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Die vorliegende Erfindung bezieht
sich auf ein Vollblut verwendendes Blutzellenzählungs-/Immunoassaygerät. Ein kombiniertes
Blutzellenzählungs-/Immunoassaygerät ist aus
der JP-A 02075959 bekannt.
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Es gibt einen Entzündungsindikator
als eine Technik zum Beobachten irgendeines Anzeichens einer in
dem Körper
auftretenden Entzündung,
ihres Grades und ihres Fortschritts. Beispiele für einen typischen Entzündungsindikator
umfassen die Leukozytenzahl, die Erythrozyten-Senkungsgeschwindigkeit,
das Akute-Phase-Protein, der Serum-Proteinbruchwert, die Serum-Sialinsäure, etc.,
und diese werden in verschiedenen Kombinationen gemessen und die
Ergebnisse werden zur Diagnose der Entzündung verwendet. Von diesen
ist insbesondere die Messung der Anzahl von weißen Blutzellen und des C-reaktiven
Proteins (CRP), Akute-Phase-Protein, für die Diagnose einer Entzündung und
Infektionskrankheiten wirksam, wobei es jedoch keine Vorrichtung
gibt, die beide gleichzeitig messen kann, und die erstere wird von
einem Blutzellenzähler
bzw. die letztere von einem Immunoassaygerät gezählt.
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Wenn Messungen jedoch mit dem Blutzellenzähler und
dem Immunoassaygerät
einzeln durchgeführt
werden, sind die für
die Messung verwendeten Proben Vollblut für die erstere und primär Blutserum
für die
letztere. Und da, wenn das Vollblut als eine Probe erhalten wird,
das Blut mit einem Antikoagulans bzw. ohne einen Antikoagulans entnommen werden
muss, während
das Serum Zeit benötigt,
um auf Blutgerinnung und Zentrifugieren zu warten, ist die obige
Technik nicht für
die Einrichtungen geeignet, bei denen es nicht möglich ist, einen professionellen
Laboringenieurs fortwährend
zu garantieren, wie beispielsweise kleinen Arztpraxen und Kliniken, Kliniken
in entlegenen Bereichen, Urlaubskliniken, Notfalllabors etc.
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Dagegen gibt es ein Immunoassaygerät, die die
Messung mit Vollblut ausführen
kann, wobei jedoch, wenn das Vollblut für Proben verwendet wird, falls
das Target-Immunoassayelement nicht in der Blutzelle und nur im
Serum oder Plasma existiert, Fehler, die aus Variationen im Hämatokrit,
das eine vergleichsweise große
Einzeldifferenz aufweist, erzeugt werden.
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Mit Hinblick auf das Vorstehende
ist es eine der Aufgaben dieser Erfindung, ein Vollblut verwendendes
Blutzellenzählungs-/Immunoassaygerät bereitzustellen,
das die Daten über
eine vollständige Blutzellenzählung und
Immunelemente gleichzeitig erhalten kann.
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Es ist eine weitere Aufgabe dieser
Erfindung, ein Vollblut verwendendes Blutzellenzählungs-/Immunoassaygerät bereitzustellen,
das einen einfachen Mechanismus zum Abtasten von Proben und Reagenzien
aufweist und zur gleichen Zeit einfach zu handhaben ist.
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Um die obigen Aufgaben zu erreichen,
umfasst das Vollblut verwendende Blutzellenzählungs-/Immunoassaygerät gemäß dieser Erfindung (erster
Aspekt der Erfindung) einen Immunoassayabschnitt zum Messen der
Immunität
und einen Blutzellmessabschnitt zum Zählen der Anzahl von Blutzellen,
wobei die gleiche Vollblutprobe in beiden Messabschnitten und zur
gleichen Zeit verwendet wird, wobei die Ergebnisse des Immunoassay
mittels des durch die Messung der Anzahl von Blutzellen erhaltenen
Hämatokrits
korrigiert werden.
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Bei diesem ersten Aspekt der Erfindung
ist es vorzuziehen, die Blutzellenzählung in dem Blutzellmessabschnitt
auszuführen,
während
ermöglicht wird,
dass Immunreaktionen in dem Immunoassayabschnitt stattfinden.
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Gemäß diesem ersten Aspekt der
Erfindung sind Proben, die gehandhabt werden müssen, nur Vollblut, da die
Blutzellzählung
und die Immunelementmessung mit Vollblut gleichzeitig ausgeführt werden
kann, und es gibt keine Notwendigkeit für eine Serumtrennung, und die
Messung kann in einer kurzen Zeit durchgeführt werden, nachdem Blut entnommen
wurde, und zur gleichen Zeit kann eine Person, die kein professioneller
Laboringenieur ist, diese ohne weiteres messen. Folglich ist dies
insbesondere für
den Notfall und die Frühdiagnose
einer Entzündung
und von Infektionskrankheiten nützlich,
und zur gleichen Zeit kann eine erforderliche Inspektion sogar in
kleinen Arztpraxen und Kliniken, Kliniken in entlegenen Bereichen,
Urlaubskliniken, Notfalllabors etc. durchgeführt werden.
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Und der Sondeneinheitsabschnitt,
der Prozessor/Controller, die Anzeige- und Ausgabeeinheiten etc.
können
bei der Blutzellenzählung
und dem Immunoassay gemeinsam benutzt werden, und die Kosten können für diejenigen,
die von beiden gemeinsam benutzt werden, verglichen mit dem herkömmlichen
Gerät,
bei der derartige Einheiten einzeln ausgerüstet werden müssen, verringert
werden.
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Das Vollblut verwendende Blutzellenzählungs-/Immunoassaygerät gemäß dieser
Erfindung (zweiter Aspekt der Erfindung) umfasst einen Immunoassayabschnitt
für Immunoassay,
einen Behälter zum
Enthalten der für
den Immunoassay verwendeten Reagenzien und einen Blutzellenzählabschnitt zum
Zählen
von Blutzellen, die in einer Geraden oder einem Bogen angeordnet
sind, so dass mit nur einer Probennahmedüse Proben und Reagenzien abgetastet
werden können.
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Bei diesem zweiten Aspekt der Erfindung
ist es vorzuziehen, die Zelle des Blutzellenzählabschnitts für eine Abfallflüssigkeitskammer
zum Reinigen der Probennahmedüse
zu verwenden.
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Gemäß diesem zweiten Aspekt der
Erfindung gibt es, da der Mechanismus zum Abtasten von Reagenzien
etc. vereinfacht wird und weniger Komponententeile erforderlich
sind, eine geringere Chance zum Erzeugen von Schwierigkeiten während der Messung,
und Kosten können
gleichzeitig verringert werden.
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Wenn die Zelle des Blutzellenzählabschnitts ebenfalls
als eine Abfallflüssigkeitskammer
zum Reinigen der Probennahmedüse
verwendet wird, ist die fest zugeordnete Abfallflüssigkeitskammer
nicht länger
erforderlich, und der Aufbau wird entsprechend vereinfacht und die
Kostenverringerung unterstützt.
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Weitere Einzelheiten, Aufgaben und
Vorteile der Erfindung werden aus der folgenden ausführlichen
Beschreibung und den Zeichnungen offensichtlich, in denen zeigen:
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1 eine
Perspektivansicht eines Beispiels eines Vollblut verwendenden Blutzellenzählungs-/Immunoassaygeräts gemäß dieser
Erfindung, wobei die Seitenwand entfernt ist;
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2 eine
Zeichnung, die schematisch den Gesamtaufbau des Vollblut verwendenden
Blutzellenzählungs-/Immunoassaygeräts zeigt;
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3 eine
Draufsicht des Hauptabschnitts des Vollblut verwendenden Blutzellenzählungs-/Immunoassaygeräts;
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4 ein
Ablaufdiagramm, das ein Beispiel eines Messverfahrens zusammen mit 5 und 6 zeigt;
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5 ein
Ablaufdiagramm, das dem in 4 gezeigten
Abschnitt folgt; und
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6 ein
Ablaufdiagramm, das dem in 5 gezeigten
Abschnitt folgt.
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Mit Bezug nun auf 1 bis 6 werden bevorzugte
Ausführungsformen
dieser Erfindung hier nachstehend ausführlich beschrieben.
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Zuerst ist 1 eine Perspektivansicht, die ein Beispiel
eines Vollblut verwendenden Blutzellenzählungs-/Immunoassaygeräts gemäß dieser
Erfindung zeigt, wobei die Seitenwand entfernt ist. 2 ist eine Zeichnung, die schematisch
den Gesamtaufbau des Vollblut verwendenden Blutzellenzählungs-/Immunoassaygeräts zeigt,
und 3 ist eine Draufsicht
des Hauptabschnitts des Vollblut verwendenden Blutzellenzählungs-/Immunoassaygeräts. In diesen
Zeichnungen ist die Ziffer 1 ein Gerätegehäuse, und an der Seite des vorderen
Abschnitts 2 wird ein Probeneinstellabschnitt 5 zum
Einstellen eines Probenbehälters 4 zum
Enthalten von Vollblut 3 als eine Probe in der nach innen
ausgesparten Lage gebildet. Die Ziffer 6 ist ein in diesem
Probeneinstellabschnitt 5 bereitgestellte Messtaste, und 7 ist
eine Tür, die
in der Richtung beider Pfeilmarken 9 mit dem Scharnier 8 an
der Mitte schwingt und den Probeneinstellabschnitt 5 öffnet und
schließt.
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Und unter dem Seitenoberflächenabschnitt 9 des
Gerätegehäuses 1 ist
ein Immunoassayabschnitt 10 zum Ausführen eines Immunoassays und
ein Blutzellenzählabschnitt 11 zum
Ausführen
einer Blutzellenzählung
in einer Geraden angeordnet, wie es von der Vorderseite betrachtet
wird, in der Reihenfolge der an dem Vorderabschnitt 2 näheren Seite,
und zur gleichen Zeit ein Magnetventilabschnitt 12 mit
einer Mehrzahl von Magnetventilen 12a installiert. Über dem
Seitenabschnitt 9 wird ein Sondeneinheitsabschnitt 13 als
ein Abtastmechanismus, der sich linear entlang des Immunoassayabschnitts 10 bewegt,
und ein Blutzellenzählabschnitt 11 zur
Blutzellenzählung, die
an einer Geraden angeordnet sind, zwischen dem Probeneinstellabschnitt 5 und
dem Blutzellenzählabschnitt 11 installiert.
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In 2 ist
die Ziffer 14 ein Injektor mit fester Rate, 15 ein
Verdünnungsflüssigkeitsbehälter, 16 ein Hämolyse-Reagensbehälter und 17 eine
Pumpe, und diese Komponenten 15 bis 17 sind mit
dem Magnetventilabschnitt 12 verbunden. Die Ziffer
18 ist
ein mit der Pumpe 17 verbundener Abfallflüssigkeitsbehälter.
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Nun wird die Konfiguration des Immunoassayabschnitts 10,
des Blutzellenzählabschnitts 11 und des
Sondeneinheitsabschnitts 13 ein wenig ausführlich beschrieben.
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Zuerst ist der Immunoassayabschnitt 10 ausgestaltet,
um bei dieser Ausführungsform
CRP zu messen. D. h., dass in 2 die
Ziffer 19 eine Zelle zum Messen von CRP ist (hier nachstehend
die "CRP-Zelle" genannt), die ausgestaltet
ist, um mit einem Lichtbestrahlungsabschnitt 19a und einem
Lichterfassungsabschnitt 19b ausgerüstet zu sein, sowie auch die
innen enthaltene Flüssigkeit
ordnungsgemäß zu agitieren.
Die Ziffern 20, 21 und 22 sind Behälter, die
für die
CRP-Messung verwendeten
Reagenzien enthalten, in denen ein Hämolyse-Reagens (hier nachstehend
der "R1-Reagens" genannt), eine Pufferlösung (hier
nachstehend der "R2-Reagens" genannt) bzw. ein
Antihuman-CRP-sensibilisierter Latex-Immunoreagens (hier nachstehend
der "R3-Reagens" genannt) enthalten
sind.
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Die CRP-Zelle 19 und die
Reagensbehälter 20 bis 22 sind
in einer Geraden mit Bezug auf die Einstellposition des Probenbehälters 4 des
Probeneinstellabschnitts 5 angeordnet, und diese Komponenten 19 bis 22 sind
ausgestaltet, um in einem Stück durch
einen Deckel 24 geöffnet
und geschlossen zu werden, der vertikal mittels eines Magnetventils 23 schwingt.
Nun ist die Ziffer 25 eine Kühlerbox, die mit einem elektronischen
Kühler 26 ausgestattet
ist, der beispielsweise ein Peltier-Element umfasst, und wobei bei
dem dargestellten Beispiel die Reagenzien R2, R3 enthalten sind.
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Als nächstes ist der Blutzellenzählungsabschnitt 11 ausgestaltet,
um die Leukozytenzahl (WBC = white blood cell count), die Erythrozytenzahl
(RBC = red blood cell count), die Thrombozytenzahl (PLT = number
of platelets), das mittlere korpuskuläre Volumen (MCV = mean corpuscular
volume) und Hämatokrit
(Hct = hematocrit) durch das elektrische Widerstandsverfahren bzw.
die Hämoglobin-Konzentration (Hgb)
durch das absorptiometrische Verfahren bei dem Cyanmethämoglobin-Verfahren
zu messen. D. h., das in 2 die
Ziffer 27 eine WBC/Hgb-Blutzellenzählungszelle (hier nachstehend
einfach die "WBC-Zelle" genannt) ist und
mit Messelektroden 27a, 27b zum Messen der WBC und einem
Lichtbestrahlungsabschnitt 27c und einem Lichtempfangsabschnitt 27d zum
Messen der Hgb ausgestattet ist.
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Die Ziffer 28 ist eine RBC/PLT-Blutzellenzählungsmesszelle
(hier nachstehend einfach eine "RBC-Zelle" genannt) und ist
mit Messelektroden 28a, 28b zum Messen der RBC
und PLT ausgestattet. Diese Zellen 27, 28 sind
angeordnet, um zusammen mit der CRP-Zelle 19 und den Reagensbehältern 20 bis 22 in
dem CRP-Messabschnitt eine gerade Linie zu bilden, wie es in 3 gezeigt ist. Die WBC-Zelle 27 dient
ebenfalls als eine Abfallflüssigkeitskammer
zum Reinigen der später
erläuterten Probennahmedüse 36.
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Außerdem ist der Sondeneinheitsabschnitt 13 beispielsweise
wie folgt ausgestaltet. D. h., dass in 1 und 2 die
Ziffer 29 eine Düseneinheit
ist, und diese Düseneinheit 29 wird
mit geeignet verbundenen Elementen 32 an einem Synchronriemen 31 befestigt,
der horizontal entlang des Basiselements 30 installiert
ist, das vertikal entlang des Immunoassayabschnitts 10 und
dem Blutzellenzählabschnitt 10 zum
Zählen
von roten Blutzellen in einer Geraden aufgestellt ist, und damit
ist die Düseneinheit
ausgestaltet, um sich in der horizontalen Richtung hin und her zu
bewegen. Genauer gesagt ist die Düseneinheit 29 ausgestaltet,
um sich nahezu rechts über
dem Immunoassayabschnitt 10 hin und her zu bewegen, wobei
Behälter,
die für
den Immunoassay verwendete Reagenzien enthalten, Vorrichtungen 18 bis 20 und
der Blutzellenzählabschnitt 11 in
einer Geraden angeordnet sind. Die Ziffer 33 ist ein Motor
zum Antreiben eines Synchronriemens 31, 34 ist
ein Paar von Führungselementen
zum Führen
des geführten Elements 35,
das an der Düseneinheit 29 installiert ist,
und diese sind an dem Basiselement 30 über ein geeignetes Element
angebracht.
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Die Ziffer 36 ist eine Probennahmedüse, die an
einem Düsenhalter 38 angebracht
ist, der sich senkrecht mittels des Synchronisierriemens 37 in
der Düseneinheit 29 bewegt.
Die obere Endseite (untere Endseite) dieser Probennahmedüse 35 ist
ausgestaltet, um durch die Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 eingeführt zu werden,
und es dem oberen Umfang des oberen Endabschnitts zu ermöglichen, gewaschen
zu werden. Die Ziffer 40 ist ein Motor zum Antreiben des
Synchronisierriemens 37. Die Ziffer 41 ist ein
Sensor, um zu erfassen, ob die Probennahmedüse 36 an der Ausgangsposition
angeordnet ist oder nicht.
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Und in 2 ist
die Ziffer 42 ein Mikrocomputer (MCU) als ein Controller
und Prozessor zum umfassenden Steuern aller Abschnitte des Geräts sowie
auch zum Durchführen
verschiedener Arithmetik unter Verwendung von Ausgaben von dem CRP-Messabschnitt 10 und
dem Blutzellenzählabschnitt 11, 43 ist
ein Treiber zum Übertragen
von Treibersignalen an den Magnetventilabschnitt 12, Motoren 33, 40 des
Sondeneinheitsabschnitts 13, etc. basierend auf den Befehlen
von dem MCU 42, 44 ist ein Signalprozessor zur
Verarbeitung und Übertragung von
Ausgangssignalen von dem CRP-Messabschnitt 10 und dem Blutzellenzählabschnitt 11 an
den MCU 42, 45 ist ein Gerät zum Anzeigen der Ergebnisse etc.,
beispielsweise eine Farbanzeigeeinheit, die in dem MCU 42 verarbeitet
und erhalten wurden, und 46 ist ein Drucker als eine Ausgabeeinheit.
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In 2 zeigen
gepunktete Linien Flüsse
der Proben 3 oder verschiedenen Reagenzien, und leicht dicke,
abwechselnd lange und kurze Strichlinien zeigen Steuersignalflüsse, und
dünne,
abwechselnd lange und kurze Strichlinien zeigen Signalflüsse, die durch
die Messung erhalten wurden.
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Mit Bezug nun auf 4 bis 6,
bei denen ein Beispiel eines Messverfahrens gezeigt ist, wird der
Betrieb des Vollblut verwendenden Blutzellenzähl-/Immunoassaygeräts der obigen
Konfiguration beschrieben.
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Zuerst bewegt sich, wenn die Messtaste 6 (Schritt
S1) eingeschaltet wird, die an der Ausgangsposition angeordnete
Probennahmedüse 36 zu
der Position des R2-Reagens (Schritt S2) und saugt den R2-Reagens
(Schritt S3). Nach Saugen dieses Reagens bewegt sich die Probennahmedüse 36 nach oben,
und die obere Oberfläche
wird mit der Verdünnungsflüssigkeit
als eine an die Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 gelieferte
Waschflüssigkeit
gewaschen. Danach kehrt die Probennahmedüse 36 zu der Position
des R2-Reagens zurück.
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Dann bewegt sich die Probennahmedüse 36 zu
der Position des R1-Reagens (Schritt S4) und saugt den R1-Reagens
(Schritt S5). Nach Saugen dieses Reagens bewegt sich die Probennahmedüse 36 nach
oben, und die äußere Oberfläche wird
mit der Verdünnungsflüssigkeit
als eine an die Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 gelieferte
Waschflüssigkeit
gewaschen. Danach kehrt die Probennahmedüse 36 zu der Position
des R1-Reagens zurück.
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Und die Probennahmedüse 36 bewegt
sich zu der Probeneinstellposition (Schritt S6) und saugt die Probe
(Vollblut) 3 in den Probenbehälter 4 für die CRP-Messung
(Schritt S7). Nach Saugen dieser Probe bewegt sich die Probennahmedüse 36 nach
oben, und die obere Oberfläche
wird mit der Verdünnungsflüssigkeit
als eine an die Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 gelieferte
Waschflüssigkeit
gewaschen. Danach kehrt die Probennahmedüse 36 zu der Position
der Probe 3 zurück.
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Und die Probennahmedüse 36 bewegt
sich zu der CRP-Zelle 19 (Schritt S8) und entlädt die Probe 3,
den R1-Reagens und den R2-Reagens in die CRP-Zelle 19 (Schritt
S9).
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Die Probennahmedüse 36, die die Entladung beendet
hat, bewegt sich zu der Position der WBC-Zelle 27 (Schritt
S10) und entlädt
die Probe 3, den R1-Reagens und den R2-Reagens in die WBC-Zelle 27 zusammen
mit der von der Pumpe 17 gelieferten Verdünnungsflüssigkeit.
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Und die äußere Oberfläche der Probennahmedüse 36 wird
mit der Verdünnungsflüssigkeit
als eine von der Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 gelieferte
Waschflüssigkeit
gewaschen. Die Abfallflüssigkeit
bei diesem Waschen wird von der WBC- Zelle 27 aufgenommen und in
den Abfallflüssigkeitsbehälter 18 durch
die Pumpe 17 entladen. Nach Liefern der Verdünnungsflüssigkeit
an die WBC-Zelle 27 durch die Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 und
Entladen derselben in den Abfallflüssigkeitsbehälter 18 durch
die Pumpe 17 wird die WBC-Zelle 27 erneut gewaschen.
Die Abfallflüssigkeit
kann, nebenbei bemerkt, mit der RBC-Zelle 28 aufgenommen
werden.
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Die mit dem Waschen fertige Probennahmedüse 36 bewegt
sich zu der Probeneinstellposition (Schritt S11) und saugt die Probe 3 in
den Probenbehälter 4 für die CBC-Messung
(Schritt S12). Nach Saugen dieser Probe bewegt sich die Probennahmedüse 36 nach
oben, und deren äußere Oberfläche wird
mit der Verdünnungsflüssigkeit
als die von der Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 gelieferte Waschflüssigkeit
gewaschen.
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Die mit dem Waschen fertige Probennahmedüse 36 entlädt die Probe 3 in
die WBC-Zelle 27, während
die Verdünnungsflüssigkeit
in dem Verdünnungsflüssigkeitsbehälter 15 in
einer spezifizierten Menge in die WBC-Zelle 27 über den
Magnetventilabschnitt 12 injiziert wird, und die primäre Verdünnung der
CBC-Probe findet statt (Schritt S13).
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Die an der Position der WBC-Zelle 27 angeordnete
Probennahmedüse 36 saugt
eine spezifizierte Menge der primär verdünnten CBC-Probe, bewegt sich
zu der RBC-Zelle 28 (Schritt S14) und entlädt die in
diese Zelle 28 gesaugte, primär verdünnte CBC-Probe (Schritt S15),
während
die Verdünnungsflüssigkeit
in dem Verdünnungsflüssigkeitsbehälter 13 in
einer spezifizierten Menge in die RBC-Zelle 28 über den
Magnetventilabschnitt 11 injiziert wird, und die sekundäre Verdünnung der
CBC-Probe findet statt (Schritt S16).
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Nach Abschluß der primären und sekundären Verdünnung wird
die Hämolyse-Chemikalie
in dem Hämolyse-Chemikalienbehälter 16 in
einer spezifizierten Menge in die WBC-Zelle 27 über den
Magnetventilabschnitt 12 injiziert, und WBC- und Hgb-Messungen werden
ausgeführt,
während
in der RBC-Zelle 28 RBC- und
PLT-Messungen ausgeführt werden
(Schritt S17), und die Daten werden zu dieser Zeit in dem MCU 42 über den
Signalprozessor 44 aufgenommen.
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Wenn die obigen Messungen abgeschlossen sind,
wird die WBC-Zelle 27 und
die RBC-Zelle 28 mit der Verdünnungsflüssigkeit gewaschen (Schritt
S18).
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Wie es oben beschrieben ist, wird
bei Schritt S10 bis S28 die CBC-Messung in dem Blutzellenzählabschnitt 11 ausgeführt, wobei
jedoch während dieser
Zeitspanne (etwa 60 Sekunden) in der CRP-Zelle 19 Hämolyse-Reaktionen
zwischen der Probe 3, dem R1-Reagens und dem R2-Reagens stattfinden,
und zur gleichen Zeit wird die störende Substanz entfernt.
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Und wenn die CBC-Messung abgeschlossen ist,
bewegt sich die an der Position der RBC-Zelle 28 angeordnete
Probennahmedüse 36 zu
der Position der WBC-Zelle 27, und die innere Oberfläche der WBC-Zelle 27 wird
mit der von der Pumpe 17 gelieferten Verdünnungsflüssigkeit
gewaschen, während die äußere Oberfläche mit
der Verdünnungsflüssigkeit
als die von der Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 gelieferte
Waschflüssigkeit
gewaschen wird. Die Abfallflüssigkeit
wird zu dieser Zeit in die WBC-Zelle 27 aufgenommen und
in den Abfallflüssigkeitsbehälter 18 mittels
der Pumpe 17 entladen. Und dann wird durch Liefern der
Verdünnungsflüssigkeit
an die WBC-Zelle 27 mit der Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 und
Entladen derselben in den Abfallflüssigkeitsbehälter 18 durch
die Pumpe 17 die WBC-Zelle 27 erneut gewaschen.
Danach bewegt sich die Probennahmedüse 36 zu der Position des
R3-Reagens (Schritt S19) und saugt den R3-Reagens (Schritt S20).
Nach Saugen des Reagens bewegt sich die Probennahmedüse 36 zu
der Position der CRP-Zelle 19 (Schritt S21) und entlädt den R3-Reagens in die CRP-Zelle 19 (Schritt
S22), und der R3-Reagens wird in die Reaktionsflüssigkeit aus der Probe 3,
dem R1-Reagen und
dem R2-Reagens gemischt.
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Nach Entladen des R3-Reagens bewegt
sich die Probennahmedüse 36 zu
der Position der WBC-Zelle 27 und wäscht die innere Oberfläche der WBC-Zelle 27 mit
der von der Pumpe 17 gelieferten Verdünnungsflüssigkeit, und die äußere Oberfläche wird
mit der Verdünnungsflüssigkeit
als die an die Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 gelieferte Waschflüssigkeit
gewaschen.
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Das Abwasser wird in diesem v Fall
on der WBC-Zelle 27 aufgenommen und in den Abfallflüssigkeitsbehälter 18 durch
die Pumpe 17 entladen. Durch Liefern der Verdünnungsflüssigkeit
an die WBC-Zelle 27 mit der Probennahmedüsenwaschvorrichtung 39 und
deren Entladen in den Abfallflüssigkeitsbehälter 18 durch
die Pumpe 17 wird die WBC-Zelle 27 erneut gewaschen.
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Und die Flüssigkeit wird in der CRP-Zelle 19 gründlich agitiert
(Schritt S23), die Immunreaktion erzeugt und die CRP-Messung ausgeführt (Schritt S24),
und die Daten werden in einem derartigen Fall in dem MCU 42 über den
Signalprozessor 44 aufgenommen. Bei Abschluss der Messung
wird die CRP-Zelle
19 mit der Verdünnungsflüssigkeit gewaschen (Schritt
S25), und alle Messungen sind beendet (Schritt S26).
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Bei dem MCU 42 werden Messungen
basierend auf den durch die CBC-Messung erhaltenen Daten, die in
dem Blutzellenzählabschnitt 11 ausgeführt wurde,
wie beispielsweise RBC (rote Blutzellenzahl) und mittleres korpuskuläres Volumen
(MCV) etc., erhalten. Bei dem MCU 42 werden basierend auf
den Daten, die durch die an dem CRP-Messabschnitt 10 ausgeführten CRP-Messung
erhalten wurden, Änderungen
des Absorptionsgrades pro spezifizierter Zeit erhalten, und die
CRP-Konzentration in Vollblut wird aus der Kalibrationskurve erhalten,
die im voraus aus dem Serum (oder Plasma) einer bekannten Konzentration
bestimmt wurde.
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In einem derartigen Fall muss, da
mit Bezug auf die CRP-Messung
das Vollblut mit hinzugefügten Antikoagulans
für die
Probe 3 wie in dem Fall der CBC-Messung verwendet wird,
der durch die Verwendung des Vollbluts erzeugte Plasmabestandteilvolumenfehler
korrigiert werden. Daher wird das Hämatokrit (Hct) aus der RBC
(roten Blutzellzahl) und dem roten Blutzellvolumen (RCV) gefunden,
und mittels dieses Hämatokrits
wird die durch die CRP-Messung erhalten CRP-Konzentration in Vollblut durch die
folgende Korrekturformel korrigiert und die CRP-Konzentration in
dem Plasma bestimmt.
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D. h., wenn A die CRP-Konzentration
in Vollblut und B das Hämatokrit
bezeichnen, kann die CRP-Konzentration C in dem Plasma durch den
folgenden Ausdruck gefunden werden: C = A × 100/(100 – B)
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Während
jede der von dem MCU 42 erhaltenen Messungen im Speicher,
beispielsweise im in dem MCU 42 eingebauten Speicher, gespeichert werden,
werden sie auf der Anzeigeeinheit 45 durch Elemente angezeigt
oder durch einen Drucker 46 ausgegeben.
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Und da, wie es oben beschrieben ist,
bei dem Vollblut verwendenden Blutzellenzählungs-/Immunoassaygerät die Blutzelle
an dem CBC-Messabschnitt 11 gezählt wird, während es ermöglicht wird, dass
die Hämolyse
und störende
Substanz entfernende Reaktionen an dem CRP-Messabschnitt 10 stattfinden,
kann die für
die CRP-Messung und die CBC-Messung erforderliche Gesamtzeit verkürzt und zur
gleichen Zeit die Korrektur, die an den durch die CRP-Messungen
erhaltenen Ergebnisse durch die von den CBC-Messungen erhaltenen
Ergebnisse ausgeführt
wurden, stufenlos ausgeführt
werden.
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Bei der obigen Ausführungsform
werden der Probenbehälter 4,
der Immunoassayabschnitt 10, die Reagenzien enthaltene
Behälter,
die für
den Immunoassay 20 bis 22 verwendet werden, und
der Blutzellenzählabschnitt 11 an
einer Geraden angeordnet, während
die Probennahmedüse 36 nahezu
rechts darüber
angeordnet ist und linear hin und her bewegt wird, wobei jedoch
statt dessen das Anordnen des Probenbehälters 4, des Immunoassayabschnitts 10, von
Behältern,
die für
den Immunoassay 20 bis 22 verwendete Reagenzien
enthalten, und des Blutzellenzählungsabschnitts 11 in
einer Bogenform und das Lokalisieren der Probennahmedüse 36 nahezu rechts
darüber
und hin- und her bewegbar zu der gleichen Arbeitsweise und den gleichen
Wirkungen führen
kann.
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Gemäß dem Vollblut verwendenden
Blutzellenzählungs-/Immunoassaygerät gemäß dem ersten Aspekt
und dem zweiten Aspekt der Erfindung kann, da die Blutzellenzählung und
Immunelemente gleichzeitig mittels Vollblut mit einer Vorrichtung
gemessen werden können,
das Vollblut für
die verwendete Probe verwendet werden, und die Serumtrennung wird nicht
länger
benötigt,
und die Messung kann ausgeführt
werden, kurz nach dem das Blut entnommen wurde. Außerdem können die
Probe und die Reagenzien, die für
die Blutzellenzählung
und Immunelementmessungen erforderlich sind, an den Blutzellenzählabschnitt
und dem Immunoassayabschnitt mit nur einer Probennahmedüse geliefert
werden. D. h., da der Mechanismus zum Abtasten der Probe und die
Reagenzien deutlich vereinfacht werden kann, treten kaum Schwierigkeiten
während
der Messung auf, und die Messungen können einfach und schnell sogar
ohne irgendeinen professionellen Laboringenieur ausgeführt werden.
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Insbesondere können bei dem ersten Aspekt der
Erfindung der Sondeneinheitsabschnitt, der Prozessor und Controller,
die Anzeige- und Ausgabeeinheiten etc. von der Blutzellenzählmessung
und dem Immunoassay gemeinsam benutzt werden, und die Kosten für diese,
die von den beiden gemeinsam benutzt werden, können verglichen mit dem herkömmlichen
Gerät,
bei dem derartige Einheiten einzeln ausgerüstet werden müssen, verringert
werden, und das Gerät
kann gleichzeitig als Ganzes in einem kompakten Aufbau gestaltet
werden.
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Bei dem zweiten Aspekt der Erfindung
ist, wenn die Zelle des Blutzellenzählungsabschnitts ebenfalls
für die
Abfallflüssigkeitskammer
verwendet wird, die fest zugeordnete Abfallflüssigkeitskammer nicht erforderlich,
und der Aufbau kann demgemäß vereinfacht
und die Kostenverringerung kann unterstützt werden.