JP6991840B2 - ローブを形成する内側バルーンを有する二重バルーンカテーテル - Google Patents
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Description
心臓アブレーションなどの様々な治療処置で、患者の体内に挿入されるカテーテルなどの侵襲性の医療用プローブが使用されている。心臓のアブレーション処置の間に、焼灼される心臓表面及びその表面下の心組織の局所的過熱が生じる場合がある。この表面過熱は炭化として現れる場合があり、こうした下層組織の過熱は組織に他の損傷をもたらし、組織の貫通につながる場合すらある。表面及び下層組織の温度を制御するには、焼灼しようとする領域を灌流液(一般的には生理食塩水)で灌流することによって炭化を防止することができる。
図1は、医療用プローブ22(例えばカテーテル)と制御コンソール24とからなる医療用システム20の概略絵図であり、図2は、本発明の一実施形態に基づく、医療用システムで使用される医療用プローブの遠位端26の概略絵図である。システム20は、例えば、カリフォルニア州ダイアモンド・バー所在のバイオセンス・ウェブスター社(Biosense Webster Inc.)製造のCARTO(登録商標)システムに基づいたものとすることができる。以下に述べられる実施形態では、プローブ22は、心臓28の心組織のアブレーションを行うなどの診断又は治療処置において使用することを想定している。また、プローブ22は、必要な変更を加えることで心臓又は他の体内の臓器において他の治療及び/又は診断目的で使用することもできる。
図7は、本発明の一実施形態に基づく、アブレーション処置の間に心臓28の心内膜組織110と接触している外側バルーン64を示す概略図であり、図8は、アブレーション処置の間の末端部材36の切欠き図を示す概略図である。上記に述べたように、心臓アブレーションなどの特定の電子生理学的な治療処置を行う際、心内膜組織の温度を調節することが一般的には重要である。したがって、図7に示されるような、電極70を使用して行われるアブレーション処置において、医療用プローブ22は、灌流噴射口72から流出する灌流液104によって心内膜組織110を灌流することによって心内膜組織を冷却し、炭化を低減することができる。図8に示されるように、内側バルーン62は膨張流体100によって膨らまされ、外側バルーン64は灌流液104によって膨らまされている。
(1) 体腔内に挿入するための遠位端を有する可撓性挿入管と、
前記可撓性挿入管内に収容され、前記遠位端に第1及び第2の流体をそれぞれ供給するように構成された第1及び第2の導管と、
前記挿入管の前記遠位端に固定された末端部材であって、
1以上の噴射口を有する第1のバルーンであって、前記第1の流体が前記第1のバルーンを膨らませ、前記1以上の噴射口を介して前記体腔内の組織に供給されるように前記第1の導管に接続された第1のバルーンと、
前記第1のバルーン内に収容された第2のバルーンであって、前記第2の流体が前記第2のバルーンを膨らませるように前記第2の導管に接続された第2のバルーンと、
可撓性の弾性材料を含み、前記末端部材の長手方向軸に沿って延びる複数のスプラインであって、前記第2のバルーンを拘束するように構成されていることにより、前記第2のバルーンの膨張が、前記第1の導管から前記1以上の噴射口に前記第1の流体を方向付ける通路をローブ間に前記長手方向軸に沿って形成するローブを形成する、複数のスプラインと、を有する、末端部材と、を備えた医療用装置。
(2) 前記第1の流体が灌流液を含み、前記第2の流体が造影剤を含む、実施態様1に記載の医療用装置。
(3) 前記造影流体が、蛍光透視ユニット用の放射線不透過性を与える、実施態様2に記載の医療用装置。
(4) 前記第1のバルーン上に取り付けられ、体腔内の組織に高周波エネルギーを伝達するように構成された1以上の電極を備える、実施態様1に記載の医療用装置。
(5) 前記第2のバルーン内に収容された伸縮式シャフトであって、前記第2のバルーンが膨らむ際に縮み、前記第2のバルーンが収縮する際に伸長するように構成された伸縮式シャフトを備える、実施態様1に記載の医療用装置。
(7) 前記スプラインが、長方形及び楕円形の断面からなる群から選択される断面を有する、実施態様1に記載の医療用装置。
(8) 前記スプラインが、前記第2のバルーンに埋め込まれている、実施態様1に記載の医療用装置。
(9) 前記スプラインが、前記第2のバルーンの外側表面に貼着されている、実施態様1に記載の医療用装置。
(10) 前記スプラインが、前記第2のバルーン内に配置されている、実施態様1に記載の医療用装置。
1以上の噴射口を有し、前記第1の導管に接続された第1のバルーンと、
前記第1のバルーン内に収容され、前記第2の導管に接続された第2のバルーンと、
可撓性の弾性材料を含み、前記末端部材の長手方向軸に沿って延びる複数のスプラインであって、前記第2のバルーンを拘束するように構成された、複数のスプラインと、を有する、ことと、
前記第1の導管を介して前記第1の流体を搬送することによって前記第1のバルーンを膨らませ、更に前記1以上の噴射口を介して前記第1の流体を前記体腔内の組織に供給することと、
前記第2の導管を介して前記第2の流体を搬送することによって前記第2のバルーンを膨らませ、更に、前記スプラインを用いて、前記第1の導管から前記1以上の噴射口に前記第1の流体を方向付ける通路をローブ間に前記長手方向軸に沿って形成する前記第2のバルーン上のローブを形成する、ことと、を含む方法。
(12) 前記第1の流体が灌流液を含み、前記第2の流体が造影剤を含む、実施態様11に記載の方法。
(13) 前記造影流体が、蛍光透視ユニット用の放射線不透過性を与える、実施態様12に記載の方法。
(14) 前記第1のバルーン上に取り付けられた1以上の電極を介して、体腔内の組織に高周波エネルギーを伝達することを含む、実施態様11に記載の方法。
(15) 前記第2のバルーン内に収容された伸縮式シャフトを、前記第2のバルーンが膨らむ際に縮ませることと、前記第2のバルーンが収縮する際に前記伸縮式シャフトを伸長することと、を含む、実施態様11に記載の方法。
(17) 前記スプラインが、長方形及び楕円形の断面からなる群から選択される断面を有する、実施態様11に記載の方法。
(18) 前記スプラインが、前記第2のバルーンに埋め込まれている、実施態様11に記載の方法。
(19) 前記スプラインが、前記第2のバルーンの外側表面に貼着されている、実施態様11に記載の方法。
(20) 前記スプラインが、前記第2のバルーン内に配置されている、実施態様11に記載の方法。
前記内側バルーン内に造影剤を注入して前記内側バルーンを膨らませることと、
前記内側バルーン内の前記造影剤を像視することにより前記体腔内の前記医療用プローブの前記遠位端を可視化し、それにより、前記遠位端を標的位置へと誘導することを可能とすることと、
前記外側バルーンの前記1以上の噴射口を介して前記標的位置の組織に灌流液を搬送することと、を含む方法。
(22) 前記造影剤が、蛍光透視ユニット用の放射線不透過性を与え、前記遠位端を可視化することが、前記蛍光透視ユニットにより前記内側バルーン内の前記造影剤の画像を撮像し、該画像をディスプレイ上に提示することを含む、実施態様21に記載の方法。
(23) 体腔内に挿入されるように構成された医療用プローブであって、1以上の噴射口を有する外側バルーン及び該外側バルーン内に収容された内側バルーンをその遠位端に有する医療用プローブと、
制御コンソールであって、
前記内側バルーン内に造影剤を注入して前記内側バルーンを膨らませ、
前記内側バルーン内の前記造影剤を像視することにより前記体腔内の前記医療用プローブの前記遠位端を可視化し、それにより、前記遠位端を標的位置へと誘導することを可能とし、
前記外側バルーンの前記1以上の噴射口を介して前記標的位置の組織に灌流液を搬送するように構成された制御コンソールと、を備えた装置。
(24) 前記コンソールがディスプレイを含み、蛍光透視ユニットを備えた、実施態様23に記載の装置であって、前記造影剤が、前記蛍光透視ユニット用の放射線不透過性を与え、前記コンソールが、前記蛍光透視ユニットにより前記内側バルーン内の前記造影剤の画像を撮像することにより前記遠位端を可視化し、該画像を前記ディスプレイ上に提示するように構成されている、装置。
(25) 1以上の噴射口を有する外側バルーン及び該外側バルーン内に収容された内側バルーンをその遠位端に有する、体腔内に挿入するための医療用プローブと組み合わせて動作するコンピュータソフトウェア製品であって、プログラム命令が格納された一時的でないコンピュータ読み取り可能な媒体を有し、前記命令は、コンピュータによって読み取られると、前記内側バルーンを膨らませるために前記内側バルーン内に造影剤が注入される際に、前記コンピュータに、前記内側バルーン内の前記造影剤を像視することにより前記体腔内の前記医療用プローブの前記遠位端を可視化させ、それにより、前記外側バルーンの前記1以上の噴射口を介して、標的位置の組織に灌流液を搬送しつつ、前記遠位端を前記標的位置へと誘導することを可能とする、コンピュータソフトウェア製品。
Claims (11)
- 体腔内に挿入するための遠位端を有する可撓性挿入管と、
前記可撓性挿入管内に収容され、前記遠位端に第1及び第2の流体をそれぞれ供給するように構成された第1及び第2の導管と、
前記可撓性挿入管の前記遠位端に固定された末端部材であって、
1以上の噴射口を有する第1のバルーンであって、前記第1の流体が前記第1のバルーンを膨らませ、前記1以上の噴射口を介して前記体腔内の組織に供給されるように前記第1の導管に接続された第1のバルーンと、
前記第1のバルーン内に収容された第2のバルーンであって、前記第2の流体が前記第2のバルーンを膨らませるように前記第2の導管に接続された第2のバルーンと、
可撓性の弾性材料を含み、前記末端部材の長手方向軸に沿って延びる複数のスプラインであって、前記第2のバルーンを拘束するように構成されていることにより、前記第2のバルーンの膨張が、前記第1の導管から前記1以上の噴射口に前記第1の流体を方向付ける通路をローブ間に前記長手方向軸に沿って形成する前記ローブを形成する、複数のスプラインと、を有する、末端部材と、を備え、
前記複数のスプラインは、前記第2のバルーンに埋め込まれているか、または前記第2のバルーンの内側表面に貼着されており、前記可撓性の弾性材料は、形状記憶合金である、医療用装置。 - 前記第1の流体が灌流液を含み、前記第2の流体が造影剤を含む、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記造影剤が、蛍光透視ユニット用の放射線不透過性を与える、請求項2に記載の医療用装置。
- 前記第1のバルーン上に取り付けられ、前記体腔内の組織に高周波エネルギーを伝達するように構成された1以上の電極を備える、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記第2のバルーン内に収容された伸縮式シャフトであって、前記第2のバルーンが膨らむ際に縮み、前記第2のバルーンが収縮する際に伸長するように構成された伸縮式シャフトを備える、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記伸縮式シャフトを包囲する可撓性スリーブであって、前記第2の流体が前記可撓性挿入管に流入することを防止するように構成された可撓性スリーブを備える、請求項5に記載の医療用装置。
- 前記スプラインが、長方形及び楕円形の断面からなる群から選択される断面を有する、請求項1に記載の医療用装置。
- 請求項1~7のいずれかに記載の医療用装置と、
制御コンソールであって、
前記第2のバルーン内に造影剤を注入して前記第2のバルーンを膨らませ、
前記第2のバルーン内の前記造影剤を像視することにより前記体腔内の前記可撓性挿入管の前記遠位端を可視化し、それにより、前記遠位端を標的位置へと誘導することを可能とし、
前記第1のバルーンの前記1以上の噴射口を介して前記標的位置の組織に灌流液を搬送するように構成された制御コンソールと、を備えた装置。 - 前記制御コンソールがディスプレイを含み、蛍光透視ユニットを備えた、請求項8に記載の装置であって、前記造影剤が、前記蛍光透視ユニット用の放射線不透過性を与え、前記制御コンソールが、前記蛍光透視ユニットにより前記第2のバルーン内の前記造影剤の画像を撮像することにより前記遠位端を可視化し、該画像を前記ディスプレイ上に提示するように構成されている、装置。
- 請求項1~7のいずれかに記載の医療用装置と組み合わせて動作するコンピュータソフトウェア製品であって、プログラム命令が格納された一時的でないコンピュータ読み取り可能な媒体を有し、前記プログラム命令は、コンピュータによって読み取られると、前記第2のバルーンを膨らませるために前記第2のバルーン内に造影剤が注入される際に、前記コンピュータに、前記第2のバルーン内の前記造影剤を像視することにより前記体腔内の前記可撓性挿入管の前記遠位端を可視化させ、それにより、前記第1のバルーンの前記1以上の噴射口を介して、標的位置の組織に灌流液を搬送しつつ、前記遠位端を前記標的位置へと誘導することを可能とする、コンピュータソフトウェア製品。
- 前記第2のバルーンは、前記第1のバルーンよりも柔軟である、請求項1~7のいずれかに記載の医療用装置。
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