JP2022506617A - ガス方向制御を備えたクライオバルーン - Google Patents

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Abstract

本発明の実施形態は、挿入チューブと、膨張式バルーンと、注入チューブと、方向制御チューブと、を備える医療用プローブを提供する。挿入チューブは、体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、遠位端を通って開口するルーメンを含む。膨張式バルーンは、ルーメンを通して体腔内に展開可能である。注入チューブは、ルーメンからバルーン内に延在し、複数の開口部を含み、複数の開口部は、注入チューブの周りで放射状に分配されてバルーン内に開口し、注入チューブからバルーン内に冷媒を送達するように構成されている。方向制御チューブは、注入チューブを包囲して注入チューブの周りを回転可能であり、かつ、開口部のうちの１つ以上を覆うことにより開口部のうちの１つ以上を通って冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を含む。

Description

本発明は、広義には侵襲性プローブに関し、具体的にはクライオアブレーションを実施するように構成された侵襲性プローブに関する。
クライオアブレーションは、組織を破壊するために極低温を使用する医療処置である。クライオアブレーションは、不規則な心拍を生成する心臓細胞を無能化することによって正常な心拍リズムを回復するために、心臓組織に対して実施され得る。この低侵襲処置の間、バルーンカテーテルと呼ばれる薄い可撓性チューブを使用して、不規則な心拍を引き起こす心臓組織の位置を特定してこれを凍結する。
Ｂｅｎｃｉｎｉらの米国特許出願公開第２０１２／０１６５８０３号は、バルーンカテーテルを用いた電気マッピング及びクライオアブレーションのための方法を記載している。この方法は、カテーテルの遠位端にあるバルーン内に冷却剤を送達することを含む。一実施形態では、冷却剤送達ルーメンは、バルーン内に収容されたシャフトに巻き付いたコイルに連結され、冷却剤がコイル内の複数の開口部を介して送達される。別の実施形態では、冷却剤は、冷却剤送達ルーメンの端部の開口部を介してバルーン内に送達され得る。
Ｆｒｉｅｄｍａｎらの米国特許第５，１４７，３５５号は、クライオアブレーションカテーテル及びクライオアブレーションを実施する方法を記載している。クライオアブレーションカテーテルは、可逆的冷却を提供するために、極低温流体の流量を調節するように構成されている。加えて、カテーテルは、クライオアブレーションを実施している間の電気活動を感知することができる。
Ｌａｗｒｅｎｃｅの米国特許出願公開第２０１０／０１７９５２６号は、クライオアブレーションバルーンカテーテルを備える医療システムを記載している。カテーテルは、バルーン内のガイドチューブと、ガイドチューブに沿って延在し、ガイドチューブに巻き付いたコイル状遠位端を有する冷却剤移送チューブと、を含む。コイル状遠位端は、バルーン内に冷却剤を送達するように構成された複数のスプレー開口部を備える。
Ｐｈｅｌａｎらの米国特許出願公開第２０１４／０１４２６６６号は、クライオ治療用装置（例えば、カテーテル）を記載している。装置は、複数のルーメンを有する膨張式本体（例えば、バルーン）によって包囲されたシャフトを含む。ルーメンのそれぞれは、互いに流体的に独立して、異なる種類の流体及び／又は異なる温度を有する流体を受容するように構成され得る。
上記説明は、当該分野における関連技術の一般的概論として記載したものであって、この説明に含まれる何らの情報が本特許出願に対する先行技術を構成することを容認するものと解釈されるべきではない。
参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部と見なすものとする。
本発明の実施形態によれば、体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、遠位端を通って開口するルーメンを含む挿入チューブと、ルーメンを通して体腔内に展開可能な膨張式バルーンと、を備える医療用プローブが提供される。医療用プローブは、ルーメンからバルーン内に延在し、複数の開口部を含む注入チューブであって、複数の開口部は、注入チューブの周りで放射状に分配されてバルーン内に開口し、注入チューブからバルーン内に冷媒を送達するように構成されている、注入チューブを備える。医療用プローブは、注入チューブを包囲してその周りを回転可能であり、かつ、開口部のうちの１つ以上を覆うことにより開口部のうちの１つ以上を通って冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を備える、方向制御チューブを更に備える。
いくつかの実施形態では、医療用プローブは、プロセッサと、挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を更に備え、プロセッサは、制御装置から受信した信号に応答して、注入チューブへの冷媒の送達を調節するように構成されている。追加的な実施形態では、医療用プローブは、プロセッサと、挿入チューブに連結し、かつ制御装置を有するハンドルと、を更に備え、プロセッサは、制御装置から受信した信号に応答して、開口部にわたる方向制御チューブの延伸を調節するように構成されている。一実施形態では、ハンドルは視覚的インジケータを備え、プロセッサは、視覚的インジケータ上に、開口部にわたる方向制御チューブの延伸のレベルを提示するように構成されている。
更なる実施形態では、医療用プローブは、プロセッサと、挿入チューブに連結し、かつ制御装置を有するハンドルと、を更に備え、プロセッサは、制御装置から受信した信号に応答して、解剖学的構造に対する方向制御チューブの回転を調節するように構成されている。補足的な実施形態では、医療用プローブは、注入チューブの周りの方向制御チューブの回転を調節する制御装置を有するハンドルを更に備える。一実施形態では、ハンドルは視覚的インジケータを備え、プロセッサは、視覚的インジケータ上に、注入チューブの周りの方向制御装置の回転角度を提示するように構成されている。
いくつかの実施形態では、半チューブ状区画は、異なる遮断角度を有する複数の区画を含み、区画のそれぞれが、対応する異なる数の開口部を覆うように構成されている。追加的な実施形態では、半チューブ状区画は、蛍光透視下で可視のマーカを備える。更なる実施形態では、方向制御チューブは、注入チューブに対する半チューブ状区画の配置を示す信号を送信する配置センサを備える。
補足的な実施形態では、半チューブ状区画は円弧状の断面を有する。一実施形態では、方向制御チューブは、体腔の解剖学的構造に対する半チューブ状区画の配向を示す信号を送信する配置センサを備える。別の実施形態では、方向制御チューブは、冷媒の方向を転換することによって冷媒が出るのを遮断する。
本発明の実施形態では、医療用プローブを作製するための方法であって、体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、遠位端を通って開口するルーメンを含む挿入チューブを提供することと、ルーメンを通して体腔内に展開可能な膨張式バルーンを提供することと、ルーメンからバルーン内に延在し、複数の開口部を含む注入チューブを提供することであって、複数の開口部は、注入チューブの周りで放射状に分配されてバルーン内に開口し、注入チューブからバルーン内に冷媒を送達するように構成されている、注入チューブを提供することと、注入チューブを包囲して注入チューブの周りを回転可能であり、かつ、開口部のうちの１つ以上を覆うことにより開口部のうちの１つ以上を通って冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を備える、方向制御チューブを提供することと、を含む、方法が更に提供される。
本発明の実施形態では、方法であって、医療用プローブの遠位端を患者の体腔に挿入する工程であって、医療用プローブは、体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、遠位端を通って開口するルーメンを含む挿入チューブと、ルーメンを通して体腔内に展開可能な膨張式バルーンと、ルーメンからバルーン内に延在し、複数の開口部を含む注入チューブであって、複数の開口部は、注入チューブの周りで放射状に分配されてバルーン内に開口し、注入チューブからバルーン内に冷媒を送達するように構成されている、注入チューブと、注入チューブを包囲して注入チューブの周りを回転可能であり、かつ注入チューブにわたって前進可能であり、また、開口部のうちの１つ以上を覆うことにより開口部のうちの１つ以上を通って冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を備える、方向制御チューブと、を備える、工程、を含む方法が追加的に提供される。この方法は、体腔中で、医療用プローブに対して遠位の領域内でアブレーションする組織の領域を選択する工程と、組織の選択された領域にバルーンの遠位側を押し当てる工程と、半チューブ状区画が、組織の選択された領域から離れる方向に面した開口部のうちの１つ以上を覆うように、方向制御チューブを回転させる工程と、組織の選択された領域をクライオアブレーションするために、注入チューブに冷媒を送達する工程と、を更に含む。
本発明の実施形態では、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するチューブ状部材と、近位端と遠位端との間でチューブ状部材に連結された少なくとも１つの拡張式膜と、少なくとも１つの拡張式膜の内側に配設された注入チューブであって、注入チューブは、注入チューブの周りで角度的に配設された複数の開口部を有して、流体が複数の開口部から少なくとも１つの拡張式膜内に流入することを可能にする、注入チューブと、注入チューブとチューブ状部材との間に配設された制御チューブであって、制御チューブは、制御チューブの長さに沿って配設された複数の円弧状区画を有し、各円弧状区画は、制御チューブの完全な円周未満を画定し、その結果、注入チューブの開口部のうちいくつかは、注入チューブに対する制御チューブの位置の関数として拡張式膜に対して露出される、制御チューブと、を備える医療用プローブが更に提供される。
いくつかの実施形態では、注入チューブは、回転可能かつ並進可能な制御チューブに対して静止した部材を備える。追加的な実施形態では、注入チューブは、静止した制御チューブに対して回転可能かつ並進可能である。更なる実施形態では、少なくとも１つの放射線不透過性マーカが、注入チューブ及び制御チューブのうちの少なくとも１つの上に配設されて、制御チューブに対する注入チューブの位置の識別を可能にする。
本明細書で、本開示をあくまで一例として添付図面を参照しつつ説明する。
本発明の一実施形態による、バルーンカテーテルを用いてクライオアブレーションを実施するように構成された医療システムの概略絵図である。 本発明の一実施形態による、遮断要素を備えるバルーンカテーテルの遠位端の概略長手方向断面図である。 本発明の第１の実施形態による、遮断要素の概略長手方向図である。 本発明の第２の実施形態による、遮断要素の概略長手方向図である。 本発明の第２の実施形態による、遮断要素の区画の概略長手方向断面図である。 心臓内の心内組織をクライオアブレーションするためにバルーンカテーテルを使用する方法を概略的に示すフローチャートである。 本発明の一実施形態による、心臓の室内のバルーン遠位端の概略詳細図である。
概論
本発明の実施形態は、心臓組織のクライオアブレーションを行うためのシステム及び方法を説明する。以下で説明されるとおり、システムは、挿入チューブと、膨張式バルーンと、注入チューブと、方向制御チューブと、を備える医療用プローブを備える。挿入チューブは、体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、遠位端を通って開口するルーメンを含み、膨張式バルーンは、ルーメンを通して体腔内に展開可能である。挿入チューブは、ルーメンからバルーン内に延在し、複数の開口部を備え、複数の開口部は、挿入チューブの周りで放射状に分配されてバルーン内に開口し、注入チューブからバルーン内に冷媒を送達するように構成されている。方向制御チューブは、第２のチューブを包囲して第２のチューブの周りを回転可能であり、かつ、開口部のうちの１つ以上を覆うことにより開口部のうちの１つ以上から冷媒を遮断するか、又はその方向を転換するように構成された半チューブ状区画を備える。
方向制御チューブを回転させることによって、本発明の実施形態を実施するシステムを使用する医療専門家は、バルーンの区画に冷媒を方向付け、それによって、バルーンの区画と接触する心臓組織に対してクライオアブレーションを優先的に実施することができる。例えば、心門で肺静脈内にクライオアブレーションを行うとき、静脈の後壁よりも著しく厚い静脈の前壁に向けてより多くの冷媒を方向付けることにより、前壁のすぐ外側の食道組織を保護する（すなわち、冷媒による損傷から）ことが好ましい場合がある。
システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、医療用プローブ２２（例えば、心臓カテーテル）及び制御コンソール２４を含む、医療システム２０の概略絵図である。システム２０は、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（３３ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡ）によって製造されたＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づいていてもよい。以下に記載される実施形態では、プローブ２２が、心臓２８の心臓組織のアブレーションを実施するなどの診断又は治療処置に使用されることが想定される。また、プローブ２２は、必要な変更を加えることで、心臓又は他の体内の臓器において他の治療及び／又は診断目的で使用することもできる。
プローブ２２は、挿入チューブ３０と、挿入チューブの近位端に連結されたハンドル３２と、を備える。ハンドル３２を操作することによって、医療専門家３４は、患者３６の体腔内にプローブ２２を挿入することができる。例えば、医療専門家３４は、プローブ２２の遠位端２６が心臓２８の室に進入し、所望の配置（単数又は複数）で心内膜組織に係合するように、プローブ２２を患者３６の血管系を通して挿入することができる。
いくつかの実施形態では、医療専門家３４は、蛍光透視ユニット３８を使用して心臓２８内の遠位端２６を可視化することができる。蛍光透視ユニット３８は患者３６の上方に配置されるＸ線源４０を備えており、これにより患者にＸ線を透過させる。患者３６の下方に配置されるフラットパネル検出器４２は、患者３６を透過するＸ線を光に変換するシンチレータ層４４と、この光を電気信号に変換するセンサ層４６とを備える。センサ層４６は一般的にはフォトダイオードの２次元アレイを含み、各フォトダイオードは、そのフォトダイオードによって検出された光に比例した電気信号を生成する。
制御コンソール２４は、蛍光透視ユニット３８からの電気信号を画像５０に変換するプロセッサ４８を有しており、プロセッサはこの画像５０を処置に関する情報としてディスプレイ５２に提示する。ディスプレイ５２は、例えば、ブラウン管（ＣＲＴ）ディスプレイ、又は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ若しくはプラズマディスプレイなどのフラットパネルディスプレイを含むものと想定される。しかしながら、本発明の実施形態を実施するうえで他のディスプレイデバイスを使用することもできる。いくつかの実施形態では、ディスプレイ５２は、画像５０の提示に加えて医療専門家３４からの入力を受け入れるように構成されたタッチスクリーンを備え得る。
追加的に又は代替的に、医療システム２０は、磁気位置検知を使用して、Ｘ軸５６、Ｙ軸５８、及びＺ軸６０を含む座標系５４内の遠位端２６の配置及び配向を示す位置座標を決定することができる。磁気ベースの位置検知を実装するため、制御コンソール２４は、患者３６の身体内に磁場を発生させるように磁場発生器６４を駆動する、駆動回路６２を備える。典型的には、磁場発生器６４は、直交する向きの３つのコイルを含み、コイルは、患者３６の外部の既知の位置における体積の下方に設置される。遠位端２６は、磁場に応答して信号を生成する磁場センサ６６（本明細書では配置センサ（location sensor）又は位置センサ（position sensor）とも呼ばれる）を備える。
図１に示される医療システムは、遠位端２６の配置を測定するために磁気ベースの検知を用いているが、他の位置追跡技術を用いることもできる（例えば、インピーダンスベースのセンサ）。磁気位置追跡技術は、例えば、参照によりあたかも本出願に記載され、かつ付属書類に添付されているかのように本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第６，７８８，９６７号、同第６，６９０，９６３号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、同第６，１７７，７９２号に記載されている。インピーダンスベースの位置追跡技術は、例えば、参照によりあたかも本出願に記載され、かつ付属書類に添付されているかのように本明細書に組み込まれる、米国特許第５，９８３，１２６号、同第６，４５６，８６４号、及び同第５，９４４，０２２号に記載されている。本明細書で上に記載した位置検知方法は、上述のＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに実装され、上に引用した特許に詳細に記載されている。
制御コンソール２４はまた、入力／出力（Ｉ／Ｏ）通信インターフェース６８を備えてもよく、これは、制御コンソールが、磁場センサ６６及び蛍光透視ユニット３８から信号を伝達し、かつ／又はこれらに信号を伝達することを可能にする。磁場センサ６６及び／又は蛍光透視ユニット３８から受信した信号に基づいて、プロセッサ４８は、患者の身体内の遠位端２６の位置を示すマップを含み得る画像５０を生成することができる。処置の間、プロセッサ４８は、ディスプレイ５２上でマップを医療専門家３４に提示し、マップを表すデータをメモリ７０に格納することができる。メモリ７０は、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなどの任意の好適な揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリを備えてもよい。
制御コンソール２４は、膨張モジュール７２、及びクライオアブレーションモジュール７４を更に備え得る。以下の図２を参照した説明に記載されるとおり、遠位端２６は、心臓２８内の組織にクライオアブレーションエネルギーを送達するように構成された膨張式バルーンを備える。いくつかの実施形態では、膨張モジュール７２は、バルーンを膨張させるために、開口部１０６を介してバルーン９０内に冷媒（以下でより詳細に説明される）を送達することができる。
クライオアブレーションモジュール７４は、遠位端２６におけるバルーンへの冷媒の送達を調節することによってアブレーションパラメータを監視及び制御するように構成される。冷媒の例としては、液体Ｎ２Ｏ、フレオン、アルゴンガス、ＣＯ２ガス、及び近臨界Ｎ２が挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、医療専門家３４は、１つ以上の入力装置８０を使用して画像５０を操作し、膨張モジュール７２及びクライオアブレーションモジュール７４のパラメータを制御することができる。
プロセッサ４８は、典型的にはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）として構成されるリアルタイムノイズ低減回路７６、続いてアナログ－デジタル（Ａ／Ｄ）心電計（ＥＣＧ）信号変換集積回路７８を備え得る。プロセッサは、信号をＡ／Ｄ ＥＣＧ回路７８から別のプロセッサに伝えることができ、かつ／又は、本明細書で開示される１つ以上のアルゴリズムを実行するようにプログラム可能であり、１つ以上のアルゴリズムのそれぞれは、本明細書で後述する工程を含む。このプロセッサは、１つ以上のアルゴリズムを実行するために、回路７６及び回路７８、並びに以下でより詳細に説明されるモジュールの特徴を使用する。
図２は、本発明の実施形態による、遠位端２６の概略長手方向断面図である。遠位端２６は、ルーメン１２２を通して挿入チューブ３０の遠位端１２４で展開可能なバルーン９０（本明細書では拡張式膜とも呼ばれる）を備える。バルーン９０は、外側チューブ状シャフト９４に取り付けられた近位端９２を備える。遠位端９６は、外側チューブ状シャフト内に収容される内側チューブ状シャフト９８に取り付けられる。シャフト９４及び９４は、本明細書ではチューブ状部材９４及び９８とも称され得る。
シャフト９４及び９８は両方とも、挿入チューブ３０の遠位端でルーメン１２２から延在するように構成されている。図２に示す実施例では、バルーン９０は膨張状態で示されており、典型的には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ナイロン、又はシリコーンなどの生体適合性材料から形成される。安全性のために、遠位端２６は、バルーン９０を包囲する第２のバルーン（図示せず）を備えてもよく、典型的には、バルーンの破裂により患者内にガス漏れが生じないようにするために使用される。バルーン９０は典型的には非適合性であり、医療専門家３４は、内側管状シャフト９８の延伸又は後退のいずれかによって、バルーンの直径を制御することができる（すなわち、膨張したとき）。
遠位端２６はまた、その近位端がクライオアブレーションモジュール７４に連結され、その遠位端が注入コイル１０２に連結された注入チューブ１００を備える。注入チューブ１００は、内側シャフト９８に沿って配設され、注入コイル１０２は、遠位端９６で内側シャフトに巻き付けられる。注入コイル１０２は、複数の外向き開口部１０６を備え、その結果、開口部が内側シャフト９８の周りで放射状に（すなわち角度的に）分配され、バルーン９０内に開口する。開口部１０６は、注入チューブ１００からバルーン９０の内側に冷媒を送達するように構成されている。いくつかの実施形態では、冷媒は、上記の冷媒、及び／又は開口部１０６から排出されると気体へと状態変化する加圧液体冷却剤を含み得る。本明細書に記載される実施形態では、注入チューブ１００及び注入コイル１０２は、集合的に注入チューブ１００と称され得る。
遠位端２６は、外側シャフト９４内に収容され、内側シャフト９８を包囲しその周りを回転可能な方向制御チューブ１０４を更に備える。一実施形態では、注入チューブ１００は、回転可能かつ並進可能な制御チューブ１０４に対して静止している。代替的な実施形態では、注入チューブ１００は、静止している制御チューブ１０４に対して回転可能かつ並進可能である。なお更なる実施形態では、注入チューブ１００及び制御チューブ１０４は、どちらも互いに対して移動可能である。
本発明の実施形態では、方向制御チューブ１０４は、制御チューブ１０４の内面が露出することを可能にするために、制御チューブの所定の円弧状壁部分を欠く、チューブの長さに沿った部分１０８を備える。簡潔さのために、この部分１０８は、１つ以上の開口部１０６を覆うことにより開口部のうちの１つ以上を通って冷媒が出るのを遮断又は迂回させるように構成された、半チューブ状区画１０８と称される（本明細書では遮断要素１０８とも称される）。
内側シャフト９８の周りを回転することに加えて、方向制御チューブ１０４は、双方向矢印１１０によって示されるように、内側シャフトに沿って長手方向（すなわち前後）に移動するように構成されている。換言すると、方向制御チューブ１０４は、注入チューブ１００及び注入コイル１０２上を前進させられ得る。医療専門家３４は、方向制御チューブ１０４の長手方向の移動を制御するためにハンドル３２上のロッカスイッチ制御装置１１４を使用することができ、また、方向制御チューブの回転を制御するためにハンドル上の回転可能ノブ制御装置１１６を使用することができる。
いくつかの実施形態では、プロセッサ４８は、座標系５４内の遮断要素１０８の位置（すなわち、配置及び配向）を決定することができ、また、決定された位置に応答して、プロセッサは、ハンドル３２内の一体型モータ（図示せず）を介して、注入チューブ１００の周りの方向制御チューブ１０４の回転を制御することができる。追加的な実施形態では、プロセッサ４８は、制御装置１１６から受信した信号に応答して、一体型モータを使用して、注入チューブ１００の周りの方向制御チューブ１０４の回転を制御することができる。更なる実施形態では、プロセッサ４８は、制御装置１１４からの信号に応答して、方向制御チューブ１０４の延伸及び後退を制御することができる。
いくつかの実施形態では、ハンドル３２はまた、バルーン９０内での遮断要素１０８の回転角度及び／又は延伸を示すようにプロセッサ４８が管理することができる視覚的インジケータ１１８（例えば、１つ以上のＬＥＤ又は小型ＬＥＤディスプレイ）を備え得る。追加的に又は代替的に、プロセッサ４８は、ディスプレイ５２上に回転及び延伸情報を提示することができる。図２に示される構成では、ハンドル３２は、医療専門家がクライオアブレーションモジュール７４から注入チューブ１００内への冷媒の送達を制御するために押すことができるアブレーション制御ボタン１１２を更に備える。
いくつかの実施形態では、プロセッサ４８は、磁場センサ６６からの信号を使用して、遮断要素１０８の配置及び／又は配向（すなわち、注入チューブ１００及び／又は注入コイル１０２に対する）を決定することができる。磁場センサ６６は、参照によりあたかも本出願に記載され、かつ付属書類に添付されているかのように本明細書に組み込まれる、同一出願人による米国特許第６，４８４，１１８号で用いられる単軸センサの形態であってもよい。医療システム２０がインピーダンスベースの位置追跡を使用し、配置センサ６６が電極を備える実施形態では、方向制御チューブ１０４は追加の電極を備えることができ、プロセッサ４８は、電極からの信号を使用して、遮断要素１０８の配向を決定することができる。更に別の実施形態では、ハイブリッド磁気／インピーダンス位置検知システムを使用して、患者の解剖学的構造に対するバルーン９０、注入チューブ１００、制御チューブ１０４、又はカテーテル２６の遠位部分の任意の構成要素の配置を検知することができる。こうしたハイブリッド磁気－インピーダンス位置検知は、参照によりあたかも本出願に記載され、かつ付属書類に添付されているかのように本明細書に組み込まれる、同一出願人による米国特許第７，５３６，２１８号に示され、かつ記載されている。
追加的に又は代替的に、遮断要素１０８は、蛍光透視ユニット３８によって検出されるように蛍光透視で不透過の１つ以上のマーカ１２０（例えば、正方形）を備えることができ、そのため、プロセッサ４８がその位置をディスプレイ５２上に示すことができる。手術中、医療専門家３４は、マーカ１２０の配置を使用して、注入コイル１０２に対する方向制御チューブ１０４の配置、及び患者３６の解剖学的構造に対する遮断要素の配向を決定することができる。
遮断要素１０８上に単一のマーカ１２０を有する実施形態では、マーカは、左右対称ではない任意の形状を備え得る。図２に示す実施例では、マーカ１２０は文字「Ｌ」の形状であり、医療専門家３４は、ディスプレイ５２上の遮断要素の提示に基づいて、遮断要素１０８の配向（すなわち、相対位置）を決定することができる。この実施例では、ディスプレイ５２がマーカ１２０を「Ｌ」字形として提示する場合、遮断要素は注入コイル１０２の前方にある。同様に、ディスプレイ５２がマーカ１２０を逆「Ｌ」字形として提示する場合、遮断要素は注入コイル１０２の後方にある。
２つ以上のマーカ１２０を有する実施形態では、第１のマーカ１２０は遮断要素１０８上に配設することができ、第２のマーカ１２０は注入チューブ１００上に配設することができ、それにより、医療専門家３４が、ディスプレイ５２上のマーカの提示に基づいて遮断要素の配向を決定することが可能となる。いくつかの実施形態では、注入チューブ１００及び制御チューブ１０４の相対位置の識別を両方のマーカを介して可能にするために、遮断要素１０８上の放射線不透過性マーカは、注入チューブ１００上のマーカ１２０とは異なる形状を有し得る。
図３は、本発明の第１の実施形態による、遮断要素１０８の概略長手方向図である。図３に示される構成では、遮断要素１０８は、共通の角度１３０を有する単一の区画を備える。
図４は、本発明の第２の実施形態による、遮断要素１０８の概略長手方向図である。図４に示される構成では、遮断要素１０８は、第１の遮断角度１４６を有する第１の区画１４０と、第１の角度よりも大きい第２の遮断角度１４８を有する第２の区画１４２と、第２の角度よりも大きい第３の遮断角度１５０を有する第３の区画１４４と、を備える。この第２の実施形態では、医療専門家３４は、遮断要素１０８を延伸及び後退させることによって、バルーン９０内への冷媒の噴霧角度を制御することができる。区画１４４内の角度１５０は２０～６０度を遮断することができ、区画１４２内の角度１４８は６０～１２０度を遮断することができ、角度１４６は９０～１８０度を遮断することができる。
区画１４０が注入コイル１０２上を延伸すると、第１の区画は第１の数の開口部１０６を覆い、開口部は第１の噴霧角度でバルーン内に冷媒を送達することができる。区画１４２が注入コイル１０２上を延伸すると、第２の区画は第２の数（第１の数未満）の開口部１０６を覆い、開口部は第１の噴霧角度よりも大きい第２の噴霧角度でバルーン内に冷媒を送達することができる。区画１４４が注入コイル１０２上を延伸すると、第３の区画は第３の数（第２の数未満）の開口部１０６を覆い、開口部は第２の噴霧角度よりも大きい第３の噴霧角度でバルーン内に冷媒を送達することができる。
図４に示される遮断要素１０８の構成は、３つの区画１４０、１４４、及び１４８を有しているが、任意の複数の区画を含む遮断要素が本発明の趣旨及び範囲内にあると考えられる。例えば、より多くの数の区画を用いて、当業者による遮断角度の選択においてより多くの選択肢を可能にすることができる。追加的に又は代替的に、制御チューブ１０４は、参照データムとしての注入チューブ１００に対して並進可能かつ回転可能と記載されているが、注入チューブ１００を参照データムとしての制御チューブ１０４に対して回転可能かつ並進可能であるように構成することは本発明の範囲内である。
図５は、本発明の一実施形態による、注入コイル１０２の一部分上を延伸する区画１４０、１４２、及び１４４の概略緯度方向断面図を示す。図に示されるように、第１の区画１４０は注入コイル１０２の一部分上を延伸するときに３つの開口部１０６を覆い、第２の区画１４２は注入コイル１０２の一部分上を延伸するときに２つの開口部１０６を覆い、第３の区画１４４は注入コイル１０２の一部分上を延伸するときに単一の開口部１０６を覆う。
図５に示されるように、半チューブ状要素１０８の各区画１４０、１４２、及び１４４は、それぞれの異なる円弧状の断面を有する。同様に、図３に示される半チューブ状要素１０８の単一の区画は円弧状の断面を有する。
図６は、心臓２８内の組織にクライオアブレーション処置を実施する方法を概略的に示すフローチャートであり、図７は、本発明の一実施形態による、心臓の室１８０内の遠位端２６の概略詳細図である。図７に示すように、室１８０は、それぞれの心門１８２によって肺静脈１８４に接続されている。
識別工程１６０では、医療専門家３４は、クライオアブレーションのための心内組織の区画を識別する。図７に示される実施例では、識別された心内組織は、所与の肺静脈１８４に接続された所与の心門１８２を含む。
選択工程１６２では、医療専門家３４は、識別された組織の領域１９０を選択して、より高レベルのクライオアブレーションエネルギーを送達する。図７に示される実施例では、選択された領域は、所与の肺静脈の前壁を含み得る。所与の肺静脈の後壁は前壁よりも薄く、食道１８８の近位にある。したがって、所与の肺静脈の後壁により低い量のクライオアブレーションエネルギーを送達することにより、組織に対する拡張式膜中の冷媒のクライオアブレーション効果によって損傷を受ける可能性がある食道内組織を保護することができる。代替的実施形態では、プロセッサ４８は選択工程１６２を実施することができる。
挿入工程１６４では、医療専門家３４は、プローブ２２の遠位端２６を心室１８０に挿入するためにハンドル３２を操作し、膨張工程１６６では、医療専門家はバルーン９０を膨張させることができる。バルーン９０を膨張させるために、医療専門家は、膨張モジュール７２を使用して、選択された組織のサイズに応じてバルーン９０の膨張圧力を制御することができる。
ハンドル３２を操作して医療用プローブを操縦する間、プロセッサ４８は、提示工程１６８においてバルーン９０の現在配置を含む画像５０をディスプレイ５２上に提示する。いくつかの実施形態では、プロセッサ４８は、蛍光透視ユニット３８から受信した信号に基づいて画像５０を生成及び提示することができる。追加的に又は代替的に、プロセッサ４８は、磁場センサ６６から受信した信号に基づいて画像５０を生成及び提示することができる。
位置決め工程１７０では、医療専門家３４は、ハンドル３２を操作してバルーン９０が識別された心門に押し当たるようにバルーン９０を位置決めし、第１のクライオアブレーション工程１７２では、医療専門家がアブレーションボタン１１２を押すことに応答して、プロセッサ４８は、冷媒を注入コイル１０２に送達するようクライオアブレーションモジュール７４に指示することができ、クライオアブレーションモジュール７４が続いて、識別された心門組織をクライオアブレーションするために冷媒を送達する。工程１７２の間（すなわち、クライオアブレーション処置の開始時点で）、遮断要素１０８を後退させることができ、従ってこれは注入コイル１０２の近位にあり、それにより、注入コイル内の全ての開口部が角度的に対称な様式でバルーンに冷媒を送達し、それにより、バルーンと接触している任意の心門組織にクライオアブレーションエネルギーを送達することが可能となる。
展開工程１７４では、医療専門家は、遮断要素１０８が注入コイル１０２上を延伸して、選択領域に面する開口部が露出される（すなわち、遮断要素によって覆われない）ように、制御装置１１４及び１１６を操作する。最後に、第２のクライオアブレーション工程１７６では、医療専門家がアブレーションボタン１１２を押すことに応答して、クライオアブレーションモジュール７４は、注入コイル１０２に冷媒を送達する。コイル１０２は、選択された領域１９０に追加のクライオアブレーションエネルギーを送達するために冷媒を送達し、方法が終了する。
図７に示されるように、遮断要素１０８が注入コイル１０２上を延伸すると、遮断要素は、選択された領域１９０から離れる方向を向いた１つ以上の開口部１０６を覆う。したがって、遮断要素１０８は、遮断要素によって覆われた開口部１０６に送達されようとしている任意の冷却剤を遮断又は迂回させ、開口部は、矢印１８６によって示されるように、冷媒の送達を選択された領域１９０に向けて方向付けすることができる。図７では、コールアウト１９２は心臓２８の上側図を含み、遮断要素１０８の配向は、矢印１８６によって示されるように、冷媒を食道１８８から遠ざかるように方向付けする。
上に記載される実施形態は例として挙げたものであり、本発明は本明細書の上記で具体的に図示及び説明されるものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書において上に記載される様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の記載を読むと当業者に着想されるであろう、先行技術に開示されていないその変形及び修正を含む。
〔実施の態様〕
（１） 体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、前記遠位端を通って開口するルーメンを含む挿入チューブと、
前記ルーメンを通して前記体腔内に展開可能な膨張式バルーンと、
前記ルーメンから前記バルーン内に延在し、複数の開口部を備える注入チューブであって、前記複数の開口部は、前記注入チューブの周りで放射状に分配されて前記バルーン内に開口し、前記注入チューブから前記バルーン内に冷媒を送達するように構成されている、注入チューブと、
前記注入チューブを包囲して前記注入チューブの周りを回転可能であり、かつ、前記開口部のうちの１つ以上を覆うことにより前記開口部のうちの前記１つ以上を通って前記冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を備える、方向制御チューブと、を備える、医療用プローブ。
（２） プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を備え、前記プロセッサは、前記制御装置から受信した信号に応答して、前記注入チューブへの前記冷媒の送達を調節するように構成されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を備え、前記プロセッサは、前記制御装置から受信した信号に応答して、前記開口部にわたる前記方向制御チューブの延伸を調節するように構成されている、実施態様１又は２に記載の医療用プローブ。
（４） 前記ハンドルは視覚的インジケータを備え、前記プロセッサは、前記視覚的インジケータ上に、前記開口部にわたる前記方向制御チューブの前記延伸のレベルを提示するように構成されている、実施態様１～３のいずれかに記載の医療用プローブ。
（５） プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を備え、前記プロセッサは、前記制御装置から受信した信号に応答して、解剖学的構造に対する前記方向制御チューブの回転を調節するように構成されている、実施態様１～４のいずれかに記載の医療用プローブ。
（６） 前記注入チューブの周りの前記方向制御チューブの回転を調節する制御装置を備えたハンドルを備える、実施態様１～５のいずれかに記載の医療用プローブ。
（７） 前記ハンドルは視覚的インジケータを備え、前記プロセッサは、前記視覚的インジケータ上に、前記注入チューブの周りの前記方向制御装置の回転角度を提示するように構成されている、実施態様１～６のいずれかに記載の医療用プローブ。
（８） 前記半チューブ状区画は、異なる遮断角度を有する複数の区画を含み、前記区画のそれぞれが、対応する異なる数の開口部を覆うように構成されている、実施態様１～７のいずれかに記載の医療用プローブ。
（９） 前記半チューブ状区画は、蛍光透視下で可視のマーカを備える、実施態様１～８のいずれかに記載の医療用プローブ。
（１０） 前記方向制御チューブは、前記注入チューブに対する前記半チューブ状区画の配置を示す信号を送信する配置センサを備える、実施態様１～９のいずれかに記載の医療用プローブ。
（１１） 前記半チューブ状区画は円弧状の断面を有する、実施態様１～１０のいずれかに記載の医療用プローブ。
（１２） 前記方向制御チューブは、前記体腔の解剖学的構造に対する前記半チューブ状区画の配向を示す信号を送信する配置センサを備える、実施態様１～１１のいずれかに記載の医療用プローブ。
（１３） 前記冷媒が出るのを遮断することは、前記冷媒の方向を転換することを含む、実施態様１～１２のいずれかに記載の医療用プローブ。
（１４） 医療用プローブを作製するための方法であって、
体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、前記遠位端を通って開口するルーメンを含む挿入チューブを提供することと、
前記ルーメンを通して前記体腔内に展開可能な膨張式バルーンを提供することと、
前記ルーメンから前記バルーン内に延在し、複数の開口部を備える注入チューブを提供することであって、前記複数の開口部は、前記注入チューブの周りで放射状に分配されて前記バルーン内に開口し、前記注入チューブから前記バルーン内に冷媒を送達するように構成されている、注入チューブを提供することと、
前記注入チューブを包囲して前記注入チューブの周りを回転可能であり、かつ、前記開口部のうちの１つ以上を覆うことにより前記開口部のうちの前記１つ以上を通って前記冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を備える、方向制御チューブを提供することと、を含む、方法。
（１５） プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を提供すること、及び前記制御装置から受信した信号に応答して、前記プロセッサによって、前記注入チューブへの前記冷媒の送達を調節することを含む、実施態様１４に記載の方法。
（１６） プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を提供すること、及び、前記制御装置から受信した信号に応答して、前記プロセッサによって、前記開口部にわたる前記方向制御チューブの延伸を調節することを含む、実施態様１４又は１５に記載の方法。
（１７） プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を提供すること、及び、前記制御装置から受信した信号に応答して、前記プロセッサによって、解剖学的構造に対する前記方向制御チューブの回転を調節することを含む、実施態様１４～１６のいずれかに記載の方法。
（１８） 前記ハンドル上に視覚的インジケータを提供することと、前記プロセッサによって、前記視覚的インジケータ上に、前記開口部にわたる前記方向制御チューブの前記延伸のレベルを提示することと、を含む、実施態様１４～１７のいずれかに記載の方法。
（１９） 前記注入チューブの周りの前記方向制御チューブの回転を調節する制御装置を備えたハンドルを提供することを含む、実施態様１４～１８のいずれかに記載の方法。
（２０） 前記ハンドル上に視覚的インジケータを提供することと、前記プロセッサによって、前記視覚的インジケータ上に、前記注入チューブの周りの前記方向制御装置の回転角度を提示することと、を含む、実施態様１４～１９のいずれかに記載の方法。
（２１） 前記半チューブ状区画は、異なる遮断角度を有する複数の区画を含み、前記区画のそれぞれが、対応する異なる数の開口部を覆うように構成されている、実施態様１４～２０のいずれかに記載の方法。
（２２） 前記半チューブ状区画は、蛍光透視下で可視のマーカを備える、実施態様１４～２１のいずれかに記載の方法。
（２３） 前記方向制御チューブは、前記注入チューブに対する前記半チューブ状区画の配置を示す信号を送信する配置センサを備える、実施態様１４～２２のいずれかに記載の方法。
（２４） 前記方向制御チューブは、前記体腔の解剖学的構造に対する前記半チューブ状区画の配向を示す信号を送信する配置センサを備える、実施態様１４～２３のいずれかに記載の方法。
（２５） 前記冷媒が出るのを遮断することは、前記冷媒の方向を転換することを含む、実施態様１４～２４のいずれかに記載の方法。
（２６） 方法であって、
医療用プローブの遠位端を患者の体腔に挿入する工程であって、前記医療用プローブは、
体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、前記遠位端を通って開口するルーメンを含む挿入チューブと、
前記ルーメンを通して前記体腔内に展開可能な膨張式バルーンと、
前記ルーメンから前記バルーン内に延在し、複数の開口部を備える注入チューブであって、前記複数の開口部は、前記注入チューブの周りで放射状に分配されて前記バルーン内に開口し、前記注入チューブから前記バルーン内に冷媒を送達するように構成されている、注入チューブと、
前記注入チューブを包囲して前記注入チューブの周りを回転可能であり、かつ前記注入チューブにわたって前進可能であり、また、前記開口部のうちの１つ以上を覆うことにより前記開口部のうちの前記１つ以上を通って前記冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を備える、方向制御チューブと、を備える、工程と、
前記体腔中で、前記医療用プローブに対して遠位の領域内でアブレーションする組織の領域を選択する工程と、
前記組織の選択された前記領域に前記バルーンの前記遠位側を押し当てる工程と、
前記半チューブ状区画が、前記組織の前記選択された領域から離れる方向に面した前記開口部のうちの１つ以上を覆うように、前記方向制御チューブを回転させる工程と、
前記組織の前記選択された領域をクライオアブレーションするために、前記注入チューブに前記冷媒を送達する工程と、を含む方法。
（２７） 長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するチューブ状部材と、
前記近位端と前記遠位端との間で前記チューブ状部材に連結された少なくとも１つの拡張式膜と、
前記少なくとも１つの拡張式膜の内側に配設された注入チューブであって、前記注入チューブは、前記注入チューブの周りで角度的に配設された複数の開口部を有して、流体が前記複数の開口部から前記少なくとも１つの拡張式膜内に流入することを可能にする、注入チューブと、
前記注入チューブと前記チューブ状部材との間に配設された制御チューブであって、前記制御チューブは、前記制御チューブの長さに沿って配設された複数の円弧状区画を有し、各円弧状区画は、前記制御チューブの完全な円周未満を画定し、その結果、前記注入チューブの前記開口部のうちいくつかは、前記注入チューブに対する前記制御チューブの位置の関数として前記拡張式膜に対して露出される、制御チューブと、を備える、医療用プローブ。
（２８） 前記注入チューブは、前記回転可能かつ並進可能な制御チューブに対して静止した部材を備える、実施態様２７に記載の医療用プローブ。
（２９） 前記注入チューブは、前記静止した制御チューブに対して回転可能かつ並進可能である、実施態様２７又は２８に記載の医療用プローブ。
（３０） 少なくとも１つの放射線不透過性マーカが、前記注入チューブ及び前記制御チューブのうちの少なくとも１つの上に配設されて、前記制御チューブに対する前記注入チューブの位置の識別を可能にする、実施態様２７～２９のいずれかに記載の医療用プローブ。

Claims (29)

  1. 体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、前記遠位端を通って開口するルーメンを含む挿入チューブと、
    前記ルーメンを通して前記体腔内に展開可能な膨張式バルーンと、
    前記ルーメンから前記バルーン内に延在し、複数の開口部を備える注入チューブであって、前記複数の開口部は、前記注入チューブの周りで放射状に分配されて前記バルーン内に開口し、前記注入チューブから前記バルーン内に冷媒を送達するように構成されている、注入チューブと、
    前記注入チューブを包囲して前記注入チューブの周りを回転可能であり、かつ、前記開口部のうちの１つ以上を覆うことにより前記開口部のうちの前記１つ以上を通って前記冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を備える、方向制御チューブと、を備える、医療用プローブ。
  2. プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を備え、前記プロセッサは、前記制御装置から受信した信号に応答して、前記注入チューブへの前記冷媒の送達を調節するように構成されている、請求項１に記載の医療用プローブ。
  3. プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を備え、前記プロセッサは、前記制御装置から受信した信号に応答して、前記開口部にわたる前記方向制御チューブの延伸を調節するように構成されている、請求項１又は２に記載の医療用プローブ。
  4. 前記ハンドルは視覚的インジケータを備え、前記プロセッサは、前記視覚的インジケータ上に、前記開口部にわたる前記方向制御チューブの前記延伸のレベルを提示するように構成されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  5. プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を備え、前記プロセッサは、前記制御装置から受信した信号に応答して、解剖学的構造に対する前記方向制御チューブの回転を調節するように構成されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  6. 前記注入チューブの周りの前記方向制御チューブの回転を調節する制御装置を備えたハンドルを備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  7. 前記ハンドルは視覚的インジケータを備え、前記プロセッサは、前記視覚的インジケータ上に、前記注入チューブの周りの前記方向制御装置の回転角度を提示するように構成されている、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  8. 前記半チューブ状区画は、異なる遮断角度を有する複数の区画を含み、前記区画のそれぞれが、対応する異なる数の開口部を覆うように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  9. 前記半チューブ状区画は、蛍光透視下で可視のマーカを備える、請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  10. 前記方向制御チューブは、前記注入チューブに対する前記半チューブ状区画の配置を示す信号を送信する配置センサを備える、請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  11. 前記半チューブ状区画は円弧状の断面を有する、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  12. 前記方向制御チューブは、前記体腔の解剖学的構造に対する前記半チューブ状区画の配向を示す信号を送信する配置センサを備える、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  13. 前記冷媒が出るのを遮断することは、前記冷媒の方向を転換することを含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
  14. 医療用プローブを作製するための方法であって、
    体腔に挿入するように構成された遠位端を有し、前記遠位端を通って開口するルーメンを含む挿入チューブを提供することと、
    前記ルーメンを通して前記体腔内に展開可能な膨張式バルーンを提供することと、
    前記ルーメンから前記バルーン内に延在し、複数の開口部を備える注入チューブを提供することであって、前記複数の開口部は、前記注入チューブの周りで放射状に分配されて前記バルーン内に開口し、前記注入チューブから前記バルーン内に冷媒を送達するように構成されている、注入チューブを提供することと、
    前記注入チューブを包囲して前記注入チューブの周りを回転可能であり、かつ、前記開口部のうちの１つ以上を覆うことにより前記開口部のうちの前記１つ以上を通って前記冷媒が出るのを遮断するように構成された半チューブ状区画を備える、方向制御チューブを提供することと、を含む、方法。
  15. プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を提供すること、及び前記制御装置から受信した信号に応答して、前記プロセッサによって、前記注入チューブへの前記冷媒の送達を調節することを含む、請求項１４に記載の方法。
  16. プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を提供すること、及び、前記制御装置から受信した信号に応答して、前記プロセッサによって、前記開口部にわたる前記方向制御チューブの延伸を調節することを含む、請求項１４又は１５に記載の方法。
  17. プロセッサと、前記挿入チューブに連結され、かつ制御装置を有するハンドルと、を提供すること、及び、前記制御装置から受信した信号に応答して、前記プロセッサによって、解剖学的構造に対する前記方向制御チューブの回転を調節することを含む、請求項１４～１６のいずれか一項に記載の方法。
  18. 前記ハンドル上に視覚的インジケータを提供することと、前記プロセッサによって、前記視覚的インジケータ上に、前記開口部にわたる前記方向制御チューブの前記延伸のレベルを提示することと、を含む、請求項１４～１７のいずれか一項に記載の方法。
  19. 前記注入チューブの周りの前記方向制御チューブの回転を調節する制御装置を備えたハンドルを提供することを含む、請求項１４～１８のいずれか一項に記載の方法。
  20. 前記ハンドル上に視覚的インジケータを提供することと、前記プロセッサによって、前記視覚的インジケータ上に、前記注入チューブの周りの前記方向制御装置の回転角度を提示することと、を含む、請求項１４～１９のいずれか一項に記載の方法。
  21. 前記半チューブ状区画は、異なる遮断角度を有する複数の区画を含み、前記区画のそれぞれが、対応する異なる数の開口部を覆うように構成されている、請求項１４～２０のいずれか一項に記載の方法。
  22. 前記半チューブ状区画は、蛍光透視下で可視のマーカを備える、請求項１４～２１のいずれか一項に記載の方法。
  23. 前記方向制御チューブは、前記注入チューブに対する前記半チューブ状区画の配置を示す信号を送信する配置センサを備える、請求項１４～２２のいずれか一項に記載の方法。
  24. 前記方向制御チューブは、前記体腔の解剖学的構造に対する前記半チューブ状区画の配向を示す信号を送信する配置センサを備える、請求項１４～２３のいずれか一項に記載の方法。
  25. 前記冷媒が出るのを遮断することは、前記冷媒の方向を転換することを含む、請求項１４～２４のいずれか一項に記載の方法。
  26. 長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するチューブ状部材と、
    前記近位端と前記遠位端との間で前記チューブ状部材に連結された少なくとも１つの拡張式膜と、
    前記少なくとも１つの拡張式膜の内側に配設された注入チューブであって、前記注入チューブは、前記注入チューブの周りで角度的に配設された複数の開口部を有して、流体が前記複数の開口部から前記少なくとも１つの拡張式膜内に流入することを可能にする、注入チューブと、
    前記注入チューブと前記チューブ状部材との間に配設された制御チューブであって、前記制御チューブは、前記制御チューブの長さに沿って配設された複数の円弧状区画を有し、各円弧状区画は、前記制御チューブの完全な円周未満を画定し、その結果、前記注入チューブの前記開口部のうちいくつかは、前記注入チューブに対する前記制御チューブの位置の関数として前記拡張式膜に対して露出される、制御チューブと、を備える、医療用プローブ。
  27. 前記注入チューブは、前記回転可能かつ並進可能な制御チューブに対して静止した部材を備える、請求項２６に記載の医療用プローブ。
  28. 前記注入チューブは、前記静止した制御チューブに対して回転可能かつ並進可能である、請求項２６又は２７に記載の医療用プローブ。
  29. 少なくとも１つの放射線不透過性マーカが、前記注入チューブ及び前記制御チューブのうちの少なくとも１つの上に配設されて、前記制御チューブに対する前記注入チューブの位置の識別を可能にする、請求項２６～２８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
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