DE69429775T2

DE69429775T2 - Vorrichtung zum behandeln von aneurysmus

Info

Publication number: DE69429775T2
Application number: DE69429775T
Authority: DE
Inventors: D. Lennox; W. Roberts
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1993-08-12
Filing date: 1994-08-12
Publication date: 2002-11-21
Anticipated expiration: 2014-08-13
Also published as: US5405322A; CA2170126A1; EP0713407B1; JPH09501589A; US6048333A; DE69429775D1; EP0713407A1; EP0713407A4; WO1995005210A1; JP3579422B2

Description

Diese Erfindung bezieht sich im wesentlichen auf die Behandlung von Aneurysmen und im Speziellen auf eine Vorrichtung zur Behandlung von Aneurysmen.
Aneurysmen sind bekanntlich abnormale Aufweitungen eines Gefäßes, welche durch eine Schwächung der Gefäßwand verursacht werden, was überall im Körper auftreten kann. Am üblichsten treten Aneurysmen in zerebralen und aortalen Gefäßen auf, und sie müssen behandelt werden um einen Bruch und Blutverlust zu vermeiden.
Herkömmliche Behandlungen beinhalten das Plazieren von Clips auf dem Aneurysma während eines chirurgischen Eingriffes. Die Clips halten im wesentlichen die geschwächte Aneurysmenwand zusammen, um zu vermeiden, dass diese in ihrem geschwächten Zustand dem Druck ausgesetzt wird, welcher durch Blut in dem Gefäß und die Flussdynamik des Bluts verursacht wird. Eine solche Operation beinhaltet ein Risiko und Trauma für den Patienten, und Fremdkörper, wie diese Clips, verbleiben im Körper des Patienten.
Die US-Patentschrift Nummer 5,219,355 von Parodi et al. offenbart eine Ballonvorrichtung zur Implantation einer aortalen oder aortodiiliären, intraluminalen Prothese, zur Reparatur von Aneurysmen. Die Vorrichtung beinhaltet einen Katheter, welcher zur Entfaltung zweier Stents zwei aufblasbare Ballone besitzt, die mit einem Schlauch verbunden sind, welcher sich durch das Innere des Gefäßes hindurch und parallel zum Aneurysma erstreckt. Wenn die Prothese richtig positioniert ist, blasen sich die Ballone auf und entfalten die Stents bis zum Kontakt mit normalen Gefäßwandteilen, welche an das Aneurysma angrenzen, um den Schlauch an seinem Ort festzuklemmen. Der Schlauch liefert einen kontinuierlichen Durchgang durch die Aufweitung und schließt die Beaufschlagung des Druckes auf die geschwächte Aneurysmenwand aus. Der Schlauch und die Stents verbleiben im Patienten, nachdem die Ballone wieder entleert und mit dem Katheter zurückgezogen wurden. Diese Ballonvorrichtung ist zur Behandlung von aortalen Aneurysmen beschrieben. Es scheint keinen Grund dafür zu geben, die Erfindung auch auf zerebrale Aneurysmen anzuwenden, wo die Gefäße signifikant kleiner sind als aortale Gefäße. Darüber hinaus ist die Vorrichtung für die Reparatur von Aneurysmen offenbart, welche innerhalb eines einzigen Durchganges eines Gefäßes gebildet sind. In vielen Fällen aber bildet sich ein Aneurysma an einer Gabelung in dem Gefäßsystem, wo ein einziger Durchgang sich in zwei oder mehrere Durchgänge aufteilen kann. Eine solche Vorrichtung scheint nicht für die Behandlung solcher Aneurysmen angepasst zu sein.
Die US-Patentschrift Nummer 4,832,688 von Sagae et al. offenbart einen Multi- Lumen-Katheter für die Reparatur von gerissenen Blutgefäßen. In einer Ausführungsform trägt der Katheter zwei axial voneinander beabstandete Verschlussballone und einen dazwischen befindlichen Klemmballon, welcher nahe eines Risses in einer Gefäßwand positioniert wird. Der Katheter beinhaltet zusätzlich ein Lumen zum injizieren eines therapeutischen Wirkstoffes, wie beispielsweise Heparin, zwischen die Verschlussballone. In Gebrauch blasen sich die Verschlussballone auf, um ein Volumen um den Bruch in der Gefäßwand zu isolieren. Nachdem Heparin verabreicht wurde, dehnt sich der mittlere Ballon aus, um die gebrochene Wand in Position zu halten, bis die Reparatur wirksam ist. Nach einem gewissen Zeitintervall werden alle Ballone entleert und der Katheter wird aus dem Patienten wieder entfernt.
Die US-Patentschrift Nummer 5,019,075 von Spears et al. offenbart einen thermischen Ballon zur Erwärmung von umgebendem Gewebe, im Speziellen in Verbindung mit perkutanen, transluminalen, koronaren Angioplastien. Die Erwärmung schmelzt gebrochene Segmente des Gewebes zusammen und koaguliert Blut, welches innerhalb von zerlegten Flächen des Gewebes eingeschlossen ist und innerhalb von Spalten, welche durch irgendwelche Wandfrakturen gebildet werden. Diese Aktivität verhindert das Zusammenfallen jedes Materiallappens, welcher den sofortigen Arterienverschluss verursachen könnte oder eine allmähliche Restenosis am Ort der Behandlung.
Beide Patente, das von Sagae et al. und Spears et al. offenbaren eine Vorrichtung zur Nutzung in perkutanen, transluminalen Angioplastien. Keine der jeweiligen Vorrichtungen oder Apparate legt die Behandlung von Aneurysmen nahe.
Die US-Patentschrift 5,151,100 von Abele et al. offenbart einen Heizballon-Katheter, welcher zum Wärmeeintrag in den Körper eines Patienten benutzt wird, zur hyperthermischen Behandlung von Tumoren oder anderen medizinischen Verfahren. Eine Ausführungsform des Abele-Katheters trägt drei aufblasbare Ballone, welche benachbart zueinander angeordnet sind. Mindestens einer dieser Ballone kann mit einem Fluid gefüllt werden, welches beheizt werden kann, durch Beaufschlagen von elektrischen Kontakten mit Energie, welche innerhalb eines solchen Ballons aufgenommen sind. Das Abele-Patent bezieht sich nicht auf die Behandlung von Aneurysmen und die offenbarten Katheter wären nicht für die Behandlung solcher abnormalen Aufweitungen von Gefäßen geeignet.
Die US-Patentschrift 5,135,484 von Wright offenbart einen Multi-Lumen-Katheter, um Plaque innerhalb von Aterien durch Zuführen eines abrasiven Schlammes zu einem Bereich einer Stenose zu entfernen, um die Plaque abzutragen, nachdem ein solcher Bereich teilweise oder voll von den Ablagerungen des Gefäßes verschlossen ist. Der Katheter beinhaltet eine Abtrageöffnung und ein Auszugslumen, um den Schlamm und die Abtragungen nach dem abrasiven Prozess auszutragen. Der Wright-Katheter wird benutzt, um durch Plaque verschlossene Gefäße zu behandeln, nicht aber Aneurysmen.
Daher ist es Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung zur Behandlung von Aneurysmen bereitzustellen.
Eine andere Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung bereitzustellen, für die perkutane Behandlung von Aneurysmen.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf die Wärmebehandlung von abnormalem Gewebe in Verbindung mit der Wand eines Gefäßes, welches im wesentlichen in der US-A 5,151,100 offenbart ist, und wie im Oberbegriff des Anspruches 1 definiert.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Vorrichtung zur Behandlung von Aneurysmen bereitgestellt, wie im Kennzeichen des Anspruches 1 definiert.
Gemäß der Erfindung wird ein Aneurysma in einem Gefäß behandelt indem es zuerst mit mindestens einem perkutan verabreichten, expandierbaren Ballon isoliert wird, nämlich durch ein Volumen in dem Gefäß um das Aneurysma herum. Der Druck in dem isolierten Volumen wird dann reduziert, um das gesamte Blut auszutragen und um die geschwächte Aneurysmenwand in Richtung seiner ursprünglichen Lage zurückzuversetzen.
Die Erwärmung der geschwächten Aneurysmenwand verdickt und stärkt sie. Nach der Erwärmung wird das Gefäß entleert, um einen normalen Blutfluss zurückkehren zu lassen.
Die Vorrichtung für die Behandlung des Aneurysma beinhaltet einen Katheter, welcher zum Ort des Aneurysma geführt wird. Der Katheter trägt mindestens einen ausdehnbaren Ballon zur Definierung eines isolierten Volumens in dem Gefäß um das Aneurysma herum. Eine Verdrängungsstruktur arbeitet mit dem isolierten Volumen zusammen und verdrängt die Aneurysmenwand bis zum Kontakt mit einer Heizung, welche mit dem Katheter in Verbindung steht. Die Heizeinrichtung koaguliert thermisch die verdrängte, geschwächte Aneurysmenwand, wobei hierdurch die Wand verdickt und gestärkt und das Aneurysma repariert wird.
Die Vorrichtung, die durch die Erfindung ausgeführt ist, kann zur Behandlung von Aneurysmen eingesetzt werden, welche sich in zerebralen Blutgefäßen befinden. Die Vorrichtung kann ebenfalls zur Behandlung von Aneurysmen an einer Gefäßgabelung eingesetzt werden.
Verschiedene Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden nun in Verbindung mit den anliegenden Zeichnungen beschrieben, in welchen gleiche Bezugszeichen sich auf gleiche Teile beziehen und in welchen:
Fig. 1: ein Gefäß mit einem einzigen Durchgang mit einem Aneurysma zeigt;
Fig. 2: eine Form einer Vorrichtung offenbart, welche in Verbindung mit dieser Erfindung zur Behandlung von Aneurysmen gemäß Fig. 1 konstruiert wurde, in einem ersten Schritt des Behandlungsverfahrens;
Fig. 3: eine Ansicht ist, teilweise schematisch und teilweise in perspektivischer Form, von Teilen der Vorrichtung entlang der Linie 3-3 in Fig. 2;
Fig. 4: eine Vorrichtung in Fig. 2 in einem Zwischenschritt des Behandlungsverfahrens zeigt;
Fig. 5: eine Vorrichtung von Fig. 2 in einem Endschritt des Behandlungsverfahrens zeigt;
Fig. 6: ein repariertes Gefäß zeigt und die Vorrichtung von Fig. 2 vor der Zurücknahme aus dem Gefäß;
Fig. 7: ein Gefäß zeigt mit sich vergabelnden Durchgängen und einem Aneurysma an der Vergabelungsstelle;
Fig. 8: eine andere Ausführungsform der Vorrichtung offenbart, welche in Verbindung mit dieser Erfindung zur Behandlung von Aneurysmen gemäß Fig. 7 konstruiert wurde, in einem ersten Schritt des Behandlungsverfahrens;
Fig. 9: eine Ansicht ist, teilweise schematisch und teilweise in perspektivischer Form, von Teilen der Vorrichtung entlang der Linien 9-9 in Fig. 8;
Fig. 10: die Vorrichtung in dem Gefäß in Fig. 8 zeigt, in einem Zwischenschritt des Behandlungsverfahrens;
Fig. 11: die Vorrichtung von Fig. 8 zeigt, in einem Endschritt des Behandlungsverfahrens; und
Fig. 12: ein repariertes Gefäß zeigt und die Vorrichtung von Fig. 8 vor seiner Zurücknahme aus dem Gefäß.
Fig. 1 zeigt in einer vereinfachten Form ein rohrförmiges Gefäß 20 mit einem einfachen Durchgang durch das Gewebe 21, wie beispielsweise peri-aterialies Gewebe, definiert durch eine Gefäßwand 22. Obwohl Fig. 1 und auch die anderen Figuren eine Gefäßwand zeigen mit einer einfachen, homogenen Schicht, kann erkannt werden, dass in Wirklichkeit eine Gefäßwand mehrere Schichten aufweist. Diese Erfindung kann aber auch mit Bezug auf die vereinfachten, homogenen Darstellung in den Figuren durchaus verstanden werden.
Fig. 1 stellt ein Aneurysma 23 in einer Gefäßwand dar, welches eine abnormale Aufweitung eines Blutgefäßes 20 ist, aufgrund einer Schwächung und Dehnung einer Aneurysmenwand 24 in ansonsten normalen Wandteilen 22. Blut 25 fließt in einer Richtung, welche durch den Pfeil 26 bezeichnet ist, innerhalb des Gefäßes 20. Wenn das Aneurysma 23 unbehandelt bleibt, kann es in der Größe wachsen, reißen und einen Blutverlust von Blut 25 aus dem Gefäß 20 in das umgebende Gewebe 21 verursachen.
Fig. 2 zeigt eine Ausführung der Vorrichtung 30, welche in Verbindung mit dieser Erfindung konstruiert wurde, welche einen Katheter 31 beinhaltet, der an einem perkutan verabreichten Führungsdraht 32 angeordnet ist. Der Katheter 31 erstreckt sich im allgemeinen entlang einer Achse 33 und trägt einen proximalen Verschlussballon 34 und einen axial davon beabstandeten distalen Verschlussballon 35.
Mit Bezug auf die Fig. 2 und 3 beinhaltet der Katheter auch ein zentrales Drahtführungslumen 36 und ein Verschlussballonaufblaslumen 37, welches eine Verbindung zu der Verschlussballonaufblasquelle 40 herstellt.
Fig. 2 zeigt die Vorrichtung 30, nachdem die Verschlussballonaufblasquelle 40 der Fig. 3 die Ballone 34 und 35 in dem Gefäß 20 ausgedehnt hat, bis zur Anlage auf normale Teile der Wand 25, proximal und distal des Aneurysma 23. Die Verschlussballone 34 und 35 definieren hierbei ein Isolationsvolumen 41 in dem Gefäß 20 um das Aneurysma 23.
Mit Bezug noch einmal auf die Fig. 2 und 3, trägt der Katheter 31 zusätzlich einen Zentralballon 42 (Fig. 2), welcher in zusammengefalteter Form dargestellt ist. Eine Zentralballonaufblasquelle 43 (Fig. 3) bläst den Zentralballon 42 durch ein Lumen 44 im Katheter 31 auf.
Eine Vakuumquelle 45 (Fig. 3) verbindet ein Sauglumen 46, welches an der Öffnung 47 endet (Fig. 2), welche distal des proximalen Verschlussballons 34 angeordnet ist.
Alternativ hierzu kann die Öffnung aus dem Katheter 31 an jeder Stelle zwischen den Verschlussballonen 34 und 35 austreten. Wenn die Vakuumquelle 45 Vakuum an das Lumen 46 anlegt, zieht es Blut 25 durch das Lumen 46, um das Isolationsvolumen 41 zu evakuieren. Gleichzeitig verschiebt sich die geschwächte Aneurysmenwand 24 in Richtung des Katheters 31 und der zentralen Achse 33 gemäß Fig. 4. An diesem Punkt der Verfahrensabfolge sind die Verschlussballone 34 und 35 immer noch aufgeblasen, um das Isolationsvolumen 41 zu definieren. Der Zentralballon 42 ist zusammengefaltet und Blut befindet sich innerhalb des Isolationsvolumens 41. Die Aneurysmenwand 24 ist aus einer konvexen Orientierung, wie in Fig. 2 gezeigt, in eine konkave Orientierung, wie in Fig. 4 gezeigt, eingefallen.
In einem nächsten Schritt in dem Behandlungsverfahren und wie in Fig. 5 gezeigt bläst die Zentralballonaufblasquelle 43 (Fig. 3) den Zentralballon 42 über das Lumen 44 auf, um die Aneurysmenwand 24 in eine Position auszudehnen, wo sie im wesentlichen eine Weiterführung der normalen Wandteile der Gefäßwand 22 bildet. Dieses Aufblasen geschieht, wenn die Zentralballonaufblasquelle ionisierbare Flüssigkeit 48 in den Zentralballon 42 pumpt.
Nachdem diese Positionierung durchgeführt wurde, beaufschlagt eine HF- Wärmequelle 15 mittels elektrischen Leitern 51, welche in dem Lumen 52 geführt werden, voneinander beabstandete Elektroden 53 und 54 auf dem Katheter 31 innerhalb des Zentralballons 42 mit Energie. Der daraus resultierende Strom zwischen den Elektroden 53 und 54 erwärmt die Flüssigkeit 48 innerhalb des Zentralballons 42 und das umgebende Gewebe einschließlich der geschwächten Aneurysmenwand 24. Diese Wärme koaguliert die geschwächte Aneurysmenwand 24 thermisch. Im Speziellen hat die thermische Koagulation die chronische Wirkung der Bildung von faserförmigem Narbengewebe innerhalb der geschwächten Aneurysmenwand 24. Dieses schrumpft und verdickt die Aneurysmenwand 24 um seine Nachgiebigkeit zu reduzieren und um den Fortschritt der Aneurysmenbildung einzudämmen.
Während des Erwärmungsprozesses liefert ein Temperatursensor 55, welcher über die elektrischen Leitungen 51 mit der HF-Wärmequelle 50 gemäß Fig. 3 verbunden ist, ein Featback-Regelsignal. Somit kann die HF-Wärmequelle exakt die Temperatur der Flüssigkeit 48 regeln.
Wenn die Behandlung abgeschlossen ist, wird die HF-Wärmequelle 50 abgeschaltet, ebenso die Vakuumquelle 45, die Zentralballonaufblasquelle 43 entleert den Zentralballon 42 und die Verschlussballonaufblasquelle 40 entleert die Verschlussballone 34 und 35. Dieses führt zu der Vorrichtung, welche eine kompakte Form gemäß Fig. 6 annimmt. Danach fließt Blut 25 durch das Gefäß 20 in Richtung des Pfeils 26 entlang der Vorrichtung 30. Danach zieht ein Chirurg die Vorrichtung gleichzeitig mit oder nacheinander folgend vor dem Führungsdraht heraus, wobei ein Gefäß 20 mit einem verdickten und gestärkten Wandteil 24' anstatt der dünnen, gedehnten, geschwächten Wand 24 in Fig. 1 hinterlassen wird.
Die spezielle Vorrichtung 30 in den Fig. 1 bis 6 beinhaltet einen Katheter 31 mit fünf diskreten Lumen. Bestimmte Funktion dieser Lumen können in einem einzigen Lumen kombiniert werden. Beispielsweise könnte die Vakuumquelle 45 direkt mit dem Führungsdraht-Lumen 36 verbunden werden, um das Blut 25 in dem Isolationsvolumen 41 durch das Lumen 36 über den Führungsdraht 32 zu evakuieren. Andere solche funktionelle Kombinationen sind ebenfalls möglich. Zusätzlich dazu hat jede der individuellen Komponenten, einschließlich der Verschlussballone 34 und 35 und des Zentralballons 42, herkömmliche Konstruktionen. Die Vorrichtung zur Erwärmung der Flüssigkeit 48 in dem Ballon 42 durch Anwendung von HF-Energie, welche auf die Elektroden 53 und 54 angewendet werden, und darauf bezogene Systeme, einschließlich des Temperatursensors 55, sind ebenso aus dem Stand der Technik bekannt. Daher wird es auch offensichtlich sein, dass die Apparatur 30 gemäß Fig. 2 bis 6 ohne weiteres hergestellt werden kann.
Die Vorrichtung 30 gemäß den Fig. 2 bis 6 liefert Vorteile gegenüber dem Stand der Technik. Die Notwendigkeit der Chirurgie für die Befestigung der Clips mit ihren verbundenen Risiken und Traumata wird hierdurch eliminiert. Keine Fremdkörper, wie beispielsweise Clips oder Schläuche, verbleiben im Patienten nach der Behandlung. Die Ausführung erlaubt es, dass der Katheter und die Ballone in der Größe für die Behandlung von Aneurysmen angepasst werden, sowohl in aortalen, als auch in zerebralen Gefäßen.
Wie zuvor bereits erwähnt, zeigt Fig. 1 ein Aneurysma 23, welches in einem Gefäß 20 mit einem einzigen Durchgang gebildet ist. In vielen Situationen ist das Aneurysma an einer Abzweigstelle in einem Gefäß wie in Fig. 7 gezeigt gebildet.
Fig. 8 bis 12 zeigen ein solches Gefäß und eine Vorrichtung speziell hierfür angepasst zur Behandlung eines Aneurysma an einer Gabelung in diesem Gefäß.
Fig. 7 zeigt ein verzweigtes Gefäß 60, welches innerhalb des Gewebes 61 gebildet ist und von einer Gefäßwand 62 umgeben ist. Blut 63 fließt entlang der Linie 64 bis zu einem Hauptstrang 65, um sich dort in parallele Durchgänge 66 und 67 aufzuteilen. Wie gezeigt ist ein Aneurysma 70 als eine Aufweitung des Gefäßes 60 an der Vergabelungsstelle 61 durch eine dünne oder geschwächte Aneurysmenwand 72 gebildet. Der Druck auf die Aneurysmenwand 72 dehnt das Gefäß aus einer Position heraus, die durch die gestrichelte Linie 73 dargestellt ist und welche der originalen Position der Wand entspricht.
In Fig. 8 wurde eine Vorrichtung 80 zur Behandlung des Aneurysma perkutan in dem Gefäß 60 über Mittel eines Katheters 81 positioniert, welcher über einem Führungsdraht 82 (gezeigt durch Phantomlinien) angeordnet ist. Der Katheter 81 erstreckt sich im wesentlichen entlang der vertikalen Achse 83, wie in Fig. 8 gezeigt, und trägt einen flexiblen Ballon 84, welcher sich proximal von einem distalen Ende 85 des Katheters 81 erstreckt. Das distale Ende 85 wird an einem Ort der originalen Position der Wand positioniert, welcher durch die gestrichelte Linie 73 in Fig. 7 dargestellt ist.
Mit Bezug auf Fig. 9 beinhaltet der Katheter 81 ein erstes Lumen 86, welches über den Führungsdraht 82 hinweggleitet. Ein zweites Lumen 87 bildet eine Verbindung zu einer Ballonaufblasquelle 88 und mündet an einer distalen Region des Katheters 81 innerhalb der Umgrenzung des flexiblen Ballons 84. Wenn die Ballonaufblasquelle 88 den Ballon 84 gemäß Fig. 8 aufbläst, verschließt er das Gefäß 60 durch Verblocken des Hauptstranges 65 und der Durchgänge 66 und 67. Alternativ hierzu könnte der flexible Ballon 84 sich derart aufweiten, dass er nur den Hauptstrang 65 verschließt und ein Siegel um die Aneurysmenwand 72 mit dem gesunden Gewebe des Gewebes 60 bildet, ohne hierbei die Durchgänge 66 und 67 zu verblocken. In beiden Ausführungsformen definiert der flexible Ballon 84 ein isoliertes Volumen 90 in dem Gefäß 60 in der Nähe des distalen Endes 85 des Katheters 81 und um das Aneurysma 70 herum.
Mit Bezug auf die Fig. 8 und 9 bildet der Katheter 81 zusätzlich eine Verbindung zu einer Vakuumquelle 91. In dieser speziellen Ausführungsform saugt die Vakuumquelle 91 durch das zentrale Lumen 86, um Blut 63 aus dem Volumen 90 durch eine Öffnung 92 zu ziehen, welche an dem distalen Ende 85 des Katheters 81 gebildet ist. Das Absaugen vermindert zusätzlich den Druck in dem isolierten Volumen 90, so dass die Aneurysmenwand 72 sich in Richtung des distalen Endes 85 des Katheters 81 gemäß Fig. 10 verschiebt.
Wenn der flexible Ballon 84 sich aufbläst, bildet er eine Oberfläche 93, welche dem Aneurysma 70 gegenüberliegt, im allgemeinen entlang der originalen Position der geschwächten Wand 72, die durch die gestrichelte Linie 73 dargestellt ist. Wie in Fig. 10 gezeigt, neigt die Evakuierung auch dazu, die Aneurysmenwand 72 Richtung des distalen Endes 85 des Katheters 81 zu ziehen, bis zum Kontakt mit der Oberfläche 93. Somit neigt die Aneurysmenwand 72 dazu, seine ürsprüngliche Orientierung in dem Gefäß 60 anzunehmen.
Bei betriebener Vakuumquelle 91, beaufschlagt eine HF-Wärmequelle 94, beinhaltend elektrische Leitungen 95 in einem Lumen 96, axial voneinander beabstandete Elektroden 100 und 101 mit Energie, wie in Fig. 11 gezeigt. Im speziellen bläst die Ballonaufblasquelle 88 den flexiblen Ballon 84 durch Pumpen einer ionisierbaren Flüssigkeit in den Ballon 84 auf. Ein Temperatursensor 103 verbindet zu der HF-Wärmequelle 94 über zusätzliche elektrische Leitungen 95 zurück, um eine exakte Temperaturregelung der Flüssigkeit 102 zu ermöglichen. Daraus ergibt sich, dass die HF-Energiequelle die Flüssigkeit 102 auf eine geregelte Temperatur erwärmt. Wie zuvor bereits erwähnt, erzeugt diese Erwärmung eine thermale Koagulation der Aneurysmenwand 71 mit der chronischen Wirkung des Bildens von faserförmigem Nabengewebe, welches die Nachgiebigkeit des Aneurysmas 70 vermindert und das Fortschreiten der Aneurysmenbildung einschränkt.
Wenn die Koagulation beendet ist werden die HF-Wärmequelle 94 und die Vakuumquelle 91 abgeschaltet. Die Ballonaufblasquelle 88 bewirkt, dass der Ballon 84 sich in eine kompakte Lage wie in Fig. 6 gezeigt zusammenfaltet. Die Gefäßwand 62 hat eine verdickte und gestärkte Wand 72' am Ort der Aneurysmenwand. In dieser Ausrichtung mit einem verminderten Ballonvolumen kann ein Chirurg auf einfache Art und Weise den Katheter 81 mit dem Ballon 84 und dem Führungsdraht 82 aus dem Patienten gleichzeitig oder nacheinander folgend herausziehen.
Gemäß der Ausführungsform dieser Erfindung ist in den Fig. 8 bis 12 gezeigt, dass ein Katheter 81 einen einzigen flexiblen Ballon 84 an seinem distalen Ende 85 trägt, um ein isoliertes Volumen 90 um ein Aneurysma herum zu erzeugen.
Das Evakuieren des isolierten Volumens 90 entfernt jegliches Blut 63 und zieht die Aneurysmenwand 72 in eine Position, welche ungefähr ihrer originalen Position entspricht, um sich an der Oberfläche 93 anzulegen. Wärme, die über den flexiblen Ballon eingebracht wird, koaguliert thermal die Aneurysmenwand. Nach den Vorrichtungen, welche in den Fig. 2 bis 6 gezeigt sind, verbleiben Fremdkörper nicht in dem Patienten nach der Behandlung mit der Vorrichtung 80.
Wie offensichtlich ist, offenbart diese Erfindung zwei voneinander unterschiedliche Ausführungsformen, welche in den Fig. 2 bis 6 und in den Fig. 8 bis 12 gezeigt sind, welche bestimmte gemeinsame Merkmale haben. In beiden Vorrichtungen wird ein isoliertes Volumen um das Aneurysma definiert. In beiden wird durch Absaugen das Volumen evakuiert, wobei jegliches Blut aus dem isolierten Volumen entfernt wird und die Aneurysmenwand verschoben wird. In beiden koaguliert die auf die Aneurysmenwand beaufschlagte Wärme thermal die Wand um sie zu verdicken und zu verstärken und seine Nachgiebigkeit zu vermindern. Es ist ebenso ersichtlich, dass jede Vorrichtung aus herkömmlichen Komponenten konstruiert und durch herkömmliche Verfahren hergestellt werden kann.
Es ist offensichtlich das viele Modifizierungen der offenbarten Vorrichtung durchgeführt werden können, ohne hierbei den Rahmen der Erfindung zu verlassen, wie in den anliegenden Ansprüchen definiert.

Claims

1. Vorrichtung zur Wärmebehandlung von abnormem Gewebe, welches mit einer Gefäßwand an einer Stelle verbunden ist, welche angrenzend zu normalen Wandteilen ist, beinhaltend

Kathetermittel (31, 81) für das Führen durch das Gefäß an die Stelle des abnormen Gewebes,

Heizmittel (48, 53, 54; 100, 101, 102), welche mit den Kathetermitteln verbunden sind, zum Erwärmen des abnormen Gewebes an dieser Stelle, und

Isolationsmittel (34, 35, 84) auf dem Kathetermittel, um ein Isolationsvolumen (41, 90) in dem Gefäß zu definieren,

dadurch gekennzeichnet, dass

die Vorrichtung (30; 80) geeignet zum Behandeln eines Aneurysmas (26) in der Wand (22) eines Gefäßes (20) ist, welches durch eine Aneurysmawand (24) definiert ist, mit angrenzenden normalen Wandteilen, wobei die Vorrichtung weiterhin beinhaltet:

Verdrängungsmittel (45, 46, 47; 86, 91, 92), welches an dem Kathetermittel (31; 81) angebracht ist und welches mit dem Isolationsvolumen in Verbindung steht, um die Aneurysmawand in Richtung Kathetermittel zu verdrängen, wobei

das Heizmittel (48, 53, 54; 100, 101, 102) innerhalb des Isolationsvolumens mit dem Kathetermittel verbunden ist, um die verdrängte Aneurysmawand zu erwärmen und somit die Aneurysmawand zu verdicken und zu verstärken das Aneurysma zu reparieren.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Kathetermittel mindestens ein Lumen (37; 87) beinhaltet und das Isolationsmittel das Ballonmittel (34, 35; 84) beinhaltet, welches auf dem Isolationsmittel befestigt ist, und in Verbindung mit dem Lumen steht, um über das Lumen bis zum Kontakt mit den normalen Wandteilen aufgeblasen zu werden, welche benachbart zum Aneurysma sind, um somit das Isolationsvolumen (41; 90) zu bilden.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das isolierende Ballonmittel (34, 35; 84) aus einem verformbaren Material gebildet wird, um das Aufblasen der Ballonmittel bis zum Kontakt mit den normalen Wandteilen des Gefäßes zu erleichtern.

4. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Verdrängungsmittel in dem Kathetermittel ein zweites Lumen (46; 86) enthält, wobei ein Teil (47; 92) davon derart angeordnet ist, dass es mit dem Isolationsvolumen in Verbindung steht, wobei dieses zweite Lumen an eine Vakuumquelle (45; 91) angeschlossen werden kann, wodurch das Isolationsvolumen evakuiert werden kann und die Aneurysmawand für den Kontakt mit den isolierenden Ballonmitteln verdrängt wird.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2, 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung ein ausdehnbares Ballonmittel (42) innerhalb des Isolationsvolumens (41) beinhaltet, um derart ausgedehnt zu werden, dass die Aneurysmawand von dem Kathetermittel (31) weg verdrängt wird, nachdem die Aneurysmawand durch die Verdrängungsmittel (45, 46, 47) auf die Kathetermittel zu verdrängt wurde, und dass das Heizmittel ein Fluid (48) beinhaltet, welches sich in dem ausdehnbaren Ballonmittel (42) befindet, und Mittel zum Heizen des Fluids (50, 53, 54) enthält, um die Aneurysmawand zu Erwärmen und zu Verdicken.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass ein Lumen (44) in dem Kathetermittel (31) in Verbindung mit dem aufblasbaren Ballonmittel (42) Flüssigkeit in das Ballonmittel (42) fördert, um das Ballonmittel auszudehnen, bis zum Kontakt mit der Aneurysmawand, und dass das Heizmittel auf dem Kathetermittel und innerhalb des Ballonmittels (42) voneinander beabstandete Elektroden (53, 54) enthält, und ein anderes Lumen (52), um elektrische Leiter (51) zu den beabstandeten Elektroden zu führen, um ein elektrisches Potenzial zwischen den beabstandeten Elektroden zu erzeugen, wodurch die Flüssigkeit erwärmt wird.

7. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Isolationsmittel ein erstes und ein zweites Ballonmittel (34, 35) beinhaltet, welche axial voneinander auf dem Kathetermittel beabstandet sind, um bis zum Kontakt mit den normalen Wandteilen aufgeblasen zu werden, um das Gefäß zu verschließen und das Isolationsvolumen zu definieren und dass das Kathetermittel (31) sich entlang einer Katheterachse (33) erstreckt und ein Aufblas-Lumenmittel (37) zum Verbinden mit dem ersten und zweiten Ballonmittel beinhaltet.

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Verdrängungsmittel eine Öffnung (47) beinhaltet, welche zwischen dem ersten und dem zweiten isolierenden Ballonmittel (34, 35) angeordnet ist, um mit dem Isolationsvolumen (41) in Verbindung zu stehen, und zweite Lumenmittel (46) zum Verbinden einer Vakuumquelle (45) mit der Öffnung, um das Isolationsvolumen zu evakuieren und um die Aneurysmawand zu verdrängen.

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Heizmittel thermale Ballonheizmittel (42) zur Erwärmung der Aneurysmawand zwischen dem ersten und dem zweiten isolierenden Ballonmittel (34, 35) beinhaltet und dritte Lumenmittel (37) zum Fördern einer Flüssigkeit in das thermale Ballonheizmittel, um das thermale Ballonheizmittel bis zum Kontakt mit der Aneurysmawand aufzuweiten.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das thermale Ballonheizmittel (42) mittels externer Energie erregbare Mittel (50) zum Erwärmen der Flüssigkeit in dem thermalen Ballonheizmittel enthält.