DE69312298T2

DE69312298T2 - Dilatationskatheter mit versteifungsdraht

Info

Publication number: DE69312298T2
Application number: DE69312298T
Authority: DE
Inventors: Denyse Collins; Patrick Duane; Thomas Fitzmaurice
Original assignee: Bard Connaught Ltd
Current assignee: Medtronic Vascular Connaught
Priority date: 1992-08-25
Filing date: 1993-08-24
Publication date: 1998-01-15
Anticipated expiration: 2013-08-25
Also published as: EP0656794B1; DE69312298T4; JP3377527B2; US5823995A; ES2105316T3; DE69312298D1; CA2142992A1; JPH08500505A; EP0656794A1; WO1994004216A1; US6368302B1

Description

Die Erfindung betrifft einen Dilatationskatheter, umfassend einen langgestreckten rohrförmigen Schaft 16, wobei dieser Schaft Mittel umfaßt, die eine Führungsdrahtöffnung 30 zur Einführung eines Führungsdrahtes 12 bilden, und einen Ballon 26 umfaßt, der am genannten rohrförmigen Schaft 16 angebracht ist, wobei das distale Ende 34 des Versteifungsdrahtes in einem Drahtbefestigungsabschnitt befestigt und der Drahtbefestigungsabschnitt proximal zur Führungsdrahtöffnung 30 vorgesehen ist.

Hintergrund der Erfindung

Dilatationskatheter mit Versteifungsdrähten, insbesondere Einschienen-Dilatationskatheter finden weitverbreitete Verwendung bei Angioplastieverfahren, weil die einzigartige Konstruktion dieser Katheter einen schnellen Katheterwechsel, sobald er in den Körper des Patienten eingeführt ist. Die EP-A 0 441 384 offenbart z. B. einen Einschienenkatheter mit einem langgestrecktem rohrförmigen Schaft 16, der eine Führungsdrahtöffnung 30 für den Eintritt eines Führungsdrahtes 12, einen am genannten rohrförmigen Schaft 16 befestigten Ballon 26 und einen innerhalb des rohrförmigen Schaftes angeordneten Versteifungsdraht 50 definiert, wobei das distale Ende 34 des Versteifungsdrahtes in einem Drahtbefestigungsabschnitt befestigt und der Drahtbefestigungsabschnitt proximal zur Führungsdrahtöffnung 30 vorgesehen ist.
Obwohl der Einschienenkatheter einen schnellen Katheterwechsel ermöglicht, weist er eine zu geringe Steifigkeit auf, so daß es schwierig ist, ihn durch die Blutgefäße des Patienten zu schieben. In der Konstruktion gemäß dem Stand der Technik erstreckt sich ein Versteifungsdraht durch den Katheter, der dem Katheter Steifigkeit verleiht. Der Versteifungsdraht kann dem Katheter allerdings in Bereichen Steifigkeit verleihen, in denen eher Biegsamkeit erwünscht ist, z. B. im Ballon.
Aufgrund der Katheterkonstruktion war es bisher nicht möglich, einen Versteifungsdraht in einem Dilatationskatheter proximal zu dem Abschnitt des Katheters enden zu lassen, in dem Biegsamkeit erwünscht ist. Um eine erhöhte Biegsamkeit in Situationen zu erreichen, in denen ein Versteifungsdraht verwendet wird, sind sich verjüngende Versteifungsdrähte vorgeschlagen worden. Schneider (Europe) AG verkauft einen Dilatationsballonkatheter, in dem ein Versteifungsdraht innerhalb des Katheters "schwebt", d.h. der Versteifungsdraht ist an seinem distalen und seinem proximalen Ende nicht verankert. Obwohl diese Konstruktion im Idealfall die benötigte Steifigkeit bietet und die distale Biegsamkeit aufrechterhält, kann sich der schwebende Versteifungsdraht verschieben und damit zu Problemen bei der Handhabbarkeit des Katheters führen.

Aufgaben der Erfindung

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen Dilatationskatheter bereitzustellen, bei dem ein Versteifungsdraht proximal zum distalen Ende des Katheters endet und sicher an seinem proximalen und seinem distalen Ende verankert ist.
Insbesondere besteht die Aufgabe der Erfindung darin, einen Einschienenkatheter bereitzustellen, bei dem ein Versteifungsdraht am proximalen Ende des Katheters verankert ist, und wobei das distale Ende des Versteifungsdrahtes im Bereich der Eintrittsöf fnung für den Führungsdraht endet und dort sicher verankert ist.

Zusammenfassung der Erfindung

Erfindungsgemäß erstreckt sich ein Innenrohr innerhalb des genannten rohrförmigen Schaftes 16 von einem Punkt proximal zur genannten Führungsdrahtöffnung 30 bis zum distalen Ende des genannten Katheters, wobei das genannte Innenrohr nächst der Führungsdrahtöffnung einen Schlitz aufweist, durch den der Führungsdraht durch die genannte Öffnung in das Innenrohr eingeführt werden kann, wobei der Drahtbefestigungsabschnitt im genannten Innenrohr enthalten ist, wobei das genannte Innenrohr mit dem genannten rohrförmigen Schaft so verschweißt ist, daß das Innenrohr gegenüber dem rohrförmigen Schaft mit einem Abstand zwischen Innenrohr 14 und rohrförmigem Schaft befestigt ist, wodurch ein Füllumen 65 für den genannten Ballon 26 bereitgestellt wird, und wobei der Versteifungsdraht 50 am proximalen Ende des Katheters verankert ist. In der bevorzugten Ausführung umfaßt der langgestreckte Schaft 16 ein distales Schaftelement 34 und ein proximales Schaftelement 32, wobei das proximale Ende des distalen Schaftelementes das distale Ende des proximalen Schaftelementes in einer Weise überlappt, daß die Führungsdrahtöffnung zwischen den überlappenden Enden gebildet wird und der Ballon 26 am distalen Schaftelement 34 befestigt ist. Innenrohr 14, proximales Schaftelement 32 und distales Schaftelement 34 bestehen aus einem thermoplastischen Werkstoff, und im Bereich der genannten Führungsdrahtöffnung 30 ist das Innenrohr mit dem proximalen Schaftelement durch Hitzeeinwirkung verbunden, um ein geschmolzenes Laminat zu bilden, wobei das genannte proximale Schaftelement auch einen Schlitz nächst der Führungsdrahtöffnung 30 zur Einführung eines Führungsdraht 12 in das genannte Innenrohr 14 aufweist und wobei ein Luftkanal 35 durch das genannte geschmolzene Laminat vom Inneren des genannten proximalen Schaftelementes bis zum genannten Füllumen 65 verläuft.

Die Zeichnungen

FIG. 1 zeigt eine schematische Draufsicht eines erfindungsgemäßen Einschienenkatheters;
FIG. 2 ist eine Draufsicht im Teilschnitt, die eine Befestigungsart für den Versteifungsdraht in der Kegelpreßpassung zeigt;
FIG. 3 zeigt eine Schnittdarstellung entlang der Linie 3-3 nach Fig. 2;
FIG. 4 ist eine Draufsicht im Teilschnitt, die eine Befestigungsart für den Dilatationsballon am distalen Ende des Katheters zeigt;
FIG. 5 ist ein detaillierter Querschnitt eines Katheters, der gemäß der bevorzugten Ausführung der Erfindung hergestellt wurde und der das geschmolzene Laminat im Bereich der Führungsdrahtöffnung zeigt;
FIG. 6 zeigt eine Schnittdarstellung entlang der Linie 6-6 nach Fig. 5;
FIG. 7 zeigt eine Schnittdarstellung entlang der Linie 7-7 nach Fig. 5;
FIG. 8 ist ein detaillierter Teilschnitt, der das Innenrohr mit einem befestigten Versteifungsdraht zeigt, der vor dem letzten Herstellungsschritt in den Katheterschaft eingeführt wird, bei dem das geschmolzene Laminat gebildet wird;
FIG. 9 zeigt eine Schnittdarstellung entlang der Linie 9-9 nach Fig. 8;
FIG. 10 zeigt eine Schnittdarstellung entlang der Linie 10-10 nach Fig. 8; und
FIG. 11 ist eine Draufsicht im Teilschnitt, die eine alternative Befestigungsart für das proximale Ende des Versteifungsdrahtes in einer Kegelpreßpassung zeigt.

Detaillierte Beschreibung

Wie in Figur 1 zu sehen ist, umfaßt ein erfindungsgemäßer Dilatationskatheter einen langgestreckten rohrförmigen Schaft 16, der aus einem proximalen Schaftelement 32 und einem distalen Schaftelement 34 besteht. Das distale Schaftelement überlappt das proximale Schaftelement so, daß eine Führungsdrahtöffnung 30 gebildet wird, durch die ein Führungsdraht 12 auf herkömmliche Weise eingeführt werden kann. Das Lumen für den Führungsdraht wird durch ein Innenrohr 14 gebildet, das aus dem gleichen Werkstoff bestehen kann wie das distale Schaftelement 34, d. h. aus einem flexiblen bei Wärmeeinwirkung schrumpfenden Werkstoff, z. B. Hart-Polyethylen. Das Innenrohr 14 erstreckt sich von einem Punkt, der gerade proximal zur Führungsdrahtöffnung 30 liegt bis zum distalen Ende des Ballons. Das proximale Ende des Schaftelementes 32 ist mit einer Kegelpreßpassung 18 verbunden. Ein Dilatationsballon 26, der von herkömmlicher Bauart sein kann, ist am distalen Ende des Schaftelementes 34 befestigt. Gase oder Flüssigkeiten, die durch ein Verbindungsstück 20 der Kegelpreßpassung 18 eingeführt werden, bewirken eine Aufweitung des Ballons in herkömmlicher Weise.
Der ringförmige Raum 24 zwischen dem distalen Schaftelement 34 und dem Innenrohr 14 bildet ein Füllumen. Das Schaftelement 34 endet proximal zum distalen Ende des Innenrohres 14 (Figur 4). Wie in Figur 4 gezeigt, ist das proximale Ende des Ballons 26 mit dem distalen Ende des distalen Schaftelementes 34 verbunden und abgedichtet. Das Innenrohr 14 erstreckt sich durch den Ballon 26 hindurch und ist an seinem distalen Ende mit dem distalen Ende des Ballons abgedichtet. Klebstoff 29 sorgt für ein abgerundetes Ende am distalen Ende des Ballons.
Der Ballon wird entweder aus einem nicht-elastischen Poly-ethylen-Terephtalat (PET) oder aus einem eher elastisch nachgebenden Werkstoff, wie z. B. Urethan, hergestellt. Es ist bevorzugt, daß der Ballon mit einer abriebfesten Beschichtung mit hoher Schmierwirkung versehen ist. Ein Beispiel für eine bevorzugte Beschichtung ist die im US-Patent Nr. 5 077 352 von Elton offenbarte Beschichtung, die auf den Zessionar der vorliegenden Erfindung, C.R. Bard in Murray Hill, New Jersey, übertragen wurde. Wie in jenem Patent offenbart ist, wird eine flexible schmierwirksame organische Polymerbeschichtung dadurch gebildet, daß eine Mischung aus einem Isocyanat, einem mehrwertigen Alkohol, Poly(ethylenoxid) und einer Trägerflüssigkeit auf die zu beschichtende Oberfläche aufgetragen wird. Die Trägerflüssigkeit wird entfernt und die Mischung zur Reaktion gebracht, um eine Polyurethan-Beschichtung mit assozuertem Poly(ethylenoxid) zu bilden, wodurch eine abriebfeste, flexible Beschichtung mit hoher Schmierwirkung entsteht.
Eine strahlenundurchlässige Schraubenfeder 72 ist innerhalb des Ballons 26 um das Innenrohr 14 angeordnet (Figur 4). Die Schraubenfeder 72 stellt die Biegsamkeit des Ballons, des distalen Endes des Katheters und der Spitze sicher. Durch die strahlenundurchlässige Schraubenfeder kann der Ballon 26 beim Röntgen identifiziert werden. In einer Ausführung wurde die Spule aus 0,0025 Zoll Schraubenfederwerkstoff geformt, zum Beispiel einer Kombination aus Gold und Platin. Die geformte Spule kann etwa 4,5 mm lang sein. Die gewählten Spulenparameter hängen von den erwünschten Biegsamkeitsmerkmalen ab, die das distale Ende des Katheters aufweisen soll.
Erfindungsgemäß erstreckt sich ein Versteifungsdraht 50, der sich zu seinem distalen Ende hin verjüngt, von der Kegelpreßpassung 18 axial durch das proximale Schaftelement 32 bis in die Nähe der Führungsdrahtöffnung 30, wo er innerhalb des Innenrohrs 14 positioniert ist. Das sich verjüngende Ende des Versteifungsdrahtes 50 umfaßt fünf Klebstoffkugeln 27 und ist innerhalb des proximalen Endes des Innenrohres 14 durch Hitzeschrumpfung des Innenrohres um den Versteifungsdraht herum verankert, wie unten beschrieben wird. Schlitze 40 und 36 sind in das Innenrohr 14 bzw. das proximale Schaftelement 32 eingeschnitten, so daß der Führungsdraht 12 durch die Öffnung 30 in das Lumen innerhalb des Innenrohres distal zur Öffnung 30 eingeführt werden kann. Wie in Figur 5 zu sehen ist, kann das Innenrohr 14 mit einem distalen Abschnitt des proximalen Schaftelementes 32 und dem distalen Schaftelement 34 verschweißt sein, um ein rohrförmiges Laminat zu bilden. Da Flüssigkeit und Gas in den Ballon durch den Durchgang 24 zwischen dem Innenrohr und dem distalen Schaftelement 34 eingeführt werden muß, ist ein Fluidkanal 35 vom proximalen Schaftelement 32 durch den thermisch verbundenen Abschnitt des Katheters bis zu dem Bereich vorgesehen, wo das distale Schaftelement 34 und das Innenrohr 14 koaxial sind. Dieser Bereich beginnt auf der linken Seite von Fig. 5 und verläuft in den Ballon hinein, wo das distale Schaftelement 34 endet.
Fig. 2 zeigt eine Verankerungsart des proximalen Endes des Versteifungsdrahtes 50 in der Kegelpreßpassung 18. Die Kegelpreßpassung 18 umfaßt einen zylindrischen Ballonschenkel 54, dessen distales Ende am proximalen Ende des proximalen Schaftelementes 32 anliegt. Der Versteifungsdraht 50 umfaßt eine Verformung 52 an seinem proximalen Ende, die durch die Wand des Ballonschenkels 54 hindurchgeht, so daß der verformte Abschnitt an der Außenfläche des Ballonschenkels 54 anliegt. Der Draht 50 wird während des Formungsprozesses innerhalb des Ballonschenkels 54 positioniert. Ein Zugentlastungsrohr 56 umgibt das proximale Schaftelement 32 distal zu seiner Verbindung mit dem Ballonschenkel 54. Ein Schrumpfrohr 58 wird über den verformten Abschnitt des Drahtes 50 und einem proximalen Abschnitt des Zugentlastungsrohres 56 gelegt und dient dazu, die Anordnung zu sichern, wenn die Hitzeeinwirkung erfolgt. Die Kegelpreßpassung kann auch eine konisch geformte Abdeckung 60 aufweisen, die an der Kegelpreßpassung durch herkömmliche Klebstoffe befestigt ist und teilweise als Zugentlastungsbauteil dient.
Eine alternative Anordnung zur Verankerung des proximalen Endes des Versteifungsdrahtes innerhalb der Kegelpreßpassung ist in Fig. 11 dargestellt. In diesem Fall umfaßt das proximale Ende des Versteifungsdrahtes 50 einen Haken 62, der in einem geformten Einsatzstück 64 der Kegelpreßpassung während des Formens eingebettet wird. Das proximale Ende des proximalen Schaftelementes 32 wird ebenfalls während des Formungsprozesses im geformten Einsatzstück eingebettet. Während der Formungsprozesses wird ein Kernstift innerhalb der Form positioniert, um ein Lumen 65 zu bilden, durch das Luft in den Schaft einfließen kann, um den Ballon mit Luft zu füllen. Nachdem das Einsatzstück 64 geformt ist, wird die Anordnung mit einem Werkstoff 66 überformt, um die fertige Kegelpreßpassung zu bilden. Das überformungsmaterial 66 sorgt für Zugentlastung und ist so gestaltet, daß es beeinflußt werden kann, wenn ein Luftanschluß an die Kegelpreßpassung angelegt werden soll.
In der bevorzugten Ausführung ist das proximale Schaftelement 32 ein Rohr aus extrudiertem Polymerwerkstoff (z. B. Hart-Polyethylen mit hohem Molekulargewicht). Das ganze proximale Schaftelement 32 oder ein Teil davon kann ein Überrohr umfassen, wobei in diesem Fall das proximale Ende des Versteifungsdrahtes mit dem distalen Ende des Überrohrs verbunden ist, anstatt mit der Kegelpreßpassung. Sollte der proximale Schaft aus einem Überrohr und einem Rohr aus extrudiertem Polymer bestehen, so wären diese beiden durch konventionelle Mittel miteinander verbunden.
Der genaue Punkt, an dem der Versteifungsdraht endet, ist nicht kritisch, aber der Versteifungdraht endet in der Nähe der Führungsdrahtöffnung 30. Der Endpunkt hängt von der gewünschten Biegsamkeit des distalen Abschnitts des Katheters ab.
Der Zusammenbau der bevorzugten Ausführung des erfindungsgemäßen Katheters verläuft wie folgt. Zuerst werden die Klebstoffkugeln 27 am distalen Ende des Versteifungsdrahtes 50 angebracht und ausgehärtet Der Versteifungsdraht 50 wird dann in das Innenrohr 14 mittels eines durchgehender Dorns eingeführt, der sich zwischen dem Draht und dem Rohr in dem Bereich befindet, wo das Rohr und der Draht nicht miteinander verbunden werden sollen. Ein Schrumpfrohr wird dann über die Anordnung gelegt und das Innenrohr 14 am Versteifungsdraht 50 durch Hitzeeinwirkung verschweißt. Danach werden Schrumpfrohr und durchgehender Dorn entfernt
Wie in Figur 8 gezeigt ist, wird die auf diese Weise gebildete Versteifungsdrahtanordnung sodann in das proximale Schaftelement 32 eingesetzt. Das proximale Ende des Drahtes 50 wird, wie oben beschrieben, in der Kegelpreßpassung 18 befestigt und festgeschweißt.
Als nächstes wird ein flacher Dorn 37 zwischen dem Innenrohr 14 und dem proximalen Schaftelement 32 positioniert, um den Durchgang 35 für Flüssigkeit und Gas durch das geschmolzene Laminat nach der Verschweißung durch Hitzeeinwirkung zu schaffen. In entsprechender Weise wird ein durchgehender Dorn (nicht dargestellt) im Innenrohr 14 positioniert, um eine Öffnung für den Führungsdraht 12 aufrechtzuerhalten. Über diese Anordnung wird ein Schrumpfrohr gelegt und Hitze zugeführt, um das Innenrohr 14 am proximalen Schaftelement 32 festzuschweißen. Das Schrumpfrohr und der durchgehende Dorn werden danach entfernt.
Sodann werden Schlitze 36 und 40 in das proximale Schaftelement und das Innenrohr 14 geschnitten, um eine Öffnung für den Führungsdraht in das Lumen innerhalb des Innenrohres 14 zu schaffen. Ein durchgehender Dorn wird nun innerhalb des Innenrohres plaziert, der sich durch die Schlitze erstreckt.
Das konisch erweiterte distale Schaftelement 34 wird über das distale Ende des proximalen Schaftes 32 und über die Schlitze und den durchgehenden Dorn hinaus geschoben, wobei das proximale Ende des distalen Schaftelementes 34 den Versteifungsdraht 50 überlappt Das Schrumpfrohr wird über den Verbindungsbereich gelegt und Hitze zugeführt, um die gesamte Anordnung zu verschweißen, um das geschmolzene Laminat zu bilden. Das Schrum pfrohr wird als erstes entfernt, danach auch der durchgehende Dorn und der flache Dorn 37, wobei dann das geschmolzene Laminat mit einer Führungsdrahtöffnung, die in das Innenrohr 14 hineinführt, und mit dem Durchgang 35 für Flüssigkeit und Gas, der durch das geschmolzene Laminat führt, zurückbleibt.
Während des Schweißvorgangs wird der Abschnitt des proximalen Schaftelementes 32, der sich gerade proximal nächst dem Schlitz 36 befindet, "zusammengefaltet", so daß er den Drahtbefestigungsabschnitt des Innenrohres 14 berührt, um eine schräge Wandung 38 zu bilden (Fig. 5). Die große Nähe zwischen dem Führungsdrahtschlitz 40 des Innenrohres 14, der Führungsdrahtöffnung 30 und der geneigten Wand 38 des proximalen Schaftelementes 32 bilden einen sanfte Übergang und Durchgang für den Führungsdraht in das Innenrohr 14 hinein. Der sanfte Über- und Durchgang hilft nicht nur bei der anfänglichen Plazierung des Führungsdrahtes in den Katheter, sondern erleichtert auch einen Katheterwechsel.
Der Versteifungsdraht 50 kann aus verschiedenen Werkstoffen hergestellt sein. Mit einem 302- oder 304-rostfreien Stahl wurden befriedigende Ergebnisse erzielt. Kunststoffe, Verbundmetalle und andere Werkstoffe können auch verwendet werden, solange der ausgewählte Werkstoff dem proximalen Abschnitt des Katheters die gewünschte Steifigkeit verleiht.
Bei einem etwa 150 cm langen Katheter und bei einem Dilatationskatheter konventioneller Länge beträgt die Länge des Versteifungsdrahtes ca. 121 cm. In einer Ausführung weist der Draht einen Durchmesser von etwa 0,406 +/- 0,0025 mm (0,016 +/- 0,0003 Zoll) auf und verjüngt sich auf einen zylindrischen Abschnitt mit einem Durchmesser von etwa 0,076 +/- 0,0025 mm (0,076 +/- 0,000 Zoll). Der sich verjüngende Abschnitt kann etwa 10 +/- 0,5 cm lang sein, und der zylindrische Abschnitt kann eine Länge von etwa 10 mm +/- 2 mm aufweisen. Wenn der Draht aus einem metallischen Werkstoff, z. B. rostfreien Stahl hergestellt wird, können die letzten 9 cm am distalen Ende entspannt sein.
Der Einschienenkatheter der vorliegenden Erfindung bietet mehrere Vorzüge gegenüber Einschienenkathetern nach dem Stand der Technik. Die Verwendung eines Versteifungsdrahtes, der proximal in einer Kegelpreßpassung und distal nächst der Führungsdrahtöffnung verankert ist, verbessert die Schiebbarkeit, Knickfestigkeit an der Führungsdrahtöffnung und den biegsamen Übergang vom proximalen Abschnitt zum distalen Abschnitt des Katheters. Die Verwendung eines einzelnen Lumenschaftes im proximalen Abschnitt des Katheters maximiert das Füll/Entleerlumen und reduziert die Entleerungs-Zeiten auf ein Minimum. Die verschiedenen Materialien für die koaxialen Innen- und Außenschaftelemente werden aus Werkstoffen ausgewählt, die die Leistungkennwerte verbessern. Der koaxiale distale Abschnitt minimiert die Aufblähung an der Spitze während der Ballonfüllung.

Claims

1. Dilatationskatheter umfassend einen langgestreckten rohrförmigen Schaft (16), wobei dieser Schaft Mittel umfaßt, die eine Führungsdrahtöffnung (30) zur Einführung eines Führungsdrahtes (12) bilden, einen Ballon (26), der am genannten rohrförmigen Schaft (16) angebracht ist, wobei das distale Ende (34) des Versteifungsdrahtes in einem Drahtbefestigungsabschnitt befestigt ist, wobei der Drahtbefestigungsabschnitt proximal zur Führungsdrahtöffnung (30) vorgesehen ist,

dadurch gekennzeichnet,

daß sich ein Innenrohr (14) innerhalb des rohrförmigen Schaftes (16) von einer Stelle proximal zur genannten Führungsdrahtöffnung (30) bis zum distalen Ende des genannten Katheters erstreckt, wobei das genannte Innenrohr nächst der Führungsdrahtöffnung einen Schlitz (40) aufweist, durch den der Führungsdraht durch die genannte Öffnung in das Innenrohr eingeführt werden kann, wobei der Drahtbefestigungsabschnitt im genannten Innenrohr enthalten ist, wobei das genannte Innenrohr mit dem genannten rohrförmigen Schaft so verschweißt ist, daß das Innenrohr gegenüber dem rohrförmigen Schaft mit einem Abstand zwischen Innenrohr (14) und rohrförmigen Schaft befestigt ist, wodurch ein Füllumen für den genannten Ballon (26) bereitgestellt wird, wobei der Versteifungsdraht (50) am proximalen Ende des Katheters verankert ist.

2. Dilatationskatheter nach Anspruch 1, wobei der genannte längliche Schaft (16) einen distalen Schaft (34) und einen proximalen Schaft (32) umfaßt, wobei das proximale Ende des distalen Schaftes das distale Ende des proximalen Schaftes in einer Weise überlappt, daß die Führungsdrahtöffnung zwischen den überlappenden Enden ausgebildet ist, und wobei der Ballon (26) am distalen Schaft (34) angebracht ist.

3. Dilatationskatheter nach Anspruch 1 oder 2, wobei der genannte Drahtbefestigungsabschnitt durch Hitzeeinwirkung mit dem genannten Versteifungsdraht (50) verbunden wird.

4. Dilatationskatheter nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei das genannte Innenrohr (14), der proximale Schaft (32) und der distale Schaft (34) aus einem Thermoplastwerkstoff bestehen, und daß das Innenrohr im Bereich der genannten Führungsdrahtöffnung durch Hitzeeinwirkung mit dem genannten distalen Schaft verbunden wird, um ein geschmolzenes Laminat zu bilden, wobei der genannte proximale Schaft auch einen Schlitz nächst der Führungsdrahtöffnung (30) aufweist, durch den ein Führungsdraht (12) in das genannte Innenrohr (14) eingeführt werden kann, und wobei ein Luftkanal (35) durch das genannte geschmolzene Laminat vom Inneren des genannten proximalen Schaftes zum genannten Füllumen (65) verläuft.

5. Dilatationskatheter nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, umfassend eine Kegelpreßpassung am proximalen Ende des genannten Katheters sowie Mittel zur Befestigung des proximalen Endes des genannten Versteifungsdrahtes (50) in der genannten Kegelpreßpassung.