anker beispielsweise circa 14 mm betragen, und die Gesamtbreite D2 beispielsweise 0,6 mm; letztere kann eine beliebige Breite sein, solange sie größer ist als der flachprofilige Durchmesser des Ankers, abhängig von dem Winkel und der Länge mit der die ausgefahrenen Ankerflügel 64' aus dem Ankerkörper 60 herausragen.
zeigt eine partielle diagrammatische Seitenansicht eines Beispiels eines Primär- und eines Sekundärankers 32 und 34, welche mittels Nahtfaden oder -draht 54 verbunden sind und den sie verbindenden Kopplungsmechanismus. Generell können die zwei Anker 32 und 34 durch die Einführvorrichtung 10 in der gleichen Weise ausgefahren werden, und sind mit dem Nahtfaden oder -draht 54 verbunden, welcher durch den Operateur während der Operation entsprechend dem Abstand der Anker voneinander variiert werden kann. Der Primäranker 32 kann im Voraus mit dem Nahtfaden oder -draht 54 beladen werden, der im Primärankerkörper 70 mittels einer primären Nahtfixierung 74 fixiert wird, und von dort durch eine proximale Ankeröffnung 76 in den Sekundärankerkörper 72 durch eine proximale Ankeröffnung 80 verläuft. Dort kann der Nahtfaden oder - draht 54 gleitend um den Ankerpin für die sekundäre Naht 78 und dann zurück durch Ankeröffnung 80 geführt werden, von wo der Nahtfaden oder -draht 54 zwecks Manipulation und Anziehen durch den Anwender nach proximal durch Einführvorrichtung 10 verlaufen kann.
Eine Nahtfixierung 82 kann proximal zum Ankerpin für die sekundäre Naht 78 angebracht werden und gleitend im sekundären Ankerkörper 72 sitzen; ein Herausrutschen des Fadens oder -drahtes aus Ankeröffnung 80 wird durch Laschen verhindert, welche aus Nahtfixierung 82 herausragen und sich in auf beiden Seiten des Ankerkörpers 72 befindlichen Schlitzen bewegen. Nach Positionierung der Anker 32 und 34 in der gewünschten Stellung im Knochen und angemessenem Anziehen des Nahtfadens oder-drahtes 54, können die Nahtfixierungen 82 nach proximal in den Sekundärankerkörper 72 gedrängt werden, so dass der Nahtfaden oder -draht 54, welcher neben den Nahtfixierung 82 verläuft, derart entlang dem Kompressionsbereich 84 eingeklemmt oder komprimiert wird, dass jede weitere Bewegung des Nahtfadens oder -drahtes 54 relativ zu den Ankern 32 und 34 verhindert wird und er somit in seiner Position fixiert ist, wie in erkennbar.
Um das geschädigte Gewebe in etwa gegen den Knochen zu bringen, kann zwecks Anziehen des Nahtfadens oder -drahtes 54 derselbe durch die Einführungsvorrichtung 10 und durch Griff 12 verlaufen, wonach er an der seitlich am Griff 12 angebrachten Spule 52 befestigt wird, wie in der perspektivischen Detailansicht erkennbar. Nahtfaden oder -draht 54 kann so an einem Nahtvorsatz 90 befestigt sein, dass er sich beim Drehen der Spulenkontrollknöpfe 50 in einer ersten Richtung um die Spule 52 wickelt, und somit der Nahtfaden oder -draht 54 gespannt wird. Spule 52 kann mit einem Sperrradmechanismus 94 ausgestattet sein, welcher eine unerwünschte Zugabe von Nahtfaden oder -draht 54 oder eine Lockerung von Nahtfaden oder-draht 54 durch unbeabsichtigte Drehung der Spule 52 in eine zweite, entgegengesetzte Richtung verhindert. Spule 52 kann weiterhin mit einer Sperrradentriegelung 92 versehen sein, welche heruntergedrückt werden kann, um Sperrrad 94 zu entriegeln und eine freie Drehung von Spule 52 in beiden Richtungen zu ermöglichen, wodurch eine Lockerung oder eine Justierung des Nahtfadens oder -drahtes 54 entlang dem Gewebe ermöglicht wird.
Während der Operation kann, wie generell im Flussdiagramm dargestellt, der Primäranker 32 in einen ersten Teil des Weichgewebes 95 implantiert werden, indem der Ankerköper durch das zu reparierende Gewebe und direkt in den Knochen gestochen wird, und zwar entweder durch Schlagen auf den Anker oder durch Vorbohren einer Öffnung in den Knochen und Einführung des Ankers in die vorgebohrte Öffnung. Der Primär- (32) beziehungsweise Sekundär- (34) Anker kann arthroskopisch in den Knochen implantiert werden oder optional in einem offenen Verfahren. In jedem Fall ist die Vorrichtung soweit geeignet und praktisch für Anwendungen zur Behandlung von Geweberissen jeglicher Art und zur Implantation in jeglichem Knochen verwendbar. Insbesondere können die Geräte und Verfahren zur Behandlung der Supraspinatussehne des Gelenks mittels Implantation eines Ankers oder von Ankern in und um den Humeruskopf herum konfiguriert und angepasst werden.
Nach Implantation des Primärankers 32 in den ersten Teil des Gewebes kann der zweite Anker 34 in einen zweiten Teil des Gewebes 96 implantiert werden; dabei befindet sich der zu reparierende Riss zwischen dem ersten und dem zweiten Gewebebereich. Nach Implantation des Sekundärankers 34 kann der Nahtfaden oder -draht 54 zwischen dem Primär- und dem Sekundäranker 97 so angezogen werden, dass die zu reparierenden Gewebe sich gegenseitig und dem darunterliegenden Knochen annähern. Nachdem die passende Spannung des Fadens oder -drahtes erreicht ist, kann dieser in den Ankern 98 fixiert werden, um die Annäherung des Gewebes zu erhalten.
In ist ein detailliertes Beispiel zur Illustration einer Ankerimplantation und des Anspannens des Nahtfadens oder -drahtes zur Reparatur eines Weichgewebebereiches dargestellt. Wie erkennbar kann der Primäranker 32 durch einen ersten Bereich des zu reparierenden Gewebes 102 inseriert und mit dem darunter liegenden Knochenbereich 100 in Kontakt gebracht werden. Wenn die scharfe Spitze des Primärankers 32 den Knochen 100 erreicht, kann die Feststelllasche 36 der primären Führungshülse 28 entfernt werden, so dass sie sich löst und relativ zum Primäranker 32 nach proximal bis zu einer Entfernung von beispielsweise etwa 8 mm vom proximalen Ende des Primärankers 32, gleitet. Auf ein proximales Ende der Einführungsgriffes 12 kann, z.B. mit einem Hammer, geschlagen werden, um den auf dem Hyporohrtreiber 104 befindlichen Primäranker 32 bis zu einer Tiefe von beispielsweise etwa 6 mm in den Knochen zu treiben, wobei die primäre Führungshülse 28 oberhalb der Knochenoberfläche verbleibt, wie in dargestellt. Unter arthroskopischer Kontrolle kann der Primäranker 32 soweit in den darunter befindlichen Knochen 100 getrieben werden, bis eine Ankertiefenanzeige 112 , beispielsweise eine farbige Markierung oder Gradierung, welche sich seitlich am Treiber 104 befindet, direkt oberhalb des Knochens oder am Knochen 100 sichtbar ist; diese visuelle Anzeige zeigt dem Operateur, dass bei der Ankereinbringung die korrekte Tiefe erreicht ist. Die Ankertiefenanzeige 112 kann seitlich am Treiber in einer Entfernung von beispielsweise etwa 6 mm vom distalen Ende des Treibers 104 proximal zum Anker angebracht sein. Eine Tiefenanzeige kann auch durch ein Fenster 40 entlang der Zylinderführung 22 am proximalen Ende der primären Führungshülse 28 sichtbar sein, und so dem Operateur anzeigen, wann der Primäranker 32 ausreichend tief in den Knochen eingedrungen ist.
Wenn der Primäranker passend implantiert ist, können die Ankerflügel 64' innerhalb des Knochens 100 durch einmalige Aktivierung des Handhebels 14 ausgefahren werden, wodurch die Position von Anker 32 fixiert wird, und womit ein zufälliges Herausziehen des Primärankers 32 aus dem Knochen verhindert wird, wie in erkenntlich. Der Funktionsschalter 48 kann heruntergedrückt werden und der Handhebel 14 erneut aktiviert werden, um den Primäranker 32 vom Hyporohrtreiber 104 zu lösen, etwa durch Zerbrechen einer geschweißten Sollbruchstelle oder sonstige geeignete Koppelung, welche den Primäranker 32 zeitweilig mit Treiber 104 verbindet. Nach Ausfahren von Primäranker 32 können der primäre Treiberblock 124 sowie die primäre Führungshülse 28 vollständig von der Einführvorrichtung gelöst werden und damit die Einbringung und Implantation des Sekundärankers 34 in das Gewebe ermöglichen, wie in gezeigt. Man kann sehen, dass der Nahtfaden oder-draht 54 am Primäranker 32 befestigt ist und durch das zu reparierende Weichgewebe 102 verläuft.
stellt die Positionierung und Lokalisierung des Sekundärankers 34 in einem zweiten Bereich des Gewebes 102 dar, was dadurch erreicht wird, dass der Sekundäranker 34 durch das Gewebe 102 geführt und in Kontakt mit dem darunter befindlichen Knochen 100 gebracht wird. Die Anker 32 und 34 werden vorzugsweise in einem Abstand von mindestens 5 mm voneinander platziert; sie können aber nach Ermessen des Operateurs näher beieinander oder weiter auseinander platziert werden. Der maximale Abstand zwischen den implantierten Ankern 32 und 34 ist vom Operateur zu bestimmen, abhängig davon, was für die jeweilige operative Reparatur angemessen ist. In jedem Falle sollte der beschädigte oder gerissene Bereich des Gewebes 102 vorzugsweise zwischen den Implantationsorten der beiden Anker 32 und 34 liegen. Nach passender Positionierung des Sekundärankers 34 durch das Gewebe 102 und am Knochen 100 kann die Feststelllasche der sekundären Hülse 38 entfernt werden, wodurch die sekundäre Führungshülse 30 gelöst wird, die dann relativ zum Sekundäranker 34 proximal gleiten kann. Ähnlich wie bei der Implantation von Primäranker 32 kann, z.B. mit einem Hammer, auf ein proximales Ende des Einführungsgriffes 12 geschlagen werden, um den auf dem Hyporohrtreiber 106 befindlichen Sekundäranker 34 in den Knochen 100 zu treiben bis die Tiefenanzeige 112 erreicht ist, wobei die sekundäre Führungshülse 30 oberhalb der Knochenoberfläche verbleibt, wie in dargestellt.
Nach Implantation des Sekundärankers 34 in den Knochen in einer angemessenen Tiefe, wobei die Anzeige wiederum durch ein im für den Benutzer sichtbaren Fenster 40 erkennbar ist, können Ankerflügel 64' seitlich der Sekundärankers 34 durch einmalige Betätigung des Handhebel s 14 auf Griff 12 ausgefahren werden, um den Anker im Knochen 100, wie in erkennbar, zu verankern. Wenn beide Anker 32 und 34 durch das Gewebe 102 und in den Knochen 100 implantiert sind, kann der Nahtfaden oder -draht 54 (wie durch die Richtung des Anziehens der Naht 108 in angezeigt) durch die Anker 32 und 34 und in den Griff 12 hinein angezogen werden, indem man wie oben den Faden oder Draht um die Spule 52 wickelt.
Nachdem der Nahtfaden oder -draht 54 nun gespannt ist und das Gewebe 102 zusammen und an den Knochen 100 hält, kann die Nahtfixierung 82 wie in gezeigt, durch erneutes Herunterdrücken des Handhebels 14 so lange, bis die Nahtfixierung 82 in die Kompressionszone 84 hineingezogen ist, nach proximal durch den Sekundäranker 34 retrahiert werden, wo der Nahtfaden oder -draht 54 relativ zu den Ankern 32 und 34 fixiert wird, wie in gezeigt. Der Sekundäranker 34 kann nun, während Nahtfaden oder -draht 54 in gespanntem Zustand zwischen Anker 32 und 34 verbleibt, vom Hyporohrtreiber 106 gelöst werden, etwa durch Zerbrechen einer geschweißten Sollbruchstelle oder sonstige geeignete Koppelung, welche den Sekundäranker 34 zeitweilig mit Treiber 106 verbindet, wie in gezeigt. Zum Abschluss des Vorgangs kann der Nahtfaden oder -draht 54 proximal zum zweiten Anker 34 gekürzt 110 [sic] werden; die implantierten Anker 32 und 34 und der gespannte Nahtfaden oder -draht 54 verbleiben im Knochen und im reparierten Gewebe 102, wie in gezeigt.
Die zur Ankereinführvorrichtung 10 und des oben beschriebenen Verfahrens zur Ankereinführung gehörenden Details der Mechanismen der Griffvorrichtung 12 zur Ausbringung der jeweiligen Anker in das Gewebe werden weiter unten beschrieben. So stellt z.B. eine Seitenansicht einer Ankereinführvorrichtung dar, bei der der Griff 12 zum Teil eröffnet ist, um die drinnen liegenden Kopplungsmechanismen 120 zu zeigen. und zeigen jeweils eine detailliertere Seitenansicht der Griffinneren und einen partiellen Querschnitt des Griffes, sie stellen den primären Treiber 122 dar (über den die primäre Führungshülse 28 und Treiber 104 angekoppelt sind) zum primären Treiberblock 124 und sekundären Treiber 126 (über den die sekundäre Führungshülse 30 und Treiber 106 angekoppelt sind) zum sekundären Treiberblock 128 [sic]. Ein Arbeitspunkteinstellungselement 130, z.B. eine Feder, kann zwischen Griff 12 und einem Ende von Hebel 16 angebracht sein; sie hält während des Ausfahrens (der Anker) den Hebel 16 und Handhebel 14 im Kontakt mit jeweils entweder dem primären Treiberblock 124 oder dem sekundären Treiberblock 126, wie in gezeigt. Ebenso sind zwischen dem primären und dem sekundären Treiberblock 124 und 126 zahnförmige Widerhaken 132 erkennbar, welche eine relative Bewegung zwischen Block 124 und 126 während des Ausfahrens der Anker und der Bewegung der Mechanismen 120 verhindern, wie in erkennbar.
Wie oben beschrieben wird die primäre Führungshülse 28 gegenüber Anker 32 während des Eintreibens des Primärankers 32 in den Knochen retrahiert. und zeigen die Entfernung der Feststelllasche 36 für die primäre Führungshülse von der Einführvorrichtung 10, wodurch die primäre Führungshülse 28 so gelöst wird, dass sie bei ihrer Bewegung den Primäranker 32 freilegt, wie in gezeigt. Außerdem kann nach Entfernung von Feststelllasche 36 die Tiefenanzeige 140 für den Primäranker durch das sich seitlich an einem Teil der primären Führungshülse 28 befindliche Fenster 40 sichtbar werden. Während der Primäranker 32 in den Knochen getrieben wird, wird die Hülse 28 gegenüber dem Anker 32 nach proximal verschoben und Anker 32 kann solange weiter in den Knochen getrieben werden, bis die Tiefenanzeige 140 für den Primäranker im Fenster 40 erscheint. Sobald sie sichtbar wird, ist das ein Zeichen, dass der Anker 32 ausreichend tief in den Knochen getrieben wurde, wie in dargestellt.
und stellen weitere Details zu einer Seitenansicht der Retraktion des primären Treiberblocks 124 innerhalb des Griffes 12 dar sowie eine perspektivische Sicht auf einerseits die resultierende retrahierte Hülse 28 und andererseits den jetzt sichtbaren Anker 32. Wie gezeigt kann der primäre Treiberblock 124 eine Aktivierungs-Lasche 150 definieren, welche innerhalb des Führungskanals des primären Blocks 154 entlang dem Funktionsschalter 48 frei gleiten kann, wie in erkennbar. Durch Herunterdrücken der Handhebels 14 wird der Hebel 16 im Griff 12 proximal so bewegt, dass er mit der Aktivierungs-Lasche 150 in Kontakt kommt, wodurch der primäre Treiberblock 124 seinerseits nach proximal gedrückt wird, bis die Lasche 150 durch Kontakt mit dem Stopp-Funktionsschalter 152 angehalten wird. Dementsprechend wird die Retraktion der primären Führungshülse 28 gestoppt, wodurch der Primäranker 32 freigelegt wird, wie oben beschrieben und in gezeigt.
Wenn der Primäranker 32 wie gewünscht im Knochen positioniert ist, können, wie oben beschrieben, die Ankerflügel 64 ausgefahren werden, um den Anker an Ort und Stelle zu verankern. Entsprechend kann der Funktionsschalter 48 vom Anwender so heruntergedrückt werden, dass sich der Schalter 48 transversal relativ zur Aktivierungs-Lasche 150 bewegt, wodurch die Lasche 150 vom Stopp-Funktionsschalter 152 gelöst wird, wie in der eröffneten Seitenansicht dargestellt. Der primäre Treiberblock 124 kann dann durch den Hebel 16 weiter derart gedrückt werden, dass er entlang den Führungskanal des primären Blocks 154 retrahiert und mit dem Ausfahren der Ankerflügel 64 beginnt, wie in der perspektivischen gezeigt.
Um die Ankerflügel 64' im Knochen voll auszufahren, damit der Primäranker 32 an Ort und Stelle verankert wird und um die Sollbruchstelle zwischen Primäranker 32 und Treiber 104 zu brechen, kann der primäre Treiberblock 124 durch Interaktion von Hebel 16 mit der Aktivierungs-Lasche 150 derart weiter nach proximal gedrückt werden, dass der primäre Treiberblock 124 innerhalb des Griffs vollkommen retrahiert ist, wie in und erkennbar. stellt eine perspektivische Sicht auf den Primäranker 32 dar, dessen Ankerflügel 64' voll ausgefahren sind. Nach Implantation des Primärankers 32 und nachdem er vom Griff gelöst wurde, können Handhebel 14 und Hebel 16 durch Loslassen des Hebels 14 von der Aktivierungs-Lasche 150 getrennt werden, wie in gezeigt, und die primäre Führungshülse 28 dann durch Lösen der Entfernungslaschen 42 für den Primäranker von einem proximalen Bereich des Griffes 12 vollständig aus der Einführvorrichtung 10 entfernt werden, wodurch der primäre Treiberblock 124 seinerseits vollständig entfernt werden kann, wie in der perspektivischen gezeigt.
Wenn der Primäranker 32 implantiert und der primäre Treiberblock 124 aus Griff 12 entfernt ist, verbleiben der Sekundäranker 34 und die sekundäre Führungshülse 30 zwecks Implantation des Sekundärankers 34 in der Einführvorrichtung 10, wie in gezeigt. Dadurch kann der Sekundäranker 34 unabhängig vom implantierten Primäranker 32 in einem zweiten Gewebebereich positioniert werden, wie oben beschrieben. Hebel 16 kann auch über die Feder 130 in Kontakt mit der Aktivierungs-Lasche 160 für den Sekundärblock gezogen werden, welcher mit dem sekundären Treiberblock 128 verbunden ist, wie in der eröffneten Seitenansicht des Griffes 12 in gezeigt.
Die sekundäre Führungshülse 30 kann dadurch gelöst werden, dass die Feststelllasche 38 für die sekundäre Hülse von Einführvorrichtung 10 entfernt wird, wie in gezeigt, wobei diese Hülse 30 derart gelöst wird, dass sie relativ zum Sekundäranker 34 und Treiber 106 während der Implantation nach proximal retrahiert wird, wie in der Seitenansicht gezeigt. Wie oben beschrieben, kann nach Entfernung von Feststelllasche 38 die Tiefenanzeige 170 für den Sekundäranker durch das sich seitlich an einem Teil der sekundären Führungshülse 30 befindliche Fenster 40 sichtbar werden. Wenn der Sekundäranker 34 in den Knochen getrieben wird, wird die Hülse 30 relativ zum Anker 34 nach proximal verschoben und Anker 34 kann solange weiter in den Knochen getrieben werden, bis die Tiefenanzeige 170 für den Sekundäranker im Fenster 40 erscheint. Sobald sie sichtbar wird, ist das ein Zeichen, dass der Anker 34 ausreichend tief in den Knochen getrieben wurde, wie in dargestellt.
zeigt eine Seitenansicht des eröffneten Griffes 12, mit der Interaktion von Hebel 16 mit der Aktivierungs-Lasche 160 des sekundären Blocks, welche mit dem sekundären Treiberblock 128 verbunden ist und die Retraktion des sekundären Treiberblocks 128 in Griff 12. zeigt eine perspektivische Ansicht der resultierenden vollständig retrahierten Führungshülse 30 für die Implantation von Sekundäranker 34 in den Knochen, wie oben beschrieben.
Wenn der Sekundäranker 34 wie gewünscht nahe an oder neben dem Primäranker 32 im Knochen positioniert ist, können, wie oben beschrieben, die Ankerflügel 64 ausgefahren werden, um den Sekundäranker 34 an Ort und Stelle zu verankern. Entsprechend kann der Funktionsschalter 48 vom Anwender so heruntergedrückt werden, dass sich der Schalter 48 transversal relativ zur Aktivierungs-Lasche 160 bewegt, wodurch die Lasche 160 vom Stopp-Funktionsschalter 162 gelöst wird, wie in der eröffneten Seitenansicht dargestellt. Der sekundäre Treiberblock 128 kann dann durch Hebel 16 weiter derart gedrückt werden, dass er entlang des Führungskanals des sekundären Blocks 164 retrahiert und mit dem Ausfahren der seitlich am Sekundäranker 34 befindlichen Ankerflügel 64 beginnt, wie in der perspektivischen gezeigt. Dies ist der Zeitpunkt an dem der Nahtfaden oder -draht 54 angezogen wird, um das zu reparierende Weichgewebe heranzuziehen.
Um die Ankerflügel 64' im Knochen voll auszufahren, und den angezogenen Nahtfaden oder -draht 54 ebenso wie den Sekundäranker 34 an Ort und Stelle zu fixieren, kann der sekundäre Treiberblock 128 durch Interaktion von Hebel 16 mit der Aktivierungs-Lasche 160 derart weiter nach proximal gedrückt werden, dass der sekundäre Treiberblock 128 innerhalb des Griffs vollkommen retrahiert ist, wie in und erkennbar. stellt den Sekundäranker 34 dar, dessen Ankerflügel 64' voll ausgefahren sind.
Wenn der Nahtfaden oder -draht 54 dann zwischen den implantierten Ankern 32 und 34 angezogen wird, kann der Sekundäranker 34 vom Treiber 106 und Hebel 16 vom sekundären Treiberblock 128 gelöst werden und die Einführungsvorrichtung 10 aus dem Gewebe entfernt werden. und stellen eine Seitenansicht eines partiell eröffneten Griffes 12 dar, worauf der retrahierte sekundäre Treiberblock 128 und Hebel 16 vom sekundären Treiberblock 128 gelöst [sic] erkennbar sind.
An und von der offengelegten Ausführung können andere Modifizierungen vorgenommen und Varianten erschaffen werden, ohne dabei von der hier offengelegten Erfindung abzuweichen. So sind beispielsweise andere Anordnungen der Anker und andere Verfahren zu ihrer Ausbringung möglich, einschließlich von Verfahren, mit denen der Nahtfaden automatisch im zweiten Anker fixiert wird. In ähnlicher Weise werden dem Fachmann viele andere Verfahren zum Ausfahren der Anker unmittelbar klar sein. Außerdem können die hierin beschriebenen Geräte und Verfahren in anderen Körperbereichen (z.B. Knie, Hüfte usw.) und für andere Gewebebehandlungsverfahren eingesetzt werden. Während die exemplarischen Ausführungen als Beispiele und zum deutlicheren Verständnis detailliert beschrieben wurden, sind dem Fachmann eine Reihe von Änderungen, Anpassungen und Modifizierungen unmittelbar einsichtig. Deshalb ist der Umfang der vorliegenden Erfindung lediglich durch die anhängenden Ansprüche begrenzt.

Claims

System für die Reparatur von Gewebe (102), umfassend: einen ersten Anker (32) und einen zweiten Anker (34), welche beide für eine Implantation in einen Knochenbereich (100) ausgelegt sind; und ein Bindeglied (54), welches am ersten Anker (32) befestigt ist und gleitend durch den zweiten Anker (34) verläuft, wobei das Bindeglied (54) regulierbar zwischen den beiden Ankern (32), (34) angespannt werden kann und das Bindeglied (54) ein Nahtfaden oder-draht ist, wobei der erste (32) und der zweite Anker (34) jeweils unabhängig voneinander in den Knochenbereich ausgefahren werden können, eine Zylindervorrichtung (20), mit einem ersten Schaft (24) zum Ausfahren des ersten Ankers (32), und einem zweiten Schaft (26) zum Ausfahren des zweiten Ankers (34), wobei der erste Schaft (24) eine erste Führungshülse (28) umfasst, welche den ersten Anker (32) umschließt, und eine Feststelllasche (36) für die erste Führungshülse (28), welche abnehmbar an der Zylindervorrichtung (20) befestigt ist, so dass ihre Entfernung die erste Führungshülse (28) löst, worauf diese sich relativ zum ersten Anker (32) proximal verschieben kann.
System nach Anspruch 1, bei dem der erste (32) und der zweite Anker (34) jeweils mit einer scharfen Spitze (62) versehen sind, welche sich für ein Vordringen in einen Knochenbereich (100) eignet.
System nach Anspruch 1, bei dem der erste (32) und der zweite Anker (34) jeweils mit einem konfigurierbaren Verankerungsmechanismus (64) ausgestattet sind, der während des Vordringens in den Knochenbereich (100) flachprofilig ist, und eine ausgefahrene Konfiguration besitzt, welche die Anker (32), (34) in dem Knochenbereich (100) verankert.
System nach Anspruch 1, welches weiterhin mit einer Nahtfixierung (82) ausgestattet ist, welche sich gleitbar im zweiten Anker (34) befindet, und wo das Bindeglied (54) durch Platzierung der Nahtfixierung (82) in einen Kompressionsbereich, wo es gegen das Bindeglied (54) drückt, letzteres in dem zweiten Anker (34) fixiert.
System nach Anspruch 1, weiterhin ausgestattet mit einem an die Zylindervorrichtung (20) gekoppelten Griff (12), mit einem aktivierbaren Mechanismus (48) zur Vorwärtsbewegung des ersten (32) und zweiten Ankers (34) unabhängig voneinander.
System nach Anspruch 5, weiterhin ausgestattet mit einem Sperrradmechanismus (94), welcher an das Bindeglied (54) gekoppelt und so ausgelegt ist, dass er das Bindeglied (54) zwischen dem ersten (32) und zweiten Anker (34) anspannt.
System nach Anspruch 1, weiterhin ausgestattet mit einer Feststelllasche (38) für eine zweite Führungshülse (30), welche abnehmbar an der Zylindervorrichtung (20) befestigt ist, wobei der zweite Schaft (26) die zweite Führungshülse (30) umfasst, welche den zweiten Anker (34) umschließt, und wobei die Entfernung der Feststelllasche (38) die zweite Führungshülse (30) löst, worauf diese sich relativ zum zweiten Anker (34) proximal verschiebt.
System nach Anspruch 1, weiterhin ausgestattet mit einer seitlich an der Zylindervorrichtung (20) befindlichen Tiefenanzeige (40), bei der die Anwesenheit einer optischen Markierung (140) in der genannten Tiefenanzeige (40) eine Tiefe anzeigt, bis zu der der erste (32) oder zweite Anker (34) in den Knochenbereich (100) eingeführt wird.