DE69828477T2

DE69828477T2 - Intraokulare Linse

Info

Publication number: DE69828477T2
Application number: DE1998628477
Authority: DE
Inventors: Marie-Jose B R Tassignon
Original assignee: Tassignon Marie-Jose Br Dr
Current assignee: Tassignon Marie-Jose Br Dr
Priority date: 1997-10-14
Filing date: 1998-10-13
Publication date: 2005-12-15
Anticipated expiration: 2018-10-14
Also published as: US6027531A; EP0916320A3; IL126569A0; DE69828477D1; EP0916320B1; IL126569A; EP0916320A2

Description

Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung bezieht sich allgemein auf das Gebiet der Intraokularlinsen nach Kataraktextraktion und insbesondere auf eine Intraokularlinse, die die Trübung der Linsenkapsel vermindert, wie im Oberbegriff von Anspruch 1 beschrieben. Eine Linse dieser Art ist aus US-A-5 171 320 bekannt.
Beschreibung des Standes der Technik
Das Einsetzen einer künstlichen Intraokularlinse in das menschliche Auge ist eine allgemein bekannte chirurgische Maßnahme zur Behandlung von Grauem Star, einer gewöhnlichen Augenkrankheit, bei der die natürliche Linse allmählich ihre Transparenz verliert.
In einer solchen Operation wird das trübe Linsenmaterial aus dem Linsensack entfernt und durch eine künstliche Intraokularlinse derselben optischen Eigenschaften ersetzt. Es sind seit der ursprünglich Idee von Ridley im Jahre 1949 mehrere Linsentypen entworfen worden. Diese enthalten z.B. am vorderen Kammerwinkel gehaltene Linsen, an der Iris gehaltene Linsen, am hinteren Kammersulcus befestigte Linsen und im Sack gehaltene Linsen. Keine dieser Linsen hat die Eigenschaft der sekundären Trübung der hinteren Kapsel des Linsensacks. Diese sekundäre Trübung ist auf eine Wucherung im Linsensack verbliebener Epithelzellen zurückzuführen. Schließlich tritt nach einem unterschiedlichen Zeitintervallen eine sekundäre Trübung in bis zu 80% der operierten Augen auf. Viele Abhilfemaßnahmen, zumeist erfolglose, haben behauptet, diese Hauptursache des Sehverlustes nach einer Staroperation zu verhindern. Diese umfassen den Einsatz chemischer Substanzen mit der Intraokularlinse ( US 5 370 687 und 5 576 345 ), die physikalische Entfernung der im Linsensack verbliebenen nachwuchernden Zellen ( US 5 445 636 ) und spezielle Linsenkonstruktionen, die Metallschichten ( US 5 593 438 ), Klebstoffbeschichtungen ( US 5 002 571 ), aufgerauhte Oberflächen an der Linse ( US 5 405 385 , US 4 808 181 , US 5 549 670 ) oder mechanische Maßnahmen enthalten mit mehreren Befestigungsringen, die an der Intraokularlinse befestigt sind ( US 5 366 501 ). Die einzig wirksame Maßnahme gegen eine eingetretene sekundäre Trübung der hinteren Kapsel ist gegenwärtig das chirurgisch vorgenommene Durchbrechen der trüben hinteren Kapsel oder die Entfernung der Kapsel mit einer Kapselentfernungsnadel oder mit einem Q-geschalteten Nd-YAG-Laser. Eine speziell gestaltete Intraokularlinse kann bei den vorgenannten chirurgischen Operationen hilfreich sein ( US 4 485 499 und US 4 547 915 ). Diese sekundären Kapselentfernungen vergrößern jedoch die Komplikationsrate nach einer Staroperation auf die Höhe der älteren, heute zumeist aufgegebenen Intrakapsulartechnik der Kataraktextraktion. Komplikationen sind beispielsweise eine Netzhautablösung, Glaukome, zystoide Makulaödeme und eine Grübchenbildung an der Intraokularlinse.
Oben erwähnte US-A-5 171 320 beschreibt ein Intraokularlinsensystem, das dazu bestimmt ist, in eine im Wesentlichen kreisförmige Öffnung in einer Vorderwand des Kapselsacks implantiert zu werden, der normalerweise die kristalline Linse eines Auges enthält. Das System enthält einen Linsenkörper mit einer ringförmigen Rille, die in einem Randabschnitt ausgebildet ist, der einen optisch wirksamen Abschnitt umgibt und in einer zur optischen Achse des Linsenkörpers im Wesentlichen senkrechten Ebene liegt. Das Linsensystem ist in der kreisförmigen Öffnung derart in Position gehalten, dass ein ringförmiger Laschenabschnitt des Kapselsacks, der die kreisförmige Öffnung umgibt, von der ringförmigen Rille im Linsenkörper aufgenommen wird.
Alle im Stand der Technik erwähnten Intraokularlinsen haben ein gemeinsames Merkmal. Sie werden im Linsensack angeordnet und sie verhindern die Wucherung der verbliebenen Epithelzellen der Kapsel hinter dem optischen Teil der Intraokularlinse nicht, was eine Trübung zur Folge hat. Selbst die chirurgische Entfernung des zentralen Teils der hinteren Kapsel unmittelbar vor der Implantation verhindert eine weitere Zellwucherung nicht. Ich habe kürzlich demonstriert, dass diese Zellen die Unterstützung der Kapsel nicht benötigen, um weiter zu wuchern und die Öffnung der hinteren, krummlinigen, zusammenhängenden Kapselrhexis (PCCC) wieder zu verschließen.
Aufgaben und Vorteile der Erfindung
Die Hauptaufgabe dieser Erfindung ist daher die Angabe eines Intraokularlinsenimplantats, von dem angenommen wird, dass es die sekundäre Trübung der hinteren Kapsel verhindert. Diese Aufgabe wird durch Berücksichtigung von vier Prinzipien gelöst:

A. Die Intraokularlinse hat grob die Gestalt einer bikonvexen Linse mit einem zentralen, runden, optischen Teil und einer kreisförmigen Äquatorialrille im umgebenden haptischen Teil.
B. Diese Linse wird eingebracht in und gehalten von den vorderen und hinteren Linsenkapseln des Sacks. Die Kapseln sind zuvor durch das Verfahren einer krummlinigen, zusammenhängenden Kapselrhexis geöffnet worden. Der Linsensack wird in der Rille der Intraokularlinse angeordnet, woher der Ausdruck Sack-in-der-Linse-Technik stammt.
C. Die Kalibrierung der vorderen und hinteren Kapselöffnungen ist wichtig, weil die Öffnung leicht kleiner sein muss, als der Umfang des inneren Durchmessers der Linsenrille, um die Kapselöffnungen zu dehnen, wenn die Linse eingesetzt wird. Dieses Dehnen der Ränder der Kapselöffnungen blockiert die Wucherung von Zellen, die in einem geschlossenen Raum oder Umgebung eingeschlossen werden, die von der kreisförmigen Äquatorialrille geschaffen wird. Wir wissen nun aus Experimenten, dass eine Zellwucherung in einem geschlossenen Raum verhindert ist. Außerdem erzeugt dieses Dehnen ein weiteres Zusammenwachsen vorderer und hinterer Kapsellagen und verursacht kreisförmige Ziehfalten, in denen die wuchernden Zellen eingeschlossen werden.
D. Es ist auch aus Erfahrung bekannt, dass eine kreisförmige Öffnung in den Linsenkapseln stets schrumpft und sich nicht erweitert, weil eine Wucherung verbliebener, veränderter Epithelzellen im Linsensack stattfindet. Diese Zellen nehmen die Eigenschaften glatter Muskelzellen an. Die resultierende Schrumpfung der Kapselöffnungen verbessert die Stabilität der Linsenbefestigung und verhindert eine mögliche Luxation der Intraokularlinse aus den Kapselöffnungen in die Glas- oder Vorderkammer.

In meiner Linsenkonstruktion ist ferner der haptische Teil der Linse minimal, und der optische Teil ist maximal, was zu einem verminderten Gewicht führt, was für eine erhöhte Stabilität wichtig ist. Ein weiterer und Hauptvorteil der Schrumpfung ist eine perfekte und festere Verbindung zwischen der Linsen und den Kapseln und somit eine perfekte Trennung zwischen vorderen und hinteren Segmenten des Auges; dieses Ergebnis kann mit keiner anderen Implantatlinse erhalten werden.
Beschreibung der Zeichnungen
Merkmale und Vorteile der Erfindung gehen aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele der Erfindung hervor, die zusammen mit den Zeichnungen gegeben wird.
1A ist ein anatomischer Schnitt durch das vordere Segment des Auges und zeigt die Positionierung einer konventionellen Im-Sack-Intraokularlinse nach Entfernung eines vorderen, krummlinigen, zusammenhängenden Kapselteils des Linsensacks und das Linsenmaterial zwischen den verbliebenen Kapseln des Linsensacks. Das Auftreten der Kapseltrübung ist schematisch durch die Anwesenheit von Zellen dargestellt, die die hintere Kapseloberfläche bedecken, die sog. Elschnig-Perlen.
1B ist ein anatomischer Schnitt durch das vordere Segment des Auges und zeigt die Positionierung der neuen Intraokularlinse mit den vereinigten vorderen und hinteren Kapseln des Linsensacks, die in der Rille gefangen sind, eine Sack-in-der-Linse-Konfiguration. Beachte die kreisförmigen Falten aufgrund der Dehnung und die feste Verbindung in Höhe der Rille.
2A ist eine Seitenansicht der Intraokularlinse und zeigt die charakteristische Rille, in der die vereinigten vorderen und hinteren Linsenkapseln des Linsensacks eingreifen sollen.
2B ist eine Ansicht der Intraokularlinse von oben und zeigt den mittleren und kreisförmigen optischen Hauptteil, der von dem haptischen Teil umgeben ist, der aus einem Umfang besteht, der eine Rille enthält. Beide Lippen der Rille können erweiterte Abschnitte haben, um die Positionierung und Befestigung der Kapseln in der Rille zu erleichtern. Die Lippen der Rille können Löcher haben, um die Manipulation der Linse zu erleichtern.
2C ist eine weitere Seitenansicht der Intraokularlinse und zeigt die Rille und die senkrecht orientierten Erweiterungen beider Lippen der Rille.

10: Vordere Kapsel des Linsensacks
12: Hintere Kapsel des Linsensacks
14: Mittlerer und kreisförmiger Teil der Intraokularlinse
16: Rille im haptischen Teil der Intraokularlinse
18: Vordere Lippe des haptischen Teils
20: Hintere Lippe des haptischen Teils
22: Loch in einer Erweiterung der vorderen Lippe
24: Falten in der vereinigten vorderen und hinteren Kapsel des Linsensacks
26: Geschlossener Raum oder Umgebung, der die wuchernden Lin
: senepithelzellen enthält
28: Enge Verbindung zwischen der Intraokularlinse und den Kap
: seln

Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
1A und 1B zeigen den Unterscheid im Konzept der Linse-im-Sack-Befestigungstechnik, 1A, wie gegenwärtig von Augenchirurgen verwendet, und der neuen Sack-in-der-Linse-Befestigungstechnik, 1B. Um dieses neue Prinzip der Linsenbefestigung zu realisieren, ist die Linsenkonstruktion geändert worden, wie in den 2A, 2B und 2C gezeigt. Die bevorzugte Ausführungsform des optischen Teils 14 der Intraokularlinse ist kreisförmig und bikonvex, obgleich andere Konfigurationen und Gestalten verwendet werden können. Der optische Teil 14 der Intraokularlinse kann aus jedem gegenwärtig verwendeten Material für steife Optiken bestehen, beispielsweise aus Polymethylmetracrylat (PMMA), oder aus verformbarem Optiken, wie Silikonpolymermaterialien, Acrylpolymermaterialien, Hydrogel-bildende Polymermaterialien und Gemischen aus diesen Materialien oder dergleichen.
Die verwendeten Linsenmaterialien können mit Chemikalien für verschiedene Zwecke beschichtet sein, wie im Stand der Technik gezeigt. Der Durchmesser des optischen Teils 14 der Intraokularlinse kann variabel sein, sollte aber nicht kleiner als 5mm aus Gründen optischer Qualität und zur einfachen Konzentration sein. Der optische Teil 14 kann für monofokale oder multifokale Zwecke gestaltet sein.
Der haptische Umfangsteil der Intraokularlinse besteht aus einer vorderen Lippe 18 und einer hinteren Lippe 20, die zwischen sich eine Rille 16 ausbilden. Der haptische Teil der Intraokularlinse ist vorzugsweise einstückig mit dem optischen Teil 14 der Intraokularlinse ausgebildet. Er kann jedoch an dem optischen Teil 14 befestigt sein, wenn dieses für Herstellungszwecke günstiger ist. Der haptische Teil kann aus jedem der üblicherweise verwendeten Materialien bestehen, wie zuvor beschrieben.
Die hintere Lippe 20 des haptischen Teils der Intraokularlinse kann Erweiterungen haben, um eine ovale Gestalt zu erzeugen. Diese Gestalt erleichtert das Einsetzen der hinteren Lippe 20 hinter die Öffnung der vorderen und hinteren Kapselrhexis, wie bei der chirurgischen Operation erläutert. Diese ovale Gestalt ist rein illustrativ, und jede andere Gestalt ist möglich, so lang eine gute Einführung und Fixierung der Intraokularlinse gewährleistet ist, z.B. gabelartige Erweiterung und Erweiterungen mit offenen oder geschlossenen Schleifen möglich.
Die vordere Lippe 18 des haptischen Teils der Intraokularlinse hat ebenfalls eine ovale Gestalt, senkrecht bezüglich der ovalen Gestalt der hinteren Lippe 20 ausgerichtet. Die vorgeschlagene Gestalt und Ausrichtung der vorderen Lippe 18 hilft bei der Verhinderung einer unbeabsichtigten Luxation der Intraokularlinse im Berger-Raum während oder nach der Operation. Andere Gestaltungen sind möglich, wie zuvor erwähnt.
Die Länge der vorderen und hinteren Lippen 18 und 20 variiert somit typischerweise zwischen 1 und 2mm, kann jedoch länger sein, speziell bei Fehlen einer guten Größenkalibrierung der vorderen und hinteren Kapselrhexis. Löcher 22 können den vorderen oder hinteren Lippen 18 und 20 des haptischen Teils hinzugefügt werden, was eine einfachere Manipulation der Intraokularlinse ermöglicht. Diese Löcher 22 können variable Zahl und Größe haben.
Die Rille 16 im haptischen Teil wird durch die vorderen und hinteren Lippen 18 und 20 des haptischen Teils und den optischen Teil 14 der Intraokularlinse begrenzt. Sie kann variable Breite, Tiefe und Gestalt haben, um die vereinigten vorderen und hinteren Kapseln nach der krummlinigen, zusammenhängenden Kapselrhexis einzuschließen. Zahlreiche innere oder kleinere Durchmesser der Rille 16 sind entsprechend den zahlreichen Orten der Kapselrhexis vorgesehen. Eine typische Rille 16 verengt sich von 0,5mm auf 0,2mm Breite an ihrem innersten oder kleinsten Durchmesser.
Beschreibung einer bevorzugten chirurgischen Operation
Die chirurgische Operation besteht aus mehreren Schritten, die gegenwärtig bei der konventionellen Extrakapsular-Kataraktextraktion verwendet werden, von denen einige geändert werden müssen, und in mehreren neuen Schritten, die notwendig sind, um die neue Intraokularlinse in der optimalen Weise einzusetzen.
Die Öffnung in der vorderen Kammer und das Füllen der vorderen Kammer mit viskoelastischen Materialien sind im Stand der Technik bekannte Schritte. Die vordere krummlinige, zusammenhängende Kapselrhexis muss derart verändert werden, dass der Durchmesser der Rhexis leicht kleiner als der kleinere Durchmesser der Linsenrille 16 ist. Die vordere Rhexis muss also kalibriert werden. Typischerweise ist der Durchmesser der Rhexis 1 bis 1,5mm kleiner. Die vordere Kapselrhexis muss in der Sichtachse des Auges gut zentriert sein. Nach der Ausführung der vorderen Kapselrhe xis wird die aus dem Kern und dem Rindenmaterial bestehende Linse in der für Extrakapsular-Kataraktextraktionstechnik üblichen Weise entfernt. Dann muss die hintere krummlinige, zusammenhängende Kapselrhexis so ausgeführt werden, dass ihr Durchmesser der gleiche wie der der vorderen Kapselrhexis ist. Die Öffnungen der beiden vorderen und hinteren Kapselrhexis sollten so eng wie möglich in Größe, Ort und Zentrierung zueinander passen. Die Technik, die hintere Rhexis zu erstellen, ist die gleiche wie jene, die gegenwärtig bei der konventionellen Extrapkapsular-Kataraktextraktion verwendet wird. In der Mitte der hinteren Kapsel wird ein Loch erzeugt. Die hintere Kapsel wird dann vom vorderen Glaskörper durch Injektion viskoelastischen Materials durch das Loch in den Berger-Raum getrennt. Nach diesem Schritt kann eine kalibrierte hintere, kurvenförmige, zusammenhängende Kapselrhexis in der üblichen Weise ausgeführt werden.
Die Einführung der Intraokularlinse unter Verwendung der Sackin-der-Linse-Technik ist neu. Sie unterscheidet sich von der konventionellen Linse-im-Sack-Einführtechnik. Zunächst wird die Linse in die vordere Kammer des Auges eingeführt. Dann wird die hintere Lippe 20 des haptischen Teils der Intraokularlinse hinter den Rand der Öffnung der hinteren Kapsel in den Berger-Raum gebracht, und die vordere Lippe 18 des haptischen Teils der Intraokularlinse wird vor den Rand der Öffnung der vorderen Kapselrhexis gebracht. Weil die Durchmesser der vorderen und hinteren Kapselrhexis identisch, jedoch geringfügig kleiner als der kleinere Durchmesser der Linsenrille 16 sind, werden die Kapselöffnungen gedehnt, wenn die Linse eingesetzt wird, so dass eine enge Verbindung 28 um die Intraokularlinse und ein geschlossener Raum 26 oder Umgebung erzeugt wird, der die verbliebenen wuchernden Epithelzellen des Linsensacks enthält. Die Kontraktion der verbliebenen und eingefangenen Zellen mit glatten Muskelcharakteristika erzeugt ringförmige Ziehfalten 24 in den vereinigten vorderen und hinteren Kapseln des Linsensacks. Diese Kontraktion verbessert weiter die enge Verbindung 28 zwischen den Kapseln und der Intraokularlinse.
Zusammenfassung, Weiterbildungen und Umfang
Die neue Intraokularlinse ist speziell für die Einführung des Restes des Linsensacks bestimmt, der aus den vereinigten vorderen und hinteren Kapseln besteht, die man nach kalibrierter, krummliniger, zusammenhängender Kapselrhexis erhält, in eine Umfangsrille der Linse. Einige hervorstechende Vorteile sind die Verhinderung der sekundären Trübung des Linsensacks, eine erhöhte Stabilität der Befestigung innerhalb der vereinigten Linsenkapseln und eine enge Verbindung zwischen der Linse und den Kapseln, was eine gute Trennung zwischen den vorderen und hinteren Augenkammern erzeugt.
Die Intraokularlinse kann aus zahlreichen biologisch verträglichen Materialien bestehen, steifen oder faltbaren. Der haptische Teil und die Rille können unterschiedliche Gestalt haben und können mehrere zinkenartige Verlängerungen haben. Einige dieser Verlängerungen können für die Befestigung oder für das Drehen gelocht sein. Der optische Teil kann unterschiedliche Durchmesser haben.
Obgleich die obige Beschreibung viele Spezifikationen enthält, sollte diese nicht als den Umfang der Erfindung einschränkend angesehen werden, sondern als lediglich Darstellungen einiger der gegenwärtig bevorzugten Ausführungsformen dieser Erfindung angebend. Andere Ausführungsformen der Erfindung, einschließlich Hinzufügungen, Auslassungen oder Modifikationen der beschriebenen Ausführungsform sind dem Fachmann klar und liegen innerhalb des Umfangs der folgenden Ansprüche. Als solche sollte der Umfang der Erfindung durch die anhängenden Ansprüche bestimmt sein.

Claims

Intraokularlinse zur Implantation in das menschliche Auge nach einer vorderen Kapselrhexis, einer extrakapsularen Kataraktextraktion und einer hinteren Kapselrhexis, enthaltend einen zentralen optischen Teil (14) für die Bilderzeugung und einen haptischen Umfangsteil (16,18,20) um den zentralen optischen Teil (14), wobei der haptische Umfangsteil (16,18,20) eine Rille (16) enthält, die von dem optischen Teil (14) und einer vorderen und einer hinteren Lippe (18,20) des haptischen Teils (16,18,20) begrenzt ist, wobei die Abschnitte der vorderen Lippe sich radial über die hintere Lippe (20) und die Rille (16) hinaus erstrecken, dadurch gekennzeichnet, dass die Rille (16) sich in der Breite von 0,5 auf 0,2mm an ihrem inneren oder kleinsten Durchmesser verengt.
Intraokularlinse nach Anspruch 1, bei der der optische Teil (14) und der haptische Teil (16,18,20) aus einem einzigen Materialstück bestehen.
Intraokularlinse nach Anspruch 1, bei der der optische Teil (14) und der haptische Teil (16,18,20) aus unterschiedlichen Materialien bestehen.
Intraokularlinse nach Anspruch 1, bei der die vordere Lippe (18) und die hintere Lippe (20) Erweiterungen haben.
Intraokularlinse nach Anspruch 4, bei der die Erweiterungen der vorderen und hinteren Lippe (18,20) Löcher (22) haben.