DE69839157T2

DE69839157T2 - Fullurene enthaltendes katherdersystem

Info

Publication number: DE69839157T2
Application number: DE69839157T
Authority: DE
Inventors: James E. Miami Leone; Pallassana V. Belle Mead Narayanan
Original assignee: Cordis Corp
Current assignee: Cordis Corp
Priority date: 1997-12-19
Filing date: 1998-12-17
Publication date: 2009-05-14
Anticipated expiration: 2018-12-18
Also published as: AU1922799A; WO1999032184A1; US6468244B1; EP1039944B1; EP1039944A4; DE69839157D1; EP1039944A1

Description

HINTERGRUND UND BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
I. Technischer Hintergrund:
Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf medizinische Vorrichtungen und genauer auf einen Katheter mit einem Abschnitt, der mit Fullerenen beschichtet ist.
2. Erörterung:
Medizinische Katheter werden bei einer Vielfalt von therapeutischen Anwendungen verwendet, einschließlich Ösophaguskatheter, Harnkatheter und intravaskuläre Katheter für Verfahren wie beispielsweise Angioplastie. Beispielhaft wird die vorliegende Erfindung in Bezug auf vaskuläre Katheter beschrieben und insbesondere auf intravaskuläre Ballonkatheter. Es versteht sich jedoch, dass sich die vorliegende Erfindung auf jeden Katheter oder jedes Kathetersystem, das Fullerene enthält, bezieht und nicht auf Ballonkatheter oder irgendeinen anderen Typ von Katheter beschränkt ist.
Beispielsweise haben die meisten Ballonkatheter einen relativ langen und flexiblen röhrenförmigen Schaft, der einen oder mehrere Durchgänge, genannt Lumen, begrenzt, einen aufblasbaren Ballon an einem vorderen oder distalen Ende, der mit einem befüllbaren Lumen verbunden ist, das sich durch den Schaft erstreckt, und bis zu einem proximalen Ansatzstück an dem anderen Ende führt, um dort die Schaftlumina mit verschiedenen Vorrichtungen zu verbinden. Beispiele für diese Art von Ballonkatheter sind in der US Patentnummer 5,304,197 gezeigt, mit dem Titel "Balloons for Medical Devices And Fabrication Thereof," das Pinchuk et al. am 19. April 1994 erteilt wurde, und die US Patentnummer 5,370,615 mit dem Titel "Balloons Catheder For Angioplasty", das Johnson erteilt am 06. Dezember 1994 wurde.
Ein allgemeines Behandlungsverfahren zur Verwendung eines solchen Ballonkatheters ist, den Katheter in den Körper eines Patienten vorzuschieben, indem das distale Ende des Katheters durch einen Einschnitt und entlang einer Passage durch den Körper geführt wird, bis der Ballon in einer gewünschten Lage lokalisiert ist. Die Bezeichnung „gewünschte Lage" bezieht sich auf eine Stelle im Körper des Patienten, die gegenwärtig für die Behandlung durch einen Mediziner ausgewählt wurde. Nachdem der Ballon in der gewünschten Lage angeordnet ist, kann er wahlweise für einen von zwei elementaren Verwendungszwecken aufgeblasen werden. Als erstes kann der Ballon verwendet werden, um temporär die Körperpassage bei einem relativ geringen Druck zu blockieren oder verschließen wie im Falle eines Ballons, der aus elastischem oder nachgiebigem Material hergestellt wurde. Als zweites kann der Ballon nach außen auf die Wand der Körperpassage bei einem relativ hohen Druck bis zu einem relativ konstanten Durchmesser drücken, wie im Falle eines nichtelastischen oder nicht nachgiebigen Ballonmaterials.
Dieses Nach-Außen-Drücken einer Verengung oder Engstelle an der gewünschten Stelle in einer Körperpassage soll diesen Durchgang oder dieses Lumen teilweise oder vollständig wieder öffnen oder weiten, indem sein innerer Durchmesser oder seine Querschnittsfläche vergrößert wird. Im Falle eines Blutgefäßes wird dieses Verfahren Angioplastie genannt, und es fördert einen stärkeren Blutfluss durch das frisch aufgeweitete Gefäß. Die Engstelle des Lumens wird eine Läsion oder eine Stenose genannt und kann aus fester Plaque oder einem zähflüssigen Thrombus gebildet sein.
Nahezu eine Million Angioplastien wurden weltweit 1997 durchgeführt, um Gefäßkrankheiten zu behandeln, einschließlich koronarer, neurologischer und peripherer Blutgefäße, die teilweise oder ganz durch eine Stenose blockiert oder verengt waren.
Leider kann das Lumen an der Stelle der Angioplastie innerhalb von ungefähr sechs Monaten nach der Angioplastie sich wieder verschließen oder verengen. Dieses Phänomen wird als Restenose bezeichnet und kann bei mindestens 35% der Patienten mit perkutaner transluminaler Angioplastie auftreten. Eine Restenose kann einen zusätzlichen Eingriff erforderlich machen, wie beispielsweise eine weitere Angioplastie, eine medikamentöse Therapiebehandlung oder eine operative Behandlung einschließlich eines Bypass-Transplantats. Es ist natürlich wünschenswert, das Auftreten von Restenose zu verhindern oder zu beschränken, besonders, da einige Patienten für eine weitere eingreifende Behandlung keine bevorzugten Kandidaten sein könnten.
Eine Methode zur Beschränkung der Restenose besteht darin, ein zylindrisches Metallgerüst, das als Stent bezeichnet wird, in das Gefäß permanent zu implantieren, um das Lumen offen zu halten und den Blutfluss zu verbessern. Das Vorliegen eines Stents zielt darauf ab, das Blutgefäß länger offen zu halten, aber seine Verwendung kann durch verschiedene Faktoren beschränkt sein, einschließlich Größe und Lage des Blutgefäßes, eines komplizierten oder gewundenen Gefäßverlaufs etc. Außerdem kann sogar ein Gefäß mit einem Stent irgendwann einmal eine Restenose entwickeln.
Eine mögliche Ursache für eine Restenose liegt in der Wucherung von glatten Muskelzellen an der Stelle der Läsion. Mit anderen Worten kann eine Stelle, an der in der Vergangenheit Gewebe in Form einer Ansammlung von glatten Muskelzellen vor der Angioplastie gewachsen ist, dazu neigen, wieder Zellen an dieser Stelle anzuhäufen. Entsprechend ist es wünschenswert, eine Anhäufung dieser schnell replizierenden glatten Muskelzellen in dem Versuch, Restenose zu verhindern, zu verhindern oder einzuschränken.
Es wurde entdeckt, dass das örtliche Vorhandensein von Sauerstoffradikalen (oder anderen reaktiven Sauerstoffspezies) in der Nachbarschaft zu einer Stenose glatte Muskelzellen töten kann oder deren künftige Anhäufung verhindert. Es ist daher wünschenswert, ein System oder eine Vorrichtung und ein Verfahren bereit zu stellen, diese Sauerstoffradikale an der gewünschten Stelle in dem Körper des Patienten zu erzeugen.
Es ist möglich, dass die Anwesenheit einer neu entdeckten Art von Material Sauerstoffradikale oder andere reaktive Sauerstoffspezies erzeugen kann, wenn es aktiviert wurde, wenn es Licht ausgesetzt wurde. Diese neue Materialklasse wird „Fullerene" genannt, und sie stellen eine zuvor unbekannte dritte Form oder ein Allotrop von Kohlenstoff dar. Die zwei anderen Kohlenstoffallotrope sind in fast der gesamten bisherigen Geschichte bekannt: Graphit und Diamant.
Die Familie der Fulleren-Materialien umfasst ein symmetrisches hohles, kugelförmiges Molekül, das 60 Kohlenstoffatome (C₆₀) enthält, und auch verschiedene asymmetrische Formen, die Kohlenstoffatome in Gruppen von 70, 76, 78, 82, 84, 90 und 96 enthalten. Die gesamte Materialklasse ist nach dem Konstrukteur der geodätischen Kuppel, R. Buckminster Fuller benannt, da das kugelförmige C₆₀ wie eine geodätische Kuppel oder ein Fußball aussieht. Entsprechend wird C₆₀ Buckminsterfulleren oder „Bucky-Balls" genannt. Der Bucky-Ball ist das einzige Molekül aus einem einzigen Atom, das eine hohle spheroide Form bildet, geometrisch als „abgestumpfter Ikosaeder" bezeichnet.
1985 gewannen Richard Smalley, Robert Curl und Harold Kroto den Nobelpreis für Chemie für ihre Arbeit mit Fullerenen. Diese Arbeit führte zu verschiedenen Artikeln und Patenten, einschließlich der US Patentnummer 5,300,203 mit dem Titel „Process For Making Fullerenes By The Laser Evaporation Of Carbon", die an Smalley am 05. April 1994 erteilt wurde. Eine Vielfalt von Zusammensetzungen und verschiedenen Anwendungen für Fullerene sind in vielen Patenten beschrieben einschließlich der US Patentnummer 5,172,278 mit dem Titel „Buckminsterfullerenes For Optical Limiters", die an Tutt am 15. Dezember 1992 erteilt wurde, und der US Patentnummer 5,561,026 mit dem Titel „Photosensitive Materials Comprising Fullerenes", die an Aoki am 01. Oktober 1996 erteilt wurde.
Entsprechend ist es ein allgemeines Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Kathetersystem bereit zu stellen, das Fullerene zur Durchführung oder Vereinfachung eines medizinischen Eingriffs umfasst.
Dieses und verschiedene weitere Ziele, Vorteile und Merkmale der Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung und den Ansprüchen ersichtlich, wenn sie in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen betrachtet werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER FIGUREN
1 ist eine perspektivische Außenansicht eines bevorzugten Kathetersystems einschließlich eines Ballonkatheters mit einer Fulleren-Beschichtung um einen Teil des Ballons herum und mit einem Führungsdraht, der gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung angeordnet ist;
2 ist eine Teilansicht eines Längsschnitts des Kathetersystems aus 1, wobei der Ballon in einem aufgeblasenen Zustand innerhalb einer Körperpassage dargestellt ist;
3 ist eine Teilansicht eines Längsschnitts eines Ballonkathetersystems gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
4 ist eine Teilansicht eines Längsschnitts eines Kathetersystems gemäß noch einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
5 ist ein Schaubild der Absorption bezogen auf die Wellenlänge einer repräsentativen Fullerenprobe; und
6 ist eine schematische Ansicht eines C₆₀-Fulleren-Moleküls.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Die folgende Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist lediglich von veranschaulichender Natur, und als solches beschränkt sie in keiner Weise die vorliegende Erfindung, ihre Anwendung oder Verwendungen. Zahlreiche Veränderungen können von Fachmann durchgeführt werden, ohne den Schutzumfang der Erfindung zu verlassen.
Die vorliegende Erfindung ist ein Kathetersystem mit Fullerenen zur Durchführung oder Vereinfachung eines medizinischen Eingriffs. Entsprechend kann die vorliegende Erfindung in Verbindung mit jedem geeigneten oder gewünschten Satz von Katheterkomponenten und -accessoires verwendet werden, und sie umfasst jede einer Vielzahl von Kathetergestaltungen. Diese Kathetergestaltungen können zum Beispiel ein einfaches festes oder ein röhrenförmiges flexibles Katheterglied bis hin zu komplexen Vorrichtungen, Mehrfachröhren oder mehrfach extrudierten Lumina, sowie verschiedenen Accessoires, wie beispielsweise Führungsdrähten, Sonden, Ultraschall-, optischen Faser-, Elektrophysiologie-, Blutdruck- oder chemischen Probenahmekomponenten umfassen. Mit anderen Worten kann die vorliegende Erfindung in Verbindung mit jeder geeigneten Kathetergestaltung verwendet werden und ist nicht auf eine bestimmte Art von Katheter beschränkt. Unter der Voraussetzung, dass sich die vorliegende Erfindung auf ein Kathetersystem zur Verabreichung einer medizinischen Therapie unter Verwendung von Fullerenen bezieht, wird die vorliegende Erfindung in Bezug auf eine besonders bevorzugte Kathetergestaltung, in diesem Fall einen Ballonkatheter beschrieben.
Bezug nehmend auf die Zeichnungen wird der Ballonkatheter allgemein mit dem Bezugszeichen 10 gekennzeichnet. Der Ballonkatheter 10 hat einen ausgedehnten flexiblen Katheterschaft 12 mit einem proximalen Ende 14 sowie einem distalen Ende 16. Nahe dem distalen Katheterende ist ein aufblasbarer Ballon 18 an dem Schaft befestigt, während ein Ansatzstück 20 an dem gegenüberliegenden proximalen Ende befestigt ist.
Der Schaft ist vorzugsweise aus einem Paar innerer und äußerer koaxialer Röhren 22 und 24 konstruiert, so dass die innere Röhre von der äußeren Röhre aufgenommen ist und von dieser umgeben wird. Die innere Röhre begrenzt natürlich ein inneres Lumen 26, das als „Durchtritts"-Lumen oder als ein „Führungsdraht"-Lumen bezeichnet werden kann, und weist einen geöffneten distalen Anschluss an dem distalen Katheterende auf. Ein flexibler Führungsdraht 28 kann durch das Führungsdrahtlumen eingeführt oder zurückgezogen werden, um das distale Ende des Katheters entlang eines erwünschten Wegs lenken und führen zu helfen. Die äußeren und inneren Röhren wirken zusammen, so dass sie ein ringförmiges Lumen 30, das häufig das „Aufblas"-Lumen genannt wird, begrenzen, das sich an seinem distalen Ende in Verbindung mit dem Inneren 32 des Ballons öffnet.
Der aufblasbare Ballon hat vorzugsweise einen zentralen zylindrischen Abschnitt 34, der an beiden Enden von die proximalen und distalen Übergangsbereichen 36 und 38 flankiert ist, die den zentralen Abschnitt mit einem Paar proximaler und distaler Schenkel oder Hülsen 40 und 42 verbinden. Die proximalen und distalen Schenkel sind mit den äußeren und inneren Röhren des Katheterschafts auf irgendeine geeignete Weise befestigt, einschließlich durch einen Klebstoff oder Verschweißungen.
Es können eine oder mehrere Markierungen vorgesehen sein, um die Lage der Abschnitte des Katheters 10 mit Hilfe eines Betrachtungssystems wie beispielsweise Röntgenstrahl-Fluoroskopie anzuzeigen. Diese Markierungen können die Form von metallischen Markierungsbändern 44 aufweisen, um das Ausmaß des Arbeitsbereichs des Ballons zu markieren, oder jede andere Art von Markierung zur Anzeige der Position eines gewünschten Abschnitts des Katheters 10, wobei unerheblich ist, welches Betrachtungssystem wahrscheinlich verwendet wird.
Das proximale Ansatzstück stellt Kupplungen bereit, um die Lumina des Katheterschafts mit weiteren Vorrichtungen zu verbinden. In der besonderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verbindet das Ansatzstück das innere Lumen mit einem proximalen Anschluss 46, der ein hämostatisches Ventil 48 aufweist, durch das ein Führungsdraht 28, eine optische Faser oder eine andere Vorrichtung eingeführt werden kann. 1 stellt einen Führungsdraht 28 dar, und 2 zeigt eine optische Faser 50. Das hämostatische Ventil 48 ist natürlich ausgelegt, um dem Austreten von Blut oder anderen Körperfluiden entgegenzuwirken. Das Ansatzstück verbindet auch das Aufblaslumen mit einem Aufblasanschluss 52 zum Verbinden mit einer Quelle für ein unter Druck stehendes Aufblasfluid (nicht gezeigt). Eine flexible Zugentlastung 54 kann an der Verbindung zwischen dem Ansatzstück und dem Katheterschaft bereit gestellt sein.
Der Schaft, der Ballon, das Ansatzstück, die Zugentlastung und jegliche weiteren grundlegenden Katheterbestandteile können aus jedem geeigneten Material mit jedem gewünschten Verfahren hergestellt sein. Beispielsweise können die Ballon- und Schaftkomponenten vorzugsweise aus Nylon oder jedem anderem Polymer mit den gewünschten Eigenschaften hergestellt sein, oder irgendein Abschnitt des Schafts kann aus einem dünnen Metallunterrohr hergestellt sein. Natürlich kann der Schaft auf verschiedene andere Arten hergestellt sein einschließlich eines einzelnen röhrenförmigen Körpers, der extrudiert wurde, so dass er zwei parallele Lumina begrenzt. Die Schaftkomponenten können aus verschiedenen Materialien oder den gleichen Materialien mit unterschiedlichen Eigenschaften koextrudiert sein. Der Schaft kann auch Verstärkungen oder andere strukturelle Bauteile einschließlich verstärkender Wendeln oder Geflechte umfassen.
Das einzigartige Kathetersystem der vorliegenden Erfindung ist ausgelegt, um Fulleren-Material einer besonderen Stelle innerhalb des Körpers eines Patienten zuzuführen. Die Fullerene sind dazu geeignet, einen therapeutischen Effekt aufzuweisen oder andernfalls einen medizinischen Vorgang durchzuführen oder zu verbessern. Der therapeutische Effekt kann die Erzeugung von Sauerstoffradikalen oder anderen reaktiven Sauerstoffspezies umfassen, besonders wenn die Fullerene Licht oder irgendeiner anderen Art von Aktivierungsenergie ausgesetzt werden.
In der besonderen Ausführungsform, die in den 1–2 dargestellt ist, wurde das Fulleren-Material in Form einer Fulleren-Beschichtung 56 auf der äußeren Oberfläche eines Abschnitts des Ballons 18 bereitgestellt. Fullerene sind erhältlich von Dynamic Enterprises, Ltd. In Berkshire, England: 44-118-9341500 (del@pncl.co.uk), und von Southern Chemical Group, LLC in Tucker, Georgia: (800) 958-2201 (scgchem@mindspring.com). Verschiedene Techniken können verwendet werden, um die Fullerene auf ein Polymersubstrat wie beispielsweise den Ballon 18 zu beschichten, einschließlich beispielsweise jener, die in der US Patentnummer 5,310,669 von Richmond et al., mit dem Titel "Fullerene Coated Surfaces And Uses Thereof" beschrieben sind, erteilt am 10. Mai 1994.
Die Fulleren-Beschichtung 56 wird vorzugsweise an dem zentralen zylindrischen Segment des Ballons angelegt, so dass, wenn der Ballon an der gewünschten Behandlungsstelle aufgeblasen wird, wie zum Beispiel in ein Blutgefäß wie in 2, sich die Ballonwand ausdehnt und die Fullerene in Kontakt mit der gewünschten Stelle zwingt.
Wie zuvor beschrieben kann Fulleren-Material in verschiedenen molekularen Formen zur Verfügung gestellt werden. 6 stellt zum Beispiel ein Molekül des perfekt kugelförmigen C₆₀ dar. Es kann durch weiteres Experimentieren bestimmt werden, welches der Fulleren-Moleküle oder der verschiedenen Kombinationen davon für bestimmte therapeutische Anwendungen vorzuziehen ist. Beispielsweise eine erste Schätzung einer Zusammensetzung, die vorzugsweise 90% von Fulleren-Molekülen, kombiniert mit, 10% von einem oder mehreren der anderen Grundfulleren-Moleküle, wie beispielsweise C₇₀, C₇₆, C₇₈, C₈₂, C₈₄, C₉₀ oder C₉₆, enthält.
Wenn der Ballon zu einer ausgedehnte Form aufgeblasen ist und die Fullerene die gewünschte Stelle wie in 2 gezeigt kontaktieren, werden die Fullerene vorzugsweise aktiviert, indem sie Licht ausgesetzt werden. Diese Energie kann sichtbares Licht sein, einschließlich Infrarot oder Ultraviolet. Photosensitive Fullerene sind in der US Patentnummer 5,561,026 von Aoki mit dem Titel „Photosensitive Materials Comprising Fullerene" beschrieben, erteilt am 1. Oktober 1996.
Das Licht kann aus jeder geeigneten Quelle zur Verfügung gestellt werden, wie beispielsweise der optischen Faser, die in 1 und 2 gezeigt ist. Die optische Faser kann durch das hämostatische Ventil und das innere Lumen eingeführt werden, bis sie innerhalb des Ballons angeordnet ist. Um besser das Licht in jeder radialen Richtung zu dissipieren, ist ein Beleuchtungsabschnitt der Faser vorzugsweise aufgeraut, wie es im Stand der Technik bekannt ist.
Wenn die Fullerene auf diese Weise aktiviert werden, neigen sie dazu, Sauerstoffradikale oder andere reaktive Sauerstoffspezies zu erzeugen oder auf andere Weise einen therapeutischen Effekt zu haben. Dieser Effekt kann das Verhindern der Wucherung von Zellen einschließlich glatter Muskelzellen umfassen, um einer Restenose entgegenzuwirken.
Beispielhaft und um einen breiteren Bereich möglicher Kathetergestaltungen darzustellen, sind ein paar alternative Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung in 3 und 4 gezeigt. Der Ballon-Katheter aus 3 ist eine mit einem einzelnen Lumen geschaffene Konstruktion mit einem einfachen und kostengünstigen röhrenförmigen Katheterschaft 58, der ein Lumen begrenzt, einer optischen Faser 60, die sich hindurch erstreckt, die eingeführt oder zurückgezogen werden kann, sowie einem Ballon 62, der an dem distalen Ende des Katheterschafts befestigt ist. Das Fulleren-Material 64 der vorliegenden Erfindung kann auf der äußeren Oberfläche des Ballons 62 als Beschichtung vorliegen oder daran gebunden sein. Diese einfachere Ausführungsform kann verwendet werden, um Bereiche im Körper eines Patienten zu behandeln, die einfacher zugänglich sind, ohne die Verwendung eines Führungsdrahts wie in 1 gezeigt zu erfordern.
Die Ausführungsform aus 4 ist sogar noch einfacher. Das Design kann bei einer therapeutischen Anwendung bevorzugt sein, bei der ein Ballon, wie in 1–3 gezeigt, nicht nötig oder wünschenswert ist, oder bei der die Anatomie des Patienten sehr eng ist, oder falls entdeckt wurde, dass das Anordnen der Fullerene in Kontakt mit der gewünschten Stelle unnötig ist. Das besondere Design umfasst einen röhrenförmigen Schaft 66, dessen einer Abschnitt 68 transluzent oder transparent ist. Dieser transluzente Abschnitt 68 des röhrenförmigen Schafts 66 ist mit dem Fulleren-Material 70 beschichtet, und eine Lichtquelle ist in dem transluzenten Abschnitt 68 in Form einer optischen Faser 72 zur Verfügung gestellt, die verschiebbar innerhalb des röhrenförmigen Schafts vorgeschoben sein kann.
Ungeachtet der Konstruktion des Kathetersystems sollten jegliche Komponenten, die zwischen dem Fulleren-Material und der Lichtquelle angeordnet sind, vorzugsweise transparent oder transluzent für die Aktivierungsenergie sein. Entsprechend beinhalten die Kathetersysteme, die in 1–4 gezeigt sind, transparente oder transluzente innere Röhrensegmente, Ballons oder andere Röhren.
Darüber hinaus kann das Fulleren-Material natürlich dem Kathetersystem in jeder geeigneten Weise bereitgestellt werden, einschließlich dem Mischen der Fullerene in ein Polymer und vielleicht ein Lösemittel, gefolgt von Sprühen, Tauchen oder Aufbringen des resultierenden Materials in anderer Weise auf die geeignete Katheterkomponente.
Es versteht sich, dass eine unbeschränkte Anzahl von Gestaltungen der vorliegenden Erfindung umgesetzt werden können. Die vorangegangene Erörterung beschreibt lediglich beispielhaft Ausführungsformen der Prinzipien der vorliegenden Erfindung. Der Fachmann wird leicht aus der Beschreibung, den Ansprüchen und den Zeichnungen erkennen, dass zahlreiche Veränderungen und Modifikationen gemacht werden können, ohne den Schutzumfang der Erfindung zu verlassen.

Claims

Kathetersystem, um einem Patienten eine medizinische Behandlung zur Verringerung von Restenose durch lokales Zuführen eines Therapiematerials zur Verfügung zu stellen, umfassend: einen Abschnitt mit einer damit verbundenen Menge an Fulleren-Material, den Therapieabschnitt; eine Lichtquelle zum Belichten des Fulleren-Materials; wobei zumindest der Therapieabschnitt des Katheters transluzent ist und wobei das Fulleren-Material an seiner äußeren Oberfläche des Therapieabschnitts beschichtet ist, so dass Licht von der Lichtquelle durch den transluzenten Therapieabschnitt geführt werden kann, um das Fulleren-Material zu aktivieren, wobei das Fulleren-Material geeignet ist, um aktiv auf derartige Beleuchtung anzusprechen, um die medizinische Behandlung an dem örtlichen Bereich des Therapieabschnitts bereitzustellen, indem durch Belichten therapeutisch-reaktive Sauerstoff-Spezies erzeugt werden.
Kathetersystem nach Anspruch 1, wobei der Katheter ferner einen Katheterschaft aufweist, der ein aufblasbares Lumen bestimmt; wobei der Therapieabschnitt einen aufblasbaren Ballon umfasst, der an dem distalen Ende des Schafts befestigt ist und der mit dem aufblasbaren Lumen verbunden ist; und wobei das Fulleren-Material an der äußeren Oberfläche des Ballons angeordnet ist.
Kathetersystem nach Anspruch 1, wobei der Katheter ferner einen Katheterschaft umfasst, der ein Lichtlumen bestimmt, das sich zumindest innerhalb des Katheter-Therapieabschnitts erstreckt, und wobei die Lichtquelle geeignet ist, sich innerhalb des Lichtlumens zu erstrecken.
Kathetersystem nach Anspruch 1, wobei die reaktiven Sauerstoff-Spezies speziell in der Form von Sauerstoffradikalen vorliegen.
Medizinisches Therapiesystem zur Behandlung einer örtlichen Stelle innerhalb des Körpers eines Patienten, um Restenose durch örtliches Zuführen eines Therapiematerials zu verringern, umfassend: einen Katheter mit einem flexiblen Katheterschaft mit proximalen und distalen Enden, einen transluzenten Ballon, der ein inneres Volumen bestimmt, der an dem Katheterschaft nahe dem distalen Ende des Katheterschafts befestigt ist; ein erstes und zweites Lumen, die durch den Katheterschaft bestimmt werden, wobei das erste Lumen sich in das Innere des Ballons erstreckt, um zu ermöglichen, dass ein unter Druck stehendes Fluid selektiv in den Ballon eintritt und aus ihm austritt, um selektiv den Ballon aufzublasen und zu entleeren, und wobei das zweite Lumen sich in das innere Volumen des Ballons erstreckt, wobei ein Abschnitt des Katheterschafts einen Abschnitt des zweiten Lumens, welches transluzent ist, bestimmt; zumindest eine Lichtfaser mit zumindest einem Abschnitt, der sich durch das zweite Lumen in das Innere des Ballonvolumens erstreckt, wobei der Abschnitt der Lichtfaser geeignet ist, selektiv Licht innerhalb des transluzenten Abschnitts des zweiten Lumens zu emittieren, dadurch gekennzeichnet, dass eine Restenose verringernde Fulleren-Beschichtung an der äußeren Oberfläche des Ballons vorliegt, und dass Licht von der Lichtfaser, wenn sie selektiv Licht emittiert, auf die Fulleren-Beschichtung auftrifft, wodurch zumindest ein Abschnitt des Ballons und der Fulleren-Beschichtung belichtet wird, so dass der Fulleren-beschichtete Ballon geeignet ist, Restenose zu inhibieren, indem therapeutisch reaktive Sauerstoff-Spezies, wie beispielsweise Sauerstoffradikale, als ein Ergebnis des Belichten der Fulleren-Beschichtung erzeugt werden.
Medizinisches Therapiesystem nach Anspruch 5, wobei das von der Lichtfaser emittierte Licht im nicht sichtbaren Bereich des Spektrums liegt.
Intravaskulärer Ballonkatheter zur Behandlung der Blutgefäße eines Patienten und zur Reduktion von Restenose, umfassend: einen flexiblen Katheterschaft mit proximalen und distalen Enden, einen transluzenten Ballon, der ein inneres Volumen bestimmt, der an dem Katheterschaft nahe dem distalen Ende des Katheterschafts befestigt ist, ein erstes und zweites Lumen, die durch den Katheterschaft bestimmt werden, wobei das erste Lumen sich in das Innere des Ballons öffnet, um zu ermöglichen, dass ein unter Druck stehendes Fluid selektiv in den Ballon ein- und aus im austritt, um selektiv den Ballon aufzublasen und zu entleeren, wobei das zweite Lumen sich in das Innere des Ballonvolumens erstreckt, wobei der Abschnitt des Katheterschafts einen Abschnitt des zweiten Volumens definiert, der transluzent ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter ferner eine Fulleren-Beschichtung an der äußeren Oberfläche des Ballons umfasst, wobei die Fulleren-Beschichtung geeignet ist, durch Belichten therapeutisch-reaktive Sauerstoff-Spezies, wie Sauerstoffradikale, zu erzeugen.