WO2020144799A1 - 光治療装置 - Google Patents

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light
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phototherapy
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美穂 小島
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オリンパス株式会社
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    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N2005/063—Radiation therapy using light comprising light transmitting means, e.g. optical fibres

Definitions

  • the present invention relates to a phototherapy device.
  • Photodynamic treatment is a method of irradiating a lesion area where a drug is accumulated with light and treating the lesion area by a photochemical reaction of the drug.
  • the device described in Patent Document 1 includes an optical fiber and a balloon that covers the distal end portion of the optical fiber and is inflated in the body cavity. Light is radially emitted from the optical fiber inside the balloon inflated in the body cavity, and the light is irradiated to the cavity wall via the balloon.
  • the balloon plays a role of homogenizing the light irradiated on the cavity wall.
  • the device of Patent Document 1 is suitable for treatment of a wide area of the cavity wall because it can irradiate light to a wide area of the cavity wall in close contact with the balloon at a time, but it does not affect local lesion tissue such as a tumor. Not suitable for treatment. That is, the device of Patent Document 1 cannot selectively irradiate only the diseased tissue with light, and the normal tissue around the diseased tissue is also irradiated with light at the same time. Further, the position where the tumor is formed in the body cavity and the size of the tumor are different for each patient. Therefore, there is a demand for an apparatus that can selectively irradiate light on lesions at various positions in the lumen.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a phototherapy device capable of selectively irradiating treatment light to lesions at various positions in a lumen.
  • One aspect of the present invention includes a tubular first sheath having a transparent portion that transmits light, a tubular second sheath disposed in the first sheath and formed of a light-impermeable material, and a second tubular sheath.
  • a phototherapy member that penetrates the inside of the sheath in the longitudinal direction and emits light in the radial direction of the second sheath, wherein the second sheath rotates about the longitudinal axis with respect to the first sheath and
  • a phototherapy device which is capable of at least one of movement in a direction along an axis and has a light transmission region for transmitting light in a part of a side wall.
  • Another aspect of the present invention is a sheath having a tubular sheath body formed of a light impermeable material, and a light permeable balloon provided at a distal end portion of the sheath body, and a sheath penetrating the inside of the sheath body.
  • a phototherapy member having a distal end portion disposed in the balloon and emitting light in a radial direction of the sheath body, wherein the sheath body has a light transmitting region for transmitting light in a part of a side wall thereof. It is a device.
  • FIG. 3 is a side view of an outer light-shielding sheath and an inner light-shielding sheath of the phototherapy device of FIG. 1. It is a side view which shows the state in which the inner side light shielding sheath is arrange
  • a phototherapy device 1 according to an embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.
  • the phototherapy device 1 according to the present embodiment is intended for treatment of the bladder and urethra.
  • the phototherapy device 1 is inserted into the transparent sheath 2 and a transparent sheath 2 having a sheath body (first sheath) 2a and a balloon 2b provided at the distal end of the sheath body 2a.
  • the sheath body 2a and the light-shielding sheaths 3 and 4 are long tubular members and have flexibility capable of being curved along the shape of the urethra B.
  • the sheath body 2a and the light shielding sheaths 3 and 4 are arranged substantially coaxially, and the distal end portion 5a of the optical fiber 5 penetrating through the inner light shielding sheath 4 is arranged inside the balloon 2b.
  • the inner diameter of the sheath body 2a is larger than the outer diameter of the outer light-shielding sheath 3, and the outer light-shielding sheath 3 in the sheath body 2a is rotatable with respect to the sheath body 2a and movable in the direction along the longitudinal axis. is there.
  • the inner diameter of the outer light-shielding sheath 3 is larger than the outer diameter of the inner light-shielding sheath 4, and the inner light-shielding sheath 4 inside the outer light-shielding sheath 3 rotates about the longitudinal axis with respect to the outer light-shielding sheath 3 and moves in the direction along the longitudinal axis. Is possible.
  • the sheath body 2a is made of a light transmissive material, and the entire sheath body 2a is a transparent portion that transmits light.
  • the balloon 2b covers the distal end portion of the sheath body 2a, and the inside of the sheath body 2a and the inside of the balloon 2b communicate with each other.
  • the balloon 2b is made of an elastic material having a light-transmitting property, and as shown by a chain double-dashed line in FIG. 1, the balloon 2b is deformed and expanded along the shape of the inner wall of the bladder when a fluid is supplied inside. be able to.
  • the fluid is, for example, a liquid such as air or water.
  • the balloon 2b has a light diffusing property and plays a role of diffusing the treatment light emitted from the tip portion 5a of the optical fiber 5 in the balloon 2b and making the intensity of the treatment light applied to the cavity wall uniform.
  • the position of the sheath body 2a is fixed while the balloon 2b is inflated.
  • the optical fiber 5 is a side-emitting type that emits therapeutic light radially from the side surface.
  • the proximal end of the optical fiber 5 is connected to a light source (not shown), and the treatment light L is supplied from the light source to the optical fiber 5.
  • the optical fiber 5 may emit the therapeutic light not only from the side surface but also from the front end surface so that the therapeutic light can be irradiated also in front of the optical fiber 5.
  • the optical fiber 5 may emit light from the side surface over the entire length, but may be configured to emit the treatment light only to the distal end side portion arranged in the bladder and the urethra.
  • the outer light-shielding sheath 3 has windows (light-transmitting regions) 3a in a part of the side wall in the circumferential direction and the longitudinal direction.
  • the window 3a is composed of an opening penetrating the side wall in the radial direction or an optically transparent member, and transmits light from the inside to the outside of the outer light shielding sheath 3.
  • the outer light-shielding sheath 3 is made of a light-impermeable material, and the entire outer light-shielding sheath 3 except the window 3a has a light-shielding property.
  • the window 3a preferably has a size corresponding to the size of a lesion such as a tumor formed in the urethra.
  • the inner light-shielding sheath 4 has a window (light transmitting region) 4a in a part of the side wall in the circumferential direction and the longitudinal direction.
  • the window 4a is composed of an opening penetrating the side wall in the radial direction or an optically transparent member, and transmits light from the inside to the outside of the inner light-shielding sheath 4.
  • the inner light-shielding sheath 4 is made of a light-impermeable material, and the entire inner light-shielding sheath 4 except the window 4a has a light-shielding property.
  • the window 4a can be arranged at a position overlapping with the window 3a. ..
  • the window 4a overlaps at least a part of the window 3a, the outside light is shielded from the optical fiber 5 in the inner light shielding sheath 4 via the overlapping region P between the windows 4a and 3a (see the hatched region in FIG. 3).
  • the living tissue outside the sheath 3 can be irradiated with the treatment light.
  • the irradiation region of the treatment light in the living tissue is limited to the region facing the overlapping region P.
  • the windows 3a and 4a By the relative movement of the light shielding sheaths 3 and 4 in the longitudinal direction and the relative rotation around the longitudinal axis, the windows 3a and 4a relatively move in the longitudinal direction and the circumferential direction, and the area of the overlapping region P of the windows 3a and 4a continuously changes. To do. Therefore, by advancing or retracting or rotating the inner light-shielding sheath 4 with respect to the outer light-shielding sheath 3, the irradiation of the treatment light from the window 3a is switched to the non-emission, and the area of the irradiation region of the treatment light in the living tissue is changed. Can be made. In particular, the relative movement of the windows 3a and 4a in the two directions makes it possible to easily finely adjust the areas of the overlapping region P and the irradiation region.
  • the pressure sensor 6 is fixed to the outer surface of the sheath body 2a at a position closer to the base end than the balloon 2b.
  • the position where the pressure sensor 6 is fixed to the sheath body 2a is determined according to the size of the bladder.
  • the pressure sensor 6 With the distal end of the transparent sheath 2 placed near the inner wall of the bladder, the pressure sensor 6 is placed in the urethra and bladder. It is designed to be placed at the boundary with.
  • the pressure sensor 6 senses the contact pressure with the living tissue.
  • the pressure sensor 6 is pressured by contact with the cavity wall in the narrow urethra and released from the pressure when reaching the wide bladder beyond the urethra. .. Therefore, based on the decrease in the contact pressure sensed by the pressure-sensitive sensor 6, the user can recognize that the pressure-sensitive sensor 6 has reached the bladder and the entire balloon 2b has been placed in the bladder.
  • the first proximity sensor 71 is fixed to the sheath body 2a near the pressure sensor 6.
  • the second proximity sensor 72 is fixed to the tip of the outer light-shielding sheath 3 or in the vicinity of the tip.
  • the proximity sensors 71 and 72 do not react when they are separated from each other, but only when they approach each other. Therefore, in the process of inserting the outer light-shielding sheath 3 into the sheath body 2a, the user sets the tip of the outer light-shielding sheath 3 near the pressure-sensitive sensor 6 of the transparent sheath 2 based on the reaction of the proximity sensors 71 and 72. You can recognize that you have arrived.
  • the proximity sensor 72 may be fixed to the tip of the inner light-shielding sheath 4 or the vicinity thereof, instead of the outer light-shielding sheath 3.
  • the stopper (first stopper) 81 is a clip attachable to and detachable from the outer peripheral surface of the outer light-shielding sheath 3 outside the sheath body 2a.
  • the stopper 81 attached to the outer peripheral surface of the outer light-shielding sheath 3 strikes the proximal end surface of the sheath body 2a while allowing the outer light-shielding sheath 3 to rotate with respect to the sheath body 2a.
  • the stopper (second stopper) 82 is a clip attachable to and detachable from the outer peripheral surface of the inner light-shielding sheath 4 on the outer side of the outer light-shielding sheath 3.
  • the stopper 82 attached to the outer peripheral surface of the inner light-shielding sheath 4 allows the inner light-shielding sheath 4 to rotate with respect to the outer light-shielding sheath 3 and abuts on the base end surface of the outer light-shielding sheath 3 to protect the outer light-shielding sheath 4 from the outer light-shielding. The movement in the insertion direction into the sheath 3 is prevented.
  • the stoppers 81 and 82 are provided with markers 9a and 9b indicating the relative angles of the windows 3a and 4a around the longitudinal axes of the light shielding sheaths 3 and 4, respectively.
  • the mark 9a of the stopper 81 is a scale indicating the rotation angle around the longitudinal axis, as shown in FIG.
  • the mark 9b of the stopper 82 is a scale indicating the rotation angle around the longitudinal axis. The user recognizes the relative angle between the two windows 3a and 4a in the body based on the markers 9a and 9b of the two stoppers 81 and 82 outside the body, and sets the area of the overlapping region P of the windows 3a and 4a to a desired area. Can be adjusted.
  • the size of the bladder of the patient and the position and size of the lesioned part (eg, tumor) of the urethra are confirmed by a preoperative examination using a CT device or the like.
  • the drug is pre-administered to lesions of the bladder and urethra.
  • the drug has a property of accumulating in the lesion and exerts a therapeutic effect on the lesion by the reaction with the treatment light.
  • the transparent sheath 2 is inserted from the urethral opening to the bladder A via the urethra B.
  • the user monitors the contact pressure sensed by the pressure sensor 6 and stops the transparent sheath 2 when the contact pressure decreases.
  • the pressure sensor 6 is arranged at the boundary between the urethra B and the bladder A, and the transparent sheath 2 is positioned at a position where the entire balloon 2b is arranged inside the bladder A.
  • the balloon 2b is inflated in the bladder A by supplying the fluid into the balloon 2b.
  • the fluid is supplied, for example, via the sheath body 2a.
  • the transparent sheath 2 is fixed to the urethra B and the bladder A by bringing the inflated balloon 2b into close contact with the inner wall of the bladder A.
  • the outer light-shielding sheath 3 and the inner light-shielding sheath 4 which is disposed in the outer light-shielding sheath 3 and to which the stopper 82 is attached are integrally inserted into the sheath body 2a.
  • the light shielding sheaths 3 and 4 are positioned by the stopper 82 so that the tips of the light shielding sheaths 3 and 4 are arranged at the same position in the longitudinal direction.
  • the windows 3a and 4a are arranged at the same position in the longitudinal direction.
  • the user monitors whether or not the proximity sensors 71 and 72 have reacted, and stops the light shielding sheaths 3 and 4 when the proximity sensors 71 and 72 have reacted.
  • the light shielding sheaths 3 and 4 are positioned at the positions where the tips of the light shielding sheaths 3 and 4 are arranged at the boundary between the urethra B and the bladder A.
  • a stopper 81 is attached to the outer peripheral surface of the outer light shielding sheath 3 at a position adjacent to the proximal end surface of the sheath body 2a, and the stopper 81 inserts the light shielding sheaths 3 and 4 into the sheath body 2a. Prevent movement in the direction.
  • the optical fiber 5 is inserted into the bladder A through the inside of the light-shielding sheath 4, and the tip portion 5a is placed inside the balloon 2b.
  • the insertion amount of the optical fiber 5 into the inner light-shielding sheath 4 is adjusted based on, for example, the insertion amount of the light-shielding sheaths 3 and 4 from the urethral orifice, and the tip of the optical fiber 5 is set to be closer to the base than the tip of the sheath body 2a. It is placed on the edge side. Therefore, a scale indicating the amount of insertion from the urethral meatus may be provided on the outer peripheral surfaces of the light shielding sheaths 3 and 4.
  • the outer light-shielding sheath 3 is rotated in the sheath body 2a so that the window 3a faces the lesion.
  • the light shielding sheaths 3 and 4 may be moved in the longitudinal direction within the sheath body 2a depending on the position of the lesion. Further, the rotation angle of the inner light shielding sheath 4 is adjusted so that the window 4a does not overlap with the window 3a based on the markers 9a and 9b of the stoppers 81 and 82.
  • the treatment light L is supplied from the light source to the optical fiber 5, and the treatment light L is radially emitted from the tip portion 5a of the optical fiber 5 in the balloon 2b.
  • the treatment light L passes through the balloon 2b and is applied to the bladder tissue facing the balloon 2b.
  • the drug is activated by the reaction with the treatment light L, and the activated drug exerts a therapeutic effect on the bladder tissue.
  • the light from the optical fiber 5 is blocked by the light shielding sheaths 3 and 4, so that the urethral tissue is not irradiated with the light.
  • the inner light-shielding sheath 4 is rotated in the outer light-shielding sheath 3, the rotation angle of the inner light-shielding sheath 4 is adjusted based on the markers 9a and 9b of the stoppers 81 and 82, and the window 4a is adjusted. Is arranged at a position overlapping with the window 3a.
  • the treatment light L is supplied from the light source to the optical fiber 5.
  • the treatment light L emitted from the optical fiber 5 passes through the overlapping region P of the windows 3a and 4a and is applied to the lesion part of the urethra B facing the overlapping region P.
  • the drug is activated by the reaction with the treatment light L, and the activated drug exerts a therapeutic effect on the lesion.
  • the tip portion 5b of the optical fiber 5 may be housed in the light shielding sheaths 3 and 4, or may be arranged inside the balloon 2b.
  • the fluid is discharged from the balloon 2b, whereby the balloon 2b is contracted, and the transparent sheath 2 and the light shielding sheaths 3 and 4 are removed from the bladder A and the urethra B.
  • the treatment light L emitted from the optical fiber 5 is generated only when the two windows 3a, 4a of the light shielding sheaths 3, 4 arranged in the urethra B overlap each other. Irradiation of urethral tissue. Therefore, it is possible to switch between irradiation and non-irradiation of the treatment light L to the urethral tissue by a simple operation of simply rotating or moving the inner light-shielding sheath 4. Further, it is possible to selectively irradiate the lesion light facing the window 3a with the treatment light L to prevent the normal tissue around the lesion portion from being illuminated with the treatment light L.
  • the irradiation area of the treatment light L on the urethral tissue is changed. Therefore, the irradiation area of the treatment light L can be adjusted according to the size of the lesioned portion, and the irradiation of the treatment light L to the normal tissue around the lesioned portion can be more reliably prevented. Further, by rotating and advancing and retracting the outer light-shielding sheath 3 in the transparent sheath 2, the window 3a can be moved with respect to the urethra B, and the position of the irradiation region of the treatment light L can be selected. Therefore, the treatment light L can be selectively applied to lesions at various positions on the urethra B.
  • markers 9a and 9b of the stoppers 81 and 82 may be provided on each of the light shielding sheaths 3 and 4.
  • the marker indicates at least one of the relative angle of the windows 3a and 4a and the relative position in the longitudinal direction, and is provided at the base end portions of the light shielding sheaths 3 and 4 which are arranged outside the body when the phototherapy device 1 is used.
  • .. 6A and 6B show examples of markers on the light shielding sheaths 3 and 4.
  • Markers 10a and 10b in FIG. 6A are scales provided on the outer peripheral surfaces of the light shielding sheaths 3 and 4, respectively.
  • the relative angles of the windows 3a and 4a can be recognized based on the scales 10a and 10b.
  • Scales indicating the relative positions of the windows 3a and 4a in the longitudinal direction may be provided on the outer peripheral surfaces of the light shielding sheaths 3 and 4.
  • the signs 11a and 11b in FIG. 6B are windows corresponding to the windows 3a and 4a, respectively.
  • the windows 11a and 11b have the same shape and size as the windows 3a and 4a, respectively.
  • the positional relationship between the windows 11a and 11b is the same as the positional relationship between the windows 3a and 4a. That is, the window 11a is provided at the same position as the window 3a in the circumferential direction of the outer light-shielding sheath 3, and the window 11b is provided at the same position as the window 4a in the circumferential direction of the inner light-shielding sheath 4.
  • the distance between the windows 3a and 11a in the longitudinal direction of the outer light shielding sheath 3 and the distance between the windows 4a and 11b in the longitudinal direction of the inner light shielding sheath 4 are equal to each other. Therefore, the position and area of the overlapping region P'of the windows 11a and 11b are the same as the position and area of the overlapping region P of the windows 3a and 4a.
  • the user can recognize the relative angle and relative position of the windows 3a and 4a based on the windows 11a and 11b, and can more intuitively recognize the position and area of the overlapping region P.
  • the entire sheath body 2a is a transparent portion, but instead of this, a part of the sheath body 2a may be a transparent portion.
  • the transparent portion is provided in a portion necessary for irradiating the entire bladder A and the lesion portion of the urethra B with the treatment light L.
  • the transparent portion is a distal end portion of the sheath body 2a arranged in the balloon 2b and a part of the proximal end side of the balloon 2b.
  • the transparent portion is provided from the tip of the sheath body 2a to a position where the window 3a is covered when the phototherapy device 1 is used.
  • the inner light-shielding sheath 4 does not necessarily have to be provided. Since the light-shielding sheath 3 arranged in the urethra B has a light-shielding property except for the window 3a, the treatment light L is emitted only from the window 3a in the urethra when the inner light-shielding sheath 4 is not provided. Therefore, it is possible to selectively irradiate the lesion light facing the window 3a with the treatment light L and prevent the normal tissue around the lesion area from being illuminated with the treatment light L. In this case, the treatment light L is simultaneously emitted from the balloon 2b and the window 3a, and the treatment light L is simultaneously emitted to the lesions of the bladder A and the urethra B.
  • the phototherapy device 100 may include a single sheath 12 instead of the three sheaths 2, 3 and 4 as shown in FIG. 7.
  • the sheath 12 has a sheath main body 12a formed of a light impermeable material, and a light transmissive balloon 12b provided at the tip of the sheath main body 12a.
  • the window (light transmitting region) 12c is formed on a part of the side wall of the sheath body 12a. Therefore, the lesion 12 of the bladder A and the urethra B is simultaneously irradiated with the treatment light L from the balloon 12b and the window 12c.
  • the window 12c can be positioned with respect to the lesion at an arbitrary position on the urethra B by rotating and advancing and retracting the sheath body 12a within the urethra B. Therefore, the treatment light L can be selectively applied to lesions at various positions on the urethra B.
  • Phototherapy device 2 Transparent sheath 2a Sheath body (first sheath) 12a sheath body 2b, 12b balloons 3a, 4a, 12c window (light transmitting region) 3 Outer light-shielding sheath (second sheath) 4 Inner light-shielding sheath (third sheath) 5 Optical fiber (optical therapy member) 6 Pressure-sensitive sensor 71, 71 Proximity sensor 81, 82 Stopper 9a, 9b, 10a, 10b, 11a, 11b Marker 12 Sheath A Bladder B Urethra L Treatment light P Overlapping area

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Abstract

光治療装置（１）は、光を透過する透明部を有する管状の第１シース（２ａ）と、第１シース（２ａ）内に配置され、光不透過性材料から形成された管状の第２シース（３）と、第２シース（３）内を長手方向に貫通し、第２シース（３）の径方向に光を射出する光治療部材（５）と、を備え、第２シース（３）は、第１シース（２ａ）に対して長手軸回りの回転と長手軸に沿う方向の移動との少なくとも一方が可能であり、光を透過させる光透過領域を側壁の一部分に有する。

Description

光治療装置
　本発明は、光治療装置に関するものである。
　従来、光力学的治療法を用いてがんのような体腔の疾患を治療するデバイスが知られている（例えば、特許文献１参照。）。光力学的治療は、薬剤が集積した病変部に光を照射し、薬剤の光化学反応によって病変部を治療する方法である。特許文献１に記載のデバイスは、光ファイバと、光ファイバの先端部分を覆い体腔内で膨張させられるバルーンとを備えている。体腔内で膨張したバルーンの内部で光ファイバから放射状に光が射出され、光がバルーンを経由して腔壁に照射される。バルーンは、腔壁に照射される光を均一化する役割を果たす。
米国特許第６３６４８７４号明細書
　特許文献１のデバイスは、バルーンと密着する腔壁の広範囲に一度に光を照射することができるため、腔壁の広範囲の治療には向いているが、腫瘍のような局所的な病変組織の治療には不向きである。すなわち、特許文献１のデバイスは、病変組織のみに選択的に光を照射することができず、病変組織の周辺の正常組織にも光が同時に照射されてしまう。さらに、体腔内の腫瘍が形成される位置および腫瘍の大きさは、患者毎に異なる。したがって、管腔の様々な位置の病変部に選択的に光を照射することができる装置が望まれている。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、管腔の様々な位置の病変部に選択的に治療光を照射することができる光治療装置を提供することを目的とする。
　本発明の一態様は、光を透過する透明部を有する管状の第１シースと、該第１シース内に配置され、光不透過性材料から形成された管状の第２シースと、該第２シース内を長手方向に貫通し、前記第２シースの径方向に光を射出する光治療部材と、を備え、前記第２シースは、前記第１シースに対して長手軸回りの回転と該長手軸に沿う方向の移動との少なくとも一方が可能であり、光を透過させる光透過領域を側壁の一部分に有する、光治療装置である。
　本発明の他の態様は、光不透過性材料から形成された管状のシース本体と、該シース本体の先端部に設けられた光透過性のバルーンとを有するシースと、前記シース本体内を貫通し先端部分が前記バルーン内に配置され、前記シース本体の径方向に光を射出する光治療部材とを備え、前記シース本体が、光を透過させる光透過領域を側壁の一部分に有する、光治療装置である。
　本発明によれば、管腔の様々な位置の病変部に選択的に治療光を照射することができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る光治療装置の全体構成を示す側面図である。 図１の光治療装置の外側遮光シースおよび内側遮光シースの側面図である。 外側遮光シース内に内側遮光シースが配置された状態を示す側面図である。 外側遮光シースの窓と内側遮光シースの窓との位置関係を説明する図である。 ストッパに設けられる標識の一例を示す図である。 図１の光治療装置の使用方法を説明する図である。 図１の光治療装置の使用方法を説明する図である。 図１の光治療装置の使用方法を説明する図である。 図１の光治療装置の使用方法を説明する図である。 図１の光治療装置の使用方法を説明する図である。 図１の光治療装置の使用方法を説明する図である。 図１の光治療装置の使用方法を説明する図である。 図１の光治療装置の使用方法を説明する図である。 外側遮光シースおよび内側遮光シースに設けられる標識の一構成例を示す図である。 外側遮光シースおよび内側遮光シースに設けられる標識の他の構成例を示す図である。 図１の光治療装置の変形例の全体構成を示す側面図である。
　以下に、本発明の一実施形態に係る光治療装置１について図面を参照して説明する。
　本実施形態に係る光治療装置１は、膀胱および尿道の治療を対象としている。光治療装置１は、図１に示されるように、シース本体（第１シース）２ａおよびシース本体２ａの先端部に設けられたバルーン２ｂを有する透明シース２と、透明シース２内に挿入される外側遮光シース（第２シース）３と、外側遮光シース３内に挿入される内側遮光シース（第３シース）４と、内側遮光シース４内に挿入され遮光シース３，４の径方向に治療光を射出する光ファイバ（光治療部材）５と、感圧センサ６と、近接センサ７１，７２と、ストッパ８１，８２とを備えている。
　シース本体２ａおよび遮光シース３，４は、長尺の管状の部材であり、尿道Ｂの形状に沿って湾曲可能な可撓性を有する。光治療装置１の使用時、シース本体２ａおよび遮光シース３，４は略同軸に配置され、内側遮光シース４内を貫通する光ファイバ５の先端部分５ａは、バルーン２ｂ内に配置される。シース本体２ａの内径は外側遮光シース３の外径よりも大きく、シース本体２ａ内の外側遮光シース３は、シース本体２ａに対して長手軸回りの回転および長手軸に沿う方向の移動が可能である。外側遮光シース３の内径は内側遮光シース４の外径よりも大きく、外側遮光シース３内の内側遮光シース４は、外側遮光シース３に対して長手軸回りの回転および長手軸に沿う方向の移動が可能である。
　シース本体２ａは、光透過性材料から形成され、シース本体２ａの全体が、光を透過させる透明部である。バルーン２ｂは、シース本体２ａの先端部を覆い、シース本体２ａの内部とバルーン２ｂの内部は相互に連通している。バルーン２ｂは、光透過性を有する弾性材料から形成され、図１に二点鎖線で示されるように、内部に流体が供給されることによって、膀胱の内壁の形状に沿って変形しながら膨張することができる。流体は、例えば、空気または水のような液体である。バルーン２ｂは、光拡散性を有し、バルーン２ｂ内の光ファイバ５の先端部分５ａから射出された治療光を拡散し腔壁に照射される治療光の強度を均一化する役割を果たす。また、バルーン２ｂが膨らんでいる間、シース本体２ａの位置は固定される。
　光ファイバ５は、側面から側方に放射状に治療光を射出する側面発光型である。光ファイバ５の基端は、光源（図示略）に接続され、光源から光ファイバ５に治療光Ｌが供給される。光ファイバ５は、光ファイバ５の前方にも治療光を照射することができるように、側面に加えて先端面からも治療光を射出してもよい。光ファイバ５は、全長にわたって側面から光を射出してもよいが、膀胱および尿道内に配置される先端側部分のみ治療光を射出するように構成されていてもよい。
　外側遮光シース３は、図２Ａに示されるように、側壁の周方向および長手方向の一部分に窓（光透過領域）３ａを有する。窓３ａは、側壁を径方向に貫通する開口部、または、光学的に透明な部材から構成され、外側遮光シース３の内側から外側へ光を透過させる。外側遮光シース３は、光不透過性材料から形成され、窓３ａを除く外側遮光シース３の全体が遮光性を有する。窓３ａは、好ましくは、尿道に形成される腫瘍のような病変部の大きさに相当する大きさを有する。
　内側遮光シース４は、図２Ａに示されるように、側壁の周方向および長手方向の一部分に窓（光透過領域）４ａを有する。窓４ａは、側壁を径方向に貫通する開口部、または、光学的に透明な部材から構成され、内側遮光シース４の内側から外側へ光を透過させる。内側遮光シース４は、光不透過性材料から形成され、窓４ａを除く内側遮光シース４の全体が遮光性を有する。
　図３に示されるように、外側遮光シース３内での内側遮光シース４の長手軸回りの回転または長手軸に沿う方向の移動によって、窓４ａを窓３ａと重複する位置に配置することができる。窓４ａが窓３ａの少なくとも一部分と重複しているとき、窓４ａと窓３ａとの重複領域Ｐ（図３のハッチング領域参照。）を経由して内側遮光シース４内の光ファイバ５から外側遮光シース３の外側の生体組織に治療光を照射することができる。このときに、外側遮光シース３の窓３ａを除く部分は遮光性を有するので、生体組織における治療光の照射領域は、重複領域Ｐと対向する領域に限定される。
　遮光シース３，４の長手方向の相対移動および長手軸回りの相対回転によって、窓３ａ，４ａは長手方向および周方向に相対移動し、窓３ａ，４ａの重複領域Ｐの面積が連続的に変化する。したがって、内側遮光シース４を外側遮光シース３に対して進退または回転させることによって、窓３ａからの治療光の射出と非射出とを切り替え、また、生体組織における治療光の照射領域の面積を変化させることができる。特に、窓３ａ，４ａの２方向の相対移動によって、重複領域Ｐおよび照射領域の面積を容易に微調整することができる。
　感圧センサ６は、バルーン２ｂよりも基端側の位置においてシース本体２ａの外面に固定されている。感圧センサ６のシース本体２ａへの固定位置は膀胱の大きさに応じて決定されており、透明シース２の先端が膀胱の内壁の近傍に配置された状態で感圧センサ６が尿道と膀胱との境目に配置されるようになっている。感圧センサ６は、生体組織との接触圧力を感知する。透明シース２が尿道および膀胱に挿入される過程において、感圧センサ６は、狭い尿道内では腔壁との接触によって圧力を受け、尿道を超えて広い膀胱に到達したときに圧力から解放される。したがって、感圧センサ６によって感知される接触圧力の低下に基づいて、ユーザは、感圧センサ６が膀胱に到達し、バルーン２ｂ全体が膀胱内に配置されたことを認識することがきる。
　第１近接センサ７１は、感圧センサ６の近傍においてシース本体２ａに固定されている。第２近接センサ７２は、外側遮光シース３の先端または先端近傍に固定されている。近接センサ７１，７２は、相互に離間しているときには反応せず、相互に近接したときにのみ反応する。したがって、シース本体２ａ内に外側遮光シース３を挿入する過程において、ユーザは、近接センサ７１，７２の反応に基づいて、外側遮光シース３の先端が、透明シース２の感圧センサ６の近傍に到達したことを認識することができる。
　近接センサ７２が、外側遮光シース３ではなく、内側遮光シース４の先端または先端近傍に固定されていてもよい。
　ストッパ（第１ストッパ）８１は、シース本体２ａの外側において外側遮光シース３の外周面に着脱可能なクリップである。外側遮光シース３の外周面に取り付けられたストッパ８１は、シース本体２ａに対する外側遮光シース３の回転を許容しつつ、シース本体２ａの基端面に突き当たることによって、外側遮光シース３のシース本体２ａ内への挿入方向の移動を阻止する。
　ストッパ（第２ストッパ）８２は、外側遮光シース３の外側において内側遮光シース４の外周面に着脱可能なクリップである。内側遮光シース４の外周面に取り付けられたストッパ８２は、外側遮光シース３に対する内側遮光シース４の回転を許容しつつ、外側遮光シース３の基端面に突き当たることによって、内側遮光シース４の外側遮光シース３内への挿入方向の移動を阻止する。
　ストッパ８１，８２には、遮光シース３，４の長手軸回りの窓３ａおよび窓４ａの相対角度を示す標識９ａ，９ｂがそれぞれ設けられている。例えば、ストッパ８１の標識９ａは、図４に示されるように、長手軸回りの回転角度を示す目盛である。同様に、ストッパ８２の標識９ｂは、長手軸回りの回転角度を示す目盛である。ユーザは、体内の２つの窓３ａ，４ａの相対角度を、体外の２つのストッパ８１，８２の標識９ａ，９ｂに基づいて認識し、窓３ａ，４ａの重複領域Ｐの面積を所望の面積に調整することができる。
　次に、光治療装置１を使用した膀胱および尿道の治療方法について説明する。
　光治療装置１による治療に先立ち、患者の膀胱の大きさと、尿道の病変部（例えば、腫瘍）の位置および大きさが、ＣＴ装置等による術前検査によって確認される。また、膀胱および尿道の病変部に、薬剤が予め投与される。薬剤は、病変部に集積する特性を有し、治療光との反応によって病変部に対して治療効果を発揮する。
　まず、図５Ａに示されるように、透明シース２を、尿道口から尿道Ｂを経由して膀胱Ａまで挿入する。透明シース２の挿入中、ユーザは、感圧センサ６によって感知される接触圧力を監視し、接触圧力が低下したときに透明シース２を停止させる。これにより、感圧センサ６が尿道Ｂと膀胱Ａとの境目に配置され、バルーン２ｂ全体が膀胱Ａ内に配置される位置に、透明シース２が位置決めされる。
　次に、図５Ｂに示されるように、バルーン２ｂ内に流体を供給することによって、膀胱Ａ内でバルーン２ｂを膨張させる。流体は、例えば、シース本体２ａを経由して供給される。膨張したバルーン２ｂが膀胱Ａの内壁に密着することによって、透明シース２は尿道Ｂおよび膀胱Ａに対して固定される。
　次に、図５Ｃに示されるように、外側遮光シース３と、外側遮光シース３内に配置されストッパ８２が取り付けられた内側遮光シース４とを一体的にシース本体２ａ内に挿入する。遮光シース３，４の先端が長手方向において同一位置に配置されるように、遮光シース３，４はストッパ８２によって位置決めされている。この状態において、窓３ａ，４ａは、長手方向の同一位置に配置される。遮光シース３，４の挿入中、ユーザは、近接センサ７１，７２の反応の有無を監視し、近接センサ７１，７２が反応したときに遮光シース３，４を停止させる。これにより、遮光シース３，４の先端が尿道Ｂと膀胱Ａとの境目に配置される位置に、遮光シース３，４が位置決めされる。
　次に、図５Ｄに示されるように、外側遮光シース３の外周面のシース本体２ａの基端面と隣接する位置にストッパ８１を取り付け、ストッパ８１によって、シース本体２ａに対する遮光シース３，４の挿入方向の移動を阻止する。
　次に、内側遮光シース４内を経由して光ファイバ５を膀胱Ａへ挿入し、先端部分５ａをバルーン２ｂ内に配置する。内側遮光シース４内への光ファイバ５の挿入量は、例えば、尿道口からの遮光シース３，４の挿入量に基づいて調整され、光ファイバ５の先端は、シース本体２ａの先端よりも基端側に配置される。したがって、遮光シース３，４の外周面には、尿道口からの挿入量を示す目盛が設けられていてもよい。
　次に、図５Ｅに示されるように、外側遮光シース３をシース本体２ａ内で回転させ、病変部に窓３ａを対向させる。病変部の位置に応じて、シース本体２ａ内で遮光シース３，４を長手方向に移動させてもよい。また、ストッパ８１，８２の標識９ａ，９ｂに基づいて、窓４ａが窓３ａと重なり合わないように内側遮光シース４の回転角度を調整する。
　次に、図５Ｆに示されるように、光源から光ファイバ５に治療光Ｌを供給し、バルーン２ｂ内の光ファイバ５の先端部分５ａから放射状に治療光Ｌを射出させる。治療光Ｌは、バルーン２ｂを透過し、バルーン２ｂと対向する膀胱組織に照射される。膀胱組織では、治療光Ｌとの反応によって薬剤が活性化し、活性化された薬剤によって膀胱組織に対する治療効果が発揮される。このときに、尿道Ｂ内では光ファイバ５からの光が遮光シース３，４によって遮られるので、尿道組織に光が照射されることはない。
　次に、図５Ｇに示されるように、内側遮光シース４を外側遮光シース３内で回転させ、ストッパ８１，８２の標識９ａ，９ｂに基づいて内側遮光シース４の回転角度を調整し、窓４ａを窓３ａと重複する位置に配置する。
　次に、図５Ｈに示されるように、光源から光ファイバ５に治療光Ｌを供給する。光ファイバ５から射出された治療光Ｌは、窓３ａおよび窓４ａの重複領域Ｐを通過し、重複領域Ｐと対向する尿道Ｂの病変部に照射される。病変部では、治療光Ｌとの反応によって薬剤が活性化し、活性化された薬剤によって病変部に対する治療効果が発揮される。このときに、光ファイバ５の先端部分５ｂは、遮光シース３，４に収納されていてもよく、バルーン２ｂ内に配置されていてもよい。
　この後、バルーン２ｂ内から流体が排出されることによってバルーン２ｂが収縮させられ、透明シース２および遮光シース３，４が膀胱Ａおよび尿道Ｂ内から抜去される。
　このように、本実施形態によれば、尿道Ｂ内に配置される遮光シース３，４の２つの窓３ａ，４ａが重なり合っているときにのみ、光ファイバ５から射出された治療光Ｌは、尿道組織に照射される。したがって、内側遮光シース４を回転または移動させるだけの簡単な操作によって、尿道組織への治療光Ｌの照射と非照射とを切り替えることができる。また、窓３ａと対向する病変部に選択的に治療光Ｌを照射し、病変部の周囲の正常組織に治療光Ｌが照射されることを防止することができる。
　また、外側遮光シース３に対して内側遮光シース４を回転または進退させることによって、尿道組織における治療光Ｌの照射面積が変化する。したがって、病変部の大きさに応じて治療光Ｌの照射面積を調整し、病変部の周囲の正常組織への治療光Ｌの照射をさらに確実に防止することができる。
　また、透明シース２内で外側遮光シース３を回転および進退させることによって、尿道Ｂに対して窓３ａを移動させ、治療光Ｌの照射領域の位置を選択することができる。したがって、尿道Ｂの様々な位置の病変部に選択的に治療光Ｌを照射することができる。
　本実施形態において、ストッパ８１，８２の標識９ａ，９ｂに代えて、またはこれに加えて、遮光シース３，４の各々に標識が設けられていてもよい。標識は、窓３ａ，４ａの相対角度および長手方向の相対位置のうち少なくとも一方を示すものであり、光治療装置１の使用時に体外に配置される遮光シース３，４の基端部に設けられる。
　図６Ａおよび図６Ｂは、遮光シース３，４の標識の例を示している。
　図６Ａの標識１０ａ，１０ｂは、遮光シース３，４の各々の外周面に設けられた目盛である。目盛１０ａ，１０ｂに基づき、窓３ａ，４ａの相対角度を認識することができる。窓３ａ，４ａの長手方向の相対位置を示す目盛が遮光シース３，４の外周面に設けられていてもよい。
　図６Ｂの標識１１ａ，１１ｂは、窓３ａ，４ａとそれぞれ対応する窓である。窓１１ａ，１１ｂの形状および寸法は、窓３ａ，４ａとそれぞれ同一である。また、窓１１ａ，１１ｂ間の位置関係が、窓３ａ，４ａ間の位置関係と同一である。すなわち、外側遮光シース３の周方向において、窓１１ａは窓３ａと同一位置に設けられ、内側遮光シース４の周方向において、窓１１ｂは窓４ａと同一位置に設けられている。また、外側遮光シース３の長手方向における窓３ａ，１１ａ間の距離と、内側遮光シース４の長手方向における窓４ａ，１１ｂ間の距離とが、相互に等しい。したがって、窓１１ａ，１１ｂの重複領域Ｐ’の位置および面積は、窓３ａ，４ａの重複領域Ｐの位置および面積と同一である。ユーザは、窓１１ａ，１１ｂに基づき、窓３ａ，４ａの相対角度および相対位置を認識し、重複領域Ｐの位置および面積をより直感的に認識することができる。
　本実施形態において、シース本体２ａの全体が透明部であることとしたが、これに代えて、シース本体２ａの一部分が透明部であってもよい。この場合、透明部は、膀胱Ａ全体および尿道Ｂの病変部に治療光Ｌを照射するために必要な部分に設けられる。具体的には、透明部は、バルーン２ｂ内に配置されるシース本体２ａの先端部分と、バルーン２ｂよりも基端側の一部分である。好ましくは、透明部は、シース本体２ａの先端から、光治療装置１の使用時に窓３ａを覆う位置まで設けられる。
　本実施形態において、内側遮光シース４は、必ずしも設けられていなくてもよい。尿道Ｂ内に配置される遮光シース３は、窓３ａを除いて遮光性を有するので、内側遮光シース４が設けられていない場合、尿道内では窓３ａのみから治療光Ｌが射出される。したがって、窓３ａと対向する病変部に選択的に治療光Ｌを照射し、病変部の周囲の正常組織に治療光Ｌが照射されることを防止することができる。この場合、バルーン２ｂおよび窓３ａから同時に治療光Ｌが射出され、膀胱Ａおよび尿道Ｂの病変部に同時に治療光Ｌが照射される。
　また、本実施形態において、光治療装置１００は、図７に示されるように、３本のシース２，３，４に代えて、単一のシース１２を備えていてもよい。シース１２は、光不透過性材料から形成されたシース本体１２ａと、シース本体１２ａの先端部に設けられた光透過性のバルーン１２ｂとを有する。窓（光透過領域）１２ｃは、シース本体１２ａの側壁の一部分に形成される。したがって、バルーン１２ｂおよび窓１２ｃから、膀胱Ａおよび尿道Ｂの病変部に同時に治療光Ｌが照射される。
　単一のシース１２を用いることによっても、尿道Ｂ内でシース本体１２ａを回転および進退させることによって尿道Ｂの任意の位置の病変部に対して窓１２ｃを位置決めすることができる。したがって、尿道Ｂの様々な位置の病変部に選択的に治療光Ｌを照射することができる。
１，１００　光治療装置
２　透明シース
２ａ　シース本体（第１シース）
１２ａ　シース本体
２ｂ，１２ｂ　バルーン
３ａ，４ａ，１２ｃ　窓（光透過領域）
３　外側遮光シース（第２シース）
４　内側遮光シース（第３シース）
５　光ファイバ（光治療部材）
６　感圧センサ
７１，７１　近接センサ
８１，８２　ストッパ
９ａ，９ｂ，１０ａ，１０ｂ，１１ａ，１１ｂ　標識
１２　シース
Ａ　膀胱
Ｂ　尿道
Ｌ　治療光
Ｐ　重複領域

Claims (9)

  1. 　光を透過する透明部を有する管状の第１シースと、
    　該第１シース内に配置され、光不透過性材料から形成された管状の第２シースと、
    　該第２シース内を長手方向に貫通し、前記第２シースの径方向に光を射出する光治療部材と、を備え、
    　前記第２シースは、前記第１シースに対して長手軸回りの回転と該長手軸に沿う方向の移動との少なくとも一方が可能であり、光を透過させる光透過領域を側壁の一部分に有する、光治療装置。
  2. 　前記第２シース内に配置され、光不透過性材料から形成された管状の第３シースを備え、
    　該第３シースは、前記第２シースに対して長手軸回りの回転と長手軸に沿う方向の移動との少なくとも一方が可能であり、光を透過させる光透過領域を側壁の一部分に有し、
    　前記第３シースの回転または移動によって前記第３シースの前記光透過領域が前記第２シースの前記光透過領域と重複可能であり、
    　前記光治療部材が、前記第３シース内を長手方向に貫通する請求項１に記載の光治療装置。
  3. 　前記透明部が、前記第１シースの先端から前記第２シースの光透過領域を覆う位置まで設けられている請求項１または請求項２に記載の光治療装置。
  4. 　前記第２シースおよび前記第３シースが、各々の基端部に標識を有し、該標識が、前記第２シースの前記光透過領域および前記第３シースの前記光透過領域の前記長手軸回りの相対角度および前記長手軸に沿う方向の相対位置の少なくとも一方を示す、請求項２に記載の光治療装置。
  5. 　前記第１シースおよび前記第２シースの長手方向の相対移動を阻止する第１ストッパと、
    　前記第２シースおよび前記第３シースの長手方向の相対移動を阻止する第２ストッパとを備え、
    　前記第１ストッパおよび前記第２ストッパが、標識をそれぞれ有し、該標識が、前記第２シースの前記光透過領域および前記第３シースの前記光透過領域の前記長手軸回りの相対角度を示す、請求項２または請求項４に記載の光治療装置。
  6. 　前記第１シースに固定された感圧センサを備え、該感圧センサが、生体組織との接触圧力を感知する請求項１から請求項５のいずれかに記載の光治療装置。
  7. 　前記第１シースに固定された第１近接センサと、
    　前記第２シースまたは前記第３シースに固定された第２近接センサとを備え、
    　前記第１近接センサおよび前記第２近接センサが、相互に近接したことを感知する請求項２、請求項４および請求項５のいずれかに記載の光治療装置。
  8. 　前記第１シースの先端部に設けられた光透過性のバルーンを更に備え、
    　前記光治療部材の先端部分が、前記バルーン内に配置される請求項１に記載の光治療装置。
  9. 　光不透過性材料から形成された管状のシース本体と、該シース本体の先端部に設けられた光透過性のバルーンとを有するシースと、
    　前記シース本体内を貫通し先端部分が前記バルーン内に配置され、前記シース本体の径方向に光を射出する光治療部材とを備え、
    　前記シース本体が、光を透過させる光透過領域を側壁の一部分に有する、光治療装置。
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