DE9315935U1

DE9315935U1 - Brustprothese

Info

Publication number: DE9315935U1
Application number: DE9315935U
Authority: DE
Original assignee: Amoena Medizin Orthopaedie Technik GmbH
Current assignee: Amoena Medizin Orthopaedie Technik GmbH
Priority date: 1993-10-08
Filing date: 1993-10-19
Publication date: 1995-02-16
Anticipated expiration: 2003-10-20

Description

19. Oktober 1993 93-4239 G-hd

AMOENÄ Medizin-Orthopädie-Technik GmbH, 83064 Rauhling

Brustprothese

Die Erfindung betrifft eine Brustprothese, bestehend aus zwei ineinanderliegenden, schalenförmigen Körpern aus einer gelartigen Masse von denen der äußere, der Brustform nachgebildete Körper (mittelharte Schicht) eine Härte besitzt, die der weichelastischen Nachgiebigkeit des natürlichen Brustgewebes angeglichen ist, und der innere Körper (weiche Schicht) eine weichere Konsistenz aufweist, so daß er sich aufgrund seiner Weichheit dem Narbenbereich angepassen kann und auf diesen keinen Druck mehr ausübt.

Eine aus der EP-PS 0 320 590 bekannte Brustprothese dieser Art erhält dadurch ihre ausreichende Forinstabilität, daß sie in den Büstenhalter eingelegt wird.

Es gibt jedoch Anwendungsfälle, bei denen eine größere Eigenstabilität der Brustprothese erwünscht ist, beispielsweise wenn diese nicht ausschließlich durch einen Büstenhalter getragen wird, sondern durch Haftstreifen an die Brust bzw. Haut der Trägerin angeheftet wird.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Brustprothese der eingangs angegebenen Art zu schaffen, die trotz der den Tragekomfort erhöhenden weichen Innenschicht eine insgesamt verbesserte

Formstabilität aufweist.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe bei einer Brustprothese der gattungsgemäßen Art dadurch gelöst, daß zwischen den Körpern und/oder seitlich von dem inneren Körper (harte Schicht) ein Körper aus einer Masse von solcher Härte angeordnet ist, daß er eine Stützschale oder einen Stützrahmen für die Brustprothese bildet.

Aufgrund der erfindungsgemäß vorgesehenen harten Schicht erhält die Brustprothese insgesamt eine verbesserte Formstabilität, ohne ihren Tragekomfort einzubüßen, weil die weiche innere Schicht, die sich aufgrund ihrer Weichheit dem Narbenbereich anpassen kann und auf diesen keinen Druck mehr ausübt, erhalten bleibt. Aufgrund der verbesserten Gesamtstabilität der erfindungsgemäßen Brustprothese läßt sich diese auch durch Haftstreifen an der Brust der Trägerin befestigen. Selbstverständlich läßt sich die erfindungsgemäße Brustprothese auch ohne unmittelbare Befestigung an der Brust der Trägerin in einen Büstenhalter einlegen, wobei sich dann ebenfalls die verbesserte Gesamtstabilität vorteilhaft auswirkt.

Erfindungsgemäß ist die Brustprothese also aus drei Schichten aufgebaut, von denen die äußere in ihrer Form und ihrer Konsistenz der natürlichen Brust nachgebildet und die innere eine weiche, sich an den Narbenbereich anpassende Schicht ist, während die dritte Schicht eine Stützschicht ist oder einen Stützrahmen bildet. Die durch die drei Schichten gebildeten Körper können aus jedem geeigneten Material bestehen. Zweckmäßigerweise bestehen die die einzelnen Schichten bildenden Körper jedoch aus auf die entsprechenden Härten eingestellten Zweikomponenten-Silikonkautschuk-Massen, die in Kunststoff-Folien eingeschweißt sind.

Die erfindungsgemäße Brustprothese läßt sich in unterschiedlichen Ausführungsformen herstellen.

Nach einer ersten Ausführungsform ist vorgesehen, daß die weiche Schicht in dem mittleren Bereich der Rückseite der mittelharten Schicht eingebettet ist und der umlaufende Randbereich der Rückseite der mittelharten Schicht durch einen ringförmigen Streifen der harten Schicht gebildet ist. Bei dieser Ausführungsform bildet somit die harte Schicht einen die Brustprothese in dem Randbereich ihrer Rückseite stabilisierenden Ring. Dabei kann der ringförmige Streifen ein etwa kreisabschnxttförmiges Profil besitzen.

Nach einer zweiten Ausführungsform ist vorgesehen, daß die harte, schalenförmige Schicht zwischen der weichen und der mittelharten Schicht angeordnet ist. Bei dieser Ausführungsform ist somit insbesondere der mittlere Bereich der Prothese stabilisiert. Die harte, schalenförmige Schicht kann im Querschnitt etwa sichelförmig ausgebildet sein.

Die die drei Schichten einhüllenden vier Kunststoff-Folien können durch eine gemeinsame, umlaufende Schweißnaht miteinander verbunden sein. Zweckmäßigerweise sind jedoch nur die die harte Schicht und die weiche Schicht einfassenden Kunststoff-Folien durch eine gemeinsame Schweißnaht miteinander verbunden, so daß auf der Rückseite der Prothese ein umlaufender Randstreifen verbleibt, der durch die äußere, mittelharte Schicht gebildet ist.

Nach einer anderen Ausführungsform ist vorgesehen, daß der abgeflachte, ringförmige Rand der harten Schicht den rückwärtigen Randbereich der Prothese bildet.

Nach einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, daß die konvexe Außenseite der weichen Schicht im mittleren Bereich der Brustprothese der konkaven Innenseite der mittelharten Schicht angenähert ist oder diese berührt. Durch diese Ausgestaltung ergibt sich eine gute Aussteifung des Randbereichs, wobei auch der mittlere Bereich mit abnehmender Tendenz ausgesteift wird.

Nach einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, daß die harte Schicht die mittelharte Schicht im Randbereich ihrer Außenseite ringförmig einfaßt. Dabei kann die ringförmige harte Schicht ein etwa kreisabschnittformxges Profil besitzen.

Nach einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, daß die harte Schicht durch einen in die mittelharte Schicht eingelassenen Ring gebildet ist. Dabei kann der Ring einen etwa linsenförmigen Querschnitt besitzen. Zweckmäßigerweise fällt die äußere Schweißnaht der den Ring einfassenden Folie mit der den Prothesenrand bildenden Schweißnaht zusammen.

Nach einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, daß die harte Schicht in Form eines über die Höhe der Prothese verlaufenden Streifens zwischen der weichen und mittelharten Schicht angeordnet ist. Dieser Streifen kann mit seitlichen Armen versehen sein. Zweckmäßigerweise besitzt die harte Schicht die Form eines Kreuzes.

Die Härte der Schichten aus addxtionsvernetzenden Zweikomponenten-Silikonkautschuk-Massen werden in zweckmäßiger Weise aufeinander abgestimmt. Dabei können die Härten der weichen und der mittelharten Schicht so gewählt werden, wie es in der EP-PS 0 320 590 angegeben ist.

Die stabilisierende, harte Schicht weist dabei zweckmäßigerweise

eine Härte auf, daß sie bei ausreichender Flexibilität eine genügende Stützkraft aufzubringen vermag. Die Abstimmung der Härten der einzelnen Schichten aufeinander läßt sich am besten durch einfache Versuche ermitteln.

Zur Herstellung der erfindungsgemäßen Brustprothese werden zweckmäßigerweise zunächst die die einzelnen Schichten einhüllenden Kunststoff-Folien in der benötigten Weise miteinander verschweißt, so daß die die einzelnen Schichten aufnehmenden Kammern vorgegeben sind. Die derart vorbereiteten und mit Einfüllöffnungen zu den einzelnen Kammern versehenen Folien werden sodann in üblicher Weise in eine Form eingelegt, in der dann die Füllung der einzelnen Kammern mit dem additionsvernetzenden Zweikomponenten-Silikonkautschuk und die anschließende Aushärtung vorgenommen werden.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachstehend anhand der Zeichnung näher erläutert. In dieser zeigen

Figuren 1

und 2 eine Rückansicht einer ersten Ausführungsform der

Prothese sowie einen Querschnitt durch diese

längs der Linie A-A in Fig. 1,

Figuren 3

und 4 eine Rückansicht einer zweiten Ausführungsform

der Prothese und einen Schnitt durch diese längs

der Linie A-A in Fig. 3,

Figuren 5

und 6 eine Rückansicht einer dritten Ausführungsform

der Brustprothese sowie einen Schnitt durch diese

längs der Linie A-A in Fig. 5,

Figuren 7
und 8

eine Rückansicht einer vierten Ausführungsform der Brustprothese und einen Schnitt durch diese längs der Linie A-A in Fig. 7,

Figuren 9
und 10

eine Rückansicht einer fünften Ausführungsform der Brustprothese sowie einen Schnitt durch diese längs der Linie A-A in Fig. 9,

Figuren 11
und 12

eine Rückansicht einer sechsten Ausführungsform der Brustprothese sowie einen Schnitt durch diese längs der Linie A-A in Fig. 11,

Figuren 13
und 14

eine Rückansicht einer siebten Ausführungsform der Brustprothese und einen Schnitt durch diese längs der Linie A-A in Fig. 13 und

Figuren 15
und 16

eine Rückansicht einer siebten Ausführungsform der Brustprothese und einen Schnitt durch diese längs der Linie A-A in Fig. 15.

Wie aus Fig. 1 ersichtlich ist, weist die Brustprothese in Draufsicht im wesentlichen die Form eines gleichschenkeligen Dreiecks auf, wobei die Spitze und die seitlichen Winkel sowie die Basisfläche abgerundet sind. Auf der Rückseite 2 der Prothese 1 sind im Abstand von dem Prothesenrand 3 Haftstreifen 4 mit gegenseitigem Abstand befestigt, wobei die Haftstreifen 4 etwa auf einer Umfangslinie angeordnet sind, die der Umfangskontur der Prothese

: &igr;

ähnlich ist. Bei den Haftstreifen 4 kann es sich um Welcro-Verschluß-Streifen handeln, die mit auf der Brust der Trägerin befestigten Gegenhaftstreifen verbindbar sind.

Bei den im folgenden beschriebenen Ausführungsbeispielen ist die mittelharte Schicht, deren Härte in etwa der weichelastischen Nachgiebigkeit des natürlichen Brustgewebes entspricht, gestrichelt dargestellt. Die weiche Innenschicht ist durch eine Schraffierung gekennzeichnet, die aus jeweils zwei parallelen Strichen und einer zwischen diesen angeordneten gestrichelten Linie besteht.

Die harte Schicht ist mit einer gekreuzten Schraffur versehen.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach den Figuren 1 und 2 ist die weiche Schicht 5 schalenförmig von der mittelharten Schicht 6 eingefaßt, wobei in den umlaufenden Randbereich der Rückseite der mittelharten Schicht 6 ringförmig die harte Schicht 7 eingelassen ist. Dabei weist die harte Schicht 7 im Querschnitt ein etwa kreisabschnittförmiges Profil auf.

Sämtliche Schichten 5, 6, 7 sind in Kunststoff-Folien eingefaßt, wobei die an den Rändern der Schichten zusammenlaufenden Kunststoff-Folien durch Schweißnähte miteinander verbunden sind.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach den Figuren 3 und 4 ist die harte Schicht 8, die schalenförmig ausgebildet ist, zwischen die schalenförmige mittelharte Schicht 9 und die schalenförmige weiche Schicht 10 eingebettet. Der rückwärtige Randbereich 11 der Prothese ist durch einen abgeflachten Randstreifen der mittelharten Schicht gebildet.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach den Figuren 5 und 6 ist eben-

falls die schalenförmige harte Schicht 12 zwischen der schalenförmigen mittelharten Schicht 13 und der schalenförmigen weichen Schicht 14 in der Weise angeordnet, daß der rückwärtige Randbereich der Prothese durch den abgeflachten, ringförmigen Rand der harten Schicht gebildet ist. Der auf der Rückseite der Prothese liegende äußere Randbereich, der aus der harten Schicht gebildet ist, eignet sich ebenso wie bei dem Ausführungsbeispiel nach den Figuren 1 und 2 zur Befestigung der Haftflecken 4.

Das Ausführungsbeispiel nach den Figuren 7 und 8 entspricht weitgehend dem nach den Figuren 5 und 6, jedoch mit dem Unterschied, daß die konvexe äußere Seite der inneren weichen Schicht 15 so stark an die konkave innere Seite der äußeren schalenförmigen Schicht 16 angenähert ist, daß sich diese berühren oder nahezu berühren- Die mittlere, in ihrem mittleren Bereich nahezu vollständig durchgedrückte, schalenförmige harte Schicht 17 bildet wiederum den Randbereich der Prothesenrückseite.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach den Figuren 9 und 10 ist die innere weiche, schalenförmige Schicht 18 etwa mittig in die äußere schalenförmige, mittelharte Schicht 19 in der Weise eingelassen, daß der rückwärtige Randbereich der Prothese durch die mittelharte Schicht gebildet ist. In den äußeren Randbereich der mittelharten Schicht 19 ist ein durch die harte Schicht gebildeter Ring 20 eingelassen. Dieser Ring weist im Querschnitt ein etwa kreisabschnittförmiges Profil auf.

Die Brustprothese nach dem Ausführungsbeispiel der Fig. 11 und 12 entspricht im wesentlichen in ihrem Aufbau der Brustprothese nach den Fig. 9 und 10. Der aussteifende Ring 21 aus einer härteren Zweikomponenten-Silikonkautschukmasse ragt jedoch von der den Prothesenrand bildenden Schweißnaht 22 in den schalenförmigen Körper 23 aus mittelhartem Material hinein.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 13 ist zwischen der äußeren schalenförmigen mittelharten Schicht 24 und der inneren schalenförmigen weichen Schicht 25 in Form eines stabilisierenden Kreuzes die harte Schicht 26 angeordnet.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach den Figuren 15 und 16 faßt die harte Schicht 30 die weiche Schicht 31 ringförmig in ihrem äußeren Randbereich ein, wobei der Ring 30 aus Zweikomponenten-Silikonkautschuk in der dargestellten Weise zwischen der weichen Schicht 31 und der mittelharten Schicht 32 eingebettet ist. Im Querschnitt weist der Ring 30 eine etwa sichelförmige Form auf. Die Umfangsform der Schweißnaht, die die die härtere Schicht einhüllende Folie mit der inneren, die weiche von der mittelharten Schicht trennenden Folien verbindet, ist durch die gestrichelte Linie 33 in Fig. 15 angedeutet worden.

Die Härte der drei Schichten wird in zweckmäßiger Weise ausgewählt. Dabei kann die Härte der äußeren mittelharten Schicht der Weichheit der inneren weichen Schicht stark angenähert werden, wobei im Extremfall beide Schichten sogar die gleiche Härte aufweisen können.

Claims

19. Oktober 1993 93-4239 G-hd AMOENÄ Medizin-Orthopädie-Technik GmbH, 83064 Rauhling Brustprothese S chut &zgr; ansprüche

1. Brustprothese, bestehend aus zwei ineinanderliegenden schalenförmigen Körpern aus einer gelartigen Masse, von denen der äußere, der Brustform nachgebildete Körper (mittelharte Schicht) eine Härte besitzt, die der weichelastischen Nachgiebigkeit des natürlichen Brustgewebes angeglichen ist, und der innere Körper (weiche Schicht) eine weichere Konsistenz aufweist, so daß er sich aufgrund seiner Weichheit dem Narbenbereich anpassen kann und auf diesen keinen Druck mehr ausübt,

dadurch gekennzeichnet,

daß zwischen den Körpern und/oder seitlich von dem inneren Körper ein Körper (harte Schicht) aus einer Masse von solcher Härte angeordnet ist, daß er eine Stützschale oder einen Stützrahmen für die Brustprothese bildet.

2. Brustprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die die einzelnen Schichten bildenden Körper aus auf die entsprechenden Härten eingestellten Zweikomponenten-Silikonkaut-

schuk-Massen bestehen, die in Kunststoff-Folien eingeschweißt sind.

3. Brustprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die weiche Schicht (5) im mittleren Bereich der Rückseite der mittelharten Schicht (6) eingebettet ist und der umlaufende Randbereich der Rückseite der mittelharten Schicht (6) durch einen ringförmigen Streifen (7) der harten Schicht gebildet ist (Fig.2).

4. Brustprothese nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der ringförmige Streifen (7) ein etwa kreisabschnittförmiges Profil besitzt.

5. Brustprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die harte schalenförmige Schicht (8) zwischen der weichen (10) und der mittelharten (9) Schicht angeordnet ist.

6. Brustprothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die harte Schicht (8) im Querschnitt etwa sichelförmig ist (Fig. 4).

7. Brustprothese nach einem der Ansprüche 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die die drei Schichten einhüllenden vier Kunststoff-Folien durch eine gemeinsame umlaufende Schweißnaht miteinander verbunden sind.

8. Brustprothese nach den Ansprüchen 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet , daß die die harte Schicht (8) und die weiche Schicht (10) einfassenden Kunststoff-Folien durch eine gemeinsame Schweißnaht miteinander verbunden sind (Fig. 4).

9. Brustprothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der abgeflachte ringförmige Rand der harten Schicht (12) den rückwärtigen Randbereich der Brustprothese bildet (Fig. 6).

10. Brustprothese nach einem der Ansprüche 5 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die konvexe Außenseite der weichen Schicht (15) im mittleren Bereich der Brustprothese der konkaven Innenseite der mittelharten Schicht (16) angenähert ist oder diese berührt (Fig. 8).

11. Brustprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die harte Schicht (20) die mittelharte Schicht (19) im Randbereich ihrer Außenseite ringförmig einfaßt (Fig. 10).

12. Brustprothese nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die ringförmige Schicht (20) ein etwa kreisabschnittförmiges Profil besitzt.

13. Brustprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die harte Schicht (21) durch einen in die mittelharte Schicht (23) eingelassenen Ring gebildet ist (Fig. 12).

14. Brustprothese nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Ring (21) einen etwa linsenförmigen Querschnitt besitzt.

15. Brustprothese nach einem der Ansprüche 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, daß die äußere Schweißnaht der den Ring (21) einfassenden Folie mit der im Prothesenrand (22) bildenden Schweißnaht zusammenfällt.

16. Brustprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die harte Schicht (26) in Form eines über die Höhe

der Brustprothese verlaufenden Streifens zwischen der weichen und der mittelharten Schicht angeordnet ist.

17- Brustprothese nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die harte Schicht die Form eines Kreuzes (26) besitzt (Fig. 14).

18. Brustprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die harte Schicht (30) die weiche Schicht (31) in ihrem Randbereich ringförmig einfaßt und daß der dadurch gebildete Ring (30) zwischen der weichen Schicht (31) und der mittelharten Schicht (32) eingebettet ist.