DE69630914T2 - Haltevorrichtung für einen verlängerten chirurgischen Gegenstand und Verfahren zum Entfernen des Gegenstandes - Google Patents
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Description
- Hintergrund der Erfindung
- Fachgebiet der Erfindung
- Diese Erfindung betrifft Verpackungen zum Halten von chirurgischen Gegenständen. Insbesondere betrifft diese Erfindung eine sterilisierbare Verpackung zum Halten einer chirurgischen Schraube und zum Ermöglichen der kontrollierten Entfernung der Schraube in einer Weise, die ihre Sterilität nicht gefährdet.
- Beschreibung des bisherigen Stands der Technik
- Chirurgische Gegenstände, die steril verkauft werden, werden in verschlossenen Verpackungen hergestellt, welche den Gegenstand halten und das Sterilisieren des in der Verpackung gehaltenen Gegenstandes ermöglichen. Was gewisse chirurgische Gegenstände, die scharfe Kanten enthalten, anbetrifft, enthält die verschlossene Packung häufig zusätzliche Bestandteile, um den chirurgischen Gegenstand in einer derartigen Weise zu halten, daß verhindert wird, daß die scharfen Kanten entweder die Verpackung durchstechen, wodurch die Sterilität gefährdet wird, oder das Innere der Verpackung abreiben, wodurch teilchenförmige Stoffe erzeugt werden, die das Produkt für die Verwendung ungeeignet machen. Was gewisse chirurgische Gegenstände anbetrifft, dienen die inneren Bestandteile in der Verpackung auch dazu, das Produkt während des Versands vor Beschädigung zu schützen.
- Die vorangehenden Betrachtungen sind bei der Verpackung von chirurgischen Schrauben ziemlich offensichtlich. Zum Beispiel werden chirurgische Schrauben oft einzeln in einen elastischen Beutel verpackt, der verschließbar und für das Sterilisierungsmittel, wie etwa Gammastrahlung oder Ethylenoxid, durchlässig ist. Unter gewissen Umständen wird der Beutel durch einen thermogeformten Kunststoffbehälter oder ein Tablett ersetzt, die entlang einem Umfangsflansch mit einem abnehmbaren Deckel verschlossen sind, wobei der Deckel für das Sterilisierungsmittel durchlässig ist. Zusätzlicher Halt für die Schraube kann durch Bestandteile geliefert werden, die in der Verpackung plaziert werden, um zu verhindern, daß die Schraube sich in dem Behälterinneren hin und her bewegt. Diese Verpackungsbestandteile sind im allgemeinen aus Schaummaterial hergestellt, welches fähig ist, teilchenförmige Stoffe zu erzeugen. Außerdem werden diese Schaumeinsätze häufig lediglich gegen eine Oberfläche der Verpackung gepreßt und bieten keine kontrollierte Abgabe der Schraube, wenn die Verpackung geöffnet wird.
- Da chirurgische Schraubenpackungen direkt vor der Verwendung an oder in der Nähe der chirurgischen Stelle in dem sterilen Umfeld geöffnet werden, muß beim Öffnen mit beträchtlicher Sorgfalt vorgegangen werden. Nicht nur, daß die Sorge besteht, daß teilchenförmige Stoffe den Bereich verunreinigen könnten, sondern, da die Schrauben relativ klein sind, können sie leicht herunterfallen, während sie aus der sterilen Verpackung entfernt werden.
- Verpackungen zum Halten von chirurgischen Schrauben nach bisherigem Stand der Technik enthalten keine Haltevorrichtungen, die das kontrollierte Entfernen der Schraube aus der Verpackung erleichtern. Im allgemeinen wird die Verpackung geöffnet und die Schraube wird dazu gebracht, auf eine ausgewählte Oberfläche zu fallen. Selbst wenn eine Verpackung eine Haltevorrichtung enthalten kann, die geeignet ist, eine chirurgische Schraube wirklich zu halten, ist nach bisherigem Stand der Technik keine Vorrichtung bekannt, welche die Vorteile der Erfindung oder des Verfahrens, die hier offenbart sind, bietet.
- Entsprechend ist es eine Aufgabe dieser Erfindung, eine Verpackung zum Halten einer chirurgischen Schraube zur Verfügung zu stellen.
- Es ist auch eine Aufgabe dieser Erfindung, eine chirurgische Schraubenverpackung zur Verfügung zu stellen, die eine chirurgische Schraubenhaltevorrichtung hat, die fähig ist, die Schraube, selbst nachdem die Verpackung geöffnet wurde, zu halten.
- Es ist auch eine Aufgabe dieser Erfindung, eine chirurgische Schraubenverpackung zur Verfügung zu stellen, die fähig ist, die Art und Weise, in der die Schraube aus der Verpackung entfernt wird, zu kontrollieren.
- Es ist auch eine Aufgabe dieser Erfindung, eine chirurgische Schraubenverpackung zur Verfügung zu stellen, die fähig ist, die Schraube kontrollierbar aus der Verpackung freizugeben.
- Es ist eine weitere Aufgabe dieser Erfindung, eine chirurgische Schraubenverpackung mit einer Einrichtung zur Verfügung zu stellen, die es einem Benutzer ermöglicht, eine Schraube selektiv auf einer ausgewählten Oberfläche zu plazieren, ohne die Schraube zu berühren.
- Es ist noch eine andere Aufgabe dieser Erfindung, ein Verfahren zur Verfügung zu wahlweise zu abzugeben.
- Zusammenfassung der Erfindung
- Diese und andere Aufgaben werden durch eine Haltevorrichtung zum Halten eines verlängerten chirurgischen Gegenstandes, wie in erster Linie in Anspruch 1 beansprucht, gelöst.
- Die Aufgaben werden auch durch ein Verfahren zum Entfernen eines verlängerten chirurgischen Gegenstandes aus einer Verpackung, wie in erster Linie in Anspruch 6 beansprucht, gelöst.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
-
1 ist eine perspektivische Vorderansicht einer chirurgischen Schraubenverpackung und Haltevorrichtung gemäß den Prinzipien dieser Erfindung. -
2 zeigt ein Einsatzteil für die chirurgische Schraubenhaltevorrichtung von1 . -
3 ist eine Draufsicht von oben auf die chirurgische Schraubenhaltevorrichtung von2 . -
4 ist ein entlang der Linie 4-4 genommener Querschnitt von3 . -
5 ist eine zeichnerische Darstellung des Verfahrens, mit dem eine chirurgische Schraube und ihre Haltevorrichtung aus einer Verpackung entfernt werden. -
6 ist eine zeichnerische Darstellung des Verfahrens, mit dem eine chirurgische Schraube aus der Haltevorrichtung entfernt wird. - Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
- Wie in
1 abgebildet, weist die sterilisierbare chirurgische Schraubenverpackung10 ein transparentes thermogeformtes Behältertablett12 mit einem Körper14 , einem Umfangsflansch16 und einem abnehmbaren Deckel18 auf. Der Behälter12 und der Deckel18 sind herkömmliche Verpackungsmaterialien, was für Fachleute klar ist. Zum Beispiel kann das Tablett aus Polyethylenterephthalatglykol (PETG) geformt sein, und der Deckel kann aus einem Polyolefin-Spinnvlies, wie etwa Tyvek® (ein Warenzeichen von DuPont), geformt sein. Die Verpackung10 ist so konstruiert, daß sie eine gefüllte chirurgische Schraubenhaltevorrichtung20 (d. h. eine nicht gezeigte Haltevorrichtung, die eine Schraube hält und auf die manchmal als eine Schrauben-/Haltevorrichtungseinheit Bezug genommen wird) enthält. Der Körper14 und der Deckel18 sind in einer derartigen Weise dimensioniert und geformt, daß sie die Schrauben-/Haltevorrichtungseinheit fest gegen eine Bewegung innerhalb der Verpackung halten, wenn diese verschlossen ist. - Wie am besten in
2 bis4 zu sehen, weist die Schraubenhaltevorrichtung20 einen elastischen Körper22 mit einer Achse24 und einer im allgemeinen geradlinigen Form mit einer oberen Oberfläche30 , einer unteren Oberfläche32 und einer Umfangsoberfläche auf, die durch Endwände34 und36 und Seitenwände38 und40 begrenzt wird. Die Ecken42 ,43 ,44 und45 des Körpers22 können wie gezeigt umrissen sein, um den Materialverbrauch zu minimieren. In der oberen Oberfläche30 ist eine verlängerte Aussparung50 geformt, um, wie weiter unten deutlicher wird, eine chirurgische Schraube52 durch Reibung zu halten (am besten in4 und5 zu sehen). Die Schraube52 ist als eine Interferenzschraube bekannt und hat keinen Kopf. Der Körper der Schraube hat an einem Punkt oder Punkten entlang seiner Länge einen maximalen Durchmesser, und es ist dieser Durchmesser, der den größten reibenden Eingriff liefert. Die Aussparung50 weist eine Unterseite oder einen Boden60 , ein oberes oder offenes Ende62 und eine Umfangsseitenwand70 mit geraden Seiten72 und74 und gekrümmten Endwänden76 und78 auf. Die untere Oberfläche32 ist mit einem Paar von sich axial erstreckenden Aussparungen54 und56 versehen, welche die Elastizität der Haltevorrichtung20 weiter erhöhen. - Der gesamte Umfang des Körpers
22 einschließlich der Seitenwände38 ,40 und der Endwände34 ,36 ist nach innen verjüngt. Dies erleichtert nicht nur die Herstellung der Haltevorrichtung, sondern die Neigung der Endwände34 und36 erleichtert, wie weiter unten deutlich wird, auch das Biegen der Seitenwände72 und74 der Aussparung50 , um die chirurgische Schraube freizugeben. In der bevorzugten Ausführungsform ist der Körper22 integral in einem Stück aus einem quervernetzten Polyethylenschaum geformt, was bewirkt, daß die äußere Oberfläche der Haltevorrichtung20 relativ glatt ist. Es kann jedoch jedes andere Material verwendet werden, das in einen elastischen Körper mit einer Oberfläche geformt werden kann, die widerstandsfähig gegen Abrieb ist, um jegliche Neigung zur Bildung teilchenförmiger Stoffe zu minimieren. Ein gewisses Maß an Elastizität kann auch hilfreich sein, um das Halten der Schraube in der Aussparung50 zu erleichtern. Bevorzugt wäre das Material thermoformbar oder formpreßbar, um die gewünschte Struktur herzustellen. Wenn die Aussparung50 durch das Material der bevorzugten Ausführungsform definiert ist, ermöglicht sie, daß die Umfangswand70 sich einem großen Bereich an Schraubengrößen anpaßt. Zum Beispiel sind in der bevorzugten Ausführungsform die Abmessungen der Aussparung50 in der Größenordnung von 29,9 mm (1,18 Inch) × 5,5 mm (0,218 Inch) × 7,1 mm (0,280 Inch) (L × B × D), und die Schrauben können im Bereich von 7 mm × 20 mm bis 9 mm × 30 mm sein. In jedem gegebenen Aufbau ist die Haltevorrichtung20 aufgrund der Elastizität, die es der Aussparung50 ermöglicht, sich an die Schraube anzupassen und immer noch reibend in sie einzugreifen, fähig, jede einer Vielfalt von Schraubengrößen zu halten. Um eine Schraubenfamilie mit einem Bereich an Größen aufzunehmen, sollte die Länge der Aussparung50 somit so lang wie die längste Schraube sein, und die Breite sollte so klein wie die schmalste Schraube sein. Die Tiefe der Aussparung50 sollte ein wenig mehr als der Radius der Schraube mit dem größten Durchmesser in der Familie sein, so daß mehr als die Hälfte des größten Schraubenkörpers in der Aussparung50 gehalten wird. - Die Art und Weise, in der die Schraubenhaltevorrichtung
20 arbeitet, wird am besten unter Bezug auf1 ,5 und6 deutlich. Die Verpackung10 wird zuerst an dem chirurgischen Ort geöffnet, indem der Deckel18 nach hinten abgezogen wird, um zu ermöglichen, daß die Schraubenhaltevorrichtung mit einer Schraube aus der Verpackung10 entfernt wird. Ein Beispiel dafür, wie dies bewerkstelligt werden kann, ist in5 gezeigt. Die Schraubenhaltevorrichtung20 kann dann von einem Benutzer gegriffen werden, so daß die Enden34 und36 entlang der Achse24 zusammen gedrückt werden können, um die Schraube52 freizugeben. Augrund der Elastizität der Haltevorrichtung20 und der geneigten Form der Endwände34 und36 bewirkt diese Zusammendrückbewegung, daß die Endwände der Aussparung50 sich von der Schraube52 weg bewegen, während der Boden60 der Aussparung50 mit der Schraube in Kontakt bleibt. Schließlich wird die Schraube weit genug aus der Aussparung50 freigelegt, um aus der Haltevorrichtung20 auf eine ausgewählte Oberfläche zu fallen. Abhängig von der Größe der in der Aussparung50 gehaltenen Schraube, kann die Mechanik zum Abgeben der Schraube aus der Aussparung variieren. Zum Beispiel können in manchen Fällen der Boden60 oder die Seitenwände72 ,74 die Schraube heraus schieben, bevor die Enden sie tatsächlich freigeben. - Das Verfahren zur Verwendung der Haltevorrichtung
20 ist am besten unter Bezug auf1 ,5 und6 zu sehen. Das Verfahren weist die Schritte zum einfachen Füllen der Schraube in die Aussparung auf, um eine Schrauben/Haltevorrichtungseinheit80 zu erzeugen, wobei die Schraube durch eine Reibpassung gehalten wird. Die Einheit80 wird bis direkt vor der Verwendung in der sterilen Verpackung10 gehalten. Die Verpackung10 wird, wie in1 gezeigt, durch Abziehen des Deckels18 geöffnet, und die Einheit80 fällt, wie unter Bezug auf5 deutlich wird, auf eine (nicht gezeigte) ausgewählte Oberfläche. Die Einheit80 wird, wie in6 gezeigt, gegriffen, um die Schraube aus der Haltevorrichtung abzugeben. - Während die Erfindung in bezug auf chirurgische Schrauben offenbart wurde, ist klar, daß sie ebenso für andere verlängerte chirurgische Gegenstände nützlich ist.
- Es wird für Fachleute klar, daß zahlreiche Verbesserungen und Veränderungen an der hier offenbarten bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgenommen werden können, ohne deren Schutzbereich zu verlassen.
- Wir sind uns des Patents US-A-3 696 920 (Lahay/International Paper Company) bewußt, das auf eine Vorrichtung zum Ordnen von Gegenständen, wie etwa chirurgischen Instrumenten, ausgerichtet ist. Die Vorrichtung weist einen Schaumstoffblock auf, der Kanäle mit einem Aufbau enthält, der geeignet ist, den Gegenstand zu halten. Ein abgeschrägter Schlitz sorgt für die Verbindung zwischen der Oberfläche des Blocks und dem Kanal. Die Breite der Schlitzes verschmälert sich, während er sich dem Kanal annähert. Eine äußere Oberfläche des Blocks ist mit Klebstoff an einer Halteoberfläche befestigt. Der Gegenstand wird durch den Schlitz in den Kanal eingeführt, wo er, bis er benötigt wird, in einer eingerasteten Position gehalten wird. Der Gegenstand wird dann zum Gebrauch aus dem Kanal entfernt, in dem der Schlitz ausreichend erweitert wird, um es dem Gegenstand zu ermöglichen, durch den Schlitz aus dem Kanal zurückgezogen zu werden.
Claims (7)
- Haltevorrichtung (
20 ) zum Halten eines verlängerten chirurgischen Gegenstandes, die aufweist: einen flexiblen Körper (22 ) mit einer oberen Oberfläche (30 ), einer unteren Oberfläche (32 ) und einem Paar entgegengesetzter Endflächen (34 ,36 ); eine verlängerte Aussparung zum Aufnehmen des Gegenstandes mit einer vorbestimmten Breite, die ausreicht, um reibend in den chirurgischen Gegenstand einzugreifen, dadurch gekennzeichnet, daß die Aussparung (50 ) in der oberen Oberfläche ausgerichtet zwischen den entgegengesetzten Endflächen geformt ist. - Haltevorrichtung nach Anspruch 1 zum Halten eines chirurgischen Gegenstandes mit einer Achse und einem maximalen vorbestimmten Durchmesser, wobei die verlängerte Aussparung einen Boden in einer vorbestimmten Tiefe hat, die ausreicht, um den chirurgischen Gegenstand derart aufzunehmen, daß der Abstand zwischen der oberen Oberfläche und dem Boden gleich oder größer als die Hälfte des vorbestimmten Durchmessers ist.
- Haltevorrichtung nach Anspruch 1, wobei die verlängerte Aussparung eine Achse hat, die senkrecht zu den entgegengesetzten Endflächen ist.
- Haltevorrichtung nach Anspruch 1, wobei die entgegengesetzten Endflächen relativ zu der Achse der verlängerten Aussparung geneigt sind.
- Haltevorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Haltevorrichtung in einer Verpackung aufgenommen ist, die ein sterilisierbares Gehäuse aufweist, welches den chirurgischen Gegenstand und den flexiblen Körper enthält.
- Verfahren zum Entfernen eines verlängerten chirurgischen Gegenstandes aus einer Verpackung (
10 ), die eine Haltevorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5 enthält, welches die folgenden Schritte aufweist: Bereitstellen einer Verpackung (10 ), die ein verschlossenes Gehäuse aufweist, das eine Einheit aus der elastischen Haltevorrichtung (20 ) und dem chirurgischen Gegenstand (52 ) enthält, welcher durch Reibung in der elastischen Haltevorrichtung gehalten wird, wobei die elastische Haltevorrichtung das Paar entgegengesetzter Endflächen (34 ,36 ) hat, die vom Benutzer gegriffen werden können und im wesentlichen senkrecht zu der Achse des chirurgischen Gegenstandes angeordnet sind, wobei das Gehäuse mit einem abnehmbaren Deckel (18 ) verschlossen ist; Öffnen der Verpackung durch Entfernen des Deckels, um einen Zugang zu der Einheit bereitzustellen; Greifen der Einheit durch Greifen des Paars entgegengesetzter Endflächen, die vom Benutzer gegriffen werden können, mit entgegengesetzten Fingern; Zusammendrücken der Einheit, um dadurch den chirurgischen Gegenstand freizugeben. - Verfahren nach Anspruch 6, wobei ein Schritt zum Plazieren der Einheit in dem Gehäuse das vom Deckel abgewandte Plazieren der Aussparung aufweist.
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