WO2023189215A1 - 医療器具及び治療方法 - Google Patents

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WO2023189215A1
WO2023189215A1 PCT/JP2023/008144 JP2023008144W WO2023189215A1 WO 2023189215 A1 WO2023189215 A1 WO 2023189215A1 JP 2023008144 W JP2023008144 W JP 2023008144W WO 2023189215 A1 WO2023189215 A1 WO 2023189215A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
section
insertion device
light irradiation
display section
circumferential
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/008144
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
大貴 藤間
達 末原
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A61M25/04—Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light

Definitions

  • the present disclosure relates to medical devices and treatment methods.
  • Patent Document 1 discloses this type of phototherapy device.
  • a phototherapy device it is desirable for a phototherapy device to irradiate light to normal tissue as little as possible.
  • phototherapy in which light is irradiated from within a body cavity such as the vagina to a target area such as abnormal tissue, when an intrabody insertion device is inserted into the body cavity, the light irradiation position of the intrabody insertion device must be visually checked from outside the body. difficult to do. Therefore, it is difficult to accurately determine the light irradiation position of the intrabody cavity insertion device within the body cavity.
  • An object of the present disclosure is to provide a medical instrument and a treatment method that can identify the light irradiation position of an intracorporeal insertion device in a body cavity from outside the body.
  • a medical instrument includes a body cavity insertion device including an insertion portion that can be inserted into a body cavity at a distal end, and a body cavity insertion device at a position proximal to the insertion portion of the body cavity insertion device.
  • a holding device capable of holding the intrabody cavity insertion device, and the insertion portion of the intrabody cavity insertion device has a part in a circumferential direction around a central axis of the intrabody cavity insertion device, and a holding device capable of holding the intrabody cavity insertion device.
  • the holding device is provided with a light irradiation section that can irradiate a light, and the holding device operates in accordance with rotation of the intrabody cavity insertion device in the circumferential direction, and displays a circumferential position of the light irradiation section in the circumferential direction. Equipped with a display section.
  • the light irradiation section is a light transmission window that can transmit light from a light emitter inserted into the insertion section.
  • the insertion section includes a balloon expandable within the body cavity, and the light transmission window is provided in the balloon.
  • the holding device when the circumferential position display section is a first circumferential position display section, the holding device is independent of rotation of the intrabody cavity insertion device in the circumferential direction. and a second circumferential position display section that can display a history of the position of the light irradiation section in the circumferential direction.
  • the second circumferential position display section may be in a follow-up state that operates in accordance with rotation of the intrabody cavity insertion device in the circumferential direction;
  • the state can be changed between an independent state in which it operates independently of the rotation in .
  • the holding device holds the body cavity insertion device relatively movably in an axial direction along the central axis of the body cavity insertion device, and the body cavity insertion device and At least one of the holding devices has an axial movement amount that indicates a movement amount of the light irradiation section in the axial direction due to a relative movement of the body cavity insertion device in the axial direction with respect to the holding device. Equipped with a display section.
  • the holding device is operable independently of the movement of the intrabody cavity insertion device in the axial direction, and is capable of displaying a history of the axial position of the light irradiation unit. It is equipped with an axial position display section.
  • a treatment method is a treatment method using a medical instrument, wherein the medical instrument is an intrabody cavity insertion device that includes an insertion section that can be inserted into a body cavity at a distal end. and a holding device that holds the intrabody cavity insertion device at a position proximal to the insertion portion of the intrabody cavity insertion device, wherein the insertion portion of the intrabody cavity insertion device is connected to the body cavity insertion device.
  • the medical instrument is an intrabody cavity insertion device that includes an insertion section that can be inserted into a body cavity at a distal end. and a holding device that holds the intrabody cavity insertion device at a position proximal to the insertion portion of the intrabody cavity insertion device, wherein the insertion portion of the intrabody cavity insertion device is connected to the body cavity insertion device.
  • a light irradiation part capable of irradiating light from the inside to the outside is provided in a part of the circumferential direction around the central axis of the body cavity, and the body cavity insertion device is rotated in the circumferential direction, and the light irradiation part is rotated in the circumferential direction.
  • the circumferential position of the light irradiation section is aligned with the target site of light irradiation within the body cavity.
  • a light emitter is inserted inside the insertion section, and the target region is irradiated with light by the light emitter through the light irradiation section.
  • the first circumferential position display section is configured to
  • the holding device is operable in accordance with the rotation of the body cavity insertion device in the circumferential direction, and the holding device is operable independently of the rotation of the intrabody cavity insertion device in the circumferential direction
  • the second circumferential position display section is placed at a position indicating the first irradiation position, and is displayed as a past irradiation history.
  • the second circumferential position display section is configured to have a following state in which the second circumferential position display section operates in accordance with rotation of the intrabody cavity insertion device in the circumferential direction;
  • the state can be changed between an independent state in which the device operates independently of the rotation in the circumferential direction, and the body cavity insertion device is moved while the second circumferential position display section is in the follow-up state.
  • the intrabody cavity insertion device is rotated in the circumferential direction to align the circumferential position of the light irradiation section within the body cavity to the second irradiation position.
  • the holding device holds the body cavity insertion device relatively movably in an axial direction along the central axis of the body cavity insertion device, and At least one of the internal insertion device and the holding device displays an amount of movement of the light irradiation section in the axial direction due to relative movement of the intrabody cavity insertion device in the axial direction with respect to the holding device.
  • An axial movement amount display section is provided, and the axial movement amount display section is used to adjust the movement amount of the light irradiation section in the axial direction within the body cavity.
  • the holding device is movable independently of the axial movement of the intrabody cavity insertion device, and the holding device is operable independently of the axial movement of the light irradiation part.
  • an axial position display section capable of displaying a history; when the intrabody cavity insertion device is moved in the axial direction and light irradiation from the light irradiation section is performed twice at different positions in the axial direction; The axial position display section is placed at a position indicating the first irradiation position and is displayed as past irradiation history.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating a medical device as an embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 2 is a plan view of the holding device from position I shown in FIG. 1;
  • FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line II-II shown in FIG. 1.
  • FIG. 3 is a diagram showing a state immediately before the insertion portion of the intravaginal insertion device is inserted into the vagina.
  • FIG. 3 is a diagram showing a state in which the insertion section of the intravaginal insertion device is inserted into the vagina.
  • FIG. 6 is a diagram illustrating a positioning step of positioning the circumferential position of the light irradiation section within the vagina to the target site of light irradiation within the vagina.
  • FIG. 3 is a diagram showing a light irradiation step of irradiating light onto a target region from a light irradiation section of an insertion section of an intravaginal insertion device.
  • FIG. 2 is a sectional view taken along line III-III in FIG. 1.
  • FIG. It is a figure which shows the example of a modification of the insertion part of an intravaginal insertion device.
  • 6A is a diagram showing a modified example of the circumferential position display section when the balloon shown in FIG. 6A is used.
  • FIG. 6A is a diagram showing a modified example of the marker portion of the operating lever when the balloon shown in FIG. 6A is used.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating an example in which the holding device includes a first circumferential position display section and a second circumferential position display section, and shows a predetermined positional relationship between the first circumferential position display section and the second circumferential position display section. It is a diagram. 8A is a diagram showing a predetermined positional relationship between the first circumferential position display section and the second circumferential position display section shown in FIG. 8A, which is different from that in FIG. 8A. 8A and 8B are diagrams illustrating an example of a mechanism in which the second circumferential position display section can change state between a follow-up state and an independent state. FIG.
  • the marker section of the intravaginal insertion device is arranged on the proximal side of the holding device, and has the same configuration as the first circumferential position display section and the second circumferential position display section shown in FIGS. 8A, 8B, and 9A. It is a figure which shows the example applied to the position of. 9A is a diagram showing another modification example of the mechanism in which the second circumferential position display section shown in FIG. 9A can change state between a follow-up state and an independent state; FIG. 9B is a diagram showing another modification example of the mechanism in which the circumferential position display section shown in FIG. 9B can change state between a follow-up state and an independent state; FIG.
  • FIG. 3 is a diagram showing an example in which a marker portion is provided on the shaft of the intravaginal insertion device in place of the marker portion of the operating lever shown in FIG. 2.
  • FIG. 11A is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG. 11A.
  • 3 is a diagram showing an example in which an axial movement amount display section is provided on the intravaginal insertion device in place of the axial movement amount display section provided on the holding device shown in FIG. 2.
  • FIG. FIG. 3 is a diagram illustrating an example in which the holding device includes a marker portion, an axial movement amount display portion, and an axial position display portion of the operating lever, the marker portion, the axial movement amount display portion, and the axial position display portion.
  • FIG. 13A is a diagram showing a predetermined positional relationship of the marker section, the axial movement amount display section, and the axial position display section shown in FIG. 13A, which is different from that in FIG. 13A.
  • FIG. 13A is a cross-sectional view taken along line V-V in FIG. 13A. It is a figure which shows the modification of the marker part shown in FIG. 13A, FIG. 13B, and FIG. 14.
  • FIG. 1 is a diagram showing a medical device 100 as an embodiment of the medical device according to the present disclosure.
  • the medical instrument 100 includes an intrabody cavity insertion device and a holding device 2.
  • an example of an intravaginal insertion device 1 as an example of an intrabody cavity insertion device will be described.
  • the intrabody cavity insertion device is not limited to the intravaginal insertion device 1, and may be a device that can be inserted into a body cavity other than the vagina.
  • FIG. 1 shows a state in which an optical fiber 200a serving as a light emitter 200 is inserted into the intravaginal insertion device 1.
  • the medical device 100 can be used, for example, for photodynamic therapy (PDT) treatment and photoimmunotherapy (PIT) treatment.
  • PDT photodynamic therapy
  • PIT photoimmunotherapy
  • the intravaginal insertion device 1 includes an insertion portion 11 at its distal end that can be inserted into the vagina as a body cavity.
  • the longitudinal direction parallel to the central axis O of the intravaginal insertion device 1 will be referred to as "axial direction A of the intravaginal insertion device 1" or simply “axial direction A.”
  • the direction around the central axis O of the intravaginal insertion device 1 will be referred to as “circumferential direction B of the intravaginal insertion device 1" or simply “circumferential direction B.”
  • the radial direction of the circle around the central axis O of the intravaginal insertion device 1 will be referred to as “radial direction C of the intravaginal insertion device 1" or simply “radial direction C.”
  • the insertion section 11 of the intravaginal insertion device 1 includes a light irradiation section 12 that can irradiate light from the inside to the outside, in a part of the circumferential direction B of the intravaginal insertion device 1.
  • the light irradiation section 12 of this embodiment is a light transmission window 12a that can transmit light from an optical fiber 200a serving as a light emitter 200 inserted into the insertion section 11.
  • the insertion section 11 of this embodiment includes a balloon 13 that is expandable within the vagina.
  • the light transmitting window 12a serving as the light irradiation unit 12 of this embodiment is provided in the balloon 13.
  • the holding device 2 is configured to be able to hold the intravaginal insertion device 1 at a position proximal to the insertion portion 11 of the intravaginal insertion device 1.
  • the holding device 2 is capable of holding the portion of the intravaginal insertion device 1 that is not inserted into the vagina but extends outside the living body.
  • FIG. 1 shows a state in which the holding device 2 holds the intravaginal insertion device 1 at a position proximal to the insertion section 11. As shown in FIG.
  • the holding device 2 includes a circumferential position display section 31 that operates as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B and displays the position of the light irradiation section 12 in the circumferential direction B.
  • FIG. 2 is a plan view of the holding device 2 seen from the position of arrow I shown in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the medical device 100 taken along line II-II shown in FIG.
  • the circumferential position display section 31 of this embodiment is a rotation marker that rotates as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B.
  • the rotation marker serving as the circumferential position display section 31 is configured to be rotatable by an angle equal to the rotation angle of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B.
  • the rotation marker as the circumferential position display section 31 of this embodiment is rotated in the circumferential direction B of the intravaginal insertion device 1 by a gear train 32 including a first gear 32a and a second gear 32b. dynamic torque is transmitted. 1 to 3, the first gear 32a and the second gear 32b are schematically shown as the gear train 32, but the actual number of teeth, pitch circle diameter, etc.
  • the movement marker may be designed as appropriate so that it rotates by an angle equal to the rotation angle of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B.
  • 4A to 4D are diagrams showing an example of a treatment method using the medical device 100.
  • a photosensitizer as a drug is administered to a patient, and the photosensitizer is accumulated in a region X to be irradiated with light, such as a cancer tissue. Thereafter, the patient is given local or general anesthesia as necessary. Thereafter, the position of the target site X in the vagina 400 from the vaginal opening is confirmed using the speculum 70. Thereafter, the insertion portion 11 of the intravaginal insertion device 1 of the medical instrument 100 is inserted into the vagina 400 (see FIG. 4A).
  • the insertion section 11 of this embodiment includes the balloon 13 as described above.
  • the balloon 13 When the insertion section 11 is inserted into the vagina 400, the balloon 13 is in a deflated state.
  • the insertion section 11 is inserted into the vagina 400 until its distal end hits the periphery of the cervix 300 (see FIG. 4B).
  • the intravaginal insertion device 1 is rotated in the circumferential direction B while confirming the position of the intravaginal insertion device 1 in the vagina 400 using an image diagnostic apparatus such as an echo, if necessary.
  • the position of the light irradiation section 12 of the insertion section 11 in the circumferential direction B is adjusted using the circumferential position display section 31 of the holding device 2.
  • the position of the light irradiation section 12 of the insertion section 11 in the circumferential direction B is aligned with the light irradiation target site X in the vagina 400 (see FIG. 4C).
  • the speculum 70 is removed.
  • the balloon 13 of the insertion portion 11 is expanded to change from the contracted state to the expanded state (see FIG. 4D).
  • the speculum 70 may be removed from the vagina 400 after the balloon 13 of the insertion section 11 is expanded.
  • an optical fiber 200a serving as a light emitter 200 is inserted into the balloon 13 from the proximal end side of the intravaginal insertion device 1 (see FIG. 4D).
  • the target region X is irradiated with light by the optical fiber 200a through the light transmission window 12a as the light irradiation unit 12 provided in the balloon 13.
  • the intravaginal insertion device 1 may be moved or rotated to irradiate light to multiple locations.
  • the target region X may be irradiated with light in the axial direction A multiple times.
  • the target region X may be irradiated with light in the circumferential direction B in multiple doses.
  • the movement of the intravaginal insertion device 1 in the axial direction A and the rotation in the circumferential direction B may be combined.
  • the insertion section 11 of the intravaginal insertion device 1 is removed from the vagina 400.
  • FIG. 4A is a diagram showing a state immediately before the insertion portion 11 of the intravaginal insertion device 1 of the medical instrument 100 is inserted into the vagina 400 in the series of steps described above.
  • FIG. 4B is a diagram showing a state in which the insertion portion 11 of the intravaginal insertion device 1 of the medical instrument 100 is inserted into the vagina 400 in the series of steps described above.
  • FIG. 4B shows an example in which the balloon 13 in a deflated state is inserted into the vagina 400
  • the balloon 13 may be changed from a deflated state to an expanded state in advance and inserted into the vagina 400 in the expanded state.
  • FIG. 4C shows that, in the series of steps described above, the intravaginal insertion device 1 is rotated in the circumferential direction B within the vagina 400, and the position of the light irradiation part 12 in the circumferential direction B is set as the target of light irradiation within the vagina 400.
  • FIG. 4C shows that, in the series of steps described above, the intravaginal insertion device 1 is rotated in the circumferential direction B within the vagina 400, and the position of the light irradiation part 12 in the circumferential direction B is set as the target of light irradiation within the vagina 400.
  • the medical worker uses the circumferential position display section 31 of the holding device 2, which is linked to the rotation of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B, to The location can be identified. That is, the light irradiation position of the intravaginal insertion device 1 within the vagina 400 can be identified from outside the living body.
  • FIG. 4D is a diagram showing a light irradiation step of irradiating light onto the target region X from the light irradiation section 12 of the insertion section 11 of the intravaginal insertion device 1, among the series of steps described above. It is possible to cause a photochemical reaction in the photosensitizers accumulated in the target site X, such as cancer tissue, and cause the cancer cells to degenerate or die.
  • the balloon 13 is provided with the light transmission window 12a as the light irradiation part 12, the balloon 13 is expanded and the light transmission window 12a as the light irradiation part 12 is placed on the target region X. Can be placed in close contact. Therefore, the target region X can be intensively irradiated with light through the light transmission window 12a as the light irradiation unit 12 by the optical fiber 200a.
  • the light emitter 200 when inserting the optical fiber 200a as the light emitter 200 into the balloon 13, the light emitter 200 is brought into contact with the closing member 23 (see FIG. 1), which will be described later. It may further include a step of positioning the light emitting body in the axial direction A within the light source.
  • this light emitter positioning step is not limited to the above method.
  • the position of a marker provided on the proximal end side of the optical fiber 200a as the light emitter 200 is arranged to match the position of a marker provided on the holding device. May be executed.
  • the insertion portion 11 of the intravaginal insertion device 1 inserted into the vagina 400 has a light irradiation portion 12 capable of irradiating light from the inside to the outside in a part of the circumferential direction B. Be prepared.
  • the holding device 2 operates as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B, and the circumferential position display section 31 displays the position of the light irradiation section 12 in the circumferential direction B. Equipped with Therefore, according to the medical device 100, the light irradiation position of the intravaginal insertion device 1 within the vagina 400 can be identified from outside the living body by using the circumferential position display section 31 of the holding device 2.
  • the position of the target region X for light irradiation in the vagina 400 may be visually determined in advance using the colposcope 70 (see FIG. 4A, etc.) before treatment with the medical device 100. Further, the position of the target region X of the light irradiation inside the vagina 400 can be determined in advance or before the treatment with the medical device 100 using a method such as an endoscope, an echo device, CT, or MRI. It may continue to be identified during treatment. Further, depending on the position of the target region X, the colposcope 70 may remain placed in the vagina 400 even during treatment with the medical device 100. In such a case, the position of the target region X may be confirmed using the colposcope 70 before and during the treatment with the medical device 100.
  • the light irradiation section 12 of the insertion section 11 of this embodiment is a light transmission window 12a that can transmit the light of the light emitting body 200 inserted into the insertion section 11, it is not limited to this configuration.
  • the light irradiation section 12 may be an opening through which light from the light emitter 200 inserted into the insertion section 11 can pass.
  • the light irradiation unit 12 may include, for example, a light emitter itself. That is, the intravaginal insertion device 1 may include a light emitting section as the light irradiation section 12 that is a part of the insertion section 11 in the circumferential direction B and can irradiate light outward in the radial direction C.
  • the intravaginal insertion device 1 does not need to include the light emitting body itself.
  • the medical instrument 100 is used together with the light emitting body 200 that is separately inserted into the insertion portion 11 of the intravaginal insertion device 1.
  • the insertion section 11 of this embodiment includes the balloon 13, the configuration is not limited to this.
  • the insertion section 11 does not need to include the balloon 13.
  • the insertion portion 11 without the balloon 13 may be, for example, a tube that defines a hollow portion into which the light emitter 200 can be inserted, and in which the light irradiation portion 12 is provided in a part of the side wall. In this way, the insertion section 11 does not have to be configured to be able to expand and contract.
  • the insertion section 11 includes the balloon 13 and the light irradiation section 12 is formed on the balloon 13, it is easy to bring the light irradiation section 12 into close contact with the target site X in the vagina 400 (see FIGS. 4A to 4D). . Thereby, the efficiency of light irradiation to the target region X can be increased.
  • the circumferential position display section 31 of this embodiment has a configuration in which rotational torque in the circumferential direction B of the intravaginal insertion device 1 is transmitted via a gear train 32.
  • a gear train 32 it is not limited to this configuration. Any configuration is sufficient as long as it operates as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B and displays the position of the light irradiation section 12 of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B.
  • the position may be controlled using electrical energy.
  • the position of the circumferential position display section 31 is mechanically controlled as in this embodiment. By doing so, the circumferential position display section 31 can be easily realized with a simple configuration.
  • the intravaginal insertion device 1 of this embodiment is connected to an insertion section 11 on the proximal side of the insertion section 11, and when the insertion section 11 is inserted into the vagina 400 (see FIGS. 4A to 4D), An operating section 14 extending outside the living body is provided.
  • the holding device 2 is capable of holding the operating section 14 .
  • the intravaginal insertion device 1 of this embodiment includes a balloon 13 and a shaft 15.
  • Shaft 15 extends from the proximal end to the distal end of intravaginal insertion device 1 .
  • Balloon 13 is attached to the distal end of shaft 15.
  • the insertion section 11 of this embodiment includes a balloon 13 and a distal end portion of a shaft 15.
  • the operating section 14 of this embodiment is constituted by a portion of the shaft 15 located on the proximal side of the balloon 13.
  • the central axis O of the intravaginal insertion device 1 of this embodiment is the central axis of the shaft 15.
  • the axial direction A of the intravaginal insertion device 1 of this embodiment is the same as the direction parallel to the central axis of the shaft 15.
  • the circumferential direction B of the intravaginal insertion device 1 of this embodiment is the same as the direction around the central axis of the shaft 15.
  • the radial direction C of the intravaginal insertion device 1 of this embodiment is the same as the radial direction of the circle around the central axis of the shaft 15.
  • the shaft 15 is divided into a fiber lumen 15a into which an optical fiber 200a as a light emitter 200 can be inserted, and an inflation lumen 15b into which a fluid such as air can be supplied into the balloon 13.
  • the shaft 15 of this embodiment includes an inner tube 16 and an outer tube 17.
  • the inner tube 16 and the outer tube 17 are arranged concentrically.
  • the inner tube 16 protrudes more distally than the outer tube 17.
  • the fiber lumen 15a is defined within the inner tube 16.
  • the distal end of the fiber lumen 15a is closed by a closing member 23.
  • the inflation lumen 15b is partitioned between the inner surface of the outer tube 17 and the outer surface of the inner tube 16.
  • the balloon 13 of this embodiment is formed of a membrane attached to the shaft 15.
  • the membrane forming the balloon 13 is an endless membrane that covers the entire circumferential direction B of the distal end of the shaft 15 in the radial direction C of the distal end of the shaft 15 .
  • the distal end of this membrane body is joined to the distal end of the inner tube 16 over the entire circumferential direction B by adhesive or the like.
  • the proximal end portion of this membrane body is joined to the distal end portion of the outer tube 17 over the entire circumferential direction B by adhesive or the like.
  • the area between the distal end and the proximal end of the membrane body is not joined to the inner tube 16 of the shaft 15, and there is an annular space 13a capable of accommodating fluid between the inner tube 16 and the inner tube 16 (see FIG. (see 1).
  • the distal opening of the inflation lumen 15b defined between the inner tube 16 and the outer tube 17 communicates with this annular space 13a.
  • the optical fiber 200a serving as the light emitter 200 is inserted into the fiber lumen 15a of the shaft 15.
  • the optical fiber 200a is inserted to a position within the balloon 13.
  • the inner tube 16 that defines the fiber lumen 15a of this embodiment may be made of, for example, a transparent resin material that can transmit light. Further, the inner tube 16 may be formed with an opening through which light can pass, for example.
  • the material for forming the inner tube 16 and outer tube 17 of the shaft 15 is not particularly limited, but may be, for example, a resin material.
  • the resin material for forming the inner tube 16 and the outer tube 17 include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-propylene copolymer; ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA); polyvinyl chloride; polyvinylidene chloride.
  • the outer tube 17 may be made of metal such as stainless steel, iron, nickel titanium alloy, aluminum, or the like. By making the outer tube 17 made of metal, it can be expected that operability will be improved due to a smaller diameter and improved rigidity, compared to a configuration in which it is made of resin.
  • the shaft 15 of this embodiment has a double tube structure including an inner tube 16 and an outer tube 17 arranged concentrically, the structure is not limited to this.
  • the shaft 15 may, for example, define a fiber lumen 15a and an inflation lumen 15b that extend linearly in parallel in the interior.
  • the shaft 15 of this embodiment includes two annular convex portions 20a and 20b that protrude outward in the radial direction C.
  • the two annular protrusions 20a and 20b of this embodiment protrude outward in the radial direction C from the outer surface of the outer tube 17 of the shaft 15.
  • the two annular convex portions 20a and 20b are arranged at positions separated from each other in the axial direction A. Between the two annular protrusions 20a and 20b in the axial direction A, an operating lever 33 of the holding device 2, which will be described later, is arranged.
  • the balloon 13 of this embodiment includes a light transmission window 12a as the light irradiation section 12. More specifically, the balloon 13 of this embodiment includes a light transmission window 12a only in a part of the circumferential direction B.
  • the portion of the balloon 13 of this embodiment other than the part in the circumferential direction B where the light transmitting window 12a is formed is the light reflecting portion 24 that does not transmit light but reflects it. Therefore, the light of the optical fiber 200a emitted within the balloon 13 and the inner tube 16 passes through the inner tube 16 and passes through the light transmission window 12a formed only in a part of the circumferential direction B of the balloon 13. It is irradiated outward in the radial direction C.
  • the insertion section 11 of the present embodiment includes the light irradiation section 12 having the directivity that can irradiate light toward the outside in the radial direction C only in a part of the circumferential direction B.
  • the film body constituting the balloon 13 includes, for example, a light-transmitting layer 18a made of a light-transmitting material, and a light-reflecting layer 18b made of a light-reflecting material laminated on the light-transmitting layer 18a.
  • the light-transmitting material include resin materials such as polyethylene terephthalate, polyurethane, and nylon.
  • Examples of the light-reflecting material include various metal materials such as titanium oxide, barium sulfate, and zinc oxide.
  • the light-reflecting layer 18b made of a light-reflecting material may be formed, for example, by coating on the surface of the light-transmitting layer 18a described above.
  • the coating method is not particularly limited, and for example, a dipping method, a spray coating method, a roll coating method, a screen printing method, etc. may be used.
  • the light transmitting window 12a as the light irradiating part 12 of the balloon 13 of this embodiment is constituted by a portion where the light reflecting layer 18b is not laminated on the above-mentioned light transmitting layer 18a.
  • the light reflecting portion 24 of the balloon 13 of this embodiment is constituted by a portion where a light reflecting layer 18b is laminated on the above-mentioned light transmitting layer 18a.
  • the structure of the light transmitting window 12a and the light reflecting section 24 of the balloon 13 is not particularly limited, and is not limited to the above-described structure of the light transmitting layer 18a and the light reflecting layer 18b.
  • the balloon 13 of the present embodiment includes a substantially cylindrical tube wall portion 13b, a distal wall portion 13c continuous to the distal side of the tube wall portion 13b, and a distal wall portion 13c of the tube wall portion 13b.
  • a proximal wall portion 13d continuous to the proximal side.
  • the light transmission window 12a as the light irradiation part 12 of this embodiment is formed only in a part of the cylinder wall part 13b in the circumferential direction B. That is, the light transmission window 12a as the light irradiation part 12 is not formed in the distal wall part 13c and the proximal wall part 13d of the balloon 13 of this embodiment.
  • the distal wall portion 13c and the proximal wall portion 13d of the balloon 13 of this embodiment are constituted by the light reflecting portion 24.
  • the light irradiation part 12 of the balloon 13 may be formed only in a part of the cylinder wall part 13b in the circumferential direction B.
  • the formation area of the light irradiation part 12 of the balloon 13 is not limited to the above area.
  • the light irradiation part 12 of the balloon 13 may be formed, for example, only in a part of the balloon 13 in the circumferential direction B, extending from the cylindrical wall part 13b to the distal wall part 13c. Such a configuration will be described later (see FIG. 6A).
  • a hub 19 is attached to the proximal end of the outer tube 17 of the shaft 15 of this embodiment.
  • the hub 19 includes a port portion 19a to which a fluid supply device can be connected.
  • a fluid supply device connected to the port portion 19a can supply fluid to the annular space 13a of the balloon 13 through the inflation lumen 15b.
  • the hub 19 of this embodiment defines a through hole 19b through which the inner tube 16 is inserted.
  • the operating section 14 of the intravaginal insertion device 1 of this embodiment includes a marker section 14a that indicates the position of the light irradiation section 12 of the insertion section 11 in the circumferential direction B.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the medical device 100 taken along line III--III in FIG.
  • the marker part 14a is arranged at the same position as the light irradiation part 12 of the insertion part 11. Therefore, a medical worker using the medical device 100 can insert the device into the vagina 400 (see FIGS. 4A to 4D) by ascertaining the circumferential direction B position of the marker portion 14a of the operating portion 14 in vitro.
  • the position of the light irradiation section 12 of the section 11 in the circumferential direction B can be identified.
  • the marker portion 14a of this embodiment is arranged on the proximal side of the holding device 2. Therefore, the marker portion 14a is particularly useful when adjusting the position of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B while viewing the holding device 2 from the proximal side.
  • the marker portion 14a of the present embodiment is constituted by a color-coded portion in the circumferential direction B of an annular flange portion that protrudes outward in the radial direction C from the shaft 15 constituting the operating portion 14.
  • the marker portion 14a may be a protruding portion that protrudes outward in the radial direction C from the shaft 15 only at the same position in the circumferential direction B of the light irradiation portion 12 of the insertion portion 11, for example.
  • the marker portion 14a is a notch portion formed in an annular flange portion projecting outward in the radial direction C from the shaft 15 at the same position in the circumferential direction B of the light irradiation portion 12 of the insertion portion 11. It's okay.
  • the configuration of the marker section 14a is not particularly limited as long as it can identify the position of the light irradiation section 12 of the insertion section 11 in the circumferential direction B.
  • the holding device 2 of this embodiment includes an operating lever 33 and a housing 34 in addition to the circumferential position display section 31 and gear train 32 described above.
  • the gear train 32 of this embodiment includes a first gear 32a and a second gear 32b.
  • the first gear 32a of this embodiment rotates in the circumferential direction B following the rotation of the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B.
  • the shaft 15 of this embodiment is inserted into the central opening of the first gear 32a so as to be movable in the axial direction A relative to the first gear 32a.
  • the shaft 15 also includes one or more protrusions 21 that protrude outward in the radial direction C and transmit torque in the circumferential direction B to the first gear 32a.
  • the first gear 32a is not particularly limited as long as it allows movement of the shaft 15 in the axial direction A and transmits torque in the circumferential direction B of the shaft 15.
  • the second gear 32b of this embodiment engages with the first gear 32a and rotates following the rotation of the first gear 32a.
  • a rotation plane that is a plane perpendicular to the rotation axis of the second gear 32b in this embodiment is orthogonal to a rotation plane that is a plane orthogonal to the rotation axis of the first gear 32a.
  • the rotation plane of the first gear 32a of this embodiment is a plane perpendicular to the axial direction A
  • the rotation plane of the second gear 32b of this embodiment is a plane perpendicular to the axial direction A. They are parallel planes.
  • the circumferential position display section 31 of this embodiment includes a disk section 31a.
  • This disk portion 31a is concentrically connected to the second gear 32b. That is, when the second gear 32b rotates by a predetermined angle around the central axis, the disk portion 31a also rotates by the same predetermined angle around the central axis.
  • the gear train 32 of this embodiment can transmit the rotation of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B to the circumferential position display section 31.
  • the rotation marker serving as the circumferential position display section 31 of the present embodiment is configured such that when the intravaginal insertion device 1 rotates by a predetermined angle in the circumferential direction B, the rotation marker as the circumferential position display section 31 rotates by the same predetermined angle around the central axis. It is composed of
  • the circumferential position display section 31 of this embodiment includes a marker section 31a1 that indicates the position of the light irradiation section 12 of the insertion section 11 in the circumferential direction B. More specifically, the marker portion 31a1 of this embodiment is configured by a color-coded portion of the disc portion 31a in the circumferential direction B. However, the marker portion 31a1 is not limited to this configuration.
  • the marker portion 31a1 may be, for example, a rod-shaped portion that indicates the position of the light irradiation portion 12 of the insertion portion 11 in the circumferential direction B in the circumferential direction around the second gear 32b.
  • the marker portion 31a1 may be a notch portion formed in the disc portion 31a at a position indicating the position in the circumferential direction B of the light irradiation portion 12 of the insertion portion 11.
  • the configuration of the marker portion 31a1 is not particularly limited as long as it can identify the position of the light irradiation portion 12 of the insertion portion 11 in the circumferential direction B.
  • the direction indicated by the marker portion 31a1 is associated with the position of the light irradiation portion 12 in the circumferential direction B within the vagina 400 (see FIGS. 4A to 4D).
  • the marker portion 31a1 indicates the distal side in the axial direction A
  • the light irradiation portion 12 may be associated so as to face the ventral side within the vagina 400.
  • the marker portion 31a1 indicates the proximal side in the axial direction A
  • the light irradiation portion 12 may be aligned so as to face the back side within the vagina 400.
  • the position in the circumferential direction B to which the direction indicated by the marker portion 31a1 corresponds is not limited to the relationship illustrated above.
  • the holding device 2 of this embodiment holds the intravaginal insertion device 1 relatively movably in the axial direction A.
  • the operating lever 33 of the holding device 2 of this embodiment is attached to the intravaginal insertion device 1 so as to be movable in the axial direction A together with the intravaginal insertion device 1.
  • the operating lever 33 of this embodiment includes a grip part 33a exposed to the outside of the housing 34, and an engaging part 33b located inside the housing 34 and engaged with the intravaginal insertion device 1. , is provided.
  • the grip portion 33a and the engagement portion 33b are connected through a slot 34a of the housing 34, which will be described later. As shown in FIG.
  • the engaging portion 33b is located between the two annular protrusions 20a and 20b of the intravaginal insertion device 1. As shown in FIG.
  • the operating lever 33 is movable relative to the housing 34 within a slot 34a of the housing 34 extending along the axial direction A.
  • the engaging portion 33b presses one annular convex portion 20a, and the intravaginal insertion device 1 also moves in the axial direction with respect to the housing 34. Move to the distal side of A.
  • the operating lever 33 moves proximally in the axial direction A within the slot 34a of the housing 34, the engaging portion 33b presses the other annular convex portion 20b, and the intravaginal insertion device 1 also moves against the housing 34. and move toward the proximal side in the axial direction A. That is, the operating lever 33 of this embodiment is movable following the intravaginal insertion device 1 in the axial direction A. Furthermore, the operating lever 33 of this embodiment does not interfere with the rotation of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B.
  • the grip portion 33a of the operating lever 33 includes a marker portion 33a1.
  • This marker portion 33a1 displays the position of the light irradiation section 12 of the insertion section 11 in the axial direction A and the range of the light irradiation section 12 in the axial direction A. The details will be described later.
  • the above-mentioned circumferential position display section 31, gear train 32, and operation lever 33 are attached to the housing 34 of this embodiment. That is, the rotary marker serving as the circumferential position display section 31 of this embodiment is rotatably held with respect to the housing 34. Further, the gear train 32 of this embodiment is rotatably held with respect to the housing 34. Further, the operating lever 33 of this embodiment is inserted into the slot 34a of the housing 34 and is held movably in the axial direction A with respect to the housing 34.
  • the housing 34 of the present embodiment includes a scale section 34b that displays the amount of movement of the light irradiation section 12 in the axial direction A due to the relative movement of the intravaginal insertion device 1 in the axial direction A.
  • the operating lever 33 of this embodiment is movable in the axial direction A together with the intravaginal insertion device 1. That is, when the operating lever 33 moves in the axial direction A, the light irradiation section 12 of the insertion section 11 of the intravaginal insertion device 1 also moves in the axial direction A.
  • the scale part 34b of the housing 34 of this embodiment displays the amount of movement of the light irradiation part 12 in the axial direction A due to the relative movement in the axial direction A of the intravaginal insertion device 1 with respect to the holding device 2. It constitutes an axial movement amount display section 40.
  • the grip portion 33a of the operating lever 33 of this embodiment includes the marker portion 33a1.
  • the marker portion 33a1 of this embodiment is a linear marker that is elongated in the axial direction A.
  • the length of the marker portion 33a1 in the axial direction A indicates the range of the light irradiation portion 12 in the axial direction A.
  • the marker portion 33a1 when moving the intravaginal insertion device 1 in the axial direction A and irradiating the target region X in the vagina 400 (see FIGS. 4A to 4D) with light in multiple doses, the marker portion 33a1, By using the scale section 34b as the axial movement amount display section 40, the light irradiation position each time and the light irradiation area each time can be adjusted appropriately.
  • the housing 34 of this embodiment includes an attachment portion 34c that is attached to a patient's treatment table.
  • the attachment portion 34c of this embodiment includes a shaft portion 34c1 extending in the axial direction A.
  • the treatment table supports the shaft portion 34c1 of the attachment portion 34c of the housing 34 so as to be movable in the axial direction A, for example. Thereby, the medical instrument 100 can be moved in the axial direction A relative to the treatment table while the shaft portion 34c1 of the attachment portion 34c of the housing 34 is supported by the treatment table.
  • the configuration of the attachment portion 34c of the housing 34 is not particularly limited.
  • FIG. 6A is a diagram showing a modification of the insertion section 11 of the intravaginal insertion device 1.
  • the insertion section 11 shown in FIG. 6A includes a balloon 13 having a light transmission window 12a as the light irradiation section 12.
  • the light irradiation part 12 of the balloon 13 may be formed only in a part of the balloon 13 in the circumferential direction B, extending from the cylindrical wall part 13b to the distal wall part 13c. By doing so, light irradiates not only the vaginal wall but also the target region X located around the cervix 300 (see FIGS. 4A to 4D) in the vagina 400 (see FIGS. 4A to 4D).
  • the portion 12 facilitates light irradiation.
  • FIG. 6B is a diagram showing a modified example of the circumferential position display section 31 when the balloon 13 shown in FIG. 6A is used.
  • the circumferential position display section 31 shown in FIG. 6B includes a first marker section 42 that indicates the position in the circumferential direction B of a portion of the light irradiation section 12 provided on the cylindrical wall section 13b, and a first marker section 42 that indicates the position in the circumferential direction B of a portion of the light irradiation section 12 that is provided on the cylindrical wall section 13b.
  • the distal wall portion 13c includes a second marker portion 43 indicating the position in the circumferential direction B of the portion provided on the distal wall portion 13c and the range occupied within the distal wall portion 13c.
  • the first marker part 42 and the second marker part 43 shown in FIG. 6B are configured to be distinguishable by color coding and color-coded areas, but the structure is not particularly limited as long as they are distinguishable.
  • FIG. 6B has been described as a modification of the circumferential position display section 31 described above, it may also be a modification of the marker section 14a (see FIG. 5) of the operation section 14 of the intravaginal insertion device 1 described above, for example. .
  • FIG. 7 is a diagram showing a modified example of the marker portion 33a1 of the operating lever 33 when the balloon 13 shown in FIG. 6A is used.
  • the marker portion 33a1 shown in FIG. 7 is a linear marker that is elongated in the axial direction A.
  • the marker portion 33a1 shown in FIG. 7 includes a first portion 44 located on the distal side in the axial direction A, and a second portion 45 located on the proximal side in the axial direction A.
  • the first portion 44 of the marker portion 33a1 indicates a portion provided on the distal wall portion 13c of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 shown in FIG. 6A.
  • the length in the axial direction A of the first portion 44 of the marker portion 33a1 is the length in the axial direction A of the portion provided on the distal wall portion 13c of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 shown in FIG. 6A. shows the range of Further, the second portion 45 of the marker portion 33a1 indicates a portion of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 shown in FIG. 6A that is provided on the cylinder wall portion 13b. More specifically, the length in the axial direction A of the second portion 45 of the marker portion 33a1 is the length in the axial direction A of the portion provided on the cylinder wall portion 13b of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 shown in FIG. 6A. It shows the range.
  • the first portion 44 and the second portion 45 may be configured to be distinguishable by color coding, for example. However, the first portion 44 and the second portion 45 may have other configurations, such as having different shapes, as long as they are mutually distinguishable.
  • the marker portion 33a1 includes the first portion 44 and the second portion 45, so that the portion of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 provided on the tube wall portion 13b and the light irradiation portion 12 of the balloon 13
  • the position of the insertion portion 11 in the axial direction A can be appropriately controlled by distinguishing between the portion provided on the distal wall portion 13c and the portion provided on the distal wall portion 13c.
  • FIGS. 8A and 8B show an example in which the holding device 2 includes another circumferential position display section 46 in addition to the circumferential position display section 31 described above.
  • the circumferential position display section 46 shown in FIGS. 8A and 8B is a rotating marker like the circumferential position display section 31.
  • the circumferential position display section 31 described above will be referred to as a "first circumferential position display section 31”
  • another circumferential position display section 46 will be referred to as a "second circumferential position display section 46”. It is written as The first circumferential position display section 31 operates in conjunction with the rotation of the intravaginal insertion device 1 (see FIG. 1) in the circumferential direction B, as described above.
  • the second circumferential position display section 46 can operate independently of the rotation of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B. By doing so, the second circumferential position display section 46 can display the history of the position of the light irradiation section 12 in the circumferential direction B.
  • FIG. 8A shows the positional relationship between the first circumferential position display section 31 and the second circumferential position display section 46 when performing the first light irradiation. That is, both the first circumferential position display section 31 and the second circumferential position display section 46 shown in FIG. 8A are the position of the light irradiation section 12 in the circumferential direction B when performing the first light irradiation (the left side in FIG. 8A). ) is displayed.
  • FIG. 8B shows the positional relationship between the first circumferential position display section 31 and the second circumferential position display section 46 when performing the second light irradiation.
  • the insertion part 11 is rotated in the circumferential direction B, and the position of the light irradiation part 12 in the circumferential direction B is moved to the position where the second light irradiation is performed.
  • the first circumferential position display section 31 operates in conjunction with the rotation of the intravaginal insertion device 1 (see FIG. 1) in the circumferential direction B, and the first circumferential position display section 31 operates to emit light for the second time. It moves to the position (upper side in FIG.
  • the second circumferential position display section 46 is not interlocked with the rotation of the intravaginal insertion device 1 (see FIG. 1) in the circumferential direction B. That is, as shown in FIG. 8B, the second circumferential position display section 46 does not move from the position shown in FIG. 8A.
  • the first circumferential position display section 31 indicates the second irradiation position
  • the second circumferential position display section 46 indicates the first irradiation position in the circumferential direction B. It can be displayed as an irradiation history.
  • the second circumferential position display unit 46 is By arranging it at a position indicating the irradiation position, the first irradiation position can be displayed as a past irradiation history when adjusting the second irradiation position. This makes it easier to appropriately control the light irradiation position each time.
  • the holding device 2 has two circumferential position display parts, the first circumferential position display part 31 and the second circumferential position display part 46, but the circumferential position display part The number is not particularly limited.
  • the holding device 2 may, for example, include three or more circumferential position indicators. Thereby, the irradiation position in the circumferential direction B can be displayed as a past irradiation history.
  • the second circumferential position display section 46 shown in FIGS. 8A and 8B has a follow-up state that operates in accordance with the rotation of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B, and a follow-up state that operates with the rotation of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B.
  • the state may be changeable between an independent state in which it operates independently of the rotation at . That is, the second circumferential position display section 46 shown in FIGS.
  • the intravaginal insertion device 1 is rotated in the circumferential direction B while the second circumferential position display section 46 remains in the tracking state, and the position of the light irradiation section 12 in the circumferential direction B within the vagina is adjusted. to the first irradiation position.
  • the state of the second circumferential position display section 46 is changed from the follow-up state to the independent state. In this state, the intravaginal insertion device 1 is rotated in the circumferential direction B, and the position of the light irradiation section 12 in the circumferential direction B within the vagina is aligned with the second irradiation position.
  • the second circumferential position display section 46 can be placed at a position indicating the first irradiation position.
  • the second circumferential position display section 46 can be easily placed at the position indicating the first irradiation position simply by switching the second circumferential position display section 46 from the follow-up state to the independent state.
  • FIG. 9A is a diagram showing an example of a mechanism in which the second circumferential position display section 46 shown in FIGS. 8A and 8B can change state between a follow-up state and an independent state.
  • the diagram on the left side of FIG. 9A is a diagram showing the following state of the second circumferential position display section 46, and the diagram on the right side of FIG. 9A is a diagram showing the independent state of the second circumferential position display section 46.
  • the inner tube 16 see FIG. 1 is not shown.
  • the mechanism in which the first circumferential position display section 31 shown in FIG. 9A operates in conjunction with the rotation of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B is similar to the mechanism described above using the gear train 32.
  • the second circumferential position display section 46 shown in FIG. 9A is configured to be operable in conjunction with the rotation of the intravaginal insertion device 1 in the circumferential direction B by another gear train 47.
  • the gear train 47 includes a first gear 47a and a second gear 47b.
  • 9A includes a movable cylindrical portion 48 that can transmit rotational torque in the circumferential direction B of the intravaginal insertion device 1 to the gear train 47, and a movable cylindrical portion 48 that protrudes from the movable cylindrical portion 48 and extends from the outside of the housing 34.
  • a grip portion 49 that extends to.
  • the movable cylinder part 48 is connected to the grip part 49 so as to be independently rotatable in the circumferential direction B. By doing this, by moving the grip part 49 in the axial direction A, the movable cylinder part 48 is sandwiched between the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1 and the first gear 47a of the gear train 47. the state in which the device is not sandwiched between the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1 and the first gear 47a of the gear train 47 (the right view in FIG. 9A). move between.
  • the circumferential direction of the intravaginal insertion device 1 is The rotational torque B is transmitted to the first gear 47a via the movable cylinder portion 48.
  • the second circumferential position display section 46 operates as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B. In other words, the second circumferential position display section 46 is in the above-mentioned tracking state.
  • the movable cylinder part 48 is inserted into the vagina.
  • the rotational torque of the insertion device 1 in the circumferential direction B is not transmitted to the first gear 47a. Therefore, in the state shown on the right side of FIG. 9A, the second circumferential position display section 46 does not operate as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B. In other words, the second circumferential position display section 46 is in the above-mentioned independent state.
  • the second circumferential position display section 46 can change the state between the above-mentioned follow-up state (the left diagram in FIG. 9A) and the independent state (the right diagram in FIG. 9A).
  • FIGS. 8A, 8B, and 9A the holding device 2 has been described as having the first circumferential position display section 31 and the second circumferential position display section 46, but the present invention is not limited to this structure. do not have.
  • FIG. 9B shows an example in which the same configuration as the first circumferential position display section 31 and the second circumferential position display section 46 shown in FIGS. 8A, 8B, and 9A is applied to another position of the medical device 100. ing.
  • FIG. 9B shows an example in which the intravaginal insertion device 1 includes the marker section 14a shown in FIG. 5, and the holding device 2 includes the circumferential position display section 50 at a position adjacent to the marker section 14a.
  • the circumferential position display section 50 is a rotating marker like the first circumferential position display section 31 and the second circumferential position display section 46 described above.
  • the marker portion 14a of the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B.
  • the circumferential position display section 50 of the holding device 2 can change its state between a follow-up state and an independent state.
  • the holding device 2 shown in FIG. 9B includes a movable cylindrical portion 51 that can transmit rotational torque in the circumferential direction B of the intravaginal insertion device 1 to the circumferential position display portion 50, and a A grip portion 52 that protrudes and extends to the outside of the housing 34 is provided.
  • the movable cylinder part 51 is connected to the grip part 52 so as to be rotatable independently in the circumferential direction B. In this way, by moving the grip part 52 in the axial direction A, the movable cylinder part 51 is sandwiched between the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1 and the circumferential position display part 50. (the left view in FIG. 9B) and the state in which it is not sandwiched between the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1 and the circumferential position display section 50 (the right view in FIG. 9B). .
  • the position of the circumferential direction B of the intravaginal insertion device 1 is The rotational torque is transmitted to the circumferential position display section 50 via the movable cylinder section 51.
  • the circumferential position display section 50 operates as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B. In other words, the circumferential position display section 50 is in the above-mentioned tracking state.
  • the intravaginal insertion device when the movable cylinder part 51 is not sandwiched between the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1 and the circumferential position display section 50 (the right view of FIG. 9B), the intravaginal insertion device The rotational torque in the circumferential direction B of 1 is not transmitted to the circumferential position display section 50. Therefore, in the state shown on the right side of FIG. 9B, the circumferential position display section 50 does not operate as the intravaginal insertion device 1 rotates in the circumferential direction B. In other words, the circumferential position display section 50 is in the above-mentioned independent state.
  • the circumferential position display section 50 which can change its state between the following state (the left diagram in FIG. 9B) and the independent state (the right diagram in FIG. 9B), is attached to the intravaginal insertion device 1. It may be used together with the provided marker portion 14a.
  • FIG. 10A is a diagram showing a modification different from FIG. 9A of a mechanism in which the second circumferential position display section 46 can change state between a follow-up state and an independent state.
  • the second circumferential position display section 46 is held movably in the radial direction C with respect to the housing 34.
  • the rotational torque is transmitted to the second circumferential position display section 46 from the gear 53 provided in the first circumferential position display section 31.
  • the following state is a state in which rotational torque is not transmitted from the gear 53 provided in the first circumferential position display section 31 (the diagram on the right side of FIG. 10A).
  • the state can change between . In this way, the state change between the follow-up state and the independent state of the second circumferential position display section 46 can be realized by various mechanisms, and the specific structure thereof is not particularly limited.
  • FIG. 10B is a diagram showing a modification different from FIG. 9B of a mechanism in which the circumferential position display section 50 can change state between a follow-up state and an independent state.
  • the circumferential position display section 50 is held movably in the axial direction A with respect to the housing 34.
  • the circumferential position display section 50 is placed in a state where rotational torque is transmitted from the gear 54 provided in the marker section 14a (the left diagram in FIG. 10B). ), and an independent state, in which no rotational torque is transmitted from the gear 54 provided in the marker portion 14a (see the right diagram in FIG. 10B).
  • the state change between the following state and the independent state of the circumferential position display section 50 can be realized by various mechanisms, and the specific structure thereof is not particularly limited.
  • FIG. 11A is a diagram showing an example in which a marker portion 55 is provided on the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1 in place of the marker portion 33a1 of the operating lever 33 shown in FIG.
  • FIG. 11B is a cross-sectional view of the medical device 100 at the position of the IV-IV line in FIG. 11A.
  • the operating lever 33 of the holding device 2 moves in the axial direction A together with the intravaginal insertion device 1. Therefore, as shown in FIGS. 11A and 11B, a marker portion 55 may be provided on the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1.
  • FIGS. 11A is a diagram showing an example in which a marker portion 55 is provided on the shaft 15 of the intravaginal insertion device 1 in place of the marker portion 33a1 of the operating lever 33 shown in FIG.
  • FIG. 11B is a cross-sectional view of the medical device 100 at the position of the IV-IV line in FIG. 11A.
  • the operating lever 33 of the holding device 2 moves in the
  • a viewing opening 34d is formed in the housing 34 so that the marker portion 55 inside the housing 34 can be visually recognized from the outside.
  • the viewing opening 34d is a gap that passes through the housing 34, and for example, a transparent member that allows the interior to be seen from the outside may be disposed therein, and the marker portion 55 may be visible through this transparent member.
  • FIG. 12 shows a scale section 56 as the axial movement amount display section 40 on the intravaginal insertion device 1 in place of the scale section 34b as the axial movement amount display section 40 provided on the holding device 2 shown in FIG. It is a figure which shows the example provided.
  • the intravaginal insertion device 1 moves in the axial direction A relative to the holding device 2, the relative amount of movement in the axial direction A can be determined by visually checking the scale section 56 as the axial movement amount display section 40. can be understood.
  • the axial movement amount display section 40 is not limited to the configuration provided in the holding device 2 as shown in FIG. 2, but may be provided in the intravaginal insertion device 1.
  • FIG. 13A and 13B show an axis in which the holding device 2 can operate independently of the movement of the intravaginal insertion device 1 in the axial direction A, and can display the history of the position of the light irradiation unit 12 in the axial direction A.
  • 5 is a diagram showing an example including a direction position display section 57.
  • FIG. The axial position display section 57 shown in FIGS. 13A and 13B is a linear marker.
  • the holding device 2 shown in FIGS. 13A and 13B includes an axial position display section 57 in addition to the marker section 33a1 of the operating lever 33 and the scale section 34b as the axial movement amount display section 40.
  • the axial position display section 57 shown in FIGS. 13A and 13B is movable in the axial direction A within the slot 34e of the housing 34 that extends in the axial direction A.
  • FIG. 13A shows the positional relationship between the marker section 33a1 and the axial position display section 57 when performing the first light irradiation. That is, both the marker section 33a1 and the axial position display section 57 shown in FIG. 13A display the position of the light irradiation section 12 in the axial direction A when performing the first light irradiation.
  • the distal end of the marker portion 33a1 of the operating lever 33 is located at the distal end of the slot 34a.
  • This state may be, for example, a state in which the distal end of the insertion section 11 is abutted around the cervix 300 (see FIGS. 4A to 4D). In this state, the first light irradiation is performed through the light irradiation section 12.
  • FIG. 13B shows the positional relationship between the marker portion 33a1 and the axial position display portion 57 when performing the second light irradiation.
  • the axial position display section 57 is not linked to the movement of the intravaginal insertion device 1 in the axial direction A. That is, as shown in FIG. 13B, the axial position display section 57 does not move from the position shown in FIG. 13A. By doing so, the marker portion 33a1 of the operating lever 33 indicates the second irradiation position, and the axial position display unit 57 indicates the first irradiation position in the axial direction A as the past irradiation history. can be displayed.
  • the axial position display section 57 is By arranging it at a position indicating the irradiation position, the first irradiation position can be displayed as a past irradiation history when adjusting the second irradiation position. This makes it easier to appropriately control the light irradiation position each time.
  • the holding device 2 includes only one axial position display section 57, but the number of axial position display sections 57 is not particularly limited.
  • the holding device 2 may, for example, include three or more axial position indicators 57. Thereby, the irradiation position in the axial direction A can be displayed as a past irradiation history.
  • the axial position display section 57 shown in FIGS. 13A and 13B is a linearly moving marker that can move in the axial direction A within the slot 34e, but is fixed to the housing 34 and does not change its position with respect to the housing 34. It may also be a fixed marker. In such a case, the axial position display section 57 may be used as a fixed marker indicating the position in the axial direction A of the first light irradiation and the range in the axial direction A of the first light irradiation. However, it is preferable to have a structure that is movable in the axial direction A, like the axial position display section 57 shown in FIGS. 13A and 13B. By doing so, the position of the axial position display section 57 in the axial direction A can be adjusted as appropriate depending on, for example, the position of the patient's target region X (see FIGS. 4A to 4D).
  • the axial position display section 57 shown in FIGS. 13A and 13B has a follow-up state that operates as the intravaginal insertion device 1 moves in the axial direction A, and a follow-up state that operates as the intravaginal insertion device 1 moves in the axial direction A. It may be possible to change the state between an independent state in which the controller operates independently of the controller. That is, the axial position display section 57 shown in FIGS. 13A and 13B operates together with the marker section 33a1 in accordance with the movement of the intravaginal insertion device 1 in the axial direction A, and separately from the marker section 33a1. It may be possible to switch between a state in which the internal insertion device 1 operates independently of movement in the axial direction A and a state in which the internal insertion device 1 operates independently of movement in the axial direction A.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view of the medical device 100 taken along line V-V in FIG. 13A.
  • FIG. 14 is a diagram showing an example of a mechanism in which the axial position display section 57 shown in FIGS. 13A and 13B can change state between a follow-up state and an independent state.
  • the diagram on the left side of FIG. 14 is a diagram showing the tracking state of the axial position display section 57, and the diagram on the right side of FIG. 14 is a diagram showing the independent state of the axial position display section 57.
  • the mechanism in which the marker portion 33a1 shown in FIG. 14 operates in conjunction with the movement of the intravaginal insertion device 1 in the axial direction A is similar to the mechanism described above using the annular convex portions 20a and 20b (see FIG. 1, etc.). be.
  • the axial position display section 57 shown in FIG. 14 is held in the housing 34 so as to be movable in the radial direction C. In the left view of FIG. 14, a part of the axial position display section 57 is arranged to overlap in the axial direction A with the engaging section 33b of the operating lever 33.
  • the operating lever 33 including the marker portion 33a1 moves in the axial direction A
  • a part of the axial position display portion 57 which is arranged at a position overlapping the engaging portion 33b in the axial direction A, is moved by the engaging portion 33b. Pressed.
  • the operating lever 33 and the axial position display section 57 can move together in the axial direction A.
  • the axial position display section 57 does not overlap the engaging section 33b of the operating lever 33 in the axial direction A. Therefore, even if the operating lever 33 including the marker portion 33a1 is moved in the axial direction A, the axial position display section 57 is not pressed in the axial direction A by the operating lever 33. That is, the operating lever 33 moves in the axial direction A independently of the axial position display section 57.
  • the axial position display section 57 overlaps the operating lever 33 in the axial direction A, and can be operated in the axial direction A.
  • a follow-up state in which the lever 33 moves together with the lever 33 (the left diagram in FIG. 14)
  • an independent state in which it does not overlap the operating lever 33 in the axial direction A and does not move together with the operating lever 33 in the axial direction A (the left diagram in FIG. 14).
  • the state can change between .
  • the axial position display section 57 includes a first portion 61 located on the distal side in the axial direction A and a second portion 62 located on the proximal side in the axial direction A. You may prepare.
  • the first portion 61 of the axial position display portion 57 indicates a portion of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 shown in FIG. 6A that is provided on the distal wall portion 13c. More specifically, the length in the axial direction A of the first portion 61 of the axial position display portion 57 is the length of the portion provided on the distal wall portion 13c of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 shown in FIG. 6A. The range in the axial direction A is shown.
  • the second portion 62 of the axial position display portion 57 indicates a portion of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 shown in FIG. 6A that is provided on the tube wall portion 13b. More specifically, the length in the axial direction A of the second portion 62 of the axial position display portion 57 is the axis of the portion of the light irradiation portion 12 of the balloon 13 provided on the cylinder wall portion 13b shown in FIG. 6A. The range in direction A is shown.
  • the first portion 61 and the second portion 62 may be configured to be distinguishable by color coding, for example. However, the first portion 61 and the second portion 62 may have other configurations, such as having different shapes, as long as they are mutually distinguishable.
  • the axial position display section 57 includes the first section 61 and the second section 62, the light emitting section 12 of the balloon 13 can be connected to the section provided on the tube wall section 13b and the light of the balloon 13.
  • Past irradiation history can be displayed by distinguishing between the portion of the irradiation unit 12 provided on the distal wall portion 13c.
  • FIG. 15 is a diagram showing a modification of the marker portion 33a1 shown in FIGS. 13A, 13B, and 14.
  • the marker portion 33a1 shown in FIG. 15 is a linear marker that is elongated in the axial direction A.
  • the marker portion 33a1 shown in FIG. 15 includes a first portion 58 located on the proximal side in the axial direction A, and a second portion 59 located on the distal side in the axial direction A.
  • the total length of the first portion 58 and second portion 59 of the marker portion 33a1 in the axial direction A indicates the range of the light irradiation portion 12 in the axial direction A.
  • the second portion 59 indicates an area that overlaps with the axial position display section 57 that displays the previous irradiation history.
  • the first portion 58 and the second portion 59 may be configured to be distinguishable by color coding, for example. However, the first portion 58 and the second portion 59 may have other configurations, such as having different shapes, as long as they are mutually distinguishable.
  • the present disclosure relates to medical devices and treatment methods.
  • Intravaginal insertion device an example of an intrabody cavity insertion device 2: Holding device 11: Insertion section 12: Light irradiation section 12a: Light transmission window 13: Balloon 13a: Annular space 13b: Cylindrical wall section 13c: Distal wall section 13d: Proximal wall section 14: Operation section 14a: Marker section 15: Shaft 15a: Fiber lumen 15b: Inflation lumen 16: Inner tube 17: Outer tube 18a: Light transmission layer 18b: Light reflection layer 19: Hub 19a: Port portion 19b: Through hole 20a, 20b: Annular convex portion 21: Protrusion 23: Closure member 24: Light reflecting section 31: Circumferential position display section (an example of a first circumferential position display section) 31a: Disk portion 31a1: Marker portion 32: Gear train 32a: First gear 32b: Second gear 33: Operation lever 33a: Grip portion 33a1: Marker portion 33b: Engagement portion 34: Housing 34a: Slot 34b

Abstract

本開示に係る医療機器は、遠位端部に体腔内に挿入可能な挿入部を備える体腔内挿入デバイスと、前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部より近位側の位置で、前記体腔内挿入デバイスを保持可能な保持デバイスと、を備え、前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部は、前記体腔内挿入デバイスの中心軸線周りの周方向の一部に、内部から外部に光を照射可能な光照射部を備え、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作し、前記光照射部の前記周方向の位置を表示する周方向位置表示部を備える。

Description

医療器具及び治療方法
　本開示は医療器具及び治療方法に関する。
　治療用の光を異常組織に照射するために用いられる光治療装置が知られている。特許文献１には、この種の光治療装置が開示されている。
特許第４１２２３２３号公報
　光治療装置は光をできるだけ正常組織に照射しないことが望ましい。膣内等の体腔内から異常組織などの対象部位に対して光を照射する光治療において、体腔内挿入デバイスを体腔内に挿入した状態では、体腔内挿入デバイスの光照射位置を生体外から目視することが難しい。そのため、体腔内での体腔内挿入デバイスの光照射位置を正確に把握することが困難である。
　本開示は、体腔内での体腔内挿入デバイスの光照射位置を生体外から識別可能な医療器具、及び、治療方法、を提供することを目的とする。
　本開示の第１の態様としての医療器具は、遠位端部に体腔内に挿入可能な挿入部を備える体腔内挿入デバイスと、前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部より近位側の位置で、前記体腔内挿入デバイスを保持可能な保持デバイスと、を備え、前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部は、前記体腔内挿入デバイスの中心軸線周りの周方向の一部に、内部から外部に光を照射可能な光照射部を備え、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作し、前記光照射部の前記周方向の位置を表示する周方向位置表示部を備える。
　本開示の１つの実施形態として、前記光照射部は、前記挿入部の内部に挿入される発光体の光を透過可能な光透過窓である。
　本開示の１つの実施形態として、前記挿入部は、前記体腔内で拡張可能なバルーンを備え、前記光透過窓は、前記バルーンに設けられている。
　本開示の１つの実施形態として、前記周方向位置表示部を第１周方向位置表示部とした場合に、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動とは独立して動作可能であり、前記光照射部の前記周方向の位置の履歴を表示可能な第２周方向位置表示部を備える。
　本開示の１つの実施形態として、前記第２周方向位置表示部は、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作する追従状態と、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動とは独立して動作する独立状態と、の間で状態変化可能である。
　本開示の１つの実施形態として、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記中心軸線に沿う軸方向で、前記体腔内挿入デバイスを相対的に移動可能に保持し、前記体腔内挿入デバイス及び前記保持デバイスの少なくとも一方のデバイスは、前記保持デバイスに対する前記体腔内挿入デバイスの前記軸方向での相対的な移動に伴う前記光照射部の前記軸方向での移動量を表示する軸方向移動量表示部を備える。
　本開示の１つの実施形態として、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記軸方向の移動とは独立して動作可能であり、前記光照射部の前記軸方向の位置の履歴を表示可能な軸方向位置表示部を備える。
　本開示の第２の態様としての治療方法は、医療器具を用いて治療する治療方法であって、前記医療器具は、遠位端部に体腔内に挿入可能な挿入部を備える体腔内挿入デバイスと、前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部より近位側の位置で、前記体腔内挿入デバイスを保持する保持デバイスと、を備え、前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部は、前記体腔内挿入デバイスの中心軸線周りの周方向の一部に、内部から外部に光を照射可能な光照射部を備え、前記体腔内挿入デバイスを前記周方向に回動し、前記光照射部の前記周方向の位置を表示する、前記保持デバイスの周方向位置表示部を用いて、前記光照射部の前記周方向の位置を、前記体腔内の光照射の対象部位に位置合わせする。
　本開示の１つの実施形態としての治療方法では、前記挿入部の内側に発光体を挿入し、前記光照射部を通じて、前記発光体により前記対象部位を光照射する。
　本開示の１つの実施形態としての治療方法では、前記周方向位置表示部を第１周方向位置表示部とした場合に、前記第１周方向位置表示部は、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作し、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動とは独立して動作可能であり、前記光照射部の前記周方向の位置の履歴を表示可能な第２周方向位置表示部を備え、前記体腔内挿入デバイスを前記周方向に回動し、前記光照射部からの光照射を前記周方向の異なる位置で２回実行する場合に、前記第２周方向位置表示部を、１回目の照射位置を示す位置に配置し、過去の照射履歴として表示する。
　本開示の１つの実施形態としての治療方法では、前記第２周方向位置表示部は、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作する追従状態と、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動とは独立して動作する独立状態と、の間で状態変化可能であり、前記第２周方向位置表示部を前記追従状態にしたまま、前記体腔内挿入デバイスを前記周方向に回動し、前記体腔内での前記光照射部の前記周方向の位置を、前記１回目の照射位置に位置合わせし、前記第２周方向位置表示部を前記追従状態から前記独立状態に状態変化させた後に、前記体腔内挿入デバイスを前記周方向に回動し、前記体腔内での前記光照射部の前記周方向の位置を、２回目の照射位置に位置合わせする。
　本開示の１つの実施形態としての治療方法では、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記中心軸線に沿う軸方向で、前記体腔内挿入デバイスを相対的に移動可能に保持し、前記体腔内挿入デバイス及び前記保持デバイスの少なくとも一方のデバイスは、前記保持デバイスに対する前記体腔内挿入デバイスの前記軸方向での相対的な移動に伴う前記光照射部の前記軸方向での移動量を表示する軸方向移動量表示部を備え、前記軸方向移動量表示部を用いて、前記体腔内での前記光照射部の前記軸方向の移動量を調整する。
　本開示の１つの実施形態としての治療方法では、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記軸方向の移動とは独立して動作可能であり、前記光照射部の前記軸方向の位置の履歴を表示可能な軸方向位置表示部を備え、前記体腔内挿入デバイスを前記軸方向に移動し、前記光照射部からの光照射を前記軸方向の異なる位置で２回実行する場合に、前記軸方向位置表示部を、１回目の照射位置を示す位置に配置し、過去の照射履歴として表示する。
　本開示によれば、体腔内での体腔内挿入デバイスの光照射位置を生体外から識別可能な医療器具、及び、治療方法、を提供することができる。
本開示の一実施形態としての医療器具を示す図である。 図１に示すIの位置から見た保持デバイスの平面図である。 図１に示すII-II線の位置での断面図である。 膣内に膣内挿入デバイスの挿入部が挿入される直前の状態を示す図である。 膣内に膣内挿入デバイスの挿入部が挿入された状態を示す図である。 膣内で、光照射部の周方向の位置を、膣内の光照射の対象部位に位置合わせする、位置合わせ工程を示す図である。 膣内挿入デバイスの挿入部の光照射部から、対象部位に光を照射する光照射工程を示す図である。 図１のIII-III線の位置での断面図である。 膣内挿入デバイスの挿入部の一変形例を示す図である。 図６Ａに示すバルーンを用いた場合の、周方向位置表示部の一変形例を示す図である。 図６Ａに示すバルーンを用いた場合の、操作レバーのマーカー部の一変形例を示す図である。 保持デバイスが、第１周方向位置表示部及び第２周方向位置表示部を備える例を示す図であり、第１周方向位置表示部及び第２周方向位置表示部の所定の位置関係を示す図である。 図８Ａに示す第１周方向位置表示部及び第２周方向位置表示部の、図８Ａとは異なる所定の位置関係を示す図である。 図８Ａ、図８Ｂに示す第２周方向位置表示部が、追従状態と独立状態との間で状態変化できる機構の一例を示す図である。 図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａに示す第１周方向位置表示部及び第２周方向位置表示部と同様の構成を、保持デバイスの近位側に配置されている、膣内挿入デバイスのマーカー部の位置に適用した例を示す図である。 図９Ａに示す第２周方向位置表示部が、追従状態と独立状態との間で状態変化できる機構の、図９Ａとは別の変形例を示す図である。 図９Ｂに示す周方向位置表示部が、追従状態と独立状態との間で状態変化できる機構の、図９Ｂとは別の変形例を示す図である。 図２に示す操作レバーのマーカー部に代えて、膣内挿入デバイスのシャフトにマーカー部を設けた例を示す図である。 図１１ＡのIV-IV線の位置での断面図である。 図２に示す保持デバイスに設けられた軸方向移動量表示部に代えて、膣内挿入デバイスに軸方向移動量表示部を設けた例を示す図である。 保持デバイスが、操作レバーのマーカー部、軸方向移動量表示部、及び、軸方向位置表示部を備える例を示す図であり、マーカー部、軸方向移動量表示部、及び、軸方向位置表示部の所定の位置関係を示す図である。 図１３Ａに示すマーカー部、軸方向移動量表示部及び軸方向位置表示部の、図１３Ａとは異なる所定の位置関係を示す図である。 図１３ＡのV-V線の位置での断面図である。 図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４に示すマーカー部の変形例を示す図である。
　以下、本開示に係る医療器具及び治療方法の実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する構成には同一の符号を付している。
　図１は、本開示に係る医療器具の一実施形態としての医療器具１００を示す図である。図１に示すように、医療器具１００は、体腔内挿入デバイスと、保持デバイス２と、を備える。本明細書では、以下、説明の便宜上、体腔内挿入デバイスの一例としての膣内挿入デバイス１について例示説明する。但し、体腔内挿入デバイスは、膣内挿入デバイス１に限られず、膣以外の体腔に挿入可能なデバイスであってもよい。図１では、膣内挿入デバイス１内に発光体２００としての光ファイバ２００ａが挿入されている状態を示している。医療器具１００は、例えば、光線力学療法（Photodynamic Therapy：PDT）による治療、光免疫療法（photoimmunotherapy：PIT）による治療、のために使用可能である。
　図１に示すように、膣内挿入デバイス１は、遠位端部に体腔内としての膣内に挿入可能な挿入部１１を備える。以下、説明の便宜上、膣内挿入デバイス１の中心軸線Ｏに平行な長手方向を、「膣内挿入デバイス１の軸方向Ａ」又は単に「軸方向Ａ」と記載する。また、膣内挿入デバイス１の中心軸線Ｏ周りの方向を、「膣内挿入デバイス１の周方向Ｂ」又は単に「周方向Ｂ」と記載する。更に、膣内挿入デバイス１の中心軸線Ｏ周りの円の半径方向を、「膣内挿入デバイス１の径方向Ｃ」又は単に「径方向Ｃ」と記載する。
　膣内挿入デバイス１の挿入部１１は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの一部に、内部から外部に光を照射可能な光照射部１２を備える。詳細は後述するが、本実施形態の光照射部１２は、挿入部１１の内部に挿入される発光体２００としての光ファイバ２００ａの光を透過可能な光透過窓１２ａである。また、詳細は後述するが、本実施形態の挿入部１１は、膣内で拡張可能なバルーン１３を備える。そして、本実施形態の光照射部１２としての光透過窓１２ａは、バルーン１３に設けられている。
　図１に示すように、保持デバイス２は、膣内挿入デバイス１の挿入部１１より近位側の位置で、膣内挿入デバイス１を保持可能に構成されている。換言すれば、保持デバイス２は、膣内挿入デバイス１のうち、膣内に挿入されずに生体外に延在する部分を保持可能である。図１では、保持デバイス２が、挿入部１１より近位側の位置で、膣内挿入デバイス１を保持している状態を示している。
　保持デバイス２は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂでの回動に伴って動作し、光照射部１２の周方向Ｂの位置を表示する周方向位置表示部３１を備える。図２は、図１に示す矢印Iの位置から見た保持デバイス２の平面図である。図３は、図１に示すII-II線の位置での医療器具１００の断面図である。詳細は後述するが、本実施形態の周方向位置表示部３１は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動に伴って回動する回動マーカーである。周方向位置表示部３１としての回動マーカーは、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回転角と等しい角度だけ回動可能に構成される。詳細は後述するが、本実施形態の周方向位置表示部３１としての回動マーカーは、第１歯車３２ａ及び第２歯車３２ｂを含む歯車列３２により、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動トルクが伝達される。図１～図３では、歯車列３２として、第１歯車３２ａ及び第２歯車３２ｂを模式的に示しているが、実際の歯数、ピッチ円直径などは、周方向位置表示部３１としての回動マーカーが、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回転角と等しい角度だけ回動するように、適宜設計されてよい。
　図４Ａ～図４Ｄは、医療器具１００を用いた治療方法の一例を示す図である。
　まず、図４Ａ～図４Ｄに示す治療方法の全体の概要について説明する。この治療方法では、はじめに、薬剤としての光感受性物質を患者に投与し、がん組織などの光照射の対象部位Ｘに光感受性物質を集積させる。その後、患者に対して、必要に応じて、局所麻酔又は全身麻酔をかける。その後、膣鏡７０を用いて、膣口から膣４００内の対象部位Ｘの位置を確認する。その後、医療器具１００の膣内挿入デバイス１の挿入部１１を膣４００内に挿入する（図４Ａ参照）。本実施形態の挿入部１１は、上述したようにバルーン１３を備える。挿入部１１が膣４００内に挿入される際、バルーン１３は収縮状態である。挿入部１１は、その遠位端が子宮口３００の周囲に突き当たる位置まで、膣４００内に挿入される（図４Ｂ参照）。その後、必要に応じてエコーなどの画像診断装置を用いて膣内挿入デバイス１の膣４００内での位置を確認しながら、膣内挿入デバイス１を周方向Ｂに回動する。この際に、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置は、保持デバイス２の周方向位置表示部３１を用いて調整される。これにより、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置が、膣４００内の光照射の対象部位Ｘに位置合わせされる（図４Ｃ参照）。その後、膣鏡７０が抜去される。その後、挿入部１１のバルーン１３を拡張し、収縮状態から拡張状態にする（図４Ｄ参照）。但し、膣鏡７０は、挿入部１１のバルーン１３を拡張した後に膣４００内から抜去されてもよい。その後、膣内挿入デバイス１の近位端側から、バルーン１３内に発光体２００としての光ファイバ２００ａが挿入される（図４Ｄ参照）。その後、光ファイバ２００ａにより、バルーン１３に設けられている光照射部１２としての光透過窓１２ａを通じて、対象部位Ｘが光照射される。例えば、対象部位Ｘの範囲が広い場合、膣内挿入デバイス１を移動又は回動させて、複数箇所に光照射してもよい。例えば、膣内挿入デバイス１を軸方向Ａに移動させることにより、対象部位Ｘを軸方向Ａで複数回に分けて光照射してもよい。また、膣内挿入デバイス１を周方向Ｂに回動させることにより、対象部位Ｘを周方向Ｂで複数回に分けて光照射してもよい。更に、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａの移動と、周方向Ｂでの回動と、を組み合わせてもよい。対象部位Ｘの光照射を完了後、膣内挿入デバイス１の挿入部１１を膣４００外に抜去する。
　図４Ａは、上記一連の工程のうち、膣４００内に、医療器具１００の膣内挿入デバイス１の挿入部１１が挿入される直前の状態を示す図である。図４Ｂは、上記一連の工程のうち、膣４００内に、医療器具１００の膣内挿入デバイス１の挿入部１１が挿入された状態を示す図である。
　図４Ｂでは、収縮状態のバルーン１３が、膣４００内に挿入される例を示しているが、予めバルーン１３を収縮状態から拡張状態とし、拡張状態のまま、膣４００内に挿入されてもよい。
　図４Ｃは、上記一連の工程のうち、膣４００内で、膣内挿入デバイス１を周方向Ｂに回動し、光照射部１２の周方向Ｂの位置を、膣４００内の光照射の対象部位Ｘに位置合わせする、位置合わせ工程を示す図である。この位置合わせ工程では、医療従事者は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動と連動する、保持デバイス２の周方向位置表示部３１を用いて、光照射部１２の周方向Ｂの位置を識別可能である。つまり、膣４００内での膣内挿入デバイス１の光照射位置を生体外から識別することができる。これにより、膣４００内の光照射部１２の周方向Ｂの位置が調整し易くなり、その結果、膣４００内の光照射部１２の周方向Ｂの位置を、膣４００内の光照射の対象部位Ｘに位置合わせし易くなる。
　図４Ｄは、上記一連の工程のうち、膣内挿入デバイス１の挿入部１１の光照射部１２から、対象部位Ｘに光を照射する光照射工程を示す図である。がん組織などの対象部位Ｘに集積している光感受性物質に光化学反応を引き起こし、がん細胞を変性又は壊死させることができる。図４Ｄに示すように、光照射部１２としての光透過窓１２ａがバルーン１３に設けられていることにより、バルーン１３を拡張させ、光照射部１２としての光透過窓１２ａを、対象部位Ｘに密着させることができる。そのため、光照射部１２としての光透過窓１２ａを通じて、光ファイバ２００ａにより、対象部位Ｘを集中的に光照射することができる。
　上記一連の工程は、発光体２００としての光ファイバ２００ａをバルーン１３内に挿入する際に、発光体２００を後述する閉塞部材２３（図１参照）に突き当てることにより、発光体２００のバルーン１３内での軸方向Ａの位置決めを行う発光体位置決め工程を、更に含んでもよい。但し、この発光体位置決め工程は、上述の方法に限られない。発光体位置決め工程は、例えば、発光体２００としての光ファイバ２００ａの基端側に設けられているマーカーの位置を、保持デバイスに設けられているマーカーの位置と一致するように配置することで、実行されてもよい。
　以上のように、医療器具１００では、膣内挿入デバイス１の膣４００内に挿入される挿入部１１が、周方向Ｂの一部に、内部から外部に光を照射可能な光照射部１２を備える。そして、医療器具１００では、保持デバイス２が、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂでの回動に伴って動作し、光照射部１２の周方向Ｂの位置を表示する周方向位置表示部３１を備える。そのため、医療器具１００によれば、膣４００内での膣内挿入デバイス１の光照射位置を、保持デバイス２の周方向位置表示部３１を用いることで、生体外から識別することができる。これにより、膣４００内の光照射部１２の周方向Ｂの位置が調整し易くなる。その結果、膣４００内の光照射部１２の周方向Ｂの位置を、膣４００内の光照射の対象部位Ｘに位置合わせし易くなる。
　ここで、膣４００内の光照射の対象部位Ｘの位置は、膣鏡７０（図４Ａ等参照）を用いて、医療器具１００による治療前に予め、目視により把握されてよい。また、膣４００内の光照射の対象部位Ｘの位置は、例えば内視鏡、エコー装置、ＣＴ、ＭＲＩなどの方法により、医療器具１００による治療前に予め、又は、医療器具１００による治療前から治療中も継続して、特定されてもよい。また、対象部位Ｘの位置によっては、医療器具１００による治療中も膣鏡７０を膣４００内に配置したままとしてよい。かかる場合には、医療器具１００による治療前から治療中も継続して、膣鏡７０を用いて、対象部位Ｘの位置を確認してもよい。
　また、本実施形態の挿入部１１の光照射部１２は、挿入部１１の内部に挿入される発光体２００の光を透過可能な光透過窓１２ａであるが、この構成に限られない。光照射部１２は、挿入部１１の内部に挿入される発光体２００の光を通過可能な開口であってもよい。更に、光照射部１２は、例えば、発光体自体を含んでもよい。つまり、膣内挿入デバイス１は、挿入部１１の周方向Ｂの一部で、径方向Ｃの外側に向かって光照射可能な、光照射部１２としての発光部を備えてもよい。逆に言えば、膣内挿入デバイス１が発光体自体を備えなくてもよい。本実施形態のように、膣内挿入デバイス１が発光体２００を備えない場合、医療器具１００は、膣内挿入デバイス１の挿入部１１に、別途挿入される発光体２００と共に使用される。
　更に、本実施形態の挿入部１１は、バルーン１３を備えるが、この構成に限られない。挿入部１１は、バルーン１３を備えなくてもよい。バルーン１３を備えない挿入部１１は、例えば、内部に発光体２００を挿入可能な中空部を区画し、側壁の一部に光照射部１２が設けられている管体であってもよい。このように、挿入部１１は、拡張及び収縮が可能な構成でなくてもよい。但し、挿入部１１がバルーン１３を備え、光照射部１２がバルーン１３に形成されていることで、光照射部１２を膣４００内の対象部位Ｘ（図４Ａ～図４Ｄ参照）に密着させ易い。これにより、対象部位Ｘへの光照射効率を高めることができる。
　また、図１～図３に示すように、本実施形態の周方向位置表示部３１は、歯車列３２を介して、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動トルクが伝達される構成であるが、この構成に限られない。膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動に伴って動作し、膣内挿入デバイス１の光照射部１２の周方向Ｂの位置を表示する構成であればよく、周方向位置表示部３１は、例えば、電気エネルギーを用いて位置が制御されていてもよい。但し、周方向位置表示部３１は、本実施形態のように機械的に位置が制御されることが好ましい。このようにすることで、周方向位置表示部３１を、簡易な構成により実現し易い。
　以下、本実施形態の医療器具１００の更なる詳細について説明する。
　本実施形態の膣内挿入デバイス１は、挿入部１１と、この挿入部１１の近位側に連なり、挿入部１１が膣４００（図４Ａ～図４Ｄ参照）内に挿入されている状態で、生体外に延在する操作部１４と、を備える。保持デバイス２は、操作部１４を保持可能である。
　より具体的に、本実施形態の膣内挿入デバイス１は、バルーン１３と、シャフト１５と、を備える。シャフト１５は、膣内挿入デバイス１の近位端から遠位端まで延在している。バルーン１３は、シャフト１５の遠位端部に取り付けられている。本実施形態の挿入部１１は、バルーン１３と、シャフト１５の遠位端部と、により構成されている。また、本実施形態の操作部１４は、シャフト１５のうち、バルーン１３より近位側に位置する部分により構成されている。ここで、本実施形態の膣内挿入デバイス１の中心軸線Ｏは、シャフト１５の中心軸線である。つまり、本実施形態の膣内挿入デバイス１の軸方向Ａは、シャフト１５の中心軸線に平行な方向と同じである。また、本実施形態の膣内挿入デバイス１の周方向Ｂは、シャフト１５の中心軸線周りの方向と同じである。更に、本実施形態の膣内挿入デバイス１の径方向Ｃは、シャフト１５の中心軸線周りの円の半径方向と同じである。
　より具体的に、シャフト１５は、内部に、発光体２００としての光ファイバ２００ａを挿入可能なファイバルーメン１５ａと、バルーン１３内に空気等の流体を供給可能なインフレーションルーメン１５ｂと、を区画している。本実施形態のシャフト１５は、内管１６と、外管１７と、を備える。内管１６及び外管１７は、同心円状に配置されている。内管１６は、外管１７より遠位側に突出している。ファイバルーメン１５ａは、内管１６内に区画されている。ファイバルーメン１５ａの遠位端は、閉塞部材２３により閉塞されている。また、インフレーションルーメン１５ｂは、外管１７の内面と、内管１６の外面と、の間に区画されている。
　本実施形態のバルーン１３は、シャフト１５に取り付けられている膜体により形成されている。具体的に、バルーン１３を形成する膜体は、シャフト１５の遠位端部の径方向Ｃで、シャフト１５の遠位端部の周方向Ｂ全域を覆う無端状の膜体である。この膜体の遠位端部は、周方向Ｂの全域に亘って、内管１６の遠位端部に接着等により接合されている。また、この膜体の近位端部は、周方向Ｂの全域に亘って、外管１７の遠位端部に接着等により接合されている。そして、膜体の遠位端部と近位端部との間は、シャフト１５の内管１６に接合されておらず、内管１６との間に、流体を収容可能な環状空間１３ａ（図１参照）を区画している。内管１６と外管１７との間に区画されるインフレーションルーメン１５ｂの遠位開口は、この環状空間１３ａに連通している。環状空間１３ａにインフレーションルーメン１５ｂを通じて流体が供給されることで、バルーン１３を形成する膜体は、径方向Ｃの外側に拡張する。逆に、環状空間１３ａからインフレーションルーメン１５ｂを通じて流体が排出されることで、バルーン１３を形成する膜体は、径方向Ｃの内側に収縮する。
　上述したように、シャフト１５のファイバルーメン１５ａには、発光体２００としての光ファイバ２００ａが挿入される。光ファイバ２００ａは、バルーン１３内の位置まで挿入される。本実施形態のファイバルーメン１５ａを区画する内管１６は、例えば、光を透過可能な透明な樹脂材料により形成されてよい。また、内管１６に、例えば、光を通過可能な開口が形成されていてもよい。
　シャフト１５の内管１６及び外管１７の形成材料は特に限定されないが、例えば、樹脂材料であってよい。内管１６及び外管１７の形成材料としての樹脂材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。また、これらのうちの１種以上を含むブレンド体であってもよい。また、また外管１７は、ステンレス、鉄、ニッケルチタン合金、アルミニウム等の金属であってもよい。外管１７を金属製とすることで、樹脂製とする構成と比較して、小径化や剛性の向上による操作性の向上が期待できる。
　本実施形態のシャフト１５は、同心円状に配置されている内管１６及び外管１７を備える二重管構造であるが、この構成に限られない。シャフト１５は、例えば、内部に並列して直線状に延在するファイバルーメン１５ａ及びインフレーションルーメン１５ｂを区画していてもよい。
　また、本実施形態のシャフト１５は、径方向Ｃの外側に突出する２つの環状凸部２０ａ、２０ｂを備える。本実施形態の２つの環状凸部２０ａ、２０ｂは、シャフト１５の外管１７の外面から径方向Ｃの外側に突出している。また、２つの環状凸部２０ａ、２０ｂは、軸方向Ａで離間する位置に配置されている。軸方向Ａにおける２つの環状凸部２０ａ、２０ｂの間には、保持デバイス２の後述する操作レバー３３が配置される。
　図１に示すように、本実施形態のバルーン１３は、光照射部１２としての光透過窓１２ａを備える。より具体的に、本実施形態のバルーン１３は、周方向Ｂの一部のみに光透過窓１２ａを備える。換言すれば、本実施形態のバルーン１３のうち、光透過窓１２ａが形成されている周方向Ｂの一部以外は、光を透過せず反射する光反射部２４である。そのため、バルーン１３内かつ内管１６内で発光する光ファイバ２００ａの光は、内管１６を透過し、バルーン１３の周方向Ｂの一部のみに形成されている光透過窓１２ａを通じて、バルーン１３の径方向Ｃの外側に向かって照射される。逆に、内管１６を透過してバルーン１３の光反射部２４に到達した、光ファイバ２００ａの光は、透過することなく反射し、光反射部２４の位置ではバルーン１３の径方向Ｃの外側に向かってほとんど照射されない。このように、本実施形態の挿入部１１は、周方向Ｂの一部のみで径方向Ｃの外側に向かって光を照射可能な指向性を有する光照射部１２を備える。
　バルーン１３を構成する膜体は、例えば、光透過性材料により形成されている光透過層１８ａと、この光透過層１８ａに積層される、光反射材料により形成される光反射層１８ｂと、を備える。光透過性材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン、ナイロンなどの樹脂材料が挙げられる。光反射材料としては、例えば、酸化チタン、硫酸バリウム、酸化亜鉛等の各種金属材料が挙げられる。光反射材料により形成される光反射層１８ｂは、例えば、上述した光透過層１８ａの表面に塗布によって形成されてよい。塗布方法は特に限定されず、例えば、ディッピング法、スプレーコート法、ロールコート法、スクリーン印刷法などが用いられてよい。本実施形態のバルーン１３の光照射部１２としての光透過窓１２ａは、上述した光透過層１８ａに光反射層１８ｂが積層されていない部位により構成されている。また、本実施形態のバルーン１３の光反射部２４は、上述した光透過層１８ａに光反射層１８ｂが積層されている部位により構成されている。但し、バルーン１３の光透過窓１２ａ及び光反射部２４の構成は、特に限定されず、上述の光透過層１８ａ及び光反射層１８ｂによる構成に限られない。
　更に、図１に示すように、本実施形態のバルーン１３は、略円筒状の筒壁部１３ｂと、この筒壁部１３ｂの遠位側に連なる遠位壁部１３ｃと、筒壁部１３ｂの近位側に連なる近位壁部１３ｄと、を備える。そして、本実施形態の光照射部１２としての光透過窓１２ａは、筒壁部１３ｂの周方向Ｂの一部のみに形成されている。すなわち、本実施形態のバルーン１３の遠位壁部１３ｃ及び近位壁部１３ｄには、光照射部１２としての光透過窓１２ａが形成されていない。換言すれば、本実施形態のバルーン１３の遠位壁部１３ｃ及び近位壁部１３ｄは、光反射部２４により構成されている。このように、バルーン１３の光照射部１２は、筒壁部１３ｂの周方向Ｂの一部のみに形成されてよい。但し、バルーン１３の光照射部１２の形成領域は、上記領域に限られない。バルーン１３の光照射部１２は、例えば、バルーン１３の周方向Ｂの一部のみで、筒壁部１３ｂから遠位壁部１３ｃに亘って形成されていてもよい。このような構成は後述する（図６Ａ参照）。
　図１に示すように、本実施形態のシャフト１５の外管１７の近位端部には、ハブ１９が取り付けられている。ハブ１９は、流体供給具を接続可能なポート部１９ａを備える。ポート部１９ａに接続される流体供給具により、インフレーションルーメン１５ｂを通じて、バルーン１３の環状空間１３ａに流体を供給することができる。また、本実施形態のハブ１９は、内管１６が挿通される貫通孔１９ｂを区画している。
　ここで、図１に示すように、本実施形態の膣内挿入デバイス１の操作部１４は、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置を示すマーカー部１４ａを備える。図５は、図１のIII-III線の位置での、医療器具１００の断面図である。周方向Ｂにおいて、マーカー部１４ａは、挿入部１１の光照射部１２と、同位置に配置されている。したがって、医療器具１００を使用する医療従事者は、生体外で、操作部１４のマーカー部１４ａの周方向Ｂの位置を把握することで、膣４００（図４Ａ～図４Ｄ参照）内での挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置を識別できる。本実施形態のマーカー部１４ａは、保持デバイス２の近位側に配置されている。そのため、保持デバイス２を近位側から見ながら、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの位置を調整する場合には、マーカー部１４ａは、特に有用である。
　より具体的に、本実施形態のマーカー部１４ａは、操作部１４を構成するシャフト１５から径方向Ｃの外側に突出する環状フランジ部のうち、色分けされた周方向Ｂの一部により構成されているが、この構成に限定されない。マーカー部１４ａは、例えば、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置と同位置のみで、シャフト１５から径方向Ｃの外側に突出する突出部であってもよい。また、マーカー部１４ａは、シャフト１５から径方向Ｃの外側に突出する環状フランジ部の、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置と同位置に形成されている切り欠き部であってもよい。このように、マーカー部１４ａは、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置を識別できれば、その構成は特に限定されない。
　図１に示すように、本実施形態の保持デバイス２は、上述した周方向位置表示部３１及び歯車列３２に加えて、操作レバー３３と、ハウジング３４と、を備える。
　図１～図３に示すように、本実施形態の歯車列３２は、第１歯車３２ａ及び第２歯車３２ｂを備える。本実施形態の第１歯車３２ａは、膣内挿入デバイス１のシャフト１５の周方向Ｂの回動に追従して、周方向Ｂに回動する。本実施形態のシャフト１５は、第１歯車３２ａに対して軸方向Ａに移動可能に、第１歯車３２ａの中央開口に挿通されている。また、シャフト１５は、径方向Ｃの外側に突出し、第１歯車３２ａに周方向Ｂのトルクを伝達する１つ以上の突起２１を備える。但し、第１歯車３２ａは、シャフト１５の軸方向Ａの移動を許容し、シャフト１５の周方向Ｂのトルクが伝達される構成であれば、特に限定されない。
　本実施形態の第２歯車３２ｂは、第１歯車３２ａと係合し、第１歯車３２ａの回動に追従して回動する。本実施形態の第２歯車３２ｂの回動軸線に直交する平面である回動平面は、第１歯車３２ａの回動軸線に直交する平面である回動平面と、直交している。具体的に、本実施形態の第１歯車３２ａの回動平面は、軸方向Ａに直交する平面であるのに対して、本実施形態の第２歯車３２ｂの回動平面は、軸方向Ａに平行な平面である。
　本実施形態の周方向位置表示部３１は、円盤部３１ａを含む。この円盤部３１ａは、第２歯車３２ｂと同心円状に連結されている。つまり、第２歯車３２ｂが中心軸線周りに所定角度だけ回動すると、円盤部３１ａも中心軸線周りに同じ所定角度だけ回動する。
　このように、本実施形態の歯車列３２は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動を、周方向位置表示部３１に伝達することができる。そして、本実施形態の周方向位置表示部３１としての回動マーカーは、膣内挿入デバイス１が周方向Ｂに所定角度だけ回動した場合に、中心軸線周りに同じ所定角度だけ回動するように構成されている。
　より具体的に、本実施形態の周方向位置表示部３１は、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置を示すマーカー部３１ａ１を備える。より具体的に、本実施形態のマーカー部３１ａ１は、上述した円盤部３１ａのうち、色分けされた周方向Ｂの一部により構成されている。但し、マーカー部３１ａ１は、この構成に限定されない。マーカー部３１ａ１は、例えば、第２歯車３２ｂ周りの周方向において、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置を指し示す棒状部であってもよい。また、マーカー部３１ａ１は、円盤部３１ａの、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置を示す位置に形成されている切り欠き部であってもよい。このように、マーカー部３１ａ１は、挿入部１１の光照射部１２の周方向Ｂの位置を識別できれば、その構成は特に限定されない。
　マーカー部３１ａ１が示す方向は、膣４００（図４Ａ～図４Ｄ参照）内での光照射部１２の周方向Ｂの位置と対応付けられている。例えば、マーカー部３１ａ１が、軸方向Ａの遠位側を示す場合に、光照射部１２は膣４００内で腹側に向くように対応付けられていてよい。逆に、マーカー部３１ａ１が、軸方向Ａの近位側を示す場合に、光照射部１２は膣４００内で背中側に向くように対応付けられていてよい。但し、マーカー部３１ａ１が示す方向が対応する周方向Ｂの位置は、上記例示する関係に限られない。
　本実施形態の保持デバイス２は、軸方向Ａで、膣内挿入デバイス１を相対的に移動可能に保持する。但し、本実施形態の保持デバイス２の操作レバー３３は、膣内挿入デバイス１と共に軸方向Ａに移動可能に、膣内挿入デバイス１に取り付けられている。図２に示すように、本実施形態の操作レバー３３は、ハウジング３４の外部に露出する把持部３３ａと、ハウジング３４の内部に位置し、膣内挿入デバイス１と係合する係合部３３ｂと、を備える。把持部３３ａ及び係合部３３ｂは、ハウジング３４の後述するスロット３４ａを通じて連なっている。図１に示すように、係合部３３ｂは、膣内挿入デバイス１の２つの環状凸部２０ａ、２０ｂの間に位置する。操作レバー３３は、軸方向Ａに沿って延在するハウジング３４のスロット３４ａ内で、ハウジング３４に対して移動可能である。操作レバー３３がハウジング３４のスロット３４ａ内を軸方向Ａの遠位側に移動すると、係合部３３ｂが一方の環状凸部２０ａを押圧し、膣内挿入デバイス１もハウジング３４に対して軸方向Ａの遠位側に移動する。逆に、操作レバー３３がハウジング３４のスロット３４ａ内を軸方向Ａの近位側に移動すると、係合部３３ｂが他方の環状凸部２０ｂを押圧し、膣内挿入デバイス１もハウジング３４に対して軸方向Ａの近位側に移動する。つまり、本実施形態の操作レバー３３は、膣内挿入デバイス１と軸方向Ａに追従して移動可能である。また、本実施形態の操作レバー３３は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動と干渉しない。
　図２に示すように、操作レバー３３の把持部３３ａは、マーカー部３３ａ１を備える。このマーカー部３３ａ１は、挿入部１１の光照射部１２の軸方向Ａの位置、及び、光照射部１２の軸方向Ａの範囲、を表示している。この詳細は後述する。
　本実施形態のハウジング３４は、上述した周方向位置表示部３１、歯車列３２及び操作レバー３３が取り付けられている。つまり、本実施形態の周方向位置表示部３１としての回動マーカーは、ハウジング３４に対して回動可能に保持されている。また、本実施形態の歯車列３２は、ハウジング３４に対して回動可能に保持されている。更に、本実施形態の操作レバー３３は、ハウジング３４のスロット３４ａに挿通されている状態で、ハウジング３４に対して軸方向Ａに移動可能に保持されている。
　ここで、本実施形態のハウジング３４は、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａの相対的な移動に伴う光照射部１２の軸方向Ａでの移動量を表示する目盛り部３４ｂを備える。上述したように、本実施形態の操作レバー３３は、膣内挿入デバイス１と共に軸方向Ａに移動可能である。つまり、操作レバー３３が軸方向Ａに移動することで、膣内挿入デバイス１の挿入部１１の光照射部１２も、軸方向Ａに移動する。そのため、目盛り部３４ｂにより、操作レバー３３の把持部３３ａの軸方向Ａに移動量を確認することで、膣内挿入デバイス１の光照射部１２の軸方向Ａの移動量を識別できる。このように、目盛り部３４ｂを用いて、膣内での光照射部１２の軸方向Ａの移動量を調整することができる。つまり、本実施形態のハウジング３４の目盛り部３４ｂは、保持デバイス２に対する膣内挿入デバイス１の軸方向Ａでの相対的な移動に伴う光照射部１２の軸方向Ａでの移動量を表示する軸方向移動量表示部４０を構成している。
　また、上述したように、本実施形態の操作レバー３３の把持部３３ａは、マーカー部３３ａ１を備える。本実施形態のマーカー部３３ａ１は、軸方向Ａに長尺な線状マーカーである。本実施形態では、マーカー部３３ａ１の軸方向Ａの長さが、光照射部１２の軸方向Ａの範囲を示している。このようにすることで、マーカー部３３ａ１と、軸方向移動量表示部４０としての目盛り部３４ｂと、を用いることで、光照射部１２の軸方向Ａの位置、及び、その位置で光照射部１２により光が照射される軸方向Ａの範囲、を共に識別できる。そのため、例えば、膣内挿入デバイス１を軸方向Ａに移動させながら、膣４００（図４Ａ～図４Ｄ参照）内の対象部位Ｘを複数回に分けて光照射する場合に、マーカー部３３ａ１と、軸方向移動量表示部４０としての目盛り部３４ｂと、を用いることで、各回の光照射位置、及び、各回の光照射領域を、適切に調整できる。
　また、本実施形態のハウジング３４は、患者の処置台に取り付けられる取り付け部３４ｃを備える。本実施形態の取り付け部３４ｃは、軸方向Ａに延在する軸部３４ｃ１を備える。処置台は、例えば、ハウジング３４の取り付け部３４ｃの軸部３４ｃ１を、軸方向Ａに移動可能に支持する。これにより、ハウジング３４の取り付け部３４ｃの軸部３４ｃ１が処置台に支持されている状態で、医療器具１００を、処置台に対して軸方向Ａに移動させることができる。但し、ハウジング３４の取り付け部３４ｃの構成は、特に限定されない。
　以下、本実施形態の医療器具１００の各部の各種変形例について説明する。
　図６Ａは、膣内挿入デバイス１の挿入部１１の一変形例を示す図である。図６Ａに示す挿入部１１は、光照射部１２としての光透過窓１２ａを備えるバルーン１３を備える。図６Ａに示すように、バルーン１３の光照射部１２は、バルーン１３の周方向Ｂの一部のみで、筒壁部１３ｂから遠位壁部１３ｃに亘って形成されていてもよい。このようにすることで、膣４００（図４Ａ～図４Ｄ参照）内で、膣壁のみならず、子宮口３００（図４Ａ～図４Ｄ参照）の周囲に位置する対象部位Ｘについても、光照射部１２により、光照射し易くなる。
　図６Ｂは、図６Ａに示すバルーン１３を用いた場合の、周方向位置表示部３１の一変形例を示す図である。図６Ｂに示す周方向位置表示部３１は、光照射部１２のうち筒壁部１３ｂに設けられている部分の周方向Ｂの位置を示す第１マーカー部４２と、光照射部１２のうち遠位壁部１３ｃに設けられている部分の周方向Ｂの位置、及び、遠位壁部１３ｃ内に占める範囲、を示す第２マーカー部４３と、を備える。図６Ｂに示す第１マーカー部４２及び第２マーカー部４３は、色分け、及び、色分けされた領域、によって識別可能に構成されているが、識別可能であればよく、その構成は特に限定されない。
　また、図６Ｂでは、上述した周方向位置表示部３１の変形例として説明したが、例えば、上述した膣内挿入デバイス１の操作部１４のマーカー部１４ａ（図５参照）の変形例としてもよい。
　図７は、図６Ａに示すバルーン１３を用いた場合の、操作レバー３３のマーカー部３３ａ１の一変形例を示す図である。図７に示すマーカー部３３ａ１は、軸方向Ａに長尺な線状マーカーである。図７に示すマーカー部３３ａ１は、軸方向Ａの遠位側に位置する第１部分４４と、軸方向Ａの近位側に位置する第２部分４５と、を備える。マーカー部３３ａ１の第１部分４４は、図６Ａに示すバルーン１３の光照射部１２のうち遠位壁部１３ｃに設けられている部分を示している。より具体的に、マーカー部３３ａ１の第１部分４４の軸方向Ａの長さは、図６Ａに示すバルーン１３の光照射部１２のうち遠位壁部１３ｃに設けられている部分の軸方向Ａの範囲を示している。また、マーカー部３３ａ１の第２部分４５は、図６Ａに示すバルーン１３の光照射部１２のうち筒壁部１３ｂに設けられている部分を示している。より具体的に、マーカー部３３ａ１の第２部分４５の軸方向Ａの長さは、図６Ａに示すバルーン１３の光照射部１２のうち筒壁部１３ｂに設けられている部分の軸方向Ａの範囲を示している。第１部分４４及び第２部分４５は、例えば、色分けにより識別可能に構成されてよい。但し、第１部分４４及び第２部分４５は、相互に識別可能であれば、例えば形状を異ならせるなど、他の構成であってもよい。このように、マーカー部３３ａ１が第１部分４４及び第２部分４５を備えることで、バルーン１３の光照射部１２のうち筒壁部１３ｂに設けられている部分と、バルーン１３の光照射部１２のうち遠位壁部１３ｃに設けられている部分と、を区別して、挿入部１１の軸方向Ａの位置を、適切に制御することができる。
　図８Ａ、図８Ｂは、保持デバイス２が、上述した周方向位置表示部３１に加えて、別の周方向位置表示部４６を備える例を示している。図８Ａ、図８Ｂに示す周方向位置表示部４６は、周方向位置表示部３１と同様、回動マーカーである。ここでは、説明の便宜上、上述した周方向位置表示部３１を「第１周方向位置表示部３１」と記載し、別の周方向位置表示部４６を、「第２周方向位置表示部４６」と記載する。第１周方向位置表示部３１は、上述したように、膣内挿入デバイス１（図１参照）の周方向Ｂでの回動に連動して動作する。これに対して、第２周方向位置表示部４６は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂでの回動とは独立して動作可能である。このようにすることで、第２周方向位置表示部４６は、光照射部１２の周方向Ｂの位置の履歴を表示可能である。
　例えば、膣４００（図４Ａ～図４Ｄ参照）内で、挿入部１１を周方向Ｂに回動させることで、２回に分けて光照射を実行する場合を想定する。かかる場合に、図８Ａは、１回目の光照射を行う際の第１周方向位置表示部３１及び第２周方向位置表示部４６の位置関係を示している。つまり、図８Ａに示す第１周方向位置表示部３１及び第２周方向位置表示部４６は共に、１回目の光照射を行う際の光照射部１２の周方向Ｂの位置（図８Ａでは左側）を表示している。
　これに対して、図８Ｂは、２回目の光照射を行う際の第１周方向位置表示部３１及び第２周方向位置表示部４６の位置関係を示している。図８Ａに示す１回目の光照射を終えた後、挿入部１１を周方向Ｂに回動して、光照射部１２の周方向Ｂの位置を、２回目の光照射を行う位置に移動させる。この移動の際に、第１周方向位置表示部３１は、膣内挿入デバイス１（図１参照）の周方向Ｂでの回動に連動して動作し、２回目の光照射を行う、光照射部１２の周方向Ｂの位置を示す位置（図８Ｂでは上側）に移動する。これに対して、第２周方向位置表示部４６は、膣内挿入デバイス１（図１参照）の周方向Ｂでの回動に連動しない。すなわち、図８Ｂに示すように、第２周方向位置表示部４６は、図８Ａの位置から移動しない。このようにすることで、第１周方向位置表示部３１により、２回目の照射位置を示すと共に、第２周方向位置表示部４６により、１回目の周方向Ｂでの照射位置を、過去の照射履歴として表示することができる。このように、膣内挿入デバイス１を周方向Ｂに回動し、光照射部１２からの光照射を、異なる位置で２回実行する場合に、第２周方向位置表示部４６を、１回目の照射位置を示す位置に配置することで、２回目の照射位置を調整する際に、１回目の照射位置を過去の照射履歴として表示することができる。これにより、各回の光照射位置を、適切に制御し易くなる。
　図８Ａ、図８Ｂでは、保持デバイス２が、第１周方向位置表示部３１及び第２周方向位置表示部４６の２つの周方向位置表示部を備える構成を示したが、周方向位置表示部の数は特に限定されない。保持デバイス２は、例えば、３つ以上の周方向位置表示部を備えてもよい。これにより、周方向Ｂでの照射位置を、過去の複数回分、照射履歴として表示することができる。
　また、図８Ａ、図８Ｂに示す第２周方向位置表示部４６は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂでの回動に伴って動作する追従状態と、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂでの回動とは独立して動作する独立状態と、の間で状態変化可能であってもよい。つまり、図８Ａ、図８Ｂに示す第２周方向位置表示部４６は、第１周方向位置表示部３１と共に、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂでの回動に伴って動作する状態と、第１周方向位置表示部３１とは別に、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂでの回動とは独立して動作する状態と、を切り替え可能であってもよい。ここで、膣内挿入デバイス１を周方向Ｂに回動し、光照射部１２からの光照射を周方向Ｂの異なる位置で２回実行する場合を想定する。このような場合には、第２周方向位置表示部４６を追従状態にしたまま、膣内挿入デバイス１を周方向Ｂに回動し、膣内での光照射部１２の周方向Ｂの位置を、１回目の照射位置に位置合わせする。次いで、第２周方向位置表示部４６を追従状態から独立状態に状態変化させる。この状態で、膣内挿入デバイス１を周方向Ｂに回動し、膣内での光照射部１２の周方向Ｂの位置を、２回目の照射位置に位置合わせする。これにより、第２周方向位置表示部４６を、１回目の照射位置を示す位置に配置できる。つまり、第２周方向位置表示部４６を追従状態から独立状態に切り替える操作のみで、第２周方向位置表示部４６を、１回目の照射位置を示す位置に、容易に配置することができる。
　図９Ａは、図８Ａ、図８Ｂに示す第２周方向位置表示部４６が、追従状態と独立状態との間で状態変化できる機構の一例を示す図である。図９Ａの左側の図は、第２周方向位置表示部４６の追従状態を示す図であり、図９Ａの右側の図は、第２周方向位置表示部４６の独立状態を示す図である。図９Ａでは、内管１６（図１参照）が図示省略されている。
　図９Ａに示す第１周方向位置表示部３１が、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動に連動して動作する機構は、歯車列３２を用いた上述した機構と同様である。これに対して、図９Ａに示す第２周方向位置表示部４６は、別の歯車列４７により、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動に連動して動作可能に構成されている。歯車列４７は、第１歯車４７ａと、第２歯車４７ｂと、を備える。更に、図９Ａに示す保持デバイス２は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動トルクを歯車列４７に伝達可能な可動筒部４８と、この可動筒部４８から突出し、ハウジング３４の外部まで延在する把持部４９と、を備える。可動筒部４８は、把持部４９に対して周方向Ｂに独立して回動可能に連結されている。このようにすることで、把持部４９を軸方向Ａに移動させることで、可動筒部４８が、膣内挿入デバイス１のシャフト１５と、歯車列４７の第１歯車４７ａと、の間に挟み込まれる状態（図９Ａの左側の図）と、膣内挿入デバイス１のシャフト１５と、歯車列４７の第１歯車４７ａと、の間に挟み込まれない状態（図９Ａの右側の図）と、の間で移動する。
　可動筒部４８が、膣内挿入デバイス１のシャフト１５と、歯車列４７の第１歯車４７ａと、の間に挟み込まれる状態（図９Ａの左側の図）では、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動トルクが、可動筒部４８を介して、第１歯車４７ａに伝達される。これにより、図９Ａの左側に示す状態では、第２周方向位置表示部４６は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動に伴って動作する。つまり、第２周方向位置表示部４６は、上述の追従状態となる。
　これに対して、可動筒部４８が、膣内挿入デバイス１のシャフト１５と、歯車列４７の第１歯車４７ａと、の間に挟み込まれない状態（図９Ａの右側の図）では、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動トルクが、第１歯車４７ａに伝達されない。そのため、図９Ａの右側に示す状態では、第２周方向位置表示部４６は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動に伴って動作しない。つまり、第２周方向位置表示部４６は、上述の独立状態となる。
　このように、第２周方向位置表示部４６は、上述の追従状態（図９Ａの左側の図）と独立状態（図９Ａの右側の図）との間で、状態変化可能である。
　また、図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａでは、保持デバイス２が、第１周方向位置表示部３１と、第２周方向位置表示部４６と、を備える構成を説明したが、この構成に限られない。図９Ｂは、図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａに示す第１周方向位置表示部３１及び第２周方向位置表示部４６と同様の構成を、医療器具１００の別の位置に適用した例を示している。
　具体的に、図９Ｂでは、膣内挿入デバイス１が、図５に示すマーカー部１４ａを備え、保持デバイス２が、マーカー部１４ａに隣接する位置に、周方向位置表示部５０を備える例を示している。周方向位置表示部５０は、上述した第１周方向位置表示部３１、第２周方向位置表示部４６と同様、回動マーカーである。上述したように、膣内挿入デバイス１のマーカー部１４ａは、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動により、周方向Ｂに回動する。これに対して、保持デバイス２の周方向位置表示部５０は、追従状態と独立状態との間で状態変化可能である。
　具体的には、図９Ｂに示す保持デバイス２は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動トルクを周方向位置表示部５０に伝達可能な可動筒部５１と、この可動筒部５１から突出し、ハウジング３４の外部まで延在する把持部５２と、を備える。可動筒部５１は、把持部５２に対して周方向Ｂに独立して回動可能に連結されている。このようにすることで、把持部５２を軸方向Ａに移動させることで、可動筒部５１が、膣内挿入デバイス１のシャフト１５と、周方向位置表示部５０と、の間に挟み込まれる状態（図９Ｂの左側の図）と、膣内挿入デバイス１のシャフト１５と、周方向位置表示部５０と、の間に挟み込まれない状態（図９Ｂの右側の図）と、の間で移動する。
　可動筒部５１が、膣内挿入デバイス１のシャフト１５と、周方向位置表示部５０と、の間に挟み込まれる状態（図９Ｂの左側の図）では、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動トルクが、可動筒部５１を介して、周方向位置表示部５０に伝達される。これにより、図９Ｂの左側に示す状態では、周方向位置表示部５０は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動に伴って動作する。つまり、周方向位置表示部５０は、上述の追従状態となる。
　これに対して、可動筒部５１が、膣内挿入デバイス１のシャフト１５と、周方向位置表示部５０と、の間に挟み込まれない状態（図９Ｂの右側の図）では、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動トルクが、周方向位置表示部５０に伝達されない。そのため、図９Ｂの右側に示す状態では、周方向位置表示部５０は、膣内挿入デバイス１の周方向Ｂの回動に伴って動作しない。つまり、周方向位置表示部５０は、上述の独立状態となる。
　このように、上述の追従状態（図９Ｂの左側の図）と独立状態（図９Ｂの右側の図）との間で、状態変化可能な周方向位置表示部５０は、膣内挿入デバイス１に設けられている、マーカー部１４ａと共に利用されてもよい。
　図１０Ａは、第２周方向位置表示部４６が、追従状態と独立状態との間で状態変化できる機構の、図９Ａとは別の変形例を示す図である。図１０Ａに示す例では、第２周方向位置表示部４６が、ハウジング３４に対して、径方向Ｃに移動可能に保持されている。そして、第２周方向位置表示部４６を径方向Ｃに移動させることで、第２周方向位置表示部４６は、第１周方向位置表示部３１に備えられる歯車５３から回動トルクが伝達される状態（図１０Ａの左側の図）である追従状態と、第１周方向位置表示部３１に備えられる歯車５３から回動トルクが伝達されない状態（図１０Ａの右側の図）である独立状態と、の間で状態変化することができる。このように、第２周方向位置表示部４６の追従状態と独立状態との間の状態変化は、各種機構により実現可能であり、その具体的な構成は特に限定されない。
　図１０Ｂは、周方向位置表示部５０が、追従状態と独立状態との間で状態変化できる機構の、図９Ｂとは別の変形例を示す図である。図１０Ｂに示す例では、周方向位置表示部５０が、ハウジング３４に対して、軸方向Ａに移動可能に保持されている。そして、周方向位置表示部５０を軸方向Ａに移動させることで、周方向位置表示部５０は、マーカー部１４ａに備えられる歯車５４から回動トルクが伝達される状態（図１０Ｂの左側の図）である追従状態と、マーカー部１４ａに備えられる歯車５４から回動トルクが伝達されない状態（図１０Ｂの右側の図）である独立状態と、の間で状態変化することができる。このように、周方向位置表示部５０の追従状態と独立状態との間の状態変化は、各種機構により実現可能であり、その具体的な構成は特に限定されない。
　図１１Ａは、図２に示す操作レバー３３のマーカー部３３ａ１に代えて、膣内挿入デバイス１のシャフト１５にマーカー部５５を設けた例を示す図である。また、図１１Ｂは、図１１ＡのIV-IV線の位置での、医療器具１００の断面図である。上述したように、保持デバイス２の操作レバー３３は、膣内挿入デバイス１と共に軸方向Ａに移動する。そのため、図１１Ａ、図１１Ｂに示すように、膣内挿入デバイス１のシャフト１５にマーカー部５５を設けてもよい。但し、図１１Ａ、図１１Ｂでは、ハウジング３４の外部から内部のマーカー部５５を視認できるように、ハウジング３４に、視通開口３４ｄが形成されている。視通開口３４ｄは、ハウジング３４を貫通する空隙であるが、例えば、外部から内部を視通可能な透明部材が配置され、マーカー部５５が、この透明部材を通じて視通可能であってもよい。
　図１２は、図２に示す保持デバイス２に設けられた軸方向移動量表示部４０としての目盛り部３４ｂに代えて、膣内挿入デバイス１に軸方向移動量表示部４０としての目盛り部５６を設けた例を示す図である。膣内挿入デバイス１が保持デバイス２に対して相対的に軸方向Ａに移動すると、軸方向移動量表示部４０としての目盛り部５６を視認することで、その軸方向Ａの相対的な移動量を把握できる。このように、軸方向移動量表示部４０は、図２に示すように保持デバイス２に備えられる構成に限られず、膣内挿入デバイス１に備えられてもよい。
　図１３Ａ、図１３Ｂは、保持デバイス２が、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａの移動とは独立して動作可能であり、光照射部１２の軸方向Ａの位置の履歴を表示可能な軸方向位置表示部５７を備える例を示す図である。図１３Ａ、図１３Ｂに示す軸方向位置表示部５７は、直動マーカーである。図１３Ａ、図１３Ｂに示す保持デバイス２は、操作レバー３３のマーカー部３３ａ１、及び、軸方向移動量表示部４０としての目盛り部３４ｂに加えて、軸方向位置表示部５７を備えている。図１３Ａ、図１３Ｂに示す軸方向位置表示部５７は、軸方向Ａに延在するハウジング３４のスロット３４ｅ内を、軸方向Ａに移動可能である。
　例えば、膣４００（図４Ａ～図４Ｄ参照）内で、挿入部１１を軸方向Ａに移動させることで、２回に分けて光照射を実行する場合を想定する。かかる場合に、図１３Ａは、１回目の光照射を行う際のマーカー部３３ａ１及び軸方向位置表示部５７の位置関係を示している。つまり、図１３Ａに示すマーカー部３３ａ１及び軸方向位置表示部５７は共に、１回目の光照射を行う際の光照射部１２の軸方向Ａの位置を表示している。図１３Ａでは、操作レバー３３のマーカー部３３ａ１の遠位端が、スロット３４ａの遠位端の位置にある。また、軸方向位置表示部５７の遠位端が、スロット３４ｅの遠位端の位置にある。この状態は、例えば、挿入部１１の遠位端を、子宮口３００（図４Ａ～図４Ｄ参照）の周囲に突き当てた状態であってよい。この状態で、光照射部１２を通じて、１回目の光照射が実行される。
　これに対して、図１３Ｂは、２回目の光照射を行う際のマーカー部３３ａ１及び軸方向位置表示部５７の位置関係を示している。図１３Ａに示す１回目の光照射を終えた後、挿入部１１を軸方向Ａに移動して、光照射部１２の軸方向Ａの位置を、２回目の光照射を行う位置に移動させる。この移動の際に、操作レバー３３のマーカー部３３ａ１は、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａの移動に連動して動作し、２回目の光照射を行う、光照射部１２の軸方向Ａの位置を示す位置に移動する。これに対して、軸方向位置表示部５７は、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａでの移動に連動しない。すなわち、図１３Ｂに示すように、軸方向位置表示部５７は、図１３Ａの位置から移動しない。このようにすることで、操作レバー３３のマーカー部３３ａ１により、２回目の照射位置を示すと共に、軸方向位置表示部５７により、１回目の軸方向Ａでの照射位置を、過去の照射履歴として表示することができる。このように、膣内挿入デバイス１を軸方向Ａに移動し、光照射部１２からの光照射を軸方向Ａの異なる位置で２回実行する場合に、軸方向位置表示部５７を、１回目の照射位置を示す位置に配置することで、２回目の照射位置を調整する際に、１回目の照射位置を過去の照射履歴として表示することができる。これにより、各回の光照射位置を、適切に制御し易くなる。
　図１３Ａ、図１３Ｂでは、保持デバイス２が、１つのみの軸方向位置表示部５７を備えるが、軸方向位置表示部５７の数は特に限定されない。保持デバイス２は、例えば、３つ以上の軸方向位置表示部５７を備えてもよい。これにより、軸方向Ａでの照射位置を、過去の複数回分、照射履歴として表示することができる。
　また、図１３Ａ、図１３Ｂに示す軸方向位置表示部５７は、スロット３４ｅ内を、軸方向Ａに移動可能な直動マーカーであるが、ハウジング３４に固定され、ハウジング３４に対して位置変動しない固定マーカーであってもよい。かかる場合に、軸方向位置表示部５７は、初回の光照射の軸方向Ａの位置、及び、初回の光照射の軸方向Ａの範囲、を示す固定マーカーとして使用されてよい。但し、図１３Ａ、図１３Ｂに示す軸方向位置表示部５７のように、軸方向Ａに移動可能な構成とすることが好ましい。このようにすることで、軸方向位置表示部５７の軸方向Ａの位置を、例えば患者の対象部位Ｘ（図４Ａ～図４Ｄ参照）の位置等に応じて、適宜調整できる。
　また、図１３Ａ、図１３Ｂに示す軸方向位置表示部５７は、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａでの移動に伴って動作する追従状態と、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａでの移動とは独立して動作する独立状態と、の間で状態変化可能であってもよい。つまり、図１３Ａ、図１３Ｂに示す軸方向位置表示部５７は、マーカー部３３ａ１と共に、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａでの移動に伴って動作する状態と、マーカー部３３ａ１とは別に、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａでの移動とは独立して動作する状態と、を切り替え可能であってもよい。
　図１４は、図１３ＡのV-V線の位置での、医療器具１００の断面図である。図１４は、図１３Ａ、図１３Ｂに示す軸方向位置表示部５７が、追従状態と独立状態との間で状態変化できる機構の一例を示す図である。図１４の左側の図は、軸方向位置表示部５７の追従状態を示す図であり、図１４の右側の図は、軸方向位置表示部５７の独立状態を示す図である。
　図１４に示すマーカー部３３ａ１が、膣内挿入デバイス１の軸方向Ａの移動に連動して動作する機構は、環状凸部２０ａ、２０ｂ（図１等参照）を用いた上述した機構と同様である。これに対して、図１４に示す軸方向位置表示部５７は、径方向Ｃにおいて移動可能に、ハウジング３４に保持されている。図１４の左側の図では、軸方向位置表示部５７の一部が、操作レバー３３の係合部３３ｂと、軸方向Ａに重なるように配置される。そのため、マーカー部３３ａ１を備える操作レバー３３が軸方向Ａに移動すると、係合部３３ｂと軸方向Ａで重なる位置に配置される、軸方向位置表示部５７の一部が、係合部３３ｂにより押圧される。これにより、操作レバー３３及び軸方向位置表示部５７は、軸方向Ａに共に移動することができる。これに対して、図１４の右側の図では、軸方向位置表示部５７が、操作レバー３３の係合部３３ｂと、軸方向Ａに重ならない状態となる。そのため、マーカー部３３ａ１を備える操作レバー３３が軸方向Ａに移動させても、軸方向位置表示部５７は操作レバー３３により軸方向Ａに押圧されない。つまり、操作レバー３３は、軸方向位置表示部５７とは別に、軸方向Ａに移動する。
　このように、図１４に示す例では、軸方向位置表示部５７を径方向Ｃに移動させることで、軸方向位置表示部５７は、操作レバー３３と軸方向Ａで重なり、軸方向Ａに操作レバー３３と共に移動する追従状態（図１４の左側の図）と、操作レバー３３と軸方向Ａで重ならず、軸方向Ａに操作レバー３３と共に移動しない独立状態（図１４の左側の図）と、の間で状態変化することができる。
　図１４では、軸方向位置表示部５７を径方向Ｃに移動させることで、例えば、操作レバー３３及び軸方向位置表示部５７の一方に設けられる凸部を、他方に設けられる溝部に入り込ませて、上述の軸方向位置表示部５７の状態変化を実現してよい。但し、軸方向位置表示部５７の追従状態と独立状態との間での状態変化を実現する構成は、図１４に示す構成に限られず、別の構成であってもよい。
　また、図７に示すように、軸方向位置表示部５７は、軸方向Ａの遠位側に位置する第１部分６１と、軸方向Ａの近位側に位置する第２部分６２と、を備えてもよい。軸方向位置表示部５７の第１部分６１は、図６Ａに示すバルーン１３の光照射部１２のうち遠位壁部１３ｃに設けられている部分を示している。より具体的に、軸方向位置表示部５７の第１部分６１の軸方向Ａの長さは、図６Ａに示すバルーン１３の光照射部１２のうち遠位壁部１３ｃに設けられている部分の軸方向Ａの範囲を示している。また、軸方向位置表示部５７の第２部分６２は、図６Ａに示すバルーン１３の光照射部１２のうち筒壁部１３ｂに設けられている部分を示している。より具体的に、軸方向位置表示部５７の第２部分６２の軸方向Ａの長さは、図６Ａに示すバルーン１３の光照射部１２のうち筒壁部１３ｂに設けられている部分の軸方向Ａの範囲を示している。第１部分６１及び第２部分６２は、例えば、色分けにより識別可能に構成されてよい。但し、第１部分６１及び第２部分６２は、相互に識別可能であれば、例えば形状を異ならせるなど、他の構成であってもよい。このように、軸方向位置表示部５７が第１部分６１及び第２部分６２を備えることで、バルーン１３の光照射部１２のうち筒壁部１３ｂに設けられている部分と、バルーン１３の光照射部１２のうち遠位壁部１３ｃに設けられている部分と、を区別して、過去の照射履歴を表示することができる。
　図１５は、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４に示すマーカー部３３ａ１の変形例を示す図である。図１５に示すマーカー部３３ａ１は、軸方向Ａに長尺な線状マーカーである。図１５に示すマーカー部３３ａ１は、軸方向Ａの近位側に位置する第１部分５８と、軸方向Ａの遠位側に位置する第２部分５９と、を備える。マーカー部３３ａ１の第１部分５８及び第２部分５９の軸方向Ａの合計長さは、光照射部１２の軸方向Ａの範囲を示している。そして、第２部分５９は、前回の照射履歴を表示する軸方向位置表示部５７と、オーバーラップさせる領域を示している。マーカー部３３ａ１が、このような第２部分５９を備えることで、軸方向Ａで複数回に分けて光照射を行う場合に、前回の光照射位置と、適切なオーバーラップ領域を確保できる。そのため、前回の光照射領域との過度な重複や、前回の光照射領域との間に光照射が実行されていない領域の発生など、を抑制できる。
　第１部分５８及び第２部分５９は、例えば、色分けにより識別可能に構成されてよい。但し、第１部分５８及び第２部分５９は、相互に識別可能であれば、例えば形状を異ならせるなど、他の構成であってもよい。
　本開示に係る医療器具及び治療方法は、上述した実施形態及び各種変形例に示す具体的な構成及び工程に限られず、請求の範囲を逸脱しない限り、種々の変形、変更、組み合わせが可能である。上述した各種変形例同士を組み合わせて構成される医療器具についても、本開示の技術的範囲に属する。
　本開示は医療器具及び治療方法に関する。
１：膣内挿入デバイス（体腔内挿入デバイスの一例）
２：保持デバイス
１１：挿入部
１２：光照射部
１２ａ：光透過窓
１３：バルーン
１３ａ：環状空間
１３ｂ：筒壁部
１３ｃ：遠位壁部
１３ｄ：近位壁部
１４：操作部
１４ａ：マーカー部
１５：シャフト
１５ａ：ファイバルーメン
１５ｂ：インフレーションルーメン
１６：内管
１７：外管
１８ａ：光透過層
１８ｂ：光反射層
１９：ハブ
１９ａ：ポート部
１９ｂ：貫通孔
２０ａ、２０ｂ：環状凸部
２１：突起
２３：閉塞部材
２４：光反射部
３１：周方向位置表示部（第１周方向位置表示部の一例）
３１ａ：円盤部
３１ａ１：マーカー部
３２：歯車列
３２ａ：第１歯車
３２ｂ：第２歯車
３３：操作レバー
３３ａ：把持部
３３ａ１：マーカー部
３３ｂ：係合部
３４：ハウジング
３４ａ：スロット
３４ｂ：目盛り部（保持デバイスの軸方向移動量表示部の一例）
３４ｃ：取り付け部
３４ｃ１：軸部
３４ｄ：視通開口
３４ｅ：スロット
４０：軸方向移動量表示部
４２：第１マーカー部
４３：第２マーカー部
４４：第１部分
４５：第２部分
４６：周方向位置表示部（第２周方向位置表示部の一例）
４７：歯車列
４７ａ：第１歯車
４７ｂ：第２歯車
４８：可動筒部
４９：把持部
５０：周方向位置表示部
５１：可動筒部
５２：把持部
５３；歯車
５４：歯車
５５：マーカー部
５６：目盛り部（膣内挿入デバイスの軸方向移動量表示部の一例）
５７：軸方向位置表示部
５８：第１部分
５９：第２部分
６１：第１部分
６２：第２部分
７０：膣鏡
１００：医療器具
２００：発光体
２００ａ：光ファイバ
３００：子宮口
４００：膣（体腔の一例）
Ａ：膣内挿入デバイスの軸方向（体腔内挿入デバイスの軸方向の一例）
Ｂ：膣内挿入デバイスの周方向（体腔内挿入デバイスの周方向の一例）
Ｃ：膣内挿入デバイスの径方向（体腔内挿入デバイスの径方向の一例）
Ｏ：膣内挿入デバイスの中心軸線（体腔内挿入デバイスの中心軸線の一例）
Ｘ：対象部位

Claims (13)

  1. 　遠位端部に体腔内に挿入可能な挿入部を備える体腔内挿入デバイスと、
    　前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部より近位側の位置で、前記体腔内挿入デバイスを保持可能な保持デバイスと、を備え、
    　前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部は、前記体腔内挿入デバイスの中心軸線周りの周方向の一部に、内部から外部に光を照射可能な光照射部を備え、
    　前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作し、前記光照射部の前記周方向の位置を表示する周方向位置表示部を備える、医療器具。
  2. 　前記光照射部は、前記挿入部の内部に挿入される発光体の光を透過可能な光透過窓である、請求項１に記載の医療器具。
  3. 　前記挿入部は、前記体腔内で拡張可能なバルーンを備え、
    　前記光透過窓は、前記バルーンに設けられている、請求項２に記載の医療器具。
  4. 　前記周方向位置表示部を第１周方向位置表示部とした場合に、前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動とは独立して動作可能であり、前記光照射部の前記周方向の位置の履歴を表示可能な第２周方向位置表示部を備える、請求項１から３のいずれか１つに記載の医療器具。
  5. 　前記第２周方向位置表示部は、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作する追従状態と、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動とは独立して動作する独立状態と、の間で状態変化可能である、請求項４に記載の医療器具。
  6. 　前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記中心軸線に沿う軸方向で、前記体腔内挿入デバイスを相対的に移動可能に保持し、
    　前記体腔内挿入デバイス及び前記保持デバイスの少なくとも一方のデバイスは、前記保持デバイスに対する前記体腔内挿入デバイスの前記軸方向での相対的な移動に伴う前記光照射部の前記軸方向での移動量を表示する軸方向移動量表示部を備える、請求項１から５のいずれか１つに記載の医療器具。
  7. 　前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記軸方向の移動とは独立して動作可能であり、前記光照射部の前記軸方向の位置の履歴を表示可能な軸方向位置表示部を備える、請求項６に記載の医療器具。
  8. 　医療器具を用いて治療する治療方法であって、
    　前記医療器具は、
    　　遠位端部に体腔内に挿入可能な挿入部を備える体腔内挿入デバイスと、
    　　前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部より近位側の位置で、前記体腔内挿入デバイスを保持する保持デバイスと、を備え、
    　　前記体腔内挿入デバイスの前記挿入部は、前記体腔内挿入デバイスの中心軸線周りの周方向の一部に、内部から外部に光を照射可能な光照射部を備え、
    　前記体腔内挿入デバイスを前記周方向に回動し、前記光照射部の前記周方向の位置を表示する、前記保持デバイスの周方向位置表示部を用いて、前記光照射部の前記周方向の位置を、前記体腔内の光照射の対象部位に位置合わせする、治療方法。
  9. 　前記挿入部の内側に発光体を挿入し、前記光照射部を通じて、前記発光体により前記対象部位を光照射する、請求項８に記載の治療方法。
  10. 　前記周方向位置表示部を第１周方向位置表示部とした場合に、前記第１周方向位置表示部は、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作し、
    　前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動とは独立して動作可能であり、前記光照射部の前記周方向の位置の履歴を表示可能な第２周方向位置表示部を備え、
    　前記体腔内挿入デバイスを前記周方向に回動し、前記光照射部からの光照射を前記周方向の異なる位置で２回実行する場合に、前記第２周方向位置表示部を、１回目の照射位置を示す位置に配置し、過去の照射履歴として表示する、請求項８又は９に記載の治療方法。
  11. 　前記第２周方向位置表示部は、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動に伴って動作する追従状態と、前記体腔内挿入デバイスの前記周方向での回動とは独立して動作する独立状態と、の間で状態変化可能であり、
    　前記第２周方向位置表示部を前記追従状態にしたまま、前記体腔内挿入デバイスを前記周方向に回動し、前記体腔内での前記光照射部の前記周方向の位置を、前記１回目の照射位置に位置合わせし、
    　前記第２周方向位置表示部を前記追従状態から前記独立状態に状態変化させた後に、前記体腔内挿入デバイスを前記周方向に回動し、前記体腔内での前記光照射部の前記周方向の位置を、２回目の照射位置に位置合わせする、請求項１０に記載の治療方法。
  12. 　前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記中心軸線に沿う軸方向で、前記体腔内挿入デバイスを相対的に移動可能に保持し、
    　前記体腔内挿入デバイス及び前記保持デバイスの少なくとも一方のデバイスは、前記保持デバイスに対する前記体腔内挿入デバイスの前記軸方向での相対的な移動に伴う前記光照射部の前記軸方向での移動量を表示する軸方向移動量表示部を備え、
    　前記軸方向移動量表示部を用いて、前記体腔内での前記光照射部の前記軸方向の移動量を調整する、請求項８から１１のいずれか１つに記載の治療方法。
  13. 　前記保持デバイスは、前記体腔内挿入デバイスの前記軸方向の移動とは独立して動作可能であり、前記光照射部の前記軸方向の位置の履歴を表示可能な軸方向位置表示部を備え、
    　前記体腔内挿入デバイスを前記軸方向に移動し、前記光照射部からの光照射を前記軸方向の異なる位置で２回実行する場合に、前記軸方向位置表示部を、１回目の照射位置を示す位置に配置し、過去の照射履歴として表示する、請求項１２に記載の治療方法。
     
     
     
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