DE69004871T2

DE69004871T2 - Intraokularlinse.

Info

Publication number: DE69004871T2
Application number: DE90902398T
Authority: DE
Inventors: Lieuwe Jonkman; Siebe Schepel
Original assignee: Kabi Pharmacia AB
Current assignee: AMO Groningen BV
Priority date: 1989-01-13
Filing date: 1990-01-12
Publication date: 1994-04-14
Anticipated expiration: 2010-01-13
Also published as: WO1990007914A1; EP0404929A1; AU635542B2; NL8900082A; ATE97795T1; JPH03503253A; JP3083154B2; ES2047318T3; KR0162655B1; DE69004871D1; KR920002099A; AU5884190A; DK0404929T3; EP0404929B1

Description

Die Erfindung betrifft eine implantierbare Intraokular- Linse mit einem optischen Teil mit einem im wesentlichen kreisförmigen Umfang und einer Vielzahl von Fixierungselementen, die mit dem optischen Teil entlang seines Umfangs verknüpft sind.
In einem von einem Catarakt befallenen Auge ist die Linse getrübt und wird entfernt. Das Fehlen der Linse wird dann durch Einführen einer künstlichen Linse, der sogenannten Intraokular-Linse, kompensiert. Die Intraokular-Linse wird auf chirurgischem Weg, oft zusammen mit der Entfernung der getrübten natürlichen Linse, implantiert. Die Intraokular- Linsen können in die Vorderkammer, in die Pupille oder in die Hinterkammer implantiert werden. In dem letzteren Falle, der bei der Hauptzahl der Fälle gegenwärtig bevorzugt ist, kann die Intraokular-Linse entweder in die sogenannte Linsenkapsel oder zwischen die Linsenkapsel und die Iris plaziert werden. Die Linsenkapsel ist eine Membran, die die Linse vollständig umgibt und wird oft im Auge zu rückgelassen, mindestens im Falle einer extrakapsulären Extraktion, wenn die getrübte Linse entfernt wird.
Eine künstliche Intraokular-Linse besteht aus einem zentralen optischen Teil und Fixierungselementen oder haptischen Elementen. Diese Elemente können getrennt hergestellt werden und dann miteinander verknüpft werden, oder sie können aus dem gleichen Materialstück hergestellt sein.
In dem ersten Falle wird die Linse manchmal als dreiteilige Linse bezeichnet, mindestens wenn zwei Fixierungselemente verwendet werden. In dem zweiten Falle würde die Linse als einteilige Linse bezeichnet werden. Die haptischen Elemente gewährleisten eine Suspension der Linse an einer geeigneten Position in dem Auge. Die Form dieser Elemente, die oft als Schenkel bezeichnet werden, wird teilweise durch die position im Auge, an die die Linse implantiert wird, bestimmt. Die Herstellungsart der Linse beeinflußt auch die Form der Schenkel. Eine dreiteilige Linse umfaßt einen optischen Teil, meistens aus Polymethylmethacrylat (PMMA), und Schenkel, meistens aus Prolin, die durch die Löcher in dem optischen Teil gewunden sind und daran fixiert sind. Eine einteilige Linse besteht oft nur aus PMMA. In diesem Falle werden die Schenkel, ausgehend von runden Rohlingen und durch Entfernen von soviel Material, daß der optische Teil und die Schenkel zurückbleiben, hergestellt. Der Übergang eines Schenkels zu dem optischen Teil unterscheidet sich daher von dem einer mehrteiligen Linse. Als Ergebnis hat die Starrheit des Schenkels nahe dem Übergang zu dem optischen Teil einen anderen Charakter als die anderen hier erwähnten Linsentypen.
Insbesondere ist bei den einteiligen implantierbaren Intraokular-Linsen aus dem Stand der Technik die Stelle, an der ein Schenkel mit dem optischen Teil oder dem Linsenkörper verbunden ist, versteift und relativ zu dem Schenkel verbreitert, so daß der Schenkel in der Nähe des Verbindungspunktes relativ steif ist. Die US-Patente 4 435 855 und 4 370 760 beschreiben einteilige inplantierbare Intraokular-Linsen, bei denen die Schleifen etwa tangential mit dem Linsenkörper verbunden sind und sich der Rest in eine sogenannte C-Schleife oder J-Schleife relativ zu dem Linsenkörper erstreckt. Neben dem Befestigungspunkt sind die Schenkel sozusagen fächerartig verbreitert.
Als Ergebnis dieser Anordnung ist die Mobilität der Schenkel relativ zu dem Linsenkörper in der Nähe des Linsenkörpers begrenzt, was während der Implantation solcher Linsen, besonders wenn ein kleiner Einschnitt in die Hornhaut vorgenommen werden soll, nachteilig ist.
Ferner kann als Ergebnis dieser Anordnung die Linse mittels herkömmlicher Instrumente während der Implantation auf der Innenseite eines Schenkels, aber nicht auf seiner Außenseite gegriffen werden.
In der EP-A-289449 ist eine einteilige Intraokular-Linse mit radialen Verbindungsgliedern zur Fixierung eines Außenringes an dem optischen Teil der Linse beschrieben. Diese Anordnung macht die Linse weniger flexibel und erwies sich als schwierig implantierbar.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die vorstehend ausgeführten Nachteile zu überwinden und allgemein eine wirksame einteilige Intraokular-Linse bereitzustellen, die einfach und effizient implantierbar ist und einen relativ kleinen Einschnitt in das Auge nötig macht.
Die Erfindung betrifft eine implantierbare einteilige Intraokular-Linse aus einem optischen Teil mit einem im wesentlichen kreisförmigen Umfang und einer Vielzahl von Fixierungselementen, die dadurch gekennzeichnet ist, daß die Fixierungselemente gebogene Arme sind, deren eines Ende mit dem optischen Teil, entlang seinem Umfang über relativ dünne und kurze Bindeglieder, die sich transversal zu dem Umfang des Linsenkörpers erstrecken, verbunden ist, wobei die Bindeglieder die gleiche Dicke und Flexibilität wie das Fixierungselement besitzen.
Dazu wird eine Intraokular-Linse bereitgestellt, die dadurch gekennzeichnet ist, daß am Punkt der Fixierung zwischen mindestens einem gebogenen Arm und dem optischen Teil das Material in einer Fläche entfernt wurde, die entsprechend der Ausrichtung des Arms angebracht ist, aber sich außerhalb des kreisförmigen Umfangs des optischen Teils befindet, so daß der Arm mit dem optischen Teil durch ein relativ dünnes und kurzes Bindeglied verbunden ist.
Als Ergebnis der größeren Flexibilität des Schenkels am Übergang zu dem optischen Teil, die so erhalten wird, ist es möglich, daß der Schenkel weiter über den optischen Teil, ähnlich einer mehrteiligen Linse, gebogen wird.
Die Intraokular-Linse kann somit während ihrer Einbringung verkleinert werden. Da, wie nachstehend erläutert, der Durchmesser des optischen Teils relativ klein gemacht werden kann, wird eine Linse erhalten, die einfach in die Linsenkapsel eingeführt werden kann, und für die während der Operation nur ein kleiner Einschnitt in die Cornea vorgenommen werden muß. Kleine Einschnitte sind wichtig, weil sie die post-operativen Probleme für den Patienten lindern. Kleine Einschnitte werden bei Operationen verwendet, bei denen die getrübte Linse durch Pulverisieren (Phaco-Emulsifikation) entfernt wird. Wenn sich an eine Linsenoperation die Implantation einer großen Intraokular- Linse anschließt, geht der Vorteil der Linsenoperationstechnik mindestens teilweise verloren. Die Erfindung erhöht die Nützlichkeit von Operationen mit kleineren Einschnitten und mittels der Linsentechnik.
Der Vorteil gegenüber einer mehrteiligen Linse, die die bereits erwähnte größere Flexibilität besitzt, ist, daß der Durchmesser des optischen Teils ohne Verkleinerung des wirksamen Teils des optischen Teils verkleinert werden kann. In der Tat wird im Falle von mehrteiligen Linsen ein Teil der Linse immer zum Sichern der Schenkel, meistens blinde Löcher, die in den optischen Teil gebohrt sind, verwendet, was ihren effektiven Durchmesser verringert.
Die Erfindung wird nachstehend unter Bezug auf die beigefügten Zeichnungen näher beschrieben. In den Zeichnungen zeigt Figur 1 diagrammartig eine einteilige implantierbare Intraokular-Linse aus dem Stand der Technik, und zeigt Figur 2 diagrammartig eine beispielhafte erste Ausführungsform einer erfindungsgemäßen implantierbaren Intraokular- Linse.
Die Figur 1 zeigt diagrammartig eine bekannte einteilige Intraokular-Linse 1, die in ein Auge als Ersatz einer getrübten natürlichen Linse implantiert werden kann. Die bekannte Linse umfaßt einen optischen Teil oder Linsenkörper 2, der mit einer Vielzahl, in diesem Falle zwei, Fixierungselementen 3 versehen ist. Die Fixierungselemente 3 besitzen die Form von dünnen, gebogenen und flexiblen Armen, die etwa tangential mit dem im wesentlichen kreisförmigen Umfang des Linsenkörpers verbunden sind. Die Fixierungselemente und der Linsenkörper sind einteilig. Zu diesem Zweck kann das Ausgangsprodukt beispielsweise ein scheibchenförmiger Rohling sein. An den Verbindungen 4, an denen die Arme 3 mit dem Linsenkörper 2 verbunden sind, sind die Arme 3 verbreitert, weil auf der dem Linsenkörper zugewandten Seite 5 die Arme durch eine zurücklaufende Krümmung 6 mit dem Umfang 7 des Linsenkörpers verbunden sind, wodurch auf der dem Linsenkörper abgewandten Seite 8 die Arme glatt und etwa tangential mit dem Umfang des Linsenkörpers verbunden sind. So nimmt die Verbindung 4 einen beträchtlichen Teil des Umfangs des Linsenkörpers 2 ein. In dem gezeigten Beispiel nimmt jede Verbindung 4 etwa ein Achtel des Umfangs des Linsenkörpers ein.
Es ist zutreffend, daß die beschriebene Anordnung eine feste Verbindung zwischen den Armen 3 und dem Linsenkörper 2 gewährleistet, aber gleichzeitig ist die Mobilität der Arme relativ zu dem Linsenkörper beschränkt.
Die Figur 2 zeigt eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen intraokularen Augenlinse. In Figur 2 sind entsprechende Teile durch die gleichen Bezugszeichen wie in Fig. 1 bezeichnet. Die in Figur 2 gezeigte Ausführungsform unterscheidet sich von der bekannten, in Figur 1 gezeigten intraokularen Linse darin, daß an der Verbindung der Arme das Material 11 auf der Außenseite entfernt wurde. Zur Klarheit ist die der Figur 1 entsprechende Situation durch gepunktete Linien 10 gezeigt.
Als Ergebnis der Entfernung des Materials 11 sind die Arme 3 nicht länger mit dem Linsenkörper mit einem verbreiterten Ende verbunden, sondern sie sind, wie gehabt, mit dem Linsenkörper durch ein relativ dünnes und kurzes Bindeglied 12 verbunden. In diesem Beispiel erstrecken sich die Bindeglieder 12 etwa transversal zu dem Umfang 7 des Linsenkörpers 2 und besitzen in diesem Beispiel etwa die gleiche Dicke wie der Rest der Arme. Als Folge können die Bindeglieder im wesentlichen die gleiche Flexibilität wie die richtigen Arme besitzen, und gestatten eine relativ große Beweglichkeit der Arme relativ zu dem Linsenkörper. Die Arme einer erfindungsgemäßen Intraokular-Linse können beispielsweise über den Linsenkörper in einem sehr großen Ausmaß gebogen werden, was ihre Implantierbarkeit durch einen relativ kleinen Einschnitt erleichtert.
Gegebenenfalls kann, ausgehend von der in Figur 1 gezeigten Form, weiteres Material auf der Innenseite der Arme bei 6 entfernt werden.
Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Linsen ist die Tatsache, daß sie an den Armen sehr nahe dem optischen Teil mit Instrumenten, die während der Implantation verwendet werden, beispielsweise einem Sinskey-Haken, gegriffen werden können.
Zusätzlich kann als Folge der Orientierung der Fixierungselemente relativ zu dem optischen Teil die Linse mit einem Haken so gegriffen werden, daß die Linse in zwei Richtungen rotiert werden kann.
Nach der Lektüre der nachstehenden Ausführungen wird darauf hingewiesen, daß verschiedene Modifikationen einem Fachmann leicht einfallen. Beispielsweise können die Enden der Arme mit runden Scheiben oder Ösen versehen sein, oder mit einem weiteren Arm, wie in der US-A-4 435 855 oder US- A-4 370 760 beschrieben, verbunden sein.

Claims

1. Implantierbare einteilige Intraokular-Linse mit einem optischen Teil (7) mit einem im wesentlichen kreisförmigen Umfang und mehreren Fixierungselementen (3), dadurch gekennzeichnet, daß die Fixierungselemente gebogene Arme sind, deren eines Ende mit dem optischen Teil entlang seines Umfangs über relativ dünne und kurze Bindeglieder (12), die sich transversal zu dem Umfang (7) des Linsenkörpers erstrecken, verbunden ist, wobei die Bindeglieder die gleiche Dicke und Flexibilität wie das Fixierungselement (3) besitzen.